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拉压力测试机

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拉压力测试机相关的资讯

  • 新冠抗原检测开闸的2周,一场国产品牌的压力测试
    新冠抗原检测的第一只靴子落地。山东专项、津冀等多个集采结果的出炉,平均中标被压至更合理区间,让市场竞争一夜之间进入白热化。过去2周,关于新冠抗原检测的一切都被按下快进键,信息量爆炸。就在国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《应用方案》),一举打开国内新冠抗原检测及居家自测想象空间的当晚,诺唯赞新冠抗原自测试剂盒获批上市,国家药监局火线审批北京金沃夫、华大因源、万孚生物、北京华科泰等4家先前取得了专业版资质企业的变更申请。至次日清早,国内首批共5款新冠抗原自测试剂获批上市。几乎是同步地,各大品牌纷纷与大参林、老百姓、京东健康、百度健康、苏宁易购等线上线下渠道网络建立战略合作,开卖枪响在即,足见各家有备而来、粮草充足。一天后,万泰生物、热景生物、博奥赛斯、明道捷测、乐普诊断等5家公司也拿到国家药监局的新冠抗原自测试剂注册资质。巨头们一骑绝尘,新冠抗原检测市场仅历时一个周末,就从市场准入之争跃迁至产品之争,甚至渠道之争。此后,明德生物、东方生物、艾康生物、中元汇吉、奥德生物、康华生物、奥泰生物、亚辉龙、易瑞生物等海外市场的活跃参与者陆续拿下国家药监局批转的新冠抗原自测资质,巨头环伺、19张产品注册证围猎,竞争一触即发。(统计时间截至2022年3月23日)而各省紧锣密鼓拉开的集采大幕,直接将巨头们的角逐推向高潮。3月15日,广东、河南、山东相继发布关于新冠抗原检测试剂集采实施方案的通知,明确开展新冠病毒抗原检测试剂产品集中采购。到16日晚间,山东新冠病毒抗原检测试剂专项集采一锤定音,华大因源、万泰生物、明德生物、东方生物、博奥赛斯首批进入政府集采名单,20日,天津医药采购中心也公布了第一批津冀新冠抗原检测试剂挂网价格,15家企业入围。1天后,国家医保局正式发文,要求各省将新冠抗原检测临时性纳入本身的基本医保目录。转眼之间,国内新冠抗原检测行业从无到有,从品牌活跃度、监管规则到渠道构建,后发优势被彰显到极致。新冠抗原检测有多火?面对全球最热医疗单品,国内用户热情出人意料的高涨。新冠抗原检测落地很快。早在今年的3月13日,被新冠疫情围困在吉林大学的师生,就成为国内第一批新冠抗原自测产品用户。这批累计1200万人份的新冠抗原检测试剂,由吉林省工信厅在第一时间采购,被志愿者免费分发到第一批终端用户手中,这是实实在在的需求。社区居民的应用场景下,新冠抗原检测落地稍慢,但消费者尝鲜热情更一浪高过一浪。由于售卖资质和采购、配送周期限制,大多数线下药店的新冠抗原自测试剂只能接受预定,到货时间不确定。但这些零售单价30元左右的产品,却大受消费者追捧。“14日以来的下单量很大,不少人直接下单了50盒。”某药店的店员说。而在另外一家药店,来自金沃夫、万孚生物等品牌的新冠抗原检测试剂,在填写身份信息预约后拉的微信群,已经超过10个。新冠抗原自测试剂在电商平台上的行情同样火爆。3月14日以来,京东、天猫、苏宁易购等多家电商平台陆续开放首批新冠病毒抗原检测试剂盒预售。短短数日,基本上在售的网上药店,新冠抗原自测试剂的月销量都在5000以上,并且大多是以一大盒,即20-30支一并打包售卖。“产品才上市发布,很多商家都在预售,库存非常紧张。”网站客服证实了新冠抗原自测试剂的高热度。这股消费热的背后,是新冠抗原检测海量的潜在市场。有研究认为,在长期视角下,新冠抗原检测市场规模可能超过千亿元,这其中包括由居家新冠抗原自测形成的静态市场,和由实现大规模新冠排查形成的动态市场。让子弹飞一会儿硬币的另一面,在国内的“动态清零”防疫策略之下,新冠抗原检测的进与退,主要由政策变化牵动。这意味着,新冠抗原检测渗透到应用场景中,将是个渐进的过程,不妨让子弹飞一会儿。实际上,新冠抗原检测在国内推广,是在变了疫情防控环境下,应运而生的事。新冠疫情纪元的第三年,国内的防疫策略悄然在调整。时隔一年,国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(以下简称《方案》),从病毒特征、检测手段,到诊断方式、诊治方法,都发生了显著变化。一方面,从新冠原始毒株,到德尔塔、奥密克戎变异毒株,甚至各种变异组合形成的鸡尾酒毒株,新冠病毒传播力已经扩大数倍。于是,《方案》指出,要对疑似病例要尽可能采取快速抗原检测、多重 PCR 核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测,这与此前的《应用方案》不谋而合。尽管第八版也有提及抗原检测,但限于医疗机构内使用,新版方案提到可以居家、个人使用,再次确认了抗原检测的价值。另一方面,随着新冠疫苗的广泛接种,和新冠特效药相继上市,新冠重症、致死的可能性越来越小,为此,《方案》降低轻症集中隔离和出院标准。根据《方案》,轻型病例实行集中隔离管理,而不用在定点医院集中隔离。同时,轻型病例连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF 基因Ct值均≥35,或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性,即可解除隔离管理,而此前要求CT值≥40才能出院。新冠病毒传播能力的增强,和院外管理需求的叠加,让更大规模人群新冠筛查成为必要。与诊断不同,筛查的对象往往没有出现任何新冠患病症状,或者疑似接触,即以中高风险地区居民、旅行者、某些封闭或半封闭场所等人员为主,更侧重检测手段的经济性、时效性、方便性,目的在于识别体内有足够高病毒负荷的病例,而非诊断新冠患者。这时,新冠抗原检测需要样品中的病毒水平达到培养阈值才会显示阳性结果的方法学特征,具备了更好的卫生经济价值。背后的“隐形冠军”值得注意的是,尽管关注点聚焦在产品和品牌争夺,抗原检测技术本身已经相对成熟,不可忽略的是,大规模筛查的经济逻辑,其实伴随着对新冠抗原检测技术属性的更高要求。新冠抗原检测市场的开闸,无异于一场突袭国内IVD品牌商的压力测试。目前获批的产品中,以胶体金免疫层析法技术为主流。这种工具采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析技术,样品含在NC膜上流动,并与预先固定于检测区的抗原/抗体和包被在标记垫上的抗原/抗体彩色标记物发生反应,当检测线T和质控线C都显色,即可以判定阳性。新冠抗原检测试剂制作过程这种显色来定性地判读结果的方法,对检测区抗体活性、样本流经检测区速度等要求相当高,这就对试剂核心原料的品质提出了更高的要求。对于试剂原料厂商而言,这既是产能能力的考验,也是对服务能力的挑战。比如抗体如何选择、灵敏度如何控制等抗原检测试剂开发中的细节确定,形成了原料供应商的核心技术壁垒,他们通常需要经过大量筛选、反复验证,才能确定提供最优解决方案。而如何快速响应用户不断变化的需求,第一时间提供必要的技术支持,则要求原料厂商具备丰富的实践经验和持续的学习能力。实际上,直到新冠疫情暴发前夕,IVD试剂原料长期被海外品牌高度垄断。据统计,2019年,国内IVD原料市场的进口产品市场份额高达88%。而疫情期间IVD核心原料出现短缺、断供和涨价现象,既暴露出供应链安全问题,更锤炼了国内供应商的产品能力,一大批经验丰富的国产品牌涌现出来。比如,提供核心生物活性原料的菲鹏生物、诺唯赞等。数据显示,在奥密克戎变异株导致新冠病毒加快全球传播之际,中国成为新冠抗原快速检测重要的出口市场。据中华人民共和国海关总署官网数据显示,仅2021年,就有价值超过700亿元的新冠检测试剂盒被卖往全世界;2022年1月份抗原检测试剂出口额为164.8亿,2月为180.2亿,1月和2月已累计有345亿元出口额。而作为深耕IVD上游多年的品牌,菲鹏生物算得上新冠抗原检测试剂畅销全球背后的隐形冠军。他们自新冠疫情暴发之初即开展抗原检测核心原料——新冠抗体的快速攻关,是行业内较早推出该产品的企业,目前已经成为该领域原料的头部供应商。菲鹏生物产品负责人介绍,菲鹏生物之所以能成为全球主要供应商,得益于拥有强大的底层生物技术平台、技术服务及供货能力。过往所搭建的鼠杂交瘤技术平台、兔单抗开发平台、行业先进的抗体亲和力成熟及抗体工程改造技术平台、完善的理化质控平台等使得菲鹏新冠产品持续迭代,性能不断提升,保持产品在行业的持续竞争力,目前已经持续升级四代,产品处于当期最优水平。其次,新冠病毒不断变异,菲鹏生物为保证灵敏度和特异性,密切关注毒株演化,由专业的团队及时跟踪新发变异株的流行情况并对氨基酸变异频率进行分析,定位变异株流行区域及扩散范围,判断变异带来的影响,预警识别后,迅速启动重组抗原开发,评估抗原检测产品对变异株的检出风险。“我们已经相继做出200多种突变组合抗原。”菲鹏生物产品负责人表示。此外,抗体生产按照生物大分子药的思路构建高产稳定的细胞系,利用哺乳动物细胞发酵技术进行放大生产,工艺开发按照制药的标准进行,最终产品用质谱进行结构表征并进行全面、规范、稳定的理化性质分析,用于产品质控放行,为产品批间差控制打下坚实的基础,同时菲鹏拥有满足不同产能需求的大规模生产资源及设备,可根据需求灵活使用,客户粘性高,备货及时充足。在产品服务方面,我们拥有专业的技术支持团队,能给客户提供全套原料使用方案,协助客户加快产品开发速度,满足不同客户需求。经过新冠疫情洗礼的国内IVD原料厂商,在技术上具备了更快的反应速度,产能也积累了足够的张力,更关键是能够为用户提供及时的本地化服务,“菲鹏生物抗体开发经验丰富,这次快速开发出适合新冠抗原检测的抗体,并且安排技术团队快速到用户企业做支持,配合用户适应市场的快节奏变化。”菲鹏生物产品负责人表示,此外,在市场骤然暴发之际,保持稳定的供货能力,也是菲鹏生物从大量IVD原料企业中脱颖而出的关键,“这其实非常考验企业产能管理的能力,也是用户在市场趋于稳定之后,最为看重的供应商特质。”国内放开抗原检测使用后,监管层、品牌方正全力以赴审批、生产、投放,菲鹏生物位于广东东莞的研发生产总部比以往更加忙碌。新冠抗原市场头部效应加剧之际,真正好的的解决方案,无关其他,正是在于这些试剂和原料国产者的细节把控之中。诚然,无论巨头入局、一盒难求,还是产能考验,都是国内新冠抗原检测行业成长的阶段性特征,我们有理由相信,国产厂商能够抗住这场压力测试,为国内新冠防疫提供更多元的解决方案。
  • 赛成发布玻璃瓶内压力测试仪 NYL-06新品
    产品特点◎ 一键式操作、更简单便捷。增加玻璃片和水收集箱使用更方便灵活。◎ 设备测试功能全面,可根据国标要求分别进行增压和保压两种实验。便于用户对测试方法的选择。 ◎ 测试精度高,可测范围大,测试压力读数精确到0.01Mpa,可测试压力达6.00Mpa, 能满足用户较高水平的测试要求。◎ 测试速度快,每测试1个瓶子的升压时间不超过10秒钟,对于普通测试大约是4秒钟(终点压力为1.60Mpa)左右。有助于用户提高测试工作效率。◎ 设备自动化程度高,测试时具有自动增压、保压、测试结束自动泄压、设备使用故障自动报警提示等功能。◎ 备配有微型打印机,实验结束可打印测试的数据、结果以及日期,方便用户对测试结果的建档与保存。◎ 设备关键元器件均采用进口配置,可靠性高,亦大大增加了设备的使用寿命。测试原理通过设备由伺服电机带动的液压泵产生的压力经管道以等值方式分别传递到压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内,设备控制器从压力传感器实时采集压力信号并根据压力信号值控制伺服电机带动液压泵使系统内压力变化按照标准以及ISO标准规定的要求进行线性增加直至达到预先设定值,在加压或保压过程中,如被测试样品瓶破裂,即为不合格,如测试结束系统自动泄压后,被测试样品瓶仍完好,既为合格。测试标准该仪器符合多项国家和国际标准:GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015 应用领域基础应用用于各种啤酒瓶、饮料瓶、模制西林瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试;输液瓶等各容量玻璃瓶保压试验和爆破压力试验要求。技术指标项目指标测定压力范围0.50-6Mpa压力分辨率0.01Mpa压力试验误差< 1.5%F.S每分钟测瓶数≈ 6~10件升压速率误差< 5%瓶口夹具直径Ф24~26(啤酒瓶标配其他规格需定制)环境温度范围0~40℃环境湿度范围小于95%相对湿度外形尺寸800mm(L)×500mm(W)×1000mm(H)电源电压范围220V,50Hz净重45kg仪器配置标准配置主机、微型打印机、夹具创新点:NYL-06玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试,产品依据GB/T4546-2008(玻璃容器 耐内压力试验方法)标准中实验项目规定,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足各容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求,玻璃瓶耐内压力测试机是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必备检测仪器。
  • 陕西省压力仪表产业计量测试中心获批成立
    近日,宝鸡市市场监管局依托宝鸡市质量技术检验检测中心筹建的“陕西省压力仪表产业计量测试中心”通过专家验收,陕西省市场监管局同意正式成立,成为陕西省第 5 家荣获批准成立的省级产业计量测试中心。为贯彻落实中共中央、国务院《关于开展质量提升行动的指导意见》和国务院《计量发展规划(2021-2035 年)》,陕西省人民政府《关于贯彻落实〈计量发展规划(2021-2035 年)〉的实施意见》,市场监管总局和陕西省市场监管局关于产业计量测试中心建设的规定要求,充分发挥我省在压力仪表产业方面的优势,提供压力仪表产业发展的计量技术支撑,陕西省市场监管局于 2020 年动员指导宝鸡市市场监管局组织筹建“陕西省压力仪表产业计量测试中心”。经过近三年的建设,该中心在计量测试及科技创新能力水平、质量体系运行、软硬件建设等方面均达到规定要求,在科研建设、能力建设、服务产业方面取得了突破性成果,已完成筹建任务,并在2023 年 4 月 27 日获批成立运行。下一步,“陕西省压力仪表产业计量测试中心”将以产业需求为导向,以服务和支撑产业发展为使命,以提高产业核心竞争力为目标,不断创新计量服务模式,提升计量测试服务能力和水平。不断加强科技创新管理,进一步与压力仪表产业深度融合,面向压力仪表产业发展需求,针对产品设计、试验、生产、使用、维护等阶段,开展计量测试前沿技术、关键共性技术研究与成果转化,重点解决“测不了、测不全、测不准”的痛点难点,为压力仪表产业发展提供“全溯源链、全产业链、全寿命周期”并具有前瞻性的计量测试服务,以精准高效的计量测试技术助推陕西省压力仪表产业创新和高质量发展。
