自动化分析仪

重组AAV载体（rAAV）已经成为使用最广泛的基因治疗病毒载体之一，由于载体本身结构和生产工艺复杂性，没有合适标准品作为对照，在研发阶段、临床前动物和临床病人阶段，准确标准化定量不同研究人员和实验室病毒载体剂量一直是主要问题。Tony Hitchcock等（BioProcess International, 2017）说明了由于AAV载体异质性，导致能感染目的细胞并转导表达目的蛋白的病毒量很少，下图说明只有小比例细胞可完成有临床价值的目的蛋白表达。 临床前和临床研究重要前提是病毒含量准确检测，作为AAV基因治疗开发中的关键质量属性，准确检测病毒含量需要从不同维度和采用多种分析方法来评估。病毒生物功能学检测主要是通过感染培养的细胞，重组基因组在细胞内复制或转导的目的异源基因表达，这两种类型检测分别为感染性或病毒转导滴度。相反，物理方法不依赖于病毒的生物学功能，病毒DNA通过衣壳消化酶处理后提取，常规的检测技术是qRCR和数字PCR，称为基因组滴度检测；对于病毒衣壳滴度检测采用ELISA方法、HPLC、SEC-MALS和NTA等技术；为了评估病毒感染的效价，必须要检测感染滴度。 D Grimm 1999说明AAV2衣壳蛋白可能引发宿主体液免疫原性反应，迫切需要检测AAV制剂中总AAV衣壳的准确数量。目前检测病毒衣壳滴度最普遍采用传统孔板ELISA实验，特别是PROGEN公司开发ELISA检测试剂盒。但是这些ELISA方法动态范围窄、手动操作步骤多、耗时长和不易标准化，行业都在开发更快速、重复性更好和通量更高的检测方案，自动化检测方案为病毒衣壳检测领域铺平了道路。 Bio-Techne公司旗下ProteinSimple为了加速AAV衣壳滴度分析，利用PROGEN公司经过严格验证金标准抗体，结合全自动微流控ELISA技术平台Ella，成功开发了AAV自动化快速检测试剂盒。目前广泛使用的血清型是AAV2，可靶向眼、肾和中枢神经系统等组织。Ella AAV2检测方案可检测AAV2病毒生产过程中衣壳完整的AAV2滴度，将双抗体夹心ELISA法和Ella微流控技术结合，实现了AAV2病毒衣壳滴度的自动化快速可重复检测。1Ella自动化操作流程对比手动ELISA，可减少80%手动操作时间和人员投入（15min VS 80min）2Ella ELISA实验具有更宽动态检测范围，可适用于各种不同工艺阶段的样本浓度测试要求3自动化实验检测具有更高数据精密度，适合不同实验室和不同时间点实验数据对比研究对比PROGEN传统手动ELISA，Ella自动化方案总结 以上技术对比可说明，与传统ELISA方法比，在操作复杂、费时和重复性差等方面Ella都有明显提升，其检测方案具有更高自动化程度，具有更宽检测范围，可更快速获得实验结果。特别适合AAV病毒载体工艺优化和CMC生产过程中衣壳滴度检测，而且Ella软件符合21 CFR Part 11，安全性高，符合GMP要求。 除AAV2自动化快速检测方案外，Ella已经成功开发HEK293 HCP自动化检测方案，致力于实现AAV基因治疗产品的工艺和质控测试自动化。扫码获取AAV衣壳滴度自动化标准化分析方案ProteinSimple，Meet Ella | ProteinSimple 全自动微流控免疫分析仪 全自动 高灵敏 高精度 快速视频号

随着我国从“制造大国”向“制造强国”迈进，“两化融合”加速推进，以智能制造为主导的工业领域，对生产过程工艺管控的需求不断被强化，对高端分析仪器的自动化、智能化、信息化的需求也日渐迫切。于此，谱育科技围绕行业客户应用需求，基于实验室分析仪器（质谱、色谱、光谱），根据“工业4.0智能工厂”的理念，结合ICP-OES/ICP-MS分析检测技术，使工业过程分析的现场检测达到实验室分析级别，实现实验室分析现场化、自动化。详细内容点击图片查看01首单落地 -- 厦门钨业近期，谱育科技 FAAS 8000 工厂自动化分析系统在厦门钨业投入使用，系统由10余个采样预处理单元、分析单元、样品管理单元组成，项目落地、系统运行实现了厦门钨业工艺生产过程管理的自动化、智能化以及信息化。厦门钨业是全球领先的钨钼产品生产与出口企业，主要从事钨冶炼产品、钨粉末、硬质合金、钨钼丝材、新能源材料等的研发、生产与销售。02行业痛点 -- 元素浓度监测在工业领域，及时获取生产物料及各种工艺元素的浓度对于生产稳定控制有非常重要的意义。当前，传统方法主要是通过“手工采样+实验室检测（ICP-OES/ICP-MS方法）”获取各工艺点的元素浓度信息，检测工作量大，数据受人为因素影响大，结果实时性差、准确度低，易导致生产指导滞后性影响产品品质。为解决行业痛点，突破传统模式，推动工业现代化进程，引领行业创新发展与变革。在2019年上半年，厦门钨业领导一行带着生产过程中各工艺控制点元素浓度智能化分析需求，莅临谱育科技深入交流，寻找行业变革突破口。通过与厦门钨业高层的深入交流，谱育科技快速响应用户需求，根据行业工艺流程特性及厦门钨业检测对象特点，深度定制“工业4.0智能监测 ”的整体解决方案。03深度定制 -- 工业4.0智能监测谱育科技依托较完善的产品技术平台，依据工业4.0”智能系统自动化、个性化定制等模式，首创“工厂自动化分析系统”，实现从采样、稀释、远程传输、样品分析到数据上报全流程自动化，帮助客户及时了解元素浓度，调控最佳投料比和反应条件。经过实验数据比对，谱育科技FAAS 8000 工厂自动化分析系统提供的在线监测数据 与 传统方法检测数据保持良好的一致性，可替代传统方法成为工艺调整中的重要参照值，为厦门钨业的生产工艺优化，产品质控提升、企业节能降本提供了有效保障，获得了客户的高度赞赏。谱育科技高级产品经理夏晓峰厦门钨业的项目中，传统方法采用的是“多人、多点、多时段”的人工取样分析，我们通过FAAS 8000 工厂自动化分析系统增加了监测点位，目前只需1人对2~3个点的监测数据进行校核质控分析。系统的交付和稳定运行，有效提高了监测频率，缩短了点位的分析和出数时间，实现了10多个不同工艺指标监测点的无人化分析，为未来智能工厂的建立提供了智慧感知方法。同时十分感谢客户的信赖，选择与谱育科技进行合作。04FAAS 8000 工厂自动化分析系统系统对于关键工艺点主要采用智能感知监测分析，根据“原位采样+自动远距离传输+中心服务器自动分析”模式，多元素能同时快速在线监测，弥补了传统“手工采样+实验室检测（ICP-OES/MS方法）”诸多不足，可广泛应用于有色冶炼、精细化工、高纯试剂、半导体、电池等多个行业。（产品详细介绍点击图片查看）

