型超声检查

在过去的半个世纪中，制药行业已经通过技术发展实现了从手工到“批量生产”（batch production）的变化。随着工业4.0的到来，为了实现尽可能少的人工过程的干预，保证药品质量，制药行业已经开始探索用连续生产（continuous manufacturing ）替代批量生产以实现制药4.0。展望未来，一旦连续生产的方式被普遍采用，药品生产效率提升的同时也会产生海量数据，进而对数据进行监管的难度也必定增加。自 1997 年关于电子记录的USFDA 21 CFR Part 11 法规发布以来，监管机构对药物开发和制造过程中创建的数据的关注日益提升。色谱仪器在药品研发和质量控制中的广泛使用，早已使得色谱数据系统（CDS）成为了监管的重点。国际法规和指南（包括GMP、GLP等）对数据完整性的控制，其中重要的一项措施就是审计追踪。因此Chromeleon CDS提供了全面且精细化的审计追踪体系以满足法规监管要求和制药企业内部的审计需求。按照色谱数据系统的主要组成，Chromeleon将审计追踪分为3大类，然后根据其相关性进一步分为17小类，从而为用户提供了非常清晰的内容结构（图1）。图1 Chromeleon审计追踪（点击查看大图） 审计追踪的分组与筛选通过分组、筛选和检索，并结合报告的输出，Chromeleon可以非常便捷地对审计追踪进行查找及审核。例如，在需要审核序列审计追踪时，可以先将数据对象审计追踪按照“类型”分组，关注类型为序列的部分；然后使用筛选工具在操作列输入“Started Run” 或者“Aborted Run”。通过这两步的操作可以发现一个或多个分析被重复的启动和中断，结合对应时间仪器的运行日志，使用者就能快速挖掘出这个数据对象是否存在数据完整性问题（见图2）。图2 审计追踪的分组与筛选（点击查看大图） 审计追踪事件工具Chromeleon 7.3还创建了“审计追踪事件”的概念，实现了以点见面：可以预先定义所关注的特定动作，从而可以更清晰地对其进行识别和监控。与所有审计追踪记录一样，审计追踪事件也可以进行查询、搜索和报告。审计追踪事件的使用既简化了审查的过程，也使得审计的重点更为突出且易于读取（如图3）。图3 审计追踪事件工具 （点击查看大图） 审计追踪检索工具Chromeleon 7.3.1进一步增强了数据完整性审查框架。基于面向序列的数据对象审计追踪，新的功能可以更方便的在软件中高效和快捷的进行审计追踪审查。在上述例子中，我们可以使用一个检索文件去定义 “Started Run” 和 “Aborted Run” 操作，检索结果即可清晰呈现（如图4所示）。图4 审计追踪检索工具（点击查看大图）审计追踪审查是一项繁琐且枯燥的任务，使用传统的方式不仅需要有经验的使用者将孤立的单个信息连接起来以识别和评估潜在的数据完整性风险，还占用大量的时间。而在全新版本的Chromeleon中，不仅系统、仪器以及数据这三大类的审计追踪可以完整地被记录，您还可以简单地通过 “审计追踪事件” 与 “审计追踪检索工具” ，轻松实现更高程度的审查自动化。结语在制药4.0时代的潮涌下，作为协助药企进行质量改进的解决方案，Chromeleon始终紧密联系法规与前沿技术，以智能化、高效的审计追踪审查功能为切入点，时刻关注您的数据质量，让您面对数据完整性检查成竹在胸。如需合作转载本文，请文末留言。这样的应用图书馆不来了解一下？点击进入小程序完成注册即刻抽取盲盒好礼

近日，由岛津公司牵头、四川省食品药品审查评价及安全监测中心主办的药品数据可靠性检查研讨会在成都举办。本次的研讨会邀请到了原国家总局审核查验中心主任李正奇博士、华北制药研发部李俊德主任、CalierLIMS 公司的Rakesh Kandi先生、四川省审核查验中心吴承云科长做研讨会发表。 研讨会开始后，李正奇博士首先发表了题为《生物等效性试验现场核查要求和质量整体解决方案》的报告。李博士对于数据完整性的检查要求有着丰富的工作经验。有很多李博士的粉丝慕名而来现场聆听李博士的精彩发表。 接着，李俊德主任针对《注册新政下现场核查准备》进行了发表。李主任在企业研发部工作多年，对于数据的核查有着自己独到的见解。他对于岛津的网络版工作站非常的了解，在发表中特别介绍了岛津软件在数据完整性上的应用。 随后，CaleberLIMS 公司的Rakesh Kandi 先生对《LIMS 在数据完整性上的解决方案》进行了发表。发表中，对于CaliberLIMS 在法规合规性、实验室整体管理、提高分析效率方面做了详细的介绍。最后，四川省核查中心的吴承云科长做了题为《药品数据可靠性检查工作思考》的发表，主要针对四川省当地的时间情况，企业实际存在的问题，解决方案等，和现场的老师做了全面的汇报。 四川省食品药品审查评价及安全监测中心的聂全江处长对本次活动非常重视，在会议前特意和几位专家和岛津工作人员进行了亲切的交流。在交流中，聂处长对四川省的数据完整性核查工作进行了介绍，并希望可以更多的接受其他省份先进的合规性的信息。并表示今后还可以定期保持这样的交流活动，帮助四川省的审核机关和制药企业共同进步。 聂全江处长（右一）及专家和岛津工作人员交流关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

新生儿足根血检查　　何芳每日都憧憬着孩子的出生，幸福的画面令人难以想象，而还有可以想象的是，当孩子出生后，何芳和她的宝宝也会将面临一堆必须的与不必要的检查̷̷　　凌晨4点，赵亮举家前往北京市西城区的一家三甲医院，第一次生孩子的赵亮夫妇，尽管有父母的指导与陪伴，依旧手忙脚乱。　　经历了6个小时的等待，赵亮的老婆终于被推出手术室，随之一起的还有他刚出生的儿子。　　尽管孩子在出生之时经历了重重困难，但总算是平安降临，全家人都沉浸在喜悦之中。住院数天后，新晋奶爸赵亮办完离院手续，欢快地将老婆和孩子接回家，只等一星期后再回到医院拿儿子的检查结果。　　虽说是去医院，可赵亮的步伐轻盈而又欢快，这一切都源于刚出生不久的宝宝。但赵亮无论如何也没有想到，原本开心地来取孩子的检查结果，谁知却变成一场令人心惊胆颤的经历。　　初查吓哭家长　　取到孩子检查报告单后，赵亮便焦急地询问医生：“这个化验结果如何?”当被告知化验结果的问题挺多时，赵亮的心里像是被针扎一般，难受的滋味无从说起。　　“我拿过单子一看，好几个指标都显示不太正常。”尽管赵亮看得心惊肉跳，但依旧强装镇定地看完检验报告单，“报告单最下面的结论和建议，上面写着孩子肝脏发育不成熟、肝损害等一系列专有名词，并且提了一些建议。”看完后，着实把赵亮“魂儿都吓散了”。　　作为新生儿的父母，这样的结果实在无法令人接受。据赵亮回忆，当时他的妻子在家中休息，“取到结果得跟她商量这个事吧。”尽管担心妻子难以接受，但赵亮一时也没了主意，只得将此事一五一十地告诉了妻子，可谁知，妻子在电话中既伤心害怕又不知所措，“只听见电话那头，我媳妇哭得很伤心。”　　事情的起因经过要追溯到孩子出生后的第三天。一般情况下，为了明确小宝宝的身体是否健康，当孩子出生后，医生会给新生儿安排一些检查。“除了必做的检查外，医生还建议我们做一个新生儿代谢的检查。”正所谓明日之事未可知，谁都不会想到日后这个代谢检查的结果会吓哭孩子的妈妈，并将全家弄得“鸡飞狗跳”。　　据悉，每一个婴儿在出生之后，都会被医院例行采集足跟血，作为一项实施多年的免费政策，目的主要是为了筛查包括先天性甲状腺功能低下、苯丙酮尿症等多种潜在的遗传病。而赵亮儿子额外所做的新生儿代谢检查却是需要自费的，价格在600元至700元之间。　　“不做这个检查是否可以?对孩子有益么?”种种问题暴露了赵亮经验上的欠缺。“做检查肯定比不做要好，能知道的信息更全面。”只要是对孩子有益的事，相信没有家长会拒绝，因此赵亮遵循了医生的建议。至于后事如何，便如赵亮所说，“这个检查做得特别细，身为门外汉根本看不懂，但检查报告的结论真是令人心惊胆颤。”　　最是柔情父母心，检验报告单上大大小小共62项指标无一不牵动着赵亮夫妻二人的心。据赵亮透露，他的妻子在分娩前曾加入到一个“妈妈群”内，群内的家长都是在这家医院生的孩子，于是赵亮妻子便将检验报告单发至群内，向其他家长们询问情况。　　群里100多名家长中只有两家的孩子做过这个所谓的“新生儿代谢检查”，这其中就包括赵亮家的孩子。另一个带孩子做过这个检查的家长随后也将报告单发到群里，“单看报告单上的结果，感觉可能比我们家的孩子还要严重。”和赵亮夫妇一样，这位孩子的母亲也急得没了主意。　　“这种自费、可查可不查的项目，说难听点儿，一般就是医院为了创收才弄的。”群里面一位比较有经验的妈妈在宽慰他们时说道，如果是真的比较重要的检查，比如说查基因、查遗传病、足跟血等必要检查，是不会专门提到是自费项目的。　　尽管如此，作为新生儿家长，育儿经验或许是最欠缺的。也正如此，刚做父母的人一旦听到孩子有什么风吹草动，都会异常紧张，即使花点钱也没有关系只是为了图个安心。　　世事不如人意，代谢检查也做了，钱也花了，但是为孩子的担惊受怕却开始困扰着赵亮这对新生父母。尽管听到其他更有经验的父母的解答，赵亮全家依旧没有放松绷起的那根弦。　　“当时的情况哪里容得我下个周再去复查。”孩子的情况不仅需要赵亮夫妻二人想办法，他们的父母也无法安心。于是赵亮全家总动员，联系了很多周边的朋友，大家一起想办法，最终找到另外一家儿童医院，全家兵分两路，各自带着检查报告单，一路前往儿童医院，一路再次回到生孩子的三甲医院。　　全家总动员　　赵亮前往儿童医院后得知，这家医院也有类似的新生儿代谢检查，其中的检查项目却不尽相同。疑问在赵亮的内心发芽，相同的检查，其中的项目为何存在差异?　　在看过检验报告单之后，一名儿科医生并不认为新生儿有什么大问题，单从报告单来看，只是一些副指标存在问题。　　后来这位医生向赵亮解释道，新生儿代谢检查都是尽早做，而孩子离开母体后来到这个世界却还不太适应新的生活环境，所以，新生儿做代谢检查很有可能大部分指标都存在问题。“不用太着急”，这是赵亮从儿童医院得到的诊断结论，“我们家孩子出生两三天就做这个检查了，一两个月之后等孩子适应了，也就应该正常了”。　　“大医院一般都会把检查能导致的最坏结果告诉你。”赵亮告诉法治周末记者，就像做手术前的“术前须知”一样，“这是儿童医院的儿科医生告诉我的。”　　当时在待产室内经过医生评估后，判断出赵亮的儿子出现了脐带绕颈的情况，随后便将他妻子推出待产室，到手术室进行剖腹产。赵亮从儿童医院的医生那里得知，脐带绕颈、缺氧等情况都会导致检查结果出现异常，赵亮心里的石头总算是有了着落。可问题又来了，在孩子出生以后这么短的时间内做代谢检查，真的有必要么?　　一位从事妇产工作多年的妇产科大夫吕艾表示，新生儿筛查是国家规定必须要做的检查，主要查询孩子的免疫功能、先天性疾病等异常情况。除了足跟血筛查和听力筛查这两项是必须要做的之外，再无其他检查是必须要做的。　　“既然都知道新生儿过早做这个代谢检查会不正常，那为什么不等孩子稍微长大一点再查?”赵亮对于医院的做法稍有不满并产生了质疑，按照现在的检查方式，暂且忽略孩子指标不正常需要去复查的两份钱，主要是给家长的心理造成了非常大的影响。　　怀胎十月已经非常辛苦，难道还要再承受这份难过和慌张?　　另外一边，赵亮的家人又回到了原先生孩子的医院，专门负责新生儿代谢的医生在看完检查报告后，也认为孩子的主要指标并无大问题，并且与儿童医院医生看法一致，认为孩子做检查时太小了不能很好地适应新环境。“医生说指标看着确实有一些不正常，这其中存在一定的客观原因，可能是脐带绕颈引发的缺氧而造成指标异常。”赵亮此时终于松了一口气。　　“这不就是医院为挣钱么。”在赵亮家人的再三询问下，医生告知他们孩子并没有大问题，可以放心，在“摆脱”了赵亮家人的询问后，医生自顾自地嘟囔道。　　必须的和自愿的检查　　赵亮的妻子怀孕伊始，有好多检查都是必须要做的，“除去必须要做的检查，现在加入了越来越多所谓的自愿自费项目的检查。”赵亮抱怨道，必要的检查可以理解，“可这些多余的检查结果好多都是不正常的，复查率也很高”。　　赵亮表示，有一些有经验的家长基本不做那些自费的检查，因为这些家长知道决定孩子真正健康程度的检查还是那些强制性的检查，绝对不是那种可查可不查的自费项目，“凡是自费的检查多少都有点毛病，都得多花钱，多费精力”。　　王梅的孩子已经一岁有余，她便是赵亮所说的有经验的新生儿父母，“生宝宝前我从网上了解过很多知识，所以就坚持不做那个800元的自费检查，只做最常规的必要检查。”据王梅回忆，收费800元的检查会查好多项目，“但是要抽孩子5滴血，我觉得抽的血量很大就没让做这个检查，主要是因为我觉得没必要。”　　据王梅透露，自费800元的检查跟医院并没有直接的关系，具有一定的商业化色彩。尽管距离生宝宝已经过了一年多的时间，但王梅依旧记得当时她拒绝了身着护士服的工作人员的宣传后，她脸上闪现的不悦神情。　　经过了事先学习和亲身实践后，王梅也算是半个“专家”了，她认为同样多余的自费项目还有储存婴儿的脐带血，“很多人不了解，脐带血要求的保存环境很严格，实践中用得也比较少。”在王晶看来，保存婴儿脐带血的花费是很不明智的一笔开销。　　除此之外，据王梅介绍，用仪器推乳以及丈夫陪产都要收费，但这两笔收费却没有医院正规发票，只有简单的一纸收据。不仅如此，还有一部分费用是不得不掏的，“我生孩子的那个医院强制要求买该医院的待产包。”待产包里有被子、睡袋以及衣服等，“200元一个，统一采购的而且质量很一般，就是一次性产物，用几天就扔了。”　　和王梅一样，李玲的小宝宝今年也已经一岁九个月了，回想起自己怀孕时的一段经历，李玲也是无奈得很。“我去做检查的时候，医生说我体重长得太快，虽然孩子挺健康的，可还是把我数落了一顿。”于是，这位医生便让李玲去买一种保健品，“但是并不在医院买，需要带着医生写得一张纸条到楼下的小卖部里买。”据她回忆，纸条上只写了一个字，而且保健品并不便宜，价值上千元，“感觉有点过度医疗”。　　李玲并没有买医生建议的保健品，而是选择了上控制体重的学习班。但是在学习班中也并不安静，她碰到了各种各样的“推销”：存脐带血、卖奶粉̷̷ 李玲怀孕期间是在北京市朝阳区一家医院产检，生育选择回到老家西安，在她印象中，西安的妇产医院并没有什么推荐一些检查，只做了一些必要的检查后确定宝宝身体健康，就出院了。　　赵亮也认为有的检查并没有必要，甚至给家长带来了不必要的麻烦。新生儿代谢检查后，即便存在指标不正常的现象，一两个月后，指标也会回归正常， “可在这之前，可能至少已经有过一次检查和一次复查。”赵亮强调，代谢检查与给孩子接种疫苗不同，因为给新生儿接种疫苗是合理而且强制的要求，“代谢检查不是每个医院都有的，即便有的话，检查的项目还不尽相同”。　　不同医院的不同检查　　“大宝和二宝就是在不同医院出生的。”刘丹透露道，从她怀孕开始一直到分娩，除了国家要求必须要做的检查外，自费的检查项目都存在不小的差异。除此之外，对于相似的检查结果，不同医院还会给出不同的诊断结论。　　至于到底存在何种不同，有一项检查刘丹记得特别清楚。唐筛检查是一般孕妇都会做的检查，一般是怀孕14周至20周做，用来检查腹中胎儿是否为先天畸形。“怀着大宝的时候，检测的结果是低危，但是医生并没有建议做基因检测。”刘丹告诉法治周末记者，“二宝的唐筛检查数值和大宝相似，但医生却建议做基因检测。”　　类似的不同在相差3岁10个月的大宝和二宝身上还存在很多，比如，用来筛查孩子是否有先天性心脏病的超声心动图。“小宝出生的医院就让做超声心动图，而大宝所出生的医院却并没有。”据刘丹回忆，怀着小宝的时候，医生还建议她租胎儿监护设备，价格大概是600元/4个周，不过刘丹并没有租用这个设备。　　除此之外，医生还建议刘丹为小宝做动态血压监测，“当时先缴费了，但是后来并没有做，于是医院又把钱退还给我了。”刘丹表示这些检查在怀大宝的时候都没有做过，“我也没明白这两个医院是怎么安排的”。　　吕艾透露，每家医院的医疗设备、条件都有所不同，所以医生给的建议可能就会存在差异，等级越高的医院检查的项目就越多。　　“就连B超的做法都不一样。”刘丹补充道，宝宝在肚子里36周之后，大宝是每周一次B超，小宝则总共做了一次B超。不仅是产检不同，两个孩子出生后的检查也存在较大差异。　　除了国家免费的足跟血检查外，大宝还被要求继续做三十几项检测，小宝却没有。不过小宝出生医院的医生建议刘丹雇佣院方合作方的护工人员，价格是一天280元。大宝出生的医院却给刘丹安排通乳按摩，甚至其中有3次并未事先通知。　　当时的刘丹同大多数新生儿家长一样，并不知道该如何为自己以及孩子安排检查。可在王梅看来，从孩子的产检阶段到出生阶段充斥着不少商业机构，不过来自商业机构的检测和一些服务是可有可无的，他们经常夸大自己的作用，事先没有了解的话，便容易误信他们的话。　　“有些产检你也不知道是否对自己和孩子有帮助，可医生描述得比较恐怖。”为了让自己安心，王梅怀孕时，医生建议的检查她都做了。　　各式各样的定期产检　　作为父亲的赵亮可能无法深切体验到一个母亲的艰难，可身上背负的责任和爱却足以让他为了妻儿乱了阵脚。　　“尤其是媳妇在里面生孩子的时候，大夫给你的单子你根本都不会去看，就直接交钱去了。”赵亮的做法无疑是因为担心妻儿在手术室里无法得到更好的服务和治疗，因此也不会去深究生孩子时的费用。　　医生是根据产妇和孩子当时的情况来决定采取何种治疗方法或治疗药物，于是，当时的费用单子是一张一张地被护士送出来，而不是一下子全拿出来。赵亮无奈地表示，这样反而让自己更紧张。　　漫长的等待终于换来了母子平安的消息，可谁知令赵亮着急上火的经历才刚刚开始。一个新生儿的代谢检查结果给赵亮和他的家人带来的影响实在是不容小觑，“我们又不了解，医生说得感觉又挺严重，那我肯定会更加紧张啊”。　　即便后来得知孩子指标不正常的原因是因为检测的时间不恰当，可赵亮决定还是再复查一遍，“孩子的第一份化验结果写那么严重，我们做家长的能不着急么”?　　妻子怀孕时的每次检查，赵亮只能止步于妇科的门口，并不能陪同，“孩子的母亲承受的压力和焦虑更多”。　　何芳有孕马上9个月，再过不久就要临盆了，“怀孕3个月的时候就建档了。”据她回忆，建档之后就一直在做各式各样的定期产检，从开始的每月一次一直到现在的一周一次，“B超，抽血甚至大检查唐筛都经历过了。”　　虽然何芳的唐筛结论都是低风险，按理说不需再做其他检查，但是医生告诉她其中有一个指标快要接近风险数值，因此建议她进一步检查，于是给何芳推荐了价值2000多元的无创DNA检测，“由于刚开始的时候并不了解，但是为了孩子的健康，不管是什么，我一般都会查”。

