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眼药水灌装机

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眼药水灌装机相关的资讯

  • 国家药典委:眼药水含抑菌剂必要 合理使用无害
    新京报讯 近半年来,“九成眼药水含防腐剂”的反复报道引发公众对眼用制剂的安全恐慌,前日,中国非处方药物协会、国家药典委联合发布:多剂量(即可以使用多次)滴眼液添加的抑菌剂(俗称防腐剂),并非舆论所称的“抗生素”,而是为了避免产品在使用过程中受到微生物的“二次污染”,是保证产品质量的必要措施。  国家药典委药剂专业委员会副主任委员张强教授介绍,一些药品、化妆品添加必要的抑菌剂,也就是俗称的防腐剂,是保障药品和化妆品质量和使用过程安全的必然要求。国内外上市的眼药水均允许加入适量的抑菌剂,通常含量是万分之一到万分之二。  张强说,无论是国内还是欧美国家的医院、药店销售的滴眼液,绝大多数为含抑菌剂的多剂量滴眼液。为了满足不同的用药习惯,现在也有一些不含抑菌剂的滴眼液上市,但这类滴眼液主要是单剂量包装,仅供一次性使用。  长期使用含抑菌剂的滴眼液,是否会产生不良反应?北大人民医院眼科主任、中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授说,从多年临床使用结果以及不良反应监测看,滴眼液中所含的微量溶度的抑菌剂,对眼睛并无伤害。但是,对于需长期使用滴眼液的眼病患者,在使用过程中,须严格按照说明书或遵医嘱。不同的眼病要求不同,滴眼液绝非滴得越多越好 另外,滴眼液打开后应在说明书规定的时间内用完,即使没用完也建议丢弃,避免发生微生物污染。
  • 曼秀雷敦旗下眼药水中日俩标准 中国产品含防腐剂
    同款儿童用眼药水,中国销售的含有防腐剂,而日本销售的却不含。曼秀雷敦公司旗下的世界销量第一的滴眼液品牌乐敦(Rohto)中日执行双重标准,眼科专家指出含防腐剂儿童眼药水有健康隐患,呼吁跨国公司在全球应该执行同一最高标准。  中国乐敦滴眼液全有防腐剂  中国销售的乐敦滴眼液主要有五种,分别为新乐敦、小乐敦、乐敦清、乐敦莹和乐敦康,均为曼秀雷敦(中国)药业有限公司生产的国药准字号OTC外用药品。曼秀雷敦(中国)药业有限公司是美国曼秀雷敦公司在中国的独资公司,而美国曼秀雷敦公司已经被日本乐敦制药收购。  据产品包装上的成分显示,在中国的乐敦系列滴眼液全部添加了防腐剂,其中新乐敦、小乐敦、乐敦康中添加的是苯扎氯铵溶液,乐敦莹添加的是浓氯化洁尔灭溶液50(同苯扎氯铵),乐敦清添加的是山梨酸钾。在这五个产品中,防腐剂的名称全部列在辅料成分中,缺乏化学知识的人根本无法辨识。  不过,在眼药水中添加防腐剂似乎是业内普遍现象。健康时报记者走访药店发现,多个品牌在售的滴眼液均含苯扎氯铵等防腐剂。中国医院协会全国合理用药监测办公室专家组专家孙忠实指出,根据我国《药用辅料管理办法》,防腐剂可作为眼药水中抑菌的辅料。而不含防腐剂的药品,一般包装更严格,容量较小。  据记者调查了解,国内在售的无防腐剂滴眼液多为单支包装,每支只限一日内使用,而且价格普遍比较昂贵。第二军医大学长征医院眼科主任魏锐利介绍,虽然国内药店里也能买到无防腐的剂眼药水产品,由于在保存时间和价格上都会有所区别,相对而言销量也会受到影响。  日本儿童青少年乐敦均无防腐剂  乐敦在日本本土推出的滴眼液又是如何对待防腐剂问题呢?据了解,乐敦在日本上市的滴眼液产品较中国丰富,多数产品也含有防腐剂,这表明防腐剂在日本也是允许添加入眼药水的。  但健康时报记者同时发现,乐敦在日本推出的两款针对儿童和青少年使用的滴眼液中,全部都不含防腐剂。在面对15岁以下儿童使用的こどもソフト(Kodomo soft,儿童舒适型)和面对青少年的ジュニア—ル(JR,青少年)两款产品包装盒上,均明确标注了“※防腐剤(ベンザルコニウム塩化物、パラベン)を配合していません”的字样,即意为不含防腐剂(苯扎氯铵、苯甲酸酯)。  乐敦在中国也推出了一款针对15岁以下儿童的滴眼液,即小乐敦。在小乐敦的产品外包装成分一栏中,明确标注了该产品使用了苯扎氯铵作为辅料。虽然,日本的乐敦儿童舒适型滴眼液在规格、配方和价格上与小乐敦并不相同,但二者均为乐敦在当地推出的唯一一款针对15岁以下儿童的滴眼液产品。  小乐敦13mL/瓶,价格为15元人民币左右 乐敦儿童舒适型8mL/瓶,则为630日元,折合人民币约42元。根据当地物价,一瓶小乐敦和一瓶乐敦儿童舒适型差不多都是一碗牛面拉面的价格。  儿童眼睛相对成人更加娇嫩。如果说国内企业添加防腐剂是工艺水平上的问题,可从日本的情况看来,乐敦显然已经具备在多剂量滴眼液中不添加防腐剂的制造工艺,而且价格也没有高得离谱。但很遗憾的是,乐敦却并未像在日本一样,把防腐剂从中国儿童用滴眼液中去掉,而是选择了区别对待的双重标准。  防腐剂眼液对儿童有隐患  “科室里常会遇到一些患者出现流泪、异物感、干涩、发红、视力模糊,用裂隙灯显微镜仔细观察角膜,发现有缺损、不平整的现象。询问后得知患者多有长期自行使用眼药水的习惯。”中国中医科学院眼科医院眼科主任谢立科说,角膜像透明的防护墙,保护着双眼,也是外界光线射入眼睛经过的第一关,而防腐剂会影响角膜上皮细胞的生长与修复。  对于儿童来说,眼药水中的防腐剂则存在更多的隐患。谢立科认为,儿童处于生长发育阶段,眼睛过多地接触眼药中的防腐剂,除了可能造成上面说的现象外,角膜的发育也可能受到影响。谢立科提醒,一些父母认为孩子用眼压力大,长期为他们购买儿童滴眼液使用,这其实是有害的。  记者就儿童滴眼液添加防腐剂中日有别一事,致电曼秀雷敦公司。其客服代表回应是,所有产品都是经过临床测试,目前没有发现不良反应的事件 各国法规不同,日本的情况他们不清楚。  曼秀雷敦客服甚至并不承认小乐敦中添加了防腐剂,而是说苯扎氯铵在不同浓度下所起的作用并不一样。不过其在日本的产品外包装盒上却在“不含防腐剂”的后面还专门加了个“(苯扎氯铵、苯甲酸酯)”。  北京医院眼科主任医师戴虹认为,我国对小儿眼药水暂没有一套针对性的法规,国外的确已经在小儿眼药水中开始不加防腐剂了。谢立科也认为,国内眼药水也面临和其他药品一样的困境,法规上没有对成人和儿童进行区分,医生多短期内给患者用药,在选择时主要考虑的治疗作用,很少考虑防腐剂问题。  记者采访过程中,多位儿童眼科医生坦言,儿童眼药水加入防腐剂是符合国家规定的,但是防腐剂健康隐患这个话题过于敏感,不便发表任何意见。  一些中国家长已开始从日本代购无防腐剂儿童滴眼液。在某知名电商网站的一家店铺,日本原装乐敦儿童舒适型滴眼液售价高达69元,而国内含防腐剂的小乐敦为每盒18元左右,即便如此,页面显示也有近200条成交记录。  ※链接  曼秀雷敦近年被媒体曝光事件:曼秀雷敦止痛膏被警告:2012年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告称,5款止痛膏容易导致轻度甚至重度灼伤,曼秀雷敦强力摩擦膏榜上有名,其也同样为被警告涉及的所有产品中销量最好的一款。新快报 2012年10月11日  乐敦含防腐剂未注明:近日网上曝光一些知名眼药水含防腐剂,且未在成分中对防腐剂或其化学名有任何注明,乐敦滴眼液也身在其中。证券时报 2012年12月27日
  • 绿脓杆菌或引起眼药水致盲,MALDI-TOF助力快速鉴定
    导读据中国经济网近日报道,美国FDA针对印度某药企生产的眼药水发出警告,该眼药水可能导致细菌感染,造成失明甚至死亡。该款眼药水是人工泪液,用于润滑眼球。美国疾控中心已确认共有55名患者感染了一种罕见绿脓杆菌耐药菌株,其中5名患者永久性失明,1名患者因血液感染死亡。绿脓杆菌又称铜绿假单胞菌,是比较常见的一种致病菌,常引发呼吸道、胃肠道、尿道等感染。专家认为,本次感染是由于眼睛可以通过泪管与鼻腔相连,致病菌可以从眼睛进入鼻腔,再进入血液等其他体液或组织,从而导致疾病。使用岛津MALDI-TOF微生物鉴定系统,可以快速鉴定绿脓杆菌,守护明亮双眸。认识绿脓杆菌绿脓杆菌又称铜绿假单胞菌( Pseudomonas aeruginosa) ,是一种革兰阴性条件致病菌,抗药性较强,是一种重要的食源性和水源性致病菌,如蔬菜、水果、瓶装水、桶装水中均较常见。同时也是医院内常见的引发慢性感染和急性感染的致病菌之一,严重者可引发患者肺部功能衰竭以及纤维化囊肿。其引起的感染具有进展快、易耐药、病死率高等特点,所以快速准确的鉴定铜绿假单胞菌显得尤为重要。常见检测方法目前,传统的微生物检测方法有生化反应法和16S rRNA序列分析法。生化反应法主要依靠铜绿假单胞菌的生物学特征,通过分离培养结合生化检测等方法对细菌进行鉴定,需经过增菌、选择性分离培养、鉴定等步骤,不仅操作繁琐、检测时间长、费时费力,且容易延误诊断,难以满足快速诊断及治疗的需要。因此,致病菌的快速鉴定仍是临床微生物检验工作者面临的重要问题。MALDI-TOF质谱法是近年来广泛用于微生物快速鉴定的方法,微生物都有自身独特的蛋白组成, 因而拥有独特的蛋白质图谱。细菌蛋白主要取决于细菌自身的遗传因素, 受培养基、培养时间以及其他培养条件等外部因素的影响较小, 因而具有很好的稳定性和可重复性。常见检测方法比较表岛津解决方案MALDI-TOF微生物鉴定系统优势&bull 数据库使用岛津MALDI-TOF iDPlus Assurance、Confidence、Performance等多款仪器,采集待测微生物的核糖体蛋白质谱图,与数据库中的标准谱图进行匹配检索,可以快速的进行致病菌鉴定。数据库中含有3400种以上微生物的标准图谱,涵盖大部分常见细菌及真菌。同时还支持用户自行追加新的标准谱图,以满足数据库中未收录菌种的鉴定需要。自建库流程图(以绿脓杆菌为例)&bull MALDI-TOF质谱法检测速度快从质谱数据采集到给出鉴定结果最快只需数十秒。日常使用只需要基质、纯水及少量有机试剂,成本低廉。使用MALDI-TOF专用384孔靶板,可以单次高通量检测384个样品,同时靶板可重复使用。鉴定流程图微生物鉴定流程图绿脓杆菌鉴定案例使用MALDI-TOF采集绿脓杆菌质谱图,导入微生物鉴定数据库匹配检索,可以快速检测绿脓杆菌。绿脓杆菌质谱图绿脓杆菌数据库检索结果结语使用岛津MALDI-TOF iDPlus微生物鉴定系统采集菌株的核糖体蛋白质谱图, 与数据库比对后, 可以快速获得绿脓杆菌的鉴定结果,为科研分析或临床筛查提供依据。MALDI-TOF质谱法快捷、准确、成本低,将在致病菌快速鉴定与分析中, 发挥着越来越大的作用。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 蠕动泵灌装机:高效实现液体灌装的利器
    随着工业生产的不断发展,液体灌装技术也在开拓创新。其中,蠕动泵灌装机做为高效完成液体灌装的利器,越来越受企业的青睐与支持。  蠕动泵灌装机采用先进泵技术,可准确操纵流量和容积,完成所有液体的精确罐装。不论是脉冲液体或是高粘度液体,蠕动泵灌装机都能平稳地把它罐装到目标容器里,以保证产品质量和可靠性。  和传统灌装机对比,蠕动泵灌装机具有以下优点。最先,蠕动泵灌装机选用无阀设计,避免液体泄露和渗透难题,确保工作环境的清理安全 次之,蠕动泵灌装机使用便捷,只需设置参数和容积,即可自动实行全部罐装过程,大大提高效率 此外,蠕动泵灌装机具备灵活性强的特点,能适应不同规格和外观的容器,满足用户多元化的生产需要。  为了确保蠕动泵灌装机的稳定性和可靠性,厂家在设计和生产中重视细节的处理。比如,蠕动泵灌装机采用高性能液体测量传感器,能及时检验液体流量和压力,确保灌装精度 同时,蠕动泵灌装机配置前沿控制系统,实时监测设备运转情况,及时发现和处理事情,确保生产的可持续和安全性。  实际应用中,蠕动泵灌装机用途广泛。蠕动泵灌装机在护肤品、药业、食品、化工等行业都能发挥重要作用。尤其是对于高要求的生产企业,蠕动泵灌装机准确性和可靠性能够满足其对产品质量的向往,更有效地提高企业的竞争力。  总之,因其高效、平稳、靠谱的特征,蠕动泵灌装机已成为现代工业生产中不可缺少的设备之一。随着科学技术的不断的发展运用需求的增加,我们坚信蠕动泵灌装机的发展前景将更加广阔。相信在不久的将来,蠕动泵灌装机将于更多行业发挥重要作用,为企业发展提供强有力的运用。
  • 蠕动泵灌装机:打造高效、精准的液体灌装利器
    蠕动泵灌装机是一种利用蠕动泵技术实现液体灌装的高效设备。它具备精准控制、高效稳定、适应性强等优点,在化工、医药、食品等行业中广泛应用。本文将深入介绍蠕动泵灌装机的工作原理、结构组成以及应用场景,为读者全面揭示其优势和行业前景。蠕动泵灌装机的工作原理是利用蠕动泵的特性,通过橡胶管的蠕动挤压,将液体精确地输送到灌装容器中。其核心部件是蠕动泵,蠕动泵通过转子与橡胶管产生摩擦,使管道内的液体通过推进式运输,实现了准确的液体计量控制。相比于传统的灌装设备,蠕动泵灌装机具有更高的运输精度和响应速度,能够满足各种精细化灌装需求。蠕动泵灌装机的结构组成包括蠕动泵,电机驱动装置,橡胶管道,灌装喷头等。蠕动泵通过电机驱动装置带动转子旋转,使橡胶管不断蠕动,实现液体的输送。橡胶管道起到了连接蠕动泵和灌装容器的作用,而灌装喷头则是控制液体流动和停止的关键部件。这种结构紧凑、简单,运行稳定可靠,维护成本低。蠕动泵灌装机的应用场景非常广泛。首先,在化工行业,蠕动泵灌装机能够实现高精度化学液体的灌装,满足不同化学品的包装和生产需求。其次,在医药行业,蠕动泵灌装机能够精确灌装各类药品,确保药品的剂量准确,有效提高生产效率和药品质量。再次,在食品行业,蠕动泵灌装机被广泛应用于液体食品的灌装,如果汁、调味品等。其精确的灌装控制能够确保食品的安全与口感。蠕动泵灌装机作为一种高效、精准的液体灌装设备,其有着广阔的市场前景。随着工业的发展和技术的进步,越来越多的行业对液体灌装的要求越来越高,同时也对灌装效率和质量提出更高要求。蠕动泵灌装机凭借其独特的工作原理和优势,越来越受到行业的关注和认可。未来,蠕动泵灌装机有望在更多领域得到应用,为行业的发展做出更大的贡献。综上所述,蠕动泵灌装机以其高效、精准的液体灌装能力受到了广泛的应用。通过深入介绍其工作原理、结构组成以及应用场景,本文为读者呈现了蠕动泵灌装机的全貌。随着技术的不断进步和需求的增长,相信蠕动泵灌装机将在未来展现更加广阔的发展前景。
