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液相色谱替代

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  • 珂睿科技超高效液相色谱系统销量突破100套,加速临床检测仪器的国产替代!
    6月,珂睿科技的第100套APUS系列超高效液相色谱系统完成生产并交付客户,此前公司的产品已进入四川大学、中国科学院成都生物研究所、山东省公安厅物证鉴定研究中心、成都市第三人民医院、四川农业大学等机构,获得广泛认可。本次顺利完成第100套交付,不仅是对珂睿科技自研核心技术、自主生产核心零部件等积累的肯定,也是公司商业化新阶段的开篇。这是珂睿科技的一小步,但却是中国高端仪器市场的一大步。 珂睿科技是国内首家研发出超高效液相色谱仪并成功实现商业化的企业。自2021年2月公司第一套APUS超高效液相色谱系统完成安装交付,在2年多的时间里,珂睿科技不断加强自研自产能力,产品核心零部件国产化率已超80%,并持续扩充市场、销售团队,在高壁垒的超高效液相色谱仪领域实现了快速的市场推广。珂睿科技创始人刘枫先生介绍:“根据公司现有的订单量及发货量,今年超高效液相色谱仪的销量将突破200套。”深耕百亿市场,自研核心零部件、推动供应链国产化《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中提到,要加强高端科研仪器设备研发制造。液相色谱仪是重要的科研仪器,可从复杂样品中分离化合物并分析化合物的成分及含量。目前,液相色谱仪已广泛用于生命科学研究、药物分析、食品安全、环境监测、临床检测、工业制造等多个领域。 随着“十四五”科研规划的落实,分析仪器应用需求快速增长,液相色谱市场迎来放量。据珂睿科技统计,中国每年液相色谱仪新机量约为28000到30000台,液相色谱采购市场规模超100亿元。同时,液相色谱应用需求也从常规的色谱分离向超高效液相色谱分析、二维液相色谱分析方向拓展,行业标准不断更新,以超高效液相色谱技术为代表的快速色谱分析技术正在逐步成为市场主流。 16000psi(磅/平方英寸)的运行压力是判定一台液相色谱仪是否为超高效液相色谱系统的标准。相较于常规的液相色谱仪,超高效液相色谱仪可缩短分析时间,单日样品分析效率为前者的3倍,且有机溶剂消耗量仅为传统液相色谱技术的6%-12%,不仅可有效提高研究成果验证效率,同时也节省了科研经费消耗,减少环境污染。 距2004年超高效液相色谱技术诞生已近20年,但目前中国超高效液相色谱仪仅占液相色谱市场份额的20%,且仍被沃特世、岛津、安捷伦、赛默飞等外资品牌所垄断。进口品牌价格居高不下,在一定程度上限制了技术推广。 同时,国产厂商在超高效液相色谱仪的自主制造上也被进口“卡脖子”。超高效液相色谱仪是一个系统工程,输液泵、六通阀、压力传感器等核心零部件及系统整体设计都关系到其性能。如超高效液相色谱仪需要超高耐压且精准流控的液相色谱输液泵,其耐用性、精准度、稳定性是判定仪器优劣的首要前提条件。 然而,国内输液泵、六通阀、压力传感器等零部件多来自海外供应商,难以满足定制化开发,且受国际关系、供应商运营情况等影响较大,采购价、交付时间、零件质量等不可控。因此,要想实现超高效液相色谱仪的整机开发,核心零部件的自主制造成为关键。 珂睿科技自成立之初便意识到自主开发核心部件、供应链国产化的重要性,公司超一半以上的员工都是研发人员。在深入研究海外先进制造工艺并融合汽车制造等跨领域制造经验后,珂睿科技推出首款超高压输液泵,随后相继突破GPV流路比例切换阀、压力传感器等核心零部件的制造工艺,成为国内少数掌握核心制造技术的液相色谱仪企业。 具体而言,六通阀是超高效液相色谱仪理想的进样器,其结构设计、反应速度直接影响进样效率,使用寿命则决定仪器运行成本。珂睿科技创始人刘枫先生提到:“目前市场上多数商用的六通阀都是为客户的常规用途设计的,其反应速度、耐用性等都有待提升。由于超高效液相色谱仪工作效率较高,常规国产商用六通阀运行20000次就需更换。昂贵的制造成本及较高的更换频率,成为国产液相色谱产品应用的阻碍。而珂睿科技的六通阀可在超高效液相色谱仪内实现60000次的稳定使用。” 同时,高精度压力传感器的自主制造也是开发超高效液相色谱仪的主要难点之一,目前全球仅2家企业可制造量程30000psi、压力脉动分辨率<1 psi的高精度压力传感器,珂睿科技便是其中一员,真正意义上打破了进口垄断。 目前,珂睿科技已建成进样系统、超高压液体输液系统、高精密度色谱分离系统、高灵敏度检测系统、专业化色谱分析数据处理系统的全系列产品供应链。除自主研发核心零部件外,在其他部件及耗材的供应上,珂睿科技多采购自国产供应商。目前公司零部件国产化率已超80%,预计年底将达到90%。这不仅有利于新品迭代升级,还可保障生产效率、提升产能、强化质量。以自动化、智能化、差异化为经营理念,树立中国制造业标杆基于核心技术及自建供应链,珂睿科技可及时响应细分市场需求,快速开发迭代超高效液相色谱仪产品。公司的发展策略便是做“龙头企业不愿做、做不好”的细分领域,并且一定要做到细分市场的前三、力争第一,实现“人无我有,人有我更好”。 珂睿科技的APUS PLUS超高效液相色谱仪是国内首款耐压达16000 psi的产品。其超高压六通阀采取专利的CFS技术,有效降低切换阀门瞬间的压力波动,且六通阀表面涂有高强度耐磨涂层,经过50000次测试依然无泄漏;压力传感器实现零死面积、超高精度;超高压双柱塞串联泵流速稳定,不随系统压力变化;自动进样器采取创新的结构设计,进样精度高,且交叉污染风险极低;预加热器有效避免环境温差引起的不规则展宽;在线脱气机避免气泡干扰,无故障运行时间超10000小时。正是基于对零部件的反复打磨,公司的整机系统才可保持精准稳定的运行。同时,珂睿科技的超高效液相色谱仪正在向着智能化、自动化的方向发展。目前国内液相色谱检测需求在不断增长,但部分操作人员缺乏经验,操作不当易造成仪器损害或检测效率、精准度大大降低。除市场教育外,珂睿科技正在通过简化样品检测前处理流程、智能软件引导操作、自动分析等,降低仪器使用门槛。 操作人员只需将待检样品放到珂睿科技的超高效液相色谱系统中,一键操作即可完成前处理,同时实现智能化引导操作,有效降低操作门槛,并减轻实验室工作人员的工作强度,同时也有利于加强检测结果的标准化。公司将于近期发布在食品安全及临床检测领域的自动化处理系统,可与超高效液相色谱仪产品联用,形成智能化的解决方案。 “优质技术产品+锚定细分市场”的发展战略,让珂睿科技得以在多个细分市场建立领先地位。如在公安污水dupin检测领域,珂睿科技在线SPE液相色谱系统的市场占有率已超30%。刘枫先生提到:“中国市场有其特殊之处,节省人力、降低开支是共需,企业需要抓住并解决关键痛点。珂睿科技不做大而全的布局,而是要走出特色之路,目前正重点发展临床血药浓度检测、食品安全、环境检测等领域。”打通产品发展全链条,加速开拓海内外市场除创新技术产品外,百套APUS系列超高效液相色谱系统交付的背后,是珂睿科技日益强化的生产、市场、服务能力。 在生产层面,珂睿科技自建生产基地,整机产能可达1000套/年,六通阀、梯度比例阀等核心部件年产量超10000件。同时,公司正在打造自动化生产线,将大大提高生产效率及标准化程度。 在市场营销层面,珂睿科技不断加强市场销售团队建设。CMO吕辉先生曾是多家国际分析仪器企业的高管,拥有20年的销售及团队管理经验,他为珂睿科技打造起一支国际化的销售服务、应用技术研发、市场管理及售后服务团队。目前,珂睿科技的销售网络已辐射全国。 在服务层面,珂睿科技已建立起全国的服务网络,可实现全国多地区、24小时快速响应,同时承诺在仪器保修期内免费维修更换零件。 综上,珂睿科技已打通超高效液相色谱仪研发、生产、销售、售后服务的发展全链条。公司的APUS系列产品广泛进入检测机构、医疗机构、科研机构及政府实验室等,并远销俄罗斯、巴基斯坦等国家。珂睿科技正在积极开拓海外市场,凭借其创新产品及自主供应链抢占欧洲及北美的细分市场,同时随着中国“一带一路”的建设登陆中东、中亚、南亚等地区。再者,珂睿科技也在积极加强国际贸易合作,开拓海外优质商业资源、拓展营销渠道。快速推进OEM、整机销售业务,今年营收预计实现3倍增长刘枫先生认为,过去7年时间里,珂睿科技一直在“打磨宝剑”,如今已经到了利刃出鞘的时机。市场出身的他,坚信“技术的红利是持久的”。 珂睿科技已自主开发液相色谱仪、超高效液相色谱仪、液相色谱-三重四级杆质谱联用仪、气相色谱四级杆及三重串联四极杆质谱联用仪等及相关自动化前处理产品。同时,公司不仅可就整机开展生产销售,还提供整机OEM服务,为质谱仪、色谱仪等相关客户提供高压输液泵、六通阀、梯度比例阀、压力传感器等核心部件及整机开发服务,此前已与安图生物、华大基因等龙头企业建立合作。 刘枫先生提到:“在国内临床质谱领域,多数厂商除了采购进口零部件外,就会买珂睿科技的产品。我们在性能、稳定性、综合性价比等层面有较大优势。”珂睿科技正在从传统的液相色谱仪制造商向着零部件供应商、应用方案供应商以及自动化系统产品供应商转变。目前,公司已实现自我造血,营收持续增长,2023年营收预计较2022年将实现3倍增长。 随着珂睿科技等国产厂家入局,推出高性价比的产品,超高效液相色谱仪将加速取代液相色谱仪。珂睿科技将联合相关企业,为他们提供核心零部件及解决方案,并共同推动市场教育。刘枫先生提出:“目前我国超高效液相色谱仪市场还处于起步阶段,行业参与者需联动起来,共同推动行业发展,而珂睿科技将不遗余力地支持友商。” 在未来发展中,珂睿科技将OEM、整机开发销售业务两手抓。珂睿科技会为现有OEM客户提供专业高效的服务,并积极开拓更多客户;同时,公司将持续优化迭代现有超高效液相色谱仪产品,并根据细分市场需求开发智能化、自动化产品,逐步扩大在零售市场的影响力。近年来,在临床检测领域,高效、精准液相色谱技术的应用需求日益增长,珂睿科技紧跟需求,重点布局临床市场。本次珂睿科技APUS系列超高端液相色谱仪销量突破100套,不仅是产品发展的里程碑事件,也意味着临床精准检测迎来更优质、更具性价比的工具,最终将惠及广大的患者群体。文章出自:动脉网 作者:陈婕
  • 珂睿科技超高效液相色谱系统销量突破100套,加速临床检测仪器的国产替代
    6月,珂睿科技的第100套APUS系列超高效液相色谱系统完成生产并交付客户,此前公司的产品已进入四川大学、中国科学院成都生物研究所、山东省公安厅物证鉴定研究中心、成都市第三人民医院、四川农业大学等机构,获得广泛认可。本次顺利完成第100套交付,不仅是对珂睿科技自研核心技术、自主生产核心零部件等积累的肯定,也是公司商业化新阶段的开篇。这是珂睿科技的一小步,但却是中国高端仪器市场的一大步。珂睿科技是国内首家研发出超高效液相色谱仪并成功实现商业化的企业。自2021年2月公司第一套APUS超高效液相色谱系统完成安装交付,在2年多的时间里,珂睿科技不断加强自研自产能力,产品核心零部件国产化率已超80%,并持续扩充市场、销售团队,在高壁垒的超高效液相色谱仪领域实现了快速的市场推广。珂睿科技创始人刘枫先生介绍:“根据公司现有的订单量及发货量,今年超高效液相色谱仪的销量将突破200套。”深耕百亿市场,自研核心零部件、推动供应链国产化《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中提到,要加强高端科研仪器设备研发制造。液相色谱仪是重要的科研仪器,可从复杂样品中分离化合物并分析化合物的成分及含量。目前,液相色谱仪已广泛用于生命科学研究、药物分析、食品安全、环境监测、临床检测、工业制造等多个领域。随着“十四五”科研规划的落实,分析仪器应用需求快速增长,液相色谱市场迎来放量。据珂睿科技统计,中国每年液相色谱仪新机量约为28000到30000台,液相色谱采购市场规模超100亿元。同时,液相色谱应用需求也从常规的色谱分离向超高效液相色谱分析、二维液相色谱分析方向拓展,行业标准不断更新,以超高效液相色谱技术为代表的快速色谱分析技术正在逐步成为市场主流。16000psi(磅/平方英寸)的运行压力是判定一台液相色谱仪是否为超高效液相色谱系统的标准。相较于常规的液相色谱仪,超高效液相色谱仪可缩短分析时间,单日样品分析效率为前者的3倍,且有机溶剂消耗量仅为传统液相色谱技术的6%-12%,不仅可有效提高研究成果验证效率,同时也节省了科研经费消耗,减少环境污染。距2004年超高效液相色谱技术诞生已近20年,但目前中国超高效液相色谱仪仅占液相色谱市场份额的20%,且仍被沃特世、岛津、安捷伦、赛默飞等外资品牌所垄断。进口品牌价格居高不下,在一定程度上限制了技术推广。同时,国产厂商在超高效液相色谱仪的自主制造上也被进口“卡脖子”。超高效液相色谱仪是一个系统工程,输液泵、六通阀、压力传感器等核心零部件及系统整体设计都关系到其性能。如超高效液相色谱仪需要超高耐压且精准流控的液相色谱输液泵,其耐用性、精准度、稳定性是判定仪器优劣的首要前提条件。然而,国内输液泵、六通阀、压力传感器等零部件多来自海外供应商,难以满足定制化开发,且受国际关系、供应商运营情况等影响较大,采购价、交付时间、零件质量等不可控。因此,要想实现超高效液相色谱仪的整机开发,核心零部件的自主制造成为关键。珂睿科技自成立之初便意识到自主开发核心部件、供应链国产化的重要性,公司超一半以上的员工都是研发人员。在深入研究海外先进制造工艺并融合汽车制造等跨领域制造经验后,珂睿科技推出首款超高压输液泵,随后相继突破GPV流路比例切换阀、压力传感器等核心零部件的制造工艺,成为国内少数掌握核心制造技术的液相色谱仪企业。具体而言,六通阀是超高效液相色谱仪理想的进样器,其结构设计、反应速度直接影响进样效率,使用寿命则决定仪器运行成本。珂睿科技创始人刘枫先生提到:“目前市场上多数商用的六通阀都是为客户的常规用途设计的,其反应速度、耐用性等都有待提升。由于超高效液相色谱仪工作效率较高,常规国产商用六通阀运行20000次就需更换。昂贵的制造成本及较高的更换频率,成为国产液相色谱产品应用的阻碍。而珂睿科技的六通阀可在超高效液相色谱仪内实现60000次的稳定使用。”同时,高精度压力传感器的自主制造也是开发超高效液相色谱仪的主要难点之一,目前全球仅2家企业可制造量程30000psi、压力脉动分辨率<1 psi的高精度压力传感器,珂睿科技便是其中一员,真正意义上打破了进口垄断。目前,珂睿科技已建成进样系统、超高压液体输液系统、高精密度色谱分离系统、高灵敏度检测系统、专业化色谱分析数据处理系统的全系列产品供应链。除自主研发核心零部件外,在其他部件及耗材的供应上,珂睿科技多采购自国产供应商。目前公司零部件国产化率已超80%,预计年底将达到90%。这不仅有利于新品迭代升级,还可保障生产效率、提升产能、强化质量。以自动化、智能化、差异化为经营理念,树立中国制造业标杆基于核心技术及自建供应链,珂睿科技可及时响应细分市场需求,快速开发迭代超高效液相色谱仪产品。公司的发展策略便是做“龙头企业不愿做、做不好”的细分领域,并且一定要做到细分市场的前三、力争第一,实现“人无我有,人有我更好”。珂睿科技的APUS PLUS超高效液相色谱仪是国内首款耐压达16000 psi的产品。其超高压六通阀采取专利的CFS技术,有效降低切换阀门瞬间的压力波动,且六通阀表面涂有高强度耐磨涂层,经过50000次测试依然无泄漏;压力传感器实现零死面积、超高精度;超高压双柱塞串联泵流速稳定,不随系统压力变化;自动进样器采取创新的结构设计,进样精度高,且交叉污染风险极低;预加热器有效避免环境温差引起的不规则展宽;在线脱气机避免气泡干扰,无故障运行时间超10000小时。正是基于对零部件的反复打磨,公司的整机系统才可保持精准稳定的运行。同时,珂睿科技的超高效液相色谱仪正在向着智能化、自动化的方向发展。目前国内液相色谱检测需求在不断增长,但部分操作人员缺乏经验,操作不当易造成仪器损害或检测效率、精准度大大降低。除市场教育外,珂睿科技正在通过简化样品检测前处理流程、智能软件引导操作、自动分析等,降低仪器使用门槛。操作人员只需将待检样品放到珂睿科技的超高效液相色谱系统中,一键操作即可完成前处理,同时实现智能化引导操作,有效降低操作门槛,并减轻实验室工作人员的工作强度,同时也有利于加强检测结果的标准化。公司将于近期发布在食品安全及临床检测领域的自动化处理系统,可与超高效液相色谱仪产品联用,形成智能化的解决方案。“优质技术产品+锚定细分市场”的发展战略,让珂睿科技得以在多个细分市场建立领先地位。如在公安污水毒品检测领域,珂睿科技在线SPE液相色谱系统的市场占有率已超30%。刘枫先生提到:“中国市场有其特殊之处,节省人力、降低开支是共需,企业需要抓住并解决关键痛点。珂睿科技不做大而全的布局,而是要走出特色之路,目前正重点发展临床血药浓度检测、食品安全、环境检测等领域。”打通产品发展全链条,加速开拓海内外市场除创新技术产品外,百套APUS系列超高效液相色谱系统交付的背后,是珂睿科技日益强化的生产、市场、服务能力。在生产层面,珂睿科技自建生产基地,整机产能可达1000套/年,六通阀、梯度比例阀等核心部件年产量超10000件。同时,公司正在打造自动化生产线,将大大提高生产效率及标准化程度。在市场营销层面,珂睿科技不断加强市场销售团队建设。CMO吕辉先生曾是多家国际分析仪器企业的高管,拥有20年的销售及团队管理经验,他为珂睿科技打造起一支国际化的销售服务、应用技术研发、市场管理及售后服务团队。目前,珂睿科技的销售网络已辐射全国。在服务层面,珂睿科技已建立起全国的服务网络,可实现全国多地区、24小时快速响应,同时承诺在仪器保修期内免费维修更换零件。综上,珂睿科技已打通超高效液相色谱仪研发、生产、销售、售后服务的发展全链条。公司的APUS系列产品广泛进入检测机构、医疗机构、科研机构及政府实验室等,并远销俄罗斯、巴基斯坦等国家。珂睿科技正在积极开拓海外市场,凭借其创新产品及自主供应链抢占欧洲及北美的细分市场,同时随着中国“一带一路”的建设登陆中东、中亚、南亚等地区。再者,珂睿科技也在积极加强国际贸易合作,开拓海外优质商业资源、拓展营销渠道。快速推进OEM、整机销售业务,今年营收预计实现3倍增长刘枫先生认为,过去7年时间里,珂睿科技一直在“打磨宝剑”,如今已经到了利刃出鞘的时机。市场出身的他,坚信“技术的红利是持久的”。珂睿科技已自主开发液相色谱仪、超高效液相色谱仪、液相色谱-三重四级杆质谱联用仪、气相色谱四级杆及三重串联四极杆质谱联用仪等及相关自动化前处理产品。同时,公司不仅可就整机开展生产销售,还提供整机OEM服务,为质谱仪、色谱仪等相关客户提供高压输液泵、六通阀、梯度比例阀、压力传感器等核心部件及整机开发服务,此前已与安图生物、华大基因等龙头企业建立合作。刘枫先生提到:“在国内临床质谱领域,多数厂商除了采购进口零部件外,就会买珂睿科技的产品。我们在性能、稳定性、综合性价比等层面有较大优势。”珂睿科技正在从传统的液相色谱仪制造商向着零部件供应商、应用方案供应商以及自动化系统产品供应商转变。目前,公司已实现自我造血,营收持续增长,2023年营收预计较2022年将实现3倍增长。随着珂睿科技等国产厂家入局,推出高性价比的产品,超高效液相色谱仪将加速取代液相色谱仪。珂睿科技将联合相关企业,为他们提供核心零部件及解决方案,并共同推动市场教育。刘枫先生提出:“目前我国超高效液相色谱仪市场还处于起步阶段,行业参与者需联动起来,共同推动行业发展,而珂睿科技将不遗余力地支持友商。”在未来发展中,珂睿科技将OEM、整机开发销售业务两手抓。珂睿科技会为现有OEM客户提供专业高效的服务,并积极开拓更多客户;同时,公司将持续优化迭代现有超高效液相色谱仪产品,并根据细分市场需求开发智能化、自动化产品,逐步扩大在零售市场的影响力。近年来,在临床检测领域,高效、精准液相色谱技术的应用需求日益增长,珂睿科技紧跟需求,重点布局临床市场。本次珂睿科技APUS系列超高端液相色谱仪销量突破100套,不仅是产品发展的里程碑事件,也意味着临床精准检测迎来更优质、更具性价比的工具,最终将惠及广大的患者群体。
