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极速进样系统

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极速进样系统相关的资讯

  • 岛津奶粉中糖皮质激素LCMSMS法检测方案
    糖皮质激素(Glucocorticoid),学名叫做&ldquo 肾上腺皮质素&rdquo ,是由肾上腺皮质分泌的一类甾体激素,具有调节糖、脂肪、蛋白质的生物合成和代谢的作用,还具有抗炎作用,可用于一般的抗生素或消炎药所不及的病症,如SARS、败血症等。称其为&ldquo 糖皮质激素&rdquo 是因为其调节糖类代谢的活性最早为人们所认识。在国内发生的奶粉疑致&ldquo 婴儿性早熟&rdquo 事件成为继2008年三聚氰胺以来乳制品行业又一热点食品安全事件。2002年我国农业部第235号公告中已经禁止使用群勃龙等化学合成类激素物质,并规定在动物性食品中不得检出。同时欧盟第9 6 / 2 2 / E C 指令、美国食品药品管理局(FDA)、日本肯定列表也禁止在动物源性食品中使用激素类药物。 岛津公司根据《GB/T 21981-2008 动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱质谱法》,使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用,建立了快速准确测定奶粉中糖皮质激素的检测方案。本方案中使用了岛津超高效液相色谱仪LC-30A与三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用系统。具体配置为LC-30AD× 2输液泵,DGU-20A5在线脱气机,SIL-30AC自动进样器,CTO-30AC柱温箱,CBM-20A系统控制器,LCMS-8030三重四极杆质谱仪,LabSolutionsVer. 5.41色谱工作站。 本快速测定奶粉中的糖皮质激素的方法,在样品经提取后,用超高效液相色谱LC-30A分离,三重四极杆质谱仪LCMS-8030进行定量分析7种样品,在2分钟内得到快速分离和检测。7种样品在0.5~40 &mu g/L浓度范围内线性良好,标准曲线的相关系数均在0.999以上;对2 &mu g/L、10 &mu g/L和40 &mu g/L混合标准溶液进行精密度实验,连续6次进样保留时间和峰面积相对标准偏差分别在3.860%和0.583%以下,系统精密度良好;对于奶粉中的波尼松、波尼松龙、氢化可的松、地塞米松、倍氯米松和甲基波尼松,方法定量限为0.4 &mu g/kg;对于乙酸氟氢可的松方法定量限为1.0 &mu g/kg。完全满足国标的要求。 LCMS-8030是岛津最新推出的新一代超快速串联四极杆液质联用仪。其具有以下特点: 1. 15ms的正负极性切换时间,保证了超快速液相同时分析复杂组分的定量准确性。 2. 其独有的UfsweeperTM碰撞池技术,能高效去除子离子,减少交叉污染; 3. 能实现高达500通道/sec的超高速MRM测定; 4. 15,000u/sec的高扫描速度,能提供前所未有的丰富信息; 5. 高速下的灵敏度和重现性均能保持,并具有良好的长期稳定性; 6. 操作维护安心轻松,无需放真空即可清洗更换相应离子源组件。 岛津新一代超快速串联四极杆液质联用仪LCMS-8030 欲知详情请点击超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定奶粉中的糖皮质激素。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 探寻“激素”踪迹,消除美丽隐患——LCMS-8045分析63种激素类禁用药物
    导 读 “敏感肌”相信很多人都听说过,但是你有没有想过,为什么身边的有敏感肌的人越来越多?据研究,导致敏感肌的因素不光有先天的遗传,环境的污染,还有一个非常重要的原因就是美妆产品中激素含量违规。就拿面膜中经常违规添加的糖皮质素来说,它被皮肤护理界称为“皮肤鸦片”。在皮肤科通常短期使用糖皮质激素药物治疗如牛皮癣一类的皮肤病。但是,长期地局部使用含有该成分的产品,可能加重痤疮(青春痘)、导致皮肤萎缩、接触性皮炎,毛囊炎等。 之所以无良商家会在美妆产品中添加激素药物,是因为其效果好,见效快,且短期使用看不出副作用。这样就可以达到产品在短期内销量大增的目的,以此获取丰厚的利润。针对这一市场乱象,国家一直高度重视。为了规范美妆市场保护消费者,国家药品监督管理局发布了诸项法规、检测方法和技术规范。 2019年9月,国家药品监督管理局发布了“2019年第66号”通告,将《化妆品中激素类成分的检测方法》和《化妆品中抗感染类药物的检测方法》纳入《化妆品安全技术规范》(2015版)中并作为第四章中第2.34和2.35项;于2020年1月1日正式实施。 此标准公布前,我国涉及化妆品中激素类药物检测的国家标准有:《GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 色谱/串联质谱法和薄层层析法》;《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章 2.4 雌三醇等7种组分,2.5米诺地尔等7种组分;2016.5.18 国家食药总局关于发布面膜类化妆品中氟轻松检测方法的通告(2016年第88号)等等,这些多组分检测的方法比较多,而且又是每年的抽检项目;其检验工作的繁琐可见一斑。因此,国家药品监督管理局发布了《化妆品中激素类成分的检测方法》,该方法主要检测糖皮质激素、氟轻松、性激素、米诺地尔等63种组分;该标准采用LC-MS/MS方法将这些多组分物质合为一个方法。 岛津应对 三重四极杆液质联用仪法(LC-MS-8045) 为此,岛津的工程师们又为人类的“美妆安全”做出了怎样的努力呢? 岛津参考“国家药监局2019年 第66号文件”附件1的检测方法,使用高柱效的Velox色谱柱在18 min内完成63种激素的分离,包括同分异构体的色谱分离;63种化合物的检出限(ASTM,S/N=3)在0.002-0.62 μg/L间 满足标准0.6 μg/L(部分化合物为2 μg/L)要求。 仪器条件:色谱柱:Shim-pack Velox C18 2.1 mm I.D.× 100 mm L., 2.7 μm流动相:A相- 水;B相-乙腈质谱参数:LCMS-8045 ESI+/- ;多反应监测(MRM) 标准品谱图:图1. 63种激素基质标准溶液MRM色谱图(10 μg/L,峰ID号同附录表) 实际样品分析:参考标准规定前处理,测试三种品牌的不同样品,其结果均是未检出。图2. A品牌的保湿乳液样品MRM色谱图 表1 样品检测结果实际样品加标回收率:称取多份乳液样品各0.2 g,分别添加63种激素标准溶液,参考标准规定前处理,制备出浓度为0.075 μg/g、0. 3 μg/g、0. 75 μg/g和3.0 μg/g的加标样品,每个浓度平行3个。样品加标样的色谱图与不同基质加标浓度的回收率分布参考下图。 图3 0.3 μg/g样品加标样的MRM色谱图(峰ID号同附录表) 加标回收率分布图附录:63种激素类化合物列表 完备的监测方案,让岛津有信心守护美妆消费者的美丽。抱着实现“为了人类和地球的健康”之愿望,岛津的工程师们一直在路上。 岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8045测定化妆品中63种激素,请识别二维码下载应用报告。
  • 扬子晚报:激素奶粉事件别重演开胸验肺
    最近,武汉三名女婴因一直食用同一品牌奶粉,身体出现性早熟特征,受害儿童家长曾想把奶粉送检,却遭遇“检测无门”,质检机构“婉言拒绝”,医院称“不是我们的工作范围”,而权威部门关于奶粉的检测指标中也没有激素这一项。  在相关部门尚未公布调查结果之前,过早地认为这是三聚氰胺事件的重复上演,显然不合时宜,毕竟在事情搞清楚之前,各方意见都应该有得到尊重的权利。并且,我们也希望相关部门针对此事能够尽早地介入调查,给性早熟患儿、奶粉企业以及公众一个合理公正的答复。  不过,从患儿家长历经波折送检无门的遭遇来看,和三聚氰胺演变成一场大的公共食品安全事件的前奏倒是异常相似:也是“相关部门”集体变成“无关部门”,也是面对患儿家属的质疑婉拒检测。本应代表百姓利益的职能部门与利益受到伤害的公民之间的关系,成为一种博弈的悲剧。毕竟,少了职能部门的撑腰,一个人的力量要与一个企业进行对话本身就是巨大的不公平。  “检测难,难以上青天”,这样的无奈以及产生的悲剧为何屡屡上演,其背后必定有密不可分的社会根源和制度根源。曾经饱受关注的农民工张海超“开胸验肺事件”,可能就是这一系列悲剧的一个范本。一方面,是公民常识和维权意识的不断增强 另一方面,则是维权配套机制的繁冗和落后。而此次性早熟儿童所遭遇的“激素门”,又何尝不是如此?种种迹象表明,孩子的父母正在被逼向“开胸验肺”这样的绝境。  在追求利益最大化的今天,逐利商家在利益的驱动下也许可以丧失良知,但是作为政府职能部门而言,不能无视民生的权利诉求和自身的监管责任。农民工张海超“开胸验肺事件”就深刻地揭示:弱势的权利群体在利益集团的面前,如果其所信任的政府部门缺位,那是怎样的一种悲哀。而事实上,摆在我们面前的“激素门”,是否又要迫使患儿家长为了维权四处颠沛流离,搞得倾家荡产。  并且,如果相关职能部门继续冷漠下去,再不及时介入调查,查明儿童性早熟的真相,如果确系奶粉添加激素造成的伤害,那么患儿家属类似于“开胸验肺”的遭遇和挣扎背后,更是伤害的扩大和公共事件的发酵。这样的伤害跟三聚氰胺一样,正在侵蚀着下一代的肌体,而且对于社会制度肌体和政府公信而言,也是一种侵蚀。  三聚氰胺事件告诉我们,只要相关职能部门重视,真相总有水落石出的时候。为了那些饱受性早熟摧残的儿童,为了避免“激素门”扩大为公共安全事件,只有相关职能部门履行职责,打开检测调查的大门,才能关上“激素门”。
  • 关于鸦片面膜中的禁限用物质——“糖皮质激素”的检测全面解决方案汇总
    近日广东省食药监抽检网购面膜发现,超过20%的面膜中非法添加了糖皮质激素,这种被称为“皮肤鸦片”的物质是一类甾体激素,依据《化妆品卫生规范》中提到这类物质是严禁违法滥用添加于化妆品,若将其作为细嫩美白肌肤的功效成分,其会破坏人体激素平衡,如果长期使用,人体皮肤会产生激素依赖症状,停用后反而会加重皮肤过敏,出现红斑、丘疹、毛细血管扩张等严重问题,激素依赖性皮炎发病只需要大约两周时间,但是治疗起来却是一个漫长而棘手的过程。作为实验室综合供应商的广州绿百草整理了一些仪器公司针对GBT24800.2-2009化妆品中四十一种糖皮质激素的测定——液相色谱串联质谱法和薄层层析法的全年解决方案进行了汇总,以便广大检测单位以及人员参考。实验过程用到的整套标准品如下:Aglinet—化妆品中41种糖皮质激素类药物的测定样品前处理称取0.2g样品,加入3mL饱和食盐水和2mL乙腈(2次)涡旋(IKAVortexGenius3)提取目标物。合并二次提取的4mL乙腈,加入40mL水、0.2mL亚铁氰化钾、0.2mL醋酸锌,混匀后5000rpm离心10min。上清液倒入BondElutPlexa聚合物小柱60mg/3mL(上接50mL磨口漏斗),按固相萃取净化过程获得液质上机液。色谱和质谱条件仪器:Agilent1260Infinity液相色谱/6410三重四极杆液质联用系统色谱柱:AgilentZORBAXSB-C18,2.1×50mm,1.8μm,部件号827700-902进样量:2μ-L流动相:A)含0.1%乙酸的水溶液B)含0.1%乙酸的乙腈溶液梯度洗脱:时间/min%B0323.03212.07514.07514.132流速:0.3mL/min柱温:30℃分离时间:16min离子源:ESI干燥气流量:5L/min干燥气温度:350℃雾化器压力:38psi化妆品剂型多样、基质复杂,所涉及的41种糖皮质激素的药效从弱效、中效、强效到超强效,分子特征为17碳原子环戊烷并多氢菲母核上具有不同基团的修饰,差异较大。从化妆品中完整提取并纯化出数十种待测目标物,并进一步建立多组分色谱分离、质谱测定仍有很多困难。因此,好的样品前处理方法非常关键。本文中使用的BondElutPlexa小柱,具有纯化效果好、回收率高、流速快的特点,可以很好的用在大批量样品检测中,可作为化妆品中41种糖皮质激素检测的参考方法。赛默飞世尔科技解决方案-TSQQuantumAccessMax三重四极杆液质联用系统同时定量化妆品中41种糖皮质激素仪器方法色谱系统:Accela600快速液相色谱系统色谱柱:HypersilGoldC18(50×2.1mm,1.9μm)流动相:水(含0.1%甲酸)/乙腈(含0.1%甲酸)流速:400μL/min;进样量:10μL梯度条件:质谱系统:TSQQuantumAccessMax三重四极杆质谱条件:离子化方式:HESI-Ⅱ极性模式:正离子雾化温度:300℃鞘气:40arb辅助气:15arb离子传输管温度:300℃质谱扫描参数:扫描方式:t-SRM扫描循环时间:0.3s分辨率:Q1分辨率分别设置为0.4和0.7FWHM标准曲线样品及基质样品的配制取含41种糖皮质激素的混合对照品溶液,各组分浓度均为0.5μg/ml,稀释至0.5ng/mL、1.0ng/ml、2.5ng/ml、5.0ng/ml、10ng/ml、25ng/ml、50ng/ml、100ng/ml,作为标准曲线工作样品。分别取空白爽肤水及精华液基质溶液,过滤膜后,配制成含20%乙腈的基质溶液,并以此基质溶液稀释样品至0.1ng/mL和0.5ng/mL。结果与讨论色谱条件的优化色谱柱的选择:分别考察了HypersilGoldC18(50×2.1mm,1.9μm)和HypersilODSC18(10×2.1mm,3μm)2根规格不同的C18色谱柱对41种激素成分的分离效果。结果表明,前者对41中组分中色谱保留行为非常相似的物质能实现更好的分离,且由于前者粒径小,能获得更高的柱效。同时,由于Accela600液相泵系统耐压能力强,可使用高流速而大大减少色谱分离所需时间。流动相及洗脱条件的选择:分别考察了甲醇/水(0.1%甲酸)、乙腈/水(0.1%甲酸)等流动相系统对于41种激素成分的分离效果。结果表明,采用乙腈(0.1%甲酸)/水(0.1%甲酸)系统进行梯度洗脱更有利于41种激素的色谱分离。考虑到化妆品基质的影响,延后目标组分的保留时间可减小基质的干扰,因此降低初始流动相中乙腈的比例至20%,得到的谱图。质谱条件的优化根据待测糖皮质激素分子结构及参考国标[12],选择ESI(+)作为离子化模式,将0.5μg/ml的标准液通过蠕动泵连续进样,由TSQTune质谱参数优化软件自动获得最佳的子离子、碰撞能量及透镜电压。最终所选择的母离子、特征离子和碰撞能量详见表1。图3为部分糖皮质激素的提取离子流图(0.5ng/mL)。附表1:离子对信息:母离子、特征离子、碰撞能量和扫描时间。方法学考察灵敏度及线性:将标准曲线样品(0.5ng/ml、1.0ng/ml、2.5ng/ml、5.0ng/ml、10ng/ml、25ng/ml、50ng/ml、100ng/ml)依次进样,以峰面积对浓度绘制标准曲线,各激素成分在0.5-100ng/ml范围内的线性相关系数大于0.99(见表2);基质中各种激素的最低检出限为0.1ng/ml,最低定量限为0.5ng/mL。精密度:取0.5ng/ml基质加标溶液重复进样5次,各色谱峰保留时间稳定,精华液基质中各组分峰面积的RSD≤9.74%(见表2);爽肤水基质中各组分峰面积的RSD≤9.77%(见表2)。结果表明该方法稳定、可靠。不同分辨率设置对方法灵敏度的影响以精华液基质样品为例,考察仪器分辨率设置对灵敏度的影响:下图中同行左侧色谱图为0.7FWHM条件下获得,右侧为0.4FWHM条件下获得。实验结论本实验应用ThermoScientificTSQQuantumAccessMax三重四极杆液质联用系统,建立了41种糖皮质激素同时测定的方法,以基质样品为主考察了方法的灵敏度及重现性,同时考察了仪器不同分辨率设置对化合物检测的影响。本方法对化妆品基质中41种糖皮质激素的定量下限为0.5ng/mL,最低检测限可达0.1ng/mL。通过提高Q1的分辨率能有效降低基质干扰,提高部分化合物的灵敏度。分别以爽肤水空白基质、精华液空白基质与对照液进样比较,由色谱图可看出所建立的方法特异性高,能用于化妆品中41种糖皮质激素的检测。分别在爽肤水基质、精华液基质中添加41种糖皮质激素,浓度均为0.5ng/mL,各连续重复进样5针方法重现性良好。TSQQuantumAccessMax三重四极杆液质联用系统配有可加热的电喷雾电离源、聚焦离子束的透镜组件、90度弯曲碰撞池等,可有效提高信号响应,并降低中性噪音,是化妆品中痕量非法添加成分检测的最佳选择。本方法采用ThermoscientificTSQQuantumAccessMax三重四极杆质谱系统,建立了同时定量爽肤水和精华油中41种糖皮质激素的液质联用法,最低定量限为0.5ng/ml,检测限为0.1ng/ml。该方法简便、快速、特异性强且灵敏度高,可应用于化妆品的实际检测。最后附上原GBT24800.2-2009国标中推荐用到的仪器耗材清单:更多详情,请联系广州绿百草!关注广州绿百草微信公众号,获取更多资讯!