  • 行业前沿 | RTU容器(小瓶,注射器和药筒)的机器人无菌灌装
    在药品包装以及病人使用之前,灌装及密封是生产的Last一个步骤。目前对患者的治疗已经从广泛的通用疗法转向小范围的针对性治疗,因此生物制药行业也由此过渡到了小批量的无菌生产。 从后端走向前端的机器人 不久前,机器人聚焦在生物制药行业生产线的后端功能,如装箱、码垛。目前,在RTU(Ready-To-Use)容器(小瓶,注射器和药筒)的初级包装过程中,利用机器人进行操作取得了进展。在RTU系统中,瓶子的包装是预先准备好的,因此整个过程中剩余部分是灌装以及容器密封,从而消除了前期清洗、灭菌等过程面临的挑战。 机器人解决方案为制药企业提供了一种更快、更灵活和更具成本效益的方式,使用相同的灌装线平台可以灌装不同规格的容器,以满足对小批量药品,订制包装,产品和模具的快速更换,减少人员干预等不断增长的需求。在灌装过程中,传统的灌装系统无法满足小批量生产的灵活性,多种容器规格或大小以及过程的可重复性。 随着技术的进步,机器人已经能够兼容样品的无菌生产,几乎不会产生任何颗粒,并且完全耐受消毒。与传统的无菌生产机器相比,机器人具有一项特殊的优势:灵活性。它们具有完全的适应性,如果应用或者容器规格进行更改,可以进行重新编程,将成本降到尽可能的小。 机器人灌装中的称重系统机器人灌装RTU容器的步骤 1.注射器、小瓶及药筒已经是经过清洗、灭菌直接可以使用的,他们装在一个密封的蜂巢盒中,因此不需要任何的清洗、灭菌以及特殊的传送系统。装有空的药品容器的蜂巢盒放在ISO标准的盒子中,可以确保运输的安全性,避免玻璃之间的接触。使用者将蜂巢盒放到可控制的区域(RABS/隔离器)进行自动撕膜并转移到下个位置。在撕膜过程中,机器人手臂轻轻地撕开预热的密封纸,并将其通过RABS/隔离器底板上的洞口扔到废物收集容器中。 将蜂巢盒的密封纸撕掉后,蜂巢盒中的容器便暴露在周围的环境中,通常会用RABS或隔离器进行保护来降低后续潜在的污染风险。在RABS和隔离器的保护下,机器人手臂提供了安全和清洁的操作,避免在容器转移和撕膜过程中人工干预产生的潜在污染风险。 撕膜机器人手臂 2.一旦蜂巢盒的膜被撕掉后,会转到下个步骤,第二个机器人手臂将带空容器的蜂巢盒转移到灌装位置,在灌装过程中,灌装头的位置是固定的,机器人通过移动蜂巢盒和容器到灌装头的位置完成每个容器的灌装,这样可以减少颗粒物的产生以及潜在的污染风险。 将蜂巢盒从底托中取出 3.每个药品瓶完成灌装后,立刻同步进行加塞这样可以尽量缩短灌装后的溶液在环境中暴露的时间。一旦蜂巢盒中所有的药品瓶都灌装和加塞完成,机器人手臂将整个蜂巢盒移动到原来带底托的位置,进行下一个步骤操作。 机器人手臂对药筒进行灌装 机器人集成到到整个灌装线过程中可以提供可靠的运行可重复性,同时可以对蜂巢盒和样品瓶进行小心操作,减少颗粒物的产生,空气干扰和意外的摇晃,防止样品溢出或其他事件的发生,否则可能会导致计划之外的人工干预,从而损害无菌环境。SP i-Dositecno SY注射器灌装机 SP ScientificSP i-Dositecno SY 注射器灌装机是一款多功能的机器,通过机器人实现灌装和加塞/加推杆,适用于玻璃和塑料注射器、药筒和蜂巢盒。最多可具有10个灌装头,达到200VPM的灌装速度,同时具备IPC在线称重功能。此外,还提供拆袋,撕膜,去蜂巢,贴标签,加推杆等一些列完整的功能,机器人采用洁净化工艺设计,可进行VHP灭菌,充分满足GMP标准下A级无菌环境生产需求。 美国SP集团可以为客户提供完整的无菌制药洗烘灌整体化解决方案,实现自动化,无菌化,标准化与集成化生产与管理。 不仅可以提供常用规格样品瓶的灌装,也可以提供非常规及特殊样品规格的定制化; 不仅可提供液体样品的灌装,也可以提供固体粉末样品的灌装; 可用于生物药品,疫苗,眼药类药品等的灌装,满足不同客户的不同需求。
  • 滴眼液被指含防腐剂 五公司三缄其口
    “我们并未听说此事,待我们查证后再给你答复。”针对网上沸沸扬扬的“90%眼药水含防腐剂”的议论,中珠控股、ST天目等多家涉足滴眼液的上市公司17日几乎众口一词地对证券时报记者如是表示。  据证券时报报道,近日,部分网帖曝出国内绝大多数眼药水含有防腐剂,湘潭中心医院眼科主治医师易佳胜更指出市面上逾九成眼药水均含防腐剂,使用不当或会引发慢性结膜炎、睑缘炎。记者注意到,不少投资者及消费者对该传闻表示担忧,甚至有人援引2006年初的“博士伦事件”,将眼药水含防腐剂定性为医疗事故温床。2006年初,国际巨头博士伦曾在新加坡因隐形眼镜护理药水导致18人不同程度患上角膜炎,该事故令博士伦大伤元气。记者17日试图连线易佳胜,但医院方面表示易佳胜当天并未上班。  据统计,目前A股中从事滴眼液、滴眼剂等眼部护理药水的上市公司不在少数,如经营珍珠明目滴眼液的ST天目、拥有“晶”牌滴眼液系列产品的中珠控股、以仁和闪亮著称的仁和药业以及珍视明拥有者康恩贝等,此外安徽一家医药上市公司也有滴眼液产品。  其中,中珠控股通过借壳潜江制药从事滴眼液经营,而潜江制药曾是中国眼科药业首家上市公司,旗下滴眼液长年占据同行业统治地位。至于仁和闪亮及珍视明,则分别因周杰伦和韩庚的代言而大受追捧。  对于网络上的传言,上述公司普遍采取回避的态度。ST天目董秘徐欢晓对记者表示,他从未听说网络上盛传的九成滴眼液含防腐剂一事,他说:“我们现在不方便透露什么,要等到了解事件后才能作出说明。”  中珠控股证券部工作人员指出,公司滴眼液产品系子公司潜江制药生产,对防腐剂的情况不是很了解,也不便于对事件作过多评价。  康恩贝董秘杨俊德避而不谈珍视明是否含防腐剂,他强调,公司的珍视明等产品是严格按照国家药品标准生产的。“我相信所有公司的滴眼液产品都是按照国家药品标准生产的。”他说。  而仁和药业及上述安徽上市公司的电话则始终未能接通。  针对上市公司的以上表态,记者17日连线了深圳市眼科医院药房部,工作人员指出除一次性滴眼液外,其余几乎所有的滴眼液均含有防腐剂。  “一次性滴眼液只使用一次,在消毒密闭环境下无须添加防腐剂,而非一次性滴眼液不可能不用到防腐剂,否则极有可能变质,用变质的滴眼液好还是用含防腐剂的滴眼液好?”上述工作人员表示,长期使用滴眼液确实会对眼睛造成不同程度的伤害,尤其是不遵医嘱的使用非但不会减少眼疲劳,反而会加重症状,毕竟滴眼液只是一种表面活性剂,充当了泪液的作用。不过该工作人员同时指出,如果滴眼液防腐剂含量符合医用标准,短期内是不会对人体构成伤害的。  尽管滴眼液含防腐剂的传闻持续发酵,但17日相关公司的股价并未受到明显的影响。
  • 国家食药监局:滴眼液添加防腐剂并非“不安全”
    日前有网文称滴眼液添加防腐剂不安全,在公众中引发疑虑和担心。记者就此说法采访国家食品药品监督管理局有关部门负责人,这位负责人指出,国内外上市的滴眼液均允许加入适量的抑菌剂,即俗称的防腐剂,通常含量是万分之一至万分之二。   据了解,为了防止眼用制剂在使用过程中被微生物污染,大部分滴眼液特别是多剂量滴眼液,即需要反复使用的滴眼液,都需要加入抑菌剂。这位负责人表示,滴眼液的使用应该严格按照说明书并遵照医嘱。  北京大学第三医院眼科中心主任医师陈跃国指出,滴眼液添加防腐剂,原因在于现今技术无法解决眼药水开封后容易腐坏变质的问题。所添加的防腐剂,只要符合有关标准,对眼睛并没有多大伤害。对于消炎药、抗生素和激素类滴眼药,建议不要长期使用。一些不含防腐剂的人工滴眼液,可根据需要长期使用。
  • 别怕近视恼人,安东帕为您指点迷津
    眼镜的折光指数是矫正视力缺陷的关键指标。随着人们对电子显示屏、智能手机使用的增加,以及人口老龄化的影响,全世界近50%的人口具有屈光异常相关问题。应运而生的现代高科技聚合材料具有更高的折光率,使得眼镜和隐形眼镜的厚度变得更薄。为什么会近视?眼睛是我们很重要的感觉器官之一,它能够感知电磁波位于400nm至700nm之间的光的刺激和颜色。视觉是否清晰很大程度上取决于光束在视网膜上的投影准确程度,其焦点的变化会直接导致呈现在视网膜上的图像是否清晰。当焦点在视网膜前面,我们称之为近视;当焦点在视网膜后面,我们则称之为远视。值得一提的是,晶状体或角膜的变化会导致视差。晶状体并不是一个坚硬的东西,它能够被肌肉弯曲。在老化的过程中,晶状体会失去弯曲特性,这会导致阅读区域出现问题。折光率主要影响的是光通过角膜和晶状体后的方向和角度。任意折光指数的微小变化都会导致视觉瓣膜开合,这是由于液体的流失或者盐浓度的变化所导致的。在接下来的介绍中,你将了解更多关于折光指数在视力矫正和质量控制方面的重要性。折光仪在眼镜行业的应用框架眼镜几百年前,眼镜的发明让视力问题得以改善,眼镜会改变射入晶状体的光束角度,从而使焦点回到视网膜上。不同平滑深度或折射率的眼镜允许修正不同的屈光度值, 当折射率越高,眼镜平滑度则越小,镜片越薄,这取决于眼镜折射率越高,光的折射率就越大的原理。隐形眼镜隐形眼镜的出现始于1936年,当时人们尝试将一种聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料直接用于人眼。能否将隐形眼镜用于人眼主要与其折光指数有关,折光指数的大小决定了隐形眼镜矫正指数。现代隐形眼镜有不同的材料可供选择。主要有添加NVP或MMA的甲基丙烯酸-2-羟基聚合物和硅基聚合物。此外,隐形眼镜的另一个重要参数是含水量,隐形眼镜通常放置在储存液中以防止干燥,折射率也可用来测定镜片的含水量。眼药水眼药水主要用于治疗和预防眼睛干涩,在人的眼睛和角膜上覆盖着一层薄薄的水膜,这种薄膜可以防止眼睛受到环境和细菌的影响,水膜还含有少量的盐。此外,同样的溶液通常被用作隐形眼镜的储存溶液。人造晶状体像白内障这样的疾病会使人逐渐丧失视力,其主要原因是人的晶状体变得模糊。幸运的是,现代医学允许使用人造晶状体,因此视力得以恢复。当然,新晶状体必须覆盖原本晶状体的折射率范围,以获得清晰的视觉。消除色差在光谱范围内,不同的光折射强度会导致色差的产生,这在眼科尤其需要预防。它将一束白光分解成不同颜色,因而看到的图像是模糊的,这个问题也可能是由太阳眼镜引起的。对此我们可利用Abbemat MW折光仪测量眼镜在不同波长下的折射率。阿贝数可以用来衡量这种情况的指标,通过调整几何材质可以避免或尽量减少色差产生。有趣的是,折光仪在眼科的应用为眼镜和水凝胶的制造商带来了巨大的利益,这是因为折光仪能够对他们整个供应链上的产品进行快速和简单的质量控制,不仅仅是用于隐形眼镜聚合物的质量控制,还有隐形眼镜的储存溶液和最终产品的质量控制。更重要的是,Abbemat 系列的折光仪完全符合21CFR part11。安东帕折光仪提供了完整的解决方案Abbemat 系列折光仪安东帕Abbemat家族为眼科产品的质量控制提供多种解决方案,只需一台设备即可完成对隐形眼镜的质量、含水量、以及储存液盐度监控,为客户带来巨大的利益。对于上述所提到的各种眼镜行业的检测需求,安东帕都有相应的解决方案以满足用户的需要。针对框架眼镜、隐形眼镜和人工眼镜应用,我们建议使用安东帕Abbemat 300及以上型号,搭配固体压片,以保证较佳的测量结果。针对消色差的应用,则需要使用安东帕Abbemat MW型号。若仅仅为了监控眼药水和隐形眼镜中液体的质量,安东帕所有折光仪都可以满足。安东帕Abbemat折光仪家族测试过程01样品前处理若样本是液体,如隐形眼镜液,只需滴一滴样本在棱镜上即可。而眼镜、聚合物和所有类型的镜片都应该放在测量区域的中间,并使用固体压片压紧,直到仪器显示出稳定的折射率。02进行测量选择您的方法,如折射率或盐度。点击开始即可开始测量。如需在不同波长下的测量,只需改变波长重复测量即可。03遵循ISO-18369-4标准测量Abbemat MW型号折光仪满足新版标准的测量需求。04消色差特殊分析消色差或样品的色散可以用阿贝数表示,这个数值利用在三种不同波长下测得折射率代入公式计算得出。参考文献1. IS/ISO 18369-4: Ophthalmic Optics – Contact Lenses, Part 4: Physicochemical Properties of Contact Lens Materials2. STAPLETON, Fiona, et al. Silicone hydrogel contact lenses and the ocular surface. The ocular surface, 2006, 4. Jg., Nr. 1, S. 24-43.3. FONN, Desmond DUMBLETON, Kathryn. Dryness and discomfort with silicone hydrogel contact lenses. Eye & contact lens, 2003, 29. Jg., Nr. 1, S. S101-S104.4. D22IA050EN-B_ApplReport_Dispersion_Abbe_Number: https://extranet.anton-paar.com/extranet/wwwportal.nsf/api.xsp/download?app=docs&id=EF2289DB44324241C12577A4004B642B5. GERABEK, Werner E., et al. (Hg.). Enzyklopädie Medizingeschichte. Walter de Gruyter, 2011. S. 2116. PEARSON, Richard M. EFRON, Nathan. Hundredth anniversary of August Müller' s inaugural dissertation on contact lenses. Survey of ophthalmology, 1989, 34. Jg., Nr. 2, S. 133-141.7. BERGMANN, Ludwig SCHAEFER, Clemens. Optics of waves and particles. W. de Gruyter, 1999.Om安东帕Abbemat系列折光仪资料「END」