仪器信息网讯 2011年3月7日至14日，北京松上技术有限公司的全自动微小型生化分析仪亮相国家“十一五”重大科技成就展。全自动微小型生化分析仪　　针对乡镇和社区等基层医疗机构对临床生化分析仪的需求，北京松上技术有限公司采用微纳技术、光谱技术和自动化技术等，研制出基于微型光谱仪连续光谱分析的多功能、多参数、智能化、集成化的全自动微小型生化分析仪，具有低成本、高性能、结构紧凑、操作简便等特点。　　关于北京松上技术有限公司：　　北京松上技术有限公司成立于1990年，位于北京经济技术开发区，多年来专业致力于临床检验仪器的设计开发和制造，2005年度销售额3000余万元。松上公司以开发适合国内外现代临检仪器为目标，自主创新开发研制了拥有自主知识产权的一系列产品，包括A-6型半自动生化分析仪、S-2000电解质分析仪、公爵2000血凝仪、M-4250尿十项分析仪、A7(A7S)全自动生化分析仪、A8全自动生化分析仪等产品、NX-Ⅲ型男性功能动态诊断仪。

动物细胞培养技术是当前生物制药的基石，无论前期研发还是后期生产过程中都得到了广泛的应用。 培养基作为动物细胞培养技术的重要元素之一，提供必要的营养支持以外，还决定着整个动物细胞生理状态的外在条件。虽然培养基中近百种成分的作用逐步被明确，平台化的自主培养基和商业化的目录培养基也可初步满足需求，然而随着生产成本的压力及产品质量的挑战不断加剧，培养基的持续优化仍然是生物工艺的重要环节。生化分析仪最早应用于葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺和谷氨酸盐等有限代谢物质的分析，这些分析对于细胞培养过程的监控具有一定作用，但对培养基优化的指导作用相对有限。 随着分析技术的发展，超高效液相色谱（UPLC）对氨基酸的分析，液相串联质谱（LC-MS）对维生素的分析， 电感耦合等离子体-质谱法（ICP-MS）对微量元素的分析，气相色谱（GC-MS）对脂类的分析，显著提升了对于培养基理性设计的指导作用。上述现有需要相对复杂的分析样品前处理流程，对于初学者仍然具有一定的挑战；同时这些技术相互隔离，大量不同类型设备的采购对于企业来说压力重重，如需要全面分析，大部分依靠外包分析，费用高灵活度差；更重要的是，每个方法的分析时间长，仅应用于工艺结束后的全面回溯分析，在工艺过程中的监控和优化用发挥仍然不够。 为了充分整合培养基特定代谢物的分析，美国先进仪器制造商 908Devices 公司于 2019 年 8 月上线的一款全新的自动化细胞培养液分析仪，仪器型号为 REBEL, 英文中有颠覆传统的寓意，旨在重新定义培养基的分析流程。REBEL 分析仪基于独创的微芯片毛细管电泳串联质谱联用技术，在无需复杂前处理的情况下（稀释和过滤即可），结合配套的 REBEL 试剂盒，可以在 7 分钟内一次性分析包含所有氨基酸在内的 33 种组分，成为当前细胞培养基开发技术的变革者。 如图所示为 REBEL 分析仪对来自 8 个不同供货商（纵坐标：A-H）、但是化学定义相同的 CHO 细胞培养基的成分分析（横坐标：培养基中的成分名称），颜色上的深浅表示浓度上的差异，白色显示没有或未检测到的成分。结果可以看出，即使是相同配方的培养基，其内部成分的差异也是十分显著的，REBEL 作为辅线 （at-line）分析仪，可以直接安装于细胞培养实验室，无需传统分析方法的专业技能，极为简单直接的工作流程，“提取样品-过滤/稀释-装载样品-自动化分析-读取结果“，即可轻松完成培养基中多中成分的分析。 REBEL 分析仪对培养基的开发优势可以总结如下：最便捷的分析无需样品前处理，样品体积最少仅需要 10 μL，整个分析过程仅 7 分钟最全面的分析一次性分析覆盖所有 20 种天然氨基酸、6 种维生素、5 种生物胺和 2 种多肽共 计 33 种物质最准确的分析与其他传统方法分析结果一致性强，变异度低，检出限低最高效的分析使用 96 微孔板或者 48 标准样品盘，无人值守全自动分析，测试卡自动校正维护方便，分析报告自动生成最安全的分析数据支持 21 CFR Part 11-compliance，可在 GMP/GLP 放行条件下使用 基于 REBEL 带来的突破性的技术，该仪器获得 2019 年全美分析科学家 《Analytical Scientist》创新大奖 ( 2019 Innovation Awards），该集团每年年终会评选出当年度最具创新和最有行业影响力的分析仪器榜单，2019年的获奖名单详情可以参考国内媒体的详细报道。https://www.instrument.com.cn/news/20191224/519461.shtml创新点：REBEL 是一款具有革命性技术的针对细胞培养基成分分析的全自动分析仪，致力于生物制药领域的过程分析和监测。1）相比于主流液相色谱分析方法，REBEL 提供了极为简化的分析流程和极为简便的样品制备方法，无需特殊的衍生化前处理，仅需要常规的稀释和过滤操作后，即可进样分析；2）分析速度快，单次分析在 7 分钟内即可完成；3）单次分析，可以完成包括20种氨基酸，6 种维生素，6 种生物胺在内的 33 种物质的含量监测；4）完成分析，直接生成测试报告，得到物质含量的浓度信息，无需任何数据处理步骤。REBEL 全自动生化分析仪

仪器信息网讯 2011年3月7日至14日，中国科学院长春光学精密机械与物理研究所的全自动小型生化分析仪亮相国家“十一五”重大科技成就展。全自动小型生化分析仪　　针对社区和农村医院对肝病、肾病、心血管等疾病检测的需求，长春光机所采用MEMS技术制造了具有自主知识产权的微型紫外/可见光纤光谱仪、囊式聚合物试剂杯、高精度加样/混合器等，重点解决了小体积与高性能、多功能、自动化、快速性等方面的难题。其中，研制出的小型、高性能全自动生化分析仪已获得医疗器械注册证。　　关于中国科学院长春光学精密机械与物理研究所：　　中国科学院长春光学精密机械与物理研究所是由原中科院长春光学精密机械研究所和原中科院长春物理研究所于1999年7月整合组建而成，以知识创新和高技术创新为主线，从事基础研究、应用基础研究、工程技术研究和高新技术产业化的多学科综合性基地型研究所。该所在以王大珩院士、徐叙瑢院士为代表的一批科学家的带领下，在发光学、应用光学、光学工程和精密机械与仪器等领域先后取得了1700多项科研成果，研制出了中国第一台红宝石激光器、第一台大型经纬仪等十多项“中国第一”，向外输出2200多名各类人才，为中国的科技进步、经济发展和国防建设作出了一系列突出贡献，被誉为“中国光学的摇篮”。

