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在做质谱时遇到一个问题,想请教下各位,酮康唑,纯度99.67%,不过不是中检所购买,购自试剂公司,用MS only模式优化了质谱条件,不过在走序列时,在酮康唑的质荷比下杂质特别多,不仅是标准样品本身,空白样品也是,而且在溶剂由废液管切换进质谱和由质谱切换进废液管时都会有较大的峰出现(红圈所标),但是在伏立康唑和氟康唑的质荷比下除了目标峰外,不会有明显较大的杂质,也不会在切换时有很大的峰,这种情况各位有遇到过?[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/02/202102141543112279_3335_2360491_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/02/202102141543114628_5105_2360491_3.png[/img]
国家食药监总局发布通知称,酮康http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/07/201507011720_552790_1645752_3.png唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用,撤销药品批准文号;已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,我国上市的有片剂和胶囊剂。警惕!(央视记者余静英)食品药品监管总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下: 一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2015年7月30日前全部召回,并予以监督销毁。 二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,配合做好产品召回工作。食品药品监管总局 2015年6月25日
氟康唑杂质可能来自原料药、副反应产物或分解产物,以及其在存储过程中可能发生的变化。这些杂质如果未被及时检测和控制,可能对药物的效力和安全性产生影响,包括药效降低、不良反应增加等。因此,检测和控制氟康唑中的杂质是药品生产过程中的重要环节,对药物质量、安全性以及疗效的保证至关重要。研究分析这些杂质,还可以优化生产工艺,减少杂质产生,提高药物的质量和疗效。CATO标准品对沙格列汀杂质的研究也能帮助优化制药流程,找出产生过多杂质的环节,从而改进工艺,提高药品的质量和疗效。[img=,603,570]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052101491000_1515_6381668_3.png!w603x570.jpg[/img]