  • 徐州“压力试验机偏载测试传感器”获国家专利
    近日,徐州市计量中心申报的“压力试验机偏载测试传感器”专利申请,经过国家知识产权局审查批准,授予实用新型专利权。  压力试验机偏载测试传感器能够测出压力机是否存在偏载,解决偏载测量难题。此项国家专利可准确掌握压力试验机的性能,使压力试验机检测混凝土、水泥等材料出具的数据更加准确可靠。  据悉,我国的建筑业、交通业飞速发展,对混凝土、水泥试验测量精度要求越来越高,其压力试验数据是指导生产、设计的主要依据。目前检测手段仅对试验力值总体进行测量,由于压力试验机在测量时存在偏载,影响试验测量结果准确性,直接影响高楼大厦、桥梁桥洞、河堤水坝等建筑物的质量,威胁人民群众的生命财产安全。
  • 新型感应器有望取代内毒素检测试剂
    据美国物理学家组织网近日报道,美国普林斯顿大学研究人员通过研究非洲爪蛙的抗菌原理,开发出了一种可用于检测药品和医疗设备是否受到细菌污染的感应器。新感应器不仅可取代目前通用的内毒素检测试剂(LAL),还有望使两种濒危物种的数量不再下降。  非洲爪蛙的皮肤上会产生能够抵抗细菌的肽(两个或以上的氨基酸脱水缩合形成若干个肽键从而组成一个肽),使其免于感染,现在人们已能在实验室合成出这种肽。普林斯顿大学机械和航空航天技术副教授迈克尔麦卡尔平领导的研究团队则找到了一种新方法,可将这种肽“贴到”微小的电子芯片上,当这种电子芯片接触到大肠杆菌和沙门氏菌等有害细菌时,电子芯片就会发出电子信号。  麦卡尔平在10月18日出版的《美国国家科学院院刊》上表示,这是一个简单且功能强大的平台。这种电子芯片可取代目前用于测试医疗设备和药品是否受到感染的内毒素检测试剂。  目前通用的内毒素检测试剂的缺陷在于:它需要鲎(马蹄蟹)的血。这导致近年来鲎的数量大大减少,由此也致使以鲎为食的鸟类数量不断下降。  鲎是一种有着4.5亿年历史的古老生物,有“活化石”之称。因为其免疫系统已进化得很好,其血液中含有能抵抗细菌的细胞——变形细胞,使其免于细菌的攻击,如同肽保护非洲爪蛙的皮肤免于细菌攻击一样,所以,它非常适合用于测试细菌感染。  1965年,科学家使用从鲎的血液中提取出来的物质制成了LAL,用于测试药品和医疗设备是否受到污染。为了生产LAL,人们大肆捕捞鲎,在将其放回海洋之前,人们会抽取其30%的血液。美国地质调查局的报告显示,这种方法的致死率可能高达30%左右。生态研究和发展组织一份保守的调查显示,鲎和依靠其为生的红腹滨鹬的数量一直在减少。  麦卡尔平团队希望基于电子芯片的该种技术最终能够取代LAL,作为一种标准的污染测试手段,让人们从此“告别”鲎血,也让红腹滨鹬的数量得以回升。同时,制造这种新的感应器也不会给非洲爪蛙带来压力。麦卡尔平表示,制造这种感应器时,爪蛙不会受到伤害。  该研究得到了美国哮喘基金会和空军科学研究局的资助。
  • 广州标际发布医用口罩气体交换压力差测试仪N701新品
    用途适用于医用外科口罩气体交换压力差的测定,也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。 原理通过气体流量计设定气流的输出,使该气流经过一定面积的测试样品,通过压力传感器检测当前压力并计算压力差。 符合标准:YY0469-2011、YY0969-2013 产品规格项目技术参数气源压缩空气空气流量1 - 10L/min可设置(标准8L/min)试样透气口径Ф25mm;压差传感器量程0~500Pa;显示方式触摸屏;电源220V,50Hz。产品特点1、.配有专用试样夹,使用简单方便。2.内置高清触摸显示屏。3.内置微型打印机,方便打印实验结果。4.配有高精度压差传感器,数字显示试样两测压差;5.配有高精度气体流量控制,流量实时数字显示,稳定控制气流并可手动设置。6.测试时间可根据测试要求,任意调节。创新点:1.配有高精度压差传感器,数字显示试样两测压差;2.配有高精度气体流量控制,流量实时数字显示,稳定控制气流并可手动设置。3.测试时间可根据测试要求,任意调节。医用口罩气体交换压力差测试仪N701
  • Instron产品应用新领域:髋关节植入材料压力测试
    模拟生理条件的植入材料 ISO7206-4提出了最严格的测试方法,模拟在正常生理条件下发生压力遮挡时可以接受的髋关节植入物。该植入材料嵌入到一个中等和循环加载应用程序的头部以诱导双机弯扭&hellip &hellip 点击这里,免费订阅我们的杂志以了解更详细的内容
  • 伯东 inTEST 高低温测试机应用于车规级芯片测试
    车规级芯片的特殊要求,决定研发企业在芯片设计之初就要考虑多层面问题:芯片架构,IP选择,前端设计,后端实现,各合作伙伴的选择;从设计全周期考虑产品零失效率以及车规质量流程和体系的建立。一套芯片,从设计到测试、到前装量产的每一个环节都有着考验。获得车规级认证也需要花费很长的时间。而在车规级芯片可靠性测试方面,ThermoStream ATS系列高低温测试机有着不同于传统温箱的独特优势:变温速率快,每秒快速升温/降温15°C,实时监测待测元件真实温度,可随时调整冲击气流温度,针对PCB电路板上众多元器件中的某一单个IC(模块),单独进行高低温冲击,而不影响周边其它器件。伯东inTEST高低温测试机应用于车规级芯片测试案例国际某知名半导体芯片设计公司在汽车行业拥有30年的经验,为汽车电子市场的领先制造商,其产品包括动力系统、车身系统和安全驾驶系统等芯片。不同于一般的半导体或者消费级芯片,车载芯片的工作环境要更为严苛,因此在芯片流片回来后,要经受一系列的功能验证,性能和特性测试,高低温测试,老化测试,模拟长生命周期的压力测试等等,看芯片是否符合相关标准,确保其真正达到车规级。根据客户的要求,在温度上需要考虑零下 40 度到 150 度的极端情况, 同时搭配模拟和混合信号测试仪,设定不同的温度数值, 检查不同温度下所涉及到的元器件或模块各项功能是否正常.经过伯东推荐,合作客户采用美国inTEST高低温测试机ATS-545,测试温度范围 -75 至 +225°C, 输出气流量 4 至 18 scfm, 温度精度 ±1℃, 快速进行在电工作的电性能测试、失效分析、可靠性评估等。通过使用该设备,大幅提高工作效率,并能及时评估研发过程中的潜在问题。高低温测试机 inTEST ATS-545 测试过程:1. 客户根据各自的特定要求,将被测芯片或模块放置在测试治具上, 将 ATS-545 的玻璃罩压在相应治具上 (产品放在治具中)。2. 操作员设置需要测试的温度范围。3. 启动 ThermoStream ATS-545, 利用空压机将干燥洁净的空气通入高低温测试机内部制冷机进行低温处理, 然后空气经由管路到达加热头进行升温,气流通过玻璃罩进入测试腔. 玻璃罩中的温度传感器可实时监测当前腔体内温度。4. 在汽车电子芯片测试平台下,ATS-545快速升降温至要求的设定温度,实时检测芯片在设定温度下的在电工作状态等相关参数,对于产品分析、工艺改进以及批次的定向品质追溯提供确实的数据依据。Temptronic 创立于 1970 年, 在 2000 年被 inTEST 收购, 成为在美国设立的超高速温度环境测试机的首家制造商. 而 Thermonics 创立于1976年, 在 2012 年被 inTEST 收购, 使 inTEST 更强化高低温循环测试以及温度冲击测试领域的实力. 在 2013 年 inTEST Thermal Solutions 用崭新的研发技术发展出独创的温度环境测试机, 将 Temptronic TPO 系列以及 Thermonics PTFS 系列整合进化成 inTEST ThermoStream ATS 超高速温度环境测试系列产品. 上海伯东作为 inTEST 中国总代理, 全权负责 inTEST 新品销售和售后维修服务.
  • Human Layilin (LAYN)检测试剂盒SunnyELISA新品推荐
    2016年5月联科生物SunnyELISA推出人ELISA检测试剂盒: Human Layilin (LAYN),联科生物将陆续有新的产品与大家见面,敬请关注!Layilin (LAYN),一个与C型凝集素同源的分子量为55 kDa的跨膜蛋白,存在于许多细胞系和组织提取物中。LAYN通过其胞外结构域(一个普遍存在于大多数动物组织和体液中的细胞外基质成分)特异性结合到透明质酸,而不是其它测试的黏多糖。研究表明LAYN可能通过与不同胞内结合元件之间的相互作用来介导胞外基质到细胞骨架的信号,从而参与细胞皮层结构的调制。LAYN在许多细胞过程中起作用,包括细胞形态、粘附、运动、稳态以及信号转导。另外,LAYN可能在肺癌的侵袭和淋巴转移过程中发挥重要作用。产品名称Human Layilin (LAYN)目录号EK1198性能指标标曲范围31.25- 2000 pg/ml灵敏度4.25 pg/ml板内CV值2.7- 3.8 %板间CV值2.6- 4.4 %加标回收率80 -111 %稀释线性109- 120 %样本值40.1- 1684.2 pg pg/ml厂商简称联科目录号产品名称产品规格联科目录价MultiSciences70-EK11981Human Layilin/LAYN ELISA Kit48 T¥ 1500MultiSciences70-EK11982Human Layilin/LAYN ELISA Kit96 T¥ 2500MultiSciences70-EK11983Human Layilin/LAYN ELISA Kit2*96 T¥ 4680MultiSciences 70-EK11984Human Layilin/LAYN ELISA Kit5*96 T¥ 11800MultiSciences70-EK11985Human Layilin/LAYN ELISA Kit10*96 T¥ 21800MultiSciences70-EK1198SHuman Layilin/LAYN standard1 ng/vial¥60
  • 超灵敏荧光检测试剂盒Stellar震撼上市
    ►►►全自动多功能超灵敏荧光Western带来Western Blot技术革新ProteinSimple在全球正式发行Stellar超灵敏荧光检测试剂盒,搭载在全自动多功能超灵敏荧光Western蛋白质分析平台Jess上(Digital Western Blot),提供了自动化高灵敏荧光免疫蛋白检测技术解决方案。该技术方案特别适合细胞信号通路和药理药效研究,对分子量相近的磷酸化蛋白/总蛋白同时检测,实现了一次运行多重蛋白表达分析能力,高灵敏度也实现了复杂样本中低丰度蛋白质的准确定量。传统化学发光及荧光Western Blot方法检测磷酸化蛋白是一项费时费力的工作。为了解决传统技术挑战,克服传统蛋白质印迹众所周知的局限性,ProteinSimple已经开发了全自动多功能蛋白质表达定量分析技术平台,再搭配超灵敏荧光检测技术,可更加简单、高效地完成细胞信号通路研究中磷酸化蛋白检测。►►►Stellar开启自动化荧光Western新纪元Figure 1 Stellar荧光检测灵敏度是通过DNA与检测抗体相连的多个信号放大步骤实现。全自动多功能超灵敏荧光检测试剂盒Stellar使用专利的非酶促寡核苷酸扩增技术不断地将免疫反应信号放大,并且通过 Jess 的 NIR/IR 荧光检测,在低于 1 pg 的检测水平下提供超高的荧光灵敏度,以及出色的重现性和 4-log 动态范围。凭借这一灵敏度的飞跃,Stellar荧光检测可与广泛认可的化学发光检测灵敏度相媲美,并取代了需要50pg检测水平的传统蛋白质印迹成像技术的荧光检测。►►►全自动多功能超灵敏荧光Western技术优势◆化学发光、红外 (IR) 和近红外 (NIR) 荧光通道中使用标准蛋白质印迹抗体的多通道免疫检测,可实现基于通道和基于大小的多重蛋白质表征;◆全自动、超灵敏荧光Western:可从微量样品中(低至 3 μL样本需求)中获得最多的数据,短至 3 小时快速获得结果,定量更精准,重复性更高,省时省力;◆配备同一毛细管中执行两次连续免疫测定RePlex™ 技术,检测更多目的蛋白质或通过总蛋白质含量归一化分析,比使用内参蛋白更可靠;◆解决传统Western blot图片误用或造假问题,Digital Western blot系统软件符合FDA CFR Part 11合规标准,全程追踪记录,原始记录不可篡改。◆科学家广泛认可,全自动Simple Western即Digital Western Blot技术平台已用于近2000篇高影响力文章中,是一项经过验证的技术,权威可靠。Figure 2 Stellar NIR 和 IR 荧光多重检测的AKT总/磷酸化蛋白。来自 Jurkat 细胞(用 calyculin A 处理)的裂解物 (0.2 mg/mL),并使用小鼠抗总 AKT 和兔抗磷酸 AKT 一抗以及 Stellar Mouse IR(绿色条带)和 Stellar Rabbit NIR(红色条带)检测模块进行探测。Stellar NIR / IR 通道能够在同一泳道中多重检测总 AKT 和磷酸化 AKT,并具有出色的重现性( 24 个泳道: pAKT 10% CVs 和 Total AKT 5% CVs)。扫码获取更多资料►►►关于我们ProteinSimple是美国纳斯达克上市公司Bio-Techne集团(NASDAQ:TECH)旗下行业领先的蛋白质分析品牌。我们致力于研发和生产更精准、更快速、更灵敏的创新性蛋白质分析工具,包括蛋白质电荷表征、蛋白质纯度分析、蛋白质翻译后修饰定量检测、蛋白质免疫实验如Western和ELISA定量检测蛋白质表达等技术,帮助疫苗研发、生物制药、细胞治疗、基因治疗、生物医学和生命科学等领域科学家解决蛋白质分析问题,深度解析蛋白质和疾病相互关系。联系我们地址:上海市长宁路1193号来福士广场3幢1901室电话:021-60276091热线:4000-863-973邮箱:PS-Marketing.CN@bio-techne.com网址:www.bio-techne.com
  • 盘点|猴痘病毒核酸检测试剂盒|病例超1.6万,WHO拉响警报!
