红外药品检测

近来，中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)及各地药品检验所不断完善已建方法、开展快检方法研究，充分发挥药品检测车的作用。目前，第二代药品检测车已研制成功，可适用第三世界国家药品打假工作和WHO药品国际招标采购的需要。　　据中检所常务副所长金少鸿介绍，该所全面修订并补充了药品快检方法。2008年版《药品快检工作手册》共收录182种中成药、229种中药材和505种化学药品快检方法，基本覆盖常用药品，预计于今年年底上传至国家食品药品监管局药品检测车数据网络管理平台，供药品监管及筛查使用。　　近年来，中检所积极开展药品近红外检测技术的基础研究，对目前药品检测车上已经装配的405个定性和53个定量近红外模型采用双模型定性，并对定性和定量模型串联技术进行了全面维护，以提高药品近红外通用模型的准确性。此外，中检所还通过有针对性地开展快检方法培训和研究，充分发挥药品检测车的作用。如探索性开展中成药非法添加西地那非、二甲双胍目标物的近红外筛查模型的技术研究 利用近红外技术监控进口药品的质量 研究建立了采用两个薄层色谱系统对中药非法添加11种降糖类西药的化学快筛方法 研究建立了中药非法添加盐酸西布曲明的化学快筛方法。各地药品检验所还根据当地实际，自建了冰片、朱砂粉(水飞朱砂)、蒲黄、黄芩片、人工牛黄等中药材的近红外筛查模型。　　据金少鸿介绍，中检所不断完善药品检测车车载管理信息系统，及时更新车载信息系统数据库，目前车载信息系统内药品批准文号数据库数据已更新至2008年10月16日。与此同时，完善了车载管理信息软件的操作系统，实现了与近红外车载软件药品抽样信息的共享功能。

按照党中央、国务院关于加强安全监管，确保公共饮食用药安全的要求，南京依维柯向江苏省食品药品监督管理局交付第二批10辆南京依维柯药品快速检测车交车仪式，在南京隆重举行。南京依维柯药品检测车的推出，是进一步加强药品检验检测，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，整顿规范江苏省药品市场秩序，保障公众用药安全所采取的重要举措。　　10辆依维柯药品检测车成功交付江苏省食品药品监督局　　据相关负责人介绍，截止2011年5月，全国各省市食品药品监督局配备的南京依维柯药品快速检测车辆已达400台。江苏省13个市级食品药品监督管理局将全部装备了南京依维柯药品检测车，以便对可疑药品进行快速真假鉴别。南京依维柯药品快速检测车，以药品快速检测系统为主导，配备了拉曼光谱仪、快速高效液相仪器，以及近红外、薄层色谱系统、显微镜、专用计算机等。检测时，工作人员无需破坏药品的包装，只需将近红外扫描仪贴近药品的内包装即可，整个过程一共要检测3次，每次用时28秒。改变了以往仅靠药品外观、包装来识别药品真伪的历史，在应用中，显著提高了抽检覆盖面和针对性，保障了公众用药安全。　　同时，南京依维柯快速检测车已经能够对上市的大部分药品进行质量信息数据查询，其安装了药品鉴别辅助信息系统，输入了800多种常用药的信息，几乎覆盖了市民常用药的90%。每种药品都有独特的色谱图形，工作人员只要将可疑药品的检测结果和系统内的药品色谱进行比对，就能确定药品的真假。　　南京依维柯多功能用车在各类应急事件和大型国际活动中都发挥了突出作用。2008年，5.12地震灾害中，在药品检验所无法开展工作的艰难情况下，南京依维柯药品快速检测车投入使用，及时对救灾捐赠药品进行了快速检验，确保了灾区受伤人员的用药安全 2008年7月27日，石家庄市气象局购置的由依维柯品牌改装的气象车，为奥运会石家庄站火炬传递提供了准确精细化的气象服务保障。　　2008年11月，北京市教委出面牵头，采购了140辆依维柯校车配发给北京农村寄宿制中小学，成为国内校车推广的一个成功范例 而在北京奥运会、上海世博会和广州亚运会期间，南京依维柯药品快速检测车也对城乡药品生产经营企业和医疗机构的药品进行快速检验，确保了市民、游客和工作人员的用药安全。以上这些案例，无不体现了南京依维柯高品质的“多行业运用典范”称号。　　南京依维柯以其“多行业运用”的服务营销理念，得到了广大消费者的普遍认可，成为了业内名副其实的“全能”商用车。同时，药品快速检测车车的研制与应用也收到了国际医药卫生的广泛关注和认同，多次应邀在世界卫生组织等相关国际会议上进行介绍与展示。该款车型也将成为国际药品打假行动提供有力的技术支持，为南京依维柯在欧系轻型商用车行业内树立“多行业运用典范”，增添了更多新的内容。

听说药品检测车开进了社区，家住宁波市海曙联南社区的吴大爷兴冲冲地拿着一盒从社区医院配来的“牛黄上清胶囊”前来检测。药监人员拿起药品，用近红外光谱先后扫描了90秒钟，5分钟之后电脑屏幕上就显示出了药品分析报告：整体分析结果通过。听说是合格药品，吴大爷打消了疑虑，放心地收起药品走了。　　由宁波市食品药品监督管理局、农工党宁波市委联合举办的药品检测车进百家社区活动前日启动。市政协副主席常敏毅参加了启动仪式并讲话。　　据悉，药品监测车装载了目前国际上领先的药品快速鉴别装置，集“药品注册信息、外观及说明书鉴别、抽验不良记录、指纹信息”四大数据库和“近红外光谱、化学官能团、薄层色谱、中药材显微”四大鉴别方法于一体。宁波市药监系统目前已购置了8台药品检测车并陆续投入使用，已对全市涉药单位检测筛选了2236批次、745个品种的药品，其中发现可疑并抽样送检的药品276批次，实验室最终检测报告作出结论确认不合格的有32批次，阳性率为11.6%。　　在药品检测车进社区的同时，药监部门还设立了现场举报投诉、药品和医疗器械安全咨询、食品安全咨询、法律法规宣传、假劣药品展示、过期药品回收、真假药品辨别等8个窗口，并向居民分发了大量的食品药品安全宣传资料。宁波市食品药品监督管理局局长史小华表示，他们将花两个月时间走进百家社区，以提高公众食品安全意识和保障水平，动员全社会关心、支持和参与食品药品安全监管工作。

为加强对药品检测车的管理，充分发挥检测车“掌握信息、快速筛选、靶向抽样、目标检验”的效能，保障人民群众用药安全，近日，浙江省杭州市食品药品监督管理局制定出台《药品检测车运行管理规定》。　　规定明确：实行车长负责制，车长负责制定年度运行计划、检测车运行期间的管理及各辖区局协调沟通 检测车专车专用，在执行药品监督检查和抽样任务时用车要记录完整、真实 检测人员应严格按照车载系统操作规程及其它适宜方法进行样品筛查，对筛查未通过的样品，按照有关规定进行针对性抽样，并将抽取的样品及时送市药品检验所，进入药品检验程序。　　规定要求：每次检测工作结束后，应退出仪器操作软件，关闭计算机和近红外光谱仪电源，拆除电源电缆、光谱仪和计算机的连接和光线探头，并检查其他仪器设备是否恢复原始状态 检测车在进行药品检测时，应保持适宜的检测环境，一般温度应控制在10～28℃，相对湿度控制在35 %～75 % 使用外接电源时，应保证电压的稳定 检测人员对检测车设备的密码、数据和涉及受检单位的商业秘密负有保密义务，严禁向公众和媒体透露。

2023年12月14日—15日，第九届药品质量检验检测技术大会在重庆顺利举行，会议吸引全国药品监管机构、检验机构、制药与研发企业从事质量管理、检验检测和药物研究分析领域的专家学者莅临现场。莱伯泰科可提供从研发到生产全流程质量控制过程中需要各种各样精密分析仪器和科学分析方法，特受邀出席本次大会。大会现场制药行业是关系国计民生、与人的生命健康密切相关的“特殊”行业。本次会议旨在加强药品监管建设能力，落实相关法律法规的实施，促进我国药品检验监测水平全面提升，保障药品质量安全。莱伯泰科致力于为制药行业提供多方位，多环节的分析解决方案，为新药，好药保驾护航。为助力本次大会，莱伯泰科特携带MVP 全自动真空平行浓缩仪、REVO 微波消解萃取仪、合成仪（Xelsius CN - Rev15）及EV400 VAC旋转蒸发仪。展会期间，很多专家驻足莱伯泰科展台，对产品产生浓厚兴趣。我们的应用工程师耐心讲解产品参数及应用场景，不少专家表示希望能够到公司进行参观考察，以便进一步合作。莱伯泰科展台我国制药行业近年来发展迅速，新技术、新理念、新政策不断涌现，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。莱伯泰科深耕药物分析检测领域多年，拥有丰富的样品前处理产品线，可以提供药物成分的样品消解前处理和检测完整解决方案，让药物分析检测更便捷与快速。MVP 全自动真空平行浓缩仪&bull 批处理能力： 支持12位、16位、48位多位可选，兼容50ml~1000ml 等多种规格样品瓶&bull 独立管路：每个浓缩杯通过各自管路独立密封，独立排出，避免样品爆沸引起的串液问题，防交叉污染、防回流设计&bull 方便观察：浓缩腔体为全透明设计，浓缩杯悬空设计，运行时 LED 灯可对样品底部的浓缩状态进行观察&bull 溶剂和尾气双重回收：冷凝回收模块为双冷凝塔设计，可以实现溶剂蒸汽和尾气双重回收，全面确保绿色环保&bull 触屏控制：采用 10 寸触控终端电脑控制系统&bull 友好操作：软件可实时改变温度、真空度、振荡频率，可定时操作，图形显示梯度曲线，实时展示各参数动态变化REVO 微波消解萃取仪&bull 防爆能力良好，一体铸造成型的微波腔体，全不锈钢材质安全门，高安全等级设计贯穿于产品设计的各个方面&bull 良好的微波屏蔽能力，极低的微波泄漏量，为国家标准的1%&bull 40位高通量设计，每天轻松消解160个样品&bull E-TEM全罐红外温度和压力监控系统，随时监控所有样品罐的温度和压力&bull 工业级双磁控管，微波谐振腔体结合特有的微波均匀技术，确保样品处理的均匀性&bull 功能强大的图形化操作软件，彩色触摸屏一键智能消解，支持方法运行过程中随时在线修改方法&bull 多功能微波化学平台，集合微波消解/萃取等多种功能EV400 VAC旋转蒸发仪&bull Auto-D 自动蒸馏模式，系统可自动识别溶剂沸点，智能捕获良好的蒸馏参数，无需人工摸索&bull 可进行定时梯度条件蒸馏、梯度真空度和转速设定，方便开启多溶剂蒸馏&bull 多参数直观数字显示，内置蒸馏曲线&bull 一键蒸馏，溶剂数据库存储，内置常见溶剂蒸馏参数，一键启动蒸馏&bull 精确蒸馏，内置精密的数字真空度控制，保证蒸馏过程的重现性，满足应用的要求&bull 溶剂蒸汽温度传感器精确测量样品蒸汽温度，真实了解样品状态&bull 数字显示转速、温度，图形化蒸馏曲线，一切尽在掌握

