通用有机试剂

我国实现科研用高纯有机试剂核心单元物质产业化　　国产高纯有机试剂高端产品的研发和质量控制能力大幅度提升　　近日，由中国计量科学研究院联合13家单位合作完成的“十一五”国家科技支撑计划重点项目“科研用高纯有机试剂核心单元物质及共性关键技术的研制与开发”通过了专家鉴定。该项目通过对多项共性关键技术和工艺的突破，成功实现了科研用高纯有机试剂核心单元物质的产业化，大幅度提升了国产高纯有机试剂高端产品的研发和质量控制能力。　　试剂是科学研究中的必需和关键物质基础，是科技创新发展的重要支撑和保证。其中，科研用试剂因其质量高、种类多，近年来需求量不断攀升，但由于缺乏核心竞争力，目前我国高质量的科研用试剂几乎全部依赖进口。　　为改变上述状况，2006年中国计量科学研究院承担了国家科技支撑计划重点项目“科研用高纯有机试剂核心单元物质及共性关键技术的研制与开发”，联合天津市康科德技术有限公司、天津博纳固体材料科技有限公司、大连化学物理研究所、北京大学、武汉大学、上海化工研究院、中国原子能科学研究院等13家单位对科研用基础和核心试剂的共性关键技术进行研究。　　目前，项目组攻克了26项科研用高纯有机溶剂，样品制备材料和装置，同位素试剂的制备、纯化、检测及包装和储存等的共性关键技术 自主研发了甲醇、乙腈、正己烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇等色谱级、农残级与光谱级高纯有机溶剂，C18、C8等改性硅胶固相萃取材料等37种科研用试剂核心单元物质并大部分实现产业化。据悉，与国际同类产品相比，这些具有自主知识产权的技术和试剂产品，技术指标相当，但生产成本和价格明显降低，打破了我国高纯有机试剂长期依赖进口的局面，降低了对国外的技术依存。　　在此基础上，项目组还建立了8个产业化生产基地、生产线和中试线 搭建了3个检测技术与质量控制平台 申报了包括两项国家标准在内的20项标准。构建了以科研院所为龙头，以大学和检测机构为纽带，带动企业实现产业化的产学研一体的机制与模式 规范了国内科研用有机试剂的研发与产业化发展，为科研用试剂的质量控制、技术转化扩散及可持续发展奠定了良好的技术和模式基础，同时还带动了我国科研用试剂核心单元物质领域的自主创新和科研进步，具有很大的经济、社会和环境效益。

德国默克Merck Group品牌旗下Schuchardt系列有机合成级试剂囊括了5000多种产品，除了可应用于有机合成领域，还可用于生产表面活性剂、清洁剂和添加剂等。 我们的优势：· 150年有机化合物生产经验，一如既往的行业质量标杆，至今仍然是合成级试剂的实际质量标准。· 产品范围广，除了基础有机化工原料，还有应用于制药，光电等各种领域的高端有机化合物。· 包装齐全，除了您在产品目录中看到的各种规格，我们还能根据客户的具体参数和包装要求定制生产。 促销时间：即日起至2011年12月31日货号中文品名目录价促销价8017911000合成级氯苯4363058017912500合成级氯苯9156408083520100合成级三乙胺3571708083520500合成级三乙胺4463128222871000合成级过氧化氢2412178221840500合成级吐温204393108221870500合成级吐温807505818221871000合成级吐温809738308016630100合成级三氟化硼甲醇溶液4493148016630500合成级三氟化硼甲醇溶液12685308036460100合成级二异丙胺2261908036461000合成级二异丙胺4624008074851000合成级PEG4003802668003800100合成级顺丁烯二酸(马来酸)2261908003800500合成级顺丁烯二酸(马来酸)5112568003801000合成级顺丁烯二酸(马来酸)4494448030101000合成级二乙基胺2721908030102500合成级二乙基胺5204208032351000合成级N,N-二甲基乙酰胺7866708032352500合成级N,N-二甲基乙酰胺160313708082600025合成级三氟醋酸2171528082600100合成级三氟醋酸4943718082600500合成级三氟醋酸192116408082601000合成级三氟醋酸426136408209310100合成级1-辛醇2261908209311000合成级1-辛醇7886008220500100合成级十二烷基硫酸钠盐4003008220501000合成级十二烷基硫酸钠盐14009708086971000合成级邻二甲苯9094908086972500合成级邻二甲苯195111808006580250合成级正硅酸乙酯3892728006581000合成级正硅酸乙酯6325408016410250合成级过氧化苯甲酰3382368016411000合成级过氧化苯甲酰10657458063730100合成级硼氢化钠9666768063730500合成级硼氢化钠27081895促销热线：021-38521857 13585814054产品专员：Ruby Cai关于默克默克集团是一家全球化的医药和化学企业，2009年总销售额达77亿欧元。它的历史可以追溯到1668年。目前在全球64个国家拥有近40,000名员工(包括默克密理博)，共同打造默克集团的未来。企业的成功来自于具有默克员工不断地创新。公司的业务都在德国默克集团(Merck KGaA) 名下开展。目前默克家族持有德国默克集团约70%股份，自由股东持有约30%的股份。1917年，默克设在美国子公司Merck & Co. 从集团公司剥离，并从此成为独立的企业。

日本北海道大学创成研究机构化学反应创成研究据点（WPI-ICReDD）、北海道大学工学研究院等机构的科研人员共同组成的研究团队研发出几乎不使用有机溶剂便可简便制备格林尼亚试剂（Grignard reagent，简称“格氏试剂”）的方法。研究成果于近期发表于《Nature Communications》期刊，题为：“Mechanochemical Synthesis of Magnesium-based Carbon Nucleophiles in Air and Their Use in Organic Synthesis”。　　格氏试剂作为有机合成中重要的试剂被广泛使用，制备通常需要在无水无氧的反应容器中进行，需使用高纯度的有机溶剂，并且要严格控制温度，不仅制备过程繁琐，有机溶剂还会产生废弃物和毒性。　　为探索更为简便、高效的制备方法，科研人员通过球磨机左右震动和机械搅拌，只需添加少量的有机溶剂便可在短时间内简便、高效地制备格氏试剂。此种制备方法能将有机溶剂的使用量降低至原使用量的十分之一左右，无需使用高价高纯度的有机溶剂，并且，制备方法不易受到反应容器中水分和氧气的影响，可用于多种有机合成反应。　　此项研究成果有效控制了格氏试剂制备过程中有害有机溶剂的使用量，不仅可以减少化学制品对环境的不良影响，还有助于降低化学制品的生产成本。 　　原文链接：　　https://www.jst.go.jp/pr/announce/20211118-2/index.html　　注：本文摘编自国外相关研究报道，文章内容不代表本网站观点和立场，仅供参考。