  • 上海通微:积极布局液相色谱市场 探索下一代液相色谱技术
    p style="text-align: justify line-height: 1.5em "  从1903年,俄国植物学家Tsweet提出色谱法开始,色谱技术这一重要的分离分析技术已走过百年历史。上世纪60年代,由于气相色谱对高沸点有机物分析的局限性,为了分离蛋白质、核酸等不易气化的大分子物质,气相色谱的理论和方法被重新引入经典液相色谱,20世纪60年代末,世界上第一台高效液相色谱仪问世,开启了高效液相色谱的时代。如今,液相色谱仪因其样品适用范围广、分离效率高、检测灵敏度高、分析速度快、样品回收方便等特点,在制药、食品、环保、石化、农林、医疗卫生等领域有广泛的应用,已成为最重要的分析仪器之一。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  为了解液相色谱技术及应用的最新进展内容,仪器信息网特别策划了a href="https://www.instrument.com.cn/zt/lc" target="_blank" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong“包罗万象——液相色谱技术及应用大赏”/strong/span/a专题,并邀请液相色谱主流生产商来分享对液相色谱技术发展及最新应用进展的看法。此次,我们特别邀请到上海通微公司分析技术有限公司(以下简称:通微公司)产品相关负责人,就液相色谱技术的发展和优势,以及未来液相色谱技术和应用发展等进行了深入交流。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网:请回顾贵公司液相色谱的技术发展历程,以及当前公司主推的产品和技术?/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong上海通微:/strong/span通微公司成立于2002年,专注于液相色谱领域的技术研发和积累,研发注重常规液相色谱系统的实用性和耐用性,并力求为用户提供从仪器到色谱柱到应用开发全流程的帮助,目前已实现纳升级到制备级液相色谱的全线产品配备。公司今年还将推出最新的高效液相色谱系统EasySep® -3030,该系统具有浮动柱塞杆设计、蠕动泵自动清洗功能、实时漏液监测、全反控的操作模式,搭载Unimicro ChromStation 数据处理系统,符合相关法规要求的同时也可满足用户的实际需求。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 454px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/1b0a3960-629f-4266-831c-21b6488bedc2.jpg" title="通微easy3030.jpg" alt="通微easy3030.jpg" width="600" height="454" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em "  EasySep® -3030高效液相色谱系统/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  此外,通微公司也在积极探索下一代的液相色谱技术。为解决目前超高效液相色谱继续提高柱效所遇到的高反压、小粒径的瓶颈,通微公司在2004年提出全新的液相色谱解决方案,即TriSep® -3000高效微流电动液相色谱系统,兼备液相色谱和毛细管电泳双重原理,采用液相色谱固定相,以压力流和电渗流双重驱动流动相,样品分子因色谱行为和电泳速率不同而分离,此外,电渗流的塞型流型改善了样品分子在色谱柱内的流型和峰展宽,可获得远高于液相色谱的柱效。因此对于复杂样品的分析能力远远超越单独使用液相色谱仪和毛细管电泳仪。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/fcf9996e-2561-438d-bf1b-ded63aad4494.jpg" title="通微triSep3000.jpg" alt="通微triSep3000.jpg"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em "  TriSep® -3000高效微流电动液相色谱系统/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  该系统优越的分离原理可以使用户尽享高柱效、高分辨率、高选择性及快速分离的效果。毛细管柱内流量为0.2-1 μL/min, 消耗溶剂和样品量是常规液相色谱的万分之一,根据用户需求,可实现加压毛细管电色谱、纳流液相色谱和普通液相色谱三种不同的用途。更可与通微最新推出的MSD系列微型质谱联用,无需分流,显著提高分离效率。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网:对于目前的液相色谱技术,贵公司比较看好哪些?还有哪些问题亟待解决?未来液相色谱的技术发展趋势如何?/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong上海通微:/strong/span目前液相色谱的应用范围广布多个行业,但用户的基础和专业水平相差较大,制约了此类技术在行业内的深度推广。因此当前液相色谱整体解决方案的市场需求还有很大空挡,未来通微公司将继续更深入更广泛地探讨、开发行业专用的解决方案,让不同背景的客户能够快速便捷使用液相色谱技术来满足其需求。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  随着食品安全、大健康产业以及环境保护等政策的推广渗透,将会催生更多细分领域对液相色谱的需求。当然,对于仪器的人机交互、数据完整性、可靠性以及智能化也会有更高水平的要求。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网:从整个行业的角度,您如何评价目前液相色谱的整体的应用情况?未来液相色谱应用将会如何发展?/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong上海通微: /strong/span纵观目前液相色谱技术的发展情况以及国家对环境保护的越发重视,我们认为将来的strong微流液相色谱/strong技术,可以在与常规技术相同的分离效果的基础上,实现更低的溶剂消耗量。另外,未来新兴领域必将涌现出更为复杂的样品体系的分离分析需求,这些也是目前高效液相色谱的瓶颈,因此通微作为专注于液相色谱技术的厂家,开发下一代液相色谱技术一直是我们在探索的方向。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网:您认为哪个应用领域还有拓展的空间?/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong上海通微:/strong/span制药领域是液相色谱的主要领域,也是目前需求最大的市场,随着中药和生物药的发展,该领域将会有更大的增长空间。而通微的液相色谱一直深耕在中药领域,目前已完成了《中国药典》所有HPLC-ELSD的案例对应,并开发出人参、薏苡仁、黄曲霉毒素等典型样品的专有分析方案包,便于用户使用。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  此外,通微公司从2007年研制出中国第一台国产蒸发光散射检测器以来,已经推出了5代产品,并荣获包括BCEIA金奖、国家重点新产品、上海科技进步奖在内的多种奖项。UM5800一经推出,便以其高灵敏度、广泛的溶剂和梯度兼容性以及良好的环境适应性等诸多优点获得了市场和用户的认可,尤其在中药领域获得了广泛的支持。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 401px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/8005f753-1568-45de-bb2b-693a24eb7322.jpg" title="Um 5800.jpg" alt="Um 5800.jpg" width="600" height="401" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center line-height: 1.5em "  UM 5800蒸发光散射检测器/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网:当前液相色谱在制药领域的应用情况如何?您如何看待液相色谱在制药领域的应用前景?/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong  上海通微:/strong/span近期,生物医药领域遇到了很多对目前液相色谱系统来说颇具挑战的难题,主要表现在蛋白等电点、蛋白分离、更高峰容量的多肽谱图分析、多肽分离纯化等。而通微的微流电动液相色谱凭借着电渗流的独到优势,可以往更小颗粒填料和更长有效分离长度两个方面来提高柱效和峰容量,发挥色谱优势,并很好地解决目前困扰生物医药体系的分离分析难题。在多肽分离纯化方面通微公司具备稳定高压半制备液相色谱系统以及中低压制备双系统,配合近15年的制备色谱柱填充工艺和客户口碑,可以为多肽客户提供全方位服务。另外,通微公司近期还在生物领域推出多肽、多糖、蛋白专用超快速色谱柱,相信会给生物药领域客户不一样的体验。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网:与其他领域相比,制药领域对液相色谱技术有怎样的特殊要求?  /span/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "上海通微:/span/strong制药关系人类健康、也关系一个国家的基础科研实力,所适应的法规要求比较高也比较全面,监管力度也大,因此对操作人员以及液相色谱等仪器的要求更高,也与目前很多准入许可挂钩。制药行业的仪器投入都很大,但国产设备占有率很低,作为一个关系民生的民族工业,急需可靠耐用又合规的国产分析仪器设备补充。这样一方面可降低药企的运营维护成本,让更多的中小药企也可以买得起、用得起、修得起液相色谱等分析仪器,来整体提高药品质量,降低药品成本,为老百姓解决大问题。另一方面,可以为中国药品行业的未来可持续和自主发展提供备胎和力量。/pp style="text-align: justify "br//p
  • 戴安液相色谱市场调查进入倒计时
    各位好!  戴安液相色谱市场调查进入倒计时阶段,本次调查提交截止日期是2011年4月29日下午17:00,请广大用户在此前将戴安液相色谱调查表发到市场部的邮箱中,以免错过中奖机会。我们将于5月初公布抽奖结果,期待您的参与!  本活动最终解释权归戴安公司市场部。 调查表下载  联系方式:  联系人:马禹、乐西薇、汪琼  电话:010-644436740  Email:mayu@dionex.com.cn  yuexiwei@dionex.com.cn  wangqiong@dionex.com.cn  活动介绍:  戴安公司注重为用户提供实用及丰富的色谱解决方案。以最为齐全的液相色谱种类,独具特色的液相色谱技术,在液相色谱市场激烈竞争中异军突起,表现不俗,为让更多分析工作者了解戴安液相,分享戴安液相色谱分析成果及技术,并且能更好地有目的地为您提供相应的技术支持,我们在2011年3月10日-4月29日期间进行液相色谱市场调查,该活动获得分析工作者的支持,现已经获得大量的调查结果表。凡参与者就有机会参加抽奖活动,赢取ipad大奖!(可从网上下载电子版的调查表填写后发Email给市场部)。 再次感谢您对我公司的支持!顺祝工作顺利,万事如意! 有关链接:http://www.instrument.com.cn/show/news/057529.shtml戴安中国有限公司 市场部敬上 2011年4月
  • 戴安液相色谱市场有奖调查
    戴安公司注重为用户提供实用及丰富的色谱解决方案。以最为齐全的液相色谱种类,独具特色的液相色谱技术,在液相色谱市场激烈竞争中异军突起,表现不俗,为让更多分析工作者了解戴安液相,分享戴安液相色谱分析成果及技术,并且能更好地有目的地为您提供相应的技术支持,我们希望您能抽出一点时间,认真完整地填写下面的液相调查表,传真或者发邮件到戴安公司市场部,此次调查时间为2011年3月10日-4月29日。凡参与者就有机会参加抽奖活动,赢取ipad大奖!(可从网上下载电子版的调查表填写后发Email给市场部)。 再次感谢您对我公司的支持!顺祝工作顺利,万事如意! 传真:010-64434148/64432350 Email: yuexiwei@dionex.com.cn mayu@dionex.com.cn wangqiong@dionex.com.cn电话:010-64436741-8201/8108 地址:北京朝阳安定路33#化信大厦A座606室(100029)下载调查表请点这里 戴安中国有限公司 市场部敬上 2011年3月
  • 戴安公司液相色谱培训班
    课程名称:戴安公司F0831期U3000高效液相色谱培训 授课地点:杭州 课程时间:3天 开课时间:3月19-21 课程详细内容:液相色谱基本原理及应用 液相色谱仪器结构及维护,保养,操作 色谱工作站操作 培训报名方式:如要参加此次培训请与戴安公司培训部汪小姐联系,联系电话:010-64436740, 传真:010-64434148/010-64432350 Email:wangqiong@dionex.com.cn 手机:15810270184 或者到戴安公司网站下载报名表报名,网址为:www.dionex.com.cn 本活动最终解释权在戴安中国有限公司培训部。 screen.width-300)this.width=screen.width-300" border=0
  • 伍丰:打造国产液相色谱全系列检测器
    仪器信息网讯 自1998年创立以来,上海伍丰科学仪器有限公司(以下简称伍丰)一直深耕液相色谱领域,是目前国内液相色谱领域的主要生产商之一。在BCEIA2019的展会现场,公司推出了全新的SKYHAN天汉系列旗舰超高效/高效液相色谱系统EX1800,引发了业内的广泛关注。在今年的BCEIA2021展会现场,我们见到了全新升级的EX1800,据公司总经理马昱介绍,从2019年推出以来,伍丰仪器一直没有停下研发的脚步,对仪器进行了深入的打磨完善。马昱表示,EX1800面世后,伍丰并没有停下研发的脚步,而是对其技术指标以及应用测试方面进行了全面提升,今年已经正式量产并售出多台。在外观方面,EX1800不仅请了知名工业设计大师进行设计,同时在实际开模具时对开关、管路等细节方面进行了反复的调整。而在仪器性能、配置等方面,比照进口产品的性能指标,EX1800力求达到先进水平。特别是为了突破过去国产液相色谱检测器单一的问题,伍丰在荧光检测器和二极管阵列检测器研发上就花费了六年多时间,成功实现了液相色谱主流检测器全面覆盖;目前EX1800可配置包括二极管阵列检测器、示差检测器、荧光检测器、蒸发光检测器以及紫外/可见光检测器等液相全系列检测器。而为了突破输液单元在极端比例梯度混合精度不足、超高压应用时稳定性差等问题,EX1800摒弃了传统的凸轮输液技术,采用全新自主研发的直线电机数字化驱动泵,不仅提高了流动相混合精度系统,同时使得仪器可以在120Mpa压力下也能稳定运行,全面提升了梯度、超高效的应用技术。除了上述技术革新之外,EX1800也在功能性上做了很多改进。包括色谱柱温箱、流通池控温等,“这些小的功能性一点点提升,汇总起来对仪器的整体性能带来了突破性的提升。”除了在硬件上做了很大的改进之外,在系统软件方面,伍丰也下了很多功夫。马昱也表示,为了充分发挥EX1800 的性能优势,仪器还搭载了全新的专业版色谱软件,同时配合引入人工智能技术,可实现更多高效处理功能,包括远程控制,流动相管理、色谱柱管理、仪器状态监控等等。“大量的用户帮助伍丰在技术上、工艺上不断积累。通过解决用户的实际使用问题或需求,不断精进工艺,虽然每一项工艺的提升,都会产生成本的增加,但对于用户使用感受却是非常大的提升。而正是这些技术上、工艺上的积累,成就了伍丰的核心价值。也正是我们秉持的潜心钻研、厚积薄发。”近几年,国产仪器迎来了春天,马昱也表示,现在不论从外部环境还是内部环境都是国产液相发展的好时机,公司也看到了很多机会。他认为,想要抓住机会,首先还是要潜心钻研,拿产品说话。伍丰近年来一直打磨自身的产品技术,就是希望能够真正将国产液相的技术性能水平提高到一个新的高度。“在EX1800的研发上,伍丰倾注了大量心血,无论是外观、检测器,还是输液单元等方面都做了全新的设计,我们有信心这款仪器可以真正做到国产替代。”而另一方面,伍丰也在逐渐完善自身的产品配置,围绕液相色谱构筑全系列产品体系。根据用户的实际需求,提供不同配置的仪器组合。马昱也表示,公司近几年也对原有的产品结构进行了调整,今后将改变原有产品类型复杂多样的体系,而着力保留主要的LC100及EX1800两大产品序列,除了对产品性能日臻完善之外,还将对相关产品配套进行进一步完善。今年公司在LC100上也研发了荧光检测器,同时配合检测器开发了试剂化学衍生反应器和光化学衍生反应器,更好地面对不同的应用场景。另外,伍丰还完善了其制备/半制备系统,进一步满足不同的用户需求。马昱总结到,虽然国产仪器的东风已至,但能否能够真正取得突破,获得用户和市场的认可,还是任重而道远。“伍丰的目标很明确,就是通过不断的技术研发,用产品打破用户的疑虑,从产品性能、仪器配置上做到真正可以满足用户的实际需求,让‘国产替代’不是一句空话。”
  • 德米特二维液相色谱入选省产业链重点品种!
