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红外追踪系统

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红外追踪系统相关的论坛

  • PE公司的Spectrum Two红外分光光度仪审计追踪怎么做

    请教给位老师有谁用过PE公司的Spectrum Two的红外，审计追踪怎么做？我看到软件是写是用Spectrum ES软件，我搜到了这个软件的使用说明，但是在适用机型里没见到有Spectrum Two这个型号。请问下除了这个软件还有其他方法可以做审计追踪吗？我们不需要电子签名，只需要一个事件记录就可以，记录用户名，登陆日期和时间，更改方法的记录，记录操作，记录退出日期和时间等这些信息。应该算是仪器的日志吧。谢谢

  • 审计追踪？/、/

    有关液相色谱的审计追踪，比如Agilent的仪器有哪几种型号的？ 还有审计追踪怎么体现的？

  • 关于审计追踪的问题

    关于审计追踪的问题

    关于审计追踪的问题，下图是Waters默认开启的审计追踪。想请问各位，正常情况下要选那些内容？尤其是那些通过FDA或欧盟认证的实验室你们是如何操作的？开启哪些项目了，请赐教，谢谢！http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207221654_379066_1636350_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207221654_379067_1636350_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207221654_379068_1636350_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207221655_379069_1636350_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207221655_379070_1636350_3.jpg

  • 色谱图-审计追踪信息

    申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。这个有体现过的吗？

  • 【求助】waters 审计追踪 删除

    现阶段领导要求我们规范审计追踪操作，每个样品的进样针数要限制，还需删除因错误进样产生的数据，可是这样审计追踪还是可以看到采样信息。有大侠知道在waters仪器enpower工作站中如何删除审计追踪吗？虽然waters工程师说不能删除，但我们不信！因为以前岛津工程师也说过他们的工作站不能删除审计追踪，但后经摸索，是可以删除的。

  • 给帖子加个追踪标识吧！

    俺有2个提议，1提议：论坛里能不能给帖子增加追踪用的标识，或者画个区域专们给版主集中哪些提出问题，也有很多人回复跟帖，但是问题一直都没有解决的帖子，让版主好追踪跟进，给版友彻底解决问题。 提出的原因：很多提问题的帖子，在短时间内很难有正确的回复，俺们作为版主跟踪很麻烦，每天都要大海捞针般把那些没有完全得到解决的提问帖捞出来浏览，看看有没有新的进展。如果给个方便点的链接，或者给版主一个区域用来存储这些链接，缩短俺们捞针的时间。2 提议:版主认为问题解决后，可以快捷的告诉大家，问题解决了，来看吧。比如能不能来个短消息群发，至少要发给主题帖下面哪些提出问题，跟进问题的板油吧，告诉大家，你关注这个问题解决了，快来看吧。

  • hplc审计追踪查看

    各位大佬，审计的时候查看[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]或者其他的仪器，审计追踪都看些什么内容呢？平时gmp实验室QA查看仪器审计追踪都看些什么东西呢？

  • 有关审计追踪功能

    各位：请问有审计追踪功能的紫外分光光度计和原子吸收分光光度计吗？如果有，请介绍一下牌子和型号。http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em61.gif

