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透明质酸钠是一种天然直链多糖,是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖结合而成的双糖结构单元所组成,广泛分布于动物和人体皮肤、皮下组织、眼组织及关节滑膜组织、滑液等结缔组织,无种属差异。根据透明质酸钠结构单元的特性,对其进行深加工后制成的医用透明质酸钠凝胶是一种无种属特异性、无毒、溶解性能好、生物相容性良好的新型生物材料,被广泛用于多种眼科手术、防治外伤性或退变性骨关节炎、普通外科、妇产科等腹、盆腔手术、预防术后肠粘连和盆腔粘连及肌健、关节和神经手术预防组织粘连。透明质酸钠作为一种植人体内的医用生物材料,需要有与人体正常注射部位透明质酸钠更接近的分子量,以确保产品使用的安全性和有效性。光散射法是测定高聚物绝对分子量的方法,高分子溶液可视为不均匀介质,当光通过它时,入射光就会发生散射,且其散射光强度远高于纯溶剂,并且与高聚物的分子链形态、溶液浓度、散射光角度和折光指数增量(dn/dc)密切相关。因此由光散射法测得不同浓度的高聚物溶液在不同散射角下的散射光强数据后,即可求得其重均分子量。采用激光散射-凝胶渗透色谱联用法(LLS-GPC)得到分子量分布系数。色谱柱可采用SD805/806、TSK5000pw TSK6000,流动相推荐0.1 mol/L硝酸钠-0.02%叠氮化钠溶液。样品用上述流动相溶解并稀释至适宜浓度,用0.22pm滤膜过滤。折光指数增量(dn/dc)的测定:采用流动相稀释透明质酸钠凝胶至不同浓度梯度,在室温下,用激光检测同一波长测定。将色谱柱与激光散射仪,示差检测器连接,流动相冲洗至基线平稳后,取适量样品溶液进样,在规定流速、色谱柱温度条件下检测样品的分子量及分子量分布。检测完毕后,通过仪器配套的色谱分析软件确定样品的峰面积,输入dn/dc 值,根据软件要求设置其他相关参数,计算分子量及分子量分布系数并输出报告。透明质酸钠在提纯和干燥生产工艺中需要使用乙醇,而透明质酸钠是一种较难干燥的高分子材料,乙醇很难完全挥发掉,微量乙醇存在于透明质酸钠中将使产品在使用过程中对患者产生不同程度的刺激作用。因此,为了尽可能降低产品对患者的不良作用,同时也考虑到当前的生产工艺水平,对乙醇残留量进行合理限定是很必要的。本文介绍透明质酸钠中的乙醇残留量的检测方法,采用顶空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法使要测定的乙醇与其他组分分开,用氢火焰离子化检测器检测,并将得到的乙醇色谱峰与外标物得到的色谱峰相比较,行标规定医用透明质酸钠凝胶乙醇残留量应不大于400 ug/g。1.设备:配有氢火焰离子化检测器与毛细管柱系统的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url],要求仪器对所测定的乙醇,在最低检测浓度下产生的信号大于仪器噪音的2倍。石英毛细柱:SE-30,50 m*0.53 mm*3.0 um或相同分离效果的其他色谱柱;柱温:500℃,保持2 min,以100℃/min的速率升至 160℃,保持 5 min;汽化、检测室温度:180℃。2.乙醇标准溶液制备:取色谱纯无水乙醇适量置于容量瓶中,精密称定,用纯化水稀释至刻度,摇匀,制成1 mg/mL的标准贮备溶液,取上述标准贮备溶液稀释成500-500ug/mL的系列标准溶液。3.样品制备:取医用透明质酸钠凝胶1 g,精密称定,置10 mL顶空瓶中,准确加入纯化水1. 0 mL,混合均匀。另精密量取乙醇标准溶液各1. 0 mL,置10 mL顶空瓶中,准确加人纯化水1. 0 mL,混合均匀。各瓶在80℃的干燥箱中加热30 min,用在同一温度下加热的注射器抽取顶空气体各100uL,在规定的色谱分析条件下,注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url],待乙醇色谱峰流出后,量取乙醇峰的面积值,作为外标的定量标准。4. 结果计算:医用透明质酸钠凝胶中乙醇的浓度为C=M/m(C医用透明质酸钠凝胶中乙醇的浓度(ug/g), M:标准曲线上查得的医用透明质酸钠凝胶中乙醇残留量(ug) m医用透明质酸钠凝胶的称样量(g) )。