为进一步加强对生态环境监测机构的监管，落实监测机构监测数据质量主体责任，营造公平有序的市场环境，近日，湖南省生态环境厅联合省市场监管局分三个检查组对随机抽取的30家生态环境监测领域的检验检测机构(以下简称监测机构)开展“双随机、一公开”监督抽查工作。湖南省生态环境厅一级巡视员张在峰参加部分监测机构的现场检查。检查从9月4日开始，此次监督检查的检查对象为随机抽取，检查专家为省内省外组合，检查认定结果为查定分离。检查组通过现场核查、文件审查、人员访谈等方式，重点检查其基本条件和技术能力是否持续保持资质认定的条件和要求；工作流程是否规范、合法；检验检测过程及报告出具是否符合规定标准；是否存在超范围开展检测、篡改检测数据；是否存在监测弄虚作假行为等。目前，三个联合检查组已在长沙、株洲、湘潭、邵阳、衡阳、永州、岳阳、湘西等开展了联合检查。张在峰在现场检查中强调，对于判定为超资质能力报告、不实报告、虚假报告的移交当地监管部门依据责任分工依法进行查处；查处过程发现涉嫌犯罪的，移送司法部门处理；对查实的严重违法违规行为的机构要纳入《湖南省企事业单位环保信用评价管理办法》的环保信用评价并依法公示相关行政处罚信息；对监测能力不能持续符合资质认定条件和要求的，交由湖南省巿场监管部门按程序取消其相应的检验检测能力。本次监督抽查聚焦发现和打击湖南省生态环境监测违法违规行为，对检查结果的处理实行闭环管理：一是纳入问题清单，二是督促整改到位，三是对弄虚作假案件一查到底，四是曝光典型案例。通过一系列监管措施，有效促进湖南省监测机构的质量管理，提高监测机构检测水平，为市、县生态环境部门科学高效监管提供有力支撑，为打造高质量发展格局、优化营商环境及服务改革的战略部署提供有力保障，营造依法监测、科学监测、诚信监测的良好氛围。

虽然可吞咽视频胶囊内窥镜已经存在多年，但由于医生无法主动控制，这种胶囊只能受重力和人体自然运动驱使而被动移动。据美国乔治华盛顿大学的一项首创研究，医生可远程驱动微型磁控胶囊到整个胃部，以可视化和拍摄潜在的问题区域。这一技术使用外部磁铁和手持视频游戏式操纵杆，在胃中以三维方式移动胶囊，功能更接近传统的管式内窥镜。相关研究近期发表在美国胃肠内窥镜学会开放获取的在线期刊《iGIE》上。AnX Robotica公司的胶囊内窥镜系统NaviCam图片来源：AnX Robotica公司®传统的内窥镜检查是一种侵入性的手术，需要麻醉和后期休养恢复，其成本较高。一般情况下，患者也无法在急诊室接受内窥镜检查。为了解决这些问题，研究人员开始寻找侵入性较小的方法，并着眼于磁控胶囊内窥镜。这种内窥镜的外部磁铁允许胶囊无痛驱动，人工智能驱动的操纵杆软件正在开发中，届时，医生通过按下按钮，就可将胶囊自动驱使到胃的所有部位，可视化这些区域并拍摄视频，记录任何可能的出血、炎症或恶性病变。这将使该系统更容易用作诊断工具或筛查测试。此外，如果胃肠病专家不在现场，也能很容易地将视频传输给专家进行审查。研究人员使用磁控胶囊内窥镜对40名患者进行了研究。他们发现，医生可以将胶囊引导到胃的所有主要部位，可视化比率为95%。胶囊由急诊室医生驱动，研究报告由不在现场的主治胃肠病医生审查。相比传统内窥镜检查，新方法没有遗漏高危病变，80%的患者更喜欢胶囊法而不是传统的内窥镜检查。该团队也没有发现与新方法相关的安全问题。

数据完整性缺陷带来的后果-FDA警告信 数据完整性虽然不是新的话题，但近几年一直都是各类检查焦点中的焦点。无论是国内还是国外，无论是欧盟还是FDA，检查官都以发现“数据完整性缺陷”为荣，似乎如果检查中没发现什么数据完整性方面的缺陷，检查官就会很丢面子一样“无颜见江东父老！”。数据完整性缺陷对于药企来说同样也是心中永远的痛，从FDA发出的相关警告信中可以看出数据删改和审计追踪是两大难以治愈的杂症。最新法规对于数据完整性的要求 法规在药品生产数据管理方面也在不断更新，从 2018年NMPA发布《药品数据管理规范》征求意见稿到同年3月份MRHA发布的《GxP数据完整性指南与定义》到2019年2月份WHO发布的《良好数据与记录管理指南》，再到2019年4月份欧盟APIC发布《数据完整性指南》，几乎所有的法规对“数据完整性”有了更高的要求。在2018年3月9日，MHRA发布了《GxP数据完整性指南和定义》最终版。其中标明系统和流程的设计方式应有助于符合数据完整性原则。促成所需行为的内容包括但不限于：在活动发生的地点可以获得记录，这样不会有非正式的数据记录，然后再转誊至正式记录。防止未经授权数据修改的用户访问权限或审计追踪(如果不能防止的话)。使用外部设备或系统接口方法，消除手工数据输入和与计算机系统的人工交互，如条形码扫描器、身份证阅读器或打印机。在2019年2月份 WHO：《数据完整性指南：良好的数据和记录规范（草案）》中，4.1. GDRP是制药行业质量体系的关键要素，应实施一个系统的方法来提供高度的保证以保证贯穿产品生命周期的所有GxP记录和数据是完整和可靠的。 数据输入，比如实验室检测的样品鉴别或在临床试验中患者内含物的源数据的记录，应该视这些数据使用目的的需要由第二个人员确认或通过技术方法比如条形码输入。额外的控制可能包括在数据被确认后锁定关键数据的输入以及审核关键数据的审计追踪检测是否有修改。APIC今年4月份发布的《基于风险的数据完整性管理实践指南》中，在系统和流程设计方面，提出可通过考虑易于获得、易用和定位来鼓励符合数据完整性原则：对GxP数据记录用空白纸质模板进行控制/对用于计算的表格进行控制/可获得适当的时间记录需要计时的事件/在活动发生的地方可访问记录/用户访问权限和许可与人员职责相对应/尽可能自动捕获GxP数据/为执行数据审核活动的员工提供电子GxP数据访问权限。 环境空气微生物监测数据完整性解决方案 在制药行业中，微生物的控制是非常重要的，这直接决定了所生产的药物是否达到放行标准，而环境微生物监测向来是评估生产环境是否达标的重要手段。如GMP附录一第十一条中，为评估无菌生产的微生物状况，应对微生物进行动态监测，监测方法有表面取样法、沉降菌法和定量空气浮游菌采样法等。其中，空气浮游菌采样法可以主动、定量的进行采样，在评估关键区域的空气质量方面非常重要。 但就目前来看，市场上大多数浮游菌采样仪开始因不符合最新法规对于“数据完整性”的要求而令人担忧。现在，意大利的ORUM公司浮游菌采样器率先推出了符合最新法规的解决方案。真正的三级权限 ORUM软件拥有“root”系统管理员权限，此为最高权限，管理包括软件的安装；二级“admin”管理员权限，管理数据和基本操作员等；一级基本操作员权限，执行二级管理员赋予的权限。ORUM的设置是目前最符合各法规对于权限管理要求的浮游菌采样器。数据以PDF格式输出，不可删改ORUM浮游菌采样器的采样数据可通过蓝牙由仪器传输到电脑，而且在电脑软件端有计数入口，允许最多三位计数人员进行菌落计数，将计数结果与采样数据整合到一起，做到数据清晰、完整无遗漏。最后数据可以PDF或加密asd格式输出，保证数据不可删改特性。审计追踪功能ORUM软件最新推出了审计追踪功能，能有效对“数据事件”进行记录，帮助用户从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，降低数据删改风险。蓝牙扫码功能应最新法规推荐使用条形码的要求，ORUM推出了蓝牙扫码功能，可实时记录采样人、采样地点和培养皿编号，减少采样过程中人为因素导致的采样数据偏差。远程控制功能ORUM浮游菌采样器内置蓝牙模块，可通过蓝牙与电脑软件或手机、平板电脑端app连接，实现远程控制功能，这在洁净室“空态”或“静态”监控中尤为实用。ORUM 20世纪 70年代，在意大利米兰，ORUM国际的创始人 Ligugnana Roberto和 Ligugnana Sandro 设计制造了全球第一台便携式浮游菌采样仪。2015 年 ORUM 隆重发布了全新的第四代浮游菌采样仪——TRIO.BAS 系列，为制药企业新规范下的空气微生物检测提供全方位解决方案，便捷客户操作，减少操作失误风险，极大提升工作效率。这是一款应法规而生的浮游菌采样仪，根据客户的不同需求先后推出双采样头、三采样头、专用于药企隔离器/RABS和压缩气体的浮游菌采样仪等，型号多样齐全，总有一款适合您。

昨天，市卫生监督所公布了本市空调卫生检查一期结果。此次共有44户被责令整改，卫生监督部门对3家单位进行了行政处罚，罚款金额1.2万元。　　此次重点检查的场所包括三至五星宾馆、饭店、大型商场超市、写字楼等。发现的主要问题包括，卫生维护管理档案不健全 空调机房堆放杂物，冷凝水排放不符合要求 无本年度冷却水嗜肺军团菌检测报告。

p　　数据完整性是一个非常广泛的话题。它可以包括：没有维护好支持cGMP的原始数据记录，没有维护好支持市场销售的资质，同时也包括数据安全性问题(例如共用密码)，或者更严重的数据造假或国际攻击销毁等。/pp　　虽然，数据完整性问题为实验室最主要、最常见的问题，但是不意味着只有在实验室才有这样的问题，在研发部门、生产部门、市场部门，甚至是药事管理部门都广泛存在数据完整性问题。/pp　　最近，FDA针对数据完整性的活动非常多。在FDA官方网站，你可以找到数以百计的针对数据完整性的例子。这些现象说明：数据完整性是FDA检查所重点关注的，相关企业需要引起足够的重视。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Part 1：企业如何准备和应对数据完整性的检查?/span/strong/pp　　如何应对数据完整性的检查，对于很多公司可能都不是一个很新鲜的领域。/pp　　但是，数据完整性问题将会对企业的业务和发展造成巨大的风险。如：数据完整性的问题可能会造成新药、仿制药等的上市申请延迟 造成已经上市产品的销售限制。/pp　　虽然需要花费更多的财力，对于一些公司，适当的使用第三方服务以提供审计、审查或预演，可能是一种应对检查的捷径。但从长远看，企业自身仍需要逐步巩固和建立自检自查的能力。/pp　　那么，企业如何准备和应对数据完整性的检查?我们将之简单归纳为为三步走：/pp　　第一步，确定数据确实符合正常的日常操作。/pp　　例如：数据是记录在纸上还是以电子的形势记录?是否有第二个人检查验证这些记录?这些记录的检查验证应该由负责人，经理或者质量部门的人员进行检查。/pp　　第二步，内部的审计应该包括数据完整性的检查。/pp　　对于内部审计的项目，需要包括一个对涉及的所有部门的非常严格完善的数据完整性评估 并且，建议使用公司其他地区部门的人员或者请第三方进行审计检查，以确保审计结果的独立性和不受影响性。比如说，供应商的资质验证也是数据完整性里面一个重要的环节。/pp　　第三步，建立内部奖励机制。对于勇于讲出不符合规范要求的员工应该给予奖励，包括对于数据完整性的质疑。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Part 2：FDA 警告信中，常见的数据完整性问题/span/strong/pp　　数据完整性问题是1980年的仿制药企业丑闻的主要核心问题，当时的一些仿制药的公司被发现在对FDA提交的申请中提供了假数据。这些问题在今天依然存在。/pp　　2013年12月6日，英国的药监机构发表声明，希望企业在自己内部审计检查的时候也要进行数据完整性和可追踪的审查，而且这部分现在已经被包含在英国药监机构的审查项目中。对于内部审计方面，也同时要应用在外包的项目中。/pp　　2013年12月18日，FDA和EMA宣布为了杜绝不符合要求的企业，对于仿制药的申请将公开检查信息和执法信息。/pp　　下面列举了一些FDA 警告信中常见的数据完整性问题：/pp　　1.没有遵守已经建立的规定和标准来维护和保存所有的测试数据。例如，测了5次，不符合要求的数据被删除。/pp　　2.公司的质检实验室没有把所有质检实验单上的数据完整记录。例如，API进厂检查测试多次不合格，就继续做测试，直到测试取得合格的结果，而没有采用和记录之前测试不合格的数据。/pp　　3.失败或者其他的结果没有包括在实验室控制的记录中，也没有进行调查。/pp　　4.没有能够阻止非授权的登陆，没有实施适合的控制措施以阻止对实验室原始数据的篡改等。例如，在FDA的检查中，常常发现所有的实验室员都有对电脑系统完全的控制权限，公司的实验系统没有控制以防止删除或者篡改原始数据。/pp　　且看下面两个有关数据完整性的例子：/pp　　例子1：FDA接到很多关于A药厂生产的眼药水的投诉，其中包括刺痛和灼伤感。FDA在实际检查中发现，A药厂实验室的原始数据显示，稳定性实验的pH测试值不符合要求。但在与FDA的沟通中，测试结果却被报告为合格。所以接下来FDA的调查着重落在3个最可能的员工身上，看是否对数据进行造假。最终的调查结果发现，公司的前主管威胁其中一个员工采用合格数据，否则就开除他。/pp　　例子2：在FDA检查B公司的过程中，原料的原始登记记录显示，采购的原料数量不能够满足开发批次所需的数量。研发部门回应FDA 已经将有嫌疑的员工控制并处于停职状态。FDA的检查官员还在检查研发部门的垃圾箱时候，发现了已经撕碎的手写的原始数据记录。此外，B公司的生物等效性的测试也不合格。由此判断，B制药公司提交了造假的批生产记录和生物等效性数据。/pp　　以上是两个真实发生的案例，举例仅在于向大家展示一些FDA可能发生的情况，并强调数据真实性问题已经成为FDA数据完整性检查的重点方向。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Part 3：FDA 为确保数据完整性和真实性，做出的改变和努力/span/strong/pp　　FDA历史上，当工业界有重大违规行为的时候，就会有相关新的法律、规范、政策或者是指导文件出台。/pp　　仿制药企业的丑闻使得出台了一些针对数据完整性和真实性的法律法规、政策等，包括FDA的《申请真实性政策》(简称AIP)、《符合规定政策指导文件》、《批准前检查》和《仿制药强制法案》、《规范遵循项目指导手册》等。如：/pp　　1991年9月10日，FDA根据《申请真实性政策》，在FDA的官方网站列表显示申请材料造假的公司信息。/pp　　《符合规定政策指导文件》，是在1991年7月颁布的。指导文件陈述：“法案是为了杜绝一部分向FDA提交的申请材料中有不真实的陈述，贿赂或者提供非法资金。”这些行为可以导致损害所有向FDA提交的申请材料的利益，引起FDA对全部材料的怀疑。如果当出现这种情况，FDA会对全部虚假的、不当的材料进行调查，修正已经批准的或者处于审核中的申请。/pp　　FDA的《批准前检查》在背景部分陈述：“仿制药的申请也是FDA非常重要的核心部分，以确保美国民众的药品安全健康。”由于制药公司造假历史记录的影响和1989年《仿制药强制法案》的效用，《批准前检查》做了显著的更改，包括更多对于数据完整性和真实性的强调。这个项目也列出了3个目标：商业上市的准备情况 申请的一致性和数据的完整性和真实性。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "Part 4：回归数据完整性的关注焦点/span/strong/pp　　尽管在1990年，在批准前检查就要求对数据完整性和真实性进行审核，但是，最近的警告信和483报告以及FDA当局的演讲，都显示了数据完整性和真实性的重要性。/pp　　特别是对于分析仪器软件的检查，有经验的检查官员知道，现在的试验仪器都有很复杂的安全功能以防止实验员对真实数据进行篡改，对于软件和数据权限也有很好的控制。比如，HPLC测试中，检查员可以通过HPLC仪器的软件查看是否在报告之外还有额外的进样，如果这些额外的进样没有在分析方法中或者在操作sop中，FDA就会质疑公司是否用合格的结果替代不合格的结果——即使结果只是公司的测试。/pp　　总之，对于企业来讲：/pp　　一个坚实有力的数据真实性的系统/项目，可以通过每日的负责人、经理和质量部门成员的检查来保持良好的实施。/pp　　内部审核的程序将很好的对数据完整性进行评估。/pp　　适当使用外部或者第三方检查服务可以加强数据完整性建设。/pp　　对于管理当局来说：/pp　　评估数据的完整性和真实性是一个非常明确的目标，也将继续广泛的被列入检查当中。/pp　　在管理机关之间的信息共享，这将会更加有效的增加执法的力度，让造假者难以逃脱罪责。例如，加拿大卫生部与FDA之间已经达成信息共享机制，最近，FDA与欧盟也达成相关的信息共享/ppbr//p

