空间灭菌系统

温州维科生物实验设备有限公司生产的过氧化氢干雾灭菌系统正是制药企业所要想找到的具有强的杀菌能力和极低的腐蚀性，易验证的空间灭菌设备。雾化过氧化氢灭菌器使用较低浓度的高纯度过氧化氢，以干雾状态形式进行灭菌，干雾完全悬浮与空气中，从而彻底杀灭空气中的微生物。1、电源：220V 50HZ2、功率：1千瓦3、设备重量：9.5KG4、尺寸：37cmX26cmX32cm(长X宽X高)5、喷雾粒径：3-5um 6、喷雾速度：18米/秒 7、喷雾量：1000ml/60min8、配合杀孢子剂量：1000ml 9、灭菌体积：10-300立方米1、可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的风险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。2、能有效达到洁净区的所有区域，5微米干雾化效果，国内领先。3、体积小，便携式的设计可以方便的适用于制药企业实验室，灌封间，物料仓库；可通过传递窗进行传递。4、符合药典，新版GMP规范要求，采用枯草芽孢为挑战菌，对300立方洁净区达到6个对数级杀灭率。 5、性价比极高，不到汽化过氧化氢设备二分之一的成本，达到灭菌效果。6、整个消毒过程3小时左右，相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短。1、用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室、取样间、物料传递间等密闭空间灭菌。2、用于重症监护病房（ICU）、负压隔离病房/传染病房、实验室（病毒、细菌）、手术室发热门诊、病理科和检验科、药物配置室/静脉药物配置中心（PIVAS）、供应室、急救车等区域。3、用于生物安全实验室、生物安全柜、空气排风高效过滤器及实验室整体消毒创新点：除菌下降6log对房间彩钢板无腐蚀

德国PEA Geschko 气化过氧化氢发生器是德国高端进口用于洁净室、传递窗和隔离器等空间消毒灭菌的便捷移动式设备，该蒸发器采用独特的第三代干法闪蒸技术完全气化，产生的过氧化氢气体广谱灭菌效果强，对嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌效果达log-6级，消杀空间病毒细菌等微生物；且不容易在物品表面冷凝，故具有良好的材料兼容性。灭菌后使用催化剂快速降解为水和氧气，保证安全性。灭菌标准符合美国FDA、欧盟中国GMP要求等，同时可提供完整的3Q验证服务。VHP（干法工艺）通过欧美三十多年的实际应用，被全球客户公认为到目前为止安全、高效、环保的替代甲醛、臭氧的空间灭菌方法。气化过氧化氢灭菌工艺已经非常成熟，重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。MLT Zeta单台可满足600m3 灭菌；MLT 19ii单台可满足200m3 灭菌，适用于实验室，生物安全实验室，动物房及笼具，隔离器，冻干机，生物安全柜及高效过滤器，传递窗，Car-T生产及研发等。产品特性有效灭菌适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的广谱灭菌，对嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌能力保证SAL≤10-6，且用化学指示剂和生物指示剂易于验证安全不腐蚀严格的国际标准，低温生物消毒法，可快速降解为无毒的H2O和O2；干法工艺充分气化，控制湿度不冷凝，可兼容电子设备等多种敏感材料；第三代闪蒸技术采用德国第三代闪蒸技术，充分气化为气态过氧化氢，配合LiRo气体分布系统，保证气体分布均匀，4-6小时就可完成高效杀菌 可移动智能型可移动灭菌器满足您空间多变和灭多个空间的灭菌需求；操作界面采用西门子PLC，可设置13到500个程序；外接Tablet远程智能控制。合规性符合欧盟和中国GMP，符合美国FDA 21 CFR Part11，数据完整性可靠性，审计追踪功能，完善的验证服务德国品质德国制造工艺，原装进口，严格的国际质量标准保证创新点：1、德国PEA第三代干法闪蒸技术，闭环循环式喷射，这样可保证气化完全为气态过氧化氢，气体分布均匀无死角，且干法气态不冷凝，防止腐蚀2、更小体积和性价比更高，满足，生物安全实验室，动物房及笼具，隔离器，冻干机，生物安全柜及高效过滤器，传递窗，Car-T生产及研发等。3、适用于对真菌、细菌、病毒和芽孢的广谱灭菌，对嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌能力保证SAL≤ 10-6，且用化学指示剂和生物指示剂易于验证。德国PEA MLT 19ii气化过氧化氢空间灭菌器

监管机构更倾向于对注射药物进行灌装后灭菌。但是对于某些产品，例如生物药品，无法进行灌装后灭菌，因为这会对产品产生不利影响。在这些情况下，必须在100级或ISO-5环境中对产品进行无菌灌装。样品瓶必须清洗以去除颗粒，然后在填充之前进行灭菌处理。从历史上看，如果对产品进行灌装后灭菌，通常的做法是将西林瓶从清洗机中直接转移到灌装室。但是，2018年4月发布的《ISPE基线指南第3卷无菌产品制造设施1》中建议对所有西林瓶进行灭菌处理，即使产品会进行灌装后灭菌也是如此。灭菌是从西林瓶表面去除热原的过程，包括消除细菌内毒素。有几种不同的方法可以对西林瓶进行灭菌处理。非常常见和有效的方法之一是使用烘烤干燥。将样品瓶暴露于250°C以上的温度会破坏热原。大多数灭菌过程被设计为至少使内毒素减少至千分之一，甚至百万分之一。灭菌的两种最常见方法是灭菌烘箱和灭菌隧道（见图1），但是这两种方法的风险水平不同。使用灭菌隧道所涉及的风险主要来自隧道内气流的控制。用烘箱灭菌有关的风险包括手动操作西林瓶以及灭菌与灌装之间的停留时间。本文讨论了这些风险和解决方案。 图1 灭菌隧道灭菌隧道与灭菌烘箱灭菌烘箱或灭菌隧道（见图1）都可以完成样品瓶的灭菌工序。在使用灭菌烘箱过程时，在准备区域（通常为C级或ISO-7洁净室）中清洗西林瓶，放在托盘上，然后手动装入烘箱。烘箱位于准备区域和灌装线之间。设计良好的灭菌烘箱有两道门，一道通往准备区，另一道通往灌装线隔离器或无尘室。灭菌过程完成后，西林瓶需要手动转移到灌装线上。灌装工序可能需要几个小时后才能开始。Haag2（2011）的论文中强调了在灌装过程中由于容器内表面暴露在空气中而造成污染的风险，并论证了开口西林瓶与污染风险增加的相关性，即使在A级无菌环境中也是如此。但是在高效的灭菌通道中处理的西林瓶，经过约15分钟的冷却过程，就会自动送入灌装机，污染的风险大大降低。举例说明：我们现在考虑每批生产10,000瓶样品，生产线速度为每分钟50个(假定生产效率为80％)。在常见的商业灌装线上，从开口的西林瓶离开灭菌通道开始，到开始加塞的时间大约为8分钟。但是对于灭菌烘箱，相同批次的最末尾一个西林瓶从烘箱中出来的时间算，暴露时间可能长达250分钟甚至更久。更长的暴露时间使污染风险增加了30倍，这还不包括操作人员手动操作带来的相关污染风险。Rick Friedman（FDA / CDER科学与法规政策副主任）在2019年ISPE无菌会议上的开幕词中，谈到了做出积极选择以最、大的程度降低污染风险，并评论说“所有新的无菌灌装线设计均应采用灭菌隧道而不是灭菌烘箱。”预灭菌西林瓶可能产生的风险购买预先消毒的西林瓶是厂内灭菌工艺的替代方法。在这种情况下，西林瓶的清洗和消毒在另外的地方进行，然后将西林瓶装进双层袋中，然后运到生产现场。供应链复杂性的增加带来了不可避免的风险。比如说，必须对西林瓶供应商进行监控，以确保其在整个灭菌和包装过程中均遵循一定的质量标准。用于包装的薄膜尽量是无颗粒的，并且洗涤，灭菌和包装过程是自动化的，以减少人工操作。下一个要考虑的风险来自运输过程，在运输过程中，玻璃瓶之间的摩擦和碰撞会产生难以清除的玻璃颗粒和碎屑。操作员在手动开包的过程中需要遵循特殊的消毒程序，以确保外部包装上的污染物不会转移到西林瓶中。灭菌隧道相关的质量评估对于大批量生产，灭菌隧道是个显而易见的*选择。但是，从降低风险的角度出发，对于较小的生产规模，也应考虑使用灭菌隧道。专门为小批量应用设计的西林瓶清洗机和灭菌隧道组合占用的空间极小，仅占8英尺（2.5m）。灭菌隧道的主要目的是实现内毒素的对级降低。在选择隧道制造商时，至关重要的是评估制造商的气流设计，以确保洁净室和盥洗室内的压力波动不会影响灭菌过程。对空气质量要求最严格部分是灌装部分。相对于空气质量要求较低的的区域，该区域应始终处于较高的气压下，以防止空气倒流。但是，例如在开关门时，空气处理系统的调节有滞后性，这个时候气压水平会发生波动。这种压力波动可能会影响设计不当的灭菌隧道的性能。一些隧道设计使气流从灌装区到清洗区进行分级流动（见图2）。灌装区域气压的波动会使得冷空气更多从寒冷区域进入热区域，消耗了高温灭菌所需要的热量。图2：从洁净室到热区的级联空气。蓝色区域=灌装区域（冷区），红色区域=热灭菌区域，橙色区域=预热区域更复杂的隧道设计会对隧道的加热灭菌区加压，从而西林瓶能够始终暴露于适当的温度下（见图3）。西林瓶传送带下方设计了一个气体返回装置，能够形成从冷却区直接到进料区的空气通道。此外，有些设计还配有风扇，可将新鲜空气从制备室通过预过滤器带入热区。对此气流进行严密监视，并精确调节风扇速度以抵消灌装室压力的任何变化。设计*的隧道，在热区加压的情况下，可以控制70Pa的灌装级联过程，而复杂程度较低的装置通常只能控制10-15Pa。热区加压的第二个好处是自然温度梯度，当热区空气与相邻区域的较冷空气混合时会出现自然温度梯度。这样可以提供逐渐变化的温度，从而将因温度剧变引起碎瓶的风险降低。图3：经过加压的热区。蓝色区域=灌装区域（冷区），红色区域=热灭菌区域，橙色区域=预热区域隧道设计中要考虑的另一个问题是穿过西林瓶传送带的空气速度。空气速度与温度成正比，因此从质量的角度来看，重要的是要尽量小化加热过程中的温度变化。对传送带上的风速进行统一控制的隧道，能够实现更好的过程控制和批次均一性。在隧道两侧都带有回风的隧道（与单侧回风相反）通常在整个传送带上的空气速度变化较小（见图4）。 图4 （左）两侧回风；（右）单侧回风一些单面回风隧道设计结合了气流控制，可以补偿压力梯度，并在传送带的整个宽度上产生非常一致的气流（见图5）。这样的设计能够产生极优结果，消除温度过低的位置，并提供一致的灭菌效果。 图5 速度补偿后的单侧回风 其次，应考虑对灭菌隧道中无法清除的颗粒数量进行原位监测。大多数灭菌通道的设计可在进料区和冷却区进行颗粒计数。但是，迄今为止，只有一家制造商提供了监视加热灭菌区中西林瓶颗粒数量的功能。从热区收集的空气通过热交换器流向颗粒计数器（以避免损坏传感器）。该过程通常记录冷区（灌装区）5秒钟的颗粒计数，再记录5秒钟的热区（加热灭菌区）颗粒计数，再记录5秒钟的进料区颗粒计数，然后在整个生产过程中重复该循环。该解决方案可对所有三个区域进行全面的原位颗粒监控，以实现极其*的过程中质量控制。总结生产注射药物时，必须始终将患者安全放在首位。药品的生产和包装过程很复杂，但是制药行业在降低产品污染风险方面已经取得了重大进展。操作人员是无菌过程中最常见的颗粒和污染物来源。自动化生产极大降低了人员污染的风险。自动化设备很容易用于大规模生产过程。但是，传统上较小规模的生产更多地是通过是手动过程进行的，因此受到污染的风险更高。随着生物药品的发展以及更多定制化药品的出现，药品每批次生产的数量随之降低，设备供应商也相应作出改变，提供机器人灌装设备为这类产线服务。在为小规模生产选择清洗和灭菌设备的时候，必须考虑质量控制问题。现在可以使用自动洗瓶机和灭菌隧道来适应这些高价值的小批量应用。在选择设备时，尺寸、处理量，还有气流设计，都是提供无菌和无颗粒物保证的关键考虑因素。SP隶属于SP Industries.Inc., 是一家知名的科学设备供应商，品牌包括SP VirTis，SP FTS，SP Hotpack，SP Hull，SP Genevac，SP PennTech，SP i-Dositecno等。涉及的产品包括冻干，无菌灌装生产线，离心浓缩，低温循环水浴，玻璃器皿清洗机，恒温恒湿箱等。SP的产品服务于制药，科学研究，工业，航空，半导体和医疗保健等行业。总部位于宾夕法尼亚州的沃明斯特（Warminster），在美国，西班牙和欧洲的英国设有生产工厂，提供遍布全球的销售和服务网络，并提供包括培训和技术支持在内的全面产品支持。参考文献 1.Baseline Guide Vol 3: Sterile Product Manufacturing Facilities, April 2018, ISPE. 2.Mattias Haag, 2011, Calculating And Understanding Particulate Contamination Risk. Pharmaceutical Technology Europe,Volume 23, Issue 3

导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因在使用高压灭菌器对医疗设备进行消毒处理时,经常会出现灭菌失败问题,导致医院感染事故出现。经过实际调查发现,导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因主要体现在以下四个方面:第一,空气残留过多。由于灭菌器内部空气残留过多,导致被消毒器具上的细菌与病毒依然残留在表面,难以满足实际灭菌要求。经过长期经验积累发现,高压医用灭菌器内部空气残留对灭菌效果的影响十分显著,如果闭合的灭菌包裹里残留空气不能与蒸汽进行二次混合接触,则会导致空气形成一个气团,阻止蒸汽进入,使被消毒对象难以接触到蒸汽,更加无法实现消毒目标[2]。在使用传统预真空高压灭菌装置进行灭菌处理过程中,由于灭菌器对灭菌真空环境要求不高,在灭菌前只对灭菌室进行一次抽真空处理,灭菌后再次抽真空将气体强制干燥排出,致使空气残留量较多,引发灭菌失败问题。第二,蒸汽质量管控不严。在使用医用高压灭菌器开展灭菌工作时,向灭菌设备内注入高压,高温气体会导致微生物酶以及结构蛋白酶受到破坏,从而达到灭菌效果。由于饱和蒸汽穿透性比热干空气、过热蒸气都高,因此在使用高压灭菌装置期间,需要向其注入饱和蒸汽,确保消毒工作能够达到最佳效果。通常情况下,不同压力水的沸点存在一定差异,在一定压力下,容器内的水以及蒸汽温度不再上升,此压力与温度才能够达到饱和要求。与其他蒸汽种类相比,饱和蒸汽内部含有水分,因此又被称之为湿饱和蒸汽。由于部分医院消毒部门,忽视对蒸汽质量的检验工作,蒸汽往往没有达到饱和要求就被注入到容器内部,导致消毒效果始终处于有待提升阶段,难以在医疗感染控制工作中发挥出重要作用。第三,医用高压灭菌设备出现故障。在真空高压灭菌设备实际使用过程中,经常会出现电动门密封不好、温度不达标等故障问题,导致灭菌效果受到严重影响。在高压灭菌设备电动门关闭时,需要借助压缩空气将门胶条从密封槽中挤出。在多次开关门后,胶条经常会发生损坏问题,导致后期电动门关闭时留有缝隙,导致空气进入真空环境。同时,压缩空气压力没有达到实际要求,无法保证电动门密封效果,使得医用高压灭菌装置的灭菌效果有效性受到严重影响。不仅如此,医用高压灭菌设备故障问题也体现在内室漏气等方面。内室漏气主要就是与内室相连通的管道出现泄露问题,导致灭菌环境难以达到真空标准。由于医用高压灭菌器长期处于高压高温的运行环境下,管道衔接口之间的密封胶圈极容易出现老化问题,导致漏气情况发生。在内室漏气问题发生后,空气将会介入到真空环境,削弱室内温度,引发低温报警。第四,医用高压灭菌设备受到氯离子应力的腐蚀作用影响,导致消毒工作不彻底,二次污染设备等问题发生。由于在玻璃器皿消毒过程中,器皿表面会残留一定剂量的盐酸物质,此些盐酸在高温高压的环境下分解成氯离子,附着在高压灭菌设备表面,导致设备表面受到不同程度的腐蚀,出现破损等情况,严重影响到消毒效果。