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因为化学试剂的特殊性，所以对于它们的存放管理有很多需要注意的地方。今天我简单给大家讲解下，化学试剂的存放。化学试剂存放主要分3块，1是有机物化学试剂；还有2是无机物化学试剂；3是危险化学试剂的存放；下面来分开讲下。　　一、有机物化学试剂存放　　有机物化学试剂，按官能团分类: 如烃类、烃的衍生物、碳水化合物、含氮化合物、有机离分子化合物等。有机物化学试剂应按纯度级别依次排列，配制的溶液应与固体试剂分开存放。　　二、无机物化学试剂存放　　无机物化学试剂，应按盐类、单质、氧化物、碱类、酸类等类别分开存放。盐类一般按金属离子所在周期表中的位置，也就是从左向右，先下盐后酸式盐的方法分类。 如钠盐—硫化钠、碳酸钠、硅酸钠、亚硝酸钠、硫酸钠、硫代硫酸钠、钙盐等。单质再分成金属和非金属类，或以单质元素在元素周期表中的列分类。酸类中的不含氧酸可按酸根元素在周期表中位置由左向右，从上到下来分类。如氢卤酸、氢氟酸、盐酸、氢溴酸、氢碘酸等。含氧酸可按成酸元素的列分类: 硼酸、硝酸、硫酸、磷酸等。碱类主要按碱可中金属元素在周期表中的列分类: 如氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化镁、氢氧化钙等。　　三、危险化学试剂存放　　对于化学试剂管理本来就应该需要特别注意，而化学试剂的重中之重就是危险性化学试剂了。因为危险化学试剂具有较高化学活性的物质，如易燃易爆性、腐蚀性、毒害性、氧化性、放射性等有害于人和环境的一系列的“烈性”化学物质。其活性之高，甚至可以自行分解并威胁生命财产安全，必须加以认真对待。根据相关关规定，危险性化学试剂的包装上必须带有危险性标志、危规编号，在相关试剂手册上也要有文字说明。　　1、易燃易爆性化学试剂必须存放在专用的危险性试剂仓库里，并存放在不燃烧材料制作的柜、架上，温度不宜超过28℃，按规定实行“五双”制度。实验室少量瓶装可设危险品专柜，按性质分格贮存，同一格内不得混放氧化剂等性质的试剂，并根据存储种类配备相应的灭火设备和自动报警装置。低沸点极易燃烧试剂宜低温下存储在5℃以下，禁用有电火花产生的普通家用电冰箱贮存。　　2、氧化性试剂不得与其它性质抵触的试剂共同储存，而且包装要完好并且密封，严禁与酸类混放，应置于阴凉通风处，防止日光曝晒。　　3、腐蚀性试剂储存容器必须按不同的腐蚀性来选择存放，酸类应与氰化物，发泡剂、遇水燃烧品、氧化剂等远离，不宜与碱类混放。　　4、剧毒性试剂应远离明火、热源、氧化剂及食物用品，且通风良好处贮存，一般不与其它种类共同储存，且应按规定贯彻“五双”制度。　　5、化学试剂中遇水易燃试剂一定要存放在干燥、严防漏水及暴雨或潮汛期间保证不进水的仓位。不得与有盐酸、硝酸等散发酸雾的物品存放在一起，亦不得与其它危险品混存混放。　　以上这三大类是比较常见的化学试剂，其它还有如指示试剂就不另外说了。关于化学试剂的管理和存放，相信大家都知道大概流程了。但如果还仅依靠传统人工管理，那肯定容易出问题，这时借助专业试剂耗材管理系统，就能到到事半功倍之效。

pstrongspan style="font-size: 14px "一.排风换气系统/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "化学实验的特点就是大量使用易燃、易爆、有毒和强腐蚀性试剂，易引发火灾、爆炸、中毒等事故。对有机化学实验室来说尤为突出。/span/ppspan style="font-size: 14px "为了防止事故发生，保证有机化学实验课正常、安全地进行，提高实验课的教学质量，因此建设一个良好的排风换气系统是必不可少的。/span/ppstrongspan style="font-size: 14px "目前各校采用的排风换气系统主要有四种：/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "1、 选用功率小、噪音低的换气扇作为排风设备/span/ppspan style="font-size: 14px "该系统造价低， 工期短， 功率小， 而且噪音很小，但由于窗户上的排气扇会产生风短路现象，使总体换气次数下降，排风换气效果差，故实验过程中产生的刺激性气味不能完全排除。/span/ppspan style="font-size: 14px "2、 选用顶式吸风罩的排风设备/span/ppspan style="font-size: 14px "该系统是在实验台正上方安装吸风罩，类似家庭用的油烟机。优点是抽力大，排污效果较好，室内基本无异味，实验操作台面宽敞，不影响实验者的操作，可以满足实验教学的需要；缺点是对吸风罩的高度有严格的要求，太高排风换气效果差，太低则使实验操作者有压抑感。/span/ppspan style="font-size: 14px "3、 选用桌面吸风罩的排风设备/span/ppspan style="font-size: 14px "该系统是在每个实验桌上安装吸风罩，地下预埋通风管道。该装置的优点是风量均匀，噪音小，吸风罩可任意升降旋转，不需通风时可隐蔽到实验桌成为水平，不会挡住教师的视线。缺点是排风换气效果不太理想，尤其对有机化学实验室来说。如果改造实验室选用该方案，就要全部更换原有实验桌，地面整体要垫高300mm，楼顶新建风机房，投资大，工期长。因此，只有在设计新实验室时可以考虑。/span/ppspan style="font-size: 14px "4 、选用连体通风罩的排风设备/span/ppspan style="font-size: 14px "采用实验台全罩的方法，也就是将多个通风柜连为一体，使实验者的所有操作都在罩内进行。优点是杜绝了有害气体外泄对师生造成的伤害；另外对进行某些危险性较大的实验时，可以将通风柜窗关闭，起一个很好的防护作用； 同时可以以较小的换气量获得极佳的使用效果；这是目前各校有机实验室采用最多的排风换气系统。/span/ppspan style="font-size: 14px "br//span/ppstrongspan style="font-size: 14px "采用该系统时应该注意以下几方面的问题：/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "（1）根据实验室的大小及通风厨的数量，选用大小合适的风机。太大排风换气过快，且噪音大；太小虽然噪音降低，但排风换气量又达不到国家规定的指标。因此选用合适功率的风机是关键，若再配上变频器就可以达到更理想的效果。/span/ppspan style="font-size: 14px "（2）通风管道线一定要请专业人员设计。风管口径要大一些，这样可以有效降低风噪；风管弯接头尽量少一些，可以提高排风换气效率，同时有效降低排风噪音；通风管道线不能采用串联方式与通风厨相连，这样会造成各风口排风量严重不均衡，头大尾小，相互干扰；应采用并联方式与通风柜相连，这样各风口的排风量才能一致。/span/ppspan style="font-size: 14px "（3）通风柜的宽度应该在150cm以上；通风柜窗开启的最大高度应该在90cm左右，以免影响学生的实验操作。/span/ppspan style="font-size: 14px "（4）通风厨应采用表面经环氧树脂粉末静电喷涂的金属框架结构、四周用透明防爆玻璃，这样既可以使实验室更加通透明亮，又便于教师观察学生的实验操作。/span/ppbr//ppstrongspan style="font-size: 14px "二．实验室的整体布局/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "实验室是教师和学生进行实验教学的重要场所，所用药品及仪器设备繁多。如何全面、合理考虑实验室的整体布局，是一个值得研究的课题。/span/ppspan style="font-size: 14px "化学实验室按其功能划分为预备室、药品贮藏室和学生实验室。/span/ppspan style="font-size: 14px "预备室是实验技术人员为实验教学作准备工作的场所, 应具备较好的实验设施和基本的办公设备；/span/ppspan style="font-size: 14px "药品贮藏室要根据所保存的药品的特性配备普通药品柜和带排风装置的药品柜；学生实验室要特别注意通风系统的设计。/span/ppspan style="font-size: 14px "笔者认为在条件允许的情况下，每个学生实验所用面积应该按国家教委的要求设计（大于2平方米），以给学生足够的实验空间；/span/ppspan style="font-size: 14px "每间学生实验室应配备公用通风柜，用来摆放实验所需药品；/span/ppspan style="font-size: 14px "配备边台和仪器柜，用来摆放实验所需仪器和设备，如机械搅拌器、烘箱、旋片式真空泵、循环水泵、旋转蒸发仪、阿贝折射仪、电子天平、铁架台等；/span/ppspan style="font-size: 14px "每室配备两个洗眼器和一个喷淋器，用来应急处理实验中可能发生的化学灼伤及中毒事故；/span/ppspan style="font-size: 14px "在每个学生通风柜台下配备六个带锁的小仪器柜，用来摆放实验常用的玻璃仪器。/span/ppspan style="font-size: 14px "每个学生一套，第一周实验清点后，钥匙由学生自己保管，等实验全部结束后再由教师清点一遍，有破损或缺少的及时按规定补齐。/span/ppspan style="font-size: 14px "这样做既便于教辅人员的管理，也从根本上解决了困扰各高校多年学生仪器管理难的问题。/span/ppbr//ppstrong有机化学实验室主要包含仪器设备/strong/ppimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/9f4988bf-7969-470b-a145-0be91ba52a52.jpg" title="QQ截图20180117150024.jpg"/img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201801/noimg/526cc586-fa30-4af7-ab63-277fee006ad4.jpg" title="webwxgetmsgimg.jpg" width="586" height="283" style="width: 586px height: 283px "//p

