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红外药品检测

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红外药品检测相关的论坛

  • 建立药品检测实验室如何选择仪器

    建立药品检测实验室,如何来分门别类的选择仪器?目前关于药品的分类有很多种分发,如按药品来源、按剂型、按商业习惯等,不论如何分类,都需要做药品的检测。现在在中国能做药品检测的企业、实验室很多,就目前个人了解,没有统一的标准和行规来建立实验室,配套的检测仪器也不一样,虽然有《中国药典》在做指导,但情况还是有些混乱。各家检测机构或实验室主要是根据自己的检测项目来建立不同的实验室,如:放射药品室、化学药品室、抗生素室、药理室等等。但是药品的交叉好像也比较多,是不是会分不清楚在哪里检测?如果你作为实验室的筹建人,你如何来规划你的药品检测实验室?需要配备什么样的仪器?如果你作为药品检测实验室的顾客,你希望药品检测实验室分为什么样的部门?希望配备什么样的仪器?当您看到检测实验室设置的科室或部门名称时,您就明白了您的样品应该在哪里检验检测。附件是查询的一些药品检测项目。

  • 【原创】药品检测仪器大征集

    征集药品检测仪器,请版友多多出力,回帖送积分!回帖方式:常用药品检测仪器:化学药品专用检测仪器:生化药品专用检测仪器:中药专用检测仪器:药理毒理专用检测仪器:药材包专用检测仪器:药用辅料专用检测仪器:放射性药品专用检测仪器:抗生素药品检测仪器:微生物检测仪器:欢迎回帖,回帖质量不同得不同积分啊,加油,看各位版友的了!回帖要有质量啊,不能复制版友帖http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09502.gif

  • 【分享】药品检测的基本步骤

    一次不经意间发现,分享一下:药品检验的一般步骤如下:[B](一)检品采取[/B]1.检品采取要随机抽样。2.乳浊液、混悬液等药品。要摇匀后采取。3.散剂或颗粒状固体的检品,在采取前要经过粉碎、缩分。4.检品取量。[B](二)检品最低取样量,取决于下列条件[/B]:1.颗粒愈大,最低取样量应愈大。2.药品均匀度愈差,最低取样量应愈大。3.分析要求准确愈高,允许误差愈小,最低取样量应愈大。[B](三)鉴别[/B]1.感官检查 检查外形特征如色、臭、昧等。2.物理常数测定及光谙分析 如比重、折光率、比旋度及紫外、红外光谱分析等。3.化学特性试验 是根据检品化学反结构特征与试剂产生反应,以示鉴别。常采用的方法有:试管法、点滴反应、显微结晶反应、及荧光反应法等。[B](四)检查[/B] 一般检查其氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、水分、鞣质、草酸盐及蛋白质等。常用的制剂则可按不同剂型做规定项目的检查。[B](五)含量测定[/B]药品经鉴别及检查后,方可按各有关项下规定的方法做含量测定。

