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加药反应设备

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加药反应设备相关的资讯

  • 关于召开“第四届全国化学反应工程控制与反应设备优化交流研讨会”的通知
    “第四届全国化学反应工程控制与反应设备优化交流研讨会” 随着中国经济的快速发展,化学工业迎来了机遇也面临着挑战,化学反应工程主要以工业反应过程为主要研究对象,包括反应技术的开发、反应过程的优化控制和反应器设计,涉及化工、石油、轻工、医药、生化、食品、冶金等各个领域,为了进一步加深企业与院校及科研院所间的交流与合作,促进我国化学反应工程技术开发和交流,推动我国化学反应工程的发展,中国化工学会培训中心将于2014年8月17日-19日在上海市举办“第四届全国化学反应工程控制与反应设备优化交流研讨会”,届时将邀请有关部门领导、专家到会演讲,并进行专题交流研讨。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:一、会议组织结构主办单位:中国化工学会培训中心 支持单位:康宁(上海)管理有限公司二、会议时间地点:时间:2014年8月17日-19日(17日全天报到)地点: 上海市(地点确定直接通知报名者)三、会议主要交流研讨内容:1、研究化学反应规律,建立反应动力学模型2、化学反应和分离单元耦合集成技术及其应用3、新型反应工艺技术的开发及其分析应用4、化工反应过程强化技术及反应绿色化5、影响反应工程的因素如返混、混合、热稳定性和参数灵敏性等6、工业反应过程开发放大、模拟、操作优化与控制7、催化反应过程优化与制备及工程化技术8、反应过程中催化剂的选择对纯度的影响9、化学反应过程温度、压力、流量、液位等控制及典型案例解析10、化工连续生产装置集成调度优化运行技术及工业应用11、新材料反应工程、新技术工艺、新设备在化工反应领域的应用12、新型反应器的开发设计和应用及优化13、反应器的传递规律与传递模型建立及传递过程的影响14、工业反应器的放大、工艺优化与反应工程的新进展15、反应器的安全控制和故障诊断及案例分析四、会议费用:2400元/人(含会务费、资料费、餐费)。住宿统一安排,费用自理。五、会议形式说明:1、邀请国内主管部门领导、权威专家做专题报告,并针对目前工作中遇到的问题和难点作交流指导。 2、邀请国内外先进化学反应技术持有单位采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介技术(产品)进行介绍。 3、组织国内化学反应工艺与反应器研究院所、高等院校、生产企业及相关配套企业等单位技术需求调查、技术交流与合作等活动。六、会刊征集:1、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。2、本次会议会前将印刷会刊(论文集)作为会议资料,请拟提交论文的人员2014年8月8日前将论文题目和摘要提交给会务组信箱。3、要求论文字数不超过5000字,文件格式为word文档。具体内容包括:论文题目、作者姓名、工作单位、通讯地址、邮政编码、电话、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献、英文摘要。七、联系方式:大会组委会秘书处:电 话:010-60338926 传 真:010-60338926联 系 人: 祁慧杰 手 机:13146821314电子邮箱:hgxh_2012@163.com 部分专家介绍及报告 1、韩一帆 教授 华东理工大学化工学院、主要研究方向:多相催化及洁净能源与环境保护技术开发、催化反应动力学与反应机理、催化表征新 方法等方面的研究。2、孙兰义 教授 中国石油大学(华东)、研究方向:高效过程设备(塔板、填料、反应器内构件、换热器)的开发、节能型(耦合)精馏过程 的模拟、优化与控制、过程工业能量系统分析与综合优化。3、顾正桂 教授 南京师范大学、江苏省萃取分离工程技术研究中心主任、主要研究方向:分离集成技术的研究、在萃取与连续反应集成技术领域。4、关凯书 教授 华东理工大学化工机械研究所、主要研究方向:承压设备结构完整性、微试样测试技术、过程设备失效分析与预防、纳米涂层。5、李士雨 教授 天津大学化工学院,主要研究方向:化工过程模拟、优化技术、化工信息技术、过程集成技术6、马 兵 博士 美国康宁公司应用开发与商务经理、毕业于美国杨百翰大学(Brigham Young University)化学与生物化学系。主要研究方向:具有生物活性的天然化合物全合成研究。 7、杨 超 研究员 中国科学院过程工程研究所、主要研究方向:化学反应工程、化工流体力学、多相传递过程、微生物冶金;研究成果已在己内酰胺等工业过程中应用。8、金晓明 总经理 浙江中控软件技术有限公司、浙江大学教授、主要研究方向:模糊控制等先进控制策略,工业过程的数据集成、智能监视与优化,先进控制技术在炼油、化工工业典型装置中的应用。 9、骞伟中 副教授 清华大学化学工程系、主要研究方向:多相流反应器工程技术(多段流化床与分布器)与多种流化床工艺应用。10、陈建峰 教授 北京化工大学化工系主任。主要研究方向:纳米材料、超重力反应工程与技术)、微反应器技术。11、陈光文 研究员 中国科学院大连化学物理研究所主要研究方向:“微化学工程”和“化学反应工程”。12、许光文 研究员 中国科学院过程工程研究所、主要研究方向:能源转换过程中的多相流、热物理、炭化学与环境保护方面的科学技术问题 以上为大会拟邀专家,正在邀请中的报告会在现场更新;②以上并非大会演讲顺序,日程安排以现场为准.。 电 话:010-60338926 传 真:010-60338926联 系 人: 祁慧杰 电子邮箱:hgxh_2012@163.com手 机:13146821314
  • 响应设备更新政策 | 2024 牛津仪器全系列设备选型指南
    牛津仪器1959年创建于英国牛津,为工业和科研客户提供分析设备、半导体设备、超导磁体、超低温设备等高科技解决方案及相关服务和支持。在六十年的发展过程中,牛津仪器公司凭借自身的科研优势、出色的技术管理和产品服务为全球科技发展作出了贡献。此次大规模设备更新和消费品以旧换新活动,跟随牛津仪器一起来挑选适合您的设备吧!扩展阅读:响应设备更新政策 | 2024等离子刻蚀及沉积工艺设备选型指南扩展阅读:响应设备更新政策 | 2024 纳米显微分析产品选型指南扩展阅读:响应设备更新政策 | 2024 低温强磁场设备选型指南扩展阅读:响应设备更新政策 | 2024 台式核磁共振产品选型指南扩展阅读:响应设备更新政策 | 2024 WITec多功能联用共聚焦拉曼系统选型指南扩展阅读:响应设备更新政策 | 2024 原子力显微镜选型指南扩展阅读:响应设备更新政策 | 2024 牛津仪器 Andor 生命科学产品选型指南
  • 【科普】多相催化氢化反应在药物合成中的应用
    催化氢化反应是指还原剂或氢分子等在催化剂的作用下对不饱和化合物的加成反应。它是有机化合物还原方法中最方便、最常用、最重要的方法之一。多相催化氢化反应主要包括碳碳、碳氧、碳氮键等不饱和重键的加氢反应和某些单键发生的裂解反应。被还原的底物和氢一般吸附在催化剂表面,活化后进行反应。多相催化氢化主要有如下优点。①还原范围广、反应活性高、选择性好、速度快:有些反应(如碳碳不饱和键的加氢)应用其他方法比较复杂和困难,而应用催化氢化比较方便;②经济适用:氢气本身价格低廉,成本低,操作方便,对醛酮、硝基及亚硝基化合物都能起还原作用,不需其他任何还原剂和特殊溶剂;③后处理方便、反应条件温和、操作方便:反应完毕后,只需滤去催化剂,蒸发掉溶剂即可得到所需产物,产品纯度、收率都比较高,且干净无污染。因此,多相催化氢化在药物合成中有广泛的应用。01碳碳不饱和键的多相催化氢化1) 烯、炔的多相催化氢化:烯键和炔键均为易于氢化还原的官能团。通常用钯、铂和Raney镍作催化剂,在温和条件下即可反应。除酰胺卤和芳硝基外,分子中存在其他可还原官能团时,均可用氢化法选择性还原炔键和烯键。例如:抗精神病药物匹莫齐特(pimozide)中间体的合成。心血管系统药物艾司洛尔(Esmolol)中间体的合成。肺心病治疗药物樟磺咪芬(Trimetaphan)中间体的合成。一般规律:炔键活性大于烯键,位阻较小的不饱和键活性大于位阻较大的不饱和键,三取代或四取代烯需在较高的温度和压力下方能顺利进行反应。p-2型硼化镍能选择性地还原炔键和末端烯键,而不影响分子中存在的非末端双键,效果较Lindlar催化剂好。p-2型硼化镍在还原多烯类化合物时,不导致烯键异构化,也不导致苄基或烯丙基的氢解。在多相氢化反应中,炔烃、烯烃和芳烃的加氢常得到不同比例的几何异构体。一般认为,吸附在催化剂表面的是作用物分子不饱和结构空间位阻较小的一面,已吸附在催化剂表面的氢分步转移到作用物分子上进行同向加成(syn-addition)。因此,氢化产物的空间构型主要由作用物的空间因素和催化剂的性质两个方面决定。在炔类和环烯烃的加氢产物中,由于同向加成,产物以顺式体为主,但由于向反式体转化更稳定等因素,所以仍有一定量的反式体。雌性激素药雌酮(Estrone)中间体的合成。2)芳香环的多相催化氢化:苯为难于氢化的芳烃,芳稠环(如萘、蒽、菲)的氢化活性大于苯环。取代苯(如苯酚、苯胺)的活性也大于苯,在乙酸中用铂作催化剂时,取代基的活性为ArOhArNh2ArCOOhArCh3。不同的催化剂有不同的活性顺序,用铂、钌催化剂可在较低的温度和压力下氢化,而钯则需较高的温度和压力。如苯甲酸可用铂催化剂在较温和的条件下还原为环己基甲酸。激素药炔诺孕酮(Norgestrel)中间体的合成。某些取代苯选用铑作催化剂,可在较温和的条件下氢化,得到较好的收率。02醛酮的多相催化氢化目前,催化氢化还原是应用最广泛的将羰基还原为羟基的两种还原方法之一。醛和酮的氢化活性通常大于芳环而小于不饱和键,醛比酮更容易氢化。脂肪族醛、酮的氢化活性较芳香醛酮低,通常以Raney镍和铂为催化剂,而钯催化剂的效果较差,且一般需要在较高的温度和压力下还原。例如,由葡萄糖氢化的山梨醇(Sorbiol)。治疗帕金森病的药物左旋多巴(Levodopa)中间体的合成。与脂肪族醛、酮氢化不同,钯是芳香族醛、酮氢化十分有效的催化剂。在加压或酸性条件下,芳香族醛、酮氢化所生成的醇羟基能进一步被氢解,最终得到甲基或亚甲基。氢化法是还原芳酮为烃的有效方法之一。在温和条件下,选用适当活性的Raney镍作为还原剂,可得到醇。03羧酸衍生物的多相催化氢化1)酰卤的多相催化氢化:酰卤与加有活性抑制剂(如硫脲)的钯催化剂或以硫酸钡为载体的钯催化剂,于甲苯或二甲苯中,控制通入氢量略高于理论量,即可使反应停止在醛的阶段,得到收率良好的醛。在此条件下,分子中存在的双键、硝基、卤素、酯基等不受影响,如重要制药中间体三甲氧基苯甲醛的合成。2,6-二甲基吡啶的四氢呋喃可作为钯催化剂的抑制剂。在钯催化下,将氢 通入等当量的酰氯及2,6-二甲基吡啶的四氢呋喃溶液中,在室温下反应,即可以良好的产率得到醛。本法条件温和,特别适用于对热敏感的酰氯的还原。如8-壬酮酰氯用本法还原时,羰基不受影响。2)腈的多相催化氢化:催化氢化法是腈类化合物还原的主要方法。催化氢化还原可在常温下以钯或铂为催化剂,或在加压下以活性镍为还原剂,通常其还原产物中除伯胺外,还有较大量的仲胺,这是所生成的伯胺与反应中间物(亚胺)发生副反应的结果。为了避免生成仲胺的副反应,可以钯、铂或铑为催化剂,并在酸性溶剂中还原,使产物伯胺成为铵盐,从而阻止加成副反应的进行;或以镍为催化剂,在溶剂中加入过量的氨,使不易发生进一步脱氨,从而减少副产物的产生。例如,在抗皮炎药物维生素B6(Vitamin B6)中间体的合成中,一步催化氢化实现了硝基成氨基、氰基成氨甲基、氯被氢解掉等三个基团的转化。04含氮化合物的多相催化氢化1)硝基化合物的多相催化氢化:催化氢化法也是还原硝基化合物的常用方法,其具有价廉、后处理手续简便且无"三废"污染等优点。活性镍、钯、铂等均是最常用的催化剂。通常,使用活性镍时,氢压和温度要求较高,而钯和铂可在较温和的条件下进行。例如抗生素奥沙拉秦(Olsalazine)中间体的合成。由于催化氢化还原活性与催化剂及反应条件有关,因而可根据不同的需要,调节或控制反应活性。例如硝基苯还原,可选择合适的氢化条件,使反应停留在生成苯胲阶段,然后在酸性条件转位得对氨基酚。这是生产制药中间体对氨基酚的最简捷路线。硝基化合物尚可采用转移氢化法还原,常用的供氢体为肼、环己烯、异丙醇等。其中,应用最普遍的是肼。其反应设备及操作均十分简便,只需将硝基化合物与过量的水合肼溶于醇中,然后加入镍、钯等氢化催化剂,在十分温和的条件下,即可完成反应。分子中存在的羧基、氰基、非活化的烯键均可不受影响。2)肟和亚甲胺的多相催化氢化:催化氢化法亦是将肟和亚甲胺还原成伯胺或仲胺的有效方法,在制药工业中已广泛采用,常用的催化剂是镍和钯。抗心律失常药美西律(Mexiletine)中间体的合成。3)叠氮化合物的多相催化氢化:叠氮化合物可被多种还原剂还原生成伯胺。其最常用的方法是催化氢化和用金属氢化物。而在催化氢化法中常用的催化剂是活性镍和钯。例如降压药贝那普利(5)芳杂环类的多相催化氢化某些芳杂环类化合物也可发生多相催化氢化反应。其催化还原活性较苯类芳环大,但比醛酮类化合物小。参考:药物合成反应总结氢化反应在医药、精细化工和其他有机合成中具有非常重要的地位。氢化反应原子利用率很高,同时可以减少后续的分离和纯化过程。但氢气参与的反应在实验室和工业化生产中危险系数极大,难于控制,易造成安全事故,国家安监局把氢化反应纳入18类重点监管危险反应中。现阶段随着连续氢化技术的发展,使用连续氢化反应仪或设备将间歇式氢化反应转化成连续氢化反应,可极大的降低反应风险提高设备及操作的安全性。目前欧世盛连续氢化设备能成功实现双键还原,硝基还原,脱苄基,芳香环还原,氰基还原,氢化脱卤等反应。欧世盛研发出全自动加氢反应仪1:可配高压氢气发生器2:压力温度范围宽,满足绝大多数反应需求0-10Mpa,室温-200oC3:智能化程度高 可视智能控制界面,全自动气液分离4:工艺条件可放大至千吨级
  • 《制药机械(设备)材料选用导则》GB/T 42354-2023 国家标准解读
    一、标准制定背景在制药工业中各类生物反应、成品药、原料药、无菌制剂、生物制剂等药品生产中需要大量的制药加工设备、反应设备、管路管线等,此类设备运行中最大的风险控制点是防止微生物滋生与各类药品残留出现的交叉污染,正确的清洗方式及耐各种清洗剂的腐蚀的材料选择成为至关重要的环节。在实际生产中,更多的企业(制药厂和科研单位、药机厂)因对材料的性能(化学性能、机械性能、力学性能)及物料的性能、不同的机械及设备对材料的不同要求认识不足,在选择材料时,走入误区,结果有的使用不到一周,就发黑腐蚀,浪费资源的情况常有发生。为能确保设备容器的安全运行,依据物料的特性及不同类别的制药设备的不同要求选择合适的材料是避免污染和交叉污染保证设备正常运行、药品的安全、绿色生产的必要手段。在欧美发达国家材料选用已非常成熟,有具体而完整的材料标准。如ASME BPE《生物工程设备》详细地规范了生物工程设备的材料选用, 欧盟EN1311《生物技术容器的性能》、EN1312《生物技术容器的管道和仪表》等系列标准,也都详细地规范了如生物技术容器、管道等的材料选用,日本、德国都有自己的标准。我国在制药装备行业内缺少具体对应的材料选用标准作为支撑。《制药机械(设备)材料选用导则》可以作指导来规范产品的设计、制造、使用及监督检验全过程。二、主要技术内容GB/T 42354-2023《制药机械(设备)材料选用导则》国家标准规定了制药机械(设备)材料选用的总体要求、材料选用步骤、材料的分类、金属材料的选用、非金属材料的选用和未知材料的选用。给出了材料的分类、常用金属材料的相关规范、牌号对号及化学成分等信息,推荐了根据各类设备对材料的不同要求,制药机械(设备)的选材等。本标准适用于制药装备中凡与物料、或有要求的工艺介质直接接触材料的选用。本标准规定了材料选用的总体要求,对制药装备中常用的金属材料和非金属材料的选用分别进行了介绍,特别是金属材料中的不锈钢材料作为主要材料,为了方便使用者,本标准列举了制药装备常用的不锈钢材料的国内外牌号对照,列举了国内相关规范。对制药装备常用刚才的选用分19个设备类型进行分来列举,对标准使用者而言具有很强的可操作性。三、标准实施意义本标准的发布和实施,可全面提升全行业对制药机械(设备)合适材料选择重要性的认识,掌握具体而完整的方法。制造出经济技术指标先进、运行平稳、安全、可靠;能制出安全、有效、可控、稳定、符合国际质量标准的药品的装备。本标准有利于引导制药装备生产企业和药品生产企业在选用装备时,注重主要材料的适用性,可以在很大程度上防止材料选用上的浪费以及材料选用不适合造成风险的问题的发生。GBT 42354-2023 高清版 制药机械(设备)材料选用导则.pdf
  • 英国BIBBY的多管反应工作站,傲步天下! -- 成份筛选,视频直击
    实验室中通过哪种仪器,可以达到成分筛选的目的? 英国BIBBY 向您骄傲地推荐其全球独一无二的STEM Integrity 多管反应工作站。这是BIBBY与剑桥大学,GSK携手共同研制的反应工作站,一经推出,风迷制药,石化等行业,为成份筛选或溶解/结晶测量提供了完美方案。有INTERGRITY多管反应工作站的最新视频(在优酷网www.youku.com 和腾讯视频网 v.qq.com 都可找到)链接:http://v.youku.com/v_show/id_XODEwNDM3MjMy.html 大家常见的平行反应工作站,每个反应池的反应条件都是一样的,也就是说其温度与搅拌速度都相同; 这里介绍的STEM integrity 10 多管反应工作站,在同一系统中同时管理10个不同反应;每个反应在独立反应池中,各自有独立的温度控制和搅拌速度,这就是其全球独一无二之处了!温度范围-30℃至150℃。变温速率也可以调整,为0.1°C/min - 5°C/min.。这是一个适合大多数实验室的优秀的筛选工具,并可以用来建立一个理想的反应条件。选用浸入或者非浸入的IR浊度探针附件,可以用来精确地测定晶体转变点,以提供更进一步的溶解度过程检测作用。总结产品特点:1)一个模块中有10个独立的反应池 2)每个池具有独立温度和搅拌速度控制 3)温度范围-30℃至150℃ 4)搅拌速度 350 rpm - 1200 rpm 5)池工作体积 2ml - 25ml 6)可选附属装置用于回流,和在真空及惰性气体下工作 7)可选多重红外探头用于溶解/结晶研究 Intergrity 10 是10个反应池的多管反应工作站; 还有6个反应池的多管反应工作站,即Intergrity 6,工作池体积为10ml - 50ml。Electrothermal 子品牌最新加入英国BIBBY SCIENTIFIC 比比科技大家庭,拥有70多年的加热、制冷和搅拌设备的制造经验。Electrothermal一直以品质优良称誉,引领电热套与平行反应市场。 关于语特 和 英国Bibby / 德国ART / 德国CAT ( http://bibbyyt.instrument.com.cn. 电话/传真: 020 2802 3589 电邮: GZ_YT8@163.com)广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器, 熔点仪/光度计等分析仪器,以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比(Bibby )在中国南方的首代,广东,广西,四川,重庆,云南,海南,贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国ART, 德国CAT 在中国的首代。英国BIBBY 成立于上个世纪50年代,作为英国最大的实验室科学仪器仪器生产商,世界上拥有最广泛产品系列的实验室仪器制造商之一, 其向全球提供的品牌产品以高品质和高操作性能而著称. 旗下有4个子品牌:Stuart,Techne,Jenway,Electrothermal.l Stuart: 专注于样品前处理等通用实验室仪器,包括: 熔点仪, 菌落计数器, 搅拌器, 混匀器,摇床, 纯水蒸馏器系列;l Techne: 专注于分子生物学研究设备(基因扩增仪和杂交箱), 以及温度控制产品系列(包括水浴和干浴) ;l Jenway: 是紫外/分光光度计, 火焰光度计,色度计等分析仪器的专家;l Electrothermal: 作为有70多年历史的BIBBY的新成员,全球领先的科学仪器提供者,提供电加热套,平行反应设备, 凯氏定氮设备, 电子本生灯系列。其平行反应设备是全球市场领导者。 德国ART 成立于上个世纪,是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。 其顶级分散乳化产品从实验室仪器,中试产品到工业设备, 分散头种类极多,可满足客户各类需求;应用领域覆盖了化工,化妆品,制药,食品,环保等各大领域。德国CAT 成立于上个世纪50年代,是德国样品制备仪器方面的专家之一。其搅拌器,从手持式,教学用,到科研通用型,高粘度型,应有尽有,是CAT的代表产品线; 而今又由普通电子马达走向无刷马达, 引领着搅拌器的研发潮流。