国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂

在长期持续的基础上，制备准确而稳定的低TOC浓度标样，意味着要有全面的污染控制策略。GE分析仪器的化学家和质量控制团队深刻了解最具挑战性的技术要求，开发出重复性极佳的方法，能够确保批量生产准确、稳定、高质量的标样。下面，就让我们来了解一下GE分析仪器应对这些挑战的解决方案！◆ ◆ ◆玻璃量具污染GE的解决方案：- 在经验证的清洁装置中清洗容量瓶。- 在使用容量瓶之前，用超纯水漂洗容量瓶三次。- 所有玻璃量具均专用于标样溶液。- 总的来说，上述措施确保将标样溶液的TOC或电导率背景降至最低。◆ ◆ ◆制备过程中的人为误差GE的解决方案：- 自动化系统最大程度地减少在关键的灌装过程中的人员接触。- ISO注册的质量体系中的一系列标准操作程序（Standard Operating Procedures，SOP）严格控制生产工艺，以制备经认证的参考物质。- 在标样放行之前，复查和批准每批标样的批次记录。◆ ◆ ◆试剂水的纯度GE的解决方案：- 采用专利技术的3步水系统来提供大量的生产用试剂用水。- 所有的试剂用水在投入使用之前，都必须严格达到TOC和电阻率规格。◆ ◆ ◆原材料的纯度GE的解决方案：- 只使用NIST和USP可追踪的原材料。◆ ◆ ◆样品瓶污染GE的解决方案：- 采用专利的、经验证的、备有证明文件的清洁工艺来严格清除样品瓶中的有机残留物。- 在样品瓶投入使用之前，对每批样品瓶进行取样、测试、记录，以达到GE分析仪器公司标定的规格。◆ ◆ ◆控制良好的存储GE的解决方案：- 标样瓶被真空密封在聚酯薄膜袋中，以防止背景污染和紫外线。- 在装运之前，所有标样都保存在冷藏室内，温度控制在5±4oc。- 标样均由高资质的快递运输，包括美国境内通宵快递。GE分析仪器拥有186平方米的洁净室标样生产设施，用来实施上述质量控制。注重细节是Sievers TOC标样享誉全球的原因所在。扫二维码关注“GE分析仪器”官方微信，了解更多

速来了解一个满足国标法的总氮试剂哈希公司 4 days ago测试原理符合HJ636-2012《水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法》消解装置哈希DRB200消解器和16mm TNT消解管检测范围0.05-15.00 mg/L新品总氮试剂试用即将开启，请持续关注点击下方阅读原文，了解详情吧。END

相关新闻：104个仪器项目通过2012技术创新基金验收 　　　　　　　107个仪器及元器件研制项目通过鉴定 　　2012年5月7日，北京市科委发布通知，公布了北京市2012年度第二批通过鉴定的企业研究开发项目名单。其中，有155个项目与仪器研制相关，42个项目与试剂耗材相关，此外还有中国建材检验认证集团股份有限公司承担的33个方法标准项目。仪器信息网编辑特别将这些项目整理如下，以飨读者。　　仪器研制类：　　试剂耗材类：　　方法标准类：关于公示2012年第二批北京市企业研究开发项目鉴定结果的通知各有关单位：　　依据《国家税务总局关于印发企业研究开发费用税前扣除管理办法(试行)的通知》(国税发〔2008〕116号),《北京市财政局 北京市国家税务局 北京市地方税务局 北京市科学技术委员会 中关村科技园区管理委员会关于贯彻落实国家支持中关村科技园区建设国家自主创新示范区试点税收政策的通知》(京财税〔2010〕2948号)的规定和《北京市科学技术委员会关于组织开展2012年度北京市企业研究开发项目鉴定工作的通知》(京科发〔2012〕145号)的要求，北京市科学技术委员会经组织专家评审，提出北京市2012年度第二批通过鉴定的企业研究开发项目名单，现予以公示。　　单位和个人对鉴定结果有异议的，请自本通知发布之日起10日内以书面形式提出。提出异议应以事实为依据，内容具体详实，并提供相关证据材料。对于单位和个人反映的问题，我们将严格按照有关规定办理。异议材料请签署联系人真实姓名及联系方式。　　企业请于公示期满后，持企业介绍信(加盖企业公章)及领取人身份证到北京科技协作中心(地址：东城区安定门东大街28号雍和大厦F座9层901室 电话：66516408，84195607 受理时间：工作日上午9:30-11:30,下午14:00-16:30，节假日不受理)领取《企业研究开发项目鉴定意见书》。　　特此通知。二Ο一二年五月七日　　附件：2012年度第二批通过鉴定企业研究开发项目名单.xlsxls