近日，江西省药品监督管理局化妆品监督管理处发布关于化妆品生产企业监督检查情况的通告。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规，江西省药品监督管理局近期组织对上饶市盛凯生物科技有限公司等3家化妆品生产企业进行了监督检查，现将检查情况通告如下。在此之前，江西省药品监督管理局还发布了化妆品安全“你点我检”抽检信息公告（2024年第一批），具体内容如下：为推动“我为群众办实事”深入开展，根据省药监局化妆品安全“你点我检”工作计划，今年以来，全省药品监管部门以各种形式组织开展主题鲜明的化妆品安全“你点我检”活动，现将2024年第一批化妆品安全“你点我检”抽检信息予以公布。根据收集的群众意愿，2024年第一批化妆品安全“你点我检”共抽检染发类、防晒类、洗发护发类、宣称祛痘类4大类15批次化妆品样品，检验结果均符合规定（详见下表）。化妆品安全“你点我检”抽检信息汇总表（2024年第一批）序号品名标识生产/进口代理企业标示生产批号检品来源检验结果检验单位1浩鑫染发膏（青木亚麻色）广州市浩鑫精细化工有限公司2304271101莲花县发城发型设计中心符合规定江西省药品检验检测研究院2蓝朵纷彩染发膏（紫罗兰色）广州高优化妆品有限公司GYA2022052602莲花县经典形象养生会所符合规定江西省药品检验检测研究院3荻薇染发膏（木醇棕色）广州荻薇化妆品有限公司20220802莲花县经典形象养生会所符合规定江西省药品检验检测研究院4奥典染发膏-亚麻棕清远市晨鑫生物科技有限公司GDK0101莲花县魅力四射发型设计室符合规定江西省药品检验检测研究院5利威丝染发霜-蜜糖醇棕色中山佳丽日用化妆品有限公司D0102A284莲花县魅力四射发型设计室符合规定江西省药品检验检测研究院6森行健发王迪丝尼柔顺丝滑洗发水广东森行医药科技有限公司SH23091901新干县明思美容美发店符合规定江西省药品检验检测研究院7博柔染发膏 4-0广州博氏化妆品有限公司BVRH2223珠山区研几美发店符合规定南昌市检验检测中心8钰彩染发膏-栗褐色广州市钰彩化妆品有限公司2024.01.18浮梁县乔梁美发店 符合规定南昌市检验检测中心9Danisi达尼丝染发膏(深亚麻灰)广州市恒大精细化工有限公司PF231006003珠山区美遇美发店 符合规定南昌市检验检测中心10大宝水感多效防晒露北京大宝化妆品有限公司B230322U抚州市临川区红太阳日用百货贸易商行 符合规定抚州市检验检测认证中心11玉兰油® 多效防晒霜SPF15 PA++广州宝洁有限公司40160386B1抚州市临川区红太阳日用百货贸易商行 符合规定抚州市检验检测认证中心12乌养师植巢芭植物洗发液（润养亮泽）广州宣邑生物科技有限公司ZZC2023/03/17崇仁县法蘭妮美容美发会所 符合规定抚州市检验检测认证中心13植巢芭植物洗发液（润爽渗养）广州雅太兰化妆品有限公司ZZC2023/03/03崇仁县法蘭妮美容美发会所 符合规定抚州市检验检测认证中心14艾芭薇祛痘净颜爽肤水艾芭薇国际贸易（上海）有限公司MC06F2南城县万购惠购物广场中心（个人独资）符合规定抚州市检验检测认证中心15安安金纯祛痘嫩滑洁面乳佛山市安安美容保健品有限公司EC19D南城县万购惠购物广场中心（个人独资）符合规定抚州市检验检测认证中心

近日，甘肃、青海两省市场监管局组成认证认可检验检测联合执法检查组，对甘肃省陇南、天水两市4家认证获证组织和8家检验检测机构开展“双随机、一公开”监督检查，并对天水市秦安县省级有机产品认证示范县创建情况进行考核验收。此次联合执法活动是甘肃、青海两省市场监管局全面贯彻落实国家关于《兰西城市群发展规划》要求，加快融入“一带一路”建设，推动兰西城市群高质量发展的具体举措，对于推进甘青两省认证认可检验检测监管一体化建设，围绕国际化、市场化、集约化、专业化和集约化发展方向，深入开展两省认证与检验检测监管工作合作交流具有重要意义。联合检查组主要对检验检测机构资质认定能力条件要求、检验检测数据真实有效性、质量管理体系规范运行、诚信经营主体责任有效落实等情况进行监督检查。针对检查发现的一般性问题，联合检查组提出了整改意见，要求检验检测机构严格按照法律法规和各项标准要求规范检验检测行为，保证检验检测工作质量，确保检测数据真实有效。陇南、天水两市市场监管部门负责人表示，将跟踪督促问题整改，持续强化监管，督促获证组织和检测机构规范科学运转。联合检查组还根据甘青两省市场监管局关于加强省级有机产品认证示范（区）县创建要求，对秦安县省级有机产品认证示范县创建情况进行考核验收。联合检查组听取了秦安县政府相关人员对创建工作情况的汇报和秦安县发改、商务等部门工作人员对有关问题的说明，现场查阅相关资料。随后，他们实地走访查看两个有机种植基地，并与相关生产加工企业和农业合作社代表围绕示范县创建所做工作、收益和成效进行交流。秦安县有关负责人表示，将进一步加快有机农业示范基地建设，继续大力推进有机产品公共品牌建设，打造有机产业发展链，增强发展活力。两省市场监管部门相关人员表示，将进一步提高政治站位，坚持服务国家重大发展战略和甘青两省经济社会高质量发展，建设高标准统一大市场，积极履行认证认可检验检测监管职能，加强交流合作，在信息共享、执法互助、人才交流、共享专家资源等领域积极对接，努力实现共建共管共赢，构建统一开放、竞争有序、充满活力的区域认证认可与检验检测市场体系，为实现中国式现代化贡献市场监管力量。

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《消肿片中松香酸检查项补充检验方法》《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。附件1消肿片中松香酸检查项补充检验方法（BJY 202111）【检查】松香酸照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%甲酸（70:30）为流动相；检测波长为241nm。理论板数按松香酸峰计算应不低于3000。对照溶液的制备（临用新制）取松香酸对照试剂适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2µg的溶液，作为对照试剂溶液。另取11-羰基-β-乙酰乳香酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2µg的溶液，作为参照溶液。供试品溶液的制备取本品10片，研细，取0.2g，精密称定，精密加入乙醇20ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取供试品溶液、对照试剂溶液与参照溶液各10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。结果判断供试品色谱中，在与松香酸对照试剂溶液色谱峰保留时间相应的位置上不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰，采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不同（松香酸对照试剂色谱峰在241nm显示最大吸收）；若吸收光谱相同，且该色谱峰的峰面积值大于11-羰基-β-乙酰乳香酸参照溶液色谱峰的峰面积值，则视为阳性检出。备注：必要时，可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位：连云港市食品药品检验检测中心复核单位：江苏省食品药品监督检验研究院广州市药品检验所附件2复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法（BJY 202112）【检查】土大黄苷（1）取本品细粉适量，约相当于大黄原生药0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液1ml，加甲醇至10ml，作为供试品溶液。另取土大黄苷对照品，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液（临用新制）。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯甲酸乙酯丙酮甲醇甲酸（30：5：5：20：0.1）为展开剂展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同的亮蓝色荧光斑点。（2）照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）为流动相；二极管阵列检测器，检测波长为328nm，柱温30℃。理论板数按土大黄苷色谱峰计算应不低于3000，土大黄苷峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。对照品溶液的制备（临用新制） 取土大黄苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品20片，研细，取约相当于大黄原生药0.1g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理60分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。结果判定 供试品色谱中，在与土大黄苷对照品色谱峰保留时间相应的位置上应不得出现相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰，则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不同（土大黄苷对照品色谱峰在219nm和325nm波长处有最大吸收）；若吸收光谱相同，则视为阳性检出。备注：必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法进行验证。起草单位：青海省药品检验检测院复核单位：甘肃省药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院

为了更好地了解各地空气质量状况，实施治理措施，2013年中国环境监测工作质量专业检查日前正式启动。第一批次分成8个检查组奔赴全国各地开展工作。记者跟随第6检查组前往浙江省展开检查工作。　　本次全国大检查由环境保护部监测司和中国环境监测总站人员分别带队，成员由监测总站和各省环境空气质量、地表水环境质量自动监测领域的专家组成，检查的重点是环境自动监测质量管理情况以及国控环境空气和地表水环境自动监测站的工作质量。　　据了解，本次检查原则上每个省份抽查3个城市、每个城市抽查1到2个国控气站，每个省抽查1个国控水站。检查实行&ldquo 交叉检查&rdquo 的方式，按照专家回避检查本省(市)的原则，由环保部监测司统筹安排检查组。负责检查浙江省的第6检查组的空气质量专家老窦与小何就分别来自山东和湖南。本次检查的另一大特点飞行检查。即不预先通知被检查城市和检查站点名称，不预先通知检查时间，不预先告知检查的具体方法。　　位于杭州市下城区朝晖小区的环境空气质量自动监测站是杭州市11个国控站点之一，属于此次全国检查的范围。检查组首先来到位于楼层顶层7楼的国控站点，使这个平日只有机器24小时轰鸣的屋子里，顿时热闹起来。　　为了向记者介绍自动监测仪器的工作流程以及他们的检查方式，来自山东淄博市环境监测站的高级工程师窦建平带大家来到了楼顶。他告诉记者，气体样品是通过屋顶上这些装置进入监测点位的，比如气态的污染物二氧化硫、氮氧化物、一氧化碳、臭氧都是通过一个管道采集到底下去的，然后工作人员在管道下面采集这些气体样品 颗粒物的采样装置是通过一个切割器进入下边。这次主要是检查采样头的结构、洁净度及切割器里面的清洁程度。　　窦建平所说的这些项目，只是采样系统规范性检查的一部分内容。　　据记者了解，这次环境空气质量自动监测检查的内容全面细致。从监测点位与监测项目设置的规范性开始，每一项都有具体要求。例如，在监测项目设置的完整性上，需检查监测指标设置以及仪器监测方法选择两方面内容。对于发布空气质量实时数据的第一阶段城市，需监测包括二氧化氮、二氧化硫、臭氧、一氧化碳、PM 10和PM 2.5六项指标 其他发布空气质量日报的城市，监测项目需包括二氧化氮、二氧化硫和PM 10三项指标。各指标监测仪器的分析方法需满足新的《环境空气质量标准》规定的要求。　　窦建平说，根据这次检查的要求，要对每个空气自动监测点位内的设备进行一些主要参数的检测。简单来说，就是检查仪器的采样系统所采集的气体流量是否准确，检查仪器的标准溯源情况是否准确。同时还要通过盲样测试，来考核仪器的性能及监测人员对仪器的运行维护水平。　　记者还跟随检查组到了两个浙江省控的地表水水质自动监测站富阳东梓水质自动监测站、西溪湿地水质自动监测站。　　位于富阳市的富阳东梓水质自动监测站，除了采水系统，水质自动监测站主要还包括配水单元、分析单元和数据传输系统。采水系统通过水泵抽取水样，经过配水系统进入分析单元。其中，溶解氧、水温、PH、浊度、电导率直接使用传感器分析，而高锰酸盐指数和氨氮需沉降后取样分析。仪器分析系统每隔4小时自动监测一次，每天测试6次。最后是数据采集传输系统将实时监测数据通过网络上传至托管站和国家监测总站。　　第6检查组专家马春梅向记者介绍说，此次水质自动监测站的检查内容包括：第一，站房的建设情况，第二，站房的运行情况，第三，现场质控检查，第四，数据的传输情况。通过检查发现，在运行方面，江苏省站和浙江省站在全国来说是做得很好的。但是在制度、一些问题上还需要进一步的完善、整改。　　记者获悉，这批检查结束后，环保部监测司立即召开专家初评会议，听取情况汇报，重点审议发现的问题。截至目前，尚未形成检查的正式结果。

Lu-100A可见异物检查伞棚灯 Lu-100A型可见异物检查伞棚灯是根据《中国药典》可见异物检法---目视法（0904法）的要求设计、制造的，特别是2015年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。 近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步，在可见异物检查项时，检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的柱型光林带，增大光能便于超大塑料袋包装的液体（如：透析液等）和棕色瓶包装的液体，对于见光分解的药品检查时用的单波长红光光源专门设计制造了红色光源灯，保证了光源照度光能，前部设计左右滑动大口径放大镜，放大倍数5倍，使观察物和人眼的距离在 250mm最佳距离范围，减轻了观察人员的眼部疲劳。 Lu-100A型可见异物检查伞棚灯设计合理，机壳采用304原色不锈钢版制成；背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺，底部和背景板联动可前后移动，顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子芯片，使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带，数字电路调节光照度，最大照度＞30000Lx增加了使用寿命，前部设有可左右滑动调节方位的大口径放大镜，减轻观测人员眼部疲劳。 Lu-100A型可见异物检查伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项，应用行业广泛，是目视检查微细异物、痕迹的有力设备，适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准技术参数： 光 源 ：大功率LED发光板310mm×18mm×4mm 光 色 ：白色光：6000 - 6500K 红色光：620 – 625nm 照度范围 ：白色光 0 --- 30000Lx 红色光：0 --- 10000Lx 功 率 ：200 W 放大镜直径 ：139mm 放大镜倍率 ：5倍 输入电压、频率范围 ：220v/50 Hz 外形尺寸 ：长700mm/高780mm/深320mm 重 量 ：28kg 机身颜色 ：304不锈钢本色和本色创新点：Lu-100A型可见异物检查伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项，应用行业广泛，是目视检查微细异物、痕迹的有力设备，适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准Lu-100A型可见异物检查伞棚灯