灭菌重点介绍-固体篇在日常实验室的工作中，无论从事哪种实验方向都会与灭菌产生交集。灭菌的样本范围大体包括以下几种：液体（培养基）、固体（实验器材器械）、废弃物（固体废弃物为主）。不同类型的样品需要使用不同的灭菌程序，不同程序之间的灭菌方法也不尽相同，所采用的技术和工艺也有极大差异。本次将主要介绍固体样品的灭菌要点。固体灭菌时经常会存在以下问题：1.容器类样品（烧杯、量杯等）灭菌效果不理想2.带盖样品内部不确定是否经历完整灭菌循环3.固体样品灭菌完成之后产生“湿包"现象以上几个问题都是经常被忽略的技术点：1.容器类样品（烧杯、量杯等）灭菌效果不理想—因为容器类样品内部存有大量空气，传统的方法只能依靠挤压，通过产生的大量蒸汽让蒸汽将容器内部的冷空气挤压出去。但是由于冷空气比空气重，不容易将容器内部的冷空气挤压出去，产生的后果就是样本内部无灭菌效果，下次使用时会直接污染样品；2.带盖样品内部不确定是否经历完整灭菌循环—带盖的样品（移液器枪头盒等）由于密闭蒸汽难以进入，直接的结果就是盒子内部无灭菌效果；3.固体样品灭菌完成之后产生“湿包"现象—其实“湿包"现象是一个比较好的结果，证明样品样品有蒸汽进去经历了完整的灭菌循环，湿包就是蒸汽冷凝之后产生的水。有的用户会用牛皮纸包住样品进行灭菌，但是从根源上来说并不能保证样品的干燥程度，取出之后极易二次污染。以上问题主要体现在以下两点：1.灭菌的有效性无法保证2.灭菌后的样品冷凝易二次污染Systec所采用的验证方法更为科学，首先会将PT-100柔性温度探头置于样品中部，同时将生物指示剂黏附于温度传感器上，通过脉动真空的方式来实现蒸汽贯穿，让容器样品内部实现纯蒸汽环境，除了温度传感器可以实时现实当前的温度之外还可以通过检查生物指示剂的培养来确认是否经历了完整的灭菌循环，以此验证灭菌的有效性。在灭菌结束后真空系统还搭载了后脉动真空干燥功能，可以保证样品的干燥程度，不会造成样品的二次污染。Systec深耕灭菌领域多年，为您提供优异、安全的灭菌解决方案。

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p　　5月25日，“2017第七届中国药品质量安全大会”在广州隆重开幕。本次大会为期二天，从药品生产管理与控制、药物分析与质量提升、制药产业发展、无菌工艺、微生物检测等方面展开讨论。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img title="泰林1.webp.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/noimg/87d807b2-39d3-4db6-81ae-5b0aabcb59ad.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center" img title="泰林2.webp.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/noimg/b7489754-18b1-4c5b-84f6-efd02cb4b85d.jpg"/　　/pp　　泰林生物应邀参加本次盛会。泰林生物带来了最新研制的汽化过氧化氢灭菌机器人，并进行现场行走演示。泰林灭菌机器人打破了传统灭菌模式，结合VHPS闪蒸汽化技术，将过氧化氢灭菌器和自主移动机器人技术结合，利用激光雷达技术，实现自主导航，自主行走灭菌，为复杂环境空间提供灭菌解决方案。/pp style="TEXT-ALIGN: center"　　 img title="泰林3.webp.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/noimg/8f5ddc06-7f22-45b8-9187-4401b8f398e0.jpg"//pp style="TEXT-ALIGN: center" img title="泰林4.webp.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/noimg/6e9460c7-81c8-4f4c-a7f9-c89039a65cca.jpg"//pp　　同时，泰林生物还在现场展示了最新研制产品：新型智能集菌仪、全新SIP微生物检测仪、新一代三联微生物过滤支架、取膜器、隔膜泵、匀浆仪、满足计算机化系统验证的TOC分析仪、自动取样器等相关技术和设备，以及集菌培养器、微生物检测过滤器、无菌滤膜、菌株、内酰胺酶等一批检测用耗材。现场吸引了来自全国各地的客户朋友驻足围观咨询。/pp style="TEXT-ALIGN: center"　img title="泰林5.webp.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/noimg/2bf4f71e-4c70-48d2-9cd9-b2a298c7abb5.jpg"/　img title="泰林6.webp.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/noimg/131c1ad1-cd8d-4c8e-90a6-0a61a56e4387.jpg"/ img title="泰林7.webp.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201705/noimg/54796ed1-f028-4832-96d2-9ecae5eeb91a.jpg"//p

灭菌重点介绍-液体篇在日常实验室的工作中，无论从事哪种实验方向都会与灭菌产生交集。灭菌的样本范围大体包括以下几种：液体（培养基）、固体（实验器材器械）、废弃物（固体废弃物为主）。不同类型的样品需要使用不同的灭菌程序，不同程序之间的灭菌方法也不尽相同，所采用的技术和工艺也有极大差异。本次我们主要来讨论液体样品的灭菌重点。液体灭菌经常会存在以下几个问题：1.装载培养基的瓶盖需要保留空隙，不能密闭。2.培养基灭菌后用于培养标的物达不到很好的培养效果。3.灭菌之后培养基的装载容器破碎、炸裂。4.培养基降温之后液面下降浓度改变。以上几个问题都是经常被忽略的技术点：1.瓶盖保留空隙是为了在降温阶段瓶内的蒸汽可以逸出来进行蒸发冷却。2.培养基灭菌后达不到好的灭菌效果，主要是因为培养基是液体，液体的比热容大升降温速度较慢，热量需要蒸汽经过容器传导到培养基中。一般灭菌器的温度探头通常固定在腔体内部顶端，当高温蒸汽接触到温度传感器时立即开始计算灭菌时间，但由于液体样品的升温延迟，培养基没有经历一个完整的灭菌循环就开始降温，对培养基的灭菌效果有影响。也有用户会相应增加灭菌的时长，由于没有对样品真实温度的精确把控，随意增加灭菌时间又会让样本长时间保持在高温下使内部营养物质焦糖化，造成实验假阴性。3.容器破碎、炸裂主要是因为泄压时样品内外部压差变化过快从而导致容器破损。4.液面下降是因为在冷却时蒸发走全部都是培养基的水分。以上问题的根本原因主要体现在以下4点：1.无法探知样品的真实温度。2.无法探知培养基是否经历了一个完整的灭菌循环，并且达到了有效的灭菌效果。3.压力下降过快。4.蒸发导致的液体损失。Systec高压灭菌器配备了PT-100柔性温度探头，通过放置对比瓶的方法实时探知样品的真实温度，在液体达到121℃之后开始计算灭菌时间，在降温过程中升高压力保证液体全程不沸腾无液体损失。Systec深耕灭菌领域多年，为您提供优异、安全的灭菌解决方案。

首先我们先了解一下湿热灭菌的原理 压力蒸汽杀菌的原理主要是使蛋白质等生物分子变性。当高温高压的蒸汽与被灭菌物品充分接触时释放出潜热，将被灭菌物品加热，加热使蛋白质分子运动加速，互相撞击，可致连接肽链的副键断裂，使其分子由有规律的紧密结构变为无秩序的、散温结构，大量的疏水基暴露于分子表面, 并互相结合成为较大的聚合体而凝固、沉淀。蒸汽灭菌是通过不可逆的破坏酶和结构蛋白，从而杀灭微生物使物品达到灭菌。1.按照灭菌原理分类：因为冷空气导热性差，阻碍蒸汽接触待灭菌物品，并会减低蒸汽气压，使之不能达到应有的温度。因此压力蒸汽灭菌器的关键技术是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气。根据灭菌器排除灭菌舱内冷空气的方式，压力蒸汽灭菌器分为下排气式灭菌器和预真空式灭菌器。 我们以国内外比较受用户喜爱的日本原装进口alp高压灭菌器的型号(以最常用的54l 为举例，还有85l,105l等多种型号可选，欢迎咨询）为例说明，根据用户灭菌的类型进行相关选择如下：1）下排气压力蒸汽灭菌器：对于重力置换排气压力蒸汽灭菌器，蒸汽进入灭菌腔后置换里面的空气。蒸汽比空气轻所以蒸汽进入灭菌腔后会上升到顶部，迫使冷空气从灭菌腔底部排出。最后蒸汽充满灭菌腔，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌效果。下排气压力蒸汽灭菌器适用于耐高温高湿物品的灭菌，首选用于微生物培养物、液体、药品、实验室废物和无孔物品的处理，适合培养基和发酵设备的灭菌；培养基的灭菌，含有糖分的培养基温度一般控制在115℃；15～20min，不含糖的培养基温度需控制在121℃ 30min左右。 重力置换排气的蒸汽灭菌有一些局限性，不能用于油类和粉剂的灭菌，另外管腔类器械如针和管类，对蒸汽的穿透带来挑战，因为针和管类器械阻碍了（灭菌剂）扩散，也不适合于应用重力置换排气的蒸汽灭菌。 此类分为alp cl-32l （标准型），alp clg-32l (增强型）。 我们通过原理知道，压力蒸汽灭菌器的关键技术是在灭菌前需排除灭菌室内的冷空气，确保灭菌腔内都是过饱和蒸汽的状态。 alp cl-32l （标准型）通过在内置程序设计中进行强制定时的空气的排出功能，确保纯蒸汽的灭菌环境，不会因空气的存在影响热传导效率，有效保障最佳灭菌效果。2. alp clg-32l(增强型），除了标准的温度传感器外，另配了压力传感器进行双重控制，clg系列灭菌器内置程序上会对脉冲空气净化反复进行,除了温度传感器达到设定值外，直至压力传感器高于对应温度而产生过饱和蒸汽压,比如设置121灭菌温度，压力传感器达到对应的102.9kpa压力后，系统才开始灭菌,保证灭菌效果。 2）预真空压力蒸汽灭菌器：预真空式灭菌器工作原理是利用机械抽真空的方法，首先将灭菌器内冷空气用抽气泵抽出98%以上，使灭菌室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空两种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。预真空灭菌器空气排除彻底，热力穿透迅速，可在较高温度(132～135℃ /270-275f)进行灭菌，所需灭菌时间短。预真空灭菌器适用管腔物品、多孔物品和纺织品，衣物等耐高温高湿物品的灭菌，不能用于液体、油类和粉剂的灭菌。 alp clg-32ldvp 预真空高压蒸汽灭菌器就是属于三重脉冲式预真空压力蒸汽灭菌器，因为配置了强大的真空泵强行多次排空灭菌腔内留存的空气，使饱和蒸汽良好的渗透入灭菌的物品中，从而确保充分有效的灭菌效果。 另外，通过真空泵及经0.22um滤膜过滤后的热空气快速干燥样品，干燥温度范围：60-150℃，比如灭菌干燥后的衣物，可以快速使用，是很多实验人员的首选。 另外，对于医院及医疗单位，可以选配sus304不锈钢套筒及0.22um ptfe滤膜，对灭菌过程中的排放的空气进行过滤，可以符合p3实验室要求的排放标准。对于一些比如疯牛病的阮病毒等，欧盟标准（特别是法国）压力蒸汽灭菌应选用134℃-138℃,18分钟灭菌程序标准；蛋白质改性的温度为135-140℃ aami st79《医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障综合指南》是所有拥有压力蒸汽灭菌器的医疗机构的首选资源，alp clg 系列产品也符合相关的规定要求。 所以我们根据不同的需要选择不同的灭菌温度，特别是对于具有畜牧，医疗及医用材料，过滤材料，制药行业，需要选择可以在105-137℃(最全面是140℃）的范围内灭菌的仪器。 日本alp原装进口的 cl及clg 各系列都能满足105-137℃（32l型可以满足140℃）灭菌的要求。clg系列灭菌器还可以存储15条灭菌方法模式，调出方法后一键启动，方便客户具有多种灭菌产品的不同的灭菌要求。 选择了相关的两类的压力灭菌器，如何确保所选的仪器能够达到我们所需要的灭菌效果呢？这就需要进行相关的验证工作，验证的关键可以采用第三方验证装备，通过温压仪的信号采集和数据对比技术，形成热穿透测试报表，并且基于相关标准文件包括:国内标准有gb18278-2015，gb8599--2008，gb/t 30690-2014，ws310--2016；国际标准有iso17665-1-2-3，iso13683，en554/en285,pda tr48-2010 2.0，aami st79.2017。 其中aami st79.2017版本标准仍推荐压力蒸汽灭菌质量保障程序，包括使用物理监测，内外化学指示物和生物指示物。aami st79所包括的灭菌过程监测建议包括：常规批次放行；常规灭菌器效力监测；合格测试；及产品质量保障测试。 对于压力蒸汽灭菌器的灭菌参数，规范如是说： ws310.3—2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》物理监测法中规定：灭菌温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求。也就是说，在选定134℃的灭菌温度时，温度只可以向上波动3℃，但是，绝对不允许向下波动。在实际工作中，温度下线不低于134℃，温度上限不超过134+3=137℃都应该是合格的。 ws310.3—2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》，压力蒸汽灭菌参数见下表： 设备类别物品类别灭菌设定温度最短灭菌时间压力参考范围下排气式敷料121℃30min102.8kpa~122.9kpa器械20min预真空式敷料、器械132℃4min184.4kpa~210.7kpa134℃201.7kpa~229.3kpa从上表可以看出，灭菌温度与压力其实是相对应的关系。温度可以控制在一个点上，而压力是在一定的范围有波动的。饱和蒸汽温度是132℃时，压力范围在184.4~210.7kpa， 饱和蒸汽温度是134℃时， 压力范围在201.7~229.3kpa。对于灭菌参数的监测，都是检测其下限，也就是说，只要灭菌状态的实时监测参数高于标准的参数值（134℃/4min/201.7-229.3kpa），都应该判断灭菌合格。而这三项指标中有任何一项低于标准参数值，则灭菌不合格。 附：alp clg系列灭菌器的参数说明：clg系列灭菌器：大屏幕lcd显示屏幕可清晰显示仪器所处的状态，如温度,压力,程序及操作过程中的其他相关信息,令操作和读数都同样方便，显示屏设置在有符合人体工学的灭菌外壳的门盖的下方而非设置在门盖上面： 主要有以下的考虑：1）因为灭菌后有蒸汽残留，开盖后锅内外的温差会将部分蒸汽向上蒸发冷凝成水珠滴在盖子上面的操作面板上，有使控制面板的电路受潮进而增加电子元器件故障的风险。2）如果控制面板设置在顶盖上面，长期的开关盖，排线会增加缠绕或接触不良的风险（翻盖手机的排线就会长时间会有接触不良会缠绕的风险。） 可以选配带物温探头的打印机，实现1min间隔的实时灭菌温度及压力数据，监控灭菌效果的实时状态，为产品灭菌效果保驾护航。或者选配rs-232c 数据接口，选装软件后，就可以记录实时的灭菌温度及压力的的曲线数据。（两者只能选其一） 另外，根据需要，还可以选择下列的灭菌器具，满足灭菌不同样品的需求。 alp高压灭菌器总代理：东南科仪

2017年7月7日艾力特第一届制药行业灭菌技术研讨会在上海总部成功举办，此次会议与会的嘉宾主要由来自华东地区的制药企业高官、专家学者等组成。会上，艾力特向大家隆重介绍了德国PEA汽化过氧化氢灭菌器和德国BMT脉动真空灭菌柜，并就当前制药行业最新的灭菌技术发展及应用展开讨论。大家对我司长期以来为制药企业用户所提供的灭菌产品及服务给予了肯定。针对客户提出的意见和问题，艾力特负责人也都在现场进行了一一解答。最后艾力特向长期支持我司产品与服务的嘉宾表达了感谢。相信在新的征程上，艾力特将为大家提供更好的产品和服务，携手共创美好未来。德国PEA产品经理空间灭菌原理介绍德国MMM销售经理为在场嘉宾抽奖艾力特产品经理现场样机演示

