架盘药物天平

p style="text-indent: 2em "近日，国家药品监督管理局发布了《化妆品中激素类成分的检测方法》和《化妆品中抗感染类药物的检测方法》。这两类物质的检测方法作为第2.34和2.35项纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第四章。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 336px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/518030c4-6ac2-4921-ad81-675e2d8e37a5.jpg" title="企业微信截图_15697196288763.png" alt="企业微信截图_15697196288763.png" width="600" height="336" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "化妆品中激素类成分的检测方法/span/strong/pp style="text-indent: 2em "化妆品中strong激素类成分的检测方法/strong（Determination of Hormone Components in Cosmetics）采用strong高效液相色谱-质谱法/strong测定化妆品中的激素类成分，包括定性与定量。该方法对63种激素类成分的检出限、定量下限和取样量为0.2 g时的检出浓度、最低定量浓度做了规定，也对63种激素类成分监测离子对及相关参数进行了设定。span style="color: rgb(0, 176, 240) "/span/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201909/attachment/e4926334-67ac-4c5e-b626-5cb5d274a0c4.doc" title="化妆品中激素类成分的检测方法.doc"化妆品中激素类成分的检测方法.doc/a/pp style="text-indent: 2em "所需仪器和设备/pp style="text-indent: 2em "液相色谱-三重四极杆质谱联用仪。/pp style="text-indent: 2em "分析天平。/pp style="text-indent: 2em "离心机。/pp style="text-indent: 2em "超声波清洗仪。/pp style="text-indent: 2em "涡旋混合仪。/pp style="text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "化妆品中抗感染类药物的检测方法/span/strong/pp style="text-indent: 2em "方法规定了采用strong高效液相色谱-串联质谱法/strong测定化妆品中36种strong抗感染类药物含量/strong的方法。/pp本方法适用于膏霜类、乳液类、水剂类等化妆品中36种抗感染类药物的检测。/pp style="text-indent: 2em "本方法对36种抗感染类药物的检出限、定量下限及取样量为0.2g时最低检出浓度和定量浓度做了严格规定。/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "img style="vertical-align: middle margin-right: 2px " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a style="font-size:12px color:#0066cc " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201909/attachment/1fbbae86-e7e8-4244-a173-545e31637fa7.doc" title="化妆品中抗感染类药物的检测方法.doc"化妆品中抗感染类药物的检测方法.doc/a/pp style="text-indent: 2em "所需和设备仪器/pp style="text-indent: 2em "高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪/pp style="text-indent: 2em "分析天平：感量0.0001g和0.00001g/pp style="text-indent: 2em "超声波清洗仪/pp style="text-indent: 2em "冷冻离心机/pp style="text-indent: 2em "涡旋混合仪/p

p style="text-align: left "　　strong本文/strongstrong作者：江苏省食品药品监督检验研究院 李忠红/strong/pp style="text-align: left "　　热分析法，顾名思义，是围绕物体热量发生了变化来进行的一系列分析测试的技术的总称，包括记录给予被测物热量后物质发生变化的过程以及物体发生变化过程中吸收或放出热量的测定。药典中收录的热分析法，广义的有转化点/熔点测定法、热重分析法、差热/差示扫描量热分析法、热载台显微镜分析法、微量热法(欧洲/英国药典)、溶液量热法(欧洲/英国药典)。中国药典2020年版四部通则0661热分析法中只收录了其中的三种。/pp style="text-align: left "　　目前来说，在我们药品检验工作中采用热分析法对药物进行质量控制的应用主要有：原料药熔点的测定、化学对照品的纯度测定、药物水分的测定等，应用的项目与品种并不多。中国药典2015年版并未收录具体的需要用热分析仪来做质量控制的品种，2020年版是否有品种收录目前还未知晓。在国家药品监督管理局批准的各企业注册标准中，采用差示扫描量热分析法(DSC)测定熔点的品种有替格瑞洛、利培酮等，下图1是一张不同企业替格瑞洛原料药的热分析图，从图中可以看出不同企业产品的熔点存在着一定的差异，其中微小的差异可能来自于不同的纯度，而较大的差异应该是来自于不同的晶型。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 522px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/c71b7d9d-0621-4e0b-b52c-b8be3c48db91.jpg" title="图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" alt="图1 替格瑞洛DSC分析图.jpg" width="500" height="522" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图1 替格瑞洛DSC分析图/strong/pp　　热分析法在药品质量控制中应用面较窄的这种情况的主要原因是因为热分析仪相对于一些传统的药品检验用仪器(例如熔点仪、烘箱、减压干燥箱等)价格要贵得多，客观上限制了在熔点测定与水分测定中的应用。而对于化学对照品的纯度测定，热分析法只是一个辅助测定的方法，或者说是一个验证用其他方法测定出的纯度值是否准确的方法，并不能用热分析法得到的纯度值去给对照品赋值。所以，热分析法对于化学对照品纯度的测定这一应用，只有在化学对照品发行单位得到较多的应用[1,2]。/pp　　当然，在药物的制造过程中，有不少企业已经采用快速水分测定仪(水分天平)来做中间体物料的水分监测。快速水分测定仪是利用热失重法测定样品的水分含量，由称量与加热装置(红外)组成。其原理与热重分析仪一样，也应该算是一种热分析的仪器。/pp　　尽管在药品终产品质量控制中的应用目前还不广泛，热分析技术作为一门成熟的分析技术，在药物研究过程中角色一直是不可或缺的。近5年来在药物研究过程中的应用主要有：药物多晶型的研究[3-6]，药物共晶的研究[7]，药物新剂型研究[8-18]，生物相容性材料[19,20]的表征，药品包装材料(聚乙烯、聚丙烯等材质)与液体药物的相容性研究等。下面简要介绍一下其中的几个应用。/pp　　strong一、药物多晶型的研究/strong/pp　　各国药典收载的多晶型药物有188种，水合物有307种，无定形(型)物有113种[21]，这些药物的研究过程都或多或少地用到过热分析技术。/pp　　2015年研究者Akhtar Siddiqui等[3]发表的研究文章中用DSC结合化学计量学方法对尼莫地平两种晶型的定量测定进行了很好的研究，为质量控制提供了可能。/pp　　2016年研究者Yusuke Hattori等[4]发表的研究文章中用DSC研究了采用熔融-骤冷和研磨法获取加替沙星的无定形物。这两种方法制备的无定形物的X-射线粉末衍射图谱是无差别的，但是它们的DSC图谱存在着一定的差异。下图2就是两种无定形物的DSC图谱。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/e018c82b-c99f-4dff-ae98-4fa8d738bd6f.jpg" title="图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg" alt="图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱.jpg"//pp style="text-align: center "strong图2 加替沙星两种无定形物在不同升温速率下的DSC图谱/strong/pp style="text-align: center "(A)研磨法制备 (B)熔融-骤冷法制备/pp　　对于低温下药物的结晶过程、低温下药物晶核形成的机理研究，是近年来另一个研究的热点。2017年研究者Ioannis Nikolakakis等[5]发表的研究文章中采用熔融-骤冷法对扑热息痛(对乙酰氨基酚)的结晶动力学进行了研究，熔融的过程以及对骤冷后得到的玻璃体进行表征均使用了DSC仪。2018年研究者Yuan Su等[6]发表的研究文章中用类似的方法对灰黄霉素进行了研究，提出在超低温状态下(低于玻璃化转变温度)，玻璃体发生断裂，在断裂面形成了晶核，因此不仅熔融-骤冷法不一定能得到无定形药物，而且对于无定形药物的保存也要注意贮藏条件可能产生的影响。/pp　　strong二、药物共晶的研究/strong/pp　　共晶是提高药物溶解度的一个有效手段，而DSC是表征共晶形成成功与否的强有力技术。2018年研究者Patrycja Garbacz等[7]发表的研究文章中对吲哚美辛与糖精共晶、呋塞米与对氨基苯甲酸共晶进行了研究，典型的DSC图谱见图3。由图中可见，原料比例为1:2时吲哚美辛与糖精形成了共晶，即熔点只有一个。其他检测方法，例如红外光谱法、拉曼光谱法，都无法区分物理混合物与共晶。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 251px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/bfbfeed1-7583-4e9d-bab7-1ff5558465af.jpg" title="图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" alt="图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱.jpg" width="500" height="251" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图3 吲哚美辛与糖精共晶研究的DSC图谱/strong/pp style="text-align: center "　　(a)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:1)/pp style="text-align: center "　　(b)吲哚美辛与糖精物理混合物(2:1)/pp style="text-align: center "　　(c)吲哚美辛与糖精物理混合物(1:2)/pp style="text-align: center "　　(d)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:1)/pp style="text-align: center "　　(e)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例2:1)/pp style="text-align: center "　　(f)吲哚美辛与糖精共晶(原料比例1:2)/pp style="text-align: center "　　(g)吲哚美辛/pp style="text-align: center "　　(h)糖精/pp　　strong三、药物新剂型的研究/strong/pp　　纳米脂质体、介孔二氧化硅纳米粒、聚L-乳酸电纺纤维、温敏性水凝胶都是近年来发展起来的一些药物载体，也是药物新剂型。对于药物载体是否成功载药的研究，DSC是一个有效的表征手段，以2018年Li Pan等[18]对载虾青素的纳米脂质体研究为例，图4为采用DSC对原料药、辅料、原料药与辅料的物理混合物、载药纳米脂质体进行研究的图。载虾青素的纳米脂质体显示了与辅料大豆磷脂酰胆碱以及二者的物理混合物不同的DSC曲线。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 390px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/fc4b38c6-cf08-49f0-b45d-11e2bd953a3e.jpg" title="图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" alt="图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱.jpg" width="500" height="390" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图4 载虾青素的纳米脂质体研究的DSC图谱/strong/pp style="text-align: center "(a)虾青素/pp style="text-align: center "(b)载虾青素的纳米脂质体/pp style="text-align: center "(c)大豆磷脂酰胆碱/pp style="text-align: center "(d)虾青素与大豆磷脂酰胆碱的物理混合物/pp　　对于载虾青素的纳米脂质体研究，研究者不仅使用了DSC，还使用了TG，图谱见图5。TG曲线可被分为三段，分别代表了三步分解过程：失水(138℃之前)、大豆磷脂酰胆碱分解(138~315℃)、虾青素分解(315~500℃)。TG曲线可以从一个侧面反映药物的组成。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 350px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/cd90f3d6-0c0d-47b8-94ec-55fbf677c8b9.jpg" title="图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" alt="图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱.jpg" width="500" height="350" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong图5 载虾青素纳米脂质体的TG图谱/strong/pp　　由以上这些应用来看，随着采用热分析法对于药物多晶型的研究工作日益的广泛，以及仿制药与原研药一致性评价工作的需求，采用热分析技术作为成品的质量控制手段的可能性也会大幅提升。因此，可以预见，热分析技术在药物质量控制领域会发挥越来越大的作用。/ppbr//pp　　a href="https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target="_self"strong热分析技术在药物质量控制中的应用专题/strong：/a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/rfxjszywzlkzzdyy" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 131px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/275383cf-9219-4e35-ace8-f04a0943596e.jpg" title="192042020200616.jpg" alt="192042020200616.jpg" width="600" height="131" border="0" vspace="0"//a/ppbr//pp　　strong参考文献：/strong/pp　　[1] 刘毅，吴建敏，严菁，等. 熔点对照品标化研究，中国新药杂志，2015，24(3)：264-270/pp　　[2] 刘毅，吴建敏，吴涓，等. 差示扫描量热法在化学药品对照品纯度分析中的应用，中国新药杂志，2017，26(10)：1115-1118/pp　　[3] Akhtar Siddiqui, Ziyaur Rahman, Mansoor A. Khan. Application of chemometric methods to differential scanning calorimeter (DSC) to estimate nimodipine polymorphs from cosolvent system. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2015， 41(6)：995-999/pp　　[4] Yusuke Hattori, Ayumi Suzuki, Makoto Otsuka. Characterization of melt-quenched and milled amorphous solids of gatifloxacin. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2016, 42(11): 1851-1856/pp　　[5] Ioannis Nikolakakis, Kyriakos Kachrimanis. Crystallization kinetics of orthorhombic paracetamol from supercooled melts studied by non-isothermal DSC. Drug Development and Industrial Pharmacy, 2017, 42(2): 257-263/pp　　[6] Yuan Su, Lian Yu, Ting Cai. Enhanced crystal nucleation in glass-forming liquids by tensile fracture in the glassy state. Crystal growth & design, 2018, DOI: 10.1021/acs.cgd.8b01427/pp　　[7] Patrycja Garbacz, MarekWesolowski. DSC, FTIR and Raman Spectroscopy Coupled withMultivariate Analysis in a Study of Co-Crystals of Pharmaceutical Interest. Molecules, 2018, 23, 2136 doi:10.3390/molecules23092136 www.mdpi.com/journal/molecules/pp　　[8] 冯巧，张亚轩，夏志伟，等. 温敏型水凝胶聚(N-异丙基丙烯酰-乙烯基吡咯烷酮)的前端聚合法制备及性能. 高分子材料科学与工程，2015，31(4)：37-46/pp　　[9] 王浩，康卫民，张亚秋，等. 壬苯醇醚聚ε-己内酯电纺纤维膜的表征及释放. 沈阳药科大学学报，2015，32(4)：249-255，270/pp　　[10] 王浩，郭衎，刘影，等. 十六烷基磷脂酰胆碱复合聚ε-己内酯电纺微球的制备及表征. 辽宁医学院学报，2015，36(2)：1-5，附页1-2/pp　　[11] 吕洁琼，林君红，崔升淼. 介孔二氧化硅纳米粒对穿心莲内酯载药性能及药物释放的影响. 广东药学院学报，2016，32(5)：555-558/pp　　[12] 吕志阳，杨雨微，陈璟，等. 热熔挤出技术制备银杏总内酯固体分散体的研究. 中药材，2016，39(7)：1610-1613/pp　　[13] Li Pan, Hongyan Wang, Keren Gu. Nanoliposomes as Vehicles for Astaxanthin Characterization In Vitro Release Evaluation and Structure-PXRD DSC. Molecules, 2018, 23:2822 doi:10.3390/molecules23112822 www.mdpi.com/journal/molecules/pp　　[14] 赵娜，史雨，王中彦. 和厚朴酚固体分散体的制备及表征. 沈阳药科大学学报，2019，36(6)：469-473/pp　　[15] 管庆霞，张悦，邹淑君，等. 马钱子碱纳米结构脂质载体的表征及体外释放行为分析. 中国中医药信息杂志，2019，26(8)：66-70/pp　　[16] 郭爱灵，姚涛，潘斯庆，等. 复方葛根素水飞蓟宾固体分散体的制备及表征. 中国中医药信息杂志，2020，27(2)：59-63/pp　　[17] 黄佳娜，崔银，张天，等. 载塞克硝唑泊洛沙姆复合聚L-乳酸电纺纤维的表征和释放行为考察. 中国医药工业杂志，2020，51(5)：605-612/pp　　[18] 盛晓丹，刘臻，罗砚曦，等. 聚多巴胺修饰的载榄香烯介孔二氧化硅纳米粒的制备及其靶向抗肿瘤活性研究. 中草药，2020，51(10)：2745-2754/pp　　[19] 王秦峰. 聚乳酸的热性能研究. 上海化工，2019，44(2)：14-16/pp　　[20] Carlos David Grande Tovar, Jorge Ivá n Castro, Carlos Humberto Valencia, et al. Nanocomposite Films of Chitosan-Grafted Carbon Nano-Onions for Biomedical Applications. Molecules, 2020, 25:1203 doi:10.3390/molecules25051203 www.mdpi.com/journal/molecules/pp　　[21] 张建军，钱帅，高缘主编. 晶型药物研发理论与应用，化学工业出版社，2019.1/ppbr//p

大家好，元气满满的小梅带着满满干货来啦，期待在这个夏天，我们能一起学习一起进步！在过往的五期实验室天平专栏中，我们介绍了美国药典（USP）的相关内容，分别是“最小称量值”、“重复性要求”、“准确性要求”、“安全因子”、“性能验证”，如果您有兴趣，可以从文末链接直接传送至往期内容。至此，对于美国药典（USP）的学习也将告一段落。接下来，我们会为大家带来有关于称量的干扰因素以及相关解决方案的专题内容，帮助大家以正确的方式使用天平，确保称量的准确性。本期专栏，小梅将先向为您介绍称量影响因素 – 气流干扰，以及如何有效避免称量过程中受到气流干扰。SmartPan™ 系列天平气流对于称量的影响称量是实验室内最常进行的操作之一，称量结果的不确定性不仅取决于测量仪器的技术规格，而且取决于诸多环境影响，例如温度变化和气流扰动等。环境条件对精确称量有重要的影响，其中气流干扰是环境影响因素中十分重要的一部分。那么究竟哪些因素可能会产生气流，给称量带来干扰呢？生物安全柜/通风橱/负压称量台打开的窗户空调或风扇所导致的气流扰动开关门时所造成的气流人的走动… … 上述列举了气流可能产生的常见因素，当然还有其他许多因素也可能造成气流从而影响称量，在此就不一一展开了。气流不仅会影响天平稳定时间，还会影响天平的可重复性，降低工作效率，尤其对于无防风罩的精密天平的干扰十分严重。解决方案注意天平摆放位置，远离窗边空调/风扇的出风口不能对着天平有条件的可以使用移门，可以减少开关门时产生的气流使用带有Smart Pan™ 的天平SmartPan™ 网格秤盘SmartPan™ 作为专门设计的秤盘可最大限度地减少气流。气流作为对秤盘施加的力，会影响称量结果。利用秤盘的智能化几何设计，最大限度地减小该扰动产生的影响，从而提高性能。而下部的承水盘带有防风圈，提供额外机械保护，以免气流影响秤盘。在不同的环境条件下进行实验，表明对称量性能有积极影响。实验流程实验对 (a) 配有标准秤盘的天平和 (b) 配有 SmartPan™ 易巧秤盘的相同天平进行重复称量。对于每一次实验，三个重复值均经过 20 次称量所得，根据记录的结果取其平均值。测试会在不同的环境条件下进行：标准条件 — 在开放的实验室工作台上；恶劣条件 — 在空调装置下或安全柜内；天平选用了 1mg的精密天平 。在这些实验中使用的天平设置包括：• 称量模式：通用• 环境：标准• 称量值发布：快速可靠实验表明，在恶劣的称量条件下（如在安全柜内），采用配有 SmartPan™ 易巧秤盘的精度为 1mg（3位）的天平时，称量结果的速度和精度得到了更大的改进：• 采用 SmartPan™ 易巧秤盘时称量速度加快了 2 倍以上。• 采用 SmartPan™ 易巧秤盘时称量结果的精度提高了 7 倍以上。在开放的实验室工作台上（标准条件）进行称量比较时，配有 SmartPan™ 易巧秤盘的 3 位天平在没有防风罩的情况下仍然比配有防风罩的标准秤盘的相同天平更加快速和准确：• 即使没有防风罩，采用 SmartPan™ 称量时速度仍加快将近 1.5 倍。• 即使没有防风罩，采用 SmartPan™ 易巧秤盘称量的精度提高了 2 倍以上。通过上述实验，我们可以发现使用新型秤盘SmartPan™ 后对平均稳定时间和可重复性的影响十分显著，在恶劣条件下对于称量效率及可重复性的提高尤为明显。这证明，在恶劣的实验条件下，在可读精度为 1mg 的天平上称量时，SmartPan™ 提供比标准秤盘更加快速、精确的称量性能。在开放的实验室工作台上称量时无需防风罩甚至可以在开放的实验室工作台上成功使用 3 位天平，而无需使用防风罩！好了，本期对于在称量中如何有效避免气流扰动的分享就到这里结束了。希望我们的专栏能帮助您了解更多的天平及称量相关的知识与法规。在下期的内容中，小梅会继续为大家带来干货分享，我们不见不散！如果您对于天平的使用有任何疑问，请点击“阅读原文”，留下您的联系方式，我们会邀请梅特勒托利多称量领域的专家为您一一解答，更有机会获得神秘礼品，期待您的反馈哦！更多专题1实验室天平专栏 | 美国药典通则41和1251 – 性能验证　2实验室天平专栏 | 美国药典通则41和1251 – 安全因子3实验室天平专栏 | 美国药典通则41和1251 – 最小称量值4实验室天平专栏 | 美国药典通则41和1251 – 重复性

p style="text-align: center "img title="TUYUDU4W6MFJ({N5XG3ZG`H.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/d4f401b5-ff12-4d81-bc8e-521d914593dd.jpg"//pp　　《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》已于2017年4月10日由最高人民法院审判委员会第1714次会议、2017年6月8日由最高人民检察院第十二届检察委员会第65次会议通过，现予公布，自2017年9月1日起施行。/pp style="text-align: right "　　最高人民法院 最高人民检察院/pp style="text-align: right "　　2017年8月14日/pp style="text-align: center "strong　　法释〔2017〕15号/strong/pp style="text-align: center "strong　　最高人民法院最高人民检察院/strong/pp style="text-align: center "strong　　关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件/strong/pp style="text-align: center "strong　　适用法律若干问题的解释/strong/pp　　(2017年4月10日最高人民法院审判委员会第1714次会议、2017年6月8日最高人民检察院第十二届检察委员会第65次会议通过，自2017年9月1日起施行)/pp　　为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为，维护人民群众生命健康权益，根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国刑事诉讼法》的有关规定，现就办理此类刑事案件适用法律的若干问题解释如下：/pp　　strong第一条/strong药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员，故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，应当认定为刑法第二百二十九条规定的“故意提供虚假证明文件”。/pp　　实施前款规定的行为，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第二百二十九条规定的“情节严重”，以提供虚假证明文件罪处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金：/pp　　(一)在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的 /pp　　(二)瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的 /pp　　(三)故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的 /pp　　(四)编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的 /pp　　(五)曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚，又提供虚假证明材料的 /pp　　(六)其他情节严重的情形。/pp　　strong第二条/strong实施本解释第一条规定的行为，索取或者非法收受他人财物的，应当依照刑法第二百二十九条第二款规定，以提供虚假证明文件罪处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 同时构成提供虚假证明文件罪和受贿罪、非国家工作人员受贿罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。/pp　　strong第三条/strong药品注册申请单位的工作人员，故意使用符合本解释第一条第二款规定的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，应当依照刑法第一百四十一条规定，以生产、销售假药罪定罪处罚。/pp　strong　第四条/strong药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供本解释第一条第二款规定的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，以提供虚假证明文件罪的共同犯罪论处。/pp　　具有下列情形之一的，可以认定为前款规定的“指使”，但有相反证据的除外：/pp　　(一)明知有关机构、组织不具备相应条件或者能力，仍委托其进行药物非临床研究、药物临床试验的 /pp　　(二)支付的价款明显异于正常费用的。/pp　　药品注册申请单位的工作人员和药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员共同实施第一款规定的行为，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，同时构成提供虚假证明文件罪和生产、销售假药罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。/pp　strong　第五条/strong在医疗器械注册申请中，故意提供、使用虚假的医疗器械临床试验报告及相关材料的，参照适用本解释第一条至第四条规定。/pp　　strong第六条/strong单位犯本解释第一条至第五条规定之罪的，对单位判处罚金，并依照本解释规定的相应自然人犯罪的定罪量刑标准对直接负责的主管人员和其他直接责任人员定罪处罚。/pp　　strong第七条/strong对药品、医疗器械注册申请负有核查职责的国家机关工作人员，滥用职权或者玩忽职守，导致使用虚假证明材料的药品、医疗器械获得注册，致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的，应当依照刑法第三百九十七条规定，以滥用职权罪或者玩忽职守罪追究刑事责任。/pp　strong　第八条/strong对是否属于虚假的药物非临床研究报告、药物或者医疗器械临床试验报告及相关材料，是否影响药品或者医疗器械安全性、有效性评价结果，以及是否属于严重不良事件等专门性问题难以确定的，可以根据国家药品监督管理部门设置或者指定的药品、医疗器械审评等机构出具的意见，结合其他证据作出认定。/pp　　strong第九条/strong本解释所称“合同研究组织”，是指受药品或者医疗器械注册申请单位、药物非临床研究机构、药物或者医疗器械临床试验机构的委托，从事试验方案设计、数据统计、分析测试、监查稽查等与非临床研究或者临床试验相关活动的单位。/pp　　strong第十条/strong本解释自2017年9月1日起施行。/pp /p