  • “激素”暂不致恙,但忧患难除
    中国奶业经历了&ldquo 三聚氰胺&rdquo 的沉重打击,又引来了&ldquo 激素门&rdquo 的质疑。最近,处于奶粉&ldquo 激素门&rdquo 漩涡中心的圣元,随着卫生部&ldquo 圣元乳粉未检出禁用性激素,性早熟与奶粉无关联&rdquo 的通报,可能可以稍稍安心一下。可是,广大家长们对奶粉的疑虑恐怕暂时还难以消除,对孩子健康的忧虑更不会随着几句轻飘飘的解释而烟消云散,广大消费者对食品安全的担心也不会消失。 &ldquo 我们身边还有什么能放心的食品?&rdquo 家长在痛心地问,我们每一个人也在痛心地问。但这个问题,我们一直没有得到过答案,从&ldquo 吊白块&rdquo 粉丝、&ldquo 头发&rdquo 酱油、&ldquo 黄曲霉素&rdquo 大米,到添加了避孕药成分的大闸蟹、抹了敌敌畏的金华火腿、加了石蜡的火锅底料,再到黑豆腐、红心鸡蛋、&ldquo 三聚氰胺&rdquo 奶粉、毒豇豆、毒韭菜、地沟油&hellip &hellip 我们生活在非常发达的现代社会,享受着以车代步,通过电视如临现场,移动电话千里不隔音,自由网上冲浪,可是,我们原始的、与生俱来的欲望和享受却在高度发达的社会里成了问题。难道是一次次的食品安全事故还不够深刻?难道是我们呼吁的声音还不够大?难道食品安全真是一个不治之症?虽然国外也偶尔出现食品安全事故,但人们并没有恐慌性的担忧,为什么言必称&ldquo 国际惯例&rdquo 的我们,却显得毫无办法呢? 在奶粉&ldquo 激素门&rdquo 中,圣元要洗清嫌疑,本不需要等这么久。最简单也是最直接的方法,就是对奶粉进行检测。可是,武汉相关的检测机构却不接受个人的申请;国家权威部门关于奶粉的检测指标中也没有激素这一项;事发一个多月,在媒体报道之前,武汉的疾控中心和食品安全委员会,却还在&ldquo 踢皮球&rdquo ,拿不出任何意见。 在卫生部新闻发布会的现场,媒体记者提出了一些质疑。如,有记者问:&ldquo 经过这次事件以后,奶粉激素的检测有无可能列入以后奶粉常规检测的项目?&rdquo 卫生部的回答非常令人失望:&ldquo 这种检测是复杂的也是需要检测成本的,检测方法要求使用同位素,而同位素是比较昂贵的。&rdquo 但有什么比生命更复杂,比生命更昂贵呢?婴儿早熟,食物链的嫌疑是最大的,除了奶粉,还有哪些外源性食物有嫌疑呢?卫生部没有答案。 不管是武汉的&ldquo 送检无门&rdquo ,还是卫生部的&ldquo 无言以对&rdquo ,这都是监管制度的&ldquo 三聚氰胺&rdquo .我们说,市场经济应当是道德经济或者诚信经济,但在利润面前,希望商人恪守道德自觉,无疑是自欺欺人。也就是说,只要监管制度的&ldquo 三聚氰胺&rdquo 一日不除,各种各样的&ldquo 门&rdquo 还会接踵而至。 如何除掉监管制度的&ldquo 三聚氰胺&rdquo ,不仅有国外的先进经验可以学习,而且国内的民众也纷纷开出了药方。比如,彻底解决多头监管的体制,不留监管空白;严格&ldquo 国标&rdquo ,只能比国际更严;开放的监督,信息化的跟踪,不放过每一个可能出现问题的环节;加大相关环节的违法成本,加大个别机关不负责任的问责力度等等。但问题是,我们不知道要等到何时,监管制度的&ldquo 三聚氰胺&rdquo 才能彻底消除?我们才能放心地吃喝?
  • “激素门”背后:激素催奶大量存在
    记者近日采访获悉,产品质检机构一般不受理个人申请,医院也没有检测能力与资质,质监部门则声称“无此抽检项目”。记者查阅最新的我国婴幼儿奶粉检测标准中,确实没有“激素检测”这一项。这意味着对激素的检测、监控是目前我国奶粉业的一个监控盲区。  中国奶协常务理事王丁棉表示,儿童性早熟的成因非常复杂,至今并无定论。医学界也普遍同意这一“成因难定”的说法。  但也有医学、乳业专家、学者将矛头指向了奶牛催奶挤奶生产环节。国家乳品研究中心高级工程师李涛博士昨日在接受本报记者电话采访时透露,奶粉中含激素并非个案,对不孕奶牛注射催奶液追求高出奶率已成行业潜规则。  “我国当前的奶牛饲养方式与传统不一样,差别体现在出奶率上。因为奶牛分泌乳汁的多少与身体内的激素含量有关。为追求更高的出奶率,一般就是对奶牛进行肌肉注射。你看奶牛场的工人经常帮奶牛按摩乳房,别以为那是人性化的管理,其实是为了缓解奶牛乳房胀大时所产生的不适感。这跟人类等其他哺乳类动物催奶的原理是一样的。”李涛博士介绍道。  事实上,激素催奶最早曝光于国外。国际第四大出版商——布拉克威尔出版社的特约作者克伦道恩指出,人们在喝牛奶的时候可能不会想到为奶牛多产奶采取的措施,一年一次的人工授精、流产、注射催乳素……除此之外,美国加州一些奶牛场还给奶牛注射“控孕催乳剂”,使奶牛不怀孕就大量产奶,其产量竟然能够达到自然产奶量的10倍之多。人们应当注意的问题是,牛奶中所含大量雌性激素对妇女健康产生的危害,因为过量的雌激素会导致孩子性早熟,男性性功能障碍,及女性乳腺癌、子宫内膜癌等疾病的发生。  昨日,记者在某网站上找到一则“供应兽药奶牛专用催奶药不孕奶牛催奶注射液”信息,注射液的主要成分显示为“黄体酮、苯甲酸雌二醇、利血平等”,用途则是“促进奶牛泌乳器官发育,诱导不孕奶牛泌乳等”。
  • 千城万站 助推百万极充车辆——XFC常州宣言为极速充电产业谱出最强音符
    2023年4月27日,电动汽车产业极速充电生态联盟在中国汽车动力电池产业创新联盟2023年度会议极速充电专场论坛上向社会各界发布《加速XFC极速充电应用推广的行动倡议》(简称《XFC常州宣言”》,以下简称“宣言”),来自业内200余位企业代表和专家学者出席盛会,共同见证了宣言的发布。欧美日等主要经济体已制定2035年前全面“禁燃”的目标,我国也提出2030年新能源汽车渗透率40%的目标并有望2025年就提前实现。但全球新能源汽车的普及速度整体上还落后于交通领域的减排目标,需要进一步加快新能源汽车普及和对传统能源汽车的替代。而XFC极速充电就是实现这一目标的关键使能器。宣言中提到,将联合产业链上下游力量,力争到2025年在全国建成极速充电站10000座,极速充电车型在新车销售中占比不低于25%。假设2025年新能源汽车销量能达到1200万台,那么当年极速充电车型年销售量将达300万台。我国具有发展XFC极速充电良好的基础,相关技术、产业链和市场处在全球领先地位。本次《XFC常州宣言》的发布,为电动汽车产业极速充电领域发展树立了发展目标,必将有力地推动极速充电产业高速发展,进而帮助我国新能源汽车产业进一步腾飞。宣言全文如下:加速XFC极速充电应用推广的行动倡议(XFC常州宣言)2023年4月27日,常州为助力我国实现“双碳”目标,推动我国电动汽车产业更快更好地发展,让用户用好新能源汽车,电动汽车产业极速充电生态联盟向社会各界发出如下倡议:1. 我国新能源汽车产业已经取得了举世瞩目的发展成就,但距离实现汽车强国之梦和交通领域的“双碳”目标尚有较大差距,建设更便利快捷的补能系统将有利于进一步加快新能源汽车普及和对传统能源汽车的替代;2. 实现10分钟内补充80%电量、让充电像加油一样快的XFC(eXtreme Fast Charging)极速充电,是实现电动汽车广泛普及的关键使能器,我国已经具备极速充电的领跑优势,应紧紧抓住这一机遇并作为关键突破口,大力推广极速充电产品和技术,巩固和进一步扩大我国新能源汽车产业的国际竞争优势;3. 支持政府主管部门加快制订XFC极充技术、产品和生态加速发展的前瞻性系列政策、标准与保障措施,在技术路线、行业规范、产能建设和投融资等方面为极速充电产业发展提供支持,推动我国新能源汽车产业实现高质量发展;4. 电动汽车产业极速充电生态联盟作为极速充电产业链上下游交流与合作的平台,愿联合各方力量,共同推动极速充电技术和产品的市场推广,力争到2025年,在全国建成极速充电站10000座,极速充电车型在新车销售中占比不低于25%。
  • 恒创立达发布急速脱氧在线随时膜脱气仪新品
    恒创立达产品介绍: 急速脱氧在线随时膜脱气仪和排液,没有容量限制,最小250ml,主要对纯水、蒸馏水进行脱气。主要特点:1.设计简便界面:高分辨率液晶屏显示和触控操作,交互界面简单直观。单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。2.在线加热功能:溶出介质在进行脱气前进行预加热(极限可达45℃ ) ,提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。3.高精度供液系统:溶出介质加注体积精度为设定体积的±3%4.可处理多种溶出介质:溶出实验常用的纯水、蒸馏水。6.可变温度设定功能:温度调节范围为室温到45℃7.易于维护和保养,机内所有配件可快速更换及维护。 技术指标:定量分配体积容量:无容积限制,设定精度0.1L体积分配精度值:±3%加热功率:1500W可大加热能力:极限可达45°C的供液温度(视初始温度而定)温度精确度值:±1°C极大真空度:-96.0KPa脱气效果:目标含氧量≤2.8mg/l过滤器:前置40um/25um/20um金属丝网过滤器可选外型尺寸:主机500*340*295( mm)创新点:1.设计简便:高分辨率液晶屏显示和触控操作,交互界面简单直观。单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。2.在线加热:溶出介质在进行脱气前进行预加热(最高可达45℃ ) ,提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。3.高精度供液:溶出介质加注体积精度为设定体积的± 3%急速脱氧在线随时膜脱气仪
  • 27种激素分析|岛津临床质谱8分钟轻松搞定!
    导读 类固醇激素又称甾体激素,是内分泌细胞分泌的高效能生物化学物质,在维持生命、调节机体物质代谢、促进性器官发育和维持生育等方面起着重要作用。Wang et al.:Steroid paneling by LC-MS/MS. Clin Chem Lab Med 2020 临床上将类固醇激素水平作为较多疾病的诊断指标,包括先天性类固醇代谢紊乱和获得性类固醇代谢紊乱等,其中主要涉及到8个Panel,包括肥胖组合、肾上腺皮质功能减退组合、原发性醛固酮增多症组合、库欣综合征组合、肾上腺增生组合、男性性功能减退组合、多囊卵巢综合征组合及地塞米松抑制实验组合。除此之外,外源性激素,如曲安西龙、泼尼松、地塞米松、氟米龙、甲基泼尼松龙等,作为抗炎和激素药物应用广泛。但这些药物的长期和过度使用,有时会导致内分泌代谢混乱,患者可能呈现库欣综合征的临床特征。因此,建立一种同时测定内源性及外源性激素的方法可解临床所需。 岛津临床质谱LCMS-8050 CL 依赖于LCMS-8050 CL出色的性能,岛津公司开发出27种激素同时测定的方案。该方案使用岛津临床质谱LCMS-8050 CL,在8 min内即可完成对27种激素(20种内源性激素及7种外源性激素)的同时定量分析,该方法分析速度快、稳定性好、检出限低、检测品种多,涵盖多种类固醇代谢紊乱Panel,可以满足更广泛的临床需求。 快速、全面,涵盖多种疾病Panel 该方案8min内即可完成27种激素测定,其中包括20种内源性激素及7种外源性激素;涵盖8种类固醇代谢紊乱Panel,可满足临床更广泛的检测需求。 27种激素色谱图(1-Melatonin, 2-DHEAS,3-Triamcinolone,4-E3, 5-ALD,6-Prednisolone, 7-COR,8-Fludrocortisone, 9-F,10-Prednisolone,11-21DOC,12-Dexamethasone,13-Methylprednisolone,14-CORT, 15-Fluorometholone,16-S,17-E2, 18-E1, 19-A4, 20-DOC,21-17-OH-PR, 22-DHEA,23-17α-OH-P,24-T, 25-DHT,26-P, 27-Pregnenolone) 极宽的动态线性范围,可准确测定不同群体的样本 正常人体内激素含量较低,个别激素人体内含量仅pg/mL级别,而当人体出现激素代谢紊乱时,体内激素含量甚至可达正常值的几十倍到几百倍。这就需要一种能够同时兼顾正常人及患病人群体内含量同时测定的宽动态线性范围含量测定方法。岛津开发的同时测定27种激素的方案,动态线性范围横跨四个数量级,可轻松准确测定不同群体的样本。 11-脱氧皮质酮标准曲线 孕酮标准曲线 极低的检出限及卓越的稳定性 LCMS-8050 CL以优异的扫描速度及正负极切换时间兼具了数据灵敏度及稳定性,在正常人体内激素含量低至pg级别时,仍可准确稳定的定量,保证了正常人检测需求,为疾病诊断提供更有力数据支持。 性能优异的色谱柱保证同分异构体的完美分离 Shim-pack Velox实心核表面多孔颗粒系列色谱柱,表面多孔颗粒具有更高的通量和更快的速度。在保证8 min快速分析27种激素的前提下可以可轻松分离同分异构体。 紧跟热点,难点不难,岛津临床质谱以其优异的性能轻松胜任临床检测热点中的难点--类固醇激素测定。岛津研发人员紧贴临床需求,开发出众多临床解决方案供您选择参考。在守护人类健康的道路上,岛津将伴您同行! 撰稿人:孙亮
  • 欧盟禁止含环境激素纺织品
    2012年6月5日消息:近阶段欧盟可能将全面禁止含环境激素的纺织产品,这将对今后辖区纺织品出口造成一定影响。  纺织服装中的环境激素问题一直为世界各国所关注。欧盟在2006年签发文件,明确禁止NPE和壬基酚(NP)在纺织生产行业中使用。瑞典化学品管理局也计划于今年8月前向欧洲化学品管理局提交禁止含NPE纺织品进口欧盟的文件,此举最终或将导致欧盟全面禁止市场上出售含有NPE的纺织品。  采取清洁生产技术,用生态环保的表面活性剂替代NPE,摒弃水洗涤纺织品的方式,提早为“欧盟欲禁止含环境激素纺织品”可能带来的影响和冲击做好准备,同时也防止对环境造成污染。
  • 奶粉激素检测标准将公布 雌激素检测须为“零”