  • “节能王”-Electrothermal 的平行反应工作站助您节能90%
    英国BIBBY旗下子品牌 Electrothermal, 推出的平行反应工作站系列,在全球掀起了节能的旋风;它们可以为您节约能源成本高达90%,号称“节能王”。Electrothermal 的平行反应设备是全球市场领导者。Electrothermal 于2013年加入英国Bibby Scientific 集团,拥有70多年的加热、制冷和搅拌设备的制造经验,提供电加热套,平行反应设备, 凯氏定氮设备, 组织学和病理学设备,电子本生灯系列,是全球领先的科学仪器提供者。与普通加热磁力器或加热套比起来, Electrothermal 生产的STEM RS, STEM Omni 及STEM Intergrity 系列平行反应工作站,可以节能高达90%, 为用户每年节约上万英镑。 也就是说,传统的加热,制冷或搅拌系统如果消耗电950W; 而这些有平行合成装置的“盒式实验室”,仅需要耗电300W,非常经济和有效率。Electrothermal 的平行反应工作站系列,从-30°C to 300°C 都可实现对冷却/加热搅拌的精确控制。平行反应数量之多,从6件到50件容器都可同行进行反应;实验人员只需一人,解放了其它人员以从事其它实验工作。这样就大大增加了实验室的灵活性与高效性, 也就相当于节约了金钱与时间。 Electrothermal 的英国总经理Peter Day 先生说:“我们的反应工作站是极其节能的, 耗电300W,是普通磁力搅拌器的1/3。工作站的所有型号都性能优越,操作成本低,三年内可正常使用无故障。它不仅仅为您节约了宝贵的时间,同时也协助您提升了生产率,优化了流程管理;工作站的更高效节能,说明了我们提供的是更绿色的实现室环保设备。”Electrothermal 共有13种带平行反应装置的工作站;优化的实验流程条件,有利于更快发现新成份。另外STEM Integrity 可与机器人自动平台联合使用,被广泛用于生产控制工作室。Electrothermal' s Reaction Stations help cut energy costs by up to 90%Compared with the routine use of hotplate stirrers or heating mantles , Electrothermal' s STEM RS, STEM Omni and STEM Integrity Reaction Stations can reduce energy costs by as much as 90%, potentially saving thousands of pounds each year. Equipped for parallel synthesis, these "lab-in-a-box" alternatives to traditional heating, cooling and stirring systems consume as little as 300W, making them energy-efficient and inexpensive to run. In comparison, hotplate stirrers generally consume between 550W and 950W.The STEM RS, STEM Omni and STEM Integrity ranges increase laboratory throughput by providing precise control of heating, cooling and stirring, from minus 30°C to 300°C. They can accommodate between 6 and 50 vessels simultaneously and will run unsupervised, freeing laboratory personnel for other tasks, thereby supporting laboratory flexibility and efficiency, as well as saving time and money.Peter Day, General Manager for Electrothermal said, "Our reaction stations are extremely energy-efficient, consuming as little as 300W compared with hotplate stirrers which can use three times as much electricity to run just one reaction. All models offer excellent performance and the opportunity to reduce running costs means that they can pay for themselves within 1-3 years. Not only do they save valuable time, increase productivity and improve workflow management, their energy-efficiency credentials mean we are creating a greener laboratory environment by running equipment more effectively and saving energy".With a total of 13 reaction stations in the range, the STEM RS and STEM Omni products are equipped for the parallel synthesis that is used to speed up the discovery of new compounds and screen for optimal process conditions. Additionally, the STEM Integrity range can be incorporated into robotic platforms so is more widely used for process control studies. 关于语特 和 英国Bibby / 德国ART / 德国CAT ( http://bibbyyt.instrument.com.cn. 电话/传真: 020 2802 3589 电邮: GZ_YT8@163.com) 广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器, 熔点仪/光度计等分析仪器,以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比(Bibby )在中国南方的首代,广东,广西,四川,重庆,云南,海南,贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国ART, 德国CAT 在中国的首代。英国BIBBY 成立于上个世纪50年代,作为英国最大的实验室科学仪器仪器生产商,世界上拥有最广泛产品系列的实验室仪器制造商之一, 其向全球提供的品牌产品以高品质和高操作性能而著称. 旗下有4个子品牌:Stuart,Techne,Jenway,Electrothermal.l Stuart: 专注于样品前处理等通用实验室仪器,包括: 熔点仪, 菌落计数器, 搅拌器, 混匀器,摇床, 纯水蒸馏器系列;l Techne: 专注于分子生物学研究设备(基因扩增仪和杂交箱), 以及温度控制产品系列(包括水浴和干浴) ;l Jenway: 是紫外/分光光度计, 火焰光度计,色度计等分析仪器的专家;l Electrothermal: 作为有70多年历史的BIBBY的新成员,全球领先的科学仪器提供者,提供电加热套,平行反应设备, 凯氏定氮设备, 电子本生灯系列。其平行反应设备是全球市场领导者。 德国ART 成立于上个世纪,是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。 其顶级分散乳化产品从实验室仪器,中试产品到工业设备, 分散头种类极多,可满足客户各类需求;应用领域覆盖了化工,化妆品,制药,食品,环保等各大领域。德国CAT 成立于上个世纪50年代,是德国样品制备仪器方面的专家之一。其搅拌器,从手持式,教学用,到科研通用型,高粘度型,应有尽有,是CAT的代表产品线; 而今又由普通电子马达走向无刷马达, 引领着搅拌器的研发潮流。
  • 喜讯!江苏大学采购聚同JTONE品牌光化学反应装置
    喜讯!江苏大学采购聚同JTONE品牌光化学反应装置喜讯!聚同JTONE品牌光化学反应装置获江苏大学老师认可,已正式交付投入使用。江苏大学实验室早期已有一台进口光催化反应设备,当时采购设备贵,并且国外厂家售后维护成本高,因此该实验室老师决定从国内设备厂家选择。通过其他用户推荐,该学校老师选定聚同JTONE品牌光催化反应仪。经过详细比对,此款光化学反应设备不仅性能可与国外设备比拟,而且不管是售前售后服务方面,性价比也是相当高,所以老师很快达成采购意向,我公司也在短时间内完成安装调试并顺利交付学校正式投入使用。老师对实验效果及设备稳定性能表示肯定及满意。客户的满意就是我们前进的动力。我们会一如既往做出好产品,提供服务。
  • 湖北在行动 | 微反应生产现场会提升危化品安全生产
    6月24日,来自国内五省自治区和湖北省近百人的危化品企业监督管理者、化工专家、企业负责人和嘉宾,在宜昌参加全省危化品安全监管工作座谈会暨新技术应用推广现场会。推进微反应技术应用近几年,由于国家环保安监政策的要求,化工产业从东部沿海地区向中西部转移,湖北是要的承接省份之一。这些转移的企业有些涉及危化工艺。因此,中西部地区也承受着巨大安全生产压力。为此,湖北省应急管理厅早几年就进行了布局。省应急厅前后几次带领省内专家及重点企业走访浙江、江苏、山东,考察微反应连续流技术。同时,省应急厅多次召开危化品安全生产技术交流会,并在省内进行微反应连续流技术的应用试点。21年,明确要求新建硝化等5类重点监管危险工艺装置要进行微通道和管式反应等连续反应设备。此次会议,省应急厅邀请了多家微反应器技术提供商到场,对连续流技术应用成果和经验进行了总结与交流。企业现场技术交流会6月24日上午,参会者来到了长青(湖北)生物科技有限公司参观该公司使用微通道连续流技术实现重氮化反应的生产现场。长青(湖北)生物科技公司是江苏长青农化股份有限公司的下属企业。早在202年,康宁反应器技术就帮助江苏长青农化股份有限公司(江苏南通)了硝化项目的连续流技术改造。长青(湖北)生物科技公司交流会现场应湖北应急厅和长青农化的邀请,康宁反应器技术有限公司的副总裁贾柏峰先生和总工程师欧阳秋月先生,在现场向专家们仔细汇报了江苏长青农化股份有限公司的硝化项目的连续改造过程,同时介绍了康宁微反应器技术在危化品研发和生产中的技术优势及近几年在全球取得的成果。贾柏峰介绍到:“江苏长青农化股份有限公司的硝化项目,从康宁G1实验室反应器进行工艺开发到G5工业化反应器(单台年通量1万吨)安装开车,只用了6个月。至今,整个装置运行超过6个月,生产安全平稳,产品质量稳定。江苏长青农化升级后的该硝化微反应工艺,反应时间从釜式的10小时缩短到6秒,反应体积从30立方釜式总体积减少到现在的2.4升, 从在线的反应液体积上看,微反应技术实现了该硝化工艺的本质安全生产。同时,该项目占地面积减少70%,实现无人化自动化生产,基本消除了人为因素造成的不安全风险。该项目G1小试结果直接放大到G5工业化生产,再次验证了康宁反应器从小试到生产的无缝放大,为客户节省了大量的时间成本和中试成本。”贾柏峰接着说:“今年是康宁全球反应器技术和产业的20周年。康宁在全球已拥有600多家客户,已经成功落地了100多套高通量-微通道工业化生产装置。特别是在大家关注的危险化学品生产领域,比如,硝化、重氮化、磺化、氯化、氟化和氧化等工艺。目前,数十套年通量万吨级的康宁微反应生产装置在运行中,有的万吨级装置已经连续运行超过4年,每年的连续运行时间超过8000小时!”聚焦本质安全,赋能客户创新欢迎关注”康宁反应器技术“微信公众号联系我们,我们将竭诚为您服务!
  • 网络研讨会|5月14/15日,进行低温反应的技巧
    ——合臣科技 进口国产 通用实验室仪器设备——英国Radleys公司成立于1966年,拥有超过50年的科学实验用玻璃器皿和实验室仪器研发、制造经验,其客户包括全球蓝筹企业和学术研究机构。Radleys专注于生产化学合成、工艺开发、合成后处理和蒸发实验用的设备,致力于为您提供更安全、更清洁、更环保和更高产率的创新型化学实验设备。第45期研讨会主题:进行低温反应的技巧化学家通常必须在接近或低于0°C的温度下进行反应。在这次网络研讨会中,我们将探讨低温反应的理论(热力学与动力学)、需要进行低温的反应类型以及化学家在反应过程中试图保持低温时面临的挑战。我们还讨论了与传统方法相比,如何***限度地提高冷反应性能的一些技巧,以及在扩大规模时的一些注意事项。查看更多研讨会信息,以及预约研讨会时间,请前往“合臣科技(上海)有限公司"“网络研讨会"模块查看。主要讨论目标1. 0°C反应背后的理论以及需要低温的反应类型2. 化学家在进行低温反应时面临的挑战3. 关于优化低温反应设备的建议适合谁参加?1. 实验室技术人员2. 研究化学家3. 本科化学家研讨会主持人Jenna Spencer-Briggs博士Jenna拥有谢菲尔德大学有机化学博士学位。她在卡迪夫大学教授讲座和实验工作之后加入了Radleys。作为科学内容作家,她利用自己的化学知识来帮助解释我们产品的作用。Ravi Hosein 产品经理Ravi拥有化学硕士学位,担任有机化学家三年多后加入Radleys。他作为产品经理,负责Reactor Ready 实验室夹套反应釜和AVA实验室控制软件的所有事务。合臣科技(上海)有限公司是进口、国产通用实验室仪器设备的供应商。主要供应英国Radleys、德国Mbraun(布劳恩)、德国Vacuubrand(普兰德)、德国Huber(富博)、德国Heidolph(海尔道夫)、德国IKA(艾卡)、瑞士Mettler Toledo(梅特勒-托利多)、德国Christ、德国Kruss(克吕士)、美国Waters(沃特世)、美国Unchained Labs(非链)、瑞典Biotage(拜泰齐)、上海一恒(Being)、合臣科技自产、英国Stoli Chem、德国Micro 4 Industries等众多品牌产品,还供应其他优质的国产通用实验室仪器。
  • Sanotac高精度平流泵,助力微通道高通量反应器,打造美丽化工
    Sanotac高精度平流泵,助力微通道高通量反应器,打造美丽化工 SANOTAC系列平流泵(柱塞泵,中压恒流泵)产品广泛应用于石油开发评价实验、石油化工的催化反应、聚合反应、食品、制药、液相色谱分析、超临界萃取、分离、原子能科学、环境科学、工艺设备、实验设备中各种液体的精确微量输送。最近,在微通道高通量反应器中应用最为广泛。关键词: 流体输送,耐腐蚀,耐压力,精确度高,脉冲小 SANOTAC系列平流泵能为您解决泵液不连续不稳定问题!提供稳定、连续的输送液体!能为您解决泵液流量不准问题!提供精确流量的输送液体!能为您解决泵的压力脉动高造成基线不稳的问题! 提供低脉动输送系统。当您需要自己搭建微反应器系统,或者给微反应器系统配套平流泵的时候,请记得找我们三为科学,三生万物,为您而来。我们专门配套模块化微反应系统,微通道反应器,管式反应器,釜式反应器,催化评价装置,催化加氢装置,煤化工装置。 微反应器,即微通道反应器是一种借助于特殊微加工技术以固体基质制造的可用于进行化学反应的三维结构元件。微反应器通常含有小的通道尺寸(当量直径小于500 μ m)和通道多样性,流体在这些通道中流动,并要求在这些通道中发生所要求的反应。这样就导致了在微构造的化学设备中具有非常大的表面积/体积比率。 微通道反应器,利用精密加工技术制造的特征尺寸在10到300微米(或者1000微米)之间的微型反应器,微反应器的“微”表示工艺流体的通道在微米级别,而不是指微反应设备的外形尺寸小或产品的产量小。微反应器中可以包含有成百万上千万的微型通道,因此也实现很高的产量。 目前,最新的高通量研发加速技术(HTR&D),高通量研发实验系统,集成了组合化学、机器人技术、自控技术、先进精密仪器、反应器、现代计算机信息处理技术和分析工具以及人工智能等众多前沿科技。 进入21世纪, 化工过程向着更为绿色、安全、高效的方向发展, 而新工艺、新设备, 新技术的开发对于化工过程的进步显得十分重要。在这样的背景下, 微反应器系统的出现吸引了研究者和生产者的极大关注。微反应器系统并非简单的微小型化工系统,而是指带有微反应或微分离单元的新型化工系统。     SANOTAC系列高压恒流平流泵用于微反应器中微流体的输送,使得微通道反应器性能更出色,如虎添翼,更能发挥微通道反应器的魔力,发挥微通道反应器高效,本质安全、智能制造的新技术优势,打造美丽化工的未来。 Sanotac系列平流泵,按流量范围区分有:0.001-10ml/min、0.01-50ml/min、0.1-200ml/min以及0.1-300,0.1-1000ml/min,1-10000ml/min等不同型号。 按压力范围区分有:0-2Mpa、0-10Mpa、0-15Mpa、0-30MPA,0-42Mpa。 按泵头的材质区分有:316L不锈钢、PEEK材料、PTFE聚四氟乙烯,钛金属材料等供您选择。 三为科学,三生万物,为您而来!