  • 【转帖】浅谈环境监测和药品检验的异同

    环境监测和药品检验是实验室分析检测在两个不同行业中的应用。在国民经济快速发展的同时,环境污染事件和药害事件的频频发生成为各国政府和每个公民重视的两件大事,环境监测和药品检验成为维系健康必不可少的技术保障手段。本文以环境监测中的有机污染物监测,药品检验中的化学药品检验为例,从实验室检测分析的角度对两种实验的目的,方法,过程,结果报告等作一对比,借以达到交叉学科相互借鉴的目的,为上级主管部门的决策提供参考。[b]  一、分析目的[/b]  从大方向说,环境监测和药品检验的最终目的是相同的,都是以人为本,保护人类健康。具体来说,环境监测是为了保护人类赖以生存的环境绿色清洁,药品检验是为了保护病人的用药安全有效。[b]  二、分析方法[/b]  都采用物理分析(如电导率仪,密度计,旋光仪,折光仪,噪声仪),化学分析(如滴定,显色反应,沉淀反应,pH)和仪器分析(如光谱仪,色谱仪,色质联用仪)。随着科学技术的发展,具有突出定性定量优点的仪器分析所占的比例越来越大。[b]  三、分析对象[/b]  环境监测的分析对象主要是水、气、土壤、固废中的污染物。无机污染物和有机污染物的比例?来源:三废  药品检验的分析对象是药品,95%以上的药品为有机化合物。[b]  四、分析仪器[/b]  目前,色谱仪成为两种行业的主打仪器。区别在于,环境监测行业90%的有机污染物色谱分析用的是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用仪[/color][/url]),药品检验行业刚好相反,90%以上的化学药品色谱分析用的是液相色谱仪。究其原因,在环境监测行业,苯系物等挥发性有机物的含量测定用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]简便快速有效,而在药品检验行业,化学药品多为不挥发性的高沸点的有机化合物,用液相色谱分析更加方便有效。在环境中也存在一些不挥发性的高沸点有机污染物,如酞酸酯类,多环芳烃类,微囊藻毒素类,氨基甲酸酯类等等,它们的检测需要用液相或[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]的方法。这是两个行业、两门学科的交叉之所在,也是环境监测未来十年的研究热点。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]是液相色谱的一个分支,在环境监测行业中主要用于分析降水和饮用水中的阴离子。在药品检验行业,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]主要用来测原料药中的有机溶剂残留量,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用仪[/color][/url]用于打假时的定性,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用[/color][/url]主要用于中药的杂质分析。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]首次出现在2010版药典附录中,是药品检验中的新武器。  光谱仪在两个行业中的应用仅次于色谱仪。在环境监测中,紫外光谱用于某些化合物的定性定量,红外光谱用于测油,测气,最常用的是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url],用于测定各种金属的含量,元素分析。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]以其灵敏度高,一次性分析多个元素的突出优点得到拓展性应用。在化学药品检验中,最常用的是紫外光谱和红外光谱,前者用于简单成分的定性定量,后者用于原料药的真伪鉴别,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]应用较少,仅用于水中镉、一次性注射器中镉的分析比对,维生素C原料药的铜,铁检查,葡萄糖酸钙片的溶出度测定。2010版药典中增添了不少中药品种需要做具体的重金属杂质检查项目,原先是用目视比色法做一个重金属总量的判别。可以预见,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱仪[/color][/url]和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]将成为药检行业的新宠。[b]  五、分析标准[/b]  我国的环境监测行业开展较晚,我国70年代成立环境保护局,2008年成立环保部,政府对环境问题越来越重视。目前用的标准是国家环保总局编写的《水和废水监测分析方法》第四版和《空气和废气监测分析方法》第四版,不定期出版,间隔8到15年不等。各种国家标准、行业标准单行本,美国EPA标准也是我们工作中参照的标准。在标准的编排上,题目的格式举例:“水质无机阴离子的测定[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法”,目次包括前言、范围、定义、方法原理、试剂、仪器与设备、样品的采集与保存、分析步骤、结果表示、精密度和准确度、说明、附录等,写得比较详细。  我国的药品检验行业从上世纪50年代开始,中华人民共和国药典共出版了9个版本,分别是1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000,2005年版,2010版。自1985年后每隔5年出一版,期间颁布增订本。药典原分两部,一部为中药,二部为化学药,自2005年版起新增了第三部:生物药。在2010版药典中,电导率、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]等方法首次写进药典附录。美国药典一年一版,英国药典两年一版。在标准的编排上,主要分凡例、个论和附录。前面是凡例,把一些通用的注意事项、概念解释清楚,比如恒重,比如热水指多少度的水,后面是附录,把制剂通则和分析方法作一概括性的介绍。中间的内容为个论,按药名的笔划来排序,先原料药后制剂。题目格式举例:“阿司匹林”。具体内容为鉴别、检查、含量测定。假如是片剂或胶囊剂,增加崩解时限/溶出度的检查和重量差异/含量均匀度检查。注射剂增加不溶性微粒,可见异物,pH,无菌和热原/细菌内毒素的检查。每个项目的具体操作写得比较笼统。  两种标准都遭到了科学技术日新月异的挑战,就是说,计划跟不上变化,标准跟不上新仪器新技术。还要考虑到不同地区的经济能力。如何制订标准,即能跟上时代的步伐,行之有效,又能兼顾各地区不均衡的发展,这是摆在我们面前的一个重要问题。[b] [/b]

  • 恭祝药品检测满月了!