项目编号：SDGP370900000202202000172 项目名称：泰安市食品药品检验检测研究院（泰安市纤维检验所）2022年食品药品检验检测设备采购项目 预算金额：286.1万元 最高限价：286.1万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A食品药品检验检测设备1 1 详见招标文件 82.500000 B食品药品检验检测设备2 1 详见招标文件 125.000000 C食品药品检验检测设备3 1 详见招标文件 78.600000 合同履行期限：进口设备签订合同后90日内供货并安装调试完毕；国产设备签订合同后60日内供货并安装调试完毕。 本项目不接受联合体投标。

日前，国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》)，明确A级(全面能力)、B级(较高能力)和C级(常规能力)三个层级的能力建设要求。　　《指导原则》明确给出了不同层级药品检验检测机构实验室主要仪器设备的配备数量和具体的名录。其中，A级：设备种类达289种，原值达2.7亿元；B级：药品设备种类≥195种，原值≥1.8亿元；C级：药品设备种类≥111种，原值≥2000万元。　　具体要求见下表：表1.1药品检验检测机构实验室主要仪器设备统计表领域A级（种）B级（种）C级（种）药品（含生物制品）199≥195≥111药包材90≥51/　　注:统计数量为表1.2.1～1.2.2中标识“√”、“*”的仪器设备之和。表1.2.1药品(含生物制品)领域检验检测机构实验室主要仪器设备序号仪器设备名称A级B级C级1紫外可见分光光度计√*√*√*2红外分光光度计√*√*√*3荧光分光光度计√*√*√4原子吸收分光光度计√*√*√*5原子荧光光度计√√√6旋光计√*√*√*7折光计√*√*√*8全自动生化分析仪√*√*9酶标仪√*√*√10火焰光度计√*√*√*11色差计√*√*√*12浊度仪√*√*√*13X射线粉末衍射仪√*√*14测汞仪√*√*15近红外光谱仪√*√*√16拉曼光谱仪√*√*17电感耦合等离子体原子发射光谱仪√*√*18核磁共振波谱仪√*√19生物分光光度计√√20气相色谱仪√*√*√*21高效液相色谱仪√*√*√*22薄层扫描仪√*√*√*23电泳仪√*√*√24高效毛细管电泳仪√*√*25高分子杂质测定仪√*√*√26制备型液相色谱仪√*√√27离子色谱仪√*√*√28凝胶色谱仪√*√*√29超临界流体色谱仪√*√30凝胶电泳系统√*√*√*31逆流色谱仪√√32液相色谱/质谱联用仪√*√*√33电感耦合等离子体质谱仪√*√*√34气相色谱/质谱联用仪√*√*√35液相色谱/原子荧光联用仪√*√*36费休氏水分测定仪√*√*√*37电位滴定仪√*√*√*38电导率测定仪√*√*√*39电子分析天平√*√*√*40酸度计√*√*√*41多导生理仪√*√√42热原测定仪√*√*√43抑菌圈测定仪√*√*√*44不溶性微粒测定仪√*√*√*45乳粒分布测量仪√*√**46固体粒度分布测量仪√*√**47热重分析仪√*√*√48差示量热扫描仪√*√*√49熔点仪√*√*√*50细菌内毒素测定仪√*√*√*51PCR扩增仪√*√*√*52渗透压测定仪√*√*√*53总有机碳测定仪√*√*√54自动定氮仪√*√*√*55可见异物测定仪√*√*√*56脆碎度仪√*√*√*57旋转粘度计√*√*√*58融变时限测定仪√*√*√*59全自动细菌鉴定仪√*√*√*60微生物比浊法测定仪√*√*√*61菌落成像系统√*√**62元素分析仪√√63荧光定量PCR仪√*√**64雾滴（粒）分布仪√√65密度计√√66光学显微镜√*√*√*67解剖显微镜√*√√68荧光显微镜√*√*69照相显微镜√*√*√*70倒置显微镜√*√*71透射电镜√√72扫描电子显微镜√√73热释光检测仪√√74抗生素光度测量仪√√75白度仪√√76阿贝折射仪√*√**77锥入度测定仪√*√*78轧盖机√*√**79平氏粘度计√*√*√*80红外ATR附件√*√**81恒温恒湿箱√*√*82车载高效液相色谱仪√*√*√*83便携式高性能拉曼光谱仪√*√*84便携式高性能近红外光谱仪√*√*√*85车载超纯水系统√*√*√*86振荡器√*√*√*87车载薄层色谱仪√*√*√*88动态控温控湿薄层色谱仪√*√*√*89多功能可见异物检测仪√*√*√*90药品快速筛查试剂箱(含试剂)√*√*√*91重金属快检仪√*√*92溶出度仪√*√*√*93自动溶出度仪√*√*√*94崩解仪√*√*√*95干燥箱√*√*√*96超净工作台√*√*√*97精密恒温水浴√*√*√*98切片机√*√*√*99生化培养箱√*√*√*100恒温恒湿实验柜√*√*√*101超声波清洗机√*√*√*102旋转蒸发仪√*√*√*103离心机√*√*√*104低温离心机√*√*√*105低温冰箱√*√*√*106马弗炉√*√*√*107除湿机√*√*√*108超纯水机√*√*√*109蒸汽灭菌锅√*√**110药材粉碎机√*√*√*111厌氧培养箱√*√*√*112生物安全柜√*√*√*113小型冻干机√*√*114二氧化碳培养箱√*√*√*115真空干燥箱√*√*√*116集菌仪√*√*√*117恒温培养箱√*√*√*118干热灭菌器√*√*√*119浮游菌采样器√*√*√*120全自动固相萃取仪√*√*121微波消解仪√*√*√*122氮吹仪√*√*√*123均质器√*√*√*124尘埃粒子计数器√*√*√*125全自动血细胞分析仪√*√126隔离器√*√*√*127快速溶剂萃取仪√√128流式细胞仪√√129显微注射系统√√130水迷宫√√131人工气候箱√*√*132凝胶成像分析系统√*√*133基因分析系统√*√134蛋白纯化分析仪√*√135超临界净化装置√√136氨基酸分析仪√*√*137匀浆机√*√*138洗板机√*√*139脱水机√√140涂片机√√141水活度测定仪√√142尿分析仪√√143染色机√√144球磨机√*√**145精子毒性分析仪√√146恒温水浴摇床√*√**147恒温水箱√*√**148过氧化氢灭菌器√√149光照试验箱√*√*150赶酸器√*√*151微生物基因指纹鉴定系统√*√**152微生物分析系统√*√**153生物大分子相互作用分析系统√√154全自动蛋白多肽测序仪√*√155绝对分子量检测仪√*√*156动态水分气体吸附仪√√157动态热机械分析仪√√158自主活动仪√√159液体稀释仪√√160细胞电阻仪√√161切片扫描仪√√162恒温金属浴√√163过滤器√√164光敏仪√√165超声波细胞破碎仪√*√*166全自动血凝分析仪√*√*167血小板聚集仪√√168全自动核酸提取仪√*√**169全自动化学发光分析仪√*√170组织烘片机√√171组织摊片机√√172凝固点测定仪√√173冷冻切片机√*√174包埋盒打码器√√175风量罩√√176抗性测定仪√√177辐射残留测定仪√√178全自动洗瓶器√*√*179细菌内毒素快检仪√√180溶媒制备系统√√181检验车√*√*√*182抽样车√*√*√*183液相色谱电感耦合等离子体质谱联用仪**184液体闪烁计数器*185稀释仪***186全自动微生物螺旋加样系统***187露点仪**188动物安乐死设备**189信息化平台***190生物机能实验系统**191韦氏比重称***192全自动网织红细胞分析仪**193等电聚焦电泳仪**194全自动血清蛋白电泳仪*195游标卡尺***196光密度扫描仪**197高频电火花真空检测仪*198多功能酶标仪**199半干转印仪*表1.2.2药包材领域检验检测机构实验室主要仪器设备序号仪器设备名称A级B级C级1穿刺力测定仪√*√*　2热急变试验仪√*　　3内压力试验仪√*√*　4内应力试验仪√*√*　5垂直轴偏差测试仪√*√*　6瓶底、壁厚测定仪√*　　7自动振筛仪√*√*　8水平圆周转动振荡器√*　　9万能材料试验机√*√*　10落镖冲击试验机√*　　11透湿仪√*√*　12气体透过仪√*√*　13热封仪√*√*　14耐破度仪√*　　15涂层柔性和黏附力测试装置√*√*　16内涂层连续性测试装置√*√*　17韧性实验装置√*√*　18密度天平√*√*　19线热膨胀系数测定仪√*√*　20轧盖机√*√*　21折断力仪√*√*　22扭矩仪√*√*　23平氏黏度计√*　　24陶瓷纤维马弗炉√*√*　25针孔度仪√*　　26密封性测试仪√*√*　27玻璃封片机√*　　28玻管直线度仪√*　　29包埋机√*　　30刚性测试仪√*√*　31封口机√*　　32分散机√*　　33冲片机√*　　34压片机√*　　35厚度测定仪√*√*　36红外显微镜√*√*　37电磁感应封口机√*　　38玻璃切割机√*　　39玻璃粉碎机√*　　40恒温恒湿箱√*　　41雾度计*　　42球磨机*　　43照度计**　44澄明度仪**　45尘埃粒子计数器*　　46安瓿圆跳动检测仪**　47钢直尺**　48全自动轮转切片机*　　49塑料瓶承压测试仪**　50撕裂度仪*　　51摆锤冲击试验机*　　52落球冲击试验机*　　53输液袋悬挂力试验装置**　54精密烘箱**　55输液袋渗透性试验装置**　56数显电热恒温水浴锅**　57压力磅*　　58数显游标卡尺**　59钢卷尺**　60安全智能型反压高温蒸煮锅**　61紫外可见分光光度计**　62橡塑测厚仪*　　63加热板**　64pH计**　65电导率**　66微粒检测仪**　67LED紫外灯*　　68电子天平**　69ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪*　　70气质联用仪**　71高效液相色谱仪*　　72微波消解仪*　　73固相萃取仪*　　74顶空分析仪**　75智能风速仪*　　76浮标细菌采样器*　　77恒温培养摇床*　　78压力消解罐*　　79旋转蒸发器（配真空泵）*　　80高速离心机*　　81磁力加热搅拌器*　　82数字可调移液器**　83原子吸收分光光度计**　84滑动性能检测仪**85针尖锋利度测试仪**86注射器器身密合性测试仪**87标准通针**88连接牢固度测试仪**89液质联用仪LC/MS**90扫描电子显微镜SEM√*√*

