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问题:2015药典要求理论塔板数按格列美脲峰计算是多少?迪马科技的检测方案可达到多少?答案:药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000;迪马科技的检测方案可达到20233.806或20288.059【活动奖励】幸运奖(2钻石币):dahua1981(注册ID:dahua1981)——板凳sixingxing(注册ID:v2889187)——8楼999youran(注册ID:999youran)——7楼http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/11/201511171510_573881_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/11/201511171510_573882_1610895_3.jpg积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================格列美脲样品制备制备方法含量测定系统适用性溶液:取格列美脲对照品(100 μg/mL)、杂质Ⅰ(0.2 μg/mL)、杂质Ⅱ(0.2 μg/mL) ,加80%乙腈溶液溶解并稀释。对照品溶液:格列美脲对照品适量(40 μg/mL),加80%乙腈。分析条件色谱柱Diamonsil C18(2) 250 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99603)流动相乙腈:0.1%磷酸二氢钠(用磷酸调pH 值至3.0±0.5)=50:50流速1 mL/min柱温30 ℃检测器UV 228 nm进样量10 μL色谱图含量测定对照品溶液http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/11/201511171005_573800_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 24.370 736942 28634 20288.059 0.968 -- *药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000,格列美脲峰及各杂质峰之间的分离度均应符合要求。系统适用性溶液 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/11/201511171005_573801_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 4.926 29103 4988 13024.538 1.090 -- 2 8.382 11955 1284 16849.404 1.025 16.035 3 24.365 1888029 73132 20233.806 0.966 33.884 *药典要求理论板数按格列美脲峰计算不低于2000,格列美脲峰及各杂质峰
沙格列汀杂质可能是由制药过程中的化学反应产生,也可能是原料中的不纯物。当杂质的总量超过了允许的范围,可能会对药品的质量、安全性和疗效产生影响。例如,部分杂质可能会导致药物的疗效降低,或者引发不良反应、毒性增加等问题。因此,对于沙格列汀这类药物,对其杂质进行严格的检测和控制是保证药品质量的重要环节。只有将杂质控制在安全的范围内,才能保证药物的有效性和安全性。CATO标准品对沙格列汀杂质的研究也能帮助优化制药流程,找出产生过多杂质的环节,从而改进工艺,提高药品的质量和疗效。沙格列汀杂质可能是由制药过程中的化学反应产生,也可能是原料中的不纯物。[img=,607,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052059405101_6177_6381668_3.png!w607x514.jpg[/img]
求助: 恩格列净 杂质 CAS:915095-98-6 图谱 :NMR, Mass, IR