自动生化检验

[font=&][color=#666666]分析、总结了生化检验试剂在订购、储存和使用等全流程管理中的常见问题，通过采取对生化检验试剂用量进行评估后再制订采购计划、建立独立常温试剂架将已出/未出电子库的常温试剂分区域储存、对试剂开瓶效期进行评估等措施，对生化检验试剂进行了科学、规范化的管理，提高了生化检验试剂管理的工作效率，为临床检验质量提供了可靠保障。[/color][/font]

[size=4] 传统的微生物分离、鉴定方法操作繁杂，周期长，准确性差，灵敏度低，对实验室技术人员的专业技术、操作技能、工作经验要求极高，快速和准确获得细菌的鉴定及药敏结果是非常必要的。近年来随着计算机的发展及广泛应用，微生物鉴定的自动化技术近十几年得到了快速发展。先后出现了许多全自动细菌鉴定与药敏系统，比如VITEK 系统、MicroScan WaikAway系统、MicroScan AS-4 微生物分析仪、PHOENIXTM系统等。这些技术的应用，为医学微生物检验工作提供了一个简便、科学的细菌鉴定程序，大大提高了细菌鉴定的准确性,在很大程度上提高了工作效率，但同时也应注意一些问题，本文对几种常用的鉴定系统在临床微生物检验中的应用情况做一综述。[back=rgb(243, 40, 255)]1 全自动微生物鉴定系统的基本原理 [/back] 全自动微生物鉴定系统是基于生物信息编码（数码）鉴定细菌的新方法。数码鉴定是指通过数学的编码技术将细菌的生化反应模式转换成数学模式，给每种细菌的反应模式赋予一组数码，建立数据库或编成检索本。通过对未知菌进行有关生化试验并将生化反应结果转换成数字（编码），查阅检索本或数据库，得到细菌名称。其基本原理是计算并比较数据库内每个细菌条目对系统中每个生化反应出现的频率总和。 鉴定系统的工作原理因不同的仪器和系统而异。不同的细菌对底物的反应不同是生化反应鉴定细菌的基础，而试验结果的准确度取决于鉴定系统配套培养基的制备方法、培养物浓度、孵育条件和结果判定等。大多鉴定系统采用细菌分解底物后反应液中pH的变化，色原性或荧光原性底物的酶解，测定挥发或不挥发酸，或识别是否生长等方法来分析鉴定细菌。 药敏试验分析系统的基本原理是将抗生素微量稀释在条孔或条板中，加入菌悬液孵育后放入仪器或在仪器中直接孵育，通过测定细菌生长的浊度，或测定培养基中荧光指示剂的强度或荧光原性物质的水解，观察细菌的生长情况。在含有抗生素的培养基中，浊度的增加提示细菌生长，根据判断标准解释敏感或耐药。[/size]

检验项目普通化妆品特殊用途化妆品育发类染发类烫发类脱毛类美乳类健美类除臭类祛斑类防晒类卫生化学指标汞OOOOOOOOOO铅OOOOOOOOOO砷OOOOOOOOOO甲醇① 禁、限用物质含量斑蟊、氮芥 O 氧化型染发剂中染料

请问专家,我公司目前已开展临床生化检验试剂的研发和生产(如磷酸激酸,肌酸激酶,总蛋白,钙,镁的测定等)工作,但目前大部分的生化试剂没有找到专门的供应商,若能提供这样的厂家,不胜感激,同时请提供质量比较好的半自动生化分析仪厂家,价格在10万以内的,谢谢..

我科半自动生化分析仪已超期服役多年，严重老化，近两年故障频出，反复维修，既严重影响日常工作，又经常造成检验质量的波动，购置新的生化分析仪已迫在眉睫。我们主张购置一台每小时200测试的全自动生化分析仪。一、申购理由1、引进先进医疗设备、提高医疗市场竞争力的需要据统计，医院70％的诊断数据来自检验科，作为窗口科室，先进的检验仪器有助增强病人信心，提升医院在本地区的档次和地位，树立良好的社会形象。2、提升经济效益、促进医院整体发展的需要检验科是个含金量极高的科室。据论文统计分析，检验科产值普遍占医院总产值的14％，且成本极低，简单测算，纯利在70％左右，而直到现在，我们还在沿用老的手工设备做检测，项目不全、检测速度慢、业务量上不去、效益不明显，也无法适应工作量日益增大的要求。为检验科购置一台全自动生化分析仪，能马上为医院增加效益，为医院后续发展提供资金。3、为临床快速提供检验结果的需要半自动对急诊项目有诸多限制，检测速度慢，标本量稍大即不能保证结果回报时限。全自动对急诊项目没有限制，检测速度快，回报及时。4、为临床提供全面检测项目的需要全自动生化分析仪可提供全面的检测项目，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断。5、检验质量质控的需要全自动生化分析仪由仪器采样、加样并自动检测，最大限度减少人为因素对检验结果的干扰，精密度、准确度都远高于手工操作。

[b][font=inherit]项目概况[/font][/b]北院区急诊检验中心检验试剂一批（生化免疫类等）招标项目的潜在投标人应在全国公共资源交易平台（陕西省西安市）网站〖首页〉电子交易平台〉陕西政府采购交易系统〉企业端〗获取招标文件，并于 2023年02月24日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。[b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b]项目编号：SZT2022-SN-XC-ZC-HW-0855项目名称：北院区急诊检验中心检验试剂一批（生化免疫类等）采购方式：公开招标预算金额：4,000,000.00元采购需求：合同包1(北院区急诊检验中心检验试剂一批（生化免疫类等）):合同包预算金额：4,000,000.00元合同包最高限价：3,300,000.00元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量（单位）[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]1-1[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]4000000[/td][td]1(批)[/td][td]详见采购文件[/td][td]4,000,000.00[/td][td]3,300,000.00[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限：按照采购人的要求执行。

1、全自动生化分析仪的交叉污染与操作不规范相关在实际工作中，实验室工作人员往往为了节约成本，提高经济效益，常将不同批号的试剂混用，这将直接导致检验结果失控。生化分析仪对水质要求很高，优质的去离子水主要用于仪器的清洗程序，耗水量大，要定期检测水质;当水机的产水电阻小于1.0MQ 时，要及时更换离子交换树脂或活性炭。否则会因水质的不合格引起Ca、P 及CO2 等项目检验结果的偏差。2.全自动生化分析仪的交叉污染与日常维护相关在日常检验工作中，仪器的维护保养至关重要；要定期对试剂针、样品针及搅拌棒清洗保养（用1N 次氯酸钠清洗效果好）。通过多年使用生化分析仪，要有专人负责维护，避免多人维护的不确定性。坚持日常维护，按照仪器说明书的维护要求做好每日、每周和每月的维护。再着应签定维修合同，由维修工程师定期来维护保养，力求做到生化分析仪的最佳运行状况，以减少由于清洗不彻底带来的携带污染。

目录：一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、检验中心平面图4、检验中心工作流程图二、检验中心工作职责（一）检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责（二）检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责4、细菌室人员岗位职责5、骨髓细胞室人员岗位职责6、 急诊检验人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、天平称量制度11、实习生管理制度12、仪器管理制度13、标本管理制度14、档案管理制度15、为民服务公约16、细菌培养室无菌制度17、同位素实验室管理制度18、会议学习制度19、请示报告制度20、保密守则21、职工考勤制度22、人事考核制度23、治安保卫制度24、消防安全制度25、业务学习管理制度26、物资报废制度27、赔偿制度28、奖罚制度29、质量信息反馈制度30、计算机使用管理制度31、血常规复查制度32、卫生制度四、检验中心标准操作规程（一）检验中心各类仪器标准操作规程1、BECKMAN CX9生化操作规程2、日立7600生化仪操作规程3、RA-1000生化仪操作规程4、644电解质仪操作规程5、SP-4430干式生化仪操作规程6、拜耳248血气分析操作规程7、ACCESS化学发光操作规程8、AXSYM化学发光仪操作规程9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程12、ACL200自动血凝仪操作规程13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程21、ATB 细菌鉴定仪操作规程22、二氧化碳孵箱操作规程23、BacTAlert120全自动血培养操作规程24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程26、1575型微孔板清洗器操作规程（二）检验中心检测项目标准操作规程A、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程A3、红细胞沉降率测定标准操作规程A4、血型鉴定标准操作规程A5、尿常规标准操作规程A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程A7、尿乳糜定性检查标准操作规程A8、大便常规标准操作规程A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程A10、隐血试验标准操作规程A11、脑脊液检验标准操作规程A12、浆膜腔积液检查标准操作规程A13、精液检查标准操作规程A14、前列腺液检查标准操作规程A15、阴道分泌物检查标准操作规程A16、胃液检查标准操作规程B、生化室B1、血氨测定标准操作规程B2、17-KS测定标准操作规程B3、17-OH测定标准操作规程B4、VMA标准操作规程B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规程[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=117621]检验科完整SOP程序文件[/url]