    近日,湖南省工业和信息化厅公布了湖南省生物医药产业链重点品种(第二批)名单。评选认为,德米特二维液相色谱系统具有创新性、独特性、成长性、进口替代性,关键技术领先、市场需求大、发展基础较好,且具备一定规模和市场占有率,审批入选湖南省生物医院产业链重点品种,并将给与持续支持。德米特作为国产临床质谱、色谱行业的领军者,肩负着推动国产化先进医疗仪器创新发展的使命。通过持续的技术创新和产品升级,德米特构建了以「二维液相色谱系统」、DMT 7500/9500/9600高端质谱系统为核心的产品矩阵,为临床药学检测分析提供强有力的技术支持,产品市场占有率、品牌认可度在全国领先。
  • 新产品抢先体验——Ascentis Express 5 μm熔融核液相色谱柱促销
    时间:2012年12月1日至2012年12月31日活动期间购买Ascentis Express 5&mu m色谱柱任何一款,享受6折 继2008年首发 Ascentis Express 2.7 &mu m 熔融核液相色谱柱在市场上热卖之后, Sigma-Aldrich公司旗下分析品牌 Supelco 于2012年8月又首发推出 Ascentis Express 5&mu m 熔融核液相色谱柱。该色谱柱基于熔融核技术,性能超越传统全孔5&mu m和3&mu m色谱柱,在不增加柱压的情况下,实现快速高效分离,可作为传统5&mu m色谱柱的新型标准柱。 同等分析条件和色谱柱尺寸下替代传统5&mu m 色谱柱方法可直接转移柱效远高于全孔5&mu m液相色谱柱,与全孔3&mu m色谱柱相当柱压与传统5&mu m相当分析时间仅为原来的一半,亦合适生物样品LC/MS分析 Ascentis Express 5&mu m熔融核色谱柱与传统全孔5&mu m、传统全孔3&mu m色谱柱最高塔板数/压力的比较 更多产品详情,可参见Sigma-Aldrich.com/express5或致电021-61415566-8242或者email至connie.chen@sial.com您现在还可报名参加Sigma-Aldrich 2012年12月20日在仪器信息网的网络讲堂《Ascentis Express 5um熔融核快速液相色谱柱技术及应用》在线听讲并提问。链接如下:http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/645
  • 禾信谈毒品检测:气相、液相色谱质谱联用技术已成为趋势
    当下,在毒品问题全球化的大背景下,毒情形势日益严峻,芬太尼类、合成大麻素类、卡西酮类等新型毒品更新换代速度极快,毒品毒物的检测判定作为执法依据变得尤为关键,加之毒品成瘾机理领域还有很多亟待科学解答的内容,也对分析方法提出了更高要求。在此背景下,仪器信息网特别建立“质谱在毒品分析领域的技术应用进展”专题,聚焦质谱技术在毒品检测领域的最新应用,以增强业界质谱专家和技术人员、司法公安相关机构工作者之间的信息交流,同时向仪器用户提供毒品分析领域更丰富的质谱产品、技术解决方案。本文特别邀请禾信仪器来谈谈他们在该领域推出的一系列产品技术及解决方案。仪器信息网:据了解,仅2021-2022年发布并实施的毒品检测国家标准、行业标准已超二十项,您认为我国近两年毒品检测标准频繁颁布的背后有哪些因素在推动?禾信仪器:(1)毒品鉴定质量体系不断完善的迫切需求准确的毒品检测对打击毒品犯罪、侦破毒品案件、遏止毒品蔓延具有非常重要的意义,因此亟需推出统一的操作程序、技术方法、鉴定质量控制体系等相关标准,建设标准化实验室,完善相关毒品检验保证体系,确保检验结果的权威性和准确性。(2)滥用种类多样,吸食毒品替代物质增多,对毒品检测提出更高要求受毒品供应和流通数量“双降”影响,国内主流毒品价格居高且普遍掺假,毒品买不到、吸不起、纯度低成为普遍现象,部分吸毒人员减量降频,或寻求麻精药品和非列管物质进行替代,或交叉滥用非惯用毒品以满足毒瘾。面对层出不穷、种类多样的毒品类型,亟需推出相应的标准以满足毒品检测需求。仪器信息网:我国毒品检测技术规范及标准的发展历程如何?您认为近些年该领域里程碑式的标准有哪些?禾信仪器:与发达国家相比,我国毒品检验技术研究起步较晚,但近年来发展迅速。20 世纪 80 年代前,我国毒品检验多采用薄层色谱检验(TCL)结晶法、 红外光谱 法(IR)、 紫外线(UV) 检验及化学显色法;80年代后,GC法开始应用,90年代开始普及。随着毒物毒品种类的不断增多,气相色谱法已无法继续满足检材定量的需求,而液相色谱法因能显著降低其最低检测限,且具有更高的灵敏度、更强的适用性而被逐渐推广使用。如今,气相、液相色谱技术与质谱技术联合使用已成为趋势。2013年,公安部颁布了常见毒品地西泮、吗啡、二亚甲基双氧安非他明、可卡因、美沙酮等的检测标准,检测方法主要为气相色谱和气相色谱-质谱检验方法;2019年,颁布了疑似毒品中大麻、甲卡西酮、卡西酮、4-甲基甲卡西酮、可卡因等的检测标准,检测方法主要为液相色谱、液相色谱-质谱法;2021年,颁布了疑似毒品中8种芬太尼类物质等的检测标准,检测方法为气相色谱和气相色谱-质谱法或者液相色谱和液相色谱-质谱法。仪器信息网:目前贵公司重点关注哪些标准?公司针对毒品检测主推的产品有哪些?主要基于哪些技术?禾信仪器:目前我公司主要关注和气相色谱-质谱检验方法、液相色谱-质谱检验方法相关的标准。禾信仪器GCMS 1000 气相色谱质谱联用仪,是⼀款高性能单四极杆气相色谱质谱联用仪,采用高温惰性陶瓷离子源、带预四极的四极杆质量分析器和双涡轮分子泵设计,具有色谱的高分辨率和质谱的高灵敏度。可满足实验室毒品检测标准需求。 GCMS 1000 产品外观而对于难挥发、不适于GC-MS检测的毒品种类,禾信仪器可以提供三重四极杆液质联用仪 LC-TQ 5100进行补充。 LC-TQ 5100 在离子源、三重四极杆、高压射频电源等关键核心部件进行了技术突破,具有高分辨率和超强定量能力。LC-TQ 5100 产品外观仪器信息网:您如何评价当前质谱技术在毒品检测领域的应用现状?其中质谱技术在该领域的发展将呈现怎样的趋势?禾信仪器:质谱技术是一种可以获取待测样品的分子质量和结构信息的分析技术,具有灵敏度高、分析速度快、所需样品量少等特点。质谱技术与色谱分离技术的结合,是目前分析化学仪器设备中最强有力的鉴定工具之一。常用国标、行标中法医毒物毒品检测方法24项采用色谱质谱技术。公安部物证鉴定中心常用法医毒物毒品鉴定方法共计64项,其中气质联用技术46项,液质联用15项。高分辨质谱仪具有在超高分辨率下测定化合物精确分子量的功能,并能借助同位素离子的丰度比来推断化合物的元素组成(分子式),通过一级、二级谱库的匹配也能够对复杂基质中的痕量组分进行确证和筛选,满足快速筛选需求;可区分复杂背景中的杂质及共流出物,进行痕量分析,降低了对样品前处理的要求,适用于色谱条件优化困难的情况,是质谱技术的一发展趋势。质谱技术不仅可在实验室毒品分析中大展拳脚,也可在现场检测中发挥作用。通过将低热容快速气相色谱技术和四极杆质量分析器技术相结合,将台式GC-MS小型化,形成可单人携带至现场的便携式气相色谱-质谱联用仪。与其他现场筛查技术相比,便携式 GC-MS的准确度、灵敏度更高,假阳性率与假阴性率更低,满足现场检测的准确性和及时性要求,可以在调查的早期阶段提供更重要的指导信息,确保更相关的样品送往实验室进行分析,有效地减少实验室样品的积压与人员检测的负担。禾信仪器便携式气相色谱-质谱联用仪PGC-MS1800充分发挥了色谱分离效率高和质谱定性能力强的优势,能够快速地对现场的可疑固体粉末或者液体进行准确定性和定量检测。PGC-MS1800外观图除了高分辨和小型化之外,针对色谱质谱联用的方法中,需要经历相对复杂、耗时的样品预处理过程,单个样品分析时间较长的情况,目前国内外有针对“Ambient lonization(AI)”(原位直接电离质谱技术)开展研究,该类电离技术普遍特点是具有较高基体耐受能力,可在无需(或只需少量)样品预处理和预分离的情况下对复杂基体样品中的待测物进行直接质谱分析。禾信仪器目前已有该类质谱技术的储备。
  • 以迭代创新满足客户需求,沃特世液相色谱分析平台全线升级
    自1963年沃特世公司推出世界第一台商品化的液相色谱仪(LC),液相色谱应用变得愈发广泛,几乎遍及定量定性分析的各个领域。作为液相色谱技术的缔造者与领导者,沃特世始终坚持技术创新,并在2018年带来全新优化的LC分析平台——全线升级Alliance HPLC、ACQUITY Arc及ACQUITY UPLC系统,并提供Alliance IEEE系统升级服务。 沃特世液相色谱分析平台迎来全线升级 沃特世公司分离产品经理陈静女士表示:“在液相色谱领域,沃特世有着很多里程碑式的创新:从1963年推出首台液相色谱仪(LC),到1967年的首台高效液相色谱仪(HPLC),再到2004年首台超高效液相色谱仪(UPLC)。此次LC分析平台的全线优化升级,体现了沃特世不满足于已取得的成绩,始终坚持迭代创新的理念。同时,我们的任何创新都以客户需求为根本出发点,旨在帮助客户切实解决问题。” Alliance HPLC升级——进一步提高“金标准”的含金量 Alliance HPLC系统自1996年问世以来,便被业界认可为液相色谱分析领域的“金标准”。其精确的进样精度、优异的保留时间重现性能够帮助用户准确地进行峰鉴定,确保结果准确可靠。 Waters Alliance HPLC系统 20多年来,沃特世不断听取用户的意见和需求,持续改进Alliance HPLC。2018年进一步升级其性能,主要内容包括: 升级后的Alliance HPLC系统性能将得到全面提升,优势包括:更低的残留及交叉污染、更好的进样精度、更耐受的脱气效果、更完善的法规依从,以及更长的系统稳定运行时间。 ACQUITY Arc性能拓展——进一步缩短HPLC到UPLC性能差距 自2015问世以来,ACQUITY Arc系统为用户提供了一种“即插即用”的HPLC和UHPLC之间方法兼容性。基于Multi-flow path技术,用户只需一个切换即可实现在HPLC和UHPLC分离之间的转换。ACQUITY Arc系统能够完美重现既有HPLC方法,无缝且有效地转移、调整或改进来自任何LC平台的方法,而不会影响方法的完整性或者因改变而进行梯度表验证。同时,UHPLC流路拥有最佳系统扩散性能,可将高效、快速的2.x μm UHPLC色谱柱效能最大化,为实验室提速增效,顺应未来发展趋势。 Waters ACQUITY Arc系统 在充分了解用户需求反馈后,沃特世进一步拓展了ACQUITY Arc的性能: 性能拓展后的ACQUITY Arc 可支持22个样品板, 与ACQUITY家族其他系统一样允许多样品瓶、多种样品版进样,以满足用户高通量需求。 用户可轻松根据质量数和UV/PDA吸收值来收集目标成分,同时减少潜在新化合物被遗漏的风险。 ACQUITY UPLC PLUS——UPLC无忧升级、个性化订制升级 秉承持续创新、广纳客户反馈和建议的理念,沃特世在其业界领先的ACQUITY UPLC分离平台基础之上开发了三款全新的ACQUITY Ultra Performance LC(UPLC)系统 — ACQUITY UPLC H-Class PLUS、ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio和ACQUITY UPLC I-Class PLUS。 Waters ACQUITY UPLC PLUS系列产品 为提升现有UPLC用户的使用体验,同步享受最优性能,我们提供了丰富全面的升级计划:无忧性能升级版和个性化定制版,其升级性能分别如下: 全新ACQUITY UPLC PLUS系列的优势包括:更出色的精密度和灵敏度、更高性能和更强诊断功能、最大限度延长系统运行时间、简化故障排除和仪器操作、个性化配置,满足客户的具体需求。 关于沃特世公司 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)是全球领先的专业测量仪器公司,作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。公司在全球31个国家和地区直接运营,下设15个生产基地,拥有约7,000名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。
  • 成都珂睿:浅谈国产液相色谱产品的市场和未来
    01液相色谱产品研发和销售为什么那么难?①技术研发难在涉足液相色谱领域研发领域之前,一众大佬都觉得色谱尤其是国产液相色谱产品想超越国外竞品,其研发过程极具挑战。不仅需要机械、机电控制、软件开发等一众高手深度参与,还需要这些工程师掌握色谱分离理论,难度堪比研让空乘人员去研制国产商用大飞机。②零部件成本高,市场占有率低国产液相制造商在核心零部件的国产化过程中步履维艰,部分核心零部件外购成本奇高,国产液相综合成本高于与国外厂商。历经数年的坚持和努力,国产液相色谱终于走进应用工作者的视野。但这仅走出了第一步,解决了“有和没有”的问题,此外国产液相投放市场的时间毕竟相对较短,品牌缺乏影响力和议价权。2023年产销量排前的国产液相年销量仍不足千台,与国外品牌动辄万台的销量相比存在显著差距。③用户感到国产液相色谱软件的使用感受一般谈及一众国产液相色谱的使用感受,用过国产液相的业内人士多会谈及“仪器可以用,但使用感受和档次还是与进口同类产品存在显著的差异”。话里话外“可以用”只是初步实现了国产液相色谱有和无的问题,但“感受和档次”一词则意味深厚。用户的反馈呈现了国产液相色谱的使用现状:价格相比国外产品相当,但使用感受一般,甚至软件的兼容性和文件格式的通用性也会成为用户诟病的客观依据。02如何把握好液相色谱的产品定位?①国产分析仪器如何能够真正走进国人心里?竞逐利益和竞逐市场往往是相悖的。千元的茅台不能天天畅饮,但几十块的茅台咖啡却传遍街头巷尾。让更多的用户使用到性价比更高的国产液相是研发企业的核心目标。那么就要更加尊重市场规律,满足不同领域用户的产品要求,尤其是价格体系的深层次要求。高端主力产品要重视,低价优质的中档产品要做得更好。②平衡用户的购置经费和仪器性能是核心要求在实际的科研工作中经常遇到这样一些老师,手头科研经费紧缺,研发过程需要经常往返其他课题组的实验室借用仪器,获取实验结果的难度超远过常人想象。但对整个学校或科研院所来说常规的液相色谱并不在重点采购目录中,高校和研究院需要的是高端的大质谱、核磁等优势装备以提升其在领域内的“资历”。老师们自己可控的经费不足,无法独立采购液相色谱产品。在后续的科研活动中严重影响了创新研发团队的创造力,也压抑了老师们对基础研究拓展工作的积极性。唯有找到液相色谱性能和价格的平衡点才能实现:旧时帝王堂前燕,飞入寻常百姓家!的终极梦想。③满足科研市场需求不代表恶意低价销售唯有符合客观规律的合理定价才是未来企业可以长期良性发展的首要原则。