  • 从卡尺到三坐标测量机——消失的工具折射“智造”之变
    游标卡尺、显微镜、墨斗……在位于湖南长沙雨花经济开发区的三家中小制造企业,记者看到一些传统生产工具正在被自动化测量设备、视觉识别设备、激光导航设备等新型生产工具取代,生产制造变得“更顺滑、更高效、更精准”。  今年以来,各地大力推进新型工业化,掀起发展新质生产力的热潮。科学技术的发展和应用,使新型生产工具不断涌现,这正是新质生产力的一个重要方面。一件件消失的工具,折射中国“智造”大变迁。  从卡尺到相机 产品加工更顺滑  湖南晓光汽车模具有限公司小机加车间里,一边是传统生产线,几台机床独立放置,1名工人管两台设备;一边是两条5G工业互联网生产线,机床、原料、机械臂等互联互通,22台机床一个班次只需4名工人。  几步之遥,有什么差别呢?  一个游标卡尺可以“以小见大”。晓光模具小机加工车间主任曾腾飞从工具箱里拿出不常用的卡尺对记者说,过去,工人用游标卡尺测量工件毛坯尺寸,用百分表、千分表“找”原料和机床的位置关系,将误差控制在0.01毫米以内,靠的是经验。  在5G工业互联网生产线,游标卡尺等传统工具没了用武之地。工人将一块块原料和托盘放到生产线入口的三坐标测量机上,设备自动找正。三坐标测量机将位置数据“告诉”机床,确保实物位置和机床加工位置匹配,不仅精度提高到0.005毫米,而且放歪了也没有关系。  除了游标卡尺,纸质的工艺流程卡也不见了。在制造企业,工艺流程卡是工人的操作指南。以汽车模具生产为例,工艺步骤多达40多个,工人按卡上的要求放置原料、安装刀具、输入数据、调用程序,然后才能启动机床。  “流程多了就容易犯错。”参与5G工业互联网生产线建设的精密加工组组长许杰说,以前经常出现工人拿错刀具、输错数据、调错程序的问题,80%的产品质量异常来自人工操作失误。  如今,晓光模具车间里,工艺流程卡上的内容全部进入信息系统。工人只要把原料放到交换台,接下来的工作都交给“大脑”——中控系统,由中控系统将指令发送给机械臂、机床等硬件。  少了一些“卡”,生产更顺滑。  现在,5G工业互联网生产线上的机床全部联网且自动更换刀具,系统识别哪台“有空”、哪台“忙碌”,及时“呼叫”机械臂将工件运送给“有空”的机床。单台机床的有效切削时间由原来的55%提高到90%以上。  曾腾飞说,公司订单情况很好,机床除了每周一次的检修、清洁,可以做到24小时不停机作业。产品合格率也由“手工时代”的80%至85%,大幅提升到99.95%。  在晓光模具车间,由“卡”到“顺”的迭代升级还在继续。工程师在5G工业互联网生产线上安装、测试工业相机,相机自动拍摄工件位置并传输数据,进一步提高了自动化水平。  从显微镜到电子眼 质量把关更高效  湖南普斯赛特光电科技有限公司是一家主要从事半导体发光器件(LED)研发和生产的高新技术企业。穿上鞋套和防静电服,通过风淋间,记者进入焊线、外观检测、包装等各条产线。  负责制造和运营的副总经理涂世聪介绍说,全国从事LED封装的企业可能有上万家,作为一家中小企业,要想在市场上立足,必须敏捷应对。  这家工厂的转变,得从一瓶眼药水说起。  事情是这样的——LED封装有一个外观检测环节。只有米粒大小的明黄色灯珠,密密麻麻排列在支架上,以前工人只能靠肉眼或者借助显微镜观察杂质、破损等缺陷,每人每天检测的灯珠数以十万计。  “太费眼睛了,我们得随身带着眼药水。”说起曾经的工作内容,当过外观检测员的女工杜建华连连摇头。  由于“废眼睛”,加之工作单调、枯燥,很多人不愿从事外观检测。涂世聪说,尽管有岗位补贴,工人的年度流失率也接近100%,这意味着第二年又要大量重新招聘、培训。  相比于用工难题,更加棘手的是品质控制。涂世聪说,肉眼可以发现80%的外观问题,但对于隐藏较深的小杂质、气泡等缺陷就有些无能为力了。这导致之前LED封装厂接到的客户投诉中,外观问题占比超过30%。  如果还靠传统工具和“人眼战术”,企业注定会被市场淘汰。  2021年起,普斯赛特光电公司陆续添置自动光学检测设备。工人很轻松地将物料放入自动光学检测设备,“电子眼”快速完成外观检测工作,灯珠源源不断地从出口“吐”出来。工位上,眼药水和显微镜早已不见踪迹。  自动化水平提升,让企业运转更高效。涂世聪说,普斯赛特光电公司去年逆势增长40%,人均产值超过100万元。“如果没有自动化设备,要承接这么多订单是无法想象的。”  为了满足市场需求,普斯赛特光电公司持续加大投资。在长沙市雨花区机器人产业园,这家企业的智能工厂已完成一期建设,并于近期开始批量生产。“产能将增长40%,人均产值将提高30%。”涂世聪满怀期待地说。  从墨斗到北斗 车间导航更精准  “你可能想不到,几年前我们还要使用墨斗。”带着记者参观工厂,湖南驰众机器人有限公司项目经理龙太棚颇为神秘地说。  墨斗,是年轻人并不熟悉的物件。作为传统木工行业里的必备工具,它由墨仓、线轮、墨线、墨签组成,多用于木工和建筑行业。  而湖南驰众机器人有限公司是湖南最大的工业移动机器人AGV生产商。AGV是指具有物料搬运等功能的自动导引运输车,主要用于智能化、自动化产线。  在智能制造工厂,为何存在如此古老的工具?  龙太棚紧接着揭晓了答案:AGV有磁条导航、二维码导航等多种导航方式,这都需要在车间地板上画线,并按照设计路径张贴磁条和二维码,简单的墨斗也就有了用处。  为了给记者演示,龙太棚在仓库里翻了半天,才找到一个改良版的自动收放线墨斗——传统的木制或竹制墨斗已经遗失了。工人小心翼翼地倒入墨汁,合上盖子,贴着地板扯出线,用手轻轻一弹,便在地板上“印”出一条笔直的黑线。  驰众机器人公司产品服务部施工经理陈智诚曾经用过传统木制墨斗。他说,如果AGV要和机械臂对接,精度一般控制在5至10毫米,靠墨斗画线就有点力不从心。实际操作中,工程师只能不断调整AGV运行轨迹,“有时得调试10多次,才能达到精度要求”。  麻烦事还不止于此。有的新能源电池工厂是无尘车间,不允许将墨斗带进去弹线;有的汽车发动机库房有上千个库位,如果都在地上画线、贴磁条,既不方便也不美观。  如今,随着激光导航、视觉导航等新技术发展,驰众机器人公司员工已经很少使用墨斗,而是一个个端着笔记本电脑,对AGV进行线路设计和调试。龙太棚说,公司有160多名员工,工业机器人、机电一体化、机械设计、智能物流等专业的工程师占了二分之一。  记者看到,在这家公司的设备调试场地,工程师在电脑上“建图”,操控激光导航AGV自动行走,运行轨迹的精度可以达到5毫米。地板上不用墨斗画线,也没有磁条和二维码。  驰众机器人公司项目经理王佳说,最新款AGV还与5G、卫星导航等技术结合。在一家钢铁厂,他们生产的AGV在室外依靠基于北斗的卫星导航,再通过5G无线网络将数据传输到中控室,工作人员可实时查看AGV运行位置和状态。  从墨斗到北斗的“智造”之变,仿佛穿越了工业化的悠悠时空……
  • 食品保质期黑幕曝光 商家用药水涂改标签
    进超市购买食品,人们最在乎包装袋上的保质期。但鲜为人知的是,包括许多名牌食品在内,保质期等信息都能用简单手段涂改。  记者近期在北京、湖南追踪发现,一些商家借用印刷机械、有毒化学药剂等“道具”,涂改食品保质期如同“变戏法”,真假难辨。有关专家呼吁专项整治这一食品行业“潜规则”,“人防”与“技防”相结合,还消费者一个明白。  记者实验:“神奇药水”随便用“保质日期”轻易改  湖南浏阳市质监部门近期发现,一家中型食品企业擅自涂改包装生产日期,在这道造假“工序”上操作的女工,还被烧伤了手。  近日,记者随浏阳市质监局副局长余湘怀来到湖南逗趣乐食品厂。该厂有关负责人承认,今年5月底,有广东经销商支招,称其包装袋上压印的生产日期“老土”,建议改为喷码印刷改变“卖相”。  按照经销商指点,“逗趣乐”买来喷码机,同时安排两名女工用“药水”将已印好的生产日期涂掉,改印成新日期。不料,两名女工不知要戴手套,涂改几天手上竟遭“药水”腐蚀,出现大片水泡,随后因治疗等问题与厂方发生纠纷,最终事情败露。  逗趣乐食品厂涂改食品生产日期被查,将用“药水”随意涂改食品保质期问题呈现在公众眼前。  据知情人透露,所谓“药水”,主要是“香蕉水”(乙酸异戊酯)、油漆稀释剂等。这类化合物易燃、毒性大,能损伤人的皮肤、咽喉、支气管、肺部甚至神经系统。使用“药水”涂改保质期,在业内是“公开的秘密”。  按照浏阳市质监人员的指点,记者做了个实验。先从一家大型“洋超市”买来国内外一线品牌的雪饼、熟食、干果、碳酸饮料、果汁、茶饮等,再去市场购买“药水”。在一家油漆店,记者轻易花3元买到装在一个废旧医用输液瓶里的300毫升油漆“稀释剂”。  用棉签蘸点“稀释剂”,轻轻涂抹各种“大牌”食品包装上字体各异的生产日期、产品批号等,几秒钟记者就见证了“奇迹”:不论是塑料袋,还是铝罐或者纸盒,生产日期等基本上被涂抹干净!  涂掉容易,再印上也不难。记者电话联系几家沿海城市的厂家,发现能轻易购得打码机、喷码机。其中,有“经济型”机器价格只有1000多元,据称特别适合小作坊、小门店 而能够安装在生产流水线上的喷码机,价格在2万元以上,这对厂家来说并不构成明显负担。  “不论是印码还是喷码,只要是使用油墨,都可以涂改。”一位喷码设备供应商称,“印刷的时间信息,在3年之内都可以任意调整!”  消费者被“潜规则”蒙在鼓里  地方食品监管部门常提醒消费者,可以通过查看生产日期是否“模糊不清”,印刷日期周围是否“留有墨迹且色泽发乌发暗”等方法来维权。一些业内人士坦言,这些辨识技巧,如今已随着涂改手段“升级换代”而基本失灵。  余湘怀等人说,过期食品改头换面再上市,危害很大,原本控制在安全范围内的细菌群,通过繁殖可能出现“几何级”放大。而原本不应存在的沙门氏菌、志贺氏菌、金色葡萄球菌等“健康杀手”,也会乘虚而入。  “对于涂改食品保质期问题,从大企业到小商贩,很多人心知肚明。”北京一位知名食品包装机械制造商透露,目前,比较有效的反制措施,是使用激光打码机,它把生产日期等信息用激光“烧”在包装上。  但对于“激光机”,食品业界不少厂家敬而远之。记者发现,主要原因是嫌成本高,价格是使用油墨设备的2倍左右。同时生产效率低于“油墨机”,会影响企业产能。  为此,食品行业一些大公司对涂改日期采取“内控风险”态度:在生产日期等喷码信息中加入特殊代码,一个代码只对应一个批次产品。这样,产品日期遭涂改而出现质量纠纷时,企业就会举证寻求免责。但企业求得“独善其身”后,消费者却依然被蒙在鼓里,成为最大的受害者。  防范食品“永不过期”须标本兼治  当前,食品保质期“失真”问题,正成为食品安全最突出的隐患之一。有关专家呼吁,监管部门急需采取“技防”“人防”结合的措施全力遏制。  步步高商业连锁公司副总裁陈志强等人建议,国家应大力扶持食品包装领域防涂改技术研究。我国食品标签通用标准已使用多年,有些地方已明显滞后于行业发展。当前,一方面应采用许可制度规范食品打码机、涂抹药剂的生产 另一方面对食品包装印刷技术和内容提出更高要求,从源头遏制“日期游戏”。  北京一位超市负责人坦言,目前食品流通领域比较通行的“行规”,是商家对包装食品剩余1/3保质期的拒收,剩余2/3保质期的食品,被纳入促销对象。而最终过期的商品,商家往往会退还厂家,损失都由厂家承担。这种不合理的分配体制,为厂家伪造食品保质期提供了可能。  对此,专家建议监管部门应在流通领域推行格式化合同,禁止过期食品回流厂家,相关损失由超市、厂商共同承担。  那么,究竟如何处理过期食品?中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波教授认为,可借鉴国外做法,引入“第三方机制”。扶持“第三方”企业将过期食品制成饲料、肥料,或者发酵产生甲烷,作为工业能源。“这样可使约七成过期食品得到回收利用。”  中国人民大学郑风田教授建议,监管部门应参照国际经验,要求国内食品包装标注“销售截止日期”,给消费者购买后食用、储存留有余地 标注“最佳口味期”,明确食品味道或者质量的最佳时间 标明“食用期”,指明食物最后食用日期 印刷“封箱包装日期”,以便于出现问题时追究。  依据国情,现阶段抓好食品安全不能政府唱“独角戏”,必须动员社会力量,鼓励揭发食品行业“黑幕”。  “但我国现行消费者权益保护法、食品安全法等法规,对‘王海式’的职业打假等却没有明确支持。”湖南株洲市质监局朱悦先等基层执法人员说,应该以司法解释等方式,为各种社会力量举报、打假和司法求偿创造条件。“只有全社会监督,各种‘损招’才无处藏身。”