    恭祝药品检测满月了!

    [center][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/05/200905262030_152060_1600062_3.jpg[/img][/center]================================================================================================================================[color=#00008B][B]2009.4.27,仪器论坛》》药品检测板块诞生了(参考:[URL=http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20090427/1860475/]热烈祝贺版面开版!!!![/URL])距离今天为止正好一个月,为了迎接药品检测满月和大家对药品检测板块的支持和厚爱,特散分表示感谢,希望板油一如既往的支持本版的发展。谢谢[/B][/color]!

  • 食品药品检测仪器适用于哪些场所

    食品药品检测仪器适用于哪些场所

    [size=16px]  食品药品检测仪器适用于哪些场所  食品药品检测仪器适用于多个场所,包括但不限于:  食品生产环节:在食品生产过程中,食品安全检测仪器可以用于原料、半成品、成品的检测,以确保产品质量。  食品流通环节:在食品流通领域,食品安全检测仪器可用于超市、餐馆、食堂等场所的食品检测,以确保上市食品的安全性。  实验室研究:食品安全检测仪器也是实验室研究的重要工具,可用于研究食品中的各种成分和污染物。  农业部门和养殖场:这些场所可以使用食品药品检测仪器对农产品和动物饲料进行检测,以确保农产品的质量和安全。  屠宰场和肉制品加工企业:这些场所可以使用食品药品检测仪器对肉类和肉制品进行检测,以确保产品的质量和安全。  检验检疫部门:这些部门可以使用食品药品检测仪器对进出口食品进行检测,以确保产品的质量和安全,符合相关法规和标准。  总的来说,食品药品检测仪器适用于需要检测食品药品质量的各个场所,为食品安全和药品安全提供技术支持。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/12/202312200957152570_3592_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

  • 【原创】药品检测标准要不要执行呢?

    药品检测过程中,某些药品的检验标准在中国药典及国家药品标准中没有收载,生产厂家提供的只是他们过期的国家药品标准批件(附带药品标准),标准过期后他们一直就在向国家食品药品监督管理局申请标准转正,但批复是在受理中。我们做为第三方检测机构,是否执行他的检验标准呢?不执行药品没有检验依据,如果执行是否会在这一点上遭到法律上的质疑呢?

  • 【云唐】食品药品检测仪器应用价值

    [img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404100935560995_5393_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]  随着科技的飞速发展,食品药品检测仪器在保障人们生命健康和提高生活质量方面发挥着越来越重要的作用。这些仪器通过精确、高效地检测食品和药品中的有害物质,确保了人们的饮食用药安全,为社会带来了显著的应用价值。  首先,食品药品检测仪器在保障公众健康方面发挥着重要作用。通过检测食品中的农药残留、重金属等有害物质,以及药品中的非法添加剂、有害成分等,这些仪器有效地减少了有害物质对人体的危害。同时,它们还能及时发现食品药品安全问题,为监管部门提供有力支持,促使企业加强自律,保障公众的健康权益。  其次,食品药品检测仪器在提高食品药品质量方面具有重要意义。随着人们对食品药品安全的要求越来越高,对质量的要求也随之提升。食品药品检测仪器通过精确的检测数据,为生产企业和消费者提供了可靠的质量保障。这不仅有助于提高食品药品的整体质量水平,还促进了行业的健康发展。  此外,食品药品检测仪器还具有推动科技创新和产业发展的价值。随着科技的不断进步,食品药品检测仪器的性能也在不断提升,为科研人员和企业提供了更多创新的空间。这些仪器的研发和应用,不仅推动了相关产业的发展,还为科技创新提供了有力支持,促进了经济社会的可持续发展。  总之,食品药品检测仪器在保障公众健康、提高食品药品质量以及推动科技创新和产业发展等方面具有显著的应用价值。随着科技的进步和社会的发展,这些仪器的应用前景将更加广阔。我们期待更多的科技创新成果在食品药品检测领域涌现,为保障人们生命健康和提高生活质量作出更大贡献。