项目概况：济南市人民医院检验试剂生化免疫类一采购项目招标项目的潜在投标人应在相应公告界面获取招标文件，并于2023-02-08 10:30 （北京时间）前递交投标文件。一、采购项目基本情况：采购项目编号（建议书编号）：SDGP370100000202302000003采购项目名称：济南市人民医院检验试剂生化免疫类一采购项目采购需求：济南市人民医院检验试剂生化免疫类一采购项目预算金额：本项目预算金额为 4030000.00 元，其中：A包 生化免疫类1 1980000.00 元, B包 生化免疫类2 2050000.00 元。合同履行期限：招标人发出供货通知后10日（日历日）内供货并安装调试完成本项目（是/否）接受联合体投标：否

上次的话没有说的具体.再次请问专家,我公司目前已开展临床生化检验试剂的研发和生产(如磷酸激酸,肌酸激酶,总蛋白,钙,镁的测定等)工作,但目前大部分的生化试剂原料(如NADP,ATP,尿酸酶,胆固醇脂酶,二磷酸腺苷等)没有找到专门的生产厂家和供应商,阻碍了我们的研发生产进程,若能提供这样的厂家和供应商,不胜感激,同时请提供质量比较好的半自动生化分析仪厂家,价格在10万以内的,谢谢..

[b][font=inherit]项目概况[/font][/b]北院区急诊检验中心检验试剂一批（生化免疫类等）(二次)招标项目的潜在投标人应在全国公共资源交易平台（陕西省西安市）网站〖首页〉电子交易平台〉陕西政府采购交易系统〉企业端〗获取招标文件，并于 2023年03月28日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。[b][font=inherit]一、项目基本情况[/font][/b]项目编号：SZT2022-SN-XC-ZC-HW-0855（2）项目名称：北院区急诊检验中心检验试剂一批（生化免疫类等）(二次)采购方式：公开招标预算金额：4,000,000.00元采购需求：合同包1(北院区急诊检验中心检验试剂一批（生化免疫类等）):合同包预算金额：4,000,000.00元合同包最高限价：3,300,000.00元[table=100%][tr][td]品目号[/td][td]品目名称[/td][td]采购标的[/td][td]数量（单位）[/td][td]技术规格、参数及要求[/td][td]品目预算(元)[/td][td]最高限价(元)[/td][/tr][tr][td]1-1[/td][td]其他病人医用试剂[/td][td]4000000[/td][td]1(批)[/td][td]详见采购文件[/td][td]4,000,000.00[/td][td]3,300,000.00[/td][/tr][/table]本合同包不接受联合体投标合同履行期限：按照采购人的要求执行。[b][font=inherit]二、申请人的资格要求：[/font][/b]1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(北院区急诊检验中心检验试剂一批（生化免疫类等）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目为非专门面向中小企业采购的采购项目。3.本项目的特定资格要求：合同包1(北院区急诊检验中心检验试剂一批（生化免疫类等）)特定资格要求如下:（1）法定代表人参加的，须提供本人身份证复印件加盖公章；法定代表人授权他人参加的，须提供法定代表人委托授权书加盖公章，并出示被授权代表的身份证复印件加盖公章；（2）供应商为生产厂家的，需提供营业执照、医疗器械生产许可证；供应商为代理商的，需提供医疗器械经营许可证及厂家的营业执照、医疗器械生产许可证；（3）投标产品须提供医疗器械注册证或备案证；（4）进口产品需提供产品代理授权证明资料；（5）本项目不接受联合体投标。[b][font=inherit]三、获取招标文件[/font][/b]时间： 2023年03月07日 至 2023年03月13日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间）途径：全国公共资源交易平台（陕西省西安市）网站〖首页〉电子交易平台〉陕西政府采购交易系统〉企业端〗方式：在线获取售价： 0元[b][font=inherit]四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点[/font][/b]时间： 2023年03月28日 09时30分00秒 （北京时间）提交投标文件地点：全国公共资源交易平台（陕西省西安市）（http：//sxggzyjy.xa.gov.cn/）开标地点：全国公共资源交易平台（陕西省/西安市）不见面开标大厅[b][font=inherit]五、公告期限[/font][/b]自本公告发布之日起5个工作日。[b][font=inherit]六、其他补充事宜[/font][/b][font=仿宋][font=inherit]1.请供应商按照陕西省财政厅关于政府采购供应商注册登记有关事项的通知中的要求，通过陕西省政府采购网（http://www.ccgp-shaanxi.gov.cn/）注册登记加入陕西省政府采购供应商库。[/font][/font][font=仿宋][font=inherit][/font][/font][font=仿宋][font=inherit]2.供应商初次使用电子交易平台时,请先阅读【全国公共资源交易平台(陕西省西安市)】 (http://sxggzyjy.xa.gov.cn/)网站 〖首页〉服务指南〉下载专区〗中的 《西安市市级单位电子化政府采购项目投标指南》,并按要求完成诚信入库登记 、CA认证及企业信息绑定。[/font][/font][font=仿宋][font=inherit][/font][/font][font=仿宋][font=inherit]3.办理CA认证:电子交易平台现已接入陕西CA、深圳CA、西部CA、北京CA四家数字证书公司,各供应商在交易过程中登录系统、加密/解密投标文件、文件签章等均可使用上述四家 CA公司签发的数字证书。办理须知及所需资料详见 :http://www.sxggzyjy.cn/fwzn/004003/20220701/6972fe02-f996-4928-951e-545dab02e53c.htm1[/font][/font][font=仿宋][font=inherit][/font][/font][font=仿宋][font=inherit]4.在招标文件获取时间内登录全国公共资源交易平台（陕西省西安市）（http://sxggzyjy.xa.gov.cn/），选择“电子交易平台—陕西政府采购交易系统—企业端”进行登录，登录后选择“交易乙方”身份进入供应商界面，选择本项目点击“我要投标”，参与投标活动。请供应商务必及时下载项目招标文件并做好备份 ,否则会影响投标文件编制及后续投标活动。[/font][/font][font=仿宋][font=inherit][/font][/font][font=仿宋][font=inherit]5.提交投标文件截止时间前，供应商应随时留意【陕西省政府采购网〗、【全国公区资源交易平台（陕西省西安市）〗上可能发布的变更公告。若变更公告中明确注明本项目提供有变更文件的，供应商应登录企业端后，从【项目流程项目管理答疑文件下载〗获取更新后的电子招标文件（*.SXSCF）,使用旧版电子招标文件制作的电子投标文件（*.SXSTF），系统将拒绝接收。[/font][/font][font=仿宋][font=inherit][/font][/font][font=仿宋]6.落实政府采购政策：（1）财政部、国家发展和改革委员会关于印发《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库[2004]185号）；（2）财政部、国家环保总局联合印发《关于环境标志产品政府采购实施的意见》(财库[2006]90号)；（3）国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知国办发〔2007〕51号，以财库〔2019〕9号为准；（4）财政部、工业和信息化部关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知(财库〔2020〕46号)；（5）财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知(财库〔2014〕68号)；（6）财政部、民政部、中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库〔2017〕141号）。（7）《西安市财政局关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》（市财函〔2021)431号）；（8）西安市财政局关于印发《关于调整西安市政府采购信用担保及信用融资合作机构联系名单的通知》（市财发〔2015〕4号）；（9）《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》（财库〔2021〕19号）；（10）如有最新颁布的政府采购政策，按最新的文件执行。[/font][b][font=inherit]七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。[/font]1.采购人信息[/b]名称：西安市红会医院地址：西安市碑林区南稍门南郭路76号联系方式：18802940622[b]2.采购代理机构信息[/b]名称：陕西中技招标有限公司地址：西安市高新区高新四路1号高科广场A座1001室联系方式：029-88364979[b]3.项目联系方式[/b]项目联系人：杨艳、李毓菲电话：029-88364979-872

符合JJF1070-2000规范要求,有称量法,称量法(固液),密度法,绝对体积法,仪器法(长度),称量法(长度),直线法等检验方法.能和任何具有串行功能的电子天平（电子秤），测长仪进行数据通讯，可以人工数据输入,半自动数据输入(点击鼠标或回车)，全自动数据输入（等数据稳定后自动录入），检验不合格项红色显示，报告同规范一致下载地址　http://lyjl.vip61.dig86.com/shangpinsetup.exe 电话　１３９５４９４８５３８