    “奶粉可能造成宝宝性早熟”的新闻在社会上被炒得沸沸扬扬。然而8月15日,卫生部通报“圣元乳粉疑致儿童性早熟”调查结果却表明:检测结果符合规定含量范围。请关注——儿童性早熟:“奶粉问责”之后还需做什么?  喧嚣了10天的奶粉导致婴儿性早熟事件,在8月15日似乎终于尘埃落定。卫生部召开专题新闻发布会,通报“圣元乳粉疑致儿童性早熟”调查结果,通报指出,检测结果符合国内外文献报道的含量范围。  奶粉雌激素检测须为“零”  针对媒体报道有婴幼儿因食用圣元乳粉导致性早熟的情况,卫生部委托北京市疾病预防控制中心、中国检验检疫科学院等检测机构,采用国际通行的检测方法(《动物源食品中激素多残留检测方法液相色谱-质谱-质谱法》GB/T21981-2008),对乳粉中雌激素和孕激素含量进行了平行检测。  检测结果表明,42份圣元乳粉中未检出己烯雌酚和醋酸甲孕酮等禁用的外源性性激素,内源性雌激素(17β-雌二醇和雌酮)和内源性孕激素(孕酮和17α-羟孕酮)的检出值分别为0.2-2.3μg/kg和13-72μg/kg,其中患儿家中存留样品雌激素和孕激素检出值分别为0.5μg/kg和33μg/kg。检测结果符合国内外文献报道的含量范围。  “奶粉里不允许检出雌激素,世界上也不允许,因此它在标准中不允许检出。”卫生部新闻发言人邓海华强调,中国在2008年制定了《乳品质量安全监督管理条例》,明确规定禁止销售、收购和加工尚处于用药期和休药期内的奶畜产品。  中国奶业协会理事王丁棉和中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授李兴民解读称,“不得检出”的含义是奶粉中的雌激素检测结果应该为“零”。  激素检测是国内奶粉业盲区  王丁棉认为,虽然激素是能用仪器检测出来,但是现在还不是必检项目。“如果牛奶遭激素污染,可能来源于产奶环节,问题可能出在养殖环境,厂家应该对奶源进行彻底检验。”  王丁棉分析说,在对奶牛安胎时,可能使用到激素,另外在奶牛繁殖上,比如奶牛的配种环节也可能使用到激素。“养殖是不主张使用激素的。有的国家甚至是禁止的,但即使是进口的原料,也可能有些养殖者违反这样的规定。”王丁棉认为,对激素的检测、监控是国内奶粉业的一个盲区。“激素出现,主要问题在于奶源供应,生产商和监管部门也负有不可推卸的责任。”  中国农业大学食品学院教授侯彩云透露,国家标准对奶粉主要是做一些常规指标的检测,检测其奶粉里应该含有的物质,而激素并不属于这些项目。因此国家质检机构无法对奶粉进行激素检测。“激素是药物类,可以由药监部门来进行一些检测。”侯彩云说。  奶粉雌激素检测标准将发布  在《食品安全国家标准乳粉(GB19644—2010)》中,关于乳粉的要求包括感官要求、理化指标、污染物限量、微生物限量、食品添加剂与营养强化剂等7项要求,但并没有提及关于雌激素的检测项目。  据介绍,现代牛奶中的雌激素包括内源性雌激素(即奶牛本身产生的雌激素)和外源性雌激素(即应用于奶牛发情和泌乳的雌激素),但目前普遍认为在规范用药的前提下雌激素药物残留量可忽略不计。“所谓的不允许检出雌激素,是指不能检出人为添加的合成雌激素物质。”中国兽医药品监察所研究员王树槐解释说,雌激素是指奶牛体内天然产生的激素,包括两类激素,促卵泡激素和促黄体激素,这些激素人体内也含有。“奶粉中如果有这两类激素,并且含量符合国际组织的标准,是农业部允许的,属于正常现象。”  据了解,目前我国已经公布了动物性食品,包括肉、蛋的雌激素含量检测方法,奶粉的检测标准也即将公布。  “这个标准,准确地讲是一个检测标准,是一个检测技术。”王树槐解释说,有了这个技术,我们就能在发生问题的时候,利用这个标准来证明事物的对或错。“前年开始,我们单位已经完成了该项技术的实验,目前已经在走相关程序,预计最快在三四个月时间内,农业部就会颁布该项技术标准,这样就能做权威检测了。”  警惕“吃”出来的性早熟  “性早熟是‘吃’出来的”,这不是一句戏言,而是医生们给家长们的忠告。他们表示,目前患上性早熟的患儿,城里比农村多,这与城市孩子吃得太好有直接的关系。  “食物中含有激素,是患儿引发性早熟的一大原因,比如洋快餐、油炸类膨化食品,都含有过高的热量。儿童吃了这些食物以后,热量会在体内转变为多余的脂肪,不仅会出现肥胖,还会导致身体内分泌紊乱,容易引发性早熟。”青医附院营养科主任韩磊介绍说,此外,有些禽畜在饲养时由于采用生长激素刺激其早熟,肉中所含有的激素对儿童也有“催熟”作用,“现在很多儿童饮食多以荤菜为主,平时甚至都不吃蔬菜,营养过剩也容易导致性早熟,家长应当让孩子荤素搭配、饮食均衡,避免营养过剩”。  韩磊还建议,家长不要随便给孩子进食人参、蜂王浆、燕窝、花粉、冬虫夏草、阿胶、鹿茸等补品。儿童体质毕竟不同于成年人,家长不要觉得补得越多越对孩子发育有利,这是因为,这些营养品或补品可能会起到“拔苗助长”的效果。  此外,青医附院副院长孙运波也表示,一些反季节蔬菜和水果中也含有激素,因为反季节蔬菜和水果大多是在“催熟剂”的作用下才反季或提早成熟的,应当避免给儿童食用。
  • 金坛论道 常州宣言——行业大咖共话共谋极速充电新发展
    2023年4月26日至27日,为期两天的中国汽车动力电池产业创新联盟2023年度会议在江苏省常州市金坛区举行。由电动汽车产业极速充电生态联盟承办的极速充电专场分论坛以“新趋势 新生态”为主题,聚焦极速充电产业生态上下游的新产品、新技术、新趋势,为行业呈现了一场精彩纷呈的思想盛宴,吸引了业内200多位专家和企业代表出席。南方电网电动汽车服务有限公司总经理李彪先生 南方电网电动汽车服务有限公司总经理李彪先生以“国家统一大市场下的充电桩行业高质量发展模式探讨”为主题做了分享。李彪认为,当前充电基础设施建设面临整体亏损、恶性竞争、规模与供给不平衡、模式难以支撑发展、有序引导不足等五大痛点,他建议“政府主导”、“社会参与”相结合,构建新能源汽车充电“一张网”,促进充电桩行业高质量发展,进而才能为极速充电用户提供更高质量服务。广州巨湾技研有限公司极充生态中心总经理彭文科先生联盟秘书长、广州巨湾技研有限公司极充生态中心总经理彭文科先生以“极速充电产业发展与巨湾的实践”为题,深入介绍了全球电动汽车向极速充电产业转变的发展进展,以及巨湾技研在极速充电领域的领先技术成果和应用情况。彭文科表示,极速充电是行业新趋势,电动汽车的普及亟需兼具高安全性、高倍率、高续航里程、长寿命并且成本稳定的动力电池,巨湾技研的XFC极速电池产品已搭载多款车型陆续投放市场,其0~80%最快充电时间仅需7.5分钟。在极速充电技术推广和应用方面,希望更多的生态伙伴加入极速充电生态联盟,一起携手共建共享极速充电美好未来。北京汽车研究总院有限公司三电中心三电系统集成专业总师向长虎先生 北京汽车研究总院有限公司三电中心三电系统集成专业总师向长虎先生分享了北汽极狐从长续航到超快充方面的布局、从电芯到整车的高性能充电技术、从桩到云的高品质充电服务网络。北汽极狐量产的全800V架构,可以实现常温下10分钟充电续航280km,充电服务全场景覆盖,让极速充电体验感倍增。理想汽车充电网络商务总经理黄文华先生理想汽车充电网络商务总经理黄文华先生分享了理想汽车800V超充纯电解决方案和理想4C超级充电站的建设运营模式,理想4C超充站配备800V超充桩,最大充电功率达到480kW,采用4C电池,可以实现充电10分钟,补能400公里。此外,在充电网络建设方面,到2023年底,理想汽车目标建设完成超过300座高速超充站,到2025年,目标建成超过3000座超充站。华为数字能源技术有限公司智能电动业务部产业生态发展总监张玉山先生 华为数字能源技术有限公司智能电动业务部产业生态发展总监张玉山先生分享了华为面向未来高质量发展的全液冷超充架构。张玉山表示,当前充电设施难以满足车主美好出行的需求,制约新能源汽车产业快速发展,华为刚刚发布的全液冷超充架构,融合了光储,通过“一个架构、两个协同、三个极致”,极大改善用户充电体验,通过数据测算,可实现十年IRR提升66.7%,实现高品质高利用率高回报。万帮数字能源产品规划总监 郭才华先生万帮数字能源产品规划总监郭才华先生分享了动态功率池技术在公共充电场景快速充电的应用实践。郭才华表示,在快充向超充迭代的过程中,双层的动态功率池技术可以解决大型离散的需求,更高效地为不同电压平台、不同需求功率、不同SOC状态下的车型充电,持续提高公共充电场景运营效率,提升设备、资源的利用效率。海南省充电产业投资有限公司总经理何文卫先生海南省充电产业投资有限公司总经理何文卫先生介绍了海南省新能源汽车推广情况,以及3月份启动的打造全球首个”超充之岛”的行动方案和未来在海南将要布局极速充电站的情况,何文卫表示,在海南2030年前全省全面禁售燃油车的时间表之下,海南“超充之岛”行动规划将会极大助力海南实现碳中和目标。广州亿电邦科智能网络科技有限公司董事长林晓东先生广州亿电邦科智能网络科技有限公司董事长林晓东先生分享了极速充电场景下充电运营平台的设计理念。林晓东表示,未来的极速充电是类加油站模式,因此与加油站相类似,充电的快捷性、便捷性非常重要,基于“云边协同”架构打造的新一代新能源汽车充电平台架构可以满足极速充电实时计算,并且可以快速响应安全防护决策需求,提供超充专属服务,提升设备运营效率。清华四川能源互联网研究院副所长李立理先生清华四川能源互联网研究院副所长李立理先生以“充电2.0时代——大功率快充与车网互动的底层逻辑与前景展望”为主题,分享了高压快充技术和车网互动技术在我国大规模应用的可能和内在关系。李立理认为:在充电基础设施关键政策中应明确将大功率充电和车网互动作为“新基建”两大核心抓手。在大功率快充方面,他建议要制定更有约束力的政府大功率快充网络规划,与补贴和配套支撑政策挂钩,更大力度发挥输配电价疏导机制的支持力度,引入柔性并网运行和绿色交易支持政策。在车网互动方面,建议率先选择城市完成车联网城市级试点建设,完善配套建筑和电力标准体系,推动形成智能双向车联网国家级战略目标和行动方案等。中汽中心新能源中心充电技术部部长樊彬先生中汽中心新能源中心充电技术部部长樊彬先生以“极速充电标识评定方案与规划”为主题介绍了电动汽车产业极速充电生态联盟关于极速充电标识评定规程的相关工作。樊彬从动力电池、电动汽车充电、充电设施、充电站点等方面已有技术标准出发,分析了相关技术标准的发展趋势,介绍了极速充电标识评定整体方案和规则以及后续工作计划。他表示,极充标识评定规则起草组将会在年内持续推动各项标识评定工作,并建立评定数据平台持续完善标识评定相关工作。电动汽车产业极速充电生态联盟理事长许艳华女士为理事单位授牌电动汽车产业极速充电生态联盟秘书长彭文科先生为会员单位授牌论坛现场,联盟理事长许艳华女士为第一届理事单位中的6家理事单位——芜湖奇瑞科技有限公司、赛力斯汽车有限公司、中核汇能(湖南)新能源有限公司、菲尼克斯(中国)投资有限公司、国恒智慧能源服务有限公司、中化石油广东有限公司授牌,彭文科秘书长为新会员单位授牌。会员单位的加入将为我国极速充电生态建设注入更多新鲜力量。极速充电生态建设需要上下游企业共同努力,需要全社会共同参与。在论坛的最后,联盟向行业发布了《加速XFC极速充电应用推广的行动倡议》(简称:《XFC常州宣言》),联盟向行业倡议:大力推广极速充电产品和技术,巩固和进一步扩大我国新能源汽车产业的国际竞争优势;愿联合各方力量,共同推动极速充电技术和产品的市场推广,力争到2025年,在全国建成极速充电站10000座,极速充电车型在新车销售中占比不低于25%;支持政府主管部门加快制订XFC极充技术、产品和生态加速发展的前瞻性系列政策、标准与保障措施,在技术路线、行业规范、产能建设和投融资等方面为极速充电产业发展提供支持,推动我国新能源汽车产业实现高质量发展。常州市金坛区相关领导出席论坛。
  • 岛津推出奶粉中雌激素的三重四极杆质谱法检测方案
    雌激素是一类有广泛生物活性的类固醇化合物,它具有促进和维持女性生殖器官和第二性征的生理作用。作为兽药,雌激素能够使母畜不怀孕产奶或者治疗母畜不孕症。中华人民共和国农业部2002年12月24日农业部发布了第235号公告《动物性食品中兽药最高残留限量》,对有关雌激素类的药物作出了明确的规定,规定苯甲酸雌二醇仅做治疗药物使用,禁止使用乙烯雌酚及其盐、脂,以及醋酸甲孕酮等物质,并且规定上述物质在动物性食品中不得检出。同时欧盟第96/22/EC指令、美国食品药品管理局(FDA)、日本肯定列表也禁止在动物源性食品中使用激素类药物。 本方案根据《GB/T 21981-2008 动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱质谱法》,使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用,建立了快速准确测定奶粉中雌激素的方法,结果显示8种样品在定量限上均有很好的响应,方法定量限满足《GB/T 21981-2008 动物源食品中激素多残留检测方法液相色谱-质谱质谱法》中的要求。 了解详情,请点击&ldquo 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定奶粉中的雌激素&rdquo 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 极简灵活 极速交付丨真迈生物FASTASeq 300基因测序新品发布
    11月28日,真迈生物主题为“极简灵活 极速交付”的测序系统新品线上发布会成功举办,正式发布了真迈生物第三款自主研发的基因测序系统FASTASeq 300。FASTASeq 300是一款主打靶向测序、全基因组低深度测序的中小通量桌面型基因测序系统,其在测序化学、高密度芯片、流体设计和碱基识别算法等方面的创新突破为用户带来更多的使用扩展性、更稳定的数据质量及更快的交付速度。FASTASeq 300 产品创新极致灵活FASTASeq 300拥有FCH(250M)和FCM(100M)两种规格的测序芯片,芯片的4流道设计可供用户在“机载⾃动加样”或“⼿动分流道加样”双模式间灵活选择,覆盖SE50~PE150等多种测序读长,单次数据产出5Gb~75Gb。同时,FASTASeq 300还支持用户自定义FASTQ文件的输出节点(Multi-time Output, MTO),以上特点都显著提升了FASTASeq 300的灵活性,很好的满足了用户在多应用场景下的实际检测需求。极简操作FASTASeq 300的测序操作简便、快捷。预混式的测序试剂,即放即测,无需按压和额外配置、添加特定试剂组分。应用RFID技术使得所有耗材在装载后其信息被自动读取。测序完成仪器将自动执行下机清洗工作,无需人工值守,真正实现简单操作,轻松上机。此外,FASTASeq 300还预留了外置废液桶接口可供用户选择不同的废液存储方式,减少废液倾倒操作,方便用户日常使用和维护,提升使用体验。极速交付FASTASeq300拥有极具竞争力的测序速度。以宏基因组测序为例,使用FASTASeq 300 FCM 芯片可最快在4.5小时内完成4个样本的测序工作。使用FCH 芯片则可在8.0小时内完成12个样本的测序工作。灵活、适宜的检测通量降低了用户的开机成本,卓越的测序速度大大缩短了检测交付周期。FASTASeq 300的成功上市,意味着真迈生物成为了全球少数拥有测序系统产品阵列和商业化交付能力的测序系统制造商之一。从基因测序的源头技术创新,到实现全流程自主可控,再到打造满足科研和临床需求的测序产品阵列,真迈生物的成长之路,是以科创力量推动行业高质量发展的真实写照之一。关于真迈生物:深圳市真迈生物科技有限公司(简称“真迈生物”) 是全球屈指可数的拥有基因测序仪自主知识产权和关键核心技术的高科技企业,专注于基因测序产业上游设备和试剂的研发制造,从科研到临床,为生命健康守护者提供洞见生命信息的核心工具,赋能基因测序场景。
  • 牛奶激素含量:增长的烦恼