  • 医药行业指南:卡尔费休水分仪选型攻略来啦~
    在医药领域,每一份子微小节关乎生命安全与健康,水分含量的精确测定尤为关键。卡尔费休水分仪,作为行业黄金标准,其精准、高效特性在医药品控中不可或缺。本指南旨在为医药界精选卡尔费休水分仪的选购要素,助力您做出明智抉择。 一、卡尔费休原理 卡尔费休水分测定法,已被很多国际标准,如ISO,ASTM,DIN,BS,和JIS等公认为准确性最高的方法,该方法适用于各种物质水分含量的测定。因此,应用其原理的卡尔费休水分测定仪具有广泛的应用范围,适用于固体、液体和气体样品。医药行业偏爱其精确度高、适用范围广,因此,卡尔费休水分测定仪是制药企业测量样品水分含量的必选设备之一。 二、医药行业需求分析 &bull 原料药:原辅料、活性成分需严格水分控制,影响稳定性、有效期。&bull 中间体:生产过程监控,水分控制是关键,确保反应效率和成品质量。&bull 成品药:如片剂、注射剂、胶囊,水分关乎安全性,严格控制防变质控。 三、选购要点 1.精度与范围:选择测量分辨率0.01ug级别,覆盖医药广泛需求。2.自动化:多工位、自动进样、自动滴定,提高效率,减少误差。3.兼容性:支持多种样品类型,固体、液体、气体、粉末,满足医药多样性。4.软件:数据处理能力强,自动生成报告,支持LIMS兼容,便于合规记录。5.安全与认证:符合医药标准如GMP、GLP规范,确保安全、质量体系可靠。6.服务:售前售后支持,快速响应、定期校准、培训,保证长期使用无忧。 四、推荐型号示例 1、AKF-CAS6多工位全自动水分测定仪 适合医药全链,多工位、自动,精度高,满足批量检测2、AKF-V6卡尔费休水分测定仪 ■医药用溶剂:冰乙酸■原料与辅料:六水合氯化镁、聚维酮K30、乳糖、淀粉软胶囊壳■成品药:阿莫西林颗粒、布洛芬胶囊、钙片、酒石酸氢胆碱、软胶囊3、AKF-CH6微量水分测定仪 ■手术缝合线:PLA、PGA、PVA■冻干粉:蛋白类冻干、血清类冻干等■体外诊断试剂:钆布醇、依替菲宁■原料与辅料:硬胶囊壳■医用胶:502/5044、AKF-IS2020V不溶性固体卡氏水分测定仪 ■眼药水:地夸磷索5、AKF-C6卡尔费休水分测定仪 ■医药用溶剂:甲苯、乙腈、三氯甲烷 选择卡尔费休水分仪,是医药质控的基石,关乎安全与效率。依据本指南,细究其性能、需求,匹配度身定制,方能选得宜器,为医药品质护航。医药前行,每一滴定,精准,安全,始于明智选。
  • 超八成人将过期药随意丢 有毒物质可危害环境
    家里有了废旧电池,大部分人都知道应该扔在专门的回收箱里,不能和生活垃圾一起处理,否则其中的重金属渗漏,会严重污染环境。但家里有了过期药,不少人却想都不想地随手扔到垃圾箱里。其实,过期药对环境的危害,一点都不亚于废旧电池。由于污染性强,它已被明确列入《国家危险废弃物目录》,全球不少国家也越来越多地意识到它对土壤及水源造成的巨大危害。但为什么国内对过期药的处理还没有完全重视?有了过期药,我们到底该怎么办呢?《生命时报》记者近日进行了深入采访。  过期药都流到了哪里  过期药除了家里有,药店、诊所、医院、药品生产企业都会产生。这些地方的过期药都流到了哪里?记者调查发现,企业和医院的过期药,国家都有明确的处理法规,大部分单位能按规定做到安全销毁,但为利益所驱使,为了节约成本违规处理的,也不是没有。而家庭、药店、诊所里的过期药,大部分都随意处置了。  在本报联合39健康网以及新浪网健康频道进行的一项“过期药,你怎么处理”的调查中,结果显示,高达97.14%的家庭中都有过期药,以感冒药、退烧药、胃药、消炎药为主。83.33%的人会把它们扔到生活用的垃圾箱里,2.78%的人倒进马桶冲掉,13.89%的人放在那里不管。对于过期药可能造成的环境危害,八成人表示,他们完全不知道。在记者随访的几家药店和诊所里,过期药的处理同样没得到重视。大部分药店的售货员和诊所工作人员都表示,他们不知道该怎么处理过期药,通常是下架后直接装到大纸箱里,扔到垃圾站。一名不愿透露姓名的药店人员告诉记者,国家有规定,药品到保质期前一个月,就不能再卖了,所以药店一般都会在这个日期前搞大规模的促销活动,能卖出多少算多少。实在卖不完的,还有药贩子定期来收。这些距离保质期只有一个月的药,会以1折的价格卖给他们,带到城郊或农村等偏远地方,卖给当地买不起药的老百姓。如果还有剩下的,就丢到垃圾箱里了。  至于医院的过期药怎么处理,卫生部北京医院药学部副主任药师谭玲表示,总体来说,医院的过期药不多,主要是一些市场购买比较困难的、供急救和临床必需使用的药,有比较严格的“药品效期管理制度”,上交后由药库统一处理。一般分几种处理方式:第一种是安全性较好的片剂、胶囊,比如感冒药、肠胃药,包括抗生素等,加点水泡溶破坏掉,以防有些人捡去再次使用,然后扔到普通垃圾里就可以了。第二种是问题较大的药,比如抗癌药、毒性药物等,一般和针管、针头等一起焚烧处理,属于较高级别的医疗垃圾。第三种是麻醉药品等,这个属于危险化学品,要报药监局,由专门的废物处理公司来处理。  药厂的过期药则必须进行无公害处理,国家对此有明确规定。葵花药业集团副总经理关壹告诉记者,一般是高温焚烧,经过层层过滤,最后产生的气体必须符合国家环保要求。然而,无公害处理的成本很高,广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理李楚源说,一公斤的处理成本要几百块钱,如果以吨计算,动辄就要几十上百万元,有时比药本身还贵。正因如此,有些厂家为了省钱,将大量过期药品扔到了生活垃圾站。今年3月,天津市食品药品监督稽查大队就经举报发现,300多箱过期,甚至发霉的葡萄糖注射液、甲硝唑注射液、清热解毒口服液等都堆在了废品回收站的门口。  埋了药的地方,附近的庄稼还能吃吗?  “随意抛弃过期药,肯定对人体、环境都有一定的危害。”关壹说,中药还好,像西药里的青霉素,严重过敏体质的人,哪怕闻到它的味儿都会过敏,这样的药怎么能乱扔呢?国家卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授告诉记者,首先我们要知道,过期药大部分已经减效或无效 其次有些抗菌药和含有金属元素的药,放久了毒性会增加。而据记者了解,一些中成药,特别是冲剂、蜜丸等药品,放置时间长了更容易霉变,成为细菌滋生的温床。  “其实,像家庭零散地扔掉过期药,对环境的危害还不是最大的。”中国社科院城市发展与环境研究所研究员侯京林说,因为土壤通过水循环有一定的“自净”能力,少量药物成分会在循环中自我分解。孙忠实也告诉记者,美国食品和药品管理局(FDA)刚刚发布了一个通知,建议将过期药弄碎从下水道冲走。“我推测主要是因为很多国家的下水道和大海连着,药品到大海里,会稀释几千万倍,毒性大大减少。”  但大量的过期药扔到生活垃圾站里,随土填埋,就会对土壤以及水源造成巨大危害。侯京林说,它们产生的毒性物质会超过环境的“自净”能力,长久沉淀下来。雨水还会将药物溶化,随地下水流到其他地方。中药化学成分较少,但西药大部分都是提纯复合物,失效后经过填埋、发酵,有可能产生致癌物。这些物质会渗透到地下水中,这时,周边如果有居民点,他们的饮用水还能喝吗?如果种了庄稼,这样的庄稼你还敢吃吗?  其实,少量和大量只是相对而言,如果所有家庭都把过期药扔到垃圾箱或冲进下水道,对于美国这样人口较少、药物浪费现象不很严重的国家来说,可能不是个问题,但据资料显示,我国城市平均每个家庭就有过期药215粒,一年因过期造成的药品浪费达1.5万吨,对于中国这样人口众多的国家来说,就不是少量的问题了。  过期药回收还应更受重视  “2007年,我第一次在两会上提交了关于‘应对家庭过期药进行回收’的提案。”全国政协委员、中山大学管理学院教授毛蕴诗对记者说。今年的两会,他再次和另一个代表共同提出了回收药要下社区的提案。2007年的提案,曾得到国家重视,现在,广东、湖北、甘肃、海南、重庆等省市的药监局都已下文件支持。“其实,那个提案,我是替别人代交的。”毛蕴诗口中的这个“别人”,就是李楚源。从2004年开始,白云山和记黄埔中药有限公司就开始在国内药店、社区诊所等设点,以“以旧换新”的方式回收家庭过期药,现在在全国已经有6000多家回收点。然而,6年过去了,在其他企业中,他的响应者寥寥无几。“成本实在是太高了。”他告诉记者,一年光这些回收药的置换、处理等费用就几千万,6年里,他花了3个多亿。“曾经有企业也做过,但没法坚持下去。”  对于过期药的回收销毁,国家目前还没有制定统一的政策、法案。孙忠实说,可能的原因是:“好药还关注不过来呢,更别说坏药了!”其实,政府应该建立一个过期药的长效回收机制。关壹说,这包括对消费者进行“过期药品最好回收”的宣传教育,系统化地在药店、社区门诊等地方建立免费回收点,让老百姓知道有了过期药该送到哪里去。至于整个的回收机制,应由企业、政府,包括社会公益团体共同建立。据记者了解,在英、德等欧洲国家,对过期药的回收销毁早就有了严格规定。过去英国人也大多把过期药扔到下水道中,但近年来越来越多的研究证明,有些药物溶解后是无法被净化的,因此会在垃圾收集中专门将过期药分类处理。而德国各大药店都摆放着如何处理过期药品的宣传册,免费回收居民手中的过期药是它们的义务。环保部门还建议,为了便于药店识别其危害性,最好将药品说明书和包装同时交给药店。过期药回收后,会由垃圾回收部门做高温焚烧处理。  在国家还没有出台相关法规前,专家们建议,家庭中对于过期药的处理,可以遵循以下几个办法:  口服片剂、固体制剂、胶囊等,比如感冒药、抗感染药,可以用水溶解后冲到下水道或丢到垃圾桶里   液体药物,如眼药水、外用药水、口服液等,把里面的液体分别倒入下水道冲走,不要混杂   眼药膏等膏状药物,挤出来收集在信封内,封好后丢弃   喷雾剂药品在户外空气流通较好的地方,避免接触明火,彻底排空丢掉   如果有抗癌药、治疗血液科疾病的药物,比较危险,最好送回医院,不要自己处理。  “溶解药片或砸开针剂的目的,都是为了避免扔掉后被其他人捡回去再用,甚至拿去卖钱。”孙忠实说,这也是处理过期药时应遵循的一个重要原则。
  • 前沿 | 安捷伦质谱助力七叶树药效成分研究,揭示七叶皂苷和七叶素生物合成进化机制
    2023 年 10 月,陈士林团队在《自然-通讯》(Nature Communications) 发表“Characterization of the horse chestnut genome reveals the evolution of aescin and aesculin biosynthesis”的文章,作者采用多组学研究策略和质谱技术揭示了天然药物七叶皂苷和七叶素特异性合成的分子机制,并在大肠杆菌中实现了七叶素的绿色生物合成。研究背景现代植物化学和药理学的研究证明,草药中特异性积累的有效成分是其发挥药效的物质基础,七叶树属植物是一种温带北半球的多年生树木,该属植物由于分别含有药用活性成分七叶皂苷和七叶素被广泛应用于临床。七叶皂苷(玉蕊醇型三萜皂苷)制剂已经在临床中以口服、静脉注射和局部涂抹的方式广泛使用,用于治疗慢性静脉功能不全、水肿和痔疮等疾病。七叶素(香豆素类成分),也被称为 6,7- 二羟基香豆素 -6-O- 葡萄糖苷,与地高辛一起被广泛用作常见的眼药水七叶洋地黄双苷滴眼液的原料,以缓解眼疲劳、眼痛和干眼等症状。然而,目前对于这两种有效成分的合成、调控和转运机制的分子遗传学研究还相对薄弱。研究结果此次发表的研究通过空间代谢组揭示七叶皂苷在七叶树属植物娑罗子的子叶中特异性积累,解析了中华七叶树高质量基因组,并通过代谢组学、转录组学以及合成生物学技术等方法,成功解析七叶皂苷生物合成途径中关键的环化、氧化、酰基化和葡萄糖醛酸化等催化步骤。同时,课题组通过全被子植物基因组层面共线性研究发现该类三萜代谢基因簇的招募和进化模式,更好地理解了玉蕊醇型三萜类化合物在无患子目植物中的形成机制。针对七叶素的合成途径,研究团队根据关键基因在基因组中存在的拷贝数目及表达模式,筛选和验证了合成过程中关键基因的功能,在大肠杆菌中重建了七叶素的生物合成途径并完成了七叶素的绿色合成。研究结论本文以具有重要药用价值的七叶树为研究对象,综合运用基因组、转录组、代谢组、空间代谢组以及合成生物学等多种技术手段,揭示了七叶树中高价值代谢物七叶皂苷和七叶素的生物合成及进化过程。其意义在于,一方面为推动这些活性化合物的生物合成研究进展以促进其生产应用提供了良好的基础,另一方面为其他药用树木代谢物相关研究提供了良好的研究范式。专家团队此次发表的论文的共同第一作者为中国中医科学院中药研究所孙伟、尹青岗、万会花、高冉冉,共同通讯作者是中国中医科学院/成都中医药大学陈士林、北京化工大学孙新晓、东北林业大学徐志超。本草基因组学团队负责人陈士林院士 2022 年组织发布了千种本草基因组研究计划,在《创新》(The Innovation)、《自然-植物》(Nature Plants)、《分子植物》(Molecular Plant)、《自然-通讯》(Nature Communications) 等国际著名刊物发表了一系列的草药基因组学研究成果,极大地推动了学术界从分子遗传学层面理解中草药中有效成分的合成、转运、积累和调控,助力天然产物药物的绿色生物合成以及高含量药效成分品种的精准选育。参考文献:[1] Sun W, Yin Q, Wan H, et al. Characterization of the horse chestnut genome reveals the evolution of aescin and aesculin biosynthesis[J]. Nature communications, 2023, 14(1): 6470.