如果部分国产制造商仅为了提振销量而盲目实施低价倾销,不但会搅乱分析仪器的市场规律,更加会因追逐利润而损失国内用户对国产仪器的信任,影响市场的健康发展。03若国产液相价格下探至10万元/套,就能够提升国产品的市场占比吗?①不但要有价格适宜的产品,更要有开放包容的国产色谱软件降价不是解决国产仪器销路的唯一方式 ,软件和数据格式的通用性更为重要。国家早在“十四五”期间就号召高端科学仪器平台要秉承开放的态度开发分析仪器的“共享端口”。但是实际操作起来的难度可想而知,其主要的障碍源于市场上的仪器的品牌、类型、配置太过复杂,很难用同一套通用软件进行控制,各大厂商的软件的数据格式不能接轨也是造成这个技术型“鸿沟”的客观原因。学会一种仪器分析软件所消耗的时间往往需要数周或数月。那么在未来的仪器研发中,制定统一的技术规范,研发可共享的国产液相色谱软件刻不容缓!②国外分析仪器行业的发展历程告诉我们只有合作才能共赢纵观国外仪器行业也曾经历多年的乱战。但他们最终发现只有互联互通才是和谐共生的关键。如今的Empower软件可以控制7890的色谱仪,变色龙系统可以操控1260的液相色谱,ACD Labs 甚至可以用来分析核磁的数据。为了实现更广泛的兼容能力,安捷伦率先开发了ICF(Instrument Control Frame,仪器控制框架)方案。一众龙头仪器外企的软件开发历史值得我们思考和借鉴。04如何重塑国产色谱软件的格局?①国产软件需对非商业用户免费并推行数据文件通用格式。目前在售的液相色谱适配软件有几十种,国产液相色谱仪的控制软件更加五花八门,难以实现仪器的互通互用。开发一款“开源”液相色谱软件就成为实现这一目标的必经之路:首先开源的液相色谱软件必须对非商业用户(如科研,高校用户)免费;第二,软件端口的共享必须无附加条件,并支持通用的文件格式。这样既能减少用户在软件上的学习成本,提升国产液相色谱的竞争力,又能从减少仪器厂商在软件开发上的资金投入。有利于国产仪器厂商将精力集中在提升仪器性能、产品质量等工作中,让中国自主研发的液相色谱“行稳致远”。②色谱软件的开源免费绝非一时冲动,而是对行业发展脉搏的精确把握。轰轰烈烈的去IOE中的O记甲骨文,其数据库Oracle也是挂在官网上可以自由下载的,且不附带加密狗或者密钥之类的影响体验的动作,纯靠使用条款的约束来完成商业用户的付费。经过多年的发展,我们对中国的法治环境有着充分的信心。05后记:如何破局?那么,在以上2方案的加持下,国产液相色谱产品才能够真正走上历史舞台,才能真正的被国内用户所认可。此外,液相色谱厂商也要在仪器性价比、稳定性以及创新性能上持续努力,共同迎接“国产替代”的大事记。稿件来源:成都珂睿科技有限公司
  • 液相色谱仪等11个检定规程发布
    2月26日,国家质量监督检验检疫总局发布《液相色谱仪检定规程》、《离子色谱检定规程》等11个国家计量技术法规,其中6个法规新发布,5个法规替代原有法规。  全文如下:  根据《中华人民共和国计量法》有关规定,现批准JJF1447-2014《衍射时差法超声探伤仪校准规范》等11个国家计量技术法规发布实施。  特此公告。                质检总局              2014年2月26日
  • 试点工作今日结束!岛津《中药配方颗粒液相色谱图谱集》抢先看!
    ☆ 导读 ☆导读:11月1日起,中药配方颗粒试点工作正式结束,首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式执行。此前,10月11日,国家药监局公布了“关于政协第十三届全国委员会第四次会议第4117号提案答复的函”,披露各省级医保部门将会依据相关精神和要求,经专家评审后,将中药配方颗粒纳入国家医保报销范围。相关政策的相继落地实施,将进一步推动中药配方颗粒行业的健康发展。 ☆ 配方颗粒质量标准概况 ☆ 4月30日,国家药监局颁布了首批160个中药配方颗粒品种国家标准,涉及约1/3的常用中药材品种。目前,还有41个品种的国家标准处于公示阶段。除国家标准外,省级质量标准也在紧锣密鼓地制定和公布中,其中山东、浙江、江苏、山西、北京、上海等17个省市自治区已经发布省级标准的公示稿或正式稿。 根据《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)相关要求,中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产,并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的,应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。 ☆ 《中药配方颗粒液相色谱图集》抢先看 ☆ 根据国家药监局颁布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,应结合中药配方颗粒的特点,加强其专属性鉴别和多成份、整体质量控制。指纹图谱或特征图谱作为中药整体质量评价的重要手段,是表征标准汤剂的关键参数。由于配方颗粒品种众多,在进行指纹图谱或特征图谱分析时容易遇到多种疑难问题,如相对保留时间不符合规定、特征峰缺失、峰形不好、重复性不佳等,可以说指纹图谱或特征图谱是标准执行中难度较大的项目,因此备受关注。 岛津分析中心应用团队积极开展配方颗粒的标准复现,同时也与相关企业进行合作研究,持续扩大复现品种。目前,已形成首批近150个中药配方颗粒国家标准品种的液相色谱图谱集文集报告,所有品种均包含特征图谱或指纹图谱,部分品种涵盖含量测定图谱。 在已发布的配方颗粒国家标准或省级标准中,特征图谱或指纹图谱分析用色谱柱的规格、品牌和系列多样,为标准复现带来较大的挑战。在复现方法时,我们注重利用尽量少的色谱柱类型对应更多的品种,并尝试采用岛津系列色谱柱替代标准推荐用色谱柱进行分析,以下为色谱柱成功替代的部分品种列表。 l 代表性特征图谱或指纹图谱 ☆ 《中药配方颗粒质量标准解决方案》 ☆ 根据中药配方颗粒标准研究和质量控制的需求,前期,岛津分析中心在总结相关经验的基础上,结合新政策精心制作并推出了《中药配方颗粒质量标准解决方案》(扫描下图中的二维码即可下载/长按二维码识别跳转),内容涵盖了中药配方颗粒标准研究及标准执行的主要研究内容及应用案例,供相关人员参考。 ☆ 结语 ☆ 岛津《中药配方颗粒液相色谱图谱集》收录近150个已有国家标准的配方颗粒品种,将重点展现指纹图谱或特征图谱的实际复现数据,特殊品种指明标准复现注意事项,供配方颗粒相关检测人员参考和借鉴,敬请期待!
  • 世界主流药典标准中液相色谱柱应用情况分析
    p style="text-align: center "  strong液相色谱柱进展及其在药品标准中的应用(三)/strong/pp style="text-align: right "strong  ——液相色谱柱在药典标准中的应用情况分析/strong/pp  strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "3 液相色谱柱在药典标准中的应用情况分析/span/strong/pp  新颁布的2015 年版《中国药典》自2015 年12月1 日起正式实施。新版药典的最大变化是将原来各部的附录整合成了第四部,形成通则并对通则制定了更为合理的编码,液相色谱法列于2015 年版《中国药典》(四部)中通则0512 中。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "3.1 《中国药典》中使用的各类色谱柱/span/strong/pp  液相色谱方法在新版《中国药典》中得到了更广泛的应用,使用方法也更加合理。以二部化药为例,在修订的415 个品种中,有的新增了液相色谱检测方法,如本芴醇在有关物质检查项下,采用液相色谱法取代原来的薄层色谱法,规定杂质Ⅰ与主成分的分离度,以及杂质峰面积等要求,并列出了杂质Ⅰ的结构信息,这不仅使杂质的信息更加明确,而且对杂质限量的控制更加准确 有的对流动相进行了修订,如叶酸的含量检测中,通过添加离子对试剂―四丁基氢氧化铵,增加了叶酸的保留,流动相中甲醇的比例也从原来的每升80 mL 增加到270 mL,这样有利于防止色谱柱C18 键合相在高水相比例下产生疏水塌陷。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/01c4db8b-eba9-4447-9396-504936620f73.jpg" style="" title="表1_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "表1 2015 年版和2010 年版中国药典一部中液相色谱柱的使用情况/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/77e42643-539c-48fa-a129-075f52643f0f.jpg" style="" title="表2_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "表2 2015 年版和2010 年版《中国药典》二部中色谱柱的使用情况/span/strong/pp  但是,与液相色谱柱和填料种类的快速发展相比,在中国药品标准中,包括在《中国药典》中,高效液相色谱柱的应用显得较为单调,缺乏活力。表1、表2 分别列出2015 年版和2010 年版《中国药典》一部和二部使用液相色谱柱的情况。由表2 可以看出,在各类药品分析中,绝大部分方法采用的是反相液相色谱法,色谱柱则是以C18 柱为主 与2010 年版相比,2015 年版《中国药典》中C8 柱的使用数量翻了1 倍 而其他各种类的液相色谱柱使用比例则较少。/pp  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "3.2 各国药典对液相色谱柱规定/span/strong/pp  strong3.2.1 关于色谱柱类型描述的差异/strong/pp  美国药典对色谱柱分类则较为详细,收载的各类液相色谱固定相(柱)类型已经超过80 种,除C18 柱、C8 柱、氰基柱、氨基柱、苯基柱外,还有C6 柱、C4 柱、C1 柱、五氟苯基(PFP)柱等。根据是否化学改性,是否封端,是否增加多官能基团以及是核壳结构还是多孔型结构等不同,以C18 为基质的色谱柱分类为L1、L2、L42 和L67等,以C8 为基质的色谱柱分别有L7、L28、L42 和L44 等。L1 柱对应于目前使用的各种C18 分析柱,L2柱常作为保护柱使用。由此可知,美国药典提供的可选择的色谱柱比较丰富。/pp  不过,尽管各厂家或品牌C18 在分离效果上存在一定差异,美国药典却没有对各种商品化C18 再进一步细分。/pp  在英国药典中,当用到特定色谱柱时,色谱柱信息描述会具体到色谱键合相类型、尺寸、键合相官能团描述、是否封端、是否通过碱性脱活处理等。团描述、是否封端、是否通过碱性脱活处理等。/pp  和欧美药典相比,《中国药典》对液相色谱法的色谱柱描述过于简单粗放,色谱柱的种类明显偏少。方法中仅描述色谱柱填料种类的主要大类:如十八烷基硅烷键合硅胶(C18 柱)、辛烷基硅烷键合硅胶(C8柱),氰基硅烷键合硅胶(氰基柱)、氨基硅烷键合硅胶(氨基柱),苯基硅烷键合硅胶(苯基柱)等。使用者无法根据不同性质的化合物选择适合分离的色谱柱。/pp  为解决这一矛盾,满足某些特殊分析目的,或为了简化色谱柱选择的过程,新版药典在某些品种的标准正文中对色谱柱给出了具体描述及品牌的信息。/pp  如在新颁布的2015 年版《中国药典》新增品种拉米夫定及片剂中,含量测定及有关物质测定项对所使用的色谱柱描述为“用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Zorbax XDB-C18,4.6 mm× 250 mm,5 μm 或效能相当的色谱柱)”。检测人员可直接选择对应色谱柱进行检测,避免进行盲目的大量色谱柱筛选工作。但详细列明色谱柱信息描述似乎从一个极端走到了另一个极端,从完全的粗放转到特定的选择。在一定程度上,这种具体至色谱柱厂家或品牌仍不是很客观的方法。因为某种色谱柱并不一定仅有1 家公司生产或提供,除非经过同类型不同厂家多根色谱柱的充分研究和实验对比,才能规定具体的色谱柱品牌,否则就意味着可能放弃了使用分离更好的色谱柱。/pp  表3列举了中国药典与英美药典中几个色谱柱使用实例,以便比较各药典对色谱柱分类及应用情况。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/b9c5dbd6-b7db-4675-8dc1-e4583a4f4ce2.jpg" title="表3_副本.jpg"//pp style="text-align: center "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "表3 中国药典与欧美药典中几个色谱柱使用实例的比较/span/strong/pp  由表3可以看出,美国药典列出了色谱柱的尺寸、填料类型编号 而英国药典不仅列出了色谱柱的尺寸和颗粒粒径,还对固定相进行了详细的描述,如封端的十八烷基键合硅胶,适合高比例水为流动相的烷基键合硅胶,碱去活封端十八烷基硅烷硅胶,二异丙基氰基柱等。/pp  另外,以埃索美拉唑(esomeprazole)缓释胶囊为例,表4 列出在美国药典(USP 35-NF 30)官方网站中可以查询到分析用到的色谱柱信息。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4620d675-45bb-4f17-8713-e21264ea69f6.jpg" title="表4_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strong表4 美国药典中埃索美拉唑使用的色谱柱信息/strong/pp  从表4 可见,美国药典对方法中用到的色谱柱进行了归类和详细描述,也列出了替代的色谱柱。对于分析人员来说,提供了色谱柱选择方面的便利性。总之,在中国药典中,无论是色谱柱填料种类,还是色谱柱填料粒径和孔径等方面的描述,均显得较为简单、粗放,科学性和严谨度均有待提高。br//pp  strong3.2.2 关于使用不同色谱柱时的方法转化/strong/pp  为满足系统适用性的要求,当选择1 根合适的色谱柱时,其尺寸应在一定要求的范围内。根据待分离分析药品的特性和实际分析需要,当使用的色谱柱填料尺寸规格发生变化时,各国药典对色谱柱柱径和填料粒径分别有相应的限定。美国药典( 621 CHROMATOGRAPHY)在色谱适应性要求中对色谱柱长度、粒径、内径等变化范围作了限定。