气相环氧乙烷

请问一下有人做环氧乙烷残留量测试吗？顶空-[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]法，我现在用甲醇中环氧乙烷的标液，但是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]出来的谱图甲醇跟环氧乙烷出峰时间分不开，大家有什么办法吗？色谱柱是624柱子，甲醇沸点68°，环氧乙烷12°，顶空温度80°，试过顶空60°也没办法分开

向大家请教下，有做环氧乙烷纯度分析的吗?是用气相还是别的方法，若用气相测工业环氧乙烷纯度的色谱条件和进样方式是怎样的？

空心胶囊 环氧乙烷检测 详细气相条件及图谱？

[color=#333333]我想问一下测环氧乙烷用[/color][color=#333333]PEG-20[/color][color=#333333]（[/color][color=#333333]3mm*2m[/color][color=#333333]）的柱子可以不？我的环氧乙烷就做不出（重现性太差了）。如果不能用这个柱子，那应该用什么柱子可以做。第二，我要用供试品和标准品进行对照分析，可以只做一次标准品的图谱，每次拿这个图谱和供试品对照吗？还是要每次都要把两种同时做呢？第三，[/color][color=#333333]PEG-20[/color][color=#333333]（[/color][color=#333333]3mm*2m[/color][color=#333333]）有什么需要维护的地方。谢谢[/color]

明胶空心胶囊中，环氧乙烷中测定如何确定环氧乙烷的峰呢？环氧乙烷用水定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液；精密量取1ml，置20ml项空瓶中，精密加水9ml，密封，作为对照品溶液。5%甲基聚硅氧烷或聚乙二醇为固定液的毛细管柱柱温45℃，保持5分钟，再以8℃/min上到200℃保持10分钟。顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为15分钟；进样口200；检测器：250，流速：90KPA，

[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]直接进样环氧乙烷气体，进样50mg/m3的标气，标样面积约8000左右，进样品面积在19000左右，然后抽了一管空气进样，也检出环氧乙烷，面积18000左右，请问空气中能检出环氧乙烷吗？

环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂，具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。?目前，医疗器械环氧乙烷（EO）残留两种测定方法，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]顶空进样法和比色分析法。1）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]顶空进样法原理及测定方法（专注于医疗器械领域）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法系采用气体为流动相（载气）流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后，被载气带入色谱柱进行分离，各组分先后进入检测器，用记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法测定环氧乙烷（EO）含量。测定时，取环氧乙烷（EO）标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录EO的峰高（或面积）。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积），绘制峰高（或面积）－浓度标准曲线。取样品适量，配制成样品试样，同法测定峰高（或面积），以测得的峰高（或面积）从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。2）比色分析法原理及测定方法环氧乙烷（EO）在酸性条件下水解生成乙二醇，乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛，甲醛与品红－亚硫酸试液反应生成产生紫红色化合物，通过比色分析法可求得环氧乙烷（EO）含量。测定时，取乙二醇标准品适量，制成一定浓度的标准溶液。精密量取不同体积的乙二醇标准溶液配制成不同浓度的标准品供试液，测定吸光度。根据不同体积的标准溶液对应的吸光度值，绘制吸光度－体积标准曲线。取样品适量，配制成样品供试液，同法测定吸光度，以测得的吸光度从标准曲线上查得相应的标准溶液的体积。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。