  • 【迎五一有奖活动】药品检测我来当先锋

    [size=4][color=#DC143C][B][center]★★★药品检测我来当先锋★★★[/center][/B][/color][/size][color=#00008B]2009年4月27日晚上9:00,仪器社区-药品检测版块正式成立,为了庆祝药品检测版块的成立,特举办“药品检测我来当先锋”活动。[/color][B][color=#DC143C]活动要求[/color]:[/B]1、2009-4-28至2009-5-31日期间,发帖量为前五名的奖励积分各40分,还有经验和声望奖励噢!2、对在活动期间在药品检验版块中发布资料,讨论,原创等帖子时,给予丰厚的奖励,10-50分不等。3、也希望各位板油对药品检验版块及版主多提供一些意见和建议(内容不限,只要为了版块的发展都可以),并给予奖励。

  • 有了解药品检测三方机构如何建立的老师吗?

    有了解药品检测三方机构如何建立的老师吗?有没有什么必看的文件,有没有什么文件有人员、场地、设备设施、申请参数的硬性要求。。。。。要建立质量体系文件,除了214,中国药品管理办法。。。需要看的文件还有哪些?找不到人问,新进公司只是说要搞药品检测(过CMA),啥都不给支持,真的一头雾水。。。。。以前是干职业卫生、公共卫生这行的,根本不了解药品检验呀。。。。。各位老师,有了解的可以加下我QQ么,937902570,只需要各位老师给我提供我必看的一些文件清单,指点我迷津。。。可报酬!!!!!可报酬!!!!

  • 东莞1.5亿元拟建食品药品检测中心

    食品药品监督管理局局长陈锡江称目前正编写项目建议书  今日上线接受“问政”的镇街和单位:东莞市委政研室、石碣镇、东莞广播电视台、东莞报业传媒集团  东莞现有涉餐饮、药械、保健食品、化妆品单位有7万多家,让上千万人口吃上放心饭,用上安全药是一项艰巨任务。  昨日,在迎接党代会媒体集中采访会上,东莞市食品药品监督管理局局长陈锡江提到,抽检是监管的一个重要手段,东莞现在正在编写建设食品药品检测中心的项目建议书,拟投入1.5亿元。  而且,今年市政府将餐饮服务食品安全示范街创建工作列入了“十件实事”,这一工作目前已顺利完成。  【网友问政】  食品药品检测中心 启用未有时间表  市民潘先生:食品药品检测中心具体何时能启用?  陈锡江:食品药品检测中心规划占地25亩,投资1.5亿元,市政府已经基本同意,目前还在编制项目建议书,还没有到具体的实施阶段,所以还不能确定何时启用。  关键词  检测中心 规划面积25亩投资1.5亿元  技术监督一直是食品、药品监管的有力手段。陈锡江说,东莞不断拓宽检测领域,新增食品、保健食品、化妆品检验检测项目170项。在2006年与省医械所合作共建了生物性能实验室,合作范围逐年扩大。  但是,东莞技术监督目前却面临着场地问题。“东莞药品检验所在建立之初是全省最好的,但是,现在随着监管检测的新发展,面积已远远不够。”陈锡江说,建立东莞食品药品检测中心有着迫切的需求,“现在市政府已同意我们开始编写该项目建议书,其中规划面积为25亩,投资为1.5亿元。”  根据统计,东莞现有涉餐饮、药械、保健食品、化妆品单位7万多家,这也是保证上千万人口饮食用药安全的关键场所。  关键词  中毒事故 今年发生食物中毒事故仅7起  今年年初,东莞将餐饮服务食品安全示范街创建工作列入了“十件实事”,在全国率先开展创建工作。根据要求,要在今年年底全市至少有5条市级示范街创建完成并通过考核验收,力争不少于1条示范街达到省级标准并通过省的考核认定。  陈锡江说,目前,东莞已有15条创建街道全部通过示范创建考评,其中,2条街获得省级餐饮服务食品安全示范街称号。“可以说,‘十件实事’工作已经顺利完成,甚至超额完成了。”  而且,东莞示范街创建工作得到了国家食品药品监管局的充分肯定,本月28~30日,国家食品药品监督管理局、商务部将在东莞召开“全国餐饮服务食品安全示范工程建设现场会”,总结推广东莞创建做法、经验。  截至目前,东莞发生食物中毒事故7起,比去年同期有明显下降,以细菌性食物中毒为主,主要发生场所为集体食堂。