2019年5月17日，“2019第六届新药创制高层学术研讨会”在位于上海张江的中国医药工业研究总院文思楼隆重召开，美中医药开发协会（SAPA）和岛津企业管理（中国）有限公司联合举办的本次大会得到了中国医药工业研究总院、浙江省药学会药剂专业委员会等单位的大力支持。本次大会旨在探讨药物研发中的关键技术和关键质量属性，促进我国药物研发与国际接轨，为我国制药企业、研发机构及科研院所提供一个与世界知名药企与国内一流药物研究、监管单位建立合作的桥梁和纽带。 药物创制关键技术对于促进我国药物研发，推动医药产业国际化发展具有十分重要的意义。根据FDA “质量源于设计”（QbD）的理念，药品从研发开始就要考虑最终产品的质量。在此背景下，来自国内外的近三百位药物研发界专家出席大会，围绕着药物研发中的关键技术和质量属性，从不同侧面进行广泛学术交流。 在大会开幕式上，岛津公司分析测试仪器市场部吕冬部长率先发表致辞，他表示：今天能够在美中药协、中国医药工业研究总院和浙江省药学会药剂专业委员会的共同组织下，将活跃在业界的各位专家聚集在此，共同对新药创制过程中的关键问题进行探讨，是一件非常有意义的事情。提升药品质量、促进药品研发，实现医药产业的健康发展，是我们共同的目的。他强调：岛津公司坚持开拓创新，将包括ICPMS、串联质谱、显微镜成像质谱等多项尖端分析技术应用到药物分析的各个相关领域中，以先进分析技术提供有针对性的整体解决方案。 在开幕式上，大会会议主席、华海药业副总裁李敏博士介绍美中医药开发协会（SAPA）的成长历史、及其开展的卓有成效的活动以及所取得的可喜成果。 浙江中医药大学中医药科学院副院长李范珠博士代表浙江省药学会发表致辞，在致辞中呼吁产学研紧密结合，共同提高我国药物创制水平。 简短的开幕式结束后，大会进入报告环节，由李敏博士和SAPA终身会员、岛津美国公司吕迎春博士共同主持。本届研讨会邀请了来自海内外著名高校，大型制药企业，药检所和药物科研机构等多位具有丰富实践经验的专家作大会报告，内容涵盖药物杂质研究和分析策略，注射剂一致性评价和包材相容性研究，先进制剂技术及工艺等多方面内容。 中检院化学药品检定首席专家、国家药典委员、药物分析领域的著名专家胡昌勤研究员率先做了题为《仿制药一致性评价杂质分析策略》的报告。他在报告中介绍了仿制药一致性评价与杂质谱分析、杂质谱控制相关法规与流程、杂质谱分析的关注点。他强调，仿制药一致性评价中，杂质谱分析是应被予以高度关注的项目；杂质谱不仅与药品的安全性密切相关，且常与药品生产过程的关键质量属性（QCAs）、关键原辅料参数（CPPs）相关联，表征产品的工艺控制水平等；对影响杂质谱分析关键因素的认知是杂质谱分析的关键。 美国罗格斯大学 (Rutgers University) 公共卫生学院教授洪钧言博士做了题为《药物杂质的毒性问题探讨》的报告。他在报告中介绍了药物杂质类型、药物杂质毒性以及药物杂质的规管，特别针对基因毒性的研究、试验与评估进行了深入探讨。 上海医药工业研究院分析测试中心副主任潘红娟研究员做了题为《化学原料药 CQA 和分析控制策略》的报告。她在报告中以大量实例，从药物分析工作者角度探讨了质量研究问题，指出：1. 识别CQA并进行风险评估具有挑战性，但有助于控制策略的确立；多团队的合作是非常有必要的。2. 有效的质量控制策略可以保障药品质量体系的稳定。3. QbD设计的关键要素包括QTPP、CQA、产品和工艺理解、工艺开发控制理解、控制策略，以促进产品质量在其生命周期内不断提高。4. QbD 方法并不否定传统方法，而是对传统方法的强化。 岛津公司分析测试仪器市场部经理吴国华博士做了题为《塑料包装材料相容性研究分析探讨》的报告。他在报告中对塑料药包材相容性研究中的分析技术进行了探讨。他指出，包材相容性研究是药品关键质量属性研究的内容之一，药包材和药品之间可能产生物理、化学和生物的作用，发生物质的迁移、吸附或产生新的物质，影响药品的质量或者服用者的健康，所以要做相容性研究。他回顾了药包材相容性研究的背景、主要国家和组织的政策标准、技术指导原则，不同包材的风险等级和药包材的研究对象和研究方法，并通过塑料的生产过程，介绍了塑料药包材相容性研究的对象，然后针对这些研究对象提出药包材研究对分析技术的需求。最后，他分享了岛津公司为应对这些分析需求而提供的整体解决方案。 中国科学院上海药物研究所研究员张馨欣博士做了题为《化学药注射剂一致性评价技术探讨》的报告。她在报告中介绍了注射剂一致性研究研发要求概况与一致性评价研究主要内容，并通过大量实例解读了复杂注射剂一致性研究的研发技术。 浙江中医药大学中医药科学院副院长、二级教授李范珠博士做了题为《微透析技术在体内分析领域研究中的应用》的报告。他首先介绍了该研究的背景概况，随后介绍了微透析的原理、装置与适用范围，通过多个分析实例说明了微透析的特点。并从普通药物的在体分析、局部给药制剂的在体分析、植物生理机能在体分析、靶向制剂的在体分析、中药及复方有效物质的寻找等角度详尽介绍了微透析在体内分析的应用。最后展望了未来微透析技术在体内分析领域研究中的应用。 华海药业副总裁、分析领域首席科学家李敏博士做了题为《基因毒杂质的挑战与控制策略-从ICH指导纲领到实际操作层面》的报告。他在报告中首先介绍基因毒性杂质是能够直接或间接与DNA产生化学反应的物质，介绍了基因毒性杂质的研究历史与指南历史，解读了警示结构，他在报告中以原料药为例全面介绍了基因毒性杂质的风险评估、控制与策略、毒理学评估以及分析方法。 大会的最后环节为圆桌讨论，知名专家和与会者进行了长达一个半小时的热烈互动，针对与会者提出的药物研发中关键技术和质量属性的相关问题以及目前工作中的困惑，专家们依据个人丰富的实践经验给予了全面、深入的解答，令与会者收获颇丰。

有这么一说：只要电子天平保持长期通电, 仪器就会自动将机壳内的水分挥发。话虽如此，但是几乎每个企业实验室的SOP中都有一项规定就是，天平防风罩内要放干燥剂，大家也仿佛都被洗脑了：天平里就是要放干燥剂的！所以你是不是凌乱了？到底是放好呢，还是不放好呢？今天我们就来讨论下这个话题。不放干燥剂，理论上更加说的通？问题一出，很多网友就各执其词，有人说，要放的，保持天平的干燥哇，一般放硅胶，吸水变色了就放到烘箱里烘干后可以反复利用；有人说，看天平使用环境吧，如果太干燥可能产生静电，反而不利于称量，干燥剂会干扰天平内的气流，造成示值波动。以前，机械式精密天平里都要求放，但是，现在的天平室条件好多了，都要求恒温恒湿了, 所以电子天平一般不需要放置干燥剂，而且放置干燥剂可能会产生微弱的气流，对天平的稳定性有影响！一般在南方，由于气候潮湿，一般的天平室内都装有空调和抽湿机，实验室都有温度湿度控制的，所以无需放置干燥剂。放？不放？连评审专家都有不同意见理论上说，天平里面最好不要放干燥剂。一是，会造成天平内外环境差别；更重要的是天平内湿度降低，玻璃器皿称量时容易产生静电，无法得到稳定读数，尤其在冬天。想想好像也说的通。那听听专家怎么说?遗憾的是，连评审专家都有不同意见，药物方面的专家认为要放，其他领域的专家认为不需要。国内外有相关的规定吗？过去的分析天平，光电天平内部是砝码，受潮（尤其是砝码）会引起称量的不准确。现在的电子天平的原理是压力传感器，靠通电保持温度的稳定。如果天平内部的湿度、温度和外面不一样，那放在里面称的和外面使用的会一样吗？电子天平在使用0.01mg精度时不能放干燥剂，由于干燥剂的存在使天平内的产生微微的气流，从而使得天平不能稳定。天平里面不能太干燥,因为太干燥会引起静电。总之，第一：电子天平有安装要求，环境湿度必须小于65%；第二：未见有明文规定电子天平内必须放干燥剂；第三：天平内外湿度不同，空气比重不同，易引起数据波动。观点：放不放不是原则问题，如果环境达不到要求，建议放，但称量时必须取出，还有勤换。如果严格遵守天平的放置条件，完全没有必要放干燥剂，如果太干燥反而会出现静电。根据在国外有家电子天平原始生产厂家得到很明确的答复：内部不需要放硅胶等干燥剂，只能说放了也没关系，在长期不使用的情况下除了保持室内环境干燥和在称重室内放置干燥剂。不放硅胶的做法是得到生产商确认的。实验室温湿度控制要求环境条件温湿度的控制方面考虑的要素就是保证实验操作的环境温湿度是能够满足实验程序各个过程的需要。我们主要从以下几个方面来制定实验室环境温湿度控制范围。首先，识别各项工作对环境温湿度的要求。主要识别仪器的需要、试剂的需要、实验程序的需要，以及实验室员工的人性化考虑，人体在温度18-25℃ 相对湿度在35-80%范围内总体感觉舒适。 第二，选择并制定有效的环境温湿度控制范围。从以上各要素所有要求清单中摘取最窄范围作为该实验室环境控制的允许范围，制定环境条件控制方面的管理程序，并依据该科室实际情况制定合理有效的SOP。 试剂室温度10-30℃湿度35-80%样品存放室温度10-30℃湿度35-80%天平室温度10-30℃湿度35-65%水分室温度10-30℃湿度35-65%红外室温度10-30℃湿度35-60%中心实验室温度10-30℃湿度35-80%留样室温度10-25℃湿度35-70%第三、保持和监控。通过各项措施保证环境的温湿度在控制的范围内，并对环境温湿度进行监控和做好监控的记录，超过允许范围及时采取措施，开空调调节温度，开除湿机控制湿度。 注意事项1、称取吸湿性物品称取吸湿性、挥发性或腐蚀性物品时，应用称量瓶盖紧后称量，且尽量快速，注意不要将被称物（特别腐蚀性物品）洒落在称盘或底板上；同一个实验应使用同一台天平进行称量，以免因称量而产生误差。2、天平内部的温度平衡先检查防风罩是否已关闭好，若关闭好，就可进行开机操作：不间断地给电子天平通电并使之处于开机状态，电子天平内部就能形成温度平衡。3、温差会导致气流称重容器应尽可能小，并避免使用塑料称重容器，要使称重容器及其内部的样品与周围的温度保持一致，因为温差会导致气流并使称重容器和样品表面的潮湿膜发生变化。同时，不能直接用手把称重容器放人电子天平称重室内，否则会改变称重室和称重容器的温度及湿度。也会对称重过程产生反作用。4、称重样品要放置在秤盘的中间以避免四角误差。对于微量和半微量电子天平，秤盘在长于30分种的称量停顿后需先行一次简短的加载（初始称重作用）。在称重过程完全结束后才能把称重样品从秤盘上移走，防止产生因称重样品引起的称重室温度和空气湿度变化。 网友支招：正确的做法！1、当进行一般的称量操作时，防风罩内不要放置干燥剂。因为干燥剂的存在会引起防风罩内空气对流进而影响称量，另外干燥剂也会增大静电的产生。只要电子天平保持长期通电，仪器会自动将机壳内的水分挥发，所以不必担心潮气对仪器的损害。2、当称量从干燥器内拿出的样品时，需要先放入干燥剂平衡一段时间，然后再进行称量！因为这样保持了与干燥器中环境一样，有利于读数快捷，降低了因为吸潮对样品重量的影响。3、如果天平室配备有湿度调节装置，则完全不需要在防风罩内放置干燥剂，控制环境湿度符合65%以下就可以了。4、千分之一及以下天平就不用放干燥剂了，假如称量蒸馏水时放干燥剂，数据肯定不稳定啊。小结在此，还是提醒大家，工作和学习中，不能总是规定怎么说，你就怎么做，凡事多想想，为啥呢？背后的原理是什么呢？你会收获良多的！说了一堆，有人可能会说，还是不知道怎么做。放有放的道理，不放有不放的道理，既然没有明文规定说，一定不要放干燥剂，那我放干燥剂在天平防风罩内，总是没有错的吧？关于电子天平干燥剂的事儿，其实，你应该知道，如上文所说，每个不同功能的实验室都有自己对应的温湿度要求，所以整体达标了，天平的使用基本不受影响，但是，如果本身室内温湿度都不达标的话，天平内放置干燥剂其实也会对称量有影响，不是吗？记住：天平室要求温度10-30℃，湿度35-65% 。电子天平工作室不能有空气对流，工作台要避免振动，室温应尽量保持稳定以避免温度漂移，应防止在辐射源附近称重。大部分的天平用户都是通过电子天平检定规范的方法和标准来检查电子天平的符合性。问题在于我们的称量目标（即每一个具体称量的允差）是否匹配于国家标准对天平的要求。事实上我们对称量误差的要求要么高于/要么低于国家标准对天平的要求。当国家标准低于称量任务对天平的具体要求时，一台检定合格的天平就变的不可靠了。本文内容来源于网络，用于交流学习，如有侵权，请联系我们删除！-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------超微量天平的优势创新调整系统新的 2 点式调整系统确保非常高的测量精度，同时减少线性误差，在整个称重量程内保证可靠结果。首屈一指的测量精度*新 Tegra 系列处理器与专为根据环境条件调整筛选而设计的原创解决方案相结合，确保出众的工作条件可重复性和快速结果稳定性。新的数据管理体验可扩大至高达 32 GB 的内存能够记录复杂报告形式的测量数据，以及显示统计数据等信息的图表。可重复性，符合 USP非常好的称重精度和 sd ≤ 1d 的可重复性，加上符合 USP 要求（第 41 和 1251 条），为重量测量品质树立新的标准。符合人体工程学，操作安全终端和称重设备之间的无线通信支持在层流柜和通风橱中使用天平。通过移动设备操作Wi-Fi 功能支持将天平数据传输到使用 iOS 或 Android 系统的移动设备。数据安全性由于采用 ALIBI 内存自动执行测量结果记录，您的数据始终安全，并且可以在需要时随时使用。

为了促进治疗药物监测的标准化和规范化发展，由中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、广东省药理学会治疗药物监测研究专业委员会、国际治疗药物监测与临床毒理学会（IATDMCT）和广东省人民医院主办的“2016 国际治疗药物监测与临床毒理学会区域会议”将于 2016 年 8 月16~17 日在广州召开。 岛津公司分析仪器及天平部积极参与并全程配合会议议程。岛津天平广东省总代理——广州仪通兴仪器仪表有限公司

杂质控制是药品质量控制的核心内容之一，杂质研究及控制是药品安全保证的关键要素。我国药物杂质研究水平仍处于起步阶段，与国际前沿杂质研究相比呈现相对滞后的态势。国际上杂质研究不断吸纳分析科学成熟的新成就，分析仪器越来越专业化，联用技术越来越成熟，各类数据库越来越丰富，联机智能化解析系统越来越普及，为杂质研究提供了更为完善的利器。为助力我国药物杂质研究水平的快速提升，为期两天的“2017药物杂质研讨会苏州论坛”于11月2日在苏州市吴宫泛太平洋酒店开幕，多位业界权威专家与超过百位的与会者就药物杂质的研究方法与策略、申报和案例展开了深入探讨。本论坛由中国药学会制药工程专委会、美中药协中国分会 (SAPA - China)联合主办。岛津公司倾情赞助并承办了此次论坛。“2017药物杂质研讨会苏州论坛” 于11月2日在苏州市吴宫泛太平洋酒店开幕 论坛现场传真在论坛开幕上，中国药学会制药工程专委会主任委员俞雄先生首先发表致辞为论坛的召开送上祝福。他在致辞中详细介绍并解读了近期国家重磅出台的一系列医药领域相关新政，指出这些新政的推出令我国医药领域迎来了创新发展的大好局面。他在致辞中强调为进一步提升药物杂质分析水平，先进的分析方法与分析工具必不可少，期待通过此次论坛的举办能够促进药物分析技术的发展。在致辞的最后，他特别感谢岛津公司对会议举办的赞助支持。 随后，岛津公司分析仪器事业部吴彤彬事业部长发表致辞。他在致辞中谈到，岛津公司与医药行业专家用户密切沟通，倾听用户声音，开发出一系列具有世界领先水平、独具特色的药物分析工具与应用方法。当今，药物杂质分析重要性日益增加，好的分析工具与方法已成为推进医药行业发展的重要因素。在致辞的最后他预祝论坛获得圆满成功。华海药业副总裁、中国药学会制药工程专委会委员李敏博士介绍了美中药协创建发展的历程和近年来为促进医药和生物技术的发展、促进美中生物医药科技和商业领域的合作与交流以及协助会员事业发展而开展的卓有成效的活动。他特别感谢岛津公司为美中药协举办的多个活动所给予的大力度支持。 中国药学会制药工程专委会主任委员俞雄先生发表致辞岛津公司分析仪器事业部吴彤彬事业部长发表致辞华海药业副总裁、中国药学会制药工程专委会委员李敏博士介绍美中药协简短的开幕式结束后，论坛进入大会报告环节。首先由浙江大学求是特聘教授、博士生导师潘远江先生做了题为《现代分离分析技术在药物研究中的应用》的演讲。潘教授在演讲中首先介绍了现代质谱技术的发展与应用成果，其中涉及到了诺贝尔化学奖获得者岛津公司职员田中耕一先生的研究成就以及岛津公司先进的高端质谱仪的优异性能。潘教授在演讲中基于其长期从事有机分析、药物分析与质谱分析等领域的研究所获得的丰富科研成果为与会者详尽介绍了液质联用技术、现代逆流色谱技术等在药物杂质研究中的最新应用和发展趋势。潘教授的演讲引起与会者的热烈反响，双方召开了深入探讨。浙江大学求是特聘教授、博士生导师潘远江先生做演讲潘教授的演讲引起与会者的热烈反响大会报告环节，岛津分析应用支持中心姚劲挺经理做了题为《现代色谱及其联用技术在药物杂质分析中的应用》的演讲。他在演讲中详细介绍了岛津多种先进的药物杂质分析技术与应用。演讲内容包括：LC/LCMS在药物杂质分析领域的新技术：方法开发系统，用于SFC/LC杂质分析方法快速开发，兼容超临界色谱和液相色谱；高效能制备纯化系统，提高杂质制备效率；鬼峰捕集柱，解决流动相本底干扰，确保得到准确的杂质定量分析结果；二维杂质鉴定系统，用于实现不挥发性缓冲液流动相条件下直接进样进行杂质液质联用分析；三重四极杆液质联用仪进行基因毒性杂质定量分析技术等。岛津分析应用支持中心姚劲挺经理做演讲 与会者和姚劲挺经理探讨技术细节问题随后，华海药业副总裁、中国药学会制药工程专委会委员李敏博士做了题为《药物杂质结构快速解析的策略：运用LC-MSn分子指纹谱技术与合理的药物强降解研究的组合策略得到高可信度的杂质结构》的演讲。他在演讲中指出，当前各国药政部门对药物杂质研究的要求越来越高，如何开展好这项研究尤其是降解杂质的研究是本讲座的重点所在。如何将强降解研究做好还存在很多误区，对此，他结合其丰富的研究成果详尽讲述了运用LC-MSn分子指纹谱技术与合理的药物强降解研究的组合策略，快速得到高可信度的杂质结构和杂质的形成机理。华海药业副总裁、中国药学会制药工程专委会委员李敏博士做演讲在论坛首日的最后一个演讲是华海药业高等分析技术中心副主任、公司原料药分析总监助理朱文泉先生做的题为《药物杂质研究的申报要求与基本思路》的演讲。在演讲中，他剖析了当前药物申报在杂质研究中遇到的一些常见问题以及结合丰富的案例说明了如何满足注册申报的要求。他指出有效、全面、系统的开展药物的杂质研究变的尤为重要，为保证药品质量安全性，杂质研究也正发挥着越来越重要的作用。华海药业高等分析技术中心副主任、公司原料药分析总监助理朱文泉先生做演讲 论坛报告环节结束后，组委会特别安排了与参会者互动时间。演讲嘉宾和与会者就药物杂质的研究方法与策略、申报和案例展开了深入探讨。现场气氛非常热烈。演讲嘉宾和与会者展开了深入探讨，现场气氛非常热烈李敏博士和岛津公司分析仪器事业部刘兵经理（左）主持了今天的论坛论坛次日将有如下演讲，敬请继续关注后续报道。 王玉博士，江苏省药检院原副院长, 国家药典委员会理化专业委员会委员 演讲题目：有关物质分析方法建立和验证 李敏博士，华海药业副总裁, 中国药学会制药工程专委会委员 演讲题目：药物降解化学与药物降解杂质的研究 黄伟新博士，资深药物分析专家, CMC和CGMP法规独立顾问 演讲题目：如何确保分析实验室的数据完整性 张袁超博士，前FDA临床药理高级审评员 演讲题目：从新药临床试验申请（IND）到新药报批（NDA）：美国新药申报中FDA对药物有关物质的要求 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

2019年6月15-16日，第九届全国药物分析大会在武汉大学医学部召开。此次会议由中国医药生物技术协会药物分析技术分会主办、武汉大学药学院承办，来自药物分析领域的400多名专家学者、制药企业、仪器厂商热情参与。会议以“药物分析新时代协同合作与创新发展”为主题，从药物分析新方法、生物药物分析、中药分析、化学药物分析和分析药理学等几个方面展开了学术交流。 　　日立高新作为赞助商参加了此次会议，展示了日立高效液相色谱仪、氨基酸分析仪、紫外分光光度计、原子吸收光谱仪、台式电子显微镜等产品的最新应用，并在展台举行了丰富活动，吸引参会人员驻足咨询。天美公司安排工作人员协助此次会议。 关于天美：　　天美集团从事表面科学、分析仪器、生命科学设备及实验室仪器的设计、开发和制造及分销；为科研、教育、检测及生产提供完整可靠的解决方案。近年来天美集团积极拓展国际市场，先后在新加坡、印度、澳门、印尼、泰国、越南、美国、英国、法国、德国、瑞士等多个国家设立分支机构。公司亦先后收购了法国Froilabo公司、瑞士Precisa公司、美国IXRF公司、英国Edinburgh Instruments公司等多家海外知名生产企业和布鲁克公司Scion气相和气质产品生产线，以及上海精科公司天平产品线, 三科等国内制造企业、加强了公司产品的多样化。