环氧乙烷溶液挥发，按药典配置对照，每次对照品浓度是原来的5倍面积都没有公式面积大？请教一下做过的同学，看看环氧乙烷对照溶液怎么配置才能减少挥发呢？

[font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]口罩是目前疫情防控中我们每个人生活中都要用到的，然而你是否注意到医用口罩的包装袋上有“本产品已采用环氧乙烷灭菌”的特别注明。什么是环氧乙烷？它是如何灭菌的？下面就一起来详细了解一下。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]灭菌气的有效成分[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]灭菌气以环氧乙烷（C2H4O，又称“EO”)为有效成分，混合二氧化碳而成。由于纯环氧乙烷易燃易爆，有较宽的爆炸极限，通过混合惰性气体二氧化碳，可以改变爆炸极限，降低爆炸风险，提高使用安全性。二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较相近，因此常用30%的环氧乙烷的混合气体来进行灭菌。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]环氧乙烷（C2H4O)的灭菌原理[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]环氧乙烷（C2H4O)与微生物的蛋白质分子发生非特异性烷基化作用，造成蛋白质失去反应基团，阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢，导致微生物死亡，从而达到灭菌效果。环氧乙烷可以杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌孢子。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]环氧乙烷是一种烷化剂，穿透力强，能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌。故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌，它是目前最主要的低温灭菌方法之一。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]环氧乙烷（C2H4O)的灭菌过程[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人体有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌柜内进行。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]环氧乙烷灭菌柜包括一个防泄漏、防爆炸的钢制腔室，首先通过加热（预处理）过程进行温度调节，然后进行抽真空，接着加湿器加湿以达到灭菌条件，再通入经过预热并且已经气化的灭菌气体。灭菌柜内的温度、湿度、浓度、时间、压力、包装方式都是影响灭菌效果的重要因素。灭菌效果通常使用生物指示剂来控制。[/color][/size][/font][b][font=Arial]灭菌气的应用[/font][/b][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]灭菌气广泛用于医用卫生材料（口罩、护垫等），一次性医疗器械（导管、注射针筒、内窥镜、起搏器等）和空心胶囊的生产。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]口罩生产完了，密封后，装在包装纸箱里，整个纸箱放到灭菌柜中进行灭菌。环氧乙烷有很强的穿透力，可以穿透箱子和塑料包装，穿透到产品上灭菌。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]虽然不是所有的口罩都做灭菌，但是医用的必须采用灭菌处理。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#000000]灭菌气的有效期[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]与其他气体不同，灭菌气的“寿命”较短，这就要求生产工厂通过较高技术和管理方法来确保灭菌气的稳定性，延长其有效期。气瓶处理工艺，充装工序操作，仪器分析质量监控，这每个环节的严谨把控，都决定了生产出的灭菌气的质量，稳定性及使用有效期。[/color][/size][/font][font=Arial][size=10.5pt][color=#222222]当然，作为环氧乙烷灭菌气的生产厂商，由于环氧乙烷的毒性和易燃易爆性质，其充装、储存、经营都需要具备专门的充装及经营资质许可证，相关部门对这些资质许可证的颁发有着严格的要求和控制。所以，选择灭菌气，一定要记住这些关键点。[/color][/size][/font]

要做环氧乙烷项目（气相色谱法），没买到标准气，现有一罐装100g环氧乙烷消毒气体100%（瓶说明用于环氧乙烷灭菌器），瓶是铝箔密封的，气液状，我怎么能把气取出，取气过程有危险吗？都怕压力大对人身造成危害，很急呀！

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环氧乙烷和二氧六环 取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入超纯水1.0ml，密封，摇匀，作为供试品溶 液。量取环氧乙烷300uL（相当于0.25g环氧乙烷），置含 50ml经过处理的聚乙二醇400（以60℃，1.5～2. 5kPa旋转蒸发6小时，除去挥发性成分）的100ml量瓶中，加入相同溶剂稀释至刻度，摇匀，作为环氧乙烷对照品贮备液，精密称取lg冷的环氧乙烷对照品贮备液，置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中，加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g，置含30ml水的50ml量瓶中，加水稀释至刻 度。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量，精密称定，用水制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品lg，置顶空瓶中，精密加入0.5ml 环氧乙烷对照品溶液及0.5ml 二氧六环对照品溶液，密封， 摇匀，作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置 顶空瓶中，加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml，密封，摇匀，作为系统适用性试验溶液，照[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]（通则0521）试验，以聚二甲基硅氧烷为固定液，起始温度为35℃，维持5钟，以每分钟5℃的 速率升温至180℃，然后以每分钟30℃的速率升温至 230℃，维持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为 150℃，检测器温度为250℃，顶空平衡温度为70℃，平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样，调节检测器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的 15%，乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0，二氧六环峰高应为基线噪音的5倍以上，分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%，按标准加入法计算，含环氧乙烷不得过0.0001%， 含二氧六环不得过0.001%。

环氧乙烷标准品有很多品牌，但其有效期差异比较大。AccuStandard溶于水的环氧乙烷有效期2年，而O2SI溶于水的环氧乙烷有效期14天，溶于DMSO的环氧乙烷有效期1年。我专门就此事咨询了国外O2SI，回复如下：we have done extensive studies and found that ethylene oxide begins to immediately degrade in any solvent with free hydrogens. （环氧乙烷对于游离氢很敏感，容易降解）。现在有几个疑问：1、环氧乙烷对游离氢敏感，AccuStandard保质期为何这么长？2、环氧乙烷的药典方法中是溶于水中再检测，那是否可以使用用溶于DMSO的标准品？哪位大侠了解此事请赐教！！