华测检测7月22日晚公告称，公司拟使用部分超募资金在广州市设立一家专业提供职业健康检查服务的医疗机构。项目计划现金总投资为1000万元。　　华测检测称，随着国家对职业病防治的愈加愈加重视重视，我国的职业健康检查市场拥有巨大的市场需求和发展前景。此次投资，旨在在广州市建设具备职业病检查能力的医疗机构，成为可服务于广东省全境的职业健康检查机构。　　据公告，项目预计正常测试服务年平均利润为216.67万元，投资内部收益率为20.45%，投资回收期为4.11年(静态、含建设期)。　　本项目建设期1年，预计2014年正式投产。前两年预计在市场开拓和人员培训的费用支出较大，随着收入的增长，2015年预计能够达到收支平衡，2016年累计扭亏为盈。　　据公司预计，截至2019 年，该项目的内部收益率为20.45%，年平均利润为216.67万元，投资回收期为4.11 年(静态、含建设期)。　　华测检测15日发布的业绩预告显示，公司预计上半年实现净利5303万元至6225万元，同比增15%至35%。　　公司称，业绩增长主要系所处的第三方检测行业发展稳定，随着品牌知名度、公信力的不断提高，以及前期加强营销网络建设、开发新产品等战略扩张成果的显现，期内公司主营业务收入稳定增长。　　华测检测22日报收14.45元，上涨7.04%。

按照2023年国家各区域质控工作方案的要求，西北质控中心于2023年7月25日派陕西省环境监测中心站的技术人员配合华南区广东省环境监测中心站对西北区域内的站点进行交叉检查。交叉检查内容包括对西北区域内3%至5%的国控网城市空气自动站开展SO2、NOX、CO和O3、PM10和PM2.5运维规范性和数据准确度检查。数据是开展一切分析工作的基础，数据质量问题是核心，而站点是否正常运行掌握着分析工作准确性合理性的“命脉”，因此保证站点仪器的正常运行、提高数据质量就成了监测人工作的重中之重。此次的交叉检查正是对在监测站房仪器的一次全面“体检”，有助于及时发现问题、解决问题、弥补不足，是对全西北区站点运行情况的摸底排查，同时也是各个技术人员交流经验、提升专业技能、取长补短的良好平台。检查人员到达站点后，认真查看站房环境、仪器状态，对站房环境保障情况、采样系统维护效果、仪器日常维护效果、质控控制效果、监测项目标识情况、通讯系统维护效果、运维人员情况、档案记录、运维工作完成情况等多个方面进行了系统且详尽的检查和评估，针对发现的问题及时跟站点负责人员进行交流与反馈，后续也将持续跟进整改情况。 　　为检查仪器的运行状态，评估监测数据的准确性，检查人员需用携带的设备与站点设备进行数据比对工作。“头顶烈日，面朝仪器”——检查技术人员在经过严格选取的比对仪器的架设位置上，一丝不苟的调整仪器参数，每一个数字都严格按照比对要求精心设定，用自己的专业性、严谨性保证比对工作的顺利进行，确保比对结果可以客观合理地对站点仪器的运行状态进行评估，为此次交叉检查工作整体的结论提供真实客观准确的比对数据。 　　此次检查的开展打响了环境空气自动监测质量监督交叉检查“西北第一战”，标志着环境空气自动监测质量监督交叉检查工作的全面开始。此次交叉不仅仅展示整体西北区域监测水平和监测工作成果，同时也是西北区域监测人员外查内省的良好时机。相信通过此次交叉检查，发扬优点查漏补缺，西北区域的监测质量会更上一层楼，更能保证环境监测数据“真、准、全”，更好地支持生态环境数据分析工作，为生态环境决策与管理提供强有力的支撑。

市场监管总局关于2021年度法定计量检定机构专项监督检查情况的通告2021年7月至10月，市场监管总局以“双随机”的方式，组织完成法定计量检定机构专项监督检查。现将有关情况通告如下：一、基本情况本次检查涵盖法定计量检定机构制度建设、能力建设、行为规范、数据证书等四项内容，并对受检机构证书（报告）签发人进行笔试考查。重点检查是否存在超授权范围开展检定和型式评价，以及停征强检/型式评价收费执行情况等。本次检查的法定计量检定机构共15家，其中省级以上计量技术机构1家，国家计量器具型式评价实验室2家，国家专业计量站12家。检查合格的机构8家，需整改的机构7家。现场随机抽查215份受检机构存档证书（报告）及相应原始记录，未发现伪造数据、伪造盗用倒卖计量检定印（证）等情况，未发现违反计量检定规程、使用未经考核合格或超过有效期的计量标准开展检定等违法违规行为。随机考查66名证书（报告）签发人，笔试成绩均合格。二、发现的主要问题（一）管理制度和质量体系文件不够完善　 个别受检机构超授权范围开展非强制检定或校准，擅自提高非强制检定收费。计量印章使用管理制度，计量标准、现场检校管理程序需进一步修改完善。少数受检机构的质量手册中质量方针、质量目标不符合质量提升要求。文件控制、证书有效性确认、检测过程等影响检测质量的风险评估与分析能力有待加强。内部审核、管理评审等重要质量活动的规范性和有效性有待提高。对于复杂、新型仪器的校准未制定作业指导书。合同评审把关不够严格，合同中未明确计量检校服务所依据的技术文件。　 （二）对计量标准器的管理与维护存在缺陷　 部分机构对计量标准器溯源以及计量标准文件集的维护不及时。计量标准设备存在不符合技术方法要求、未有效溯源、溯源证书未确认、未履行标准器或配套设备变更手续、未办理封存、社会公用计量标准证书过期等问题。计量标准文件集存在履历书缺失、未更新、版本不一致，相关人员资质文件更新不及时等问题。　 （三）原始记录及证书/报告不规范 部分受检机构原始记录不完整、测量参量不明确、标准器信息不完整、计量符号使用不规范、涂改或杠改不签名，缺少试验地点、环境记录和人员签字等信息。检定证书与原始记录信息不一致。个别受检机构修正因子引用错误、型式评价报告数据录入有误。　 （四）发展动力和服务意识欠缺　 计量器具强制检定和型式评价收费停征政策实施以来，财政保障经费不到位，资金缺口越来越大，直接导致部分受检机构承担法制计量工作态度不积极，人员工作积极性和主动性下降，不利于长期持续发展。部分机构的挂靠单位、主管部门对计量工作的重视程度不够、经费保障不足，个别机构缺乏长远发展规划，制约了计量技术能力及科技创新能力的发展。部分机构收集用户意见流于形式，对服务对象的满意度调查不够重视，存在检定排队时间过长的现象。　 三、处理结果　 责令需整改的机构限时改正。目前，需整改机构均已完成整改，经验证满足整改要求，复核通过。　 附件：1. 受检机构名单2. 整改情况

关于2023年上半年东莞市建设工程质量检测机构检查情况的通报（东建质函〔2023〕13号）各检测企业、各有关单位：为加强我市建设工程质量检测机构的监督管理，进一步规范检测行为，确保工程质量，按照《关于开展2023年上半年全市建设工程质量检测机构检查工作的通知》（东建质函〔2023〕10号）要求，我站于2023年6月26日至7月7日对全市33家房建见证取样类检测机构进行检查，现将检查情况公示如下：一、基本情况本次检查内容包括检测机构资质情况、人员管理、安全管理、样品管理、检测行为、检测环境及设施、档案管理以及信息化建设管理情况、与省检测监管服务平台连接情况，检查采用量化考评的方式进行。经检查，全市33家检测机构全部与省检测监管服务平台正常连接，并按要求上传检测数据。针对检查中发现的问题，我站共签发33份限期整改通知书，责令限期整改，并对其中8家检测机构签发企业不良行为扣分通知书。房建见证取样类检测机构量化评分排名在前5名的依次是东莞市建设工程检测中心有限公司、广东新成工程检测技术服务有限公司、广东省建设工程质量安全检测总站有限公司、广东建科源胜工程检测有限公司、东莞市联科建设工程材料检测有限公司；排名在后5名的检测机构依次是东莞市正衡建设工程检测有限公司、广东宏泰工程检测有限公司和广东建业检测技术有限公司（并列第28名）、东莞市远大建筑科技有限公司、广东粤检工程质量检测有限公司和广东中凯工程质量检测有限公司（并列第31名）、广东建测检测科技有限公司。二、主要问题（一）人员管理不到位。东莞市常平骏基建筑工程检测有限公司质量负责人、广东粤检工程质量检测有限公司和东莞市厚润建筑材料检测有限公司注册人员无正当理由缺席检查。（二）试验室场地和设施环境管理不规范。广东省东莞地质工程勘察院缺少水泥养护池温度记录，东莞市正衡建设工程检测有限公司试块养护室温湿度记录不全；广东省东莞地质工程勘察院、广东欣丰工程质量检测有限公司、广东中凯工程质量检测有限公司危险化学品存放未按要求实行双人双锁，存在安全隐患；广东鸿翔工程检测咨询有限公司电器试验室试验区域地面未全部覆盖绝缘地胶；广东宏泰工程检测有限公司涂料养护室温湿度未达到要求；东莞市常平骏基建筑工程检测有限公司沸煮箱放在水泥成型室，影响温湿度控制；广东中凯工程质量检测有限公司管材室无环境温度控制记录，门窗室无通风设施，水泥成型室未按实际试验时间记录环境温湿度。（三）仪器设备管理不规范。东莞市远大建筑科技有限公司只有一台抗渗仪且故障未修复，水泥胶砂搅拌机更换后未更新设备台账信息，水浴锅缺少使用记录，试验室部分检测设备未在检测监管平台登记；广东省东莞地质工程勘察院未配置砂氯离子检测的水浴锅；东莞市正衡建设工程检测有限公司、广东中粤工程检测有限公司水泥胶砂搅拌机、胶砂试体成型振实台更换设备后未及时更新设备管理台账；广东中探检测技术有限公司砂氯离子检测用的水浴锅未校准。（四）样品管理不规范。广东科艺建设工程质量检测鉴定有限公司水泥试件未进行唯一性标识；东莞市建设工程检测中心有限公司、广东鸿翔工程检测咨询有限公司、东莞市智勤建设工程检测有限公司、东莞市钟鸣建筑科技有限公司、东莞市标正建设工程质量检测有限公司、广东科艺建设工程质量检测鉴定有限公司有芯片的混凝土试件未贴样品标签；广东中探检测技术有限公司不合格样品留样区设置在标准养护室；广东建业检测技术有限公司钢筋不合格留样区域未标识，水泥留样室未放置留样记录；东莞市华誉工程技术有限公司有两份水泥化学分析样品未留样。（五）检测管理及记录等不规范。广东华旺检测科技有限公司管材室使用的标准未受控；广东勇祥建设工程检测有限公司环境空气室使用的规范未受控；广东新成工程检测技术服务有限公司有1组电缆样品超期未检；广东堃和工程检测有限公司砼试块检测原始记录缺少检测人员签名，钻芯现场记录表未按要求杠改签字确认，低应变现场记录不完整，缺配桩长信息。（六）数据采集和上传不规范。广东建测检测科技有限公司部分检测实施方案未在系统申报登记，上传系统时间延迟；广东华旺检测科技有限公司基桩声波透射检测（HZJ-BG2022-00003）变更桩号后检测方案未及时更新；广东度衡工程检测有限公司有部分水泥检测3天抗折抗压数据未上传；东莞市智勤建设工程检测有限公司与市检测监管系统连接不正常，检测数据上传不完整。（七）检测报告修改不规范。广东中凯工程质量检测有限公司安全网性能检测报告（AAQWBGMA2023-00001）修改后检测报告未更改报告编号；广东科艺建设工程质量检测鉴定有限公司钢筋原材力学性能检测（KYB-Q0309-230026）的检测报告修改委托单填写信息不完整，漏填样品编号、样品规格等信息；东莞市标正建设工程质量检测有限公司、东莞市智勤建设工程检测有限公司、广东宏泰工程检测有限公司缺检测报告修改台账；东莞市厚润建筑材料检测有限公司检测报告修改申请表未附上原委托单资料。（八）检测视频录制、监控摄像不符合规定要求。广东宏泰工程检测有限公司、广东华旺检测科技有限公司、广东中探检测技术有限公司、广东粤检工程质量检测有限公司等溯源影像资料录制不完整；广东勇祥建设工程检测有限公司抗渗室未加装摄像装置，未实现监控全覆盖。三、下一步工作要求（一）各检测机构要进一步提高政治站位，充分认清工程检测对建设工程质量的重要性。对于检查发现的具体问题，各机构要切实压实主体责任，立即采取有力措施开展整改，同时举一反三，认真分析存在问题的原因，建立长效预防机制，不断规范建设工程质量检测行为。我站将对整改问题适时开展“回头看”检查，确保整改质量效果，对拒不进行整改或未整改到位的检测机构，依法依规采取有力有效措施严肃处理。为进一步规范我市检测机构管理，现明确以下工作要求，请各检测机构遵照执行：1、规范样品管理。要求样品在接收、存储、清理等过程中得到有效控制。检测机构在接收植入芯片的混凝土抗压强度试件时应在每一个试件上粘贴机构的样品标签，不得采用芯片绑定样品信息代替样品标签的做法；样品应按要求存储在样品流转间或试验室，不得存放在其他未受控制的区域，禁止未接收样品提前在系统中录入样品信息生成样品编号。2、规范检测方案编制。检测机构对现场工程实体检测应事前编制检测方案，经技术负责人批准；对鉴定检测、危房检测，以及重大、重要检测项目和为有争议事项提供检测数据的检测方案应取得委托方的同意。（《房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范》GB50618-2011第5.1.4条）3、规范检测过程。严格按国家、行业、地方的标准进行检测，不得省略或变更部分环节和程序。混凝土抗压强度试验和钢筋力学性能试验应加载至极限破坏状态；混凝土后锚固件抗拔试验应按标准要求的锚固承载力分项系数设置最大试验荷载。4、规范设备使用记录。主要检测设备应如实填写使用记录，并记入检测设备档案。使用记录主要应包括下列内容：1、设备的名称、管理编号；2、试样名称、编号、数量；每组试验开始和结束时间；3、操作过程中设备的异常情况及处理措施；4、现场工程实体检测设备应有领用日期、归还日期、领用人、检测项目及归还设备的检查情况等。（《房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范》GB50618-2011第4.2.7条）5、规范样品留置。检测应按有关标准的规定留置已检样品，有关标准留置时间无明确要求的，留置时间不应少于72小时。对于不合格已检样品，如果场地允许，留置时间不少于三个月。（《房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范》GB50618-2011第3.0.10条）（二）各园区（镇街）住房和城乡建设局应认真落实《关于优化预拌混凝土和检测企业监管模式的通知》的要求，充分认识到检测企业管理对全市建设工程质量提升的重要性，切实落实属地责任，加强检测企业的监管工作。落实检测企业责任监督员，编制适合辖区内检测企业的监督管理方案，制订针对性监督检查计划，采取定期检查和随机抽查相结合的方式，严格按照方案和检查计划落实监督管理工作。从严监督执法，对违法违规进行检测的企业要采取有力有效措施严肃处理，营造良好营商环境。附件：2023年上半年东莞市建设工程质量检测机构检查情况汇总表.xlsx东莞市建设工程质量监督站2023年8月31日

为贯彻落实省市场监管局《关于开展2022年省级工作计量器具专项监督检查的通知》的相关要求，全面了解安徽省污水处理企业在用污水流量计的受检率及计量误差、年处理污水总量等情况。安徽省计量院受省局委托在全省范围内对污水处理企业的在用污水流量计进行了专项检查，检查工作已于近日全部完成。 　　本次检查涉及全省16个省辖市、2个省管县，70家污水处理企业，检查采用现场检查和检测相结合的方式进行，重点检查流量计的配备选型、系统设置和保护、安装、量值溯源以及计量性能。依据制定的《污水在线流量计省级计量专项检查实施规范》，在实际进行检查的70台流量计中，发现有22台流量计计量性能不符合要求。对在检查过程中发现的计量器具选型及安装方面的问题检查组从相关技术层面给出了整改建议，对于流量计参数设置错误或计量性能不符合要求的，检查组通过检测后，对流量计进行了重新设置和调整，以保证计量性能的准确可靠。 　　安徽省计量院已将检查中发现的问题上报安徽省市场监管局，下一步将继续提醒企业落实主体责任，强化计量法制意识，加强建设管理，规范计量器具使用。