中华人民共和国药品管理法（2015年修正）中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管，在中国食品药品检定研究院的牵头组织下，包含130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版于2015年12月1日起正式执行。伴随着新标准的执行，不少药品及药包材生产企业和药包材检验机构在日常操作逐渐中产生了一个疑惑——如何实现标准中规定的实验条件？以《121℃内表面耐水性测定法和分级》标准为例，测试方法如下：在此测试方法中规定了非常严格的灭菌温度梯度升/降时间要求，常规实验室灭菌器根本无法实现此条件，如何实现该灭菌要求为广大用户带来了一个大大的难题。小编所任职的博然科仪有限公司一直致力于客户需求为中心，帮助客户发现他们实验中潜在的问题和需求，为他们引荐更聪明、更高效的仪器和解决方案。为了解决《国家药包材标准》中关于灭菌要求无法实现的问题，博然科仪有限公司的技术支持团队遍寻全球各大灭菌器生产厂家，逐个分析其产品技术和特点，终于在茫茫仪器海中找到了满足《国家药包材标准》2015版灭菌要求的灭菌器品牌——德国Systec（赛锶钛氪）。德国Systec公司是世界顶级的高压灭菌器生产厂商，其生产的灭菌器适应各种实验室的各种应用，尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项，实现最优的灭菌程序，使得整个灭菌过程可以被随时验证。 （1） 配置额外的PT100温度探头，置于参考瓶中，确保样品温度升至121℃后再开始计时。避免灭菌腔刚达到121℃，但样品还未达到121℃就开始计时的情况发生。 （2） 独立的蒸汽发生器、过压加热法、补压水冷系统、循环风扇、超级冷却系统、程序编辑器等配置，为您提供精确、可控的灭菌流程，满足《国家药包材标准》2015版规定的灭菌温度梯度升/降时间要求，还可避免形成真空。 （3） 符合 FDA 21 CFR Part 11规定的ADS 文档记录软件可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。 （4） AuditTrail追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。设备进行的所有操作（如参数的改变、灭菌程序的启动或停止）都会被记录，并可以追溯到具体用户负责，同时具备数据防篡改功能。拥有具备如此强大功能的Systec高压灭菌器，再也不用忧心不能满足《国家药包材标准》2015版的严苛灭菌要求了。如果您的实验室正在或将要检测如下类型的药包材，赶快联系小编的同事吧~博然科仪有限公司的技术支持团队在挨个查阅了《国家药包材标准》2015版所有的130条标准内容后，带着满满的药包材标准知识等待分享给您！（1）玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、玻璃口服液体瓶、玻璃药瓶；（2）注射器用玻璃针管和玻璃珠；（3）药用玻璃管；（4）输液瓶、注射器用铝盖；（5）抗生素瓶、输液瓶用铝塑组合盖；（6）注射器用氯化丁基/溴化丁基橡胶活塞和垫片。

p style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "当下，中国疫情阻击取得巨大进展，但每一颗悬着的中国人民的心并未回落，海外疫情的快速扩散使政府和企业加倍谨慎。各企业一方面要大力推进复工复产，另一方面更要继续规避疫情隐患，打造安全的办公、生产环境。/span/pp style="text-indent: 2em "受疫情影响，绝大多数实验室、办公室均闲置1-2个月，室内密闭、温暖的环境为细菌与病毒繁殖提供了良好的条件，成为了极大的安全隐患。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 183px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/8316516e-afaf-4dc9-965e-b701291bf45b.jpg" title="1.png" alt="1.png" width="500" height="183" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "此背景下，天美公司心系员工人身安全及身体健康，迅速研发反应，斥资数万美元，从韩国引进高端消毒设备，实现空间消杀，为复工复产提供安全健康的工作环境。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 198px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/9124ecb0-3900-491e-9b7c-5fba839124c1.jpg" title="2.png" alt="2.png" width="600" height="198" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong style="text-indent: 2em "技术优势/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 198px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4fd14fd8-99f7-4761-b849-e66e24f059b9.jpg" title="3.png" alt="3.png" width="500" height="198" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "过氧化氢干雾技术，喷射微粒直径小1μm，可长时间悬浮在空气中，与细菌充分接触，更易破坏细胞壁，杀死细菌，达到灭菌消毒的目的。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7cf3a4c1-68a2-4866-8454-9931546da94e.jpg" title="4.png" alt="4.png"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "微粒直径小、含有水分极少，在接触表面时会产生反弹，不会像较大粒子接触表面时，产生破裂、凝结等现象，有效提高灭菌消毒效率。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 278px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/d57a2881-eacf-4e6e-b9a3-e8564bcce7b6.jpg" title="5.png" alt="5.png" width="450" height="278" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em text-align: left "span style="text-indent: 2em "由于微粒直径小，所以所需浓度较低（小于250ppm），消毒效果受环境温度影响极小；自动监测相对湿度，精准控制过氧化氢用量；消毒完成后净化耗时短，可迅速将空间内过氧化氢浓度降至安全级别，恢复空间的使用。/span/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="text-indent: 2em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/7b7af198-7741-45ad-b231-c526b0b5ac1b.jpg" title="6.jpg.png" alt="6.jpg.png"//span/pp style="text-align: left text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "灭菌消毒效果好，可提供生物试剂检测服务。/spanbr//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong应用领域/strong/span/pp style="text-indent: 2em "生物工程：P2/P3/P4实验室、小动物饲养间、无菌操作间、细胞间、生物安全柜等/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 133px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6422b54a-8d2a-4e63-97be-5623f6ba5d22.jpg" title="7.jpg.png" alt="7.jpg.png" width="600" height="133" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "制药、食品企业：洁净间、无菌车间、检测室、大型冻干机等/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 130px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/229fd5ab-a5af-4f3b-b486-a51405e06d32.jpg" title="8.jpg.png" alt="8.jpg.png" width="600" height="130" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "高校、科研院所：共享平台、办公室、会议室、培训室、公共工作区域等/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 124px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/0f5cb561-8458-4129-af4a-70c610f57d79.jpg" title="9.jpg.png" alt="9.jpg.png" width="600" height="124" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongspan style="text-indent: 2em "操作流程/span/strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 700px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2018a578-ebde-4b09-b8ec-910292cdce97.jpg" title="10.png" alt="10.png" width="600" height="700" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "* 测量空间体积，计算过氧化氢消耗量/span/pp style="text-indent: 2em "** 化学试纸遇过氧化氢变色；生物指示剂检测灭菌效果/pp style="text-indent: 2em "*** 生物指示剂在恒温箱中培养，通过颜色变化检查灭菌效果/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 443px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6b401379-f742-4906-bc5a-e4abc40e752c.jpg" title="6.png" alt="6.png" width="450" height="443" border="0" vspace="0"//ppbr//p

应用范围：* 原主要用于废弃物和实验室设备灭菌，培养基溶解，实验室微、科学、医疗保健、研究和制药等行业的微生物培养基制备，也适用于医疗、科研、食品等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌。基本参数：* 腔体容积：50升* 灭菌温度：110℃ ~ 123℃* 溶解温度：60℃ ~ 100℃* 在121℃灭菌时压力范围：1.1~1.2 kg/cm2* 压力计量器范围：-0.1~0.6Mpa* 定时范围：0~999小时* 篮筐数量：2 / 2（标配/最多）* 篮筐负载：10Kgs* 篮筐尺寸：380x180mm (?xH) * 内部尺寸：400x458mm (WxH) * 外部尺寸：624x672x870mm (W×D×H)* 外部尺寸，配排气箱时：722x672x870mm (W×D×H)* 净重：94.5Kgs安全特点：* 机械式安全装置； - 电流过载保护 - 高温保护，自动切断电源 - 高压保护，可通过自动或者手动安全阀* 安全警报系统； - 过温警报/低温警报/低液位警报； - 低热警报: 如果在一定时间内没有达到灭菌温度或溶解温度，设备将发出声光警报并停止工作； - 灭菌失败警报:当设备在灭菌过程中突然停止工作，声光报警将会提醒注意；* 采用低导热率的塑料侧开式锅盖罩，可以有效防止实验人员烫伤。性能特点：* 微处理控制器和温度校正功能为用户提供高精度控温； - 灭菌温度在110~123°C之间； - 容解温度在60~100°C之间(固体琼脂媒介的溶解度)* 冷却功自动消毒系统，用于无人操作； - 加热安全检查消毒安全消毒排气结束* 操作方法简便，用途广泛； - 标准模式和程序模式请参照以下表格；* 温度校准功能。操作特点：* 独立的控制显示器、消毒程序显示器和压力计量器能够方便监控系统运行； - VFD（荧光显示）屏能够形象地显示温度、压力（可选）、定时、预警警报； - 灭菌进程可由LED灯显示； - 前置的压力计量器能够方便读取压力；* 立式高压灭菌锅是从顶部装载样品，适用于大容量样品灭菌； - 腔内可堆叠超过2层的篮筐，能够有效利用空间；* 易维护； - 不锈钢结构的灭菌腔非常的耐腐蚀； - 方便更换硅胶密封圈；* 数据记录仪（选配）； * 两个备用阀可以防止冷却剂泄露。备注* 由于参数不断跟新，如若未通知请谅解；* 所有的参数符合EN 554 / BS EN 285:1997要求；* 适用环境要求：温度(5~40℃)，相对湿度(10~80%)；* 为FDA项下注册公司，产品在FDA注册。创新点：1）控制器改为先进的真空荧光显示屏，操作方便；2）顶盖为隔热的塑料结构，防止操作时烫伤操作人员；3）安全式设计：过热警报、低温警报、低液位警报、灭菌失败警报等Lab Companion 高压灭菌锅 ST-50G

实验室高压灭菌器因其灭菌速度快、成本低、灭菌效果彻底等优点，被广泛应用于制药/化妆品、食品/饮料、医疗/卫生、环保/水工业 石油/化工和农业等领域。近年来，随着制药、食品、卫生、环境等领域监管力度的加大，国家对生物安全的高度重视，以及新冠疫情防控所带来的全国范围内P2、P3实验室的建设热潮，实验室高压灭菌器等生物安全实验室内必不可少的关键设备迎来一波波采购浪潮，尤其是对于自动化程度更高、灭菌功能更加多样化的实验室高压灭菌器，采购需求大量增长。主要品牌市场份额参与者众 国产品牌后来居上据调研，目前国内市场上有产品销售的实验室高压灭菌器生产企业在70~80家左右，其中进口品牌20多家，主要有腾氏、STIK、YAMATO、MMM、Hirayama等，国产品牌50多家，主要包含新华医疗、滨江、致微、申安、博迅等。国产实验室高压灭菌器虽然相对国外品牌起步较晚，但近年来发展十分迅速，不断有新的品牌出现，并且新产品推出速度也很快，市场上可供选择的产品类型和型号非常之多，再加上近年来政府采购这块对国产品牌的支持力度不断加大，国产实验室高压灭菌器的市场份额已经赶超进口品牌。角逐高端 关键在于产品工艺和细节设计虽然国内实验室高压灭菌器技术不断发展，新的厂家不断涌现，但到目前为止，市场依然被老牌厂家所占据，并且国产品牌主要占据中低端市场，高端市场依然被进口品牌所垄断。国产实验室高压灭菌器虽然在功能和性能参数方面已达到与进口先进品牌产品不相上下的水平，但是在产品工艺和细节设计上依然与国外产品有着明显差距，例如腔体和支架的材质、门锁的安全设计、仪器操作系统、温度及压力的传感器件等方面。接下来，市场机会在哪里？各品牌市场份额如何？竞争对手在不同细分市场表现如何？各地区采购情况如何？哪些省市、机构采购需求旺盛？用户的使用需求及痛点有哪些？未来的市场机会主要在哪里？… … … … 仪器信息网为了解近年来实验室高压灭菌器的技术发展趋势、市场发展行情、各主要品牌市场占有率、重点应用领域以及未来采购需求等内容，以为相关从业者进行市场分析和业务决策提供参考，特组织了“实验室高压灭菌器市场调研”活动，并在调研结果的基础上撰写了《实验室高压灭菌器国内市场研究报告（2021版）》本报告包含实验室高压灭菌器市场综合分析、竞争情况、采购机构画像、采购行为分析、使用情况反馈等内容。报告链接：https://www.instrument.com.cn/survey/Report_Census.aspx?id=245欢迎感兴趣的网友联系购买报告事宜，电话：010-51654077转销售部报告目录第一章 概述1.1 高压灭菌器的工作原理1.2 高压灭菌器的分类1.2.1 下排气式高压灭菌器1.2.2 预真空式高压灭菌器1.2.3 生物安全型高压灭菌器1.3 高压灭菌器的基本构造1.4 高压灭菌器的应用现状1.4.1 医疗卫生机构1.4.2 生物安全实验室1.4.3 仪器的安全使用第二章 实验室高压灭菌器市场综合分析2.1 实验室高压灭菌器市场概况2.2 实验室高压灭菌器主要品牌市场占比分析2.3 实验室高压灭菌器市场成交价分析2.4 实验室高压灭菌器市场规模及增长率预测2.5主流型号产品分析第三章 实验室高压灭菌器参调用户来源分析3.1 实验室高压灭菌器主要使用单位3.2 实验室高压灭菌器用户单位类型分布3.3 实验室高压灭菌器用户所在行业分布3.31 实验室高压灭菌器生产企业用户按行业分布3.32 实验室高压灭菌器第三方检测机构用户按行业分布3.4 实验室高压灭菌器参调用户所在地区分布第四章 2019、2020年高压灭菌器专场仪器访问数据分析4.1 2018、2019、2020年高压灭菌器专场PV、UV4.2 2020年高压灭菌器专场PV、UV品牌排行4.3 2020年高压灭菌器专场PV、UV前十仪器第五章 2020年公开发布实验室高压灭菌器招标采购情况分析5.1 2020年实验室高压灭菌器公开招标采购数量分析5.2 2020年实验室高压灭菌器公开招标采购金额分析5.3 2020年实验室高压灭菌器公开招标采购用户分布5.4 2020年实验室高压灭菌器公开招标采购品牌分布第六章 实验室高压灭菌器用户使用及采购现状分析6.1 不同类型实验室高压灭菌器分布6.2 不同容积实验室高压灭菌器分布6.3 用户实验室生物安全等级分布6.4用户实验室仪器数量分布6.5 灭菌物品现状6.6使用频率现状6.7使用问题反馈6.8用户采购关注点6.9采购需求意向分布第七章 总结评述附录 部分主流品牌及其产品分析1.1 新华医疗1.2 滨江1.3 博迅医疗1.4 Systec1.5 致微1.6 YAMATO1.7 普和希（PHC）1.8 STIK1.9 爱安姆（IRM）1.10 海尔生物

基本信息 关键内容： 高压灭菌器,过氧化氢灭菌 开标时间： 2021-10-22 09:30 采购金额： 165.21万元 采购单位： 承德市口腔医院 采购联系人： 张洁 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 河北晟兴招标代理有限公司 代理联系人： 王智斌 代理联系方式： 立即查看 详细信息 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目公开招标 河北省-承德市-双桥区 状态：公告 更新时间： 2022-01-08 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目公开招标 发布时间：2022-01-08 13:40 项目编号： ZC130800202101859 招标方式： 公开招标 采购文件获取方式： 网上获取 获取文件截止时间： 2021-10-12 17:00:00 保证金缴纳截止时间： 2021-10-22 09:30:00 开标时间： 2021-10-22 09:30:00 递交投标文件截止时间： 2021-10-22 09:30:00 正式公告 项目概况 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目招标项目的潜在投标人应在 全国公共资源交易平台（承德市）（http://xzspj.chengde.gov.cn/ggzy/index）获取招标文件，并于 2021年10月22日09点30分 （北京时间）前递交投标文件。 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目公开招标公告 发布时间： 2021-09-29 一、项目基本情况 项目编号： HBSX2021-09-26 项目名称： 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目 预算金额： 1652100.00 最高限价： 1652100.00 采购需求：A包（口腔治疗设备）：牙科综合治疗机（自带管路消毒）10台；B包（口腔综合治疗台供气动力源设备）：牙科电动无油空压机（老院区）1台；C包（口腔低值设备）：牙科X射线机1台，数字口内影像板扫描处理系统1台，医用清洗机1台，封口机1台，高温高压灭菌器1台，空气涡轮手机清洗养护机1台，口内扫描仪1台，超声骨刀1台，种植机1台，热牙胶充填系统2台；具体参数要求详见本项目招标文件。 合同履行期限： 合同签订后30日内 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 投标人须具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营企业许可证。 三、获取招标文件 时间： 2021年09月30日至 2021年10月12日， 09:00-12：00-12:00-17 00 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 全国公共资源交易平台（承德市）（http://xzspj.chengde.gov.cn/ggzy/index） 方式： 现金发售 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年10月22日09点30分（北京时间） 地点： 全国公共资源交易平台（承德市） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 承德市口腔医院 地址： 承德市双桥区 联系方式： 张洁 18603341326 2.采购代理机构信息 名 称： 河北晟兴招标代理有限公司 地 址： 河北省承德市双桥区下营房银都海棠园1#楼05-309（仅限办公） 联系方式： 王智斌 0314-2064246 3.项目联系方式 项目联系人： 王智斌 电 话： 0314-2064246 温馨提示: 1、投标人完成以下步骤方可投标。 （1）市场主体信息注册登记： 登录承德市公共资源交易中心网站，点击“市场主体注册”按钮，跳转至“河北省公共资源交易平台”进行注册。 （2）办理数字证书： 登录承德市公共资源交易中心网站，点击“资料下载——CA办理”查看相关CA数字办理事项。 2、下载招标文件。 已在河北省公共资源交易平台市场主体库通过资格确认（注册登记）的供应商可直接登录（账号密码或数字证书CA）“承德市公共资源交易平台”下载查看招标（采购）文件； '未经资格确认（注册登记）的供应商首先通过市场主体注册，注册网址“河北省公共资源交易平台（）” 3、缴纳投标保证金。 投标人须按要求通过企业基本账户（须与企业信息注册时填报的账户信息一致）转账缴纳投标保证金，并在转账完成后，使用投标人机构数字证书登录投标系统，进入“投标保证金”界面，当显示银行来款记录后，对所投标段进行保证金【绑定】。如果不进行绑定，将无法对本项目投标。上述操作须在保证金缴纳截止时间前全部完成，请投标人充分考虑转账到款的延时，提早缴纳，以免耽误投标工作。 当保证金形式为保函时，请先提交保函再提交投标文件。 4、递交投标文件。 （1）递交投标文件时，需在投标截止时间前以投标人企业机构数字证书登录【投标用户登录】上传电子投标文件。 （2）投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，并且确认并签名，投标截止时间前未完成 签名确认的，视为未递交。 5、详细投标流程见承德市公共资源交易中心网站右下角【投标流程】。 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,过氧化氢灭菌 开标时间：2021-10-22 09:30 预算金额：165.21万元 采购单位：承德市口腔医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：河北晟兴招标代理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目公开招标 河北省-承德市-双桥区 状态：公告 更新时间： 2022-01-08 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目公开招标 发布时间：2022-01-08 13:40 项目编号： ZC130800202101859 招标方式： 公开招标 采购文件获取方式： 网上获取 获取文件截止时间： 2021-10-12 17:00:00 保证金缴纳截止时间： 2021-10-22 09:30:00 开标时间： 2021-10-22 09:30:00 递交投标文件截止时间： 2021-10-22 09:30:00 正式公告 项目概况 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目招标项目的潜在投标人应在 全国公共资源交易平台（承德市）（http://xzspj.chengde.gov.cn/ggzy/index）获取招标文件，并于 2021年10月22日09点30分 （北京时间）前递交投标文件。 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目公开招标公告 发布时间： 2021-09-29 一、项目基本情况 项目编号： HBSX2021-09-26 项目名称： 承德市口腔医院2021年第二批医用设备采购项目 预算金额： 1652100.00 最高限价： 1652100.00 采购需求：A包（口腔治疗设备）：牙科综合治疗机（自带管路消毒）10台；B包（口腔综合治疗台供气动力源设备）：牙科电动无油空压机（老院区）1台；C包（口腔低值设备）：牙科X射线机1台，数字口内影像板扫描处理系统1台，医用清洗机1台，封口机1台，高温高压灭菌器1台，空气涡轮手机清洗养护机1台，口内扫描仪1台，超声骨刀1台，种植机1台，热牙胶充填系统2台；具体参数要求详见本项目招标文件。 合同履行期限： 合同签订后30日内 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 投标人须具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营企业许可证。 三、获取招标文件 时间： 2021年09月30日至 2021年10月12日， 09:00-12：00-12:00-17 00 （北京时间，法定节假日除外） 地点： 全国公共资源交易平台（承德市）（http://xzspj.chengde.gov.cn/ggzy/index） 方式： 现金发售 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年10月22日09点30分（北京时间） 地点： 全国公共资源交易平台（承德市） 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 承德市口腔医院 地址： 承德市双桥区 联系方式： 张洁 18603341326 2.采购代理机构信息 名 称： 河北晟兴招标代理有限公司 地 址： 河北省承德市双桥区下营房银都海棠园1#楼05-309（仅限办公） 联系方式： 王智斌 0314-2064246 3.项目联系方式 项目联系人： 王智斌 电 话： 0314-2064246 温馨提示: 1、投标人完成以下步骤方可投标。 （1）市场主体信息注册登记： 登录承德市公共资源交易中心网站，点击“市场主体注册”按钮，跳转至“河北省公共资源交易平台”进行注册。 （2）办理数字证书： 登录承德市公共资源交易中心网站，点击“资料下载——CA办理”查看相关CA数字办理事项。 2、下载招标文件。 已在河北省公共资源交易平台市场主体库通过资格确认（注册登记）的供应商可直接登录（账号密码或数字证书CA）“承德市公共资源交易平台”下载查看招标（采购）文件； '未经资格确认（注册登记）的供应商首先通过市场主体注册，注册网址“河北省公共资源交易平台（）” 3、缴纳投标保证金。 投标人须按要求通过企业基本账户（须与企业信息注册时填报的账户信息一致）转账缴纳投标保证金，并在转账完成后，使用投标人机构数字证书登录投标系统，进入“投标保证金”界面，当显示银行来款记录后，对所投标段进行保证金【绑定】。如果不进行绑定，将无法对本项目投标。上述操作须在保证金缴纳截止时间前全部完成，请投标人充分考虑转账到款的延时，提早缴纳，以免耽误投标工作。 当保证金形式为保函时，请先提交保函再提交投标文件。 4、递交投标文件。 （1）递交投标文件时，需在投标截止时间前以投标人企业机构数字证书登录【投标用户登录】上传电子投标文件。 （2）投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，并且确认并签名，投标截止时间前未完成 签名确认的，视为未递交。 5、详细投标流程见承德市公共资源交易中心网站右下角【投标流程】。

