综合药品稳定性试验箱

药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱一、产品用途：药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、控制器：药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱温湿度采用采用进口可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表），相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。四、符合标准 ：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天五、药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱规格与技术参数：名称药品综合稳定性试验箱型号YP-150GSPYP-250GSP内胆尺寸500× 505× 705（mm）550× 520× 1020（mm）外形尺寸630× 705× 1270（mm）680× 720× 1660（mm）性能指标控温范围无光照0～65˚ C 有光照10～65˚ C控温波动± 0.5˚ C控湿范围40～95%RH湿度偏差± 3%RH光照强度0～6000LX可调照度误差&le ± 500LX调控方式平衡调温调湿方式电源AC 220V± 10% 50Hz运行控制系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制器液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）传感器进口温湿度变送器循环系统低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环加湿供水自动补水功能，标配小水泵加热系统优质不锈钢电加热器通信接口可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪载物托盘（标配）2块安全保护压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护工作环境温度+5～30˚ C 免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）售后服务1、保修壹年,终生维护2、定期回访，听取客户建议，建立客户服务档案；3、提供终身免费的技术支持及使用指导服务，我公司承诺，对客户的电话，我方1小时内作出反应，需要派技术服务人员到现场解决的，我方承诺在24小时内派出人员（特殊情况如法定假日等除外）；

药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱一、产品用途：药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置；4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖；6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；三、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 运行控制系统：1、控制器：采用进口LED数显微电脑控制仪（日本OYO仪表）或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。（选配）6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、型号规格：（带P的为液晶触摸屏控制器，可配有纸记录仪）1、YP-150SD/YP-150SDP内胆尺寸：500× 505× 600（mm）外形尺寸：630× 705× 1150（mm）2、YP-250SD/YP-250SDP内胆尺寸：550× 520× 900（mm）外形尺寸：680× 720× 1540（mm） 五、符合标准 ：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 技术参数：1. 控温范围: 0~65℃2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式6. 工作环境温度：+5-30 ℃7. 电源: AC 220V± 10% 50Hz免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上，实时数据曲线记录，性能指标高于GMP、FDA、ICH标准，提供权威3Q认证服务，欢迎咨询订购！产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品性试验箱综合药品性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定性试验箱三箱式药品稳定试验箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

三箱综合药品稳定性试验箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。苏盈三箱综合药品稳定性试验箱，采用最新的结构设计，选用原装进口优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适合GMP认证的用户。 A箱:为温湿度箱,控制温度和湿度 100LB箱:为温湿度箱,控制温度和湿度 100LC箱:为光照箱,控制温度和光照 200L 　名称药品稳定性试验箱（三箱综合）　型号 　箱体标号ABC　控温范围10～65℃　控温波动±0.5℃±0.5℃±0.5℃　温度偏差±2.0℃±2.0℃±2.0℃　控湿范围40～95%RH 40～95%RHN/A 　湿度波动度±3%RH ±3%RHN/A 　湿度偏差±5%RH ±5%RHN/A 　光照范围N/A N/A0～6000LUX 　照度偏差N/A N/A±500LX　温湿控制方式平衡调温调湿方式　制冷系统进口全封闭压缩机（三套）　湿度传感器进口电容式湿度传感器进口电容式湿度传感器 　控制器进口温度控制器进口温湿度控制器进口温湿度控制器　数据打印针式微型打印机针式微型打印机针式微型打印机　数据备份U盘存储U盘存储U盘存储　测试点25℃ 60%RH40℃ 75%RH25℃ 4500LX　二重保护独立超温保护系统　工作环境温度＋5～35℃　内胆材质镜面不锈钢304　外壳材质钢板喷塑　水箱外置水箱　电源AC 220V±10% 50HZ　安全装置压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护　最大功率（kW）4.0　容积 (L)100100200　内部尺寸(mm)　W×D×H 500*450*450 500*450*450 500*450*1000　外形尺寸(mm)　W×D×H1300*900*1800　搁板(标配)222　备注1特制预留型号,不带光照系统,根据需要配置其它单箱产品如下或见网站： 　名称药品稳定性试验箱（GMP）　型号YP-SDYP-SDP　控温范围0～65℃　控温波动±0.5℃　温度偏差±2.0℃　控湿范围40～95%RH　湿度波动度±3%RH　湿度偏差±5%RH　温湿控制方式平衡调温调湿方式　制冷系统进口全封闭压缩机　湿度传感器进口电容式湿度传感器　控制器进口温湿度控制器　数据打印针式微型打印机　数据备份U盘存储　测试点40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH　二重保护独立超温保护系统　工作环境温度＋5～35℃　内胆材质镜面不锈钢304　外壳材质钢板喷塑　水箱外置水箱　电源AC 220V±10% 50HZ　安全装置压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护　最大功率（kW）1.52.5　容积 (L)150250　内部尺寸(mm)　W×D×H600×405×620600×500×830　外形尺寸(mm)　W×D×H760×830×1480760×940×1650　搁板(标配)22　备注1可选配:国家一级计量机构的计量报告、3Q验证、偏差报警、手机短信报警 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择）

