超微量注射泵

本文使用岛津TOC-L总有机碳分析仪，直接测定了多聚糖超顺磁氧化铁注射液中总有机碳（TOC）的含量，从而间接测定其中有效成分多聚葡萄糖山梨醇羧甲基醚（PSC）的含量，为快速、准确的测定PSC含量提供了有效方法，这对开展注射剂一致性评价工作具有重要指导意义。

针对微流控技术中的压力和流量控制，本文介绍了目前常用的两类装置：注射泵和压力泵，重点介绍了这两种装置的性能特点，并对这两种压力控制装置进行了简要的分析对比。分析结论是压力泵将逐渐替代注射泵的应用，特别是压力泵在结合各种传感器和切换阀等配件后，在实现超高的响应性、稳定性和可重复性等前提下，更能涵盖几乎所有的微流体应用，并拓展进入相关新兴领域。

在许多学科（地质学、考古学、人类学、水文学、法医学等）中，为了溯源和理解地球化学循环，都需要大量高精度同位素比值测量（Sr、Nd、Pb、U等）的数据库。因此，高通量分析对于放射源和非传统金属同位素的许多应用越来越重要。在此，我们评估了 microFAST MC 与膜去溶装置 (ESI, Omaha, USA) 以及高通量样品引入系统联用装置在 MC-ICP-MS 上的应用，该 MC-ICP-MS 具有不同锥组合并具有1013Ω 放大器，可以提供高灵敏度的检测。双环注射系统可实现将样品注射入一个环的同时把样品从另一个环路注射到雾化器中。这种交流回路可以避免自吸样品引入过程以及冲洗过程的过载。这为各类不同体积样品（10μ L-100μ L）提供了非常有效的处理手段，提高了样品利用率和样品处理效率。NEPTUNE Plus质谱仪的灵敏度通过结合高效率的进样系统和采样接口而得到改善，使得微量样品 (ng级别) 可以达到优于1 ε 的精度。GEOTRACE项目需要大量的分析数据，这是高通量分析的一个应用。高精度的 143Nd/144Nd 同位素比值测量对于追踪和了解全球海水循环模式至关重要。建立这种大数据库两个关键挑战是：1）海水（特别是地表水）中 Nd 的浓度低；2）需要分析大量的样品。分析数据表明样品中 Nd 浓度范围为 1-10ng，样品处理量可以达到每小时10个。对于2 ng 样品 143Nd/144Nd 的检测外精度优于0.5 ε 。

中药注射剂，药味众多，成分复杂，这决定了其效应的多样性。很难区分哪些是有效成分、无效成分或毒性成分，也很难为其制定完善的质量标准，更不用说对制剂的改进。原国家食品药品监督管理局在2007 年颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定了“有效成分制成的注射剂，单一成分质量分数不得低于90%；多成分制成的中药注射剂，总固体中结构明确成分的量不得少于60%，所测成分应大于80%”微量元素作为药物药性物质基础的重要组成部分，与药物的药性、药效乃至毒副作用都有密切关系，因此，微量元素的准确测定对药效研究、药品摄入的安全性问题，以及有害元素（如As、Pb、Cr、Hg、Cu）的限量标准制定都有着十分重要的意义。根据《中国药典》2015版规定，中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321)测定，按各品种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12 μ g，镉不得超过3 μ g，砷不得超过6 μ g ，汞不得超过2 μ g，铜不得超过150 μ g。由此，建立一种处理简单、快速、灵敏度高的方法来对中药注射剂中的金属元素进行测定显得尤为必要。本文采用岛津新品电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030结合微波消解前处理方法，测定了注射剂中的29种金属元素含量。

超微量分光光度计目前成为现代分子生物实验室常规仪器，广泛应用于生命科学实验室蛋白质组学和基因组学等领域。应用液体的表面张力特性，检测时经上下臂的接触拉出固定的光径，达到快速、微量、高浓度检测吸光度的特点。本文阐述了如何用现有的国家标准物质对超微量分光光度计进行检测，并举例说明对超微量分光光度计透射比、波长和杂散光等主要指标检测方法。最后对超微量分光光度计日常检测过程中可能遇到的问题并对其进行分析。