自动生化分析仪的原理、构成及使用一、自动生化分析仪的功能及特点 自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、混合、保温、比色、结果计算、书写报告等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。它可进行定时法、连续监测法等各种反应类型的分析测定。除了一般的生化项目测定外，有的还可进行激素、免疫球蛋白、血药浓度等特殊化合物的测定以及酶免疫、荧光免疫等分析方法的应用。它具有快速、简便、灵敏、准确、标准化、微量等特点。 二、自动生化分析仪的分类 自动生化分析仪有多种分类方法，最常用的是按其反应装置的结构进行分类。按此法可将自动生化分析仪分为流动式和分立式两大类。所谓流动式自动生化分析仪是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。过去说得多少通道的生化分析仪指的就是这一类。存在较严重的交叉污染，结果不太准确，现已淘汰。 分立式自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的，不易出现较差污染，结果可靠。 三、自动生化分析仪的构成 因为自动生化分析仪是模仿手工操作的过程，所以无论哪一类的自动生化分析仪，其结构组成均与手工操作的一些器械设备相似，一般可有以下几个部分组成： 1、样品器：放置待测样本、标准品、质控液、空白液和对照液等。 2、取样装置：包括稀释器、取样探针和输送样品和试剂的管道等。 3、反应池或反应管道：一般起比色皿（管）的作用。 4、保温器：为化学反应提供恒定的温度。 5、检测器：如比色计、分光光度计、荧光分光光度计、火焰光度计、电化学测定仪等。不同仪器配置不同。 6、微处理器：是分析仪的电脑部分，又叫程序控制器。控制仪器所有的动作和功能，使用者可通过键盘与仪器“对话”，同时电脑还能接受从各部件反馈来的信号，并作出相应的反应，对异常情况发出一定的指示信号。分析软件和分析结果一般贮存在磁盘中，可共查询。 7、打印机：可绘制反应动态曲线和打印检验报告单等。 8、功能监测器：显示屏就是其中一部分，可查看反应状态、人机“对话”的情况、当前仪器工作状态、分析结果等。 四、流动式自动生化分析仪 流动式自动生化分析仪又可分为空气分段系统和非分段系统。前者是流动式分析仪中最典型的一种。 （一）空气分段系统 这种分析仪的特点是通过比例定量泵挤压弹性样品管、空气管和试剂管（通称“泵管”），将样品依次连续地吸入并沿样品管输送，另一方面由空气管吸入的气泡将由同样原理吸入并在试剂管道中连续流动的试剂分成均匀的节段，样品流和试剂流在连续向前流动的过程中相遇、混合、透吸（必要时）、保温、反应及被测定。整个分析过程是液流在管道中连续流动的过程中完成的。 （二）非分段系统 非分段系统是靠试剂空白或缓冲液来间隔每个样品的反应液，这样，在管道中连续流动的液体不被分段。非分段系统可再分为流动注入系统和间隙系统。 1、流动注入系统：该系统的组成与空气分段系统相似，但某些结构和工作原理有所不同，空气分段系统是利用气泡分段来防止管道中各反应液在流动过程中的交叉污染，而流动注入系统则是通过将样品依次注入连续流动的试剂流管道中来达到防止交叉污染的目的的。 2、间隙系统：该系统的结构、组成和工作原理与流动注入系统相似，但其特点是每一次进样都必须在前一样品的分析过程结束后（包括管道的清洗）才能开始，而不能连续地依次进样，每次进样间有一时间间隙，故有人称为不连续流动式分析仪。 五、分立式自动生化分析仪 分立式为第二代自动生化分析仪，它与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的。 称为第三代自动生化分析仪的离心式自动生化分析仪，也应属于分立式。因为在离心式分析仪中，每个待测样品都是在离心力作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，并完成化学反应，继而被测定的。离心式分析仪属于“同步分析”，在离心力的作用下，各待测样品几乎同时与试剂混合、反应并被测定后打出报告；而其它分析仪是“顺序分析”，即各待测样品依次与试剂混合、反应先后被测定。 袋式自动生化分析仪也应属于分立式，它是用试剂袋代替反应管和比色皿，测定时每个待测样品在各自的试剂袋内进行反应并被检测。还有一种称为“干式自动生化分析仪”也属于分立式。它的主要特点是采用固相化学技术，即将试剂固相于胶片或滤纸小片等载体上。测定时使一定量的待测样品分布于一张试纸片上，一定时间后用反射光度计测定。 分立式自动生化分析仪，是目前各实验室普遍使用的自动生化分析仪，一般都可以任意选择测定项目，故称为任选式自动生化分析仪。下面将重点介绍任选式自动生化分析仪。 六、任选式自动生化分析仪的主要部件 （一）加样系统 1、样品转盘：可放置小型样品杯数十只。有的分析仪可直接用盛样本的试管，有的还附有条形码阅读装置，能识别样本试管上的条形码信息，不需给样本编号，也不必输入病人资料即可打印出该病人的化验报告。 2、试剂室（仓）：不同的分析仪试剂室可容纳的试剂盒数量不同，一般可容纳20多种试剂。有的试剂室带有冷藏装置，带有条形码识别装置的试剂室试剂可以任意放置试剂盒位置。 3、取样装置：有的分析仪取样本和取试剂公用同一采样针，由内部的分流阀控制取样本和取试剂；有的仪器有两套取样装置，分别取样本和取试剂。采样针前端有液面传感器防止空吸或采样针外壁液体挂淋，采样臂中有预温装置。如果采用多试剂分析方法，将占用试剂室中试剂盒位置，会减少测定项目。 （二）比色系统 1、光源：大多数分析仪使用卤素钨丝灯，工作波长325～800nm。有的分析仪使用氙灯，工作波长285～750nm。 2、比色杯：有分立式比色杯、分立式转盘式比色杯、离心式比色盘、流动池。干式生化仪不需要比色杯，袋式生化仪由试剂袋经挤压自动形成比色杯。比色杯光径6-7mm，少数为10mm。 比色杯中的反应液需要恒温，有37℃、30℃、25℃三档可选择，有的固定为37℃。多数用吹入恒温空气的方式，也有用恒温水浴或半导体温控装置的。为了保证比色杯中反应液有±0.1℃的精确度，分析仪的环境温度必需保持18～30℃，室温波动不宜超过2℃。 3、单色器：（1）干涉滤光片（2）光栅 4、检测器：（1）光电倍增管，已很少用。（2）列阵固态光敏二极管。（三）供排水系统 自动生化分析仪中有很多供水管道与电磁阀。只读存储器中软件参数控制电磁阀与输液泵供给各个部件的冲洗与吸液，最后排出机外。随机存储器内的分析参数控制电磁阀与注射器的步进电机，供应样本、试剂和稀释用水。有的生化仪还能自动冲洗比色杯供反复使用。（四）数据处理系统 每个项目的检测结果暂时储存在随机存储器中，待某个样本所需的项目全部检测完毕，由微机汇总打印出综合报告单。微机的存储器中可以存储相当数量的病人数据与逐日的室内质控数据，随时可以按指令调出，在荧光屏上显示或打印，也可存储在软盘中长期保存，随时调阅。 七、任选式自动生化分析仪的分析顺序 每份样品可以任选试剂室内预置试剂盒的一项或全部项目的检测。微机按输入的指令，安排项目检测次序，一般先做孵育时间长的终点法，后做监测时间短的速率法，以便恒速打印综合报告单。当指定样本进入待测位置时，微机指令试剂盒进入试剂取样位置，按所测项目的参数由加样系统定量取样，同时比色杯按微机的指令到达指定位置加样。生化仪的分析速度与仪器加样周期的时间有关。加样周期的时间越短分析仪的速度越快。双试剂法占用两个加样周期，分析速度减半。 八、任选式自动生化分析仪的主要分析参数 1、试验代号 14、连续监测时间 2、试验名称 15、标准液数量 3、试验方法 16、标准液浓度 4、试验类型 17、重复校标次数 5、温度 18、计算因子（F值）6、波长：可选择主波长和次波长。 19、计量单位 7、反应类型 20、小数点位数8、终点法零点读数 21、底物耗尽 9、样本量与稀释水量 22、线性度 10、试剂量与稀释水量 23、试剂吸光度上限与下限 11、样本空白 24、线性范围 12、孵育时间 25、参考范围 13、延迟时间 26、等等等等