    8月15日,卫生部举行的专题新闻发布会公布了“圣元乳粉疑致儿童性早熟”调查结果:患儿乳房早发育与所食用奶粉没有关联,目前市场上抽检的圣元奶粉和其他婴幼儿奶粉激素含量没有异常。不过,此事件暴露出食品检测和管理中的问题。武汉三名食用同一品牌的女婴出现性早熟,怀疑奶粉含有激素的家长想弄个明白,却送检无门。“所有的检测机构都不愿意接手。”一位不愿意透露姓名的检测专家对《科学新闻》说。  消费者遭遇“送检无门”,本能的知情权被无情地阻挡,对于怀疑有问题的食品,消费者究竟从何得到权威和专业的答复?  检测无门  根据《食品安全法》的相关规定,协会组织、消费者可以委托法律规定的有资质的食品检验机构对疑有问题的食品进行检验。“由于种种原因,现实中的确存在检验机构不接受个人送检的情况。比如有些检验机构不具备送检项目的检测资质或能力。一些机构担心样品的来源,担心有目的不纯的送检,还有一些机构怕承担法律责任,不想介入纠纷等。消费者如果怀疑食品有问题,可以向卫生部门举报,卫生部门接到举报应组织进行检验。”卫生部有关负责人说。  8月10日,卫生部责成湖北省食品安全监管领导小组办公室调查并及时公布结果,两天后,卫生部直接介入事件调查,称接受举报。随后,卫生部组织由疾控中心牵头,内分泌、儿科、妇幼、食品安全等领域专家组成的专家组对事件进行调查。  卫生部的迅速介入,表明了政府对此事件的高度重视。某个侧面,也许正是为了解答消费者所遭遇的送检无门的窘境。  对于送检无门,中国兽医药品监察所研究员王树槐告诉《科学新闻》:“对样品来源不清楚,谁都不愿意负责。此外样品量少,成本就高,如果要价高,别人还以为是敲诈,所以估计谁都不愿意接。”目前,中国的实验室管理很严格,国家认监委认证、认可之后,每3年要对实验室硬件、人员等各方面进行考核,并且实验室能做的检测也只有几项,如三聚氰胺、重金属、激素等专项都要专家现场考核认证,超出实验室检测范围的项目要申请。而这一程序申请非常繁琐,且成本高昂。  不仅如此,中国目前还将检测的技术方法也当标准限定。“这是阻碍科学进步的,是滞后的。以前美国和欧盟也是这样,但上世纪90年代之后,就取消了,取而代之的是出台相关技术指南,实验室按照标准操作流程操作,只要在最后的文书上签字画押负责就行。这样反而能够快速对应急事件做出反应。”前述专家这样认为。  北京市疾病预防控制中心、中国检验检疫科学院等检测机构负责此次检验,采用国际通行的检测方法(《动物源食品中激素多残留检测方法液相色谱-质谱-质谱法》GB/T21981-2008),主要对乳粉中雌激素和孕激素含量进行检测。  “这项检测技术是国际上最为先进的,可以肯定。”王树槐说。  卫生部专家组成员之一、食品安全国家审评委员会检验方法委员会专家委员、北京市疾病预防控制中心研究员邵兵介绍,目前能开展类似检测的机构有国家质检总局、卫生部、农业部的一些实验室,以及北京市的质量监控中心。这些机构都可以接受个人送检。  但无疑具有资质的检测机构在中国可谓寥寥。同时,检测费用往往受到仪器设备、试剂成本的影响。只有同批检测样本多,成本才会有所下降。  “内外有别”  今年6月以来,中国乳业“新国标”正式实施,涉及生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、发酵乳、调制乳等所有乳类和乳制品的食品安全国家标准。这是自“三聚氰胺事件”发生后,卫生部对这些标准进行的重新修订。  其中,《食品安全国家标准乳粉(GB19644-2010)》中,关于乳粉的要求包括原料要求、感官要求、理化指标、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加剂与营养强化剂等7项要求,但并没有提及关于雌激素的检测项目。  卫生部在发布会上公布,在抽调的奶粉样品中,未检出己烯雌酚和醋酸甲孕酮等禁用的外源性性激素,内源性雌激素(17β-雌二醇和雌酮)和内源性孕激素(孕酮和17α-羟孕酮)的检出值分别为0.2~2.3μg/kg和13~72μg/kg,其中患儿家中存留样品雌激素和孕激素检出值分别为0.5μg/kg和33μg/kg。  其结论是:“检测结果符合国内外文献报道的含量范围。”文献资料显示,美国、韩国、荷兰等原料奶和市售牛乳中雌激素含量在0.16~4.4μg/kg,孕酮最高数值是98.0μg/kg(将液态奶按8:1换算为乳粉的含量)。  一位长期从事牛奶激素研究、小儿性早熟的临床专家告诉《科学新闻》:“卫生部给出的国内外文献标准是比较权威的,可信的。”  不过,奶粉中到底能不能含有雌激素?对此,卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任邓海华给出的解释是:奶粉里不允许检出使用兽药残留的外源性性激素,世界上也不允许。  王树槐说:“对于个体来讲,其本身还有内源性雌激素。如奶牛体内天然产生的激素,这些激素人体内也含有。奶液中完全没有雌激素是不可能的。”  目前,国际上内源性激素的含量研究仍处于循证阶段,牛奶中激素的含量达到多少,就会对人体有影响?没有一个统一的标准和说法,还需要长期研究。也许正因为如此,所以才有了卫生部发言人邓海华的结论:“国内外都没有制定牛乳中内源性性激素限量的标准,一般情况下不作为常规的检测指标。但是在特殊情况下,比如北京奥运会期间,有关机构对于动物源性的食品中所含的激素进行检测,是为了避免运动员兴奋剂的问题。”  含量激增  2005年,日本山梨大学环境健康系医学博士Davaasambuu Ganmaa在《医学假说》(Medical Hypotheses)杂志发表文章指出,现在消费的牛奶中雌性激素含量较100年前明显增加。其原因除饲养方法和奶牛品种不同外,主要与妊娠奶牛奶有关。  因为,“现代奶牛生产中,奶牛在生产后三个月即可进行人工受精,替代了自然交配,几乎在整个怀孕期间持续泌乳,尤其是妊娠后期,其血清中雌激素水平显著提高,牛奶中的雌激素也随之增加。”Ganmaa指出,据估计大约75%的市售牛奶来源于妊娠奶牛奶。  商业化牛奶是经均一化作用和巴氏灭菌法作用后的产物,而销售前牛奶的巴氏灭菌过程不能彻底灭活这些激素,西方饮食中动物源性雌激素主要来源于牛奶和乳制品,占雌激素消费的60%~70%。因此对商业化牛奶中雌激素的评估更有价值。  同样来自日本山梨大学环境健康系的Li-Qiang Qin及其研究团队在检测两种商业化奶牛(Holstein和Jersey)所产牛奶中的雌激素浓度时发现,它们的浓度已显著高于20年前报道的浓度,提示近期乳制品的激素水平随着现代乳品工业的发展而快速增加。  而中国奶牛的饲养主要以小规模、分散型的农户饲养为主,奶源质量控制难度较大,尤其在激素使用方面,如规范使用兽药和严格执行休药期规定等监控较难,有可能造成牛奶中激素含量增加。  2005年9月~2006年3月期间,苏州大学附属第四医院教授徐庄剑及其同事曾对无锡市销售的部分本地和外地生产的全脂纯牛奶中的雌性激素进行检测,发现市售全脂纯牛奶中含有一定数量的雌性激素,不同品牌全脂纯牛奶中雌性激素水平有差异,同一品牌不同批号中雌性激素水平也有波动。  今年,徐庄剑发表在《食品科学》上的文章认为,现代市售纯牛奶与人类健康的研究仅见流行病学方面的文献,有关动物研究也较少,且有分歧。徐庄剑的课题组前期系列实验研究显示:喂食妊娠奶牛奶或以妊娠奶牛奶为主的市售纯牛奶可使雌性幼鼠24小时尿雌三醇和P4孕酮排泄增多 对雄性幼鼠睾丸生精上皮和精囊腺的发育可能有一定的影响,并可能波及血清睾酮水平 还可能降低雄性幼鼠血清总胆固醇作用和升高雌性幼鼠血清高密度脂蛋白胆固醇水平。  徐庄剑给出结论:妊娠奶牛奶成分复杂,除含有雌性激素外,还可能含有类雌性激素样物质和促进雌性激素分泌的物质,当然也可能含有拮抗雌性激素或抑制其分泌的物质。现代市售纯牛奶中的雌性激素对人类有无影响及如何影响,尚待进一步相关临床和动物实验研究。  健康隐患  Ganmaa分析了40个国家饮食与女性乳腺癌、卵巢癌及子宫内膜癌发病率和死亡率的相关性,其相关系数分别为0.817、0.779和0.814,最后推测,牛奶和乳制品中雌激素与乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌的发生有关。也有学者指出牛奶及乳制品中的雌激素可能为前列腺癌发生的诱因之一。  虽然牛奶中的雌激素是否会影响儿童的生长发育和生殖系统发育等,目前研究资料甚少,但是,来自丹麦哥本哈根大学医学院教授Anna-Maria Andersson研究发现,青春期前儿童体内产生雌激素少,对于外源性激素敏感性较高,暴露于外源性性激素是极其危险的,可能使其生长加速或出现乳房发育等。  来自意大利和比利时的科学家研究发现,生活方式的改变和环境因素可能是性早熟的重要病因之一。虽然目前没有直接证据表明牛奶中的雌性激素可能引起上述疾病,但上海瑞金医院儿内科主任医师倪继红研究发现,人参蜂皇浆就含有相当量的雌激素,可引起儿童性早熟。  Ganmaa等的动物实验研究也表明,虽然并未发现现代牛奶对大鼠亲代和子代生殖功能有明显影响,但子代中有1 例出生时即死亡,3 例有骨骼异常。  2007年,徐庄剑发表在《国际内科学杂志》的文章指出,目前尚无直接证据证实牛奶中的雌性激素对人体有害。现代牛奶中的雌激素对人类健康是否有影响及影响有多大,是现代食品激素安全所面临的新课题。  目前,国际食品法典委员会(CAC)、欧盟(EC)、美国FDA等对牛奶生产的认证、包装、标识及检测试验方法等都逐一进行了规定,而对于牛奶中雌激素标准尚无明确规定。而中国目前对于牛奶的安全性管理和相关研究大多集中在食品的微生物指标、重金属指标、农药及抗生素残留指标等方面,对牛奶中激素的安全性研究甚少。  监管难题  无论是外源性激素还是内源性激素,国内外似乎都并没有一个统一的标准,有的只是零星的文献报道。而没有参考系,如何确保检测的科学性和公正性?  邵兵认为,此次采用的检测方法是经过北京市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心和中国检验检疫科学研究院联合攻关的实验成果。相关研究成果,通过国际专家的匿名评审,已经发表在国际专业期刊上。  “我们采用的是同位素稀释之后的方法,这是对国际上痕量或超痕量化合物检测的通行方法。”他说。“这次承担检测的几个单位,在奥运会期间都承担了奥运会运动员食品的检测,每个单位都检测过超过一千份样品。”  而针对目前奶粉激素不在检测范围之内,有专家则建议,可以将雌激素列入抽检项目。“从技术上说,我们可以把这个项目纳入到日常检测的范围。这种检测复杂,也需要检测成本,检测方法要求使用同位素,而同位素是比较昂贵的。我们可能将来会在食品安全风险监测里纳入相关的监测内容。”邵兵说。  王树槐透露,中国关于奶粉中激素的检测方法和标准已制定,“目前正在走相关程序,经过相关机构审核批准后,预计能够尽快颁布该项技术标准”。  王树槐说,美国目前也没有什么标准。1996年之后因为超标激素的检出率很低,美国国会认为,这部分投资不应该再投入了,就把残留监控计划给取消了。尽管这几年恢复了,但是也没有那么大的样本量,只要出事,企业基本破产。这一点在中国很难做到,这也是中国监管的问题之一。  因此,“即使出台标准,我觉得也没什么太大的作用,只会增加成本。单单靠检测、靠标准,今天解决了一个,明天还会出来其他的,永远闹不清楚。”王树槐指出,要想不出问题,“关键责任应该落实到企业上,要做良心产品。靠监管,这么大国家,总会有漏洞的。而且目前中国的终端监管也不是办法。体制上要进行改革,只有对过程进行监管方能见效。同时要对违法的企业狠狠地处理,给予严厉打击。”
  • 新体验:岛津方法开发系统应用实例(1)
    —在7种激素类药物液相分析方法建立中的应用— 高效液相色谱法(HPLC)是实验室常用的定性定量分析手段和方式。高效液相色谱分析中色谱柱的选择和流动相的配比对样品的分析方法建立至关重要,往往一个合理的分析条件需要较长时间的探索和验证才能真正用于实际样品的分析。以目前高效液相色谱法中最常用同时也是适用性最高的反相色谱为例,可供选择的色谱柱以键合相碳链长度区分有C18,C8,C4,TMS 等,即便是同一碳链长度的反相色谱柱,又由于封端技术和含碳量的差异而对不同的化合物又有特殊的选择性;就流动相而言,甲醇,乙腈等为常用的有机相溶剂,水相溶剂可以为水或加入一定比例酸、碱、盐的混合溶液;再者,两相流动相最终在分析过程中均匀混合后进行洗脱,其混合比例的选择又是多样的。这样,对于未知或复杂的样品分析方法的探索,传统的方式是以掌握熟练的色谱技术和具有丰富工作经验者为依撑,设计出色谱柱和流动相的选择方式,通过人工更换色谱柱和流动相并经过多次流动相配比测试来找到适合待测化合物的分析条件,这一过程往往需要大量的时间,并且由于条件的更改需要手动的干预,更加使得整个分析测试过程变得十分漫长,成为制约样品分析效率的关键因素。怎么样在未知或复杂样品的分析方法开发阶段快速准确地确定色谱条件成为提高HPLC分析效率亟待解决的难题。 岛津方法开发系统是岛津基于其最新一代超高效液相色谱仪LC-30A 建立的一套用于液相分析条件探索的自动化装置。它利用工作站控制自动进行色谱柱切换和流动相配比从而实现了原本需要人力干预才能完成的分析方法开发过程。该系统配备的MethodScouting Solution 工作站将繁琐的条件变化设置过程大为简化,图形界面易于操作和理解。 岛津方法开发系统 岛津Nexera UHPLC LC-30A 方法开发系统硬件构成示意图本实例建立了一种使用岛津HPLC 方法开发系统对7 种激素类药物高效液相色谱快速分析条件探索的方法。该方法开发系统可实现液相色谱分析方法开发过程中色谱柱和流动相的自动切换和调整,可以大为节省液相色谱分析方法开发的时间。在雌三醇等7种激素类药物的高效液相快速分析方法开发中,实现在三种色谱柱、三种流动相体系、16种梯度条件间的方法探索,根据所得色谱图结果对各峰进行综合评价,最终确定峰检出数和分离度综合评价最优者为该样品分析方法。 了解详情,请点击《方法开发系统在7 种激素类药物液相分析方法建立中的应用》 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
  • 案例精选 | StoreDot极速快充电池技术将于2024年实现量产
    StoreDot 是电动汽车锂离子 (Li-ion) 电池的开发商,于 2012 年创立。StoreDot 是极端快速充电 (XFC) 电池的先驱和领导者,它克服了主流电动汽车普及的关键障碍——充电时间和里程焦虑。该公司通过设计和合成专有的有机和无机化合物彻底改变了传统的锂离子电池,并通过人工智能算法进行了优化,从而实现充电5分钟可提供100英里的续航里程——这与为传统燃油汽车加油所需的时间相同。StoreDot 的战略投资者和合作伙伴包括戴姆勒、BP、VinFast、沃尔沃汽车、Polestar、Ola Electric、三星、TDK 和制造合作伙伴 EVE Energy。StoreDot极速快充电池技术,预计于2024年实现量产,目前全球超过 15 家原始设备制造商和制造合作伙伴正在对电池进行持续测试,且该技术可利用标准锂离子生产线轻松扩展。图片来源于StoreDot官网值得一提是,StoreDot研发生产线使用的布劳恩手套箱,如图所示,StoreDot公司首席执行官 Dr. Doron Myersdorf StoreDot博士在布劳恩手套箱前展示电池。图片来源于StoreDot官网图片来源于StoreDot官网布劳恩在锂电池、钙钛矿太阳能电池、有机光伏和有机发光半导体等行业拥有丰富的研发和产业经验,为客户的尖端技术和崭新应用提供定制化、集成化、自动化的全新解决方案,帮助客户在新材料、新工艺和新产品开发、生产环节中赢得优势。以下是布劳恩手套箱的技术特点,目前布劳恩手套箱主要有两种型号,LABstar MAX和UNIlab MAX:UNIlab MAXLABstar MAX集成气体净化系统的简洁设计不锈钢主体加装安全玻璃前窗模块化箱体设计,便于扩展闭路循环净化水、氧浓度可达1ppm可在正压或负压下操作SIEMENS PLC 自动控制系统,大尺寸彩色触摸屏配置脚踏开关,便于调整箱体压力配置快速清洗功能配置节能循环模式(ECO Mode)配置大过渡舱,内有滑盘配置Edwards RV12 真空泵其它众多功能拓展附件可选,详情可点击布劳恩手套箱集成工艺设备集锦如果您对以上产品感兴趣,敬请联系布劳恩!