p style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "药品成分以及生产过程比较复杂，各个环节均有可能引入重金属。而重金属等杂质不仅会影响药物的稳定性，更会对药品服用者的健康造成威胁，所以药物重金属检测至关重要。我国对药物生产具有明确规定，对药物重金属的检测同样制定了严格的工作制度和规定。而采用更为高效的技术与方法检验样品中的重金属成为备受关注的热点。/spanbr//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "为帮助制药行业用户梳理药物重金属及元素杂质的检测及分析方法，仪器信息网特别策划了strong“a href="https://www.instrument.com.cn/zt/DrugDetection" target="_self"药物重金属检测技术最新进展/a”/strong专题，并邀请到安捷伦资深原子光谱应用专家赵志飞就药物重金属检测相关问题发表看法。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 330px height: 413px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/750c0dc1-1cbb-427c-ad04-a319570fa9be.jpg" title="赵志飞 照片.jpg" alt="赵志飞 照片.jpg" width="330" height="413" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center "赵志飞 安捷伦资深原子光谱应用专家/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "赵志飞，安捷伦资深原子光谱应用专家。常年专注于制药重金属检测等领域应用技术工作。拥有超过10年原子光谱应用方法开发经验，擅长ICP-MS, ICP-OES等元素分析仪器技术支持工作。/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：请您谈一下药物重金属检测分析的目的和意义？/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong赵志飞/strong：纯粹从元素分类意义上讲，重金属是指密度大于4.5g/cm3以上的金属元素，如铜、铅、锌、镍、钴、锑、汞、镉等；其中部分重金属元素进入人体后，干扰人体正常的生理功能，甚至危害人体健康，所以多数国家的药典中严格控制重金属元素的含量。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "从分析方法上讲，重金属检测指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、镍、锌等。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "部分重金属可以影响药物的安全性，特殊药物中重金属会影响药物的稳定性，所以须严格控制重金属在药物中的含量。例如，药品在生产过程中引入铅的机会较多，并且铅易在机体内蓄积而引起中毒，所以药典检测重金属多以标准铅溶液和硫代试剂作为对照液测定重金属。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：药物重金属检测技术手段有哪些？/span/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong赵志飞/strong：药物重金属检测从大类上可以分为：比色法，光谱法和电感耦合等离子体质谱法三种。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "比色法以硫代乙酰胺或硫化钠为显色剂，不同浓度的重金属和显色剂生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液，与一定量的标准铅溶液在相同条件下反应生成的有色混悬液比色，两者对比可确定浓度范围。严格意义上讲，比色法为半定量分析方法，且颜色的比较存在主观人为偏差。 /pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "光谱法又可分为原子吸收光谱法和电感耦合等离子体发射光谱法，各金属元素因原子结构的不同都有特征的原子谱线；特定分析条件下溶液中金属元素浓度和发射出的特征谱线强度正相关，以此原理检测的手段称为电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 500px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3c0b20a6-acb7-4f8f-91df-c6e55baa2793.jpg" title="2 Agilent 5800 ICP-OES.png" alt="2 Agilent 5800 ICP-OES.png" width="500" height="500" border="0" vspace="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/C365390.htm" target="_self"strongAgilent 5800 ICP-OES/strong/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "溶液中金属元素的基态原子对其特征谱线具有吸收，特征谱线的吸光度的变化和元素含量正相关，以此为原理的检测手段称为原子吸收光谱法（AAS）。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/85d8b423-a97d-42c9-b428-a32c08e1db6d.jpg" title="3 原子吸收光谱仪系列：Agilent AA Duo.png" alt="3 原子吸收光谱仪系列：Agilent AA Duo.png"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C108548.htm" target="_self"strong原子吸收光谱仪系列：Agilent AA Duo/strong/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "电感耦合等离子体质谱法简称ICP-MS，以电感耦合等离子体为离子源，质谱为检测系统。各元素因原子组成不同，每个元素都有特征的质荷比（m/z），是为ICP-MS定性分析的基础；待测元素含量在溶液中的浓度和ICP-MS中检测出的元素信号强度正相关，是为ICP-MS定量分析的依据。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cd8fd3b7-5bf3-42ca-9702-b22512a502d1.jpg" title="4 三重四极杆ICPMS Agilent 8900 ICP-MS MS.png" alt="4 三重四极杆ICPMS Agilent 8900 ICP-MS MS.png"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C252831.htm" target="_self"strong三重四极杆ICPMS: Agilent 8900 ICP-MS/MS/strong/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "《中国药典》对上述三种方法都有收录。从上述介绍中可以看出比色法是不同重金属总量的检测手段，不能给出各个重金属元素的详细信息，光谱法和质谱法可以对不同金属元素进行特异性分析，结果以单个元素的浓度表示。随着人们对不同重金属毒性的认识深入，更多的数据表明不同的金属元素毒性差别很大，药物分析更需要了解各个金属元素的含量，而不是重金属总量的单一信息，从而对每个元素的安全性分别进行评估。因此，传统意义上的“重金属分析”开始转变名称为“元素杂质分析”，检测手段上，传统的比色法正逐渐向定性和定量能力更强的ICP-OES和ICP-MS技术转变。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d2208ecb-90d3-47b8-8c9c-47a872ae4549.jpg" title="Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪.jpg" alt="Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪.jpg"//pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C242506.htm" target="_self"strongAgilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪/strong/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：当下，药物元素杂质检测的要点和难点有哪些？/span/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong赵志飞/strong：药物元素杂质检测可以归为限量检测，药品中元素杂质只要低于限量规定即为合格，采用特异性较强的分析手段，具备安全且、效率高的消除干扰技术，杜绝假阳性结果的出现是药物元素杂质检测的要点；个别类型药物中元素杂质限量较低，比如注射剂中Al元素要求小于25ppb，检测仪器的灵敏度和检出限同样非常重要。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "按照元素性质来讲，药物中元素杂质的检测难点在于汞（Hg）元素的分析，汞元素样品前处理时易挥发，样品处理后容易吸附，检测时记忆效应严重，每一个步骤都会对汞元素的准确测定产生比较大的影响，因此，汞元素是所有元素杂质中较难准确检测的一个元素。按照分析方法的不同分类，原子吸收分析效率较低，药典标准更新后分析的元素杂质数量变多，提高分析方法效率是原子吸收分析方法的难点；电感耦合等离子体发射光谱法元素谱线较多，去除样品基体谱线背景、其它元素谱线干扰是ICP-OES的难点；电感耦合等离子体质谱法灵敏度高但是基体耐受性不如前两个方法，保证灵敏度的同时提高基体耐受性，改善不同基体下仪器信号稳定性是ICP-MS分析的难点。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：针对不同类型药物（按原料类型或者剂型分类）的元素杂质检测有哪些异同？/span/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong赵志飞/strong：除了上述药物元素杂质检测的共性难点外，不同剂型的药物因其主要成分的差异以及外在形态的不同元素杂质分析时也存在一些差异；比如固态的口服制剂和溶液态的注射剂样品前处理可以完全不同，固态的口服制剂需要使用强无机酸消解（一般推荐密闭微波消解）成为澄清透明的溶液态才能上仪器进行分析，注射剂则可以选择直接进样检测；同样是注射剂型如果溶剂为生理盐水对仪器耐盐性要求较高，如果是葡萄糖注射剂对仪器耐有机性能要求较高，如果是脂肪乳类有机成分直接分析，仪器根据情况还需要配置有机进样系统。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：哪些类别的重金属是药物检测分析的重点？/span/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong赵志飞/strong：根据ICH Q3D对元素杂质的分类，元素因其毒性以及在药品中出现的可能性将常见检测元素分为4大类34个元素： 4个1类元素，3 个2A类元素，10个2B类元素，7个3类元素，10个其它元素。其中1类元素砷（As）、镉（Cd）、汞（Hg）和铅（Pb）是人体毒素且相比其它元素具有更强的毒性（PDE值更小），在药品生产中禁用或限制使用，是药品元素杂质检测的重点。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：安捷伦在药物元素杂质检测方面有哪些仪器或者产品组合？相比市场上同类产品，这些仪器或者产品组合有何亮点或者优势？/span/strong/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong赵志飞/strong：安捷伦作为领先的实验室解决方案供应商，在元素分析领域拥有从原子吸收（AAS）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、电感耦合等离子体串接质谱（ICP-MS/MS）全线无机产品。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "对于药物元素杂质分析用户，安捷伦可以为中药用户提供药典推荐的AAS和ICP-MS的产品组合，为化药用户推荐ICP-OES和ICP-MS，药检院等制药法规制定和监管单位可以选择ICP-MS/MS保证分析数据的权威性；除了上述先进的仪器供应，安捷伦针对制药用户以及“ICH Q3D元素杂质分析法规”开发了方法建立和验证的现场支持服务，为制药用户在元素杂质分析检测能力上提供从无到有，从陌生到熟悉的完整解决方案。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "安捷伦通过持续不断的研发投入，深入了解客户的需求以及对行业的洞察，可以为用户提供更具竞争力的技术产品。安捷伦针对原子吸收一次只能分析一种元素的限制开发了火焰快速序列技术，最快可以在2min内完成单个样品中10个元素的分析，大大提高了样品检测的效率。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "安捷伦在市场上引领的“垂直炬管双向观测”技术的ICP-OES，在不降低灵敏度的基础上提高了ICP-OES的耐盐性，2019年精益求精在此基础上推出了具有智能化的新一代5800ICP-OES，具有自动光谱干扰鉴别、样品元素组分饼图、元素热图等智能工具，对于药品元素分析没有太多经验的分析人员，5800 ICP-OES的智能化可以为分析人员在方法开发的谱线选择，以及数据解读等方面提供全流程的协助。同时也提高样品分析的准确度，针对每一个样品提供更有效的质控数据。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "安捷伦在ICP-MS市场一直引领着行业的技术革新，先后推出了对整个行业具有深刻影响的冷焰技术、碰撞反应池技术、耐高盐技术、串接质谱技术，具体到制药用户元素分析，安捷伦的He气碰撞技术已成为解决药品中As、Cr等具有质谱干扰元素的“金标准”；安捷伦耐高盐技术（HMI）将常规ICP-MS的耐盐性提高了10倍，轻松分析总盐分在3%以内的样品，现已成为大部分制药注射剂分析用户不可或缺的技术手段。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "安捷伦优异的耐有机性能同样可以帮助到需要有机溶剂直接分析的用户；安捷伦串接ICPMS技术一经推出就成为复杂基体中消除元素干扰的首选利器，完全可以帮助各个行业用户在元素分析领域“扫清一切检测干扰”实现分析结果的“精准无忧”。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong资料下载：/strong/pp style="font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: " Microsoft YaHei" white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s889464.htm" target="_self"原子吸收法测定中药提取物中有毒有害元素Cu Pb Cd Hg As的残留量/a/pp style="font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: " Microsoft YaHei" white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/down_929923.htm" target="_self"span style="text-indent: 2em "简化药物的元素杂质分析的 QC 过程（适用于 ICP-OES）/span/a/pp style="font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: " Microsoft YaHei" white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s890420.htm" target="_self"阿司匹林中的元素杂质：使用 Agilent 5110 ICP-OES 验证 USP 232 / 233 和 ICH Q3D/a/pp style="font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: " Microsoft YaHei" white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s895446.htm" target="_self"安捷伦 ICP-MS 参照美国药典草案方法测定药胶布中的元素杂质方法的验证测试/a/pp style="font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: " Microsoft YaHei" white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s890599.htm" target="_self"USP 232 / 233 和 ICH Q3D 元素杂质分析：安捷伦 ICP-MS 解决方案/a/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "br//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "stronga href="https://www.instrument.com.cn/zt/DrugDetection" target="_self"点击进入“药物重金属检测技术最新进展”专题/a/strong/p

仪器信息网讯 2016年12月3日，在结束“基于精准医学与组学技术的药物分析”、“药物分析新材料与新技术”以及“药品标准与质控、药物评价及活性安全性分析”三个分会场的报告之后，参加第六届全国药物分析大会的代表们再次共聚一堂，迎来了第六届全国药物分析大会的闭幕式。　　闭幕式由本届大会副主席贺浪冲教授主持。　　西安交通大学贺浪冲教授　　贺浪冲教授首先向大家介绍了第六届全国药物分析大会闭幕式议程，包括：优秀论文奖颁奖仪式、岛津公司领导致辞以及大会主办方致辞等。　　本次大会的优秀论文奖设置了一等奖五名、二等奖十名及三等奖十五名。宣布优秀论文奖获奖者名单的是本届大会主席、清华大学罗国安教授。本次大会优秀论文是在有关专家的评审下选择出来的，出于鼓励年轻人的目的，这次的获奖者有副教授、讲师等，还有很多奖项颁发给了研究生。罗国安教授希望大家能将此作为一个新的起点，更好地投入到未来的工作中。接下来，罗国安教授一一公布了本次优秀论文奖的获奖者名单，并由罗国安教授、再帕尔阿不力孜教授、贺浪冲教授、曾苏教授以及岛津中国分析测试仪器市场部部长曹磊博士为获奖者颁奖。　　一等奖颁奖合影　　二等奖颁奖合影　　三等奖颁奖合影　　接下来由岛津中国分析测试仪器市场部部长曹磊博士致辞。　　岛津中国分析测试仪器市场部部长曹磊博士　　曹磊博士对获奖的青年才俊表示由衷的祝贺，并介绍了岛津公司的历史以及其在中国药物分析事业中所起到的作用。　　接下来致辞的是本届大会主席罗国安教授。　　清华大学罗国安教授　　罗国安教授代表全国药物分析大会理事会对会议组织方、承办方、岛津等六家赞助单位及会务组工作人员表示了衷心的感谢。罗国安教授说：“全国药物分析大会理事会成立的初衷是为了促进整个药物分析学科的健康发展，所以我们强调在基础研究、应用研究、仪器发展等方面开拓出更多新天地。我们看到药物分析学科在基金申报数量上的提升，也看到了全国药物分析事业在教学、科研、企业等方面都得到了长足的发展，可以说坚冰已经打破、道路已经指明，现在正是准备扬帆起航的时机。药物分析学科已经走过初步发展及稳固的第一阶段，接下来第二阶段的目的则是聚焦、引领药物的发现、研发、临床应用及教学等方面。” 药物分析学科虽然已经有了长足发展，但仍存在基础不稳固等问题。罗国安教授希望药物分析人不要妄自菲薄，能将科学问题提炼出来，再用自己的特长去解决问题。罗国安教授希望大家能将这次大会的收获转变为行动，团结起来，共同为药物分析事业做出更大的贡献。　　最后致辞的是本届大会的副主席兼秘书长再帕尔阿不力孜教授。　　再帕尔阿不力孜教授　　再帕尔阿不力孜教授说道：“祝贺与感谢是大会闭幕式的主题。感谢理事会一年前将任务交给我们，这是对我个人、对我们三个承办单位莫大的信任 也感谢所有的赞助企业 更要感谢广大的参会代表老师和同学，你们的积极参与是对大会最大的支持 最后要特别感谢会务组成员的努力工作!”　　部分会务组成员合影　　闭幕式最后，贺浪冲教授对再帕尔阿不力孜教授的杰出工作表达了感谢，并说道：“明年的全国药物分析大会将在沈阳举办，相信在大家的努力之下，明年的大会将更加成功!”

11月2日，由中国药学会制药工程专委会、美中药协中国分会 (SAPA - China)联合主办，岛津公司倾情赞助并承办的“2017药物杂质研讨会苏州论坛”在苏州市吴宫泛太平洋酒店进入第二天的日程。业界权威专家继续与超过百位的与会者热议药物杂质的研究方法与策略、申报和案例。论坛现场传真 在论坛次日的大会报告环节，首先由江苏省药检院原副院长、国家药典委员会理化专业委员会委员王玉博士做了题为《有关物质分析方法建立和验证》的演讲。他想演讲中深入介绍了建立有关物质分析方法的基本思路，以及分析方法应满足的要求，并通过对ICH、美国药典和中国药典中有关验证项目和参数的解读，论述了如何对有关物质分析方法进行验证，讨论验证应达到的要求和验证中的注意事项。 江苏省药检院原副院长、国家药典委员会理化专业委员会委员王玉博士做演讲 华海药业副总裁、中国药学会制药工程专委会委员李敏博士继首日演讲后，再次做了题为《药物降解化学与药物降解杂质的研究》的演讲。他从药物的结构、与辅料的相容性（对于制剂方法而言）以及相应的降解化学入手，系统地讲述水解降解化学、氧化降解化学、药物与辅料间各种常见的降解化学、并重点介绍各类氧化降解的机理，包括对开发制剂处方有重大影响的药物自氧化化学Udenfriend Reaction。根据每个药物分子的结构，判断其最可能的降解途径，然后设计合理的强降解反应，使得到的降解杂质谱与真实条件下产生的杂质谱最大程度上相似，从而为制剂的设计和高质量的指示稳定性分析方法的开发提供坚实的基础。通过对药物降解化学的理解使设计的制剂处方具有满意的稳定性，是质量源于设计（QbD）理念的一个具体表现。华海药业副总裁、中国药学会制药工程专委会委员李敏博士做演讲 随后，资深药物分析专家、CMC和CGMP法规独立顾问黄伟新博士做了题为《如何确保分析实验室的数据完整性》的演讲。他在演讲中首先指出近几年来，国外有关法规部门在CGMP检查和PAI审计期间已经观察到一些国内制药企业严重涉及数据完整性的GMP违规。这些数据完整性相关的违规会导致了法规部门对某些企业实施许多监管行动，包括警告信、进口禁令和合意判决，数据完整性的违规会破坏了公司药品质量并严重损害其业务和声誉。在药品生产和实验室检测过程中，数据完整性是其质量控制体系的一个重要环节，确保药品质量安全和有效。也是法规部门监管药物质量和保护大众健康对制药行业管理一个基本要求。他在演讲中例举了审计中观察到一些常见药企数据完整性问题和讨论生产过程和实验室数据完整性的重要性。同时按照CGMP和FDA数据完整性的指导原则探讨了药企怎样按照这个指导原则来完善其数据完整性，并基于风险的策略预防和有关数据完整性问题应采取哪些有意义和有效的措施去管理生产和QC实验室数据。资深药物分析专家、CMC和CGMP法规独立顾问黄伟新博士做演讲 前FDA临床药理高级审评员张袁超博士带来了论坛的最后一个演讲《从新药临床试验申请（IND）到新药报批（NDA）：美国新药申报中FDA对药物有关物质的要求》。他在演讲中从临床前毒理学及临床安全性的角度，讨论了FDA在审核相关原料药方面的监管要求。结合CMC资料的法规要求，讨论了从最初的IND（新药临床试验申请）启动，经过临床研究各阶段，直至NDA（新药上市许可申请）申报，这当中各个不同阶段所采用的药物开发策略。并讨论了FDA关于IND/NDA的一般法规政策以及与FDA审评部门的沟通环节，包括会议及信息交流情况。前FDA临床药理高级审评员张袁超博士做演讲 在论坛次日，专家和与会者继续热议药物研究的新方法关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

一个企业，用五年的时间搞研发，在这期间企业没有一分钱的销售收入，却陆续投入了将近一千万元研发资金，最终成为了市场上的赢家，这就是新疆富科思生物技术发展有限公司(简称富科思)创造的神话。　　2009年12月29日，记者采访了该公司副总经理吴坚，了解到富科思背后的故事。　　联姻：近水楼台先得月　　2002年，对于富科思来说是不寻常的一年。　　这一年，新疆医科大学专家陈坚、李新霞等科研人员研制出光纤药物溶出度实时测定仪。这个仪器的诞生，成为检验药物的划时代变革。　　吴坚介绍，过去检测药物的溶出度和释放度主要依靠手动的检验仪器。质检人员要经过复杂的检测程序，花费大量时间，才能检测出一片药剂的药物溶出度和释放度。　　光纤药物溶出度实时测定仪却可以同时测6片药剂，药剂一旦投入检测仪中，检测仪就会自动操作，检测过程中，与测定仪连接计算机会实时显示药物在每一个时段的曲线变化，几秒钟就能打印出数据分析报告。别小看了这份曲线图，药物的工艺是否合格，溶出与释放是否达到要求，质检人员都依靠这份曲线图进行判断。　　对于这样好的科研成果，自治区科技厅急于给其找到一个好“婆家”。　　自治区科技厅想到了新疆驰达电气发展有限公司(简称驰达)，该公司主要致力于电表等仪器制造，它在仪器制造方面颇有实力。　　吴坚说，自治区科技厅给光纤药物溶出度实时测定仪找“婆家”时，还有一个小插曲。当时还有上海的一家资质雄厚的企业也看好这个科研成果，也想做这个项目，但是自治区科技厅考虑这是咱们新疆的科研成果，如果在本地生产能促进新疆企业的发展。于是新疆医科大学与驰达结下了“姻缘”。吴坚开玩笑地说，我们占了“近水楼台先得月”的便宜了。　　蓄势：资金雄厚保研发　　为了专门研制光纤药物溶出度实时测定仪，驰达迅速抽调公司技术和管理骨干，投入资金300万元成立了现在的富科思。同时，企业花费20万元，获得了光纤药物溶出度实时测定仪的专利权。　　但有了专利权并不能马上进行工厂化生产，因为它毕竟只是实验室成果，和产业化生产还有很大距离，这也成为专家们的又一新的研究课题。　　企业要生存，就必须要见效益。尽管如此，富科思却并不急于冲进市场。吴坚说，“我们头五年没有一分钱的收入，相反，每年公司都投入大量的资金用于研发。”据介绍，五年来该公司相继投入近1000万元，用于光纤药物溶出度实时测定仪的工厂化生产研制。　　五年的时间，富科思除了不断投入资金，还承担“十一五”国家科技重点支撑项目、国家科技型中小企业技术创新基金资助项目、自治区科技型中小企业技术创新基金资助项目等多项科技攻关项目。这些项目的实施，不断完善了光纤药物溶出度实时测定仪，将实验成果变成了产品，进一步实现了产业化进程。　　吴坚说：“这其中有自治区科技厅、自治区信息产业厅等单位的大力支持，他们的支持是我们的动力。”　　五年的日日夜夜，富科思在员工们不断的努力，不断的研发中发展壮大。　　现在公司拥有1000余平方米的中试车间，建成年生产能力200台的流水线。　　试水：厚积薄发创佳绩　　从2007年成功实现产品化到2009年，富科思的销售收入逐年递增。　　2007年，该企业生产的光纤药物溶出度实时测定仪销售了20台，实现销售收入424.2万元，利润232.9万元 2008年销售仪器32台，实现销售收入720万元，利润368.2万元。2009年，该公司再次销售30余台仪器。目前，该仪器已被应用于国内多家省市级药品检验所和军队后勤系统药检所。　　在销售仪器时，企业动了许多心思。　　该企业当年成产了20余台仪器，每台的市场价定在30余万元。昂贵的价格使许多客户望而却步，为了能消除客户的疑虑，富科思总经理刘欢决定，公司生产的20余台仪器提供给北京、江苏、上海、广州等较为发达的省市药检所免费试用，一年后再谈销售。这种销售方式，让90%的客户折服。　　吴坚说：“光纤药物溶出度实时测定仪2010年将编入中国《国家药典》，成为药物质量的标准检测仪器，富科思公司生产的产品市场前景更加广阔。全国有上千家制药厂，上百家质检所，这些单位都要有药物检测仪器。有了这样的市场预期，我们注定会成为市场的大赢家。”(新疆科技报) 富科思公司研发的药物溶出度分析仪为国内首创　　2006年底，新疆富科思生物技术发展有限公司技术总监陈坚从北京带回好消息：富科思作为西北地区唯一中标“十一五”国家科技支撑计划重大项目课题的单位，获得了科技部210万元资金支持。　　2002年，新疆弛达电器发展有限公司同新疆医科大学产学研相结合，成立高科技企业——新疆富科思生物技术发展有限公司。公司成立后，经过技术总监、新疆医科大学博士生导师陈坚教授和科研人员的共同努力，成功研发了具有自主知识产权、光机电一体化的“光纤传感药物溶出度分析仪”。　　陈坚告诉记者，“光纤传感药物溶出度分析仪”是一种快速检测药物、食品安全的精密仪器，对含“苏丹红”、“孔雀绿”的问题食品、假冒伪劣药品等都可快速检测。可用于药检、商检、刑侦等机构进行药物制剂的药品标准分析、仲裁检验和现场快速检验，药物品种真伪鉴别，毒物分析等 可用于医药及化学工业，进行药物生产工艺考察，新药研发的生物等小型研究，生产过程中间体、杂质及产品的现场检测，药物稳定性研究等 还可用于药学和临床医学教学和科研机构，进行药物配方筛选和新药研发，化学动力学、光或酶催化动力学等研究。2005年8月15日，国家药典委员会专家检测鉴定认为：该仪器为国内首创，技术性能水平与国际先进同步。专家们惊呼：“没想到新疆能把这样的精密仪器研发出来。”　　2006年9月7日，国家药典委员会通过了仪器的国家药检行业准入鉴定，认定为国家药物检测标准仪器。　　陈坚教授介绍说，项目实施期内计划产业化生产销售80台，到项目完成的2008年12月，实现销售收入2735万元，利润1084万元，缴税总额656万元。项目完成后2年达到标准生产能力，以每年150台的规模进行生产销售，3年中可累计实现销售收入12991万元，利润5042万元，缴税总额3098万元。经多家单位调研，该仪器国内市场需求近5000台，按市场售价每台40万元、市场占有率50%计算。(中国新闻网)