中药注射剂，药味众多，成分复杂，这决定了其效应的多样性。很难区分哪些是有效成分、无效成分或毒性成分，也很难为其制定完善的质量标准，更不用说对制剂的改进。原国家食品药品监督管理局在2007 年颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定了“有效成分制成的注射剂，单一成分质量分数不得低于90%；多成分制成的中药注射剂，总固体中结构明确成分的量不得少于60%，所测成分应大于80%”微量元素作为药物药性物质基础的重要组成部分，与药物的药性、药效乃至毒副作用都有密切关系，因此，微量元素的准确测定对药效研究、药品摄入的安全性问题，以及有害元素（如As、Pb、Cr、Hg、Cu）的限量标准制定都有着十分重要的意义。根据《中国药典》2015版规定，中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321)测定，按各品种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12 μ g，镉不得超过3 μ g，砷不得超过6 μ g ，汞不得超过2 μ g，铜不得超过150 μ g。由此，建立一种处理简单、快速、灵敏度高的方法来对中药注射剂中的金属元素进行测定显得尤为必要。本文采用岛津新品电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030结合微波消解前处理方法，测定了注射剂中的29种金属元素含量。

中药注射剂，药味众多，成分复杂，这决定了其效应的多样性。很难区分哪些是有效成分、无效成分或毒性成分，也很难为其制定完善的质量标准，更不用说对制剂的改进。原国家食品药品监督管理局在2007 年颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定了“有效成分制成的注射剂，单一成分质量分数不得低于90%；多成分制成的中药注射剂，总固体中结构明确成分的量不得少于60%，所测成分应大于80%”微量元素作为药物药性物质基础的重要组成部分，与药物的药性、药效乃至毒副作用都有密切关系，因此，微量元素的准确测定对药效研究、药品摄入的安全性问题，以及有害元素（如As、Pb、Cr、Hg、Cu）的限量标准制定都有着十分重要的意义。根据《中国药典》2015版规定，中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321)测定，按各品种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12 μ g，镉不得超过3 μ g，砷不得超过6 μ g ，汞不得超过2 μ g，铜不得超过150 μ g。由此，建立一种处理简单、快速、灵敏度高的方法来对中药注射剂中的金属元素进行测定显得尤为必要。本文采用岛津新品电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030结合微波消解前处理方法，测定了注射剂中的29种金属元素含量。

中药注射剂，药味众多，成分复杂，这决定了其效应的多样性。很难区分哪些是有效成分、无效成分或毒性成分，也很难为其制定完善的质量标准，更不用说对制剂的改进。原国家食品药品监督管理局在2007 年颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定了“有效成分制成的注射剂，单一成分质量分数不得低于90%；多成分制成的中药注射剂，总固体中结构明确成分的量不得少于60%，所测成分应大于80%”微量元素作为药物药性物质基础的重要组成部分，与药物的药性、药效乃至毒副作用都有密切关系，因此，微量元素的准确测定对药效研究、药品摄入的安全性问题，以及有害元素（如As、Pb、Cr、Hg、Cu）的限量标准制定都有着十分重要的意义。根据《中国药典》2015版规定，中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321)测定，按各品种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12 μ g，镉不得超过3 μ g，砷不得超过6 μ g ，汞不得超过2 μ g，铜不得超过150 μ g。由此，建立一种处理简单、快速、灵敏度高的方法来对中药注射剂中的金属元素进行测定显得尤为必要。本文采用岛津新品电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030结合微波消解前处理方法，测定了注射剂中的29种金属元素含量。