  • 响应设备更新政策 | 2024 台式核磁共振产品选型指南
    磁核共振 (Magnetic Resonance) 提供了一系列台式核磁共振 (NMR) 仪器。我们的产品组合包括:用于有机物结构鉴定及反应监控的X-Pulse台式高分辨率核磁共振波谱仪;用于含氢/氟/锂物质含量及物理参数测量的MQC+ 系列核磁分析仪,以及用于石油勘探及碳封存领域样品检测的GeoSpec岩芯分析仪等。1X-Pulse 核磁共振波谱仪仪器特点 宽带多核探头:实现 1H, 19F, 13C , 31P, 7Li, 11B, 23Na, 29Si 等原子核自由选择组合;超强的磁场稳定性:采用分体式设计、高质量稀土永磁体和多项专利控温技术,确保测试结果准确性及稳定性; 高级脉冲序列:仪器标配脉冲场梯度、整形脉冲和脉冲序列编辑,提高测试效率,满足客户高功能实验需求 全面的配件模块:仪器可配备流动化学、自动进样器、变温探头( 0~65℃ )和宽带升级,满足不同阶段核磁分析需求 。主要应用 有机化学中间体及产物结构确证;化学合成反应实时在线核磁监控;药物化学中间体及产物结构解析;电池电解液配方研究;聚合物结构确证。2MQC+ 核磁共振分析仪仪器特点 精确度高,重复性好:核磁技术采用整体性测量,非光学表现测试; 检测效率高:仪器测试仅需几分钟,可快速批量处理样品,测试结果可快速反馈; 使用方便:样品仅需极少的前处理,无需有毒有害试剂,简单培训即可操作; 样品无损伤:仪器为非破坏性测试,样品可留样或进行其他测试。 主要应用食品:快餐食品含油量,巧克力总脂肪含量,食物中的脂肪和固体脂肪含量 ( SFC );聚合物:聚丙烯中的二甲苯可溶物,PVC 中的增塑剂,聚合物的密度和结晶度,橡胶中的油和氟含量; 农业:油籽及其残留物中的油和水分含量,干橄榄酱中的油含量,干棕榈中果皮里的油含量; 石油:燃油中的氢含量,蜡中的油含量,石化产品中的蜡含量;消费品:织物洗剂和牙膏中的氟含量。3GeoSpec 磁共振岩心分析仪仪器特点 市场占有率高:应用于全球几乎每个大型石油生产商的岩心分析实验室;行业标准适用性:2MHz仪器是常规岩石样品弛豫分布测量的行业标准; Q-Sense技术:仪器回波时间短,信噪比和灵敏度更高,可以测试更小孔隙;全面的产品线:用户可根据需求选择所需的磁场强度、样品大小及脉冲梯度场。主要应用孔隙几何形状;孔隙度及大小分布 ;自由流体指数(FFI) ;渗透率;浸润性;毛细管压力。
  • Radleys原位干燥反应釜研讨会
    ——合臣 进口国产通用实验室仪器设备——英国Radleys公司成立于1966年,拥有超过50年的科学实验用玻璃器皿和实验室仪器研发、制造经验,其客户包括全球蓝筹企业和学术研究机构。Radleys专注于生产化学合成、工艺开发、合成后处理和蒸发实验用的设备,致力于为您提供更安全、更清洁、更环保和更高产率的创新型化学实验设备。合臣科技作为英国Radleys总代理,为您带来了Radleys总部研讨会视频。反应釜准备-在使用前如何干燥和清洗反应釜釜体(CIP、SIP)在本视频中,我们给出了如何在使用前原位干燥反应釜夹套和相关玻璃器皿的指导。在开始任何化学实验之前,所有的湿设备(包括玻璃器皿)都应进行清洁和干燥。在做小试实验时,圆底烧瓶、恒压滴液漏斗、冷凝管等玻璃器皿往往在真空烘箱中进行干燥,用温和的热量和真空来去除任何可能影响化学反应的水分。随着化学工艺的放大,反应设备的体积也变得更大,把反应釜体从釜架上取出来放进真空烘箱里,几个小时后再把它从真空烘箱里取出来放回釜架上变得更麻烦、更困难、更不切实际。这使得手动操作变得越来越困难,使用到的真空烘箱也需要变得更大,占用了实验室更多的空间。因此,对于较大的玻璃反应系统,通常推荐的做法是进行原位干燥和清洗所有设备(CIP和SIP)。这不仅节省了时间,还是更安全的方法。降低了损坏玻璃部件的风险,无需在实验室内搬运玻璃部件,还可避免玻璃部件暴露在潮湿空气中。在实验之前,当反应釜干燥好了,还可以用干燥的气体(如氮气或氩气)对釜体内部进行吹扫,以最大限度地减少污染的风险。详细的原位干燥信息可以观看Radleys的研讨会视频,想要了解更多关于实验室夹套反应釜的信息,您可以访问“合臣科技"官网或者公众号联系我们工作人员观看资料原片。合臣科技(上海)有限公司是进口、国产通用实验室仪器设备的供应商。主要供应英国Radleys、德国Mbraun(布劳恩)、德国Vacuubrand(普兰德)、德国Huber(富博)、德国Heidolph(海尔道夫)、德国IKA(艾卡)、瑞士Mettler Toledo(梅特勒-托利多)、德国Christ、德国Kruss(克吕士)、美国Waters(沃特世)、美国Unchained Labs(非链)、瑞典Biotage(拜泰齐)、上海一恒(Being)、合臣科技自产、英国Stoli Chem、德国Micro 4 Industries等众多品牌产品,还供应其他优质的国产通用实验室仪器。
  • 媒体夸大食品安全问题 应设审稿制度
    媒体的监督报道对推进食品安全工作起了很好的作用。但近几年有关报道屡现不科学、不客观、不全面的现象,例如,“香蕉致癌”、“甲醛啤酒”、“毒蜜饯”等事件中,把“个案”推而广之到整个行业 动辄使用“有毒”、“致癌”等词语,夸大危害、制造冤假错案。昨天本报了解到省政协委员李汴生在提案中指出,食品安全涉及许多科学问题,报道要讲科学,讲证据。  身为华南理工大学食品科学与工程系主任的李汴生委员认为,近年来我们食品产品尽管还存在不少问题,但整体的食品安全形势在向好的方向发展。但目前的一些相关报道过于偏颇和夸大,使相关行业形象受损,加剧了公众的恐慌和社会质疑,产生了明显的负面作用。  他建议,食品安全事件报道也要强调“度”的问题,过于细节化地描写劣质食品加工、渲染肮脏不堪的加工环境等,容易激化社会矛盾、夸大食品危害等,带来社会负面效应。  特别是食品安全涉及许多科学问题。例如,食品中可能存在损害消费者健康的危害物质,但还要看所含危害物质的多少,是否达到危害人体健康的程度,风险低就可以忽视。因此,媒体或管理部门应设立食品专家监审,今后涉及食品安全的报道应通过监审的审核。  政府监管部门应建立由各方食品安全专家参与的食品安全信息发布专门机构,针对突发的食品安全事件及其报道,及时、准确和全面地发出权威信息,回应媒体和民众的疑问。  补充阅读:  专家解读2012食品安全热点 仅1起安全事件  在过去的一年里,与食品安全相关的热点话题依然层出不穷,投向"食品安全"的聚光灯从未转移,从年初的螺旋藻、明胶到年中的荧光增白剂、硼砂,再到岁尾的白酒塑化剂,伴随这些热点的出现,消费者更多时候是被来自不同渠道的声音"吓懵了",然而这些事件的真相究竟如何?1月5日下午,十几位国内权威专家以科学的视角对2012年食品安全热点进行一一解读。
  • 气固反应动力学分析方法与仪器研讨会召开
    仪器信息网讯 2011年3月25日上午,由中科院计财局条件装备处组办、中科院过程工程研究所承办的“气固反应动力学分析方法与仪器研讨会”在中科院过程工程研究所举行。会议邀请了煤炭、生物质、矿产资源、环境、石由加工、航天材料、多晶硅等涉及气固反应的重要领域的近20名国内专家学者参加,科技部、科学院、北京市科委和过程所的相关领导出席并致词或介绍了有关政策。此次研讨会的目的在于回顾气固反应动力学分析方法与仪器的发展,把握不同领域的需求,分析尚存问题并探讨解决办法,以期形成自主新型的反应动力学分析方法与分析仪,推动学科发展和分析水平升级,填补方法与仪器的空白。研讨会现场中科院过程工程研究所所长张锁江研究员  中科院过程工程研究所所长张锁江研究员在研讨会前的致词中对各位领导和专家的参会表示感谢和欢迎,并介绍了近年来中科院过程工程研究所在仪器研制、基本建设、人才引进等方面的工作进展。最后,张锁江研究员希望,在座的领导与专家能够对“微型流化床反应动力学分析仪”研制项目以及过程所其它方面的工作提出宝贵的意见。西安近代化学研究所胡荣祖教授报告题目:关于气固反应热分析动力学的几个问题  研讨会首先由《热分析动力学》著者、原西北大学教授胡荣祖先生,《应用化工动力学》译者、原太原理工大学教授郭汉贤先生作了专题报告。胡荣祖教授介绍了气固反应动力学的反应机理、关键参数以及半导体脉冲补偿式量热测试单元的结构原理,最后,胡荣祖教授重点向大家展示了自己多年的研究成果,如经验级数自催化分解反应动力学参数计算系统、含能材料感度估算系统以及自加速分解温度-热点火速度-绝热至爆时间计算系统等。太原理工大学煤化工研究所原所长郭汉贤教授(由过程所余剑博士代讲)报告题目:非催化气固反应动力学分析方法概述  郭汉贤教授的报告由中国科学院过程工程研究所的余剑博士代讲,报告对非催化气固反应化工动力学的研究进行了简要分析,指出:研究非催化气固反应动力学,需要有良好的反应设备和科学的数学模型,硬件、软件同时并举才能事半功倍。而动力学的研究具有层次性的特点,故热重装置和流化固定床反应装置缺一不可。中科院过程工程研究所许光文研究员报告题目:微型流化床反应分析方法、仪器及典型应用  上午,中科院过程工程研究所的许光文研究员还系统汇报了其团队自主研发微型流化床反应分析方法与仪器的过程和已经实现的典型应用。在报告中他介绍到:气固反应分析动力学是化学、化工、能源、材料、环境等众多领域的研发工作的起点,但是,现有的气固反应分析动力学方法几乎均采用非等温加热方法,无法在线供给反应试料,存在着难以测定非稳定物质及快速反应的动力学、受传热及扩散的影响严重等缺点。他团队研发的微型流化床反应动力学分析方法以分析仪(MFBRA:Micro Fluidized Bed Analysis)可克服这些缺陷,提供有效的等温微分反应分析方法和测试工具。微型流化床反应动力学分析仪(MFBRA)  MFBRA首次利用微型流化床作为反应器,构建了气固反应分析方法与分析仪。利用流化床反应器有效抑制了扩散影响,实现了对反应物快速的加热 通过集成微型流化床反应器和脉冲微量反应物进样,实现了流化床中气固反应的等温微分化,形成了定点温度下的气固反应动力学参数的等温微分测试方法与仪器,填补了快速升温条件下等温微分反应测试方法与仪器的空白,可望与热重分析仪器形成互补性科学工具,实现气固反应的等温微分、快速原位(升温)和低扩散影响等技术特点。  经过三年多的应用实践,MFBRA分析方法与各部件结构均得到了很大程度的优化,颗粒反应物供给时间0.1s,测量重复性误差3.0%。通过应用于石墨燃烧过程中的等温微分反应特性的分析测试,成功证实了MFBRA的等温微分特性 运用MFBRA首次成功测试了Ca(OH)2捕集CO2的动力学特性,展示了仪器拥有的原位反应特性;该仪器对生物质及煤热解等快速复杂反应显示了很好的适应性,剔提供揭示反应机理的有效基础数据;比较热重测试的CO还原CuO反应特性,MFBRA对该反应显现了明显了低扩散影响。  最后,许光文研究员提出了进一步研发基于微型流化床的气固反应分析方法与分析仪的计划:将通过集成质谱等分析仪和提高仪器自控及美观水平,希望MFBRA能成为国际先进水平的我国自主创新仪器,与程序升温脱附(TPD)设备、程序升温还原(TPR)设备、热重分析(TG)设备等并驾齐驱,成为国内外市场中的反应分析高端产品。北京市科委政策法规处李萍女士报告题目:北京市支持成果转化及产业化相关政策解读  会议也邀请了北京市科委政策法规与体制改革处的李萍女士通过专题报告,系统介绍北京市对科技创新与科技成果产业化的支持政策,重点解读了北京市支持自主创新与成果转化的12个重点政策,并现场回答了与会者问题。  基于上午的主题报告,研讨会的下午针对“气固反应动力学分析方法与仪器发展”、“自主分析方法与分析仪器及应用”、“不同行业领域对气固反应分析的需求特性”等主题,与会专家展开了积极的讨论与交流互动,各位专家结合自身的研究工作经历,提炼了各行业中在气固反应分析方面尚存的难题,希望的分析方法与测试工具,对中科院过程工程研究所研发的微型流化床等温微分反应分析方法与分析仪的功能扩展和解决尚存问题积极建言献策。  通过总结与会专家的讨论意见,许光文研究员总结了进一步发展等温微分反应分析方法、解决各行业尚存问题或满足各行业特定需求的技术方向。在近四个小时的讨论中,现场气氛十分热烈。  相关报道:  微型流化床反应动力学分析仪研制成功  “微型流化床反应分析方法与分析仪”鉴定会在京召开  先进能源关键技术与仪器装备亟需强化——访中科院过程工程研究所许光文研究员
  • “玩转”微通道技术!专家最新CDMO制药应用经验分享
    背景连续技术在药物合成中的应用已经成为目前新药开发和快速生产并交付产品的重要手段。在实际的实验室研究和工业化放大过程中,针对工艺不同阶段的目标和难点,结合自身设备情况,选择不同的反应设备进行混搭,往往可以达到1+1大于2的效果。在上周结束的2022制药产业可持续发展高峰论坛直播中,来自广东莱佛士制药技术有限公司联合创始人周章涛博士在他的“药物连续流开发和产业化实战”报告中,为大家分享了他们在百公斤级连续流生产中,利用微通道反应器和玻璃夹套釜进行混搭,获得很好的结果。本文,小编将为大家简单介绍,如果您想要了解更详细内容,欢迎您关注“康宁反应器技术”公众号点击阅读原文,或者直接在文末留言联系小编,观看直播回放。【编者语】康宁反应器模块化的设计、灵活的组装方式以及开放的接口,保证其可与多种反应、萃取、分离、在线分析等设备联用。一.“短、平、快”的微通道反应器+釜式反应器的混搭—硝化反应案例利用康宁G1反应器高效传质和传热的特点解决该硝化反应过程的高温、安全和反应效率问题,反应后期阶段则选用夹套反应釜来进行。 该混合工艺“短、平、快”地达到了小规模生产的目的。使用连续流技术,硝酸和硫酸用量均降低约30%左右,反应时间从6h缩短到1min,且产品纯度从97-98%提到到了99%,实现了数百公斤的产品的生产和交付。二.简单低成本的微通道反应器+自制光源混搭—光催化反应案例该反应是一个光催化的E/Z构型翻转反应。由于康宁G1玻璃反应模块是由具有超强稳定性和光学特性的康宁玻璃制成,可以灵活搭配各种光源,周博士团队将自购Led灯带缠绕在康宁G1玻璃反应器上提高了反应效率(间歇釜:6h v.s. 连续流:10min)和反应收率(提高10%)。【编者语】使用康宁反应器和其他设备进行联用,是快速解决实验或生产问题十分有效的办法,充分地说明了康宁反应器的普适性。但如果需要放大到更大规模、实现更长时间的连续稳定运行,或者让系统适用更多类型的光催化反应,我们建议配置标准的康宁光源系统。三.微通道或固定床,实现连续催化加氢项目的工艺探索另外周博士还分享了微通道或固定床,实现连续催化加氢项目的工艺探索结果。实例:VL12项目Pd/C催化氢化微通道内还原硝基周博士也提到了固定床反应器需要特别关注催化剂的效率问题,实际操作中催化剂的使用寿命小于理论值。微通道反应器与其它设备联用,结合不同设备的优势,解决进料、反应或后处理中的实际问题是连续流工艺开发的主要思路之一。想要和周博士一样成功实现连续流工艺开发,我们建议您:首先,对反应有深入的认识,一定是建立在对反应机理(如反应反应动力学和热力学)充分了解的基础上才进行尝试。加强对反应机理的认识可以在自身经验积累和文献学习的基础上配合相关的先进技术工具(如量热仪、质谱、核磁等);充分了解不同类型、不同品牌反应设备的优势和特点,用系统化的思维通盘考量,选择最佳的设备配置方案;多交流,除了吸收科研机构及同行研究者的经验外,与具有丰富工艺开发和工业化实施经验的设备或服务供应商进行充分的技术交流往往可以事半功倍。康宁反应器技术具有20年的国际化微通道技术应用发展的经验,可以把和欧美各大公司合作的理念传输给中国的客户。不仅具有质量可靠,性能优异的端到端的连续流系统设备。还拥有一批技术过硬,经验丰富的连续流合成工艺开发专家,帮助数百家客户实现了无放大效应的工业化稳定安全生产。欢迎您关注“康宁反应器技术”公众号,我们将竭尽所能给予您支持与帮助!
  • 助力微化工反应技术豪迈向前 Sanotac精确流体输送解决方案
    助力微化工反应技术豪迈向前 Sanotac精确流体输送解决方案 目前微化工技术已经走到了大规模工业化的前沿,正在成为解决当前困扰化工行业发展诸多难题与实现智能制造的重要手段与途径。随着学术界与产业合作的加强,微化工技术的产业化推广蓄势待发,全面产业化曙光已经显现。这是6月6日在山东青岛召开的微化工反应技术与智能制造产业化推进会上传递出的信息。  会议由中国化工学会橡塑产品绿色制造专业委员会主办,中国化工报社等协办,150多位代表出席会议。 华东理工大学原副校长涂善东认为:“目前微化工机械技术全面产业化的曙光已经显现,迫切需要勇于创新的企业家的介入与支持。过去10年里,微化学机械系统的研究取得了长足的进步,相关文献呈指数级增长,在化学领域涵盖了分析化学、物理化学、应用化学和电化学等领域。同时,微化工机械技术也已在化工、生物、动力等工程领域获得成功的示范,为大规模工业化奠定了基础。”  青岛科技大学校长马连湘介绍,近年来青岛科技大学也开展了微化工技术研发和攻关,设计制造了一系列微通道反应器并实现了产业化生产,在自主研发的微通道反应设备完成上百种反应的实验,实现了多个化工产品的工业化生产,为传统化工产业向绿色智能转型提供支撑。  北京化工大学教授张立群表示,化工领域的原始技术创新越来越重要,而原始技术创新的关键在于学科交叉和基础研究,微化工领域众的科研成果如何在企业中转化成生产力,还需要产学研各方深入地沟通与交流。 清华大学化工系副教授 ,王凯说, 化学合成工业目前面临着诸多挑战,在生产出人类所需要的化学品的同时也会产生大量的废弃物,处理不好会给环境带来污染。如何实现化学品生产的绿色、安全、高效,关系到国民经济的健康发展和人类生存环境的改善。 事实上,目前通过微化工技术的应用,完全有可能对复杂化学反应进行有效的控制,实现高效、安全、清洁生产,减少副反应的发生,减少“三废”排放,其主要的途径就是提高反应装置的反应性能。微化工系统具有混合速率快、传质系数高、停留时间短、生产效率高以及过程安全、易于控制、放大效应小、产业化风险低等特征。如下是主要嘉宾的演讲主题:涂善东副校长,华东理工大学,化工生物与热动力微系统研究进展 王凯副教授,清华大学,微反应高效化学合成 尧超群副研究员,中科院大连化物所,微化学工程技术研究进展--从实验室到工业应用 刘全,微反应技术在精细化学品生产中的应用进展 周政教授,南京大学,微界面传质强化反应器的研发与应用 唐炳涛教授,大连理工大学,国内外偶氮染料连续化合成技术 朱宁教授,南京工业大学,连续流开环聚合与铜介导活性自由基聚合 伍辛军主任,康宁(上海)管理有限公司,化工工业4.0必备神器:微通道反应技术 禹志宏董事长,贵州微化科技有限公司,MCT微反应技术的应用 赵文超研究生,山东斯递尔化工科技有限公司,微通道反应技术用于防老剂RD的合成 周帼彦教授,华东理工大学,微通道技术在空间站回热器中的应用 曾志煜高工,长岭炼化有限公司,FITS加氢技术的开发与应用 李红林经理,翁福集团化工公司,磷化工产业中微化工技术实践与展望 上海三为科学Sanotac与山东豪迈化工作为战略合作伙伴关系,会议期间,由豪迈化工展示了从我公司购买的微化工反应专用平流泵,柱塞泵,豪迈化工展示了微通道反应器。 三为科学作为化工流体输送解决方案的领导者 ,流体输送设备专供应商 ,豪迈化工作为开拓流动化学新纪元,解决化学反应问题的行业专家,专注于流体技术与精密加工技术,强强联合,引起了与会嘉宾的极大热情和兴趣,展台前人流围的水泄不通。正是助力微化工反应技术豪迈向前 ,Sanotac精确流体输送解决方案。 另外,在2017年6月20-22日,于上海新国际博览中心N1馆隆重举办的“2017世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”(LABWorld China 2017)上,有我们公司的展台,N1C82 三为科学欢迎您的到来。 同时,在如下展位,也有我们的设备的身影。豪迈化工,N4F02 大连微凯,N1E78; 福路威,N4C21a。 不忘初心,铸就化工反应精确输送平流泵,输液泵,液相色谱,中压制备产品新传奇! 我们相信客户的满意,市场的认可,业界的肯定,是我们不断前行的动力。 感谢客户们一直以来的大力支持,让我们成为化工流体输送解决方案的领导者,化工反应装置专用平流泵配套服务商! 我们不生产微反应器,我们只是化工流体的搬运工! 产品销售不是结束,而是我们服务的开始, 良好的售后服务口碑才是我们得以不断持续发展的动力!化工同行,聚青岛,海阔天空。 抬望眼,行业大咖,科研大牛,微化工反应技术,相逢总嫌酒杯浅。 莫等闲,学习微化工,展宏图。微反路,尘心染,千种情,自不言。 笑谈化工圈,谁在期间。初心路,万水千山求索。融入化工眼界宽,追寻梦想再扬帆。 把梦圆,待来年相聚,再言欢。
  • 纽迈分析响应设备更新政策,助力物理实验教学!