p　　在制药的过程中为了保障药品的安全质量及药效，a title="" href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "span id="_baidu_bookmark_start_4" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_6" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_6" style="line-height: 0px display: none "/span/spanspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strong药品检测/strong/span/aspan id="_baidu_bookmark_end_7" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_end_5" style="line-height: 0px display: none "?/spanstrong至关重要/strong。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一，其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品可以通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量，从而保障药品的安全。/pp　strong　药品检测设备低端 缺少核心竞争力/strong/pp　　随着新型工业不断发展，药品检测设备的技术水平不断提升。但不得不说，国产药品检测设备的发展与国外仍存在很大差距，国产设备存在严重的产能过剩问题，而且中低端的设备偏多，缺少核心竞争力。/pp　　技术革新从来都是一个行业发展的核心，自动化智能化已然成为所有行业的发展趋势，药品检测设备必然也要朝着自动化、智能化方向迈进，加强产品的技术实力，迫在眉睫。/pp　strong　新版《药典》实施带来新机遇/strong/pp　　新实施的2015版《中国药典》中要求加强质量全程管理的理念，制定和修订的指导原则和通用技术涵盖药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域，这直接关系到制药机械行业未来的发展。/pp　　进一步提升国内药品质量安全监管的效率和能力是相关监管部门的发展新方向，因此药品检测设备的发展前景必然不可估量。《药典》中同样着重提到扩大现代分析技术的应用，进一步将先进、成熟的检测技术应用到药品检验中，建立了灵敏度高、专属性强、稳定性好的检测方法。比如，为加强对中药材残留农药的控制，完善了原有的气相色谱法，将农药残留检测种类由原来的9种增加到可以检测22种 建立气相色谱-串联质谱法和液相色谱-串联质谱法，将可检农药残留种类能力提高到229种。检测种类的增多，也意味着药物检测机械的种类必然随之增加，就要看制药机械企业如何把握住机会了。/pp　　strong药物检测技术不可操之过急 安全精确是关键/strong/pp　　药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、成分检测、药品不良反应检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测等。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。这就要求负责药物检测的人员必须具备一定的职业相关素养，认真恪守每一步骤。去年爆光的宁波假药事件，辽宁依生制药疫苗不合格等，更是警戒我们在在生产药物及研发升级药物检测设备时更不可为了利益操之过急，迷失方向。/pp　　自动化已成为药机行业的整体发展趋势，那么药品检测设备必然也将朝着自动化、智能化方向迈进，当加强产品的技术实力从而在药品检测中发挥不可替代的作用。加强药品安全监管将持续是卫生部、CFDA等有关部门长期工作的重点，药品检测设备的发展前景不可估量，相关生产企业除了要保持较高的市场需求态势外，更应认清责任，以安全精确为制药首要任务，国内需求为研发导向，促进行业长足发展。/ppbr//p

为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程，加强药品监管部门与公众的沟通与交流，便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议，发动更多公众参与到药品监管工作中来，5月16日，国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动，邀请公众参观中国食品药品检定研究院(简称中检院)。　　中检院依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。每年检验各类药品、生物制品、医疗器械等近万件(批)。截至2012年4月底，通过国家实验室资质认定和国家实验室认可的检验检测项目9大类2226项，检验检测覆盖产品类别及检验检测能力在同行业处于首位。　　开放日活动当天，国家食品药品监督管理局邀请公众参观了抗生素室、中药标本馆、分析测试室、食品化妆品检定所等四个室所以及药品快检车。抗生素室主要负责抗感染药品国家一、二类新药、国家药品标准和进口药品质量标准的技术审核与修订，抗生素药品国家标准物质的研制、标化及抗生素进口检验用标准物质的审核，组织对全国抗感染药品质量的评价性抽验等工作。中药标本馆负责中药民族药标本的采集、制作、鉴定、维护、展示和管理，配合有关部门完成相关的检验、科研任务,开展相应技术方法研究及技术人员培训等工作。分析测试室主要承担标准物质的标定、协作标定及其标准化技术研究，负责国家药品、医疗器械等领域标准物质数据库的建立以及全院大型仪器共享平台的运行维护及仪器新功能、新方法的研究等。食品化妆品检定所主要承担保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全检验以及安全评价、监测工作，组织开展相关检验检测方法的制订、验证和技术评定工作，承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订以及餐饮服务食品安全的质量监督抽验等工作。　　参观过程中，国家食品药品监督管理局相关人员对公众关注的问题进行了解答，并听取了公众对药品监管工作的意见和建议。下一阶段，国家食品药品监督管理局将针对药品审评审批、药品不良反应监测和药品上市后再评价等环节不定期举办公众开放日活动。　　 国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动

大连市召开全市食品药品监管工作会议，部署今年重点工作，据会议消息，今年大连市将开展10余项专项整治行动，打击食品药品安全领域的违法行为，包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等，副市长卢林出席会议。　　5项重点任务确保食药安全　　食品和药品安全，近年来成为社会热点，大连市食品药品监管局党组书记、局长徐立新表示，公众对食品药品已不仅仅满足于“有”，而且要“好”，食品药品安全已不是单一的技术问题，有道德、社会和政治的因素，需要解决的问题更为复杂，比如网络等新媒体宣传销售产品的趋势日益扩大，影响食品药品安全的不确定因素增多，安全风险加大。　　今年，大连市食品药品监管局将重点在五方面加强监管，确保食品药品安全。　　落实“地方政府、监管部门、企业”的“三方责任”，上半年，国家局将在全国范围内试行药品安全责任体系评价，大连也将推进这项工作 　　全力做好“十二运”、“达沃斯”等重大活动食品药品的安全保障，包括加强对含兴奋剂目录所列物质药品、保健食品生产经营企业的专项检查 　　强化日常监管，在餐饮、保健品、化妆品方面，强化风险监测，加大高风险类产品监督抽检力度，定期公布安全信息 　　严厉打击违法违规行为 　　加强基础建设，进一步提高技术支撑能力，将建立中药饮片伪劣产品图片数据库等。　　拟建设食品药品检验检测中心　　在打击违法行为方面，记者了解到，今年大连市将完善与公安机关、知名企业协作打假机制，并开展专项整治，保障食品药品安全。　　在药械生产流通使用环节　　将开展非法渠道购销药品、非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品、电话销售药品、制售假劣药品侵犯知识产权、定制式义齿等9个专项行动。　　在餐饮服务环节　　重点开展学校供餐单位等5个专项整治，包括违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、采购索证索票、学校旅游景区和建筑工地食堂、餐饮具。　　在保健食品生产流通环节　　开展假冒保健食品、部分美白祛斑化妆品等专项检查，有效遏制制售假劣违法行为。在药品批发行业，严厉打击“挂靠”、“走票”等违法违规行为。　　此外，今年计划争取立项并启动建设“大连市食品药品检验检测中心”。推动区市县食品药品快检能力建设。建立中药饮片伪劣产品图片数据库。完善不良反应监测体系 启用辽宁省餐饮服务食品安全监管信用信息管理平台，建立监管信用信息电子档案。

导报记者昨天从厦门市药监局获悉，为贯彻落实“综改方案”，提升输台药材检测服务能力，助推两岸生物医药产业发展，厦门市将建设“海峡(厦门)药品检测中心平台”。　　该平台将依托厦门市药品检验所和中国食品药品检定研究院进行建设。项目建成后将提升厦门市生物与新医药 (包括药品、医疗器械、保健食品、化妆品)检验检测能力，为两岸医药产业链的产品研发、标准制定、数据互认搭建一个重要的公共服务平台，对推动厦门生物与新医药产业的快速发展、对提升政府对相关产业的监管和服务能力、对促进厦门在相关领域对台的交流合作，具有十分重要的意义。