谱育科技成立5周年 诚意之作重磅推出一系列新品，敬请期待！谱育出品，必属精品FAAS 8000 工厂自动化分析系统实验室级现场在线监测全面保障工业过程质量管控原位分布式采样+中心分析服务器智能感知，两化融合系统特点原位分布式采样+中心分析服务器一套系统支持多达15个点位的样品采集，采用ICP-OES/ICP-MS的高端分析设备，实现实验室级分析水平的工业现场在线化监测。全流程自动化系统实现采样、预处理、传输、分析、质控、报表全流程自动化，提升过程质控水平。全量程多元素同步分析系统可实现多达70多种元素同时在线分析，解决行业无法多元素同时监测的难题。无损秒速样品传输系统通过专利的样品远程传输技术，实现300米范围内最短20min的样品传输分析，提高生产效益。系统组成分析单元基于ICP-OES/ICP-MS分析技术，实现在线校准/在线质控，保证数据准确性。采样预处理单元注射泵+多通道阀的液体流入自动控制技术，实现精确取样稀释的预处理、样品启动传输的精确控制、管路快速清洗；正压式柜体设计，防止酸碱腐蚀性气体进入，适合工业现场应用。样品管理单元集成了样品通道自动判断、自动切换、自动锁存、可扩展样品智能稀释功能，实现了样品通道的序列化管理。中央控制单元图形化系统状态监控，实时反应系统运行状态，保证系统运行稳定性、保障数据有效性。系统应用FAAS 8000 系统适用于有色金属湿法冶炼、新能源电池、精细化工、农药生产，可扩展至高纯试剂等特殊行业，实现生产过程中液体样品元素在线分析应用。有色金属精细化工半导体行业锂电池行业

4月1日，德州市妇女儿童医院全自动实验室流水线公开招标，购买全自动样品处理系统、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪等多台仪器，预算800万元。　　采购项目名称：德州市妇女儿童医院全自动实验室流水线(全自动样品处理系统、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪)等检验中心仪器设备采购　　采购项目编号(采购计划编号)：SDGP37140*****02000071　　采购项目分包情况：标包货物服务名称数量投标人资格要求本包预算金额（最高限价，单位：万元）01全自动实验室流水线（全自动样品处理系统、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪）等检验中心仪器48详见附件800.000000　　开标时间：2021年4月22日9时30分(北京时间)

pstrong　　仪器信息网讯/strong 2018年11月14日，“全国工业过程测量控制和自动化标准技术委员会分析仪器标准化分技术委员会（SAC/TC124/SC6）三届三次年会暨标准审查会议”在浙江省温岭市顺利举办。分委会委员、相关标准主要起草人员共七十余人参加了本次会议。会议得到浙江福立分析仪器有限公司和浙江同创海诚科技有限公司的支持和帮助。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/17c9b759-ada6-426d-9825-a56f6667def3.jpg" title="DSC07395.JPG" alt="DSC07395.JPG"//pp style="text-align: center "会议现场/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/2cedb9e0-a84b-4cd4-a896-a42185d9c37d.jpg" title="DSC07411.JPG" alt="DSC07411.JPG"//pp style="text-align: center "参会领导/pp 14日的会议由分析仪器分技术委员会（SC6）秘书长马雅娟主持，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所高工兼SC6副秘书长方晓时、浙江福立分析仪器有限公司研发总监周小靖、中国仪器仪表行业协会副理事长兼SC6副主任委员李跃光等分别在会上作了精彩发言。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/2277644a-5b7a-460b-b84e-a9ddc501124f.jpg" title="DSC07401.JPG" alt="DSC07401.JPG"//pp style="text-align: center "机械工业仪器仪表综合技术经济研究所高工兼SC6副秘书长 方晓时致辞/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/9281abc5-6501-4747-9742-063661b02e98.jpg" title="DSC07400.JPG" alt="DSC07400.JPG"//pp style="text-align: center "浙江福立分析仪器有限公司研发总监 周小靖致辞/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/a3285108-5b6a-457d-a6c8-c2a846570a99.jpg" title="DSC07412.JPG" alt="DSC07412.JPG"//pp style="text-align: center "中国仪器仪表行业协会副理事长兼SC6副主任委员 李跃光致辞/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/07afa2e0-bc5f-40c2-81e6-47c90a257304.jpg" title="DSC07391.JPG" alt="DSC07391.JPG"//pp style="text-align: center "分析仪器分技术委员会（SC6）秘书长 马雅娟/pp 会上，马雅娟秘书长代表全国分析仪器标准化分技术委员会（TC124/SC6）秘书处向大会汇报了2017年10月~2018年10月标委会的工作情况以及2019年度的工作目标。截止2018年10月底标委会完成国家标准制修订项目9项，其中8项已经正式颁布实施，还有一项正在报批审查之中。2019年，分析仪器分委会将根据国家标准化管理委员会国务院深化标准化工作改革方案的精神，努力做好已立项国家/行业标准的起草制定、国家/行业标准计划申报、团体标准发布、跟踪国际最新动态、积极参与国际标准组织的标准制定项目、人员培训及重要标准宣贯等各项工作。/pp 为期两天的会议中，参会代表们分别对“分析仪器物联规范”、“高效液相色谱仪”、“液相色谱仪用自动进样器”、“实验室气相色谱仪”、“气相色谱仪测试用标准色谱柱”五项国家标准以及“在线微量溶解氢分析仪”一项行业标准送审稿进行了系统而又细致的审查。审查过程中，参会代表认真听讲，积极发言并讨论，会议气氛热烈。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/3bca21ef-b660-46df-849a-2b28d38299aa.jpg" title="合影.jpg" alt="合影.jpg"//pp style="text-align: center "会议合影/p