基本信息 关键内容： 高压灭菌器,超纯水器,过氧化氢灭菌,动物麻醉机,生物安全柜,细胞计数器,离心机,超低温冰箱,培养箱,液氮罐 开标时间： 2022-01-05 09:30 采购金额： 1015.00万元 采购单位： 哈尔滨医科大学 采购联系人： 胡老师 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 黑龙江百朋工程管理有限公司 代理联系人： 李女士 代理联系方式： 立即查看 详细信息 哈尔滨医科大学高等级生物安全实验室仪器设备国际招标公告(1) 黑龙江省-哈尔滨市-道里区 状态：公告 更新时间： 2021-12-12 哈尔滨医科大学高等级生物安全实验室仪器设备国际招标公告(1) 发布时间：2021-12-12 黑龙江百朋工程管理有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2021-12-12在中国国际招标网公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。 1、招标条件 项目概况:高等级生物安全实验室仪器设备 资金到位或资金来源落实情况:预算内资金：总预算1015万元（包一：544万元、包二：471万元），资金已落实 项目已具备招标条件的说明:项目已批复 2、招标内容 招标项目编号:2259-214BPGCGJ007/01 招标项目名称:哈尔滨医科大学高等级生物安全实验室仪器设备 项目实施地点:中国黑龙江省 招标产品列表(主要设备): 序号 产品名称 数量 简要技术规格 备注 包1 生物安全型双扉机动门灭菌器 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 高压灭菌器 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 空间过氧化氢消毒器 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 设备过氧化氢消毒器 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型大鼠IVC笼具 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型小鼠IVC笼具 3项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 低速离心机 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 超低温冰箱 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 2-8°生物恒温冰箱 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 -20°生物恒温冰箱 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 液氮罐 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 动物呼吸麻醉机 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 中央纯水系统 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 基因扩增分析仪 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全多功能高速台式离心机 6项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 包2 荧光基因扩增分析仪 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 活毒废水处理系统 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型雪貂、兔子隔离器 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型生物安全柜 6项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型生物安全柜B2型 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 二氧化碳培养箱 6项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 荧光细胞分析仪 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 倒置显微系统 5项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 荧光倒置显成像系统 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全多功能高速立式离心机 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 3、投标人资格要求 投标人应具备的资格或业绩:3.1符合《中华人民共和国政府采购法》第22条规定的投标人； 3.2参加本项目的潜在投标人，须在中国国际招标网注册登记； 3.3本次招标项目的资质要求： （1）对于国外、境外投标人，根据该国（地区）的法律在经营所在地注册的有关证件、所投产品的合法来源证明（经销协议或生产商授权函）（代理商作为投标人适用）。 （2）进口设备对于国内投标人，提供投标人的企业法人营业执照或事业单位法人证书、所投产品的合法来源证明（经销协议或生产商授权函）（代理商作为投标人适用）。 （3）国产设备对于国内投标人，提供投标人的企业法人营业执照或事业单位法人证书。 是否接受联合体投标:不接受 未领购招标文件是否可以参加投标:不可以 4、招标文件的获取 招标文件领购开始时间:2021-12-12 招标文件领购结束时间:2021-12-17 是否在线售卖标书:否 获取招标文件方式:现场领购 招标文件领购地点：黑龙江百朋工程管理有限公司（哈尔滨市群力第四大道528号天鹅湾大厦9001室） 招标文件售价:免费 其他说明:1、获取招标文件：请潜在投标人，于2021年12月12日至2021年12月17日（法定节假日除外）每日上午8：30时至11：30时，下午 12：00时至 16：00时（北京时间、国家法定假日除外），在黑龙江百朋工程管理有限公司（哈尔滨市道里区群力新区天鹅湾三期B区23栋（天鹅湾大厦）9层）获取招标文件，只有获取招标文件的投标人方可参与本项目。 2、投标申请人需持委托代理人身份证、法人授权委托书到我公司登记及获取招标文件，投标人获取招标文件前需填写《投标登记表》，并保证以上信息真实可靠，如因填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由填表者承担。逾期不予受理。 5、投标文件的递交 投标截止时间（开标时间）:2022-01-05 09:30 投标文件送达地点:黑龙江百朋工程管理有限公司（哈尔滨市道里区群力新区天鹅湾三期B区23栋（天鹅湾大厦）9层）开标大厅。 开标地点:黑龙江百朋工程管理有限公司（哈尔滨市道里区群力新区天鹅湾三期B区23栋（天鹅湾大厦）9层）开标大厅。 6、投标人在投标前应在____（ ）或机电产品招标投标电子交易平台（ ）完成注册及信息核验。评标结果将在____和中国国际招标网公示。 7、联系方式 招标人:哈尔滨医科大学 地址:黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路157号 联系人:胡老师 联系方式:0451-86623280 招标代理机构:黑龙江百朋工程管理有限公司 地址:哈尔滨市群力第四大道528号天鹅湾大厦9001室 联系人:李女士 联系方式:0451-84351728 8、汇款方式: 招标代理机构开户银行(人民币):中国建设银行哈尔滨金中环支行 招标代理机构开户银行(美元): 账号(人民币):23050186517100000063 账号(美元): 9、其他补充说明 其他补充说明:投标人在投标前应在____（http://____）或机电产品招标投标电子交易平台（http://www.chinabidding.com）及黑龙江省政府采购网完成注册及信息核验。招标公告及评标结果将在____和中国国际招标网及黑龙江省政府采购网公示。 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,超纯水器,过氧化氢灭菌,动物麻醉机,生物安全柜,细胞计数器,离心机,超低温冰箱,培养箱,液氮罐 开标时间：2022-01-05 09:30 预算金额：1015.00万元 采购单位：哈尔滨医科大学 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：黑龙江百朋工程管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 哈尔滨医科大学高等级生物安全实验室仪器设备国际招标公告(1) 黑龙江省-哈尔滨市-道里区 状态：公告 更新时间： 2021-12-12 哈尔滨医科大学高等级生物安全实验室仪器设备国际招标公告(1) 发布时间：2021-12-12 黑龙江百朋工程管理有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2021-12-12在中国国际招标网公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。 1、招标条件 项目概况:高等级生物安全实验室仪器设备 资金到位或资金来源落实情况:预算内资金：总预算1015万元（包一：544万元、包二：471万元），资金已落实 项目已具备招标条件的说明:项目已批复 2、招标内容 招标项目编号:2259-214BPGCGJ007/01 招标项目名称:哈尔滨医科大学高等级生物安全实验室仪器设备 项目实施地点:中国黑龙江省 招标产品列表(主要设备): 序号 产品名称 数量 简要技术规格 备注 包1 生物安全型双扉机动门灭菌器 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 高压灭菌器 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 空间过氧化氢消毒器 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 设备过氧化氢消毒器 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型大鼠IVC笼具 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型小鼠IVC笼具 3项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 低速离心机 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 超低温冰箱 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 2-8°生物恒温冰箱 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 -20°生物恒温冰箱 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 液氮罐 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 动物呼吸麻醉机 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 中央纯水系统 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 基因扩增分析仪 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全多功能高速台式离心机 6项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 包2 荧光基因扩增分析仪 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 活毒废水处理系统 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型雪貂、兔子隔离器 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型生物安全柜 6项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全型生物安全柜B2型 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 二氧化碳培养箱 6项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 荧光细胞分析仪 4项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 倒置显微系统 5项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 荧光倒置显成像系统 1项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 生物安全多功能高速立式离心机 2项 详见招标文件 国产设备签订合同后30个工作日内交货；进口设备签订合同后90个工作日内交货 3、投标人资格要求 投标人应具备的资格或业绩:3.1符合《中华人民共和国政府采购法》第22条规定的投标人； 3.2参加本项目的潜在投标人，须在中国国际招标网注册登记； 3.3本次招标项目的资质要求： （1）对于国外、境外投标人，根据该国（地区）的法律在经营所在地注册的有关证件、所投产品的合法来源证明（经销协议或生产商授权函）（代理商作为投标人适用）。 （2）进口设备对于国内投标人，提供投标人的企业法人营业执照或事业单位法人证书、所投产品的合法来源证明（经销协议或生产商授权函）（代理商作为投标人适用）。 （3）国产设备对于国内投标人，提供投标人的企业法人营业执照或事业单位法人证书。 是否接受联合体投标:不接受 未领购招标文件是否可以参加投标:不可以 4、招标文件的获取 招标文件领购开始时间:2021-12-12 招标文件领购结束时间:2021-12-17 是否在线售卖标书:否 获取招标文件方式:现场领购 招标文件领购地点：黑龙江百朋工程管理有限公司（哈尔滨市群力第四大道528号天鹅湾大厦9001室） 招标文件售价:免费 其他说明:1、获取招标文件：请潜在投标人，于2021年12月12日至2021年12月17日（法定节假日除外）每日上午8：30时至11：30时，下午 12：00时至 16：00时（北京时间、国家法定假日除外），在黑龙江百朋工程管理有限公司（哈尔滨市道里区群力新区天鹅湾三期B区23栋（天鹅湾大厦）9层）获取招标文件，只有获取招标文件的投标人方可参与本项目。 2、投标申请人需持委托代理人身份证、法人授权委托书到我公司登记及获取招标文件，投标人获取招标文件前需填写《投标登记表》，并保证以上信息真实可靠，如因填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由填表者承担。逾期不予受理。 5、投标文件的递交 投标截止时间（开标时间）:2022-01-05 09:30 投标文件送达地点:黑龙江百朋工程管理有限公司（哈尔滨市道里区群力新区天鹅湾三期B区23栋（天鹅湾大厦）9层）开标大厅。 开标地点:黑龙江百朋工程管理有限公司（哈尔滨市道里区群力新区天鹅湾三期B区23栋（天鹅湾大厦）9层）开标大厅。 6、投标人在投标前应在____（ ）或机电产品招标投标电子交易平台（ ）完成注册及信息核验。评标结果将在____和中国国际招标网公示。 7、联系方式 招标人:哈尔滨医科大学 地址:黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路157号 联系人:胡老师 联系方式:0451-86623280 招标代理机构:黑龙江百朋工程管理有限公司 地址:哈尔滨市群力第四大道528号天鹅湾大厦9001室 联系人:李女士 联系方式:0451-84351728 8、汇款方式: 招标代理机构开户银行(人民币):中国建设银行哈尔滨金中环支行 招标代理机构开户银行(美元): 账号(人民币):23050186517100000063 账号(美元): 9、其他补充说明 其他补充说明:投标人在投标前应在____（http://____）或机电产品招标投标电子交易平台（http://www.chinabidding.com）及黑龙江省政府采购网完成注册及信息核验。招标公告及评标结果将在____和中国国际招标网及黑龙江省政府采购网公示。

博科立式高压蒸汽灭菌器，是目前市面上销量比较好的高压蒸汽灭菌器品牌之一，因其可选型号较多，外形简洁美观，性能优越，操作简便，为大众所认可。今天，我们整理了博科高压蒸汽灭菌器的操作图集，来向大家演示如何使用这款立式高压蒸汽灭菌器，同时我们有视频文件，如需更多资料可直接来电咨询~博科全自动立式高压蒸汽灭菌器是利用饱和蒸汽对医疗器械、敷料、药液、玻璃器皿等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简单、安全可靠等优点。适用于医疗、印染、科研、食品、保健站等单位使用，是理想的灭菌设备。博科立式高压蒸汽灭菌器的特点：1、与国内同功能立式高压灭菌器相比，价格更具优势。2、机器盖子带有防烫罩，更安全。3、我们有专业的生产研发团队，售后服务全面。需要注意的是，BKQ-B50L/BKQ-B75L专用于实验室灭菌，针对实验室营养物质，溶液，培养基，液体专用灭菌具有快速冷却功能，和BKQ-B50II是不同系列非升级款。

针对西藏，云南，青海等高海拔地区，由于地区海拔各不相同，水的沸点也会受到影响，因此灭菌锅在灭菌同时，原有温度点和压力并不能达到实际的要求，对灭菌效果大打折扣。针对这一情况，TOMY 公司研制出针SX-300/500/700系列针对1000-2000m，以及2000-3000m，3000-4000m不同型号机型。 TOMY 也是现在唯一一家能应用在高海拔地区实验室型灭菌锅，Tomy 灭菌锅采用手工打磨内胆工艺，唯一在全世界使用低水位传感器以及双级制冷和多级排气调节的灭菌锅。具体详情请点击查看公司网站。 也在此感谢各位新老客户对我公司产品长期以来的支持和建议！