[font=Arial][size=12pt][back=transparent]目前，疫情影响了不少企业的生产和贸易，于是大家纷纷转型开始生产医用口罩、消毒液等产品。由于环氧乙烷的杀菌力强、杀菌谱广，对物品损害轻微，渗透能力强等优点，环氧乙烷和二氧化碳的混合气体成为目前最主要的日常低温灭菌方法之一。但是，环氧乙烷的易爆特性，和新经营者们的经验缺乏，使得这些企业的生产存在一定的安全隐患。那么，该如何管理环氧乙烷灭菌气的生产呢？[/back][/size][/font][font=Arial][size=12pt][back=transparent]环氧乙烷灭菌装置应符合相应的标准，灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌器械产品（注、输器具）生产实施细则要求：[/back][/size][/font][size=12pt][back=transparent][font=Arial]- [/font]制定完善的经验证可行的灭菌工艺方案以及环氧乙烷存放、收发制度，专人持证上岗，严格按照操作规程运行；[/back][/size][size=12pt][back=transparent]- 环氧乙烷储存应与灭菌生产隔离开来，应设有防爆墙，储存室阴凉、通风、防晒，有易燃、易爆、有毒标志，并配备消防器材；[/back][/size][size=12pt][back=transparent]- 灭菌车间周围30-50米内不得有明火作业、变电设备及其他可发生火花的设备或操作；[/back][/size][size=12pt][back=transparent]- 灭菌过程中严禁穿有钉的鞋进入现场，严禁操作现场抽烟，以防引起爆炸事故；[/back][/size][size=12pt][back=transparent]- 操作过程中，密切注意压力、温度变化，随时进行调整；[/back][/size][size=12pt][back=transparent]- 灭菌过程结束打开灭菌器时，必须先打开门窗及通风设备，室内环氧乙烷气味很浓时，不得开启电灯照明及手电照明，防爆灯除外；[/back][/size][size=12pt][back=transparent]- 灭菌结束后排放的环氧乙烷残余气体应进行妥善处理并符合环保要求。[/back][/size][font=Arial][size=12pt][back=transparent]另外，由于环氧乙烷的毒性和易燃易爆性质，其充装、储存、经营都需要具备专门的充装及经营资质许可证，所以在选择环氧乙烷灭菌气生产商时，要注意其是否拥有以上资质。[/back][/size][/font]

做胶囊环氧乙烷还的时候要求注入环氧乙烷0.3ML，但是我们买到的环氧乙烷是气体的，储存于安瓿瓶中的，我应该怎么处理下才能取样呢？ 我已经把它放在冰箱里面了，还是没有液化不知道该怎么办好了。求大家指点一下。先谢谢了。

一般与氧相连的碳上氢的化学位移都在3.6以上,但环氧乙烷及其取代物的的化学位移都要小于3，比如苯氧甲基环氧乙烷的环上的氢化学位移为2.72；2.86和3.33。想请问各位大虾具体变化的原因？

在做2010版药典中的聚山梨酯80中的环氧乙烷和二氧六环项，不知道有哪位也遇到同样的问题。我买的环氧乙烷装在100mL的安瓿瓶中，第一次使用打开之后，我想请问，剩下的该怎么保存。

2010版药典的聚乙二醇400项下的环氧乙烷和二氧六环测定，要求用电位滴定法测定标定环氧乙烷贮备液，请问做过的大虾们，你们在标定时消耗的乙醇制氢氧化钾的体积是多少？标定空白时消耗的又是多少？最后得到的环氧乙烷贮备液浓度是多少？请做过的人帮帮我吧，万分感谢。