国家重大仪器设备开发专项项目&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 推进暨培训交流会召开　　2013年9月，由北京市科学技术委员会组织，北京勤邦生物技术有限公司牵头的&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目获得科技部2013年国家重大仪器设备开发专项立项。该项目凭借勤邦生物及10家合作单位雄厚的理论基础、技术基础、工程化基础及完善的产业化平台和广阔的市场前景，从29个试点部门和地区的500多的申报项目中脱颖而出。　　项目由北京勤邦生物技术有限公司牵头，清华大学、煤炭科学研究总院软件所、北京市理化分析测试中心、军事医学科学院卫生环境医学研究所、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、商务部流通产业促进中心、北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、河南双汇投资发展股份有限公司、内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司分析中心、山东新希望六和集团有限公司等十一家单位共同承担。　　2014年3月29日，国家重大科学仪器设备开发专项项目&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目推进暨培训交流会在北京勤邦生物技术有限公司二楼大会议室召开。清华大学金国藩院士、水科院宋怿研究员、科技部条财司孙增奇处长、北京市科委条财处李建玲副处长、勤邦生物何方洋研究员、理化中心刘清珺研究员等技术专家、用户专家、科技部和北京市科委领导及项目组成员等70余人出席了会议，勤邦生物总经理万宇平作为会议主持人主持整场会议。会议现场　　勤邦生物总裁马寅生在致辞中对各位专家、代表的到来表示热烈的欢迎和诚挚的感谢，项目总体负责人何方洋研究员/董事长代表项目总体组，宣布成立&ldquo 全自动化学发光免疫仪工程化开发及应用&rdquo 项目两组一会，技术专家组推荐金国藩院士为组长、项目总体组推荐何方洋研究员为组长、用户委员会推荐宋怿研究员为组长、项目监理组推荐李建玲副处长为组长。何方洋研究员/董事长还宣读了两组一会的责任与义务，并现场为&ldquo 两组一会&rdquo 专家颁发了聘书。项目负责人 何方洋研究员/董事长　　项目技术负责人刘清珺研究员对&ldquo 全自动化学发光免疫分析仪工程化开发及应用&rdquo 项目总体实施方案进行了汇报。项目利用化学发光免疫分析技术、微光探测技术、磁富集分离技术、精密自动控制技术等领域最新成果，通过自主设计开发自动进样、免疫孵育、富集分离和微光探测等关键模块，采用系统集成，工程化开发，研制全自动化学发光免疫分析仪，旨在提升我国化学发光免疫分析仪核心模块的设计及产业化制造能力，为推动国产科学仪器的发展做出积极贡献。随后，刘清珺研究员介绍项目重点针对食品安全(品质)领域展开应用研究，选择六和集团、蒙牛集团、双汇集团等食品龙头企业，实现仪器功能性能、配套试剂和相关方法的验证。项目同时探索仪器在环境监测、医药卫生等领域的应用研究。最后刘清珺研究员对于此项目的项目团队、运行及管理机制、进度安排进行了介绍。项目技术负责人 刘清珺研究员　　仪器研发总工刘平高工首先就恒温孵育模块、自动进样模块、微光探测模块三个关键模块和整机开发实施方案及目标参数进行汇报。并介绍了能实现上述功能及参数的两种主流方法，分别为机械臂三维移动加样轨道传递方式及机械臂圆周移动加样转盘式传递方式 就仪器工程化中基础材质、零件及元器件、模块化测试及整机四个部分的关键测试指标分别作了具体细致的汇报，如老化测试、精度测试、安全测试、抗干扰检验、加样针唯一精度测试、反应杯准确度测试、抗电测干扰测试、兼容性测定等，并就仪器可靠性试验方案进行了详细汇报。北京勤邦生物技术有限公司 刘平高工汇报整机开发与工程化开发方案　　清华大学机械工程系杨东超副教授汇报了任务自动进样模块和微光检测模块的研究进展，并探讨和优化研究技术路线，提出后期仪器兼容性测试接口标准参数问题，最后对任务实施方案和预期成果进行介绍。清华大学机械工程系 杨东超副教授汇报自动进样和微光检测模块研究情况　　煤炭科学研究总院软件研究所所长翟炯研究员汇报了所承担的分析控制及管理软件开发任务的研究内容、具体实施方案、技术路线、预期成果及考核指标等情况，汇报了任务年度计划及年度目标，最后介绍了研究基础及条件等。　　北京市理化分析测试中心杜美红副研究员汇报了所承担任务的任务目标、任务技术路线、实施方案和考核指标等情况。　　中国人民解放军军事医学科学院卫生学环境医学研究所宁保安副研究员汇报了所承担任务目前的研究基础，同时就特异分子标识的筛选与检测材料制备，以磁颗粒为核心的样品前处理，典型食源性致病菌及毒素酶免疫化学发光、特异基因化学发光分析方法，实际样品检测与仪器匹配方法及具体技术路线、实施方案、进度安排等进行了详细的汇报。　　商务部流通产业促进中心李乐工程师汇报了所承担任务的详细技术路线、具体实施方案及任务进度安排，并对后期仪器特性、前处理、确证方案、仪器评价方法和SOP及任务标准化管理进行了介绍。　　项目技术专家组专家在认真听取了项目/任务汇报以后，对整机开发的可靠性、稳定性、易操作性、软件开发界面友好型设计、模块设计及结果一致性等技术问题进行点评并提出具体要求 项目用户委员会专家对后期仪器应用开发、应用需求等问题提出了需求和建议 项目监理组组长李建玲对项目管理、财务管理提出具体监理要求 科技部条财司副处长刘春晓传达科技部项目管理、财务管理要求。科技部条财司副处长 刘春晓传达科技部项目管理要求　　项目推进暨培训交流会取得圆满成功，为该重大科学仪器设备开发专项后续顺利实施奠定了良好的基础。承担单位及各合作单位表示将结合会上专家意见进一步完善细化实验方案，细化任务分工，推进项目具体实施。会后与会专家与项目组成员合影。与会专家与项目组成员合影

一、项目编号：GAZB-HW-2021030二、项目名称：全自动生化分析仪三、采购结果合同包1(全自动生化分析仪):供应商名称供应商地址中标（成交）金额黑龙江佰域医疗器械有限公司哈尔滨经开区南岗集中区红旗大街242号福思特大厦2008室1,500,000.00元四、主要标的信息合同包1(全自动生化分析仪):货物类品目号品目名称采购标的品牌规格型号数量（单位）单价(元)总价(元)1-1临床检验设备临床检验设备贝克曼全自动生化分析仪AU58311(项)1,500,000.001,500,000.00

引 言随着检测技术的不断发展，特别是质谱仪的普及，对于复杂样品中微量成分的检测，已经变得更加容易。但为了实现准确定量，仍需将微量或者痕量的目标成分与复杂基质进行分离，以减少干扰。这样，原本简单快速的分析过程，却因为繁琐的前处理操作而变得低效，费时。更重要的是，前处理步骤越多，人为因素干扰就越多，分析结果重现性和准确度将无法保证。因此，为节省人力，并得到更加准确的分析结果，对自动化前处理装置的需求越来越多，各大仪器厂商也纷纷推出了此类产品，但由于价格昂贵，短时间内仍无法得到普及。 岛津中国创新中心一直致力于开发和引进全新的分析检测技术，帮助用户解决实际工作中的难题。此次，将为大家介绍复杂样品自动化分析中的在线前处理系列技术。在现有分析设备基础上，通过追加高压切换阀，应用超临界流体色谱技术，配备特殊填料柱，搭建多维柱切换系统，来实现含有复杂基质的生物样品以及食品药品的在线前处理，并实现准确快速的自动化分析。 今天，我们首先为大家介绍通过使用二维柱切换系统和稳定同位素内标实现全血中免疫抑制剂的快速监测技术。免疫抑制剂是对机体的免疫反应具有抑制作用的一类药物，主要用于器官移植抗排斥反应和自身免疫疾病的治疗。在临床上，免疫抑制剂的浓度必须维持在一个有效和安全的范围内，才能起到对治疗的促进作用。常用的免疫抑制剂如环孢素A（Cyclosporin A）、依维莫司（Everolimus）、西罗莫司（Sirolimus）和他克莫司（Tacrolimus）等，由于其治疗窗窄（治疗浓度与中毒浓度接近），并且其代谢过程容易受个体差异，环境等因素影响，因此对该类免疫抑制剂药物浓度进行监测，对于患者的治疗具有非常重要的指导意义。 图1. 四种常用免疫抑制剂结构式（依维莫司Everolimus、他克莫司Tacrolimus、环孢素A Cyclosporin A、西罗莫司Sirolimus） 目前，用于生物样品中免疫抑制剂的定量方法主要有免疫分析法、高效液相色谱法（HPLC）和LC-MS/MS法等，现有方法存在专属性差或者前处理复杂等缺点。为简化样品前处理过程，提高分析效率，并提高检测结果准确性，岛津公司开发了一套二维色谱质谱联用系统，并配合稳定同位素内标技术，实现了全血样品中的免疫抑制剂的快速监测。如下图所示，首先在第一维流路中，使用特殊的SPE小柱对全血样品中的免疫抑制剂进行在线捕集，并除去样品溶液当中的蛋白和盐。进一步，在第二维流路当中，分析流动相将免疫抑制剂从捕集小柱上洗脱至分析柱上进行分离，并通过岛津公司性能稳定的临床质谱LCMS- 8050CL进行检测定量。图2. 全血中免疫抑制剂在线捕集系统 如下图所示，该系统通过使用在线捕集系统和同位素内标技术，可以在1.4min以内完成全血当中四种免疫抑制剂的准确定量。该技术极大地简化了全血样品的前处理过程，提高了工作效率和分析的自动化程度，减少了人为误差，确保得到更加准确的结果。 图3. 全血中四种免疫抑制剂质谱色谱图（红线：同位素内标；黑线：未标记物）图4.四种免疫抑制剂和同位素内标的离子对信息