  • 国家药监局加强食品药品检验检测体系建

    国家药监局加强食品药品检验检测体系建

    为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办公会审议通过,于2015年1月23日印发。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/03/201503050951_537255_2987572_3.jpg  《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专业性和技术性,按照优化配置资源、提升能力水平、保持检验检测体系的系统性的指导思想,确定了“到2020年,建立完善以国家级检验检测机构为龙头,省级检验检测机构为骨干,市、县级检验检测机构为基础,科学、公正、权威、高效的食品药品检验检测体系,充分发挥第三方检验检测机构的作用,使检验检测能力基本满足食品药品监管和产业发展需要”的总体目标。  《指导意见》提出了食品药品检验检测(wwwsumspringcom)体系“四三二”的层级架构模式,即食品(含保健食品)检验检测体系重点支持建设国家、省、市、县四级检验检测机构;药品化妆品(统称药品)检验检测体系重点支持国家、省、市三级检验检测机构;医疗器械检验检测体系重点支持建设国家、省两级检验检测机构;明确了各层级检验检测机构的功能定位,强化了检验检测体系服务食品药品监管的核心职能,突出了检验检测机构的公益性属性。部署了落实改革任务、强化硬件保障、加强人才队伍培养、完善制度体系、提升检验检测科研能力、推动检验检测信息共享六项重点任务,建立完善了统一认识、加强领导,明确机构、落实责任,统筹协调、形成合力,加强考核、促进发展四项保障机制。  《指导意见》的制定发布,标志着总局食品药品检验检测体系的顶层设计已初步完成,为进一步加强食品药品检验检测体系建设,提升检验检测能力,服务食品药品监管奠定良好基础。文章来自济南三泉中石实验仪器检测

  • 药品检测大型活动——我的检测生涯和感悟-长期有效

    药品检测大型活动——我的检测生涯和感悟-长期有效

    [center][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/08/200908191059_166777_1600062_3.jpg[/img][/center][U]药品检测人员在自己的岗位上十年如一日,含辛茹苦,默默耕耘,药品检测人员就像辛勤的蚂蚁,在自己的岗位上默默无闻,一日复一日,一年复一年,尽管待遇不尽如人意,地位低人一等,但是还是在严格把好药品检测关,坚决不让任何一个不合格的药品流入市场,坚决不会让一个病人收到一丝的伤害。 或许是对于药品的兴趣爱好,让你在这条道路上勇往直前;或许是由于生活的所迫,让你走上了这条清贫的药检之路;或许是肩负着救死扶伤、制药救人的的重任,让你在这条道路上义无反顾.......不管怎样,相信一路走来的你,对于药品检测都有着许许多多自己的感悟和心得吧。在这里和我们从事药品的板油一起分享你的故事吧!最后祝福每一个药品检测人员事事顺利,事事顺心![/U][color=#DC143C][B]活动规则[/B]一:活动时间:长期有效。二:活动对象:全体从事药品工作的注册会员。三:活动形式:凡发布以个人关于药品检测中实验方面或工作方面的切身经历、经验、感受和展望为主题的回复帖,即可参加活动。四:奖励细则:凡满足活动内容的帖子,且帖子字数超过50个字的,均可受到奖励,根据帖子内容的充实、真挚和感人程度,给予丰厚的奖励。[B]注意事项[/B]1、要求帖子的内容真实,感情真挚。2、所回帖子,必须是自己的体会经历的原创作品。3、此帖为活动专用帖,严禁恶意灌水。[/color]

