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[em09511]在葡萄糖注射液(包括常用的5%和10%两种)有效期内(一般以三年考察期内计),它的杂质5-HMF一般上升2倍左右,葡萄糖氯化钠注射液(含葡萄糖5%)在三年考察期内,它的杂质5-HMF量上升也在2倍左右。但如果葡萄糖与喹诺酮类的产品,如氟罗沙星配制成注射液,则在一年内变化值即可超过3倍,一般两年内A值均可以达到0.32(可用液相法进行折算)。国家还没有统一这类复方制剂的5-HMF检测方法,我们只是自己研究制订了氟罗沙星葡萄糖注射液中5-HMF检测方法,仅供参考:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以三乙胺磷酸溶液(取三乙胺5ml和磷酸7ml,加水至1000ml)-乙腈(82:18)为流动相,检测波长为284nm,理论板数按5-羟甲基糠醛峰计算,应不低于2000。测定方法:精密量取供试品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,做为供试液。另取5-HMF的对照品,加水溶解成每1ml约含2µ g的溶液作为对照品溶液。精密量取20µ l注入液相色谱仪,调整仪器灵敏度,使5-HMF峰面积为满量程的20%~25%。同法进行供试液的操作,记录色谱图,检查供试品溶液有无对照品溶液相同色谱峰。如有,供试品5-羟甲基糠醛按浓度( µ g/ml)表示。
【作者】:雷 鹏 ,李 媛,李新中,黄 义【摘要】:目的 建立 Q7W- 法同时测定四物汤中没食子酸、D E 羟甲基糠醛含量的方法,并比较四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中没食子酸、D E 羟甲基糠醛的含量。方法 1(&8*+0(, -G# 色谱柱 H !B " 88 X ;D 88,D !8J ;流动相:甲醇 E
【中文名称】羟甲基脲;8486【英文名称】hydroxymethyl urea【结构或分子式】 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/02/201202231540_350745_1855403_3.jpg【毒性LD50(mg/kg)】 小白鼠LD50为15g/kg体重。【性状】 色泽白色,无臭。【溶解情况】 溶于水。【用途】 属新型的反刍动物用非蛋白氮饲料添加剂,建议用量100~150g/日·头牛。【制备或来源】 在碱性条件下,甲醛和尿素发生加成反应生成羟甲基脲和二羟甲基脲。【其他】 含氮量38%~42%。【包装及贮运】 在干燥通风得库房中保存。在运输过程中避免日晒雨淋。【生产单位】 苏州助剂厂;浙江东立酵母厂等