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、排泄和代谢规律的学科。该领域研究至今已在新药研究和临床用药个体化过程中发挥巨大作用。随着细胞生物学和分子生物学的发展，在药物体内代谢物及代谢机理研究也已有了长足的发展。在创新药研制过程中，药物代谢动力学研究在评价新药中，与药效学、毒理学研究处于同等重要的地位。药物代谢动力学已成为创新药物研究和临床医学的重要组成部分。因此，药物代谢动力学也成为领域内的研究热点。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "为加强药物代谢动力学的最新研究与技术交流，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台，仪器信息网将于2020年12月16日举办“药物代谢动力学”主题网络研讨会。/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/PKPD2020/" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 214px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/039d4b79-7f40-44d8-b17a-cf03addd31e1.jpg" title="690-350.jpg" alt="690-350.jpg" width="450" height="214" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: center "点击报名/ppbr//pp style="text-align: center "strong会议日程/strong/ptable border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" height="624" style="border-collapse: collapse "colgroupcol width="112" style="width:84.00pt "/col width="202" style="width:151.50pt "/col width="132" style="width:99.00pt "/col width="211" style="width:158.25pt "//colgrouptbodytr height="52" style="height:39.00pt " class="firstRow"td class="et3" height="39" width="84" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "strong时间/strong/tdtd class="et4" width="151" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "strong报告主题/strong/tdtd class="et5" width="99" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "strong报告嘉宾/strong/tdtd class="et5" width="153" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "strong单位/strong/td/trtr height="60" style="height:45.00pt "td class="et6" height="45" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "09:30--10:00/tdtd class="et7" width="151" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "从药物代谢的角度评估中国小分子新药在欧美日上市所面临的挑战/tdtd class="et6" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "朱明社 CSO/tdtd class="et7" width="153" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "MassDefect Technologies/td/trtr height="60" style="height:45.00pt "td class="et6" height="45" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "10:00--10:30/tdtd class="et7" width="151" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "岛津液质联用技术在药代动力学研究中的应用/tdtd class="et6" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "李思明 应用工程师/tdtd class="et7" width="153" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "岛津企业管理（中国）有限公司/td/trtr height="60" style="height:45.00pt "td class="et6" height="45" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "10:30--11:00/tdtd class="et7" width="151" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "受法规监管的生物分析测试样品再分析(ISR)：案例分析/tdtd class="et6" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "蒙敏 CEO/tdtd class="et7" width="153" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "重庆迪纳利医药科技有限责任公司/td/trtr height="60" style="height:45.00pt "td class="et6" height="45" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "11:00--11:30/tdtd class="et7" width="151" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "UPLC-MS/MS在药物代谢及生物利用度研究中的经验简介/tdtd class="et6" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "秦永平 实验室主管/教授/tdtd class="et7" width="153" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "四川大学华西医院/td/trtr height="32" style="height:24.00pt "td class="et6" height="24" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "11:30--13:30/tdtd colspan="3" class="et8" width="483" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "午间休息/td/trtr height="60" style="height:45.00pt "td class="et6" height="45" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "13:30--14:00/tdtd class="et7" width="151" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "生物分析技术在新药代谢和药动学研究中的应用/tdtd class="et6" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "钟大放 研究员/tdtd class="et7" width="153" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "中国科学院上海药物研究所/td/trtr height="60" style="height:45.00pt "td class="et6" height="45" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "14:00--14:30/tdtd class="et7" width="151" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "药物组织分布和动力学的质谱成像分析/tdtd class="et6" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "王勇为 应用经理/tdtd class="et7" width="153" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "布鲁克（北京）科技有限公司/td/trtr height="60" style="height:45.00pt "td class="et6" height="45" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "14:30--15:00/tdtd class="et7" width="151" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "临床药理学在肿瘤药物早期临床试验中的实践和探索/tdtd class="et6" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "郑昕 博士/tdtd class="et7" width="153" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "北京协和医院临床药理中心/td/trtr height="60" style="height:45.00pt "td class="et6" height="45" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "15:00--15:30/tdtd class="et7" width="151" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "Hamilton自动化移液工作站助力药物代谢研究/tdtd class="et6" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "刘振凯 应用工程师/tdtd class="et7" width="153" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "瑞士哈美顿博纳图斯股份公司上海代表处/td/trtr height="60" style="height:45.00pt "td class="et6" height="45" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "15:30--16:00/tdtd class="et7" width="151" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "药动学研究中多成分一同分析的液质联用技术应用案例/tdtd class="et6" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "李鹰飞 研究员/tdtd class="et7" width="153" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px "中医科学院中药研究所中药药代动力学研究中心/td/tr/tbody/tablep style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-align: center "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong报告专家/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em text-indent: 0em text-align: center "br//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 189px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/95ce6bf0-379c-486a-a9a2-0d43b0decd69.jpg" title="1.png" alt="1.png" width="550" height="189" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "朱明社博士曾担任美国百时美施贵宝公司药物代谢部门的首席科学家，具有二十多年新药研发的经验。他负责过数十项新药研发项目的DMPK工作，包括先导化学物的优化，临床侯选物的评估和新药侯选物在发展阶段的体外DDI 和体内ADME研究以及新药的申报， 其中 Abilify（阿立哌唑）和Dapagliflozin (达格列净)成为新药在世界多国上市。朱博士与他的合作者发明了多项用于代谢物鉴定的质谱新技术， 包括质量亏损过滤（Mass defect filter）, 精确背景扣除 (Background subtraction) 和多离子扫描 (Multiple ion monitoring) 等，已普遍用于全世界的药物代谢研究。 朱博士于2017年成为新药药物代谢方面的独立咨询顾问，长期担任南京药明康德的首席科学家，已支持了几十个小分子新药侯选物的研发和IND或NDA（包括安罗替尼，恩沙替尼，多纳非尼，HQP1351等）的申报，同时他也为多家中美药企提供短期的咨询服务。近年来他的研究兴趣延伸到ADC， 中药，多肽，氘代药物和其它新型药物的ADME方面。 朱博士发表了100多篇研究论文和综述， 并共同主编了 “Drug Metabolism in Drug Design and Development” 和 “Mass Spectrometry in Drug Metabolism and Disposition” 两本专作。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 192px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/06ad823f-56c9-4f0c-ab05-67c79f68182e.jpg" title="2.png" alt="2.png" width="550" height="192" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "蒙敏，美国马里兰州立大学药学院药学博士。American Health Foundation博士后研究员。从1998到2017, 曾经工作于Tandem Labs和Covance (世界500强和世界上第二大的药物开发与服务CRO公司），先后任职高级科学家，项目经理，技术总监，实验室主任和首席技术官。有20年在美国从事GLP生物分析实验室的建设，运营，及业务拓展的经验。发表SCI论文 30篇，会议论文120篇，合作专著5本。是美国生物分析行业的知名科学家和学术带头人之一。2017年初，蒙敏海归并创办GLP生物分析实验室。现任重庆迪纳利（Denali)医药技术有限公司CEO。本实验室采用全球领先的液相色谱-串联质谱联用技术（LC-MS/MS），为制药公司药物研发提供临床前和临床生物分析服务。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/d275c11c-6294-4a07-8bcb-4781f1ede642.jpg" title="3.png" alt="3.png"//ppbr//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "钟大放博士，中国科学院上海药物研究所研究员，上海药物代谢研究中心主任，苏州海科医药技术有限公司董事长。主要从事药物代谢和药动学研究，以及创新药物申报所需的吸收、分布、代谢和排泄试验等。他在沈阳药科大学获得学士和硕士学位，在德国波恩大学获得博士学位，在德国药师中心实验室从事4年博士后研究。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "钟博士曾主持7项国家自然科学基金项目，1996年获国家杰出青年科学基金。已经发表SCI论文210余篇，国内期刊论文220余篇，出版药物代谢专著和译著5部。指导毕业博士生48名，硕士生90余名。近年来，他的团队开展了260余项新药临床前ADME试验，约占中国申报临床试验新药总数的30%。其中，180余项获得中国临床试验批件，多项获得美国或澳大利亚临床试验许可。与临床医院合作，参与新药临床代谢和药动学试验100余项。在参与的研究项目中，已经有13种1.1类新药在中国批准上市。此外，他的团队还开展了400多项制剂生物等效性试验。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "钟博士是中国药典2015年版《生物样品定量分析方法验证指导原则》和《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》的起草人。目前担任国家药典委员会委员，中国药学会医药生物分析专业委员会主任委员，以及国内外多种学术期刊的编委。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 174px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/aa389556-cdd9-41de-af31-0bcae1dfc762.jpg" title="4.png" alt="4.png" width="550" height="174" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "李鹰飞博士，研究员，硕士生导师。就职于中国中医科学院中药研究所中药药代动力学研究中心。从事中药多成分体内过程与效/毒物质基础发现、代谢组学及创新药物非临床药代动力学评价等相关研究。 在Food Chemistry，Journal of Chromatography A/B，Rapid Communications in Mass Spectrometry和中国中药杂志等期刊发表中英文论文25篇；参编中文著作3部，英文著作1部；获授权发明专利2项。主持和参与国家自然科学基金、国家重大新药创制课题等项目近10项；2018年获省部级科技一等奖一项。先后完成多个创新药物的临床前评价，其中江苏恒瑞医药公司的1类新药甲磺酸阿帕替尼已于2014年底上市；中国医学科学院药物研究所的1类新药芬乐胺已于2016年获批进入临床试验；山西振东先导生物科技有限公司的1类新药ZD03也于2019年8月获得美国FDA批准，进入临床试验。当前承担四项1类新药的临床前药代动力学评价工作。现为中国医药教育协会老年医学与健康促进专业委员会常务委员，中国药理学会药物代谢专业委员会青年专委会委员，北京市药理学会药物代谢专业委员会委员。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 192px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/2bc467df-a924-47f9-a5f8-a881802b6bce.jpg" title="5.png" alt="5.png" width="550" height="192" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "2006年获得北京大学化学与分子工程学院理学学士学位，同年保送至北京协和医学院攻读药理学博士学位。2011 年获得药理学博士学位后进入北京协和医院临床药理中心工作，主要从事新药的 I 期临床研究。主要研究方向包括复杂生物基质中的药物/生物标志物的定量分析、药物药物相互作用研究、代谢产物鉴定以及新药的 PK/PD 研究等。并作为主要参与人员参与了「十一五」，「十二五」新药创制国家重大科技专项。作为负责人承担国家实验室开放课题 1 项，国家自然科学基金青年基金 1 项，参与国家自然科学基金3项。目前担任中国药理学会数学药理专业委员会青年委员（2014-2018）；中国药物学会治疗药物监测专业委员会青年组委员（2016-2020）；《协和医学杂志》青年编委。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 193px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/7aff43b3-ea3b-42d5-8536-315e19f5e369.jpg" title="6.png" alt="6.png" width="550" height="193" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "秦永平从事生物药物分析实验研究及本科教学工作36年, 专长是生物药物分析，特别能熟练使用UPLC-MS/MS对复杂生物样品中化学成分进行定性定量分析、查找未知代谢物等,结合半制备HPLC可分离纯化所需成分,有扎实的理论基础及丰富的实验技能。曾负责或主研近百个各类新药药代动力学或生物利用度研究课题，以及国家自然科学基金、省科委、省中医药管理局课题多个。已发表学术论文100余篇。现任四川省分析测试学会常务委员，四川省分析测试学会色谱专业委员会副主任委员,中国西部地区有机质谱委员会秘书长，四川省食品药品安全监测及评审认证中心专家。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 197px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/582b4ff1-9c12-4683-ae8d-1240c4e020c4.jpg" title="7.png" alt="7.png" width="550" height="197" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "李思明，医学博士，2015年加入岛津企业管理（中国）有限公司，担任LC/LCMS应用工程师，具有多年LC、LCMS应用开发经验，主要侧重生物样品分析等研究领域，在生物医药行业具有较为丰富的应用经验。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 196px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/a45357c8-2642-448d-a594-8805662ee61f.jpg" title="8.png" alt="8.png" width="550" height="196" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "王勇为博士于2018年加入布鲁克（北京）科技有限公司，现任MALDI质谱成像应用经理，负责MALDI质谱成像产品的技术支持和在药物研发和临床医学的应用发展。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "王勇为1989年毕业于复旦大学化学系获硕士学位，1992年于中国科学院上海药物研究所获博士学位，随后留所从事色谱和质谱分析方法开发、药物代谢动力学和新药质量标准研究工作。2001-2013年，先后在安捷伦科技有限公司任LC/MS应用工程师，赛默飞世尔科技色谱质谱应用经理，从事离子阱质谱、三重四极杆质谱、飞行时间质谱、轨道阱质谱、FT-ICR质谱等各类质谱仪的技术和应用支持，以及生命科学质谱在蛋白质组学和药物研发等重点领域的市场推广。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 175px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/99a4b171-6222-4337-8ea1-f273171beb6f.jpg" title="9.png" alt="9.png" width="550" height="175" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "刘振凯，8+年实验室自动化设备应用经验。目前就职于Hamilton 公司上海代表处，负责Hamilton 实验室自动化产品培训，应用技术支持及药物研发自动化产品开发。已为多家合作伙伴设计和提供自动化产品。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "点击链接报名参会：a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/PKPD2020/" target="_blank"https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/PKPD2020//a/pp style="text-indent: 2em "加入抗体“药代动力学”交流群，及时了解会议相关信息！/ppbr//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 251px height: 367px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/bd08e7ac-9a82-45fa-a5a0-c44860844449.jpg" title="群群.jpg" alt="群群.jpg" width="251" height="367"//pp style="text-align: center "药代动力学交流群/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.75em "br//p

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "药物分析检测贯穿药物从研发到上市，乃至整个药物的生命周期。近年来，监管部门对药品质量控制要求越来越严，我国药物检测技术也已取得了很大的进步。2020年版《中国药典》已于7月颁布并将于2020年12月30日起正式实施，新版药典的施行将进一步推进药物研发生产企业技术改造和工艺升级，推动我国医药产业高质量发展。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "为帮助制药领域用户学习了解2020版《中国药典》相关内容以及具体的药物分析检测技术，仪器信息网将于strong2020年9月24日-2020年9月25日/strong举办“2020药典-药物分析检测技术”主题网络研讨会，会议为期2天，设有strong“色谱/质谱分析”、“生物分析”、“核磁共振分析”、“光谱分析”、“物性测试”5个分会场/strong，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大制药领域从业人员搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。span style="text-indent: 2em "点击下图免费报名参会/span/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/pharmaanalysis/" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 518px height: 231px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/423eaa06-4dcf-48ed-b245-b0fdd5f31bf6.jpg" title="64030020200826_wps图片.jpg" alt="64030020200826_wps图片.jpg" width="518" height="231"//a/pp style="text-align: center "点击图片报名/ppbr//ptable border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" height="1168" style="border-collapse:collapse " data-sort="sortDisabled"colgroupcol width="133" style="width:133px"/col width="337" style="width:337px"/col width="446" style="width:446px"//colgrouptbodytr height="49" style="height:49px" class="firstRow"td height="49" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"strong报告时间/strong/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"strong报告主题/strong/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"strong报告嘉宾/strong/td/trtr height="32" style="height:32px"td height="32" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle" rowspan="1" colspan="3"strong色谱/质谱分析专场/strong/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"09:00--09:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"高效液相色谱法的应用/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"李云霞br/颈复康药业集团有限公司 研究院副院长/正高级工程师/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"09:30--10:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"顶空在2020新药典药物溶剂残留检测中的最新应用/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"李建飞br/珀金埃尔默 高级工程师/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"10:00--10:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"在线能量分辨质谱—质谱新的维度/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"宋月林br/北京中医药大学 研究员/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"11:30--12:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"色谱/质谱技术在药物分析中的应用/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"吴晓鸾br/上海市食品药品检验所 主管药师/td/trtr height="21" style="height:21px"td height="21" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"12:00--13:30/tdtd colspan="2" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle" width="501"午休/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"13:30--14:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"超高效液相色谱（UPLC）方法在各国药典中的应用及HPLC/UPLC方法转换规则/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"高青br/北京市药品检验所 主任药师/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"14:00--14:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"Agilent ICP-MS药典元素及形态检测方法的应用开发/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"赵志飞br/安捷伦 应用工程师/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"14:30--15:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"质谱联用技术及其在药物分析中的应用实例/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"李博br/中国药科大学 副教授/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"15:00--15:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"2020版《中国药典》相关解读及药品检测日立解决方案/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"姜振喜br/日立高新 分析市场部经理/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"15:30--16:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"常压质谱新技术及其药物分析应用研究/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"白玉br/北京大学 副教授/td/trtr height="18" style="height:18px"td height="18" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"16:00--16:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"色谱柱应用于2020中国药典检测迪马科技/tdtd style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"br//td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"16:30--17:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"质谱成像新技术及其新药研发应用/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"贺玖明br/中国医学科学院药物研究所 研究员/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"17:00--17:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"中药重金属及有害元素检测中移液产品的选择/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"黄丹仪br/普兰德 资深产品工程师/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"17:30--18:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"高分辨质谱在药物杂质分析中的应用/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"石峰br/山东食品药品检验研究院 科室主任/td/trtr height="30" style="height:31px"td height="31" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"br//tdtd colspan="2" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle" width="501"生物分析专场/td/trtr height="54" style="height:54px"td height="54" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"09:00--09:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"生物技术药物分析技术挑战及发展/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"董立厚br/军事科学院军事医学研究院/国家蛋白质工程研究中心 副主任/副研究员/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"09:30--10:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"分子互作技术在药物活性分析中的应用/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"张睿br/Cytiva（思拓凡） 分子互作产品专家/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"10:00--09:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"基于生物质谱的动态蛋白质复合物分析及生物医学应用/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"田瑞军br/南方科技大学span /span终身教授/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"10:30--11:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"简介2020版《中国药典》中的生物检定统计法/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"尹迪br/美谷分子 产品经理/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"11:00--11:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"液相高分辨高精密度质谱(LC-HRMS)在生物分析中的应用和案例分析/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"王来新br/重庆迪纳利 高级副总裁/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"11:30--12:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"创新分析技术在创新药物临床研发中的作用/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"郑昕br/北京协和医院临床药理中心 博士/td/trtr height="32" style="height:32px"td height="32" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"br//tdtd colspan="2" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle" width="501"核磁共振技术在药物分析中的应用/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"13:30--14:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"生物核磁共振技术在药物筛选方面的应用/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"林东海br/厦门大学 研究组长/教授/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"14:00--14:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"定量核磁在药物分析中的应用/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"邓惠文br/布鲁克 市场拓展经理/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"14:30--15:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"19F核磁共振技术及其在药物分析中的应用/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"冯宝民br/大连大学 教授/td/trtr height="30" style="height:31px"td height="31" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"br//tdtd colspan="2" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle" width="501"光谱技术在药物分析中的应用/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"15:00--15:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"光谱技术在药物分析检测中的方法开发与方法验/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"周桂勤br/药明生物 高级研究员/经理/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"15:30--16:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"拉曼光谱技术在药物领域的应用/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"徐媛br/雷尼绍 应用工程师/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"16:00--16:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="232" align="center" valign="middle"LIBS技术在中药分析中应用及展望/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"刘晓娜br/滨州医学院 讲师/td/trtr height="18" style="height:18px"td height="18" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"br//tdtd colspan="2" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align="center" valign="middle" width="501"药物物性测试专场/td/trtr height="36" style="height:36px"td height="36" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"16:30--17:00/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="212" align="center" valign="middle"待定中/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"高原br/北京理化分析测试中心工程师/td/trtr height="18" style="height:18px"td height="18" x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="70" align="center" valign="middle"17:00--17:30/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="212" align="center" valign="middle"待定/tdtd x:str="" style="border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width="254" align="center" valign="middle"大昌华嘉科学仪器/td/tr/tbody/tablepbr//pp style="text-align: center"strong欢迎进入药物分析检测技术交流群/strong/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 188px height: 170px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/74cbca89-761b-4753-9d42-a8fdd5f9ad1f.jpg" title="药物分析检测技术.png" alt="药物分析检测技术.png" width="188" height="170"//ppbr//pp style="text-align: center "br//p

p　　strong仪器信息网讯/strong 日前，在华盛顿落幕的 2017 SLAS 展会上， SelectScience宣布了由世界各地的科学家选出的2017年科学家选择奖 “Drug Discovery & Development”获奖者。BioTek、珀金埃尔默、帝肯、赛默飞世尔等8家仪器公司的新产品参与了本次奖项的激烈“角逐”，最终桂冠由布鲁克道尔顿的rapifleX™ MALDI PharmaPulse™ 摘得。获奖者和提名人在当天举行特别庆祝仪式，以纪念这一令人兴奋的事件及奖项。/pp　　此次颁发的只是“Drug Discovery & Development”单元的奖项，SelectScience 2017科学家选择奖将在Pittcon2017展会上揭晓，以表彰过去一年中对全球科学进步产生重大影响的实验室产品和制造商。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/80c97dbc-af41-4024-b3a7-8998e7533992.jpg" title="SCA-DD-winners-850_副本.jpg"//pp style="text-align: center "科学家选择奖获奖者和提名者在SLAS2017上庆祝/pp　　strong2016年最佳新产品/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/478b8f02-14cc-4dc8-b61d-9256a1c3451f.jpg" title="79_54_Dr-Meike-Hamester-Bruker-600_副本.jpg"//pp　　布鲁克道尔顿公司小分子制药业务总监Meike Hamester博士接受2016年最佳新药物发现开发产品奖。/pp　　为帮助制药、生物技术和CRO客户加速药物的发现和开发，布鲁克道尔顿于2016年度推出rapifleX™ MALDI PharmaPulse™ 解决方案。这款产品被全球科学家提名和投票，成为2016年最佳新药发现和开发产品的最终获胜者。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/c041c5b9-e14c-44c9-a68b-cc3873ae92a7.jpg" title="2017-02-28_145436.jpg"//pp style="text-align: center "rapifleX™ MALDIPharmaPulse™ (MPP)解决方案/pp　　作为一个药物发现专用的uHTS(超高通量初筛)解决方案，rapifleX™ MALDI PharmaPulse™ (MPP)可显著降低超高通量筛选(uHTS)的成本，并获得进一步改进的结果。由于rapifleX™ MALDI 的超高通量，可用于药物筛选的多个阶段，包括初筛、二次筛选和目标筛选。由于实现底物和产物的无标记分析，加速了分析方法的开发，降低了重复的筛选，避免了传统uHTS技术标记的干扰效应。/pp　strong　入围仪器公司及产品/strong/pp　span style="color: rgb(255, 0, 0) "　BioTek Instruments, Inc. Lionheart™ FX Automated Live Cell Imager/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/span/pp style="text-align: center"br//pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/95353913-b174-43a2-9112-45a80bef3687.jpg" title="1_副本.jpg"//pp　　Lionheart™ FX 智能活细胞成像分析系统具备 增强显微镜™ 是一款独特的显微成像系统，专为活细胞成像分析所优化，高达100x放大的空气镜和油镜，适合进行明场，彩色明场，相差和荧光场检测，最大限度的支持广泛的成像应用。其独特的环境控制装置可提供 40 ° C孵育，有效的CO2/O2控制。可选湿度舱和自动加样器，可以更高水平的满足活细胞分析流程中的需求。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "BMG LABTECH PHERAstar® FSX/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/48d4cf80-e237-46e2-b7b0-0abb28fcacc7.jpg" title="2_副本.jpg"//pp　　PHERAstar® FSX是目前市场上最灵敏的多功能酶标仪之一，能够执行所有先进的非同位素检测技术，并且在荧光强度和荧光偏振检测模式下拥有无与伦比的灵敏度。此外，PHERAstar® FSX为高性能化学发光提供了超高的动态范围，使检测具有更大的灵活性和更高的测量精度。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "NanoTemper Technologies MO-L008 Monolith™ His-Tag Labeling Kit RED-tris-NTA/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/ac5e793a-adc5-43b8-992f-82db90af2082.jpg" title="3_副本.jpg"//pp　　Monolith NT His-Tag标记试剂盒为MicroScale Thermophoresis(MST)应用设计而生，可以简便、快速、精确地表征结合亲和力。该试剂盒提供了用NT647荧光染料少量His标记蛋白位点特异性的简便方法，可用于标记任何携带多组氨酸标签(His标签)的蛋白质或肽，并包含执行500个单点MST测量的标记所需的一切。/pp　span style="color: rgb(255, 0, 0) "　Molecular Devices® ImageXpress® Micro 4 High-Content Imaging System/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/1f06f11b-842f-477f-a099-4ef03279d5ad.jpg" title="4_副本.jpg"//pp　　ImageXpress® Micro 4高内涵成像系统采用免洗一步染料标记法，可捕获整个生物体和细胞或细胞内事件的图像，得到单细胞水平上反映细胞生理功能的各种细胞内特征的海量数据，操作简单、实时检测、结果准确。通过大数据比对分析，建立网络集成式细胞内特征的公共数据库，为人类对疾病的了解、新药研发及个性化治疗提供有力的数据支撑和手段。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "PerkinElmer, Inc. Operetta CLS™ High-Content Analysis System/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/f6ec9f54-9232-466f-99ae-2a64532badf5.jpg" title="5_副本.jpg"//pp　　PerkinElmer 2016 年新推出的高内涵细胞成像分析系统 Operetta CLS 革命性的在高内涵筛选工作中引入了高分辨率、高荧光通透率的水镜系统及智能水循环系统，首次使高内涵筛选工作突破了传统筛选在物镜分辨率方面的局限，提供了 NA 1 .0 多款高分辨率物镜以及配套的高分辨细胞表型挖掘方案，初次实现了高分辨率和高通量平行对照的完美结合，使高内涵筛选适用于更精细和复杂的细胞研究模型。/pp　span style="color: rgb(255, 0, 0) "　Tecan Spark® 20M Multimode Microplate Reader/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/57538f20-9649-406f-852d-80d8474c70bc.jpg" title="6_副本.jpg"//pp　　Spark 20M多模微板读数器提供量身定制的解决方案，几乎适用于任何药物发现或高级生命科学研究应用，有助于提高和简化生化和细胞工作流程。该仪器的核心是Spark独特的Fusion Optics，具有增强的荧光模块。旨在提高仪器的灵敏度和通量，允许实时测量，并且不会影响数据质量。此选项具有最新一代QuadX单色仪和二向色镜，结合可变带宽选择和全波长灵活性，提供卓越的测量性能和速度。/pp　span style="color: rgb(255, 0, 0) "　Thermo Scientific™ Cytomat™ 10 C450 Wide Temperature Range Automated Incubator and Storage Device/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/cd2b34d0-fd53-458a-983a-4d71c91b8afb.jpg" title="7_副本.jpg"//pp　　Cytomat 10C自动化培养箱可实现4-50℃等多种温度范围控制，提供10-20% CO2浓度控制。带有外部储水箱，通过 Hydra-Smart 技术实现精确的湿度控制，精度高达 98% rH，同时降低污染风险。独有的全自动 ContraCon 热法去污工艺，简化了清洁及灭菌过程，灭菌结束后可自动恢复至日常使用状态。微孔板接入时间只需要5-9秒，可储存多达280块微孔板，即便在最繁忙的实验室，也能加速培养和测定工作流程，非常适合各种高通量应用。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/5e6f0a89-91df-4a50-8974-54126226b030.jpg" title="SCA-DD-AstraCeneca-600_副本.jpg"//pp　　AstraZeneca的筛选科学和样品管理副总裁Steve Rees和首席科学家Jonathan Wingfield的采访是本年度最佳药物发现视频采访获胜者。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/63e146e0-094d-4431-94b1-6374c27c8f14.jpg" title="79_31_McManusLab2_副本.jpg"//pp　　最佳药物发现和开发科学家选择奖文章被授予曼尼托巴大学生物化学与医学遗传学系副教授麦克马努斯博士和曼尼托巴癌症研究所肿瘤研究所高级科学家。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/c90ca5e3-368d-4969-9439-87214a27d0cc.jpg" title="SCA-DD-Peter-Banks_副本.jpg"//pp　　年度药物发现和开发产品评审人选择奖年度药物发现和开发产品评审人选择奖由BioTek仪器公司Synergy™ Neo2多模式读取器获得。BioTek仪器公司科学总监Peter Banks博士在McManus博士的实验室接受了一项认可该公司技术在研究中的应用的奖项。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201702/insimg/c77c9e0f-8148-4654-84fb-a86c0b1f5d23.jpg" title="SCA-DD-Briar-Alpert_副本.jpg"//pp　　BioTek仪器公司总裁Briar Alpert接受了年度药物发现和开发产品审核人选择奖。/pp style="text-align: right "　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "编译：韦东裕/span/ppbr//p