    最高级别警告——猴痘病毒近日,世界卫生组织发出最高级别警告,将猴痘疫情列为“国际关注的公共卫生紧急事件”(简称PHEIC),这意味着猴痘疫情与新冠同级。不得不说的是,在猴痘之前,只有6场疫情被世卫组织列为PHEIC:2009年,甲型H1N1流感,历时一年半,造成全球7亿到14亿人感染,约15到57万人死亡;2014年,野生脊髓灰质炎病毒疫情,半年出现112个病例,几乎全部为儿童;2014年,西非埃博拉病毒疫情,两年致28646人感染,11323人死亡;2016年,寨卡病毒疫情,从巴西传播到美洲、东南亚和太平洋诸岛国,历时一年半,数千婴儿出现小头畸形;2018年,刚果(金)埃博拉疫情,尚未结束,到今年经历了第六次暴发;2020年,新冠疫情,尚未结束,感染人数为5.7亿,死亡人数为638万。值得一提的是,根据美国疾病控制及预防中心(CDC)资料显示,全球已有74个国家及地区出现猴痘确诊病例,总数达到超过1.6万宗,有5宗在非洲报告的死亡个案。目前,WHO对于全球猴痘疫情风险的评估为“中等风险”,但欧洲地区为“高风险”。那么,席卷全球的猴痘到底是什么呢?猴痘是一种罕见的人畜共患病,由猴痘病毒而引起。猴痘病毒是天花病毒的“近亲”,该病毒最早于1958年在猴子体内被发现,其主要通过啮齿动物和灵长类动物等各种野生动物传播给人,另外,在人类之间也会通过密切接触皮肤损伤、体液、呼吸道飞沫等途径造成二次传播。猴痘在临床上的典型表现为发热、皮疹和淋巴结肿大,并可能导致一系列并发症,世卫组织称,猴痘通常是一种自限性疾病,症状持续2至4周,但也可能会发生严重病例,甚至导致死亡。目前,针对猴痘,和早期的新冠肺炎一样,全球并没有特定疫苗及对应治疗药物。但据世界卫生组织(WHO)的数据显示,天花疫苗对猴痘的有效性高达85%。美国CDC的官网也指出,作为控制猴痘病毒爆发的手段,天花疫苗、抗病毒药物和牛痘免疫球蛋白可以被使用。猴痘病毒试剂盒企业一览:目前,已有超30家国内IVD企业猴痘病毒核酸检测试剂产品获得了欧盟CE证书或准入!企业包括万孚、安图、圣湘、热景、东方、科华、之江、达安、迪安、基蛋、硕世、百博、乐普、凯普、瑞图、默乐、仁度、博拓、伯杰、中检安泰、芯超、宏微特斯、申基、可孚、华银、鼎创、国盛、佰抗、博尔诚、微康等等。中国计量科学研究院:成功研制猴痘病毒假病毒标准物质,成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突变型F3L基因两种假病毒标准物质。这两种标准物质可用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能确认、方法验证以及实验室质量控制。(详情点击查看)目前国内有多家企业正在或已研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒。中国计量院此次推出的标准物质可作为测量标准,用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能评价,也可为国产试剂盒出口提供溯源性支撑。之江生物:拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)。试剂盒通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,可用于临床或科研上对由猴痘病毒感染引起的相关疾病的诊断。 已接到葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等海外订单,以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单达安基因:拥有猴痘病毒相关科研产品储备,公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,有对外出口。乐普医疗:公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了CE注册证书。万孚生物:司的猴痘病毒核酸检测试剂盒和U-CardDxTM猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证。圣湘生物:猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)于6月份获得欧盟CE认证。迈克生物:猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和猴痘病毒核酸检测试剂盒(数字PCR法)获得CE认证。博晖创新:公司猴痘病毒(荧光PCR法)和水痘带状疱疹病毒核酸检测试剂盒产品获得CE证书。天隆科技: 自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已于5月30日获得欧盟CE注册证书,可在国际市场进行销售和使用。华大基因:为助力猴痘病毒快速检测,及时发现猴痘感染病例,华大基因紧急研制猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。安图生物:安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品获欧盟CE准入。迪安诊断:子公司杭州迪安生物技术有限公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒产品通过欧盟批准,并获得CE认证。但公司的猴痘检测试剂属于科研试剂类,主要供应一些科研单位,并没有大批量生产。热景生物:热景生物的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),已在英国完成MHRA注册,现在可销往英国。默乐生物:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证,首批3万人份产品将出口法国润达医疗:公司旗下控股子公司润达榕嘉的猴痘病毒检测系列三款产品均通过欧盟CE认证。产品包括猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、猴痘病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)及猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR法)可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。普门科技:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和猴痘病毒和中非/西非进化枝分型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日取得欧盟CE认证,该产品完成欧盟CE认证后,将在海外相关国家和地区进行推广和销售。安旭生物:公司猴痘抗体荧光检测试剂、猴痘抗原快速检测试剂、猴痘核酸检测试剂盒等 5款相关产品取得欧盟 CE 认证。百博生物:百博生物猴痘病毒检测试剂盒(F-PCR)、猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、猴痘病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)同时获欧盟CE认证。基蛋生物:公司研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已于2022年5月取得欧盟CE认证。乐普医疗:公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了 CE 注册证书。透景生命:公司部分产品(猴痘病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增荧光法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得欧盟CE准入资质。明德生物:武汉明德生物研制的血气分析仪和猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟 CE 认证。新产业:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(冻干)获得了CE准入资格。济南高新:子公司艾克韦生物技术团队在已有相应技术储备的基础上快速研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。罗氏制药:该公司及其子公司TIB Molbiol已开发出一组可用于检测猴痘病毒的系列化检测工具。这一组名为LightMix的模块化病毒检测工具中包括3种具有不同功能的正痘病毒检测试剂盒(下称试剂盒)。第一种试剂盒可检测出正痘病毒;第二种试剂盒只检测猴痘病毒(西非分支和中非分支);第三种试剂盒包含了前两种的主要功能,在检测出正痘病毒的同时,还能显示其中是否存在猴痘病毒(西非分支和中非分支)的具体信息。PerkinElmer:开发了对应的病原体核酸检测试剂盒,即PKamp Monkeypox Real-time PCR RUO Kit V1,该试剂盒基于多重实时荧光PCR技术,从纯化的核酸中定性检测猴痘病毒(MPXV)的核酸(DNA)。该试剂盒与天花病毒(VARV)和其他非天花正痘病毒(NVAR) 的DNA无交叉反应。正痘病毒属包含感染人类的四种病毒:天花病毒(variola,VARV)、猴痘病毒(monkeypox,MPXV)、牛痘病毒(vaccinia,VACV)(包括水牛痘,buffalopox)和牛痘病毒(cowpox,CPXV)。(欢迎补充)
  • 【巴爷爷的博客】如何寻找合适的压力判定冷冻干燥终点?
    在适当的时候结束初级和次级干燥步骤是提高冷冻干燥过程效率的一个关键方面。使用压力作为终点判定标准是确定这两个冻干步骤终点的一个很好的方法。下文中会描述原理和相关的工具来进行压差测量。文中的实验数据对建立最合适的终点标准时会起到作用。上周末我和一群朋友去山里徒步旅行。我们走了几个小时,午饭时间到了一间小屋。此时,我们已经完全没有体力活动和呼吸新鲜的空气了。我们坐下来,点了很多好吃的东西,然后开始把自己弄得傻乎乎的。当我发现肚子里有压力和疼痛时,我才停下来。我的胃不舒服地扩大了我徒步旅行短裤的腰围,并成为这个午餐时间暴食的一个明显的终点标准。当我坐在那里,试图消化和准备继续前行时,我陷入了沉思。老实说,每当我陷入思考的时候,我通常都在想着实验室。当我感觉到胃里的压力逐渐减轻时,我回想起的不仅是一顿丰盛的饭菜,还意识到压力对于判定终点非常有帮助。我在之前已经讨论了冷冻干燥后使用温度来确定次级干燥步骤的终点。在这里,我想给您介绍一个基于压力差的替代方法。冷冻干燥事实上,压力差测试是一种非常好的无损终点检测方法,用于确定初级或次级干燥阶段的结束。该技术使用两种不同的压力计,一个皮拉尼传感器和一个电容压力计。皮拉尼传感器的工作原理是气体的热导率随压力变化。压力计用一根细导线悬挂在气体中,用电流加热来测量压力。在高压下,由于周围气体分子与金属丝的高碰撞率,金属丝将热能损失给气体。这一原理如下图所示。当真空降低时,气体分子的数量和周围介质的导电性一起减少。然后,媒介开始慢慢失去热量。由于这一过程依赖于气体分子的热导率和气体成分,皮拉尼传感器只能在其校准条件下显示正确的压力,而校准条件通常设置在纯氮或空气环境中。除了皮拉尼传感器外,电容式压力计还用于独立于气体成分测量压力。对于这种类型的压力计,电容信号的差异是由压力计内部的物理变化产生的,而不是气体性质的变化。因此,用电容式压力计测量压力与气体成分无关。如果您像我一样,您可能会想知道这两种工具在这种终点确定中是如何协同工作的。在冷冻干燥过程中,由于冰的升华,干燥室内的气体几乎完全由水蒸气组成。样品干得越多,气体成分的变化就越大。水蒸气被氮气或空气代替,直到干燥过程结束时,室内气体只含有纯氮气或空气。由于水蒸气的热导率比氮气的热导率高约 1.6 倍,皮拉尼压力计在纯水环境中的测量偏差约为 60%。皮拉尼压力计和电容式压力计只能在样品干燥后测量相似的压力,并且室内气体的成分主要是纯氮或空气。因此,当到达终点时,两个工具显示的压力相同。下图以图形方式描述了该过程。重要的是,压力波动阻止了这两种测量工具之间的差异达到零。一个合适的终点标准应高于压力波动引起的差值。该值还应足够低,以确保在切换到下一个冻干步骤之前,两个显示压力之间的差异在给定的时间内最小。听起来很简单。但是如何真正建立一个合适的终点标准呢?为了找到合适的压差,我们使用测试方案进行多次测试:我用甘氨酸溶液(去离子水中 5%W/V)作为试验溶液。将溶液在 -40°C 下冷冻 24 小时以上,并在冷冻干燥机上以 0.3mbar 的压力进行干燥。重要的是,在每次冻干循环之前,应进行真空试验,以校准皮拉尼压力计。此步骤是强制性的,以确保皮拉尼压力计在干燥阶段前后显示正确的压力。为了找到一个合适的终点标准,我以不同的压差作为终点标准进行了多次试验。当隔板的温度与样品的温度一致,两个压力计的压力合并时,终点检测成功。结果如下图所示:上图所示为压差为 0.05 mbar 的结果,中间图为 0.03 mbar,底图为 0.025 mbar 作为终点标准。在达到终点标准之前,压差至少保持 60 分钟。隔板温度用黄线表示,样品温度用红线表示,干燥箱压力用绿线表示,皮拉尼压力计在初级干燥(白色阴影)和二级干燥(灰色阴影)上用蓝线表示。同时显示达到压力(黑线)和温度终点标准(黑色虚线)的时间,以及该点相应的温度和压力差。结果表明,只有在压差为 0.025mbar 的循环中,压力曲线和温度曲线在切换到二级干燥之前同时合并。在 0.30 mbar 的设定压力下,0.025 mbar 或更小的压差保持 60 分钟以上可被视为合适的终点标准。对于简单的甘氨酸溶液来说,这没问题,但是对于那些需要二级干燥的更具挑战性的样品呢?嗯,我决定用美味的草莓进行冷冻干燥实验。草莓在 -40°C 下冷冻 24 小时以上,并在 0.3 mbar 的压力下冷冻干燥,初级干燥时隔板温度为 25°C,二级干燥时为 40°C。选择 0.025mbar 的压差作为终点标准。最大的草莓带着一个热电偶,这样样品的温度就可以与隔板温度相比较。上图显示了整个冻干循环,下图显示了二级干燥步骤的截取图。隔板温度用黄线表示,样品温度用红线表示,干燥箱压力用绿线表示,皮拉尼压力计用蓝线表示。图中的白色阴影表示初级干燥,而灰色阴影表示二级干燥。同时还显示了达到终点标准(黑线)的时间以及该点对应的温差。另,下图中的顶部线显示 37 小时后到达终点。此时,温度曲线和压力曲线在循环转换为二级干燥之前同时合并。在草莓的二级干燥过程中,当隔板温度升高(下图)并开始蒸发时,皮拉尼压力计出现一个明显的峰值。当使用温度测量来确定终点时,通常会忽略这个峰值,这表明了比较压力测量可以用于评估具有挑战性的样品的终点标准。我想指出的是,一个合适的终点标准是高度依赖于冷冻干燥循环中的干燥箱室压。这是因为干燥阶段的压差不是绝对的,但始终是在 60% 的室压下。因此,如果冷冻干燥方法的干燥腔室压力发生变化,则需要重复实验过程寻找适当终点标准。二级干燥阶段的终点标准也应适用。在这里,最大压差通常不会达到干燥箱压力的 60%,因为样品中只剩下小部分水。与一级干燥相比,考虑较小的压差可能是有必要的,压差需要持续较长的时间,作为二级干燥的终点标准。这种方法也应该首先通过测试运行来验证。抱歉,我要去吃午饭了。这一次,我将尽量保持我的腹部和裤子之间的压力差达到最小。希望您能对更多的冻干和色谱知识保持渴望,并继续通过步琦学堂满足您的胃口。下次见!扫描左侧二维码可直接拨打电话联系我们或直拨:400-860-5168 分机号:0728仪器信息网认证,请放心拨打