4月22日，温岭市食药监局局长郑福友(左三)在食品药品检验检测中心检查。温岭市投资3500万元，建成占地7.5亩、建筑面积达3800平方米的食品药品检验检测中心，在基础设施、人员力量、仪器设备等方面达到省内县市级检测机构领先水平，有力地保障了人民群众的健康安全。据了解，这是浙江省内县市一流的食品药品检验检测机构。

关于开展食品药品检验检测机构实验室生物安全情况调查工作的通知　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：　　为落实国务院办公厅及国家卫生计生委相关文件要求，全面掌握系统内检验检测机构病原微生物实验室生物安全基础情况，切实加强对食品药品检验检测机构病原微生物实验室和实验活动、菌毒种保藏与提供的监管，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，我司组织开展食品药品检验检测机构实验室生物安全情况调查工作，现将有关事项通知如下：　　一、调查对象　　食品药品监管系统内从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测等活动的地市级及以上食品药品检验检测机构。　　二、调查方式　　本次调查采用网络在线填报方式，填报时间为2014年6月23日至7月23日。请相关食品药品检验检测机构登陆&ldquo 全国食药监检验检测机构信息直报系统&rdquo 填写《实验室生物安全信息情况报送表》，账户和密码可加入&ldquo 信息报送系统在线支持&rdquo QQ群(群号为281442025)进行查询，直报系统网址为：http://211.160.76.91/login.aspx。　　三、调查内容　　主要包括从事病原微生物菌(毒)种、样本有关实验活动的食品药品检验检测机构的生物安全组织管理基本信息，以及机构内各生物安全实验室的病原微生物使用情况、认证认可及备案情况、人员情况、建筑情况、生物安全仪器设备配备情况等详细信息。以上信息均按填报时间截止前的实时数据进行填报。　　四、组织实施　　(一)本次调查委托中国食品药品检定研究院信息中心负责具体实施和数据汇总、统计、分析工作，并在数据报送过程中提供技术支持。　　(二)请各省级食品药品监督管理局认真配合开展调查工作，组织本省系统内相关检验检测机构如实填报数据，并做好用户核对、数据审核与上报工作。请于7月31日前完成报送。　　五、有关要求　　(一)各相关单位 要高度重视本次调查工作，通过调查摸清底数，掌握实验室生物安全基本情况。　　(二)请各省级食品药品监管部门做好统筹协调，加强督促指导，确保准确及时上报数据。　　(三)各填报单位要确保填报内容完整，数据真实可靠。　　(四)填报表分为两个部分，机构基本信息部分由检验机构统一填写 实验室详细信息部分根据机构内设生物安全实验室数量，每个生物安全实验室填写一份信息表。　　(五)调查过程中如遇到问题，请及时与我司或中检院信息中心联系。　　六、联系人及联系方式　　总局科技标准司联系人：许慧雯，曹晨光(010-55602456带传真, 010-55601638) 　　中检院信息中心联系人：胡 康(010-67095762,67015256传真)，hukang@nifdc.org.cn。　　国家食品药品监督管理总局科技和标准司　　2014年6月20日

解决方案全面涵盖原料鉴别、研发、监控与生产等各个环节中国，沈阳 (2011年5月25日) – 全球服务科学领域领导者赛默飞世尔科技有限公司今天宣布，其将在第41届中国国际制药机械博览会（5月29日-6月1日，中国沈阳）E1展厅133，136展位展出其应用于制药的多种过程控制解决方案。赛默飞世尔科技公司的产品组合适用于从原料鉴别、研发，直至过程监控，质量控制等各个生产工艺环节。届时，赛默飞世尔科技科技也将于5月30日召开药品检测新产品及新技术研讨会，与大家分享我们先进的多种制造过程和现场的分析仪器及应用解决方案，欢迎您的莅临！ 时间：2011年5月30日 10：00—12：00 地点：沈阳国际展览中心 M2会议区/二楼/M2201会议室研讨会议程安排：10：00－10：40 便携光谱仪技术及应用 邓德文 应用专家10：40－11：00 高速检重秤技术及应用 胡阶明 应用专家11：00－11：20 数据管理追踪技术及应用 胡阶明 应用专家11：20－12：00 哈克热熔挤出技术及应用 李 健 应用专家12：00 午餐12：30 自由应用交流 便携式光学分析将介绍我们手持式拉曼光谱仪及手持式近红外光谱仪。手持式拉曼光谱仪TruScan是一款手持式物料快速鉴定设备，专为原辅料鉴别而设计，使得用户得以在原料检验环节大大节省时间和成本。目前，世界前十大顶级大型制药企业已经在使用TruScan。microPHAZIR ™ Rx是全世界首款手持式近红外分析设备（NIR）， 专为制药原料的现场鉴别设计。对于日益严格的原料检验要求（100% 全检），microPHAZIR ™ Rx 为制药企业提供了一种全新的解决方案以提高产品品质，同时降低生产成本。Thermo 将近红外技术从实验室带到了仓库和生产车间， 最大程度的降低了检测的费用， 保证了产品品质，同时提高了检测的效率，并降低了供应链出错的风险。 检重秤及金属探测。高速检重秤技术针对医药行业推出的松带专利技术，适应高速高精度的检重秤有着划时代意义。最快速度可达600件/分钟，最佳精度可达0.01g；无死角的支撑脚和同步皮带隐藏到控制柜中更符合GMP要求，称量段的刀口设计确保高速情况下不倾斜和倒瓶。针对压片机存在混入金属异物的风险，专门推出检测片剂和胶囊的金属探测机，能检测0.2毫米的铁和0.35毫米的316不锈钢。具有世界专利的自动监控金属探测器的灵敏度性能的独特装置Auditcheck，使之更加符合GMP要求。 电子监管码。喷码、验证确认和检重秤一体机，实现二维码打印和验证完全集成至检重秤的一个控制器中，节省空间、成本、避免增加生产线占地面积的革新方案。 热熔挤出技术 (Hot Melt Extrusion) – 药物固体分散的全新解决方案。当今在制剂技术领域的重要挑战是如何制备生物利用度高、稳定性好及成本有优势的制剂。热熔挤出技术（HME）正逐渐被认识到具有解决以上问题的潜力，最终优化制剂工艺、提高产品性能，从而实现节约成本。其显著特点：可以促进难溶性活性成分溶解从而提高生物利用度 可制备缓控释制剂或肠溶制剂 挤出过程无须加入任何溶剂 无粉尘、可连续化操作 良好的重现性以及极高的生产效率 符合GMP、FDA标准 Thermo Scientific是服务科学世界领先的赛默飞世尔科技公司旗下品牌。 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，拥有员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两个首要品牌，我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合，为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐，帮助客户解决在分析领域所遇到的各种挑战，无论是复杂的研究项目还是常规检测或工业现场应用。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com，中文：www.thermofisher.cn。

8月2日，乌海市食品药品检验检测中心正式挂牌成立。2013年7月，乌海市编办正式批准成立乌海市食品药品检验检测中心。中心整合了全市食品药品检验检测资源，将市疾病预防控制中心、市农产品(000061,股吧)质量安全检验检测中心、市食品药品检验所涉及食品检验检测的职能及市草原工作站涉及饲料检验检测的职能，全部纳入市食品药品检验检测中心，实现人、财、物资源的科学整合和统一管理。同时，中心还承担保健食品、化妆品、农畜产品、饲料和药品不良反应及医疗器械不良事件监测职能，主管部门为市食品药品监督管理局。　　检测中心在市食品药品检验所的基础上进行改造，实验室面积近2000平方米，同时，投入1500万元购置新设备，有效地提升了检验检测能力，覆盖了全市农畜产品、食品生产加工、市场流通、餐饮等领域，重点加强了食品添加剂、食品中污染物、农药残留、兽药残留、微生物、重金属等安全性检验及药品全检，具有68项食品检验、121项药品检验、14项化妆品卫生检测、22项生活饮用水检验能力。2013年，中心承担药品检验任务586批次，已完成165批次，完成28% 承担餐饮服务食品安全检验任务350批次,已完成179批次，完成51% 完成应急检验20批次的假羊肉卷。

国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示，中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。　　邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称，食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是：食品药品安全保障步入科学监管的轨道，整体接近国际先进水平，食品药品安全保障和监管工作持续加强，为实现食品药品安全长治久安奠定基础。　　邵明立说，今后五年，中国将实现使民众饮食用药安全得到有效体制机制的保障，食品药品监管法律法规体系更为完善，基本形成覆盖餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监管各领域的技术规范和标准体系，药品、医疗器械标准达到或接近国际先进水平，确保基本药物质量安全，建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络等。　　邵明立表示，为此，食品药品监管工作将完成丰富和发展科学监管理念、改革完善体制机制、提高监管能力、实行人才优先战略、引导产业结构调整等任务。　　“在资金安排、项目建设和技术援助向基层、边远地区和民族地区倾斜，全面改善基层执法条件，提升基层队伍素质，实现食品药品安全保障能力的区域统筹协调发展。”　　他强调，重点加强审评审批、检查认证、检验检测、监测评价等技术机构建设，完善药品、医疗器械检验检测体系，建立健全餐饮服务、保健食品、化妆品检验检测体系，加强不良反应监测体系建设，重点提高基层不良反应监测能力和报告质量，加强监管信息化建设，完成国家药品电子监管系统建设，启动保健食品、化妆品、餐饮服务食品安全监管信息系统建设。　　邵明立说，当局还鼓励创制新药。以提高药物自主创新能力为目标，探索完善鼓励创新、导向明确的审评审批机制与策略。加强和高等院校、研究机构、制药企业及民间组织的技术合作与交流。鼓励中药、民族药创新和二次开发。