来自德国先进技术新一代药品稳定试验设备，集公司多年设计和生产经验，引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验不错的选择方案。产品特点：◆人性化设计● 全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。● 独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。◆品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。◆安全功能● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。● 具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。◆进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆紫外杀菌系统（选配）● 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。◆光照度自动监测和控制（选配）● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。◆资料记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。可程式触摸屏控制器● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。执行与满足标准：2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 ● 加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验：4500±500LX 10天★稳定性试验条件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。★长期留样的稳定性试验的储藏条件： 温度：+25℃±2℃ 湿度：60±5%RH 时间：12个月★加速稳定性试验的储藏条件温度：+40℃±2℃ 湿度：75±5%RH 时间：6个月 强光照射条件光照度：4500±500LX※以上相关数据仅供参考，对应的试验环境温度为25℃ 技术参数：名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱药品强光稳定性试验箱型号LHH-80SDLHH-150SDLHH-250SDLHH-80SDPLHH-150SDPLHH-250SDPLHH-150GSDLHH-150GSPLHH-250GSDLHH-250GSPLHH-150GPLHH-250GPLHH-400GP控温范围0~65℃无光照0~65℃ 有光照15～50℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃~±3℃湿度范围/偏差25~95%RH/±3%RH无光照强度/误差无0~6000LX可调≤±500LX（无极调光）定时范围每段1~99小时调温调湿方式平衡调温调湿方式平衡调温方式制冷系统/制冷方式二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)控制器可程式触摸屏控制器传感器Pt100铂电阻电容式湿度传感器Pt100铂电阻工作环境温度+5～30℃电源AC220V±10% 50HZ运行功率约650W/680W/750W约680W/680W/750W/750W约450W/450W/600W功率2000W/2100W/2300W2250W/2250W/2500W/2500W1450W/1700W/3200W容积80L 150L 250L80L 150L 250L150L 250L150L 250L 400L内胆尺寸(mm)W×D×H400×400×500 550×405×670 600×500×830400×400×500 550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830 700×550×1140外形尺寸(mm)W×D×H550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680550×790×1080690×805×1530 740×890×1680690×805×1530 740×890×1680690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850载物托盘(标配)2/3/3块2/3/3块3/3块3/3/4块嵌入式打印机标配标配标配标配安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。备注1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机、RS485接口2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统，SD、GSD、GP系列选配。3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机价格RMB28800 RMB33800 RMB37800RMB39800 RMB47800 RMB56800RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800RMB27900 RMB31900 RMB51900注：运行功率是在产品稳定运行25℃，65%RH试验条件下测得。 《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则及ICH指导方针中要求的温度和湿度试验条件：以下试验的环境温度应在15~25℃√ 加速试验：40℃±2℃/ 75%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 高湿试验：25℃/ 90%±5%RH，或25℃/ 75%±5%RH√ 长期试验：25℃±2℃/ 60%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等，则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验√ 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验分机权限管理：具有多个可分配多个账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文 输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪。提供3Q验证和校准服务：※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。(选配）※可提供权威计量部门第三方测试报告（RMB:2500元）选配 选购件:(增加选购件交货期7天)1、无纸记录仪（通用型）￥2500 元2、SDR100（原装进口）无纸记录仪-（两通/四通/六通）￥5000元/5800元/6600元3、有线监控报警系统 ￥2500 元4、短信监控报警系统 ￥2500 元5、紫外杀菌系统. ￥1000 元6、隔板式光照器（每层）（150/250系列） （500/1000系列）（1500系列）￥4000 元￥6500 元￥15000 元7、提供3Q验证和校准服务￥2500 元（上门费另收800~3000元）