[center]构建完整LIS系统 实现检验自动化处理[/center][center]南京军区福州总医院信息中心主任陈金雄[/center]常感谢这次大会的组委会邀请我来给大家介绍一下我们医院的一个完整的信息化情况。南京军区福州总医院是一所大型的综合性医院，98年以来，我院信息化建设以“军字一号” 的要求，有利的进行了信息化的全面的发展。目前已经有100多个子系统在运行，范围覆盖了全院所有的部门。 首先给大家介绍一下信息化的背景。首先我们搞这个检验系统，他基本上要借助于医院现有的老的网络环境，它基本上都是应用现有的硬件环境。第二个，我们作为一个检验信息系统要建设的话，肯定要跟医院信息系统要互联互通，所以一般情况下都要有一个比较完整的信息系统的前提之下来做这个事情。所以在我们医院的话，医院信息系统还是比较完善的，我们自己研发了50多个子系统，我们开发了一个功能齐全的门诊系统，从挂号到出院全过程，我们都形成了一套完整的信息系统。在我们福建省福州市，基本上是采取预交金的模式，门诊病人主要采用预交金的收费模式，使就医流程得到本质性的改变。 那么病人到医院第一次来的时候是办卡交钱，如果是第二次，就可以直接刷卡挂号，也就是说你在挂号时的这个步骤取消了，然后整个中间的计价，包括图像的处理，都是一个流程，然后医生看完病以后，就可以直接去拿药，就不要再去交钱了，有些病人可能经常要来看病，那么经常来就诊的话，帐也没有必要结了，你取完药之后直接就可以走了，那么交钱这个步骤取消了，取药排队的这个过程也取消了。 第三个就是我们建立了一个全院性的PACS系统，我们在2001年建成，跟我们HIS系统实现了完全的融合。医院绝大部分检验设备都具备数字化的接口，而且可以非常容易的进行采集，不少设备还具备双向传送的功能。 接下来就是我们医院在建立HIS系统以前，我们原来有一个半手工方式的系统，这个系统没有条形码的功能，没有双向传输的功能，而且无法取消纸质的申请单。这样工作效率没有得到明显的提高。 我们传统的检验流程，检验申请单，一张检验申请单里边要写病人的姓名和科室，还要写做什么检查，血常规，或者是肝功能等等，还有申请单里面的标本也是分离的。 我们的建设目标就是，要采用预条形码方式，具备双向传送功能，与HIS完全融合，要实现一个无纸质化的一个流程。条码技术的实现方法，一种就是人工条码方式，就是贴上去的，第二个就是预条码的方式，这个就是预条码的试管，这个试管去买的时候，就已经贴好了。所谓预条码方式，就是将检验所用的题本采集容器，如一次性真空采血管、或者尿杯等等由生产厂家预先贴上相应类别的条码标签。条码的分类根据检验工作的实际需要，分为12类，01－09是采血的，10是专用容器，11－12是各种微生物的。这12类的条码都有12种不同的颜色，这样有效的避免了认错容器等等错误的发生。 还有一个，我们一定要保证条码的统一性，我们要求条码在医院内部一定要保证统一性。我们现在的条码都是10位数字的条码，可以存放15年，应该可以保证条码的统一性。 医生用电脑录入检验医嘱，护士进行电脑布置采血容器，电脑自动排序，然后检测，然后发送结果，最后中文系统的HIS系统接收，并自动填写报告单，然后医生就可以直接在电脑里面看到结果了。 条码形成以后前面存在的三大隐患，一个书写错误，一个认错容器，一个错检，漏检，应该都是可以避免的。我们这个系统还有一个特点，就是一定要做到跟HIS系统的完全的融合，我们部队的同志都很熟悉，这是我们看医嘱的一个界面，现在医生根本不用开申请单，住院病人你要做几项检查的话，只要在这里开一个医嘱就OK了。后面的事情全部由计算机来做。医生开完医嘱以后，那么我们护士站又有另外一个界面，这个蓝色就是还没有布置的，那么这个白色就是已经布置的，然后我们每一个画面都是有颜色的。这样利于区分。每一个条码一旦扫描进来以后，这个类别，姓名，医生都是建立的一对一关系，同时跟他的申请项目也是建立了以后一个一一对应的关系。所以这个条码已经包容了原来医生申请单里面的所有的信息。 刚才我们有一个门诊的流程，门诊的话，刚才看了住院的话我们是开医嘱，申请单开了以后，我们电话会自动判断，是付预交金的病人，还是没有付预交金的病人，如果是付预交金的病人，我们会主动把他的信息提取出去，同时把这个病人的费用扣除掉。这个病人在做化验之前完全不用去交钱，前提是钱一定要够。钱够的话，直接在我们这边就刷卡，抽血，扣除费用，交钱这个流程就省掉了。后面的流程也是跟我们前面的流程是一样的，最后医生也可以直接看到这个检验的结果。 第三个就是介绍一下条码的一个信息的传送。送标本只需要二分装就可以直接上机检测，检测仪器通过条码获取检验项目信息并自动检测。这是一个条码的传送的流程图（见图）。在标本里面包含有条码，这种条码带有识别的双向传送功能这种仪器，通过条码就可以直接取到病人的信息和他的身体信息，这个结果还是要做的，做完以后，这个结果就会自动的送出来，送到HIS服务器里面去。我们上了这个网以后，检验科的工作人员大概介绍了3/4。 那么这样的话化验的时间也大大的缩短了，原来病人在抽血后10分钟就可以得到化验结果，不管是门诊还是住院医生都可以浏览到病人化验的结果，原来我们是上午可能化验结果要做完以后，然后下午到检验科分类，可能四点钟左右才能送到门诊去，现在根本都没必要了。第二个，工作量大大的减轻，过去每天要花两个小时来输入病人的信息，登记结果，现在病人的信息全部来自于HIS。第三，化验单丢失的情况也大大的减少了。第四个，漏费现象完全杜绝了。 第四部分就是谈一点建设的体会。 医院要完全具备建设LIS的条件，检验系统投资少，实施简单，见效快，只要有一个 LIS系统，大中小医院基本上都具备建设HIS的条件，而且不像PACS一样投资巨大。建设LIS一定要实现一个跟HIS的完全的融合。建立LIS一定要优化流程，只要检验单一做出来，我们的大屏幕就会显示出来，我们的病人全部都是有卡的，拿到卡刷一下就行了，到底出来没出来，你也没有必要去问，大屏幕里面都有。那么我们看到很多医院上了检验信息系统，但是化验单还是检验科来打印，然后再送到门诊，病人再去拿。我们这个流程就是把化验时间大大提速了。要拓展LIS信息利用的空间，要充分应用因特网和手机短信等成熟技术，拓展对LIS信息的利用，如化验结果出来时，医院可以通过手机短信通知病人，病人可以通过手机段新或因特网来查询化验结果等等。因为毕竟我们现在很多人都很忙，有些东西一看化验结果没有问题了，你可能就不用再去医院了。所以可以通过这些很成熟的技术来为我们病人和医生提供很好的应用。

请问各位全自动生化分析仪是强检的吗？还是自校准啊

结合了解的来谈谈全自动分析系统在钢铁冶炼检验中的应用有何特点？

一、自动生化分析仪的功能及特点 自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、混合、保温、比色、结果计算、书写报告等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。它可进行定时法、连续监测法等各种反应类型的分析测定。除了一般的生化项目测定外，有的还可进行激素、免疫球蛋白、血药浓度等特殊化合物的测定以及酶免疫、荧光免疫等分析方法的应用。它具有快速、简便、灵敏、准确、标准化、微量等特点。 二、自动生化分析仪的分类 自动生化分析仪有多种分类方法，最常用的是按其反应装置的结构进行分类。按此法可将自动生化分析仪分为流动式和分立式两大类。 所谓流动式自动生化分析仪是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。过去说得多少通道的生化分析仪指的就是这一类。存在较严重的交叉污染，结果不太准确，现已淘汰。 分立式自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的，不易出现较差污染，结果可靠。