在USP 36及以前的版本中,无论是等度还是梯度条件,色谱柱的粒径可以减小50%,不能增大 柱长有70% 的变化选择余地,流速也可有50% 的变化范围,色谱柱的内径以及进样量可根据情况调整。不过,从USP 37 起,在等度条件下,色谱柱尺寸发生变化的范围采用柱长与粒径的比值(L/dp)或柱效N 来进行限定,要求L/dp 保持恒定,或者N 的值介于-25%~+50% 之间。在梯度条件下,则色谱柱尺寸不宜发生变化,否则需要做方法的验证,见表5。!--621--/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/51f50c94-cd62-4ae5-a52a-d6da0390e989.jpg" title="表5_副本.jpg"//pp style="text-align: center "  strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "表5 美国药典对色谱柱尺寸及条件变化的限定/span/strong/pp  中国药典虽然对色谱柱柱径和填料粒径也有相应规定,但是仅仅区分亚2 微米柱和常规柱(中国药典现在实际上使用的几乎都是常规柱)。某些特殊分析中,如复杂组分、指纹图谱和有关物质的分离,常对色谱柱有更苛刻的要求,即使明确了色谱柱填料具体种类,常规柱的柱内径和填料粒径范围定义太宽,会由于色谱柱的内径和填料粒径的差异,无法实现理想的分离和重现性的效果。/pp  按照仪器公司商业化的概念,采用亚2 微米色谱柱的方法为超高效液相色谱法,采用常规柱的方法为高效液相色谱法。但是,简单地根据粒径的不同将色谱填料分为亚2 微米填料与常规柱填料(3~10 μm)并不是一种科学的分类法,至少未能涵盖粒径为2~3 μm 的色谱填料柱。以美国药典要求的色谱柱粒径变化要求,当选择粒径2.7 μm 的色谱住替代5 μm的色谱柱时,其变化的范围是允许的,只要保持L/dp或N 值在-25%~+50% 范围内。实际上,填料粒径对色谱分离的影响是一个量变过程,粒径在限制性范围内改变不会引起分离机理的改变。但是,量变到一定程度必然引起质变,质变是量变的必然结果,当粒径降低到一定程度时,高效液相色谱仪到超高效液相色谱仪的质变归因于填料粒径大小降低到一定程度引起的压力突变,进而可导致分离机理的改变和各成分峰的保留时间变化。因此,使用常规柱填料或亚2 微米填料的色谱方法转化时,方法验证是必要的,但是,中国药典还没有明确规定应如何验证以及选择何参数进行验证。/pp  尽管中国药典2015 年版没有将超高效液相色谱法作为一个新方法单独收载,并不是否认此技术革新,而是在高效液相色谱法中作了系统的、科学的、实事求是的描述。这样既解决了概念上混乱的问题,也是对这一技术革新在药物分析,特别是在标准中应用的一种认同,对这一技术在药物分析、药品检验中的广泛应用将起着一定的积极推动、引导作用。毫无疑问,亚2 微米填料以及表面多孔型填料技术将是高效液相色谱发展的一个重要方向。/pp  strong3.2.3 对药典或药品标准中使用和描述色谱柱的建议/strong/pp  由于商品化的色谱柱填料种类、粒径尺寸、颗粒类型或选择性差异等非常丰富,为了避免方法描述中的不确定性,建议对中国药品标准中包括中国药典使用的色谱柱种类进行归纳总结,国家药典委员会适时对各种可在药品中获得应用的色谱柱进行科学的归类划分,建立相应的色谱柱列表,以便药品标准工作者或检验人员参照使用 各色谱柱生产商或供应经销商应对归类划分工作积极密切配合,提供必要、准确、科学、可靠的相关信息和全面的技术支持。同时,为建立方法提供了更多的选择,应鼓励在建立分析方法时,药物分析工作者应大胆尝试使用各种有利于提高选择性的色谱柱,不要仅限于常规C18 柱等。/pp  从欧美药典对固定相描述或提供的信息来看,细化色谱柱的分类能给色谱分离分析带来积极影响:一方面,由于可从一大类填料中选择到最适合的色谱柱用于分析,从而可获得最佳的分离效果 另一方面,在复杂体系分离时,如中药成分分析或化学药有关物质测定中,如在药品标准中明确规定了色谱填料性质参数的描述信息,有利于克服复杂基质的干扰,提高方法的可靠性,或提高色谱柱的选择性。/pp  在建立相关药品标准时,应适当增加色谱柱尺寸如长度、内径、粒径等的描述 必要时,在充分比对验证的前提下,是否对使用何种色谱柱品牌予以具体规定也是可以探讨的。/pp  为了提高色谱柱的使用寿命,当进行一些具有复杂基质或辅料的原料药或制剂分析时,建议尽可能地使用保护柱,并在方法中说明。在许多品种分离分析中,美国药典都采用了预柱,这对保护色谱柱不受污染,提高色谱柱寿命是极为有利的。/pp  建议中国药典适时在相关的通则中增加对方法转化的描述,提出方法转化的要求,这样有利于分析人员在方法转化时有据可依。/pp  strongspan style="color: rgb(112, 48, 160) "4 结语/span/strong/pp  液相色谱柱技术的发展趋势是高效快速分离,亚2 微米填料色谱柱及亚3 μm 的表面多孔型填料在近年来得到了飞速的发展和应用,各种选择性的色谱固定相和多种分离模式解决了许多分离难题。色谱柱填料类型和种类繁多,在制定药典或相关药品标准时,有必要细化色谱柱的分类,从而有利于更科学、更高效地选择和利用恰当的分离技术实现药物中复杂组分的可靠分析。/pp  span style="font-family: 微软雅黑, " microsoft=""strong注:近年来,液相色谱柱技术发展的非常迅速,这同时也促进了高效液相色谱法在药物分析中更为广泛的应用。据统计,一个典型的制药企业甚至可能会拥有成百上千支液相色谱柱,在一种药物分析方法的开发过程中,如何选择适当的色谱柱往往会给实验人员带来很多困扰。/strong/span/ppspan style="font-family: 微软雅黑, " microsoft=""strong  本文献原文刊登于《药物分析杂志》2017年37卷第2期,作者为洪小栩、石莹、宋雪洁等八人,分别来自国家药典委员会、扬子江药业、安捷伦科技和江苏省食品药品监督检验研究院等单位。本文为该文献的最后部分,详细介绍了世界主流药典及中国药典中液相色谱柱的使用情况,为广大色谱柱用户以及色谱柱供应商提供了相关参考。/strong/span/ppbr//p
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    上海科哲生化科技有限公司(以下简称“上海科哲”)是一家按照德国模式建立的技术型公司,在中国薄层色谱市场占据领先地位。随着企业实力的提升,其业务线也在不断扩展。在两年一度的行业盛会第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA2021)上,仪器信息网就业绩表现、市场策略及各业务板块发展等相关问题采访了上海科哲总工程师张建明。张建明首先用一个词概括了今年以来上海科哲的业绩表现——稳中有升。他介绍道,今年上海科哲的增长点主要来源于新上市的样品前处理和液相色谱产品。同时,张建明也透露了接下来上海科哲将采取的市场策略:一方面保证在薄层色谱市场的领导地位,在适当的时机拓展海外市场;另一方面把大量资源投到液相色谱和样品前处理等新兴板块,形成新的增长点,并且努力实现国产替代。“我认为这很有意义,对上海科哲的进一步提升也具有很大帮助。”张建明讲到。上海科哲液于2020年发布了液相色谱系统,张建明表示:“虽然公司推出液相色谱系统时间并不长,但近一年液相色谱的市场表现是可喜的,获得了很多级别很高的客户订单,这对于一个新生项目板块而言,算是交上了一个满意的答卷。”制备液相色谱是薄层色谱之外,上海科哲具备一定实力的业务板块。张建明详细介绍了上海科哲制备液相色谱产品的发展历程和产品优势,并表达了将制备色谱打造成第二个薄层色谱式地位的期许。详情请点击视频观看:
  • 纳谱分析董事长刘晓东:困境下液相色谱柱如何破局
    大约没有哪一年像2020年那样,太多人对它的期待是重启。如今,2020年终于画上了句号,当以后的某一天再回首,新冠、隔离会成为回忆,也会成为难忘的时代记忆。对于色谱耗材圈来说,过去的一年是那么的不平凡,疫情下经历了一次又一次的考验;同时,也是充满机遇的一年,医药领域的巨大需求使得下半年色谱耗材行业逆风而上。回顾2020年,艰难,却并不乏机会;展望2021年,变数仍在。过去的一年,色谱柱/填料行业有哪些事让我们刻骨铭心?未来这个行业又会出现哪些新变化?仪器信息网特别策划了视频/文字微访谈——“大咖访谈录之色谱耗材的昨天、今天与明天”,此次,我们特别邀请纳谱分析技术(苏州)有限公司董事长刘晓东谈一谈纳谱分析色谱耗材的过去和未来。纳谱分析技术(苏州)有限公司董事长刘晓东仪器信息网:请您认为2020年的色谱耗材圈关键词有哪些?刘晓东:2020是充满意外和挑战的一年。由于新型冠状病毒(“新冠”)疫情在全球范围内的传播以及中美关系的种种挑战,对世界格局和商业运作模式产生了深远影响。新冠疫情的肆孽极大地促进了新冠疫苗的研发,在全球范围内影响了生物制药的格局,其中基因治疗更是在反击新冠疫情中大放异彩:在2020年内已获美国FDA紧急使用授权的Pfizer和Moderna的新冠疫苗都是基于基因治疗的原理。Moderna COVID-19疫苗含有信使RNA(mRNA)。该疫苗含有一小段SARS-CoV-2病毒的mRNA,该mRNA指示体内的细胞产生该病毒的独特“尖峰”蛋白。人体收到这种疫苗后会产生刺突蛋白的副本,该蛋白不会引起疾病,但会触发免疫系统学习防御性反应,从而产生针对SARS-CoV-2的免疫反应。2020年在与生物制药企业和国家食药检单位的沟通中,色谱耗材的进口替代越来越多地被提及,除有成本上的因素之外,更多的是供应保证上的原因。举个例子,在生物制药的质检和研发中所需的液相色谱柱往往被一两家国外公司垄断,由于疫情和国与国之间的政治贸易冲突,这些色谱柱的生产质量和稳定供应受到波及,已严重地影响了项目进展。因此,色谱耗材的“高端”进口替代刻不容缓。仪器信息网:对于2020年,给您留下印象最深的事是什么?刘晓东:基因治疗的快速发展:基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,达到治疗目的。基因治疗可以对包含血友病、帕金森症、老年黄斑变性、肌萎缩侧索硬化症、遗传性血管水肿、嗜血细胞综合征、法布里疾病等适应症多种遗传病和老年性以及恶性疾病提供有效的解决方案。然而,目前业界对基因治疗药物和相关物质的分析表征还处于探索阶段,其中液相色谱是重要的分析表征手段之一,需要色谱柱和色谱仪厂家与药物研发人员和单位的密切合作,开拓出全新的色谱表征体系。 生物制药需要性能和稳定性更好的色谱耗材:抗体类生物药物是以往十年也将是未来十年的热点。由于抗体类生物分子稳定性和结构复杂性,其色谱表征极具挑战性。目前国内生物药物研发和生产质检不可或缺的生物色谱柱几乎完全依赖进口,生物色谱柱成本和稳定供应方面具有不确定性。尤其值得关注的是:当前公认的最好的生物色谱柱经常无法满足生物药物的研发和生产所需要的分离性能和稳定性,因此需要色谱柱厂家和生物制药企业通过紧密合作和创新,不断地开发出性能和稳定性更好的液相色谱耗材。 混合机制色谱柱的“兴起”:混合基质类型的色谱柱(填料)上世纪八十年代首次出现,而其规模商品化则是在2003年以后,主要生产厂家为SIELC和Dionex (2011年被Thermo Fisher收购)。SIELC混合机制色谱柱的开发策略以取代通用型液相色谱柱为目标,产品包括PrimeSep和Obelisc系列;Dionex则是以解决色谱分析中的疑难问题为重点,从而开发出一系列专用色谱柱,例如Acclaim Mixed-Mode、Acclaim Trinity、Acclaim Surfactant和GlycanPac AXH等,其中Acclaim Mixed-Mode WCX、Acclaim Mixed-Mode WAX作为全新的色谱柱类型已被美国药典收录为L78和L85。混合机制色谱柱具有选择性独特、可调的特点,对离子性物质的分离具有很好的适用性,但由于各种原因一直没有得到市场的重视。值得注意的是全球液相色谱柱的龙头Waters 新近推出了它的首款混合机制色谱柱Atlantis PREMIER BEH C18 AX,预示着这一独特的分离模式将受到更多的关注。仪器信息网:您认为明年的色谱柱/填料市场将有哪些新需求?贵公司将重点在哪些领域发力?是否会有相应的新产品推出?刘晓东:我认为2021年液相色谱柱的市场需求主要为三个方面:1)针对单抗、多抗和ADC异质体分离的高性能分离色谱柱;2)针对基因治疗药物及相关物质表征的色谱柱;3)针对市场“痛点”或标准方法的专用色谱耗材。对应上述需求,纳谱分析重点发展领域为:1)完善单抗类生物大分子表征用色谱柱体系;在目前已商品化的BioCore Protein A亲和柱、BioCore SEC体积排阻柱、BioCore WCX和BioCore SCX阳离子交换柱以及BioCore HIC疏水作用柱的基础上,进一步开发出BioCore 阴离子交换色谱柱、BioCore Glycan寡糖色谱柱、BioCore RP完整蛋白或蛋白片段色谱柱。2)针对基因治疗药物及其相关物质的色谱表征用色谱柱及方法的开发:推出DNACore系列色谱柱。3)针对目前分析分离痛点的“专用”色谱柱,包括ChromCore PEI 聚乙烯亚胺分析专用柱、ChromCore SAA表面活性剂分析专用柱、ChromCore PAH多环芳烃分析专用柱、ChromCore vADE维生素A、D和E分析专用柱等产品。 仪器信息网:新的一年,您对行业发展有哪些新期待?请问公司设立了哪些小目标?刘晓东:2021是充满挑战、也是充满希望的一年。纳谱分析期望在以下三个方面取得实质性进展:1)不断深化进口液相色谱耗材的高端国产取代,让不同领域的广大色谱分析工作者有性能优良、价格合理、供应保证的产品可以选用;2)重点发展生物制药研发和生产中不可或缺的液相色谱柱业务,通过不断创新和完善产品线而成为这一细分领域的引领者之一;3)运用先进的色谱填料技术和设计理念,研发出针对性强的专用色谱柱用以解决当前液相色谱分离中的“痛点”问题,从而建立纳谱分析在液相色谱分离填料技术方面的领先地位。从2018年成立以来,经过近三年的努力,纳谱分析在研发、生产和推广先进的色谱耗材产品和色谱技术理念等方面取得了显著进展:建立多个核心技术平台,申请14项发明专利,并以此为基础研发出了包括生物大分子分离(BioCore)、小分子分离(ChromCore)、手性分离(UniChiral)液相色谱柱以及样品前处理产品(SelectCore)等四大系列、近千个品规的产品,并逐渐受到越来越多色谱用户的认可。我们希望通过自身的努力和广大用户的支持,争取2021年的业务与2020年相比有80%以上的增长。