8月15日，浙江省工商局通报了近期全省血燕检查结果。让人大跌眼镜的是，此次抽检的约3万多盏血燕，不合格率高达100%，其中包括多家广东公司的血燕产品。16日，记者走访广州市内多家商场药店发现，不少商家已经把血燕下架。但市民心中依旧疑问重重：血燕到底是真是假?有没有行业标准?　　业内人士：“燕子吐血造窝”是谎言　　涉事企业：燕窝产品并无国家标准　　工商总局：全国开展燕窝专项检查　　广州市场：“血燕”不敢明着卖　　燕窝是老广十分热爱的补品，广州市内不少酒楼都有销售。记者发现，在炳胜、瑞丰茶馆、名潮等酒家都有官燕，价格在200元-400元一位不等。其中瑞丰茶馆还有血燕，标价为380元一位。　　浙江抽检血燕百分百不合格的消息，显然也引起了广州消费者和商家的恐慌。记者昨日巡城发现，原先销售高档补品的店铺都纷纷声称血燕“卖完了”。　　在天河城专门卖燕窝的一家同仁堂，当记者以消费者身份询问有无血燕的时候，店员马上就说：“昨天已经卖完了”。而在另外一家补品专卖店，店员刚开始也说“卖完了”，但在记者的坚持下，店员随即从柜底拿出一大盒颜色呈深红色的“血燕”，标价为88元一斤。　　业内人士：真“血燕”难得一见　　目前市面上的血燕100%都是假的吗?　　“血燕是确实存在的，史书上也有记载，但是目前市面上完全红的血燕已经难得一见了。”广州采芝林药业董事长周路山接受记者采访时表示，血燕根据红色的深浅程度，价格从3万元到8万元一公斤不等。　　周路山介绍，所谓的“燕子吐血造窝”确实都是奸商为了牟利而捏造出来的谎言。事实上，最早的燕窝都是洞燕，而血燕就是洞燕的一种，是普通白色燕窝与岩壁接触后，在潮湿的环境下，岩石内部的矿物质透过燕窝，慢慢地渗透到燕窝内，再经过若干年的光合作用，其中铁元素占多数的时候便会呈现出部分不规则的、晕染状的铁锈红色。　　“现在别说血燕，就算是洞燕已经不多见了。”周路山表示，目前市面上，大概只有20%是洞燕，另外80%都是屋燕。“屋燕是绝对不可能变成血燕的，因为少了岩洞、潮湿这样的环境。如果屋燕要变血燕，只有一种办法，那就是造假，加亚硝酸盐就是其中一种办法。”　　企业叫屈：燕窝产品无国标　　16日，国家工商总局下发了《关于进一步加强流通环节燕窝市场专项检查的通知》。通知要求，对发现不符合食品安全标准的燕窝，一律责令经营者停止销售，下架退市，依法查处，该销毁的坚决销毁。但通知并没有明确对血燕如何处理。　　为此，有市民质疑，既然有说法称市面上的血燕100%都是假的，为何不将所有血燕下架呢?　　浙江省工商局曝光的涉事企业名单中，出现多家广东企业。记者采访发现，目前燕窝产品并无国家标准，而涉事企业也据此叫屈，表示不认同浙江省工商局的抽检报告结论。　　“这次抽检并不准确。”广东鹰皇参茸制品有限公司李总向羊城晚报记者表示自己的不满：“现在血燕都没有标准，又怎么判定是否合格?”他表示，该公司被查出不合格的血燕是按中药饮片生产的，并非直接口服的血燕。“如果用食品的标准来验中药饮片，不合理。”　　燕子吐血造窝?纯粹是个谣言!　　 　　在15日举行的新闻发布会上，浙江省工商局引用了马来西亚国内的一些业内权威人士的话表示，血燕造假问题严重：　　———“马来西亚农业及农基工业副部长蔡智勇在《星洲日报》中指出，市场上根本没有血燕窝，所谓血燕窝多数都是色素染制。　　———马来西亚燕窝商联合会主席马兴松在新加坡《联合早报》上披露，不良商家偷偷以燕子粪便，将廉价燕窝熏至血红色，当做“血燕”出售牟取暴利，而这种血燕含有超量的亚硝酸盐。大马卫生部规定的亚硝酸盐含量不能超过每公斤70毫克，不过一些“黑心燕窝”的含量超过每公斤2220毫克。　　———马来西亚霹雳州燕窝公会署理会长苏志雄在《厦门商报》上揭露燕窝市场种种陷阱：燕子吐血造窝，这是一些奸商为了谋求暴利，故意捏造的谎言，市场上声称是血燕的产品，100%是假的。　　浙江：“问题血燕”接受退货　　流通领域已发现的“问题血燕”将全部封存销毁　　据人民网记者16日从浙江省工商局了解到，目前，浙江市场上被检出高含量亚硝酸盐的“问题血燕”，已全部下架封存。浙江省工商局消保分局和浙江省消保委工作人员表示，如果消费者购买了“问题血燕”，可以拨打12315进行投诉，消保部门将帮助消费者进行协商退货。截至16日17时，浙江省工商局消保分局和浙江省消保委尚未收到消费者相关投诉。　　浙江省工商局根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等相关法律法规，专门制订了《关于燕窝等滋补食品经营行为规范要求》，要求经营者建立和完善进货查验、经销台账、不合格产品就地销毁、产品质量信息公示、消费纠纷处理承诺等五项制度，并规定“对于已经变质、超过保质期和经相关执法部门抽检判定为不合格的燕窝等滋补食品，经营者应当在第一时间予以下架、登记，停止销售，并就地销毁，不得退回供货商。”　　记者来到杭州“燕之屋”莫干山路店，店内所有血燕产品都已下架。该店负责人表示，如果消费者对购买的血燕产品有质疑，可以携带购买凭证及实物到店内，进行协商退货。该店还建议，消费者可委托店内专业人员代为烹饪燕窝产品，声称“经过专业处理可以将血燕中的亚硝酸盐含量大大降低”。但是，据工商部门提供的数据，这批“问题血燕”经过10小时浸泡后，亚硝酸盐含量仍然高达300毫克/千克。

5月23日，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。小柴胡颗粒，中成药名。为和解剂，具有解表散热，疏肝和胃之功效。主要组成为柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜、大枣。小柴胡颗粒中黄芩提取物采用HPLC进行测定，补充方法中将色谱条件、参照物/供试品溶液的制备、测定方法等都有详细的介绍。补充检验方法的起草单位：广东省药品检验所 复核单位：湖南省药品检验检测研究院。小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法（BJY 202304）【检查】黄芩提取物 照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（建议色谱柱的内径为4.6mm，粒径为2.7μm）；以甲醇为流动相A，0.5%甲酸为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.6ml；检测波长为270nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0～105→2595→7510～4025→5575→4540～5555→8045→20参照物溶液的制备 取黄芩对照药材0.1g，加水煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩至近干，加入50%乙醇溶液25ml，密塞，超声处理（功率350W，频率37kHz）45分钟，取出，放冷，摇匀，滤过，滤液用0.22μm微孔滤膜滤过，作为对照药材参照物溶液。另取黄芩苷对照品和汉黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml各含60µg的混合对照品溶液，摇匀，用0.22μm微孔滤膜滤过，作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备 取本品，混匀，研细，取约1g﹝规格（1）﹞、0.4g﹝规格（3）﹞、0.3g﹝规格（2）、规格（4）﹞或0.25g﹝规格（5）﹞（均相当于含黄芩生药量0.056g），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率350W，频率37kHz）45分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%乙醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，滤液用0.22μm微孔滤膜滤过，即得。测定法 分别吸取参照物溶液与供试品溶液各5μl，注入超高效液相色谱仪，测定，即得。结果判定 供试品色谱中应呈现与对照药材参照物中5个主要特征峰保留时间相对应的色谱峰，其中峰1与峰4应与对照品参照物峰保留时间一致，且峰4与峰1的峰面积比值应不低于0.10。对照特征图谱5个特征峰中 峰1：黄芩苷；峰4：汉黄芩苷；峰5：黄芩素注：规格（1）每袋装10g；（2）每袋装5g（无蔗糖）；（3）每袋装4g（无蔗糖）；（4）每袋装3g（无蔗糖）；（5）每袋装2.5g（无蔗糖）。起草单位：广东省药品检验所 复核单位：湖南省药品检验检测研究院