据了解，该赛事是国际上合成生物学领域的顶级大学生科技赛事，由美国麻省理工学院于2003年创办，2005年发展成为国际赛事。今年共有来自全世界的190多支队伍参加，包括麻省理工、哈佛、剑桥等世界顶尖大学的代表队，亚洲区赛事共有来自中国、日本、韩国等10多个国家或地区的近80支队伍参加。　　华南农大在与众多亚洲著名高校如东京大学、京都大学、东京工业大学、香港科技大学、香港中文大学、北京大学、清华大学、中山大学、中国科技大学、上海交通大学的竞争中脱颖而出，最终取得亚洲赛区金奖。　　据悉，华南农大iGEM团队由生命科学学院2010级植物丁颖班付浩洋同学首先发起，2012年10月组队，队员包括来自华南农大生命科学学院、兽医学院丁颖创新班的12名大学生。该团队今年参赛的作品为&ldquo 有机磷农药的生物探测器和解毒系统&rdquo 。　　据介绍，该作品通过基因工程的手段建立了以有机磷农药（OP）代谢产物PNP诱导型启动子控制绿色荧光蛋白作为生物探测器来检测食物或环境中有机磷的残留的体系。进一步通过表达特定的有机磷水解酶将有毒的OP、PNP降解成低（无）毒的产物，最后通过控制自杀系统和特异的微生物清除残留的工程菌和PNP残留物。　　项目主体由亚热带农业生物资源保护与利用国家重点实验室陈乐天课题组完成。

春运！返乡！核酸检测！ 年关将近，疫情又一次反扑而来，很多地方要求做全员核酸检测并且居家隔离，与此同时，国家卫健委也提出的“春节返乡核酸检测”政策，一时间核酸检测概念再次站上了风口。在疫苗大规模接种完成前，病毒检测作为防控疫情的重要利器，将持续常态化运行，从环境、冷链到人口大面积的筛查，检测都是必不可少的环节。 病毒检测Detection of Novel Coronavirus病毒检测法中，涵盖核酸、抗体以及抗原三种检测法，各检测方法互为补充，而核酸检测依然是病毒肺炎诊疗金标准。检测病毒特异性核酸序列的方法是荧光定量PCR（聚合酶链式反应）。检测程序一般需要经过五个步骤：取样、留样、保存、核酸提取、上机检测。样本类型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等。上机检测时会采用与PCR仪配套的核酸病毒检测试剂，通过检测荧光信号的强弱来确定样本中是否有病毒核酸。该方式灵敏度、特异性、准性高，在检测过程中实现检测自动化，不仅提高检测的效率，还可以减少检测过程中医护人员被感染的几率，有利于大批量样本的快速检测。 病毒核酸检测试剂盒（图片源于网络） 当前病毒核酸检测需求激增，核酸检测试剂的高效生产能够加快产品投入市场的速度。兰格蠕动泵是一种可控制流速的液体输送装置，具有输送精度高、流量范围广、剪切作用小、操作简单及易于维护等特点，可应用于精度要求高的试剂分装/灌装。 案例分享在核酸检测试剂灌装生产线上，客户通过配置兰格智能型蠕动泵实现试剂的高重复性输送(微升级灌装量，精度可达1%)，帮助客户提高灌装效率，减少人为操作和等待时间。 本套核酸试剂灌装设备是由上海新星机械工贸有限公司研发生产兰格智能泵采用7寸工业触摸屏，图形化界面，操作简单且直观。根据不同需求的灌装量，可将不同灌装参数保存为方案，便于以后直接调用，减少参数设置。在进行液体灌装时，液体只与软管内壁接触，通过选用灭菌后的软管，即可满足灌装试剂无菌要求。同时，兰格蠕动泵具有低剪切力，在泵送剪切敏感的检测试剂时，不会影响其有效性。 疫情当前，检测试剂的需求日益增加。作为生命科学市场的合作伙伴，兰格公司全力保障相关产品的生产与供应，为客户提供稳定的产品支持与保障。因为我们深知，这些不仅仅是一个个产品，它们更是守护人们生命与健康不可或缺的一部分。

p　　近日，国家发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，其中，新型健康惠民工程包中，将重点发展基因检测等新型医疗技术。/pp　　根据规划，发改委将在2015年-2017年3年内建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领重大创新成果的产业化，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。/pp　　在资金扶持方面，此前国家发改委新闻发言人李朴民就曾介绍，今年新推出的工程包，发改委将协调有关金融机构加大支持，并鼓励和引导社会资本参与。国内从事基因检测技术以及仪器、设备、试剂研发的企业，将迎来黄金发展的契机。/p

为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，中国食品药品检定研究院(中检院)组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》，现予以发布。　　该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，从而有效地保证产品质量。此次发布的通用技术指导原则对相关产品的质量控制提出指导性意见，广泛适用于各类第二代测序技术检测试剂，有利于行业发展。　　指导原则主要针对第二代测序(next generation sequencing，NGS)技术检测试剂(以下简称“NGS检测试剂”)产品质量提出指导性要求，涉及基本原则、主要原材料、检测流程及性能评价等方面。　　指导原则适用于基于NGS技术的检测试剂的质量评价。NGS检测试剂的预期用途包括但不限于以下内容：肿瘤相关基因异常、遗传疾病相关基因异常、胚胎植入前染色体非整倍体、胎儿染色体非整倍体及病原微生物等临床检测应用。此类检测试剂涉及的NGS技术包括靶向性测序和非靶向性测序：靶向性测序法是指对样本中的基因组进行部分测序，如靶基因测序、外显子(组)测序等 非靶向性测序是指对样本中潜在生物体的基因组进行测序。原则上不建议企业应用全基因组测序进行检测，如果企业应用全基因组测序技术，应进行充分的技术适用性验证并提交报告。　　待测样本可以是人源样本(如体液、组织、排泄物等)或病原微生物分离培养物(如血培养物、痰培养物等)，检测对象可以是脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)或两者的混合物。第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则.doc