瑞士华嘉公司与晶云药物科技有限公司于3月24-25日在苏州联合举办的&ldquo 药物晶型研究与药物固态表征专题培训&rdquo 。 药物晶型研究和药物固态表征在制药业具有举足轻重的意义。一方面，不同晶型的同一药物，在稳定性，溶解度，和生物利用度等生物化学性质方面可能会有显著差异，从而影响药物的疗效。如果没有很好的评估选择最佳的药物晶型进行研发，可能会在临床后期产生晶型的变化，从而导致药物上市的延期而产生巨大的经济损失。由于药物晶型研究的重要性，美国药监局（FDA）对该领域的研发提出了明确要求，在IND和NDA中都要求对药物多晶型现象提供相应的研究数据。对于仿制药公司来说，如何研发出药物的新晶型从而能够打破原创药公司对晶型的专利保护，提早将仿制药推向市场，是近年来一个至关重要的问题，将直接影响到仿制药和原料药公司的市场和国际竞争力。另一方面，能否对药物进行正确的固态表征从而理解药物的固态性质（包括晶型稳定型，晶体表象，粒径分布，比表面积，无定形药物分散剂的稳定型，制剂溶出曲线，原料药和辅料的相容性，手性化合物的纯度等），将直接影响到原料药和制剂的研发和生产工艺，从而影响到药品的质量和销售价格。 药物晶型研究与药物的固态表征在欧美制药界已经是比较成熟并深受重视的领域，但在国内制药界尚属起步阶段。 晶云药物核心技术团队在药物晶型研究和药物固态表征领域拥有数十年的丰富经验，曾被邀请为许多全球和国内的制药公司提供该领域的专业技术咨询和培训。为了满足更多药物公司在该领域的技术需求，让更多的研发人员理解药物晶型研究和药物固态表征的原理和应用，并和同行沟通，更好的了解该领域的研发进展和发展趋势，晶云药物特决定在苏州举办此次为期2天的技术培训。培训的所有费用由晶云承担(除交通住宿外)。 培训课程：l 课程一 题目： 多晶型的控制和认知在原料药的工艺研发中的作用（3小时） 内容：  Ø 多晶型的控制和认知的重要性Ø 无水多晶型体i. 构建相图和解析相图ii. 如何寻找最佳晶型（稳定和亚稳态晶型）iii. 如何有效的确定多晶型混合物中各种晶型的含量或比例iv. 亚稳态晶型在制药业中的应用条件v. 多晶型体在原料药上应用 Ø 水合物和溶剂合物i. 识别和表征水合物及溶剂合物ii. 水合物和溶剂合物在原料药中的应用及如何保存iii. 针对水合物和溶剂合物的干燥工艺 Ø 药物多晶型的基本筛选流程Ø 药物多晶型的稳定性及其热动力学研究Ø 怎样生产并保持你所需要的晶型Ø 实例分析i. 混合晶型系统ii. 在药品保存中形成了新的水合物/溶剂合物 iii. 如何放大不稳定的晶型的生产工艺iv. 如何应对临床后期出现的晶型转化主讲人： 陈敏华博士 l 课程二 题目： 药物多晶型的知识产权和法规（1小时） 内容：Ø 何时和为何要保护多晶型的知识产权Ø 多晶型体的新药申批（NDA）需要什么信息及怎样填写新药申批 Ø 食品和药物管理局（以美国为例）对多晶型的要求及标准Ø 如何开发仿制药的多晶型主讲人：陈敏华博士 l 课程三 题目： 盐类药物的研究（45分钟） 内容：  Ø 什么是盐类药物Ø 为什么要开发盐类药物Ø 如何形成盐类药物主讲人： 张炎锋博士 l 课程四 题目： 药物共晶体（45分钟） 内容：Ø 什么是共晶体Ø 共晶体药物在制药中的基本应用Ø 共晶体的稳定性Ø 如何筛选药物共晶体及其放大工艺Ø 在制药产业中形成共晶体的现象及其产生的影响主讲人： 张炎锋博士 l 课程五 题目： 原料药的主要表征手段及对药物研发的重要性（2.5小时） 内容：  Ø 粉末衍射（XRPD）Ø 拉曼光谱Ø 动态气相吸附(DVS) Ø 比表面积分析 (SA) Ø 表观密度Ø pKa值的确定Ø 测量LogD/LogP Ø 差示扫描量热仪及调制差示扫描量热仪 （DSC and MDSC） Ø 热重量分析仪（TGA） Ø 单晶衍射仪（SCXRD） Ø 偏振光显微镜Ø 固态核磁共振（SSNMR) 主讲人： 陈敏华博士，张炎锋博士和张海禄博士 l 课程六 题目： 手性药物的结晶拆分（1小时） 内容：Ø 手性药物结晶拆分的原理及工艺研发的流程和策略Ø 手性药物结晶拆分在原料药生长中的重要性Ø 实例分析: 对于不同种类的对映异构体系统（Conglomerate, Racemic compound, Solid solution）和非对映异构体(Diastereomer)进行手性拆分的不同策略的成功应用 Ø 手性分子结晶拆分的发展近况主讲人： 陈敏华博士 培训安排：时间：2011年3月24日-25日 地点：苏州工业园区仁爱路158号中国人民大学国际学院（苏州研究院）敬斋 注册报到地点：中国人民大学国际学院（苏州研究院）敬斋学员人数：20-50人日程安排： 日 期 时 间 活动内容 3月24号上午 8:00-9:00 注册报到 （含早餐） 9:00-9:20 欢迎致词 9:20-11:00 课程一 11:00-11:15 茶点休息 11:15-12:30 继续课程一 12:30-13:30 午餐 3月24号下午 13:30-15:00 课程二+课程三 15:00-15:20 茶点休息 15:20-16:20 课程三+课程四 16:20-17:30 讨论 17:30---- 自由社交和招待宴会 3月25号上午 8:30-10:00 课程五 10:00-10:20 茶点休息 10:20-11:20 继续课程五 11:20-12:20 课程六 12:20-12:30 合影 12:30-13:30 午餐及自由活动 3月25号下午 13:30-17:30 参观晶云技术平台,了解各种仪器的实际操作和应用-理论结合实际 天气：苏州3月底天气凉爽，气候宜人，是一年中旅游的最佳时节，平均最低气温 12.2 ℃，平均最高气温 21.0 ℃。 华嘉客户报名方式（附回执）：电话：4008210778 传真：021-33678466邮件：helen.jiang@dksh.com 回执单 姓名 性别 人数 单位名称 详细地址 邮政编码 电话 传真 E-mail 留言： 备注：请尽快E-mail 或传真（021-33678466）确认 联系人： 姜丹公司地址：上海市虹梅路1801号A区凯科国际大厦2208室 邮政编码：200233电话：4008210778 ；传真：021-33678466电子邮箱：helen.jiang@dksh.com

基本信息 关键内容： 流式细胞仪,酶标仪,PCR 开标时间： 2021-09-29 09:30 采购金额： 292.71万元 采购单位： 浙江大学智能创新药物研究院 采购联系人： 沈昀凡 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 浙江求是招标代理有限公司 代理联系人： 周嘉倩 代理联系方式： 立即查看 详细信息 关于浙江大学智能创新药物研究院天平、酶标仪、成像仪、PCR仪、流式细胞仪等的公开招标公告[浙江求是招标代理有限公司] 浙江省-杭州市-西湖区 状态：公告 更新时间： 2021-09-08 招标文件: 附件1 附件2 附件3 项目概况 天平、酶标仪、成像仪、PCR仪、流式细胞仪等招标项目的潜在投标人应在微信（扫描附件二维码或关注“浙江求是招标代理有限公司”企业公众号）或现场（杭州市西湖区玉古路173号中田大厦11楼H室） 获取招标文件，并于2021年9月29日上午9:30:00（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 1.项目编号：QSZB-F(H)-A21212(GK) 2.项目名称：天平、酶标仪、成像仪、PCR仪、流式细胞仪等（非政府采购项目） 3.合同履行期限：合同签订后60日内 4.本项目不接受联合体投标。 5.采购需求： 序号 名称 数量 单位 简要技术需求或服务要求 预算金额（万元） 最高限价（万元） 一 天平、酶标仪、成像仪、PCR仪、流式细胞仪等 1 批 详见附件 292.71 292.71 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；且截止投标截止时间未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求：无。 三、获取招标文件 1.时间：2021年9月8日至2021年9月15日（北京时间，双休日及法定节假日除外） 上午：8:30-11:30、下午：13:00-17:00。备注：获取招标文件截止时间之后潜在投标人依然可以获取招标文件，如对招标文件有质疑的应在规定的质疑期限内提出。 2.地址：浙江求是招标代理有限公司（杭州市西湖区玉古路173号中田大厦11楼H室） 3.方式：微信（扫描附件二维码或关注“浙江求是招标代理有限公司”企业公众号）或现场获取。 获取文件联系人：周嘉倩；联系方式：0571-56532513；电子邮箱：qszb010@126.com 4.售价：500元整。 收款单位（户名）：浙江求是招标代理有限公司 开户银行：工行浙大支行 银行账号：1202024609900033043 财务联系方式：0571-87666113 开票信息请发送邮件至：caiwu@qszb.net，提供：项目名称或编号、开票资料、收件信息并注明专普票。 5.投标人未按照本公告规定的方式获取招标文件的，投标文件将被拒绝。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.时间：2021年9月29日上午9:30:00（北京时间） 2.地点：杭州市西湖区玉古路173号中田大厦16楼求是招标6号会议室 备注：投标人逾期送达或者未按照招标文件要求密封的投标文件，采购代理机构将予以拒收； 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.为贯彻落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作要求，按照“不见面、少接触”的原则，所有投标人不必到现场提交投标文件，投标文件可通过邮寄的方式递交。所有投标人须考虑物流等相关因素，合理计划邮寄时间，尽量在开标截止时间前一个工作日内送到指定地点。在投标截止时间后送达的，将被视为“逾期送达”。具体要求如下： （1）邮寄地址：杭州市西湖区玉古路173号中田大厦16楼项目一部室，浙江求是招标代理有限公司（陈银娜）收，电话：0571-87666119，寄出后将（快递单号、项目名称、公司名称、联系方式等相关信息）发至：zb01@qszb.net，以便查收）。 特别说明：双休日和法定节假日不收件，投标人自行承担邮寄风险。 （2）请投标人确保投标文件在邮寄过程密封包装完好，因邮寄过程的密封破损造成不符合开标要求的，本招标代理及采购人概不负责。建议投标文件密封包装后邮寄时再进行外包装。投标人应对邮寄快递响应文件的完整性、密封性负责。 （3）疫情防控期间，取消投标人在开标现场的书面签字确认等有关操作要求；评审现场如需要投标人澄清、说明等，均通过指定的电子邮箱（zb01@qszb.net）向投标人发送澄清、说明等通知，并要求在收到通知后半小时内以邮件形式作出澄清、说明等。 2.质疑 投标人认为招标文件使自己的权益受到损害的，可以提出质疑。对招标文件提出质疑的，应当在获取招标文件或者招标文件公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内以书面形式向采购人、采购代理机构提出。 质疑函范本请到浙江政府采购网下载专区下载。 七、对本次招标提出询问、质疑请按以下方式联系 1.采购人信息 名称：浙江大学智能创新药物研究院 地址：浙江省杭州市钱塘新区医药港小镇6号楼浙江大学智能创新药物研究院 联系方式：17757207097 采购项目联系人：沈昀凡 采购项目联系方式：17757207097 2.采购代理机构信息 名称：浙江求是招标代理有限公司 地址：杭州市西湖区玉古路173号中田大厦11楼 项目联系人：陈宵 项目联系方式：0571-87666119 质疑联系人：余水星 质疑联系方式：0571-81110356 质疑邮箱：jdkh@qszb.net 附件信息: 37.2 KB 63.4 KB 30.8 KB × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：流式细胞仪,酶标仪,PCR 开标时间：2021-09-29 09:30 预算金额：292.71万元 采购单位：浙江大学智能创新药物研究院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：浙江求是招标代理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 关于浙江大学智能创新药物研究院天平、酶标仪、成像仪、PCR仪、流式细胞仪等的公开招标公告[浙江求是招标代理有限公司] 浙江省-杭州市-西湖区 状态：公告 更新时间： 2021-09-08 招标文件: 附件1 附件2 附件3 项目概况 天平、酶标仪、成像仪、PCR仪、流式细胞仪等招标项目的潜在投标人应在微信（扫描附件二维码或关注“浙江求是招标代理有限公司”企业公众号）或现场（杭州市西湖区玉古路173号中田大厦11楼H室） 获取招标文件，并于2021年9月29日上午9:30:00（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 1.项目编号：QSZB-F(H)-A21212(GK) 2.项目名称：天平、酶标仪、成像仪、PCR仪、流式细胞仪等（非政府采购项目） 3.合同履行期限：合同签订后60日内 4.本项目不接受联合体投标。 5.采购需求： 序号 名称 数量 单位 简要技术需求或服务要求 预算金额（万元） 最高限价（万元） 一 天平、酶标仪、成像仪、PCR仪、流式细胞仪等 1 批 详见附件 292.71 292.71 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；且截止投标截止时间未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求：无。 三、获取招标文件 1.时间：2021年9月8日至2021年9月15日（北京时间，双休日及法定节假日除外） 上午：8:30-11:30、下午：13:00-17:00。备注：获取招标文件截止时间之后潜在投标人依然可以获取招标文件，如对招标文件有质疑的应在规定的质疑期限内提出。 2.地址：浙江求是招标代理有限公司（杭州市西湖区玉古路173号中田大厦11楼H室） 3.方式：微信（扫描附件二维码或关注“浙江求是招标代理有限公司”企业公众号）或现场获取。 获取文件联系人：周嘉倩；联系方式：0571-56532513；电子邮箱：qszb010@126.com 4.售价：500元整。 收款单位（户名）：浙江求是招标代理有限公司 开户银行：工行浙大支行 银行账号：1202024609900033043 财务联系方式：0571-87666113 开票信息请发送邮件至：caiwu@qszb.net，提供：项目名称或编号、开票资料、收件信息并注明专普票。 5.投标人未按照本公告规定的方式获取招标文件的，投标文件将被拒绝。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.时间：2021年9月29日上午9:30:00（北京时间） 2.地点：杭州市西湖区玉古路173号中田大厦16楼求是招标6号会议室 备注：投标人逾期送达或者未按照招标文件要求密封的投标文件，采购代理机构将予以拒收； 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.为贯彻落实新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作要求，按照“不见面、少接触”的原则，所有投标人不必到现场提交投标文件，投标文件可通过邮寄的方式递交。所有投标人须考虑物流等相关因素，合理计划邮寄时间，尽量在开标截止时间前一个工作日内送到指定地点。在投标截止时间后送达的，将被视为“逾期送达”。具体要求如下： （1）邮寄地址：杭州市西湖区玉古路173号中田大厦16楼项目一部室，浙江求是招标代理有限公司（陈银娜）收，电话：0571-87666119，寄出后将（快递单号、项目名称、公司名称、联系方式等相关信息）发至：zb01@qszb.net，以便查收）。 特别说明：双休日和法定节假日不收件，投标人自行承担邮寄风险。 （2）请投标人确保投标文件在邮寄过程密封包装完好，因邮寄过程的密封破损造成不符合开标要求的，本招标代理及采购人概不负责。建议投标文件密封包装后邮寄时再进行外包装。投标人应对邮寄快递响应文件的完整性、密封性负责。 （3）疫情防控期间，取消投标人在开标现场的书面签字确认等有关操作要求；评审现场如需要投标人澄清、说明等，均通过指定的电子邮箱（zb01@qszb.net）向投标人发送澄清、说明等通知，并要求在收到通知后半小时内以邮件形式作出澄清、说明等。 2.质疑 投标人认为招标文件使自己的权益受到损害的，可以提出质疑。对招标文件提出质疑的，应当在获取招标文件或者招标文件公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内以书面形式向采购人、采购代理机构提出。 质疑函范本请到浙江政府采购网下载专区下载。 七、对本次招标提出询问、质疑请按以下方式联系 1.采购人信息 名称：浙江大学智能创新药物研究院 地址：浙江省杭州市钱塘新区医药港小镇6号楼浙江大学智能创新药物研究院 联系方式：17757207097 采购项目联系人：沈昀凡 采购项目联系方式：17757207097 2.采购代理机构信息 名称：浙江求是招标代理有限公司 地址：杭州市西湖区玉古路173号中田大厦11楼 项目联系人：陈宵 项目联系方式：0571-87666119 质疑联系人：余水星 质疑联系方式：0571-81110356 质疑邮箱：jdkh@qszb.net 附件信息: 37.2 KB 63.4 KB 30.8 KB

pstrong仪器信息网讯/strong 2017年10月26日，由全国药物分析大会理事会主办、沈阳药科大学承办、《沈阳药科大学学报》编辑部协办的“第七届全国药物分析大会暨第三届药物分析国际论坛”在沈阳万达文华酒店召开。仪器信息网作为协作媒体全程参与并报道了盛会。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/e853d231-6b6d-4b0f-8deb-388552646d31.jpg" title="会场.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "会议现场/span/strong/pp　　参加本次大会的有来自国内外60余所高校科研机构的近600位专家学者和青年学生。原计划来参加本次大会的黄璐琦院士、国家自然科学基金委吴镭处长和药物分析专业委员会马双成主任委员也委托组委会向大家表达了对本次大会的热烈祝贺和良好祝愿。全国药物分析大会自2011年起开始，至今已经是第七届，沈阳药科大学作为本次会议的承办单位，提出了“共享创新成果、引领学科发展”的大会主题，会议共收到论文投稿271篇，邀请了17位药物分析和分析化学领域的国际知名专家进行大会学术报告，设立了57场分会报告以及百余张墙报展示，大会组织方希望众多与会嘉宾能借此平台交流学习、建立合作。/pp　　大会开幕式上，首先致辞的是本次大会主席清华大学罗国安教授。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/4e518d71-7a12-433b-b8e0-aaddf4db6672.jpg" title="罗国安.jpg"//pp style="text-align: center "　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　全国药物分析大会主席、清华大学 罗国安教授/span/strong/pp　　罗国安教授对本次会议的组织者沈阳药科大学的辛勤劳动和组织表示感谢，并感谢参会代表踊跃的参加。全国药物分析大会每年举办一届，今年已经是第七届。在这个过程当中药物分析学科得到了很大的发展。受吴镭处长委托，罗国安教授对大会召开表示祝贺，同时也向大家讲解说：“国家自然科学基金委将一如既往地支持药物分析学科的发展，希望药物分析学科能够取得更大的进步”。明年的全国药物分析大会将由中检院承办，召开地点定于北京。药物分析随着国家整个科技行业的发展在不断的得到长足的进步，药分大会也会一年一年办得更好，罗国安教授感谢大家多年来的辛勤劳动以及对大会一如既往的支持。/pp style="text-align: left "　　接下来致辞的是沈阳药科大学副校长程卯生教授。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/8b4e1719-f286-4c38-ae27-1b5d2a02eb13.jpg" title="程卯生.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "沈阳药科大学副校长 程卯生教授/span/strong/pp　　因沈阳药科大学毕开顺校长未能参加本次大会，程卯生教授受毕开顺教授委托，首先向大家表示了歉意，并代毕开顺校长祝大会取得成功。金秋十月，在党的十九大顺利召开之际，全国药物分析大会在沈阳召开。程卯生教授代表沈阳药科大学向各位的到来表示了最热烈的欢迎!当前，药物分析在医学、化学、生物学等药学各相关学科交叉融合的过程中逐步实现了从服务支撑到创新引领的战略转变，国家自然科学基金委员会也高度重视药物分析学科都发展，并于2008年将药物分析正式列入学科方向目录。沈阳药科大学于2013年举办了首届药物分析国际论坛，于2015年与中国药学会药物分析专业委员会联合举办了第二届药物分析国际论坛，为国内外药物分析工作者构建了交流学习学科前沿研究的平台，进一步明确了学科发展的方向，促进了我国药物分析学科的发展，促进了全国学科人才的发展壮大。作为第七届全国药物分析大会暨第三届药物分析国际论坛的承办单位，沈阳药科大学十分感谢全国药物分析大会信任和重托，提出了“共享创新成果、引领学科发展”的主题。大会邀请了众多药学领域的专家学者，就新技术新方法，新进展，最新应用研究成果和未来发展趋势等进行深入的交流和探讨。/pp　　随后，程卯生教授还为众多与会者介绍了沈阳药科大学的发展历史、现状，以及在药学领域所取得的诸多成就。/pp　　第七届全国药物分析大会第一天的会议内容为大会报告，分别由13位药物分析领域的著名专家学者带来。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/4e900b53-23ff-4cae-a4ea-6fd6b0c097ea.jpg" title="刘昌孝.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：天津药物研究院刘昌孝院士/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：PET在体分子显像技术在药代动力学研究中的应用/span/strong/pp　　刘昌孝院士刚刚获得中国药学会突出贡献奖。在报告中，刘昌孝院士详细讲解了PET分子成像技术如何用于药代动力学研究，并总结了PET技术优势，即相当于给药物分子装上GPS，展示药物在体内的ADME等过程，精确评价药代和药效，精准筛选药物和患者临床试验。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/a505f04b-9a96-466b-903b-35471af94d5c.jpg" title="罗国安报告.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：清华大学 罗国安教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：药物分析的创新发展与展望/span/strong/pp　　报告总结道，药物分析主要研究、发展和建立创新性的药物成分分析和药物效应分析的技术、方法，用于解决药物学和药理学研究中遇到的重要科学问题。近年年来，随着分析化学和生命科学技术不断发展，药物分析学科作为药物科学研究的“方法科学”、“眼睛科学”在分析领域和分析技术均已大大拓展，实现了从“服务支撑”到“创新引领”的转变，学科交叉不断加强，形成我国药物分析学新体系。/pp　　报告总结了近五年国家自然科学基金委药物分析学科和分析化学学科资助项目和国内外药物分析(生命分析)方法的最新进展。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/2a7dfffe-678a-44ff-a75c-de11749e6108.jpg" title="钱小红.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：军事医学科学院 钱小红研究员/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：The development and Application of Techniques for the Analysis of Protein Glycosylation/span/strong/pp　　报告介绍了蛋白质糖基化修饰的定义、机制，蛋白质糖基化修饰测定的新材料与新方法，以及这些技术在蛋白质药物，尤其是单抗药物质量控制中的应用实例。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/0132c552-959f-4f13-8a10-c07692f07868.jpg" title="陈义.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：中国科学院化学研究所 陈义研究员/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：表面等离子体共振成像方法与药物分析/span/strong/pp　　本报告介绍了课题组在SPRi 方法发展、仪器研制、分子识别、糖和蛋白等检测、抗癌药物作用机制等方面的研究。重点讨论了方法发展的基本要素、当前挑战、研究策略以及一些最新进展。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/d7515af2-de7c-4d67-9fa9-f08815449eab.jpg" title="荻中淳.jpg"//pp style="text-align: center "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong报告人：日本武库川女子大学 萩中淳教授/strong/span/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong　　报告题目：Preparation of molecularly imprinted polymers for hydrophilic compounds by modified precipitation polymerization/strong/span/pp　　分子印迹聚合物(MIP)具有目标选择性识别位点，MIPs通常在非水溶剂中通过本体聚合制备不规则颗粒，经过研磨和筛分，悬浮聚合、种子聚合、沉淀聚合和改性沉淀聚合，其中后三种方法可以产生单分散的MIPs。报告介绍了应对肌酐、绿原酸、芦丁、熊果苷等物质分析所制备的MIPs。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/368bce8a-d710-4030-b0aa-5b70d815883e.jpg" title="权成园.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：韩国首尔国立大学 权成园教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：Evaluation of melatonin activity with sleep deprivation rodent model：exploration of wellbeing sleep/span/strong/pp　　褪黑素在调节哺乳动物睡眠上起着重要的作用。现有的来自啮齿类动物模型的证据表明，褪黑素通过多种途径减少认知障碍和焦虑行为。报告介绍了针对睡眠剥夺引起的代谢改变和褪黑素治疗影响的研究。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/5795b777-f82f-4df2-aad7-7421d88c3862.jpg" title="许国旺.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：中国科学院大连化学物理研究所 许国旺研究员/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：基于质谱的代谢组学在精准医学研究中的应用/span/strong/pp　　本报告主要基于课题组的工作，对代谢组学的技术平台、方法策略以及在癌症、代谢性疾病精准诊疗研究中的应用实例加以介绍，同时也就目前代谢组学转化研究中面临的实际问题进行了探讨。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/796c276d-f053-4fd8-95ec-e37bf3f0e858.jpg" title="王建华.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：东北大学 王建华教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：多金属氧酸盐选择性吸附特定蛋白质的研究/span/strong/pp　　通过静电作用将多金属氧簇八钼氧酸盐与多孔金属有机骨架相结合，制备了新型的复合材料Mo8O26@MIL-101。采用XRD、TG、FT-IR、Raman、SEM、EDS和BET等技术手段对该材料进行表征，证明这种材料性质稳定，且该复合材料对高丰度组氨酸蛋白HSA和IgG表现出良好的吸附选择性。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/334b8b87-0faa-4521-9170-a3517761d940.jpg" title="李强.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：岛津企业管理(中国)有限公司 李强博士/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：Nexera UC创新超临界流体色谱技术助力生物医药分析新发展/span/strong/pp　　报告主要介绍了岛津Nexera UC超临界流体色谱技术的特点，在医药分析中的应用，以及其在节省成本、保护环境等方面的巨大优势。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/3cf99548-df33-4b1e-bba7-3ca6c6e7329a.jpg" title="贾伟.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：美国夏威夷大学 贾伟教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：基于代谢组学的转化医学研究/span/strong/pp　　报告通过以代谢组学方法在中药活性成分析及多种代谢性疾病生物样本分析中的应用实例展示，深入解析了基于代谢组学的课题设计要点，剖析代谢组学等着眼于机体整体及系统调节网络的研究方法将如何对中西医结合及中医药现代化发挥重要作用。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/979a6cf0-bc57-48f8-9006-052275557898.jpg" title="柴.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：海军军医大学 柴逸峰教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：药物活性分析新方法研究与应用/span/strong/pp　　药物的研发包括药物靶点鉴定、先导化合物发现、候选药物筛选、临床前研究和临床研究等步骤。其中药物靶标的鉴定和验证是整个药物研发过程的起点。在此基础上设计合成先导化合物，筛选候选药物，并获得关键的活性分子。报告介绍了课题组近期以来，围绕这些方面进行的药物活性分析新方法的探索，并成功应用在实际药物研究中。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/906560e2-1be7-46fb-9f92-45d59331a3e9.jpg" title="张尊建.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：中国药科大学 张尊建教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：基于代谢组学的中医药联用减毒增效研究/span/strong/pp　　报告介绍了针对化疗引起的胃肠道毒性，从“识别、预测、减毒增效”三个层面开展的系统研究工作，提出了代谢组进程动力学新理论和量化动态评价新方法，探索建立基于代谢组学的药物毒性可预测、早发现、能评价的关键技术方法体系，并从脑肠轴代谢调控角度阐释了大承气汤治疗药源性肠梗阻和黄芩汤治疗药源性腹泻的相关机制，基于宏观整体分析实现了微观调控靶标的聚焦。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/0aa34003-4d0b-4cf8-93db-81233e86b2b4.jpg" title="李清.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "报告人：沈阳药科大学 李清教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　报告题目：基于多层次效应评价与作用物质表征的中药质量评价方法研究/span/strong/pp　　报告介绍了沈阳药科大学毕开顺教授课题组的工作情况。中草药已被中国和其他国家应用几千年，世界各地对植物产品的需求持续增长，然而中药的质量控制是一个复杂的系统，它往往是复杂而困难的。随着现代技术的发展，植物药得以定性和定量，与传统的方法相比，中药的质量控制方法有了很大的创新。报告以中国常见药材为例，对中药质量评价体系的建立进行了探讨。/pp　　赞助第七届全国药物分析大会暨第三届药物分析国际论坛的分析仪器厂商有岛津、赛默飞世尔、安捷伦、SCIEX以及普兰德。与会者在会议间歇，详细了解了各家供应商的产品及解决方案。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/2d388a56-bd5e-4903-976f-df69fd57f32e.jpg" title="岛津.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "岛津/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/229f28cc-cab3-40b0-a661-722ed106f146.jpg" title="赛默飞.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "赛默飞世尔/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/aa624268-ca06-4b90-9495-1f83379e7b7e.jpg" title="安捷伦.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "安捷伦/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/545d44a8-487d-413a-8a59-95bbfeca4e68.jpg" title="sciex.jpg"//pp style="text-align: center "strong style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "　　SCIEX/span/strong/ppstrong style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/8cb8e480-7596-43cc-942a-dcd302e0bea8.jpg" title="普兰德.jpg"//pp style="text-align: center "strong style="text-align: center "span style="color: rgb(0, 112, 192) "　　普兰德/span/strong/pp　　第一天的会议结束后，会议金牌赞助商岛津公司为大家精心准备了“岛津之夜”，全国药物分析届的同仁欢聚一堂，热情交流。沈阳药科大学药学院院长方亮教授、清华大学罗国安教授和西安交通大学贺浪冲教授分别致辞。岛津公司分析测试仪器市场部食品药品行业部长吕冬和食品药品行业经理王益也亲临现场，并由王益代表岛津公司向大家致辞。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/d85d4466-ca47-412e-96d6-b02906ca5f2b.jpg" title="岛津之夜.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "岛津之夜/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/ddd28b03-14f8-41f4-aba0-f2a4e18ba912.jpg" title="方亮.jpg"//pp style="text-align: center "　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong沈阳药科大学药学院院长方亮致辞/strong/span/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/b871eaa7-848b-4412-b43f-ca10e0654243.jpg" title="罗国安贺浪冲.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "清华大学罗国安教授(右)及西安交通大学贺浪冲教授(左)致辞/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f8be6cb4-be72-4c00-b013-d8c39a6062b2.jpg" title="王益.jpg"//pp style="text-align: center "　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "岛津分析测试仪器市场部食品药品行业经理王益致辞/span/strong/ppbr//p