二、质谱技术在医学检验中的主要应用1、质谱技术在临床生化检验中的应用质谱技术在应用较早的国家已成为继免疫学方法和化学发光法之后的第三大生化检测技术。目前采用质谱技术检测的项目数量虽然与其他两种方法相比还有很大差距，但越来越多的生化检测项目正被转移至质谱技术平台进行检测；质谱技术也成为生化检验领域新兴的发展方向和不可或缺的重要技术[6]。质谱技术在临床生化检验中应用最为成熟的项目主要包括：生化遗传检测、治疗药物监测、类固醇激素检测、营养素检测以及毒理学检测。技术高特异性的特点可有效避免结构类似物对检测结果的影响，为临床提供更准确的结果，提高患者的依从性。技术高灵敏度的特点可在很大程度上弥补内分泌类固醇激素检测中，低浓度化合物检测困难和测不准的难题，为疾病的预测和诊疗分型提供准确结果。国外许多内分泌实验室已经将大部分体内激素类物质的检测由放射免疫学方法或免疫学方法转换为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS方法，并将质谱技术作为内分泌类固醇激素类物质检测的首选方法。质谱技术一次可检测多种化合物的特点，可提高检测通量、减少样品用量和降低检测成本。如在生化遗传检测中，质谱技术一次可分析60多种氨基酸和酰基肉碱，筛查40余种新生儿遗传代谢病；在营养素检测中一次可分析20种氨基酸、20种脂肪酸、10余种微量元素或5种脂溶性维生素，有效提高了检测通量、减少了样品用量，并提供了丰富的检测信息；在毒理学检测中一次可检测尿液中19种药物，实现了高通量、快速高效的药物筛查技术[7]。在临床生化检验领域，质谱技术相比于传统方法的优势较为突出，但随着技术的深入应用与经验的积累，技术应用的缺点也逐步凸显出来，包括质谱技术应用的陷阱问题、实验室日常运行过程中的管理问题以及相关政策法规问题等，主要体现在：(1) 质谱技术在分析基质复杂的生物样本时，检测结果易受到基质效应、结构类似物干扰以及质谱信号产生的不稳定所带来的干扰影响；对这些问题认识和预防不当，则质谱的检测结果将存在较大的错误风险；(2) 质谱技术相比于免疫学方法和化学发光法，检测的自动化程度较低，对人员依赖性较大；同时各厂家仪器系统还未实现与临床实验室信息管理系统 (LIS) 的接口双向对接，在数据处理和报告发放环节，仍未实现自动化；(3) 对于质谱技术应用较成熟的项目，检测数据仍缺乏统一的应用标准[4]；(4) 质谱技术检测方法所需的标准物质、试剂和耗材等，目前主要依赖于进口，较多的检测项目受限于这些因素而开展受阻；(5) 目前质谱实验室的方法基本为自建方法，标准化和规范化较为薄弱。美国临床实验室标准化协会已发布了临床质谱的使用指南[8]，中华医学会检验医学分会、卫生计生委临床检验中心和《中华检验医学杂志》编辑部也于2017年10月份共同发布了《[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-质谱临床应用建议》[9]，这些都为质谱技术临床检测工作提供良好了的指导和参考；(6) 由于质谱技术较为复杂，仪器构成多样化，在实际的应用过程中，需要有经验的专业技术人才进行规范的使用操作，但目前国内相关的技术人才匮乏；质谱实验室的仪器设备昂贵，对于安装条件有特殊要求，建设需要投入大量的资金；这些使得质谱技术临床应用的门槛较高，一定程度上限制了技术的应用；(7) 在日常运营过程中仪器的维修服务成本较高，维修周期较长，维修的及时性也存在不能满足临床检测的报告周期固定性的要求；(8) 国内对于质谱技术在临床的应用监管还不成熟，相关的检测项目在临床上无收费标准，也在一定程度上限制了技术的应用普及。虽然质谱技术的应用仍存在较多缺陷，但随着技术的革新与发展，应用监管的成熟，各项瓶颈将被不断突破，未来随着质谱仪器的各项性能的提升；前处理自动化的实现；检测数据自动输出并实现与实验室信息系统的双向对接，以及结果报告自动预警功能的实现，质谱仪有望像免疫学方法和化学发光法一样，成为临床生化检验中自动化、智能化、易用化的检测平台。2、质谱技术在微生物检验中的应用近年来，MALDI-TOF技术已成功应用于微生物的鉴定及分型，并逐渐成为微生物鉴定的主流技术，可快速检测和鉴定革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、分枝杆菌、酵母菌和丝状真菌等[6,10-14]。相比于传统的革兰染色、菌落形态、表型鉴定及分子生物学技术， MALDI-TOF技术具有快速、准确、经济、高通量等优点。MALDI-TOF是基于细菌表面蛋白分子检测的技术，通过测定未知微生物自身独特的蛋白质指纹图谱及特征性的图谱峰，并与数据库中参考菌株的蛋白指纹图谱进行比对，从而实现菌株的鉴定[11]。该技术是将完整的微生物细胞直接进行检测，样品制备简单，检测周转时间短，在数分钟内就可以得到一个菌种的测试结果，且分析用菌量极少，而传统方法完成常规细菌鉴定至少需要8~18h或更长时间。MALDI-TOF通过检测细菌胞膜成分或表达的特异蛋白对细菌进行种群的鉴别，敏感性和准确性高，可以区分表型相似或相同的菌株，提供属、种、型水平的鉴定，对临床常见分离菌鉴定到种水平的准确率很高。以16S r RNA基因测序结果为标准，质谱检测结果准确率为90.0%~95.0%[15]，不仅可以识别病原菌，而且有助于发现新的病原菌。此外，质谱技术还用于病原体的药物敏感性检测，常规的药物敏感性实验方法比较费时，局限于少数细菌，MALDI-TOF通过比对耐药菌株和药物敏感菌株间的特征性蛋白和图谱峰及检测耐药菌株与抗生素共培养后的分解产物，可以分析几乎所有的耐药机制。研究表明，相比于标准的微生物培养技术，质谱技术可降低约50%的试剂成本和劳动力成本[16]。但是，MALDI-TOF作为一项新兴技术，在微生物鉴定方面也存在着一定的局限性。如对于具有特殊结构的菌种和图谱极为相似的菌种的鉴定区分存在一定的难度、对于一些罕见菌种或新型细菌鉴定困难、对血培养样本中的混合菌种难以准确鉴别等，原因是质谱数据库中标准菌株的图谱有限、质谱峰的数据不充分以及细菌库中无这些菌株[17,18]。随着仪器技术参数、质谱数据库及分析软件的不断更新完善，所有的分离株将被逐步的明确鉴定出来。因此，随着质谱技术在临床微生物实验室的应用数据库进一步完善，MALDI-TOF技术必将在微生物鉴定、菌种分型、同源分析、耐药监测等多方面发挥出更大作用，有望成为新一代病原微生物诊断的常规技术。3、质谱技术在核酸检测中的应用核酸质谱检测技术是在MALDI-TOF原理的基础上，结合引物延伸分析法和碱基特异裂解分析法，针对双链DNA的特性进行了特殊优化，使样品在电离过程中不产生或产生较少的碎片离子，可用于检测核酸的分子量和研究基因组单核苷酸多态性 (single nucleotide polymorphism, SNP) ，是近年来应用于临床核酸检测的新型软电离生物质谱[19]。相比于以凝胶电泳为基础的测序法，质谱技术具有分辨率高、分离速度快、杂质干扰少的优点，被广泛应用于核酸测序、核酸指纹图谱、核酸SNP分析等[20]。SNP是指基因组DNA序列上某个位置单个核苷酸碱基的差异，即基因位点的突变，在人群中的发生频率大于1%，是决定个体疾病易感性和药物反应性差异的重要因素，通过分析突变的位点，可预测疾病，并提供诊断意见和指导用药。MALDI-TOF分析检测SNP是根据不同的分子量将等位基因排序，区分和鉴别相对分子量达7000左右 (含20多个碱基) 、仅存在1个碱基差别的不同DNA，可以精准地分辨到碱基种类。药物代谢酶遗传多态性是产生药物毒副作用、降低或丧失药物疗效的主要原因之一，通过检测药物代谢酶的基因型可对临床用药方案进行指导和调整，为临床个体化用药提供依据。以往检测药物代谢酶基因多态性通常采用化学法，依赖于核苷酸的互补性对核酸序列进行分析，对于序列的长度、复杂性、反应条件等都具有较高的要求，容易受到不同程度的化学因素干扰，导致检测结果出现偏差。若能将化学和物理方法结合起来对药物代谢酶基因进行检测，将极大提高检测结果的准确性。MALDI-TOF是药物代谢酶基因多态性的新型检测方法，其根据核苷酸分子被电离后在真空管中的飞行时间来确定其分子量大小，最终确定核苷酸序列，检测结果仅仅依赖于核酸分子量。经过验证比较，MALDI-TOF检测结果与Sanger测序的结果符合率为100%[21,22]。传统的Sanger测序方法虽然是序列测定的金标准，但其操作步骤繁琐费时和试剂成本高等限制了其临床应用。MALDI-TOF可通过一次实验检测多个标本的多个突变，实现基因型的高通量、快速检测，为个体化用药提供更加多样化的检测手段。4、质谱技术在蛋白质组学中的应用质谱技术可检测蛋白质的氨基酸组成、分子量、多肽或二硫键的数目与位置及蛋白质的空间构象等，从而实现未知肽段的筛选、测序、肽指纹图谱、蛋白质表达谱、蛋白质翻译后修饰谱、全蛋白完整无损分析等。质谱多样化的前端连接方式极大地促进了研究者对基础蛋白科学领域的认识，但将这些认识转变为对临床实践的有效信息则有相当大的难度。到目前为止，基于质谱技术的将蛋白组学多样性的蛋白和多肽标志物， 成功应用于临床检测的案例并不多见[22]。相反，对于已知的、确定的多肽和蛋白标志物即目标蛋白组学，质谱技术得到了较好的应用。目前，已经有一些关于[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS用于临床目标多肽和蛋白分析的文章发表，如甲状腺球蛋白 (Tg) 和淀粉样蛋白的鉴定与定量分析等[23-25]。质谱技术在这一领域的应用，在很多情况下均可为临床提供有价值的信息[21]，如对某一分析物的免疫学方法不存在时；已经存在的免疫学方法不能给出某些临床关键问题的答案时；已经存在的免疫学方法存在干扰时；某一分析物存在多个异构体时；对同一分析物的检测，不同的检测方法间存在较大的结果变异性时；已经存在的分析方法流程较为复杂时，质谱技术均可发挥相应作用，弥补免疫学方法的不足。质谱技术在医学检验领域中应用的下个目标和挑战，是如何弥补免疫学方法在蛋白和多肽检测方面的局限性。相信随着技术的发展，这方面的突破会越来越多，为临床提供更多的有价值的质谱检测数据。【参考文献】[1]潘柏申.迎接质谱技术进入检验医学领域[J].中华检验医学杂志, 2017, 40 (10) :733-736.[2] Jannetto PJ, Fitzgerald RL.Effective use of mass spectrometry in the clinical laboratory[J].Clin Chem, 2016, 62 (1) :92-98.[3] 韩丽乔, 庄俊华, 黄宪章.质谱技术及其在临床检验中的应用[J].检验医学, 2013, 28 (3) :252-256.[4] 张自强, 李岩.质谱技术在临床生化检测中的应用[J].检验医学, 2015, 30 (5) :407-409.[5] 李水军, 王思合.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-串联质谱技术的临床应用进展[J].临床检验杂志, 2016, 34 (12) :881-884.[6] Vogeser M, Seger C.Quality management in clinical application of mass spectrometry measurement systems[J].Clin Biochem, 2016, 49 (13-14) :947-954.[7] 王思合, 程雅婷, 赵蓓蓓.临床色谱质谱检验技术[M].北京:人民卫生出版社, 2017.[8] 沈立松, 马妍慧.质谱技术在检验医学中的应用现状和前景[J].诊断学理论与实践, 2012, 11 (5) :536-538.[9] 中华医学会检验医学分会, 卫生计生委临床检验中心.[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-质谱临床应用建议[J].中华检验医学杂志, 2017, 40 (10) :770-779.[10] Van Veen SQ, Class ECJ, Kuijper EJ.High-throughput identification of bacteria and yeast by matrix-assisted laser desorption ionization time of flight mass spectrometry in conventional medical microbiology laboratories[J].J Clin Microbiol, 2010, 48 (3) :900-907.[11] Robert PR, Brosnikoff C, Turnbull L, et al.Multicenter evaluation of the vitek 2 anaerobe and Coryne bacterium identification card[J].J Clin Microbiol, 2008, 46 (8) :2646-2651.