ELISA试剂盒生物试剂涉及到化学试剂分类。我国的试剂规格基本上按纯度（杂质含量的多少）划分，共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。 （1）优级纯（GR：Guaranteed reagent），又称一级品或保证试剂，99.8%，这种试剂纯度最高，杂质含量最低，适合于重要精密的分析工作和科学研究工作，使用绿色瓶签。（2）分析纯（AR），又称二级试剂，纯度很高，99.7%，略次于优级纯，适合于重要分析及一般研究工作，使用红色瓶签。（3）化学纯（CP），又称三级试剂，≥ 99.5%，纯度与分析纯相差较大，适用于工矿、学校一般分析工作。使用蓝色（深蓝色）标签。ELISA试剂盒（4）实验试剂（LR：Laboratory reagent），又称四级试剂。 除了上述四个级别外，ELISA试剂盒目前市场上尚有：基准试剂（PT：Primary Reagent）：专门作为基准物用，可直接配制标准溶液。光谱纯试剂（SP：Spectrum pure）：表示光谱纯净。但由于有机物在光谱上显示不出，所以有时主成分达不到99.9%以上，使用时必须注意，特别是作基准物时，必须进行标定。纯度远高于优级纯的试剂叫做高纯试剂（≥ 99.99%）。玉米粉琼脂 Corn Meat Medium 250 用于真菌培养沙氏琼脂培养基 Sabouraud’s Agar250用于真菌检测(GB标准)沙氏BHI琼脂Sabouraud BHI Agar250用于真菌检测(Acumedia 方法)沙门氏菌显色培养基Salmonella Chromogenic Medium1000ml用于沙门氏菌的显色培养三糖铁琼脂（TSI） Triple Sugar Iron Agar250生化培养基，用于肠杆菌科细菌的生化反应筛选（GB、SN标准）噻孢霉素 A1.25μg/支*5添加于100ml HB0121中乳糖肉汤 Lactose Broth250用于食品中沙门氏菌检验前增菌乳糖莫能霉素葡萄糖醛酸琼脂LMG Agar250用于滤膜MUG法检测食品中大肠菌群数(SN/T1059.2)乳糖复发酵培养基 Lactose Broth250用于大肠菌群,粪大肠菌群,大肠杆菌的测定(GB标准)乳糖蛋白胨培养液 Lactose Peptone Broth250用于饮用水，水源水中总大肠菌群的测定(GB标准)乳糖胆盐发酵培养基 Lactose Bile Broth250用于大肠菌群，粪大肠菌群，大肠杆菌的测定(GB标准)去氧胆酸盐琼脂 Desoxycholate Lactose Agar250用于大肠杆菌固体平板测定,肠道菌选择性分离庆大霉素琼脂 Gentamycin Agar250用于霍乱弧菌选择性分离培养茜素-β-半乳糖苷琼脂Aliz-gal Agar250用于食品、饮料和饮用水中大肠菌群快速检测和计数(GB/T)普通肉汤培养基 Broth Medium250用于金黄色葡萄球菌的增菌培养（SN标准）葡萄糖胰蛋白胨琼脂Glucose Tryptone Agar250用于嗜热菌芽孢(需氧芽孢总数、平酸芽孢和厌氧芽孢)分离培养(SN标准)葡萄糖琼脂Dextrose Agar250用于细菌的综合生化试验葡萄糖半固体培养基 Dextrose Semisolid Medium250用于志贺氏菌的复合生化试验（GB标准）葡萄糖铵培养基　 Ammonium Dextrose Medium250用于志贺氏菌的葡萄糖铵试验（GB标准）葡萄球菌增菌肉汤 Staphylococcus Enrichment Broth250用于凝固酶阳性葡萄球菌的选择性增菌葡萄球菌选择性琼脂110(CHAPMAN 琼脂)Staphylococcus Selective Agar NO.110 250用于金黄色葡萄球菌的分离培养

有机锡化合物被广泛地应用于各类产品中，例如鞋的内底，袜子和运动衣的抗菌整理，聚氨酯泡沫生产过程中的添加剂，PVC生产过程中的稳定剂或硅橡胶生产过程中的催化剂等。据统计，在现实生产过程中，全世界锡产量中的10%-20%用于合成有机锡化合物，由此可见该物质应用的广泛程度。 随着有机锡化合物用途日益广泛，造成的环境污染和对人体的危害也日趋严重。有机锡化合物属环境荷尔蒙之一，毒性较大，具有干扰生物体内荷尔蒙的合成、分泌和输送等作用，进而影响生物体的发育、生长或生殖等生命活动。其中二丁基锡、三丁基锡和三苯基锡对粘膜和皮肤有强刺激作用，高浓度三丁基锡和二丁基锡可以透过皮肤而被人体吸收，造成神经系统受损。有机锡化合物对水生物的毒性相当大，会造成海洋环境污染。因此，有机锡化合物的检测，尤其是二、三丁基锡的检测是目前一些具有权威性、影响比较广泛的生态纺织品环保标准，如Oeko Tex Standerd 100的重要检测项目。 有机锡化合物的安全性问题已经逐渐成为了公众关注的焦点。随着欧盟相关政策法规和相关行业尤其是纺织品行业要求的日趋严格，涉及有机锡化合物的行业将全面开展检测业务，尤其是商检、质检等政府检测机构以及纺织品、玩具等生产企业将对此加大检测力度。 针对上述情况，岛津公司推出了GCMS法测定纺织品、皮革和塑料中有机锡化合物含量分析的解决方案，测试组分包括烷基锡、含氯烷基锡和芳香基化合物共8种。该方法中8种有机锡化合物检出限在4~6&mu g/kg之间，平均回收率在85~105%之间，完全满足实际样品检测的需要。 欲知详情，请点击《纺织品、皮革和塑料中有机锡含量分析解决方案》。参考资料【相关法规及政策】1. 欧盟2009/425/EC指令规定：自2010年7月1日起，欧盟在所有消费品中限制使用三丁基锡（TBT）和三苯基锡化合物（TPT），其限量要求为商品中锡含量的质量百分比浓度小于0.1%，如若检出超标，则该批消费品将遭到退货乃至严厉的召回处罚。2. 欧盟纺织品生态标准Eco-label规定：在聚氨酯弹性纤维生产过程中不得使用有机锡化合物，纺织成品和半成品在运输或储藏过程中，不得使用有机锡化合物，对于涂层、复合和覆膜产品应满足生产过程中不得使用有机锡化合物的要求。3. 国际环保纺织协会的生态纺织品认证标准Oeko-Tex Standard 100标准规定：婴儿用品的三丁基锡含量0.5mg/kg，二丁基锡含量1.0mg/kg。4. 中国：国家标准GB/T 18885-2009《生态纺织品技术要求》中参照Oeko Tex Standerd 100 标准规定，对三丁基锡和和二丁基锡做了同样的限量要求。关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