  • 盘点|压力测量仪器与技术大全
    压力是工业生产中的重要参数,如高压容器的压力超过额定值时便是不安全的,必须进行测量和控制。在某些工业生产过程中,压力还直接影响产品的质量和生产效率,如生产合成氨时,氮和氢不仅须在一定的压力下合成,而且压力的大小直接影响产量高低。此外,在一定的条件下,测量压力还可间接得出温度、流量和液位等参数。伴随经济、技术的进步,压力测试在实际的生产工作中发挥着至关重要的左右,为生产活动提供了大量有价值的参考信息,使生产和科研活动的质量和效率都得到了实质性的提升。而压力测量仪表是用来测量气体或液体压力的工业自动化仪表,又称压力表或压力计。压力测量仪表按工作原理分为液柱式、弹性式、负荷式和电测式等类型。类别原理仪器种类液柱式根据流体静力学原理,将检测压力转换成液柱高度进行测量U形管压力计、单管压力计、斜管压力汁等弹性式利用各种形式的弹性元件,在被测介质的作用下,使弹性元件受压后产生弹性形变的原理弹簧管压力计、波纹管压力计及膜片式压力计等电测式将压力转换成电信号进行传输及显示电阻式压力计、电容式压力计、压电式压力计和压磁式压力计等负荷式直接按照压力的定义制作。这类压力计误差很小,主要作为基准仪表使用常见的有活塞式压力计、浮球式压力计和钟罩式压力计仪器信息网特盘点各类常见压力检测仪器,以供读者参考。液柱式压力计 液柱式压力计是利用液柱所产生的压力与被测压力平衡,并根据液柱高度来确定被测压力大小的压力计。所用的液体叫封液——水,酒精,水银等. 液柱式压力计结构简单,灵敏度和精确度都高,常用于校正其他类型压力计,应用比较广泛。液柱式压力计按照结构形式可大致分为U形管压力计、单管压力计、斜管压力汁等。U形管压力计是根据流体静力学原理用一定高度的液柱所产生的静压力平衡被测压力的方法来测量正压、差压和负压既真空度的。由于其结构简单、坚固耐用、价格低廉、使用寿命长若无外力破坏几乎可永久使用、读取方便、数据可靠、无需外接电力既无需消耗任何能源。故在工业生产各科研过程中得到非常广泛的应用,广泛用于测量风机和鼓风机的压力、过滤器阻力、风速、炉压、孔压差、气泡水位、液体放大器或液压系统压力等,也可用于燃烧过程中的气比控制和自动阀门控制,以及医疗保健设备中的血压和呼吸压力监测。斜管压力计 在测量微小压差时,由于h值较小,用U形管或单管液柱式压力计测量时的相对误差极大,此时可休用斜管式压力计,斜管式压力计分墙挂式和台式两种。  在许多实验中往往需要同时测量多点的压力,例如压力分布实验。这时就要采用多管式压力计,多管式压力计的工作原理与斜管压力计相同,实际就是多根斜管压力计,由于多管压力计各测压管的内径不可能一样,因此,由毛细现象所造成的各测压管的初读数也不一致,测量前必须读出每根测压管的初读数,并作适当的修正。弹簧管压力计 弹簧管压力计又称波登管压力计。它是一种常见的也是应用最广泛的工程仪表,主要组成部分为一弯成圆弧形的弹簧管,管的横切面为椭圆形,作为测量元件的弹簧管一端固定起来,通过接头与被测介质相连,另一端封闭,为自由端,自由端借连杆与扇形齿轮相连,扇形齿轮又和机心齿轮咬合组成传动放大装置。当被测压的流体引入弹簧管时,弹簧管壁受压力作用而使弹簧管伸张,使自由端移动,其移动距离与压力大小成正比,或者带动指针指示出被测压力数值,适用于对铜合金不起腐蚀作用的气体和液体。波纹管压力计 波纹管压力计的波纹管由金属片折皱成手风琴风箱状,当波纹管轴向受压时,由于伸缩变形产生较大的位移,故一般可在其自由端安装传动机构,带动指针直接读数,从而测量出介质压力。波纹管压力计可广泛应用于石油、化工、矿山、机械、电力及食 品行业,直接测量不结晶体,有腐蚀性的气体、液体的压力。波纹管压力计的特点是低压区灵敏度高,常用于低压测量,但迟滞误差大,压力位移线性度差,精度一般只能达到1.5级,常在其管内安装线性度较好的螺旋弹簧。膜片式压力计 膜片压力计适用于测量无爆炸危险、不结晶、不凝固、有较高粘度,但对铜和铜合金无腐蚀作用的液体、气体或蒸汽的压力。 膜片压力计耐腐蚀性能取决于膜片材料。不锈钢耐腐膜片压力计的导压系统和外壳等均为不锈钢,具有较强的耐腐蚀性能。主要用于化学、石油、纺织工业对气体、液体微小压力的测量,尤其适用于腐蚀性强、粘稠介质(非凝固非结晶)的微小压力测量。 膜片压力计的工作原理是基于弹性元件(测量系统上的膜片)变形。在被测介质的压力作用下,迫使膜片产生相应的弹性变形——位移,借助连杆组经传动机构的传动并予放大,由固定于齿轮上的指针将被测值在度盘上指示出来。压阻式压力计 压阻式压力计是基于单晶硅的压阻效应而制成。采用单晶硅片为弹性元件,在单晶硅膜片上利用集成电路的工艺,在单晶硅的特定方向扩散一组等值电阻,并将电阻接成桥路,单晶硅片置于腔内。当压力发生变化时,单晶硅产生应变,使直接扩散在上面的应变电阻产生与被测压力成正比的变化,再由桥式电路获相应的电压输出信号。 具体来讲,当力作用于硅晶体时,晶体的晶格产生变形,使载流子从一个能谷向另一个能谷散射,引起载流子的迁移率发生变化,扰动了载流子纵向和横向的平均量,从而使硅的电阻率发生变化。这种变化随晶体的取向不同而异,因此硅的压阻效应与晶体的取向有关。硅的压阻效应不同于金属应变计,前者电阻随压力的变化主要取决于电阻率的变化,后者电阻的变化则主要取决于几何尺寸的变化,而且前者的灵敏度比后者大50~100倍 压阻式压力计是电阻式压力计的一种。采用金属电阻应变片也可制成压力计,测量原理以金属的应变效应为主。电容式压力传感器 电容式压力传感器,是一种利用电容敏感元件将被测压力转换成与之成一定关系的电量输出的压力计。特点是,输入能量低,高动态响应,自然效应小,环境适应性好。 电容式压力传感器一般采用圆形金属薄膜或镀金属薄膜作为电容器的一个电极,当薄膜感受压力而变形时,薄膜与固定电极之间形成的电容量发生变化,通过测量电路即可输出与电压成一定关系的电信号。电容式压力传感器属于极距变化型电容式传感器,可分为单电容式压力传感器和差动电容式压力传感器。压电式压力传感器 压电式压力传感器是基于压电效应的压力传感器。它的种类和型号繁多,按弹性敏感元件和受力机构的形式可分为膜片式和活塞式两类。膜片式主要由本体、膜片和压电元件组成。压电元件支撑于本体上,由膜片将被测压力传递给压电元件,再由压电元件输出与被测压力成一定关系的电信号。 这种传感器的特点是体积小、动态特性好、耐高温等。现代测量技术对传感器的性能出越来越高的要求。例如用压力传感器测量绘制内燃机示功图,在测量中不允许用水冷却,并要求传感器能耐高温和体积小。压电材料最适合于研制这种压力传感器。目前比较有效的办法是选择适合高温条件的石英晶体切割方法。而LiNbO3单晶的居里点高达1210℃,是制造高温传感器的理想压电材料。压磁式压力传感器 压磁式压力传感器是利用铁磁材料的压磁效应制成的,即利用其将压力的变化转化成导磁体的导磁率变化并输出电信号。压磁式的优点很多,如输出功率大、信号强、结构简单、牢固可靠、抗干扰性能好、过载能力强、便于制造、经济实用,可用在给定参数的自动控制电路中,但测量精度一般,频响较低。 所谓压磁效应就是在外力作用下,铁磁材料内部发生应变,产生应力,使各磁畴之间的界限发生移动,从而使磁畴磁化强度矢量转动,因而铁磁材料的磁化强度也发生相应的变化,这种由于应力使铁磁材料磁化强度变化的现象,称为压磁效应。 若某一铁磁材料上绕有线圈,在外力的作用下,铁磁材料的导磁率发生变化,则会引起线圈的电感和阻抗变化。当铁磁材料上同时绕有激磁绕组和测量绕组时,导磁率的变化将导致绕组间耦合系数的变化,从而使输出电势发生变化。通过相应的测量电路,就可以根据输出的量值来衡量外力的作用。霍尔式压力计 霍尔式压力计是利用霍尔效应制成的压力测量仪器。当被测压力引入后,弹簧管自由端产生位移,从而带动霍尔片移动,改变了施加在霍尔片上的磁感应强度,依据霍尔效应进而转换成霍尔电势的变化,达到了压力一位移一霍尔电势的转换。 霍尔压力计应垂直安装在机械振动尽可能小的场所,且倾斜度小于3°。当介质易结晶或黏度较大时,应加装隔离器。通常情况下,以使用在测量上限值1/2左右为宜,且瞬间超负荷应不大于测量上限的二倍。由于霍尔片对温度变化比较敏感,当使用环境温度偏离仪表规定的使用温度时要考虑温度附加误差,采取恒温措施(或温度补偿措施)。此外还应保证直流稳压电源具有恒流特性,以保证电流的恒定。活塞式压力计 活塞式压力计又称为静重式压力计,是利用流体静力平衡原理及帕斯卡定律工作的的一种高准确度、高复现性和高可信度的标准压力计量仪器。 流体静力平衡是通过作用在活塞系统的力值与传压介质产生的反作用力相平衡实现的。活塞系统由活塞和缸体(活塞筒)组成,二者形成极好的动密封配合。活塞的面积(有效面积)是已知的,当已知的力值作用在活塞一端时,活塞另一端的传压介质会产生与已知力值大小相等方向相反的力与该力相平衡。由此,可以通过作用力值和活塞的有效面积计算得到系统内传压介质的压力。在实际应用中,力值通常由砝码的质量乘以使用地点的重力加速度得到。 活塞式压力计也常简称活塞压力计或压力计,也有称之为压力天平,主要用于计量室、实验室以及生产或科学实验环节作为压力基准器使用,也有将活塞式压力计直接应用于高可靠性监测环节对当地其它仪表的表决监测。浮球式压力计 浮球式压力计是以压缩空气或氮气作为压力源,以精密浮球处于工作状态时的球体下部的压力作用面积为浮球有效面积的一种气动负荷式压力计。 压缩空气或氮气通过流量调节器进入球体的下部,并通过球体和喷嘴之间的缝隙排入大气。在球体下部形成的压力将球体连同砝码向上托起。当排除气体流量等于来自调节器的流量时,系统处于平衡状态。这时,球体将浮起一定高度,球体下部的压力作用面积(即浮球的有效面积)也就一定。由于球体下部的压力通过压力稳定器后作为输出压力,因此输出压力将与砝码负荷成比例。钟罩式压力计 钟罩式压力计的作用原理,是直接从压强定义出发,用一台天平对压力在液封受力器上 的垂直作用力F进行测定。这个受力器是一只几何形状有一定要求的钟罩,根据对钟罩几何 尺寸的精密测量和理论分析,求出其受力有效面积S后,待测压强p可由公示p=F/S求出。 因为钟罩式压力计有独特的结构原理,并具有、足够高的精度,这就可以通过与其他基准压力仪器比对,发现未知的系统误差。同时,钟罩式压力计在测量压强差时,其单端静压强可以根据需要调整,直至单端压强为零,即可以测量绝对压强。另外,该仪器还具有操作简单、受外界干扰小等优点。在高新科技快速发展的现今,静态的压力测量方法已获得了较大的优化,成为了各领域中常用的测量体系,并逐渐朝着动态的压力校准趋势发展。由此,相关技术人员针对压力计量检测方法的进步展开了深入的探究。简而言之,压力计量检测的未来趋势表现在测试精度等级、测试响应速率、测试可靠性与智能化水平这几个方面的提高。比如,在活塞式仪表测试中融进了智能加码与操作部位激光监测方法,如此不仅提升了检测效率,并且提高了测试的精准性,同时为绝压式仪表与活塞式仪表智能测试体系的进步打下了良好的基础。针对数字式仪表及压力变送器和压力传感器等设备的量传任务有了精良的全智能压力控制其能够用作量传标准,利用1台控制器配置若干个压力模块能够操作许多量程范围,随意确定测试点的高精度检测任务,而且能够选用气介质来工作,如此防止了采用液体介质在检测压力时引起的诸多问题,大幅度提升了数字式仪器的测试效率与智能化程度。
  • “蜡”有压力就“凉”了?中国科学家提出环保制冷新思路
    从家用冰箱、空调到工业用大型冷藏库,制冷技术应用于生产生活的方方面面,如何让它更为绿色环保?记者5日从中科院合肥物质科学研究院固体物理研究所了解到,该所童鹏、林建超、鲁文建、王贤龙等科研工作者发现正构烷烃(石蜡的主要化学成分)在一定压力驱动下通过液态固态相变能够实现制冷效果,为发展绿色环保的新型制冷技术开辟新思路。   现有制冷设备主要采用气体压缩循环技术,通过制冷剂达到制冷效果,能耗较高。固态、液态作为两种常见的物质形态,二者在相互转变的过程中伴随着热响应,如滴水成冰、冰化成水从周边环境中放热和吸热。专家认为,如果能够找到一种材料,施加压力就能诱导其固态、液态相互变化,从而产生热响应,那么除传统制冷剂外,就有了一种新的制冷技术。科研工作者将这种超过众多固态相变制冷材料一个数量级的压力诱导的相变制冷效应称为庞压卡效应。  此次,固体物理研究所研究团队在正构烷烃中发现了低压力驱动的庞压卡效应。据介绍,正构烷烃的成本低廉,物理化学性能稳定,相变过程不产生有害排放,同时便于制冷设备的小型化,在制冷领域具有广阔应用前景。  目前,相关研究成果已发表在国际权威期刊《自然通讯》上。
  • Bettersize2600激光粒度分析仪测试托拉塞米原料药
    托拉塞米为难溶性药物,原料药颗粒的大小不仅影响药品制备过程中的可加工性,更主要的是影响药物颗粒的溶解性,影响其生物等效性,因此对于托拉塞米颗粒粒度检测是非常重要的。本文使用Bettersize2600激光粒度分析仪测试两款托拉塞米颗粒的粒度,考察两款托拉塞米的差异。湿法或干法对粒度结果的影响湿法是把托拉塞米分散在水或有机溶剂中,通过搅拌、超声以及添加分散剂的方式使粉体颗粒达到良好的分散。图1. 1#托拉塞米样品随分散时间变化曲线(上) 2#托拉塞米样品随分散时间变化曲线(下)由上图来看,1#托拉塞米样品,随着分散时间的增加颗粒粒度逐渐变小,当超声时间达到90s以后基本达到稳定状态。而2#托拉塞米样品,随着分散的进行D10、D50和D90反而增大。图2. 1#托拉塞米样品(A)与2#托拉塞米样品(B)的显微图像这主要是由于两款托拉塞米微粉的粒径差异较大。1#托拉塞米颗粒较大,2#托拉塞米颗粒较小,小颗粒比表面积大,溶解较快,导致粒径逐渐变大。从样品的遮光率变化来看(图3所示),1#托拉塞米遮光率稳定不变,2#托拉塞米遮光率逐渐降低,也进一步证实了2#托拉塞米有溶解现象。图3. 1#与2#托拉塞米遮光率随时间变化曲线从湿法测试结果来看,1#托拉塞米分散90s后结果基本稳定,而2#托拉塞米由于有溶解现象,导致颗粒粒径逐渐变大,因此对于粒径较小的托拉塞米原料药不建议采用湿法测试。干法测试是把托拉塞米干粉直接放到干法进样器中,通过压缩空气将样品“吹过”测试区,从而实现粒度测试。干法测试时,气压将影响结果,我们先用压力滴定的方式,看看能不能找到结果稳定的压力。图4. 1#托拉塞米压力滴定曲线(上) 2#托拉塞米压力滴定曲线(下)从上面两个压力滴定曲线来看,1#托拉塞米随着分散压力增大颗粒粒度逐渐降低,无稳定的平台,这是因为1#托拉塞米的颗粒为片状。空气压力不断将颗粒打碎,导致无稳定的分散平台,这种现象在ISO13320中也给出提示,对1#托拉塞米分散压力选择要慎重。2#托拉塞米当分散压力在0.2~0.4MPa之间,粒度结果都处于相对稳定的状态,说明颗粒达到相对稳定的分散状态,未被进一步破碎,因此2#托拉塞米样品适合用干法激光粒度仪测试粒度。湿法和干法测试的粒度结果由于两款托拉塞米样品差异较大,建议选择丹东百特干湿法两用激光粒度仪Bettersize 2600激光粒度分析仪,用配备的湿法进样器测试颗粒较大的1#托拉塞米,用干法进样器测试颗粒较小的2#托拉塞米,这样对于两款原料药都可以得到较为准确的且具有良好重复性和准确性的粒度结果。图5. 1#托拉塞米样品粒度分布图(上) 2#托拉塞米样品粒度分布图(下)结论1.1#托拉塞米颗粒为片状,易碎,因此建议采用湿法激光粒度仪进行粒度测试,避免干法对颗粒造成破碎,从而影响粒度测试结果的准确性。2.2#托拉塞米样品颗粒较小,比表面积大,在水中有溶解现象,因此建议采用干法激光粒度仪进行粒度测试,避免因小颗粒快速溶解而影响粒度测试结果的准确性。3.选用既有干法进样器、又有湿法进样器的干湿法两用激光粒度仪Bettersize2600,能准确测试两款物性差异较大的托拉塞米样品的粒度。