2月1日，从日前召开的全市食品安全工作会议上了解到，当前，我市食品安全形势总体良好，食品安全监管保障水平不断提高，食品生产经营秩序逐步规范，制售假冒伪劣食品案件多发势头基本得到遏制。　　会议与各区政府签订了《2010年食品安全管理工作目标责任书》。据介绍，我市今年将设立区级食品药品监管机构，在各镇(街)、村(居)配备1至2名工作人员作为食品安全协管员，在区级食品安全监管机构的组织协调下做好食品安全工作，逐步形成覆盖市、区、镇(街)、村(居)四级层面的食品安全监管网络。同时，将科学整合分散的食品检测检验资源，筹建海口市食品药品检验检测中心。

日前，无锡食品药品检验检测中心在无锡太湖科技产业园区奠基。　　据了解，无锡食品药品产业发达，全市食品(餐饮)药品年经济总量超过400亿元，全市有药品生产企业50家，医疗器械生产177家，药品批发零售企业1749家，涉药医疗机构2178家，保健食品生产企业15家，餐饮企业13761家。建设食品药品检验中心，将对提升全市食品药品监管能力，促进全市食品药品产业健康安全发展起到重要作用。　　检测检验中心规划用地15亩，建筑面积15000平米，总投资约7000万元。同时，该中心将与省市内外其他食品药品检验检测机构错位发展，重点发展生物医药研发高端检测服务，提高诊断试剂检测、保健食品功能检测及医疗器械检测，对食品药品中不明添加物快速分析、检测、查找，食品药品鉴伪等高端检测能力。

仪器信息网讯 2011年4月19-21日，“第二届全国药品质量分析论坛”在江苏省泰州市中国医药城召开，论坛旨在“在2010年国家计划抽验工作的基础上再进行一次深入的学术探讨，把药品抽查检验检测中发现的、经过试验分析研究得出一定结论的、值得进一步推广的及希望得到更多验证的新发现、新技术、新方法、新标准及新工艺，共享于药品质量分析研究领域，促进药品生产工艺改进以及药品质量的提高”，共有600多位来自全国药检系统、药品生产企业等单位的代表参会。　　中国食品药品检定研究院金少鸿研究员在论坛上做了首场大会报告，报告主题为“药品检验、药品质量评价的新概念”，主要从QbD理念在药品抽验中的应用、2010年全国评价性抽验的特点、对上市后药品质量评价的展望三方面进行了阐述，引起与会者极大关注。　　中国食品药品检定研究院金少鸿研究员　　据了解，国家每年都会对上市后药品进行评价抽验，这是政府出资为保证公众用药安全有效采取的强有力措施，是各级药品检验机构的指令性任务，如何完成、做好此项工作是各药检所的重点工作。　　而进行药品质量评价分析的目的包括：发现合格的产品可能存在的质量隐患 发现质量标准或检验方法存在的不足 由于我国大部分化学药品系仿制，但仅仿标准，不仿品种，对合格的仿制产品找出与原研产品的差距，找到某些“国产品”临床疗效不如“进口品”的真正原因 发现某些不规范企业利用质量标准的局限性故意偷工减料甚至非法添加的违法行为。最终促进生产企业改进工艺，提高药品质量，确保上市药品安全、有效。　　三个质量概念(QbT、QbP、QbD)　　金少鸿研究员在报告中首要介绍了三个质量概念：QbT是最近出现的概念，意即质量是检验出来的 QbP即质量是生产出来的，它强调要注意生产过程管理 QbD即质量源于设计，该概念之前在其它行业已经得到了应用，现在则要将其引入到药品抽验中来，应该高度重视该质量概念的应用。　　QbD的内涵包括：达到目标可能涉及到的方方面面、目前现状和常规的解决手段、问题所在的风险点及关键点、方案执行中的修正、多学科合作、结果的评价和总结等。药品质量评价分析则应涉及到处方工艺、药品功能特性、稳定性、质量标准、标准物质、检验方法、临床不良反应这样一些方面。　　2010年全国药品评价性抽验的特点　　随后，金少鸿研究员总结介绍了2010年全国药品评价性抽验的特点：2010年对191个药品品种在全国市场流通领域(80.4%)以及药品生产企业供抽取了27019批样品，由39个省市药检所进行了全方位的抽验，深入的进行分析研究，取得了瞩目的成果：　　1、 发现了市场上一些假冒药品 2、揭示了国内某些化学药品固体口服制剂与国外产品临床疗效差异的主要原因，如溶出行为的差异 3、提出了注射用七叶皂苷钠、注射用缩宫素、注射用哌拉西林钠等注射剂改进工艺、提高质量的方向 4、指出了辅料吐温80质量差异的根源。　　这些成果除了能促进生产企业改进工艺外，还将成为修订有关质量标准的科学依据。　　对上市后药品质量评价的展望　　金少鸿研究员还详谈了对上市后药品质量评价的展望，即如何做好药品质量分析工作。　　该工作总的技术思路是根据QbD指导原则对2011年国家评价性抽检的213个品种除按标准检验外，应根据每一个品种的特点分别制订出有针对性的探索性研究的方案，紧紧围绕药品的安全性、有效性和质量可控性进行设计，至少发现或解决与该品种相关的安全性、有效性、质量标准、检验方法、快检技术中的一个问题。　　预期目标是：找出高风险注射剂的主要风险点 发现化学仿制药品与国外同类产品临床疗效差异的原因所在 提出中成药口服制剂的质控要点。　　金少鸿研究员还从以下几个方面提出了未来一段时期内药品质量分析工作重点及思路：　　1、 药品安全性方面　　重点分析的品种是高风险注射剂、中药注射剂、多组分生化类药品注射剂、β内酰胺类抗生素注射剂，重点项目是致敏原的控制、处方中附加成分(抗氧剂、助溶剂)控制等。　　2、 药品有效性方面　　对于化学药品固体口服制剂，重点考察比较与国外原研厂同品种在4种溶出介质中的溶出行为，找到差距所在。　　对于中成药固体口服制剂，尽量采用TLC法粗放型地鉴别其主要成分，建议开展溶出度研究，以保证临床疗效和批间一致性，还建议采用近红外无损检测方法进行生产过程控制。　　3、 质量可控性方面　　要针对具体品种，提出有个性的探索方案，如对β内酰胺类抗生素注射剂，建议采用HPLC法测高聚物，对于化学药品注射剂可进行粒度、晶型、溶解速度和质谱研究等。新建方法要考虑操作方法粗放性、仪器普及性和标准物质可获得性。　　4、 探索性研究的注意点　　要与该品种的药典标准起草、增修订、新药转正、质量标准提高等和药品标准相关工作相结合，数据、结果和资源共享。探索性研究要个体化，要有针对性。　　5、 探索性研究与检验经济学相结合　　金少鸿研究员再次提出探索性研究与检验经济学相结合的理念，希望能引起业内人士重视，即要根据检验项目的目的性，计算检验经费与药品价值之最佳比值范围，在不涉及安全性关键检测项目是尽量不要增加难以制备、性质不稳定的标准物质，要研究效益/风险比，探索检验经济学在药品质量探索性研究和制定质量标准中的应用。　　6、 开展前瞻性快检研究　　目前全国已有400多辆药品快检车，近红外无损检测是其核心技术，希望承建单位在开展探索性研究检验的同时，要对收集到的样品特别是属于基本药物品种，利用近红外一致性模型建模技术进行“一厂一品一规一模”，建立近红外谱库，由中国食品药品检定研究院统一整理后，在全国药品检测车上共享。　　对于液体剂型可根据实际情况开展建立拉曼光谱库的快检模型，以与近红外光谱库互补。　　最后，金少鸿研究员谈到，如何使每届全国药品质量分析论坛有水平，有特色，有吸引力，有收获，关键在于上一年的评价抽验工作，为此建议树立QbD理念，即评价抽验工作的质量优劣源于评价检验前的实验设计。中国食品药品检定研究院孙会敏研究员作大会报告　　在本届论坛上，中国食品药品检定研究院孙会敏研究员就“聚山梨酯80质量分析和致敏源探究”这一优秀案例作了大会报告，相关研究和报告本身也是对金少鸿研究员大力提倡QdB理念的一项回应。　　　　相关新闻：第二届全国药品质量分析论坛在泰州顺利开幕

p　　经过4个多月的紧张施工，包头市食品药品检验检测中心改造项目已顺利完成，并将于3月底前投入使用。改造后的检验检测中心，可实现同时检测20多种肉类基因，假羊肉、假牛肉干等掺假肉类将无所遁形。/pp　　新建的550平方米的食品微生物及分子生物实验室，是自治区首家规模最大，标准最高的生物实验室，主要用于食品微生物的检测。分子生物实验室主要用于食品微生物检测，用于开展肉类掺假检测、转基因食品检测、运用基因技术进行其他生物鉴定等。/pp　　改造升级后的包头市食品药品检验检测中心设备更加先进，主要用于肉类掺假检测、转基因食品检测的分子生物实验室，升级前，检测羊肉中是否掺杂了鸭肉等其他肉类，需要2~3天才能检出一种肉类基因。现在的设备内储备了20多种肉类基因，可一次性完成检测。简而言之，无论假羊肉中掺杂了几种肉类，在改造后的检验检测中心一天内便可以检测出结果。/pp　　据该中心主任杨桂娥介绍，目前，包头市食品药品检验检测中心已通过了内蒙古自治区质量技术监督部门药品、化妆品、食品等检验项目的资质认定。其中药品281项、化妆品127项、药品包装材料6项、医疗器械39项、洁净区室环境2项、生活饮用水4项、非食品类检验能力合计六类459项 食品检验资质认定505项，其中食品417项，保健食品82项、餐饮具6项。两类共计964项。除了基础性检测项目外，还能开展食品中农药残留、兽药残留、非法添加物、食品添加剂等项目检测。/ppbr//p