第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会(74th AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo)，于2022年7月24-28日在美国芝加哥隆重举行。AACC是全球临床检验界质量最高、规模最大的年度盛会。每年约有900家企业参加，展位数达2500多个，吸引着来自全球110多个国家，超过20000名国际医学界的专业人员和医疗保健从业者参加。疫情风波虽尚未平息，但科华生物仍前往芝加哥参加此次盛会。此次展台上，在中华人民共和国医药行业标准《YY/T 0654-2017全自动生化分析仪》文件起草过程中，作为样板仪器的卓越400全自动生化分析仪备受关注。▲ 展会现场图片▲ 卓越400全自动生化分析仪除了卓越400这样的经典产品以外，科华生物还推出了一系列的新星产品走出国门，大放异彩，其中Polaris c1000全自动模块化生化分析系统已成功签约俄罗斯等地经销商，助力世界各地的检测事业。

[世华财讯]科华生物控股子公司上海科华研制开发的卓越320、330全自动生化分析仪取得了国际认证机构TV SD(南德意志集团)颁发的CE认证证书。目前，上海科华已有十个型号的检验仪器类产品通过了欧盟的CE认证。　　科华生物 ( 002022 ) 6月2日发布公告称，近日，公司控股子公司上海科华实验系统有限公司研制开发的卓越320、330全自动生化分析仪取得了国际认证机构TV SD(南德意志集团)颁发的CE认证证书。完成CE认证，表明卓越320、330全自动生化分析仪符合了欧盟相关指令的要求，可加贴CE标志进入欧洲市场销售。　　截止目前，上海科华已有十个型号的检验仪器类产品通过了欧盟的CE认证。

项目编号：2022-JY05-W1099项目名称：检验科设备一批（全自动生化分析仪+全自动电化学发光免疫分析系统）预算金额：290.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：290.0000000 万元（人民币）采购需求：包号序号货物名称规格型号技术要求计量单位数量项目预算（或最高限价）交货时间交货地点备注011全自动生化分析仪详见招标文件第二部分采购项目技术和商务要求套1140万元合同签订后90日北京市朝阳区安翔北路9号/钾离子测定干片人次/年196004.7万元采购人指定时间单台设备年检查治疗人次约为19600钠离子测定干片人次/年196004.7万元采购人指定时间氯离子测定干片人次/年196004.7万元采购人指定时间2全自动电化学发光免疫分析系统详见第二部分采购项目技术和商务要求套1150万元合同签订后90日北京市朝阳区安翔北路9号/肌红蛋白测定试剂盒人份/年2000044.8万元采购人指定时间单台设备年检查治疗人次为术前检测约26000人份，心肌三项、BNP约20000人份，HCG约6500人份高敏肌钙蛋白测定试剂盒人份/年2000046.1万元采购人指定时间肌酸激酶同工酶测定试剂盒人份/年2000045.8万元采购人指定时间人总β绒毛膜促性腺激素检测试剂盒人份/年65008.3万元采购人指定时间BNP人份/年20000250万元采购人指定时间丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒人份/年26000104万元采购人指定时间乙肝表面抗原试剂人份/年2600041.8万元采购人指定时间梅毒螺旋体抗体检测试剂包人份/年2600041.6万元采购人指定时间人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒人份/年2600070.2万元采购人指定时间说明1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标。2.全自动生化分析仪单台设备年检查治疗人次预估约为19600人次，全自动电化学发光免疫分析系统单台设备年检查治疗人次为术前检测约26000人份，心肌三项、BNP约20000人份，HCG约6500人份，投标供应商对本次报价的全自动生化分析仪和全自动电化学发光免疫分析系统设备配套的耗材进行单独报价（报耗材单价、年使用量、年使用总金额、年使用总金额不得超过分项最高限价。）3.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。4.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。 合同履行期限：合同签订后90日本项目( 不接受 )联合体投标。

日立仪器（苏州）有限公司报告，由于信息系统通信问题，在特定条件下，测定的分析项目测定值以外的数据会被附加发送，该企业对其生产的对全自动生化分析仪、全自动生化分析系统主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

1.项目编号：2882-234JLJHZBLY7，项目采购X[20221117]-0175号项目名称：全自动生化分析仪预算金额：72.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：72.0000000 万元（人民币）采购需求：①货物名称、数量、简要技术要求：全自动生化分析仪1台，简要技术要求：1.同时机上检测容量：≥3600测试；2.检测结果获取速度：每小时可获取多达≥300个结果；3.样本容量：≥40个样本，可连续添加样本；4.样本信息储存能力：≥5000个样本；5.单项检测结果获取时间：2.5-5分钟； ②质量要求：符合国家及行业现行相关标准 ③供货地点：辽源市中医院2.项目编号：2882-234JLJHZBLY8，项目采购X[20221117]-0177号项目名称：全自动凝血分析仪预算金额：37.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：37.0000000 万元（人民币）采购需求：①货物名称、数量、简要技术要求：全自动凝血分析仪1套，简要技术要求：1、PT 单项报告时间≤2.5分钟。2、样本针最低采样量≤2ul。3、仪器机身占地面积小于等于0.5㎡。4、清洁功能：PT、APTT、FIB、FDP、DD项目检测前后，仪器使用科室自产去离子水完成对样本针和试剂针的清洁，不需消耗其它清洗液。 ②质量要求：符合国家及行业现行相关标准 ③供货地点：辽源市中医院合同履行期限：签订合同后15 个工作日安装调试完毕。本项目( 不接受 )联合体投标。

岛津中国创新中心在Nexera UC基础上，将超临界流体色谱（SFC）应用到二维柱切换系统的第一维，开发了脂溶性成分自动前处理分析系统，实现了油脂样品的在线净化和自动化分析（图2）。 图2 脂溶性成分自动前处理分析系统构成图 超临界流体是温度和压力超过临界点的一种流体状态。处于超临界状态的流体兼具气体的高扩散性和液体良好的溶解能力。特别是超临界二氧化碳流体，由于其临界温度和压力相对容易控制(31°C,74bar)，并且和有机溶剂相比更加环保，因此被广泛使用（图3）。 图3 纯物质相图 由于超临界二氧化碳流体的极性和正己烷相近，因此经常被用来替代正己烷进行正相提取，或者作为流动相替代正相色谱进行分离。同时由于超临界二氧化碳流体和油类样品的相溶性好，可以实现该类样品的直接进样，因此被广泛应用在石油化工行业进行柴油中芳烃1和汽油中烯烃的检测2。 本创新中心利用超临界二氧化碳流体色谱可以直接分析油类样品，并且和反相液相系统兼容性好的这一特点，搭建了一套全新的二维色谱系统（图4）。油类样品进行简单稀释后，就可以注入第一维的SFC，在线去除油脂后，再切换到第二维的反相色谱中进行分离和检测。 图4 SFC-LC二维色谱系统流路图 使用该系统，已经成功实现了维生素D滴剂定量分析3和植物油中苯并芘的快速检测。将原来数小时甚至数天的前处理过程简化为仅用1分钟，显著提高分析效率和自动化程度（图5）。并且由于前处理步骤大大减少，分析结果的准确度也得到明显提高。 图5 油脂样品分析传统前处理法和超临界流体在线法对比 应用该方法对超市中常见的23种食用植物油进行了苯并芘的检测，在不到30min就完成了所有样品的调制上样。并以未检测到苯并芘的橄榄油为空白基质，对回收率进行了考察。对不同浓度加标样品，使用该方法，均得到了良好的回收率结果。 图6 超市采购23种食用植物油中苯并芘检测结果（纵坐标单位μg/kg） 参考文献1.ASTM D5186-19Standard Test Method for Determination of Aromatic Content and PolynuclearAromatic Content of Diesel Fuels by Supercritical Fluid Chromatography2.ASTM D6550-15Standard Test Method for Determination of Olefin Content of Gasolines bySupercritical-Fluid Chromatography3.Determination ofVitamin D in Oily Drops Using a Column-Switching System with an On-lineClean-up by Supercritical Fluid Chromatography. Talanta 190 (2018) 9-14.