二、质谱技术在医学检验中的主要应用　　1、质谱技术在临床生化检验中的应用　　质谱技术在应用较早的国家已成为继免疫学方法和化学发光法之后的第三大生化检测技术。目前采用质谱技术检测的项目数量虽然与其他两种方法相比还有很大差距，但越来越多的生化检测项目正被转移至质谱技术平台进行检测；质谱技术也成为生化检验领域新兴的发展方向和不可或缺的重要技术[6]。　　质谱技术在临床生化检验中应用最为成熟的项目主要包括：生化遗传检测、治疗药物监测、类固醇激素检测、营养素检测以及毒理学检测。技术高特异性的特点可有效避免结构类似物对检测结果的影响，为临床提供更准确的结果，提高患者的依从性。技术高灵敏度的特点可在很大程度上弥补内分泌类固醇激素检测中，低浓度化合物检测困难和测不准的难题，为疾病的预测和诊疗分型提供准确结果。　　国外许多内分泌实验室已经将大部分体内激素类物质的检测由放射免疫学方法或免疫学方法转换为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS方法，并将质谱技术作为内分泌类固醇激素类物质检测的首选方法。质谱技术一次可检测多种化合物的特点，可提高检测通量、减少样品用量和降低检测成本。如在生化遗传检测中，质谱技术一次可分析60多种氨基酸和酰基肉碱，筛查40余种新生儿遗传代谢病；在营养素检测中一次可分析20种氨基酸、20种脂肪酸、10余种微量元素或5种脂溶性维生素，有效提高了检测通量、减少了样品用量，并提供了丰富的检测信息；在毒理学检测中一次可检测尿液中19种药物，实现了高通量、快速高效的药物筛查技术[7]。　　在临床生化检验领域，质谱技术相比于传统方法的优势较为突出，但随着技术的深入应用与经验的积累，技术应用的缺点也逐步凸显出来，包括质谱技术应用的陷阱问题、实验室日常运行过程中的管理问题以及相关政策法规问题等，主要体现在：　　(1) 质谱技术在分析基质复杂的生物样本时，检测结果易受到基质效应、结构类似物干扰以及质谱信号产生的不稳定所带来的干扰影响；对这些问题认识和预防不当，则质谱的检测结果将存在较大的错误风险；　　(2) 质谱技术相比于免疫学方法和化学发光法，检测的自动化程度较低，对人员依赖性较大；同时各厂家仪器系统还未实现与临床实验室信息管理系统 (LIS) 的接口双向对接，在数据处理和报告发放环节，仍未实现自动化；　　(3) 对于质谱技术应用较成熟的项目，检测数据仍缺乏统一的应用标准[4]；　　(4) 质谱技术检测方法所需的标准物质、试剂和耗材等，目前主要依赖于进口，较多的检测项目受限于这些因素而开展受阻；　　(5) 目前质谱实验室的方法基本为自建方法，标准化和规范化较为薄弱。美国临床实验室标准化协会已发布了临床质谱的使用指南[8]，中华医学会检验医学分会、卫生计生委临床检验中心和《中华检验医学杂志》编辑部也于2017年10月份共同发布了《[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]-质谱临床应用建议》[9]，这些都为质谱技术临床检测工作提供良好了的指导和参考；　　(6) 由于质谱技术较为复杂，仪器构成多样化，在实际的应用过程中，需要有经验的专业技术人才进行规范的使用操作，但目前国内相关的技术人才匮乏；质谱实验室的仪器设备昂贵，对于安装条件有特殊要求，建设需要投入大量的资金；这些使得质谱技术临床应用的门槛较高，一定程度上限制了技术的应用；　　(7) 在日常运营过程中仪器的维修服务成本较高，维修周期较长，维修的及时性也存在不能满足临床检测的报告周期固定性的要求；　　(8) 国内对于质谱技术在临床的应用监管还不成熟，相关的检测项目在临床上无收费标准，也在一定程度上限制了技术的应用普及。　　虽然质谱技术的应用仍存在较多缺陷，但随着技术的革新与发展，应用监管的成熟，各项瓶颈将被不断突破，未来随着质谱仪器的各项性能的提升；前处理自动化的实现；检测数据自动输出并实现与实验室信息系统的双向对接，以及结果报告自动预警功能的实现，质谱仪有望像免疫学方法和化学发光法一样，成为临床生化检验中自动化、智能化、易用化的检测平台。　　2、质谱技术在微生物检验中的应用　　近年来，MALDI-TOF技术已成功应用于微生物的鉴定及分型，并逐渐成为微生物鉴定的主流技术，可快速检测和鉴定革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、分枝杆菌、酵母菌和丝状真菌等[6，10-14]。相比于传统的革兰染色、菌落形态、表型鉴定及分子生物学技术， MALDI-TOF技术具有快速、准确、经济、高通量等优点。MALDI-TOF是基于细菌表面蛋白分子检测的技术，通过测定未知微生物自身独特的蛋白质指纹图谱及特征性的图谱峰，并与数据库中参考菌株的蛋白指纹图谱进行比对，从而实现菌株的鉴定[11]。　　该技术是将完整的微生物细胞直接进行检测，样品制备简单，检测周转时间短，在数分钟内就可以得到一个菌种的测试结果，且分析用菌量极少，而传统方法完成常规细菌鉴定至少需要8~18h或更长时间。MALDI-TOF通过检测细菌胞膜成分或表达的特异蛋白对细菌进行种群的鉴别，敏感性和准确性高，可以区分表型相似或相同的菌株，提供属、种、型水平的鉴定，对临床常见分离菌鉴定到种水平的准确率很高。以16S r RNA基因测序结果为标准，质谱检测结果准确率为90.0%~95.0%[15]，不仅可以识别病原菌，而且有助于发现新的病原菌。此外，质谱技术还用于病原体的药物敏感性检测，常规的药物敏感性实验方法比较费时，局限于少数细菌，MALDI-TOF通过比对耐药菌株和药物敏感菌株间的特征性蛋白和图谱峰及检测耐药菌株与抗生素共培养后的分解产物，可以分析几乎所有的耐药机制。　　研究表明，相比于标准的微生物培养技术，质谱技术可降低约50%的试剂成本和劳动力成本[16]。但是，MALDI-TOF作为一项新兴技术，在微生物鉴定方面也存在着一定的局限性。如对于具有特殊结构的菌种和图谱极为相似的菌种的鉴定区分存在一定的难度、对于一些罕见菌种或新型细菌鉴定困难、对血培养样本中的混合菌种难以准确鉴别等，原因是质谱数据库中标准菌株的图谱有限、质谱峰的数据不充分以及细菌库中无这些菌株[17，18]。　　随着仪器技术参数、质谱数据库及分析软件的不断更新完善，所有的分离株将被逐步的明确鉴定出来。因此，随着质谱技术在临床微生物实验室的应用数据库进一步完善，MALDI-TOF技术必将在微生物鉴定、菌种分型、同源分析、耐药监测等多方面发挥出更大作用，有望成为新一代病原微生物诊断的常规技术。　　3、质谱技术在核酸检测中的应用　　核酸质谱检测技术是在MALDI-TOF原理的基础上，结合引物延伸分析法和碱基特异裂解分析法，针对双链DNA的特性进行了特殊优化，使样品在电离过程中不产生或产生较少的碎片离子，可用于检测核酸的分子量和研究基因组单核苷酸多态性 (single nucleotide polymorphism， SNP) ，是近年来应用于临床核酸检测的新型软电离生物质谱[19]。相比于以凝胶电泳为基础的测序法，质谱技术具有分辨率高、分离速度快、杂质干扰少的优点，被广泛应用于核酸测序、核酸指纹图谱、核酸SNP分析等[20]。　　SNP是指基因组DNA序列上某个位置单个核苷酸碱基的差异，即基因位点的突变，在人群中的发生频率大于1%，是决定个体疾病易感性和药物反应性差异的重要因素，通过分析突变的位点，可预测疾病，并提供诊断意见和指导用药。MALDI-TOF分析检测SNP是根据不同的分子量将等位基因排序，区分和鉴别相对分子量达7000左右 (含20多个碱基) 、仅存在1个碱基差别的不同DNA，可以精准地分辨到碱基种类。　　药物代谢酶遗传多态性是产生药物毒副作用、降低或丧失药物疗效的主要原因之一，通过检测药物代谢酶的基因型可对临床用药方案进行指导和调整，为临床个体化用药提供依据。以往检测药物代谢酶基因多态性通常采用化学法，依赖于核苷酸的互补性对核酸序列进行分析，对于序列的长度、复杂性、反应条件等都具有较高的要求，容易受到不同程度的化学因素干扰，导致检测结果出现偏差。若能将化学和物理方法结合起来对药物代谢酶基因进行检测，将极大提高检测结果的准确性。　　MALDI-TOF是药物代谢酶基因多态性的新型检测方法，其根据核苷酸分子被电离后在真空管中的飞行时间来确定其分子量大小，最终确定核苷酸序列，检测结果仅仅依赖于核酸分子量。经过验证比较，MALDI-TOF检测结果与Sanger测序的结果符合率为100%[21，22]。传统的Sanger测序方法虽然是序列测定的金标准，但其操作步骤繁琐费时和试剂成本高等限制了其临床应用。MALDI-TOF可通过一次实验检测多个标本的多个突变，实现基因型的高通量、快速检测，为个体化用药提供更加多样化的检测手段。　　4、质谱技术在蛋白质组学中的应用　　质谱技术可检测蛋白质的氨基酸组成、分子量、多肽或二硫键的数目与位置及蛋白质的空间构象等，从而实现未知肽段的筛选、测序、肽指纹图谱、蛋白质表达谱、蛋白质翻译后修饰谱、全蛋白完整无损分析等。质谱多样化的前端连接方式极大地促进了研究者对基础蛋白科学领域的认识，但将这些认识转变为对临床实践的有效信息则有相当大的难度。到目前为止，基于质谱技术的将蛋白组学多样性的蛋白和多肽标志物， 成功应用于临床检测的案例并不多见[22]。　　相反，对于已知的、确定的多肽和蛋白标志物即目标蛋白组学，质谱技术得到了较好的应用。目前，已经有一些关于[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS用于临床目标多肽和蛋白分析的文章发表，如甲状腺球蛋白 (Tg) 和淀粉样蛋白的鉴定与定量分析等[23-25]。质谱技术在这一领域的应用，在很多情况下均可为临床提供有价值的信息[21]，如对某一分析物的免疫学方法不存在时；已经存在的免疫学方法不能给出某些临床关键问题的答案时；已经存在的免疫学方法存在干扰时；某一分析物存在多个异构体时；对同一分析物的检测，不同的检测方法间存在较大的结果变异性时；已经存在的分析方法流程较为复杂时，质谱技术均可发挥相应作用，弥补免疫学方法的不足。　　质谱技术在医学检验领域中应用的下个目标和挑战，是如何弥补免疫学方法在蛋白和多肽检测方面的局限性。相信随着技术的发展，这方面的突破会越来越多，为临床提供更多的有价值的质谱检测数据。