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硫代硫酸钠 开放分类: 医学、药理学、解毒药、氰化物中毒解毒药 产品名称: 硫代硫酸钠 CA登记号: 10102-17-7 英文名: Sodium thiosulfate pentahydrate 别名: 大苏打 海波 分子式: Na2S2O35H2O 用途: 用作纸浆和棉织品漂白后的除氯剂,食品工业用作螯合剂、抗氧化剂,医药工业用作洗涤剂、消毒剂 硫酸钠的化学式为Na2SO4,硫代硫酸钠是硫取代了其中的一个氧而形成,故名硫代硫酸钠,其分子式为Na2S2O3(分子量为158),常以五水合物存在,Na2S2O35H2O(分子量为248)它是无色晶体,易溶于水。化学性质不稳定,受热易分解,跟酸能反应。 Na 2 S 2 O 3 + H 2 SO 4 =Na 2 SO 4 +H 2 O + SO 2 ↑ + S ↓ 有较强的还原性,常用于除去织物漂白后残留的氯气,也常作卤素的解毒剂: Na 2 S 2 O 3 +4Cl 2 + 5H 2 O=2NaCl + 2H 2 SO 4 +6HCl 在照相技术上常用作定影剂。 制取方法:称取2g硫粉,研碎后置于100mL烧杯中,用1mL乙醇润湿,再加入6g Na2SO3,30mL水,放入磁子,置于磁搅拌器上,调好转速,加热至沸腾,保持微沸40分钟以上,直至少量硫粉漂浮在液面上(注意,若体积小于20mL应加水至20ml以上),趁热过滤(应将长颈漏斗先用热水预热后过滤),滤液用蒸发皿蒸至溶液微黄色浑浊为止。冷却,即有大量晶体析出(若放置一段时间仍没有晶体析出,是形成过饱和溶液,可采用磨擦器壁或加一粒硫代硫酸钠晶体引种,破坏过饱和状态)。减压抽滤,并用少量乙醇(5~10mL)洗涤晶体,抽干,放入40℃烘箱烘40min。 一开始就用乙醇润湿,所以考虑到减少其他杂质的混入,乙醇是有机溶剂,可以用来洗涤。使得到的晶体更纯它是一种硫代硫酸盐,制备方法是:将Na2S和Na2CO3以2:1的物质的量之比配成溶液,然后通入SO2,反应大致可分三步进行:1)、Na2CO3和SO2中和生成Na2SO3: Na2CO3+SO2=Na2SO3+CO22)、Na2S与SO2作用生成Na2SO3和H2S:Na2S+SO2+H2O=Na2SO3+H2S H2S是一个强还原剂,遇到SO2时析出硫3)、Na2SO3与S作用生成Na2S2O3: 2Na2S+Na2CO3+4SO2=2Na2S2O3+CO2溶液蒸浓后,冷却至293-303K时即析出Na2S2O3晶体,利用上述方法制得的硫代硫酸钠中常含一些硫酸钠和亚硫酸钠等杂质。制备硫代硫酸钠的另一种方法是:在沸腾的温度下使亚硫酸钠溶液与硫粉反应:Na2SO3+S=Na2S2O3硫代硫酸钠别名:大苏打、海波 一、用途:感光工业用作照相定影剂。造纸工业用作纸浆漂白后的除氯剂。印染工业用作棉织品漂白后的脱氯剂。分析化学用作色层分析、容量分析用试剂。医药上用作洗涤剂、消毒剂。食品工业用作螯合剂,抗氧化剂等。 二、化工行业标准 H9/J 2328-92 指标名称 指标(工业级) 优等品 一等品 外观 无色成略带淡黄色 透明单斜晶系结晶 硫代硫酸钠(Na2S2O3.5H2O),%≥ 99.0 98.0 水不容物,%≤ 0.01 0.03 硫化物(以Na2S计),%≤ 0.001 0.003 铁(Fe),%≤ 0.002 0.003 PH值(200g/l溶液) 6.5-9.5 6.5-9.5 三、注意事项 用内衬聚乙烯塑料袋的编织袋或木桶包装。每袋(桶)净重25或50kg,容器必须密封。储存于阴凉,干燥的房中,运输中防曝晒,防雨淋。不可与酸类、氧化剂共储混运。防止受潮溶化。如包装潮湿,说明内装物已潮解作用,必须与干燥包装分开堆放。不可储存于露天,对受潮包装要抓紧处理。失火时,可用水、砂土扑救。【药理作用】主要用于氰化物中毒,本品能与体内游离或已与高铁血红蛋白结合的CNˉ结合,转化为无毒的硫氰酸盐从尿液中排出。静脉注射,一次量1~3g。