标准品，国内和国际上有很多叫法，不同体系的称呼也不同，这里只是遵循国际上常规的称呼，即用RM即Reference Materials作为标准品的统称。在ISO体系中有参考物质(RM)和认证参考物质（CRM）两种计量的标准物质。根据ISO Guide 30规定, 参考物质/标准物质是含有一种或多种特定属性值并且足够均匀和稳定的物质，专用于测量过程，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。认证参考物质的特点是通过可计量的有效程序指定一个或多个属性，并连同一证书，提供指定属性的值，相关的不确定度，以及计量的可追溯性的声明。认证参考物质和参考物质的相同点和不同点主要见下表：标准品是按照ISO 17034:2016《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》来指导生产，那么什么是ISO 17034?• ISO 17034是标准物质/标准样品生产者能力认可的国际标准。• 从原材料选择、生产、质量控制、运输和储存到售后实行质量监管。• 生产：原材料选择和纯化，生产计划和控制；• 描述：检测方法、不确定度、溯源性；• 批次稳定性评估；• ISO Guide 34 从2016年11月已经正式更名ISO 17034。试剂规格基本上按纯度（杂质含量的多少）划分，共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。1.优级纯（GR：Guaranteed reagent），又称一级品或保证试剂，99.8%，这种试剂纯度zui高，杂质含量zui低，适合于重要jing密的分析工作和科学研究工作，使用绿色瓶签。2.分析纯（AR），又称二级试剂，纯度很高，99.7%，略次于优级纯，适合于重要分析及一般研究工作，使用红色瓶签。3.化学纯（CP），又称三级试剂，≥99.5%，纯度与分析纯相差较大，适用于工矿、学校一般分析工作。使用蓝色（深蓝色）瓶签。4.实验试剂（LR：Laboratory reagent），又称四级试剂。纯度远高于优级纯的试剂叫做高纯试剂（≥99.99%）。高纯试剂是在通用试剂基础上发展起来的，它是为了专门的使用目的而用特殊方法生产的纯度zui高的试剂。它的杂质含量要比优级试剂低2个、3个、4个或更多个数量级。因此，高纯试剂特别适用于一些痕量分析，而通常的优级纯试剂就达不到这种jing密分析的要求。除对少数产品制定国家标准外（如高纯硼酸、高纯冰乙酸、高纯氢氟酸等），大部分高纯试剂的质量标准还很不统一，在名称上有高纯、特纯（ExtraPure）、超纯、光谱纯等不同叫法。[1]高纯试剂通常应用于色谱使用的色谱纯试剂、光谱使用的光谱纯试剂，此外，电路、液晶等领域都有各自行业标准的高纯试剂。但是高纯试剂通常不使用在分析纯试剂使用的领域，如配制标准溶液、滴定剂等，高纯的单质例外。也就是说高纯试剂不是一个计量学概念的物质，而标准品是在计量学范畴内的。高纯试剂遵循的生产标准是ISO9001。不同行业使用的高纯试剂有各自的标注方式，通用的标注是用9的数目来表示。例如，纯度为99.999%，含五个九则表示为5N；纯度为99.995%，含四个九一个五，表示为4.5N。高纯试剂不需要确定不确定度，溯源性，主要是对试剂的纯度和杂质的控制，没有计量学的要求，所以标准品的生产在jing准方面，要求会更高。月旭提供的A2S在生产有机标准品方面已经通过ISO9001, ISO Guide 34 （现ISO17034）资质认证，目前可以提供高品质纯品型标准品、单标溶液、混标溶液，并且可以为客户提供混标个性化定制服务，如GB2763、GB23200系列多农残查混标定制，欢迎大家咨询选购！

1. 文章信息标题：CdTe Quantum Dot/Bi2WO6 Nanosheet Photocatalysts with a Giant Built-In Electric Field for Enhanced Removal of Persistent Organic Pollutants期刊：ACS Applied Nano Materials 20222. 文章链接ScienceDirect专用链接：https://doi.org/10.1021/acsanm.2c00155或https://pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/acsanm.2c001553. 期刊信息期刊名：ACS Applied Nano Materials2021年影响因子：5.097分区信息：中科院2区；JCR分区（Q2）涉及研究方向：工程技术：材料4. 作者信息：杨朋启（首要作者），吴正岩（首要通讯作者）；张嘉（第二通讯）5. 光源型号：北京中教金源CEL HXF300（300 W氙灯，可见光范围）和CEL-NP2000-2A（光密度测量仪）文章简介：近年来，由于各种有机污染物的大量使用导致水体环境污染加剧。针对此类污染，课题组设计并开发了一种高效的碲化镉量子点/钨酸铋纳米片复合半导体材料作为光催化剂用于治理有机污染物。由于低维半导体材料内部存在强的激子效应，严重抑制了电子-空穴的分离和转移。作者通过在材料内部构建内置电场作为内在驱动力，促进激子的解离和光生电子-空穴的转移，从而提高对苯酚、罗丹明B、四环素的降解效率，并且在短时间内基本可以达到完全降解的目的。同时，该催化剂又展现出良好的循环利用率，多次催化后仍可保持较高的光催化效率。因此，该催化剂在水体污染物治理方面展现出一定的应用前景。 我们一致认为本文的创新之处有以下几点：1、首次在2维钨酸铋（200）晶面和碲化镉量子点（111）晶面构建了内置电场。2、实验和DFT理论计算双向证明了内置电场的构建调节了激子效应，促进了激子的解离。3、在水体环境中各种可持续存在的有机物治理方面展现优异的性能。