  • 食药总局发布加强食品药品检验检测能力验证工作通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、各有关食品药品检验检测机构:  能力验证是加强实验室质量管理以及评价和提高实验室技术能力的重要手段,能力验证的结果可作为承担相应检验检测任务的参考依据。为进一步贯彻落实《食品药品监管总局关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》,推动食品药品检验检测机构能力水平的全面提升,现就加强食品药品监管系统检验检测能力验证工作的有关事项通知如下:  一、能力验证工作的组织  食品药品监管总局(以下简称总局)负责食品药品检验检测能力验证工作的组织领导。中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)承担总局能力验证工作的组织实施。相关省级食品药品检验机构根据需要配合中检院承担能力验证相关项目的具体实施工作。  各级食品药品监督管理部门负责组织、协调、指导所属检验检测机构参加总局组织的能力验证。  二、能力验证计划的制定和实施  总局负责组织制定和发布能力验证计划,指导能力验证计划的实施。每年的能力验证计划一般应于上一年度12月底前印发。  中检院根据总局能力验证计划,负责组织制定和实施能力验证工作方案,组织开展能力验证活动。  三、能力验证工作的要求  (一)各级食品药品监督管理部门要鼓励所属检验检测机构积极参加总局组织的能力验证。  (二)中检院和相关承担单位要高度重视总局组织的能力验证工作,及时制定能力验证工作方案并组织实施;要配备足够的资源,保证科学、规范地完成总局能力验证计划,建立并保存能力验证工作档案和相关记录。中检院应当于每年11月底前完成总局能力验证计划,并向总局科技标准司提交能力验证年度工作报告。  (三)各级食品药品监管部门所属检验检测机构要积极参加总局组织的能力验证;总局组织的能力验证也接受其他系统的检验检测机构和社会检验检测机构、实验室提出的能力验证申请。  (四)总局能力验证的参加者要正确认识和理解能力验证活动的本质,按照能力验证计划的要求真实、客观、及时地报送检测结果,并确保数据的完整、规范与真实。能力验证结果为可疑或离群的参加者,应当认真查找原因,主动采取整改和验证措施。中检院和相关省级检验检测机构应为相关参加者的整改工作提供必要的技术指导。  (五)总局能力验证的参加者应当保存相关记录,并向中检院及时反馈相关信息。对能力验证的结果有异议的,可以向中检院进行申诉;对于在能力验证工作中存在的违规行为,可以向总局投诉。  四、能力验证结果的公布  (一)对于在参加总局组织的能力验证活动中结果为满意的检验检测机构和实验室,总局将公布名录。  (二)对于在参加总局组织的能力验证活动中串通或伪造数据的检验检测机构和实验室,总局将予以通报。  食品药品监管总局科技标准司联系人:张学博,电话:010-88330923。  中检院检验机构能力评价研究中心联系人:项新华,电话:010-67095943。  食品药品监管总局办公厅  2016年8月19日

  • 【开版公告】热烈祝贺药品检测版面开版!!!!

    [color=#DC143C][size=4]药品涉及的范围越来越广,与我们切身的利益关系密切.也有不少的板油提出增设此版,但由于种种原因才导致此版面如今才开设,欢迎药品检测的用户进来讨论.因为有您此版才变的更精彩!!!现特设gase001和pharm027为本版面的斑竹,也欢迎对药品检测的朋友加入斑竹队伍!!![/size][/color]2009.4.27

  • 【药检人员交流会】分享你的药品检测方法-奖励发放

    【药检人员交流会】分享你的药品检测方法-奖励发放

    [color=#00008B][B][center]★★★分享你的药品检测方法★★★[/center][/B][B]对于讨论中附图、图谱、实验数据(保密的不用),奖励丰厚![/B][/color][color=#DC143C][B]讨论的内容如下:[color=#00008B]=================================================================================[/color]1、你在企业还是事业单位做药品检查?觉得满意吗?具体的呢?2、你一般分析哪些药品原料,中间体或成品?3、一般采用什么方法检测,可以简单描述下检测方法吗?(不要只写药典了。(*^__^*) 嘻嘻……)4、分析手上的药品,遇到什么棘手的问题或按照标准做不出来的吗?5、附图介绍(重奖!)[/B][/color][center][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/07/200907221609_161035_1600062_3.jpg[/img][/center]