请你介绍一下环氧乙烷灭菌物的环氧乙烷残留量测定方法。

[font=Arial][size=12pt][color=#222222]根据发改委的消息，截至2月11日全国口罩产能恢复率已达94%，医用N95口罩产能已达128%。但是很多人依然反应口罩买不到，这是为什么呢？[/color][/size][/font][font=Arial][size=12pt][color=#222222]因为医用口罩采用环氧乙烷灭菌，灭菌后，口罩上会有环氧乙烷残留，不但刺激呼吸道，还有致癌物。这样一来，就必须通过解析方式，使残留的环氧乙烷释放，达到安全含量标准，经检测合格后，才能出厂上市。而这个过程一般需要1-2周。[/color][/size][/font][font=Arial][size=12pt][color=#222222]灭菌结束后排放的环氧乙烷残余气体也应进行妥善处理并符合环保要求。另外，由于环氧乙烷的毒性和易燃易爆性质，其充装、储存、经营都需要具备专门的充装及经营资质许可证，所以在选择环氧乙烷灭菌气生产商时，要注意其是否拥有以上资质。[/color][/size][/font]

国产的气相色谱价格怎样？测环氧乙烷准确吗？

测试吐温80的环氧乙烷和二恶烷的残留，75℃ 45min 顶空进样 12秒HP5柱子 柱温50度℃程序升温5℃./min至130℃ 按照2010中国药典的方法，环氧乙烷几乎不出峰啊，峰高只有0.4，而且和乙醛峰完全重合，请问这是什么问题的

[font=Arial][size=11pt][back=transparent]环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]环氧乙烷灭菌气有很多优点：[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]1、能杀灭所有微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]2、灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]3、相对而言，环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]4、能穿透形态不规则、结构复杂、不易通透的物品（如又长又细的导管），进行灭菌。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]5、可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。[/back][/size][/font][font=Arial][size=11pt][back=transparent]但是，环氧乙烷也具有易燃易爆和有毒性的特点。为了生产者和使用者的安全，厂家在使用环氧乙烷进行灭菌时应符合相关的要求。例如，制定完善的环氧乙烷储存、操作方案，灭菌工作周边30-50米范围内不得有明火作业，残留的环氧乙烷应进行妥善处理等。除了做好自身的防范工作，厂家也应在采购环氧乙烷灭菌气时注意气体供应商是否有相关的充装和经营资质。[/back][/size][/font]

职业卫生的环氧乙烷 热解析 直接进样仪器：安捷伦6890 填充柱条件：进样口 200° 检测器200° 柱箱温度80~180 都试过 恒压 13标气：外购 0.2ug/ml我们之前用的毛细管柱 进样量0.5ml 0.02的浓度的时候 峰面积大概30左右！现在换了填充柱 进样1ml 峰面积只有40左右！在之前也重新做了丁烯的方法，响应正常。所以请教一下各位老师，关于环氧乙烷在填充柱上的响应情况！

本人为新手，公司要做测试环氧乙烷残留量实验，看了14233.1有关[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法的说明，对如何做EO的标准曲线的操作有疑问，纯环氧乙烷是存放在高压钢瓶中，如何用注射器取出？取的是液体还是气体？请各位前辈指点指点，小辈不胜感激！

岛津GC-2014C气相、PEG-20M气相色谱柱，做环氧乙烷残留，请问仪器参数正常如何设置？

鉴于很多朋友在网上一直问环氧乙烷的方法，其实按照药典做就行咯，只是配置标液和取样比较关键。标液配置：按照药典方法，最好在冰箱里取样，环氧乙烷沸点比较低，容易挥发，取液的时候最好在低温状态下进行。震荡的时候有的有大量气泡使得顶空瓶被充满，这时最好静置一定时间。药典方法：取外部干燥的100ml量瓶，加水约60ml，加瓶塞，称重。用注射器注入环氧乙烷约0.3ml，不加瓶塞，振摇，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差即为溶液中环氧乙烷的重量，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，加释成每1ml中约含2μg的溶液，作为对照溶液;精密量取对照溶液1ml置20ml顶空瓶中，精密加入水9ml，密封。另取胶囊壳2.00g，精密称定，置20ml顶空瓶中,精密加入60℃的水10ml，密封，不断振摇使其溶解。照有机溶剂残留量测定法（附录Ⅷ P第二法），用5％甲基聚硅氧烷或HP-INNOWAX毛细管柱（或其他性质相似的毛细管柱），膜厚5μm，顶空温度为80℃，平衡时间为15分钟，柱温45℃测定。供试品溶液中环氧乙烷的峰面积或峰高不得超过对照溶液峰面积或峰高（0.0001％）。（此项适用于环氧乙烷灭菌的工艺） 最好使用全自动顶空进样器与气相色谱联合测定环氧乙烷。全自动顶空目前国内有：成都科林的AutoHS，A的顶空系列、PE的顶空。意大利丹尼的顶空