  • 重庆39名女生实验室内被紫外线灼伤眼睛
    事发重庆医药高等专科学校,老师否认开灯,校方愿意担责  11月4日上午,很多市民来到户外享受阳光。但是,重庆医药高等专科学校09级护理系1班39名女生,面对柔和的日光,根本不敢睁眼,还眼泪直流。  这是为什么呢?因为,她们在实验室上课时,被紫外线灯照射了90分钟———  女生搀扶着走路     被灼伤眼睛的女生  好怪哦!这群女生搀着走路  昨天中午,在重庆医药高等专科学校,有一群“奇怪”的女生,她们相互搀扶着,慢慢走向食堂。刚走到有阳光的户外,她们就纷纷用手遮眼,没来得及遮眼的学生,则使劲眨眼,有人还流出眼泪。  “好痛啊,根本就不敢见光,眼睛刺痛睁不开。”刘婕走了两步,实在忍不住蹲在路边的树阴下。  咋回事?被紫外线灯照射了  脸上被紫外线灼烧出红斑的肖明明告诉记者,前日8点30分,全班39人来到位于实验楼一栋3楼的外科手术室,学习“手术的体位安置”课程。90分钟后快下课时,老师突然告诉她们紫外线灯开着,并关掉紫外线灯后离开。  下午3点,部分同学出现眼睛刺痛症状。到了晚上7点晚自习前,班上20几个同学感到眼睛疼痛,眼周发红、灼热。找校医开了一些眼药水,上了晚自习,同学们回到寝室。“半夜三点钟,我眼睛疼得睡不着,呻吟了两声,没想到,寝室的同学都是醒着的。”学生苗苗说。  昨日上午9点,“找校医拨打了120,两辆急救车把我们送到陈家桥医院。医生说我们是双眼电光性眼炎,是由于紫外线灼伤引起的。”学生高小瑶说。接诊医生为同学们开了60~100元不等的药品,她们自费买药后回到学校。  “问题是在学校教室里出的,学校应该承担责任。”闻讯昨日一早从綦江赶来探望女儿的梅女士说。  谁干的?老师说不是她  昨天下午,记者见到给同学们上“手术的体位安置”课的老师蓝国碧。针对有学生说可能是老师开的紫外线灯,蓝老师说,这绝不是她开的。“这堂课本来就不需要紫外线灯,另外,人是绝对不能进入有紫外线灯照射的室内,我有20多年的教学经验,这点常识还是有的。”  蓝老师分析,实验室里的白炽灯开关与紫外线灯开关并排在一起,颜色区别不大,很有可能是有同学在上课时准备关灯或开灯,结果按错开关造成的,“我自己的眼睛也从昨天开始充血,到现在也没好。”  谁负责?医药费由学校垫付  对此,该校护理专业党支部书记张云杰说,事情是在学校实验室发生的,老师在教学过程中没有进行安全监督和提醒也是一个疏忽,“我们会对相关教师进行处理,此外,以后紫外线灯开关位置也会贴上警示标志。”对于“医疗费用由谁承担”的问题,“学校领导研究决定,可以垫付学生(昨)上午的医疗费用,然后协助学生进行医疗保险报销。”(学生姓名均为化名)  紫外线灯照射有何危害?  大坪医院眼科医院副院长袁洪峰教授介绍,紫外线灯是在医疗或实验过程中通过发出高强度紫外线进行杀菌消毒的工具,人的眼睛与皮肤若暴露在紫外线灯光下3分钟以上,就可能超过人体安全界限。直接照射15分钟后,就会使角膜损伤导致电光性角膜炎,双眼突然剧烈疼痛,有异物感、畏光、流泪或痉挛,甚至可能导致皮肤癌。
  • 包装机械成为食品安全“新保障”
    p  “民以食为天”,食品行业带动了不少行业的发展,其中包装行业受益匪浅。从包装设计到包装实物,包装机械发挥了非常重要的作用,而食品包装机械在保障a style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target="_blank"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong食品安全/strong/span/a方面的价值也愈发地凸显出来。/pp  2015年,我国包装专用设备的产量有所下降,这反映了整个包装设备市场需求在发生着变化。在这样的大背景下,食品包装机械行业的行情却呈现出比较好的发展态势。从下面的几组数据,我们可以窥见一二。/pp  2015年1-12月,从统计的主要产品产量来看,我国包装专用设备的累计产量为100507台,累计同比下降2.01%./pp  2015年12月,食品包装机械行业实现出口交货值7.77亿元,同比增长13.51%,环比增长27.94%./pp  2015年1-12月,食品包装机械行业累计实现出口交货值71.31亿元,累计同比增长1.2%./pp  “民以食为天”,食品行业可谓是一个聚宝盆,带动了不少行业的发展,其中包装行业受益匪浅。从包装设计到包装实物,包装机械发挥了非常重要的作用,而食品包装机械在保障食品安全方面的价值也愈发地凸显出来。/pp  当前,国内饮用水、碳酸饮料和茶饮料的前处理设备基本可以满足需要,中低速理瓶、装箱设备也有相匹配的产品以供选择,在热灌装机方面,热灌装仍是茶和果汁饮料最主要的生产和灌装工艺。国内乳品企业在前处理方面基本上是选用价格便宜的国产设备,而在包装材料、灌装、喷码等关键工序大多采用进口设备。眼下,纸箱包装行业已经由中低级水平向高级水平发展,而且发展势头很快。/pp  液态食品包装机械主要应用于饮料、酒类、食用油及调味品等液体食品的生产包装,通常表现为一整条生产线,由前处理、水处理、吹瓶、灌装、输送、二次包装等机械设备组成。如今的灌装机械,尤其是饮料、啤酒灌装机械和食品包装机械,具有高速、成套、自动化程度高和可靠性好等特点,也是目前灌装机械行业发展趋势走向。多功能同一台设备,可进行茶饮料、咖啡饮料、豆乳饮料和果汁饮料等多种饮料的热灌装,均可进行玻璃瓶与聚酯瓶的灌装。/pp  在各种包装中,真空包装是现在食品行业中最为普遍的,也是最为安全的一种包装,拥有抗压、防碎,阻气、保鲜、保持食品干燥等优点。食品真空机就是完成真空包装的一种机械设备,对于食品的真空包装有着便利,可以很大的延长食品的保质期,而且对于食品能够更好的流通到市场上起到了很大的促进作用和推动作用。食品真空机的出现,给食品行业解决了不少的问题。对于食品类的真空机来讲,其在真空包装方面上有着很显着的优势,它使得产品和外界之间有了一层安全的隔膜,对于外界的各种气体对于产品的氧化都起到了很好的隔绝作用。/pp  液态食品包装机械也罢,食品真空机也罢,在食品包装市场领域是颇“受宠”的。而食品行业的不可或缺与快速发展,也让人们看到了食品包装机械行业广阔的发展前景。前路可期,道路曲折,目前国内食品包装机械的发展,还存在三大问题亟需解决:产品质量问题、科研创新能力不足、自动化程度不高。/pp  质量?创新?还是自动化?归根结底,都离不开技术与人才。/pp  “科学技术是第一生产力”这句话永远不过时,科技在信息时代的今天大放异彩更胜从前。拥有专属自己的技术,便拥有了打开新市场的钥匙。当前工业生产越来越机械化,而智能化又是机械发展的一大趋势,因此包装机械智能化亦是大势所趋,这当然离不开新技术。同时,拥有了新技术,研发新产品也便成了可能。当然,企业若实现这些目标,就需要建立自己的技术研发团队。是自主研发?还是引进外援?资金投入预算多少?规模多大?研发方向是什么?若要实施,这些都是需要考虑的问题,另外,形成文字的专题方案尤其重要。/pp  培养人才是关键。企业若有条件,有必要培养人才。有了人才,开发新技术、新产品也就有了可能。另外,在确保生产工序的进步,减少错误,加快进度,提高质量等方面,人才也能发挥重要作用。印刷企业培养人才,除了外派骨干员工参加技术学习,内部人才讲座亦是一条出路。其实在我们国家,“传帮带”在各行各业都很流行。“师傅带徒弟”,让人才培养人才,从而提高全体员工的生产知识水平。/pp  当下,生产高效率化、资源高利用化、产品节能化、高新技术使用化与科研成果商业化也已成为包装机械的发展趋势。食品包装机械市场竞争也愈发激烈,高速、多功能化及控制智能化已成为未来食品包装机械的发展方向。踏上智能、环保、低碳、高效的新征程,食品包装机械设备企业,你们准备好了么?/p
  • 赛默飞世尔科技与德累斯顿工业大学流体力学学院展开合作
    &mdash &mdash 推出&ldquo 流变学入门课程&rdquo 培训包,内含实践实验指导德国卡尔斯鲁厄(2010年6月7日) &mdash 全球服务科学领域的领导者赛默飞世尔科技有限公司与德累斯顿工业大学流体力学学院展开密切合作,为其学生提供流变学培训课程。此次合作可为公司的所有意向客户提供有关Thermo Scientific HAAKE Viscotester 550 粘度计的各种实践实验资料。 流变学研究对于新产品的开发和质量控制来说正变得日益重要 &mdash 例如,从低粘度的眼药水到固体聚合物。因此,早期培训对于了解流变现象就显得更为重要。赛默飞世尔的&ldquo 流变学入门课程&rdquo 培训包中包括具有特殊配置的HAAKE Viscotester 550粘度计和两个实践实验的说明。该培训可用于普通学校、职业学校、公司和大学。此外,培训包还为授课教师准备了教学指导和实验结果示例。为确保培训包的效果,赛默飞世尔科技将在研讨会活动中对授课教师进行一天的培训。 &ldquo 我们在学生培训课上使用HAAKE Viscotester 550等旋转粘度计进行流变测量教学。该仪器是实践实验的理想之选,通过使用预设的内部程序或软件,操作变得非常简单,可快速培训多个用户。&rdquo 德累斯顿工业大学流体力学学院磁流体动力学系主任Odenbach教授说道:&ldquo 在更复杂的流变测量中,我们使用诸如Thermo Scientific HAAKE MARS之类的仪器。它是一个模块化的流变仪平台,能够针对各种应用进行校准,并提供多种附件。 培训包优点一览: · 坚固可靠的旋转粘度计,带预设的内部程序。 · 适用于介质粘度试验的同心圆筒测量转子,可选用多种测量转子进行扩展(例如、平行板、锥板、旋转式或悬挂式同心圆筒) · 用户友好的Thermo Scientific HAAKE RheoWin测量和评估软件,适用于初学者或熟练用户,可在www.thermoscientific.com/mc 网站上进行免费升级。 · 文件资料中包含流变学基础知识和两个实践实验的说明,还包括授课教师的教学指导。 · 在授课教师的进一步培训中,可有针对性地讲授流变学基础知识或巩固已有知识。 流变学领域的领先者之一赛默飞世尔科技凭借其丰富的Thermo Scientific材料物性表征解决方案为各行各业的客户提供支持。材料物性表征解决方案对塑料、食品、化妆品、药品、涂料、化学品和石化产品,乃至各种液体或固体的粘度、弹性、可加工性和温度相关力学变化进行分析和测量。欲了解更多信息,请访问www.thermoscientific.com/mc。 Thermo Scientific是全球服务科学领域的领导者赛默飞世尔科技旗下品牌。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技(纽约证券交易所代码:TMO)是全球科学服务领域的领导者,致力于为客户提供全面支持,让世界变得更健康、更清洁、更安全。公司拥有员工35,000名,年收入超过100亿美元,所服务客户包括:医药和生物科技公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与工业过程控制等行业。公司借助Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要品牌,为客户提供了独特的连续技术开发以及最便捷的采购方案,为公司的主要股东创造利润和其他价值。公司的产品和服务有助于加快科研步伐,帮助客户解决从复杂研发到常规测试再到现场应用中遇到的各类分析挑战。请访问www.thermofisher.com 或中文网站www.thermo.com.cn, www.fishersci.com.cn。
  • 检查重点之数据完整性 制药企业该如何应对
    p  数据完整性是一个非常广泛的话题。它可以包括:没有维护好支持cGMP的原始数据记录,没有维护好支持市场销售的资质,同时也包括数据安全性问题(例如共用密码),或者更严重的数据造假或国际攻击销毁等。/pp  虽然,数据完整性问题为实验室最主要、最常见的问题,但是不意味着只有在实验室才有这样的问题,在研发部门、生产部门、市场部门,甚至是药事管理部门都广泛存在数据完整性问题。/pp  最近,FDA针对数据完整性的活动非常多。在FDA官方网站,你可以找到数以百计的针对数据完整性的例子。这些现象说明:数据完整性是FDA检查所重点关注的,相关企业需要引起足够的重视。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Part 1:企业如何准备和应对数据完整性的检查?/span/strong/pp  如何应对数据完整性的检查,对于很多公司可能都不是一个很新鲜的领域。/pp  但是,数据完整性问题将会对企业的业务和发展造成巨大的风险。如:数据完整性的问题可能会造成新药、仿制药等的上市申请延迟 造成已经上市产品的销售限制。/pp  虽然需要花费更多的财力,对于一些公司,适当的使用第三方服务以提供审计、审查或预演,可能是一种应对检查的捷径。但从长远看,企业自身仍需要逐步巩固和建立自检自查的能力。/pp  那么,企业如何准备和应对数据完整性的检查?我们将之简单归纳为为三步走:/pp  第一步,确定数据确实符合正常的日常操作。/pp  例如:数据是记录在纸上还是以电子的形势记录?是否有第二个人检查验证这些记录?这些记录的检查验证应该由负责人,经理或者质量部门的人员进行检查。/pp  第二步,内部的审计应该包括数据完整性的检查。/pp  对于内部审计的项目,需要包括一个对涉及的所有部门的非常严格完善的数据完整性评估 并且,建议使用公司其他地区部门的人员或者请第三方进行审计检查,以确保审计结果的独立性和不受影响性。比如说,供应商的资质验证也是数据完整性里面一个重要的环节。/pp  第三步,建立内部奖励机制。对于勇于讲出不符合规范要求的员工应该给予奖励,包括对于数据完整性的质疑。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Part 2:FDA 警告信中,常见的数据完整性问题/span/strong/pp  数据完整性问题是1980年的仿制药企业丑闻的主要核心问题,当时的一些仿制药的公司被发现在对FDA提交的申请中提供了假数据。这些问题在今天依然存在。/pp  2013年12月6日,英国的药监机构发表声明,希望企业在自己内部审计检查的时候也要进行数据完整性和可追踪的审查,而且这部分现在已经被包含在英国药监机构的审查项目中。对于内部审计方面,也同时要应用在外包的项目中。/pp  2013年12月18日,FDA和EMA宣布为了杜绝不符合要求的企业,对于仿制药的申请将公开检查信息和执法信息。/pp  下面列举了一些FDA 警告信中常见的数据完整性问题:/pp  1.没有遵守已经建立的规定和标准来维护和保存所有的测试数据。例如,测了5次,不符合要求的数据被删除。/pp  2.公司的质检实验室没有把所有质检实验单上的数据完整记录。例如,API进厂检查测试多次不合格,就继续做测试,直到测试取得合格的结果,而没有采用和记录之前测试不合格的数据。/pp  3.失败或者其他的结果没有包括在实验室控制的记录中,也没有进行调查。/pp  4.没有能够阻止非授权的登陆,没有实施适合的控制措施以阻止对实验室原始数据的篡改等。例如,在FDA的检查中,常常发现所有的实验室员都有对电脑系统完全的控制权限,公司的实验系统没有控制以防止删除或者篡改原始数据。/pp  且看下面两个有关数据完整性的例子:/pp  例子1:FDA接到很多关于A药厂生产的眼药水的投诉,其中包括刺痛和灼伤感。FDA在实际检查中发现,A药厂实验室的原始数据显示,稳定性实验的pH测试值不符合要求。但在与FDA的沟通中,测试结果却被报告为合格。所以接下来FDA的调查着重落在3个最可能的员工身上,看是否对数据进行造假。最终的调查结果发现,公司的前主管威胁其中一个员工采用合格数据,否则就开除他。/pp  例子2:在FDA检查B公司的过程中,原料的原始登记记录显示,采购的原料数量不能够满足开发批次所需的数量。研发部门回应FDA 已经将有嫌疑的员工控制并处于停职状态。FDA的检查官员还在检查研发部门的垃圾箱时候,发现了已经撕碎的手写的原始数据记录。此外,B公司的生物等效性的测试也不合格。由此判断,B制药公司提交了造假的批生产记录和生物等效性数据。/pp  以上是两个真实发生的案例,举例仅在于向大家展示一些FDA可能发生的情况,并强调数据真实性问题已经成为FDA数据完整性检查的重点方向。