昨天，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室举行国家基本药物制度启动实施电视电话会议，会上发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)三个文件。这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。　　基本药物具备四大功能　　文件称，基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。　　卫生部副部长、国家药监局局长邵明立表示，世界卫生组织在1977年为发展中国家提出了基本医疗、基本目录的提法，现在已经有170多个国家推行了基本药物制度。作为基本药物，它具备四个功能：临床必需，少了它，就治不了病了 安全有效 使用方便 价格低廉。　　邵明立称，1982年1月，中国第一部药品目录《国家基本药物目录》下发，此后我国还公布过多版目录，但这些仅仅是目录，在临床的使用比例很低，影响非常小，和临床使用、医疗保险等都没有衔接。　　基层卫生机构版目录公布　　2009年发布国家基本药物目录，包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。昨天先期公布的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)，包括化学药品和生物制品、中成药共307个药品品种，其中，前者有205个品种，包括阿莫西林、庆大霉素等临床常用药 中成药共102个品种，包括安宫牛黄丸、板蓝根颗粒、清开灵颗粒等。　　按照规定，这些基本药物将全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。　　卫生部表示，基层医疗卫生机构包括，城市社区服务中心(站)、乡镇卫生院、村卫生室等。这些机构将从9月21日起开始逐步实施该目录。《国家基本药物目录(其他部分)》是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。　　非治疗首选药品不得列入　　文件详细阐述了不得纳入国家基本药物目录遴选范围6种药品，分别是：含有国家濒危野生动植物药材的 主要用于滋补保健作用，易滥用的 非临床治疗首选的 因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的 违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的 国家基本药物工作委员会规定的其他情况。　　基本药物目录三年调一次　　文件指出，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。　　调整的品种和数量是根据以下因素而确定的：我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 我国疾病谱变化 药品不良反应监测评价 国家基本药物应用情况监测和评估 已上市药品循证医学、药物经济学评价 国家基本药物工作委员会规定的其他情况。　　严重不良反应将调出目录　　按照规定，属于下列情形之一的品种，将从国家基本药物目录中调出：药品标准被取消的 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 发生严重不良反应的 根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的 国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。　　卫生部表示，国家基本药物目录的调整将坚持科学、公正、公开、透明。广泛听取社会各界的意见和建议，接受社会监督。　　药物将全部纳入政府定价　　文件称，基本药物将全部纳入政府定价范围。国家发改委制定全国零售指导价格。在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。　　此外，在采购方面，政府办医疗机构使用的基本药物，由省级人民政府指定机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。　　基层用药实行零差率销售　　文件指出，实行基本药物制度的县(市、区)，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。　　同时，要建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。在建立国家基本药物制度的初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。　　此外，文件还指出，患者还可以凭处方到零售药店购买这些药物。　　“以国家信誉为老百姓举荐药物”　　北京大学中国经济研究中心教授、中国卫生部政策与管理研究专家委员李玲表示，此次建立国家基本药物制度具有划时代的意义。　　李玲表示，新制度的启动能保证老百姓用上物美价廉的药品，解决长期诟病的药价虚高的问题。以前国家采取了很多的措施，例如统一配送、降低药品价格、实施医保制度等，但均未能解决问题，此次采用了一个系统工程，从国家制度的层面动起了大手术，“这表现了一个前所未有的国家的决心和信心。”　　李玲分析认为，新制度有三大亮点：首次建立国家基本药物制度，并以国家的信誉为老百姓举荐药物 该制度是一个综合配套工程，多个部门联合参与并实施 制度强调了各部门的落实情况，有详细的分工计划，以便制度真真正正落到实处。

p style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "strong/strong在3月12日国务院联防联控机制发布会上，国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋表示，我国本轮疫情流行高峰已经过去。同时表示，要把医疗救治工作摆在第一位。而放眼全球，截至3月14日 ，新冠肺炎疫情已在全球130余个国家蔓延，国外感染人数已突破6万人，形势十分严峻。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "科技部生物中心副主任孙燕荣曾表示，面对突然的疫情，最重要的是在已经上市的、已经开展临床实验中的药物中进行筛选，之后有待临床进一步验证。此外，新冠病毒疫苗的研发对疫情的防控起着举足轻重的作用，进展备受关注。同时，疫苗作为用于健康人的特殊产品，对安全性的要求也十分严格。习近平总书记曾提“加快推进已有的多种技术路线疫苗研发”的要求。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "尽快开发针对新型冠状病毒的治疗方法和治疗药物以及疫苗是当务之急，意义重大。然而，不同于细菌，病毒由于没有独立细胞结构，不需要依赖其他宿主细胞，广谱抗生素对其无效，只能靠抑制病毒复制来对付它。因此，抗病毒药物研发难度大，当前急需快速检测和评价抗病毒药物/疫苗的方法。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "为此，仪器信息网将于strong2020年3月17日举办a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Antiviraldrugs/" target="_blank"span style="color: rgb(255, 0, 0) "“抗病毒药物/疫苗快速筛选与评价方法”/span/a主题网络研讨会/strong，邀请8位业内专家做精彩报告，旨在加强学术、技术交流，为广大从事生物制药研发工作的用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台，助力疫情平复。/pp style="text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong会议日程 /strong/span/pp style="text-align: center "img width="550" height="389" title="抗病毒药物嗷嗷.png" style="width: 550px height: 389px max-height: 100% max-width: 100% " alt="抗病毒药物嗷嗷.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/61cfe9f9-a808-4a9f-9050-8733d3b2102d.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong专家阵容/strong/span/pp style="text-align: center "img width="600" height="163" title="1.png" style="width: 600px height: 163px max-height: 100% max-width: 100% " alt="1.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/30815428-27c8-406a-8244-74256ca15eec.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "杨振军，北京大学医学部药学院教授、天然药物及仿生药物国家重点实验室课题组长。1987年获北京医科大学药学专业学士学位，1998年获该校药物化学专业理学博士学位，2000-2002年在美国佐治亚大学药学院从事博士后研究。研究方向：核酸药物及核酸化学生物学研究。发表研究论文150多篇，授权专利18项。负责科技部新药重大专项和973项目课题、自然基金委重点课题子课题等多项科研项目。获得过全国百篇优秀博士学位论文奖、国家自然科学二等奖一项、教育部自然科学一等奖一项和二等奖两项。曾任国家自然科学基金委员会化学部化学生物学流动项目主任，现任中国化学会化学生物学和化学教育两个专业委员会委员。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong/strong/spanimg width="600" height="165" title="2.png" style="width: 600px height: 165px max-height: 100% max-width: 100% " alt="2.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/f419e140-00ae-457a-a970-2d5d7b79e26e.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "余文颖博士，中国药科大学药物化学博士生导师，2013年毕业于美国俄亥俄州立大学（The Ohio State University）药学院（全美药学院排名前五），主修药物化学辅修统计学（PhD.），并获得美国JACK. L. BEAL优秀博士生奖学金。2013年底作为海外人才引进于中国药科大学药物科学研究院国家重点实验室。2016年晋升为特聘副研究员；2017年晋升为副研究员。主要研究方向： 1. 计算机辅助药物设计（CADD）新方法的设计和研究；2. 基于STAT3蛋白靶点的抗肿瘤药物研究；3. 基于活性天然化合物的合成方法研究和药物研究。4.针对IL-6/JAK/STAT信号通路的药物研究。/pp style="text-align: center "img width="600" height="165" title="3.png" style="width: 600px height: 165px max-height: 100% max-width: 100% " alt="3.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/0a343a4a-e116-4c8f-9b89-2399dfb899f4.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "钱志康，复旦大学博士，美国华盛顿大学博士后，二〇一二年获中国科学院“百人计划”资助回国工作。现任中国科学院上海巴斯德研究所疱疹病毒分子生物学课题组组长，研究员，博士生导师。美国微生物学会和美国病毒学会会员，上海市遗传学会理事。长期从事病毒分子生物学研究，在PLoS Pathogens, Journal of Virology等病毒学领域顶尖国际刊物上发表论文二十余篇，其中第一作者和通讯作者论文十五篇。多篇论文受到了国内外同行的好评和关注，多次应邀在国际学术会议上作口头报告。目前受邀担任PLoS Pathogens，Journal of Virology，Journal of Medical Virology 等杂志审稿人。 span style="color: rgb(79, 129, 189) "strongbr//strong/span/pp style="text-align: center "img width="600" height="164" title="4.png" style="width: 600px height: 164px max-height: 100% max-width: 100% " alt="4.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/9d811a1f-8233-4ad0-b9f3-1980812a9e80.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span class="f24 mr20"黄永东 /span中国科学院过程工程研究所副研究员。研究方向为生化介质工程和生化分离工程，长期致力于生化分离介质研发、蛋白质分离纯化工艺开发和规模化制备工作。先后主持了9项国家重点研发计划课题、863课题、国家自然科学基金等项目，以及多项和生物医药企业的合作课题；牵头制定了我国首批3个分离介质国家标准，先后开发了20多种层析分离介质，以及乙肝疫苗、百日咳疫苗、抗凝血酶III等多种生物活性物质的分离纯化工艺，相关技术和产品实现了规模化制备和产业化应用。/pp style="text-align: center "img width="600" height="165" title="9.png" style="width: 600px height: 165px max-height: 100% max-width: 100% " alt="9.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b535afff-1ab9-466b-a646-339943b5bd8e.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "德国耶拿大学硕士、博士，曾就职于默克密理博、Fluidigm等多家公司。现担任Luminex公司流式部门中国区市场经理，长期从事与流式细胞仪相关的技术和市场工作，有着丰富的流式实践和推广经验。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " /pp style="text-align: center "img width="600" height="164" title="6.png" style="width: 600px height: 164px max-height: 100% max-width: 100% " alt="6.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ae9bedb7-d247-48c2-8e74-de75f40f7756.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "贝克曼库尔特生命科学部自动化产品纳升移液产品经理。曾在诺华中国研发中心药物筛选部门工作，并参与多个药物筛选的项目。小分子药物筛选专家。实验室小体积液体处理专家。/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " /pp style="text-align: center "img width="600" height="166" title="7.png" style="width: 600px height: 166px max-height: 100% max-width: 100% " alt="7.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/f9f66727-596a-4c80-b869-a241723a3d3b.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "厦门大学分析化学系硕士，曾就职于绿叶制药，参与了多个生物类似药及创新生物药临床前的研发工作，目前就职于SCIEX，生物制药应用支持专家。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " /pp style="text-align: center "img width="600" height="166" title="8.png" style="width: 600px height: 166px max-height: 100% max-width: 100% " alt="8.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/161a9cce-e0b6-46db-9129-03fd80ef555c.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "张坤于2013年7月毕业于中科院生化细胞所，现于赛默飞世尔科技担任生命科学电镜部业务拓展经理，主要负责Cryo-Tomography等前沿技术在细胞生物学方向的应用拓展工作，在生命科学成像领域有着丰富的经验。br//pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong会议部分内容预告：/strong/span/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "strong北京大学杨振军教授：《基于功能(寡)核苷酸的新冠肺炎治疗药物与检测剂研发》/strong/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "基于通行修饰策略并结合课题组的突破性核酸递送系统，研发功能寡核苷酸(反义核酸、siRNA)、环二核苷酸及核苷酸类的有效精准治疗药物可能为 SARS-CoV-2感染患者的治疗方案提供更有效的选择，也可能会开发出更高效、更精确的临床所亟需的核酸适配体类病毒检测试剂盒，为此类药物和诊断制剂的临床应用奠定基础，助力未来各类疫情的防控。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "strong中国药科大学药物化学博士生导师余文颖：《“COVID-19”药物研发》/strong/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "疫情当前，没有特效药使得前线抗战的医生战士缺乏击败敌人的弹药，药学研究者深感任重而道远。经过紧急的课题攻关，科研人员将已经取得的研究进展，一方面通过媒体告诉公众，帮助公众及时了解科研进展，另一方面，通过迅速公开研究进展更好的发挥科研协作，加快药物研发进程。本报告集中介绍了备受公众关注的药物研发进展。/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "strong中国科学院上海巴斯德研究所钱志康研究员：《针对新发病毒研发疫苗的机遇和挑战》/strong/pp style="line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "疫苗是控制病毒性传染病最为经济有效的手段，二十世纪公共卫生领域最大的成就是通过疫苗接种消灭了天花。然而近年来出现了多种新发病毒性疾病，从高度致命的埃博拉病毒，到最近出现的新型冠状病毒，出现的频率有上升趋势。能否通过疫苗有效控制新发病毒传播，是学术界乃至整个社会关心的问题。/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Antiviraldrugs/" target="_blank"img width="550" height="258" title="抗病毒.jpg" style="width: 507px height: 206px max-height: 100% max-width: 100% " alt="抗病毒.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/10044049-a828-484c-9f21-f3f88bb7634c.jpg" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "图片免费报名/pp style="text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px "strong加入“抗病毒药物及疫苗研发筛会议交流群”，随时关注会议动向及相关内容交流！/strong/pp style="text-align: center "img width="266" height="345" title="ss.jpg" style="width: 266px height: 345px max-height: 100% max-width: 100% " alt="ss.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/aa4d88cb-b23f-4f6e-b063-3bbdbf7c645f.jpg" border="0" vspace="0"//p

p style="text-align: justify "span style="font-size: 14px " 2019年6月15日，由中国医药生物技术协会药物分析技术分会主办、武汉大学承办的“第九届全国药物分析大会”在武汉大学医学部隆重召开。本次会议为期 2天，吸引来自药物分析领域的近千名专家学者、企业代表参加，就药物分析新方法、生物药物分析、中药分析、化学药物分析和分析药理学等话题展开了热烈的学术交流。仪器信息网作为独家合作媒体将会对本次大会进行系列报道。br//span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px "br//span/ppspan style="font-size: 14px "/span/pp style="text-align: center "img style="width: 661px height: 425px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/2d9bd7ec-eedd-41bf-9e49-fa58b9fafc67.jpg" title="1.JPG" width="661" height="425"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "第九届全国药物分析大会/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/83dfb18f-a404-4d17-921f-30f250a5e58f.jpg" title="2.JPG" alt="2.JPG"//span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "大会执行主席、武汉大学陈子林教授主持开幕式/span/ppspan style="font-size: 14px "/span/pp style="text-align: center "img style="width: 666px height: 444px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/b35e663f-d611-40d0-b82e-b5724b8284d6.jpg" title="4.JPG" width="666" height="444"//pp style="text-align: center "img style="width: 665px height: 440px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/4b29223f-207c-4c44-9a2d-3395b2af7e11.jpg" title="3.JPG" width="665" height="440"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "武汉大学副校长李资远致辞/span/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 664px height: 418px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/3258c86d-6341-42ec-ae16-c38e4cf9443d.jpg" title="5.JPG" alt="5.JPG" width="664" height="418"//pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖致辞/span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/8d3484a8-82ff-4abf-b700-975ee05217a6.jpg" title="6.JPG" alt="6.JPG"//span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "本次大会主席、清华大学罗国安教授致辞/span/ppspan style="font-size: 14px "br//span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px " 本次大会由清华大学罗国安教授担任主席，武汉大学陈子林教授、清华大学副教授梁琼麟担任执行主席。大会开幕式由陈子林教授主持，武汉大学副校长李资远、中国医药生物技术协会秘书长吴朝辉致辞、大会主席罗国安教授致开幕词。/span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px "br//span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px " 全国药物分析大会历年已成功召开8届，得到了广大同行的充分认可和支持。2018年10月，更是以全国药物分析大会理事会为基础成立了中国医药生物技术协会药物分析技术分会，本次会议是第9届药物分析大会，也是分会成立后主办的第一届大会。此次会议着重为我国广大药物分析工作者及时把握本学科领域发展动态，获取国内外最新研究成果信息提供有利条件，为从事药物分析研究的专业人员提供展示成果的平台，促进交流与合作，从而推动我国药物分析学学科的发展。/span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px "br//span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px " 开幕式后是大会报告环节，罗国安主席、西安交通大学贺浪冲教授、深圳大学张学记教授、中国药科大学张尊建教授、陈子林教授等专家纷纷分享前沿成果。/span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px "br//span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/2f354ac2-3e0a-449f-9e59-fe1dd2107ea2.jpg" title="1560615101038.jpg" alt="1560615101038.jpg"//span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "清华大学罗国安教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "报告题目：防肝肾器官芯片研制及在药物毒性分析中的应用/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "/spanbr//pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px " 微流控芯片是细胞体外培养的重要平台，基于该平台所发展的器官芯片技术更因其能够模拟人体器官的复杂结构及功能而受到重视，清华大学的罗国安教授在报告中介绍了其团队所构建的细胞微流控芯片和模式生物微流控平台，以及模拟构建心、肝、螺旋动脉等微生理环境的组织芯片，并展示了其应用优势。/span/ppbr//pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/5969fce2-3441-4d8f-a0cf-4f1b0c58d6f5.jpg" title="1560615431489.jpg" alt="1560615431489.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "西安交通大学贺浪冲教授/spanbr//strong/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "报告题目：药物分析学科的探索与发展/span/strong/ppbr//pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px " 西安交通大学的贺浪冲教授从我国四十年的发展巨变引入，介绍了人类基因组计划、人工智能等急速发展的科学技术对药物分析学研究的影响，在报告中详细的介绍了药物分析学科的基本问题与拓展应用，并对大学教书育人与学科建设做出了思考。从西安到杭州、北京、南京、沈阳再到武汉，贺教授作为全国药物分析大会的发起人之一，也提到了全国药物分析大会为药物分析学科的发展做出了重要的贡献。/span/ppspan style="font-size: 14px " /span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/67898083-ad56-4aed-86d1-d791d733bad6.jpg" title="1560615485301.jpg" alt="1560615485301.jpg"//span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "深圳大学张学记教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "报告题目：纳米生物及药物分析-机遇及挑战/span/strong/ppstrongspan style="font-size: 14px "br//span/strong/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px " 张学记教授在报告中分享了纳米传感技术方面的研究成果，详细介绍了纳米传感技术在生命科学和化学合成中的研究进展。从智能生物传感技术、纳米材料生物传感技术、纳米诊疗平台方面为我们详细介绍了纳米生物技术在药物分析领域的应用，以及遇到的机遇和挑战。/span/ppspan style="font-size: 14px " /span/pp style="text-align: center "span style="font-size: 14px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/0bb8d424-2964-49e5-a1a7-f9cfb2e2080e.jpg" title="1560615521155.jpg" alt="1560615521155.jpg"//span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "中国药科大学张尊建教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "报告题目：网络药理学桥接的黄芩汤联用伊立替康减毒增效质控标志物发现/span/strong/ppbr//pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px " “健康中国2030”规划纲要中强调，要着力推动中医药和西医药相互补充、协调发展，努力实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新性发展。张教授在报告中详细介绍了黄芩汤可以显著增强结肠癌对伊立替康的化疗敏感性，包括增强伊立替康对结肠癌的杀伤力、对结肠癌细胞增殖的抑制作用和对结肠癌细胞凋亡的促进作用，黄芩汤有助于在不明显降低伊立替康化疗疗效的前提下降低伊立替康给药剂量，从而缓解伊立替康化疗副作用。/span/ppbr//pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/425cd047-b49b-40d2-a2ad-5b594b586bc2.jpg" title="1560615582007.jpg" alt="1560615582007.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "武汉大学陈子林教授/span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "报告题目：药物分析新方法研究/span/strong/ppbr//pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px " 药物代谢动力学、中药物质基础与活性成分分析以及组合生物合成与新药研发等均面临着分析对象体系复杂、实际样品分析中基质干扰、分离介质分子识别选择性差、分析目标物含量低微乃至低于先端仪器检测灵敏度等瓶颈问题，同时也给分析科学家提出了研究高效、微量、灵敏、精准分析新方法的机遇与挑战。陈子林教授在本次报告中从毛细管电泳质谱联用技术以及新型固相微萃取技术两个方面，详细介绍了其课题组在药物分析新方法方面取得的最新进展与成果。/span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px "br//span/pp style="text-align: justify "span style="font-size: 14px "/span/ppspan style="font-size: 14px " 本次会议得到了安捷伦、岛津、赛默飞、默克、海光仪器、日立、毕克气体、和泰、中普分析、耀世光华等10多家仪器厂商的鼎力支持，并在会议期间展示了他们最新技术及产品。/span/ppbr//pp style="text-align: left "span style="font-size: 14px " 更多会议信息敬请关注仪器信息网后续报道，以下为现场展商风采：/span/ppspan style="font-size: 14px "br//span/ppspan style="font-size: 14px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/3a84782e-1feb-4255-bcd7-075af89605db.jpg" title="-3227236700969939343_IMG_8674.jpg" alt="-3227236700969939343_IMG_8674.jpg"//span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "安捷伦科技（中国）有限公司/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "br//span/ppspan style="font-size: 14px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/8d81a3ab-fb70-42a8-847e-df6ce7f5e01b.jpg" title="WechatIMG2.jpeg" alt="WechatIMG2.jpeg"//span/ppspan style="font-size: 14px "/span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "岛津企业管理（中国）有限公司/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "br//span/ppspan style="font-size: 14px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/cdd8df83-7bfa-4fb8-9816-d5fafccf6012.jpg" title="6600549088246052220_IMG_8700.jpg" alt="6600549088246052220_IMG_8700.jpg"//span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "赛默飞世尔科技（中国）有限公司/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "br//span/ppspan style="font-size: 14px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/0fe84560-adf3-4432-b4ab-c37200d2deda.jpg" title="1941582679920176250_IMG_8682.jpg" alt="1941582679920176250_IMG_8682.jpg"//span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "默克中国/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "br//span/ppimg style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/c83cad2e-2e01-4847-b816-6d78923ab134.jpg" title="-5717719623753682654_IMG_8712.jpg" alt="-5717719623753682654_IMG_8712.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "北京海光仪器有限公司/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "br//span/ppimg src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/bcade65e-7440-4533-9ba7-5ab1cdf9859b.jpg" title="5268780896033194273_IMG_8687.jpg" alt="5268780896033194273_IMG_8687.jpg" style="font-size: 14px max-width: 100% max-height: 100% "/br//pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "日立高新技术公司/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "br//span/ppspan style="font-size: 14px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/61873d63-2bad-4031-9b49-53a6ca7c941d.jpg" title="3822673611425476831_IMG_8721.jpg" alt="3822673611425476831_IMG_8721.jpg"//span/ppspan style="font-size: 14px "/span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "PEAK毕克气体/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "br//span/ppspan style="font-size: 14px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/cc114234-2c66-438e-83cb-630f283c17b4.jpg" title="WechatIMG1.jpeg" alt="WechatIMG1.jpeg"//span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "上海和泰仪器有限公司/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "br//span/pp style="text-align: right "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/0367db02-d4a6-4ff3-9492-b460298f2179.jpg" title="-7805746821673071749_IMG_9183.jpg" alt="-7805746821673071749_IMG_9183.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "北京中普分析仪器/span/strong/ppspan style="font-size: 14px "br//span/pp style="text-align: right "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/b0e80ad0-8495-44fd-9eed-63ebc2764194.jpg" title="WechatIMG3.jpeg" alt="WechatIMG3.jpeg"//pp class="t" style="white-space: normal margin: 0px 0px 1px padding: 0px list-style: none font-weight: 400 font-size: medium line-height: 1.54 caret-color: rgb(51, 51, 51) color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "深圳市耀世光华科技有限公司/span/strong/pp class="t" style="white-space: normal margin: 0px 0px 1px padding: 0px list-style: none font-weight: 400 font-size: medium line-height: 1.54 caret-color: rgb(51, 51, 51) color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial "span style="font-size: 14px "br//span/pp class="t" style="white-space: normal margin: 0px 0px 1px padding: 0px list-style: none font-weight: 400 font-size: medium line-height: 1.54 caret-color: rgb(51, 51, 51) color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial "span style="font-size: 14px "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/365321c8-efaa-4841-8986-8ab1a1899653.jpg" title="-4135121973644529995_IMG_8724.jpg" alt="-4135121973644529995_IMG_8724.jpg"//span/pp style="text-align: center "strongspan style="font-size: 14px "仪器信息网/span/strongbr//p