  • “高颜值”的食品药品检测战线尖兵(组图)

    杨美成现任上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室主任、党支部书记,1993年从上海医科大学毕业后一直从事食品药品检测工作。在采访过程中,她的组员腼腆地说:“杨美成在我心目中就是女神级的人物”。  食药监的声音食品药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全,是关乎基本民生的重大问题。今天故事的主人公所从事的工作与我们日常生活息息相关,正因为有像她这样一批“安全卫士”的默默付出,我们才有了更加安全健康的品质保证。  初次见到杨美成,小编我惊呆了!如此高颜值的年轻姑娘,居然已经领导起一支平均年龄35岁、总人数达50人的团队。让我们一起来认识一下她吧!http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/0d2f1628-4093-4fcb-a20a-29f193f59987.jpg  严把食品药品安全关守护群众饮食用药安全  杨美成现任上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室主任、党支部书记。1993年从上海医科大学毕业后一直从事食品药品检测工作,她始终以强烈的责任意识和高昂的工作热情,全力以赴完成每一项工作。杨美成和她的伙伴们都有一个信仰,一个保障人民饮食用药安全的信仰。  专业技能过硬  当你在享受舌尖上的美味时,当你因病痛需要药物治疗时,可知背后有多少食药监人的艰辛付出?http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/600a97f5-9088-43d0-808f-86e81950c6eb.jpg  拥有过硬的技术才能为国把好关  检测工作非常艰辛,不仅需要过硬的检测技术,还需要非常细致的检测环节作支撑。杨美成率领着她的团队在药品口岸检验中依法严格把关,誓将不合格药品拒于国门之外。2013年,在对某著名跨国药企进口药品进行法定检验时,发现多达50个批号的样品不合格,到岸货值高达2.4亿元人民币,其金额、批量之大堪称我国药品口岸检验历史之最。面临如此庞大的检验任务,杨美成和她的团队毫不懈怠,哪怕一项检测就包含了上千个样品。  涉事企业对检测结果表示疑惑,甚至派遣了一支十余人的专业队伍前来洽谈。杨美成和她的团队从容不迫!最终该企业被检验所专业的实验室、科学的检验过程与过硬的检验技术所折服。  ☆检验零差错 ☆时间零延误 ☆技术全覆盖  昼夜奋战在岗位上  华灯初上,万家灯火时,都市夜归人正在打响一场场食品安全保卫战。近年来,杨美成率领着团队多次出色完成了重大活动的食品药品安全保障、应急检验任务,加班加点已经是家常便饭。2014年的“亚信峰会”保障、“福喜过期肉”检验检测等,都是重大专项任务。她认真思考,科学制订应急检验预案;精心组织,合理规划人员、设施和设备,将有限资源发挥到极限;身先士卒,带领团队不分昼夜连续奋战,依靠能力储备和技术平台,始终做到技术手段“全覆盖”、检验结果“零失误”、数据通报“零延误”、办案铁证“全保留”,打赢一场又一场特殊而又艰巨的食品安全保卫战。http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/9b05c2ef-245d-48f5-a79e-ba4d9d71f313.jpg  理论建树丰富  作为全国食药检系统公认的权威专家,杨美成立足国内、放眼国际。她承担了全国药检系统“实验室能力数据库”的制、修订任务,建立了科学、规范、系统的药品检测实验室能力表述途径;参与制定了“《中国药典》2010年版认证认可转换政策”,该政策由国家认可委向全国所有药品检测实验室公布、实施。在她和同事的努力下,上海所的质量管理得到了全国同行和专家的充分肯定,被誉为药检系统的典范。  她还承担了《新药研究实验室规范管理体系平台》、《分子生物学技术用于药品控制菌检查的研究》等十余项重大课题的研究工作,并荣获国家食药监总局、中国药学会、上海药学会特等奖等多个奖项;2013年、2014年,她带领团队连续两年承担国家药品评价性抽验任务,并分获全国评比第一名和第二名,为国家主导药品产业调整和标准制定作出了重要贡献。