基本信息 关键内容： 高压灭菌器,过氧化氢灭菌 开标时间： 2021-08-17 09:30 采购金额： 2106.97万元 采购单位： 庆安县人民医院 采购联系人： 全先生 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 黑龙江众联工程咨询管理有限公司 代理联系人： 李女士 代理联系方式： 立即查看 详细信息 庆安县人民医院设备购置项目公开招标公告 黑龙江省-绥化市-庆安县 状态：公告 更新时间： 2021-07-25 庆安县人民医院设备购置项目公开招标公告 2021年07月25日 13:28 公告信息： 采购项目名称 庆安县人民医院设备购置项目 品目 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 庆安县人民医院 行政区域 庆安县 公告时间 2021年07月25日 13:28 获取招标文件时间 2021年07月26日至2021年07月30日每日上午:8:30 至 11:30 下午:13:00 至 16:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥500 获取招标文件的地点 哈尔滨市道外区太古街341号 开标时间 2021年08月17日 09:30 开标地点 哈尔滨市道外区太古街341号 预算金额 ￥2106.970000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 李女士 项目联系电话 0451-59578777 采购单位 庆安县人民医院 采购单位地址 黑龙江省绥化市庆安县 采购单位联系方式 全先生0455-4360008 代理机构名称 黑龙江众联工程咨询管理有限公司 代理机构地址 哈尔滨市道外区太古街341号 代理机构联系方式 李女士0451-59578777 项目概况 庆安县人民医院设备购置项目 招标项目的潜在投标人应在哈尔滨市道外区太古街341号获取招标文件，并于2021年08月17日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZLCG[2021]1014 项目名称：庆安县人民医院设备购置项目 预算金额：2106.9700000 万元（人民币） 采购需求： 庆安县人民医院设备购置项目 招标公告 项目概况 庆安县人民医院设备购置项目的潜在投标人应在哈尔滨市道外区太古街341号1楼获取招标文件，并于2021年08月17日9时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZLCG[2021]1014 项目名称：庆安县人民医院设备购置项目 采购方式：公开招标 预算金额：2106.97万元人民币 第一标段采购需求：胃镜、移动台车式心电工作站系统、便携式彩色多普勒超声诊断系统等具体内容详见招标文件； 第二标段采购需求：冷极射频治疗机、体腔灌注治疗机、体外高频热疗机等具体内容详见招标文件； 第三标段采购需求：透析机； 第四标段采购需求：水处理、监护仪等具体内容详见招标文件； 第五标段采购需求：高压灭菌器、全自动清洗消毒器、电热蒸汽发生器等具体内容详见招标文件； 第六标段采购需求：发电机、电脑、激光打印机； 标段划分：共划分六个标段； 第一标段:招标控制价为584.88万元人民币； 第二标段:招标控制价为471.002万元人民币； 第三标段:招标控制价为180万元人民币； 第四标段:招标控制价为287.48万元人民币； 第五标段:招标控制价为419.508万元人民币； 第六标段:招标控制价为164.1万元人民币； 交货期：合同签订30天内 合同履行地点：庆安县人民医院 本项目（是/否）接受联合体：否 本项目不允许采购进口产品。 二、申请人的资格要求： 1、拟参加本项目投标的潜在供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条供应商资格条件； 2、拟参加本项目投标的潜在供应商应具有有效的营业执照（非三证合一企业还须提供税务登记证副本、组织机构代码证副本）、基本账户开户许可证（2019年6月1日后新成立的企业可提供银行出具的企业基本账户备案证明）； 3、拟参加本项目投标的潜在供应商须在黑龙江省内政府采购网上注册登记并备案合格； 4、拟参加本项目投标的潜在供应商若为代理商或经销商须具备医疗器械经营企业备案凭证或医疗器械经营许可证；若为制造商须具备医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表；同时提供所投产品的医疗器械注册证；（第六标段无需提供） 5、拟参加本项目投标的潜在供应商若为代理商或经销商须具备所投产品的合法来源渠道证明文件； 6、拟参加本项目的潜在供应商未被国家企业信用信息公示系统列入经营异常名录查询截图； 7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标； 8、拟参加本项目的潜在供应商通过中国裁判文书网查询投标单位、企业法定代表人及授权委托人是否存在行贿犯罪记录行为，并提供加盖投标人公章的无行贿犯罪记录承诺，如有行贿犯罪记录行为，严禁参与本项目投标； 9、拟参加本项目的潜在供应商及授权委托代理人参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录，在 信用中国 网站、中国执行信息公开网、中国政府采购网等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合相关法律规定条件的投标人，不得参与本招标活动； 10、本项目不接受联合体投标。 11、本项目不接受进口产品投标； 12、资格审查方式：本项目采用资格后审方式，主要资格审查标准、内容等详见招标文件，只有资格审查合格的投标申请人才有可能被授予合同。 三、获取招标文件 1、时间：2021年07月26日至2021年07月30日，每天上午8时30分至11时30分，下午 13时至16时00分(北京时间，法定节假日除外) 2、地点：哈尔滨市道外区太古街341号1楼。 文件售价：500元/套，文件售后不退。未领取招标文件的和截止时间以后获取招标文件的以及以其他方式获取招标文件的报价无效。 四、投标文件提交 截止时间：2021年08月17日9时30分（北京时间）。逾期送达的或未按要求密封的投标文件将被拒绝接收。 地点：哈尔滨市道外区太古街341号1楼 注：参与本项目的每个供应商原则上只允许1人参加（供应商的法定代表人或授权委托人），进入招投标活动现场及评审现场人员都应当自行佩戴口罩，做好手部卫生消毒后方可进入，否则将拒绝其参与本项目的招投标活动及评审活动。 五、开标 时间：2021年08月17日9时30分（北京时间） 地点：哈尔滨市道外区太古街341号1楼 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 本次招标公告同时在黑龙江省政府采购网、中国政府采购网上发布，其他网址转载无效。 合同履行期限：合同签订30天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 遵循的政府采购相关政策:节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展等政府采购政策。 3.本项目的特定资格要求：详见招标公告 三、获取招标文件 时间：2021年07月26日 至 2021年07月30日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：哈尔滨市道外区太古街341号 方式：现场获取 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2021年08月17日 09点30分（北京时间） 开标时间：2021年08月17日 09点30分（北京时间） 地点：哈尔滨市道外区太古街341号 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：庆安县人民医院 地址：黑龙江省绥化市庆安县 联系方式：全先生0455-4360008 2.采购代理机构信息 名 称：黑龙江众联工程咨询管理有限公司 地 址：哈尔滨市道外区太古街341号 联系方式：李女士0451-59578777 3.项目联系方式 项目联系人：李女士 电 话： 0451-59578777 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,过氧化氢灭菌 开标时间：2021-08-17 09:30 预算金额：2106.97万元 采购单位：庆安县人民医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：黑龙江众联工程咨询管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 庆安县人民医院设备购置项目公开招标公告 黑龙江省-绥化市-庆安县 状态：公告 更新时间： 2021-07-25 庆安县人民医院设备购置项目公开招标公告 2021年07月25日 13:28 公告信息： 采购项目名称 庆安县人民医院设备购置项目 品目 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 采购单位 庆安县人民医院 行政区域 庆安县 公告时间 2021年07月25日 13:28 获取招标文件时间 2021年07月26日至2021年07月30日每日上午:8:30 至 11:30 下午:13:00 至 16:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥500 获取招标文件的地点 哈尔滨市道外区太古街341号 开标时间 2021年08月17日 09:30 开标地点 哈尔滨市道外区太古街341号 预算金额 ￥2106.970000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 李女士 项目联系电话 0451-59578777 采购单位 庆安县人民医院 采购单位地址 黑龙江省绥化市庆安县 采购单位联系方式 全先生0455-4360008 代理机构名称 黑龙江众联工程咨询管理有限公司 代理机构地址 哈尔滨市道外区太古街341号 代理机构联系方式 李女士0451-59578777 项目概况 庆安县人民医院设备购置项目 招标项目的潜在投标人应在哈尔滨市道外区太古街341号获取招标文件，并于2021年08月17日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZLCG[2021]1014 项目名称：庆安县人民医院设备购置项目 预算金额：2106.9700000 万元（人民币） 采购需求： 庆安县人民医院设备购置项目 招标公告 项目概况 庆安县人民医院设备购置项目的潜在投标人应在哈尔滨市道外区太古街341号1楼获取招标文件，并于2021年08月17日9时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZLCG[2021]1014 项目名称：庆安县人民医院设备购置项目 采购方式：公开招标 预算金额：2106.97万元人民币 第一标段采购需求：胃镜、移动台车式心电工作站系统、便携式彩色多普勒超声诊断系统等具体内容详见招标文件； 第二标段采购需求：冷极射频治疗机、体腔灌注治疗机、体外高频热疗机等具体内容详见招标文件； 第三标段采购需求：透析机； 第四标段采购需求：水处理、监护仪等具体内容详见招标文件； 第五标段采购需求：高压灭菌器、全自动清洗消毒器、电热蒸汽发生器等具体内容详见招标文件； 第六标段采购需求：发电机、电脑、激光打印机； 标段划分：共划分六个标段； 第一标段:招标控制价为584.88万元人民币； 第二标段:招标控制价为471.002万元人民币； 第三标段:招标控制价为180万元人民币； 第四标段:招标控制价为287.48万元人民币； 第五标段:招标控制价为419.508万元人民币； 第六标段:招标控制价为164.1万元人民币； 交货期：合同签订30天内 合同履行地点：庆安县人民医院 本项目（是/否）接受联合体：否 本项目不允许采购进口产品。 二、申请人的资格要求： 1、拟参加本项目投标的潜在供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条供应商资格条件； 2、拟参加本项目投标的潜在供应商应具有有效的营业执照（非三证合一企业还须提供税务登记证副本、组织机构代码证副本）、基本账户开户许可证（2019年6月1日后新成立的企业可提供银行出具的企业基本账户备案证明）； 3、拟参加本项目投标的潜在供应商须在黑龙江省内政府采购网上注册登记并备案合格； 4、拟参加本项目投标的潜在供应商若为代理商或经销商须具备医疗器械经营企业备案凭证或医疗器械经营许可证；若为制造商须具备医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表；同时提供所投产品的医疗器械注册证；（第六标段无需提供） 5、拟参加本项目投标的潜在供应商若为代理商或经销商须具备所投产品的合法来源渠道证明文件； 6、拟参加本项目的潜在供应商未被国家企业信用信息公示系统列入经营异常名录查询截图； 7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标； 8、拟参加本项目的潜在供应商通过中国裁判文书网查询投标单位、企业法定代表人及授权委托人是否存在行贿犯罪记录行为，并提供加盖投标人公章的无行贿犯罪记录承诺，如有行贿犯罪记录行为，严禁参与本项目投标； 9、拟参加本项目的潜在供应商及授权委托代理人参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录，在 信用中国 网站、中国执行信息公开网、中国政府采购网等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合相关法律规定条件的投标人，不得参与本招标活动； 10、本项目不接受联合体投标。 11、本项目不接受进口产品投标； 12、资格审查方式：本项目采用资格后审方式，主要资格审查标准、内容等详见招标文件，只有资格审查合格的投标申请人才有可能被授予合同。 三、获取招标文件 1、时间：2021年07月26日至2021年07月30日，每天上午8时30分至11时30分，下午 13时至16时00分(北京时间，法定节假日除外) 2、地点：哈尔滨市道外区太古街341号1楼。 文件售价：500元/套，文件售后不退。未领取招标文件的和截止时间以后获取招标文件的以及以其他方式获取招标文件的报价无效。 四、投标文件提交 截止时间：2021年08月17日9时30分（北京时间）。逾期送达的或未按要求密封的投标文件将被拒绝接收。 地点：哈尔滨市道外区太古街341号1楼 注：参与本项目的每个供应商原则上只允许1人参加（供应商的法定代表人或授权委托人），进入招投标活动现场及评审现场人员都应当自行佩戴口罩，做好手部卫生消毒后方可进入，否则将拒绝其参与本项目的招投标活动及评审活动。 五、开标 时间：2021年08月17日9时30分（北京时间） 地点：哈尔滨市道外区太古街341号1楼 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 本次招标公告同时在黑龙江省政府采购网、中国政府采购网上发布，其他网址转载无效。 合同履行期限：合同签订30天内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 遵循的政府采购相关政策:节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展等政府采购政策。 3.本项目的特定资格要求：详见招标公告 三、获取招标文件 时间：2021年07月26日 至 2021年07月30日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：哈尔滨市道外区太古街341号 方式：现场获取 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2021年08月17日 09点30分（北京时间） 开标时间：2021年08月17日 09点30分（北京时间） 地点：哈尔滨市道外区太古街341号 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：庆安县人民医院 地址：黑龙江省绥化市庆安县 联系方式：全先生0455-4360008 2.采购代理机构信息 名 称：黑龙江众联工程咨询管理有限公司 地 址：哈尔滨市道外区太古街341号 联系方式：李女士0451-59578777 3.项目联系方式 项目联系人：李女士 电 话： 0451-59578777