此外,我们希望有机会与业界的同行合作互惠,共同为提高中国液相色谱产业化水平、为广大液相色谱用户提供优质的服务尽一份力,正如纳谱分析的公司愿景所述:成为“最可信赖的色谱分离合作伙伴和创新引导者”。 【背景】液相色谱是一种重要的科学分析手段,主要应用领域包括制药、生物技术、食品安全、环境监测、化工等行业和科研中的分析检测。液相色谱的核心元素是“色谱柱”。目前全球液相色谱柱每年约有300-400万根的需求量,折合15-20亿美元的销售额,并呈稳步增长的态势。其中(生物)制药的应用是推进液相色谱柱发展的重要动力,约占液相色谱柱销售总量的三分之一。在全球范围内,液相色谱柱主要被国外厂家垄断,其中Waters 、Agilent和Phenomenex三家占有50%以上的市场份额。中国色谱柱市场需求占全球市场10%左右。然而,与坚挺的市场需求相比,国产色谱柱只占全球市场份额的2%。目前中国液相色谱柱市场主要被Agilent、Shimadzu、Waters和Thermo Fisher等国外厂家垄断,国产色谱柱在国内市场占有率仅为20%,其中绝大部分国产液相色谱柱的色谱填料或微球原料依赖进口。从色谱柱的品种来看,国产液相色谱柱品规较为单一,尤其是生物制药中研发和生产质检不可或缺的生物色谱柱基本完全依赖进口。此外,国产液相色谱柱与进口产品相比在性能和质量方面尚有明显差距。国产液相色谱柱大都集中在质量要求不高而价格敏感的应用,缺乏核心竞争力,导致其发展受到局限。因此,液相色谱柱的国产化,特别是国际水平的国产化势在必行。纳谱分析技术(苏州)有限公司旨在打造一个世界领先、自主创新的液相色谱柱的中国品牌,实现液相色谱柱及色谱材料的高端国产化,打破外国公司在核心技术和产品上对该领域的长期垄断。在此过程中,培养一批液相色谱分离材料、色谱柱装填和应用开发的专业技术人才,和一个世界一流水平的产业化团队,助力中国液相色谱产业化水平的提升,为包括生物制药在内的广大用户提供高质量的产品和优质的服务。 【嘉宾介绍】刘晓东,纳谱分析技术(苏州)有限公司联合创始人/首席科学家/董事长。美国爱荷华州立大学化学博士。曾任世界500强科学仪器公司色谱耗材全球研发总监,具有丰富的研发管理、研发创新和战略规划经验以及广阔的国际视野;资深色谱分离技术专家,专注液相色谱分离材料和色谱柱研发20余年,擅长色谱填料顶层设计、表面化学修饰、色谱柱装填和应用开发,独立完成或主导了40余个新型液相色谱分离产品的研发和生产转移;拥有80余项发明专利,撰写50余篇相关技术论文和3篇液相色谱专业书籍章节,并在各种国际大型色谱会议上作50余篇报告。2018年回国创立纳谱分析技术(苏州)有限公司,致力于液相色谱柱的创新以及国际水平的产业化。刘晓东博士的创业项目受到江苏省各级政府的大力支持,已获2018年苏州工业园区创业领军人才、2019年姑苏创业领军人才、2019年江苏省双创创业人才、江苏省海外高层次人才等荣誉。
  • 戴安公司生物液相色谱技术交流会圆满结束
    由戴安中国有限公司主办的生物液相色谱技术交流会于2009年8月12号在北京友谊宾馆举行,近40家单位,90多位代表参加了此次会议。会议首先是戴安中国有限公司市场部经理刘静女士对大家的到来表示欢迎,并为参会者简单介绍了戴安公司,然后由来自戴安公司总部市场部生命科学部经理Gurmil Gendeh博士为参会者介绍了蛋白质和抗体药物的分离与表征,其内容主要涉及戴安公司生物分子分离专用钛系统液相色谱技术,并介绍戴安公司生产的生物分析专用色谱柱和各种分离模式在修饰水平上对蛋白质和抗体药物进行分离、检测、表征、定量, 监测杂质、结构变体和修饰的技术特点,同时还介绍用于筛选和监测单克隆抗体样品的ProSwift整体柱技术,最后来自新加坡负责生命科学的产品经理蔡斌博士为大家介绍了戴安公司的新技术:在线液相色谱。 此次会议为各位参会者提供了一个生物液相技术的交流、了解戴安公司在生物液相方面的先进技术平台,会后很多与会者都与戴安公司专家进行交流,对戴安公司举办此次技术交流会给予高度评价,也对戴安公司在该行业的先进技术表示浓厚的兴趣,希望能够进一步交流以便获得跟多新的信息。 戴安公司市场部
  • 《高效液相色谱仪》国家新标准正式发布,通微参与起草工作
    近日,国家标准化管理委员会发发布了GB/T 26792-2019《高效液相色谱仪》,替代GB/T 26792-2011,将于2020年5月1日起实施! GB/T 26792-2019《高效液相色谱仪》是由全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会(SAC/TC 124)归口,我司(上海通微分析技术公司)、大连依利特分析仪器有限公司、北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司、上海伍丰科学仪器有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、上海仪电分析仪器有限公司、杭州月旭科学仪器有限公司、北京市计量检测科学研究院、中国计量科学研究院、上海市计量测试技术研究院、中国科学研究院大连化学物理研究所等单位联合起草。 相较于GB/T 26792-2011《高效液相色谱仪》,本标准的主要技术内容变化如下:修改了不适用的范围、增加了“室内应有良好通风”;】修改了密封性指标要求;修改了表1流量设定值误差和流量稳定性要求,增加了5.0mL/min、10.0mL/min两个流量测试点;修改了检测器主要技术指标;增加了二极管阵列检测器指标及测试方法、蒸发光散射检测器指标及测试方法;修改了色谱柱恒温箱试验程序;修改了安全条件;修改了示差折光检测器动态基线噪声和漂移测试;修改了示差折光检测器测试最小检测浓度的溶液修改了荧光检测器测试最小检测浓度的溶液。
  • 上海天美研制的“全二维高温液相色谱分析系统“通过科委验收
    2011年12月16日由上海天美科学仪器有限公司承担、复旦大学、华东理工大学参与的上海市科委2009年度下达的科学仪器科技攻关项目&ldquo 全二维高温液相色谱分析系统&rdquo (项目编号:09142200300)顺利通过上海市科委课题验收。验收会会场 课题负责人虞雄华高级工程师做技术总结报告 王志宏高级工程师宣读了科委专家测评报告 21世纪是生命科学的世纪,色谱分离分析科学的研究也与时俱进,扮演了极为重要的角色。近年来,随着蛋白质组学、代谢组学等研究的积极开展,人们对复杂体系中全组分信息的了解越来越强烈。 而常规的以一维色谱为核心的方法由于峰容量的限制,样品分析时除非采用烦琐的预处理或采用选择性的检测器,否则无法避免峰的重叠。解决这一问题的最强有力的途径是多维或二维色谱技术。全二维液相色谱模式使第一维洗脱的产物全部进入第二维中继续分析,能得到样品全部组分的信息,同时避免了传统的中心切割技术中收集一维洗脱产物再进样造成的样品污染、浪费,也缩短了分析时间,同时实现两种不同分离模式的分析。高温液相色谱(HTLC)是一种在较高温度下运行的快速液相色谱分离技术。与常规高效液相色谱相比,具有快速、高效、经济环保等优点。升高温度不仅使流动相的黏度、介电常数和表面张力等物性参数改变,同时也使溶质的扩散和传质速率增大,在较低的驱动压力下得到非常高的流动相线速度,加快分析速度,获得了较高的峰容量。就以上技术的集合,全二维高温液相色谱仪的研制具有重要的意义和重要的市场前景,在解决成分复杂、含量不均、干扰严重、组分未知等等在生命科学(蛋白质组学、代谢组学等)、食品安全、环境污染、重大疾病和药物筛选(中药现代化)等方面具有独特的不可替代的作用。它可以大大促进我国在这些领域的基础和应用科学的发展。 科委领导张露璐发言专家参观样机 在验收会上课题负责人虞雄华高级工程师做了详细的技术总结报告,复旦大学和华东理工大学代表夏金根博士做了全二维高温液相色谱在人血蛋白和中药丹参分析方法的建立报告,上海市计算技术研究所王志宏高级工程师宣读了科委专家测评报告。以庄松林院士为验收委员会主任的专家验收组听取了项目完成单位所作的项目研制报告、样机检测报告、专家测评报告、用户使用报告、查新报告等,审阅了有关技术资料,参观了仪器的现场演示,通过认真讨论一致同意通过验收,并对该课题取得的技术成果给与了充分肯定与赞赏,&ldquo 全二维高温液相色谱分析系统&rdquo 综合技术达到了国际先进水平。 上海天美科学仪器有限公司市场部
  • 戴安公司成功收购美国Teledyne Isco公司的SWIFT整体式液相色谱介质
    2005年8月26日,位于加洲Sunnyvale的戴安公司(NASDAQ: DNEX)宣布以现金的交易方式从美国Teledyne Isco公司(美国Teledyne科技公司(NYSE:TDY)的一个子公司)收购SWIFT™ 整体式液相色谱介质的产品、知识产权、工艺技术以及其他相关的资产。 此项交易使戴安公司技术领先的用于离子色谱和高效液相色谱中以聚合物颗粒基质为分离介质的技术平台得到了进一步的扩展与强化,并使戴安公司在纳升级、毛细管级、分析级和制备级等不同流速级别的液相色谱应用方面进入一个新的领域。 戴安公司的总裁兼首席执行官Lukas Braunschweiler说:“我们关键市场的用户对整体式分离介质的兴趣已经越来越大,因为此项新颖的技术可以在非常低的反压条件下获得更高分辨率和更快的分离效果。收购SWIFT整体式介质技术可以使我公司能够在小分子和生物分子的离子色谱和高效液相色谱分离方面扩展新的应用领域,满足了用户更快分离的需求,并使我公司继续引导业界以更小规格向系统集成化和小型化的趋势发展。”
  • 戴安U-3000液相色谱荣获IBO杂志评选金奖
    戴安公司最新推出的UltiMate3000型液相色谱以其多种组合方式、涵盖全部液相流速范围(从纳升级到半制备)以及极大地提高通量的双梯度泵系统的特点荣获了著名的IBO杂志(Instrument Business Outlook magazine)评选2006年匹兹堡展会新产品最高奖项-金奖。 与传统液相色谱不同,UltiMate3000具有更高的处理样品通量,双泵系统以串联或并联的方式工作完全符合已有的认证方法;更方便的切换装置,快速调整到所需的流速范围;2维或多维液相具有更高的灵敏度和分辨率。 UltiMate3000型液相色谱按照不同的流速范围(纳升到半制备)以及不同的应用目的(常规分析、蛋白质组学研究、样品半制备)可有七种单泵系列组合和五种双泵组合方式。 在匹兹堡展会中被誉为“市场增长最快的竞争者”的戴安公司,以其创新的设计、可靠的性能、灵活的配置以及操作方便的UltiMate3000智能液相色谱再次赢得了世界领先的地位。 以下是IBO杂志06年3月15日一期中的评论: “Dionex’s UltiMate 3000 LC series includes seven standard systems and five dual-gradient systems and several new modules. The new system features a new on-line vacuum degasser, the AutoQ qualification suite and the UltiFlow active flow splitting for LC/MS. It replaces the company’s Summit HPLC. The x2 Dual-Gradient system features a dual-gradient pump and column switching for parallel or tandem LC. The system can perform 2-D or multidimensional LC as well as on-line SPE-LC. The UltiMate 3000 Micro HPLC system features five micro pump systems.”
  • 食用香椿,安全上市可少不了高效液相色谱等仪器的功能!
    香椿被称为时令名品、“树上蔬菜”,不仅营养丰富,而且具有较高的药用价值。民间有“常食香椿芽不染病”的说法,现代医学及临床经验也表明,香椿能保肝、利肺、健脾、补血、舒筋等。近期又到了食用香椿正当季,香椿无论是凉拌还是做饼,都非常的美味。相信也勾起了很多人的食欲,征服众多人的味蕾。可是您知道吗?在香椿上市销售之前,实际上还需要经过前期质量检测、产品生产包装等工序。据了解,由于香椿含有一定的亚硝酸盐含量,检测人员一般会借助紫外分光光度法、离子色谱法等检测设备完成亚硝酸盐的含量测定,确保上市的香椿含量不超标。目前市面上的香椿亚硝酸盐含量大概控制在1.4-7.5mg/kg左右。在这些检测亚硝酸盐含量的设备中,离子色谱法能很好地分离硝酸盐与亚硝酸盐,使二者不受干扰,但仪器较为昂贵。另一种方法是常用的分光光度法,适合大部分实验室,但周期较长,且需要具备一定的经验。而用紫外分光光度法过程相对比较简单,且操作方便。有研究证明,由于香椿自身硝酸亚盐含量的特殊性,给采用紫外分光光度法测定香椿中硝酸根含量带来了难度。不过通过标准加入法或在硝酸根标液中加入一定量的亚硝酸根溶液模拟样品状态这两种方法来消除这一基质干扰,既简单便捷,又确保了数据的准确性。另外据报道,香椿叶提取物中含有活性成分——黄酮类化合物,这是一种具有许多益处的成分,如抗衰老、治疗心脑血管疾病、降血糖、抗癌等作用。因此,香椿叶的黄酮类化合物研究备受人们的重视.其测定方法包括紫外分光光度法、高效液相色谱法、高效液相质谱法等。其中,高效液相色谱法用于测定黄酮单体成分,而紫外分光光度法用于测定总黄酮含量。高效液相色谱仪同时,检测人员还需要通过荧光光度计和气质联用仪等设备检测香椿中是否存在农药残留,有没有受到重金属污染等问题,确保香椿质量合格。据了解,一些在工业废水流经的草地、马路两旁生长的香椿等野菜类,由于遭受污水、汽车尾气等污染,导致汞、铅等重金属及其他有害物质含量高,因此建议爱“椿”者到通过质量检测的正规渠道购买,不要采食来路不明的蔬菜。业内表示,上述提及到的检测仪器设备要求比较高,国内机构企业多是采用进口的精密类设备,因涉及产品质量安全问题,需要确保数据的精zhun和稳定性,同时也是为了避免误差或风险。近年来,随着国产制药装备技术逐渐成熟,特别是一些国内企业引进、吸收国外技术后,业内认为,未来这类设备向国产制药装备开放的空间其实是非常大的。“国产企业具备价格优势,有实力和自主创新能力的制药装备企业可以抓住机遇,加强研发创新,早日实现进口替代。”24小时客服如果您对以上色谱分析仪器感兴趣或有疑问,请点击联系网页右侧的在线客服,瑞利祥合——您全程贴心的分析仪器采购顾问.------责任编辑:瑞利祥合--分析仪器采购顾问版权所有(瑞利祥合)转载请注明出处
  • 从国产化“执念”开始,听科诺美CEO谈谈液相色谱的国产化!