试剂分类的方法较多。如按状态可分为固体试剂、液体试剂。按用途可分为通用试剂、专用试剂。按类别可分为无机试剂、有机试剂。按性能可分为危险试剂、非危险试剂等。化学试剂又叫化学药品，简称试剂。化学试剂是指具有一定纯度标准的各种单质和化合物（也可以是混合物)。要进行任何实验都离不了试剂，试剂不仅有各种状态，而且不同的试剂其性能差异很大。有的常温非常安定、有的通常就很活泼，有的受高温也不变质、有的却易燃易爆：有的香气浓烈，有的则剧毒… … 。只有对化学试剂的有关知识深入了解，才能安全、顺利进行各项实验。既可保证达到预期实验目的，又可消除对环境的污染。因此，首先要知道试剂的分类情况。然后掌握各类试剂的存放和使用。化学试剂的分类从试剂的贮存和使用角度常按类别和性能2种方法对试剂进行分类。无机试剂和有机试剂这种分类方法与化学的物质分类一致，既便于识别、记忆，又便于贮存、取用。无机试剂按单质、氧化物、碱、酸、盐分出大类后，再考虑性质进行分类。有机试剂则按烃类、烃的衍生物、糖类蛋白质、高分子化合物、指示剂等进行分类。危险试剂和非危险试剂这种分类既注意到实用性，更考虑到试剂的特征性质。因此，既便于安全存放，也便于实验工作者在使用时遵守安全操作规则。危险试剂的分类根据危险试剂的性质和贮存要求又分为：（1）易燃试剂这类试剂指在空气中能够自燃或遇其它物质容易引起燃烧的化学物质。由于存在状态或引起燃烧的原因不同常可分为：①易自燃试剂：如黄磷等。②遇水燃烧试剂：如钾、钠、碳化钙等。③易燃液体试剂：如苯、汽油、乙-醚等。④易燃固体试剂，如硫、红-磷、铝粉等。（2）易爆试剂指受外力作用发生剧烈化学反应而引起燃烧爆炸同时能放出大量有害气体的化学物质。如氯酸钾等。（3）毒害性试剂指对人或生物以及环境有强烈毒害性的化学物质。如溴、甲醇、汞、三氧-化二砷等。（4）氧化性试剂指对其它物质能起氧化作用而自身被还原的物质、如过氧化钠、高锰酸钾、重铬酸铵、硝-酸铵等。（5）腐蚀性试剂指具有强烈腐蚀性，对人体和其它物品能因腐蚀作用发生破坏现象，甚至引起燃烧、爆炸或伤亡的化学物质，如强酸、强碱、无水氯化铝、甲醛、苯酚、过氧化氢等。非危险试剂的分类根根非危险试剂的性质与储存要求可分为：（1）遇光易变质的试剂指受紫外光线的影响，易引起试剂本身分解变质，或促使试剂与空气中的成分发生化学变化的物质。如硝酸、硝酸银、硫化铵、硫酸亚铁等。（2）遇热易变质的试剂这类试剂多为生物制品及不稳定的物质，在高气温中就可发生分解、发霉、发酵作用，有的常温也如此。如硝-酸铵、碳铵、琼脂等。（3）易冻结试剂这类试剂的熔点或凝固点都在气温变化以内，当气温高于其熔点，或下降到凝固点以下时，则试剂由于熔化或凝固而发生体积的膨胀或收缩，易造成试剂瓶的炸裂。如冰醋酸、晶体硫酸钠、晶体dian酸钠以及溴的水溶液等。（4）易风化试剂这类试剂本身含有一定比例的结晶水，通常为晶体。常温时在干燥的空气中（一般相对湿度在70％以下）可逐渐失去部分或全部结晶水而有的变成粉末。使用时不易掌握其含量。如结晶碳酸钠、结晶硫酸铝、结晶硫酸镁、胆矾、明矾等。（5）易潮解试剂这类试剂易吸收空气中的潮气（水分）产生潮解、变质，外形改变，含量降低甚至发生霉变等。如氯化铁、无水乙酸钠、甲基橙、琼脂、还原铁粉、铝银粉等。

近日, 国家药监局器审中心发布了血液融化设备、甲氨蝶呤检测试剂、革兰阳性菌鉴定试剂等14项医疗器械产品注册审查指导原则。在这些原则中“甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则”和“革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则”适用于质谱检测法。甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则适用范围:本指导原则适用于以化学发光法、液相色谱-串联质谱法、均相酶免疫等方法对人体血清/血浆中甲氨蝶呤进行定量检测的体外诊断试剂。其他方法学的甲氨蝶呤检测试剂注册可参照本指导原则，但应根据产品的具体特性确定其中内容是否适用。革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则适用范围：本指导原则适用于利用生化鉴定原理，鉴定临床医学相关的革兰阳性需氧型、厌氧型或兼性厌氧细菌的试剂（革兰阳性菌及其鉴定简介见附件）；检测样本为从血液、体液、粪便、泌尿生殖道分泌物等临床样本中分离的纯菌。《血液融化设备注册审查指导原则》等14项医疗器械产品注册审查指导原则.ra

4月13日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月13日，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂

4月2日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月2日，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂

4月29日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品，此次获批的产品为上海科华生物工程股份有限公司研发生产，采用胶体金法。截至4月29日，国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。　　药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂：序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海科华生物工程股份有限公司国械注准20223400568

3月29日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月29日，国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。附件国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂

3月30日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月30日，国家药监局已批准21个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂

p　　2020年年初新冠肺炎全球爆发，为应对紧张的疫情，国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)开放了应急审批通道，加快了新型冠状病毒检测试剂盒的审批。/pp　　截至2020年4月26日，国家药品监督管理局已应急审批30个新型冠状病毒检测试剂。其中核酸检测试剂18个，抗体检测试剂11个。/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/fc1c3afd-f4ae-4abe-a700-d415c1fcdb0d.jpg" title="1.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/53e6a346-4813-47fe-a129-2c845e666379.jpg" title="2.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/47477b62-e549-4092-8924-873b645e3957.jpg" title="3.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/5aee653a-b32d-490f-9631-373db5d2f4d1.jpg" title="4.jpg"//pp　　国外疫情日趋严峻，各国陷入试剂盒短缺的困境。国产试剂盒具有先发临床和成本优势，多家国内企业开始向世界各国出口试剂盒。3月开始，欧洲严峻疫情态势产生新冠检测的巨大需求，多家中国企业瞄准了欧洲庞大的新冠检测市场，并积极推动自主研发的新冠检测产品进入欧洲市场。截至4月22日，据不完全统计，国内从事新冠检测相关产品研发生产的企业近千家，其中产品已获得CE认证的企业超过160家。/pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/0404379e-912a-430f-b106-aca47ad0b730.jpg" title="5.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/71d61962-8497-47f3-8608-af1043148700.jpg" title="6.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/df187219-bf2a-4e89-ab23-94a4ca9c7ea4.jpg" title="7.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/61f2bed2-3645-445e-9c14-395d53d2005c.jpg" title="8.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/d7410435-3594-41ff-aaa0-14521835a91e.jpg" title="9.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/c579c680-4a92-4316-b0f4-385724f8eb3b.jpg" title="10.jpg"//pp style="text-align: center"img style="" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/7f3ec9cb-459b-407d-be41-3d5a7336e8b0.jpg" title="11.jpg"//pp　　相比欧盟CE认证而言，美国市场的准入门槛更高。截止2020年4月27日，核酸检测产品已获得美国EUA的40余家企业中，多为业内知名的跨国巨头企业，其中有四家中国企业：华大基因、南京科维思、迈克生物、复星医药 而核酸检测产品已同时取得国内NMPA注册证书、欧盟CE认证和美国FDA EUA的国内企业只有华大基因、迈克生物、复星医药三家公司。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/0f4ed02b-5674-419b-a054-56cffe083dd4.jpg" title="12.jpg" alt="12.jpg"//pp　　在抗体检测产品中，乐普医疗的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)于3月27日取得FDA EUA准入，安图生物的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法，英文名称：Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test)于2020年4月24日获得FDA EUA认证。此外，国内企业万孚生物、三诺生物等的抗体检测试剂盒也已按照FDA发布的《Policy for Diagnostic Tests for CoronavirusDisease-2019 during the Public Health Emergency》完成Notification程序，并且完成了公司注册和产品列名，标志着公司该产品具备了在美国上市销售的资格。/pp　　2020年4月25日，我国商务部发布公告，“自4月26日起，取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交书面声明，承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单验放”。这也就意味着新冠检测产品的出口只需要取得国外标准认证或注册，无需拥有国内注册证。但同时很重要的一点是出口企业必须进入中国医药保健品进出口商会企业清单才能被验放。目前，符合规定的企业都在积极申请加入，截至4月28日晚，已有51家企业进入清单。/pp　　而在此前2020年3月31日，国家商务部会同海关总署、国家药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年第5号)，要求自4月1日起，同时获得NMPA注册证书和国外特定区域准入资格的企业可实现国内及获授权的国外地区新冠检测产品的销售。此次“双证”限制的放开，进一步促进国内IVD企业的新冠检测产品出口。/p