中药注射剂，药味众多，成分复杂，这决定了其效应的多样性。很难区分哪些是有效成分、无效成分或毒性成分，也很难为其制定完善的质量标准，更不用说对制剂的改进。原国家食品药品监督管理局在2007 年颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定了“有效成分制成的注射剂，单一成分质量分数不得低于90%；多成分制成的中药注射剂，总固体中结构明确成分的量不得少于60%，所测成分应大于80%”微量元素作为药物药性物质基础的重要组成部分，与药物的药性、药效乃至毒副作用都有密切关系，因此，微量元素的准确测定对药效研究、药品摄入的安全性问题，以及有害元素（如As、Pb、Cr、Hg、Cu）的限量标准制定都有着十分重要的意义。根据《中国药典》2015版规定，中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321)测定，按各品种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12 μ g，镉不得超过3 μ g，砷不得超过6 μ g ，汞不得超过2 μ g，铜不得超过150 μ g。由此，建立一种处理简单、快速、灵敏度高的方法来对中药注射剂中的金属元素进行测定显得尤为必要。本文采用岛津新品电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030结合微波消解前处理方法，测定了注射剂中的29种金属元素含量。

中药注射剂，药味众多，成分复杂，这决定了其效应的多样性。很难区分哪些是有效成分、无效成分或毒性成分，也很难为其制定完善的质量标准，更不用说对制剂的改进。原国家食品药品监督管理局在2007 年颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定了“有效成分制成的注射剂，单一成分质量分数不得低于90%；多成分制成的中药注射剂，总固体中结构明确成分的量不得少于60%，所测成分应大于80%”微量元素作为药物药性物质基础的重要组成部分，与药物的药性、药效乃至毒副作用都有密切关系，因此，微量元素的准确测定对药效研究、药品摄入的安全性问题，以及有害元素（如As、Pb、Cr、Hg、Cu）的限量标准制定都有着十分重要的意义。根据《中国药典》2015版规定，中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321)测定，按各品种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12 μ g，镉不得超过3 μ g，砷不得超过6 μ g ，汞不得超过2 μ g，铜不得超过150 μ g。由此，建立一种处理简单、快速、灵敏度高的方法来对中药注射剂中的金属元素进行测定显得尤为必要。本文采用岛津新品电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030结合微波消解前处理方法，测定了注射剂中的29种金属元素含量。

探讨中药注射液对不溶性微粒的影响。 方 法: 将 9种中药注射液分别溶于 0. 9% 氯化纳注射液中 ,用微 粒分析仪对其微粒进行测定。结果:≥ 10μ m的微粒显著增加。 结论: 应在提高输液质量要求的同时提高静脉注射针剂的质 量要求。

微量细胞注射自从70 年代问世一直以来，就成为蛋白、核酸、多肽、药物、微粒子等进入细胞的重要手段。但是该技术对于操作者的要求过高，用于注射的显微注射针难以制备又成为了它难以广泛应用的技术壁垒。现如今FluidFM 技术的出现，攻克了这一技术壁垒。新型的纳米技术让微流控注射技术有了新的转机。通过纳米工艺技术所制造出的中空纳米探针，使得探针在进行表面力学探测的同时具有了向探测物体注射的能力。这种特点使得这种探头能够感知细胞表面应力，给了用户对探针当前状态直接的感官，能够帮助使用者快速了解探针目前状态，判断注入时机。而的与微流控结合也让注射精度得到了的控制。另外使用的纳米探针十分微小，注射器头部仅有400 nm，几乎不会对细胞造成损伤。FluidFM 是AFM 与微流控技术的结合的产物。

根据《中国药典》2015版中规定，清开灵注射液中重金属含量不得超过10mg/kg。因此，测定其中重金属元素的含量，建立清开灵注射液中铅、砷、铜、镉、汞的测定方法，用于清开灵注射液中重金属元素的质量控制具有非常重要的意义。