  • 长江野生鱼含有害激素?专家:不足危害健康
    日前,某国际组织发布《“毒”隐于江——长江鱼体内有毒有害物质调查》报告称,在长江上、中、下游三城市重庆、武汉、南京及马鞍山河段的野生鱼类体内,抽检发现了环境激素壬基酚和辛基酚,这两种物质可导致雌性性早熟和生殖系统问题。  中科院水生所、武汉大学、华科等权威研究机构专家8月30日作出正面回应:部分野生鱼确实存在激素情况,但其激素含量不足以危害人体健康。  1、免疫学专家:激素含量不足以危害健康  该份报告显示:武汉的鲤鱼样本所含的壬基酚(NP)含量最高(85.0微克/千克)。到底多少激素含量对人体是有害的呢?8月30日下午,武汉大学基础医学院院长、免疫学专家谭锦泉教授说,“85.0微克/千克的含量,不会对人体造成明显危害,但长江水域鱼类体内发现‘环境激素’总不是好事,这证明长江水质状况确实在恶化。这个报告是提醒人们对水域污染保持足够重视。但声称对人体毒害巨大,有哗众取宠之嫌。”  2、湖北省环境监测网络:长江干流湖北段水质为“优”  今年7月,湖北省环境质量监测网络对长江和汉江及其主要支流39个断面等作了监测。环境质量监测网络根据pH值、石油类、挥发酚、汞、铅、等10个项目,对河流水质作了检测。  湖北省环境监测网络最新发布的质量报告显示,湖北境内长江干流和汉江干流的水质为“优”、长江支流水质为“良好”、汉江支流水质为“轻度污染”。  3、中科院水生所:饲料、催熟剂疑为激素来源  “部分野生鱼确实存在激素情况。”8月30日,中科院水生所研究员陈炜说,鱼类激素含量检测,目前没有一个明确的管理部门。他对这份报告并不惊奇,此前,中科院水生所曾到东湖检测野生鱼情况,“当时也检测出东湖里的鱼有激素含量。”  他分析,鱼类之所以含激素,一是因为部分鱼饲料含激素,另外也由于一些农作物使用激素催熟,激素随地表水流进湖泊、江河。  “按照一般水体标准,每升水含4000微克激素属正常范围,但鱼体的激素含量没有标准。”他解释说,因为鱼类吃了重金属后,因为代谢慢,会在体内慢慢累积。不过,研究员陈炜指出,这份报告取样仅代表一个样本,长江流域水域情况不一样,这份报告并不代表武汉所有江面鱼类含有激素。  4、湖北省水产局:武汉野生鱼仅占水产市场5%  湖北省水产局综合办公室工作人员说,去年全年,武汉市长江流域的鱼产量约为330万吨,且年年都在增长。  湖北省农业局水产部门介绍,每年武汉水产市场上的鱼,仅有约5%来自捕捞,其余绝大部分都来自人工养殖,包括鱼池、内湖养殖,也包括长江流域的养殖。  武汉市餐饮协会秘书长涂水前说,武汉餐饮行业都用养殖鱼,基本没有野生鱼,而且现在是禁渔期,野生鱼不会流入市场。此外,华南市场、白沙洲市场相关负责人也介绍,市场内的鱼全是养殖,说“野生鱼”的都是假的。  5、报告发布者:只想引起决策部门重视  8月30日,记者带着各界的质疑采访了报告发布者武毅秀。他表示,报告中未说明吃了含有环境激素的鱼类会对人体有立竿见影的危害。报告的依据是,国际上已确认壬基酚、辛基酚及全氟辛烷磺酸对人体有害。至于具体含量多少对人体有害,目前国际上尚无统一的标准,但可以肯定的是,随着有害物质量的不断积累势必会导致质变,只是早晚的问题。
  • 迪马科技:奶粉中雌激素和孕激素的检测方法
    奶粉激素事件引起了社会各界的高度关注,迪马科技作为助您保障人类食品、环境、药品安全的实验合作伙伴,开发出下列分析方法,能够满足奶粉中雌二醇、雌三醇、炔雌醇、雌酮、己烯雌酚、己二烯雌酚、己烷雌酚等雌激素以及孕酮、乙酸甲地孕酮、乙酸氯地孕酮、甲基炔孕酮、甲羟孕酮等孕激素的检测。希望能对您的检测工作提供帮助。 1反相SPE净化方法 1.1 提取 称取2.0 g奶粉(精确至0.01 g),加入内标液(使用内标法时才需加入内标液),加入16 ml 80%甲醇水溶液,振荡提取2 min或超声提取5 min。6000 rpm下离心5 min,取4 ml上清液,加入12 ml纯水,混匀得到样品稀释液,待净化。 1.2 SPE柱净化 ProElut PLS亲水亲脂平衡柱,150 mg/6 ml 活化、平衡:5 ml甲醇活化,5 ml水平衡; 上样:让样品稀释液通过PLS小柱,流出液弃去; 淋洗:5 ml 5%甲醇水溶液淋洗,淋洗液弃去; 洗脱:5 ml纯甲醇洗脱,收集洗脱液; 样品重组:40 ℃下将洗脱液氮气吹干,用1 ml 50%甲醇水溶液重新溶解残渣,微孔滤膜过滤后供仪器分析。 2 正相SPE净化方法 2.1 提取 称取2 g奶粉(精确至0.01 g),加入内标液(使用内标法时才需加入内标液),加入20 ml 80%甲醇水溶液,振荡提取2 min或超声提取5 min。6000 rpm下离心5 min,取10 ml上清液,与50 ml纯水混合得到样品稀释液,待净化。 2.2 SPE柱净化 ProElut CARB石墨化炭黑柱,500 mg/6 ml ProElut NH2氨基柱,500 mg/6 ml 将样品稀释液通过经活化的ProElut CARB柱*,液体全部通过后将小柱抽干。然后将经活化的ProElut NH2柱*串接在ProElut CARB柱下方。10 ml二氯甲烷-甲醇溶液(7+3)洗脱并收集洗脱液,然后取下ProElut CARB柱,用2 ml二氯甲烷-甲醇溶液(7+3)洗脱ProElut NH2柱,合并洗脱液。然后氮气吹干洗脱液,再用1 ml 50%甲醇水溶液溶解残渣,微孔滤膜过滤后供仪器分析。 *ProElut CARB柱依次用6 ml二氯甲烷-甲醇溶液(7+3)、6 ml甲醇、6 ml水活化平衡;ProElut NH2柱活化平衡 3 仪器分析 3.1 雌激素分析条件 A HPLC条件: 色谱柱:Leapsil C18,100 x 2.1mm,2.7 &mu m 流动相:A,水;B,乙腈 梯度:略 流速:0.3 ml/min 柱温:40 ℃ 进样体积:10 &mu l B 质谱条件 电离源:ESI,负电离模式 电离源温度:100 ℃ 毛细管电压:3 kV 脱溶剂气体温度:450 ℃ 脱溶剂气体流量:0.2 l/min 3.2 孕激素分析条件 A HPLC条件 色谱柱:Leapsil C18,100 x 2.1mm,2.7 &mu m 流动相:A,0.1%甲酸水溶液;B,甲醇 梯度:略 流速:0.3 ml/min 柱温:40 ℃ 进样体积:10 &mu l B 质谱条件 电离源:ESI,正电离模式 毛细管电压:3.5 kV 电离源温度:100 ℃ 脱溶剂气体温度:450 ℃ 脱溶剂气体流量:0.2 l/min 关于迪马 迪马科技是一家致力于研发制造科学、高效的化学分析产品,提供完善服务和全面解决方案的知名色谱消耗品制造商,在色谱填料研发,色谱柱制造和相关分离产品等多个技术领域始终保持世界先进水平。核心技术产品包括:液相色谱柱、气相色谱柱、固相萃取柱、色谱溶剂和化学标准品。
  • 环境激素|关注环境水中壬基酚检测
    导读 环境激素是普遍存在于环境中的一类化学物质,能够引起人体内分泌系统功能紊乱,其特殊的生物学性质可严重影响人类健康。壬基酚(Nonyl Phenol,NP)是环境激素的一种,也是联合国环境保护署制定的27种优先控制的持久性污染物之一。欧盟水框架指令把壬基酚及其短链母体化合物制定为优先控制危险物质。 壬基酚 来源:洗涤剂中的壬基酚聚氧乙烯醚分解类属:环境激素危害:干扰内分泌引起幼儿性早熟、性器官发育异常、不孕等代表性事件:长江鲤鱼、鲶鱼检出壬基酚,知名服装品牌检出壬基酚 相关法规及分析难点 欧盟于2018年2月1日通过了EU饮用水指令的修改案,将壬基酚、β-雌二醇、微塑料追加到了监视列表中。 美国国家环保局(EPA)推荐标准要求淡水中壬基酚的含量不应高于6.6 μg/L,在咸水中不应高于1.7 μg /L。由于壬基取代的结构差异,污水中NP大约有十几种同分异构体,难于完全分离,可作为一个整体分析,因此水质中NP的定量检测,是复杂基体中痕量或超痕量多种同分异构体混合组分的分析技术,提取富集和分离检测难度大。 岛津解决方案 岛津气相色谱三重四极杆质谱仪(GCMS-TQ8040 NX)当作单四极杆质谱使用时亦可获得媲美单四极杆的灵敏度,利用GCMS-TQ8040 NX建立了SIM和MRM方法对环境水样中的壬基酚进行检测。 岛津气相色谱三重四极杆质谱仪GCMS-TQ8040 NX 分析条件 样品前处理标准品色谱图图1 混合标准溶液TIC图(0.5 μg/mL) 采用Q3SIM方式及MRM方式绘制标准曲线并对河水样品进行测试,图2显示了对河水样品加标0.05 μg/mL后部分物质的SIM色谱图和MRM色谱图。从图中可以看出当基质复杂时,MRM方法抗干扰能力更强、信噪比更高、灵敏度更好。 图2 河水样品中NP1、NP4、NP12的SIM色谱图 (上) 和MRM 色谱图 (下)(加标浓度0.05 μg/mL) 表2 替代物加标回收率结论 NP作为环境激素的一种,不断在生物体内累积放大,通过干扰内分泌系统,正在悄悄偷走人类和动物的未来。通过先进的分析检测技术让这个隐形杀手及早显形,是我们检测人员的使命。“假舆马者,非利足也,而致千里”,性能优异的分析仪器设备能让分析工作事半功倍,岛津气相色谱三重四极杆质谱仪灵敏度卓越、抗干扰能力强、当作单四极杆使用灵敏度亦不受影响,帮助分析工作者轻松建立SIM、MRM方法,应对壬基酚检测。
  • 出口内销规定有别:儿童玩具再陷“激素门”
    顾客正抱着孩子选购芭比娃娃玩具。此前,德国有报告称芭比娃娃等玩具发现了有害成分邻苯二甲酸盐(酯)。  ■非官方报告  国外围剿含邻苯二甲酸酯的玩具和儿童用品,我国标准为何长期缺位?出口和内销标准有别,我国儿童健康堪忧。  因可能诱发儿童性早熟,环境激素双酚A已被卫生部列入“黑名单”。2011年6月1日起生产和进口的婴幼儿食品容器中,双酚A将被禁用。至此,沸沸扬扬的双酚A隐忧尘埃落定。  然而,旧伤未愈,又添新忧。5月18日,一家环保组织公布了一项调查报告称,一种同样有可能致癌或导致男婴生殖器发育变异的环境激素——邻苯二甲酸酯被检测出存在于多类塑料婴幼用品及儿童玩具中。  邻苯二甲酸酯是什么?  2011年4月,这家环保组织从京、沪、穗、港四地的多家大型母婴超市购买了聚氯乙烯(PVC)材质的玩具样品三十份,包括幼儿玩具、幼儿戏水用具、幼儿泳圈、婴儿游泳池等,并送至香港的独立第三方实验室进行了检测。检测结果显示,三十份样品中有二十一份含有邻苯二甲酸酯,“其中一只绿色玩具球的邻苯二甲酸酯含量甚至达到43.1%。”这家环保组织污染防治项目主任武毅秀说。  邻苯二甲酸酯究竟为何物?它究竟有何危害?  已研究环境激素十余年的北京师范大学环境学院史江红副教授告诉记者,邻苯二甲酸酯类是内分泌干扰物中的典型物质,“生活中这些物质天天都在接触,尤其是我们的孩子们”。  作为一种有机类化合物的总称,邻苯二甲酸酯主要用作塑料增塑剂,可增强塑料的可塑性和柔软性,使塑料可加工出万千新奇花样。在儿童塑料玩具、医疗器械、化妆品、农药、人造革及食品包装材料中,都有邻苯二甲酸酯的影子。目前,邻苯二甲酸酯类占到了全球塑料增塑剂消费量的86%。  然而,邻苯二甲酸酯与塑料的结合不是一种化学结合,而是物理结合,因此,随着时间推移,它可以从塑料制品中逸出。史江红等人的监测研究表明,塑料工业的发展和塑料制品的大量使用,使得邻苯二甲酸酯类物质已经普遍存在于大气、水体、土壤环境中,并进入人体和生物中。  虽然可以让塑料变得柔软多姿,但邻苯二甲酸酯的另一张面孔是一种具有类似雌激素作用的环境激素。环境激素,亦称环境荷尔蒙或内分泌干扰物,是指一类干扰人体正常激素功能的外因性化学物质,可能影响包括人类在内的各种生物的生殖功能、免疫系统和神经系统。目前,被世界各国列为“环境激素”的化学物质约有七十种。其中有四十多种是农药,其中的六六六、DDT、硫丹等目前已被禁用。  邻苯二甲酸酯已屡被证实对动物有潜在危害。史江红介绍,早在1982年,美国国家毒理规划署的实验报告就已确证大小白鼠通过食物长期吸收邻苯二甲酸酯可引发肝癌。一项最新的研究表明,邻苯二甲酸酯可能与美国男性肥胖以及糖尿病有关。  早在1995年,邻苯二甲酸酯被世界卫生组织公布为内分泌干扰物,是对动物的生殖系统造成危害的一类环境污染物。武毅秀称,国内外已有诸多动物实验显示暴露于一定剂量的邻苯二甲酸酯的环境下可导致动物睾丸病变和精子数量下降。  不惟动物如是,邻苯二甲酸酯同样可能对人体产生影响。2005年,由美国和丹麦多位科学家组成的“未来家庭研究小组”在对134名男婴进行观察研究后发现,产前暴露于邻苯二甲酸酯环境下会影响男婴的生殖器发育。2006年,一项北欧的研究亦证实男婴的生殖激素水平的下降与其尿液中邻苯二甲酸酯的水平有关,激素水平下降说明睾丸机能障碍。  在武毅秀看来,幼儿正处于内分泌系统、生殖系统发育期,在玩耍玩具过程中因吮吸等行为有可能更直接接触邻苯二甲酸酯。“环境激素对幼儿带来的潜在危害会更大,他们的健康问题容不得半点马虎,因此幼儿用品中的化学品尤其应该从严把关。”武毅秀说。  内外有别  三十个样品中有二十一个检测出含有邻苯二甲酸酯,且最高含量逾40%,作为组织该检测的项目主管,武毅秀却并不觉得这样的结果出乎意料:“因为目前中国针对邻苯二甲酸酯在玩具材料内的含量并未有严格限制。”此说亦得到业内人士证实。增塑剂专家、江南大学化学与材料工程学院蒋平平教授告诉记者,我国曾在2008年颁布了一项食品包装材料中邻苯二甲酸酯的检测国标,但对玩具中邻苯二甲酸酯的含量要求并无相关规定。2008年颁布的另一项国家标准——《玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定》对玩具中邻苯二甲酸酯的测试方法做出了详细规定,但亦未对其含量设限。2009年,国家标准《玩具用涂料中有害物质限量》规定了玩具涂料中各类邻苯二甲酸酯的含量不得超过0.1%,然而,在武毅秀看来,这样的规定失之恰切,“因为邻苯二甲酸酯更多是存在于塑料玩具本身,而非涂料之中。”然而,在欧美等国,邻苯二甲酸酯等典型的环境激素在儿童产品中的使用已被严格管控,甚至将被彻底淘汰。  “警告:放在口中的时间不要过长,因为玩具释放的邻苯二甲酸酯对儿童健康有危险”。早在1999年11月,欧盟委员会即已通过法令,将这样的警告标示贴在玩具和包装上,并开始对部分邻苯二甲酸酯设限。经过多次修改并于2005年通过的一项欧盟指令,规定了所有生产及进口的玩具及育儿物品中DEHP、DBP、BBP等三种有害邻苯二甲酸酯含量的浓度综合百分比不得超过0.1%。  深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心高级工程师董夫银指出,由于在实际生产中需要大量使用邻苯二甲酸酯,使得其在成品中的含量远远超过0.1%,因此设立该限量实际上是完全禁用了这些邻苯二甲酸酯。2011年2月,欧盟再出杀手锏,将上述三种邻苯二甲酸酯直接列入化学品“淘汰名单”。此举意味着,三至五年之后,如无特别授权,这三种邻苯二甲酸酯将在欧盟市场上绝迹。  美国、日本、韩国、澳大利亚、阿根廷等国亦已对玩具中邻苯二甲酸酯的含量做出了与欧盟类似的限定。  一个最新发出禁令的国家是加拿大,该禁令将在今年6月正式实施。“这一新规将会确保加拿大进口、销售及广告的玩具不会让我们的孩子暴露在邻苯二甲酸的风险之下。”在今年初的新闻发布会上,该国卫生部长如是称。  规定内外有别,出口和内销的玩具亦有了贫贱之分。广东中山一增塑剂厂家负责人告诉记者,自从欧盟标准颁布之后,出口欧盟的玩具便基本不再使用含有邻苯二甲酸酯的增塑剂。据该负责人称,目前含邻苯类的增塑剂,其每吨价格大概14000元,而不含邻苯类的增塑剂每吨价格则在两万元上下,因为“国内没有像欧盟那样说不能在玩具上用”,出于成本考虑,内销的玩具仍大量使用邻苯二甲酸酯,这一事实,“做我们这个行业的都知道。”该负责人说。“幼儿产品中的邻苯二甲酸酯只是众多具有环境和健康危害的化学品中的冰山一角。”武毅秀说,目前中国90%以上的化学品都尚未被进行健康和环境危害的鉴定与分类。