PerkinElmer 增添了用于检测和筛查潜在新药的产品，并扩展了放射性同位素标记和微珠检测技术 萨诸塞沃尔瑟姆，2009 年 9 月 16 日（美国商业新闻）- 专注于提高人类及环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc. 今天宣布，其已购买 GE Healthcare 的 3H 和 14C 目录放射性化学试剂、闪烁亲近实验 (SPA) 试剂和 Cytostar-T 微孔板产品线的资产。 放射性化学试剂目录产品用于各种研究应用，包括通过结合检测筛选潜在候选药物。SPA 微珠发光检测和 Cytostar-T 微孔板技术可用于实现高通量筛选 (HTS) 过程自动化，从而帮助药物开发研究人员快速而准确地确定潜在的新药化合物是否能够有效地命中其预期的疾病靶点。 GE Healthcare 将与 PerkinElmer 密切合作以保证其生产和技术支持活动顺利交接，并尽量减少交接期间的中断情况。 PerkinElmer 生物研发业务总裁 Richard M. Eglen 博士说：&ldquo PerkinElmer 非常高兴地宣布我们的试剂资产此次得到了壮大。我们希望这些技术的加入将增强我们业内领先的 GPCR 和激酶研究产品线的实力，并进一步完善我们的 HTS 和研究试剂解决方案。此次资产购买加强了 PerkinElmer 作为 HTS 放射性化学试剂及相关仪器领域领先公司的稳固地位，与此同时我们仍将致力于为至关重要的放射性化学试剂研究提供支持。&rdquo 资产购买完成后，PerkinElmer 目前有能力向全球的科学研究机构提供世界上最全的高质量放射性同位素标记化合物。此外，该公司还计划继续扩展其 NEN(R) 系列放射性化学试剂，并提供各种检测仪产品线、核计数仪及其它高性能仪器，从而为客户提供放射检测领域的完整的应用解决方案。有关详细信息，请访问：www.perkinelmer.com.cn/committedtorads。 关于 PerkinElmer, Inc. PerkinElmer, Inc. 是一家专注于提高人类及环境的健康和安全的全球领先公司。据报道，该公司 2008 年收入约为 20 亿美元，拥有 8,400 名员工，为超过 150 个国家/地区的客户提供服务，同时该公司也是标准普尔 500 指数的成员。有关其它信息，请访问 www.perkinelmer.com.cn 或致电 1-877-PKI-NYSE。 来源：PerkinElmer, Inc. 详情，请联络︰媒体联络︰ PerkinElmer, Inc. Mario Fante 联络电话︰781-663-5602 版权所有 美国商业新闻 2009

12月23日，经国家药监局审查，批准丹娜（天津）生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准46个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物技术（杭州）有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）英诺特（唐山）生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）复星诊断科技（上海）有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海科华生物工程股份有限公司国械注准2022340056832新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门宝太生物科技股份有限公司国械注准2022340068233新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海之江生物科技股份有限公司国械注准2022340108034新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）无锡科智达科技有限公司国械注准2022340122435新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）必欧瀚生物技术（合肥）有限公司国械注准2022340153936新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏美克医学科技有限公司国械注准2022340158837新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司国械注准2022340161038新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）基蛋生物科技股份有限公司国械注准2022340161339新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）泰普生物科学（中国）有限公司国械注准2022340161440新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）中山生物工程有限公司国械注准2022340161741新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司国械注准2022340162042新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）厦门为正生物科技股份有限公司国械注准2022340162143新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）艾维可生物科技有限公司国械注准2022340176344新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）迈克生物股份有限公司国械注准2022340176445新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司国械注准2022340179346新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)北京贝尔生物工程股份有限公司国械注准20223401794

仪器信息网讯： &ldquo 有机锡的危害比无机锡大多了。&rdquo 6月5日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会主办的&ldquo 第二届中国食品与农产品质量安全检测技术国际论坛暨展览会&rdquo 上，北京市化学工业研究院总工程师尹洧在所作 &ldquo 元素形态分析在食品安全中的应用&rdquo 报告时说。尹洧认为，现在对有机锡应该进行研究。北京市化学工业研究院总工程师 尹洧　　6月1日，《食品中污染物限量》(GB 2762&mdash 2012)国家标准开始实施，对100余种污染物限量作了明确规定，其中对锡元素的限量检测方法为《食品中锡的测定》(GB/T 5009.16)，所用检测方法涉及到的主要仪器为原子荧光。该方法是对食品中锡的含量测定。　　&ldquo 我们以前喝水用的壶很多是锡制，它对人体未必有很大的危害，但有机锡就不同了。&rdquo 尹洧说，&ldquo 有机锡是至少含有1个锡碳链(Sn-C)的化合物，主要有四烃基锡化合物(R4Sn)，三烃基锡化合物(R3SnX)，二烃基锡化合物(R2SnX2)和一烃基锡化合物(RSnX3)，R为烷基或芳基，X为无机或有机酸根。&rdquo 　　研究显示，有机锡会对中枢神经系统会造成脑白质水肿、细胞能量利用中氧化磷酸化过程受障、胸腺和淋巴系统的抑制作用、细胞免疫性受妨害、激素分泌抑制引起糖尿病和高血脂病等，甚至死亡。1958年，法国因用含三乙基锡的药剂治疗皮肤病而造成10%的死亡率(称为Stalinon事件)。　　有机锡广泛应用于催化剂、稳定剂、农用杀虫剂、杀菌剂、防霉剂等，&ldquo 比如说轮船为了避免海洋生物在船体上生长，就使用了有机锡材料。&rdquo 尹洧说。　　据仪器信息网了解，欧盟对有机锡产品的限制不断加强，包括食品、消费品均对有机锡作了严格的限制。今年7月20日起，欧盟玩具安全指令(2009/48/EC)新的化学测试要求，在受限重金属方面，新指令由原来的8项扩大到了19项，其中就包括有机锡。　　据尹洧介绍，有机锡检测常用的分析仪器是用色谱分离，然后用原子光谱或质谱等转移性检测器监测。此外，原子吸收光谱法、电感耦合等离子体法、荧光光度法和电化学分析法在有机锡分析中也有应用。　　粮食中镉超标事件爆发后，食品安全的关注热点一度由非法添加等人为因素转向环境污染物，有机锡难免将成为下一个环境污染物热点。我国对食品中有机锡的检测，虽然有标准，但在强制性国标中的规定是锡含量。　　&ldquo 这是现在的研究热点之一。&rdquo 尹洧说。(撰稿：四道童)