  • LAUDA分析测试产品中国技术服务及产品展示中心在京成立
    仪器信息网讯 2011年3月7日,德国LAUDA(劳达)公司分析测试产品中国技术服务及产品展示中心在北京盛维基业科技有限公司挂牌成立。在挂牌仪式上,德国LAUDA(劳达)公司(以下简称“LAUDA”)授权北京盛维基业科技有限公司(以下简称“盛维基业”)成为LAUDA分析测试系列产品在中国国内授权技术服务提供商,全权负责中心的运营。德国LAUDA公司测试仪器部总监Frank Jansing先生(左)、北京盛维基业科技有限公司总经理王雷先生(右)共同为中心揭牌  挂牌仪式由劳达贸易(上海)有限公司总经理吝俊友先生主持,LAUDA测试仪器部总监Frank Jansing先生,北京盛维基业总经理王雷先生,灏汇公司北京办及技术服务部经理、LAUDA分析测试产品中国技术服务及产品展示中心主任董伟康先生分别在挂牌仪式上致辞。  来自石油、化工、塑料等行业的40余名LAUDA测试产品用户参加了本次挂牌仪式。仪器信息网(以下简称“Instrument”)作为特邀媒体也参加了本次活动,就中心成立相关情况和LAUDA测试产品概况等采访了LAUDA测试仪器部总监Frank Jansing先生和北京盛维基业总经理王雷先生。德国LAUDA(劳达)公司测试仪器部总监 Frank Jansing先生劳达贸易(上海)有限公司总经理 吝俊友先生北京盛维基业科技有限公司总经理 王雷先生灏汇公司北京办及技术服务部经理、LAUDA分析测试产品中国技术服务及产品展示中心主任 董伟康先生合作双方在挂牌仪式现场合影  Instrument:请问LAUDA分析测试产品中国技术服务及产品展示中心成立的初衷是什么?其服务对象是哪些群体?该中心成立后将提供哪些服务?  Frank Jansing先生:这次LAUDA与盛维基业合作,在北京建立分析测试产品中国技术服务与产品展示中心,是继LAUDA于2008年在上海建立中国分公司之后的又一个非常重要的事件。  服务是LAUDA提供给客户的非常重要的方面。我们成立这个中心是为了更好地服务客户,它面向的群体既包括LAUDA的老客户,也包括LAUDA的潜在客户。  通过这个中心, LAUDA首先要服务好老客户,为他们持续地提供良好的售后服务支持。中心成立之后,我们对用户报修的反应时间会缩短,相关产品的常规维修将会变得很迅速,能为用户节省很多时间。同时,LAUDA在这里展示粘度计、张力仪等测试产品,让LAUDA潜在客户可以到这里了解我们的产品。此外,他们也可将样品拿过来测试,来试用仪器,进而了解LAUDA解决方案。同时,我们也会在这里可以举办各类用户培训等活动。  Instrument:LAUDA以其温控相关产品著称,中国众多实验室用户对LAUDA测试产品可能不甚了解,请介绍贵公司测试产品?主要应用于哪些领域?其竞争优势是什么?  Frank Jansing先生:LAUDA测试产品有两条产品线,即粘度计与张力仪。LAUDA在测量产品方面其实起步较早,我们于1971年在市场上正式推出世界第一台自动毛细管粘度测量系统,于1991年推出了世界上第一台测量表面和界面张力的液体体积张力计。LAUDA在测试产品方面已经累计了40余年的经验。  LAUDA粘度计主要用于测定流动情况下液体的粘度,具有较好的再现性和精密度。该类产品采用了LAUDA独特的模块设计理念。除基本模块外,用户可根据自己的需求与经济实力选择自动加样器、自动清洗附件等模块。张力仪主要用于测量液体表面张力和界面张力,目前该类产品种类较多,涵盖了旋转滴表/界面张力仪、气泡压力法张力测量计、液滴体积法张力测量计等种类产品。  LAUDA粘度计与张力仪目前在石油、化工、聚合物等行业领域应用广泛。尤其在聚合物领域,LAUDA粘度计占有绝对市场竞争优势。但实际上,LAUDA粘度计的应用领域并不局限于这些,该类产品几乎能满足所有实验室对于液体粘度的测量。但LAUDA粘度计定位于中高端市场,测量精度与准确度较高,比较符合石化、聚合物等行业的粘度测量要求,因而该类产品在这些领域占有很高市场份额。  至于LAUDA产品的竞争优势,我认为是以下几方面:  首先,LAUDA测试产品精确度与可靠性高,经久耐用,能长期运行,产品维修率很低,这是产品本身的优势。  其次,在粘度测量过程中,液体温度的控制精度是非常关键的因素,而LAUDA在精确控温方面具有丰富经验,这对于我们粘度计产品的研发与改进有很好的促进作用。总结起来是,LAUDA是一个能在粘度测试方面提供从温度控制、粘度测量到自动化控制的全方位解决方案的企业,能为用户提供简便、高性能、高质量的粘度测量系统。  再者,LAUDA与合作伙伴一起累计了非常丰富的产品应用经验,能够帮助用户解决实际操作中的问题。这种软性竞争力可能比产品本身要更加宝贵。  最后,LAUDA在全球建立了7家分公司,这些分公司将各地的信息采集至总部,让我们更好地了解用户需求。同时,通过各地的合作商,LAUDA能提供本地服务,让用户对LAUDA更有信心。  Instrument:测试产品在贵公司所有产品中处于什么地位?该类产品目前在中国的销售情况如何?对于2011年的市场有怎么的预期?  Frank Jansing先生:LAUDA有三大类产品系列,即恒温设备、工业温控系统以及测试产品。测试产品部是三大类产品部门中规模最小的产品部门,但其也是非常重要的部门。相比于其他产品部门,测试产品部与用户的接触更直接、更深入。通过这个部门,LAUDA能够加强与客户的关系。同时测试产品线已发展了40余年,LAUDA也会一直保持这方面业务。LAUDA测试产品进入中国市场约20年,目前大约共有300余台产品在中国境内运行。  王雷先生:目前来看,市场对于LAUDA测试产品的需求还是比较旺盛的。但是在2011年,LAUDA测试产品的市场增长应该会在20%以内。这是因为中国的“十二五”规划今年才制定实施,市场有一定的滞后性,市场需求不会马上显现。预计三四年后,这方面的市场需求会爆发,到时LAUDA测试产品的市场会有较大增长。  Instrument:LAUDA授权盛维基业成为LAUDA品牌测试系列产品在中国国内授权技术服务提供商,请问双方此次合作的契机是什么?中心成立后,盛维基业将承担哪些具体工作?将如何做好后续工作?  王雷先生:此次盛维基业与LAUDA的合作真是“天作之合”,是相互选择的结果。盛维基业成为LAUDA测试产品的授权代理商已3年,我们对LAUDA产品非常了解与信任,而LAUDA也对盛维基业在售后服务方面的良好口碑非常满意。此外,LAUDA与盛维基业的客户覆盖面完全重合,产品存在互补性,且双方在客户服务理念上非常契合。基于以上因素,LAUDA与盛维基业联合起来,共同筹建了这个中心,更好地为客户服务。  Frank Jansing先生:中心成立之后,其运行方是盛维基业,中心所有事务都由盛维基业来负责。盛维基业除承担LAUDA测试产品的销售外,还将承担相关的售后服务工作。  王雷先生:为做好后续工作,盛维基业组建了一个6人团队,包括3名售后服务人员,2名销售人员以及1名后勤人员。这个团队将与LAUDA工作人员密切合作,全面负责LAUDA测试产品在中国的销售及售前、售后服务工作。与此同时,我们还将通过网络推广、举办小型用户会、筹建合作实验室等方式来推广LAUDA品牌。 采访现场  附录1:德国LAUDA公司  www.lauda.cn   http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101625/   附录2:北京盛维基业科技有限公司  http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101155/
  • 铝塑复合膜的热封工艺中,热封压力的具体数值范围是多少?
    铝塑复合膜的热封工艺中,热封压力是一个至关重要的参数,它直接影响着复合膜的热封效果和产品质量。本文将深入探讨铝塑复合膜热封工艺中热封压力的具体数值范围,并结合实际应用场景,为读者提供全面的指导和参考。一、热封压力的重要性在铝塑复合膜的热封过程中,热封压力是确保两层或多层材料在热封温度下充分熔融并紧密结合的关键因素。适当的热封压力可以使得材料之间形成稳定的化学键合,提高热封强度,从而确保复合膜的密封性和耐用性。二、热封压力的具体数值范围热封压力的具体数值范围并非一成不变,它受到多种因素的影响,包括复合膜的材料类型、厚度、热封温度、热封时间等。因此,在实际应用中,我们需要根据具体情况来确定合适的热封压力数值范围。一般来说,对于常见的塑料复合膜材料,如CPP(聚丙烯)、OPP(取向聚丙烯)、PET(聚酯)等,其热封压力范围大致如下:CPP(聚丙烯):热封压力范围通常在0.5~0.7kg/cm² 之间。由于CPP材料具有较好的热封性能,因此在较低的压力下即可实现良好的热封效果。OPP(取向聚丙烯):热封压力范围也在0.5~0.7kg/cm² 之间。与CPP相似,OPP材料同样具有较好的热封性能,但需注意其取向性对热封效果的影响。PET(聚酯):热封压力范围相对较高,通常在1.5~2.0kg/cm² 之间。PET材料具有较高的熔点和强度,因此需要较高的热封压力才能实现充分的熔融和结合。然而,这些数值范围仅供参考,实际应用中还需根据复合膜的具体情况和热封设备的特点进行调整。例如,对于较厚的复合膜或需要更高热封强度的应用场景,可能需要适当提高热封压力;反之,对于较薄的复合膜或需要更低热封强度的应用场景,则可适当降低热封压力。三、热封压力的调整与优化在实际生产中,为了获得最佳的热封效果和产品质量,我们需要对热封压力进行精细的调整和优化。这主要包括以下几个方面:根据复合膜的材料类型和厚度选择合适的热封压力范围。根据热封设备的性能和特点调整热封压力的具体数值。例如,不同型号的热封机可能具有不同的压力调节范围和精度,需要根据实际情况进行调整。结合实际生产过程中的观察和测试,对热封压力进行微调。例如,通过观察热封后的复合膜表面是否平整、无气泡、无虚焊等现象,以及测试热封强度是否符合要求等方式来评估热封效果,并根据评估结果对热封压力进行相应的调整。注意热封温度、热封时间和热封压力之间的协调配合。这三个参数共同影响着热封效果,需要在实际生产中根据具体情况进行综合考虑和调整。总之,铝塑复合膜的热封工艺中热封压力的具体数值范围需要根据实际情况进行确定和调整。通过精细的调整和优化热封压力等参数可以确保复合膜的热封效果和产品质量满足要求。
  • 上海化工研究院有限公司科技“战”疫 ​:开展新冠临床质谱同位素检测试剂研制
    新一轮的新冠肺炎疫情,使上海抗疫压力骤增。在疫情肆虐的当下,上海每一个角落都在与时间赛跑、与病毒搏杀。上海化工研究院有限公司(上海华谊集团中央研究院)积极发挥公共安全、生物医药等领域共性技术研发与服务功能,为上海强化城市安全与精准检测核心能力提供技术支持,并主动履行国企责任,为防疫物资运输鉴定开设“绿色通道”,助力上海打赢防疫抗疫攻坚战。  防疫物资运输安全 评价技术体系开发及应用作为国家化学品及制品安全质量检验检测中心的依托单位,研究院以拉曼光谱快速检测技术为核心,自主开发了包括防疫物资在内的货物运输安全评价技术体系,该技术体系在本次上海疫情防控过程中发挥了积极作用。该技术可对试剂盒、消毒剂、药物、医疗设备等开展快速、精准、可靠的安全评价,解决了防疫物资运输前“快、准、稳”的安全评估问题,保障了防疫物资快速、安全送达目的地。该技术服务立足于上海,并覆盖至全国,企业数累计12万余家,年提供空海运货物安全评价50万余件。  在此次疫情期间,研究院派遣专业技术人员进驻浦东机场货站,提供货运安全现场快速核查以及24小时应急响应技术支撑服务,大大缩短所运货物危险性的鉴别时间。  基于 RFID 的防疫物资 储运安全智慧保障技术  作为国家危险化学品重大事故防控技术支持基地—化学品危害识别与控制分基地的依托单位,研究院整合资源,全力加强化学品危险性鉴定评估与处置、化学品快速鉴别技术、化学品电子标签及定位技术和粉尘爆炸控制等4个实验室建设,围绕智慧城市精细化管理的需求,研发基于RFID 的防疫物资电子标签示踪溯源技术,建立防疫物资储运安全的 5G 物联网智慧城市安全运营体系,实现危险性防疫物资全覆盖、全过程、全天候的智能物流安全监控及风险预警。这套智慧系统正在上海化工区进行示范应用,还将在浦东机场货站、上海洋山港开展推广应用,提升危险性防疫物资储运安全风险防控和快速核验检查能力。  可用于新冠病毒抗原蛋白 临床质谱检测的同位素试剂  当前,测定新冠肺炎病毒有三种手段,一是核酸法RT-PCR,是金标准,但可能出现假阴性,且耗时较长;二是抗原检测,检测速度快,但准确性不足;三是新冠病毒N蛋白同位素稀释质谱法,该方法准确可靠,且可以同时测定多种病毒蛋白,需要使用专用质谱仪进行检测。  上述方法中,无论是抗原检测试剂盒的校准,还是质谱法测试,同位素标记氨基酸及多肽都是实现精准检测的关键试剂。然而,该类试剂原料有90%以上依赖进口,主要由美国剑桥实验室提供。随着中美关系紧张、疫情等影响,试剂价格连年上涨,部分关键试剂还面临限购甚至禁运,对我国生命健康领域相关研究的开展带来阻碍,因此建立稳定可控的国产化同位素试剂产业链十分重要。  作为国家同位素工程技术研究中心上海分中心、上海市稳定同位素检测及应用研发专业技术服务平台的依托单位,研究院在新冠病毒N蛋白同位素稀释质谱法计量比对研究取得新进展的基础上,着力开展可用于新冠N蛋白等疾病临床质谱同位素检测试剂的研制。作为“十四五”国家重点研发计划项目牵头单位,研究院于2020年在国内率先通过了稳定同位素领域的CMA及CNAS认可认证,下一步将全力推进稳定同位素标记氨基酸、疾病标志物蛋白以及临床质谱诊断试剂盒的研制工作,为新型冠状病毒等疾病检验检测提供技术支撑。  居家安全指南 防范身边风险  当前上海疫情防控正处在最紧要的关键阶段,希望全体员工继续支持、配合全市疫情防控工作,人人自觉、人人参与,人人有责、人人共享,共同筑牢联防联控、群防群控的人民防线。上海化工院检测有限公司为近期居家的朋友们准备了一份特殊的居家安全指南,列举了大家在居家生活中可能用到的部分医疗用品、消杀类产品及食品等使用安全,提醒您随时关注身边的风险。
  • 这款新冠核酸检测试剂盒能否为大筛减压?