  • 重磅!赛默飞助力金域医学开创国内生长激素精准检测新纪元
    广州金域医学检验集团股份有限公司(以下简称金域医学)是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业。经过多年发展,现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。 开拓精准检测服务新市场近日,金域医学宣布与美国最大的第三方医学实验室Quest联合开发了采用高分辨质谱检测的IGF-1精准检测项目,旨在为广大患者提供更精准的生长激素检测服务。此项目,正采用了赛默飞带有在线样品前处理功能的Transcend多通道液相和Orbitrap高分辨质谱联用仪。金域医学成为国内第一家将多通道液相和高分辨质谱联用技术引入临床检测的实验室,开拓了精准检测服务新市场。关于生长激素和IGF-1生长激素对于儿童生长发育非常重要。若生长激素不足会导致身材矮小、发育迟缓、侏儒症;生长激素过多会导致巨人症、肢端肥大症等疾病。生长激素临床上常用类胰岛素生长因子1(Insulin like growth factor 1, IGF-1)来评估青少年的生长发育和营养水平,因为IGF-1在体液内的浓度受到生长激素的调控,是反应生长激素生物功能的灵敏指标。 提高通量 效率飞升在临床检测中,实际样品数量多,对仪器通量要求较高。赛默飞多通道液相Transcend系统就是为这种需求量身定制的。对于IGF-1的检测,金域医学选择了Transcend II TLX-4四通道在线固相萃取前处理液相来进行。这套系统配备4台上样泵,4台洗脱泵,1台CTC双臂自动进样器和一个阀箱(图1),可提高至四倍通量,真正实现高通量检测。图1.Transcend II TLX-4四通道在线前处理液相系统实物图 智能自动优化 硬件和软件完美结合得益于Transcend系统的Aria OS智能化控制软件,使用者不需要考虑通道之间的复杂阀切换,只需设置色谱梯度和质谱采集的时间窗口,软件即会自动优化通道切换,从而实现四通道同时检测。在进行UHPLC分离和MS分析之前,Transcend在线固相萃取技术可进行全自动的在线样品前处理,从而使得高通量、低成本和减少样本处理时间得以并存。 多通道液相结合Orbitrap临床IGF-1检测的首选IGF-1是一个蛋白质,其三对二硫键非常靠近自身的N端和C端,因此难以碎裂产生特异性高的碎片离子来进行传统的三重四极杆液质联用的定量。2011年开始,美国的第三方独立医学实验室Quest就开始探讨利用超高分辨质谱定量IGF-1的可能性,并在长期的临床实践中证明了其可靠性。在金域医学大量的生物样品检测中,赛默飞多通道液相结合Orbitrap的解决方案经受住了考验,成为了IGF-1检测的固定合作伙伴。 新品速递赛默飞多通道Transcend液相色谱系统赛默飞2019年全新推出的Transcend系统,相比前一代Transcend II系统,采用了耐用性强、稳定性好和完全生物兼容的Vanquish UHPLC平台,可用于临床样品高通量检测或食品等分析。采用了TurboFlow技术的Transcend TLX-1/TLX-2/TLX-4系统 高通量在线固相萃取技术:采用专利TurboFlow技术,对样品进行选择性的净化处理。 无需前处理:生物样品或食品等直接进样 有效降低离子抑制:样品在线净化,特异性高 节省时间:简化复杂样品制备过程 简化方法开发:可将相同方法应用于不同基质 独一无二的多通道技术:多通道技术采用多个平行的UHPLC通路,增加质谱利用率,可数倍提升通量。 提高生产力:每小时分析更多的样本 提高效率:二倍或四倍提升质谱通量 增强灵活性:同一时间可运行2/4个不同的实验方法 基于Vanquish平台的Transcend Duo LX-2 赛默飞高通量自动化智能化的仪器平台,帮助金域医学实现了IGF-1高效精准的临床检测,降低了时间、成本投入。赛默飞也通过和金域医学的合作,践行了自己的使命,帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全。
  • 圣元深陷性早熟门 激素不在国标检测之列
    多名婴儿惊现性早熟症状奶粉成为主要怀疑对象  婴幼儿喝配方奶粉,可能导致性早熟症状出现?据报道,“截至8月5日,武汉三名女婴、江西省奉新县10个月女婴、山东省临沂市8个月女婴出现早熟症状,另有广东湛江3个月男婴雌激素检测超标,他们均自出生就喝圣元奶粉”。  这则消息让在“大头奶粉”、“结石奶粉”过后,对婴幼儿奶粉早已草木皆兵的家长们,再次受到惊吓。记者昨日从多个育儿论坛上看到,很多广东妈妈纷纷对婴儿奶粉安全性产生恐慌感,担忧情绪蔓延,有家长甚至称将立刻停止给孩子吃奶粉,转喂食品。  不过专家认为,性早熟奶粉事件值得怀疑,亦不排除恶性商业竞争打压品牌的可能。鉴于婴儿出现性早熟症状,综合因素很多,建议国家权威部门介入调查。  突发报料:食用圣元奶粉出现性早熟  “武汉三名女婴性早熟”的病例经《健康时报》报道引来消费者广泛关注,而报道中武汉三名女婴家长均称自己的孩子食用圣元奶粉。武汉市儿童医院的老教授江泽熙初步断定是激素引起的性早熟。  “我家小孩从生下来就一直吃圣元奶粉,现在1岁三个月了,一个月前停喝了。”昨天,其中一位涉事消费者湖北省武汉市邓女士告诉记者,在停用圣元奶粉后,她家小孩的不良症状慢慢改善,正在往好的方向发展,“生理测试的抛物线显示,她在好转,这让我们更加确定是奶粉造成的”。  据邓女士介绍,7月5日,她抱着只有15个月大的女儿小菲去武汉市儿童医院就诊。就诊的原因是,她女儿小菲的乳房处有两个硬核,“开始以为是肿瘤,赶紧送医院检查。”她回忆称,当时武汉市儿童医院的老教授江泽熙医生在小菲的诊断书上写道:检查双乳大,外阴充血,建议停服一切奶粉。对此诊断,她不放心。第二天又去湖北省妇幼保健院做了整套抽血化验检查,检查结果与江教授的预判近乎一致,在医学上这叫“外源性食物引起的性早熟”。  从化验单上看,三个女婴的“雌二醇”和“泌乳素”都较高,一般婴儿雌二醇水平应该在5pg/ml之下,但患儿小霞达到了14.51,患儿小菲高达12.22 婴儿的泌乳素正常水平应在0.08—0.92ng/ml,小菲体内的泌乳素水平竟达到了7.13。  按照医嘱,邓女士不再给小孩喂食圣元奶粉。昨天,邓女士很高兴地告诉记者,她女儿的症状在慢慢消缓,比如乳房硬块变软了,持续膨胀的状况有所减缓,阴道炎等并发症也基本痊愈。此外,过去常常兴奋得不肯睡觉、脾气异常暴躁的情况也有所好转。  据《健康时报》报道,武汉市另外两名性早熟的女婴,所食用的为同一品牌奶粉。另有媒体报道称,“截至8月5日,江西省奉新县10个月女婴、山东省临沂市8个月女婴出现早熟症状,另有广东湛江3个月男婴雌激素检测超标,他们均自出生就喝圣元奶粉”。  有知情人士透露,武汉市疾控中心日前在收到3名女婴疑因食用奶粉出现性早熟的相关材料后,已将问题上报至武汉食品安全委员会,但武汉市疾控中心称目前无法就此事发表意见。另据消息,广东、江西、山东等地也有家长投诉孩子食用圣元奶粉后出现性早熟症状。  涉事企业:产品符合国家标准,安全  记者昨天就此事采访了被指向的涉事企业———青岛圣元乳业有限公司。该公司新闻发言人张经理在接受记者采访时首先强调,圣元产品严格按照国家标准生产,检测内容也按国家标准规定进行。  记者在青岛圣元乳业有限公司的官方网站上,看到该公司为此事发表的一则声明。该公司称,圣元公司生产销售的产品是安全的,不存在添加任何“激素”等违规物质的行为。“常年来,圣元公司在婴幼儿营养领域投入巨资进行基础性研究,对圣元产品的科学性、安全性具有充分的把握和信心,特别是激素含量更无懈可击。”  既然“无懈可击”为何涉事消费者均指向圣元品牌奶粉?圣元代理商为何提出了赔偿意愿?对此,昨天圣元新闻发言人张经理气冲冲地向记者说,关于赔偿的问题,如果产品质量有问题,我们肯定赔偿。该人士坦承,该公司经销商已经跟武汉的三例婴儿见过,而且该公司工作人员也跟他们(三例涉事婴儿)见过一次,“我们强调产品是合格的,建议他们先给孩子看病,不要耽误了孩子病情”。  该公司还表示,他们已将事态上报中国乳制品工业协会,并由其向国家主管部门汇报恳请查明事实。“圣元公司会积极配合国家相关部门的工作,相信最终结果能够给予圣元公司乃至整个乳品行业一个公道。”  广东妈妈:出现婴儿奶粉恐慌症  “奶粉可能造成宝宝性早熟”的新闻如同一枚重磅炸弹,在许多网络社区炸开了锅,不少妈妈均表示对国内婴儿奶粉安全性忧虑。而宣称采取换奶、改喝鲜奶,甚至不吃乳制品者在增多。  记者昨天在广州妈妈网上看到,一个发布于8月4日的转帖《女婴因食用配方奶粉致性早熟商家坚决不承认》,其回复帖已建起了“高楼”,回复帖有88个,点击数达4412次。“太可怕”、“太没安全感”、“太恐怖”之声不绝于耳。昨日,一篇名为《武汉3名女婴食用奶粉性早熟多地现同类病例》的转帖点击数也蹿升到114次。  一位妈妈焦虑地说:“不知道到底吃什么才安全?”有网友称,她家宝宝两岁了,现在决定吃完几罐香港版奶粉后,就换成鲜奶算了。  更有网友无奈调侃说,不如买头奶牛在天台养,不行就放在自家的菜田,叫人帮手喂牛。  ■争议焦点  性早熟症状与奶粉有关?  部分家长高度怀疑婴幼儿出现性早熟症状,跟所食用奶粉有关系,认为奶粉中的激素含量高导致婴儿出现上述症状?那么,婴儿奶粉与性早熟症状有无关系?婴儿奶粉中是否含有激素?对此,多位专家昨天在接受记者采访时,都表现得很谨慎。  猜测一+不一定与奶粉有关,导致因素多  圣元公司表示,认定配方奶粉导致“性早熟”是不科学非理性的,国际国内的大量科研文献对此早有定论。  某洋品牌奶粉负责质量技术方面的专家称,食用奶粉导致婴儿出现性早熟症状的可能性很小,而性早熟形成的原因很复杂,很多因素都可以导致症状发生。  暨南大学附属第一医院一位婴儿科专家认为,不一定与食用奶粉有关系。她指出,婴儿出现性早熟的较少,在她日常门诊中没有遇到过这样的事。据她介绍,在书本上曾看到过,婴儿出现乳房发育,不需要治疗,过一段时间它会自行消失。而婴儿体内激素水平高,形成原因很多,比如跟母体自身分泌也可能有关系。“性早熟除了乳房,还应有其它表现,比如生殖器、阴毛生长等,单纯靠一次二次门诊很难断定是不是性早熟,要经过连续一段时间、定期观察,抽查血液等多个项目才能判断。”  猜测二+奶牛催奶导致奶粉含激素?  有人质疑,导致婴儿性早熟症状出现,可能与奶粉奶源中所含激素有关。不少专家也坦承,奶粉的奶源中含有激素,但应该不是人为添加的。  国内乳业专家李老师认为,婴幼儿性早熟极有可能就是奶粉中的雌激素造成的,有的婴儿体质敏感,所以反应迅速、强烈。他解释,性早熟主要是脂肪对雌激素产生的影响。而摄取了高油、高蛋白的饮食,雌激素将提早分泌,促进生殖系统发育。习惯上把雌性激素分成体内、植物和动物三种,而奶粉中的雌激素属于动物雌性激素。  中山大学营养素公共卫生学院营养系主任蒋卓勤称,配方奶粉含有激素也有可能,因为牛奶原乳里本身可能含有激素。原乳里含有激素,有两种可能,一种是为了催奶,饲养员在奶牛饲料中添加激素,还有一种可能是奶牛本身体内的激素,奶牛要产奶本身就会产生激素。  中国乳业资深专家王丁棉告诉记者,奶粉中的激素是原奶中带进来的,在奶牛饲养过程中会很多使用激素,比如奶牛的催产、催奶、催情都会使用激素,有部分激素会残留乳房,并被带至奶源里。但他也指出,性早熟症状的出现,可能的因素很多,食用奶粉是可能性之一,还可能是其它原因。  广东一位对生物养殖有研究的专家梁博士称,奶牛尤其进口奶牛,长期食用含激素的饲料,激素刺激奶牛产奶,这些激素会传导到牛奶里,而人作为食物链的一环,食用这些奶源制成的奶粉,体内也可能积累激素。  猜测三+婴儿奶粉不检测激素指标  尽管业内都认为,奶源中可能含有激素,但加工制成婴儿奶粉后,是否还含有激素?激素含量多少?多少含量范围内是安全的等重要信息,却无从可知。  业内人士称,在目前国内对婴儿奶粉的检测项目中,并没有包括检测“激素”含量。中山大学蒋卓勤称,激素不是奶粉中的卫生指标,也不是营养素,因此国家及企业不会检测这个项目。  国内乳业专家李老师称,在中国,奶粉检测项中不包括检测激素一项。在我国国内对此无硬性要求,检测手法也很简单,主要是荧光法和紫外法,检测小分子有机物的荧光法用得更多。目前在我国规定要检测激素含量的就是牛肉出口,牛肉中是必然含有激素的。“食品激素检测在国外运用得很多,而中国却较少”。  王丁棉称,国外对食品中的激素有严格控制,比如对终端奶粉成品会检测激素,也有多种检测手段进行检测。而国内到目前为止,暂无检测该项目指标。“虽然现在高度怀疑的圣元奶粉宣称使用进口奶源,但国家是否有检测激素含量,是否批批检测,则不得而知。”  业内人士建议,针对该事件,企业应每个环节都进行检测,一一排除,找出源头。而政府层面也应将食品的激素项目纳入检测范围,设定指标,制定统一的检测手段。
  • 国产流式赛道厂商现状:资本巨头披靡之下的极速前进