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Part 3:FDA 为确保数据完整性和真实性,做出的改变和努力/span/strong/pp  FDA历史上,当工业界有重大违规行为的时候,就会有相关新的法律、规范、政策或者是指导文件出台。/pp  仿制药企业的丑闻使得出台了一些针对数据完整性和真实性的法律法规、政策等,包括FDA的《申请真实性政策》(简称AIP)、《符合规定政策指导文件》、《批准前检查》和《仿制药强制法案》、《规范遵循项目指导手册》等。如:/pp  1991年9月10日,FDA根据《申请真实性政策》,在FDA的官方网站列表显示申请材料造假的公司信息。/pp  《符合规定政策指导文件》,是在1991年7月颁布的。指导文件陈述:“法案是为了杜绝一部分向FDA提交的申请材料中有不真实的陈述,贿赂或者提供非法资金。”这些行为可以导致损害所有向FDA提交的申请材料的利益,引起FDA对全部材料的怀疑。如果当出现这种情况,FDA会对全部虚假的、不当的材料进行调查,修正已经批准的或者处于审核中的申请。/pp  FDA的《批准前检查》在背景部分陈述:“仿制药的申请也是FDA非常重要的核心部分,以确保美国民众的药品安全健康。”由于制药公司造假历史记录的影响和1989年《仿制药强制法案》的效用,《批准前检查》做了显著的更改,包括更多对于数据完整性和真实性的强调。这个项目也列出了3个目标:商业上市的准备情况 申请的一致性和数据的完整性和真实性。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Part 4:回归数据完整性的关注焦点/span/strong/pp  尽管在1990年,在批准前检查就要求对数据完整性和真实性进行审核,但是,最近的警告信和483报告以及FDA当局的演讲,都显示了数据完整性和真实性的重要性。/pp  特别是对于分析仪器软件的检查,有经验的检查官员知道,现在的试验仪器都有很复杂的安全功能以防止实验员对真实数据进行篡改,对于软件和数据权限也有很好的控制。比如,HPLC测试中,检查员可以通过HPLC仪器的软件查看是否在报告之外还有额外的进样,如果这些额外的进样没有在分析方法中或者在操作sop中,FDA就会质疑公司是否用合格的结果替代不合格的结果——即使结果只是公司的测试。/pp  总之,对于企业来讲:/pp  一个坚实有力的数据真实性的系统/项目,可以通过每日的负责人、经理和质量部门成员的检查来保持良好的实施。/pp  内部审核的程序将很好的对数据完整性进行评估。/pp  适当使用外部或者第三方检查服务可以加强数据完整性建设。/pp  对于管理当局来说:/pp  评估数据的完整性和真实性是一个非常明确的目标,也将继续广泛的被列入检查当中。/pp  在管理机关之间的信息共享,这将会更加有效的增加执法的力度,让造假者难以逃脱罪责。例如,加拿大卫生部与FDA之间已经达成信息共享机制,最近,FDA与欧盟也达成相关的信息共享/ppbr//p
  • 贝克曼库尔特颗粒特性新技术会在京举办
    仪器信息网讯 2013年4月9日,贝克曼库尔特在北京翠宫饭店举办了“新技术新产品交流展示会”,并宣布贝克曼库尔特在Pittcon 2013上推出的DelsaMax系列纳米及Zeta电位分析仪正式登陆中国市场,70多位来自科研院所、质检机构、石油化工等单位的颗粒特性表征工作者参会并见证了这一时刻,仪器信息网作为特邀媒体亦出席了会议。会议现场  作为颗粒特性分析仪器产品的领先供应商,贝克曼库尔特此次重点推介的DelsaMax系列是DelsaNano系列的升级款,最大的创新点是DelsaMax系列拥有一个光源和两个独立检测系统,可以实现并行测量,即一次加样可同步进行纳米粒径测量与Zeta电位分析,能够在纳米生物技术、纳米粒结合等领域“大显身手”,这当属世界首创!  同时,贝克曼库尔特会上还特别展出了Multisizer4库尔特颗粒计数及粒度分析仪。这款产品是贝克曼库尔特经典产品Multisizer3的升级版,继续沿用了闻名半个多世纪的库尔特原理,但却加进了时代进步的元素——数码脉冲处理器(DPP)技术,这使得Multisizer4灵敏度大为提高,可广泛应用在生物技术、细胞生物学、石油化工等行业。  DelsaMax系列的三宗“最”贝克曼库尔特公司颗粒表征全球产品经理Matthew N Rhyner博士  会上,贝克曼库尔特技术应用专家Matthew N Rhyner博士介绍,DelsaMax系列利用电泳光散射及动态光散射原理,拥有31个检测器,测量过程仅需短短1秒钟,是一款纳米颗粒特性表征的“利器”,能够轻松应付生物制品成分表征、化学制品和材料两大市场的复杂要求。  据了解,DelsaMax系列当前共推出了DelsaMax Pro及DelsaMax Core两个型号。其中,DelsaMax Pro仅需45微升样品在短短1秒钟内便可获得纳米粒径与Zeta电位的结果,凭借“最小的样品量,最快捷的分析,成就最极致的结果”这一赞誉亮相Pittcon 2013。而DelsaMax Core则拥有独立的动态和真正的静态光散射检测器,样品容量低至1微升,能够测量从0.4纳米至10,000 纳米的颗粒大小与分子量。  Multisizer系列再出“重拳”会场展出了Multisizer4库尔特颗粒计数及粒度分析仪  Matthew N Rhyner博士说到,1947年,库尔特先生发明了以电阻变化法测量颗粒和细胞粒度及数目的库尔特原理(COULTER PRINCIPLE),而Multisizer系列产品正是采用这一原理,并在各行各业建立了雄厚的用户基础。现如今,随着科学技术的进步,库尔特原理也迈进了数码时代。  最新推出的Multisizer4创新引入了数码脉冲处理器(DPP)专利技术,分辨率、灵敏度都有了大幅提升,不但可精确分析粒径分布,还能分析微量颗粒的绝对体积、绝对数量。配合精确的体积测量泵,Multisizer4还可提供颗粒的个数与浓度。Matthew N Rhyner博士还举例到,Multisizer4在细胞生物学领域能够“大显神通”,如Multisizer4可以对生物细胞体积的改变作持续地跟踪、监测和分析。贝克曼库尔特公司技术工程师现场操作演示Multisizer4  除Matthew N Rhyner博士莅临现场作技术应用培训外,贝克曼库尔特中国及东南亚区颗粒特性分析部市场营运经理马作楠先生、颗粒分析产品部北区经理麻晓良先生等纷纷到场参会。贝克曼库尔特中国及东南亚区颗粒特性分析部市场营运经理马作楠先生  马作楠先生首先对各位用户能在百忙之中出席会议表示感谢,并对大家的到来表示欢迎。同时还说到,DelsaMax系列可谓是世界上第一台可以同时并实时测量纳米粒径与Zeta电位的粒度仪,曾在Pittcon 2013上亮相展出。而Multisizer4则是迄今为止功能最全、分辨率最高的颗粒计数及粒度分析仪,今天我们的工程师会亲自操作Multisizer4,测量矿泉水、眼药水以及洗眼液中的颗粒分布情况,让大家现场体验一下Multisizer4的优良性能。贝克曼库尔特颗粒分析产品部北区经理麻晓良先生  麻晓良先生说到,贝克曼库尔特公司于1997年由Beckman公司与Coulter公司合并而成,其创始人是世界科学仪器界传奇式人物阿诺贝克曼先生与沃勒斯库尔特先生。发展至今,贝克曼库尔特公司已成为世界上最大的颗粒分析仪器制造公司之一。  贝克曼库尔特公司业务主要分为专业测试、生命科学与临床测试3部分,其中,颗粒特性分析业务属于专业测试部,主要颗粒表征仪器产品则包括库尔特颗粒计数/粒度分析仪Multisizer系列、激光粒度仪LS系列与Delsa系列、比表面及孔隙分析仪SA3100。抽奖活动现场  此外,贝克曼库尔特公司的代理商——北京博力飞科技发展有限公司现场还安排了抽奖活动,以此回馈贝克曼库尔特颗粒特性分析仪器新老用户的支持。(撰稿:刘玉兰)  附录:http://www.coultercounter.com/     http://www.beckmancoulter.com.cn/     http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100336/index.asp
  • 假冒“今麦郎”矿泉水被查
    日前,河北省正定县质监局根据举报,一举端掉了一家生产加工假冒今麦郎牌矿泉水的窝点。执法人员在作案现场发现,5名工人正在紧张地生产加工假冒今麦郎牌矿泉水,满地堆放着塑料瓶、标、外包装箱及成品,卫生环境极差,也没有任何检验设备。执法人员经询问了解到,这里灌装的水直接从井中抽到灌装机进行灌装,只进行简单的过滤净化处理。执法人员现场查封了假冒今麦郎的饮用矿物质水50箱以及印有今麦郎标识的商标4000个、空塑料水瓶1000个和外包装箱1200个。目前,此案正在进一步处理中。
  • 工信部公布13项制药装备行业标准
    根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织等单位已完成《非鼓泡传氧生物反应器》等13项制药装备行业标准的制修订工作(标准名称及主要内容等见附件)。在以上标准批准发布之前,为进一步听取社会各界意见,特予以公示,截止日期2012年2月29日。  附件:13项制药装备行业标准名称及主要内容.doc  联 系 人:盛喜军  电 话:010-68205253  电子邮件:KJBZ@miit.gov.cn  工业和信息化部科技司  二O一二年二月十五日  13项制药装备行业标准名称及主要内容序号标准编号标准名称标准主要内容代替标准 1 JB/T 20143-2012非鼓泡传氧生物反应器本标准规定了非鼓泡传氧生物培养器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于细胞悬浮培养和贴壁培养的非鼓泡传氧生物培养器。 2 JB/T 20144-2012药用冻干机在线取样装置本标准规定了药用冻干机在线取样装置的标记、要求、试验方法、检验规则、标示、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于药用冻干机在线取样装置。 3 JB/T 20145-2012药用冻干机无框式自动进出料装置本标准规定了药用冻干机无框式自动进出料装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于药用冻干机注射剂瓶无框式自动进出料装置。 4 JB/T 20146-2012药用液氮制冷真空冷冻干燥机本标准规定了药用液氮制冷真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于药用液氮制冷真空冷冻干燥机。 5 JB/T 20147-2012玻璃输液瓶真空充氮灌装机本标准规定了玻璃输液瓶真空充氮灌装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于玻璃输液瓶真空充氮灌装机。 6 JB/T 20148-2012瓷缸球磨机本标准规定了瓷缸球磨机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于瓷缸球磨机。 7 JB/T 20149-2012抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线。 8 JB/T 20150-2012抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于抗生素玻璃瓶液体灌装、加塞(包括全加塞、半加塞)和安瓿灌装拉丝封口的两用机。 9 JB/T 20008.1-2012抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线本标准规定了抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线。JB 20008.1-2004 10 JB/T 20008.2-2012抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机本标准规定了抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机。JB 20008.2-2004 11 JB/T 20008.3-2012抗生素玻璃瓶轧盖机本标准规定了抗生素玻璃瓶轧盖机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、和贮存。本标准适用于抗生素玻璃瓶轧盖机JB 20008.3-2004 12 JB/T 20030-2012多效蒸馏水机本标准规定了多效蒸馏水机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以蒸汽为热源的列管式多效蒸馏水机。JB 20030-2004 13 JB/T 20032-2012药用真空冷冻干燥机本标准规定了药用真空冷冻干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于药用真空冷冻干燥机。JB 20032-2004
  • 给“锂”一瓶魔法药水-ICP-OES助力NMP中杂质元素检测
    给“锂”一瓶魔法药水-ICP-OES助力NMP中杂质元素检测贺静芳 刘莉 引言宇宙很有趣,将我们的物质世界分成有机和无机两大类。NMP(氮甲基吡咯烷酮)作为有机物中最特别的存在,可以与大多数有机物以及水互溶,因其毒性低、沸点高、极性强、粘度低、溶解能力强、化学稳定性好等“魔法”特点,在半导体行业和锂电池行业成为不可或缺的溶剂。电池级NMP的纯度要求极高,除含水率要求之外,由于金属离子对锂电池的性能和安全性产生较大的影响,为了保证锂离子电池的性能和安全性,电池级NMP中杂质元素的含量要求非常严格,通常需要小于10-20μg/L。检测难点:限量低,要求设备灵敏度高,检出限低;有机物含量高,容易在进样系统积碳,碳分子光谱带对杂质元素造成干扰;如果采用前处理消解的方法,程序繁琐,容易引入环境元素如钠、钙、铝、铁等的污染。赛默飞iCAP&trade PRO系列电感耦合等离子体发射光谱仪针对NMP中多种杂质元素的检测可实现简单快速测定。方案亮点:iCAP PRO高效变频的RF发生器和防腐蚀进样系统设计,在测试NMP样品时,无需对样品进行稀释和复杂的前处理,直接进样,避免沾污;远紫外区优异的灵敏度,NMP中铝元素167.079nm可达μg/L级 其使用精密的质量流量计优化氧气流量从而减少进样系统积碳和碳分子光谱带的干扰,杂质元素的检出限达μg/L级;所有元素浓度范围内线性关系良好(r² 0.999),方法测试精密度RSD2%,样品加标回收率在85%-110%之间。方案细节展示氧气流量优化在等离子体中通入氧气不但可以减少有机溶剂对炬管的积碳效应,同时可以降低C2背景对Na589.592 nm的干扰。但加氧流量过大又容易导致等离子体熄灭,加氧流量过少则干扰去除不彻底。本实验选择通入50ml/min的氧气来测试,试验证明既可有效减少积碳和降低C2对Na589.592 nm的干扰,又保证了等离子体的稳定性,下图为加氧50ml/min Na 元素(NMP中加标0, 0.02, 0.0.5, 0.1, 0.5mg/L)subarry图。(点击查看大图)仪器参数(点击查看大图)方法检出限和样品检测结果实验采用半导体级别NMP溶液作为空白,进行连续11次的测量,以11次空白的3倍标准偏差做为该实验条件下的方法检出限。(点击查看大图)准确性实验实验选择2个半导体级NMP样品进行了加标回收率实验:加标浓度为0.05mg/L和0.1mg/L,回收率均在85~110%之间。(点击查看大图)重复性实验实验选用NMP样品,加标量为0.1mg/L,重复进样测定7次,计算相对标准偏差均在2%以内。(点击查看大图)总结赛默飞iCAP PRO系列电感耦合等离子体发射光谱仪,测试单个样品可在一分钟之内完成进样和数据采集。NMP等有机样品可以直接进样,等离子体依然保持稳定,样品测试重复性好。直接进样法相对消解法或稀释法具有较高的分析效率和分析灵敏度,且获得极低的检出限和超高的准确度。赛默飞iCAP PRO系列ICP-OES保障NMP溶剂成为锂离子电池合格的“魔法”药水。如需合作转载本文,请文末留言。
  • 别让酸甜的果酱成为痛苦的来源|如何检测罐装果酱中的异物,确保产品安全?