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一、总则1 范围本规范规定了化妆品禁、限用原料的卫生化学检测方法的相关要求。本规范适用于化妆品产品中禁限用成分的检测。2 定义2.1 定容：在容量瓶中用纯水或其他溶剂稀释至刻度。2.2 检出限：被测物能被检出的最低量。本规范对各类检验方法的检出限的定义如表1。2.3 定量下限：能够对被测物质准确定量的最低浓度或质量，称为该方法的定量下限。本规范对各类检验方法的定量下限的定义如表1。2.4 检出浓度：按规范方法操作时，方法检出限对应的样品浓度。2.5 最低定量浓度：按规范方法操作时，定量下限对应的样品浓度。3 本规范所用试剂凡未指明规格者，均为分析纯(AR)。当需要其他规格时将另作说明。但指示剂和生物染料不分规格。试剂溶液未指明用何种溶剂配制时，均指用纯水配置。4 本规范所用的水凡未指明规格者，均指纯水。它包括下述的蒸馏水或去离子水等。有特殊要求的纯水，则另作具体说明。4.1 蒸馏水：4.2 去离子水：4.3 蒸馏去离子水：5 浓度表示5.1 物质B的浓度，是物质B的物质的量除以混合物的体积：5.2 物质B的质量浓度，是物质B的质量除以混合物的体积：5.3 物质B的质量分数，是物质B的质量与混合物的质量之比：5.4 物质B的体积分数，是物质B的体积除以混合物的体积：5.5 体积比浓度，是两种液体分别以V1与V2体积相混。5.6 气象色普法的固定液使用的质量比是指“固定液与载体之间的质量比” 。6 量具的鉴定与校正天平、容量瓶、滴定管、无分度吸管、刻度吸管等按国家有关规定及规程进行检定与校正。7 检验方法的选择同一个项目如果有两个或两个以上的检验方法时，可根据设备及技术条件选择使用，但以第一法为仲裁法。8 化妆品产品的检测在一般情况下，新开发的化妆品产品，在投放市场前应根据产品的类别进行相应的检验以评定其安全性。

在检验仪器设计上，大量采用了机械装置，气动装置，大量步进马达和传感器的采用使电路设计及集成电路的选择也原来越复杂，电路板设计越来越紧凑，近年来大量出现了SMT表贴电路板。这给检验仪器的维修带来越来越大的难度。由于大量的结构的应用，使维修人员需要更多的了解相关知识，需要更多的相关经验。这也就是许多医院医疗器械维修人员不接触检验仪器维修的主要原因，很多医院维修人员都是医疗器械维修专业出身的，机械电子方面都是概略的学习了一下，主攻方向还是医疗器械的原理和应用，往往维修高手都是有很丰富经验机械、电子、或者自动化专业的人员，这些人员学历并不很高，关键是实践经验（非医疗器械经验），这从一方面也反映出业务能力的高低跟实践经验有着很大的关系。 下面结果我个人的经历和实践说一下检验仪器的维修思路和技巧。 在检验仪器中都含有大量的机械部件，这些机械结构并不是很复杂，一般都是直线运动或弧线旋转运动，或者单纯的圆周旋转运动。直线运动的结构一般都是由马达转子连接螺杆直接与运动部件相连，从而使运动部件作上下或左右移动，采用这种结构对速度不快力矩要求不严的结构很适用，也很简单；也有采用马达转子连接齿轮与力矩齿轮相连，力矩齿轮带动螺杆，再由螺杆带动运动部件运动，采用这种结构是为了控制速度增加力矩，对于需要大力矩要求的结构中很有用；还有就是采用马达转子连接滑轮，带动锯齿皮带运动的结构，这种结构对力矩要求不是很高，但对定位要求很严格的结构很适用，在一台仪器中，这些结构往往同时采用多种，特别是血球生化当中，往往三种都采用，以达到不同的目的。