    上期,杨熙女士在文中就以下方面介绍了流式细胞仪的市场发展之迅速(点击查看:急速发展的流式市场: 在“仰望星空”中脚踏实地)基于此,本期她将从以下两个方面探讨流式赛道的国产机遇与挑战:【03 密码】:流式抗体与原料之核【04 寡头】 国产流式的机会与挑战国产流式赛道厂商现状:资本巨头披靡之下的极速前行————杨熙 牛氪资本 创始人&CEO2018年(含)以来,包括红杉、斯道资本、北极光创投、弘晖、幂方、松禾、辰德、本草等在内的TOP VC先后涌入流式赛道纷纷布局,国产流式领域的厂家如雨后春笋般涌现。根据不完全统计,2018年(含)至今,国内流式细胞赛道上超十家企业先后共获得超20笔融资,超50家机构纷纷进场布局。新冠疫情爆发的2020年,无疑加速了流式领域的发展,在流式细胞仪成为二级医院标配的大背景下,对于企业厂商而言,如何把握时下机会结合资本快速拓展业务,成为一个关键要点;对于资本而言,如何重新认识流式领域,把握项目价值,机会与挑战并存。目前,国内流式细胞仪厂商还集中在中低端进展,而“仰望星空”的后来者在资本的大力支持下,是否会能快速填补国内仪器厂商的空白,流式细胞仪的破局除了开发仪器本身技术沉淀的难题,还有流式抗体与原料之核。【03 密码】 流式抗体与原料之核不同于免疫分析仪器的封闭式系统,流式细胞仪和其他分子诊断系统开放性比较高,即绝大部分仪器和试剂不需要配套使用,一台仪器可以使用不同厂家的试剂。流式的上游主要是抗体原料、荧光试剂、微球和芯片等,中游除了仪器设备还有检测试剂供应商。上游供应商技术壁垒较高,核心关键点在于单克隆细胞株的筛选、鉴定、纯化以及生产工艺的把控,这部分核心原料被BD、贝克曼等国际巨头牢牢掌握在手,国内具备自主上游供应能力的厂商相当之少,主要有旷博生物、四正柏等。时至今日,尽管细胞株可以交易,但代价高昂,而且需要成规模引进,此外,产生的抗体需要经过进一步纯化,并与荧光素标记,考虑流式越来越往多色方向发展,荧光素的开发也是一个方向,国内具备荧光素开发能力的厂商更少。此外,流式细胞术中常被用到的CD(也被称为分化群、分化簇)分子(基因和抗原)需要经过国际白细胞抗原分化工作组(HLDAworkshops)认定。综上,本土企业在研发技术和产品生产方面与海外企业不可同日而语。2017年前,国内流式的发展受制于多方掣肘。流式试剂虽然多达数千个抗体或产品,种类纷繁众多,但多数以三类进行注册管理,例如淋巴细胞亚群检测试剂、白血病免疫分型试剂等。考虑三类体外诊断试剂产品研发周期一般需要2-5年,研发成功后一般还需要约2年的申报时间才能获得国家药监部门颁发的产品注册证书,且还需要经过长时间的临床应用方能获得终端医院的信任。此外,当时的流式细胞仪普遍昂贵、操作困难、试剂品种少(产品众多但有证试剂少),涉及到流式操作的检验科室,几乎无法从流式细胞仪和相关检测上获得经济效益,故而当时国内流式行业在临床的推广使用上陷入了泥沼,发展步履蹒跚。2017年12月,国家药监局发布《关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(2017年第226号)》(以下简称《226通告》),迅速为流式试剂供应商创造了先机。在《226通告》中,药监局将一大批临床及科研常用试剂进行下放,例如将CD3、CD4、CD8等常用白细胞分化抗原类产品直接从三类注册下放为一类备案管理。降类意味着拿证容易,国内部分流式抗体经销商借此机会,通过进口分装细胞因子CBA试剂盒完成国内一类备案报证,并得以迅速发展,比如瑞斯凯尔、赛基等。最终,国内检测试剂供应商大幅增长,至今不限于透景生命、旷博生物、瑞斯凯尔、四正柏、益善生物及协和洛克、迈克生物、赛基生物等。只是,从销售体量来看,国内流式市场目前依然被国外巨头垄断。事实上,无论是像唯公、指真、赛雷纳等厂商从仪器端切入,最后通过+“试剂”(封闭或开放)进入市场,还是像旷博生物、四正柏、瑞斯凯尔、赛基等这样的少数企业从试剂端切入市场,两者切入点不同,但是“殊途同归”,都将在同一市场争抢存量与增量份额。最后,考核流式厂商的核心竞争力不仅是仪器和试剂的配套能力,还有市场运营能力。只是,或者是因为抗体原料比仪器更难做,我们看到更多的厂商从仪器切入,资本似乎也更青睐仪器厂商,对于原本就稀缺的试剂厂商而言,更显的难能可贵。实际上,对于国产流式厂商而言,未来要想进入到临床应用端,除了比产品性能参数,价格必然也是重要的一环。只有能做原料了,成本才会降下来,流式技术才会推广,掌握原料意味着价格迅速下跌。然而,根据产业经验,从细胞株开发,抗体鉴定,标记,质控以及全链条成本控制,没有十年以上磨练,是不可能成功的。显然,这是一个更加漫长的路程。【04 寡头】 国产流式的机会与挑战政策刺激着行业的快速发展,流式赛道的迅猛增长再次吸引了资本的关注,考虑到2020年COVID-19的大流行进一步加速推动提升了临床检验市场对核酸检测和细胞因子检测重要性的认知,流式再次迎来高速发展,资本的进一步流入为流式行业注入了发展力量。2021年5月19日,国家药监局组织起草了《体外诊断模式分类规则(征求意见稿)》(以下简称《规则》),这是自2017年以来,国家药监局首次计划对体外诊断试剂产品属性及类别进行调整,其中更是对于流式细胞术配套试剂的分类规则做出了新的规定。《规则》明确说明:第一类产品是指具有较低的个人风险,没有公共健康风险,不能为完成临床诊断提供完整信息,实行常规管理可以保证其安全、有效的体外诊断试剂。而在具体临床应用过程中,除个别流式抗体并不涉及诊断领域外,许多临床流式试剂都与临床诊断或治疗息息相关。例如HLA-B27检测对于强直性脊柱炎的诊断或已成为金标准;CD4+T淋巴细胞数量可作为艾滋病患者免疫抑制剂停药的标准。此外,对比《226通告》和《规则》增加的有关流式细胞仪配套试剂的分类的特别说明:具有明确诊断价值的流式细胞仪用抗体试剂、免疫组化用抗体试剂和原位杂交用探针试剂,流式细胞仪用淋巴细胞亚群分析试剂盒,参照其临床预期用途,根据本文件第六条规定分别按照第二类或第三类产品管理。显然,是否具有临床诊断价值是流式抗体试剂分类的重要标准。与此同时,根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》及《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》显示,在重型、危重型患者的炎症因子升高应进行细胞因子检测以及外周血淋巴细胞计数检测,新出台的《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识》更是把细胞因子谱检测作为鉴别脓毒症患者免疫功能状态的必查指标,直接影响后续药物的使用。白细胞分化抗原中的CD64抗体,是近年来新出现的流式检测项目,是高敏感、高特异的诊断感染性疾病的早期标志物,并可监测抗菌药物疗效和术后是否并发感染,有良好的临床应用前景。在此背景下,越来越多的流式检测指标在临床诊断和治疗中发挥着举足轻重的作用,诸如此类项目是否应该继续按照《226通告》中所规定一直按一类办法进行备案管理,值得思考。毫无疑问,《规则》的出台,意味着流式试剂市场从野蛮生长时代正式进入到可管可控、追求质量的新阶段,同时也对流式厂商提出了新的要求。考虑到继《226通告》后的《规则》,无论从企业的商业逻辑还是资本的投资逻辑,背后都值得深思。新冠疫情无疑推动了流式行业的进一步发展。根据民间测算,2020年中国流式市场规模在40亿元左右,其中科研和临床应用分别6:4。目前,流式临床应用中淋巴细胞亚群检测占约70%,细胞因子检测占约20%。中国流式市场的竞争格局中,临床应用市场约90%被国际巨头垄断。毫无疑问,国产流式无论在存量“国产替代”逻辑还是增量市场端,都有着无限的机会,但流式临床应用端的“爆点”市场到底有多大,未来还有多远,更令资本期待。2020年11月,常州必达科公告收购新三板企业旷博生物(835093),背后的逻辑除了“仪器+试剂”的业务协同,更重要的是常州必达科身后持股占比26.76%的AUT_XXV HK Holdings Limited,正是高瓴资本。此外,AUT_XXV HK Holdings Limited旗下全资控股的公司瓴健医疗科技(苏州)有限公司成立于2021年2月,注册资本3亿元,被高瓴作为3个产业项目之一于今年4月签约落地苏州。瓴健医疗科技(苏州)有限公司的定位,正是整合流式细胞平台上游核心原料、流式细胞仪、配套诊断试剂完整产业链条,未来将打造三大业务板块,包括具有自主知识产权的杂交瘤、抗体原料研发生产部、流式设备研发生产部和临床试剂研发生产部。资本巨头披靡之下,国产流式赛道的厂商们在“仰望星空”的同时还得继续脚踏实地地快速前行。全文完。感谢ABC…MN等产业前辈的指导。【整理编辑:刘立东】作者简介杨熙,西南财大硕士、CFA,曾任职多家券商投行部门,现任牛氪资本创始合伙人。牛氪资本简介 牛氪资本是由国内资深投行人士和成功创业家共同发起组建的新锐精品投行。牛氪资本以“重研究、重交易、重赋能”为核心三重驱动,致力于为中国硬核科技领域头部企业及优秀企业家,提供一级市场全生命周期的极致投行服务,以帮助他们拓展业务并在资本市场谋求更大利益。▨牛氪资本研究领域和交易范围重点覆盖医疗大健康、人工智能、金融科技等。【专家约稿招募】若您有生命科学相关研究、技术、应用、经验等愿意以约稿形式共享,欢迎邮件投稿邮箱:liuld @instrument.com.cn 扫码关注【3i生仪社】,解锁生命科学行业资讯!
  • 赛默飞推出简化水中激素的检测与分析的应用包
    2012年11月30日,中国上海 &mdash &mdash 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)于近期推出用于简化水质分析过程的赛默飞激素应用包。作为一款专为使用UltiMate3000系列液相色谱与赛默飞TSQ系列三重串联四极杆质谱联用的LC-MS/MS系统开发的应用包,它为简化液相色谱/串联质谱法(LC-MS/MS)检验分析地下水和饮用水水样中的激素污染物提供了一个完整的检测平台。此应用包旨在使用EPA方法539的一个验证协议&ldquo 使用固相萃取(SPE)和液相色谱 - 电喷雾串联质谱(LC-ESI-MS/MS)测定饮用水中的激素&rdquo 来简化和加速样品制备、处理和分析。赛默飞应用化学家使用符合EPA无管制污染物监测第3条规定(此规定要求公共供水系统监测30种污染物)的新工具包大幅提高了生产率。赛默飞环境和食品安全营销总监Dipankar Ghosh表示:&ldquo 我们的客户现在面临各种挑战,分析的样品各种各样,而样品中的残留物类别也千差万别,针对这些物质的方法开发会花费大量的时间及昂贵的费用,而我们开发的这些工具包,为化学家解决了这一难题。&rdquo 根据美联社在美国24个主要大都市地区的饮用水调查和许多其他研究发现,近年来,在世界各地许多地方的环境水和饮用水中都检测到了药物化合物和雌激素,这些高活性的化合物对野生动物和人类的影响一直备受环境科学家和生物学家的广泛关注。由赛默飞开发的激素应用包包含了赛默飞Accucore HPLC色谱柱、固相萃取盘、MS认证的样品瓶、一个详细的应用报告和可以上传到仪器软件的TraceFinder方法文件。客户可以在购买赛默飞的LC-MS/MS系统时一起购买这个工具包,也可以单独购买。客户可在www.thermoscientific.com/applicationkits更换耗材。赛默飞也为客户提供分析支持服务。更多关于赛默飞激素应用包的信息请访问:www.thermoscientific.com/hormonesapplicationkits. 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码: TMO)是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元,员工约39,000人。主要客户类型包括:医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构,以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com关于赛默飞中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安等地设立了分公司,目前已有2200名员工、5家生产工厂、5个应用开发中心、2个客户体验中心以及1个技术中心,成为中国分析科学领域最大的外资企业。赛默飞的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。赛默飞在北京和上海共设立了5个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国技术中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;遍布全国的维修服务网点和特别成立的维修服务中心,旨在提高售后服务的质量和效率。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录www.thermofisher.cn
  • 忍不了~禁用激素导致“大头娃娃”!拉曼光谱来支招!
    2021年伊始,网上爆出“大头娃娃”事件,事件起因是仅5个月大的女婴变成了重达22斤的“大头娃娃”,有关机构检出婴儿霜含有≥30mg/kg的糖皮质激素(氯倍他索丙酸脂)。一时间人心惶惶,用药安全无小事,公众对此事大多持零容忍态度,何况是婴儿产品,忍不了、忍不了,严惩制造商是必须的,关键是今后如何保障产品质量,杜绝用药隐患。出事婴儿霜的激素含量比药品都高出70多倍了,不良商家竟还将其包装成“天然草本”或“无添加”产品,宝爸宝妈信以为真,危害甚大,仅靠人眼确实无法分辨这些不合格产品中的激素成分,因此很多时候还是需要交由专业的检测机构,运用先进、可靠的检测技术和科学仪器来分析判定。隆重推出拉曼光谱法拉曼光谱检测技术目前也应用到了激素的检测中,并且已经实现食品基质[1]的半定量检测了,在化妆品研究领域不仅可以用于化妆品的真伪鉴别[2],还可以用于检测非法添加物[3-4]。2021年安东帕拉曼光谱产品线强势推出的新品Cora5001!这款拉曼仪不仅在硬件和外观设计上做了很大升级和优化,最重要的是配置了全新的软件(并不仅仅是在老版软件的基础上做升级哦)!此次的新品拉曼光谱仪一定会大大提升您的使用体验。Cora5001拥有超高的颜值!紧凑的结构,强机械抗震设计,坚固耐用,有三种波长可供您选择:532nm,785nm,1064nm。安东帕的拉曼光谱产品线,不仅包含台式拉曼光谱仪,还拥有便携式拉曼光谱仪cora100,是您实验室的好帮手!Cora5001结合表面增强拉曼光谱技术,利用金、银纳米粒子的粗糙表面或颗粒体系具有光学增强的效应,使吸附在其表面的分子拉曼信号提高,实验结果表明可以检测到10nM-10uM的超低含量的罗丹明6G,信号增强倍数在103-106。在化妆品类测量中,拉曼光谱法可以通过简单的样品前处理,能够有效减少样品背景的干扰,准确进行半定量检测。小编还想再次提醒大家:谨慎对待打着“纯植物”、0添加”、“不含激素”等口号且使用后效果特别好的产品。当宝宝皮肤出现轻微红斑、脱屑等较轻微症状时,可用一些保湿霜护理,如果难以判断或不确定如何治疗时,建议寻求医生的专业建议,不建议自行购药,可以在医生指导下规范用药。参考文献:[1] 孙娇娇、董军、郭玉蓉. SERS技术在食品安全检测中的应用[J]. 西安邮电大学学报, 2020, v.25 No.142(01):89-95+114.[2]张慧敏, 马书荣, 王娜,等. 拉曼光谱法快速检测化妆品[J]. 分析仪器, 2016, 01(1):33-37.[3] Zhang Y , Yu Z , Yue Z , et al. Rapid determination of trace nitrofurantoin in cosmetics by surface enhanced Raman spectroscopy using nanoarrayed hydroxyl polystyrene‐based substrate[J]. Journal of Raman Spectroscopy, 2019.[4] 李革, 李菁. 化妆品中非法添加甲硝唑的拉曼光谱快速筛查研究[J]. 中国药事, 2016, 30(004):303-305.