    全球生产果酱以及产品中带有果酱的厂家和企业不计其数,如果这些厂家和企业不注重产品安全,致使含有玻璃等异物的产品流入市场和消费者手中,将会给消费者的人身安全甚至生命安全造成伤害。而企业自身也会到法律法规的惩罚,面临产品召回的风险和品牌声誉危机。尤其是出口企业,要严格按照出口国要求,保证产品的安全和质量,避免因此类原因给企业带来严重危机。 罐 装 果 酱 检 测 的 挑 战随着糕点、薯条、沙拉等食品备受青睐,酸甜可口的果酱也成为多数家庭和消费者的必备品。但生产果酱尤其是罐装果酱充满了挑战:• 玻璃容器内的玻璃碎片• 底冠区域检测• 质量控制:灌装量、重量、顶盖是否缺失等 罐 装 果 酱 检 测 解 决 方 案Eagle™ QuadView-S采用的四视角检测可以全方位检测产品,即使是难以检测的底冠区域,从而大幅提高了容器底部、侧壁与瓶颈玻璃碎片、金属片、矿石与钙化骨等污染物的检出率。 四视角检测范围X射线图像除异物检测外,QuadView-S还可同时执行多项质量检测任务,如:检查产品是否符合目标重量和特定灌装量等,可实时提供灌装机反馈,以便及时调整设备,使产品灌装量达标。多种检测模式提供更强大的功能和价值,有助于实现更高的投资回报率。此外,对于采用金属包装(如带有金属盖的玻璃瓶)和高速生产线的产品,该 X 射线检测系统也具有卓越的异物和质量检测性能。顶盖缺失和灌装量检测 Eagle™ QuadView-SQuadView-S 专门为检测高速罐、瓶、复合生产线以及立式容器包装产品而设计,占用空间小,能够轻松集成到现有的传送带中,与大多数工厂网络系统兼容,避免了高成本且耗时的传输机或生产线改造,是罐装果酱检测的理想解决方案。• SimulTask™ PRO 图像分析软件具有四视角检测范围,可以全面检测异物和灌装量等质量问题,确保遵循 HACCP 原则和全球安全规定• 通过 TraceServer™ 选配软件可在电脑或网络上储存、传输和管理重要的检测数据• 灌装机反馈灌装过量或灌装不足• 可连接网络,支持 Eagle 技术专家远程访问• 检测速度可根据实际生产线速度进行调节选配柔性的立式剔除装置,可使不符合质量要求的立式容器保持垂直地传输至平行传送带。非常适用于底部不规则和不稳定的塑料容器,和使用常规推杆式剔除装置可能会导致玻璃破碎而构成安全隐患的玻璃罐。 带有多达 15 个独立驱动的指状物,可适应高速生产线,每分钟可处理 1000 个产品或每分钟 120 米的处理速度 想要了解更多Eagle鹰光™ 的产品,请进入网站https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101016/Search.htm?sType=0&Keywords=Eagle,留下您的信息,我们的专业工程师将竭诚为您服务。
  • 兰格公司发布触摸屏式高精度蠕动泵灌装系统,大幅提升灌装效率
    2016年1月,英国豪迈的恒流泵品牌兰格公司(longerpump.com.cn)发布了自主研发的新型蠕动泵灌装系统FU4B-1和灌装系统控制器FC32S-1,系统可通过触摸屏进行高精度的智能控制,从而大幅提升灌装效率。目前,该款蠕动泵灌装系统和控制器已经在客户公司的口服液生产线上调试成功并投入运转。FU4B-1和FC32S-1的主要亮点控制器FC32S-1采用7寸工业触控屏,菜单式界面清晰、友好,操作方便。灌装系统适配多种蠕动泵泵头,YZ系列、FG系列和DMD15-13系列(低脉动泵头)。每秒灌装液量范围为0.1 ml/s - 48 ml/s,大幅提升灌装效率。灌装系统具有多种灌装液量校准功能:在线比例调整、体积校准、称重校准、多次称重校准。灌装准确性误差±2%。灌装系统FU4B-1及控制器FC32S-1主体采用304不锈钢材质,提高系统抗腐蚀性能。控制器FC32S-1与灌装系统FU4B-1分离,便于与灌装机械相连。灌装系统FU4B-1由4组基本驱动单元组成,最多可扩展至32通道。各通道具有独立薄膜按键和LED显示,便于通道地址设置和在线比例调整灌装液量。提供密码保护功能和灌装参数方案保存及调用功能。 蠕动泵灌装系统FU4B-1兰格的单组灌装系统。兰格的多组灌装系统。驱动部分做成独立单元,方便与客户配套。4通道为基本结构,可积木式组合,通过层叠安装最多可扩展至32通道。每个通道地址都可通过其自身面膜按键调整,并通过独立的LED清晰显示。每个通道具备独立的缺瓶止灌功能。具有联机和脱机两种控制模式:联机模式下,通过外部信号实现灌装操作的启动和缺瓶止灌功能;脱机模式下,通过控制器FC32S-1控制灌装操作。灌装系统控制器FC32S-1控制器FC32S-1采用7寸触控屏,菜单式界面清晰、友好,操作方便。两种控制器操作方式:(1)手动在触控屏上操作,(2)上位机通过通讯指令操作。对外通讯接口采用RS485总线,通过触摸屏可设置通讯地址、波特率、奇偶校验、停止位,通讯规约采用Modbus RTU标准协议。任意控制执行单元各通道的启/停、正/反转。可控制单通道或多通道同时进行填充和回收。可设定回吸角度及回吸延时时间,所有通道同时进行回吸。提供密码功能:保护用户设定好的系统参数,防止误操作。提供灌装参数方案保存及调用功能。提供4种校准功能:比例调整、体积校准、称重校准和多次称重校准。提供在线调整功能,方便用户在线调整灌装液量。灌装系统的参数设置范围 灌装液量范围0.1~9999.99 ml(分辨率:0.01 ml)灌装时间范围0.1~6000 s(分辨率:0.1 s)灌装间隔时间范围0.5~999.9 s(分辨率:0.1 s)灌装次数0~999999次,0为无限循环回吸角度0~1000°回吸前延时0~60 s(分辨率0.1 s)蠕动泵灌装系统FU4B-1和控制器FC32S-1经过了严苛的实际使用条件要求和规范测试:灌装系统的秒灌装量范围为0.1 ml/s - 48 ml/s。灌装准确性精度误差 ±2%。兰格自主研发的低脉动蠕动泵泵头兰格自主研发的新型低脉动泵头。DMD15-13为低脉动蠕动泵泵头,通过相位补偿结构降低流体传输脉动,与蠕动泵灌装系统配合使用,进一步提高灌装精度。最大参考流量:2070 mL/min。客户评价新灌装系统辽宁春光机械有限公司试用兰格的新蠕动泵灌装系统FU4B-1-1并配套他们的口服液生产线,取得了阶段性成果。目前,新产品已经在客户的生产车间调试成功!请看辽宁春光的董事兼技术负责人如何评价兰格的新灌装系统和方案。兰格提供给辽宁春光的蠕动泵灌装系统OEM方案。关于兰格和英国豪迈:兰格公司(Longer Pump)专业从事精密流体传输与处理设备研发、生产和销售,致力于提供更精密、更可靠的产品和解决方案,将技术很好地与用户的要求相结合,设计出服务于用户的高质量产品,为用户创造更好的体验和价值。兰格是英国豪迈(Halma)的子公司,隶属于豪迈的医疗设备事业部。创立于1894年的英国豪迈如今是安全、医疗、环保产业的投资集团,伦敦证券交易所中唯一在过去30多年股息年增长5%的上市公司。集团在全球拥有5000多名员工,近50家子公司,在中国的上海、北京、广州、成都和沈阳设立了区域代表处,并在上海、北京、保定、深圳等地有多家工厂。业务合作请联系:地址:河北保定国家高新技术产业开发区创业中心A座电话:0312 - 3138553邮箱:info@longerpump.com媒体合作请联系:兰格公司市场部电话:020-38795188 x 606传真:020-38892520邮箱:chen.liang@longerpump.com
  • 兰光发布C612M全自动瓶盖扭矩测量仪 智能瓶盖扭力计新品
    C612M全自动瓶盖扭矩测量仪 智能瓶盖扭力计瓶装包装产品、吸嘴包装产品、软管包装产品的瓶盖锁紧、开启扭矩值大小,是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。瓶盖的扭矩值是否合适,对产品的中间运输以及最终的消费都具有很大的影响。C612M全自动瓶盖扭矩测量仪—— Labthink全新一代“机械手”式全自动扭矩仪,专业测量瓶装产品瓶盖的锁紧、开启扭矩值大小,其测量精度高,稳定性好,是生产过程中不可或缺的试验设备。产品特点:1、双重模式,创新机械手全自动测试:提供开启力和锁紧力双重试验模式创新的机械手全自动夹紧、开启、锁紧专利技术,避免人工操作误差,利于结果的精准度与重复性瓶盖夹持力、锁紧力,瓶盖旋转速度可自由设定调节机械手自动锁紧,锁紧值可自由设定,锁紧偏差<0.01 Nm,远优于人工锁紧过载保护、自动清零、故障提示等智能设计,保障操作安全手动测试、自动测试可自由选择2、超高测试精度,超低测试下限:准确且可重复性的测试0.005 Nm 以下超小扭矩值试样,分辨率高达0.0001 Nm 峰值自动保持,保证测试结果被准确记录峰值自动判断等多种模式,满足任意试样检测需求配件均采用世界知名品牌进口元器件,性能稳定可靠原装进口气动控制系统,具有超低故障率和超长使用寿命,保障测试精度3、全新• 专利• 智能,全触控操作系统:工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面,可远程升级与维护中英双语操作界面,满足不同语言要求试验曲线实时显示,数据智能统计,方便快速查看检测结果具有数据自动存储、掉电自动记忆功能,防止数据丢失历史数据可进行快速查看、打印内置数据存储可达1200条,满足大数据量存储的需求全球通用的八种试验单位可自由切换多级用户权限管理,密码登录微型打印机和USB通用数据接口,方便数据输出和传递(可选)符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要(可选)兰光独有的DataShieldTM数据盾系统,方便数据集中管理和对接信息系统(可选)参照标准:GB/T 17876、ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 0025、BB/T 0034测试应用:基础应用:瓶装容器——适用于瓶装包装食品、药品(螺纹连接)的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试,如饮料瓶、药瓶等软管包装产品——适用于软管包装食品、药品、化妆品(螺纹连接)的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试,如眼药水瓶、护手霜、鞋油等扩展应用:螺纹锁紧、开启的扭矩值——适用于螺母与螺栓锁紧、开启的扭矩值测试(需特殊定制)保温瓶、保温杯产品——适用于保温瓶、保温杯(螺纹连接)的瓶盖锁紧、开启的扭矩值测试技术参数:传感器规格:5Nm(标配);20Nm、40Nm (可选)扭矩精度:示值±0.5%(传感器规格的10%-100%);±0.05%FS(传感器规格的0%-10%)扭矩分辨率:0.0001 Nm瓶身夹持范围:Φ5 mm~Φ170 mm 瓶盖夹持范围:Φ10 mm~Φ80 mm 瓶身高度:20mm~400mm试样夹持旋转:气动自动最大开启/锁紧扭矩:2 Nm(其他可定制)气源:空气(气源用户自备)气源压力:0.7 MPa(101.5psi)统计数量:0~999件(可任意设定)外形尺寸:550mm(L) x 365mm(W) x 1150mm(H)电源:220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz二选一净重:39 kg产品配置:标准配置:主机、夹紧杆(4个)、夹紧块(1对)、标定组件(不含校验砝码)、Ф4mm聚氨酯管(2m)选购:微型打印机、专业软件、空压机GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾备注:本机气源接口系Ф4mm聚氨酯管;气源用户自备创新点:C612M全自动瓶盖扭矩测量仪——Labthink全新一代“机械手”式全自动扭矩仪,专业测量瓶装产品瓶盖的锁紧、开启扭矩值大小,其测量精度高,稳定性好,是生产过程中不可或缺的试验设备。(1)双重模式,创新机械手全自动测试——提供开启力和锁紧力双重试验模式;创新的机械手全自动夹紧、开启、锁紧专利技术,避免人工操作误差,利于结果的精准度与重复性;(2)超高测试精度,超低测试下限——准确且可重复性的测试0.005 Nm 以下超小扭矩值试样,分辨率高达0.0001 Nm;(3)全新的全触控操作系统——工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面,可远程升级与维护;中英双语操作界面,满足不同语言要求;C612M全自动瓶盖扭矩测量仪 智能瓶盖扭力计
  • AQUATECH CHINA引领净水新趋势 上海国际水展助力环保事业
    2014 AQUATECH CHINA 上海国际污水处理展  2014 AQUATECH CHINA 上海国际膜与水处理展  2014 AQUATECH CHINA 上海国际末端净水展  同期举办2014 FlowEx China 上海国际泵管阀展  第七届AQUATECH CHINA上海国际水展将于2014年6月25-27日在上海世博展览馆上演更大规模、更高品质、更专业化的4大板块水处理展会!国际顶尖水处理品牌汇集,市政、工业、民用水处理全覆盖,全面展示水行业技术与解决方案的完整产业链!  75,000平米规模 1,400家展商 45,000名专业观众  2013年对净水行业的发展来说可谓是至关重要,政府大量建设资金的投入体现出了对环保产业的重视程度。而随着&ldquo 嘉兴死猪事件&rdquo 的曝光,国内媒体也开始对净水器行业进行了高度关注。不论是以网易、搜狐等为代表的互联网资讯平台,还是央视、地方卫视、报刊等为代表的传统媒体都有对净水器行业进行相关报道,这样更好的告诉了更多的人净水器行业的存在。由此可见,在2014这全新的一年中,净水行业必将翻开全新的一页。  净水行业的繁荣与扩张不仅给企业带来了更多的市场机会,同时也意味着激烈的市场竞争。2014 AQUATECH CHINA上海国际水展的末端净水展囊括了末端净水/饮用水设备/配套产品 净水器、直饮水设备、软化设备、灌装机、饮用水消毒、RO机、管线机、饮水机、冷却器、净水过滤器、桶装水设备等产品,致力于为水业同行展现最全面的设备与技术,提供给观众和展商一个最专业的交流平台。招展工作一经开展,各大展商即踊跃报名。截止目前,滨特尔、怡口、百诺肯、沁园、A.O.史密斯、三菱丽阳、东丽、海尔斯特劳斯、德国BWT、润索、开能、凯奈蒂克、熊津、康丽根、科里等知名企业已经正式入驻2014上海国际末端净水展。此外,截止至1月份,已有1012家展商加盟了第七届AQUATECH CHINA上海国际水展。  与此同时,2014AQUATECH CHINA上海国际水展同期还将带来近70场高端会议及论坛,包括全球工业领袖论坛、第三届加拿大水处理技术研讨会、第三届环保水处理工程师大会、第七届WQA美国水质协会论坛、2014泵业技术高峰论坛、全国二氧化氯与水处理研讨会、水处理中水回用技术论坛、AquaStage企业技术交流会等,展现最佳的水处理的解决方案,与水业精英共同探讨交流最新技术!  2014AQUATECH CHINA汇聚行业精英,诚邀您共赴行业盛宴,为水处理行业的全面多元发展更添助力!  关注官方微信公众号&ldquo 上海国际水展&rdquo 或扫描下方二维码关注后手机预登记免费参观展会,快速入场并直接获取精美礼品一份。更可参与现场积分活动获取高级无叶风扇及Iphone5S手机抽奖活动!