大型综合药品稳定性试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验zuijia选择方案。产品特点：● 全新无氟设计，效率高、低能耗、促进节能。● 采用特殊杀菌不锈钢内胆，四角半圆弧形设计，易清洁，便于操作。● 微电脑伺服控制器，数字温湿度显示。(SD/GSD具有此功能)● 液晶触摸屏控制器，所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态。(SDP/GSP具有此项功能)● 连续运行保证：两套进口全封闭压缩机组自动切换，保证设备连续运行。● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。● 采用进口湿度传感器，避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。● GSD/GSP系列带有光照度无极调节功能。安全功能：● 箱门开启时，微风循环和加热自动停止，无温度过冲之弊。● 循环风扇速度大小自动控制，可避免风速过快而造成的样品挥发。● 具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者。● 温度偏差报警，压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。● 有线监控报警系统（SDP/GSP系列具有此功能）。提供3 Q 验证和校准服务(选配）分机权限管理：分级权限管理：具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪。技术参数：大型药品稳定性试验箱型号LHH-500SDLHH-500SDPLHH-800SDLHH-800SDPLHH-1000SDLHH-1000SDPLHH-1500SDLHH-1500SDP控温范围0～65℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃～±3℃湿度范围/偏差25～95%RH/±3%RH光照无制冷系统二套进口独立原装进口全封闭压缩机自动切换控制器进口可程式触摸屏控制器传感器温度：Pt100铂电阻，湿度：电容式湿度传感器工作环境温度RT+5～30℃电源AC220V 50HZAC380V 50HZ输入功率3750W7150W7150W10600W容积500L800L1000L1500L内胆尺寸(mm)W×D×H670×725×1020800×590×16501050×590×1650 1550×590×1650外形尺寸(mm)W×D×H850×1100×19301360×890×20001610×890×20002110×890×2000载物托盘(标配)4块安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统备注1、SD、SDP、GSD、GSP系列标配嵌入式打印机/RS485接口；SDP、 GSP系列同时标配USB接口/无线报警系统，SD、GSD系列可选配。 2、可选配高精度数字记录仪。3、综合药品稳定性试验箱配光照度监测仪。4、GSD/GSP可选配二至三层光照器。5、800升单开门，1000/1500双开门。价格RMB61900RMB74000RMB78900RMB86900RMB89700RMB98700RMB129700RMB139700大型综合药品稳定性试验箱型号LHH-500GSDLHH-500GSPLHH-800GSDLHH-800GSPLHH-1000GSDLHH-1000GSPLHH-1500GSP控温范围无光照：0~65℃ 有光照：15～50℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃～±3℃湿度范围/偏差25～95%RH/±3%RH光照0-6000LX可调≤±500LX制冷系统二套进口独立原装进口全封闭压缩机自动切换控制器进口可程式触摸屏控制器传感器温度：Pt100铂电阻，湿度：电容式湿度传感器工作环境温度RT+5～30℃电源AC220V 50HZAC380V 50HZ输入功率3910W7350W7350W/10800W容积500L800L1000L/1500L内胆尺寸(mm)W×D×H 670×725×1020 800×590×16501050×590×16501550×590×1650外形尺寸(mm)W×D×H850×1100×1930 1360×890×20001610×890×20002110×890×2000载物托盘(标配)4块安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统备注1、SD、SDP、GSD、GSP系列，标配嵌入式打印机。2、可选配高精度数字记录仪。3、综合药品稳定性试验箱配光照度监测仪。4、GSD/GSP可选配二至三层光照器。5、800升单开门，1000/1500双开门价格RMB82900RMB104000RMB99900RMB118000RMB125000RMB139800RMB169000

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品性试验箱综合药品性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0～65℃ 有光照10～65℃控温波动±0.5℃控湿范围30～95%RH30～95%RH光照强度 0～6000LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）触摸可编程控制器温度传感器Pt100铂电阻PT100风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃～65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围30～95%RH波动度±0.5℃光照强度0～6000LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

一、性能优势1、无霜式设计，有效避免了无化霜功能所产生的温湿度漂移、或在化霜过程中产生的温湿度大幅度波动。 长时间实验也能保持出色的温湿度稳定性。2、循环风机高、中、低三级转速可调，提供更广阔的温湿度测试范围，以及更高的精度和稳定性，满足用户升温、降温的速率要求。3、扩散式新型风道循环系统，提高了温湿度的均匀性。 水路系统设计为自动补水及循环可回收的形式，更节水更省心。 制冷系统采用热气旁通能量调节技术，确保压缩机在高温条件下高效、安全地运行。4、可程式微电脑模糊PID控制技术，30段99个循环周期， 通过对多段温湿度、循环风速、光照等级、运行时间和升温速率等参数的编程设置，达到温度升降的梯度控制和斜率控制。5、满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×106LUXhr，近紫外能量≥200Whr/m2。二、结构特点1、宽屏液晶显示器：方便设定程序与观察温湿度、风机转速、运行时间等，具有温湿度和水位报警功能（标识和声音提示）。2、超温保护装置：超过设定的高温范围即自动中断运行，声光报警，保护样品及实验环境的安全。3、USB接入口：用以连接打印机或接入U盘，实时记录实验过程的温湿度数据。4、辅助照明灯：便于在较暗环境下观察箱内状况；可防水，耐高低温，使用寿命长。5、独立换气扇：及时将制冷压缩机、电气控制过程所产生的热量排出。6、直径38mm测试孔：方便进行监测；配有硅胶软塞，可用以隔绝空气对流。7、德美风格外门拉手：90°旋转设计，4点强制锁定箱门：密封性更强，不漏气，保温性能更佳。8、外箱：采用优质冷轧钢板+粉末喷塑技术，厚度均匀、简洁美观。9、加厚保温层：三层高密度聚氨酯保温材料，保温性能达到国际同类产品标准。10、钢化玻璃内门：可透过玻璃内门清晰观察箱内状况，不会引起温湿度大幅度波动；优良的防爆性能确保人身安全。11、内胆与搁板：SUS304不锈钢精工而成，搁板可依据所需高度调节。12、方钢底座：采用矩形方钢一体焊接，强度高、更耐用，平稳不晃动。13、万向脚轮：可自由转向和锁定；聚氨酯材料，耐磨性能好。三、技术参数四、适用范围光照式综合药品稳定性试验箱可用于：药品的中长期储存试验、强光照射试验，装水剂药物的LDPE等材料的失水性试验。