  • 急速发展的流式市场: 在“仰望星空”中脚踏实地
    Webinar预告(点击参会)急速发展的流式市场: 在“仰望星空”中脚踏实地 ————杨熙 牛氪资本创始人CEO2018年(含)以来,包括红杉、斯道资本、北极光创投、弘晖、幂方、松禾、辰德、本草等在内的TOP VC先后涌入流式赛道纷纷布局,国产流式领域的厂家如雨后春笋般涌现。根据不完全统计,2018年(含)至今,国内流式细胞赛道上超十家企业先后共获得超20笔融资,超50家机构纷纷进场布局。新冠疫情爆发的2020年,无疑加速了流式领域的发展,在流式细胞仪成为二级医院标配的大背景下,对于企业厂商而言,如何把握时下机会结合资本快速拓展业务,成为一个关键要点;对于资本而言,如何重新认识流式领域,把握项目价值,机会与挑战并存。基于此,本文将分为上、下篇,从以下方面探讨流式赛道的商业价值,上篇现就以下两个方面阐述,以飨读者:【01 开篇】 从Luminex说起【02 破局】 流式细胞仪之速【01 开篇】 从Luminex说起2021年4月,意大利诊断集团DiaSorin SpA公告作价18亿美元收购总部位于美国的Luminex公司,以期加强DiaSorin的分子诊断技术。这笔重磅交易迅速引来中国诊断产业和投资圈的广泛关注。(点击查看业内人士分析DiaSorin并购Luminex背后的那些故事)作为流式荧光的“鼻祖”企业,Luminex(点击查看在线展位)登记注册于1995年,总部在得克萨斯州奥斯丁,1998年开始运营,2000年登陆纳斯达克,主营业务是基于编码微球的流式检测技术商业许可。公司具有两大核心技术,即xMAP 和xTAG 液相悬浮芯片技术,旗下明星产品“Luminex 200™ 多功能流式点阵仪”、“MAGPIX 液态悬浮芯片检测仪”以及“FLEXMAP 3D 液相悬浮芯片系统”均基于xMAP的技术原理。作为新一代的多重检测技术平台,xMAP 和xTAG 技术具有检测速度快、结果准确性高、操作方便、功能强大等诸多优点,在微生物病原体鉴定、分型以及耐药检测、临床诊断、健康体检、生物制药、生物医学研究等领域都有着广泛应用,代表着生命科学基础研究和医学诊断技术的发展方向。作为液相芯片的王者,Luminex公司在25年的发展历程中,是典型的集内生增长与外延扩张为一体发展的企业。比如,2006年,Luminex公司收购加拿大分子诊断公司Tm Bioscience Corporation,获得其FDA许可的呼吸道传染病多联检试剂盒,开始进入终端市场。2016年,Luminex公司通过收购Nanosphere公司及其Verigene平台,借此在分子微生物学市场布局。2018年,Luminex公司收购Millipore Sigma旗下基于成像流式技术的Amnis系列和基于微毛细管流式技术的Guava系列流式细胞仪,扩大公司基于流式技术的检测平台。流式荧光检测技术的核心为液相芯片技术或微球体悬浮芯片,其关键原料是荧光编码微球,该技术应用于免疫指标检测突破了化学发光技术只能进行单指标检测的瓶颈,具有高通量、高灵敏度、多联检等特点,同时也可用于核酸检测。1999年,第1代基于xMAP(flexiblemulti analyte profiling,xMAP)技术的Luminex 100液相芯片检测系统诞生,可检测100种生物分子;2005年,公司升级推出Luminex 200液相芯片检测系统;2007年,公司推出了新一代液相芯片检测平台Flexmap 3D,更大地提高了检测效率,可以同时对1个样本中的500种不同目的分子进行检测,并且可以一次检测384个不同样本;2010年下半年,公司还推出磁珠专用的多重检测系统—Magpix荧光生物反应检测系统。此后,Luminex公司于2015年、2017年和2019年分别推出“ARIES全自动核酸检测系统”、VERIGENE全自动多病原芯片检测系统、VERIGENE II 全自动多病原芯片检测系统,借此不断完善产品线持续满足市场需求。在国内市场,最早将流式荧光技术引入中国并成功开发检测试剂盒的是透景生命,依托Luminex技术平台,透景生命于2017年登陆创业板上市,主要开发液相芯片相关肿瘤标记物试剂。只是,经过近25年的发展历程,截止2021年4月被最终作价18亿美元收购时,Luminex仪器在全球范围内装机量超16,000台,公司试剂收入仅2.12亿美元,仪器收入7,000万美元,商业许可收入4,887万美元,毛利率59%,净利润4%。对比之下,流式领域的巨头,如BD、贝克曼和安捷伦,无论从装机容量还是临床应用市场的销售数据,都遥遥领先于Luminex公司。背后的原因,值得探讨,仅就Luminex技术的多重检测优势而言,BD的CBA法也可以实现;此外,对比Luminex技术下的“封闭”系统而言,BD、贝克曼、BioLegend、索尼等均为开放系统,正是因为开放性,流式细胞阵营才能做出几十倍于Luminex公司的市场规模;如果考虑临床成本诉求,Luminex技术尚不占优势,这或许也是Luminex公司早年应用了xTAG 技术自行开发了很多临床检测试剂盒,比如呼吸道病毒检测试剂盒 (RVP) 和囊性纤维化 (Cystic Fibrosis) 检测试剂盒,并获得美国食药监局FDA的批准文号后,无法推动临床应用的主要原因之一。流式荧光技术的未来发展如何,对于当下国内液相芯片技术的诸多厂商(唯公、指真、芯凯瑞等)和背后的资本方而言,值得思考。【02 破局】流式细胞仪之速实际上,在过去的半个世纪里,流式细胞术一直由多色流式主导,并已经从最初的单色检测快速发展到18色,最新的极限检测数据是由BD公司的Symphony仪器提供的29色检测(OMIP-63)。对于传统流式来说,由于荧光补偿溢漏问题,一般单根激光器能配备的检测通道在5-7个之间,基本不会超过8个。这形成了如今流式技术的最大制约,即颜色数量提升的难以为继。随着免疫学和诊断医学领域的研究深入,如今的流式实验仍然聚焦于获得更多颜色的同时检测,已经向30色乃至40色以上的多色方案发起了检测需求。但,基于二向镜和滤光片原理的传统流式已很难继续向前突破,加之传统流式复杂繁琐的补偿溢漏问题,在超多色方案实验中更加凸显,已经显露出疲于应付的状态。基于此,光谱流式 (Spectral flow cytometry)和质谱流式 (Mass cytometry)两类高维数据分析技术应运而生,可以为研究者提供多达40色以上的单细胞超高参数分析能力,配合概率先验性算法或无监督类的解析算法对高维数据进行降维分析,因此从根本上避免了荧光光谱重叠的补偿问题。其中,光谱流式以SONY为代表。SONY于2019年发布的全光谱流式技术集大成的重磅产品ID7000(点击查看),配备了7激光184荧光检测通道,以高精度的光栅衍射元件实现荧光信号的全光谱线性色散,使用高灵敏度高稳定性的32-ch PMT检测阵列收集360-920nm波长范围内的全部荧光信号,实现了远超当今市场所有主流流式仪器的超高参数荧光检测性能。光谱流式仪的发展,从根本上解决了诸多传统流式束手无策的痛点与难点:超多色panel检测、光谱数据存储与重复调用、光谱解析无需再做补偿、复杂组织样本的自发荧光鉴定扣除,以及可无限拓展的未来新型染料检测能力。质谱流式2011年由美国DVSSciences公司推出,主要生产CyTOF2仪器(结合质谱和流式细胞术的新型高通量细胞分析方法)和MaxPar试剂。2014年,DVSSciences被美国上市公司Fluidigm以约2.075亿美元收购,次年Fluidigm推出CyTOF Helios的质谱细胞分析仪(质谱线性信号少交叉干扰、多色实现更简单、多达50多色应用),135通道,采样速度500ep。当光谱流式和质谱流式在快速前行时,国产流式细胞仪厂商也在同样“仰望星空”,纷纷积极布局探索,主攻流式荧光的代表企业包括唯公科技、指真生物、芯凯瑞等,主攻光谱流式的厦泰生物(点击查看在线展位),还有主攻质谱流式的宸安生物,这些代表企业集中诞生于2016-2017年前后。成立至今,这些企业几乎按照每年融一轮的节奏快速进阶,比如,2016年成立的宸安生物至今已完成了5轮融资。只是,“仰望星空”的同时,不可否认的事实是,国产流式细胞仪与国际细胞仪的巨大差距,根据产业前辈的观点,这种差距不低于十年(不考虑厦泰生物的特殊性)。相对于国外流式细胞仪半个世纪的商业化历程,国产流式细胞仪发展不过短暂的十年。国内最早生产流式细胞仪的制造商苏州赛景,成立于2011年,在研制出XTG-1600流式细胞仪后,公司于2014年被Beckman Coulter收购,随后向全球推出CytoFlex,首次将顶尖光电技术带入流式细胞仪领域,引领新一代流式细胞仪的发展。2018年,Agilent(点击查看在线展位)以2.5亿美元的现金收购国产流式细胞仪制造商艾森生物(ACEA)。在此背景下,国产流式细胞仪厂商也就剩下成都博奥、常州必达科、中生苏州(点击查看在线展位)等厂商以及“仰望星空”的后来者。点击查看 //流式细胞// 专场,更多参数/报价信息敬请期待下篇预告:【03 密码】 流式抗体与原料之核【04 寡头】 国产流式的机会与挑战【作者简介】 杨熙 牛氪资本创始人CEO杨熙,西南财大硕士、CFA,曾任职多家券商投行部门,现任牛氪资本创始合伙人。【牛氪资本简介 】牛氪资本是由国内资深投行人士和成功创业家共同发起组建的新锐精品投行。牛氪资本以“重研究、重交易、重赋能”为核心三重驱动,致力于为中国硬核科技领域头部企业及优秀企业家,提供一级市场全生命周期的极致投行服务,以帮助他们拓展业务并在资本市场谋求更大利益。▨牛氪资本研究领域和交易范围重点覆盖医疗大健康、人工智能、金融科技等。【专家约稿招募】若您有生命科学相关研究、技术、应用、经验等愿意以约稿形式共享,欢迎邮件投稿邮箱:liuld @instrument.com.cn 扫码关注【3i生仪社】,解锁生命科学行业资讯!iCFCM2021第三届流式网络大会扫码报名
  • 业界回应:激素奶并非新鲜事
    圣元回应婴儿奶粉“早熟门”:不存在添加任何“激素”  8月以来,据媒体报道,有消费者报称怀疑圣元奶粉致婴儿性早熟,又指除武汉外包括广东等多地均出现病例,事件引发高度关注,日前,圣元打破沉默强硬回应称旗下奶粉安全,“激素含量更无懈可击”。不过除了公开信外,圣元尚未向媒体公布奶制品关于激素的送检报告,也没有说明检验机关的名称及检验日期。  乳业风波再添新例,再度让人困扰。8月以来,有消费者报称怀疑圣元奶粉致婴儿性早熟。据引爆这次“早熟门”事件的武汉媒体上周报道,家住武汉三镇的三名女婴,因一直食用标称圣元品牌奶粉,身体出现早熟特征,乳房开始发育。报道又表示,读者反映江西、山东、广东目前也发现婴儿激素检测超标案例,他们均自出生就食用所涉品牌奶粉。  圣元在上周末一封给媒体的公开信中表示,圣元公司生产销售的产品是安全的,不存在添加任何“激素”等违规物质的行为。“圣元公司的产品反复接受各级政府职能部门的检测,均未发现任何质量问题。”公开信说,圣元公司对圣元的科学性、安全性“具有充分的把握和信心”,“特别是激素含量更无懈可击”,部分报道认定配方奶粉导致“性早熟”是“不科学非理性的”。  公开信又透露,近期报道中说,政府职能部门已经采集了武汉地区“性早熟”消费者使用的产品,请媒体记者向政府职能部门咨询,并敦促尽早公布结果,澄清事件真伪。  1998年成立于青岛的圣元是国内营养食品企业正式在美国上市的第一家,不过三鹿事件发生后,“圣元”牌部分批次奶粉曾被检出含三聚氰胺。公司网站称,截至2008年5月公司在中国婴幼儿奶粉市场份额达到10.66%,位居第二位,其后部分新产品开始采用欧盟奶源。  在纳斯达克上市的圣元股票6日在美国收报17.41美元,跌0.07美元或0.4%。  业内:厂家应检验奶源  昨日,资深乳业专家王丁棉表示,激素是不允许添加到奶粉中的,这已有明文规定。虽然激素是能用仪器检测出来,但现时还不是必检项目,他怀疑如果牛奶遭激素污染,问题可能出在养殖环境,厂家应对奶源进行检验。  随着科学的发展,“激素奶”并非业内新鲜事。例如1994年美国食品药品管理局就批准使用人工激素rBGH(中国不允许使用),可使奶牛增产15%~20%,此外饲料中也可能会混入部分催产激素。  检测人士:激素非必检项目  虽然激素可能被乳业上游启用,但是广州一名熟悉食品检测的人士昨日表示,激素非标准中规定的必检项目。  不过在《食品安全法》实施后,规定对风险因素也要风险监测,即根据行业情况和群众关心的热点问题来进行监测,这一工作在全国来说是由卫生部门牵头进行。“现在出现连串早熟事件,相关部门还应组织专家开展调查。”  专家:早熟有多种原因  “这么小的孩子出现早熟,并不多见。”中山大学毒理学教授、省疾病预防控制中心副主任、省食品安全专家委员会专家杨杏芬表示,从个案看,内分泌干扰物环境中就存在不少,到底是来自食物还是环境需再分析。  但她强调,“偶然报告一例婴儿早熟是不幸事件,但是这种罕见情况出现区域性增加就要引起高度关注,流行病学和临床医学专家应该介入。”  杨杏芬建议市民如果怀疑孩子出现类似情况,先尽早到儿科问诊,对高度怀疑的食物如水、饮料、奶粉等暂停使用或更换其他品牌,再进一步治疗。
  • 国药总局:敷面膜要当心!这些面膜有激素
    如果某种面膜使用效果非常好,见效时间非常快,让你的肤质变得像鸡蛋清一样嫩,就很有可能添加了激素。  国家食品药品监管总局近日公布了在全国范围组织开展的化妆品监督抽检结果,发现50批次面膜类化妆品存在非法添加禁用物质问题。  涉及的不合格产品包括:金蔻4合1密集润白修复面膜、维她白牌玫瑰精油+玻尿酸天丝面膜、维她白玉露蜗牛透肌修护蚕丝面膜、i尚i膜小黑瓶精华肌底液面膜等。消费者可以在国家食品药品监管总局官网查询抽检不合格化妆品生产企业的名称、地址等详细信息。  国家食药总局的专家介绍,涉及不合格产品检出含有氯倍他索丙酸酯、倍他米松、曲安奈德、曲安奈德醋酸酯、倍他米松双丙酸酯、倍氯米松双丙酸酯、倍他米松戊酸酯等糖皮质激素物质,均为《化妆品卫生规范》(2007年版)规定的禁用物质。不合格产品的生产企业所在地上海市和广东省的食品药品监管局已对相关生产企业进行了立案查处。  什么是糖皮质激素物质?专家介绍说,糖皮质激素,被称为“皮肤鸦片”,具有强大的免疫抑制和抗炎作用。激素缓解红、热、痒、肿等症状立竿见影,对多种炎症性皮肤疾患的作用迅速而强大。  添加了糖皮质激素的面膜,可以在短时间内抗炎和抑制免疫反应,并且可以使皮肤的毛细血管强烈收缩,表现为有痘祛痘、有红祛红、快速美白。然而,糖皮质激素既是“天使”也是“魔鬼”,它有很强的副作用:  长期大量应用糖皮质激素可引起物质代谢和水盐代谢紊乱,肌无力、恢复慢且不完全。还可使体内潜伏的感染灶扩散或静止感染灶复燃,诱发感染或加重感染。使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题,还可能患上激素依赖性皮炎。  如何判断面膜是否含激素?专家介绍,不同的激素鉴别方法不一样,需要专业机构使用专业仪器鉴别。但只要有心,普通消费者通过观察使用效果也能初步做出判断:如果某种面膜使用效果非常好,见效时间非常快,肤质有很大提高,嫩得跟鸡蛋清似的,就很有可能加了激素。如果停用马上反弹,皮肤出现红斑、痤疮,发黑等,基本可以判定该面膜含有激素。  专家表示,如果发现肌肤反复出现明显的红斑、丘疹、脓疱、皮纹消失、脱屑等皮炎等现象,并伴有刺痛、烧灼感,很有可能是激素依赖性皮炎。一旦发现类似症状,应当立即停用含有糖皮质激素外用制剂,在一段时间内减少护肤品和化妆品的使用。若情况严重要及时到皮肤科就医。
  • 多省长江野生鱼被测出环境激素 可致性早熟
    8月25日,一家国际环保组织发表了24页纸的题为《“毒”隐于江——长江鱼体内有毒有害物质调查》的报告。调查报告显示,在取自长江上、中、下游不同城市的鲤鱼和鲶鱼体内,均测出了被称为“环境激素”的壬基酚和辛基酚,这两种物质可导致雌性性早熟等性发育和生殖系统问题。  28日,记者从整篇调查报告中发现,该组织在来自重庆、武汉、南京以及马鞍山四市的野生鲤鱼与鲶鱼体内,检测出了广受国际关注的持久性有机污染物全氟辛烷磺酸,部分鱼体内还检测出了汞、铅和镉等重金属。  样本检验:  野生鲶鱼、鲤鱼“有毒”  “今年1月到3月,工作人员在长江沿岸的重庆、武汉、马鞍山、南京四座城市采集长江中野生的鲤鱼与鲶鱼,所有样本都是由当地渔民提供的新鲜活江鱼。样本在收集到之后均由锡箔纸包装,冷冻避光保存,随后被运送至位于英国埃克塞特大学的研究实验室。”检验显示长江中野生的鲶鱼和鲤鱼体内都不同程度地累积了有毒有害物质,包括有机化学物质和重金属。  记者在报告中发现,马鞍山除一条鲤鱼样本外,其他所有两类鱼样本中,均检测出含有壬基酚和辛基酚,还被检出全氟辛烷磺酸。报告中还写到,汞在所有的肌肉样本和除一条重庆鲤鱼肝脏样本外,所有样本中均被检出。所有的鲶鱼肝脏样本均被检测出含有镉,在马鞍山提供的鲶鱼样本中,部分肝脏样本被检测出含有铅,但肌肉样本中铅的含量均小于最低可测出值。  研究发现:  环境激素是性早熟诱因之一  “壬基酚和辛基酚是洗涤剂、纺织产品和皮革涂饰中极为常见的化学原料,属于环境激素,即可以干扰内分泌并影响性发育水平的内分泌干扰素。全氟辛烷磺酸则被广泛用于纺织品、地毯、造纸、防水涂料等产品之中,属于持久性有机污染物”。记者在报告中了解到,被测有毒物质,均为化学用品,被大量地用于工业生产之中。  “这些有毒有害物质在生物体内具有累积性,因而可以通过食物链进入人体,形成健康隐患。”在报告中,该组织水污染防治项目主任武毅秀介绍了这些物质的危害性,“由于这些有毒有害物质对环境和健康有巨大的负面影响,许多发达国家和地区已经将其列为禁止或限制使用的化学物质,因而其产量在这些国家已大幅减少。”  环保专家:  加强水质监测  长江流域大面积水域为什么会“中毒”如此之深?长江流域现在“毒情”已到了什么程度?  “目前,环保部门正在大力治理汞、铅和镉等重金属引发的污染问题,但是国内的法律法规还没有对壬基酚和辛基酚的生产、使用和排放进行管理,也没有对壬基酚和辛基酚的检测、排放、产量控制和质量控制及毒性设定相关规定,另外,也未对制造和使用全氟辛烷磺酸和其他全氟化合物作出规定。正是如此,导致了这些化学物质在我国肆虐‘生长’”。安徽大学生命科学院教授、博导孙庆业告诉记者,对于这些污染物包括壬基酚、辛基酚及全氟辛烷磺酸,以及水污染方面,发达国家早在多年以前,就已经开始关注并采取了相关措施防治,而我国目前监管漏洞还是很大。希望尽快加强水质监测,同时应尽快立法。  新闻链接:  防范环境激素,专家支招  早在32年前,日本学者就提出了“环境激素”一词,但未引起重视。  所谓“环境激素”,是指由于人类的生产和生活活动而释放到环境中的、影响人和动物内分泌系统的化学物质,由于它具有“类似”雌激素的作用,学术上称之为“外源性内分泌干扰物”。  如何来防范环境激素的危害,专家给出了一些建议:比如,不要用泡沫塑料容器泡方便面,方便面容器90%是泡沫苯乙烯产品,它是一种致癌的环境激素 不要将聚氯乙烯包装食品放在微波炉中加热,因为在高温条件下,环境激素双酚A会从中渗出 对含有激素的药要慎用 食用糙米、荞麦、菠菜、萝卜等,容易使环境激素二噁英从体内排出 多饮用茶水也有助于内脏中的环境激素排出体外。
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