从浙江省食药监局官网获悉，浙江台州市公共卫生服务中心暨食品药品检验检测中心项目经过前期紧张筹备，于日前举行开工典礼正式动工。台州市委常委、宣传部长张燕，椒江区委书记陈祥荣，椒江区政协主席董晓燕，市政府副秘书长、市市场监督管理局局长戴国富，市卫生局局长周春梅出席开工仪式。　　该中心的建设是台州市打造&ldquo 以市级中心为龙头、县级中心为支撑、乡镇(街道)农业公众服务中心和农贸市场食品快检室为补充&rdquo 的检验检测三级网络体系的重要组成部分。建成后地上使用面积15500平方米，拥有药品与化妆品检验检测实验中心、食品与保健食品检验检测实验中心、医疗器械质量监督检验检测中心、食品药品安全应急指挥中心(药品不良反应监测中心)、市药品审评分中心、市实验以动物中心及其配套辅助用房等六大功能区域，预计项目参数达到1000项以上，地产食品检测能力达到标准项目85%以上　　中心建成后，将承担起为该市食品药品生产、流通和餐饮安全监管提供强有力的技术保障和为促进食品药品产业发展提供技术服务的工作，并对该市食品药品风险监测和预警起到积极作用。

1、项目编号：豫财招标采购-2022-10842、项目名称：河南省食品药品检验所2022年能力建设仪器设备采购项目3、采购方式：公开招标4、预算金额：7,671,000.00元最高限价：1129800元序号包号包名称包预算（元）包最高限价（元）1豫政采(2)20221763-5傅立叶红外光谱仪、紫外可见分光光度计5600005600002豫政采(2)20221763-7氮气发生器、蒸发光散射检测器、智能配液仪5698005698005、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）包号 货物名称 主要技术规格 数量/(台/套) 采购预算(万元) 是否允许采购进口产品5 傅立叶红外光谱仪(核心产品) 详见第三章采购需求 1 56 是紫外可见分光光度计 详见第三章采购需求 1 是7 氮气发生器(核心产品) 详见第三章采购需求 1 56.98 是蒸发光散射检测器 详见第三章采购需求 1 是智能配液仪 详见第三章采购需求 1 否注：1.交货日期：国产仪器设备自合同签定后 40日内；进口仪器设备自合同签定后 60日内。2.交货地点：河南省药品医疗器械检验院（郑州市郑东新区熊儿河路79号）6、合同履行期限：见七、其他补充事宜7、本项目是否接受联合体投标：否8、是否接受进口产品：是9、是否专门面向中小企业：否

日前，在全国第六届近红外光谱学术会议上颁发了第一届“陆婉珍近红外光谱奖”。其中，中国食品药品检定研究院胡昌勤研究员获得 “陆婉珍近红外光谱科技奖”。胡昌勤，现任中国食品药品检定研究院(简称：中检院)化学药品检定首席专家，抗生素室主任兼微生物检测室主任，中检院学术委员会委员，第十届药典委员会执行委员。　　华中科技大学骆清铭教授、近红外光谱分会理事长袁洪福教授为胡昌勤研究员颁奖　　胡昌勤研究员带领他的课题组从2001年开始从事近红外光谱在制药领域中的应用研究。承担了国家“十一五”科技支撑计划、国家公益性行业专项基金等多项与近红外相关的研究工作。在财政部直接拨款的“药品检测车”项目中，胡昌勤研究员担任药品近红外光谱快速分析系统的总技术负责人，首次提出了针对药品市场不同的监管目的，建立近红外光谱通用性模型和近红外光谱快速比对模型等理念，并赋予实施。如今“近红外光谱药品快速检测系统”已经装配在全国400多辆流动的药品检测车上，用于广大基层地区药品的现场快速筛查，并在2008年四川汶川地震、2010年广州亚运会等多个国内重大事件的现场发挥了作用，第一时间保证了用药安全。胡昌勤研究员　　作为近红外光谱领域“新人”，胡昌勤获此奖项有何感想?“药品检测车”项目从立项到广泛应用于基层药品快检都经历了哪些不为人知的辛酸苦辣?我国近红外光谱药品快检技术与国外相比有何异同?今后近红外光谱在药品检测领域有何发展?仪器信息网编辑就这些问题采访了胡昌勤研究员。　　仪器信息网：这次获得“陆婉珍近红外光谱科技奖”对您来说有什么不同的意义吗?　　胡昌勤：确实有点不一样。我真正开始从事近红外光谱研究是在2001年，虽说也有15年的时间了，但是相对来说我还只是近红外光谱领域的“新人”，当时会场上就有很多近红外光谱领域的前辈、专家，这个奖项会颁发给我其实是完全没有想到的。对我而言，一项新的工作、在原本不太了解的领域能获得业界的认可，是非常令人兴奋和惊喜的，意义重大。　　仪器信息网：您开始近红外光谱研究以来，尤其是“药品检测车项目”上，经历了哪些不为人知的辛酸苦辣和哪些令人兴奋的事情?　　胡昌勤：说起这些，“故事”就很多了。近红外光谱技术用于药品的检测，从最开始的一个概念到现在的广泛应用，并不是一蹴而就的简单过程。初期的时候，我们仅知道国外有文献说近红外光谱可以用于真假药品的鉴别，但是更具体的就不知道了。当时只觉得，近红外光谱既然是一种光谱技术，那么是完全可以用于药品检测的，中检院可以说是在进行一项几乎完全陌生的新工作。　　这个项目给我和这个课题组带来的压力都是很大的，这种压力既有来自项目的时间进度，也来自于不同领域专家的争议，还有更重要的，药品安全关系着我国人民的生命健康，当时国家下定决心整治假药问题，可以说是身兼重任，自然更有压力。　　由于当年对近红外光谱的很多理论的了解并不是特别清晰，所以在建模的过程中经历了许多反复，当时从全国药检所抽调了很多人员配合进行这项工作，财政部四个亿的拨款也已经到位，甚至国家药监局已经开始通知仪器厂商生产仪器，项目倒计时的压力一直存在。另一方面，由于近红外光谱在当时在药检领域还是一个全新的技术，尤其是“通用性模型”这个概念，无论在国内外，都是一种比较新的理念，因此也引起了一些专家的争议。当时的中国食品药品检定所所长桑国卫院士在全所组织了一次论证会，不同领域的专家各抒己见 在财政部组织的项目论证会上，专家组组长由中国科学技术大学的苏庆德教授担任，苏教授对我们的课题非常支持，给我们的项目签了字，但直到半年后我们的课题顺利通过以陆婉珍院士为组长的专家组的鉴定，苏教授才真正放下心，由衷为我们高兴。　　压力虽然很大，但同时也是一种动力，在课题组的努力下，近红外光谱检测车最终成功装车，我们将检测车“开”到湖北进行了四个月的试运行，在各种实际路况下来验证仪器的性能和抗震能力，考察检测车用仪器与实验室仪器的区别。一次在山区的试运行，随行的一辆车的司机由于“跑山路”经验不足，发生了侧翻，当看到我们的同事逐一从车中爬出来时，大家悬着的心才放下。不断试验，不断改进，可以说最开始的模型并不理想，首要解决的是“能用”，在使用过程中发现问题、解决问题，同时对近红外技术也有了更系统、深入的认识，比如说现在液体制剂的快速检测就已经不再采用近红外光谱，而是采用适用性更好的拉曼光谱。　　我国药品近红外光谱通用性模型的建立是有一定难度的，相比国外同一通用名药物仅有少数药厂生产而言，我国同品种药物的生产厂家往往非常多，虽然活性成分一致，但是所用的药用辅料等成分是完全不同的，这也就意味着除药物活性成分外背景光谱完全不同，所以我们国家的近红外光谱通用性模型相对于国外而言是一个更加复杂的系统。目前中检院已经建立了几百种通用性模型，包括了市场常见的口服制剂。　　虽然，2006年药品近红外光谱快速检测系统已经配备在药品检测车上正式向全国装备，但是一直到现在相关研究工作还在继续。2010年中检院成立了“标准化研究室”，专门负责药品快检方法的研究。　　仪器信息网：现在国内很多药厂开始尝试将近红外光谱应用于过程控制，您觉得这项应用的前景如何?　　胡昌勤：中国仪器仪表学会曾进行过调研，发现我国制药企业和中国食品药品监督管理总局(CFDA)的沟通存在一定问题。企业想将新技术应用起来，但国家目前并没有标准和配套政策，所以企业担忧前期的投入是否能与最后的政策相符合 而CFDA则认为，企业应用的很少，没有明确依据来制定相关法规，这是一个矛盾的问题。而在国外，例如美国FDA在一项新技术应用的初期，会与企业定期探讨，共同促进技术发展。而我们国家目前人力物力不足，可能还没有精力来做这项工作。　　所以目前我们计划先建立若干示范工程，帮助企业认识新技术能给企业带来的益处，也同时帮助CFDA了解一项新技术在企业的具体应用，促进二者沟通，带动技术发展，促进我国制药生产技术与国外接轨。目前，CFDA认识到过程控制技术的重要性，也在推动项目进程，并列入“十三五”计划。　　仪器信息网：药品快检和生产过程控制，近红外光谱技术的应用与国外有什么不同?　　胡昌勤：单纯从假药快检角度来讲，中国是领先于世界的，CFDA也在推动药品快检技术向非洲的援助，可以说我们的检测技术是达到国际先进水平的。　　但是，药品快检更广泛的意义是应用于生产中的过程控制，这方面我国与国外还有一定差距。目前我国制药企业过程控制应用近红外光谱技术，还仅仅停留在检测，而没有数据收集方面的意识 其实很多看似没有关联的数据，如果深入挖掘、分析，就是一个很大的数据库。近年来日益频繁的飞行检查，检查方式还停留在针对纸质资料的检查上，存在效率上的很大不便，如果针对过程控制中存档的电子数据的检测，则可大大便利检察人员的工作。　　目前我国药厂实验室检测大多还是使用色谱仪器。从绿色环保角度来说，色谱需要使用有机溶剂会产生大量废气废液，对环境威胁很大，同时也会给企业带来后续废液处理问题，增加成本。如果近红外光谱、拉曼光谱等快速检验手段能够应用到生产过程控制中中间体的检测，而色谱方法仅作为最终产品质量控制的手段，则可降低解决这一问题的难度。　　仪器信息网：以您多年的研究经验，如何看待近红外光谱技术未来的定位和发展趋势?　　胡昌勤：我认为近红外光谱技术的研究应该聚焦于应用研究，因为，近红外光谱技术是伴随着相关应用而发展起来的，所以，仪器的设计和研发都应根据用户的需求来开展。　　以制药企业来说，其实有很多环节可以使用近红外光谱。但高昂的价格往往使企业担心成本，若能针对生产过程中某一个检测物质，设计简单的、目标单一的仪器，则会更加便于使用，降低成本。模块化、价格相对低廉的仪器应用比较灵活，同时也会促进更多的企业应用，反过来也会促进仪器的发展。　　另外，提到近红外光谱，很多人谈 “建模”而却步。将来如能以实用性为目的，抽象化几个简单步骤来建立模型，也会带动仪器的应用。现在的建模过程还是很繁琐的，其实任何一家企业的产品，在通用性模型里都是一个局部，如果将来按照一定规模建好光谱库，当检测某一个药厂的某个样品时，则可以按照一定规则从光谱库里选择相应的样本，结合网络、云、大数据等概念，建模过程可大大的简化。不求最优，但是适用性强，这样可推广近红外光谱的应用，也能促进仪器的发展。　　后记　　我国已经渡过了缺医少药的年代，药品生产工艺在优化完善，整体药品质量在不断提高，相关质量检测技术更是日新月异。近年来，“QbD(质量源于设计)”理念在制药行业日益凸显，如何从生产源头保障产品质量、如何保证现有工艺能够生产出“质量一致”的仿制药，“过程控制”不可不说至关重要。利用过程控制技术，生产过程中可以可靠、快速、直接、简单地评估风险，执行质量控制，因此其在药品的生产中正得到越来越广泛的应用。　　近红外光谱应用于假药鉴别方面，我国已达世界领先水平，而在过程分析控制中的应用则刚刚起步，与国外还存在一定差距。制药企业如何在具体工作中应用近红外光谱，近红外光谱仪器厂商如何根据需求更新产品，胡昌勤研究员的工作可以说是深入到各方面的细节，也是在探索我国制药行业近红外光谱的应用方向。从假药鉴别到过程控制，近红外光谱在我国制药行业潜力无限、大有可为。（撰稿：王明煜）