    国务院总理李强3月1日主持召开国务院常务会议,审议通过《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。会议指出,要结合各类设备和消费品更新换代差异化需求,加大财税、金融等政策支持,更好发挥能耗、排放、技术等标准的牵引作用,有序推进重点行业设备、建筑和市政基础设施领域设备、交通运输设备和老旧农业机械、教育医疗设备等更新改造。 教学设备更新作为教育现代化的重点任务,加大财政投入力度,设立专项资金用于支持学校的教学设备更新。而物理实验教学设备更新对于提高教学质量、培养学生实践能力和推动教学创新具有深远影响。 更新实验教学仪器是提升教学质量的关键!随着物理学科的不断发展,新的实验方法和手段不断涌现,传统的教学设备往往难以满足现代教学的需求。为响应教 学设备更新政策,完善相关教学需求,助力学生的科研能力培养,纽迈分析升级研发核磁共振成像技术实验仪,可以让学生非常直观、清晰地完成实验操作,进而能够对进行实验操作,兴趣浓厚、自主自发地探索更多的物理知识点。 核磁共振成像技术实验仪在软硬件上均具有高度的开放性。在针对实验教学、工程实训、课程演示时可以模拟连续波式核磁共振实验仪实验。配合示波器、万用表等辅助工具,不但能够锻炼学生的动手能力,更加增强了学生对于仪器硬件结构的了解,能够符合现代教学对于学生实践能力的要求。K空间原始数据的开放,可进行图形重建的方针实验,针对信号处理及数据处理方向,可以为学生、老师提供大量真实且有效的数据,从而开展更多算法优化、图像处理等方面的拓展性研究。 核磁共振成像技术实验仪的引入可以带来教学内容、教学方法、学生实践能力、科研与教学结合以及学习兴趣与积极性等多方面的变化,有助于提升教学质量和效果。
  • 优莱博:实验室温控专家积极开拓制药行业
    第十五届世界制药原料中国展(CPhI China),暨第十届世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China)于2015年6月24日在上海新国际博览中心盛大开幕。来自国内外的2800余家企业同台展示其最新的产品及技术,上万名观众近距离的与参展企业进行了沟通和交流。在此次展会上,仪器信息网编辑有幸采访到了JULABO销售经理Hubert Kirsch和优莱博技术(北京)有限公司大区经理宋路先生。  JULABO Labortechnik GmbH成立于1967年,总部作落在德国黑森林地区的Seelbach,目前在全球拥有11家分公司。作为液体温度控制技术的领导者,JULABO为全球客户提供高品质的温控产品及解决方案。优莱博技术(北京)有限公司是JULABO在中国的分公司,全面负责JULABO在大中华区的市场推广,产品销售及售后服务。优莱博技术(北京)有限公司展位  宋路谈到,在此次CPhI 2015展会上,优莱博针对制药领域用户推出了制药反应系统解决方案,该方案旨在为客户的反应实验提供更高的操作可靠性、设备稳定性、实验结果稳定性和实验人员安全性,帮助用户去解决在实验过程中遇到的整体问题。在此次展会上,优莱博携带了从实验室到中试规模的多种温度控制设备和反应设备参展。展示了在制药反应环节,以及制药反应的上下游环节的相关产品线,展示了他们在温控、反应器、搅拌、真空、压力、特殊反应条件、全自动控制、数据处理和软件等制药反应各相关环节的产品及综合的解决能力。  优莱博作为一家在实验室服务多年的公司,其产品在可靠性方面有着更好的表现。宋路介绍到,优莱博在制药行业解决方案并不是盲目的趋大趋全,而是以&ldquo 反应系统&rdquo 作为明确的方向,会有选择性的将其擅长的解决方案提供给需要的客户。优莱博可以为该领域的用户提供产品研发、药物筛选、反应工艺优化等方面的帮助。例如PRESTO全封闭动态温度控制系统就很好的满足了制药领域用户的需要。用户从研发到放大的生产过程中会遇到一些温度控制方面的问题,例如反应过程中需要超高温、超低温、宽温程变化、快速温度变化等,优莱博为用户提供了从-180℃~400℃的温度控制范围,而且其控温精度,升降温速度,设备可靠性等都非常优秀。JULABO销售经理Hubert Kirsch和优莱博技术(北京)有限公司大区经理宋路  宋路谈到,随着医药研发和生产的发展,部分实验需要一些特殊的工艺,优莱博可以帮助客户提供特殊的反应条件,例如可为做维生素的用户提供完整的光化学反应解决方案 可以提供超声化学方案帮助客户达到更好的药物提取效果或注射剂分散效果 可以在超临界状态下提高药物有效成分的萃取效果等。  此外,很多化学制药的客户在研发和生产上面,可能会用到强腐蚀性试剂或腐蚀性离子,常规的316L不锈钢或者高硼硅玻璃材质无法用于这些工艺,只能在特殊合金装置,甚至只能在聚四氟乙烯(PTFE)装置中做,优莱博可以为用户提供全套的聚四氟乙烯(PTFE)装置,可以帮助用户去完成一些含有氟离子的药物反应实验。  优莱博非常重视售后服务,宋路谈到,优莱博近几年的快速发展得益于其良好的售后服务。优莱博非常重视客户体验,会给客户提供一个标准产品&ldquo 2+1&rdquo 的保修计划。&ldquo 2+1&rdquo 模式为:优莱博为其产品提供两年免费保修,如果用户注册其产品,还可以再延长一年的免费保修。为了保证服务,优莱博有非常强大的售后团队,由总部售后中心以及分散在全国各办事处的一线售后工程师组成,随时为客户提供快速售后响应。另外,优莱博还有一个特殊的免费维护部门,该部门也由技术工程师组成,但并不负责调试和维修,他们的主要任务就是给老客户提供免费增值维护,包括对已有产品的保养,清洁,升级以及问题的预诊断处理,该部门的运行使得优莱博产品的使用体验更加优秀,并进一步降低了维修率。  最后,宋路为编者介绍了全封闭动态温度控制系统PRESTO,新的经济型温控系列VIVO,标准型温控系列CORIO,不锈钢反应系统CHEMTRON等。相信优莱博不断的研发和售后投入,认真负责的工作态度,会持续让客户受益,并继续巩固他们在专业领域的领导地位。
  • 响应设备更新政策 | 2024 低温强磁场设备选型指南
    近日,国务院常务会议审议通过《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。在国民经济高质量发展,以及重大基础科学创新中都扮演了重要角色的科学仪器行业,迅速掀起了设备更新浪潮。牛津仪器纳米科学部,作为一家设计并提供具有专业技术的仪器供应商,助力量子技术、纳米技术、先进材料和纳米器件等领域的开发与研究。此次我们也将积极把握政策机遇,为客户提供便捷的设备更新服务。为此,我们整理出了一份选型指南,以帮助老师们快速完成申报。如需要进一步交流与咨询,欢迎您随时联系我们,我们将在第一时间与您联络。1► TeslatronPT无液氦超导磁体低温系统&bull 集成的变温插杆可提供的样品温度范围为:1.5 K-300 K&bull 结构紧凑,标准配置的最高磁场强度为14 T,可选配矢量旋转磁体&bull 选配不同的插件可获得更低的温度:HelioxVT选件可获得 300 mK的最低温,KelvinoxJT选件可获得 25 mK的最低温 &bull 低振动 — 适用于多种敏感测试 &bull 分立式密封样品腔,可快速简单地更换样品,且无堵塞系统冷却回路的风险 &bull 低功耗 — 使用单脉冲管制冷机 &bull 敏感样品周围无气体流动:系统采用静态交换气冷却样品,避免制冷气流引起的脆弱样品或者测量样品杆的振动 &bull 通过顶部样品杆可实现快速更换样品。可在系统处于低温状态时更换样品,无需复杂的负载锁定机制来重新装载变温插件&bull 系统使用内部冷阱来过滤污染物,无需使用液氮2► TeslatronPT低温插杆&bull 可选配连接到样品的直流和射频线 &bull LCC样品托和通用接口,轻松实现样品的快速更换。兼容低温插杆系统&bull 最低温300mK的HelioxVT He3 制冷插杆&bull 最低温25mK的无液氦KelvinoxJT 稀释制冷插杆3► KelvinoxJT插杆式稀释制冷系统插杆式稀释制冷系统,采用Joule-Thomson冷凝单元可同时兼容湿式及干式低温恒温器。&bull 能与我们多种产品兼容,包括TeslatronPT低温恒温器,湿式Integra磁体系统,任何液氦存储罐或任何样品管直径不小于50 mm的VTI等 &bull 带有数据可视化和远程控制软件的自动化气体处理系统 &bull 具有自动控制热交换气体的内部真空层(IVC) &bull IVC使用真空脂或CAF胶密封(不需要铟) &bull 备有一个6 mm直径的直通孔用于安装实验接线4► CryofreeProteoxMX型模块化稀释制冷机CryofreeProteoxMX型模块化稀释制冷机5► CryofreeProteoxLX 多比特数量子计算专用无液氦稀释制冷机&bull 超大样品空间,最多256根SMA接头同轴线&bull 可联系牛津仪器,定制高密度同轴线方案&bull 能够容纳大量输入和输出同轴线以及低温微波器件 &bull 全面兼容Proteox稀释制冷机二级插件 &bull 设备经过低振动技术优化,有效减少量子比特相干时间扰动 &bull 基础温度低于7mK,并且在20 mK时的制冷功率大于25µ W,双脉管冷头设计可以在4 K盘提供大量富余的制冷功率6► Proteox5mK&bull Proteox5mK是一台商用连续工作稀释制冷机,可提供小于5mK的极低温环境,@20mK制冷功率大于25 µ W;采用刚性支架和柔性波纹管以及平移共振峰来降低脉管冷头的机械振动及其谐振信号&bull 制冷机内部排布合理,便于进行实验组装 &bull 同轴线和直流线可以安装在总共六个直通孔和九个非直通孔之中 &bull 气隙热开关系统可以在8小时内将样品从30 K 降至最低温7► ProteoxS稀释制冷机小型化的快速表征平台,性能毫无妥协&bull 专利设计的底部换样装置,无需停机即可实现快速换样&bull 全新的设计更使安装层高要求减小到 3.3m&bull 可搭载 12T单轴磁体和 6,1,1T 三轴矢量磁体&bull 提供多路直通孔和非直通孔接头,仍可安装多至 22 路半刚性同轴线缆及多种直流线、Thermocoax、光纤等8► 稀释制冷机二级插件二级插件不仅仅是传统意义上的接口, 它还可以容纳完整的实验装置,包括直流引线、 高频同轴线和低温微波器件。&bull 灵活的模块化设计增强了各种应用需求的兼容性 &bull 二级插件包含—个117 mm x 252 mm大型矩形通道。这可以配置为—个自定义平台,或是配备2个1S0100端口和—系列标准选项 &bull 可选择搭载配备牛津仪器设计的底部快速传样装置的二级插件,在集成超导磁体的系统中可以实现快速换样9► SpectromagPT无液氦光学超导磁体系统&bull 结构紧凑,水平磁场强度达7T &bull 可在系统处于低温状态时更换样品 &bull 超导磁体采用市面上最高规格的超导线材结合先进技术制造,性能高效可靠。 &bull 多种实验插件可满足多种应用及研究需求 &bull 通过顶部装载样品杆实现快速换样 &bull 平行和垂直磁场方向优良的光学通路 &bull 可实现样品全角度旋转测量 &bull 采用闭循环制冷方式,减少样品交换气污染风险和气路堵塞问题10► Integra低损耗液氦杜瓦磁体系统&bull 低损耗杜瓦配备液氮保温层和超导磁体电极,有利于降低液氦蒸发 &bull 最高20T磁场&bull 使用变温插件(VTI),变温范围为1.5至300 K&bull 兼容VTI与KelvinoxTLM&bull 磁体可与3He制冷机插件或极低温稀释制冷机集成,低温可达15mK以下11► KelvinoxTLM顶部取样式稀释制冷插件
  • 国家药品不良反应监测系统建成
    12月12日从国家食品药品监督管理局获悉,2009年始建的国家药品不良反应监测系统正式建成,于当日接受总体验收。2012年1月~11月,各地通过该系统上报药品监测报告1081535例,同比增长57.6% 上报医疗器械监测报告155125例,同比增长68.4%。  据悉,国家药品不良反应监测系统覆盖国家、省、地市、县4级监测机构和药械生产企业、药械经营企业、医疗机构,用户总计92561家 涵盖药品不良反应/事件监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测3个平台,以及关联评估、专家评审、监测报警、查询统计4个应用系统。系统应用前,各地上报的药品通用名称、商品名称、生产厂家、不良反应4项信息的规范率为90%、25%、54%、84% 系统应用后,分别提高至99%、72%、98%、92%。今年5月至今,药监部门通过该系统,及时发现、预警4起因药品质量问题引发的药品群体不良事件。系统还能利用信号检测方法,挖掘药品不良反应病例报告数据库,发现新的药品不良反应(药品说明书未载明的不良反应)。  根据国家药监局2011年下发的《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》,我国将力争用5年时间,逐步健全全国各级药品不良反应监测机构,完善规章制度和监测机制,形成比较完善的全国药品不良反应监测体系。
  • 中国不锈钢反应釜设备需求日益增长
    目前,不锈钢反应釜设备在机械化工行业中的重要性正逐步增长,而我国的不锈钢反应釜设备行业发展已经有了经历了一定历程,虽然与发达国家还存在一定的差距,但是总体来看前景还是非常可观的。 不锈钢反应釜是机械化工领域生产过程中不可或缺的重要设备,而不锈钢反应釜设备的品质好坏直接决定化工产品的质量。不锈钢反应釜行业在几十年的发展中,经历了从无到有、从小到大的成长历程。虽然我国不锈钢反应釜设备行业起步较晚,但是依托于我国机械工业的迅猛发展,反应釜设备行业的市场需求量与日俱增。  不锈钢反应釜设备主要适用于石油、化工、橡胶、农药、染料、医药、食品等行业,常用的反应釜设备,如钛反应釜、实验室反应釜、不锈钢反应釜、磁力反应釜等设备,我国均能生产满足市场供应,对于一些较新型的技术也都已开发研究。  当前,我国不锈钢反应釜设备在国内市场占有率颇高,但是竞争也相当激烈。其焦点主要集中在技术水平、产品质量、价格方面与售后服务。我国目前的反应釜设备对国内来说供应充足,但是难以与国外抗衡,主要原因是核心技术掌握不足,由于我国反应釜设备的生产技术与国外相比有差距,国内企业规模比较小产业集中度不高。  技术落后使我国不锈钢反应釜设备领域面临发展困局,由于规模和应用都较小,没有形成足够的规模化应用,一方面在国内竞争激烈下企业生存空间受到影响,另一方面在国际上没有优势,与外商企业的产品相比没有缺乏竞争力。  今后几年,我国不锈钢反应釜设备需求将进一步增长。这就要求企业不断对技术进行创新,生产满足市场需求的产品。
  • 蛋白质组学药物发现成果|μMap光催化临近标记支持小分子结合位点映射
    大家好,本周为大家分享一篇2023年发表在Journal of the American Chemical Society上的文章,μMap Photoproximity Labeling Enables Small Molecule Binding Site Mapping1。该文章的通讯作者是来自美国普林斯顿大学化学系的David W. C. MacMillan教授。  目前,药物发现主要分为两种方式:基于靶点的药物研发(Target-based drug discovery,TDD)和基于表型的药物筛选(Phenotypic drug discovery, PDD)。表型筛选主要是在细胞或动物水平开展实验,因此蛋白靶点以及蛋白-配体结合模式一开始就是未知的,如何在确定活性分子后快速地找到其作用通路、靶点、结合位点、结合模式(正构/别构)一直以来都是众多研究员所关心的问题。常规的蛋白质组学差异性分析能够帮助我们快速确认作用通路、发现潜在靶点,但却缺少更精细的结构信息。光亲和标记(Photoaffinity Labeling)能够有效地补充这方面的信息,将PAL探针靶向交联至靶蛋白结合口袋,再利用LC-MS去寻找标记位点或肽段,从而提供肽段或残基分辨率的结合位点信息。然而,由于PAL探针与蛋白是按照一定的化学计量比进行结合的,所以产生的标记信号和序列覆盖都非常有限。除此之外,每个PAL探针都有不同的二级碎裂模式,使质谱分析复杂化。基于此,David W. C. MacMillan团队开发了一种稳健且通用的光催化标记方法来定位蛋白结合位点。  如图1B所示,活性分子上连接有具有光催化功能的标签(Catalytic tagging),本文使用的是铱光催化剂。活性分子-铱光催化剂偶联物能够靶向至蛋白的结合口袋,在可见光的照射下,铱通过能量转移的方式催化附近的双吖丙啶探针生成卡宾自由基,卡宾自由基能够与邻近的氨基酸残基发生反应,从而实现结合口袋的邻位标记。值得一提的是,这种独特的μMap光催化临近标记法将靶向定位和邻近标记分配给不同的分子去完成,邻位标记不受限于靶向定位所需要满足的化学计量比的要求,可实现多个邻近位点的标记,具有信号放大的效果。此外,所有活性分子-铱光催化剂偶联物都可以配合使用统一的邻位标记探针,具有一致二级碎裂模式,有助于简化后续LC-MS数据分析。  图1 μMap光催化邻近标记法原理  为了确认该方法的选择性标记能力,作者以牛碳酸酐酶(CA)为例,探究磺胺类抑制剂-铱催化剂偶联物(图2A sulfonamide-Ir (1))能否触发CA上邻近结合位点的选择性标记。将CA与BSA蛋白按照1:1混合,向中加入sulfonamide-Ir,随后加入带有生物素标签的邻位标记探针(图2A Diazirine-PEG3-biotin(2)),根据Western blot的结果可知(图2B),sulfonamide-Ir (1)的加入触发了CA上的选择性标记,相比于未开启光照以及直接加入free-Ir的两组样品,加入sulfonamide-Ir的样品中CA条带明显变深,说明此条件下,CA上有较多的带有生物素标签的标记位点。随后,作者对样品进行柱上酶切,利用LC-MS鉴定标记肽段、定位标记位点(图2C-E)。值得注意的是,为了获得高置信度的标记残基信息,作者将free-Ir设置为对照组,通过统计sulfonamide-Ir组与free-Ir组中同一标记肽段信号强度的倍差变化(fold change)以及显著性差异分析,筛选出最可靠的标记位点。此次实验结果显示,邻近标记位点为Q135和H2,将其映射至CA的晶体结构上可知两个位点距离磺胺类小分子与CA的结合位点分别17和11Å,说明μMap光催化临近标记法在小分子结合位点的鉴定上是准确且可靠的。  图2 μMap光催化邻近标记法用于sulfonamide-CA结合位点的表征。为了展现μMap光催化临近标记法的普适性。作者将该方法应用到了其它一些蛋白-配体复合物模型上,如:(+)-JQ-1与BRD4(图3A)、dasatinib与BTK(图3B)、AT7519与CDK2(图3C)和lenalidomide与CRBN(图3D),以上实验均获得符合预期的结果。此外,作者还将μMap光催化临近标记法应用到了分子胶rapamycin介导的FKBP12-rapamycin-mTOR蛋白复合物结合界面的表征,展现了该方法“穿越空间”的结构表征能力,从蛋白FKBP12与小分子rapamycin互作到小分子rapamycin与蛋白mTOR的互作,描绘了整个结合界面的轮廓(图3E)。  图3 μMap光催化邻近标记法用于A)(+)-JQ-1与BRD4 B)dasatinib与BTK C)AT7519与CDK2 D)lenalidomide与CRBN E)FKBP12-rapamycin-mTOR蛋白复合物结合位点的鉴定。  以上均是在已知结合位点的蛋白-配体模型中开展的方法学验证实验,后续作者还将μMap光催化临近标记法应用到难成药靶点STAT3。MM-206是STAT3的小分子抑制剂,在临床前疾病模型研究中显示出较好的抗STAT3活性,但到目前为止还没有STAT3与MM-206结合的晶体结构报道,也没有关于MM-206与STAT3结合位点的信息。在本文中,μMap光催化临近标记的结果显示MM-206主要是结合在STAT3的CCD结构域上,大致在Q198和V291位点附近,属于一种变构调节剂(图4A-B)。最后,作者进一步探究了μMap光催化临近标记法在活细胞水平上的标记能力。如图C-E,使用μMap光催化临近标记法成功找到了(+)-JQ-1的结合蛋白:BRD2、BRD3及BRD4,并定位到了(+)-JQ-1与BRD4结合位点,大致在V90、K91、W81氨基酸残基附近。  图4 μMap光催化邻近标记法用于A-B)MM-206与难成药靶点STAT3结合位点的鉴定 C-E)组学样品中小分子(+)-JQ-1结合蛋白的鉴定及结合位点的锁定。  总之,本文开发了一种通过标记近端残基来绘制小分子结合位点的通用方法。该方法已被证明适用于一系列小分子配体-蛋白质、多蛋白质复合物和“不可成药”的靶点蛋白的互作表征,从单一蛋白到组学层面均展现出良好的应用前景。  撰稿:刘蕊洁编辑:李惠琳原文:μMap Photoproximity Labeling Enables Small Molecule Binding Site Mapping  参考文献  Huth SW, Oakley JV, Seath CP, et al. μMap Photoproximity Labeling Enables Small Molecule Binding Site Mapping. J Am Chem Soc. 2023 145(30):16289-16296.