基本信息 关键内容： 高压灭菌器,过氧化氢灭菌,细胞计数器 开标时间： 2022-04-25 15:00 采购金额： 325.00万元 采购单位： 保山市中医医院 采购联系人： 李先生 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 云南洪力汇中商务咨询有限公司 代理联系人： 张先生 代理联系方式： 立即查看 详细信息 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目公开招标公告 云南省-保山市-隆阳区 状态：公告 更新时间： 2022-03-31 招标文件: 附件1 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目公开招标公告 项目概况 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目的潜在投标人应在云南省公共资源交易电子化平台（http://116.55.195.54:8001/#/homePage），通过平台正上方选择“保山市”切换至保山市公共资源交易中心获取招标文件，并于2022年04月25日15点00分（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况： 1.项目编号：HLZB2022[004]号。 2.项目名称：保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目。 3.采购方式：公开招标。 4.采购预算价：￥3250000.00元。 5.采购内容：保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目，包含本次采购涉及到的相关设备、设施、材料采购、运输、安装、调试、验收、合同履行期限及售后技术服务等，采购清单详见下表： 序号 设备名称 数量 计量单位 是否接受进口产品 交货地点 备注 1 手术显微镜 1 台 是 采购人指定地点 技术要求详见招标文件 2 眼底激光治疗仪 1 台 是 3 高速玻切超乳机 1 台 是 4 光学相干断层扫描仪 1 台 是 5 眼科A/B超声诊断仪 1 台 否 6 角膜内皮细胞计数仪 1 台 否 7 预真空高压蒸汽灭菌器 1 台 否 8 超声雾化器 2 台 否 6.标包划分：本项目共划分1个标包，投标人须对项目内所有内容进行投标报价。 7.质保期：大于等于1年。 8.质量要求：符合国家及行业相关质量要求。 9.合同履行期限：合同签订后30日内完成供货及安装调试，交付采购人正常使用。 10.付款方式：甲乙双方合同约定。 11.本项目不接受联合体投标。 12.资格审查方法：资格后审。 二、投标人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：扶持中小企业政策，评审时小型、微型企业提供的产品（提供本企业制造的货物、承担的工程或者服务，或者提供其他中小企业制造的货物）价格给予6%的扣除。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型和微型企业，其产品在评审时给予相同的价格扣除。执行政策文件：《中华人民共和国中小企业促进法》、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、 《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）、《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号） 。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人须为本项目采购产品的生产厂家或产品销售代理商，须具备相关部门核发的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，所投产品应具备相关部门核发的医疗器械经营备案证或产品注册登记表；所投产品为进口产品的，必须具有中国总代理或区域代理出具的产品授权书或产品长期代理证书。 3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.3投标人在投标文件递交截止时间以前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单” “政府采购严重违法失信名单”，未被列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”，由采购人或采购代理机构在投标文件递交截止时间以前进行查询核实，存在不良记录的将取消其投标资格。 三、招标文件的获取 1.获取时间：2022年04月01 日至2022年04月08日，每天上午08：30至11：30，下午14：30至17：30（北京时间，法定节假日除外）。 2.获取方式：投标人请于本公告规定招标文件获取时间内，登录云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage），通过平台正上方选择“保山市”切换至保山市公共资源交易中心，凭单位数字证书（CA）在网上投标确认并免费获取电子招标文件（格式为*.ZCZBJ）及其它采购项目相关资料，未办理数字证书（CA）的投标人需要按照保山市公共资源交易电子认证的要求，申请办理证书，以便获取招标文件。 获取成功后请投标人将“营业执照（社会信用统一代码证）或其他组织证件或自然人身份证件，法定代表人（负责人）身份证明书、被授权人授权书（含投标人的联系方式、参与投标的项目名称等）、网上报名截图”等加盖公章的扫描件通过电子邮件形式发送至招标代理机构电子邮箱（ynhlhz@163.com）进行信息登记。招标公告或招标文件如有变更，便于书面通知各投标人。如投标人未按公告要求提供材料的，采购代理机构有权要求投标人修正进行补充。提供虚假材料者一经查实，将报监管部门备案，由监管部门依法处罚。 3.售价：￥0.00元。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.投标文件递交截止时间：2022年04月25日15时00分。 2.地点：保山市公共资源交易中心第三开标室（云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心二号楼四楼）。 3..网上上传：网上上传网址为http://116.55.195.54:8001/#/homePage，投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传。投标人根据拟要投标的项目，按照网上投标系统要求上传全部投标文件，投标文件上传后须自行检查投标文件的完整性并进行确认签名后，方完成全部投标文件网上上传操作。投标人可自行打印“上传投标文件回执”。投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。 4.其他要求： 4.1现场开标或网上开标方式：本项目采用网上开标方式 （远程网上开标解密）。 4.2参加远程开标解密文件的各投标单位无须到现场提供电子投标文件光盘、纸质投标文件及其他材料，应按开标现场要求时限参加远程解密，否则，拒绝其投标。投标人应提前熟悉网上开标远程解密有关操作事项，由保山市公共资源交易中心和北京筑龙信息技术有限责任公司提供咨询服务。 4.3技术支持：网上报名、电子投标文件制作及上传技术支持电话：400-9618-998, QQ: 4009618998。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目投标保证金金额：￥：50000.00元。 2.本项目投标保证金形式为转账或银行保函或保证保险或其他非现金方式（不接收现场缴纳现金），采用转账的方式提交投标保证金的，投标保证金缴纳账户如下： 投标保证金交纳专用账户 开户名称：保山市政务服务管理局 开户银行：中国邮政储蓄银行保山隆阳区支行 账号：10076469507001000202467 汇入地址：云南省保山市 业务咨询电话： 010-86483801 技术支持单位：北京筑龙信息技术有限责任公司 注：参与本项目的投标人采用转账的方式提交保证金的须从单位基本户转出，并注明项目名称或采购编号，请投标人在转账完成后，使用数字证书（机构CA证书）登录投标系统，在系统主界面的“确认投标保证金”中对投标保证金进行确认绑定，最后打印保证金缴纳回执。 七、公告发布媒体 1.本项目招标公告发布媒体：《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心》、《保山市公共资源交易中心》。 2.投标人在参加投标申请之前务必认真阅读公开招标公告全部内容；公开招标公告或招标文件如有变更，将在以上网站或以书面形式发布。 3. 采购代理服务费，由中标人在领取中标通知书时向代理机构缴纳，采购代理服务费收费标准详见招标文件。 4. 监督电话：保山市财政局政府采购管理科：0875-2216045 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 采购单位：保山市中医医院 地址：云南省保山市隆阳区永昌路3号 电话：0875-2193177 2.采购代理机构信息 名 称：云南洪力汇中商务咨询有限公司 地址：保山市隆阳区杏花小区（东大门） 联系方式：0875-2128766 3项目联系方式 采购人项目联系人：李先生 电 话：0875-2193177 采购代理机构项目联系人：张先生 电 话：0875-2128766 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 眼耳鼻喉科医疗设备招标公告（3.31）.pdf 2022-03-31 09:53:57 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器,过氧化氢灭菌,细胞计数器 开标时间：2022-04-25 15:00 预算金额：325.00万元 采购单位：保山市中医医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南洪力汇中商务咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目公开招标公告 云南省-保山市-隆阳区 状态：公告 更新时间： 2022-03-31 招标文件: 附件1 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目公开招标公告 项目概况 保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目的潜在投标人应在云南省公共资源交易电子化平台（http://116.55.195.54:8001/#/homePage），通过平台正上方选择“保山市”切换至保山市公共资源交易中心获取招标文件，并于2022年04月25日15点00分（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况： 1.项目编号：HLZB2022[004]号。 2.项目名称：保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目。 3.采购方式：公开招标。 4.采购预算价：￥3250000.00元。 5.采购内容：保山市中医医院眼耳鼻喉科医疗设备采购项目，包含本次采购涉及到的相关设备、设施、材料采购、运输、安装、调试、验收、合同履行期限及售后技术服务等，采购清单详见下表： 序号 设备名称 数量 计量单位 是否接受进口产品 交货地点 备注 1 手术显微镜 1 台 是 采购人指定地点 技术要求详见招标文件 2 眼底激光治疗仪 1 台 是 3 高速玻切超乳机 1 台 是 4 光学相干断层扫描仪 1 台 是 5 眼科A/B超声诊断仪 1 台 否 6 角膜内皮细胞计数仪 1 台 否 7 预真空高压蒸汽灭菌器 1 台 否 8 超声雾化器 2 台 否 6.标包划分：本项目共划分1个标包，投标人须对项目内所有内容进行投标报价。 7.质保期：大于等于1年。 8.质量要求：符合国家及行业相关质量要求。 9.合同履行期限：合同签订后30日内完成供货及安装调试，交付采购人正常使用。 10.付款方式：甲乙双方合同约定。 11.本项目不接受联合体投标。 12.资格审查方法：资格后审。 二、投标人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：扶持中小企业政策，评审时小型、微型企业提供的产品（提供本企业制造的货物、承担的工程或者服务，或者提供其他中小企业制造的货物）价格给予6%的扣除。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型和微型企业，其产品在评审时给予相同的价格扣除。执行政策文件：《中华人民共和国中小企业促进法》、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、 《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）、《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号） 。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人须为本项目采购产品的生产厂家或产品销售代理商，须具备相关部门核发的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，所投产品应具备相关部门核发的医疗器械经营备案证或产品注册登记表；所投产品为进口产品的，必须具有中国总代理或区域代理出具的产品授权书或产品长期代理证书。 3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 3.3投标人在投标文件递交截止时间以前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单” “政府采购严重违法失信名单”，未被列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”，由采购人或采购代理机构在投标文件递交截止时间以前进行查询核实，存在不良记录的将取消其投标资格。 三、招标文件的获取 1.获取时间：2022年04月01 日至2022年04月08日，每天上午08：30至11：30，下午14：30至17：30（北京时间，法定节假日除外）。 2.获取方式：投标人请于本公告规定招标文件获取时间内，登录云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage），通过平台正上方选择“保山市”切换至保山市公共资源交易中心，凭单位数字证书（CA）在网上投标确认并免费获取电子招标文件（格式为*.ZCZBJ）及其它采购项目相关资料，未办理数字证书（CA）的投标人需要按照保山市公共资源交易电子认证的要求，申请办理证书，以便获取招标文件。 获取成功后请投标人将“营业执照（社会信用统一代码证）或其他组织证件或自然人身份证件，法定代表人（负责人）身份证明书、被授权人授权书（含投标人的联系方式、参与投标的项目名称等）、网上报名截图”等加盖公章的扫描件通过电子邮件形式发送至招标代理机构电子邮箱（ynhlhz@163.com）进行信息登记。招标公告或招标文件如有变更，便于书面通知各投标人。如投标人未按公告要求提供材料的，采购代理机构有权要求投标人修正进行补充。提供虚假材料者一经查实，将报监管部门备案，由监管部门依法处罚。 3.售价：￥0.00元。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.投标文件递交截止时间：2022年04月25日15时00分。 2.地点：保山市公共资源交易中心第三开标室（云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心二号楼四楼）。 3..网上上传：网上上传网址为http://116.55.195.54:8001/#/homePage，投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传。投标人根据拟要投标的项目，按照网上投标系统要求上传全部投标文件，投标文件上传后须自行检查投标文件的完整性并进行确认签名后，方完成全部投标文件网上上传操作。投标人可自行打印“上传投标文件回执”。投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。 4.其他要求： 4.1现场开标或网上开标方式：本项目采用网上开标方式 （远程网上开标解密）。 4.2参加远程开标解密文件的各投标单位无须到现场提供电子投标文件光盘、纸质投标文件及其他材料，应按开标现场要求时限参加远程解密，否则，拒绝其投标。投标人应提前熟悉网上开标远程解密有关操作事项，由保山市公共资源交易中心和北京筑龙信息技术有限责任公司提供咨询服务。 4.3技术支持：网上报名、电子投标文件制作及上传技术支持电话：400-9618-998, QQ: 4009618998。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本项目投标保证金金额：￥：50000.00元。 2.本项目投标保证金形式为转账或银行保函或保证保险或其他非现金方式（不接收现场缴纳现金），采用转账的方式提交投标保证金的，投标保证金缴纳账户如下： 投标保证金交纳专用账户 开户名称：保山市政务服务管理局 开户银行：中国邮政储蓄银行保山隆阳区支行 账号：10076469507001000202467 汇入地址：云南省保山市 业务咨询电话： 010-86483801 技术支持单位：北京筑龙信息技术有限责任公司 注：参与本项目的投标人采用转账的方式提交保证金的须从单位基本户转出，并注明项目名称或采购编号，请投标人在转账完成后，使用数字证书（机构CA证书）登录投标系统，在系统主界面的“确认投标保证金”中对投标保证金进行确认绑定，最后打印保证金缴纳回执。 七、公告发布媒体 1.本项目招标公告发布媒体：《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心》、《保山市公共资源交易中心》。 2.投标人在参加投标申请之前务必认真阅读公开招标公告全部内容；公开招标公告或招标文件如有变更，将在以上网站或以书面形式发布。 3. 采购代理服务费，由中标人在领取中标通知书时向代理机构缴纳，采购代理服务费收费标准详见招标文件。 4. 监督电话：保山市财政局政府采购管理科：0875-2216045 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 采购单位：保山市中医医院 地址：云南省保山市隆阳区永昌路3号 电话：0875-2193177 2.采购代理机构信息 名 称：云南洪力汇中商务咨询有限公司 地址：保山市隆阳区杏花小区（东大门） 联系方式：0875-2128766 3项目联系方式 采购人项目联系人：李先生 电 话：0875-2193177 采购代理机构项目联系人：张先生 电 话：0875-2128766 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 眼耳鼻喉科医疗设备招标公告（3.31）.pdf 2022-03-31 09:53:57 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无

详细信息 宁夏大学智慧农场教学科研实习实训基地设备采购项目项目招标公告 宁夏回族自治区-银川市-西夏区 状态：公告 更新时间： 2022-11-05 招标文件: 附件1 附件2 附件3 一、项目基本情况 采购计划编号： 2022NCZ004555 项目编号： NXTD-22100 项目名称： 宁夏大学智慧农场教学科研实习实训基地设备采购项目 预算金额（元）： 4618072.00 最高限价（如有）： 4618072.00元 采购需求： 采购标段 标的名称 数量 简要规格描述或项目基本概况 预算金额(元) 备注 宁夏大学智慧农场教学科研实习实训基地设备采购项目一标段 其他不另分类的物品 1 植保无人机、卫星平地系统、轮式拖拉机等，详细货物需求与技术参数见招标文件。 1505600.00 宁夏大学智慧农场教学科研实习实训基地设备采购项目二标段 其他不另分类的物品 1 植物培养箱、全自动高压灭菌器、电子天平、割草机、土壤水分测试仪等，详细货物需求与技术参数见招标文件。 1601372.00 宁夏大学智慧农场教学科研实习实训基地设备采购项目三标段 其他不另分类的物品 1 太阳能一体机低功耗球机、4G智能筒机、监控系统汇聚交换机等，详细货物需求与技术参数见招标文件。 1511100.00 数量合计： 3 预算合计： 4618072.00 合同履行期限：交货期：一标段：合同签约后40天内交货；二标段：序号1-19在合同签约后30天内交货，序号20-38在合同签约后40天内交货；三标段：合同签约后40天内交货。 本项目（是/否）接受联合体投标:1 是0 否 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目落实执行中小企业优惠、监狱企业、残疾人福利性企业、节能、环保产品、政府采购信用融资等政府采购政策； 3.本项目的特定资格要求：①提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的有效营业执照等证明文件（或事业单位法人证书，或非企业专业服务机构执业许可证等），如投标供应商为自然人的需提供有效的自然人身份证明；②法定代表人授权书及被授权人身份证（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证明）；③在“信用中国网”下载的信用信息和“中国政府采购网”查询页面截图，如无法查询的行政事业单位或自然人等可不查询（由代理公司按招标文件规定时间查询）；④投标人提供资格承诺函（包含良好的商业信誉和健全的财务会计制度、依法缴纳税收和社会保障资金、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录）或提供相应证明材料。 三、获取招标文件 时间： 2022-11-05 16:33:47 至 2022-11-11 23:59:59 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00：00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外 ） 地点：中国政府采购网；宁夏回族自治区政府采购网； 宁夏回族自治区公共资源交易网 方式：电子下载 售价：0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-11-30 14:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：宁夏回族自治区公共资源交易服务中心 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.请于规定时间内持 CA 认证锁登录宁夏公共资源交易平台，通过 CA 认证的方式进行网上报名，报名成功后，按系统提示在线下载招标文件。 2.未在规定时间内按以上程序进行网上报名登记及下载招标文件的供应商，投标一律不予接收。 3.宁夏公共资源交易管理平台系统实行 CA 锁认证安全登录管理，办理 CA 锁业务请拔打4008600271 按 1 键咨询西部安全认证中心有限责任公司；有关平台操作事宜，请拨打4009980000 按 3 键咨询江苏国泰新点软件有限公司。 4. 本项目采用网上“不见面开标”方式，投标人开标时可不到开标现场，通过网上在线参与开标，完成在线签到、远程投标文件解密。签到、解密要求：①投标人须在提交投标文件截止时间前 1 小时内登入“宁夏不见面开标大厅”系统在线签到，未签到视为放弃本次投标。②投标人使用CA锁进行远程解密，解密的 CA 锁与生成加密电子投标文件时的 CA 锁须为同一个 CA 锁，否则无法解密，造成的后果由投标人自行负责。③投标文件递交截止时间后根据系统提示，在规定的时间内进行解密（解密时间40分钟），未在规定时间内完成解密，其投标文件将被拒绝，不参与后续投标流程。具体操作流程参照宁夏回族自治区公共资源交易网-服务指南-操作手册-宁夏不见面开标系统-政府采购操作手册-(投标供应商），由于系统按标段进行公布投标人后才可进行解密，未公布投标人的需在线等待公布投标人后进行解密。如有疑问，致电软件公司0951-6891120、4009980000或加入技术支持QQ群311870151获得帮助。 5.请各投标人在报名结束至开标前随时关注中国政府采购网、宁夏回族自治区政府采购网或宁夏回族自治区公共资源交易网，您所关注的项目有可能进行时间或内容上的调整。调整内容只在中国政府采购网、宁夏回族自治区政府采购网和宁夏回族自治区公共资源交易网以公告形式公示。采购代理机构及采购人不再以其他方式通知。如因自身原因未及时关注招标公告或变更(澄清、补充等)公告从而导致投标失败，其后果自行承担。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1、采购人信息 名 称： 宁夏大学 地 址： 宁夏银川市西夏区贺兰山路489号 联系方式： 0951-2061502 2、采购代理机构信息（如有） 名 称： 宁夏泰地招标有限公司 地 址： 宁夏银川市金凤区尹家渠北街70号鑫业大厦16楼 联系方式： 0951-5127788 3、项目联系方式 采购人项目联系人： 马芳 电话： 0951-2061502 代理机构项目联系人： 罗雅曦 电话： 0951-5127788 招标文件： 招标文件 招标文件正文.pdf 招标文件正文.pdf 招标文件正文.pdf 代理机构 ：宁夏泰地招标有限公司 发布日期： 2022-11-05 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：天平,高压灭菌器,过氧化氢灭菌,培养箱 开标时间：2022-11-30 14:30 预算金额：461.81万元 采购单位：宁夏大学 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：宁夏泰地招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 宁夏大学智慧农场教学科研实习实训基地设备采购项目项目招标公告 宁夏回族自治区-银川市-西夏区 状态：公告 更新时间： 2022-11-05 招标文件: 附件1 附件2 附件3 一、项目基本情况 采购计划编号： 2022NCZ004555 项目编号： NXTD-22100 项目名称： 宁夏大学智慧农场教学科研实习实训基地设备采购项目 预算金额（元）： 4618072.00 最高限价（如有）： 4618072.00元 采购需求： 采购标段 标的名称 数量 简要规格描述或项目基本概况 预算金额(元) 备注 宁夏大学智慧农场教学科研实习实训基地设备采购项目一标段 其他不另分类的物品 1 植保无人机、卫星平地系统、轮式拖拉机等，详细货物需求与技术参数见招标文件。 1505600.00 宁夏大学智慧农场教学科研实习实训基地设备采购项目二标段 其他不另分类的物品 1 植物培养箱、全自动高压灭菌器、电子天平、割草机、土壤水分测试仪等，详细货物需求与技术参数见招标文件。 1601372.00 宁夏大学智慧农场教学科研实习实训基地设备采购项目三标段 其他不另分类的物品 1 太阳能一体机低功耗球机、4G智能筒机、监控系统汇聚交换机等，详细货物需求与技术参数见招标文件。 1511100.00 数量合计： 3 预算合计： 4618072.00 合同履行期限：交货期：一标段：合同签约后40天内交货；二标段：序号1-19在合同签约后30天内交货，序号20-38在合同签约后40天内交货；三标段：合同签约后40天内交货。 本项目（是/否）接受联合体投标:1 是0 否 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目落实执行中小企业优惠、监狱企业、残疾人福利性企业、节能、环保产品、政府采购信用融资等政府采购政策； 3.本项目的特定资格要求：①提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的有效营业执照等证明文件（或事业单位法人证书，或非企业专业服务机构执业许可证等），如投标供应商为自然人的需提供有效的自然人身份证明；②法定代表人授权书及被授权人身份证（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证明）；③在“信用中国网”下载的信用信息和“中国政府采购网”查询页面截图，如无法查询的行政事业单位或自然人等可不查询（由代理公司按招标文件规定时间查询）；④投标人提供资格承诺函（包含良好的商业信誉和健全的财务会计制度、依法缴纳税收和社会保障资金、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录）或提供相应证明材料。 三、获取招标文件 时间： 2022-11-05 16:33:47 至 2022-11-11 23:59:59 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00：00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外 ） 地点：中国政府采购网；宁夏回族自治区政府采购网； 宁夏回族自治区公共资源交易网 方式：电子下载 售价：0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-11-30 14:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：宁夏回族自治区公共资源交易服务中心 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.请于规定时间内持 CA 认证锁登录宁夏公共资源交易平台，通过 CA 认证的方式进行网上报名，报名成功后，按系统提示在线下载招标文件。 2.未在规定时间内按以上程序进行网上报名登记及下载招标文件的供应商，投标一律不予接收。 3.宁夏公共资源交易管理平台系统实行 CA 锁认证安全登录管理，办理 CA 锁业务请拔打4008600271 按 1 键咨询西部安全认证中心有限责任公司；有关平台操作事宜，请拨打4009980000 按 3 键咨询江苏国泰新点软件有限公司。 4. 本项目采用网上“不见面开标”方式，投标人开标时可不到开标现场，通过网上在线参与开标，完成在线签到、远程投标文件解密。签到、解密要求：①投标人须在提交投标文件截止时间前 1 小时内登入“宁夏不见面开标大厅”系统在线签到，未签到视为放弃本次投标。②投标人使用CA锁进行远程解密，解密的 CA 锁与生成加密电子投标文件时的 CA 锁须为同一个 CA 锁，否则无法解密，造成的后果由投标人自行负责。③投标文件递交截止时间后根据系统提示，在规定的时间内进行解密（解密时间40分钟），未在规定时间内完成解密，其投标文件将被拒绝，不参与后续投标流程。具体操作流程参照宁夏回族自治区公共资源交易网-服务指南-操作手册-宁夏不见面开标系统-政府采购操作手册-(投标供应商），由于系统按标段进行公布投标人后才可进行解密，未公布投标人的需在线等待公布投标人后进行解密。如有疑问，致电软件公司0951-6891120、4009980000或加入技术支持QQ群311870151获得帮助。 5.请各投标人在报名结束至开标前随时关注中国政府采购网、宁夏回族自治区政府采购网或宁夏回族自治区公共资源交易网，您所关注的项目有可能进行时间或内容上的调整。调整内容只在中国政府采购网、宁夏回族自治区政府采购网和宁夏回族自治区公共资源交易网以公告形式公示。采购代理机构及采购人不再以其他方式通知。如因自身原因未及时关注招标公告或变更(澄清、补充等)公告从而导致投标失败，其后果自行承担。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1、采购人信息 名 称： 宁夏大学 地 址： 宁夏银川市西夏区贺兰山路489号 联系方式： 0951-2061502 2、采购代理机构信息（如有） 名 称： 宁夏泰地招标有限公司 地 址： 宁夏银川市金凤区尹家渠北街70号鑫业大厦16楼 联系方式： 0951-5127788 3、项目联系方式 采购人项目联系人： 马芳 电话： 0951-2061502 代理机构项目联系人： 罗雅曦 电话： 0951-5127788 招标文件： 招标文件 招标文件正文.pdf 招标文件正文.pdf 招标文件正文.pdf 代理机构 ：宁夏泰地招标有限公司 发布日期： 2022-11-05