  • 如何搭建一个中试灌装平台
    本文是5月27日CIPM在线讲座“如何搭建一个中试灌装平台”的文字版内容回顾 主讲人: 张子航 德祥科技产品经理,应用工程师 英国曼彻斯特大学高等化学工程硕士 本科毕业于南方科技大学,曾从事流体传质传热、生物大分子冷冻、外科医疗器械相关研究,并在加拿大等地进行过学习与交流。一个新药从发现走到上市,需要过五关斩六将,对于药企而言,最重要、最危险、成本最高、也是沉没成本*的步骤,就是临床试验。I期临床需要20-100例样本,针对的是正常人志愿者,主要进行安全性的评价,确定是否有明显副作用。II期临床需要100-300例样本,针对的是患者,实验的是药物是否有效,以及有效剂量是多少。III期临床需要300-5000例样本,目的是在更广泛的人群中进一步测试药物对不同人群的有效性及副作用。有些药物还会增加上市后的IV期评价,对药物上市后的安全性、有效性及副作用进行一个回访,同时调查前三期临床中可能没发现的长期副作用。 图1:临床试验(及临床前)的步骤包括临床前研究、I-IV期临床试验问题来了面对一个即将进入临床阶段的新药,药企通常会面临一个问题——如何解决临床试验所需的药品需求?临床试验药物生产应运而生如上面介绍,I期到III期临床总共需要的药品数量大致在几千到几万支不等。这样的一个量级,手动灌装是肯定不可能完成,也不合规,必然需要自动化的机械灌装。但是为了几千只的一个灌装需求,我们去上马灌装车间似乎也没必要,在这个情况下,CDMO的一个重要业务应运而生,临床试验药物生产。 图2:CDMO常见业务一览面对小批量高要求的灌装需求,CDMO会选择自行采购合适的灌装设备,接下药企外包的生产订单。CDMO采购的设备也不是只用于这个项目,将来也可以承接更多相似订单,或者经过改装后承接其他的项目。 图3:部分设立了MSAT部门的国内外大型药企只有外包CDMO一条路吗?对于药企而言,临床前药物生产只有外包CDMO一条路吗?跨国药企的药物管线越来越多,近年来很多药企意识到,与其每款新药都外包给CDMO,不如我们自己做一个内部的CDMO,毕竟我们作为跨国药企,自己的业务量足够养活一个CDMO了。因此,很多药企开始成立了MSAT(Manufacturing Science & Technology)部门,运营自己的中试平台,主要工作包括工艺放大、生产排障(troubleshooting)、流程优化、工艺验证及项目转让等。很多MSAT部门也起到了CDMO的功能,对外承接一些外包业务。图4:MSAT部门的常见职责在这种趋势下,由于简单的业务,很多药企内部可以自己解决,市场同质化竞争也愈演愈烈,近年来CDMO所承接的业务也越来越有“疑难杂症”和“稀奇古怪”的特征。在这种情况下,通用型设备的使用也越来越受限,更多的CDMO也在考虑增加一些中试平台,降低成本,用以承接一些高要求的复杂项目。应当如何搭建一个中试灌装平台?我们首先需要考虑以下几个问题● 场地有多大?有多少承重?● 药液是什么性质?液体?粉末?水基还是有机?是否有高粘度等特殊性质?● 是否需要冻干?是否需要与灌装联动自动进样?● 使用什么样的包材?西林瓶?预充针?卡式瓶?如何清洗灭菌?是否使用巢式或者免洗免灭?● 需要什么样的净化方案?隔离器or oRABs?C+A/D+A?● 设备如何清洗灭菌?需要连续生产CIP/SIP还是批间灭菌(VHP等)?● 质检是什么样的要求?重量公差多少?灌装精度要求多少?回收率要求多少?一个完整的灌装流程如下图所示,包括不同种类的包材从清洗、灭菌,到灌装、冻干、加塞、轧盖,再到*的瓶外身清洗、贴标、包装等。 图5:完整灌装联动线工序图但如果我们在中试平台上配齐全部的设备,就背离了我们轻量化和节约成本的原则。因此通常而言,中试平台会保留最核心的“灌装-冻干-压塞-轧盖”工序,其他工序选择手动或者购买免洗免灭的包材。除此之外,考虑到中试平台与研发部门之间的联系,很多企业会选择将中试部门放在研发部门附近。但是研发部门的楼层和房间设计通常没有考虑过工业设备的需求,如果设备体积较大/较重的话,无法进场。结论由此我们总结下,一个中试灌装平台最核心的需求包括:1、设计灵活,能够满足特殊定制需求;2、体积小,重量轻;3、与冻干机对接好;4、厂家愿意未来根据客户需求的变化,对设备进行改造。SP I-DOSITECNO针对这些需求,我们向各位推荐德祥独家代理的灌装设备品牌——SP I-DOSITECNO爱多仕。爱多仕是一家专门针对中试灌装平台和小批量生产的设备供应商,拥有一个年轻化的、高度技术背景的团队,愿意为客户需求进行高难度的设备定制。 ● *西班牙巴塞罗那原装进口● 技术背景的团队● 大型GMP洁净工厂● 洗烘灌一体完整解决方案● 国内外海量顶尖药企案例2019年,爱多仕被SP收入麾下后,融合了SP PennTech旗下的洗瓶、烘干灭菌、灌装设备,及SP知名的冻干机产品,成为了业内少数可以提供“洗-烘-灌-冻干-轧盖”一体化的设备供应商。 SP集团是ATS集团旗下的世界知名设备供应商,有超过100年的历史,旗下品牌为生命科学、制药等科学领域提供整套设备解决方案,提供从小试到生产各个阶段的关键设备。2021年,SP集团被ATS集团整体收购后,与ATS旗下的隔离器、包装设备及工厂管理系统相结合,如今已可以提供智能化制造一体化的解决方案。 ATS集团是一家总部位于加拿大的上市企业,旗下囊括众多成员企业,包括ATS生命科学、ATS工业自动化、SP科技集团、意大利Comecer卡米索科技、Illuminate工业智能制造、德国IWK包装科技等。ATS集团旗下在北美、欧洲、东南亚和中国拥有50家工厂及75个办事处,旗下有超过6000名员工。SP I-DOSITECNO设备详情 图6:I-DOSITECNO爱多仕设备外观展示SP I-DOSITECNO的强项是中速及中高速灌装(50-200支/分钟),主要用以解决生产前工艺放大、临床实验用药和小批量生产,用最小的成本及最紧凑的设计解决客户的需求。SP I-DOSITECNO的主要客户群,是CRO、CDMO和制药企业的MSAT、工艺放大部门,受到多家顶尖药企的好评。针对与中试冻干机(SP Genesis/Ultra/Lyostar等)的对接,I-DOSITECNO推出高性能的全伺服型号灌装机,BI-IX-S,每小时产量3000-6000支,与冻干机实现手动/自动联动对接,完美契合中试平台需求。针对中试平台需求灵活多变的特点,SP I-DOSITECNO提供西林瓶与预充针、卡式瓶共线的方案,同时可选采用机械臂或者传送带的输送形式。不同包材灌装只需切换规格件及工艺,无需调整设备结构。 图7:传送带式共线机型预充针手动进样导轨客户案例与评价I-DOSITECNO爱多仕提供的独特且*的解决方案在全世界范围内获得极高的认可,因而也收获了大量世界顶尖药企、CRO/CDMO的订单。同样是由于其设备的良好口碑及客户认可度,I-DOSITECNO频繁收获回头客订单,并有跨国药企在全世界各地订购近10台。 图8:爱多仕国内外代表客户“我们对I-DOSITECNO的设备非常满意,设备的运行效果极好,远超我们的预期!” “从设计方案到安装交付,再到售后服务。I-DOSITECNO的专业都给我们留下了深刻的印象,对我们的需求总是及时响应。期待今后继续与I-DOSITECNO合作!”
  • 在制药水系统中实现TOC实时监测与制药工业4.0
    “环境监测对药品的质量和安全至关重要。纯化水和注射用水等关键公用设备涉及到从清洁到批处理的几乎每个制造步骤。对于功能更强大的监测程序,可以使用在线技术来实时监测纯化水回路,以进行过程控制并且实时检测到不合格(OOS,out-of-specification)或不符合趋势(OOT,out-of-trend)的结果。及时的检测会减少对关键设备和在线处理批次的影响,从而节省时间和成本。图1 纯化水系统污染源和数据趋势质量源于设计制药行业需要精益生产工艺和持续改进,这一概念也称为“质量源于设计”(QbD,Quality by Design)。高效的流程可以在需要时为患者提供安全、优质的药品。美国食品药品管理局(FDA)关于过程分析技术(PAT,Process Analytical Technology)的指导文件不仅描述了如何以及何时需要使用该技术,还强烈鼓励制药商在其系统中采用PAT。而在欧洲,这一策略与制药工业4.0所做的努力相一致。过程分析技术总有机碳TOC和电导率监测是纯化水系统质量和控制的关键。来自过程分析技术(PAT)的实时数据确保了过程受控且易于理解,同时节省了取样和分析时间。制药用水是安全有效药品不可或缺的一部分,并经常用于药品生产的多个批次。实时放行检测(RTRT,Real Time Release Testing),就如欧洲药品管理局(EMA,European Medicines Agency)实时放行检测指南中所述,“它是一种放行系统,根据生产过程中收集的信息,通过产品知识以及对过程的理解和控制,保证产品达到预期质量”。在使用数据做出重要质量决策的同时,理解和控制纯化水系统需要能够准确、可靠预测质量属性的能力。据此,可以管理和调整水的纯化工艺,以保持所需的有效验证状态。表现出高度的过程理解和控制的纯化水系统具有内在的质量增益。在寻求优化制药水系统的方法时,请考虑采用过程分析技术(PAT)指南来部署实时TOC和电导率监测。用于GMP制造的制药水系统被要求进行TOC和电导率检测。尽管这些分析是强制性的,但它们也提供了有价值的数据,使制造商可以减少浪费并提高工艺效率,特别是在使用在线技术进行实时监测时。在线TOC技术可以预测和了解水系统的趋势。应根据既定的历史数据,制定预警和行动级别,以证明对水系统的最大控制。数据可靠性PAT的实施必须能够经受与任何其他GMP过程相同级别的检查,尤其是在涉及数据可靠性时。数据可靠性并不是一个新概念;然而,随着电子记录和电子签名成为行业标准,对数据可靠性合规的审查更为严格。您的TOC和电导率数据是否符合数据可靠性标准(ALCOA+)以及21 CFR Part 11的要求?ALCOA+并不是数据可靠性的全部和最终目的,但根据这些原则对工艺及数据的处理进行挑战无疑是一个很好的开始。在实施PAT时,数据生成和管理实践需要明确定义并符合数据可靠性法规。总结在为GMP水系统寻找工艺优化和工艺改进机会时,应考虑采用PAT技术进行TOC和电导率检测。在线TOC和电导率监测是加强环境监测方案并使之自动化的一个很好的方法,可以实现实时控制和检测。在线TOC和电导率监测提高了质量和效率,同时提供强大的过程理解和控制。实时数据的生成和发布,消除或大大减少了与传统实验室分析纯化水有关的样品完整性问题、实验室误差、取样成本和取样延迟,减少了质量控制所用的资源。在选择在线分析技术时要考虑的一个重要因素是如何从样品中实际检测和报告TOC。绝大多数在线TOC仪器采用电导率作为测量碳的手段。Sievers TOC分析仪,例如Sievers M500,是碳分析仪而非传感器,其中气体渗透膜将干扰化合物从CO2中分离出来,以便准确检测碳。这项技术使人们对检测的准确性和精度充满信心。而传感器的工作原理是在没有选择性电导率膜的情况下检测氧化前和氧化后的电导率。虽然许多TOC仪器以某种方式检测氧化前和氧化后的电导率,但传感器是在对干扰离子没有任何程度区分的情况下,对合成电导率进行检测。即使电导率的检测结果可能来源于其他成分(除碳以外),但其将所有差值都归因于TOC。当样品中含有干扰物质时,这可能导致假正或假负。欢迎与我们联系,了解Sievers TOC检测技术如何能够为您的制药水系统带来效率的提升与合规性的加强!原文英文版刊登于www.europeanpharmaceuticalreview.com,作者:Daniel Kellner-Steinmetz、Michelle Neumeyer,本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 热水掺化学原料和香精 名牌洗发水大塑料桶里造
    乳白色的洗发水半成品被分盛在塑料桶内  海飞丝、飘柔、拉芳、雨洁、潘婷5种消费者耳熟能详的洗发水,竟在一民房内的大塑料桶内勾兑而成。  8月31日下午4时,记者陪同临沂市质监局稽查局执法人员赶至临沂高新技术产业开发区马厂湖镇道沟村,一普通的二层民房,卷帘门紧锁,二楼安装了防护栏并用一块绿色的篷布遮挡,似与外界隔绝,但洗发水的浓香却四处飘散。  广州宝洁公司负责打假的王开明现身,让疑团逐渐解开,“我跟踪了一个月了,有两男两女,开一辆丰田面包车,早9点和下午5点,来这里拉货,除倒车装货,其它时间大门紧锁。8月31日,我向临沂市质监部门举报。”  执法人员通过村委、民房的主人与老板苏某取得联系,经过2个小时的等待和反复做工作。下午6时30分,执法人员进入苏某的“厂房”,一个200平方米的四合院,油迹斑斑的地面上,间或放着拖鞋、炒锅、辣椒和鸡蛋。一进门,是大袋的硫酸钠化工原料和香精、香料 10平方米左右的院落,一个锈迹斑斑的锅炉旁是一台简易的搅拌机,最中间是一个白色的塑料桶,一个长约1米的搅拌勺放置在桶内。南侧一偏房内放着20桶半成品洗发水,每桶300斤。执法人员现场向记者演示,一个用自来水管改装的手动灌装机,插入桶内,另一端就是盛放洗发水的瓶子。封口之后装箱,就摇身变成了潘婷或飘柔。在其他的各个房间,堆积着大量的纸箱、瓶子、瓶盖、防伪标签、废弃的塑料桶。  “海飞丝等包装瓶是从南方购进的,从包装瓶的标识来看,消费者很难判断真假。但是,他们的包装瓶做工相对粗糙。”王开明介绍说。  临沂市质监局稽查局一大队副大队长张自锋介绍说:“该生产窝点未取得工业产品生产许可证和其他的许可,通过热水与化工原料搅拌、配比,加入防腐剂,就生产出名牌洗发水。其配量使用化工原料且随意性大,很容易对消费者的身体造成伤害。”  经查,现场共查处洗发水半成品6000斤、各种成品洗发水1.2万瓶、空瓶3.09万个、包装箱4万余个、原料10余袋、瓶盖4万多个、封口机一台、搅拌机一套、涉案价值4万元左右,是近几年来临沂市质监系统查处的规模最大、数量最多、涉案价值最大的假冒洗化用品案件。  执法人员对上述半成品、成品、原料、工具等依法进行扣押。目前,此案在进一步调查处理中。
  • 第六届 AQUATECH CHINA上海国际水展将与展商携带新产品、新技术强势登陆
    2013 AQUATECH CHINA 上海国际污水处理展  2013 AQUATECH CHINA 上海国际膜与水处理展  2013 AQUATECH CHINA 上海国际末端净水展  同期举办2013 FlowEx China 上海国际泵管阀展  水处理作为环保行业下的细分领域,借助政策东风,已经成为各大机构追逐的焦点。  第六届AQUATECH CHINA 上海国际水展亦将于2013年6月5日至7日携带1,300家展商在7,0000平米的上海世博展览馆为行业献上一场盛宴!  众多企业的加盟为本次展会增添了不少马力,最新一批数据显示、江苏康尔、海宁亚光、、杭州多多海、浙江爱力浦、南方泵业、台州豪贝、巨龙电机集团、凌霄泵业、依博罗、天津中阀、立信、凯创、罗普、北高、上海弗雷西、宝帝、上海孚因、亚士图、浙江东正、杭州春江、上海蓝帕、温州合力、上海登意、上海中美、郑州市郑蝶、斯德宝泵阀、上海硕普、北京鼎瑞特、上海佑利、浙江方明、上海耀炜已纷纷加入2013 AQUATECH CHINA,不少展商更带来有力的行业新品及科技,如艾岑国际贸易(Aerzen)针对污水处理中的不同负荷程度研发出的独特的产品分类:Aerzen Turbo G5离心风机,正排量风机Delta Hybrid以及扭叶转子压缩机Delta Hybrid。这三类产品能自由组合共同运行并完美的发挥各自擅长的不同流量处理技术,为您节约大量能源花费。  此次主办方进一步为展商着想,提前了解观众的需求,以便更好地服务于展商及大众,主办方不仅搜集了部分大买家的采购需求,更是整理出了观众采购比例。  气候变化、污染加剧及城市化进程使全球水业问题日益严重。面对机遇和挑战,国内外水行业专家正开展各项创新水处理项目,将真正的水整合解决方案带入实践。  在此背景下,AQUATECH CHINA国际水展同期召开“水整合解决方案论坛”,将“大水循环圈”(水资源管理)及“小水循环圈”(市政水务与工业水处理)完美结合,展示全球水业专家在挑战下的智慧结晶。同时,IAS会议更是政府决策者、开发商、规划商、管理公司、工程公司、咨询公司、研究机构齐聚一堂的高端聚会,将共同展示及探讨全球杰出水业项目,将为全球水行业问题带来有效整合解决方案。  如此丰富的精心准备,必将让您再现场收获多倍,2013 AQUATECH CHINA 上海国际水展无论在规模上、组织上还是切身利益上,都将是您不二的选择,限时优惠即将截止,抓住最后机遇,快快参与吧!  展 品 范 围  1. 污水/废水处理设备 风机/污泥处理/物料脱水设备 水处理药剂/试剂/试纸/粘合剂 过滤器材/填料/泵(离心泵、真空泵、化工泵等) 阀(闸阀、截止阀、节流阀等) 管(管材、管道、钢管材等) 过程控制技术与过程自动化设备   2. 膜技术/膜处理设备/相关配套产品   3. 末端净水/饮用水设备/配套产品 净水器、直饮水设备、软化设备、灌装机、饮用水消毒、RO机、管线机、饮水机、冷却器、净水过滤器、桶装水设备、研究与咨询机构、咨询与设计机构、分支机构、认证/测试服务、教育、顾问其他  观 众 范 围  污水处理厂、政府部门、供水厂、水处理工程公司、代理商与经销商(厨卫/冰洗/太阳能行业)、贸易商、咨询公司、科研设计机构、商业领域、工业用户包括:钢铁、冶金、石油、化工、电力、造纸、纺织、印染、酿造、轻工、制药、机械、煤矿、食品、饮料、电子、电工、塑胶、建筑等领域  展位预订:  TEL:021-33231355  FAX: 021-33231366  E-Mail:Kevin@chcbiz.com  新闻联系人:  倪仁伟 Vincent  TEL:021-33231302  E-mail: vincentni@chcbiz.com  更多展会信息请登录:www.aquatechchina.com www.aquatechwastewater.com
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