    自3月初以来,国内新冠疫情经历了一轮“倒春寒”,短期内出现大量病例。为遏制病毒传播,多地已启动大规模核酸筛查,而面对突然激增的登记量和采样量,医疗机构的核酸检测能力及效率正面临严峻挑战。3月17日,随着思路迪“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批上市,大规模核酸检测效率有望实现明显提升。新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)注册证编号:国械注准20223400364 采访对象供图 据悉,该试剂盒由上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产,在经上海药监局优先推荐后,进入国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批后,通过审核获批上市。  据悉,此次获批的试剂实现了重大技术突破,可将荧光定量PCR反应时长从行业通常时间80-120分钟,缩短至30分钟以内。同时,此项重要改进还可大幅提升现有荧光定量PCR仪的使用周转率,尤其在应对新冠大规模筛查出现检测仪器短缺时,可有效缓解因仪器数量有限导致的检测能力不足,以及出具报告时间滞后的问题。在提高扩增速度的同时,此款试剂在检测灵敏度方面也保持了高标准,做到检测限200 拷贝/mL的一流水平,而行业平均水平通常是375拷贝/mL左右。据了解,产品检测限数字越低,就表示产品的灵敏度越高,意味着能够检出更低病毒浓度的样本,降低漏检风险。  “速度提升带来的是检测能力的提升,以及对于仪器数量依赖性下降。这也正好满足了现阶段上海抗疫大规模核酸筛查的需要。”上海市公共卫生临床中心宋志刚教授说,为应对新冠病毒奥密克戎较强的传染性以及更长的潜伏期,上海在此轮疫情中采取了较大范围的核酸筛查,导致短期内检测样本量激增,不少单位检测能力面临很大压力。  宋志刚透露,在一线长期使用荧光定量PCR检测试剂从事新冠病毒核酸检测,之前使用的检测试剂盒通常完成一轮PCR反应需要80分钟甚至更久的时间。每台PCR仪器一天24小时连续工作,最多只能完成1600个左右的样本检测。在参与思路迪诊断此款新冠核酸检测试剂临床试验工作过程中,发现使用该试剂仅需30分钟即可完成PCR扩增全过程,同时还表现出了良好的灵敏度性能。“以往我们看到医学检验领域的创新多来自于一些海外巨头性企业,思路迪诊断作为本土创新企业,能开发出这样的产品,难能可贵。”宋志刚表示。  除了扩增速度快、检测灵敏度高等特点,此次获批的试剂可覆盖新冠相关ORF1ab和N两个基因,产品效期长达12个月,且可经受10次以内反复冻融使用,实验结果稳定。同时基于生物信息学分析,此款试剂针对包括奥密克戎在内的被WHO列为特别关注的突变株都有效。  思路迪诊断2010年成立于上海,是中国早期从事精准医疗的企业之一,目前业务主要覆盖感染和肿瘤两大领域。为方便使用,并保证结果一致性,针对新冠病毒核酸检测,思路迪诊断还推出了包含样品前处理系统、核酸提取系统、核酸检测流水线及方舱实验室等整套一站式检测方案,助力全国疫情防控。
  • 久滨仪器发布耐碎石冲击试验机、碎石冲击测试机、砂砾冲击试验机新品
    二、 设备工作原理: 一定重量的砂砾通过振动弹入进料器。由于进料器下部的高速气流高速运动形成了一个真空,因此碰撞介质就被吸入射枪组件中,而后被喷射气流射向测试样件。在介质撞击测试目标后,介质就掉入砂砾收集箱内。碎石冲击试验通过碎石冲击试验机使大量小的、带有锋利边缘的钢丸或碎石在短时间内撞击涂层表面,整个试验在可控温度下进行。冲击结束后,用胶带去除松散涂层,露出样板上残留的石击点痕迹,通过分析涂层的破坏程度判断其抗石击性能的优劣。 三、 测试标准及试验方法: ISO 20567 --1《色漆和清漆 涂层的耐石击性的测定 第1部分:多次冲击试验》DIN55996-1:2001《涂层材料的碎石冲击强度检验第1部分:多重冲击试验》SAE J400《汽车表面涂层的抗碎石测试汽车工程师协会(SAE)美国测试与材料协会(ASTM)德国汽车工业协会(VDA)符合SAE J400、ASTM D3170、VDA、GM 9119P/9508P / 9619P、Ford、Mazda MES MN 601C、JIS M0141、GMW 1407、TL211-6,GME 60 268、Nissan、Chrysler 463PB-39-01、GMW14668-3.4.9、Chrysler 463PB-52-01、Volkswagen及Toyota等的测试要求。 三、主要技术参数 1、工作压力范围:0 ~ 5.0 kgf/cm2/等级1.6 ,可根据客户实际气源压力情况进行调节,最高可到8.0kgf/cm22、压缩空气管内径:19mm 或更大3、空气槽容积:180L能够满足:当打开磁阀时预先规定的400kpa(4bar)的工作压力能够持续保持至少10秒钟4、进料方式:自动进料,进料速度可调5、VDA 喷枪:30.0±0.5 mm6、SAE 喷枪:52.6±0.5 mm7、工作时间:0—999S 可调8、振动时间:0—999S 可调9、循环次数0—99S可调10、碰撞箱体配置:角度可调试验台一套 ,0—180度角度任意可以调节,更配有高精度移动式角度显示器,方便客户调节冲击角度。11、 标准试验台冲击窗口:300*300 mm (有活动的支撑架可调节窗口大小以适合不同大小的试样试样厚度不超过30 mm )。 12、试验箱外尺寸:约1800 L*950 W*1500H mm;碰撞箱主体结构采用≧6mm的钢板+烤漆;击打窗口采用10mm的钢板,抗振、耐磨性好。13、试验冲击材料:4mm—5mm硬度:61HRC-65HRC有棱角钢颗粒、或8-16mm水磨石、或JIS A5001规定的石子均可14、试验压力: 100±5kPa、200kPa±10kPa15、试验次数:1-5次均可16、喷射时间:8-12S/500g或30-35S/2000g17、喷射角度:54°±1o (特殊90°±1o)18、喷射距离:10-500mm(可调)19、喷枪内径: 30.0±0.5 mm或 52.6±0.75 mm20、试样尺寸:80×80 mm或200×100 mm21、试验温度:-20±2℃、22±5℃(室温)创新点:原来市场都是表显的,我们现改为触屏式操作,更方便,精确!
  • 夏季流感爆发?快速检测之国产流感荧光纳米微球检测试剂
    当前新冠疫情之下,流感在全国各地又呈爆发之势,流感的防控刻不容缓,这也对各级医院针对流感的诊断和治疗提出了更高的要求。因流感发病具有“快”和“急”的特点,所以流感病毒快速抗原检测是目前临床初筛的主要手段,其准确性起到至关重要的作用,直接影响了后续的临床处理手段。为什么今年夏季流感活跃度抬高?江西省报告,今年3月中旬以来流感的优势毒株发生了变化,而A(H3N2)季节流感病毒株近两年相对沉寂,群众的免疫水平偏低,且这一型别流感毒株易引发夏季流行高峰,导致今年夏季季节性A(H3N2)型流感活跃度增高。中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所国家流感中心主任王大燕研究员预测,今年的流感会对医疗机构造成压力,同时也会出现严重的病例。目前临床上流感病毒抗原检测普遍使用胶体金技术,其灵敏度和特异性存在较大的局限性,无法满足临床需求。因此,临床上急需准确性高的流感快速抗原检测试剂以满足患者需求。亿立方基于荧光纳米微球技术,成功开发了流感荧光免疫层析抗原检测试剂,是国内首个采用该技术的高灵敏度流感抗原检测试剂,2019年获广东省科技进步奖。用市面认可度高的流感核酸检测试剂检出的阳性样本和阴性样本,分别用亿立方荧光纳米微球方法与市场认可度高的胶体金法对照。可以看出亿立方荧光纳米微球方法远高于胶体金法的准确性。以下分别是10份阳性结果和10份阴性结果的对照表。备注:“-”:阴性,“+”:阳性, “++”:强阳性。PCR检测的亚型包括:H1N1、H3N2、H7N9、H5N1、H9N2、B/Victoria、B/Yamagata.
  • 山东检验检疫局成功研制并转让金黄色葡萄球菌快速检测试剂盒
    山东检验检疫局食品农产品中心青年专家高宏伟博士设计发明的“金黄色葡萄球菌快速检测试剂盒的制备和使用方法”近日以不菲的市场价格成功转让给青岛市高新区某企业。这标志着该项研究成果在获得领域内同行高度认可的同时,也在竞争激烈的生物技术市场赢得了一席之地。  2011年年末,一场“细菌门”的风波席卷冬日里的速冻食品行业,继思念、三全速冻食品后,湾仔码头也在南京市工商局公布的一份检测报告中被检出了金黄色葡萄球菌。当人们再一次为食品安全的问题焦虑纷扰的同时,一个直径只有0.5-1微米、平日里只闻其名、未见其“形”的小家伙——金黄色葡萄球菌迅速走进了普通百姓的视野。  小家伙制造大问题  据报道,全世界每年发生的食源性疾病近数十亿例,其中约有170万名15岁以下儿童因为食源性微生物污染引起腹泻而死亡。金黄色葡萄球菌是引起细菌性食物中毒的重要病原菌之一,在美国,每年超过18.5万人发生金黄色葡萄球菌食物中毒,占细菌性食物中毒的33%,每年损失约15亿美元 在日本,平均32.5%的食品存在金黄色葡萄球菌的污染 在加拿大,金黄色葡萄球菌中毒的发生率更高,占细菌性食物中毒的45%。近年来,在我国由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒约占细菌性食物中毒事件的25%。金黄色葡萄球菌属于葡萄球菌属,在污染食品后,可以产生大量肠毒素,刺激食用者交感神经、双侧迷走神经的内脏的分支和脊髓,引起剧烈呕吐腹泻。由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒已成为世界性的公共卫生问题。  新问题引出新课题  山东是我国食品农产品进出口第一大省,进出口总量占全国口岸四分之一至三分之一,已连续11年进出口食品农产品总量位居全国第一。每年,来自于世界各地的海量食品农产品在源源不断为当地经济注入活力的同时,也带来了巨大的食品安全风险。食品微生物污染一直是进出口食品安全的主要隐患,而其中金黄色葡萄球菌是最为重要的检测项目之一。仅2011年山东局技术中心微生物实验室完成了金黄色葡萄球菌3000余批次样品、上万项目次的检测工作、2012年截止到6月已完成金黄色葡萄球菌检测近8000项目次,同比增长30%。如此巨大的工作量以及还在继续快速增长的检测压力,向传统的检测技术提出了挑战,如何打破现状、创新技术体系成为一个检测人员绕不开的问题。  为了提升检测效率、缩短检测周期,针对国内外食品中金黄色葡萄球菌污染日趋严重的形势,该局食品农产品中心高宏伟博士等研究人员向国家质检总局申报了关于食源性致病菌新型高通量检测技术的研究课题。提出以更为快捷、简便、可视化的新型环介导等温扩增技术(LAMP)取代现有检测技术,全面提高金黄色葡萄球菌的检测灵敏度和精确度。  新发明攻克五个难关  金黄色葡萄球菌快速检测试剂盒的研制成功,在获得国家发明专利授权的同时,一举攻破了五个技术难关。  准确关。该发明针对金黄色葡萄球菌mecA基因的基本保守区的6个序列设计了两个特异性内引物和两个特异性外引物,是一种多位点多靶标的检测技术,与PCR技术的单区域双引物相比,在体系扩增过程中,具有更高的准确性和可靠性。该mecA基因的保守序列为金黄色葡萄球菌各不同血清型和菌株型所共有,保证了该种技术从种的水平上检测不同来源的金黄色葡萄球菌株的可靠性。  周期关。多引物的特性使其在具有高度链置换活性的DNA聚合酶作用下,具备更高的扩增效率。应用该种技术实施金黄色葡萄球菌检测,恒温下放置几十分钟即可完成检测,整个流程累计耗时1个小时左右,与传统检测方法动辄3、4天相比,缩短检测周期95%以上。  成本关。作为一种恒温扩增技术,该发明无须昂贵的PCR仪及配套电泳成像设备,只需水浴锅或其他简单温度加热装置即可,在仪器配置费用上可节省大笔购置费用。  环保关。由于可视化的特点,该种技术的检测结果无须使用特定光学呈相设备分析,只用肉眼直接目测观察即可对最终结果进行判定。在精简了分析流程的同时,也避免了具有强烈致癌的毒性凝胶染料的使用,省去了后续无害化处理步骤,解决了有毒有害的分子生物学试剂对环境安全的威胁问题。  场所关。目前,主流细菌鉴定方法包含了分离培养、免疫检测、PCR方法等,虽然原理各异,但对于环境及硬件设施条件都有特定要求,需要培养箱、微生物鉴定仪及PCR仪等必备仪器。而金黄色葡萄球菌LAMP快速检测试剂盒的问世解决了这一难题,一套试剂盒和一个简易温度控制设备即可组成一套便携式的现场检测装置,它可以走出实验室,摆脱时空限制,将检测关口前移,在任何需要的地方随时出现对可疑样品实施现场检测。  新专利产生四种效益  市场效益。与其他检测方法相比,具备完全自主知识产权的金黄色葡萄球菌试剂盒兼具了快速、精准化、便捷化、可视化及低成本化等五大优势,是山东检验检疫系统首个实现商业化成功转让的国家发明专利。该专利具有广阔的应用前景和领域,适合于有实际检测需求的各类企事业单位、机构和部门,能够在医疗、食品、卫生及环保等多个行业领域进行推广应用,一旦转化为商业化试剂盒将显现显著的市场效益。  生态效益。由于采用可视化的肉眼观察对结果进行直接判定,使得大量的后续的无害化处理措施得以省略,在节省成本的同时排除了传统的PCR检测凝胶电泳所使用的大量有毒有害试剂的使用,将其可能造成的生态环境安全风险降到最低。  生产效益。据统计,2011年食品安全在我国国民最关注热点问题排行榜高居第二位,类似于发生在湾仔码头等著名食品品牌的金黄色葡萄球菌污染事件,在给企业带来了公众信任危机的同时,给企业生产经营效益造成了重创。充分利用金黄色葡萄球菌LAMP快速检测试剂盒灵活机动不受时空限制的特点,打造食品产品的现场初筛和实验室系统性检测的多级检测网络,对于企业加强自检,实施源头管理,把好质量关、避免质量问题可能造成的巨大损失将起到关键性的作用。  社会效益。由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒也已成为世界性的公共卫生问题,该专利的问世及下一步的市场化、产业化对于解决食品中金黄色葡萄球菌关键控制和检测技术的难题,保证国内及进出口食品安全,保障人民生命健康安全将产生积极的基础性推动作用。
  • 宋海波教授:体外诊断产业面临着哪些压力
    近年来,我国IVD产业以15%以上的年增速快速成长,2018年我国的体外诊断产品市场容量已达700亿元,成为整个医疗器械行业中增速最快的细分市场。但按全国人均计算,我国每人每年的体外诊断支出仅5美元左右,远低于发达国家平均25-30美元的水平,仍处于行业生命周期中的发展阶段。随着人们对健康事业关注增强、人口老龄化进程加剧、以及国家对医疗行业的相关政策的支持,健康中国建设的不断推进,预计在未来五年甚至更长的一段时间,我国IVD行业仍将处于快速发展的黄金时期。体外诊断仅耗费了3%的医疗资源,但是提供了临床诊断超过70%的信息,被称为医生的“眼睛”。今年中美贸易摩擦以来,以中兴、华为为首的通讯行业首当其冲,受到了很大的影响。这些前车之鉴也让许多体外诊断行业从业者开始思考一个问题:如果发达国家突然停供涉及体外诊断命脉的上游原材料和关键部件,我们的体外诊断产业会面临着什么样的压力?!体外诊断系统主要由诊断仪器和诊断试剂构成,然而无论是诊断仪器还是试剂来说,都存在着与通讯行业类似的核心元器件和原材料严重依赖进口的“卡脖子”情况。我国体外诊断试剂上游原材料市场容量预计将达60亿,再加上体外诊断仪器关键零部件(组件),总体市场容量将高达100亿元以上,但大量依赖进口的情况非常严重。对于常见的体外诊断仪器来说,其主要依赖进口的核心元器件包括:(1)单光子计数模块单光子计数模块是化学发光免疫分析的核心关键部件,用于对化学发光试剂所产生的微弱光子进行计数,目前国内年消耗量约一万个,单价在6000-10000元/个。目前国内只有深圳新产业生物和深圳迈瑞公司购买光电倍增管(价格约2000-2500元/个),自己研发电路来构成单光子计数模块,其它公司都需要对外采购,市场几乎全部被日本滨松公司所垄断。(2)凹面平像场光栅凹面平像场光栅是高端全自动生化分析仪的核心关键零件,用于后分光单色光的产生。目前国内生产高端全自动生化分析仪的厂家(深圳迈瑞、长春迪瑞、深圳新产业)都是使用日本岛津(SHIMADZU)的凹面平像场光栅。国内宁波源绿光电有限公司也实现了凹面平像场光栅的生产,但由于价格和质量的原因,并未获得国内主要生化分析仪的厂家的认可。(3)激光器激光器是流式细胞仪、流式颗粒荧光分析仪、数字PCR、高端五分类血液分析仪的重要关键部件,用于产生稳定且光斑窄细的光源,以便对检测对象进行照射或激发,从而形成检测信号。目前高端流式细胞仪等仪器都采用美国相干(Coherent)的产品,价格在3万-4万/个。国内苏州维林光电有限公司已经可以实现高性能激光器的生产,价格约在2万/个,仅有进口产品的一半左右,获得部分国内厂家的使用。(4)加样针加样针是高端全自动生化分析仪和全自动化学发光免疫分析仪的重要关键零件,用于吸取微量样品(最低1ul)到反应杯中。加样针是一系列设备的关键零部件,其质量直接影响仪器的整体性能指标。目前国产高端生化分析仪和化学发光分析仪的加样针全部依赖进口,加样针的进口供应商主要有日本伊藤制作所、日本高砂和瑞士UNIMED等。深圳万臣科技和深圳中科康森瑞特也在做加样针,但因为性能原因,目前还没有在国产高端仪器中得到应用。(5)柱塞泵柱塞泵是全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪等体外诊断仪器的关键部件,主要用于吸取样品和试剂。目前国内高端体外诊断产品都选用美国IDEX公司的柱塞泵,价格在1500-2000/个。