“不溶性微粒”项目本身属于《中国药典》规定要检测的内容，不溶性微粒的检测需要使用专用光阻法或者显微计数法不溶性微粒仪，并且要配备特定的超净台或者洁净工作室及经过培训的专业人员，一般的基层医院不具备这些条件。往往是患者发生了不良反应之后药品检验机构检查产品质量时才发现“不溶性微粒”项目的不达标，然后主管部门才发公告召回产品，滞后性常常使得注射剂不溶性微粒导致的医疗纠纷屡见不鲜，直接危害患者的身体健康。

摘要：目的测定注射用丹参中总钠的含量。方法采用火焰原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量。钠是保持细胞外液渗透压和容量的重要成分，氯化钠用于治疗细胞外液丢失、脱水和由于利尿、肠胃炎等引起的钠丢失。可口服或静脉输入。一般不良反应少，不恰当应用可有血压升高、头痛、头昏、体重增加，出现或加剧水肿，心率加速、胸闷、气急、肺部哮鸣音等。 目前，许多注射剂中均含有钠盐，尤其是中药注射剂，但在制剂工艺过程中会引入部分钠盐，在质量标准中均未有对钠盐进行控制，即中药注射剂中钠的含量基本上是未知的，这对临床使用及用药安全具有一定的隐患。本试验旨在建立一种中药注射剂中钠含量测定方法，以保障临床用药安全。

我们建议使用针对本试验性质和应用的专用夹具。我们发现:在压缩试验中,下夹具通 常用来固定套筒,而上夹具装置通常用于从套筒中注射出液体。我们的注射器夹具结合使用 了 Bluehill® 2软件,能够确定启动力(起动柱塞移动需要的力)和下滑力(柱塞移动通过套 筒时接受的摩擦测试)。我们的注射器试验夹具具有很强的适应性,可以适用各种注射器尺 寸和直径。注射器夹具可以安装在单立柱或者双立柱万能试验系统上。

脂肪乳注射液为白色乳状液体，能量补充药。是静脉营养的组成部分之一，脂肪乳机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。选取一种脂肪乳注射液，采用微波消解作为前处理方法，选择一种可将样品完全溶解的方案，有利于后续无机元素的快速准确测定。

柴胡注射液是由柴胡属植物提取挥发油制成的中药注射液，柴胡注射液因具有较好的退热效果，在动物治疗中肌内注射较多。柴胡注射液制备过程多采用硫酸氯化钠提取法，易产生不利于健康的糠醛，因此对柴胡注射液的质量控制尤为重要。依据《中华人民共和国 兽药典 第二部》（2015版）规定，本实验对兽药用柴胡注射液特征图谱及其糠醛含量进行了检测。

不溶性微粒检查，药典规定了两种方法，第一法是光阻法，第二法是显微计数法，注射液冻干粉不溶性微粒检查采用的是第二法显微计数法；

《中国药典》对注射剂中不溶性微粒的控制仅限于粒径≥10和25 μm的微粒数，对粒径10 μm的微粒只占注射剂中微粒的极小部分。

脂肪乳注射液为白色乳状液体，能量补充药。是静脉营养的组成部分之一，脂肪乳机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。选取一种脂肪乳注射液，采用微波消解作为前处理方法，选择一种可将样品完全溶解的方案，有利于后续无机元素的快速准确测定。

注射力将笔式注射器安装适用的笔式注射器用针头后固定不动，手动旋转剂量轮鼓至最大注射剂量位置，使用万能材料试验机对注射按钮垂直项下以2mm/s的速度按压注射按钮

静脉注射是一种医疗方法，即把血液、药液、营养液等液体物质直接注射到静脉中。静脉注射可分短暂性与连续性，短暂性的静脉注射多以针筒直接注入静脉，即一般常见的注射方法；连续性的静脉注射则以静脉滴注实施，俗称“点滴”。静脉注射是一种医疗方法，即把血液、药液、营养液等液体物质直接注射到静脉中。静脉注射可分短暂性与连续性，短暂性的静脉注射多以针筒直接注入静脉，即一般常见的注射方法；连续性的静脉注射则以静脉滴注实施，俗称“点滴”。按照药典0903的规定，静脉注射液需要检测不溶性微粒。本文通过某公司静脉注射液微粒检测指标，来进行颗粒物案例分析。