http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/24b590f9-1bca-42ee-a167-e30d1af58e56.jpg  放眼国际视野  杨美成的锐意创新是大家有目共睹的。作为项目负责人,她于2005年完成首个国家药品检测能力验证项目,此后连续多年成功实施国家能力验证项目,涉及药品检验领域多方面的检测能力,这在我国药检系统内是独一无二的。有了担任“国家裁判员”的基础,她又把眼光投入到国际能力验证领域。通过主动出击、精心筹备、积极争取,她荣获了亚太实验室认可合作组织(APLAC)的正式授权,承担APLAC国际能力验证项目,对全球五大洲18个国家和经济体的近40家检验机构进行药品检测能力的考核与评价。此举实现了我国药检机构“零”的突破,实现了从“运动员”到“国际裁判员”的转变,是我国药检系统走上国际舞台的重要里程碑,标志着“中国药检”已部分达到世界先进水平。http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/9ab21e29-0c12-4b12-b6c6-53aa5058eb70.jpg  率先垂范:同事喊她女神  组员说:“她不仅具备了优秀的管理水平及高度的职业敏感性,还具备了前瞻性的发展眼光。”  在采访过程中,她的组员腼腆地说:“杨美成在我心目中就是女神级的人物”。她在工作中率先垂范,给予组员专业的指导。在生活中,她也是一位非常亲切的人,真诚又热心地为帮助大家排忧解难。她始终用最饱满的精神、最积极向上的状态来引领团队前进。http://img1.17img.cn/17img/images/201508/insimg/c6ed625b-25f8-4868-865f-2c68f3fc98fa.jpg  程国樑所长  杨主任和她的团队都很年轻,但是她自身检验经验很足,并具备非常强的管理能力,尤为重视年轻同志的能力培养,既有心,又有力,将事情做得很出色。  汪耀书记  杨美成是我们所里面非常优秀的中层干部,不仅拥有大局意识,并且看待问题的高度也不同,领悟能力很强。她做事非常有责任感,对于每一个检验环节,都能够一丝不苟的严格依法完成。她的科室非常有凝聚力,很多优秀人才都出自她们科室,这也与她制定的管理制度息息相关。她非常以身作则,在应对突发事件与完成重大任务时,坚持带领自己的团队一起在加班。以大局为重,将家庭放在第二位,这也是非常让我感动的地方。  陈桂良副所长  鲁迅先生说过:“中国自古以来,就有埋头苦干的人,就有拼命硬干的人,就有为民请命的人,就有舍身求法的人,他们是中国的脊梁。”这句话用来形容杨美成再合适不过了。她踏实肯干,在药品检验领域里工作非常突出,但始终保持着低调的处事态度,凡事懂得为他人着想,做事也很令人放心。  可以预见,在如此高品质的团队支撑下,百姓对食品药品安全的守望就多了一份信心。让我们为他们默默无闻的艰辛付出点个赞吧!

  • 【开版公告】热烈祝贺药品检测版面开版!!!!

    [color=#DC143C][size=4]药品涉及的范围越来越广,与我们切身的利益关系密切.也有不少的板油提出增设此版,但由于种种原因才导致此版面如今才开设,欢迎药品检测的用户进来讨论.因为有您此版才变的更精彩!!!现特设gase001和pharm027为本版面的斑竹,也欢迎对药品检测的朋友加入斑竹队伍!!!版面地址:http://www.instrument.com.cn/bbs/forum_583.htm[/size][/color]2009.4.27

  • 药品检测质量控制,应该在哪查询资料?

    内部质控,不外乎人员比对、复测、方法比对、仪器比对、加标回收等。《药典》中检测方法并无其它行业关于精密度的说法。那么,内部质控中,若复测或人员比对中,对数据应当如何评判?有没有国家性药品检测的质控类文件,若有,请提供网站或文件。

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