在临床生化检验领域，技术的应用优势明显，也存在较多的挑战和局限性，但技术的不断革新为将解决这些困境，促进技术的应用。在技术应用普及方面，相信行业协会和质谱技术应用较早的临床实验室，将会进一步推动技术应用的规范化和标准化。同时为满足临床在生化检验方面的需求，弥补传统方法的不足，质谱技术在一些特殊检验项目(如内分泌固醇激素方面)的应用优势将更加凸显，并得到扩展和深入，检测结果的快速准确性等各方面也会有进一步提升随着各类专业培训班的成功举办，《临床色谱质谱检验技术》课程在全国高等学校中的开设、逐步推进以及相应教材的出版与应用，专业技术人才的培养也将得到进一步加强。未来的几年，质谱技术在临床生化检验领域的发展会有让人欣喜的表现。在微生物鉴定和核酸检测领域，虽然数据库和分析软件仍不完善，但随着质谱仪的国产化、中国人群菌库和特殊疾病特征的建立以及临床应用的深入，这些问题将会有所改善。而蛋白质鉴定和定量、蛋白组学研究持续深入、质谱成像等新应用不断发展与完善，将为质谱技术的应用带来新的变革。总之，随着技术本身的发展、基础应用以及临床转化应用研究工作的不断深入，质谱技术正在成为医学检验领域非常有前景的、高渗透性的新兴检测技术。

求助 医院检验科除了“HIV”“PCR”“生化室”“免疫室”“抽血室”“血常规”“细菌室”“体液室”“标本处理室”“无菌室”“血库”还有哪些主要科室？各科室之间的先后关联关系？有哪些科室需要级别要求？需要缓冲才能进入？

纯水质量对全自动生化分析仪及检测结果的影响有多大，敬请关注这篇文章

疾控中心功能分布临床检验与生物安全室名称功能及仪器血清室1临检样品HIV检测室HIV初筛，仪器；洗板机，酶标仪，低温冰箱，摇床，高压灭菌锅，离心机各1台性病检测室性病血清学检测血清室2传染病血清学检测PCR检测室PCR检测仪1台疾毒室疾毒培养 培养箱1台仪器室全自动生化仪1台，预留1台，血球计数仪1台，预留1台，尿常规检测仪1台，预留1台，洗板机1台，预留1台，培养箱4台，恒温水槽1台试剂室试剂存放生物安全室P2生物安全柜1个，P3生物安全柜1个办公室人员办公，电脑，资料存放洗涤室检后样品处理消毒室先消毒后清洗

[size=18px]检验检测机构在运用计算机信息系统实施检验检测、数据传输或者对检验检测数据和相关信息进行管理时，应当具有保障安全性、完整性、正确性措施。1.检验检测机构在利用计算机信息系统对检验检测数据进行采集处理、记录、报告、存储或者检索时，检验检测机构的管理体系文件应包含保护数据完整性、安全性和不可伪造篡改的内容，防止未经授权的访问，确保检验检测数据、结果不被篡改、不丢失、可追溯。2.检验检测机构应当对所使用的自动化软件的正确性进行验证并保留相关活动记录，自动化软件包括但不限于信息化管理系统、数据采集系统、数据处理系统。3.检验检测机构管理体系应包含计算机信息系统的数据保护、电子存储和传输结果的规定。[/size]

现在国内做全自动生化的公司有很多，如迈瑞，东软等等。有谁知道全国一年要用到多少全自动生化？各个公司生产的全自动生化有什么特点？

[align=left][b][i]设计目的[/i][/b][/align][align=left]基于纸质检验记录或检验报告的工作流程，具有一些显著的问题，比如： [/align][align=left]1. 重复的文字书写，效率低下。[/align][align=left]2. 在数据计算方面，往往先将数据输入Excel进行计算，再将关键数据及计算结果抄录在纸质检验记录上，造成重复的数据转抄，容易出错。 [/align][align=left]3. 出具检验报告时，需要从各单项的纸质检验记录抄录检验结果，容易出错。[/align][align=left]4. 不方便查询历史数据。 [/align][align=left][b][i]模板展示[/i][/b][/align][align=left]1. 设置好文字性输入内容可选项，可以从下拉菜单中直接选择，[b]减少文字书写工作[/b]。[/align][align=left]2. 打印效果可以与word文档[b]效果完全一致[/b]。[/align][align=left]3. 可设置单元格输入验证，当输入超标结果时，自动报警，当输入的结果在范围内时，[b]自动判断结果[/b]。[/align][align=left]4. 在电子表格检验记录模板中设置好计算公式，输入完记录即可[b]自动计算出结果[/b]，避免重复的数据输入或转录。[/align][align=left] [img=,640,133]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809141205247747_9550_3419387_3.gif!w640x133.jpg[/img][/align][align=left]5. [b]检验报告直接获取检验记录中的结果[/b]，避免数据转录。[/align][align=left] [img=,690,316]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809141205427040_6003_3419387_3.gif!w690x316.jpg[/img][/align][align=left]6. 检验记录电子化保存，[b]便于追溯和统计[/b]。[/align][align=left][img=,640,578]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809141205595467_8253_3419387_3.gif!w640x578.jpg[/img] [/align][align=left]当然，一些读者会关心这样的基于电子表格的记录或报告方式是否能符合GXP要求。实际上，结合技术手段和管理流程，完全可以实现GXP符合性，比如空白记录模板的分发，已输入内容的自动锁定，数据修改、删除、文件打印、保存等等全面的审计跟踪。[/align][align=left][/align][align=left][/align]

[b][url=http://www.hexiyiqi.com/hexi2012chanpinzhongxin/xingyezhuanyonglixinji/]医用离心机[/url][/b]常用于医院检验科，化验室，离心血液，离心后血清和血细胞分层，上面的血清用于各种生化试验。验血什么的都需要用到离心机。因此，医用离心机是医院检验科必备的设备。应用于在检验科采血采样。目前国产[b][url=http://www.hexiyiqi.com/hexi2012chanpinzhongxin/taishigaosulengdonglixinji/]低速离心机[/url][/b]可以满足医院检验科的需要。离心机种类繁多，医用离心机一般为低速离心机，临床化学分析血液标本离心时，转速在4000转-5000转/分钟， RCF(相当离心力)（1000～1200）×ｇ，离心时间为5～10min就可以了。转速太低、太高离心效果都不好。[align=center][url=http://www.hexiyiqi.com/hexi2012chanpinzhongxin/taishigaosulengdonglixinji/2012-10-18/71.html][img=检验科用离心机]http://www.hexiyiqi.com/d/file/hexi2012chanpinzhongxin/taishigaosulengdonglixinji/2012-10-18/2b350c80fb675413bc811694bdd34b41.jpg[/img][/url][/align][align=center][b]赫西仪器：台式低速检验科离心机TDZ5[/b][/align]很多患者去了医院医生都会抽血，然后用真空采血管装着，将之拿到医院检验室去做检验，细心的人会发现大多数医生都会把真空采血管放到医用离心机内进行离心，以下就是医院检验科使用医用离心机的过程。首先一，医生拿到装有血液的采血管以后，会放到真空采血管架子上，等到一定的数量的时候就会放入医用离心机中进行离心。离心管数量是偶数，医生把试管并对称放置在检验科离心机转子里面，医用离心机在离心过程中需要平衡。二：一般设置时间是5分钟，转速在5000转/秒左右，除特殊检验外。在启动医用离心机后，转转的速度是慢慢的提升，然后达到设定的速度，当到达设定的时间后医用离心机会自动停止，由于惯性作用，医用离心机的速度会由设定的速度慢慢的降下来。所以当速度为零时医用离心机停止后，门盖会自动打开，这时候医生就会取出离心好的采血管，放到试管架上，然后送去检查。三：温度控制离心：离心时产热不利于分析物稳定，临床化学分析血液标本离心时必须采用温度控制离心机(也叫[b][url=http://www.hexiyiqi.com/]冷冻离心机[/url][/b])。一些温度依赖性分析物（如促肾上腺皮质激素、环腺苷酸、儿茶酚胺等）应在4℃分离；冷藏运送的标本必须在要求的温度下离心,也需要采用冷冻离心机进行离心操作。无特殊温度要求的分析物，可以采用常温离心机，离心温度应设定在20℃～22℃；[align=center][url=http://www.hexiyiqi.com/hexi2012chanpinzhongxin/zidongtuomaolixinji/2014-08-15/276.html][img=TL5R立式冷冻自动脱帽离心机,550,550]http://www.hexiyiqi.com/d/file/hexi2012chanpinzhongxin/zidongtuomaolixinji/2019-05-14/fb63c7b779cf3ba85d513e473e971cb1.jpg[/img][/url][/align][align=center][b]赫西仪器：TL5R立式冷冻自动脱帽离心机[/b][/align][b]赫西医用离心机的主要用途如下主要有两大类：[/b]一、用于分离混悬在溶液中的颗粒1. 分离血液中的有形成分，浓缩体液中细胞或其他有形成分，作分析测定用。2. 分离与蛋白结合或抗体结合的配体及游离配体等。3. 分离标本中已经沉淀的蛋白质。二、分离两种不同密度互不相溶的液体1. 如用有机溶剂提取体液中某些成分。2. 分离血液中的脂质成分，如分离血浆中乳糜微颗粒及各种脂蛋白等。