贵州省市场监管局省生态环境厅 贵州省住房城乡建设厅 贵州省药品监管局关于2022年检验检测机构监督检查情况的通报各市(州)市场监管局、生态环境局、住房城乡建设局,各相关检验检测机构:为加强检验检测机构监管,严肃查处不实和虚假检验检测等违法违规行为,净化检验检测市场环境,按照《省市场监管局省生态环境厅省住房城乡建设厅省药品监管局关于开展2022年检验检测市场专项整治行动的通知》(黔市监办发〔2022〕41号)的工作部署,省市场监管局、省生态环境厅、省住房城乡建设厅、省药品监管局以“双随机、一公开”监管的方式,在全省联合组织开展了2022年检验检测机构监督抽查工作。现将检查情况通报如下:一、基本情况本次联合监督抽查将医疗器械防护用品、碳排放核查、食品、个体防护装备、建工建材、生态环境、刑事司法检验检测作为重点,以打击不实和虚假检验检测报告违法行为为主要目标,共计抽取了104家资质认定检验检测机构。其中碳排放核查、医疗器械防护用品和个体防护装备等检验检测领域机构12家,生态环境监测机构25家,食品检验机构15家,建工建材检验检测机构32家,刑事司法及其他省级发证机构20家。其中,有4家机构在现场检查前已主动申请注销资质认定证书(食品检验1家、建工建材机构3家),实际现场检查100家。本次检查,共随机选派执法人员75名,匹配技术专家60名,组成35个检查组,以打击出具不实检验检测报告、虚假检验检测报告等严重违法违规行为为重点,采取不预先通知的方式开展了现场检查。在本次双随机抽查的100家机构中,有15家机构存在一般性的管理和技术问题 3家机构存在不符合《检验检测机构监督管理办法》规定、但无需追究行政和刑事法律责任的情形 45家机构存在未按规定办理变更、分包不规范等违规行为 34家机构涉嫌存在出具不实检验检测报告、出具虚假检验检测报告、超范围出报告等严重违法违规行为 3家机构质量管理措施未实施、不再符合资质认定条件和要求。二、检查中发现的主要问题(一)场所环境条件不满足标准要求。一是个别机构场所环境条件不能持续保持满足检验检测相关技术标准要求 二是个别实验室环境布置不合理,存在互相干扰的风险。(二)仪器设备管理不规范。一是个别机构仪器设备未按规定及时进行检定/校准 二是检测仪器设备档案信息不完整,缺少检测仪器设备使用记录 三是仪器设备使用状态标识管理混乱。四是检验仪器设备未按标准安装,使用环境不符合要求。(三)样品管理不够规范。一是个别检验检测机构样品的留样和处置不符合相关标准、规范 二是个别检验检测机构样品标识、流转等信息不够完整 三是个别检验检测机构样品流转记录与原始记录、试验报告及设备使用记录的时间不吻合。(四)检验检测报告和原始记录不够规范。一是部分检验检测机构未严格依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果 二是部分检验检测报告和原始记录信息不够完整,无法溯源 三是部分检验检测机构未按规定对原始记录和报告进行有效管理、保存。(五)人员素质和责任意识有待提高。一是个别机构疏于管理或管理不规范,检验检测报告存在漏签、非授权签字人签发报告等行为 二是个别机构法定代表人、技术负责人、授权签字人发生变化,检验检测标准、方法发生变化未按规定进行变更。(六)涉嫌出具不实、虚假报告。一是个别机构未按照检验检测规程向社会出具具有证明作用的报告,结果存在错误且无法复核 二是个别机构在不具备相关检测设备的情况下向社会出具具有证明作用且涉及该设备所检参数的报告 三是个别机构伪造授权签字人签发报告 四是个别检验检测机构出具的检验检测数据、结果的纸质原始记录与电子存储记录不一致。(七)超资质认定范围出具报告。个别机构超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用的检验检测报告。(八)基本条件和技术能力不符合资质认定条件。个别机构基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求,擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果。三、检查结果处理依据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法》,对相关检验检测机构的处理结果如下:(一)立案调查。对涉嫌出具不实、虚假检验检测报告,超范围出报告的34家机构,已依据《市场监督管理行政处罚程序规定》,移交属地市场监管部门进行立案调查。经核查,如果案件属于其他行业主管部门管辖的,依法依规移交有关行业主管部门处理。对存在虚假检验检测行为等违法失信机构,严格依据《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》纳入严重违法失信名单管理。(二)责令限期改正。对存在未按规定办理变更、分包不规范等违规行为的45家机构,属地市场监管部门责令机构限期改正,逾期未改正或改正后仍不符合要求的,按规定处以罚款。(三)不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据和结果。对质量管理措施未实施、不再符合资质认定条件和要求的3家机构,由市(州)市场监管局督促机构在重新符合资质认定条件和要求前,不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据和结果。(四)说服教育、提醒纠正。对存在不符合《检验检测机构监督管理办法》规定、但无需追究行政和刑事法律责任情形的3家机构,属地市场监管部门采用说服教育、提醒纠正等非强制性手段予以处理。(五)自行整改。对存在一般性的管理和技术问题的15家机构,由市(州)市场监管局通知机构自行完成整改。四、工作要求(一)狠抓整改落实。各检验检测机构要强化主体责任,规范检验检测行为,切实提高法律意识和责任意识,深入分析原因,制订可行的整改计划,迅速整改到位。要加强对管理体系、检验检测政策的跟踪学习和理解,树立质量意识和风险意识,确保检验质量。(二)严格依法立案查处。对于本次监督检查发现的问题线索,各地严格按照《行政处罚法》《市场监督管理行政处罚程序规定》等法律法规程序规定,调查核实问题线索,对符合立案条件的依法立案调查处理。(三)严厉打击违法违规行为。对存在出具不实检验检测报告、虚假检验检测报告、超出资质认定范围出具报告等严重违法违规问题的检验检测机构,要严格按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等法律法规进行严肃处理。(四)及时报送结果。请各市(州)市场监管局按照“双随机、一公开”监管要求,依法做好信息公开,及时将查处案件录入国家企业信用信息公示系统,并将处理结果于2022年12月10日前报送省市场监管局,同时抄送同级相关行业主管部门。联系人:吴春宣 电话:0851-86509801。附件:1.2022年碳排放核查、医疗防护等重点领域机构双随机检查结果汇总表2.2022年生态环境监测机构监督检查结果汇总表3.2022年食品检验机构双随机检查结果汇总表4.2022年建工建材机构双随机检查结果汇总表5.2022年刑事司法及其他省级发证机构双随机检查结果汇总表省市场监管局           省生态环境厅省住房城乡建设厅       省药品监管局2022年10月1日附件:2022年碳排放核查、医疗防护等重点领域机构双随机检查结果汇总表序号检查对象名称被检查领域发现主要问题涉嫌违反的法规条款处理建议属地1贵州省煤田地质局实验室碳排放核查管理不规范。《检验检测机构资质认定管理办法》第18条第1款。自行改正，通过贵阳2贵州省煤炭产品质量监督检验院碳排放核查原始记录不规范。自行改正，通过六盘水3贵州省疾病预防控制中心防护用品标签标识与程序文件描述不一致自行改正，通过贵阳4贵州省医疗器械检测中心医疗器械个别仪器设备标识不规范。自行改正，通过贵阳5贵州兴昌瑞实业发展有限公司职业卫生管理欠规范。自行改正，通过六盘水6贵州省地质矿产勘查开发局一０六地质大队（遵义市矿产品检测中心）碳排放核查未按规定办理变更。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条。责令限期改正遵义7贵州大西南检验检测集团有限公司个体防护装备未按规定办理变更。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条。责令限期改正贵阳8中国建材检验认证集团贵州有限公司个体防护装备未按规定办理变更。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条。责令限期改正贵阳9贵州省地质矿产勘查开发局（贵州地矿西部检测中心）碳排放核查1.样品保存不符合标准规定，存在样品性状异常改变的情形。2.使用未经检定或校准的仪器。《检验检测机构监督管理办法》第13条第2款第1项。市（州）市场监管局立案调查六盘水10贵州电网有限责任公司（电力工业贵州发电用煤质量监督检验中心）碳排放核查样品流转、保存不符合标准规定。《检验检测机构监督管理办法》第13条第2款第1项。市（州）市场监管局立案调查贵阳11毕节市宏益煤矿检测技术服务有限责任公司碳排放核查样品流转、保存不符合标准规定，存在样品污染、丢失的情形。《检验检测机构监督管理办法》第13条第2款第1项。市（州）市场监管局立案调查毕节12贵州道兴建设工程检测有限责任公司个体防护装备减少、遗漏应当检验检测的项目。《检验检测机构监督管理办法》第14条第2款第3项。市（州）市场监管局立案调查贵阳2022年环境监测机构双随机检查结果汇总表序号检查对象名称发现主要问题涉嫌违反的法规条款处理建议属地1贵阳环境监测中心管理欠规范。自行改正，通过贵阳2贵州省辐射环境监理站管理欠规范。自行改正，通过贵阳3贵州净美环保科技有限公司个别项目不具备检测能力，但未出具该项目的报告。《检验检测机构监督管理办法》第24条。说服教育、提醒纠正铜仁4贵州双鑫环保技术有限公司存在不符合《检验检测机构监督管理办法》规定，但无需追究行政和刑事法律责任的情形。《检验检测机构监督管理办法》第24条。说服教育、提醒纠正遵义5贵州黔之意检测技术有限公司存在不符合《检验检测机构监督管理办法》规定，但无需追究行政和刑事法律责任的情形。《检验检测机构监督管理办法》第24条。说服教育、提醒纠正贵阳6贵州锐博环境监测服务有限公司未按有关强制性规定的仪器设备管理与使用、检验检测规程或方法等要求进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正铜仁7贵州遵义熠星泽锐环保技术服务有限公司1.未按规定办理变更。2.分包不规范。3.未按照有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或方法等要求进行检验检测。4.盲样考核不合格。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项；《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款、第10条。责令限期改正遵义8贵州中双环境检测有限公司未按有关强制性规定的仪器设备管理与使用、检验检测规程或方法等要求进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正遵义9安顺生态环境监测中心1.分包不规范。2.检验检测原始记录和报告未按要求归档留存。3.盲样考核不合格。《检验检测机构监督管理办法》第10条、12条。责令限期改正安顺10紫云苗族布依族自治县环境监测站1.未按规定办理变更。2.未按照有关强制性规定的检验检测规程或方法要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正安顺11贵州博联检测技术股份有限公司未按照有关强制性的样品管理、检验检测规程或方法等要求进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正贵阳12贵州润贵检测技术有限公司1.未按照规定办理变更。2.分包不规范。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项；《检验检测机构监督管理办法》第10条。责令限期改正贵阳13贵州绿洲清源环境监测有限公司分包不规范。盲样考核不合格。《检验检测机构监督管理办法》第10条。责令限期改正贵阳14贵州省洪鑫环境检测服务有限公司1.未按规定办理变更。2.未按照有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项；《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正黔西南15黔西南高新技术产业开发区（黔西南州义龙新区、贵州安龙经济开发区）环境监测站1.未按规定办理变更。2.分包不规范。3.未按照有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或方法等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项；《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款、第10条。责令限期改正黔西南16贵州省华测检测技术有限公司盲样考核不合格。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正贵阳17贵州中测测试科技有限公司1.未按规定办理变更。2.未经检验出报告。3.使用未经校准的仪器设备。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项。《检验检测机构监督管理办法》第13条第2款第2项、第14条第2款第1项。市（州）市场监管局立案调查。贵安18贵州瑞丹辐射检测科技有限公司1.涉嫌伪造授权签字人签发报告。2.未按标准规定保存记录或数据。3.未按标准等规定采用原始数据、记录。《检验检测机构监督管理办法》第13条第2款第4项，第14条第2款第2、5项。市（州）市场监管局立案调查。贵阳19贵州中测检测技术有限公司基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件，擅自向社会出报告。《检验检测机构资质认定管理办法》第36条第1款第1项市（州）市场监管局立案调查。安顺20贵州翰益检测有限公司未经检验检测出报告。盲样考核不合格。《检验检测机构监督管理办法》第14条第2款第1项。市（州）市场监管局立案调查。黔南21都匀生态环境监测中心1.超范围出报告。2.分包不规范。3.盲样考核不合格。《检验检测机构资质认定管理办法》第36条第1款第2项。市（州）市场监管局立案调查。黔南22贵州黔汇德环保科技有限公司1.分包不规范。2.未按规定办理变更。3.未经检验检测出报告。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项；《检验检测机构监督管理办法》第10条，14条第2款第1项。市（州）市场监管局立案调查。贵阳23贵州鑫利源检测技术有限公司1.未按规定办理变更。2.样品的采集、流转、保存不符合标准等规定。3.未按照有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或方法等要求进行检验检测。4.盲样考核不合格。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项；《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款、第13条第2款第1项。市（州）市场监管局立案调查。贵阳24贵州环标检测技术服务有限公司1.未按规定办理变更。2.分包不规范。3.样品的采集、流转、保存不符合标准等规定。4.未按照有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或方法等要求进行检验检测。5.盲样考核不合格。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第2项。《检验检测机构监督管理办法》第8条、第10条、第13条第2款第1项。市（州）市场监管局立案调查。六盘水25贵州伍洲同创检测科技有限公司1.未按规定办理变更。2.分包不规范。3.样品的采集、流转、保存不符合标准等规定。4.未按照有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或方法等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第2、4项。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款、第10条、第13条第2款第1项。市（州）市场监管局立案调查。贵阳 2022年食品检验机构双随机检查结果汇总表序号检查对象名称发现主要问题涉嫌违反的法规条款处理建议属地1贵州上善城市水质检测有限责任公司1.未按规定办理变更手续。2.未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。3.涉嫌出具不实检验检测报告。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项；《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正遵义2贵州谱尼测试技术有限公司未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正贵阳3贵州绿环科技检测有限公司未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正贵阳4贵州高科检测有限公司1.未按规定办理变更。2.未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项 《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正遵义5贵州省仁怀市精化白酒检测有限公司1.未按规定办理变更。2.未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项 《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正遵义6贵州省酒类产品质量检验检测院1.未按规定办理变更。2.未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项；《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正遵义 7贵州信至上食品检验检测服务有限公司1.基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求。2.未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第18条第1款 《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正毕节8贵阳市农产品质量安全监督检验测试中心未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第八条第一款责令限期改正贵阳9安顺市食品药品检验所1.未按规定办理变更。2.未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项 《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正安顺10六枝特区食品药品检验检测所1.未按规定办理变更。2.未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项 《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正六盘水11黔西南州食品药品检验检测中心1.未按规定办理变更。2.未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项 《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正黔西南12铜仁市检验检测院未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正铜仁13贵州省农产品质量安全监督检验测试中心1.未按规定办理变更手续。2.未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。3.涉嫌出具不实检验检测报告。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第2、4项 《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款，第13条第2款第3项。市（州）市场监管局立案调查。贵阳14贵州翱特环保科技有限公司1.基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求。2.涉嫌出具虚假检验检测报告。3.未按照国家有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第18条第1款；《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款，第14条第2款第5项。市（州）市场监管局立案调查。黔南15贵州省欣紫鸿检验检测有限公司已注销（2022年7月7日）注销黔东南2022年建工建材机构双随机检查结果汇总表序号检查对象名称发现主要问题涉嫌违反的法规条款处理建议属地1安顺鑫钢检验检测有限公司公开的自我声明由变更前的法定代表人签署自行改正，通过安顺2贵州黔程弘景工程咨询有限责任公司1.未按规定办理变更。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项。责令限期改正贵阳3贵州贵水监测工程有限公司1.未按规定办理变更。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第2、4项。责令限期改正贵阳4贵州省水利科学研究院1.环境条件不满足要求。2.未按有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、数据传输与保存等要求进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正贵阳5贵州万盛工程检测有限公司未按有关强制性规定的样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或方法等要求进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正铜仁6贵州道兴建设工程检测有限责任公司铜仁分公司1.环境条件不符合标准或技术规范要求。2.样品处置记录不符合标准要求。3.未按照有关强制性规定的样品管理等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第18条；《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正铜仁7贵州交通职业技术学院试验检测中心未按有关强制性规定的仪器设备管理与使用、检验检测规程或方法等要求进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正贵阳8贵州正浩工程质量检测有限公司未按有关强制性规定的仪器设备管理与使用、检验检测规程或方法等要求进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正贵阳9都匀产投建筑工程质量检测有限公司1.未按要求办理变更。2.检验检测机构不再符合资质认定条件和要求，质量管理措施未有效实施。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第1、2、4项，第18条。责令限期改正黔南10贵州省瓮安县建筑咨询设计有限公司1.未按要求办理变更。2.未按照有关强制性规定的样品管理、检验检测规程等要求进行检验检测。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第3、4项 《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款。责令限期改正黔南11长顺县建筑工程建材检测中心未按要求办理变更。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项。责令限期改正黔南12贵州佳质水利信息科技有限公司1.未按要求办理变更。2.环境条件不满足要求。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项，第18条。责令限期改正贵阳13贵州博大正恒工程检测有限公司未按要求办理变更。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项。责令限期改正贵阳14贵州聚鑫源工程质量检测有限公司质量管理措施未实施。不再符合资质认定条件。《检验检测机构资质认定管理办法》第18条。不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据和结果。贵安15贵州佳誉检测有限责任公司质量管理措施未实施。《检验检测机构资质认定管理办法》第18条。不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据和结果。遵义16安顺交投质诚工程检测服务有限公司机构搬迁，未开展检验检测工作。不再符合资质认定条件。不得向社会出具具有证明作用的检验检测数据和结果。安顺17贵州恒汇兴工程质量检测有限公司1.减少、遗漏标准规定应当检验检测的项目。2.使用未经检定或校准的仪器设备。3.未按照有关强制性规定的样品管理等要求进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款、14条第2款第3项。市（州）市场监管局立案调查。遵义18凤冈县准为先建设工程检测有限责任公司1.未按规定办理变更。2.未经检验检测出报告。3.未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告。4.无法提供相关报告所对应的原始记录。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第4项；《检验检测机构监督管理办法》第13条第2款第4项，14条第2款第1、2项。市（州）市场监管局立案调查。遵义19贵州道兴建设工程检测有限责任公司遵义分公司1.未按照有关强制性规定的检验检测规程或方法等要求进行检验检测。2.未按照标准规定传输、保存原始数据。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款，第13条第2款第4项。市（州）市场监管局立案调查。遵义20安顺市土木工程检测中心1.未按规定办理变更。2.不再符合持续符合资质认定条件和要求。3.超范围出报告。4.出具不实检验检测报告。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条、18条，36条第1款第2项。《检验检测机构监督管理办法》第13条第2款第1、2、3项。市（州）市场监管局立案调查。安顺21安顺市兴建建设工程检测有限公司基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件，擅自向社会出报告。《检验检测机构资质认定管理办法》第36条第1款第1项。市（州）市场监管局立案调查。安顺22贵州黔璟建筑工程质量检测有限公司1.环境条件不符合标准或技术规范要求。2.样品制备、处置记录不符合标准规定。3.未经检验检测出报告，未按照标准等规定采用原始数据、记录出报告。《检验检测机构资质认定管理办法》第18条；《检验检测机构监督管理办法》第13条第2款第1项，第14条第2款第1、2项。市（州）市场监管局立案调查。黔东南23镇远县鑫辉耀建设质量检测有限公司1.未按照有关强制性规定的检验检测规程或方法等要求进行检验检测。2.非授权签字人签发报告。3.使用未经检定或校准的仪器。4.未按照标准规定保存原始数据。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款，第11条第1款，第13条第2款第2、4项。市（州）市场监管局立案调查。黔东南24贵州光力检测有限责任公司1.未按规定办理变更。2.伪造授权签字人签名。3.未经检验检测出报告。4.超范围出报告。5.伪造、变造原始数据、记录。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项，第36条第1款第2项；《检验检测机构监督管理办法》第14条第2款第1、2、5项；市（州）市场监管局立案调查。贵阳25铜仁新科建设工程质量检测有限公司金沙分公司1.检验检测报告的机构名称与印章名称不一致。2.基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求，擅自出具检验检测报告。3.伪造授权签字人签发报告。4.未经检验检测、未按照规定采用原始数据记录。5.质量管理措施未有效实施。1.《检验检测机构资质认定管理办法》第18条、36条第1款第1项；2.《检验检测机构监督管理办法》第14条第2款第1、2、5项。市（州）市场监管局立案调查。铜仁26赫章县合力建筑工程检测有限公司1.分包不规范。2.样品的采集、流转、保存、处置不符合标准规定；未按标准规定传输、保存原始数据和报告。3.基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求，擅自出具检验检测报告。1.《检验检测机构资质认定管理办法》第36条。2.《检验检测机构监督管理办法》第10条,第13条第2款第1、4项。市（州）市场监管局立案调查。毕节27贵州中安建设工程检测有限公司1.未按标准规定传输、保存原始数据。2.未按标准等规定采用原始数据、记录。《检验检测机构监督管理办法》第13条第2款第4项，第14条第2款第2项。市（州）市场监管局立案调查。毕节28建大检测有限公司1.未按要求办理变更。2.伪造授权签字人签发报告。3.未经检验检测出具报告。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第2项。《检验检测机构监督管理办法》第14条第2款第1、5项。市（州）市场监管局立案调查。贵安29铜仁市广安建设工程质量检测有限责任公司德江分公司1.伪造授权签字人签发报告。2.未按标准规定采用原始记录。《检验检测机构监督管理办法》第14条第2款第2、5项市（州）市场监管局立案调查。铜仁30贵州永兴建设工程质量检测有限公司盘州市分公司已注销（2022年5月11日）注销六盘水31紫云自治县泓达建设工程检测有限责任公司已注销（2022年6月1日）注销安顺32贵州黔弘工程质量检测有限公司贵安新区分公司已注销（2022年6月17日）注销贵安2022年刑事司法及其他省级发证机构双随机检查结果汇序号检查对象名称被检查领域发现主要问题涉嫌违反的法规条款处理建议属地1贵州煤矿安全监察局安全技术中心采矿冶金设施管理不规范、样品管理不符合要求、原始记录管理不规范、报告不规范自行改正，通过贵阳2贵州省机械电子产品质量检验检测院机械样品管理不规范、原始记录管理不规范自行改正，通过贵阳3贵州省大坝安全监测中心建工体系文件中未作公正性声明自行改正，通过贵阳4贵州省森工产品质量监督检验站、国家林业和草原局林产品质量检验检测中心（贵阳）轻工设备管理不规范、标准物质管理不规范、设备管理不规范自行改正，通过贵阳5贵州省施秉县公安司法鉴定中心公安刑事1.原始记录不规范。2.原始记录划改不规范。自行改正，通过黔东南6贵州省余庆县公安司法鉴定中心公安刑事印章不规范、档案管理不规范自行改正，通过遵义7黔西南布依族苗族自治州人民医院司法鉴定管理不规范自行改正，通过黔西南8遵义市第一人民医院司法鉴定未按要求办理变更，设备管理不规范《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第2项责令限期改正遵义9贵州省测绘产品质量监督检验站其他1.未按要求办理变更。2.实验室管理不规范。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项责令限期改正贵阳10贵州华艾瑞生物科技有限公司司法鉴定未按要求办理变更《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第2项、第4项。责令限期改正贵阳11贵州正祥检验检测技术有限公司司法鉴定未公布取得资质认定的信息；未按要求办理变更《检验检测机构资质认定管理办法》第22条，第14条第4项。责令限期改正贵阳12 贵州省关岭布依族苗族自治县公安司法鉴定中心 公安刑事1.未按要求办理变更。2.用章不规范《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第2项责令限期改正安顺13贵州省荔波县公安司法鉴定中心公安刑事未按要求办理变更《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第2项；责令限期改正黔南14贵州省玉屏县公安司法鉴定中心公安刑事1.未按要求办理变更。2.档案管理不规范。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第2项责令限期改正铜仁15贵州通鉴科技有限公司司法鉴定1.未按要求办理变更。2.使用未经检定的仪器、设备。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第2项；《检验检测机构监督管理办法》第13条第2款第2项市（州）市场监管局立案调查。遵义16毕节黔苏博医学检验所有限公司法医司法鉴定所司法鉴定1.未按要求办理变更。2.涉嫌超范围出鉴定书。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第2项、第4项，第36条第1款第2项。市（州）市场监管局立案调查。毕节17贵州明鉴科技有限公司司法鉴定1.样品流转管理不规范。2.伪造授权签字人签名。3.未按国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法进行检验检测。《检验检测机构监督管理办法》第14条第2款第5项,第8条第1款。市（州）市场监管局立案调查。黔南18贵州省烟草科学研究院农牧渔业未按照国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法进行检验检测；使用超校准周期的仪器设备。《检验检测机构监督管理办法》第8条第1款，第13条第2款第2项。市（州）市场监管局立案调查。贵阳19贵州核子基因科技有限公司司法鉴定1.未按要求办理变更。2.使用未经检定的仪器、设备。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项；《检验检测机构监督管理办法》第13条第2款第2 项。市（州）市场监管局立案调查。贵阳20中国建筑材料工业地质勘查中心贵州总队采矿冶金1.未按要求办理变更。2.未按标准等规定保存原始数据。3.未按照标准等规定采用原始数据、记录。《检验检测机构资质认定管理办法》第14条第1款第4项；《检验检测机构监督管理办法》第13条第2款第4项,第14条第2款第2项。市（州）市场监管局立案调查。贵阳

由中国原子能科学研究院研制的500多套放射性物质检查系统，日前在刚刚开幕的2010年上海世界博览会上投入使用。　　该系统是为打击恐怖分子利用放射性物质危害社会和人类，阻止放射性物品的非法转移出入境而专门研制开发的具有自主知识产权的专利产品。可广泛应用在体育场馆、宾馆、海关、机场、火车站及码头，对行人、行李、包裹、车辆等是否携带放射性物质进行实时检查，曾成功应用于2008年北京奥运会、全国第十一届运动会等重大活动。