p　　strong仪器信息网讯/strong 日前，SelectScience在一年一度的SLAS 展会上宣布了2019年科学家选择奖 “Drug Discovery & Development”获奖者。在赛多利斯、沃特世、TTP Labtech、Labcyte、Cypre、NanoTemper等一众竞争者中，最终来自赛默飞世尔科技的 Q Exactive™ 组合型四极杆 Orbitrap 质谱仪摘得桂冠，成为由全球药物分析科学家评选出的2018年度最受欢迎仪器。/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2018年最佳新产品/strong/span/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strong/strong/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/d14de92f-497e-4611-b7d3-97d86a5af787.jpg" title="1_副本.jpg" alt="1_副本.jpg"//pp　　赛默飞世尔科技工作流程解决方案产品经理Mark M. Garner接受2018年最佳新药发现开发产品奖。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/18305e31-adbc-4219-b0c2-30d03f5cb39a.jpg" title="8377_UHMR_Thermo_Nom.jpg" alt="8377_UHMR_Thermo_Nom.jpg"//pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C303446.htm" target="_blank" title="赛默飞Q Exactive™ 组合型四极杆 Orbitrap 质谱仪"strong赛默飞Q Exactive™ 组合型四极杆 Orbitrap 质谱仪/strong/a/pp　　使用 Thermo Scientific™ Q Exactive™ 组合型四极杆 Orbitrap 质谱仪可以快速可靠地识别、定量和确认更多化合物。台式的 LC-MS/MS 系统将四极杆母离子选择性与高分辨率和准确质量数(HRAM)Orbitrap 检测相结合，Q Exactive 质谱仪则特别适用于非目标或目标化合物筛查，也能够实现广泛的定性和定量应用，可广泛用于药物发现、蛋白质组学、环境和食品安全、临床研究和法医毒理学。/ppspan style="color: rgb(255, 0, 0) "strong　　入围仪器公司及产品/strong/span/ppstrong　　a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C230940.htm" target="_blank" title="ambr® 250高通量灌注系统生物反应器，赛多利斯"ambr® 250高通量灌注系统生物反应器，赛多利斯/a/strong/ppstrong　　BioResolve RP mAb多苯色谱柱，沃特世/strong/ppstrong　　dragonfly discovery液体处理器，TTP Labtech/strong/ppstrong　　Echo® 650 液体处理器，Labcyte/strong/ppstrong　　Symphony® /VersaGel® 3D 培养平台, Cypre/strong/ppstrong　　Thermo Scientific™ inSPIRE移动式实验室自动化整合系统，赛默飞世尔/strong/ppstrong　　a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C281759.htm" target="_blank" title="Tycho NT.6蛋白品质分析仪，NanoTemper"Tycho NT.6蛋白品质分析仪，NanoTemper/a/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/111b7d23-53fe-48e0-9ba3-a249995b1002.jpg" title="2_副本.jpg" alt="2_副本.jpg"//pp　　安捷伦科技公司的Jennifer Gushue(左)和BioMarin Pharmaceutical Inc.的Mimi Roy博士(右)的采访是本年度最佳药物发现视频采访获胜者。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/75c8c657-4d01-4e59-aeaf-45dbb53c02ef.jpg" title="3_副本.jpg" alt="3_副本.jpg"//pp　　今年的最佳药物发现和研究文章奖颁发给了StemoniX的Ryan Gordon博士(右)和康宁生命科学的Lynsey Willetts博士。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b233f065-09a0-46a9-b295-72ca9b7f19f6.jpg" title="4_副本.jpg" alt="4_副本.jpg"//pp　　Promega的Michael Curtin从SelectScience主编Kerry Parker那里获得评论家选择奖。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/9ecfa18c-e25c-4d7f-bedd-e728bb023286.jpg" title="5_副本.jpg" alt="5_副本.jpg"//pp　　Steve Rees(右)代表AstraZeneca的高级研究科学家David Baker博士接受年度网络研讨会奖项，而Don Weldon代表Sartorius获得该奖项。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/df76187c-af6e-4bf8-be8f-6ae6811b7ee5.jpg" title="6_副本.jpg" alt="6_副本.jpg"//pp　　NanoTemper Technologies的JocelynDavé 获得年度最佳药物发现和发展电子邮件奖。/p

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

p style="text-align: justify "　　2020年11月21日，第十届全国药物分析大会在中国西部科技创新港开幕。本次会议由中国医药生物技术协会药物分析技术分会主办，西安交通大学承办，吸引了500余位代表出席。/pp style="text-align: justify "span style="text-align: center "/span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/13d36e4c-178b-4ca7-89c1-fa5f86ec10ab.jpg" title="会议现场.jpg" alt="会议现场.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="text-align: center "会议现场/span/strong/pp style="text-align: justify "　　会议开幕式由西安交通大学医学部副主任贺浪冲教授主持，西安交通大学副校长王铁军教授，全国药物分析大会理事长、清华大学罗国安教授，国家自然科学基金委原处长、中国医学科学院药物所吴镭教授，中国药科大学王广基院士，西安交通大学药学院院长王嗣岑教授等分别为大会致辞。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/92468f54-de8f-4bbc-8625-740e47f0cb8f.jpg" title="王铁军教授.jpg" alt="王铁军教授.jpg"//pp style="text-align: center "strong西安交通大学副校长王铁军教授致辞/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/cc822cd2-5c22-413a-a280-0f4479bb4784.jpg" title="罗国安教授.jpg" alt="罗国安教授.jpg"//pp style="text-align: center "strong全国药物分析大会理事长、清华大学罗国安教授致辞/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/1814933a-ae44-4759-b120-46b00e3c223f.jpg" title="吴镭教授.jpg" alt="吴镭教授.jpg"//pp style="text-align: center "strong国家自然科学基金委原处长、中国医学科学院药物所吴镭教授致辞/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/ec36978f-a4f3-45f4-86a0-f7babbed340f.jpg" title="王嗣岑教授.jpg" alt="王嗣岑教授.jpg"//pp style="text-align: center "strong西安交通大学药学院院长王嗣岑教授致辞/strong/pp style="text-align: justify "　　本次会议为期2天，共安排了近140个学术报告。大会报告环节，空军军医大学陈志南院士从COVID-19流行特点讲起，详细介绍了冠状病毒的发展历史、COVID-19发病特点、防控趋势、COVID-19药物及疫苗等相关方面的进展 西安交通大学医学部副主任贺浪冲教授回顾了药物分析大会10年间的发展变化，分析了当前药物分析学科存在的问题与发展机遇，并从学术交流、学科交叉及成果转化等方面探讨了未来的发展 清华大学罗国安教授介绍了古方比较学的概念、研究对象和任务，并针对古代经典名方开发与研究需解决的问题等进行了详细的分享。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/ff34c4f4-dd90-4cec-95cb-074c9090230b.jpg" title="贺浪冲教授.jpg" alt="贺浪冲教授.jpg"//pp style="text-align: center "strong报告人：西安交通大学医学部副主任贺浪冲教授/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目：新时期药物分析学科的继续探索与持续发展/strong/ppstrong/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/f9cfc81d-8505-4de3-8cdc-fe2b80958986.jpg" title="罗国安教授2.jpg" alt="罗国安教授2.jpg"//pp style="text-align: center "strong报告人：清华大学罗国安教授/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目：中药经典名方开发与研究——创建古方比较学/strong/pp style="text-align: justify "　　作为本次会议的金牌赞助商，岛津的两位代表也在本次会议中分享了最新的仪器技术及相关应用解决方案。其中，岛津企业管理(中国)有限公司分析计测事业部市场部周逸舟从色谱分析方法开发、成分分析、目标化合物的制备纯化、代谢及组学研究等几个方面详细介绍了岛津助力药学研究的一系列解决方案，涉及了Nexera UC、Nexera LC -40，LCMS-9030， DPiMS-8060、Prominence UFPLC等仪器系统。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/4ddda316-b641-4ca0-be4e-e7950d106ba1.jpg" title="周逸舟.jpg" alt="周逸舟.jpg" width="450" height="300" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong报告人：岛津企业管理(中国)有限公司分析计测事业部市场部 周逸舟/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目：科技助力科研---岛津药物分析特色方案/strong/pp style="text-align: justify "　　岛津企业管理(中国)有限公司分析计测事业部分析中心包晓明介绍了岛津气味数据库在中药特征性气味成分分析中的应用，报告中包晓明从中药气味成分分析中存在的问题，岛津气味分析系统、应用案例及气味数据库应用展望几个方面进行了详细的阐述。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/5b9d171d-3aa2-43d0-b1d2-d9f392173942.jpg" title="包晓明.jpg" alt="包晓明.jpg" width="450" height="300" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong报告人：岛津企业管理(中国)有限公司分析计测事业部分析中心包晓明/strong/pp style="text-align: center "strong报告题目：岛津气味数据库在中药特征性气味成分分析中的应用/strong/pp style="text-align: justify "　　本次会议中，岛津还赞助了20日的欢迎晚宴，岛津企业管理(中国)有限公司分析计测事业部营业部副部长黄卫平在晚宴上介绍到，岛津的仪器产品线，涵盖了从常规的， 色谱、光谱、试验机到高端的质谱，可以满足从生命科学研究、先导化合物发现、临床前及临床研究、全面开发生产，以及药物研发全流程的应用需求。/pp style="text-align: justify "　　黄卫平表示：“岛津不仅提供品质优良的软硬件产品，还从用户关心的热点问题入手，结合岛津先进分析技术，提供有针对性的解决方案。我们深深认识到，只有和广大用户保持密切合作，持续倾听客户的声音，才能开发出真正适合用户需求的产品和应用，我们也期待能够和各位专家、老师建立更为深入的合作关系。 ”/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 300px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/c0487cae-454d-4634-be89-c0667201b6c4.jpg" title="展位.jpg" alt="展位.jpg" width="450" height="300" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "strong岛津的展位吸引了众多参会代表前来咨询/strong/p

p style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "天然药物具有悠久的历史， 凝聚了人类数千年的药学知识和经验智慧，在化学药物未兴起前，天然药物几乎是治疗疾病的唯一手段。天然药物以其低毒性、低成本及某些特殊疗效而被重视，但其仍存在成分复杂，有效成分难以确定，质量控制标准缺乏等问题。随着科学技术进步，人类已不仅能将天然物质作为药物使用，还能够从天然物质中提取活性物质，经过多种纯化手段获得纯化合物并进行鉴定，才得以利用。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "为加强天然药物分离、纯化以及化合物结构解析的技术交流，仪器信息网将于strong2020年4月21日/strong举办a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/trywtq/" target="_blank"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong“天然药物分离纯化及结构解析技术”/strong/span/a主题网络研讨会。会议共邀请到9位领域专家及技术专家做精彩报告，为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台。/pp style="text-align: center "span style="color: rgb(79, 129, 189) "strong会议日程/strong/spanbr//pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/trywtq/" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 513px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/67339ca9-600f-4d0e-aefd-98b5605ce0f5.jpg" title="会议日程.png" alt="会议日程.png" width="600" height="513" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: center "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/trywtq/" target="_blank"span style="color: rgb(79, 129, 189) "点击图片免费报名听会/span/astrongspan style="color: rgb(79, 129, 189) "br//span/strong/pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(79, 129, 189) "专家简介/span/strongbr//ppstrongspan style="color: rgb(79, 129, 189) "/span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/1a971853-66a3-4a78-8609-ec43fc4738d3.jpg" title="1.png" alt="1.png"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong吴海峰/strong，2009年毕业于中国科学院西北高原生物研究所，获理学博士学位，同年进入中国医学科学院药用植物研究所天然药物化学中心从事博士后研究，2017年获国家公派访问学者项目资助赴美国北卡罗来纳大学教堂山分校Eshelman药学院从事天然药物抗艾滋病新药研究。先后主持国家自然科学基金青年基金1项、江苏省淮安市食品组分与功能食品重点实验室开放课题1项、浙江省药学重中之重一级学科开放基金1项、怀化学院生物工程湖南省“双一流”应用特色学科开放课题1项。作为主要参与人，参加中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目1项、国家自然科学基金面上项目１项、国家自然科学基金青年基金项目3项、北京市自然科学基金青年项目１项以及国家中药标准化项目1项。在European Journal of Medicinal Chemistry、Industrial Crops & Products、Journal of Natural Products等国际期刊，共发表Sci论文30余篇，出版英文论著1部，授权专利1项。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/e1cf04d6-e04d-4140-9124-31d45db8c620.jpg" title="2.png" alt="2.png"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong陈森华/strong，博士，副研究员，2017年毕业于中山大学化学学院有机化学专业。目前研究方向为海洋天然产物和海洋药物。现从事海洋生物功能分子的发现和新型抗肿瘤药物分子机制的研究工作。研究主要兴趣：（1）海鞘真菌的生物功能分子的发现。利用代谢组和基因组组学技术，筛选天才菌株，分离活性物质并对其结构进行鉴定。（2）海鞘真菌的功能活性分子的评价和研发。对源自海鞘真菌的次级代谢产物进行活性研究，结构改造、构效关系研究和相关的作用机理研究。现承担了国家自然科学基金和广东省自然科学基金项目，作为研究骨干参与了多项广东省海洋经济创新发展区域示范项目的研究工作。发现了一系列具有显著的抗肿瘤、抗炎活性、抗病毒、抗结核杆菌等活性的先导化合物。相关研究以一作或通讯作者发表20余篇文章在Chemical Communications，Journal of Natural Products，Phytochemistry，Organic & Biomolecular Chemistry，Marine Drugs, New Journal of Chemistry，RSC Advances等期刊上。br//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/b337e63f-f41f-49d8-aea2-8f0111165ce0.jpg" title="0.png" alt="0.png"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong冯宝民/strong，博士，教授。教育部新世纪优秀人才，辽宁省特聘教授，辽宁省青年科技奖获得者。主要从事天然药物化学及生物制药研究与开发，主持国家自然科学基金面上项目3项，其它省市级课题10余项。研究成果获教育部科技进步一等奖1项，教育部自然科学二等奖1项，辽宁省自然科学三等奖1项，大连市科技进步二等奖、三等奖各1项。已申请专利22项，授权发明专利14项。在国内外学术刊物上发表论文近240余篇，其中SCI收录40余篇。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/7741eba3-f8bc-4d78-b744-3de61d2da121.jpg" title="3.png" alt="3.png"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong任虹/strong，1990年7月获北京大学生物化学学士学位，1990年8月-2000年8月在烟台大学生命科学院生化系任教，2001年9月-2006年6月在中国海洋大学药物研究所硕博连读，2006年7月获药物化学专业博士学位，2006年8月-2008年7月在军事医学科学院毒物药物研究所做博士后，从事药学专业研究，2008年8月-至今，在北京工商大学生物工程系任教，主讲生物化学、仪器分析、天然产物化学等课程。从事天然活性物质研发、食品安全检测等领域的科研工作。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ad5d4ebd-0a73-4a57-ba00-77b8ccff45c7.jpg" title="5.png" alt="5.png"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong李国荣/strong，1985年李国荣在美国夏威夷大学获得化学博士学位。李博士的博士论文主要阐明如何从海洋生物中提取、纯化有机化合物并分析其化学结构。过去30年在美国的工作经验，李博士工作主要涉及多肽、蛋白质和单克隆抗体的纯化。李博士目前的研究兴趣主要关注用最短的时间获得产品最大的回收率和纯度。br/img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/c73a5888-f9ff-47c1-b387-5aa97a31c732.jpg" title="6.png" alt="6.png"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong李海鹏/strong，2009年毕业于兰州理工大学，从事分离纯化事业近十年，参与并完成多个分离纯化样品制备，方法开发项目。对于制备纯化技术有丰富的经验，现任Agela-Phenomenex 市场部技术支持经理。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/fe48d220-75ea-44ae-8c61-6f7cac3185da.jpg" title="7.png" alt="7.png"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong陈丽琴/strong，2010年加入安捷伦，现任安捷伦液相产品应用工程师。从事制备液相及相关产品的方法开发和应用支持工作，在液相色谱应用和分离纯化领域拥有丰富的经验。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ce204a39-cfd3-45bb-b95a-9b6cc84efcd1.jpg" title="8.png" alt="8.png"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong尹宏瑞/strong，毕业于武汉大学，于2011年开始供职于岛津企业管理（中国）有限公司，长期从事LC/LCMS产品技术支持和市场推广工作，对液相色谱及相关检测技术经验丰富。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/de8a81c8-be72-4c14-92bf-9740caa288b8.jpg" title="9.png" alt="9.png"//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong李延娟/strong，长期从事样品前处理和液相的工作，担任上海科哲产品部经理，在天然产物纯化方面有较丰富的经验，致力于为客户提供整体解决方案技术支持。/pbr/p style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em "strong会议报名入口：/stronga href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/trywtq/" target="_blank"stronghttps://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/trywtq//strong/a/pp style="text-align: left text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong加入“天然药物会议交流群”随时关注会议动向及天然药物相关内容交流！br//strong/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 298px height: 381px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/fae96163-d4aa-490e-8546-54d394aa64c5.jpg" title="天然药物交流群.jpg" alt="天然药物交流群.jpg" width="298" height="381"//ppbr//p

p style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "5月28日，仪器信息网直播间首次邀请到6位核酸药物领域的专家，包括高校科研专家、专注于核酸药物研发的药企高管以及核酸药物分析检测技术专家，就当前核酸药物的发展现状、关键研发及质控技术等内容作了深入交流，本次会议共吸引近500位来自制药企业、科研院所 、高校、CRO企业、投资公司的科研及从业人员报名参与，会议现场交流氛围十分活跃。br//pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "为了让更多未能参加直播的用户学习，小编特将会议报告视频整理成集锦，供网友观看。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center "br//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "script src="https://p.bokecc.com/player?vid=8655A3B150137F9F9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=350&playerid=621F7722C6B7BD4E&playertype=1" type="text/javascript"/script/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong报告嘉宾：杨振军（北京大学） br//strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong报告主题：《基于脂质材料与功能(寡)核苷酸间氢键/-作用包载的靶向性药物研究》/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "利用通行修饰策略并结合课题组的突破性核酸递送系统，研发反义核酸、siRNA、核酸适配体和环二核苷酸类药物，为病毒感染性疾病和耐药肿瘤的治疗提供更有效的手段，阐述基于中性胞苷脂质材料与功能(寡)核苷酸间氢键/p-p作用包载的靶向性药物研究、其入胞及作用机制，介绍提高制剂靶组织蓄积的策略及体内分布和安全性情况。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "script src="https://p.bokecc.com/player?vid=45256D40A9C45E4F9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=350&playerid=621F7722C6B7BD4E&playertype=1" type="text/javascript"/script/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong报告嘉宾：刘观赛(成都先导药物开发股份有限公司)/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong报告主题：《LC-MS在DNA编码化合物库技术中的应用》/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "DNA编码化合物库技术（DEL）是近年来新兴的极具应用前景的新型药物发现技术之一。该技术能够在较短的时间内设计、合成出数以亿计的DNA编码化合物分子，并得到快速、高效的筛选。本报告将重点介绍：（1）DNA编码化合物库技术；（2）LC-MS技术在DNA编码化合物库中应用，包括对DNA相容的化学反应的表征、DNA编码化合物库合成中的过程检测以及span style="text-indent: 2em "质谱分析技术用于DEL筛选后的化合物确认。/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "script src="https://p.bokecc.com/player?vid=24F24928D51B97E99C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=350&playerid=621F7722C6B7BD4E&playertype=1" type="text/javascript"/script/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong报告嘉宾：孔素东(苏州贝信生物技术有限公司)/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong报告主题：《寡核苷酸药物的质量控制与杂质分析》/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "寡核苷酸药物被认为是继抗体药物及细胞免疫疗法之后的下一代药物。寡核苷酸药物包括 siRNA、miRNA、ASO、CpG和Aptamer等，理论上可以达到传统药物无法替代的效果，尤其是对遗传疾病、肿瘤、代谢类疾病及罕见病等非常有优势，同时在精准医疗大时代下寡核苷酸药物可以进行个性化开发。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "目前全球已有8个寡核苷酸药物上市，上百个处于临床研究或临床前研究阶段，在中国有1个寡核苷酸药物上市，7个寡核苷酸药物获批进行临床研究，其中有3个是近两个月内批准的。面对如此快速发展的势头，寡核苷酸药物的生产与质量研究至关重要，尤其是建立科学可靠的质量控制和杂质研究方法更为紧迫。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "script src="https://p.bokecc.com/player?vid=7B5FE8E6ACE899D69C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=350&playerid=621F7722C6B7BD4E&playertype=1" type="text/javascript"/script/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong报告嘉宾：谈洁(湖南大学)/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong报告主题：《基于脂质材料与功能(寡)核苷酸间氢键/-作用包载的靶向性药物研究》/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "核酸适体在生物分析领域具有广阔的应用前景，通过化学修饰构建功能核酸适体在阐明生物过程的分子基础和新药设计领域具有十分重要的作用。针对该问题，我们设计将化学修饰引入核酸适体中，获得了一系列具有功能性的核酸适体，并成功将其应用于蛋白活性调控、药物设计等工作中。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "script src="https://p.bokecc.com/player?vid=45A97300801AD2C59C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=350&playerid=621F7722C6B7BD4E&playertype=1" type="text/javascript"/script/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong报告嘉宾：徐永威(沃特世)/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong报告主题：《最新基于亲水作用色谱（HILIC）的质谱引导核酸制备解决方案》/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "近年来随着基于核酸的治疗药物和新型诊断试剂原料、新型疫苗、DNA编码化合物库技术等的兴起和市场需求，核酸合成市场大幅增长。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "作为一种合成化合物，高效快速地获取高纯度的核酸以进行后续的表征与杂质分析、先导化合物与高通量平台建设、药学评价与工艺设计和优化、规模化生产的质量控制等都至关重要。合成的核酸产物包含复杂的副产物、加成物、截断序列等，使用之前需要分离纯化，传统的反相色谱分离空间小且需要用到或有毒性或昂贵的缓冲剂和修饰剂、需要满足苛刻高温要求、后期处理繁琐等，而且其串联UV检测器的分析方法特异性和灵敏度不高。/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "本次报告结合亲水作用色谱（HILIC）技术在核酸样品纯化中的应用，介绍一种新颖的质谱引导的纯化设备在该领域的应用，可以大大提高分析效率，通过质谱对质量数的直接测定，引导快速实现高质量纯化产物的获取。沃特世通过全面而灵活的产品组合提供多种规模和通量的解决方案，助力核酸药物、引物探针、核酸疫苗等研发和生产的加速推进。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "script src="https://p.bokecc.com/player?vid=2F7099FC06673C929C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=350&playerid=621F7722C6B7BD4E&playertype=1" type="text/javascript"/script/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong报告嘉宾/strongstrong：郝帅(Cytiva（原GE医疗生命科学事业部）)/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "strong报告主题：《Cytiva核酸合成整体解决方案》/strong/pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "介绍目前核酸研究和开发进展，市场发展趋势，以及核酸合成原理及工艺流程。同时，提供Cytiva核酸合成整体解决方案。/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " /pp style="text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong附：《核酸药物研发与分析检测技术》网络会议视频合辑/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em "a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10555" target="_blank"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 304px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/fd2985f8-7680-4e9d-b3ba-ba7b83d72a11.jpg" title="6903500421.jpg" alt="6903500421.jpg" width="600" height="304" border="0" vspace="0"//a/p