  • 通过共享工作簿实现Excel审计追踪的重要缺陷

    通过共享工作簿实现Excel审计追踪的重要缺陷

    Excel因其方便易用，备受各行各业青睐，制药行业也不例外。然而用作合规用途的电子表格无法符合制药法规要求，特别的，缺乏审计追踪这个合规要素。网上一种流传甚广的做法是通过共享工作簿实现审计追踪功能。笔者在仔细研究了这种方法之后，发现有如下缺陷，希望引起业界注意。[b]缺陷一取消工作簿共享，审计追踪丢失[/b]FDA 21 CFR Part 11要求：使用安全的，计算机生成的审计追踪来独立记录操作人员对电子记录的创建、修改或删除，而且审计追踪信息不能被删除。通过共享工作簿方式实现对单元格录入，修改的审计追踪，会在自动生成的工作表“历史记录”中显示。但是，如果取消对工作簿的共享，工作表“历史记录”将立刻被删除，其记录的审计追踪信息也会被删除而且无法恢复。不加控制的对审计追踪信息的删除，无法确保数据可靠性。[align=left][img=,690,395]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808211712354226_4955_3419387_3.jpg!w690x395.jpg[/img][/align][align=left]图1 通过共享工作簿实现审计追踪[/align][align=left][img=,690,397]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808211714105288_3112_3419387_3.jpg!w690x397.jpg[/img][/align][align=left]图2 取消工作簿共享审计追踪消失[/align][align=left][/align][align=left][b]缺陷二可在Excel中随意修改操作者姓名[/b]FDA法规要求审计追踪能够真实反映操作人员对电子记录的任何修改。然而Excel表格可以任意修改用户名信息，从而导致审计追踪中操作者随之改变，但是实际上整个操作过程只有一个人。通过修改用户名，就可以模拟出另外一个操作人的操作记录，这样审计追踪就无法真实追踪操作者身份。如果真的以这份修订记录为依据，大家就准备随时帮别人背锅吧，陷害人的手段原来还能这样。[img=,690,395]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808211715099828_1222_3419387_3.jpg!w690x395.jpg[/img][/align]图3 任意修改用户名虚拟操作人员[b]缺陷三 审计追踪随工作簿的删除而被删除[/b]由于审计追踪信息，即“历史记录”是以一个工作表的形式存在于工作簿中，操作人员若删除工作簿，所有包含在工作簿中的工作表将会被删除，包括这个叫“历史记录”的审计追踪表格。[b]缺陷四 审计追踪信息不全面[/b]Excel的审计追踪功能对电子表格的修改追踪并不全面，其审计追踪无法记录操作人员进入和退出电子表格，保存和另存电子表格，修改操作者姓名等操作。[b]Excel合规使用解决方案[/b]实现电子表格的合规使用，最靠谱的方法还是要借助第三方合规插件。eInfotree合规插件是目前电子表格合规的最佳解决方案。它能够弥补标准Excel在合规使用上的先天不足。就审计追踪要素而言，eInfotree能够做到记录对电子表格的任何修改：用户的登录，登出，对电子表格的任何操作都能追踪到单元格级别，并且审计追踪信息无法被删除，篡改；同时能够实现限制性访问：采用唯一的用户名和密码，实现密码生命周期管理，多级别访问控制；还能够设置电子签名工作流，实现记录无纸化，为制药企业电子表格的合规使用保驾护航。

  • PE 900T 如何做审计追踪？

    老师们：我公司准备过FDA认证，我现接手PE[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]仪，但经验不足，领导要我把审计追踪开起来，我的是中文版的Winlab 32，不知道这软件有没有审计追踪功能？如有又如何开启？

  • 关于工作站审计追踪的一点疑问

    关于工作站的审计追踪功能有一点疑问：如果一张谱图按某一个定量方法计算好了相应组分的浓度，然后对该定量方法的相关参数设置进行修改，造成计算的浓度发生改变。这个时候该谱图对应的审计追踪日志应该如何记录呢。谱图能不能恢复到前一个版本的信息呢？想问一下一些主流厂家的工作站对这方面是如何处理的。

  • 纳米颗粒追踪表征的工作原理

    [b]纳米颗粒追踪表征的工作原理：分析原理：[/b]纳米颗粒追踪分析技术， 利用光散射原理，不同粒径颗粒的散射光成像在CCD上的亮度和光斑大小不一样，依此来确定粒径尺寸 合适浓度的样品均质分散在液体中可以得出粒径尺寸分布和颗粒浓度信息， 准确度非常高。

  • 关于马尔文2000的审计追踪！

    例如建好一个sop，做3次取平均结果，3次的结果中有一个出现双峰或RSD超出要求，只能做第4次，取4次中好的那3次计算平均！马尔文属于非计量仪器数据很难做到很完美，像在有安装审计追踪的马尔文2000中怎么保证数据的完整性，以及出现偏离sop的操作怎么说明（不可能每次都做偏差），求大神解答小弟的困惑！（前提该方法从开发出来到验证都有数据支持）

  • C盘爆满，怎么删除变色龙审计追踪数据？

    公司有台戴安U3000和TSQ Quantis 组合在一起的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]，因为是二手设备，没有维保工程师，也没有说明书。平时用Xcalibur工作站，结果前天走样报错，说内存不足，停止运行。一看C盘（100GB）已经爆红了，猜想是审计追踪数据太多了。想删掉但找不到位置。求助论坛大佬怎么删掉已经采集的审计追踪数据，以及怎么关闭这个功能？

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