    从二十世纪初发明以来,经过一个世纪的发展,色谱技术已经成为当下最重要的分离分析技术,凭借样品适用范围广、分离效率高、检测灵敏度高、分析速度快、样品回收方便等特点,在制药、食品、环保、石化、农林、医疗卫生等领域广泛应用。我国从上世纪50年代开始进行色谱法的研究和色谱仪的制造,也为国民经济的发展发挥了不可忽视的作用。近年来,国产色谱仪器技术日趋成熟,取得了长足的进步。不过,当下国内色谱仪市场仍以进口产品为主,人们对国产仪器了解程度、信任度还有待提升。为了展现国产色谱的发展,仪器信息网组织策划 “国产色谱发展进行时 ”专题约稿,以增强业界专家与仪器企业之间的信息交流,同时让广大色谱用户了解当下国产色谱技术发展现状。科诺美(北京)科技有限公司 CEO & 联合创始人 张欣为什么我们要国产化?国产化的问题已经讨论很久了,特别是在科学仪器、分析检测及生命科学等行业!伴随着国家战略与相关政策的陆续出台,国产化成为一个必然的时代趋势。中国每年科学仪器进口额近1000亿美元,而随着中美贸易争端的持续,全球局势的急转变化,当前美国出口管制清单上有超过40%的产品是中国研究人员所需的科学仪器。色谱仪器作为全球分析仪器中最大的品类,在中国市场长期以来被进口品牌所垄断,国际市场上更是难以见到中国品牌,尤其在中高端以上的超高效液相色谱领域。我们可能一直在思考,为什么一定要实现国产化?进口品牌这么在市场上占据这么多年了,作为用户而言,大家都在用,我也习惯使用了,为什么非要实现国产化呢?我们为什么要有追求国产化的“执念”?(1)先进技术不能靠引进!在很长一段时间里,“造不如买”、“购买进口”在中国很流行。尤其在过去特定历史阶段,在迫切需要快速发展和自身产业工业实力难以满足需求的矛盾下,直接购买进口品牌的产品,能够让我们在短时间内快速“满足需求”。几十年积累下来,进口品牌不仅形成了市场垄断,技术上也得到了长足发展。而国产品牌却因为没有市场化的支撑,技术上停滞不前、难有发展和创新。我们难以发展先进技术,就要依赖进口,越依赖进口,我们就越难以发展,已经陷入到深深的泥潭中。需要认清的是,我们只能买到产品,不可能买到核心的先进技术,无法从国外买来 “现代化”。国家每个五年规划中,在重大科学仪器上都投入国家资金与资源支持,因为中国不能长期处于国际产业链的低端,更不能在关键技术和关键设备上长期受制于人!在关键技术和仪器设备上实现国产化,建立完整的工业、信息体系至关重要。(2)科技发展权应该在自己手里!2020年,中国卓越科技论文共计46.38万篇,其中卓越论文数量最多的学科是临床医学,化学,生物学等。2011-2021年,中国在材料、化学领域论文的被引次数排名世界第1位,农业科学、生物与生物化学、环境与生态学等10个领域论文的被引用次数排名世界第2位,国际顶尖期刊论文数量升至世界第2位。科技论文上我们已走在世界前沿,欢欣鼓舞的同时,我们也应该看到科研人员所应用的仪器几乎全部是进口品牌。我国不断取得的科研成果、应用进展,建立在大量使用进口仪器设备之上,我们的科技发展不得不依赖于他人。科学仪器是眼睛、是工具,是一切科技发展的关键基础,我们的“眼睛”随时可能被他人所收回,我们的“工具”随时可能被他人所限用,我们的成果也随时可被他人取走,我们的科技发展被别人卡住了脖子、扼住了咽喉。所以我们的国家战略提出,要解决“卡脖子”的关键技术,要把科技发展权掌握在自己手里!(3)摆脱长期高成本的代价!依赖进口形成长期垄断的市场局面,对客户的直接影响就是高成本。过去我们未能在中高端领域实现技术突破,使得该类市场没有本土化品牌的有效竞争,促使进口的产品价格、服务价格、维护价格等居高不下,也发生过知名科研单位诉讼某进口厂家维护成本高昂垄断的现象,广泛存在“买得起但是修不起”的情况。在液相色谱领域,高效液相色谱(HPLC)和超高效液相色谱(UHPLC)间存在着价格鸿沟,高端仪器价格居高不下,中国本土客户提高分析测试能力的代价高昂。技术创新与技术升级应该以最大的普惠性为己任,创新与进步的代价不应该是成本的上升,而是要促进成本的下降,使最大化、最广泛的用户群体能够享受到技术创新和升级带来的便利。(4)涉及国家战略与人民安全保障!在中国重大、关键及热点民生行业领域,如制药、生物、医疗检验、食品安全、环境监测、化工检测等,常用色谱分析法检测。色谱分析是目前在各类分析模式中应用最广的一种技术手段,色谱分析工作的需求不断向“更高”、“更快”的方向逐步提升,高效液相色谱(HPLC)的分析方法最为广泛,实用性强,市场中却少见国产品牌。在仪器受制于人的现状中,每次检测所获得的分析数据和结果,都可能面临着国家数据安全的重大问题,为国家自主解决重大民生问题、保障国家战略安全积累了重大隐患!近期某些重大民生领域,已经陆续出台相关政策,严格限制进口仪器的采购,已有的进口仪器不得接入到相关数据系统中等等。中国会逐步建立一套自主的、系统的、有效的人民安全领域的支撑保障体系和安全检测体系。当然,我们要正确、更要理性的看待这些问题,国产化不是喊口号、国产化也不是道德“绑架”、国产化更不是“等、靠、要”来的。我们要不断学习他人的先进技术,认清自身的不足,不断缩短差距,发挥本土优势,持续创新为客户创造价值。在过去,一些国产品牌与进口品牌存在一定差距,确实有很多不如意之处,很多时候确实难以满足客户的需求,甚至砸过国产的口碑。某些国产产品与进口产品相比确实有很多亟需提升和改进的地方,在国产化的必然趋势下,在国产色谱发展过程中,我们如何才能够真正走出国产化的道路,赢得客户的信任,真正为客户创造价值,打破长期形成的进口垄断局面呢?“打铁更需自身硬”是国产化崛起的根本基础!我觉得“自身硬”要从以下几点做起:(1)企业必须要立志要有使命感“立大事者,先立志”,“罗马不是一天建成的”,国产化是一个渐进式发展的过程,也是一个艰苦奋斗的过程,这需要中国企业准备好足够的决心、信心、耐心和恒心。要敢于持续性投入,具有长期坚持不懈的精神、严谨的科学态度以及务实的作风。此外,中国企业要“立大志、明大德”:立大志,要有更远大的追求,要敢于有更宏伟的事业目标,不是简单去做一个生意,而要有强烈的使命感驱动;明大德,要把打破垄断进口替代视为己任,要成为坚定信仰与践行者,只有这样中国企业才有机会能够“成大才、担大任”。科诺美立志于通过自主正向研发,全面掌握的超高效液相色谱领域(UHPLC)核心关键技术,解决长期以来该品类中高端产品的“卡脖子”问题,将科技技术的发展主动权掌握在中国人自己的手里;通过持续创新与不断进取,致力于打造具有国际竞争力和超值体验的产品,在不断提升分析效率、降低分析成本、为客户创造价值的同时,希望从根本上改变全球行业市场格局,让中国创造享誉全球,将科诺美打造成为卓越的国际品牌。(2)必须要在中高端领域进行突破在科学仪器领域,多年来国产品牌一直徘徊在中低端的产品领域,甚至于客户对此形成了“低质低价”的刻板印象,尤其是在液相色谱品类。超高效液相色谱领域(UHPLC)的核心关键技术过去一直掌握在进口厂商的手中,现在已经从传统的高效液相色谱时代,走向了超高效时代。中低端的产品领域,已经不是现在和未来的主要增长市场,更不能够满足客户对于未来分析检测的高速需求。国产品牌要想打破垄断局面,实现部分进口替代,就不能固守过去,止步不前,这将导致我们与进口之间的差距愈发巨大,又何谈“国产化”!因此必须要着眼于未来的发展趋势,向中高端领域进军。科诺美已上市两个系列的超高效液相色谱系统(UHPLC),包括Leaps系列智能超高效液相色谱系统、Voyager系列全自动二维超高效液相色谱系统,性能优异,不输进口。未来科诺美还将持续研发更多优秀领先的产品,过去我们已经落后,当下我们必须努力,不断追赶和缩短与进口品牌的品类差距,要在中高端领域获得突破,才能使国产仪器赢在未来!(3)需要坚持进行研发投入与创新超高效液相色谱技术涉及机械、结构、电子、光学、软件工程、自动化、嵌入式等多个学科,对研发的投入、创新和积累要求极高。并且技术资金投入大、正向研发周期很长,进口品牌一般均花费了5-7年时间才实现了从高效液相色谱到超高效液相色谱的升级。对于国产企业来讲,需要长期坚持进行研发投入与创新,需要有资源、有资金、有人才、有耐心,因此很少有企业能够走正向研发真正掌握的道路。我们团队是中国最早开始向超高效液相色谱技术,正向研发的团队,经过10余年的努力创新、持续迭代,已经成为中国领先的自主全面掌握超高效液相色谱核心技术的团队。我们要不断的向进口和向先进学习,但是中国不能依靠于走简单的OEM或拆解仿制的道路,我们要脚踏实地、走正向研发的道路,真正全面掌握核心关键技术。不是盲目的去追求极限的参数,而是要认真了解和听取客户的真正需求,做出适合客户、皮实稳定、可靠耐用、质优价廉的产品,符合未来的自动化、智能化、简单化的发展趋势。科诺美一直如此,保证产品质量,包租客户需求,并不断在与进口的差异点上,做更多的创新,不断使复杂分析更简单易用。(4)质量和品质是生命线如科诺美的Leaps智能超高效液相色谱系统,拥有数千种零部件,供应商的甄选、提升与管理是精益制造的重要课题。仪器有效性积累需要大量的资金和时间投入,过去中国企业在质量控制体系薄弱,缺乏批间差异管理办法,使得重复性、稳定性、一致性成为使用体验上的诟病!完善的质量管理体系和工程化的验证是重要的提升要素。我们为了确保质量和品质,在苏州建设了现代化和规模化的生产供应链基地,包括从零部件到半成品,从半成品到成品的全线加工与组装生产流程,以及先进的GMP生产车间,并拥有ISO 90001/13485的质量控制体系,使得产品的质量和稳定性获得极大的提升,从部件到仪器、从仪器到耗材和试剂,确保出厂质量与品质把控,可以让用户更加高枕无忧地使用产品。除了这些之外,国产化必须要走出独特价值和差异化,我们可能很难短时间内在大而全的方面,获得全面的提升,那我们就要找到客户的某些关键点和痛点,做一些进口不愿意为客户做的,或者很难做的方面,国产化从细小之处入手,集中优势资源聚焦在一点上 ,才能发挥独特竞争力;国产化还必须着眼于全球化,要有全球化的视野,要有全球化的格局,更要有全球化的野心,我们立足于中国,发挥本土优势,打破垄断的同时,更要勇敢走出去,打出去,让国产化的中国品牌扬名于全球市场之林!中国的综合国力日益增强,民族崛起是时代的必然,民族自信心旺盛!我们中国想要有自信,首先必须得有科学自信,过去一些进口品牌的客户讲,我只有用了某某公司的仪器,才有实力的“面子”,出的报告才有“信服力”,否则就代表自己“不行”,因此不得不依赖于进口,只有我用进口仪器做的才是好的。中国有着优秀的传统文化,为什么没有强大的科学自信?重要原因之一,还是因为我们这些问题上受制于人。建立中国的科学自信,这一切离不开各行各业科技奋斗者们、中国企业家们对中国品牌的不断进步、探索和引领,中国品牌和国产化的力量不会停下,它必须要不断生长和进化!在我们所处的行业,我们过去落后过,但我们现在和未来必须要努力强大起来,少年强则中国强,中国一定和必然会涌现和发展出来优秀的国产品牌!一枝独秀不是春,百花齐放春满园。供稿:科诺美(北京)科技有限公司科诺美(北京)科技有限公司 CEO & 联合创始人 张欣 简介联合创始人&CEO 张欣,拥有超过15年电子测量、化学分析与生命科学行业的全球市场营销与企业运营管理的经验,曾担任中国龙头测试测量企业的事业部总经理,负责领导多项国家开发专项,是液相色谱国家标准的起草人之一,是多个行业组织成员。
  • 零部件国产化率超95%,苏州国产液相色谱龙头把产品卖到全球45国
    中国第一支商品化色谱柱、第一台商品化液相色谱仪、第一台商品化二极管阵列检测器、第一台商品化四元低压系统液相色谱仪……拿下多个“中国第一”的依利特,还是国内唯一兼具色谱仪器和色谱耗材批量化生产经验的企业。从1993年成立至今,依利特专注于液相色谱领域,始终坚持自主研发和自主设计,历经30余年的技术攻坚,沉淀超百项技术专利。作为行业执牛耳者,依利特牵头制定了GB/T 26792-2019《高效液相色谱仪》、GB/T 38125-2019《液相色谱仪用自动进样器》、GB/T 25478-2010《色谱数据工作站》等多项行业国标。其产品更是达到100%的国产设计、95%以上零部件的国产化。截至目前,依利特已累计销售液相色谱仪器超过17000台,色谱柱销量更是突破20万支大关,市占率国内领先。依利特立足中国,面向全球,其销售板块伸向海外,与海外知名药企客户达成战略合作协议且开始销售。目前,公司产品已覆盖全球45个国家,包括美国、加拿大、英国、意大利、俄罗斯等。放眼整个全球分析仪器销售市场,受经济紧缩影响,临床、制药等领域中液相色谱产品采购增速大幅放缓,众多进口头部厂商均出现业绩下滑的态势。而依利特2024年上半年的销售额却环比逆势增长25%,不仅稳固了既有市场份额,还成功开拓了非洲、东南亚等新兴市场。引人瞩目的是,今年依利特在短短四个月内便成功吸引了十余家知名投资机构近2亿元巨额融资,背后不乏济峰资本、国泰君安创投、苏高新金控及苏州国发创投等顶尖资本力量与“国家队”的鼎力支持。对于为何选择此时进行融资,依利特总经理李亚博告诉动脉网,此次融资的核心目的,一是为了补充流动资金,加速国内外销售网络的布局与拓展;二是鉴于当前依利特在国内外承接了众多合作订单,亟须通过扩大生产规模、丰富产品线来满足市场需求,并进一步强化其在市场中的产品竞争优势。国产液相色谱仪艰难撕开一条口液相色谱仪(LC)是非常重要的有机物分析仪器,在科学研究、制药、环境检测、食品安全等领域至关重要。它通过将待分析样品在流动相和固定相中相互作用而分离,实现了对复杂混合物的成分分析和纯度检测。其中,高效液相色谱(HPLC)是最主要的液相色谱分析仪器。看似普通寻常的液相色谱仪,却蕴藏了万千奥妙。液相色谱仪将近3000个零部件全是精细部件,个个管事,样样较真。要完成系统设计,需要考虑这些精巧的部件之间的相互配合度。它需要很细的管道,液体在其中流动。要想避免液体在管壁上拉拉扯扯,滞留受阻,必须在两侧加上很高的压强差以驱动其前行,然而这样管道四周,就很容易漏水。而作为耗材的色谱柱,是一个分离中心,就像液相色谱仪的“心脏”一样。其需要高压、密封性、流速稳定性。而且需要将柱温箱保持恒定温度。防止泄漏,保持恒温,加压流动,每个环节都要精益求精,其对于材料、对于密封、对于流体力学都需要颇高的技术功底。我国液相色谱仪市场大,但国产化率低。据SDI数据显示,2020年我国色谱仪市场规模约107 亿元,2016-2020 年间CAGR约为8.2%,是世界相关需求增长最快的地区。其中,液相色谱仪(LC)是色谱仪器中最大的子品类,2022 年进口数量超 22477 套,总金额超 64亿元,国产销售规模约3亿元,国产化率约 5%。全球中高端液相色谱仪市场主要在美国沃特斯、安捷伦、日本岛津的手里,竞争格局较为稳固。但在此背景下,我国液相色谱仪的发展历程中不乏亮点与突破。回顾我国液相色谱仪的发展历史,大连化物所的卢佩章院士和张玉奎院士及其团队做出了重要贡献——● 1953年,他们设计了中国第一台体积色谱仪。为了满足国家经济发展需求并打破进口仪器的垄断,大连化物所开始将科技成果转化为商品。● 1993年,大连依利特科学仪器有限公司成立,推出了国内首台商品化液相色谱仪P100系列,标志着中国液相色谱仪国产商品化生产的开始。● 2000年,大连依利特分析仪器有限公司成立,进一步推动了色谱技术的发展。● 随着市场需求的增长,依利特在2018年于苏州工业园区纳米城投资建厂。