  • 物理所高次谐波光谱中的全量子轨道映射研究获进展
    原子内部电子动力学行为的演化是物理、化学、生物以及材料等学科研究中最基本的过程。精密测量电子的动力学特性,实现对其物理性质的理解,进而控制原子内电子的动力学行为是人们追求的重要科学目标之一。具有阿秒(10-18秒)时间分辨的高次谐波由于光子能量高(10eV~keV量级)、脉宽短(亚飞秒~几十阿秒)等特点,使得它在物理、化学和生物等领域有着广泛的应用。通过其与物质的相互作用,人们不仅可以研究原子、分子和固体中的超快动力学过程,而且还可以对纳米尺度的物质进行时间分辨的衍射成像。此外高次谐波也是自由电子激光装置、具有时间分辨的极短波长角电子能谱仪等科学装置中理想的种子脉冲及光源。中国科学院物理研究所/北京凝聚态物理国家实验室(筹)光物理重点实验室魏志义研究员领导的研究组近年一直致力于阿秒激光高次谐波产生的研究,他们不仅观察到了高次谐波光谱中的复杂结构【Opt. Express 19, 17408 (2011)】,并且首次在国内测量到了单个阿秒激光脉冲 【Chin. Phys. Lett., 30(9), 093201 (2013), Opt. Express 21, 17498 (2013)】。  高次谐波的产生是一种超快超强激光场驱动下的极端非线性现象,可以看作是电子波包和母核的碰撞过程。在强激光场作用下,物质中基态电子波包被电离出母核到自由态后先得到加速,随着激光场的反向振荡,电子波包被拉回和母核碰撞,从而释放出高次谐波。根据自由态的电子在激光场中运动的时间,电子的运动可分为长轨道和短轨道,由于长短轨道的相位匹配条件不一样,在以往的实验中不能同时获得长短轨道产生的高次谐波。最近,该研究组的博士研究生叶蓬在滕浩副研究员、贺新奎副研究员及魏志义研究员的指导下,利用他们自己组建的阿秒激光装置,实现了电子波包在自由态的各条量子轨道上的直接定位,获得了全量子轨道分辨的高次谐波谱,研究结果发表在近期出版的《物理评论快报》【Phy Rev Lett, 113, 073601 (2014)】上。他们的研究结果表明,使用短于2个光振荡周期的驱动激光脉冲,通过调节驱动激光的空间相位分布和原子偶极相位的空间分布,可以令不同量子轨道产生的高次谐波在光谱中完全分开。图1为他们获得的长短轨道对应的高次谐波随驱动激光场载波包络相位CEP的调节变化而变化的实验结果,其中A、B、C对应驱动激光场的不同半周期激发出的高次谐波辐射分布角,所对应的长短轨道随发散角而分开,这样就形成了一个高次谐波谱到量子轨道的全映射图,通过该图也可以找到不同轨道对应的高次谐波光谱。这样通过改变驱动激光的CEP,就实现了利用激光场对长短轨道的控制。图2为长短轨道高次谐波谱的理论模拟与实验结果对比图。  由于驱动激光的时空分布、电子波包的时空演化和物质内部的结构信息通过碰撞过程被传递到高次谐波中,高次谐波的光谱也直接映射了电子的量子轨道信息,因此该研究结果对于深入了解高次谐波光谱所反映的物理图像,促进其在阿秒物理、原子分子物理和凝聚态物理等学科中的应用都有着重要意义。  该工作得到国家重大研究计划(量子调控)项目、自然科学基金项目和中科院科研装备项目的支持。  论文信息:P. Ye, X.-K. He, H. Teng*, M.-J. Zhan, S.-Y. Zhong, W. Zhang, L.-F. Wang, and Z.-Y. Wei*. Full Quantum Trajectories Resolved High-Order Harmonic Generation. Phys. Rev. Lett. 113, 073601 (2014).图1. 全量子轨道分辨高次谐波空间分布随不同载波包络相位变化的关系  图2. 理论模拟与实验测量结果比较图,(a)理论模拟,(b)实验测量
  • 我国反应釜设备需求增长 技术需不断创新
    我国反应釜设备需求增长 技术需不断创新反应釜是机械化工领域生产过程中不可或缺的重要设备,而反应釜设备的品质好坏直接决定化工产品的质量。    反应釜行业在几十年的发展中,经历了从无到有、从小到大的成长历程。虽然我国反应釜设备行业起步较晚,但是依托于我国机械工业的迅猛发展,反应釜设备行业的市场需求量与日俱增。    反应釜设备主要适用于石油、化工、橡胶、农药、染料、医药、食品等行业,常用的反应釜设备,如钛反应釜、实验室反应釜、不锈钢反应釜、磁力反应釜等设备,我国均能生产满足市场供应,对于一些较新型的技术也都已开发研究。    当前,我国反应釜设备在国内市场占有率颇高,但是竞争也相当激烈。其焦点主要集中在技术水平、产品质量、价格方面与售后服务。我国目前的反应釜设备对国内来说供应充足,但是难以与国外抗衡,主要原因是核心技术掌握不足,由于我国反应釜设备的生产技术与国外相比有差距,国内企业规模比较小产业集中度不高。    技术落后使我国反应釜设备领域面临发展困局,由于规模和应用都较小,没有形成足够的规模化应用,一方面在国内竞争激烈下企业生存空间受到影响,另一方面在国际上没有优势,与外商企业的产品相比没有缺乏竞争力。    今后几年,我国反应釜设备需求将进一步增长。这就要求企业不断对技术进行创新,生产满足市场需求的产品。
  • 国家药监局:进一步加强药品不良反应监测评价机构建设
    p  当前我国药品不良反应监测评价工作仍然存在短板,基层监测评价机构数量有所减少,专业人才队伍不足,监测信息系统滞后,监测评价能力亟待提高,经费保障难以满足需求,已在一定程度上影响用药安全水平的提升和公众健康权益的保障。/pp  针对此,日前国家药监局发布关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见。意见中指出,各级药品监督管理部门要加快构建以药品不良反应监测机构为专业技术机构、持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。围绕加强药品不良反应监测评价体系和能力建设目标,重点推进以下工作任务:进一步加强药品不良反应监测评价机构建设 加快完善药品不良反应监测评价制度体系;着力建设监测评价人才队伍;打造高效能国家药品不良反应监测信息系统;研究探索上市后药品安全监测评价新方法等。/pp style="text-align: center "strong国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见/strong/pp style="text-align: center "国药监药管〔2020〕20号/pp  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:/pp  近年来,药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价(以下统称药品不良反应监测评价)工作取得明显成效,制度规范不断完善,监测评价体系逐步建立,报告数量和质量稳步提升,风险控制手段更加成熟,国际合作持续加强,为药品监管工作提供了有力支撑。与此同时,必须看到,当前我国药品不良反应监测评价工作仍然存在短板,基层监测评价机构数量有所减少,专业人才队伍不足,监测信息系统滞后,监测评价能力亟待提高,经费保障难以满足需求,已在一定程度上影响用药安全水平的提升和公众健康权益的保障。为全面贯彻落实中央有关加强新时代药品安全工作的要求,现就进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设提出以下意见:/pp  一、主要目标/pp  始终把确保人民群众健康权益放在首位,坚持科学化、法治化、国际化、现代化的发展方向和职业化、专业化的建设要求,持续加强药品不良反应监测评价体系建设,不断提高监测评价能力,全面促进公众用药用械用妆安全。到2025年,努力实现以下主要目标:/pp  (一)药品不良反应监测评价体系更加健全。科学制定药品不良反应监测评价技术体系发展规划,建立健全职责清晰、分工明确、系统完备、协同高效的药品不良反应监测评价技术体系。/pp  (二)药品不良反应监测评价制度更加完善。加快制修订法律法规相关配套文件,形成系统完善的药品不良反应监测评价规章制度和指导原则。/pp  (三)药品不良反应监测评价人才队伍全面加强。各级药品不良反应监测机构应当配备足够数量的具备监测评价能力的专业技术人才,培养一支政治坚定、业务精湛、作风过硬的药品监测评价队伍。/pp  (四)药品不良反应监测信息系统全面升级。丰富报告途径,提高数据质量,加强数据管理和分析,将药品不良反应监测信息纳入品种档案,强化信息共享和利用,支撑产品风险信号的识别管控。/pp  (五)药品不良反应监测评价方式方法不断创新。推进药品不良反应监测哨点(基地)建设,整合社会优势专业资源,创新监测评价模式,持续推进上市药品安全监测评价新方式新方法的研究与应用。/pp  (六)药品不良反应监测评价国际合作持续深化。推进与乌普萨拉监测中心在数据共享、人员交流、方法学研究方面的深度合作 及时转化实施ICH相关指导原则 积极参与相关国际组织在制修订药品、医疗器械、化妆品监测评价国际通用规则和技术指导原则方面的活动。/pp  二、主要任务/pp  各级药品监督管理部门要加快构建以药品不良反应监测机构为专业技术机构、持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。围绕加强药品不良反应监测评价体系和能力建设目标,重点推进以下工作任务。/pp  (一)进一步加强药品不良反应监测评价机构建设。适应药品监管工作要求,科学制定药品不良反应监测评价技术体系发展规划。以强化统筹、系统提升为重点,全面加强国家药品不良反应监测中心建设。国家药品不良反应监测中心应当配合做好药品不良反应监测评价工作发展的顶层设计和统筹规划,组织开展全国药品不良反应监测和上市后安全性评价技术工作,组织制定药品不良反应监测评价技术标准和规范,强化对地方各级药品不良反应监测评价技术机构业务指导。以完善功能、强化配套为重点,大力推进省级和市级药品不良反应监测评价机构建设。省级药品不良反应监测评价机构应当配合做好本行政区域内药品不良反应监测评价工作的规划和设计,承担职责范围内药品不良反应监测和上市后安全性评价技术工作,对市县级药品不良反应监测评价技术机构进行业务指导。设区的市级药品不良反应监测评价技术机构承担区域内药品不良反应监测评价工作。以扩大覆盖、夯实基础为重点,稳步推进县级监测评价技术机构建设。县级药品不良反应监测评价技术机构应当承担职责范围内辖区报告的收集、核实、上报、宣传、培训等工作。/pp  (二)加快完善药品不良反应监测评价制度体系。落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》要求,制定相关配套制度和指导原则。加快修订《药品不良反应报告和监测管理办法》,研究制定药物警戒质量管理规范、药物滥用报告与监测管理相关要求,研究制定药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南、药物警戒委托协议撰写等指导原则。探索研究医疗器械警戒制度。加快制定化妆品不良反应监测管理办法及配套技术规范。省级药品监督管理部门加快推进相关法律法规的实施,形成系统完备的药品不良反应监测评价制度体系,基本建成符合我国监管实际的药物警戒制度。/pp  (三)着力建设监测评价人才队伍。各级药品不良反应监测机构应当根据业务需要配备足够数量的具备监测评价能力的医学、药学、流行病与卫生统计学等相关专业技术人才。加强对药品不良反应监测评价人员培养和培训指导,提高信息收集、风险识别以及综合分析评价等能力,培养一批业务水平高、技术能力强的监测评价人才。建立药品不良反应监测、分析评价、风险评估专家数据库,充分发挥专家在药品不良反应监测评价中的决策咨询和技术指导作用。健全完善监测评价技术岗位晋升机制,合理设定各级岗位比例和相应薪酬分配机制,确保专业人才引得进、留得住、用得好,监测评价能力不断提高。/pp  (四)打造高效能国家药品不良反应监测信息系统。加快推进药品安全“十三五”规划有关国家药品不良反应监测系统(二期)工程建设。依托“国家药监云”强化基础支撑环境,转化实施国际人用药品注册技术协调会(ICH)E2B(R3)数据标准,建立在线报告、网关传输等多种报告途径,探索应用大数据、人工智能等技术和方法,实现数据共享与反馈、风险预警与识别、持有人考核评估智能化等功能。将药品不良反应监测信息纳入品种档案,实现药品不良反应监测信息与国家药品监管数据共享平台的对接。根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品不良反应监测管理办法》要求,推进国家化妆品不良反应监测信息系统建设。探索患者直接报告不良反应新渠道,建成方便报告、易用兼容的国家药品不良反应监测信息系统。/pp  (五)研究探索上市后药品安全监测评价新方法。以实施监管科学行动计划为引领,持续推进上市后药品安全监测评价新工具新标准新方法的研究与应用。继续推进建设药品不良反应医疗器械不良事件监测哨点、化妆品不良反应监测评价基地,充分发挥高水平技术支撑单位的专业技术优势和示范作用,开展相关课题研究、承担专项任务等 建设基于医疗大数据的主动监测与评价系统,提升药品安全风险的识别、评估能力 联合高校、医联体、区域医疗中心等,试点建设药物警戒研究基地 探索利用真实世界数据,研究上市后安全监测评价新方法 以创新性产品、高风险产品在临床使用环节的风险为重点,运用多来源数据,为监管提供技术支撑。/pp  (六)指导和督促持有人落实药品安全主体责任。药品上市许可持有人(包括医疗器械注册人、备案人和化妆品注册人、备案人)应当依法履行产品安全主体责任,加强药品医疗器械化妆品全生命周期管理,建立健全监测评价体系,依法开展上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析、及时报告疑似不良反应信息,对已识别风险的药品医疗器械化妆品及时采取风险控制措施。省级药品监督管理部门应当采取有效措施指导和督促持有人落实直接报告不良反应等要求,加大对持有人及其代理人监测评价工作的检查力度,强化持有人安全主体责任。强化监测评价与注册审评工作的有机衔接,将不良反应监测情况纳入产品再注册(延续注册)的重要审查要素。药品不良反应监测技术机构应当加强对持有人的技术指导。/pp  (七)坚持和巩固医疗机构药品不良反应报告工作机制。国务院药品监督管理部门加强与国务院卫生健康主管部门沟通协调,坚持和巩固医疗机构药品不良反应报告制度,加强数据共享,形成不良反应报告源于临床、服务临床的良性循环。省级及以下药品监督管理部门要加强与同级卫生健康部门合作,建立医疗机构药品不良反应报告工作考核机制和定期通报制度,实现二级及以上医疗机构报告监测全覆盖。各级药品不良反应监测技术机构应当加强培训指导,提高医务人员对药品不良反应的识别能力和报告意识,促进信息填报完整、内容准确规范。继续推进医疗机构建立药品不良反应报告和监测管理制度,依法履行报告责任,加强监测数据分析利用。/pp  (八)持续提升公众对不良反应的认知水平。加强与医药院校、行业协会、医疗机构等合作,力争把药品不良反应相关知识列为专业基础课程和医务人员再教育、职业技术级别评定的重要内容,实现医生、护士、药师、技师安全用药用械知识培训全覆盖。利用新闻媒体、网络平台等媒介宣传药品不良反应知识,依托安全用药月、医疗器械宣传周、化妆品安全科普宣传周、国际禁毒日等平台,开展药品不良反应知识进医院、进社区、进校园等形式多样的宣传活动,提升公众认知水平。/pp  (九)不断深化国际交流与合作。深化与世界卫生组织(WHO)、有关国家药品监管机构、乌普萨拉监测中心(UMC)在药物警戒领域的交流合作。推动国家药品不良反应监测中心申请成为WHO国际药物监测项目合作中心。推进与乌普萨拉监测中心在数据共享、人员交流、方法学研究方面的深度合作。积极推进ICH药物警戒相关指导原则转化实施,参与ICH、国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、国际药物警戒学会(ISOP)、国际医学科学组织委员会(CIOMS)、国际制药工程协会(ISPE)等药物警戒、医疗器械不良事件监测相关领域国际通用规则和技术指导原则的制修订,为国际药物警戒发展贡献中国智慧和力量。/pp  三、组织保障措施/pp  (一)强化组织领导。各级药品监督管理部门要深刻认识进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的重要意义,从有效实现药品安全全程风险管控以及保护和促进公众健康的高度,认真研究谋划药品不良反应监测评价各项工作,健全监测评价制度,强化体系和能力建设,切实加强组织领导和统筹协调,确保药品不良反应监测评价工作得到全面加强。/pp  (二)强化经费保障。各级药品监督管理部门要加大对药品不良反应监测评价工作的资金投入,充分保障药品不良反应监测信息系统建设和开展报告收集、调查核实、分析评价、应急处置等工作所需经费和装备需求,提高资金使用效益,为扎实推进监测评价工作创造良好条件。/pp  (三)强化责任落实。各省级药品监督管理部门要紧密结合本地区实际,明确监管责任和工作目标,建立健全督查考核机制,着力推动各项目标任务落实。国家药品监督管理部门将监测评价体系和能力建设情况纳入对地方政府年度考核,并适时组织专项督导检查,确保各项目标和任务落实到位。/pp style="text-align: right "  国家药监局/pp style="text-align: right "  2020年7月28日/ppbr//p
  • ART 携分散机参加世界制药原料中国展
    ART 携分散机参加世界制药原料中国展 德国ART公司参加世界制药原料中国展, 展出了D-1,D-4,D-9,D-15等实验室系列分散匀浆机, 以及DFK在线分散乳化小试系统—--这是非常适用于制药行业的从实验室至规模生产实现无缝链接的完美产品。德国ART 成立于上个世纪,是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。 其顶级分散乳化产品从实验室仪器,中试产品到工业设备, 分散头种类极多,可满足客户各类需求。不少制药客户亲临展位,用样品作现场测试,反应热烈。在此特别鸣谢上海人和科学仪器有限公司。ART作样视频可登陆优酷视频网站观看: (搜索“德国ART分散机“)(http://v.youku.com/v_show/id_XNzMxODcwMzAw.html) 关于语特 和 英国Bibby / 德国ART / 德国CAT ( http://bibbyyt.instrument.com.cn. 电话/传真: 020 2802 3589 电邮: GZ_YT8@163.com)广州语特仪器科技有限公司专注于搅拌器/分散乳化机等实验室样品制备等通用仪器, 熔点仪/光度计等分析仪器,以及PCR等生命科学仪器。 作为英国比比(Bibby )在中国南方的首代,广东,广西,四川,重庆,云南,海南,贵州和西藏是我司的服务范围。语特公司也是德国ART, 德国CAT 在中国的首代。英国BIBBY 成立于上个世纪50年代,作为英国最大的实验室科学仪器生产商,世界上拥有最广泛产品系列的实验室仪器制造商之一, 其向全球提供的品牌产品以高品质和高操作性能而著称. 旗下有4个子品牌:Stuart,Techne,Jenway,Electrothermal.l Stuart: 专注于样品前处理等通用实验室仪器,包括: 熔点仪, 菌落计数器, 搅拌器, 混匀器,摇床, 纯水蒸馏器系列;l Techne: 专注于分子生物学研究设备(基因扩增仪和杂交箱), 以及温度控制产品系列(包括水浴和干浴) ;l Jenway: 是紫外/分光光度计, 火焰光度计,色度计等分析仪器的专家;l Electrothermal: 作为有70多年历史的BIBBY的新成员,全球领先的科学仪器提供者,提供电加热套,平行反应设备, 凯氏定氮设备, 电子本生灯系列。其平行反应设备是全球市场领导者。 德国ART 成立于上个世纪,是德国乃至全球最专业的分散乳化专家。 其顶级分散乳化产品从实验室仪器,中试产品到工业设备, 分散头种类极多,可满足客户各类需求;应用领域覆盖了化工,化妆品,制药,食品,环保等各大领域。德国CAT 成立于上个世纪50年代,是德国样品制备仪器方面的专家之一。其搅拌器,从手持式,教学用,到科研通用型,高粘度型,应有尽有,是CAT的代表产品线; 而今又由普通电子马达走向无刷马达, 引领着搅拌器的研发潮流。
  • 响应设备更新政策 | 2024 WITec多功能联用共聚焦拉曼系统选型指南
    WITec 专业研发制造高分辨率、高灵敏度的共聚焦、快速拉曼成像显微系统。WITec 模块化的产品设计,可实现与 AFM、SEM、SNOM、SHG、超低温强磁场等多场技术联用,实现对同一样品进行光学分析、化学组分分析及2D/3D 结构表征,不仅能按需满足您当前的科研需求,还可以扩展功能助您应对未来挑战。1alpha300 系列 拉曼成像显微镜alpha300 系列:拉曼成像( alpha300 R )、原子力( AFM )、扫描近场光学显微镜( SNOM )及其联用系列高共聚焦、高分辨率、高灵敏度拉曼显微系统,以其优异前沿的成像技术倍受认可。灵活的模块化设计,还可以结合更多成像技术,为您定制个性化解决方案,实现原位化学组分分析和纳米级别表面形貌分析等科学研究。alpha300 SHG 将偏振谐波显微成像结合非线性光学效应与偏振共聚焦显微系统,已经广泛应用于科研领域。基于模块化的产品设计,不仅可以实现常规偏振 SHG / THG 测量及成像分析,还可以拓展为低温与磁场等极端条件下的非线性分析,实现传统及新型二位铁电材料与器件的精细分析表征。实验室排布2alpha300 apyron - 全自动拉曼成像显微镜alpha300 apyron 采用高精度自动化硬件控制和预设置光路模块,将易用性和高性能结合起来,扁平化实验工作流程,适用于:兼具不同操作水平和多功能需求的实验室要求高重复性试验场景、注重时效性的工业实验室有高级成像需求的拉曼新手寻求更高性能标准的资深拉曼光谱学家需远程操作的研究人员,如密闭环境操作3alpha300 Ri - 倒置拉曼成像显微镜alpha300 Ri 采用倒置光路对样品从下到上进行化学表征,既保留了 alpha300 系列共焦拉曼成像显微镜的功能,又引入全新的倒置光路设计,便于观察研究水溶液和大尺寸样品。 其独特的几何学设计,尤其适用于生命科学、生物医学和地质领域的研究。4alpha300 Semiconductor Editionalpha300 Semiconductor Edition 半导体定制版是一款专门为半导体材料行业研发的高端共聚焦拉曼显微镜。它能帮助研发人员加速对半导体晶圆和器件的晶体质量、应力与掺杂以及失效分析的表征工作。该款拉曼显微镜搭载大尺寸扫描台,可满足12英寸(30厘米)晶圆的大面积拉曼图像,配备主动隔振台和自动聚焦模块,保证其在测量期间可以对不同形貌样品进行大面积扫描或长时间采集。整套系统全部自动化,可远程控制,以保障工业标准流程测量。关键特性:高性能共聚焦拉曼显微镜,同时兼具快速、高灵敏度和高分辨率高端波长优化光谱仪 ,高信号灵敏度和光谱分辨率大面积扫描 (300 x 350 mm) ,适用于大尺寸晶圆检测大面积测量时实时追踪聚焦 (TrueSurface)主动隔振高度自动化远程控制和可重复性工作流程高级数据处理与分析软件5RISE - Raman - SEM 联用显微镜RISE 显微镜将拉曼成像与扫描电子显微镜功能集成到一台设备,可以进行超微结构表面特性与分子化合物信息关联分析。RISE 显微镜的应用领域可涵盖:材料科学纳米技术高分子地质科学生命科学制药产业6cryoRaman - 超低温强磁场拉曼显微镜cryoRaman 将极限空间分辨率的拉曼成像带到超低温-强磁场研究领域,强势助力低温磁场下材料新物理特性的研究,可轻松进行低至 1.8K 的强磁场实验。多功能关联成像测量:拉曼光谱及成像,荧光及其寿命及成像,二次谐波成像、微区光电流等。多领域应用:量子光学材料的磁光效应拉曼效应磁光材料结构相变、磁相变和磁振子激发研究低温磁场下材料相变的光谱特性磁场对光电材料的能带及载流子漂移影响半导体量子点发光的多体问题7alphaCART: 移动式光纤耦合共聚焦拉曼系统alphaCART 是一款移动式共聚焦拉曼系统,该系统可实现将“实验室”搬到检测现场,为您拓展特殊样品环境下的更多科研应用。alphaCART系统延续了alpha300系列拉曼显微镜的先进光学和模块化设计,并同样受益于WITec在光纤耦合技术方面的长期专业积累。通过光纤将激光器、探头和光谱仪连接,确保系统的高光通量和最佳的光束形状。因此,alphaCART 能提供与 WITec alpha300系列系统相媲美的衍射极限空间分辨率、高共聚焦性和优越的信号灵敏度。alphaCART 可搭载不同配置,以满足您对激发波长和光谱仪设置的特定要求。系统配备白光照明和彩色摄像机,以实现样品观察与定位,通过最新的 WITec Suite 软件 采集数据并完成数据后处理。alphaCART 系统还可以完整装入定制的可移动外箱(可选配)中,方便且安全地带到测试现场。此外,也可将系统的拉曼探头连接到实验室的标准 alpha300显微系统上,以拓展更多应用。
  • 2011年秋季全国高教仪器设备展示会即将开幕
    2011年秋季全国高教仪器设备展示会(高仪展)将于10月29日至31日在江苏南京国际博览中心召开。会议由中国高等教育学会主办,中国高等教育学会实验室管理工作分会协办,江苏高校实验室工作研究委员会承办。 上海新仪微波化学科技有限公司多年来鼎力支持高等学校化学学科创新性课题的建设并提供新颖、原创的微波化学反应设备合作研究与定制服务。每一届高仪展,上海新仪公司精心准备、积极交流,将微波化学的最新资讯和相关设备资料第一时间发送到化学工作者手中,获得众多高校老师和学生的称赞。高仪展不仅成为新仪公司联络用户的桥梁,而且是诸多创新源泉的始掘地,荟萃各家流派的金玉之言研制领先产品的智慧前沿。 本届高仪展,上海新仪微波化学科技有限公司将携带以MDS-10高通量密闭微波消解· 萃取· 合成工作站为代表的高压制样设备和以UWave-1000 微波· 紫外· 超声波三位一体合成萃取反应仪为标杆的多功能合成设备亮相美丽的南京。目前,MDS-10高通量密闭微波消解· 萃取· 合成工作站因其耐压高(&ge 20MPa)、工作温度高(可达280℃)、安全性强已成为超级纳米材料、药物中间体、特种功能材料以及难溶合金、矿物消化等应用领域科研教学的重要装备;UWave-1000微波· 紫外· 超声波三位一体合成萃取反应仪凭借独创的技术优势,实用的工作平台也获得科研一线老师的肯定,并有多篇颇有价值的论文陆续刊载在国际刊物上。若先于人,必先利其器。上海新仪一直秉承自主技术创新的理念,广泛听取各方真知灼见,锐意进发。 欢迎各位莅临南京国际博览中心D馆新仪微波展位D330、D332指导交流!