干式生化分析仪在临床诊断中的应用生化分析是临床诊断常用的重要手段之一，根据样品与试剂发生化学反应是否为固相化学反应，可以将生化分析分为湿化学法（普通）和干化学式生化分析。随着临床对急诊生化检验结果在报告时间上越来越高的要求以及临床生化检验技术的快递发展，急诊生化检验技术逐渐从传统的湿化学向干式生化发展。湿化学，即普通的化学反应，则在反应容器中加入液态试剂和样品，混合后发生的化学反应。干化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定。全自动干式生化分析仪，因其检验快速、操作简单、结果准确，可用于各种场合的生化检测，广泛适用于小型医院，大、中型医院的门急诊，体检中心、社区、农村等基层医疗卫生机构。成都某公司的全自动干式生化分析仪，在这次武汉的疫情中，曾上榜中国医学装备协会推荐的新冠肺炎急需医疗设备目录。其具有智能便携、操作简单、自动化程度高、样本量小、测试准确、免维护等优点，可在12分钟内得到检测结果，杜绝交叉污染，高效助力隔离病区以及急诊病例的诊断。 干式生化分析仪中的冻干试剂，有效期长达一年。保存温度为2-8摄氏度，方便保存运输。冻干珠分装的体积一般在1-100μl之间。现阶段，对于冻干珠生产的一大技术难点在于点液：1、微量点液：常见的点液量从1微升到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。2、高精量点液：冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时容易分离变成多个小球。如果最终产品冻干珠的成球形状不一致，大小不一，会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。为解决上述微量流体高精准点液问题，广州飞升精密设备有限公司(www.ascendgz.com) 的技术团队自2010年开始专注研发微量（微升级别及纳升级别）流体控制系统, 重点在微升级别及纳升级别的微量点液，以领先的微量流体泵技术为基础，推出ds228桌面式液氮冻干珠系统，最小点液量可到1微升。 DS228液氮冻干珠系统DS228系统具有微量(1微升)，高精度（0.5%），高效率，高度的圆球一致性，及自动化连续生产的技术优势，是生化制药公司冻干珠小球的首选系统。广州飞升精密设备有限公司是一家专业从事流体精量控制系统及解决方案的高科技企业，其专业技术团队，服务了台湾地区, 深圳，成都，天津，宁波，珠海，上海，厦门等地区的生物工程、制药、医疗器械领域的知名公司或大学研究院, 为中国及亚洲地区客户提供了行业技术领先的点液、划线、喷涂、灌装等微量流体控制系统解决方案。

项目编号：HBT-13210048-225646项目名称：武汉大学生物学基础实验教学平台、综合实验教学平台、科学研究训练平台仪器采购项目预算金额：1000.9590000 万元（人民币）最高限价（如有）：1000.9590000 万元（人民币）采购需求： 注：供应商可以同时报名参与多个标包，同时可以中标多个标包。本项目为6个项目包，具体内容见下表。项目交货地点、交货期要求、主要技术及服务要求等详见第三章货物需求及采购要求。包号序号货物名称是否接收进口产品数量单位是否为核心产品项目包预算（万元）11高速冷冻离心机是4套是280.062小型台式离心机5套否3小型台式冷冻离心机10套否4PCR自动系列化分析仪7台否5荧光显微镜1台否6普通生物显微镜42台否7酶标仪3套否8超微量分光光度计3套否21移液器否150套否283.1672药品储存箱2套否3CO2培养箱1个否4低温冰箱2个否5单筒望远镜5台否6电泳仪20套否7凝胶成像系统1套否8生物安全柜1个否9通风厨1套否10正置荧光显微镜5台否11体视显微镜40台是12倒置荧光显微镜6台否……………………否31小型台式冷冻离心机是1套否96.542普通生物显微镜18台否3高效液相色谱仪1套是4酶标仪1套否5超微量分光光度计1套否6体视镜1套否41移液器否419套否168.6872高压蒸汽灭菌器1套是3凝胶成像系统3套否4体视显微镜无线摄影系统10套否5体视显微镜10套否6生物安全柜1个否7正置荧光显微镜2台否8显微镜CCD3台否9倒置荧光显微镜3台否10倒置生物显微镜1台否11紫外可见分光光度计15个否12紫外分析仪3套否……………………否51PCR自动系列化分析仪是4套否61.202生物显微镜1台是3超微量分光光度计1套否61高压蒸汽灭菌器否1套否111.3052CO2培养箱1个否3体视显微镜无线摄影系统5套否4体视显微镜5台否5正置荧光显微镜2台是6显微镜CCD2台否7倒置荧光显微镜2台否8倒置生物显微镜1台否9旋涡混合器6套否10小鼠固定器5套否11物镜5倍1个否12物镜10倍1个否……………………否合同履行期限：交货期：01包、03包、05包：合同签订后180日内。02包、04包、06包：合同签订后60日内。本项目( 不接受 )联合体投标。

1、项目编号：TC2203075/01项目名称：北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动免疫分析仪和全自动血沉仪预算金额：90.0000000 万元（人民币）采购需求：包号项目名称设备名称及数量简要技术要求是否可以采购进口分包项目预算（万元人民币）1北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动免疫分析仪和全自动血沉仪全自动免疫分析仪，1套具备rT3检测、降钙素（CT）检测、 AMH检测功能。否90全自动血沉仪，2套测试通道数：≥40。否2、项目编号：TC2203075/02项目名称：北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动生化分析仪预算金额：100.0000000 万元（人民币）采购需求：包号项目名称设备名称及数量简要技术要求是否可以采购进口分包项目预算（万元人民币）2北京大学第六医院2022诊疗能力提升项目—检验设备购置全自动生化分析仪全自动生化分析仪，1套生化+ISE检测模式：≥2400测试/小时。否100具体详见附件技术需求书。本项目为非专门面向中小企业的项目。合同履行期限：预计2022年8月至质保期结束。本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：[230801]BZGC[GK]20220004项目名称：全自动生化分析仪设备采购计划采购方式：公开招标预算金额：1,300,000.00元采购需求：合同包1(全自动生化分析仪设备采购计划):合同包预算金额：1,300,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动生化分析仪设备1(套)详见采购文件1,300,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日

项目编号：[230128]JJXM[CS]20220001项目名称：采购全自动生化分析仪设备采购方式：竞争性磋商预算金额：1,950,000.00元采购需求：合同包1(全自动生化分析仪):合同包预算金额：1,950,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备采购全自动生化分析仪设备1(台)详见采购文件1,950,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：签订合同后30个工作日内供货完毕。