● 2023年3月,苏州依利特科技有限公司成立,100%控股大连依利特分析仪器有限公司,成为依利特的运营主体。在被海外巨头盘踞的市场,依利特凭借其不懈的努力与创新精神,艰难地撕开了一条口,为我国液相色谱仪的国产化进程贡献了重要力量。专注液相色谱领域30余年,提供基于色谱技术的整体解决方案著名产业观察家林雪萍曾指出:“科学仪器的企业家就是一个个苦行僧,肩上挑着两座大山往前冲。一座大山就是制造的可靠性,一座大山就是不靠谱的供应链。”关于制造的可靠性,依利特凭借30余年的沉淀和应用端的真实反馈,厚积know-how和自主知识产权,成为国内少数能够从硬件到软件全部实现自主研发生产的液相色谱仪厂家,也是国内少有的拥有液相色谱仪及色谱柱批量化生产能力的企业。基于对下游应用的理解能力和全球客户的使用反馈,依利特能够快速响应临床、新兴生物技术领域的需求,开发便捷易用、成本更低的仪器。“液相色谱仪的难点不在‘0-1’,而在‘1-100’及过程中保证一致性量产。”依利特总经理李亚博以HPLC系统中的关键组件高压恒流泵为例,泵的设计与生产需解决流速精准控制、无脉动输送及梯度洗脱中的精确混合等多重技术难题,每一个环节都需经过精细的工艺调整与不断修正,方能确保整体性能的卓越与稳定。不可否认,即使是打开国外厂商的液相色谱仪的内部来看,里面的核心零部件通常也是“多国器官”,比如真空脱气机的主要厂家是美国IDEX旗下的SYSTEC;高压切换阀来自美国IDEX旗下罗丹尼或者VICI;氘灯、超宽光谱范围硅光二极管厂家是日本滨松……虽然直接“拿来”组装很简单,但依利特深知,若要实现真正的独立与可持续发展,就必须掌握核心技术,构建坚实的国产供应链。因此,公司坚持自主研发,推动上游供应链国产化,目前已实现设计100%国产,零部件国产化率超过95%。李亚博强调,国产替代并非简单的品牌替换,而是要以用户需求为核心,打造可靠稳定的供应链体系,尤其是在分析仪器领域,这一点尤为重要。相较于选择某一单个方向突破,依利特选择了色谱技术“all in”的全线发展,打造了“实验室理化分析+新兴生物技术上游纯化+临床分析检测”三位一体的业务版图。其产品线涵盖了从实验室理化分析到新兴生物技术上游纯化,再到临床分析诊断等多个领域,主要产品包括1100/3100/3200/3200L系列高效液相色谱仪、色谱工作站软件、MS² Vertical 9100三重四极杆质谱仪、气相色谱仪、制备纯化色谱系统、计量泵、色谱柱及其配件等。以依利特的旗舰产品——超高效液相色谱仪EClassical 3200L为例。该仪器最大耐压90Mpa,可用于超高效液相色谱分析。在输液泵方面,Eclassical 3200L可选二元泵、四元泵、双二元等多种工作方式,专利的跷跷板式液压脉动阻尼器极大降低了流量脉动,T型预混接头和梯度混合器,大幅提升混合效果。在自动化进样方面,其具有急速进样功能,最快可实现一秒内进样,具有加热模式、制冷模式、智能模式等多种控温模式。软件方面,当前市场上适配的软件种类繁多,难以实现仪器的互通互用。为解决这一难题,依利特从底层架构出发,打造了LC系统专用的色谱工作站软件。这款软件以单机版形式呈现,集成了数据库管理、审计追踪、GMP合规、数据存档与备份、电子签名验证、精细权限设置以及网络化管理等功能,不仅满足了GMP与FDA严格的审计追踪标准,其测试结果更是在中国、亚太地区及全球多个签署互认协议的国家与地区获得广泛认可。同时,该软件扩展性强,也可接入其他设备产品使用。据悉,依利特正紧锣密鼓地筹备推出网络版软件,旨在进一步贴合制药企业等高端用户的特殊需求,推动实验室管理向更加智能化、网络化的方向升级。海外业务增长持续翻倍,远东市场成为海外“主战场”商业化方面,依利特业务涵盖分析实验室、制备纯化及体外诊断三大板块,分别服务于高校科研、企业研发、药企工业及体外诊断需求,产品丰富多样。历经三十余年发展,已积累超8000客户,横跨食品、制药、农林水产、环境、第三方检测、化工、科研教育等多个领域。谈及国产科学仪器的发展机遇与挑战,李亚博指出,国家政策推动设备更新与国产替代为国产厂家带来发展契机,同时,在整体经济环境承压的情况下,客户在采购决策上会更仔细谨慎,“物美价廉”这一特点会放大,而这正是国产仪器厂商的机会。需要注意的是,当进口品牌因全球市场波动或业绩下滑而加大对中国市场的争夺时,国产厂商需做好充分准备以应对更为严峻的竞争态势。作为国产液相色谱仪的出海先锋,依利特产品已覆盖全球45国。近两年来公司海外业务保持着每年翻倍的高速增长。随着国际经济政治形势的变化,远东市场成为公司业务拓展的海外“主战场”,同时,依利特还成功突破了非洲与东南亚等新兴市场壁垒,进一步拓宽了全球业务版图。依利特注重国内外客户体验一致,强调产品可靠耐用与服务的重要性。在海外市场,依利特实行售后服务先行的灵活调整策略,紧密贴合各地区市场销量的实际情况:对于新兴市场或销量尚处于起步阶段的地区,公司优先聚焦于当地经销商的能力建设;随着业务规模的增长,适时在当地组建专属的销售与服务团队,以确保服务响应速度与质量。据悉,依利特接下来会将重心进一步聚焦于生物制药领域的色谱产品研发,同时公司也将更为积极地拥抱全球市场,通过参与海外知名展会等多元化渠道,展示依利特的创新成果与品牌实力,以期在全球范围内进一步扩大市场占有率,深化国际影响力。
  • 大连依利特新一代高效液相色谱仪亮相BCEIA
    仪器信息网讯 2013年10月23日,在BCEIA 2013展会上,大连依利特分析仪器有限公司展出了其在2013年推出的iChrom 5100 高效液相色谱仪。据悉,iChrom 5100高效液相色谱仪刚刚获得了本届BCEIA金奖。大连依利特iChrom 5100 高效液相色谱仪  据了解,iChrom 5100 高效液相色谱仪定位在中高端市场。该款仪器采用无操作按键及控制面板模式,可以实现由电脑、pad及手机直接控制系统的开关以功能及操作;自主设计的全新自动进样器,采用托盘与进样针同时相对运动的工作模式,优化了管路连接、缩短了进样周期;检测器单色仪采用电机直接驱动光栅的方式,取代传统机械式正弦机构,实现精准的自动波长定位和良好波长准确性、重复性;采用高品质的进口光栅、氘灯、钨灯,保障检测器高灵敏度、宽线性范围、长寿命的需求;输液泵采用全新一体式凸轮设计,新增凸轮定位及脉动阻尼功能,实现低流量的稳定输出。  值得指出的是,该仪器采用全新的一体化控制设计,能够便捷实现系统的电源管理,可通过上位机设定设备的休眠、唤醒;多级故障提示系统,既能通过指示灯及蜂鸣提示,又能通过应用软件弹出错误代码,还能通过自诊断系统在无操作状态下按设定要求处理,保证人机安全;全方位的漏液报警提示系统,使用户能够发现系统中各单元模块出现的漏液问题,及时处理。大连依利特在BCEIA 2013上的展台  据依利特工作人员介绍,该款仪器已有用户使用,并受到用户广泛好评。
  • 戴安全力拓展液相色谱市场——访戴安公司总裁Frank R.Witney先生
    1975年,戴安公司成立,同年推出了世界第一台商品化的离子色谱,开创了离子色谱技术的先河。三十多年来,戴安公司一直在离子色谱技术领域保持领先的地位,并且在全球范围内离子色谱市场中一直保持70-75%的份额。  1998年,戴安公司开始发展液相色谱产品,虽然进入市场较晚,但已取得了相当不俗的成绩,目前戴安液相色谱在全球以及中国市场上均占4%左右的份额,在中国每年可售出300余套。  2010年对于戴安来说是极不平凡的一年,迎来了其在中国安家落户的第十个年头。3月30日,戴安中国有限公司在北京香格里拉大酒店举行“2010戴安中国年全年活动启动仪式暨新品发布会”,仪器信息网编辑针对戴安公司的全球发展概况以及未来发展战略等采访了戴安公司总裁Frank R. Witney先生、副总裁Shawn Herberling先生。戴安公司总裁Frank R. Witney先生戴安公司副总裁Shawn Herberling先生“离子色谱是戴安王牌产品,而实际上,液相色谱已经成为戴安的另一个王牌产品”  “提到戴安,人们就会想到离子色谱,的确离子色谱是戴安公司的王牌产品;而实际上,戴安的液相色谱近年来也有很好的发展,已经成为公司的另一个王牌产品。”Frank R. Witney先生首先介绍。  “在戴安公司的全球市场业务中,离子色谱业务占65%,液相色谱业务占30%。过去戴安公司在中国的业务中离子色谱业务的份额相对较多一些,但未来这种现象将会改变,液相色谱业务所占份额将会增加。”  解析戴安离子色谱“里程碑式”技术与市场  “戴安公司的离子色谱技术拥有近百个专利,全球与离子色谱相关的文章有90%均出自戴安公司的离子色谱仪。2003年推出的第一台应用了淋洗液自动发生新技术的ICS-2000,以及在Pittcon 2010上推出的毛细管级离子色谱ICS-5000可以被称为是‘里程碑式’产品。”  Frank R. Witney先生介绍,“戴安公司拥有强大的研发部门,并且是全球唯一一家拥有自己的色谱柱、抑制器生产工厂的离子色谱公司。多年来,戴安公司的离子色谱在全球离子色谱市场中所占的份额一直保持在70-75%,而在中国进口离子色谱市场中,戴安公司的离子色谱所占份额高达85%。”  离子色谱新方向:毛细管离子色谱、快速离子色谱  “目前,离子色谱主要面临的挑战有灵敏度、分析速度、重现性、环保、价格等问题,而ICS-5000正是戴安公司为了解决这些问题而推出的。”  “ICS-5000将毛细管单元插入系统中,原常规离子色谱的泵等条件并不改变,即可同时具备常规、毛细管离子色谱分析功能,在生化分析、高纯度样品分析、药物杂质分析等方面有很大优势。其灵敏度得到了提高,但所有耗费降低了100倍,综合成本减低。更令人吃惊的是ICS-5000可以在3分钟内完成单个样品分析。”  “今天我们还推出了一款快速离子色谱系统,其设计思路类似于快速或超高压液相色谱,即将填料粒径减小、柱长变短、仪器承受的压力变高、流速提高,其分离度、灵敏度都有所提高。常规离子色谱分析一个样品通常需要15-25分钟,而快速离子色谱则只需5-6分钟即可。”  同时,Shawn Herberling先生也表示,“ICS-5000的发布只是提出了一个新概念、新方向,在当今的低碳社会是恰逢其时,但短期内不会取代常规离子色谱。”  继续收购 扩展液相产品线  1998年,戴安公司收购了德国Softron公司,拥有了液相色谱新产品以及著名的变色龙色谱软件,开始进入“强手如云”的液相色谱市场。  2009年9月,戴安公司收购了ESA公司,将其CAD检测器、电化学检测器等技术引入戴安液相色谱产品中。戴安公司在糖分析领域的领先优势与ESA 检测技术相结合后,将加大戴安液相色谱在生命科学领域的应用。  Frank R. Witney先生介绍戴安公司液相色谱发展战略时说到,“为了杜绝将来技术发展过程中可能会遇到的问题,未来戴安公司会围绕离子色谱和液相色谱产品线,继续并购一些相关技术公司,如,拥有先进检测器技术、前处理技术的公司。”  “戴安液相色谱进入市场较晚,用户需要时间去认识、认可,这对该产品的推广而言是一个劣势;然而,目前戴安液相色谱已取得了相当不俗的成绩,在全球以及中国市场上均占4%左右的份额,在中国每年可售出300余套。并且,正因为用户能够轻松认识到戴安液相色谱技术的独特性,我们的市场将非常广泛。”  戴安液相色谱 独特之处  Shawn Herberling先生介绍,“戴安是液相色谱产品线最全的仪器公司,包括常规液相、高速液相、适合于生物基质的钛系统液相、双三元梯度系统液相等;戴安液相色谱的指标相比于其他顶尖液相色谱仪器公司具有很强的竞争力,并针对中国用户对液相色谱仪器做了一些提升。”  “由于戴安公司拥有先进的离子色谱技术,将离子交换柱技术与液相色谱常用的硅胶柱技术相结合而产生的混合柱,是其他公司液相色谱所没有的技术,可以解决通常液相色谱不能解决的问题。”“10年来,戴安全球业绩增长1倍,亚太区业绩增长10倍,中国区业绩增长30倍”  戴安公司主要关注生命科学和环境保护市场,两者也是戴安公司最大的市场;同时,戴安公司的产品在化学、食品、电力、电子等领域也有很好的应用;而未来戴安公司计划向医疗市场进军。  “2010财年的全球销售目标是达到4.3亿美元”  戴安公司的制造和销售业务网络遍布全球,在全球拥有5个工厂;在北美、亚洲、欧洲已建立了20个分部,其中欧洲是戴安最大的销售市场,北美洲是戴安最小的市场,仅占25%的销售额。  Frank R. Witney先生说,“2009财年戴安公司全球销售额达3.85亿美元,2010财年的全球销售目标是达到4.3亿美元。与10年前相比,我们的全球业绩增长了1倍,增长率中很大比例来自于亚太区,在其他地区业绩下降的时候,亚太区业务额却增长了10倍。”  “对于戴安中国10年来的发展,只能用‘震惊’来表示”  戴安公司将2010年命名为“2010戴安中国年”。十年里,戴安中国经历了从无到有、从小到大、从弱到强的不同发展阶段。2000年11月,戴安中国成立时只有3个办公室,17名员工,2001财年的销售额仅为200万美元,排在戴安公司的第9名 2010财年戴安中国的销售额有望达到6000万美元,排在戴安公司的第2名,拥有150多名员工,若单从销售仪器台数来比较,戴安中国排在第一位。  “戴安中国工厂生产的离子色谱ICS-90是戴安公司第一次在其他国家生产的产品。戴安中国工厂刚刚起步,规模不大,目前每年产量在100台左右。零部件主要来自美国总部,在中国只是进行组装与改装,来自中国的零部件只有很少的一部分,但在将来会逐渐加大在中国采购零部件的比例。” Frank R. Witney先生介绍。  戴安中国研发:期待从“配角”到“主角”  “戴安中国发展目标:保持继续增长;建立世界级的售后服务和技术支持力量;同时,一如既往地提高产品质量,更好地为中国用户服务。美国总部非常看好戴安中国公司的未来发展。”Frank R. Witney先生说。  “戴安在上海建有应用研发中心,主要配合美国总部研发部门的工作,进行分析方法开发以及产品的初步研发,现在中国研发部门只是唱‘配角’,但是希望‘唱’的越来越好,有一天会成为‘主角’。”采访现场 后记  记得在2006年的匹兹堡展会上,戴安公司被誉为“市场增长最快的竞争者”,而戴安中国10年业绩增长30倍的发展历程充分印证了这一点。戴安公司专注核心技术-离子色谱的创新与发展,同时稳步拓展液相色谱产品线,在竞争激烈的分析仪器市场中占据一席之地。  Frank R. Witney先生总结的戴安公司取得成功的主要因素有:一是戴安公司一如既往的推出新产品和高质量的产品;二是戴安公司长期以来已建立了完善的销售服务体系;三是戴安公司发展平稳,有很好的经济支柱,使得戴安公司有精力和人员进行研发。  可能这些因素对大家来说并不陌生,但如何把它们应用到实处、持之以恒,还是值得我们思考与关注的。  采访编辑:刘丰秋  附录1:戴安公司总裁Frank R. Witney先生简历.doc 戴安公司副总裁Shawn Herberling先生简历.doc  附录2:戴安中国有限公司  http://www.dionex.com.cn/  http://dionex.instrument.com.cn/
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