详细信息 福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）公开招标招标公告 福建省-宁德市-福鼎市 状态：公告 更新时间： 2024-02-04 招标文件: 附件1 项目概况 受福鼎市医院委托，福建众亿工程项目管理有限公司对[350982]ZYG[GK]2023008、福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2024年02月26日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[350982]ZYG[GK]2023008 项目名称：福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等） 采购方式：公开招标 预算金额：2,000,000.00元 采购包1(高清内窥镜摄像系统等): 采购包预算金额：1,140,000.00元 采购包最高限价： 1,140,000.00元 投标保证金：11,400.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A02320700-医用内窥镜 高清内窥镜摄像系统 1(套) 否 高清内窥镜摄像系统 1套 600,000.00 工业 1-2 A02322800-消毒灭菌设备及器具 台式蒸汽灭菌器 1(台) 否 台式蒸汽灭菌器 1台 85,000.00 工业 1-3 A02320200-普通诊察器械 听力计（测听室） 1(套) 否 听力计（测听室） 1套 240,000.00 工业 1-4 A02322400-手术室设备及附件 全自动气压止血带 2(套) 否 全自动气压止血带 2套 190,000.00 工业 1-5 A02322800-消毒灭菌设备及器具 台式蒸汽灭菌器 1(台) 否 台式蒸汽灭菌器*1 25,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起自合同签订之日起60日 采购包2(核医学诊断设备辅助装置): 采购包预算金额：640,000.00元 采购包最高限价： 640,000.00元 投标保证金：6,400.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 激光标记枪 1(套) 否 激光标记枪*1 54,000.00 工业 2-2 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 集成定位架 2(副) 否 集成定位架*2 146,000.00 工业 2-3 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 可调头部固定架 2(副) 否 可调头部固定架*2 30,000.00 工业 2-4 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 四肢定位板 2(副) 否 四肢定位板*2 50,000.00 工业 2-5 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 核磁全身定位板 1(套) 否 核磁全身定位板*1 170,000.00 工业 2-6 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 CT电子密度模体 1(套) 否 CT电子密度模体*1 120,000.00 工业 2-7 A02322700-病房护理及医院设备 除湿防潮机 1(台) 否 除湿防潮机*1 10,000.00 工业 2-8 A02321700-医用射线防护设备 重要器官屏蔽装置 1(批) 否 重要器官屏蔽装置*1 60,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起自合同签订之日起60日 采购包3(医用超声波仪器及设备): 采购包预算金额：220,000.00元 采购包最高限价： 220,000.00元 投标保证金：2,200.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A02320500-医用超声波仪器及设备 便携式膀胱容量测定仪 1(套) 否 便携式膀胱容量测定仪*1 220,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起自合同签订之日起60日 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。 采购包2： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。 采购包3： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：否 节能产品：按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行。 环境标志产品：按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行。四、获取招标文件 时间： 2024-02-04 至 2024-02-09 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024-02-26 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省宁德市福鼎市玉龙北路199号开标大厅（福鼎市公共资源交易中心）六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：福鼎市医院 地址：福鼎市古城南路120号 联系方式：059378321332.采购代理机构信息（如有） 名称：福建众亿工程项目管理有限公司 地址：湖滨路1号城投碧湖城市广场3幢B302-B307室 联系方式：151601318823.项目联系方式 项目联系人：福建众亿宁德分公司 电话：15160131882 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建众亿工程项目管理有限公司 福建众亿工程项目管理有限公司 2024年02月04日 相关附件： 福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）-文件集.zip × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器 开标时间：2024-02-26 09:30 预算金额：114.00万元 采购单位：福鼎市医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：福建众亿工程项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）公开招标招标公告 福建省-宁德市-福鼎市 状态：公告 更新时间： 2024-02-04 招标文件: 附件1 项目概况 受福鼎市医院委托，福建众亿工程项目管理有限公司对[350982]ZYG[GK]2023008、福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2024年02月26日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[350982]ZYG[GK]2023008 项目名称：福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等） 采购方式：公开招标 预算金额：2,000,000.00元 采购包1(高清内窥镜摄像系统等): 采购包预算金额：1,140,000.00元 采购包最高限价： 1,140,000.00元 投标保证金：11,400.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A02320700-医用内窥镜 高清内窥镜摄像系统 1(套) 否 高清内窥镜摄像系统 1套 600,000.00 工业 1-2 A02322800-消毒灭菌设备及器具 台式蒸汽灭菌器 1(台) 否 台式蒸汽灭菌器 1台 85,000.00 工业 1-3 A02320200-普通诊察器械 听力计（测听室） 1(套) 否 听力计（测听室） 1套 240,000.00 工业 1-4 A02322400-手术室设备及附件 全自动气压止血带 2(套) 否 全自动气压止血带 2套 190,000.00 工业 1-5 A02322800-消毒灭菌设备及器具 台式蒸汽灭菌器 1(台) 否 台式蒸汽灭菌器*1 25,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起自合同签订之日起60日 采购包2(核医学诊断设备辅助装置): 采购包预算金额：640,000.00元 采购包最高限价： 640,000.00元 投标保证金：6,400.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 激光标记枪 1(套) 否 激光标记枪*1 54,000.00 工业 2-2 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 集成定位架 2(副) 否 集成定位架*2 146,000.00 工业 2-3 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 可调头部固定架 2(副) 否 可调头部固定架*2 30,000.00 工业 2-4 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 四肢定位板 2(副) 否 四肢定位板*2 50,000.00 工业 2-5 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 核磁全身定位板 1(套) 否 核磁全身定位板*1 170,000.00 工业 2-6 A02321600-核医学诊断设备辅助装置 CT电子密度模体 1(套) 否 CT电子密度模体*1 120,000.00 工业 2-7 A02322700-病房护理及医院设备 除湿防潮机 1(台) 否 除湿防潮机*1 10,000.00 工业 2-8 A02321700-医用射线防护设备 重要器官屏蔽装置 1(批) 否 重要器官屏蔽装置*1 60,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起自合同签订之日起60日 采购包3(医用超声波仪器及设备): 采购包预算金额：220,000.00元 采购包最高限价： 220,000.00元 投标保证金：2,200.00元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A02320500-医用超声波仪器及设备 便携式膀胱容量测定仪 1(套) 否 便携式膀胱容量测定仪*1 220,000.00 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起自合同签订之日起60日 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。 采购包2： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。 采购包3： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：否 节能产品：按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行。 环境标志产品：按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行。四、获取招标文件 时间： 2024-02-04 至 2024-02-09 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024-02-26 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：福建省宁德市福鼎市玉龙北路199号开标大厅（福鼎市公共资源交易中心）六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。七、其他补充事宜 无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：福鼎市医院 地址：福鼎市古城南路120号 联系方式：059378321332.采购代理机构信息（如有） 名称：福建众亿工程项目管理有限公司 地址：湖滨路1号城投碧湖城市广场3幢B302-B307室 联系方式：151601318823.项目联系方式 项目联系人：福建众亿宁德分公司 电话：15160131882 网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名：福建众亿工程项目管理有限公司 福建众亿工程项目管理有限公司 2024年02月04日 相关附件： 福鼎市医院医疗设备采购项目（高清内窥镜摄像系统等）-文件集.zip

干制汤料的大致过程：干制产品的工艺包括清洗、分级、浸泡、切片或研磨、干燥等工序。在制造汤料的过程中，最重要的是将其污染可能性降到最低。也可以用蒸汽灭菌进行处理微生物。 越来越在多种汤料中检出了沙门氏菌。虽然在制造过程的工序中有干燥处理，但是不能完全灭杀有活力的致病菌。当再次污染的时候，沙门氏菌可以在这些产品继续存活。很多食物会用到汤料制作其他的产品，如果不通过灭菌器，相关的产品会二次污染。所以，灭菌器在此生产过程中显得尤为重要。 沙门氏菌，是会引发人食物中毒的细菌。沙门氏菌病是指由各种类型沙门氏菌所引起的对人类、家畜以及野生禽兽不同形式的总称。感染沙门氏菌的人或带菌者的粪便污染食品，可使人发生食物中毒。据统计在世界各国的种类细菌性食物中毒中，沙门氏菌引起的食物中毒常列榜首。沙门氏菌属的发病机理主要是由于大量活的沙门氏菌随食物进入消化道，并在肠道繁殖，以后经肠系膜淋巴组织进入血循环，出现菌血症，引起全身感染。当细菌被肠系膜、淋巴结和网状内皮细胞破坏时，沙门氏菌体就释放出内毒素，导致人体中毒，并随之出现临床症状。 食品安全需要引起食品企业的重视，要加强产品的卫生学检验，而高压灭菌器（高压灭菌锅）是不可或缺的工具。企业生产食物的时候，应该高度注意食品安全，沙门氏菌在高温下会失去活性。生产肉类的企业应当用高压灭菌器来帮助维护企业的食品安全。 目前市面上，高压灭菌器品种繁多，有进口的有国产的高压灭菌器，产品质量参差不齐。在业内质量口碑最好的当属东南科仪总代理的日本ALP高压灭菌器，最好的高压灭菌器是ALP高压灭菌器。日本ALP高压灭菌器具备《进口压力容器生产许可证》 、《进出口锅炉压力容器安全性能检验证书》以及高压灭菌锅上的压力表和减压阀，送当地计量部门计量后取得计量证书。日本ALP高压灭菌器的安全性能卓越，依靠温度传感器来控制温度，并有压力感应器，在温度或压力异常时会自动切断电源，确保安全，相比较单纯的依靠压力表了解内部压力情况，无需人为查控，安全性更高。如需更高级的配置，可选择日本ALP公司生产的CLG系列高压灭菌器，高压灭菌器内置了温度和压力双重传感器，高压灭菌器可以自动感应温度和压力的对应关系，确保不会有压力异常的情况出现，安全性更强。 日本ALP CL系列高压灭菌器，采用机械锁和电子锁双锁装置，如果高压灭菌器锁出现故障或盖子没有盖好，仪器不会启动；在灭菌完成后，高压灭菌器需降至80度以下及常压，电子锁才能开启，高压灭菌器可防止意外烫伤。同时，好的进口高压灭菌锅在内部的金属腔体表面并不会直接外露不锈钢，而是会有一层绝缘镀层，以防止漏电伤人。ALP高压灭菌器其它的安全功能，如防止干烧情况的缺水保护功能，电极故障指示，异常时间指示等等。 ALP高压灭菌器给企业带来安全健康的保证，保证检测结果的正确，为企业产品的安全提供保证，同时给到消费者放心及健康。

p　　2018年3月15，国家标准化管理委员会发布了GB/T 36030-2018《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》，该标准规定了药品生产过程中进行在线清洗与在线灭菌的通用技术要求，并要求该国标将于2018年10月1日实施。/pp　　根据文件指出的范围，该标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。/pp　　在清洁、灭菌规程方面，给出检查表判断评估完整性，包括：/pp　　是否包括辅助设备 /pp　　是否按其持续一致的操作 /pp　　是否规定了行之有效的干燥方法 /pp　　是否规定了清洗程序和参数,并按照程序清洗 /pp　　是否规定了适用的灭菌程序和参数,并按照程序灭菌 /pp　　是否规定了生产结束至开始清洗的最长时间 /pp　　是否规定了设备清洗、灭前后的保留有效时间 /pp　　是否规定了清洗、灭菌周期的时间 /pp　　是否详细描述了设备清洗后的安全存储条件。/pp　　在清洁验证判定标准方面，要求判断气味。/pp　　然而此文件刚出，就有网友@歪打正着 发帖提出质疑，“这是制药设备的技术要求，而不是清洁工艺的要求，也不是灭菌工艺的要求，反而大谈灭菌工艺要求，清洁工艺要求，管的宽!”/pp　　该网友列出了通用技术要求中的三个例子并作出反对理由。具体如下：/pp　　4.5 在位清洗制药机械(设备)使用后应在规定时间清洗。非无菌药品生产设备清洗后应干燥 无菌药品生产设备及无菌作业区生产设备清洗后应在规定时间灭菌。清洗、灭菌、干燥后的外露敞口应封闭。/pp　　反对理由：是否在规定时间内清洗，跟设备有什么关系?清洁时间是清洁规程的内容，跟设备没关系，跟设备材质没关系，也不由设备厂家规定，而是由制药厂自行制定。设备厂家是吃饱了没事干吧。/pp　　4.6 无菌药品生产设备应在完全装配后灭菌，与物料直接接触的设备、管道、连接点、阀门、密封装置应在位清洗、在位灭菌。/pp　　反对理由：谁说的一定要在位灭菌了?很多药厂采用离线灭菌，难道就不符合了?你们3家公司吃饱了没事找事啊!就从这一条，你们3家公司恶心透顶了。/pp　　11.3 验证原则/pp　　验证原则如下:至少进行连续三批的验证/pp　　反对理由：工艺验证的是至少三批，而设备的验证，哪来三批的说法呢?设备的验证，应该与批次无关。设备的性能与批次无关，批次是基于产品的概念，要考察设备可靠性、稳定性，可以用连续工作时间来判断，而不是用批次的概念。更不能用工艺验证的内容来代替设备验证。这是把工艺验证与设备验证搞混淆了。基本内容都分不清，还写出这个标准，你们3家单位这次闹出大笑话了。/pp　　该网友认为，设备的技术要求应针对设备的结构、材质、硬件等方面，但这份标准主要提及的内容为制药工艺，明显偏离了主题。也有网友持支持或中立意见，有的表示，“来学习各位大咖的经验。”/pp　　“推动行业新一轮采购热潮而已。”/pp　　“推荐性标准，采纳了就执行，不采纳就不执行。”/pp　　....../pp　　可以看到，业内对该标准持有不同的看法。不可否认，近年来，国家GMP标准不断提高，对于药品的生产各个环节监管也更加严格，亟待更完善的标准出台。该标准的采用目的是为了促进制药工业在线清洗与灭菌技术的升级，或许还不够完全符合制药人的标准预期，但笔者相信，未来标准有望进一步完善与升级。那么，你怎么看呢?/p

日前，上海市食药监局查实某些“洋快餐”使用过期肉、发霉变质肉进行再加工，制作成品出售市面，引发各地食品监督部门的注意，并且检查当地的洋快餐；同期，广州市食安办发布了某大型连锁餐厅的速冻牛扒被检测出沙氏门菌。虽然问题食品已下架，但食品安全再次成为民生热点。 沙门氏菌，是会引发人食物中毒的细菌。沙门氏菌病是指由各种类型沙门氏菌所引起的对人类、家畜以及野生禽兽不同形式的总称。感染沙门氏菌的人或带菌者的粪便污染食品，可使人发生食物中毒。据统计在世界各国的种类细菌性食物中毒中，沙门氏菌引起的食物中毒常列榜首。沙门氏菌属的发病机理主要是由于大量活的沙门氏菌随食物进入消化道，并在肠道繁殖，以后经肠系膜淋巴组织进入血循环，出现菌血症，引起全身感染。当细菌被肠系膜、淋巴结和网状内皮细胞破坏时，沙门氏菌体就释放出内毒素，导致人体中毒，并随之出现临床症状。 食品安全需要引起食品企业的重视，要加强产品的卫生学检验，而高压灭菌器（高压灭菌锅）是不可或缺的工具。企业生产食物的时候，应该高度注意食品安全，沙门氏菌在高温下会失去活性。生产肉类的企业应当用高压灭菌器来帮助维护企业的食品安全。 目前市面上，高压灭菌器品种繁多，有进口的有国产的高压灭菌器，产品质量参差不齐。在业内质量口碑最好的当属东南科仪总代理的日本ALP高压灭菌器，最好的高压灭菌器是ALP高压灭菌器。日本ALP高压灭菌器具备《进口压力容器生产许可证》 、《进出口锅炉压力容器安全性能检验证书》以及高压灭菌锅上的压力表和减压阀，送当地计量部门计量后取得计量证书。日本ALP高压灭菌器的安全性能卓越，依靠温度传感器来控制温度，并有压力感应器，在温度或压力异常时会自动切断电源，确保安全，相比较单纯的依靠压力表了解内部压力情况，无需人为查控，安全性更高。如需更高级的配置，可选择日本ALP公司生产的CLG系列高压灭菌器，高压灭菌器内置了温度和压力双重传感器，高压灭菌器可以自动感应温度和压力的对应关系，确保不会有压力异常的情况出现，安全性更强。 日本ALP CL系列高压灭菌器，采用机械锁和电子锁双锁装置，如果高压灭菌器锁出现故障或盖子没有盖好，仪器不会启动；在灭菌完成后，高压灭菌器需降至80度以下及常压，电子锁才能开启，高压灭菌器可防止意外烫伤。同时，好的进口高压灭菌锅在内部的金属腔体表面并不会直接外露不锈钢，而是会有一层绝缘镀层，以防止漏电伤人。ALP高压灭菌器其它的安全功能，如防止干烧情况的缺水保护功能，电极故障指示，异常时间指示等等。 ALP高压灭菌器给企业带来安全健康的保证，保证检测结果的正确，为企业产品的安全提供保证，同时给到消费者放心及健康。 高压灭菌器、ALP高压灭菌器请戳东南科仪www.sinoinstrument.com