项目编号：GXHK-NNZB-2022008项目名称：巴马瑶族自治县人民医院全自动生化分析仪等设备采购项目预算金额：663.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：663.0000000 万元（人民币）采购需求：巴马瑶族自治县人民医院全自动生化分析仪等设备采购1批，具体内容详见公开招标文件。合同履行期限：自签订合同之日起60日内交货完毕。本项目( 不接受 )联合体投标。巴马瑶族自治县人民医院全自动生化分析仪等设备采购项目公开招标公告(1).doc

项目编号：SXJTZB-ZC-GK20220921项目名称：全自动生化分析仪采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,800,000.00元采购需求：合同包1(西安市精神卫生中心全自动生化分析仪采购项目):合同包预算金额：1,800,000.00元合同包最高限价：1,800,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动生化分析仪1(台)详见采购文件1,800,000.001,800,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订之日起30个日历天内采购需求.docx

项目编号：[230301]JXCG[GK]20220019项目名称：全自动生化分析仪等医疗设备采购采购方式：公开招标预算金额：3,468,400.00元采购需求：合同包1(全自动生化分析仪等医疗设备采购):合同包预算金额：3,468,400.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动生化分析仪1(台)详见采购文件980,000.00-1-2临床检验设备糖化血红蛋白仪1(台)详见采购文件20,000.00-1-3临床检验设备电解质分析仪1(台)详见采购文件50,000.00-1-4临床检验设备全自动五分类血液分析仪1(台)详见采购文件360,000.00-1-5临床检验设备全自动凝血分析仪1(台)详见采购文件320,000.00-1-6临床检验设备全自动尿液分析仪1(台)详见采购文件200,000.00-1-7临床检验设备全自动粪便分析仪1(台)详见采购文件220,000.00-1-8临床检验设备血沉仪1(台)详见采购文件30,000.00-1-9临床检验设备化学发光分析仪1(台)详见采购文件550,000.00-1-10临床检验设备酶标仪1(台)详见采购文件49,000.00-1-11临床检验设备水浴箱2(台)详见采购文件3,500.00-1-12临床检验设备核酸提取仪1(台)详见采购文件80,000.00-1-13临床检验设备核酸扩增仪1(台)详见采购文件115,000.00-1-14临床检验设备显微镜2(台)详见采购文件37,600.00-1-15临床检验设备生物安全柜3(台)详见采购文件70,500.00-1-16临床检验设备药品冷藏柜（单开门）5(台)详见采购文件25,000.00-1-17临床检验设备药品冷藏柜（双开门）3(台)详见采购文件54,000.00-1-18临床检验设备高压蒸汽灭菌锅2(台)详见采购文件70,000.00-1-19临床检验设备纯水机3(台)详见采购文件72,000.00-1-20临床检验设备洁净工作台1(个)详见采购文件10,500.00-1-21临床检验设备离心机2(台)详见采购文件17,200.00-1-22临床检验设备离心机3(台)详见采购文件54,000.00-1-23临床检验设备8联管离心机3(台)详见采购文件3,600.00-1-24临床检验设备离心机1(台)详见采购文件15,300.00-1-25临床检验设备离心机1(台)详见采购文件9,000.00-1-26临床检验设备恒温培养箱2(台)详见采购文件11,000.00-1-27临床检验设备结核菌荧光显微镜1(台)详见采购文件30,000.00-1-28临床检验设备旋涡振荡器1(台)详见采购文件1,300.00-1-29临床检验设备干式恒温器1(台)详见采购文件3,900.00-1-30临床检验设备红外线灭菌器2(台)详见采购文件6,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订起一年

项目编号：440784-2022-01084项目名称：鹤山市医共体同质化服务建设项目—全自动生化分析仪&免疫分析仪一体机等医疗设备项目采购方式：公开招标预算金额：8,305,000.00元采购需求：合同包1(全自动生化分析仪&免疫分析仪一体机):合同包预算金额：2,500,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动生化分析仪&免疫分析仪一体机1(台)详见采购文件2,500,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止。合同包2(便携B超机及超激光智能疼痛治疗仪):合同包预算金额：960,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1物理治疗、康复及体育治疗仪器设备超激光智能疼痛治疗仪1(台)详见采购文件360,000.00-2-2医用超声波仪器及设备便携B超机1(台)详见采购文件600,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止。合同包3(全自动尿沉渣分析仪等医疗设备):合同包预算金额：1,650,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1临床检验设备全自动尿沉渣分析仪1(台)详见采购文件850,000.00-3-2临床检验设备血气分析仪1(台)详见采购文件150,000.00-3-3临床检验设备化学发光分析仪1(台)详见采购文件400,000.00-3-4临床检验设备全自动五分类血细胞分析系统1(台)详见采购文件250,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止。合同包4(动态心电图机等医疗设备):合同包预算金额：3,195,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)4-1医用电子生理参数检测仪器设备动态心电图机1(台)详见采购文件300,000.00-4-2手术急救设备及器具呼吸机1(台)详见采购文件260,000.00-4-3手术急救设备及器具无创呼吸机1(台)详见采购文件125,000.00-4-4医用电子生理参数检测仪器设备心电监护仪1(台)详见采购文件20,000.00-4-5手术急救设备及器具重症监护床1(张)详见采购文件180,000.00-4-6医用内窥镜宫腔镜1(台)详见采购文件950,000.00-4-7医用电子生理参数检测仪器设备自动胎心监测仪1(台)详见采购文件50,000.00-4-8物理治疗、康复及体育治疗仪器设备臭氧冲洗阴道仪器1(台)详见采购文件50,000.00-4-9手术急救设备及器具新生儿复苏抢救台1(台)详见采购文件25,000.00-4-10病房护理及医院通用设备婴儿保温箱1(台)详见采购文件35,000.00-4-11物理治疗、康复及体育治疗仪器设备产后康复治疗仪1(台)详见采购文件270,000.00-4-12医用超声波仪器及设备骨密度检测仪1(台)详见采购文件130,000.00-4-13医用光学仪器裂隙灯1(台)详见采购文件15,000.00-4-14手术急救设备及器具麻醉机（带二氧化碳检测系统）1(台)详见采购文件600,000.00-4-15医用内窥镜可视麻醉喉镜1(台)详见采购文件45,000.00-4-16中医器械设备中医体质检测系统1(台)详见采购文件80,000.00-4-17物理治疗、康复及体育治疗仪器设备电脑中频治疗仪1(台)详见采购文件60,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同所约定的全部义务履行完毕之日止。

项目编号：11000022210200003233-XM001项目名称：购置全自动生化分析仪项目预算金额：135 万元（人民币）采购需求：品目名称数量单位是否进口医疗器械类别全自动生化分析仪1台否II合同履行期限：合同生效后30个日历日内，到货、安装、调试完毕本项目不接受联合体投标。