p　　随着mRNA修饰和制剂等技术的不断突破，mRNA制药行业日渐成熟。Moderna、BioNTech和CureVac等公司都已拥有丰富的mRNA药物产品线，布局在肿瘤疫苗和抗感染疫苗等领域。本文将以这三家公司的技术平台和产品线为切入点，讲述mRNA药物的发展现状、核心技术及行业前景。/pp　　strongmRNA药物简介/strong/pp　　mRNA药物一直被寄予厚望，从上世纪90年代初步证实mRNA的药效开始，大量的精力投入到了mRNA药物的研发中。mRNA可以快速地在细胞内翻译，表达所需蛋白，适用于制作抗感染疫苗和肿瘤疫苗。然而，mRNA非常不稳定，进入体内后很快会被降解，成为困扰行业多年的症结，mRNA药物的研发一直在艰难中前行。/pp　　随着技术不断发展与成熟，多种技术被用于产生更稳定的mRNA。首先，是用人工合成的非天然核糖核酸替换天然核糖核酸来合成mRNA，这样可以逃避免疫系统的清除。其次，加上5’帽子、3’ poly(A)n尾和UTR序列等也能稳定mRNA，并增加翻译效率。再者，特殊的新型制剂技术可以有效地保护mRNA，并且促进免疫反应的产生。/pp style="text-align: center "img width="554" height="216" title="微信图片_20180807094631.jpg" style="width: 451px height: 180px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/96973997-f88d-4807-806e-3426ba5592ba.jpg"//pp style="text-align: center "　　span style="font-size: 14px "mRNA常用的结构修饰技术/span/pp　　mRNA药物技术的进步使行业进入了快速发展期，近几年，BioNTech、Moderna、CureVac和Arcturus等mRNA制药企业获得了大量的投融资，多个项目进入临床阶段，产品主要布局在肿瘤疫苗和抗感染疫苗等领域。/pp　　肿瘤疫苗是技术难度最大，需求最迫切的疫苗，其开发过程也非常曲折坎坷，最初的肿瘤疫苗通常使用肿瘤相关抗原，即正常组织中低表达，肿瘤组织中高表达的抗原，如MUC家族蛋白、PSA和NY-ESO-1等，然而，这些疫苗在上世纪90年代至2010年间几乎都在临床试验中失败。新一代的肿瘤疫苗使用肿瘤新抗原(neoantigen)，即肿瘤的突变分子，如KRAS突变等，它们只存在于肿瘤细胞中，正常组织中没有表达，能够提高对肿瘤细胞的特异性。而最新的个性化疫苗通过对病人肿瘤样本测序后获得肿瘤新抗原信息，并针对最有价值的新抗原制定个性化治疗方案，实现精准医疗。目前，mRNA、多肽和DNA都可用于制备肿瘤疫苗，后文将讲述mRNA疫苗的优势。/pp　　这里，我们对mRNA疫苗领域最大的三家公司——Moderna、BioNTech和CureVac进行比较介绍，并着重讲述在肿瘤疫苗方面的进展，由此展开对整个行业的展望。/pp　strongModerna/strong/ppstrong　1.公司简介/strong/pp　　Moderna Therapeutics成立于2010年，总部位于美国马塞诸塞州剑桥市，公司雇员500余人。公司首席执行官Sté phane Bancel 2011年加盟，寻求了大量融资，为公司迅猛发展功不可没。/pp　　2010年，Moderna的创始人之一Rossi发明了一种利用修饰的mRNA制作干细胞的方法。基于这项技术的巨大潜能，Rossi等人创立了Moderna。但使用非天然核糖核酸合成RNA的方法已有专利限制， Moderna的首要任务就是尝试新的RNA合成方法，避开专利限制。经过大量的尝试之后，Moderna开发了用1-甲基假尿嘧啶合成mRNA的方法。此后，Moderna又陆续开发了一系列新的mRNA合成修饰技术。/pp　　Moderna公司是RNA领域炙手可热的新星，该公司自2013与阿斯利康签订2.4亿美元的技术合作之后，又与Alexion Pharmaceuticals(亚力兄制药)、默克等制药公司签订技术合作，以及风险投资等融资方式，获得近20亿美元资金用于技术开发与临床研究，span style="color: rgb(255, 0, 0) "创下3年内融资14.25亿美金的全球生物医药领域私募股权融资的最高纪录。/span而这些在相当程度上得益于Moderna的CEO Sté phane Bancel，他在融资和资本运作上有相当出色的能力。/ppstrong　　2. 产品线/strong/pp　　该公司成立之后的相当长一段时间内都保持神秘，直到2017年1月才首次公布其产品线。该公司有四个不同研究方向的子公司： strongValera /strong(感染性疾病)， strongOnkaido/strong (肿瘤免疫治疗)， strongCaperna/strong (个体化肿瘤疫苗)，及strong Elpidera/strong (罕见病)，各子公司均以mRNA技术平台作为药物开发的基础。/pp　　Moderna已有包括肿瘤免疫、心血管疾病、肝病、治疗传染病和传染病疫苗的丰富的产品线。/pp style="text-align: center "img width="555" height="246" title="微信图片_20180807094627.jpg" style="width: 461px height: 147px float: none " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/4ce7799f-6304-43e8-9d77-33936167c0e0.jpg"//pp style="text-align: center "img width="553" height="297" title="微信图片_20180807094622.jpg" style="width: 463px height: 173px float: none " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/4982c9a8-bdcb-400a-9e6e-ad2a2d782ee7.jpg"//pp style="text-align: center "img width="556" height="96" title="微信图片_20180807094613.jpg" style="width: 465px height: 67px float: none " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/7462e2f3-3de5-4a39-8d53-1dcd6e42f0e6.jpg"//ppbr//pp style="text-align: center "img width="556" height="392" title="微信图片_20180807094610.jpg" style="width: 464px height: 185px float: none " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/58e651d6-5e63-4c5f-b8d0-f1e498cd4dc3.jpg"//pp style="text-align: center "　span style="font-size: 14px "Moderna公司产品线/span/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "mRNA-4157是个性化肿瘤疫苗，/span于2017年11月开始I期临床试验。mRNA-5671是靶向Ras突变的肿瘤疫苗，该项目是目前唯一公布的KRAS RNA疫苗，span style="color: rgb(255, 0, 0) "2018年5月3日，该项目获得Merck 1.25亿美元的投资。/span/pp　strong　3. 递送技术与专利/strong/pp　　Moderna采用脂质体纳米粒(LNP)递送技术，可以较好地维持RNA的稳定性。Moderna在Ras突变体序列、RNA结构元件和制剂等方面都有专利布局。/pp　　strongBioNTech/strong/ppstrong　　1. 公司简介/strong/pp　　BioNTech是一家德国生物技术公司，成立于2008年，员工650人。其创始人Ugur Sahin是德国美因茨大学的教授，也是Ganymed的创始人和Claudin 18.2抗体的研究发起者。/pp　strong　2. 技术平台与产品线/strong/pp　　BioNTech主要研发mRNA肿瘤治疗性疫苗，也有 CAR-T细胞治疗、双特异抗体及小分子药物项目。BioNTech于2017年在《Nature》上发表的个性化肿瘤疫苗的良好疗效引起一时轰动span style="color: rgb(255, 192, 0) "[1]span style="color: rgb(0, 0, 0) "。/span/span/pp style="text-align: center "img width="555" height="259" title="微信图片_20180807094606.jpg" style="width: 478px height: 195px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/39834cc4-b86b-4b6f-af62-eb60e3ac6ca5.jpg"//pp style="text-align: center "　　span style="font-size: 14px "BioNTech公司产品线/span/pp　　BioNTech在肿瘤疫苗方面有3种mRNA药物平台：①FixVAC® 是多种肿瘤相关抗原混合的肿瘤疫苗，不具有个性化 ②RNA-Warehouse是制作好包含多种抗原的疫苗库，鉴定病人的肿瘤特异性抗原后，选取对应抗原的疫苗治疗，有一定的个性化性质 ③IVAC® -Mutanome是通过测序得到病人所有的肿瘤特异性抗原，然后以此制定个性化的疫苗方案，再合成表达相应蛋白的mRNA作为疫苗，是个性化程度最高的疫苗，该类疫苗去年在临床试验中取得非常好的结果span style="color: rgb(255, 192, 0) "[1]span style="color: rgb(0, 0, 0) "。/span/spanspan style="color: rgb(255, 0, 0) "这3个平台产品的个性化程度越来越高。/span/pp style="text-align: center "img width="419" height="282" title="微信图片_20180807094601.jpg" style="width: 473px height: 253px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/c0bdd319-0890-43ff-a5c2-0e7178d6ea5f.jpg"//pp style="text-align: center "　　span style="font-size: 14px "BioNTech的3个mRNA疫苗平台，个性化程度依次增加/span/pp　　BioNTech还有通过RNA编码双特异抗体的技术平台DuoBody® ，该类RNA采用静脉注射给药，在体内表达双特异性抗体分子，目前处于临床前研究阶段。动物体内实验数据表明RNA分子能够在体内有效表达双特异抗体分子，并且有效抑制肿瘤的活性，结果于2017年发表在《Nature》上[span style="color: rgb(255, 192, 0) "2]span style="color: rgb(0, 0, 0) "。/span/span该平台选择了CD3× CLDN6，CLDN18.2× CD3，EpCAM× CD3等分子组合作为靶点。/pp　　BioNTech还有CAR-T细胞治疗和小分子药物的技术平台，但具体技术和靶点没有公布。/pp　strong　3. 制剂与专利/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "BioNTech采用的脂质体运载Lipoplexes(LPX)技术很先进，可以很好地稳定mRNA。/spanBioNTech在RNA结构元件和制剂等方面布局了一系列专利。/pp　　strongCureVac/strong/ppstrong　　1. 公司简介/strong/pp　　CureVac由Ingmar Hoerr博士于2000年创立，专注于RNA药物的研发与产业化。CureVac总部位于德国T?bingen，有将近400名员工，已成为RNA制药行业的领军企业，是全球首家建立符合GMP标准的RNA生产线的公司。/pp　strong　2. 技术平台与产品线/strong/pp　　CureVac有4种RNA技术平台：RNActive、RNArt、RNAntibody和RNAdjuvant。/pp　　1)RNActive是编码抗原的mRNA疫苗。在肿瘤治疗领域，通过mRNA编码多种常见的肿瘤相关抗原，激活免疫系统攻击肿瘤细胞。在研项目有肿瘤治疗性疫苗CV9202。该平台还有用于预防病毒感染的疫苗，如预防狂犬病、流感和HIV感染的疫苗。/pp　　2)RNArt是编码蛋白的RNA，可以补充或替换原来细胞中的蛋白，目前有一个用于治疗浅表肿瘤的项目处于临床前研究阶段。/pp　　3)RNAtibody是编码抗体的RNA，与BioNTech的技术类似，但CureVac的在研项目应是编码单抗而不是双抗。span style="color: rgb(255, 0, 0) "细胞内表达的抗体可以靶向胞内的蛋白，阻断蛋白之间的相互作用，这是目前的抗体药物无法做到的。/spanRNA在细胞内编码的蛋白有人体的翻译后修饰，更易于制备多种抗体的混合物，有更好的药代动力学，可以保持高AUC，能持续、稳定地产生抗体。再者，用RNA生产抗体更简单、快速，CMC工艺稳定性更好。/pp　　4)RNAdjuvant是促进免疫反应的Long non-coding RNA。用于激活免疫反应。/pp　　基于以上四大技术平台，CureVac有丰富的产品线，主要分为3个大类，包括肿瘤治疗，预防病毒感染和基于RNA的分子治疗。/pp style="text-align: center "img width="555" height="593" title="微信图片_20180807094555.jpg" style="width: 494px height: 359px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/8fc7be8c-a29a-4f36-8270-331582db0f97.jpg"//pp style="text-align: center "　　span style="font-size: 14px "CureVac公司产品线/span/pp　　CureVac肿瘤方面的在研产品进展最快的是肿瘤疫苗CV9202和免疫佐剂CV8102。/pp　　CV9202是编码NY-ESO-1，MAGE-C2，MAGE-C1，Survivin，5T4，MUC1等常见肿瘤相关抗原的RNA混合物，通过激活免疫反应治疗肿瘤。值得注意的是CureVac之前有类似的编码PSA，PSMA，PSCA，STEAP，ACPP，MUC1等肿瘤相关抗原的肿瘤疫苗项目CV9104，已由于临床II期试验疗效不佳而终止研发。/pp　　CV8102是由长非编码RNA制成的免疫佐剂。该药物通过瘤内注射给药，刺激TLR 7，8和RIG-I等先天免疫信号通路，激活免疫反应。与免疫检查点抑制剂如PD-1抗体联用有协同效应。/pp　strong　3. 制剂和专利/strong/pp　　CureVac最初使用鱼精蛋白制剂技术，这种制剂对RNA的保护较弱，不是理想的制剂。后来CureVac与Acuitas Therapeutics合作，使用其LNP制剂技术代替原来的鱼精蛋白制剂技术，可以使疫苗激活的免疫反应提高约10倍。/pp　　span style="color: rgb(255, 192, 0) "三大公司比较/span/pp　　strong1. 产品线比较/strong/pp　　在肿瘤疫苗方面，span style="color: rgb(255, 0, 0) "BioNTech的产品最全面/span，覆盖肿瘤相关抗原疫苗(FixVAC® )、半个性化疫苗(RNA-Warehouse)和个性化疫苗(IVAC® -Mutanome)，span style="color: rgb(255, 0, 0) "且其个性化疫苗进展最快/span。Moderna的疫苗包括个性化疫苗和肿瘤新抗原KRAS突变疫苗。CureVac的肿瘤疫苗都是肿瘤相关抗原疫苗，相对更为保守。/pp　strong　2. 制剂技术比较/strong/pp　　制剂技术是mRNA制药的核心技术与门槛之一。BioNTech采用的LPX技术可以很好地稳定RNA，并且制剂自身应有免疫佐剂的作用，是很好的制剂技术。Moderna和CureVac现在使用的LNP制剂技术也能稳定RNA。值得一提的是CureVac此前采用的鱼精蛋白制剂并不能很好地保护RNA，因此他们与Acuitas Therapeutics合作获得了LNP技术，并更换了以前许多产品的制剂。/pp　strong　3. 专利布局比较/strong/pp　　专利方面，BioNTech对UTR序列和3’ poly(A)n尾等RNA结构元件进行了专利保护，Moderna则有一系列专利保护RNA核苷酸的修饰方式。BioNTech和Moderna都有一系列制剂专利，包括纳米脂质体和阳离子试剂等。/pp　　strong4. 生产工艺/strong/pp　　RNA的生产比较简单，核酸药物虽然归属于生物制品，但其通过合成制备，因此在生产上兼具大分子和小分子药物的特性。通常治疗所需mRNA的量很低，通过高通量合成可以轻松制备，但纯度检测是一大挑战，常见的杂质包括模板DNA和合成不完全的RNA等。目前FDA和ICH还没有专门对于核酸药物质量的期望和标准，在国内外都是暂行参照基因治疗的相关规定进行申报。/pp　　三家公司作为专业的mRNA制药公司，在生产上都有成熟的体系，建立了符合GMP标准的mRNA生产线。CureVac更是于2006年就建立了全球首个GMPmRNA生产线。最近，这几大公司都在扩建mRNA生产规模，以满足更大的临床需求。/pp　　span style="color: rgb(255, 192, 0) "mRNA药物发展前景/span/pp　　mRNA作为新技术药物，具有一些原有药物种类不具备的优势。mRNA翻译快速，会在体内自动降解，并且本身也有激活免疫反应的作用，再者，其易于改造插入基因片段。同时，mRNA还生产简单，合成快速，成本较低。mRNA相较于DNA的优势在于不局限于分裂细胞，没有整合宿主基因组的风险，且起效更快。多肽也是制作疫苗的一种选择，但其抗原呈递受到MHC单倍型的限制，且半衰期较短。对于制作个性化疫苗，mRNA的快速合成的特性使其成为节约时间非常合适的选择。除了用作疫苗，mRNA药物也可作为蛋白补充或替代疗法，治疗其他多种疾病。在解决mRNA的稳定性和递送问题后，它已成为一种非常理想的药物形式，表现出其独特的优势。/pp　　个性化疫苗技术的日趋成熟也使mRNA药物炙手可热。个性化疫苗是一种高度定制的精准医疗方法，特别适用于癌症这种异质性极高的疾病。个性化疫苗涉及多个领域，需要整合不同的资源，诸如测序、分析、药物快速合成和医院的资源。随着近年来测序和分析技术的快速发展与成本降低，个性化疫苗的研发也迅速兴起。去年发表的个性化疫苗临床试验的良好疗效使mRNA疫苗形势大好。/pp　　然而，该领域的技术门槛较高，有经验者极少，不仅要解决mRNA的稳定性和递送问题，还要建立一套完整的检测分析、质控和验证方案，并与CDE充分沟通。目前国内只有屈指可数的如上海斯微和江苏健安等企业在进行mRNA药物的研发，较高的风险与较低的成熟度使大多数企业望而却步。/pp　　span style="color: rgb(255, 192, 0) "总体而言，mRNA药物已进入发展的黄金时期，具有广阔的前景，是一个值得投入期望的领域。/span/ppspan style="color: rgb(255, 192, 0) "　　参考文献：/span/pp　　1. Sahin, U. et al. Personalized RNA mutanome vaccines mobilize poly-specifictherapeutic immunity against cancer. Nature547, 222-226 (2017)./pp　　2. Stadler,C.R. et al. Elimination of largetumors in mice by mRNA-encoded bispecific antibodies. Nat Med 23, 815-817(2017)./pp style="text-align: right "span style="font-size: 12px "作者 l 悟行　编辑 l 细胞房间/span/ppspan style="font-size: 14px " /span/p

pstrong/strong/pp style="text-align: center"a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020/" target="_blank"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f7705b29-c58d-47bb-aa9c-046a6cd39431.jpg" title="103534520200805.jpg" alt="103534520200805.jpg"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="font-family: 宋体 "近年来，生物技术药物占比大幅提升，化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物，分子量相对较大结构复杂，具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响，且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。/spanbr/strong/strong/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 2em font-family: 宋体 "2020/spanspan style="text-align: justify text-indent: 2em font-family: 宋体 "年09月09日，仪器信息网将举行“生物药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员，为大家介绍生物药物评价及最新检测技术。欢迎大家报名参加。/span/ppspan /span/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/260e3081-4fff-4630-b862-36df7a8c3d8f.jpg" title="嘉宾头像0909.png" alt="嘉宾头像0909.png"//pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/08e043f5-58c2-44ce-b999-d88c38477e4e.jpg" title="日程0909.png" alt="日程0909.png"//ppspan/spanbr//ppstrong报名方式/strong/ppspan1/span、点击链接/ppspan a href="https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020/" target="_blank"https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020//a/span/ppspan2/span、扫码直达/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 171px height: 171px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2c6775e7-267e-4d64-b492-fc45e170481e.jpg" title="0909会议报名二维码 3287d83b6bc.png" alt="0909会议报名二维码 3287d83b6bc.png" width="171" height="171"//ppstrong微信交流群/strong/ppstrongspan /span/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 194px height: 261px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2fb2e0ef-e846-43af-b451-8be2a879595b.jpg" title="d3c427d0-4e47-4066-9edd-56454c33b349.jpg" alt="d3c427d0-4e47-4066-9edd-56454c33b349.jpg" width="194" height="261"//ppbr//p

晶云药物科技有限公司（简称晶云）已与华嘉（香港）有限公司—隶属大昌华嘉 (简称华嘉)签订合作协议，将会为华嘉在中国的广大制药界客户，提供药物固态表征领域的一系列高端讲座和培训，以共同推进中国制药界对固态表征仪器在制药界应用和其在药物研发过程中的重要性的了解。华嘉公司仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备，在中国的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。其中固态表征领域的产品就包括粒度仪，密度计，旋光计，接触角测量仪，BET比表面积测量仪等各种高端进口仪器。 “中国政府正在大力增加制药行业的投资力度，以提高中国在药物研发领域的能力和国际竞争力”，晶云首席执行官陈敏华博士说，“在药物的高级研发方面，中国制药业尚处于起步阶段。导致这个现象的部分原因是国内制药行业在对原料药和制剂的研发认知上，与美国和欧洲的制药行业尚有不小差距。虽然不少中国制药公司有能力购买昂贵的固态表征和其它分析仪器，但他们并不一定懂得如何正确的使用这些仪器，合理的阐释实验数据，并深刻理解其所提供的信息和对药物研发的作用。”苏州晶云药物科技有限公司是中国首家并且也是目前唯一一家专注于药物晶型研究和提供药物固态信息领域研发方案的技术服务公司。晶云的科研人员拥有丰富的原料药和制剂的研发经验。无论是以研发创新药物为主的全球各大制药公司，还是以生产仿制药（包括原料药和制剂）为主的国内各制药公司，晶云都可以成为其在药物固态研发领域的紧密合作伙伴，为其提供药物固态研发领域的各种解决方案，其中包括药物晶型研究，盐型/多晶型/共晶型筛选，单晶的生长和结构鉴定，结晶工艺的优化，手性药物的结晶提纯，临床前制剂的研发，无定形药物制剂的研发等各个方向。晶云不局限于简单的为客户操作实验和提供实验结果，更重要的是给客户提供一个适合其需求并完全满意的全套研发方案。 晶云技术团队在药物晶型研究和药物固态表征领域拥有数十年的丰富经验，曾被邀请为许多全球和国内的制药公司提供该领域的专业技术咨询和培训。晶云即将为华嘉客户提供的讲座和培训不仅包含了药物固态表征技术的基本理论，还将集中讨论如何利用这些仪器解决药物研发生产中碰到的实际问题，并辅以大量的制药行业中的案例分析。晶云和华嘉的一个共同使命就是帮助广大中国制药公司在新药研发领域迅速赶上欧美制药公司水平。相信由两家公司联合举办的讲座和培训将为成为实现这一使命的重要平台。 晶云药物科技有限公司 晶云药物科技有限公司(Crystal Pharmatech)总部设立在苏州工业园区内的生物纳米科技园，在美国新泽西州建有分部。核心团队由中美科学家及管理人员共同组成，拥有在全球前三大制药公司数十年的丰富研发和生产经验。团队利用掌握的核心技术开发出中国在药物晶型研究及提供药物固态信息研发方案的首个高新技术平台，并通过该平台为全球制药公司提供该领域的高级技术研发服务。公司拥有的享有自主知识产权的高新技术和高新仪器，结合团队目前已经完全掌握的该专业领域的核心技术，将保证技术平台不仅可以填补国内在该领域的空白，而且使技术平台处于国际领先地位。公司的业务集中在以药物的固态信息为中心的专业领域，主要包括原料药及其中间体的成盐，共晶和多晶的筛选，原料药和制剂的表征和评估，晶型药物结晶工艺流程的优化和放大，临床前药物制剂的研发，以及上述相关领域内自主知识产权技术和产品的开发，高级技术咨询及其培训等。 想了解更多信息，敬请登陆： http://www.crystalpharmatech.com/华嘉（香港）有限公司——隶属大昌华嘉大昌华嘉是一家著名的国际贸易集团，总部位于瑞士的苏黎世。华嘉公司自1900年以来便与中国进行友好贸易往来，业务范围涉及机器、仪器、消费品、纺织品、化工原料等诸多领域。"科技的市场智慧”是对华嘉公司形象的准确概括。高品质的产品，专业的应用及完善的售后服务，对各种客户文化背景的深刻理解以及娴熟的市场贸易技巧使得客户获得的不仅是经济上的利益，而且是技术上的进步。华嘉公司仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备，在中国的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。我们的业务逐年增加，市场不断扩大。华嘉公司在中国设有多个销售，服务网点，旨在为客户提供全方位的产品和服务。 想了解更多信息，敬请登陆：http://www.dksh-instrument.cn/