  • 生物药行业快速发展,设备耗材国产替代正当时
    1. 生物制品行业蓬勃发展,上游制造产业链迎来黄金发展机遇1.1. 单抗药物快速增长,基因/细胞疗法蓄势待发根据沙利文的统计,2020 年,全球生物药的市场规模达到 2979 亿美元, 2019年的增速为 9.7%,2020年受到疫情的影响,增速有所下降,预计疫情之后 将恢复 9-10%左右的增长。中国 2020 年的规模达到 3457 亿元,2016-2019 年 维持在 19-20%的高速增长,国内生物药市场维持大幅高于全球市场的增速。2010 年以来,全球处于研发阶段的生物制品数量急剧增加。2010-2021 年, 处于 3 期的数量从 115 个提升至 398 个,CAGR 为 11.95%,处于 2 期/2-3 期的 数量从 98 个增加至 802 个,CAGR 为 21.06%,处于临床 1 期/1-2 期的数量从 59 个增加至 926 个,CAGR 为 28.44%。中国来看,2010-2021 年,处于 3 期的 数量从 6 个增加至 78 个,CAGR 为 26.26%,处于 2 期/2-3 期的数量从 8 个增加 至 220个,CAGR为 35.16%,处于 1期/1-2期阶段的产品数量从 5个增加至 237 个,CAGR 为 42.02%。无论从全球还是中国来看,处于临床更早期的项目数量 增速更快,项目储备充足,随着临床阶段的推进,将有更多的项目从临床阶段走 向商业化阶段。从细分领域来看,国内 3 期前的生物药中,抗体占比 58.6%,细胞疗法占比 25.4%,疫苗占比 13.1%,在 3 期及商业化的项目中,抗体类占比 71.3%、疫苗类占比 21.7%。3 期至上市状态的药品中,抗体药物占比超过 70%,疫苗占比超过 20%。从临床进程推演产业发展趋势,抗体是商业化生产中规模最大的种类, 其次是疫苗,细胞治疗项目大多处于较早期,随着时间的推进,预计后续细胞治 疗商业化的需求将增加。1.1.1. 抗体类药物千亿市场,国内企业积极布局2018 年以来,中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段,市场规模快速扩大,根 据沙利文的预测,2018 年市场规模仅为 160 亿元,2021 年达到 735 亿元, CAGR 为 66.24%,2026 年之前仍将保持 20%以上的高速增长,预计到 2030 年 能够达到 3678 亿元。2018 年以后,获批药品数量在快速增加,2021 年一年获批的抗体药物数量 达到 18个。在研数量来看,2018年以后,在研管线数量快速增加,2021年,处 于临床 3 期的抗体类数量达到 54 个,2 期/2+3 期数量 168 个,临床 1 期/1-2 期 的为 169 个,随着在研项目的推进,更多抗体类项目将获批上市,预计未来 2-3 年国内上市的抗体类项目将迎来快速增长期。药物处于不同的开发阶段,对药品的需求量差异较大,药物发现阶段,需求 量在毫克级别,临床前研究阶段,需求量在克级别,临床研究阶段,需求量在千 克级别,上市后销售后,随着药品销售量的增加,需求量有望在吨级。从生产方 式看,药品在上市之前,药品在实验室合成,进入商业化阶段后,药品需求通过 工厂合成,在新建工厂的过程中,需要进行厂房设施建设的同时,对生产用的设 备和耗材的需求量也会大量增加。随着抗体类药物临床及上市进程的推进,更多生物药企业开始了大规模的产 能建设,以百济神州为例,已建成产能 2.4 万升,在建产能 4 万升,规划产能最 高可达 13.6 万升,在建和规划产能量远远大于现有产能。随着药品临床及上市 进程的推进,我们预计,中国抗体类药物大规模的产能建设刚刚开始,后续将有 更多的产能进入在建阶段,从而拉动产业链设备及耗材的需求增加。1.1.2. 细胞/基因治疗蓄势待发,国内企业占据重要地位国内目前共 2 款细胞治疗药物获批,分别是复星凯特的阿基仑赛注射液 (2021 年 6 月获批),药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(2021 年 9 月获批)。2 款 基因治疗药物获批, 腺病毒注射液(商品名:今又生)和重组人 5 型腺病毒注射液(商品名:安柯瑞)。从在研数量来看,2021 年,国内细胞治疗药物共 2 款处于临床 3 期,8 款处 于临床 2 期/2+3 期,30 款处于 1 期/1-2 期,基因治疗领域有 5 款药物处于临床 3 期,2 款处于 1 期/1-2 期。国内细胞和基因治疗药物实现了从无到有,2018 年以来,在研产品数量也快速增加,预计随着在研产品进度的推进,国内将迎来更多 的细胞及基因治疗产品的上市,商业化产能的建设也将随之增加。根据沙利文的数据,2020 年全球 CAR-T 细胞疗法市场规模为 11亿美元,预 计中国2021年CAR-T细胞疗法市场规模为2亿元。预计未来全球及中国的CART 细胞疗法市场规模将快速增加,2030 年全球预计达到 218 亿美元,2021-2030 年 CAGR 为 31.14%,2030 年预计中国市场规模为 289 亿元,2021-2030 年 CAGR 为 73.77%,中国 CAR-T 细胞治疗市场规模增速远远高于全球。基因治疗来看,2020 年全球基因治疗市场规模为 20.8 亿美元,中国为 0.2 亿元,预计到 2025 年,全球基因治疗市场规模达到 305.4 亿美元,中国达到 178.9 亿元,2021-2025 年全球 CAGR 为 71.14%,中国 CAGR 为 289.33%。预 计未来几年,全球及中国的基因治疗产业均飞速发展,中国的景气程度高于全球。1.1.3. 在研疫苗品种数量丰富,商业化产业链需求稳步增加全球来看,已经批准上市的疫苗数量为 235 个,申请上市 13 个,处于临床 3 期 120 个,2 期 250 个。中国来看,已经批准上市的疫苗品种数量是 50 个,申 请上市 3 个,临床 3 期 27 个,2 期 30 个。全球及中国疫苗在研管线数量丰富, 获批上市数量稳步提升。与药品不同,疫苗研发的品种选择性难度较高,但单个 品种的销售金额及销售时间均长于一般的药品,故某个疫苗品种一旦获批,对整 个产业链的带动作用高于一般的药品,国内处于 3 期的疫苗不乏大品种,一旦获 批,对生产设备及耗材的带动作用也将非常明显。2018 年以后,国内陆续获批多个抗体类药物,百济神州、君实生物等公司 开始大规模建设抗体产能,在全球产业转移的背景下,以药明生物为代表的生物 药 CDMO 企业产能规划也迅速扩大,带动抗体类生物药生产制备所需的设备及 耗材产业链需求的快速增加,随着临床阶段的推进,更多药物完成临床并获批上 市,设备和耗材需求量将进一步扩容。在细胞和基因治疗领域,国内药品已经完 成了从无到有的阶段,在研管线丰富,未来几年内潜力巨大,将为生物药生产和 制备产业链带来增量市场。多个重磅疫苗品种已经处于 3 期阶段,未来几年将陆 续批复,非新冠领域的疫苗产业链需求也在增加。整体看,抗体类、细胞/基因 治疗、疫苗等生物药的持续扩容,将带动生产用设备及耗材产业链需求增加。1.2. 中国贡献全球生物药产能主要增量,成为产业转移主要承接地根据 BPI 的数据,2017 年,全球生物药的产能为 1671.94 万升,2020 年达 到 1738.09 万升,产能增加了 3.96%。分地区来看,北美、欧洲、中东生物药产 能下降,其中,北美是产能减少最多的地区,占 2017-2020 年全球生物药减少产 能的 87%。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非 洲产能增加,中国生物药产能增加了 97.5 万升,是全球产能增加最多的地区, 占 2017-2020 年全球生物药新增产能的 77%。从产能分布看,2017 年,北美、欧洲产能合计占比超过 69%,日本及亚洲 其他国家占比 12.53%,中国、印度分别占比 5.19%、5.63%。2020 年,北美、 欧洲产能合计占比为 63.07%,中国产能占比已经达到 10.60%。从产能建设来看, 2017-2020 年,中国是全球生物药产能建设量最大的国家,贡献了全球新增产能 的绝大部分。从产业趋势上看,生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等 制造能力较强的国家和地区转移的趋势明显。同时,欧美、中东外的其他地区生 物药产能也在逐渐增加。产业转移的趋势下,国内 CDMO 企业产能也在快速增加,以药明生物为例, 现在产能 15 万升,在建产能达到 28 万升,国内其他 CDMO 企业也在陆续新建 或者扩建产能。CDMO企业承接的国外订单数量在增加,中国化的生产进一步增 加了产业链设备和耗材的需求。1.3. 生物制品生产与传统小分子差异巨大,对应设备及耗材不同1.3.1. 小分子生产工艺以化学合成为主,可拆解成多个中间体典型的小分子生产工艺繁琐,有多步中间体生成,多个中间体合成原料药, 再加以辅料最后合成制剂,中间步骤可拆解,中间体与原料药合成多以化学合成 为主。以近期热门的瑞德西韦为例: 根据吉利德公司公布的第二代瑞德西韦合成方法,共六步反应,得率分别为 40%,85%,86%,90%,70%,69%,其中合成所需的原料和关键中间体基本 是化工原料通过化学合成,具体种类如下:化合物 1,CAS:55094-52-5,原料中间体可购买。化合物 2,使用原料(CAS:159326-68-8)合成 6。中间体 6,经过两步合成,得率分别为 80%和 39%,所需原料化合物 8 (CAS:946511-97-3),4-硝基苯酚(CAS:100-02-7),二氯化磷酸 苯酯(CAS:770-12-7)。得到化合物 GS-5734(即瑞德西韦原料药)后,需要进行制剂化:注射用瑞 德西韦冻干制剂是一种不含防腐剂的白色至灰白色或黄色冻干固体,除药物活性 成分外,冻干制剂还包含注射用水、磺丁基倍他环糊精(SBECD)和盐酸和氢氧 化钠等非活性成分。1.3.2. 生物药生产以发酵为主,整个过程连续生物药生产过程以发酵为主,整个过程连续,生产用的设施和设备与小分子 药物完全不同。从生物药的生产流程来看,主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主 要流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产,主要包括摇瓶培养 -波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节,得到细胞及其产 物。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化,得到制剂原液 的过程,主要环节包括收获-层析捕获 -低 PH 病毒灭活及深层过滤-两步层析-除 病毒过滤-浓缩超滤-无菌过滤等环节,得到药品原液。制剂灌装主要是将纯化获 得的原液进行制剂化处理,经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包 装后,最终获得产品。整个生产过程连续,中间环节较少,生产过程中所使用的 设备、耗材与小分子药物有很大的不同。2. 生物制品生产工艺拆解2.1. 上游发酵:从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞放大培养过程以抗体生产为例,对生物药生产流程进行拆解,上游发酵需要经过细胞复苏、 常规传代、摇瓶放大培养等逐步放大培养阶段,最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养等一系列过程。发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标,由于细胞发酵过程中会产生较多 的气泡,需要加入消泡剂,整个过程需要 3-4 周的时间,进入生物反应器后,细 胞进行大规模的生产和繁殖,经过大约 13-14 天的培养后,细胞可以进行收获。 该过程需要控制的参数有 CO2、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消泡剂,同时 还需要进行培养基补料。上游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶,一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除菌过滤,需要用到除菌滤器;主 要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液氮罐、二氧化碳培养箱、摇 床、波浪式生物反应器、生物反应系统、培养基配置系统、生物反应器等。上游发酵过程中,价值量较大的耗材是培养基及一次性反应袋。2.1.1. 上游发酵主要耗材之培养基:为细胞生长提供营养物质培养基是为细胞生长提供所需营养成分的物质,其进化历程是配方不断改进和优化的过程。1950-1960s 年代,培养基通常添加10-20%血清,血清含有上千种不同成分, 为细胞体外培养提供广泛而丰富的营养和各种因子,但动物血清的使用存在引进 外源病毒的风险,因此减少血清浓度甚至完全去除血清在培养基前期培养基改进 的主要方向。19 世纪 80 年代,科学家通过在培养基里面添加蛋白(如胰岛素、转铁蛋白 和白蛋白等),可以很大程度上替代血清,无血清培养基逐渐发展起来。 1997 年,第一个完全化学成分的培养基推出,培养基开发从此进入了一个 全新的时代,2000 年后,无动物源 CDM 持续优化,支持高密度培养和高产物表 达。生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基,培养基是生物制品生产的关 键耗材。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。培 养基的基本组分包括缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素、 微量元素。补料培养基还包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等。培养不同类型的细胞,对培养基的成分需求均有较大的不同,CHO 细胞、 HEK293、杂交瘤细胞在无动物来源成分、化学合成、无蛋白成分、重组蛋白、 生长因子等方面的需求都不一样。培养基技术难度在于培养基的配方保密且培养 基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。培养基主要的国外生产企业主要有 Cytiva、赛默飞、赛多利斯、默克等企业, 国内的生产企业主要有健顺生物、奥浦迈、澳斯康、多宁生物等,同时,由于培 养基在使用过程中需要调节较多,不同的细胞株对培养基适用情况也不一样,国 内也有较多的企业存在自配培养基的情况。2.1.2. 上游发酵主要耗材之生物反应器:细胞大规模繁殖的场所生物反应器是指利用生物反应机能的系统或场所,主要作用是为生物体代谢 提供一个优化的物理、化学环境,使生物体能更快更好的生长,以获得更多所需 要的生物量或代谢产物。传统的搅拌式生物反应器以不锈钢罐子为主,经过多年, 发展,一次性技术的应用领域不断扩充。一次性生物反应器的最初起源是因 Hyclone(目前为 Cytiva 旗下品牌)需要 大量供应血清,因此购买了一条大规模的食品袋生产线,用塑料袋包装血清并进 行运输,后逐渐发展为在储液、生物反应器领域应用。第一台一次性生物反应器 袋子被称为“波浪袋”,至今还在被广泛使用,而这个袋子的限制在于体积,为 了做得更大,人们回归到传统的搅拌槽设计,里面放置袋子作为衬垫,于是第一 代大型搅拌槽一次性生物反应器诞生了。与不锈钢设备相比,一次性生物技术可以提供更高的速度、效率和经济性。 一次性设备每批的生产成本可能更高,但批量吞吐量也更大。根据 Cytiva 对 50L 设备的经济模拟数据得出,由于不锈钢设备每次发酵完成后需要 CIP、SIP 的清 洁和验证环节,该过程所需时间大约 7 天左右,一次性不存在产品转结的清洗和 验证工作,故生产批次增加。基于 300 天的发酵,不锈钢每三天可以收获一批, 每年最多生产 100批,一次性发酵批次完成时间减少 33%,可以每隔一天收获一 次,每年最多收获 150 批。无论在单产品设备还是多产品设备生产中,一次性的 生产批次均高于不锈钢。在成本方面,一次性生物反应器消耗的成本更高,单一产品设施中每批一次 性使用的成本比不锈钢高出 29%,在多产品设施中高出 25%。但是,不锈钢的 资本投入,认证周期和年度维护成本更高,无论设备利用率如何,维护成本基本 不变,在设备利用率不高的情况下,不锈钢的综合性价比不高。不锈钢设备更多用于 2000L 以上大规模生产,广谱抗体药物(如 PD-1 等) 生产量大,生产集中,商业化阶段使用不锈钢设备生产具有较高的性价比。在临 床阶段及小规模生物药的生产过程中,由于无菌 GMP 环境的构建成本高,不锈 钢设备需要进行 SIP、CIP 清洗,造成清洗成本的同时停留时间较长,提高生产 效率带来的成本降低效应显著。在药品治疗的精准化趋势下,单个药品生产规模逐步降低。此外,基因细胞治疗与mRNA等新技术的发展,对于非标准环境下的洁净区提出要求,一次性反 应器在小批量生产中更具优势。一次性生物反应器在灵活性、便利性、快捷性等方面具有优势,在小规模生产中将被广泛使用,大规模生产中不锈钢的成本优势比较明显,更倾向于使用不锈钢设备,所以,在较长的时间周期内,一次性生物 反应器仍将与不锈钢罐共存。2.2. 