近几年深圳垦拓、深圳恒永达、东莞聚瑞公司都研发并量产出性能不错的柱塞泵,并在一些国内知名体外公司的一些产品中得到应用。(6)无阀柱塞泵无阀柱塞泵是全自动化学发光免疫分析仪的重要关键部件,主要用于将激发底物泵入反应杯。无阀柱塞泵的厂家主要是日本的IWAKI,价格2000元/个左右。去年东莞信浓公司研发出无阀柱塞泵,并在一些公司的产品中试用,但目前还没有大批量使用。(7)电磁阀电磁阀是全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、五分类血液分析仪的关键部件,主要用于液流的切换和通断,其性能好坏直接影响整机性能。目前高端产品的电磁阀主要还是进口品牌,主要有德国宝帝和日本SMC,价格500-1000/个。深圳垦拓最近几年进步很快,研发并量产的电磁阀在很多国内体外诊断公司的产品中得到批量应用。(8)鞘流池鞘流池是全自动五分类血液细胞分析仪、流式细胞仪、流式颗粒荧光分析仪的关键部件,主要用于产生鞘流和检测区域,每年需求量约为4万~5万个。目前主要依赖德国Hellma、日本Japan cell等进口供应。目前国内有光学器件加工公司相继投入到流动室的产品研发当中,其中已经实现量产的有福州高意科技、福州荣德光电科技等,前者与迈瑞公司独家合作开发,一般不销售给国内其他血球仪厂家;而福州荣德光电近两年才有产品出现,厂家使用均还处于样品验证阶段,并未批量使用。由于流动室的制程工艺从石英玻璃毛坯到成品涉及约几十道工序,多数关键工艺依赖于熟练的技工,因此制程稳定性差,不良率较高。目前国产产品的精度不如进口流动室,使得其一般只使用在低端五分类血球仪,不能使用到要求较高的中高端产品。体外诊断试剂中核心原材料对于进口依赖的情况与诊断设备相比有过之而无不及:(1)抗原和抗体主要用于各类免疫诊断,是最重要的体外诊断原料之一,广泛用于酶联免疫分析、化学发光免疫分析、胶体金侧向层析、荧光免疫侧向层析等检测平台,目前国内市场容量已经接近30亿。抗原和抗体国际先进企业包括Hytest,Medix, Meridian等。国内创新创业在这一领域极为活跃,许多新项目与国外的差距越来越小,但也应该看到目前自身免疫、高血压等大类的核心原料国内仍然无法自主生产,而且部分单体市场价值在1亿元以上的大宗抗体(如HbA1c、d二聚体、CKMM等)国内产品的质量仍无法达到临床应用的需求,几乎全部依赖进口。(2)酶/辅酶/酶底物广泛用于生化、免疫、分子、POCT、凝血、血糖等几乎所有的体外诊断子领域,是应用面最广泛的核心生物原料,目前国内的酶/辅酶/酶底物市场约20亿,主要由罗氏、东洋纺等进口品牌主导。酶制剂相关的产品技术门槛高,市场较为零散,国内各个细分领域发展不平衡,国内企业在RT-PCR分子诊断领域、凝血、血糖等大量使用酶的体外诊断领域的实力仍较薄弱。部分基础性原料如辣根过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶等量大面广的基础性产品严重依赖进口,“卡脖子”现象极为严重。(3)磁微粒/微球/NC膜是磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸提取等过程的关键材料与反应载体。目前国内磁珠市场约2亿,胶乳微球约1亿,NC膜约2亿。这部分产品国内主流厂家几乎全部采用进口如Merck、GE、Thermo Fisher、JSR的产品。近年来,国内已有一些团队进行了相当深入的核心技术储备,但目前还没有形成大规模的销售,其生产工艺稳定性与品牌影响力还有待检验,总体国产化率仍然极低。试剂原材料和设备元器件在整个体外诊断产业链中居于重要的战略意义。它们是体外诊断技术创新的源头,下游临床应用技术的创新往往需要原材料层面进行支撑,因此想要掌握最先进的诊断技术,常常需要先掌握最先进的原料技术;其次,这些核心原料对于诊断系统的性能影响极大,核心原料的性能极限在很大程度上决定了体外诊断系统性能的上限,想要开发性能最强的诊断技术也经常需要高端的原料进行支撑。目前我国核心原料产业大量依赖进口,国外厂家处于垄断地位导致成本高居不下,严重影响了中国企业的国际竞争力。而且在贸易战的背景下,大量进口的核心原材料持续顺畅供应难以得到充分保障,严重影响了整个体外诊断行业的产业安全。仅拿辣根过氧化物酶这一种原料举例,该酶制剂的市场价值仅有数千万元人民币,但是却支撑了将近一半的生化诊断试剂以及大部分酶联免疫分析试剂及相当部分的磁微粒化学发光试剂,一旦这单一原料的进口供应不稳定,将直接导致国内体外诊断行业出现极大的波动,对下游数万亿的医学检验乃至整个医疗产业造成极大的影响。2017年罗氏诊断生命科学部原料部全球销售额近2.65亿瑞士法郎,约合17亿人民币,其中生化和免疫原料占到50%以上,分子诊断原料占到约30%。罗氏诊断也是较早进入到中国市场的国际公司之一,据统计2017年罗氏在中国IVD原料销售额超过2亿人民币,是中国诊断试剂生化酶原料市场份额最大者和市场领跑者。东洋纺健康医学部2017年度全球销售近357亿日元,约合20亿人民币。东洋纺在中国IVD市场产品以生化原料和大包装试剂为主,也在积极布局分子诊断原料市场,2017年总体原料销售近2亿人民币。BBI公司2017年全球销售额近4.6亿人民币,其中蛋白质和抗体相关产品销售额近4700万人民币,增长幅度为36.2%。此业务毛利率为41.6%。迈迪安生命科学部2016年全球销售额近5000万美金,其中中国市场贡献超过400万美金,增长62%,中国市场的高增长率也是未来迈迪安发展的关键。我国本土化的生物原材料上游活跃生产研发经营企业瀚海新酶、菲鹏生物、蓝园生物、阿匹斯、诺唯赞、海狸生物、百川飞虹、海肽生物、华美生物、中美歆新、探生生物、普泰生物、为度生物、英芮诚、珠海博美、爱博生、博奥森、隆基生物、科跃中楷、奥创生物、健乃喜、上海领潮、贤至生物、近岸科技、索莱尔博奥、万科隆、格瑞林等也有着不错的市场表现。我国的上游关键原材料行业近年来有了长足的发展,但仍存在如下显著的发展瓶颈:1) 起步晚,基础弱:国产体外诊断产业规模的形成也就二十年的时间,近十年发展尤为迅速,但关键原料和关键部件基本都是选用国外品牌,国内关键原料和关键部件是随着国内体外诊断产业发展跟随着发展的,有一定的滞后性。而且关键原料对于整个体外诊断产业来说属于上游,市场空间要小,因此进入这个领域的都是个人为主,公司规模普遍不大,研发能力欠强,产品质量不高,工艺稳定性不佳,这些都是一个产业从小到大发展的必经过程,也是目前需要正视的现状;2)品牌弱,市场推广难:体外诊断下游厂家在研发阶段,为保证产品质量,一般都是选用进口的关键原料和关键部件,另外体外诊断试剂的毛利率比较高,因此下游生产企业选用国产原料和部件动力不高。而对于已经研发完成的产品,如果要变更关键原料和关键部件,按照现在的医疗器械的管理条例需要重新注册或注册检验,因此只有在有很大的成本压力的情况下,下游厂家才有意愿去选用国产关键原料和关键部件,进一步造成国产化替代的成本较高。此外,国内大部分体外诊断试剂或仪器厂家对于国产原料歧视性对待,导致原料厂商处于弱势地位,即使在产品质量过关的情况下,也常常会面对客户过分的价格要求,导致难以获得合理的利润进一步发展壮大。体外诊断的核心原料产业是牵一发而动全身的战略领域,谁能在此领域获得发展或尽早布局,谁将是未来体外诊断发展的主载,且该领域的发展和进步既保证了体外诊断产品生产研发的战略安全,也很好的解决了“受制于人”和确保产品安全生产的“备胎”问题。认真面对这些问题,如何确保我们国家的体外诊断生产安全,在突发制约状况发生的情况下,我们能有很好的“备胎”计划,这就需要我们有很好的建议和进行深入的思考。对于我国本土化的上游原材料生产企业而言,需要更加系统且严谨地进行有效的质量控制,从原材料到最后的生产纯化及工艺都必须严格把关,做好体外诊断试剂、仪器生产的坚实后盾,共同推动我国体外诊断行业走上更加健康的发展道路。为此,需要本土化的原料供应商进一步的提升自身的创新能力与产品质量,不断增强自己的核心竞争力,这是获得长久发展的根本;其次,需要下游体外诊断试剂和仪器的生产企业要改变观念,一定要知道产品的质量是在迭代中提高的,任何一款产品都是在使用过程中发现问题并解决问题,在问题的不断的解决中持续提高产品品质,如果国产的下游生产企业不使用国产的原料和部件,那么我们国家的体外诊断产业就永远会耽心被国外“卡脖子”;再者,我们的资本和生产企业应重视和关注上游原材料的生产企业,要加大在这一领域的投入。这就如同我们国家的检验科不使用国产的体外诊断产品,就不可能成就我们国产的体外诊断产业发展一样。另外,下游厂家也不要一味的认为国产的就应该比进口便宜很多,不比进口便宜很多就不使用国产的,任何高质量的产品一定需要高投入的研发,靠低廉的价格就很难促进高质量产品的提升。观念不仅仅是从企业自身的经济角度看,而应该从整个行业和企业长久发展的角度去战略定位。为了促进关键原料和关键部件的发展,下游生产企业可以适当参股上游关键原料和关键部件的研发与生产公司,组成合作共赢的战略伙伴,进而推动和促进上游关键原材料的生产和研发。马克思在 100 多年前就告诉我们一条真理,“从来就没有什么救世主,也没有神仙皇帝”。因此我们有责任和义务去关心支持我们本土化的上游原材料的生产、研发和销售企业,以更高的角度和要求来帮助我们本土化的上游原材料生产研发经营企业不断的提升品质和规模,当然人类健康的事业要靠全人类的共同努力,我们不能排斥发达国家的先进技术和优越性能与品质的好产品,正因如此我们必须始终在短板领域保有创新和进取的勇气,只有这样才能不断的缩小差距,才能在更好的为人类健康事业发展和进步服务的同时,不断的发展强大自身。宋海波 教授全国卫生产业企业管理协会副会长全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会副主任委员全国卫生产业企业管理协会实验医学分会秘书长中国医学装备协会检验医学分会学术委员会副主任委员全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会常务委员中国体外诊断网、体外诊断资讯网、《中国体外诊断产业发展蓝皮书》编委会主编《复合医学杂志》、《国际检验医学杂志》等杂志常务编委天津医科大学、吉林医药学院客座教授中国医疗器械政策研究与安全评价中心特聘研究员CACLP创始人
  • 陈晓嘉教授团队Nature Reviews Physics:极端压力下原位测量热导率
    材料的热导率对于许多实际应用非常重要,例如,了解地球的热平衡和历史、器件的能量转换以及电子设备的热管理。然而,在压力条件下,测量材料的热导率和理解相关的热传输机制,仍然是高压研究中最困难的挑战和复杂的主题。高压实验技术的突破,使得在极端压力-温度条件下原位测量热导率成为可能。这种新技术能力,不仅为理解材料中的热传输机制提供了独特见解,而且为实现材料热性能的可逆调制提供了机会。近日,上海高压科学技术先进研究中心陈晓嘉教授团队,撰文讨论了高压条件下的热表征技术,已经在活塞-气缸单元、多对顶砧单元和金刚石对顶砧单元等诸多设备中得到了发展,并用于表征块状和薄膜材料以及温度相关和压力相关的测量;这些高压热表征技术,已经应用于测定气体、液体和固体(包括热电材料、土壤材料和半导体材料等)的热导率以及建立相关热传输机制;还总结了各种材料的高压热导率结果,并讨论了潜在的热传输机制;此外,还关注了地球内部物质的高压和高温实验模拟应用。相关综述以“Thermal conductivity of materials under pressure”为题发表在《Nature Reviews Physics》期刊上。图1 在环境和高压下材料中的热传输。a | Parameters in Fourier’s law of heat conduction. b| Interfacial thermal conductance between two materials and the in- plane and out- of-plane thermal conductivity. Heterointerface contact normally includes conditions of full contact and limited contact, where some air voids are inevitably introduced during the integration (insets) both normally result in a temperature drop ΔT across the interface due to the mismatch of phonon scattering between the two different materials. c | Thermal transport at high pressures generated within a diamond anvil cell (left) and the schematic evolution of phonon density of states (DOS) and thermal conductivity with respect to pressure (right). In general, the application of pressure compresses the crystal lattice and extends the phonon frequency range, thereby, promoting the heat- carrying ability of electrons and some phonons, bringing about the modification of thermal conductivity under pressure (increasing trend, decreasing trend and anomalous trend). d | Progress in thermal conductivity measurements at high pressures. Data points are representative works the values of pressure and year are taken from REFS. ΔT, temperature difference from the hot to the cold terminals A, cross- sectional area L, length of thermal transport Q, total thermal energy of heat flow through the cross- sectional area.图2 在压力下使用的稳态热表征方法。 a | The Ångström method developed in the multi-anvil cell. b | The thermal grating method applied in a diamond anvil cell (DAC). c | The thermocouple method used in a DAC. T1 and T2, temperatures measured at the hot surface of the heating diamond anvil and at the cold surface of the heat- sinking diamond anvil, respectively T3 and T4, temperatures measured near the culet of the hot anvil and the cold anvil, respectively. d | The Raman-based opto-thermal method used in a DAC111. r is the spot diameter of the excitation laser.图3 在压力下使用的瞬态热表征方法。 a | The transient hot- wire method developed in the piston–cylinder cell. b | The pulsed heating method developed in the multi- anvil cell. c | The pulsed- laser transient heating method applied in a diamond anvil cell. d | The time- domain thermoreflectance method and picosecond transient thermoreflectance method applied in a diamond anvil cell.图4 气体、液体和热电材料在压力下的热导率。 a | Hydrogen, neon, argon and methane gases lines are simulation results. Values are taken from REFS. b | Liquids of H2O, silicone oil, methanol–ethanol mixture and toluene. Values are taken from REFS. c,d | Thermoelectric materials Pb0.99Cr0.01Se, Bi2Te3, PbTe and Sb2Te3 (part c) and PdS and CuInTe2 (part d), all at 300 K. Values are taken from REFS.