style type="text/css".TRS_Editor P{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor DIV{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor TD{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor TH{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor SPAN{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor FONT{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor UL{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor LI{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor A{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }/stylep　　近年来，低温等离子体技术在生物医学领域显示出巨大应用前景及优势，受到广泛关注。其中，低温等离子体灭菌是该技术在生物医学研究中的热点。目前，已有多个研究显示其在伤口消毒、医疗设备消毒、农产品安全及食品安全等领域都具有广阔的灭菌应用前景。中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所黄青课题组，在利用低温等离子体技术增强灭菌效果及有关灭菌机制研究方面取得新进展。/pp　　黄青课题组关注微生物所处环境包括无机盐等对等离子体灭菌效果的影响。研究发现，维持生命活动所必需的常见无机盐离子——氯离子对低温等离子体灭菌效果产生重要影响，并根据等离子体处理时所用气体成分不同而不同。在氧气等离子体处理下，溶液中氯离子存在可显著促进灭菌效果，但在氮气或空气等离子体处理下，灭菌效果却明显下降。/pp　　为探索其作用机制，研究人员对不同气体等离子体处理下溶液中氯离子的转变，及其对生成的多种活性氧基团的影响进行定量分析。研究表明，氯离子在氧气等离子体处理下会快速氧化生成活性氯，后者可进一步进入细菌胞内，引起细菌死亡，而在氮气或空气等离子体处理下，生成的活性氯与生成的过氧化氢、亚硝酸根等快速反应生成氯离子、硝酸根等产物，导致等离子体灭菌能力降低。对细胞膜通透性分析表明，氯离子通过调节等离子体处理下细胞膜的损伤而改变等离子体的灭菌效果。/pp　　该研究有助于理解等离子体灭菌机制，并为今后实际应用中有目的地提高等离子体灭菌效果提供了依据。相关研究成果发表在emPlasma Processes and Polymers/em上。研究工作得到国家自然科学基金、安徽省自然科学基金及中科院青年创新促进会等的支持。/ppbr//pp style="text-align:center "img alt="" oldsrc="W020171109532114950624.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201711/uepic/eed5e7ee-6b7c-4248-a14d-db2226e5ed85.jpg" uploadpic="W020171109532114950624.jpg"//pp style="text-align: center "氯离子对等离子体灭菌效果的影响及作用机制/p

基本信息 关键内容： 高压灭菌器 开标时间： 2021-11-05 09:30 采购金额： 412.00万元 采购单位： 长春新区发展集团有限公司 采购联系人： 邴女士 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 中招国际招标有限公司 代理联系人： 张林奎 代理联系方式： 立即查看 详细信息 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装-招标公告 吉林省-长春市 状态：公告 更新时间： 2021-10-14 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装-招标公告 2021-10-14 公告 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装-招标公告 (招标编号：TC219507H) 招标项目所在地区：吉林省 一、招标条件 本长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装（招标项目编号：TC219507H），已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为/，招标人为长春新区发展集团有限公司。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。 二、项目概况和招标范围 项目规模：详见内容文本 。 招标内容与范围：本招标项目划分为标段1 个标段，本次招标为其中的： 001 第1包 三、投标人资格要求 001 第1包： 详见内容文本 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：2021年10月14日08时30分00秒---2021年10月21日16时30分00秒 获取方法：/ 五、投标文件的递交 递交截止时间：2021年11月05日09时30分00秒 递交方法：/ 六、开标时间及地点 开标时间：2021年11月05日09时30分00秒 开标地点及方式：/ 七、其他公告内容 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装招标公告 1、招标条件 长春高新区生物医药产业园（一区、二区）项目已由长高经发审字〔2021〕17号批准建设，招标人为长春新区发展集团有限公司，招标项目资金来自政府专项债及企业自有资金，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对高压灭菌柜(湿热）采购及安装进行公开招标。 2、项目概况与招标范围 2.1项目名称：长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装 2.2招标编号：TC219507H 2.3设备名称：高压灭菌柜(湿热）。 2.4采购数量：（1）脉动真空灭菌柜5台；（2）纯蒸汽灭菌柜2台；（3）蒸汽灭菌柜9台。 2.5技术要求：①脉动真空灭菌柜：可编辑灭菌温度和灭菌时间，也可编辑灭菌配方，如下（不限于）：116℃、30分钟；116℃、40分钟；121℃、30分钟；121℃、60分钟。具体内容详见招标文件。 ②纯蒸汽灭菌柜：可编辑灭菌温度和灭菌时间，也可编辑灭菌配方，如下（不限于）：116℃、40分钟；121℃、60分钟。具体内容详见招标文件。 ③蒸汽灭菌柜：可编辑灭菌温度和灭菌时间，也可编辑灭菌配方，如下（不限于）：116℃、30分钟；121℃、30分钟。具体内容详见招标文件。 2.6交货地点：长春高新区，地块二东至卓越东街、南至城南大路、西至规划三路。 2.7交货期：设备应在2022年1月25日前交付至招标人指定地点，交付后3个工作日内开始安装。 2.8质量标准：合格，符合国家、行业现行及招标人相关标准。 2.9最高投标限价：人民币412万元（含税）。 2.10标段划分：本项目划分1个标段。 3、投标人资格要求 3.1 投标人须具备独立承担民事责任和合同履行能力的法人或其他组织，具备有效的营业执照。 3.2 财务要求：投标人提供近3年（2018年-2020年）经第三方审计的财务审计报告（若投标人为2018年以后注册成立的公司，即需提供成立以后至2020年财务审计报告。）或提供银行出具的开标日前半年内的银行资信证明。 3.3 业绩要求：投标人近3年（2018至今）应有不低于此配置或型号设备供货及安装业绩。投标人为代理商，可提供设备制造商业绩。 3.4 投标人须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2021年1月至今任意1个月纳税及参加社会保险（须含养老保险）情况证明。 3.5 信誉要求：①投标人应当通过“信用中国（www.creditchina.gov.cn）”、“中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“国家企业信用信息公示系统（）”等渠道查询相关信用记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单；②参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。③投标人在最近三年内未发生重大产品质量问题。④通过”中国裁判文书网（https://wenshu.court.gov.cn/）”查询投标人或其法定代表人相关行贿犯罪记录，对有行贿犯罪记录的将拒绝其参与招标活动。 3.6 投标人应为制造商、子公司或代理商进行投标，代理商投标须具有制造商授权（一个品牌仅接受委托一个代理商参加投标），一个品牌多个代理商投标的，相关投标均无效。 3.7 本次招标不接受联合体投标。 3.8 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反上述规定的，相关投标均无效。 4、招标文件的获取 4.1凡有意参加投标者，请于2021年10月14日至2021年10月21日(节假日除外)上午8：30时至11：30时，下午13：00时至16：30时(北京时间，下同)获取招标文件，将“营业执照、法定代表人授权委托书、法定代表人身份证、被授权人身份证、财务审计报告、业绩证明、缴纳税收和社会保障资金证明、信誉要求证明”扫描件的资料发到zhanglinkui@cntcitc.com.cn邮箱。 4.2招标文件每套500元，售出不退。 投标单位须以公司账户电汇方式交纳标书款。交纳标书款账户信息如下： 账户名称：中招国际招标有限公司吉林分公司 开户银行：中国工商银行长春西环城路支行 账号：4200 0133 1900 0001 470 注：各投标单位在电汇标书款时需备注本项目招标编号 5、投标文件的递交 5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)2021年11月5日9时30分，地点为长春新区政务服务中心二楼B208室。 5.2逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。 6、发布公告的媒介 本次招标公告在中国招标投标公共服务平台、____、长春市公共资源交易网、中招国际招标有限公司网站上发布。 7、联系方式 招标人：长春新区发展集团有限公司 地址：长春市高新开发区超越大街与创意路交汇南侧汉森香榭里31号楼2层 联系人：邴女士 联系电话：0431-80569084 技术联系人：殷先生、林先生 技术联系电话：13804377055、18943093776 招标代理机构：中招国际招标有限公司 本项目联系地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层 联系人：张林奎、孙高超 联系电话：0431-81127721、0431-81127625 电子邮箱：zhanglinkui@cntcitc.com.cn 2021年10月14日 八、监督部门 本招标项目的监督部门为-。 九、联系方式 招标人：长春新区发展集团有限公司 地址：长春市高新开发区超越大街与创意路交汇南侧汉森香榭里31号楼2层 联系人：邴女士 电话：0431-80569084 电子邮件：/ 招标代理机构：中招国际招标有限公司 地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层 联系人：张林奎、孙高超 电话：0431-81127721、0431-81127625 电子邮件：zzjl89302155@126.com 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：_______________（签名） 招标人或其招标代理机构：_______________（盖章） 202108021307449512125558595 本页访问地址:www.cntcitc.com.cn/more.html?chanType=3&chanId=12&contentId=2235afbed442417197aa86c6016717c0 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：高压灭菌器 开标时间：2021-11-05 09:30 预算金额：412.00万元 采购单位：长春新区发展集团有限公司 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中招国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装-招标公告 吉林省-长春市 状态：公告 更新时间： 2021-10-14 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装-招标公告 2021-10-14 公告 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装-招标公告 (招标编号：TC219507H) 招标项目所在地区：吉林省 一、招标条件 本长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装（招标项目编号：TC219507H），已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为/，招标人为长春新区发展集团有限公司。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。 二、项目概况和招标范围 项目规模：详见内容文本 。 招标内容与范围：本招标项目划分为标段1 个标段，本次招标为其中的： 001 第1包 三、投标人资格要求 001 第1包： 详见内容文本 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：2021年10月14日08时30分00秒---2021年10月21日16时30分00秒 获取方法：/ 五、投标文件的递交 递交截止时间：2021年11月05日09时30分00秒 递交方法：/ 六、开标时间及地点 开标时间：2021年11月05日09时30分00秒 开标地点及方式：/ 七、其他公告内容 长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装招标公告 1、招标条件 长春高新区生物医药产业园（一区、二区）项目已由长高经发审字〔2021〕17号批准建设，招标人为长春新区发展集团有限公司，招标项目资金来自政府专项债及企业自有资金，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对高压灭菌柜(湿热）采购及安装进行公开招标。 2、项目概况与招标范围 2.1项目名称：长春高新区生物医药产业园（二区二期）高压灭菌柜(湿热）采购及安装 2.2招标编号：TC219507H 2.3设备名称：高压灭菌柜(湿热）。 2.4采购数量：（1）脉动真空灭菌柜5台；（2）纯蒸汽灭菌柜2台；（3）蒸汽灭菌柜9台。 2.5技术要求：①脉动真空灭菌柜：可编辑灭菌温度和灭菌时间，也可编辑灭菌配方，如下（不限于）：116℃、30分钟；116℃、40分钟；121℃、30分钟；121℃、60分钟。具体内容详见招标文件。 ②纯蒸汽灭菌柜：可编辑灭菌温度和灭菌时间，也可编辑灭菌配方，如下（不限于）：116℃、40分钟；121℃、60分钟。具体内容详见招标文件。 ③蒸汽灭菌柜：可编辑灭菌温度和灭菌时间，也可编辑灭菌配方，如下（不限于）：116℃、30分钟；121℃、30分钟。具体内容详见招标文件。 2.6交货地点：长春高新区，地块二东至卓越东街、南至城南大路、西至规划三路。 2.7交货期：设备应在2022年1月25日前交付至招标人指定地点，交付后3个工作日内开始安装。 2.8质量标准：合格，符合国家、行业现行及招标人相关标准。 2.9最高投标限价：人民币412万元（含税）。 2.10标段划分：本项目划分1个标段。 3、投标人资格要求 3.1 投标人须具备独立承担民事责任和合同履行能力的法人或其他组织，具备有效的营业执照。 3.2 财务要求：投标人提供近3年（2018年-2020年）经第三方审计的财务审计报告（若投标人为2018年以后注册成立的公司，即需提供成立以后至2020年财务审计报告。）或提供银行出具的开标日前半年内的银行资信证明。 3.3 业绩要求：投标人近3年（2018至今）应有不低于此配置或型号设备供货及安装业绩。投标人为代理商，可提供设备制造商业绩。 3.4 投标人须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2021年1月至今任意1个月纳税及参加社会保险（须含养老保险）情况证明。 3.5 信誉要求：①投标人应当通过“信用中国（www.creditchina.gov.cn）”、“中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“国家企业信用信息公示系统（）”等渠道查询相关信用记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单；②参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。③投标人在最近三年内未发生重大产品质量问题。④通过”中国裁判文书网（https://wenshu.court.gov.cn/）”查询投标人或其法定代表人相关行贿犯罪记录，对有行贿犯罪记录的将拒绝其参与招标活动。 3.6 投标人应为制造商、子公司或代理商进行投标，代理商投标须具有制造商授权（一个品牌仅接受委托一个代理商参加投标），一个品牌多个代理商投标的，相关投标均无效。 3.7 本次招标不接受联合体投标。 3.8 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反上述规定的，相关投标均无效。 4、招标文件的获取 4.1凡有意参加投标者，请于2021年10月14日至2021年10月21日(节假日除外)上午8：30时至11：30时，下午13：00时至16：30时(北京时间，下同)获取招标文件，将“营业执照、法定代表人授权委托书、法定代表人身份证、被授权人身份证、财务审计报告、业绩证明、缴纳税收和社会保障资金证明、信誉要求证明”扫描件的资料发到zhanglinkui@cntcitc.com.cn邮箱。 4.2招标文件每套500元，售出不退。 投标单位须以公司账户电汇方式交纳标书款。交纳标书款账户信息如下： 账户名称：中招国际招标有限公司吉林分公司 开户银行：中国工商银行长春西环城路支行 账号：4200 0133 1900 0001 470 注：各投标单位在电汇标书款时需备注本项目招标编号 5、投标文件的递交 5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)2021年11月5日9时30分，地点为长春新区政务服务中心二楼B208室。 5.2逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。 6、发布公告的媒介 本次招标公告在中国招标投标公共服务平台、____、长春市公共资源交易网、中招国际招标有限公司网站上发布。 7、联系方式 招标人：长春新区发展集团有限公司 地址：长春市高新开发区超越大街与创意路交汇南侧汉森香榭里31号楼2层 联系人：邴女士 联系电话：0431-80569084 技术联系人：殷先生、林先生 技术联系电话：13804377055、18943093776 招标代理机构：中招国际招标有限公司 本项目联系地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层 联系人：张林奎、孙高超 联系电话：0431-81127721、0431-81127625 电子邮箱：zhanglinkui@cntcitc.com.cn 2021年10月14日 八、监督部门 本招标项目的监督部门为-。 九、联系方式 招标人：长春新区发展集团有限公司 地址：长春市高新开发区超越大街与创意路交汇南侧汉森香榭里31号楼2层 联系人：邴女士 电话：0431-80569084 电子邮件：/ 招标代理机构：中招国际招标有限公司 地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层 联系人：张林奎、孙高超 电话：0431-81127721、0431-81127625 电子邮件：zzjl89302155@126.com 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：_______________（签名） 招标人或其招标代理机构：_______________（盖章） 202108021307449512125558595 本页访问地址:www.cntcitc.com.cn/more.html?chanType=3&chanId=12&contentId=2235afbed442417197aa86c6016717c0

注射剂是通过肌肉或静脉给药的一种剂型，它可分为粉针剂、小容量和大容量注射剂。近年来，由于注射剂疗效快、效果好，其市场需求迅速增长。所以，确保注射剂对人体的安全十分重要。其中，对注射剂灭菌工艺的研究更是发挥了重要作用，通过科学的选择灭菌工艺，正确的验证工艺标准，对灭菌的准确性有很大的帮助。最终，通过合理设计和全面验证的灭菌/除菌工艺过程、良好的无菌保证体系以及在生产过程中严格执行药品生产质量管理规范（ GMP）可以使注射剂达无菌保证水平。2020年12月31日，为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，CDE正式发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》，自发布之日起施行。《指导原则》重点对注射剂常用的灭菌/无菌工艺，即湿热灭菌为主的最终灭菌工艺（ Terminal Sterilization Process）和无菌生产工艺（ Aseptic Process）的研究和验证进行阐述，旨在促进现阶段化学药品注射剂的研究和评价工作的开展。 详见附件。化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）.pdf

关于征求《中药辐照灭菌技术指导原则(征求意见稿)》意见的函食药监药化管便函〔2015〕765号　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为指导和规范辐照技术在中药灭菌中的正确应用，保证中药的安全性、有效性，我司组织起草了《中药辐照灭菌技术指导原则(征求意见稿)》(附件1)，现征求你局意见，请你局组织辖区内相关涉药单位认真研究。如有反馈意见，请汇总相关意见后填写反馈意见表(附件2)，于2015年9月1日前通过电子邮件或传真反馈至我司。　　联　系　人：白洁　　电　　话：010-88330772　　传　　真：010-88330772　　地　　址：北京市西城区宣武门外大街26号院　　电子邮件：baijie22811@163.com　　附件1：《中药辐照灭菌技术指导原则(征求意见稿)》.docx　　附件2：《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx　　食品药品监管总局药化注册司　　2015年7月20日