食品药品监督管理局局长陈锡江称目前正编写项目建议书　　今日上线接受“问政”的镇街和单位：东莞市委政研室、石碣镇、东莞广播电视台、东莞报业传媒集团　　东莞现有涉餐饮、药械、保健食品、化妆品单位有7万多家，让上千万人口吃上放心饭，用上安全药是一项艰巨任务。　　昨日，在迎接党代会媒体集中采访会上，东莞市食品药品监督管理局局长陈锡江提到，抽检是监管的一个重要手段，东莞现在正在编写建设食品药品检测中心的项目建议书，拟投入1.5亿元。　　而且，今年市政府将餐饮服务食品安全示范街创建工作列入了“十件实事”，这一工作目前已顺利完成。　　【网友问政】　　食品药品检测中心 启用未有时间表　　市民潘先生：食品药品检测中心具体何时能启用?　　陈锡江：食品药品检测中心规划占地25亩，投资1.5亿元，市政府已经基本同意，目前还在编制项目建议书，还没有到具体的实施阶段，所以还不能确定何时启用。　　关键词　　检测中心 规划面积25亩投资1.5亿元　　技术监督一直是食品、药品监管的有力手段。陈锡江说，东莞不断拓宽检测领域，新增食品、保健食品、化妆品检验检测项目170项。在2006年与省医械所合作共建了生物性能实验室，合作范围逐年扩大。　　但是，东莞技术监督目前却面临着场地问题。“东莞药品检验所在建立之初是全省最好的，但是，现在随着监管检测的新发展，面积已远远不够。”陈锡江说，建立东莞食品药品检测中心有着迫切的需求，“现在市政府已同意我们开始编写该项目建议书，其中规划面积为25亩，投资为1.5亿元。”　　根据统计，东莞现有涉餐饮、药械、保健食品、化妆品单位7万多家，这也是保证上千万人口饮食用药安全的关键场所。　　关键词　　中毒事故 今年发生食物中毒事故仅7起　　今年年初，东莞将餐饮服务食品安全示范街创建工作列入了“十件实事”，在全国率先开展创建工作。根据要求，要在今年年底全市至少有5条市级示范街创建完成并通过考核验收，力争不少于1条示范街达到省级标准并通过省的考核认定。　　陈锡江说，目前，东莞已有15条创建街道全部通过示范创建考评，其中，2条街获得省级餐饮服务食品安全示范街称号。“可以说，‘十件实事’工作已经顺利完成，甚至超额完成了。”　　而且，东莞示范街创建工作得到了国家食品药品监管局的充分肯定，本月28~30日，国家食品药品监督管理局、商务部将在东莞召开“全国餐饮服务食品安全示范工程建设现场会”，总结推广东莞创建做法、经验。　　截至目前，东莞发生食物中毒事故7起，比去年同期有明显下降，以细菌性食物中毒为主，主要发生场所为集体食堂。

食药监的声音食品药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，是关乎基本民生的重大问题。今天故事的主人公所从事的工作与我们日常生活息息相关，正因为有像她这样一批“安全卫士”的默默付出，我们才有了更加安全健康的品质保证。　　初次见到杨美成，小编我惊呆了!如此高颜值的年轻姑娘，居然已经领导起一支平均年龄35岁、总人数达50人的团队。让我们一起来认识一下她吧!　　严把食品药品安全关守护群众饮食用药安全　　杨美成现任上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室主任、党支部书记。1993年从上海医科大学毕业后一直从事食品药品检测工作，她始终以强烈的责任意识和高昂的工作热情，全力以赴完成每一项工作。杨美成和她的伙伴们都有一个信仰，一个保障人民饮食用药安全的信仰。　　专业技能过硬　　当你在享受舌尖上的美味时，当你因病痛需要药物治疗时，可知背后有多少食药监人的艰辛付出?　　拥有过硬的技术才能为国把好关　　检测工作非常艰辛，不仅需要过硬的检测技术，还需要非常细致的检测环节作支撑。杨美成率领着她的团队在药品口岸检验中依法严格把关，誓将不合格药品拒于国门之外。2013年，在对某著名跨国药企进口药品进行法定检验时，发现多达50个批号的样品不合格，到岸货值高达2.4亿元人民币，其金额、批量之大堪称我国药品口岸检验历史之最。面临如此庞大的检验任务，杨美成和她的团队毫不懈怠，哪怕一项检测就包含了上千个样品。　　涉事企业对检测结果表示疑惑，甚至派遣了一支十余人的专业队伍前来洽谈。杨美成和她的团队从容不迫!最终该企业被检验所专业的实验室、科学的检验过程与过硬的检验技术所折服。　　☆检验零差错　☆时间零延误　☆技术全覆盖　　昼夜奋战在岗位上　　华灯初上，万家灯火时，都市夜归人正在打响一场场食品安全保卫战。近年来，杨美成率领着团队多次出色完成了重大活动的食品药品安全保障、应急检验任务，加班加点已经是家常便饭。2014年的“亚信峰会”保障、“福喜过期肉”检验检测等，都是重大专项任务。她认真思考，科学制订应急检验预案 精心组织，合理规划人员、设施和设备，将有限资源发挥到极限 身先士卒，带领团队不分昼夜连续奋战，依靠能力储备和技术平台，始终做到技术手段“全覆盖”、检验结果“零失误”、数据通报“零延误”、办案铁证“全保留”，打赢一场又一场特殊而又艰巨的食品安全保卫战。　　理论建树丰富　　作为全国食药检系统公认的权威专家，杨美成立足国内、放眼国际。她承担了全国药检系统“实验室能力数据库”的制、修订任务，建立了科学、规范、系统的药品检测实验室能力表述途径 参与制定了“《中国药典》2010年版认证认可转换政策”，该政策由国家认可委向全国所有药品检测实验室公布、实施。在她和同事的努力下，上海所的质量管理得到了全国同行和专家的充分肯定，被誉为药检系统的典范。　　她还承担了《新药研究实验室规范管理体系平台》、《分子生物学技术用于药品控制菌检查的研究》等十余项重大课题的研究工作，并荣获国家食药监总局、中国药学会、上海药学会特等奖等多个奖项 2013年、2014年，她带领团队连续两年承担国家药品评价性抽验任务，并分获全国评比第一名和第二名，为国家主导药品产业调整和标准制定作出了重要贡献。　　放眼国际视野　　杨美成的锐意创新是大家有目共睹的。作为项目负责人，她于2005年完成首个国家药品检测能力验证项目，此后连续多年成功实施国家能力验证项目，涉及药品检验领域多方面的检测能力，这在我国药检系统内是独一无二的。有了担任“国家裁判员”的基础，她又把眼光投入到国际能力验证领域。通过主动出击、精心筹备、积极争取，她荣获了亚太实验室认可合作组织(APLAC)的正式授权，承担APLAC国际能力验证项目，对全球五大洲18个国家和经济体的近40家检验机构进行药品检测能力的考核与评价。此举实现了我国药检机构“零”的突破，实现了从“运动员”到“国际裁判员”的转变，是我国药检系统走上国际舞台的重要里程碑，标志着“中国药检”已部分达到世界先进水平。　　率先垂范：同事喊她女神　　组员说：“她不仅具备了优秀的管理水平及高度的职业敏感性，还具备了前瞻性的发展眼光。”　　在采访过程中，她的组员腼腆地说：“杨美成在我心目中就是女神级的人物”。她在工作中率先垂范，给予组员专业的指导。在生活中，她也是一位非常亲切的人，真诚又热心地为帮助大家排忧解难。她始终用最饱满的精神、最积极向上的状态来引领团队前进。　　程国樑所长　　杨主任和她的团队都很年轻，但是她自身检验经验很足，并具备非常强的管理能力，尤为重视年轻同志的能力培养，既有心，又有力，将事情做得很出色。　　汪耀书记　　杨美成是我们所里面非常优秀的中层干部，不仅拥有大局意识，并且看待问题的高度也不同，领悟能力很强。她做事非常有责任感，对于每一个检验环节，都能够一丝不苟的严格依法完成。她的科室非常有凝聚力，很多优秀人才都出自她们科室，这也与她制定的管理制度息息相关。她非常以身作则，在应对突发事件与完成重大任务时，坚持带领自己的团队一起在加班。以大局为重，将家庭放在第二位，这也是非常让我感动的地方。　　陈桂良副所长　　鲁迅先生说过：“中国自古以来，就有埋头苦干的人，就有拼命硬干的人，就有为民请命的人，就有舍身求法的人，他们是中国的脊梁。”这句话用来形容杨美成再合适不过了。她踏实肯干，在药品检验领域里工作非常突出，但始终保持着低调的处事态度，凡事懂得为他人着想，做事也很令人放心。　　可以预见，在如此高品质的团队支撑下，百姓对食品药品安全的守望就多了一份信心。让我们为他们默默无闻的艰辛付出点个赞吧!