下游纯化:从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为上游发酵经过大规模细胞发酵后,获得细胞及其代谢产物,其中含有制剂原 液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后,进入下游分离纯化环节,主要涉及收获、层析捕获、低 PH 病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过 滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物,从中分离出目标产物,得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心,是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物 分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机,主要使用进口 品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填 料、一次性储液袋等多种耗材,需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤 系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。2.2.1. 下游纯化核心环节之过滤:实现多种物质的分离和去除在生物药生产过程中,培养基过滤、深层过滤、澄清、细菌过滤、病毒过滤 等多个环节会使用到不同的孔径大小的过滤膜或者过滤器来实现不同尺寸颗粒的过滤,来实现分离和纯化。由于整个生产过程均需要在无菌的环境中进行,因此 培养基、缓冲液、进入生物反应器的空气等任何进入生产流程的物质均需要进行减菌过滤,发酵液从生物反应器出来后需要进行澄清过滤,层析之后需要进行除 病毒过滤、除菌过滤,浓缩置换过程中也需要通过 TFF 过滤完成。多项过滤中涉及不同的过滤原理。发酵液从生物反应器出来,经过离心后, 需要进行深层过滤,实现初步的固液分离。深层过滤的基本原理是通过筛分、拦 截、吸附的方式去除细胞、碎片以及其他颗粒。深层过滤是细胞固液分离后进行 的第一步过滤,需要将离心后的含有众多杂质的液体进行分离,在这个过程中可以去除颗粒、亚微颗粒、胶质物以及可溶物质,理论上,粒径大于过滤器孔径的 污染物可以很容易地通过机械过滤去除。在除菌、除病毒过滤中使用的是超滤。超滤是一种加压膜分离技术,即在一 定压力下,使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的膜,是对溶质中极小颗粒及可溶性分子进行分离的方法。这种分离主要基于分子的大小,滤膜介质的通透性也会受到样品的化学、分子及电荷特性的影响。超滤通常只能分离大小相差 3-5 倍以上的分子,而不适合分离大小相似的分子。通常,糖类、氨基酸、盐、抗生素、寡核苷酸等分子量较小的介质用反渗透 /纳滤的方式进行分离,蛋白质、部分疫苗、哺乳类病毒等用超滤的方式进行分离,细菌、大肠杆菌等用微滤的方式进行分离。超滤过程用到的过滤耗材主要有中空纤维膜和超滤膜包。 中空纤维采用切向流过滤的方式,把一定孔径的膜(如 0.45μm)制成纤维状的膜管结构,细胞培养液在膜管内部流过形成切向流,目标抗体透过膜孔,而细胞和细胞碎片被截留,收集透过端即得到澄清的培养液。超滤膜包是一种使用亲水性聚醚砜超滤膜的半透膜,它既保持了传统的纤维素材料蛋白非特异性吸附的优点,又克服了纤维素材料化学兼容性差的缺点,可 在 PH2-14 的范围内使用,非常适合用于单克隆抗体和治疗用蛋白药物的分离。超滤膜包具有较高的技术壁垒,默克旗下的密理博、Pall、赛多利斯是全球知名的厂商,产品质量和性能受到广泛认可,也是现有生产中使用最多的品牌。 国产企业中,科百特在滤膜、过滤器等方面具有技术优势,有微电子事业部、生 命科学事业部、工业过滤事业部、医疗事业部、实验室应用五大部门,产品在各 个领域有较为广泛的应用。2.2.2. 下游纯化核心环节之层析:实现蛋白捕获的重要环节深层过滤后的液体经过澄清后进入亲和层析环节。亲和层析是整个下游纯化 工艺的核心环节,目标蛋白在该环节中被捕获。 根据物质性质的不同,层析填料的分离原理也不相同。亲和层析是通过配基 特异性识别来实现分离,主要在抗体领域应用。离子交换层析是利用分子所带电 荷的不同,通过正负电荷相互吸引来实现分离,在抗体、蛋白等领域有应用。体 积排阻层析主要利用分子大小的不同,在填料中滞留时间的长短来实现分离,在 胰岛素及小分子分离中应用较多。疏水层析利用分子表面极性的不同,来实现分 离,在抗体和蛋白中应用较多。常用的大分子分离纯化技术有凝胶过滤层析、疏水层析、离子交换层析、亲和层析等,小分子常用分离方法为反相层析。抗体生产过程中使用量最大的是亲和层析,也是填料中价值量最大的种类。亲和层析:一种通过分子间的特异性识别并相互作用来分离纯化物质的层析 方式,主要利用的是抗体的 Fc 片段与 Protein A 配基具有天然的特异性结合的特 点,来实现蛋白捕获。Protein A 是金黄色葡萄球菌的一个株系细胞壁蛋白,它通过 Fc 区与哺乳动物的 IgG 结合,含有四个 Ig Fc 结合位点,重组的 protein A 含 有 5 个 Ig Fc 区域结合位点,故带有 protein A 配基的亲和层析是用于特异性捕获 抗体蛋白的理想方法。体积排阻过滤层析:利用复杂的孔径结构,对应不同大小的分子或离子在填 料内的停留时间长短来达到分离的目的。 疏水层析:高度有序的水壳围绕着配体和蛋白质的疏水表面,疏水物质被迫 合并,达到分离的效果。在实际生产过程中,通常需要经过多步层析,一般有一步纯化、两步纯化、 三步纯化,达到捕获、中度纯化、精细纯化等不同的目的。 一步纯化:亲和层析;两步纯化:亲和+凝胶过滤;亲和+离子交换;三步纯 化:离子交换层析+疏水层析+凝胶过滤层析;疏水层析+离子交换层析+凝胶过 滤层析。填料选择规则:粒径越小,分辨率越高,反压越高,流速越低。第一步追求 流速的载量的时候通常选择高流速的填料作为捕获的第一步。通常,在捕获阶段, 填料粒径大小在 75-90 微米,较多的使用亲和层析和离子交换层析;中度纯化粒 径大小 34-75 微米,使用离子交换层析、疏水层析、亲和层析和反相层析填料; 精度纯化粒径大小 3-34 微米,常用的纯化方式有体积排阻、离子交换等。主流的层析填料生产企业为 Cytiva、Merck、Purolite等,他们在产品性能、 渠道、客户粘性等方面均具有较大的优势,在全球的市场份额占比较高。国内企 业中,药明生物参股的博格隆、以硬胶见长的纳微科技、以色谱柱起家的赛分科 技等是知名的企业。在胰岛素为代表的小分子纯化领域,纳微科技、赛分科技已 经进行了一定程度的替代,是国内厂家率先实现国产替代的领域。国产企业的亲 和层析产品在临床阶段已经进行了广泛的试用,其中,纳微科技的亲和层析填料 已经有商业化应用的产品。2.3. 制剂灌装:实现原液到产品的转变经过下游纯化后,药品原液生产流程已经完成,原液经过配制后,经过除菌 过滤及灌装后,进行冻干、扎盖、灯检、贴签与包装后,最后制成产品。 制剂灌装过程中,在除菌过滤及灌装环节需要使用到过滤相关的耗材、设备 和系统,同时需要灌装使用的西林瓶、胶塞、注射器、针头器等设备及耗材,冻 干阶段需要使用冻干机,扎盖阶段需要使用铝盖、包装机等。冻干是制剂灌装的核心工艺环节,冻干机是冻干环节的主要设备,其料液冻 干的过程为:先将装载液体物料的容器放到冻干机板层上,然后通过制冷,使其 形成具有冰晶的固态结构,然后在真空环境下将固态结构中的水分进行升华脱水, 达到干燥的目的。冻干技术的优势主要为1:①弥补原有干燥技术应用缺陷,提高产品干燥效 果,确保最终产品处理质量;②传统干燥技术应用很容易会使药品在干燥过程中出现褶皱以及破损等方面的问题,而真空冷冻干燥技术主要采用固体升华为气体 的方式,所以并不会对物料形成过大破坏,会对生物结构形成提供有效保护;③ 全真空环境不会对药品造成污染且避免出现多余杂质,方便运输,为生物药品广 泛运用奠定良好基础。相比于上游发酵和下游纯化,制剂灌装是整个生物制品生产过程中国产化程 度最高的环节,国内企业东富龙和楚天科技是该环节的主要的设备生产企业,在 冻干机及其系统领域已经有较高的市占率,同时整个后包生产线也具备较强的能 力。3. 国内市场空间广阔,新冠加速国产企业崛起随着药品商业化进程的推进,无论是自建或者委托 CDMO 企业生产,都要 进行大规模的产能建设。根据 Cytiva 的测算,在 2*2000L 的单抗生产线的运行 中,厂房设施设备占比 28%,生产过程中使用的各种设备占比也超过 20%,同 时,培养基、填料、一次性袋子、过滤耗材等也占据重要部分。设备的投产周期与兴建产能的周期基本同步,且设备运行周期一般可以长达 20 年左右,投产之后更换周期较长,所以设备市场变动与新建产能相关性更大。 根据君实生物科创板招股说明书,公司位于上海临港的 30000L 产业化项目投资 金额为 18 亿元,其中用于设备购置及安装的费用约 9.84 亿元。根据 BPI 数据, 2017-2020 年全球发酵产能从 1672 万升左右增长至 1738 万升左右,带来的设备 市场空间约为 216 亿元,中国发酵产能从 87 万升左右增长至 184 万升左右,带 来的设备市场空间约为 318 亿元。3.1. 四大耗材全球及中国市场空间测算与设备需求周期不同的是,生物药生产对耗材的需求量是实时的,耗材的需 求量则与生产量有较大的关系。根据 BPI 的统计,全球发酵产能中,哺乳动物细 胞、微生物、血制品分别占比 67.7%、25.8%、4.6%。通常情况下,哺乳动物细 胞的发酵与生物类药物生产相关性较高,微生物发酵中,小分子药物较多。我们 以抗体生产用耗材消耗量为计算依据,不考虑基因治疗、细胞治疗用量的差异, 对一次性袋子、培养基、过滤耗材、填料四大类生产价值量较大的耗材市场规模进行了测算。全球约 68.9%的产能是哺乳动物细胞+细胞治疗+基因治疗,2020 年合计产能约为 1197 万升。根据荣昌生物的环评报告中披露的原辅材料消耗情况,6*2000L 产能在细胞 培养阶段使用的基础培养基为 427.53 吨/年,细胞培养袋为 1005 个/年,储液袋、 配液袋合计 1608 个/年,膜包 1206 个/年,在蛋白纯化阶段,需要使用一次性袋 子 4154 个/年,过滤器滤芯 2010 个/年,预滤膜包和纳滤膜包 134 个/年。根据产业调研,我们了解了相关产品的单价情况,基于得到的产品价格信息, 进行了市场空间的测算。根据测算,生物药生产所涉及的一次性袋子中,细胞培 养袋价值量最大,2020 年全球市场空间约为 571 亿元,中国市场空间接约 61 亿 元,其次是 SD 配液袋,全球市场空间约 75 亿元,中国市场空间约 8 亿元。全球 生物药生产使用的一次性袋子市场空间在 711 亿元左右,中国市场空间为 75 亿 元左右。2020 年,全球培养基市场空间约为 1621亿元,中国为 172 亿元。深层膜包、超滤膜包、纳滤膜包 2020 年全球市场空间分别约为 34 亿元、53 亿元、67 亿元,三滤合计全球市场空间约为 154 亿元,中国市场空间约为 16 亿元。在 3 期及商业化项目中,生物药中抗体项目占比最大,约占全部生物药产能的70%左右。亲和填料作为用于抗体分离纯化最重要的物质,在整个填料市场中的用量最大,且因为其单价高,所以占据了填料市场的绝大部分份额。根据测算, 2020 年全球及中国的抗体用填料市场空间分别为 1107亿元、117亿元,再加上疫苗、小分子领域的填料用量,预计中国填料市场空间超过 120亿元。根据上述测算,中国 2020 年约127 万升(哺乳动物+基因治疗+细胞治疗) 发酵产能对应的培养基、一次性袋子、过滤耗材、填料四大耗材对应的每年市场 空间合计约达383亿元,加上设备投资带来的约318亿元左右,国内发酵产能将 贡献设备及耗材市场空间约 701 亿元。2017-2020 年,在生物药 CDMO 产能向中国转移和国内抗体药物产业化产能增加的双重拉动下,中国新增发酵产能超过97万升,贡献了全球发酵产能的主要增量。中国的低成本优势下,生物药CDMO产能向中国转移趋势长期存在,国内的生物药 CDMO 产能还将持续增加。 随着更多归国人才的加入,国内生物药欣欣向荣的产业趋势下,更多药物进入商 业化阶段,产能仍将持续增加,对应设备和耗材市场规模仍将增加。3.2. 生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔全球生物制品生产设备及耗材生产企业主要是丹纳赫、赛多利斯、赛默飞及 德国默克。丹纳赫旗下的 Cytiva 和 Pall,Cytiva 具备产业链的产品闭环,与 pall 较强的过滤耗材形成较好的协同,2021 年预计 Cytiva&Pall 合计收入达到75亿美元。赛多利斯以过滤产品起家,后在一次性生物反应器领域取得突破,在多个 领域均具备较强的技术实力,2020年实现销售收入28.73亿美元。赛默飞在实验室领域具备超强的能力,2021 年预计工业及应用领域的销售收入为 45.89 亿美 元。德国默克同样强于实验室领域,旗下的 Sigma Aldrich 是全球化学试剂的领导者,旗下密理博在过滤领域具有较强的技术实力,同时在填料等领域均有布局。 国内来看,上市公司纳微科技主要布局填料领域,2021 年的预告收入在 4.2-4.5亿元,整体收入规模与进口企业还有较大的差距,产品和技术实力均有不足。纵观生物制品生产用的系列设备及耗材生产厂家,设备和耗材领域依然是进 口企业占据主要市场份额,在整个产业链的各环节中均有国产企业的身影,从产 品上实现了从无到有。上游发酵中使用的细胞冻存管、摇瓶的主要进口生产厂家有赛默飞、康宁等, 国产实验室品牌也有产品生产,整体技术含量不高,国产品牌有生存空间。培养基的主要进口厂家有 Cytiva、赛多利斯、赛默飞等,国产品牌有奥浦迈、健顺、 多宁生物等,进口厂家产品使用标准化程度高,调试和配置难度低,国产品牌在使用过程中需要针对不同细胞株进行调试,调试后基本满足使用要求,同时也有较多企业使用的培养基是自行配置。一次性生物反应器主要的进口厂家有 Cytiva、 赛多利斯、赛默飞等,国产厂家有东富龙、金仪盛世等厂家已经有产品销售,不锈钢生物反应器的进口厂家有 Applikon 、ABCE 等,国产森松国际能够提供整体解决方案。下游使用的设备及耗材中,Pall、德国默克、赛多利斯在过滤领域具有较高的技术壁垒,是过滤器及膜包的主要供应商,国产企业科百特在多项过滤技术领域均有突破,乐纯生物也有在研发中的产品,仅在少数领域还有待突破。层析中使用的亲和填料和离子交换填料均有厂家生产,层析系统目前主要使用进口。 制剂灌装领域,国内企业东富龙及楚天科技已经具备较高的市占率,可以完全实现国产化。3.3. 疫情期间的供应链紧张及贸易摩擦带来的管制为国产替代提供了契机3.3.1. 新冠疫情期间,进口企业产品供应周期延长生物药生产过程中所使用的设备型号及耗材厂家,一般在上市审批过程中就 已经进行了工艺绑定,如果需要更换供应商,需要走重大工艺变更程序,该工艺有审批时限且存在较大不确定性,所以一个药品一旦确定供应商后,一般不会轻 易进行供应商的更换。相应的,如果生产用耗材出现供应紧张或者断供情况,将对药品生产企业造成更大的威胁,所以通常情况下生物药生产用耗材的供应安全性要求非常高。新冠疫情及全球政治局势的不确定性,加上海运成本的上升,跨国企业的供货周期普遍延长。以 Cytiva 为例,其填料产品在全球共有2个策略性库存位置, 分别位于美国及瑞典,在疫情期间,Cytiva 在中国的供应周期大幅延长,同时国外新冠疫苗大规模新建产能,占用供应链产能,双重因素影响下,传导到国内企业,面临的是供应周期大幅延长甚至一度缺货,为国内企业产品验证和试用提供了契机,国产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现,产品达到了空前的曝光 度。国内新冠疫苗企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的设备。森松国际在为沃森生物建设的 mRNA 疫苗工厂项目中提供从前期设计、详细建造、FAT、 运输、现场安装及调试的“一站式”服务,项目建设周期从设计开始是 7 个月。 项目的工艺阶段包括了mRNA疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过 程。整个工程 2.5 个月内完成了运输、安装、调试,整体工厂 7.5 个月内交付。 楚天科技为国药、科兴、康希诺等主要新冠疫苗生产商提供制药装备。在新冠疫情之前,国内制药装备企业较少参与到疫苗生产企业的生产线中, 在新冠疫苗生产线建设中的快速响应及质量控制能力,使得国内企业的认可度提 升,产品质量得到认可,新冠疫情使得国产设备“被看见”,并且得到了认可, 为国产替代提供了良好的契机。3.3.2. 国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象2022 年 2 月,美国商务部工业与安全局(BIS)最新挂网了更新的未经核实名单 Unverified List,简称 UVL),药明生物在列。而 Commerce Control List 中 涉及的 2B350 和 2B352 两个目录中,反应器不锈钢架子及部分超滤膜包可能存 在供应安全问题,如果美国商务部最终对这类设备或者耗材出口进行限制,药明 生物可能面临供应链安全问题,会对公司业务产生影响。对于以 CDMO 为例的 生物制品生产企业而言,设备及耗材的稳定供应才能保证生产的连续性,国产设备及耗材经过多年的发展和积累,在产品性能上已经有一定的进展,已经达到可以满足使用的状态,在供应链安全的考虑下,国内生物制品生产企业及 CDMO 公司会积极试用国产产品并培育相应的供应商,这也为国内企业实现进口替代创造了契机。在供应链安全的考虑下,培育国内相关产业链,储备供应商已经成为必然趋势,国产产品目前已经实现了从无到有的过程,国产替代的进程已经开启,经过 不断的磨合与调试改进,随着国内企业产品性能的不断提升,国产渗透率将在未来几年内实现快速渗透。4. 国内外对比:国内企业正在从产品型企业向平台型企业追赶全球生物药设备及耗材主要生产企业有丹纳赫、赛默飞、默克、赛多利斯等企业,丹纳赫旗下的 Cytiva和Pall 是全球最大的生物药设备及耗材供应商,赛多利斯在一次性生物反应器及过滤领域具有较高的知名度,对业务结构较纯、拆分清晰的 Cytiva 和赛多利斯两家公司进行复盘,以了解国内相关企业在产品能力和平台能力上的差异。4.1. Cytiva:深耕填料领域,逐渐从产品型向平台型公司转变4.1.1. 多年积累,Cytiva 在填料领域具备较高的技术壁垒Cytiva是全球生命科学领域的先行者,在全球 40 余个国家有 8000 多名员 工,专注于在生命科学和生物技术的研究,用以开发创新型疫苗、生物药以及新型细胞和基因疗法。