全国基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目于2020年九月份正式启动，四方光电作为项目肺功能检查仪、定标筒及呼吸模拟器与配套系统的服务提供商，积极参与全国项目的实施工作。四方光电以实际行动响应政策要求，销售技术团队深入全国各地县乡镇级基层医疗机构，普及推广和规范基层医疗卫生机构人员的肺功能检查标准化操作，提升基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力。　　去年12月，湖南省新晃县“基层呼吸疾病早期筛查干预能力提升项目培训会”在新晃县疾病预防控制中心成功召开，四方光电作为该项目肺功能检查仪与配套系统的服务提供商，受邀参加，现场为县级各医疗机构演示手持式肺功能检查仪Gasboard-7020肺功能检查的标准化操作，讲解产品的便捷性与安全性。　　培训过程中，参会人员在四方光电销售技术经理的指导下，现场练习如何指导患者配合使用超声波肺功能检查仪进行肺功能检查，同时熟悉肺功能检查仪设备的检查操作，比如容量定标、线性验证、数据生成以及报告解读等。同时，四方光电团队介绍了配套系统的数据联网、数据管理与数据安全以及云平台操作规范。 　　肺功能检查的重要性　　慢性呼吸系统疾病排在心脑血管病、癌症之后,成为我国居民慢性病致死的第三位死因。在钟南山院士、王辰院士等国内权威专家的推动下，“要像测量血压一样，测量肺功能”近年来得到社会各界的广泛关注。2019年推出的《健康中国行动(2019—2030年)》明确提出将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容。推行高危人群首诊测量肺功能，发现疑似慢阻肺患者及时提供转诊服务，并特别强调要推动各地为社区卫生服务中心和乡镇卫生院配备肺功能检查仪等设备。本次新冠肺炎疫情使得居民进一步认识到呼吸系统疾病的危害性，有助于居民在日常生活中加强对呼吸慢病的关注、预防和筛查。未来随着肺功能仪检测及肺功能康复训练仪器的普及。　　如何选择肺功能检查仪?首选超声波。　　随着现代电子技术和生物工程学的飞速发展，肺功能仪器也不断推陈出新，日趋精密和完善，从过去的水封式、楔形式、干式滚筒式等容量型肺量计，逐渐发展出各类基于电子计算机配合的设备。　　在2000年以后，国际上已经普通使用超声式肺功能仪取代传统压差式、涡轮式和热敏式肺功能检查仪，主要原因是这三种原理存在一些共性的使用局限性：　　1、卫生问题：难以清洁，长期使用存在非常高的交叉感染的风险　　2、无法测量非常低的流量　　3、对气体成分和温度的依赖性太高　　4、需要标定和校准 　　超声波时差法是利用一对超声波换能器相向交替(或同时)收发超声波，通过观测超声波在介质(气体或液体)中的顺流和逆流的传播时间差来间接测量流体的流速，再通过流速来计算流量的一种间接测量方法。　　超声波原理的流量测量仅取决于流量和几何形状，不依赖于温度，气体成分，湿度或压力，因此是一种完美的替代压差式和涡轮式原理，适用于肺功能检查仪的最好选择。　　超声波检测原理的肺功能仪，其最大的特点和优势汇总如下：　　▶ 无漂移，无预热，无需定标，不需维护(流量测量仅取决于时间测量和传感器的几何形状，因此无需校准)　　▶ 非接触式流量探测技术、超声探头与病人不接触，杜绝交叉感染　　▶ 测量精确高，尤其是非常微弱的气流　　▶ 直接的流量测量、线性范围广、无非线性失真　　▶ 呼吸管道中间没有任何障碍物，无呼吸阻力　　▶ 不怕水汽、实时BTPS校正　　▶ 传感器不受湿度、气压和污染的影响　　▶ 可以同时获得气体浓度信息　　▶ 大大扩展了应用范围：成人 –儿童—新生儿 　　关于四方光电　　四方光电是一家专业从事气体传感器及其增值应用的高新技术企业，产品广泛应用于健康医疗、家电电子、汽车电子、工业控制、环保监测、能源计量等众多领域。四方光电董事长、创始人熊友辉为华中科技大学博士，教授级高级工程师，国务院特殊津贴专家。　　依托省级技术中心、湖北省气体仪器仪表工程中心两个技术平台，四方光电积极融入国家技术创新体系，先后获得国家科技部创新基金重点项目、重大科学仪器专项、工信部物联网发展专项、湖北省重大技术创新项目、武汉市重大科技成果转化项目等多个项目的支持，逐步建立了包括红外、紫外、热导、激光拉曼、超声波、电化学、MEMS金属氧化物半导体等原理的气体传感器技术平台。这个平台为四方光电开发基于呼气分析的医疗器械应用提供和强有力的技术保障。　　四方光电手持式肺功能检查仪Gasboard-7020采用超声波时差法流量技术，是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品，是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。　　未来，四方光电还将大力开拓基于呼吸监测的智能医疗健康板块，加大在呼吸机、麻醉机、监护仪等更广阔医疗器械开拓力度，推动提升肺功能检测仪在医疗机构、社区及家庭的配置率。

广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知（深圳森众医疗电子有限公司）粤药监械业〔2021〕379号深圳森众医疗电子有限公司：按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，我局组织对你企业进行了飞行检查，发现你企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，可能影响医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等相关法规文件的规定，现通知你企业主动停止生产活动，并向省、市级药品监管部门报告，针对发现的问题开展整改落实，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。监督整改工作由深圳市市场监督管理局负责。企业全部缺陷项目整改完成后需要恢复生产，应向深圳市市场监督管理局提出书面恢复生产申请。深圳市市场监督管理局跟踪检查符合要求，报经广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。特此通知。广东省药品监督管理局2021年10月26日广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知（深圳市家康科技有限公司）粤药监械业〔2021〕378号深圳市家康科技有限公司：按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，我局组织对你企业进行了飞行检查，发现你企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，可能影响医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等相关法规文件的规定，现通知你企业主动停止生产活动，并向省、市级药品监管部门报告，针对发现的问题开展整改落实，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。监督整改工作由深圳市市场监督管理局负责。企业全部缺陷项目整改完成后需要恢复生产，应向深圳市市场监督管理局提出书面恢复生产申请。深圳市市场监督管理局跟踪检查符合要求，报经广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。特此通知。广东省药品监督管理局2021年10月26日广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知（珠海森龙生物科技有限公司）粤药监械业〔2021〕375号珠海森龙生物科技有限公司：按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，我局组织对你企业进行了飞行检查，发现你企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，可能影响医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等相关法规文件的规定，现通知你企业主动停止生产活动，并向省、市级药品监管部门报告，针对发现的问题开展整改落实，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。监督整改工作由珠海市市场监督管理局负责。企业全部缺陷项目整改完成后需要恢复生产，应向珠海市市场监督管理局提出书面恢复生产申请。珠海市市场监督管理局跟踪检查符合要求，报经广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。特此通知。广东省药品监督管理局2021年10月26日广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知（广州中科医疗美容仪器有限公司） 粤药监械业〔2021〕374号广州中科医疗美容仪器有限公司：按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，我局组织对你企业进行了飞行检查，发现你企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，可能影响医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等相关法规文件的规定，现通知你企业主动停止生产活动，并向省、市级药品监管部门报告，针对发现的问题开展整改落实，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。监督整改工作由广州市市场监督管理局负责。企业全部缺陷项目整改完成后需要恢复生产，应向广州市市场监督管理局提出书面恢复生产申请。广州市市场监督管理局跟踪检查符合要求，报经广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。特此通知。广东省药品监督管理局2021年10月25日广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知（广州睿博医疗科技有限公司）粤药监械业〔2021〕377号广州睿博医疗科技有限公司：按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，我局组织对你企业进行了飞行检查，发现你企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，可能影响医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等相关法规文件的规定，现通知你企业主动停止生产活动，并向省、市级药品监管部门报告，针对发现的问题开展整改落实，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。监督整改工作由广州市市场监督管理局负责。企业全部缺陷项目整改完成后需要恢复生产，应向广州市市场监督管理局提出书面恢复生产申请。广州市市场监督管理局跟踪检查符合要求，报经广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。特此通知。广东省药品监督管理局2021年10月26日

p style="white-space: normal text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong农业农村部办公厅关于开展2018年全国动物病原微生物实验室生物安全专项检查工作的通知/strong/span/pp各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局，部直属有关单位：/pp　　为切实做好动物病原微生物实验室生物安全管理，维护养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生态安全，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》《兽医实验室生物安全要求通则》等法规规章和我部《2018年兽医工作要点》，决定组织开展动物病原微生物实验室生物安全专项检查。现将有关事宜通知如下。br//pp　　一、原则与目标/pp　　深入贯彻党的十九大精神，紧紧围绕“防风险、保安全、促发展”目标，按照“统一标准、属地负责、全面排查、重点管控”的工作原则，落实各级兽医主管部门的监管责任，强化各级各类动物病原微生物实验室设立单位及上级主管部门的日常管理责任，对动物病原微生物实验室特别是高致病性动物病原微生物实验室开展生物安全专项检查，排除实验室生物安全隐患，进一步提高实验室生物安全管理水平。/pp　　二、检查范围/pp　　从事动物病原微生物实验活动的实验室，包括兽医系统、教学科研单位、出入境检验检疫部门、兽用生物制品生产企业、大型养殖企业及动物诊疗机构等单位的相关实验室。/pp　　三、检查内容/pp　　实验室建设和运行情况；实验室生物安全组织机构情况；实验室生物安全管理责任制和有关规章制度落实情况；实验室生物安全防护措施落实情况；实验室从事高致病性动物病原微生物实验活动情况；实验室应急预案制定和实施情况；菌（毒）种和样本保存、销毁情况；实验室工作人员生物安全知识培训情况；实验室各类记录和档案。/pp　　检查内容详见《2018年全国动物病原微生物实验室生物安全检查表》（附件1）。/pp　　四、检查形式及时间安排/pp　　（一）实验室自查（2018年5月31日前完成）。由各省级兽医主管部门组织本辖区动物病原微生物实验室的设立单位对照检查内容对实验室进行自查，按要求填报检查表，对发现的问题要及时提出整改意见和方案，将自查总结和自查情况汇总表逐级上报至省级兽医主管部门。/pp　　（二）集中抽查（2018年7月31日前完成）。由各省级兽医主管部门组织对本辖区动物病原微生物实验室开展现场核查，可采取随机抽查方式，每省抽查数量不少于本辖区实验室的20%，要兼顾不同领域，其中对动物病原微生物生物安全三级和四级实验室必须检查。对发现的问题要及时提出整改意见，对整改后仍存在生物安全隐患的实验室予以通报，对发现的违法行为依法查处。/pp　　我部兽医局将根据工作需要，会同中国动物疫病预防控制中心派员参加省里组织的抽查工作，并随机对生物安全三级及四级实验室进行专门抽查。/pp　　五、工作要求/pp　　（一）加强组织领导。各地兽医主管部门要高度重视实验室生物安全工作，明确专人负责上述检查工作，于4月20日前将联系人有关信息（附件3）报送我部兽医局，并抄送中国动物疫病预防控制中心。/pp　　（二）精心组织实施。各地兽医主管部门要在我部检查方案的基础上，结合实际情况制定工作方案，细化时间安排和工作措施，明确责任制，确保检查工作顺利开展。自查内容可在本通知所列内容上适当增加。/pp　　（三）认真总结分析。各地兽医主管部门要及时总结生物安全检查工作情况，分析存在问题，提出工作建议，及时完善全国兽医实验室信息管理系统中本辖区相关数据信息，并于8月31日前将自查总结及汇总表（附件2）和集中抽检情况总结报至我部兽医局，同时抄送中国动物疫病预防控制中心。/pp 　　六、其他事项/pp　　（一）联系方式/pp　　农业农村部兽医局/pp　　联系人：邵华莎/pp　　电 话：010—59191853/pp　　邮 箱: xmjwjch@agri.gov.cn/pp　　地 址：北京市朝阳区农展南里11号（邮编：100125）/pp　　中国动物疫病预防控制中心/pp　　联系人：刘 伟 金 萍/pp　　电 话：010—59194423，59194179/pp　　邮 箱:syscadc@126.com/pp　　地址：北京市朝阳区麦子店街20号楼（邮编：100125）/pp　　（二）文件下载/pp　　文件中涉及的附件电子版可从公共邮箱收件箱下载，账号：syscadc4346@126.com，密码：syscadc。/pp　　附件：1.2018年全国动物病原微生物实验室生物安全检查表/pp　　　　2. 省（自治区/直辖市）生物安全实验室自查情况汇总表/pp　　　　3.生物安全专项检查联系人信息表/pp style="text-align: right "农业农村部办公厅（代章）/pp style="text-align: right "2018年4月12日/p

为贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》，加强高等院校与人体健康有关的病原微生物实验室生物安全监督管理，督促高等院校病原微生物科研和教学实验活动安全有序进行，卫生部科教司与教育部科技司、高教司于2012年6月联合开展了高等院校实验室生物安全检查工作。　　由两部管理部门和技术专家组成的检查组对上海交通大学医学院、复旦大学医学院、南京医科大学、东南大学医学院、华中科技大学同济医学院、武汉大学基础医学院、中山大学医学院和暨南大学的病原微生物实验室的生物安全情况进行了检查。检查的主要内容包括实验室开展科研、教学实验活动的安全条件和管理制度，菌毒种管理情况，实验动物使用的生物安全管理情况。　　从检查结果来看，被检查的8所高校对于病原微生物实验室生物安全工作较为重视，在国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》颁布之后，各实验室因地制宜，不断采取积极措施改善硬件条件，按照相关规定将所属病原微生物实验室向监管部门报批或备案，对从事病原微生物科研教学实验活动的教职员工进行生物安全培训和教育，面向学生开设实验室生物安全课程，实验室生物安全意识已逐渐深入到日常科研教学工作中。　　高等院校病原微生物实验活动具有涉及学科专业较多，实验中所使用病原微生物种类较多等特点。各高校之间实验室生物安全管理能力和水平参差不齐，部分高校在检查中暴露出组织管理体系不够完善、日常管理不规范、生物安全设备不足或陈旧、风险评估工作不到位和人员培训缺乏系统性等问题。　　卫生部科教司将继续与教育部相关司局加强合作和沟通，针对此次检查过程中所发现的问题和薄弱环节，加强对高校实验室生物安全工作的宣传教育，进一步强化高等院校病原微生物实验室生物安全意识，不断提高实验室生物安全管理水平。

河北省邯郸市市场监管局、市生态环境局联合印发《关于开展2022年度生态环境检验检测机构专项检查工作的通知》，决定自5月20日起至6月底，在全市联合开展生态环境检验检测机构专项检查，进一步加强生态环境检验检测机构监管，营造公平有序的市场环境。 本次检查，根据“双随机、一公开”监督检查工作要求，抽调人员及技术专家组成联合检查组，随机抽取20家检查对象，每家机构随机抽取两年内出具的报告不少于20份，覆盖每大类项目，按照检查条款逐项检查。同时，通过生态环境部门对应的信息系统现场核查检测报告内容。 市场监管部门主要检查检测机构人员、仪器设备、检测场地、技术管理和质量保证体系等是否符合检验检测机构资质认定许可条件要求；是否超出资质认定范围从事检验检测活动，并擅自向社会出具具有证明作用的数据、结果的。负责对生态环境监测机构基本条件和技术能力不符合资质认定条件，超范围出具检验检测数据、结果的违法行为进行行政处罚。 生态环境部门主要检查检验（监测）机构是否未经检验（监测），直接出具检验（监测）数据、结果的；是否篡改、伪造、编造原始数据，出具检验（监测）数据、结果的；检验（监测）结果是否与原始数据不一致，且无法溯源的；是否违反《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》规定实施监测，并出具虚假数据、结果或报告的。负责对生态环境监测机构篡改、伪造监测数据、出具虚假监测报告的违法行为依法处罚；对情节严重，拟撤销资质认定证书的，固定证据后移送市场监管部门撤销资质认定证书。 根据现场检查情况，分析研判违法违规行为，依据法律法规和部门规章提出行政处理、处罚建议，移交县级主管部门按有关规定进行处理，及时向社会公开检查处理结果。