日前，一项关乎居民食品药品安全的制度变革在乌海市悄然进行。经过整合全市食品药品检验检测资源，该市食品药品检验检测中心正式挂牌，负责全市从农田到餐桌整个食品安全链的检测。这项改革，成为全区首创。　　据了解，这项改革，旨在解决过去各自为政所造成的检验检测不统一、检验检测能力难以提升以及食品药品生产销售过程中存在安全漏洞等问题。该市将原疾病预防控制中心、农产品质量安全检验检测中心、食品药品检验所涉及的食品检验检测职能及草原工作站涉及的饲料检验检测职能等，全部纳入新成立的乌海市食品药品检验检测中心，整合和统一管理人财物资源。同时，该中心还承担保健食品、化妆品、农畜产品、饲料和药品不良反应及医疗器械不良事件监测职能。　　该中心在乌海市食品药品检验所的基础上进行改造，实验室面积近2000方米，投入1500万元购置了新设备，检测范围覆盖全市农畜产品、食品生产加工、市场流通、餐饮等领域，具有68项食品检验、121项药品检验、14项化妆品卫生检测、22 项生活饮用水检验能力。

新华网河南频道4月27日讯 河南日报报道： (记者谭 勇 郭海方)4月26日，河南省食品药品检测技术中心在郑州奠基。省人大常委会副主任王文超、省政协副主席靳绥东等出席省食品药品检测技术中心项目奠基仪式，副省长王铁宣布开工。　　随着社会的进步和文明程度的提高，人民群众对食品药品安全问题日益关注。食品药品检验检测能力建设是《河南省食品药品安全监管“十二五”规划》确定的重要内容，省食品药品检测技术中心项目也是“十二五”时期河南省食品药品安全领域的重点工程。　　该中心位于郑州市郑东新区熊儿河路与农业东路交叉口，包括省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省食品监督所、省药品审评认证中心、省食品药品评价中心等五个单位的检验业务用房。项目建成后，将极大地提高我省药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务食品质量安全检验检测能力和水平。

全市市级食品药品检测机构将进行统一办公，实现检测资源的共享。昨日，南都记者从中山市多个与食品药品监管机构改革相关的部门获悉，市食品药品监管机构改革方案目前已编制完成，交由市委进行讨论审议。市食药监局有关负责人表示，“到时候就不是分农检、药检等等了，而是分成化学检验、物理检验、生物检验等等部门，建立一个纯粹的检验机构”，优化资源配置，强化监管责任，形成一体化、广覆盖、专业化、权威性、高效率的食品药品检验监管体系。　　问题：多个检测机构重复投资　　上月底召开的中山市人大常委会组成人员与市政府组成人员就保障食品安全进行的专题座谈上，市人大常委会副主任吴建新表示，中山食品安全检测资源主要分布在卫生、农业、质监、食品药品监管、渔业、出入境检验检疫等部门，检验机构重复建设、资源分散浪费，制约着食品安全监管效能的提升。建议将农产品检验所、出入境检验检疫局、质量技术监督局、疾控中心涉及食品药品安全的检验检测的机构、编制、装备等合并，建立市食品药品安全检测中心，集中投资、集中建设、集中检验，重点解决“检不出、检得慢”的问题，力争达到食品安全项目的全检。　　在近日的采访中，市食品药品监督管理局相关负责人表示，分散的检测机构最大的问题在于重复投资，“比如一套价值不菲的精密检测仪器，这个部门下属的检测机构购入一台，另一个部门的检验机构隔没多久又购入一台。但事实上，这些设备一年可能就用过一两回，最后导致抽检等资金全部浪费在重复购买设备上，导致抽检的数量及覆盖率不能得到提高”。　　改革：将建立中山市食品药品检验中心　　市食药监局该位负责人表示，市食品药品监管机构改革方案目前已编制完成，交由市委进行讨论审议。其中涉及建立全市统一的食品安全检测机构方案已上交两个方案，目前仍在讨论阶段，“两个方案最后的结果都是建立统一和独立的中山市食品药品检验中心。不同的地方：一个是覆盖面更广的检验中心，包括全市所有的市级检验机构，一个则不包含农业及渔业部门现有的检验机构。”　　该负责人表示，“就算两个部门下属的检验机构，不隶属于即将成立的中山市食品药品检验中心。他们也会搬过来跟检验中心一起办公，这样相关检验设备也能实现资源共享。”据介绍，“到时候就不是分农检、药检等等了，而是分成化学检验、物理检验、生物检验等等部门，建立一个纯粹的检验机构”，优化资源配置，强化监管责任，形成一体化、广覆盖、专业化、权威性、高效率的食品药品检验监管体系。整合以后，假如有多余的人力，还可以调整到执法一线去，如可以加强日常监管、巡查、抽检等。而出入境检验检疫局由于是国家级部门，将不会并入市级食品药品检验中心内。　　进展：新址选在火炬开发区一处旧厂房　　该负责人介绍，目前，中山市食品药品检验中心的选址工作已经完成，“就在火炬开发区内省医药检验中心旁的一处旧厂房里，目前正在做整修，面积有6000多平方米。人员配置则将由食药监原下辖的食品药品检验所原来的100人扩大到150人。”该负责人表示，由于将实现资源共享，节省出来的经费将主要用于食品在种植、生产、流通、餐饮各个环节的抽检工作，“提高餐饮单位的抽检覆盖率及数量，预计覆盖率将从现在的40%上升到60%-70%，将大大增加食品的安全性”。　　除了检验机构统一，食品药品监管改革下一步将会加强对食品药品监管体制的科学设计，加强制度、体系、机制、标准的建设，将工作重心从以事前审批为主转变为以事中、事后监管为主。同时，将启动食品安全信息发布平台的搭建工作，在全市建立统一的信息资源共享平台，实现市内跨部门信息共享。另外，还将建立完善食品行业的信用体系，由行业主管部门和社会团体组织，对所有食品生产经营者建立食品安全信用档案 建立健全行业信用信息征集体系 制定行业信用标准，开展诚信评价，实行信用分类管理 建立信用信息共享平台，让社会各界都能便捷地查到每个企业的信用状况。　　声音　　目前有两套方案，一个是大整合，一个是小整合。市里更倾向于后者，“这主要是因为农业部门下辖的检验机构———中山市农产品质量检验中心内还包括了对水和土壤的检测，而渔业部门正在规划的检测单位则包括了海水、饲料等的检测。同时两个部门的上级单位，国家农业及渔业部门每年均会下拨资金用于该两个部门进行抽检，如果合并到一起，相关资金将融入到统一的抽检经费中，无法保证这两个部门本身的检测任务。　　——— 市食药监局有关负责人

记者日前获悉，经过一年时间的筹建，落户城阳区的国际食品药品检测机构青岛海润农大检测有限公司开始对设备进行模拟运行。有需求的食品加工企业，现在就可以取样送检，该项目的设立既填补了我国在国际食品药品检测高端服务方面的空白，也能提高我国政府应对出口技术壁垒的能力，促进企业出口增长。　　据城阳区贸促会工作人员介绍，国际食品药品检测中心项目是由润德(山东)检测技术有限公司、青岛农业大学和青岛海都集团有限公司三方共同建设，注册资本3000万元，不过，目前由于是模拟运行，检测既不收取费用，也不能出具有效力的证明，企业只是能做到“心中有数”而已。　　当然，模拟运行时间也不会太久，预计到6月份该公司就可正式营业，到时候就可以出具有效力的证明了。据了解，该检测机构是我国第一家按照美国食品药品管理局(FDA)和经济合作与发展组织(OECD)标准筹建的第三方食品检测机构，以后中国企业出口食品到欧美，将不必再花费巨资、千里迢迢地送到北美或欧盟进行检测认证，产品在城阳新设立的国际食品药品检测中心进行检测合格后，即可在欧美国家畅通无阻。

项目编号：SDGP371400000202202000146 项目名称：德州市食品药品检验检测中心食品药品检验仪器项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：160.0万元 最高限价：160.0万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A详见磋商文件 1 详见磋商文件 160.000000 合同履行期限：详见磋商文件 本项目不接受联合体投标。