表1 在压力下,各种气体、液体及固体材料的热导率研究汇总BTE, Boltzmann transport equation Comp., compression DAC, diamond anvil cell DFT, density functional theory MD, molecular dynamics PBTE, Peierls–Boltzmann transport equation TDTR, time- domain thermoreflectance TH, pulsed- laser transient heating TTR, transient thermoreflectance.图5 地球材料在压力下的热导率。a | Earth core materials of iron and iron–silicon alloys up to 120 GPa at 300 K. b | Earth core materials of iron and iron–silicon alloys up to 144 GPa and 3,300 K. The values are taken from REFS. The lines are to guide the eye. c | Earth mantle materials for typical minerals of MgO and (Mg, Fe)O. The values are taken from REFS. d | Earth materials for typical core–mantle boundary (CMB) minerals of MgSiO3, (Mg, Fe)SiO3 and (Mg, Fe, Al)SiO3 up to 144 GPa and 3,700 K. The values are taken from REFS. PPv, post- perovskite Pv, perovskite.图6 半导体电子材料在压力下的热导率。a | Semiconductor materials of Si and Si0.991Ge0.009 measured using time- domain thermoreflectance near 300 K at pressures up to 45 GPa. b | Wide-bandgap CuCl measured using the transient hot- wire technique within the pressure range 0.5–2.7 GPa and temperature range 100–480 K. c | Normalized thermal conductivity calculated from first principles for binary compound semiconductors of GaAs, SiC, BP and BN with an increasing trend BAs, BeTe and BSb with a decreasing trend and BeSe with a non- monotonic trend. d | Thermal conductivity of the 2D material MoS2. hcp, hexagonal close-packed Prim. hex, primitive hexagonal.原文信息:Zhou, Y., Dong, ZY., Hsieh, WP. et al. Thermal conductivity of materials under pressure. Nat Rev Phys (2022).https://doi.org/10.1038/s42254-022-00423-9
  • 气相色谱仪进样口压力超压检测方法与解决方案
    导 语进样口是气相分析中必不可少的模块之一,而分流/不分流进样口(简称SPL进样口)是目前气相色谱分析系统中广泛使用的进样口。跟填充柱进样口相比,SPL进样口的气路控制相对更复杂,所以在使用过程中遇到的问题也自然多一些。在日常使用过程中,遇到最多的可能就是进样口漏气报警,不管是真漏还是假漏,根本原因都是实际流量没有达到设定值(详解请点击参考往期文章《CAR1 LEAKS、PURGE LEAKS是真的吗?》)。现在我们来谈论一下气相使用过程中进样口很少出现的另外一种情况~压力超过设定值。SPL进样口的结构和各气路的功能图一01C路(英文全称:CARRIER中文,载气流路):作用是为气相系统提供载气,载气经过分子筛过滤后进入进样口。02P路(英文全称:PURGE中文,吹扫气流路):吹扫流量设定值范围为1-6ml/min,我们通常设定为3ml/min,作用是避免进样隔垫挥发物的干扰,将进样针刺穿进样隔垫时产生的碎屑横向吹出,防止掉落到玻璃衬管中造成色谱柱的堵塞。03S路(英文全称:SPLIT中文,分流流路):调整进样口压力,进而满足仪器参数中设定的色谱柱流量或者线速度等实验条件,同时排掉多余的溶剂和样品。故障判断从图一中我们可以看出SPL进样口的气路走向为载气通过C路流入进样口后再通过P路(隔垫吹扫),S路(分流)和L路(色谱柱)流出,也就是我们简称的一进三出。所以进样口的压力稳定需要四个气路都工作正常,但是当发生压力超出设定值的故障时是否和其他三路有关呢?01载气流路气流过大:C路有流量传感器可以实时显示流量数值,由于传感器故障导致气流控制异常的情况很少发生。02吹扫流路和色谱柱堵塞:吹扫流量通常设定为3ml/min;内径0.25mm或者0.32mm的色谱柱流量一般设定为1-2ml/min, 内径0.53mm的色谱柱流量可以设置到10-20ml/min。因为吹扫流路和色谱柱流路的流量设定值都比较小,所以这两个流路即便完全堵塞也不会导致分流电磁阀对进样口压力无法调节的情况发生。03分流流路堵塞:在分流模式下,大多数的样品是经过分流流路排出的,所以为了保护分流电磁阀不会被样品堵塞,在分流气路中电磁阀前串联了过滤器对样品进行吸附(通常情况下过滤器6个月需要更换,做高沸点及室温下结晶样品时建议3个月更换),因为分流流路是在仪器的顶部,温度和室温相近,液化或者凝固的样品就会保留在分流气路中。所以分流流路是最容易堵塞的,当管路堵塞到一定程度,电磁阀的开合大小就起不到调节进样口压力的作用了,会出现如下的故障现象,如图二。故障排除既然判断出故障根源在分流流路,那么分流流路中的所有气体通道都可能是故障点,进样口适配器、管路、缓冲管、过滤器以及AFC整体。01更换缓冲管和过滤器,更换步骤可以参考岛津气相软件(Labsolution)中的维护向导。02检查清洗进样口适配器,确保分流通道畅通,如图三。03确认图四所示部位的管路是否有堵塞现象,如果出现堵塞可以在通气状态下高温加热堵塞部位,使附着的高沸点杂质高温气化后被载气带出(推荐使用高温喷枪或酒精喷灯,不推荐使用打火机加热,一是加热温度不够,二是长时间按着打火机,很容易烫伤)。如果没有酒精喷灯,也可以使用坚硬的金属丝进行物理疏通。疏通前先拆下衬管避免被损坏;将进样口端色谱柱取下,拆卸掉进样口适配器,让脱落的杂质掉入柱温箱内。疏通结束后可用丙酮擦拭进样口内壁,消除污染物的附着。图三 图四04如果上述排查结束后,进样口压力仍然不能回落到设定值,则大概率是AFC故障,就需要岛津工程师上门服务。
  • 新冠检测试剂“哄抬价格”,越南卫生部长被革职
    据央视新闻,越南国会6月7日发布消息称,越南国会批准对于越南卫生部部长阮青龙革职决议。在479名国会代表中有473名代表同意撤销阮青龙国民议会代表资格,471名代表同意批准解除阮青龙越南卫生部部长的职务。据越南国会方面表示,阮青龙在任职期间在管理上缺乏责任感、纪律松散以及在发行生物制品和医疗设备相关工作中存在违反防疫规定等问题。6月6日,阮青龙已被越共中央开除党籍。据新华社4月援引越通社报道,越南共产党中央检查委员会3月31日认定,卫生部长阮青龙和曾任科技部长的河内人民委员会主席朱玉英等高级官员失职失责、疏于管理,导致一家企业哄抬新冠检测试剂盒价格、给国家造成重大损失。越南政府今年1月向国会提交的调查报告指出,越亚科技公司利用疫情非法牟利,同时,部分人在组织采购和招投标过程中违反规定,滥用职权。报告说,这是越南政府指示公安部紧急和严厉查处的严重违法案件。2021年9月21日,越南首都河内当日起放松疫情管控,解除自当年7月以来实施的保持社交距离措施,允许理发、餐饮等非必需服务行业恢复营业。图为河内街头车流明显增加。(新华社/越通社)越共中央检查委员会3月28日至31日开会,其间审议这起案件调查结果。根据调查结果,科技部和卫生部党组干事会、科技部领导失职失责,领导、指导和管理工作不到位,两部门部分领导和单位违反党的规定和国家法律。越共中央检查委员会“点名”一些领导干部对上述违法违规行为承担共同责任,对履职和执行任务中违法违规行为承担个人责任。这些官员包括:河内市人民委员会主席、原科技部部长朱玉英,越共中央委员、卫生部部长阮青龙,科技部副部长范公祚,卫生部副部长阮长山等。2021年9月5日,在越南安江省,一名中学生参加开学典礼前接受核酸检测。(新华社/越通社)越南快报网站援引越共中央检查委员会的决定报道:“这样的违法违规行为导致严重后果,致使国有资本和财产损失,造成社会忧虑并影响党和卫生部、科技部的声誉,必须考虑予以纪律处分。”越通社报道,针对财政部一些单位和个人的责任,调查将继续。2020年初,为缓解新冠疫情防控压力,越南科技部同相关部门联合开展技术攻关。其中,军事医学院牵头并同越亚科技公司研发新冠检测试剂盒。去年12月,警方逮捕越亚科技总经理潘国越。初步调查显示,潘国越及公司其他高级管理人员同一些省份的医院、疾控中心领导勾结,以远高于试剂盒生产价格的定价向医院和疾控中心供应新冠检测试剂盒。潘国越今年1月承认,哄抬价格幅度达45%,并给越亚科技“合作伙伴”发了8000亿越南盾(约合3503万美元)“奖金”。他还承认通过贿赂一些个人赚取超过5000亿越南盾(2190万美元)。越南公安部3月3日宣布,已经追回、查封、冻结相关涉案人员资产超过1.6万亿越南盾(7006万美元),已发现科技部新冠检测试剂盒研发项目的管理、研究、转让环节存在问题,卫生部在批准试剂盒上市和就价格与越亚科技谈判过程中也存在问题。这起案件先前已导致至少25人接受调查,包括部分省级疾控中心的高级官员。越南政府总理范明政当地时间5月13日晚表示,越南从5月15日0时起暂时暂停对入境人员进行核酸检测的要求。根据该指示,越南总理要求越南卫生部密切监测疫情情况,以便给予适当指导。根据该国卫生部现行的规定,通过航空、公路、水路、铁路进入越南的人需要在72小时内进行PCR核酸检测或是24小时内的快速测试。检测结果呈阴性方可入境。根据越南卫生部5月13日的统计显示,越南累计确诊新冠肺炎病例10693141例,其中死亡病例43063例。
  • SDL Atlas织物测试新技术仪器将亮相上海国际纺织机械展
    随着服饰行业对高性能织物的需求越来越高,7月份即将在上海举办的ITMA Asia + CITME 2008展会上,SDL Atlas 将推出三款新测试仪器,能可靠地测试和评估高性能新型织物的行为和特征。 2008年7月27-31日在上海新国际博览中心E3A04展台,SDL Atlas 的产品专家将会向参观者演示耐静水压测试仪(Hydrostatic Head Tester)、透气性测试仪(Air Permeability Tester)、液态水份管理测试仪(MMT Liquid Moisture Management Tester)并且回答相关的问题。全球纺织机械和测试设备生产商对ITMA Asia + CITME 展会非常感兴趣且相当满意。 耐静水压测试仪符合EN 20811 和AATCC 127测试标准,易操作且能快速测试一定压力下织物的拒水性能,测试结果具有可靠性与重复性。此仪器适合各种织物,包括拒水和防水处理。 由于透气性测试仪的先进技术,此仪器能测试纺织织物的透气性能,包括机织物、非机织物、气囊织物、毯、绒毛织物、针织物、层状织物、绒织物。此仪器还能测试通过黏厚、弹性多孔物件的气流,比如聚氨酯泡沫。 透气性测试仪符合多种测试标准,其中包括ASTM D 737、D3574、ISO 9237. SDL Atlas 来自国外和国内的所有同事将继续密切关注液态水份管理测试仪。此仪器能测试与评估织物的舒适性能,以便提高织物的舒度。在市场占主导地位的许多动动服与功能织物生产商的研发与质量控制部都使用此测试仪器,并且获得了相当高的认可。 SDL Atlas可为用户提供一站式的全面的纺织测试品、物料、消耗品及服务。我们在英国、美国、香港及中国均设有办事处,并在全球100多个国家设有代理处。SDL Atlas可以为全球各地的客户提供全方位的服务。我们始终致力于为为客户提供最优惠、最完善的解决方案。
  • 独立医学实验室 分担医院检测压力
    医院将检验技术要求高而未开展的项目,或者成本高而未开展的医学检验、病理检查的标本委托给第三方“独立医学实验室”,进行样本的检测和出具检验、检查报告,实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的专业化分工、社会化共享和医疗资源的优化配置,既降低了患者的就医费用,又提高了医院的检测效率。目前,这种被称之为“独立医学实验室”的医学检测外包服务模式日渐受到多方高度关注。  据了解,美、日的独立医学实验室占医学检测市场份额均超过30%,而在我国该比例尚不到1%,成长空间非常大。独立医学实验室在检验成本、效率和服务上均具有明显的专业化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的批量采购以及覆盖城乡的物流配送体系等诸多方面。在美国已经成为发展很成熟的一种产业,世界上最大独立医学实验室每天可以处理美国全国各地20万客户的超过30万个标本。艾迪康医学检验中心是一家国内成立较早的“独立医学实验室”之一,据该机构相关负责人介绍,目前在国内独立医学实验室能够为三甲医院分担超负荷的医学检测业务,还能填补医院检验科无法规模化进行的检测项目,丰富了检测菜单,在提高医院诊疗能力的同时减少了医院在检测设备上的巨额成本投入,还能为三甲医院提供医学实验、临床研究等所需的特殊检测项目 另一方面,一、二级中小医院、诊所和社区医院,由于资金、样本量的限制,不能进行检测项目,或检测时间、检测结果不能满足临床需求的项目,可以将样本外包到独立医学实验室进行检测,有利于促进中小医院门诊量,同时分担三甲医院检测压力。
  • HPLC系统出现压力波动怎么办?
    导致压力波动的原因因为HPLC系统无法提供稳定准确的流量。当出现压力波动时,最明显的是,会导致保留时间漂移。但是保留时间受到多方面因素的影响,我们也不可能做到1OO%的控制这些因素。日常测试中,HPLC系统的压力会发生正常的浮动。通常来说,浮动应为工作压力的1%~2%。不同的HPLC系统不同的使用目的,浮动的程度也不一样。因此,日常测试中记录系统正常使用压力是很有必要的。同时也要知道梯度洗脱中正常压力循环。压力波动过大的症状、来源以及解决办法01位置/症状:泵里存在气泡;可能的来源:脱气或者冲洗不完全,脱气机失灵;解决方法:对流动相进行脱气,对泵进行清洗,更换脱气机。02位置/症状:入口止回阀;可能的来源:使用ACN流动相时变得黏稠;解决方法:在甲醇里超声,更换。03位置/症状:高压接头可能的来源:接口松脱或者污染解决方法:拧紧,清洁或更换04位置/症状:低压接头可能的来源:接口松脱或者污染解决方法:拧紧,清洁或更换05位置/症状:低压混合的多个管道;可能的来源:气体从未使用的溶剂管管道漏泄出来,成比分配阀漏泄;解决方法:用有机溶剂冲洗未使用的管道,更换失灵的成比分配法。06位置/症状:泵里缺乏溶剂(失败的虹吸测试);可能的来源:入口管道滤头堵塞/失灵的成比分配阀;解决方法:更换。07位置/症状:泵的密封垫;可能的来源:用坏的泵密封垫;解决方法:更换。08位置/症状:泵的活塞;可能的来源:活塞破损或刮花;解决方法:更换。09位置/症状:检测器;可能的来源:流通池堵塞和出口管路不通畅;解决方法:冲洗流通池,更换管路。最常见的故障来源是泵里面存在气泡、黏稠的止回阀、损坏的泵密封垫、损坏的泵活塞以及流动相供给不足等。
  • 国家标准岂能因“企业压力”打折
    一部《火锅底料国家标准》有望年内出台。据悉,国标征求意见稿考虑增加对辣椒、花椒的要求和农药残留量检测,但后考虑到各企业承受能力,也取消了这一要求。(9月29日《重庆晚报》)  什么叫“考虑各企业承受能力”?说白了,就是担心因为制定了“高”标准,而带来种种压力。这种担忧,主要有两种可能。一是对我们企业的生产能力不自信,害怕一与食品的国际卫生标准接轨上了,很多企业的日子就没办法过下去了。二是害怕企业的不满给监管工作带来压力。  但我们对底料中的辣椒、花椒和农药残留量上是否应该有一个数字标准?至少,也应该设置一个具体的缓冲时间表,来给企业施加真正的生产压力。否则,这又如何能引导企业形成那一种安全的、规范的生产行为?  作为食品标准制定的职能部门,公共利益应该作为首先的出发点,设置的标准是否能够保证食品足够的安全,不对人体造成伤害,这才是最重要的一件事情。企业利益则应该往后靠,岂能因为后者而使前者被妥协?  食品的卫生标准因“企业压力”而打折,看起来是在保护企业,其实是有害的行为。商品标准制定的滞后与宽松的背后,隐藏着一种巨大的隐患。比如,把三聚氰胺加入奶粉的潜规则泛滥后,整个国产奶粉行业遭受到了一场“毁灭性”的打击。而中药质量标准过于宽松的恶果是,我们的中药、中成药在国外很难卖出去。这些前者之鉴难道那么快就被遗忘了吗?
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