p　　为强化食品安全风险防控，加强食品生产监管，规范食品生产飞行检查行为，食品药品监管总局起草了《食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》，现公开征求意见。/pp　　请于2017年11月30日前，通过以下四种方式提出意见和建议：/pp　　1.登陆中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn)，进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。/pp　　2.将意见和建议发送至：rendp@cfda.gov.cn。/pp　　3.将意见和建议邮寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼(邮编100053)国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》反馈意见”字样。/pp　　4.将意见和建议传真至：010-88330718。/pp　　原文如下：/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong食品生产飞行检查管理暂行办法/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong(征求意见稿)/strong/span/pp style="text-align: center "strong第一章　　总　则/strong/pp　　第一条　为强化食品安全风险防控，加强食品生产监管，规范食品生产飞行检查行为，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关法律法规，制定本办法。/pp　　第二条　本办法所称食品(包括食品添加剂、特殊食品，下同)生产飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对获得生产许可证的食品生产者依法开展的不预先告知的有因监督检查。/pp　　第三条　本办法适用于国家、省(区、市)及设区的地市级食品药品监督管理部门对食品生产者组织开展的飞行检查。国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产飞行检查相关制度，组织开展食品生产飞行检查，重点检查大型和高风险食品生产者。/pp　　省级食品药品监督管理部门根据总局食品生产飞行检查有关规定，制定本地区实施办法，组织开展省级食品生产飞行检查，重点检查本行政区域内的大中型和高风险食品生产者。/pp　　设区的地市级食品药品监督管理部门在上级食品药品监督管理部门指导下，负责组织开展本行政区域内的飞行检查。/pp　　对于同一有因事项，上级食品药品监督管理部门当年已经开展飞行检查的，下级食品药品监督管理部门原则上不再重复飞行检查。/pp　　下级食品药品监督管理部门应当配合上级食品药品监督管理部门在本辖区开展的食品生产飞行检查，并根据检查结果做好后期处置工作。/pp　　第四条　食品生产飞行检查应当遵循预防为主、问题导向、风险管控、独立公正的原则。/pp　　第五条　食品生产者应当积极配合食品药品监督管理部门组织实施的食品生产飞行检查。/pp　　第六条　组织开展飞行检查的食品药品监督管理部门应当依法将飞行检查结果向社会公布。/pp　　第七条　食品药品监督管理部门及相关工作人员在实施飞行检查过程中，应当严格遵守有关法律法规、廉政纪律和工作要求，不得泄露飞行检查相关情况、举报人信息及被检查食品生产者商业秘密等。/pp style="text-align: center "strong第二章　　组　织/strong/pp　　第八条　有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以组织开展飞行检查：/pp　　(一)监督抽检和风险监测中发现食品生产者存在食品安全问题和风险的 /pp　　(二)投诉举报、媒体舆情或其他线索有证据表明食品生产者存在食品安全问题和风险的 /pp　　(三)食品生产者涉嫌存在严重违反食品安全法律法规及标准规范要求的 /pp　　(四)食品生产者风险等级连续升高或存在不诚信记录的 /pp　　(五)其他需要开展飞行检查的情形。/pp　　第九条　飞行检查应当预先制定飞行检查方案，填写飞行检查任务书，明确检查对象、检查时间、检查人员、检查内容等事项。/pp　　第十条　飞行检查应当依据被检查对象的有因情形，确定具体检查内容，制定检查方案。/pp　　第十一条　飞行检查组应当由2名及以上检查人员组成，实行组长负责制。组长应由食品药品监督管理部门具有行政执法资质的人员担任。检查人员检查时应当持有有效执法证件，或经食品药品监督管理部门以其他方式授权的检查证明。必要时，可以邀请相关领域专家、下级食品药品监督管理部门行政执法人员等参加检查。/pp　　第十二条　参加检查的人员应当签署无利益关系声明和廉政承诺书，其个人与检查活动之间存在利益关系或其他可能影响检查公正情形的，应当主动提出回避。/pp　　第十三条　检查组成员未经组长授权，不得披露飞行检查相关信息。/pp　　第十四条　实施飞行检查前，检查组根据工作需要，可以适时告知食品生产者所在地食品药品监督管理部门，但不得泄露检查组成员、检查行程、检查对象及其地址等检查有关信息。/pp　　负责日常监督检查的食品药品监督管理部门，应当至少派出2名行政执法人员配合现场检查。/pp style="text-align: center "strong第三章　　检　查/strong/pp　　第十五条　检查组到达检查现场后，应当出示有效执法证件和飞行检查告知书，告知拟检查事项及被检查对象享有的权利和应尽的义务。/pp　　第十六条　检查组应当按照检查方案依法开展检查。对发现的问题进行书面记录，必要时可拍摄现场情况、收集或复印相关文件资料，并对有关人员进行调查询问。询问记录应经被询问人签字确认，如被询问人拒绝签字的，应予以注明。/pp　　检查过程形成的记录及依法收集的相关证据，可作为负责食品生产者日常监督检查的食品药品监督管理部门行政执法依据。/pp　　第十七条　现场检查发现食品生产者存在可以当场整改的问题，食品生产者应当立即整改。/pp　　现场检查发现存在食品安全严重风险隐患的，食品生产者应当立即采取控制措施。/pp　　检查组应对食品生产者提出的相关整改措施及现场整改情况进行记录。/pp　　第十八条　被检查食品生产者涉嫌违法违规的相关证据可能灭失或者以后难以取得的，以及其他需要采取行政强制措施的，负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应当立即保存证据或依法采取强制措施。/pp　　第十九条　需要现场抽样检验的，检查组应当按照相关规定组织抽样送检，也可以责成负责日常监督检查的食品药品监督管理部门按规定抽样送检。所产生的抽样检验费用由组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门承担。/pp　　第二十条　检查组组长现场认为需要调整检查对象、检查人员或检查时间等事项，应及时报请组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门。/pp　　第二十一条　检查组应当将现场检查情况适时告知食品生产者，食品生产者负责人(或被委托人)应当在飞行检查记录等文书上签字并盖章确认。/pp　　食品生产者有异议的，可以陈述和申辩，检查组应当如实记录。拒绝签字或者盖章的，检查组应当在记录表上注明原因，并由所在地食品药品监督管理部门工作人员作为见证人签字或盖章。/pp　　第二十二条　检查结束后，检查组原则上应在7个工作日内，将检查报告等相关材料上报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门。检查报告内容包括：检查过程、发现问题、相关证据、检查结果和处理建议等。组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门应将检查报告整理形成警示性文书，及时反馈被检查对象并向社会公示。警示性文书格式文本由国家食品药品监督管理总局另行组织制定。/pp style="text-align: center "strong第四章　　处　理/strong/pp　　第二十三条　负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应当根据现场检查发现的问题，依法对食品生产者采取相应的行政处罚或行政强制等措施。必要时，组织飞行检查的食品药品监督管理部门可以直接组织立案查处。/pp　　食品生产者应当针对相关问题立即整改，并及时向负责日常监管的食品药品监督管理部门报告整改情况。/pp　　第二十四条　飞行检查发现食品生产者违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的食品药品监督管理部门依法及时移送公安机关处理。/pp　　第二十五条　检查组进入食品生产者生产场所进行检查，食品生产者不得拒绝、阻挠、干涉。/pp　　被检查食品生产者有下列情形之一的，视为拒绝、阻挠、干涉检查：/pp　　(一)拒绝、拖延、限制检查人员进入被检查场所的，或者限制检查时间的 /pp　　(二)拒绝或者限制抽取样品、录像、拍照和复印等调查取证工作的 /pp　　(三)无正当理由不提供或者故意延迟提供与检查相关的合同、记录、票据、账簿、电子数据等材料的 /pp　　(四)声称主要负责人、主管或者相关工作人员不在岗，或者故意以停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的 /pp　　(五)以暴力、威胁等手段阻碍检查人员依法履行职责的 /pp　　(六)隐藏、转移、变卖、损毁检查人员依法查封、扣押的财物的 /pp　　(七)伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言的 /pp　　(八)其他不配合检查的情形。/pp　　检查组对被检查食品生产者拒绝、阻挠、干涉检查的行为应当进行书面记录，负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应依法予以查处。涉嫌犯罪的，应当移送公安机关处理。/pp　　第二十六条　负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应逐级上报飞行检查后处理情况。/pp　　第二十七条　组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门应将飞行检查相关材料归档。负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应当将飞行检查结果和后处理结果纳入监管档案。/pp　　第二十八条　食品药品监督管理部门及相关工作人员在飞行检查工作中存在失职渎职行为的，由人事任免机关或者监察机关依法对有关责任人追究相关责任 涉嫌犯罪的，依法移交司法机关处理。/pp　　第二十九条　飞行检查发现日常监管存在问题的，组织飞行检查的食品药品监督管理部门应责令负责日常监管的食品药品监督管理部门落实整改，并责成其上级食品药品监督管理部门督促跟进落实整改，切实履行监管职责。/pp style="text-align: center "strong第五章　　附　则/strong/pp　　第三十条　各级食品药品监督管理部门应当将食品生产飞行检查所需费用及相关抽检费用纳入年度经费预算，予以保障。/pp　　第三十一条　本办法由国家食品药品监督管理总局负责解释。/pp　　第三十二条　本办法自2017年 月 日起施行。/p

自治区市场监管局 自治区公安厅关于2022年全区机动车检验检测机构监督检查情况的通报各市市场监管局、公安局，各相关机动车检验检测机构：为进一步加强全区机动车检验检测机构监督管理，净化检验检测市场环境，按照《自治区市场监管局 自治区公安厅关于组织开展2022年全区机动车检验检测机构监督检查工作的通知》（桂市监函〔2022〕309号）的工作部署，自治区市场监管局、自治区公安厅于2022年3月至10月联合组织开展了全区机动车检验检测机构专项监督检查，现将检查情况通报如下：一、基本情况本次监督检查，自治区市场监管局联合自治区公安厅选派了28名技术专家，会同各市市场监管局、公安局随机选派的行政执法人员，共组成14个检查组，采用“双随机、一公开”的方式，坚持以发现问题为导向，在全区范围内对随机抽取的100家机动车检验检测机构实施不预先通知的现场专项监督检查。从检查情况看，本次监督检查发现32家机构存在轻微的管理和技术问题，处理意见是“自行整改”，占32%（详见附件1）；有54家机构存在未按规定办理变更手续等问题，处理意见是“责令限期改正”，占54%（详见附件2）；有13家机构存在未严格按照国家标准要求开展机动车检验检测、超出资质认定范围进行检验检测、伪造授权签字人签字签发报告等较严重问题，处理意见是“责令限期改正并进一步调查处理”，占13%（详见附件3），有1家机构因自身原因已处于停业状态，占1%（详见附件4）。二、检查发现的主要问题（一）个别机动车检验检测机构涉嫌存在违法检验行为。南宁市金陵机动车检测有限公司等3家机构部分检验检测报告中授权签字人签名与检验检测机构资质认定证书附表中授权签字人签字识别不一致等问题；防城港市上思县卓超机动车检测有限公司等6家机构减少、遗漏标准规定应当检验检测的项目；德保县交安机动车综合检测有限公司等2家机构部分检验检测项目未经检验检测直接出具检验检测数据；柳州市北雀机动车检测有限公司等2家机构超出资质认定证书范围进行检验检测；忻城县环诚机动车检测有限公司等2家公司使用未经检定/校准的仪器设备出具检验检测报告。（二）部分机动车检验检测机构未严格按照标准要求开展检验检测。广西顺达机动车辆检测有限公司等49家机构没有严格按照国家有关强制性规定的仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存等要求进行检验检测，存在个别项目使用未检定/校准的仪器设备进行检验检测、仪器设备使用不正确、个别项目检验数据与电子保存的数据不一致、检验检测报告和原始记录保存不完整，检验检测报告数据填写不规范，检验人员没有签字等行为。（三）检测场所环境条件不满足标准要求。玉林市福兴机动车检测有限公司等25家机动车检验检测机构存在底盘动态检验区域不满足标准检测要求、没有场地标线、标识或者标线、标识不清晰、群众监督通道与车检通道没有安全隔离等问题；百色市德旺机动车检测有限公司等20家机动车检验检测机构便民服务措施落实不够到位，没有在场地内醒目位置设置自行维修告知牌或者场地布局图，具有多条检测线的未设置预约通道或新能源汽车绿色通道等。（四）部分机动车检验检测机构质量管理体系运行存在不足。广西横县泓伟机动车检测有限公司等46家机构存在未按要求开展年度质量内审和管理评审工作，没有开展能力比对、设备期间核查、人员培训等，应付式开展质量内审和管理评审，多年质量管理材料、记录雷同，质量体系文件不完善、体系运行记录不完整等行为。（五）部分机动车检验检测机构未按规定办理变更手续。广西昊达机动车检测服务有限公司等10家机构存在授权签字人已离职或者不再担任，但未按照规定办理变更手续，柳城县光正机动车检测有限公司摩托车检验项目未办理标准变更手续。（六）部分机动车检验检测机构营业执照存在公正性问题。贵港市俊安机动车检测有限责任公司等7家机构营业执照经营范围包含有“代办车辆年审、电子违章处理”、“汽车租赁服务”、“机动车修理和维护”、“汽车零配件批发”等影响机动车检验独立公正的项目。三、处理意见（一）对检查处理意见为“责令限期改正并进一步调查处理”的机构，各市市场监管局、公安局应高度重视，发挥部门联动作用，立即开展进一步调查，及时督促限期整改，如经进一步调查确认检验检测机构存在严重违法违规行为的，要严格按照《道路交通安全法》、《道路交通安全法实施条例》、《检验检测机构监督管理办法》、《检验检测机构资质认定管理办法》、《全区机动车安全技术检验业务联网监管实施办法》进行严肃处理。各市市场监管局经进一步调查确认机动车检验检测机构出具虚假检验检测报告的，应移送公安、生态环境部门依法处罚；对机动车安全技术检验机构不按照机动车国家安全技术标准进行检验，出具虚假检验检测报告的，由公安部门依据《道路交通安全法》，生态环境部门依据《大气污染防治法》依法处罚，依法应撤销资质的，公安、生态环境部门移送市场监管部门依法撤销资质。同时，各市市场监管局、公安局要将机动车检验检测机构的行政处罚信息归集至企业信用档案，并通过国家企业信用信息公示系统及时向社会公示。对各检验检测机构的处理结果以各市市场监管局、公安局最终调查处理结果为准。（二）对检查处理意见为“责令限期改正”的机构，各市市场监管局、公安局要跟踪督办，责令其在15天内改正，相关检验检测机构要对照检查发现的问题逐项进行整改核实后，形成书面整改材料及佐证材料向所在地市场监管部门、公安部门报告，由所在地市场监管部门、公安部门进行验收确认，确保整改到位、闭环管理。（三）对停业的武宣顺兴机动车技术检测有限公司，来宾市市场监管局、公安局要持续关注跟踪，监督并督促该机构不得擅自向社会出具具有证明作用的检验检测报告，其检验检测机构资质认定证书需通过现场技术评审后方可恢复。四、工作要求（一）严格依法查处。对于本次监督检查发现的主要问题，各市市场监管局、公安局要加大对其的后处理工作力度，确保监督检查工作闭环管理，取得监管实效。对监督检查发现的违法违规行为，要及时开展调查处理，并依法实施行政处罚、行政处理、信用惩戒等后处理措施，对情节和后果较严重的，要依法立案查处，直至撤销资质认定证书；对涉嫌犯罪的案件，要加强行刑衔接，移送司法机关追究刑事责任。请各市市场监管局、公安局务必于2022年12月31日前完成全部后处理工作。（二）狠抓整改落实。各检验检测机构要切实履行检验检测质量安全主体责任，严格按照检验检测方法和要求规范检验，对出具的检验检测数据和结果负责并承担法律责任。各相关检验检测机构要对本次专项监督检查发现的问题逐项认真分析原因，举一反三，逐项细化明晰落实纠正和预防措施，进一步加强资质认定法律法规、检验技术标准和检验检测方法的培训学习，规范检验检测行为，提升人员素质和检测水平，确保质量管理体系持续有效运行和检测数据准确可靠。（三）强化事中事后监管。各市市场监管部门、公安部门要以贯彻落实深化机动车检验制度改革优化车检服务工作为抓手，进一步强化对机动车检验检测机构的监督管理。要将辖区内的机动车检验检测机构作为重点监管对象，每年加大现场检查的批次、频次监管，除配合完成自治区级监督检查任务外，应组织开展辖区机动车检验检测机构专项监督检查，督促推动机动车检验检测机构改进提升。要加强部门联动，信息共享，持续强化机动车检验检测机构的事中事后监管，深入分析监督检查中发现的问题，尤其是区域性问题，有针对性地开展机动车检验检测机构监管工作研究，形成有针对性的监管举措，结合本地实际加快建立机动车检验检测机构长效监管机制，创新监管方式，切实维护公正有序规范的机动车检验检测市场环境。自治区市场监管局  自治区公安厅2022年11月3日

近日，一些地区工商部门检查发现，市场上销售的有些燕窝亚硝酸盐含量超标，严重损害了消费者合法权益。为此，国家工商行政管理总局已部署全国工商系统开展流通环节燕窝市场专项检查。　　这是记者16日从工商总局了解到的。　　工商总局已通知各地，集中时间和执法力量，加大燕窝市场巡查、检查和排查力度 对发现的不符合食品安全标准的燕窝，一律责令经营者停止销售，下架退市，依法查处，该销毁的坚决销毁，防止再次流入市场。　　工商总局还要求各地，切实加大对销售假冒伪劣燕窝案件的查办力度，对大要案件实行领导包案，挂牌督办，限期办结，彻查到底 对涉嫌犯罪的，要及时依法移送公安机关 对侵害消费者合法权益的违法行为要坚决依法查处。　　燕窝国家标准缺失　　中国保健协会副秘书长张大超向记者介绍，血燕等燕窝产品不是国家公布的保健食品，也不在国家药典的药品目录，目前它就属于普通食品范畴，是传统滋补食品。　　张大超还介绍，燕窝产品我国没有相关标准，“缺乏质量控制体系”。由于没有标准，对什么是燕窝，什么是血燕就没有相关定义，因而无法通过标准来鉴别真假。至于亚硝酸盐，有的可能是后期加入，有的则可能是自身带有的，血燕一般是需要后期加工、去水等程序，没有国家标准下究竟参照什么限量，还需要参考后期加工的因素。　　相关阅读：燕之屋等血燕亚硝酸盐严重超标 不合格率100%