项目编号：2022-JY05-W1060项目名称：特勤健康管理科检验设备一批（全自动生化分析仪+全自动免疫分析系统）预算金额：170.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：170.0000000 万元（人民币）采购需求：序号货物及所需检测项目技术要求计量单位数量采购预算（万元）交货时间交货地点备注（一）全自动生化分析仪技术标准及性能要求详见第二部分套1140.00自合同签订后90日内完成供货 北京，招标人指定地点用于临床血清、血浆、尿液等样品的生化指标的测定；（二）全自动免疫分析系统套130.00对肿瘤标记物、传染病、甲状腺功能、骨标志物、心肌等项目进行检测。★1癌胚抗原定量本次招标能够开展的检测项目元/人次//招标人指定时间投标人须对本次招标的设备必须能够开展的检测项目（“★”号项目）进行单独报价，投标人应知晓并理解以下内容：招标人若购买设备配套专用的试剂耗材，在合同履行期间，将按照具体采购量进行据实结算。★2甲胎蛋白元/人次//★3糖类抗原125元/人次//★4糖类抗原153元/人次//★5糖类抗原199元/人次//★6神经元特异性烯醇化酶元/人次//★7总前列腺特异性抗原(PSA)元/人次//★8游离前列腺特异性抗原元/人次//#9乙型肝炎病毒表面抗原元/人次//#10乙型肝炎病毒表面抗体元/人次//#11乙型肝炎病毒e抗原元/人次//#12乙型肝炎病毒e抗体元/人次//#13乙型肝炎病毒核心抗体元/人次//#14梅毒螺旋体抗体元/人次//#15丙型肝炎病毒抗体元/人次//#16人类免疫缺陷病毒抗体+P24抗原元/人次//#17甲状旁腺素元/人次//#18C肽元/人次//#19胰岛素元/人次//#20促甲状腺素受体抗体元/人次//★21骨钙素元/人次//★22β-胶原特殊序列元/人次//★23总I型胶原氨基端延长肽元/人次//★24维生素D元/人次//#25非小细胞肺癌相关抗原21-1定量元/人次//★26甲功五项元/人次//说明1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标；2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格；3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。合同履行期限：自合同签订后90日内完成供货本项目( 不接受 )联合体投标。

关于召开全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分技术委员会（SAC/TC124/SC6）三届一次会议暨国家标准送审稿审查会议的通知各位委员、专家、标准主要起草人员：　　国家标准化管理委员会标委办综合[2016]66号文《国家标准委办公室关于全国工业过程测量和控制标准化技术委员会分析仪器分技术委员会换届及组成方案的批复》中，同意全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会第三届分析仪器分技术委员会(SAC/TC124/SC6)换届及组成方案。现筹备工作就绪，兹定于2016年6月13日～6月16日在北京召开全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分技术委员会三届一次会议暨标准送审稿审查会。希望各位委员、专家、标准主要起草人员务必准时出席，个别委员确因特殊情况不能到会，请提前请假或申请他人替代。　　一、会议时间及地点　　1、报到时间：2016年6月13日　　2、会议地点：北京亚丁湾商务酒店(北京市朝阳区民族园路9号院甲1号楼(水立方正南) www.adenhotel.cn)　　二、会议主要内容及日程安排　　1、国家标准化管理委员会、中国机械工业联合会、全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会和中国仪器仪表行业协会有关领导讲话。　　2、颁发由国标委统一签发的委员证书。　　3、第二届全国分析仪器标准化分技术委员会主任做本届工作总结。　　4、第二届全国分析仪器标准化分技术委员会秘书处做本届工作总结。　　5、第三届全国分析仪器标准化分技术委员会主任委员中国科学院院士张玉奎讲话。　　6、讨论《第三届全国分析仪器标准化分技术委员会工作文件》(草案稿)。　　7、讨论第三届全国分析仪器标准化分技术委员会工作设想。　　8、中国仪器仪表行业协会社团标准工作细则(试行)。　　9、国家标准送审稿审查：　　a) 《在线分析仪器系统规范》 　　b) 《质谱仪通用规范》 　　c) 《固体水分仪电解法》。　　三、其他事宜　　1、会议会务费(含资料费)：1000元/人 　　2、食宿：会议统一安排，费用自理 　　3、请会议代表将住宿要求和入住时间在回执上注明，并于6月3日前通过电子邮件或传真回复会议回执(见附件1)。　　4、本次会议由北京国如达华会议服务有限公司协办。　　秘书处联系方式：　　电话：010-62403152 传真：010-68539126/62403152　　E-mail：myajuan@126.com 手机：13611013933　　联系人：马雅娟、娄兴军　　附件1： SAC/TC124/SC6三届一次会议回执姓名职称（职务）性别单位名称邮编联系电话传真手机号码住宿要求□合住□单住请假（是/否）替代人员姓名入住时间月 日至 日请假理由： 单位 盖章 　　注：请将此回执于2016年6月3日前返回秘书处。全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分技术委员会秘书处

携手共建低成本健康惠民工程　　 吴乐斌(右)在捐赠仪式上　　日前，位于苏州市高新区科技城医疗器械产业园内的中生(苏州)医疗仪器有限公司代表中生北控生物科技股份有限公司(以下简称中生公司)，向苏州市卫生局捐赠了20台、总价值超过300万元的全自动生化分析仪及相应的系统化试剂产品，用以充实苏州市医疗卫生服务机构的现代化体外检验医疗装备配置。　　近年来，苏州高新区科技城医疗器械产业园作为苏州市联合中国科学院共建的专业医疗器械产业园，积极地依托自身产业基础，将医疗器械产业作为未来重点发展的新兴产业和新经济增长点，成功吸引了以中国科学院苏州生物医学工程技术研究所为龙头的一批国内外医疗器械领域的科研机构、知名企业和高层次创新创业人才落户高新区发展。　　中生公司作为中国科学院的国有资产控股的高新技术企业，以蛋白质产业为主业，包括体外诊断(IVD)产品和蛋白质药物的研发、生产、销售及其售后服务。2006年公司成功在香港上市，目前已经成为全国体外诊断行业的龙头企业。　　近年来，根据市场需求和学科的发展，中生公司提出了“系统化、系列化、整体化、智能化”四化一体的发展战略，为公司未来的发展指明了前进方向。　　缘何不远千里来到这里投资办公司?中生公司董事长吴乐斌把“功劳”首先归功于苏州科技城管委会主任徐炳兴。“徐主任专程来到北京拜访我，并邀请我到这里考察。等我亲自带领团队来到这里之后，感觉非常好。公司决定将三个子公司落户在此之后，感觉就越来越好。”　　据了解，中生公司落户苏州高新区的三个子公司分别是：苏州奥润医疗科技有限公司、北京中生达麦迪分子诊断技术有限公司、中生(苏州)医疗仪器有限公司。　　“奥润公司试图研制出世界顶级的五分类血球仪 达麦迪公司期望研制出国内的第一批FISH诊断试剂，以用于肿瘤的分期诊断等整体化、个性化的诊治需求 中生(苏州)医疗仪器有限公司则将拥有国内自主知识产权的临床生化检测系统和国内第一台过敏原检测系统作为研发的主要目标。”吴乐斌坦言。　　谈到此次捐赠活动，苏州市食品药品监督管理局局长张月林给出这样的评价：这是政府与企业合作，共建民生、实惠利民的典范。　　同时，吴乐斌也在捐赠仪式上道出了自己的心声：中生公司一直以科技使生命更美丽为使命，致力于提升公众健康质量及健康检测水平。将公司的现代化诊断产品捐赠当地的社区卫生服务中心，期望能为提升基层医疗装备水平和降低苏城百姓的诊疗费用，贡献一份力量，更是企业为响应国家建设低成本健康工程号召迈出的重要一步。　　此外，在捐赠活动之前，江苏省医疗器械检验所苏州分所签约揭牌仪式也在苏州高新区科技城医疗器械产业园举行。该分所的成立将为高新区以及苏州市乃至华东地区医疗器械企业，提供更为便捷的医疗器械产品检验检测快速通道。