公司原来是 GE 生命科学事业部的一部分,拥有百年历史, 2020 年并入丹纳赫旗下。Cytiva 是全球领先的填料生产商,层析设备、耗材、系统一直都是公司的优 势业务。创新性的疗法的不断推出,也不断刷新着生命科学领域的认知,填补着生命领域疾病治疗的空白。除了在同一系列及用途的产品中不断改进,提高产品质量,提升客户满意度外,作为生命科学领域的赋能者,层析填料生产商也需要 不断进行技术革新,以适应治疗方式的快速发展。抗体纯化的蛋白 A 亲和捕获步骤一直是抗体药物生产的限速步骤。作为与复杂料液直接接触的填料,protein A 的耐碱性决定了填料的载量,寿命以及抵抗生 物负荷风险的能力大小。Cytiva 的 protein A 填料从最早 1978 年推出后,载量从 5-10g/L 提升到 80g/L,流速、产率等指标都在不断提升,在 protein A 填料领域, Cytiva 一直在进步。经典的 MabSelect 系列产品性能在不断提高,耐碱性能从最初的 15 mM NaOH 提升至 0.5-1 M NaOH,动态载量从 30mg/ml 提升至 80mg/ml,最新一代 MabSelect PrismA 可用于单抗、双抗、抗体片段、纳米抗体等领域的纯化,性能远超现有市场上的其他产品。随着mRNA技术的快速发展,对于质粒纯化的商业化需求快速扩大。质粒纯化的难点在于性质高度类似的超螺旋质粒与开环的分离,同时质粒 DNA 的高粘 度特点对于填料的刚性提出较大的挑战。Cytiva 的 capto plasmidselect 线性流速可达 220cm/h,载量大于 3mg/ml scDNA,可以实现 scDNA 和 ocDNA 的精准分 离。腺相关病毒在基因治疗中应用越来越快,2017年Spark上市的 Luxturna 使用了 AAV2 病毒载体。AAV 病毒纯化的捕获阶段可以采用亲和层析Capto AVB。 其配基是专为 AAV 纯化而设计的一种亲和填料。 Cytiva 不仅在 protein A 经典层析填料中不断的突破自己,在mRNA、细胞治疗、AAV等新技术中的赋能能力也非常突出。4.1.2. 多次收购,不断扩充自己的产品线,现已具备生物药生产耗材闭环能力生物制品生产过程中的每个环节设备及耗材均有较高的技术壁垒,单一企业难以在短时间内获得多产品的技术突破,并购往往是完善产品线的重要方式。 2003-2014 年间,Cytiva 进行了多次收购,不断扩充自己的产品线,逐步向平台型企业迈进。2003年,收购了 Amersham,完善了其在蛋白分析技术方面的能力,2006 年,收购了Biacore,完善了在表面等离子共振(SPR)技术方面的能力。2010 年后,随着全球生物药技术的快速发展,逐步完善了在生物反应器(2012 年收 购 Xcellerex)、过滤耗材等(2013 年收购 Whatman)、培养基(2014 年收购 Hyclone)等重要耗材领域的能力,形成了生物制药领域耗材的闭环能力,向平台型公司迈进。生物制药生产过程是一系列复杂的生产工艺的组合,全球快速发展的生物制 药行业对生产的快速推进有较高的要求,能够帮助客户快速建立生产线,满足客户的完整需求,提供产品的同时,让客户具有良好的服务体验,真正赋能生物药的全流程生产。具备整体解决方案的企业能够更好的利用渠道资料,减少客户的沟通成本,在保证产品质量的同时快速实现产业化。如今,Cytiva 在整个生物药 生产中已经形成了耗材全产业链的闭环,具备提供整体解决方案的能力,并入丹纳赫体内后,与旗下 pall 的协同效应更加明显,在全球生物药耗材产业中的龙头地位更加稳固。4.2. 赛多利斯:一次性生物反应器为长,逐步打造多产品矩阵赛多利斯成立于1927年,在全球有 60 多家分支机构,超过9000名员工。 公司做膜过滤产品起家,在90 年代定位为生物制药供应商,并在全球率先推行一次性产品在生物制药过程中的应用。目前是全球权威的一次性生物反应器、一次性生物耗材生产商。凭借在生物反应器及过滤耗材领域的能力,公司建立了从培养基制备、细胞 建库、生产、澄清、收获、病毒灭活、浓缩/渗率、捕获、精制、病毒过滤清除 等多方面的能力。总体来说,公司在上游生产和下游过滤两个方面具备较强的能力,但生物药的生产过程中层析捕获是主流的方式,赛多利斯在填料方面的短板目前还不支持公司具备真正的整体解决方案能力。公司业务一共分为两个部分,生物工艺解决方案贡献主要销售收入,2016- 2020 年,占比均在 70%以上,销售额从9.75 亿欧元增长至 17.83 亿欧元, CAGR 为 16.28%,实验室产品和方案部门销售收入从 2016 年的 3.25 亿欧元增 长至 5.53 亿欧元,CAGR 为 14.19%。从订单情况看,生物工艺解决方案订单量 持续增加,整体增速快于实验室产品部门。分地区来看,2016-2020 年,欧洲、中东、非洲地区销售与占比从 43.8%下 降至 40%,CAGR 为 13.22%,美国地区销售额占比从 2016 年的 31.1%提升至 2020 年的 32.3%,CAGR 为 16.92%,中国地区销售额从 2016 年的 7720 万欧 元增长至2020年的2.24亿欧元,占比从5.9%提升至9.6%,CAGR为30.53%, 中国地区是全球增速最快的地区。4.3. 国产替代正当时,国内企业已经具备产品能力2018 年12月,国产首个 PD-1 获批,开启了国内生物药大规模产业化的进程。以单抗为例的生物药生产流程在欧美已经有几十年的历史,国内生产线投产沿用了欧美的体系,相应的设备及耗材也主要由欧美供应商提供。过去几年,中 国贡献了全球生物药产能的主要部分,快速崛起的产业链需求,也为 Cytiva、赛 多利斯等全球企业贡献了主要的业绩增量,相关企业对中国市场的重视程度超过全球任何一个国家和地区。经过几年的发展,跨国企业为中国培养了本土化人才, 同时产业链各环节的公司如雨后春笋一般开始冒出,现已经实现了产品“从无到有”,几乎已经覆盖了产业链各个环节,随着产品试用与反馈的不断磨合,预计未来几年将进入产品“从有到优”的过程,同时伴随着国产渗透率的提升。4.3.1. 国内外企业产品性能差异:产品性能正在快速追赶中与进口企业相比,国内生产企业产品性能仍有一定的差距。在生物反应器领 域,国内一次性生物反应器目前在规模上还难以做大,多宁生物具备摇床式生物反应器的能力,但目前还没有大规模的生物反应器生产和制造能力,在储液袋、 配液袋等一次性袋子领域已经实现供货。国外企业赛多利斯和 Cytiva 均有 50L2000L规模的生物反应器生产能力,且产品经过多次迭代,伴随着控制系统也在 逐步迭代,对生产过程中的温度、溶氧等条件的控制能力均强于国内企业,在系 统性解决方案上还有进步空间。在不锈钢生物反应器方面,森松国际、东富龙均 具备整体打包方案的设计和生产能力,整体与国外的差距较小。在过滤耗材方面,国内企业科百特已经在某些技术方面取得突破。以超滤膜 包为例,国产科百特的 Consieve UET 超滤膜包与进口默克密理博相比,工作 温度范围更大,进液承受压力更大,工作流速也高于进口产品,整体性能与进口 差距不大。但在更加精细化的纳滤、TFF 膜包等领域,国产品牌仍有差距,目前灌流用的 ATF 膜包还不能实现国产化,国内企业还不具备在过滤领域形成完整的 解决方案的能力。填料来看,Cytiva 最新一代 Protein A 亲和填料 MabSelect PrismA 系列在载 量和耐碱性方面均强于国内纳微科技、博格隆等厂家在售的同类型产品。载量和 耐碱性作为填料捕获能力及使用寿命的重要考量因素,在经过多年的积累和摸索 后,国产填料在性能上与进口厂家仍有一定的差距。但国产填料在某些领域已经 开始满足使用要求,胰岛素领域已经完成部分替代,Protein A 填料也已经在应用, 纳微科技为例,亲和填料的销售量正在快速增加。整体来看,因培养基的特异性较强,且在实际生产过程中需要进行较多的调 试,以适应细胞生产环境,目前标准化的培养基产品的使用场景不算广泛,从国 内来看,由于外购培养基的成本及适用性的考量,实际生产过程中仍有较多的自 配培养基的情况。就国产化率而言,培养基是几种耗材产品中国产化率较高,且难以标准化的产品。在生物反应器、过滤耗材、层析填料等方面,均有赛多利斯、 默克、Cytiva 等国际知名厂商在产品质量、客户粘性等方面均具备优势,国内企 业在产品上还有一定差距。但部分国产企业的产品也在逐步取得突破,下游客户 的接受度正在逐渐提高。4.4. 差距:由产品型企业向平台型企业的追赶生物药的生产中,所使用的设备及耗材关系到产品最终的质量及安全性,所 以在临床阶段,小试、中试和放大工艺中,会对生产过程中使用的设备和耗材不 断进行调试,以确保相应的设备及耗材在大规模生产阶段的稳定性,同时与工艺 具有相对较高的适配性。一般情况下,产品在进入商业化之前,已经对大规模生 产和制备所需要的设备和耗材进行了绑定。所以从实验室阶段所使用的耗材开始 进行绑定,客户认可度和接受度更高,客户粘性更强。产品能力足够强,能够赋能试验和生产的各个环节的企业,对客户的服务能力更强,同时设备和耗材的使 用过程中,需要不断帮助客户进行工艺调试,直到工艺稳定满足客户生产所需, 对于客户来说,具备整体解决方案能力的企业更加方便快捷。在全球企业中,丹纳赫旗下有 Cytiva 和 pall 两大品牌,在生物反应器、层析填料、过滤耗材等方面具备全球领先的能力,加上原有强势的实验室耗材能力, 公司具备生物药完整的产品闭环,是全球领先的平台型企业。赛默飞、德国默克、 赛多利斯等企业也在各环节正在加强布局,多年经验的积累,在生产工艺的调试 和解决方案中,具备较强的解决问题的能力,基本实现了产品闭环,逐步向平台型企业迈进。相比跨国企业,国内企业仅在某一领域有产品能力,如东富龙的生物反应器、 多宁生物的生物反应器和培养基、纳微科技的层析填料等,均在某一耗材领域有产品,凭借价格优势在下游中逐步获得使用,但产品渗透率仍较低,预计随着国产产品性能的改善,国产渗透率将进一步提升。同时,国内企业也在向着平台型企业发展,东富龙、楚天科技、多宁生物等企业已经在多个产品线中有布局,预计随着产品矩阵的完善,平台化能力也将逐步增强。5. 行业欣欣向荣,国产设备耗材渗透率提升,国产企业迎来业绩快速增长期2020 年之前的新增产能中,进口企业占据了设备耗材的几乎所有份额,同时也为行业培养了人才,国内企业产品实现了“从无到有”。新冠疫情之后,国内产品的曝光度提升,客户认可度和粘性大幅提升,国产产品迈入了“从有到优” 的阶段,随着产品能力的不断提升,在供应链安全和低成本需求的驱动下,国产设备耗材的渗透率将逐步提升,国产企业的业绩增速将快于行业增速,迎来快速 增长期。上市公司来看,截止 2021Q3,东富龙和楚天科技的合同负债金额分别为33.13亿元和25.34亿元,大幅高于 2020 年全年的水平。2021年,受到新冠疫 苗生产线快速建设的影响,楚天科技及东富龙订单金额较大,但从新冠疫苗的建设周期来看,基本建设应在 2021 年上半年已经完成,但2021年第三季度,两家公司的合同负债水平仍然快速增加,景气程度没有受到新冠疫苗建设的高基数效 应影响,说明整个生物药产业发展带来的行业增量足够支持国产企业快速扩容。制药装备行业上一轮景气周期主要是 2012-2015 年间的 GMP 实验室建设中, 新的需求拉动行业增长。从预收账款/合同负债的情况看,2018 年以来国内创新 药景气周期的建设对制药装备行业的需求拉动,强度远远大于 2012-2015 年间的 GMP 实验室建设拉动的需求。从本轮景气周期拉动因素来看,随着更多生物药获批上市,新的生产线投产对设备耗材的需求量远远大于实验室阶段,且对于耗材而言,新的药品获批将带来新的增量,本轮景气周期带来的需求增量预计不会出现快速萎缩的情况。竞争格局来看,生物制药生产用设备及耗材当前仍然是进口企业占据主导地位,但国内企业在部分耗材领域已经取得突破,国产替代的进程已经开启,从长周期的时间维度来看,生物药的生产过程是不断进行成本优化的过程,国内企业的产品质量在不断提升,具备价格优势的产品将逐步替代进口产品。国内企业来看,东富龙、森松国际等企业在基于不锈钢生物反应器的生产线上已经具备整体解决方案的能力,但在基于一次性生物反应器的生产线中,国内企业在部分耗材领域与国际大型平台型企业仍有一定的差距,多宁生物、乐纯生物、纳微科技、科百特等企业均只在相应的 1-2 种耗材上具备产品能力,目前还没有企业具备整体解决方案的能力。中长期维度上,随着国内企业产品能力的逐步发展,不断在设备和耗材产品 能力上进行深化,在产品种类上进行丰富,国内快速发展的生物药行业有望孕育 平台型的企业。中短期来看,2018 年以来国内创新药行业的快速发展,随着更 多产品从临床阶段向商业化进程的推进,新的产能建设带来的设备耗材的需求量 足够维持未来几年的增量需求。
  • 国产电镜让采买市场更多元,对原位技术需求是深入反应体系——ACCSI2024访北京大学分析测试中心电镜平台负责人鞠晶
    “第十七届中国科学仪器发展年会(ACCSI2024)”于2024年4月17-19日在苏州狮山国际会议中心盛大召开。ACCSI定位为科学仪器行业高级别产业峰会,经过多年的发展,已被业界誉为科学仪器行业的“达沃斯”论坛。ACCSI2024 以“融合创新,质领未来”为主题,吸引了来自“政、产、学、研、用、资、媒”等各方的高端人士共计1500余人参会,共同探讨科学仪器行业的前沿趋势与发展机遇。年会现场,仪器信息网特别采访了北京大学分析测试中心电镜平台负责人鞠晶老师。在访谈中,就北京大学分析测试中心电镜平台的概况、平台在电镜技术方面的应用现状、国内电镜技术发展的整体水平,以及当前面临的不足等话题展开了深入的交流。仪器信息网:请介绍一下北京大学分析测试中心电镜平台概况?鞠晶老师:北京大学分析测试中心的电镜平台是在15年前成立的,现在拥有非常全的电镜设备,包括球差电镜、透射电镜、扫描电镜和很多电镜制样设备以及多台套的原位电镜设备。仪器信息网:目前贵平台电镜应用情况如何?主要应用于哪些学科领域?鞠晶老师:北京大学分析测试中心的电镜平台是面向北京大学全校各个科研院所以及面向全社会进行测试服务的,因此涉及到的科研领域会比较广泛,包括物理、化学、材料、生命科学,以及地质、考古等多个学科。仪器信息网:请您给大家分享下有哪些具体的案例?鞠晶老师:比如说我所在的化学学院,就是一个以化学反应著称的一个领域,那么以往的传统的电子显微学其实是比较少的涉及到化学领域,但是近几年由于电镜原位技术的发展以及电镜制样设备的进步,使得很多在传统的电子显微学上不能做的或者是比较难处理的体系现在都能够实现。比如常用的聚合物体系,因为它很多是不耐电子束辐照的,或者是里边有一些有机溶剂,这样在电子束下可能会不稳定。这样通过平台的制样设备以及原位电镜,像液体环境、冷冻环境,就可以使这些聚合物的体系在电镜里也能进行成像。仪器信息网:当前的电镜设备或电镜技术,能否满足贵平台的需求?还有哪些方面有待改善?鞠晶老师:因为平台的电镜最初购买的一批是在15年前,但电镜的更新和替代也是非常快的。经过这15年的发展,有一些新的设备是能够跟得上现在科研的要求的,但是对于一些老旧的电镜仪器,现在就处在需要更新替换的阶段。这些老旧的电镜仪器和很多制样设备、原位反应设备不能够很好的匹配,现在就需要更新替换。好在现在有很多原位电镜的设备很及时的补充到了市场上,像最初可能更多的是使用美国或者日本的电镜设备,但现在就有了国产电镜这个选项,就有很多领域可以用到国产电镜做市场的补充。仪器信息网:从应用角度,您认为目前国内电镜应用水平如何?鞠晶老师:其实国内的电子显微学领域应该在世界上都是处在非常好的一个梯队或者说是水平。有很多领域都是处在世界最前沿的科研阶段的,比如在金属的表征上、在原位的表征上,其实都是处在世界一流的科研水平,这也得益于我们国家这20年来对科学仪器的持续投入和政策的支持。仪器信息网:从电镜技术角度,近几年来您最关心的创新电镜技术有哪些?对应技术主要为应用带来哪些变革?如果给电镜企业提建议,您希望哪些技术或哪些方面需要电镜企业进一步关注或改进?鞠晶老师:我结合一下我的专业特点,因为我其实是做晶体结构和作化学反应这样的专业背景。其实现在电镜的发展更多的是向个性化或者是广泛领域的专业发展,因为最初电镜创制之初主要是为了材料学的研究服务的,比如金属材料领域用电镜会相对较多,但是现在由于很多专业学科的要求越来越多,所以现在生命科学领域或者化学领域用电镜的需求反而是超过了最传统的材料学领域的。我所在的化学学院就对原位电镜有非常强烈的需求,无论是催化领域,包括有机合成、聚合物的反应过程等等,其实都需要电镜能够追踪整个反应的最初发生、反应过程、最后终态,从而得到非常多的信息,可以让我们提炼出整个过程当中它的反应机理和反应机制是什么,这对化学来说是非常重要的,是核心的科学问题。电镜,尤其是原位电镜,现在可以很好的提供一个途径和手段,这是我觉得近10年以来在化学学科电镜带给我们的一个新的突破。现在原位电镜技术上,虽然无论是国外和国内的很多厂商都做了非常多的工作,但是在把这些设备应用到具体的反应场景中,可能还是缺乏一定的追踪或者持续跟进的能力。因为现在更多的就局限在模型体系,一个简单的催化模型或一个简单的化学反应,但事实上对于化学来说,它的反应体系是各种各样的,复杂程度也是各不相同的。如果原位设备能更多地深入到这些具体的反应体系当中,提供更关键的技术支持是非常好的。仪器信息网:今年是仪器信息网成立25周年,请您谈谈对仪器信息网未来有哪些建议或者期待?鞠晶老师:我的确是伴随着仪器信息网的成长和发展,也见证了很多非常重要的历史时刻,我对仪器信息网也有很深的感情。因为从我进入到电子显微学这个领域不久,我就接触到了仪器信息网。仪器信息网其实给了我很多帮助,认识到很多同行,有更多的学术上的交流,并且从仪器信息网的课程和讲座上学习到很多的知识。所以我觉得仪器信息网提供了一个非常好的平台——交流平台、学习平台,以及获得更多得跟企业直接面对面的交流机会都是非常好的。因为以前我们和仪器公司之间有比较大的鸿沟,我们提很多需求,仪器公司不是很直接的能够正视这些问题,通过仪器信息网这个平台很好的沟通和桥梁的作用,让使用者和仪器厂家之间的交流和沟通更加顺畅。所以我觉得这个是仪器信息网做得非常好的一块。
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