近年来 , 输 液中异物与微粒造成 的危害 已引起人们 的普遍 关 表 1 6 种中药注射液 中不 套性微粒的 数 目 注。 较大 的微粒可造成局部 血管堵塞和供 血不足 , 导致水肿和静 脉 炎 异物侵人组织 可 引起 肉芽肿 此外 , 微粒还 可引起 过敏反应 、 热 编号 微粒直径 (卜m ) 多 10 〕 25 原样反应。 中药注射剂可与多种药物配伍 , 在临床应用 中有着独特 的作用 。 为保证用药安全 , 2 0 0 0 年版《中国药典 (一部 )》川对 中药注 射剂增加 了不溶性微粒 的限度检查 。 下 面介绍笔者对与输 液配伍 后的 6 种 中药注射剂中的不溶性微粒的考察情况。

通过超微量紫外扫描与体外生物效应对佛手、香圆、枸橼进行鉴别。方法：通过光学显微镜观察3种药材的粉末，采用超微量紫外扫描获得佛手、香圆、枸橼提取物的最大吸收波长，通过酶标仪检测药材提取物的DPPH自由基清除、乙酰胆碱酯酶抑制和α - 葡萄糖苷酶抑制活性。

摘要] 目的 建立电位滴定法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。方法 采用DM141-SC金 属银环电极，以0.1 mol/L硝酸银为滴定液，用自动电位滴定仪测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。 结果该方法的线性范围为4.4687～13.4061 mg/ml(r=0.9998),平均回收率为99.8%,RSD为1.0%。 结论 该法简便、准确，适用于左氧氟沙星氯化钠注射液的质量控制。[关键词] 左氧氟沙星氯化钠注射液；JH-T7电位滴定法；氯化钠

摘要：目的测定注射用丹参中总钠的含量。方法采用火焰原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量。钠是保持细胞外液渗透压和容量的重要成分，氯化钠用于治疗细胞外液丢失、脱水和由于利尿、肠胃炎等引起的钠丢失。可口服或静脉输入。一般不良反应少，不恰当应用可有血压升高、头痛、头昏、体重增加，出现或加剧水肿，心率加速、胸闷、气急、肺部哮鸣音等。 目前，许多注射剂中均含有钠盐，尤其是中药注射剂，但在制剂工艺过程中会引入部分钠盐，在质量标准中均未有对钠盐进行控制，即中药注射剂中钠的含量基本上是未知的，这对临床使用及用药安全具有一定的隐患。本试验旨在建立一种中药注射剂中钠含量测定方法，以保障临床用药安全。

近年来随着医药行业的发展，预灌封注射器这种包装方式越来越流行，但是在预灌封注射器的组件中，每个部件都会设计到硅油喷涂的问题，而硅油又会在药品做不溶性微粒检查的过程中形成干扰，如何检测预灌封注射器中的硅油，本文将用实际的应用案例带您了解不同的仪器如何选择

卡巴胆碱为M、N胆碱受体激动药，是人工合成的拟胆碱药，具有双重缩瞳作用，可直接作用瞳孔括约肌上的胆碱受体，即刻产生缩瞳效果 同时有抗胆碱酯酶作用，能维持长时间的缩瞳效果。卡巴胆碱注射液为中国药典收载品种，目前使用的含量测定方法为紫外分光光度法，该方法需对卡巴胆碱衍生后才能测定，操作繁琐，易引入误差。本实验使用离子色谱法对卡巴胆碱进行测定，灵敏度高，重现性好，且该色谱条件可同时分离测定卡巴胆碱注射液中含有的杂质胆碱和乙酰胆碱。

本方法适用于碳酸氢钠注射液含量的测定。碳酸氢钠注射液的含量测定，一般采用的酸碱滴定法。而本方法是用折光法测定碳酸氢钠注射液的含量，操作简单，易行，快速。