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上，实时数据曲线记录，性能指标高于GMP、FDA、ICH标准，提供权威3Q认证服务，欢迎咨询订购！产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品性试验箱综合药品性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0～65℃ 有光照10～65℃控温波动±0.5℃控湿范围30～95%RH30～95%RH光照强度 0～6000LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器温度传感器Pt100铂电阻PT100风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃～65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围30～95%RH波动度±0.5℃光照强度0～6000LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

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Labonce-SD/CSD 系列两箱综合药品稳定性试验箱，SD系列两箱独立控制温度和湿度；CSD系列，A箱具备温度、湿度、光照三种功能，B箱只控制和记录温湿度,满足2020版药典稳定性试验指导原则要求。◆ 参照标准：ICH2003、中国药典 2020 版； ◆ 保温材料：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好；◆ 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢 304 材质，无污染源，易清洁； ◆ 控制系统：可程式彩色触摸屏控制器，带三级用户权限、审计追踪，带程序设定功能； ◆ 制冷系统：两套进口全封闭压缩机，高效能，低噪音，长寿命； ◆ 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能，可通过 U 盘导出数据； ◆ 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统，独立超温保护报警系统； ◆ 报警系统：现场蜂鸣报警； ◆ 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品，短时间内不会引起箱体内的温湿度变化， 外门为实心门，保温保湿，还能防止外界光线影响；◆ 其它配置：测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁； ◆ 控温精度：温度波动度 ±0.5℃；温度偏差 ±1.0℃（无光照时）； ◆ 控湿精度：湿度波动度 ±3%RH；湿度偏差 ±3%RH（无光照时）； ◆ 环境温度：+5 ~ 35℃； ◆ 电 源：AC220V±10% 50Hz； ◆ 选 配：远程温湿度偏差及断电手机短信报警。

Labonce-SD系列三箱药品稳定性试验箱，采用原装进口优质部件及制造工艺，性能稳定可靠，三箱独立控制，A 、B、C箱控制温度和湿度。优势 三箱独立控制，互相不影响； 带三级用户权限、审计追踪、电子签名； ◆ 参照标准：ICH2003、中国药典 2020 版； ◆ 保温材料：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好； ◆ 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢 304 材质 无污染源，易清洁； ◆ 控制系统：可程式彩色触摸屏控制器，带三级用户权限、审计追踪； ◆ 制冷系统：三套进口全封闭压缩机，高效能，低噪音，长寿命； ◆ 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能，可通过 U 盘导出数据；◆ 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统 独立超温保护系统； ◆ 报警系统：现场蜂鸣报警； ◆ 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品，短时间内不会引起箱体内的 温湿度变化，外门为实心门，保温保湿，还能防止外界光线影响； ◆ 其它配置：测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁； ◆ 控温精度：温度波动度 ±0.5℃；温度偏差 ±1.0℃（无光照时）； ◆ 控湿精度：湿度波动度 ±3%RH；湿度偏差 ±3%RH（无光照时）；◆ 环境温度：+5 ～ 35℃； ◆ 电 源：AC220V±10% 50Hz； ◆ 选 配：远程温湿度偏差及断电手机短信报警。

仪器简介：产品用途： 药品综合稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。技术参数：符合标准 ： 药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 规格与技术参数： 1. 药品综合稳定性试验箱 型号：YP-150SDP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm 型号：YP-250SDP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm 型号：YP-500SDP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm 2.药品综合稳定性试验箱 型号：YP-150GSP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm 型号：YP-250GSP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm 型号：YP-500GSP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm 性能指标： 控温范围: 无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱) 控温波动: ± 0.5℃ 控湿范围: 40~95%RH 光照强度: 0~6000LX可调 照度误差: &le ± 500LX 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式 工作环境温度：+5-30 ℃ 电源: AC 220V± 10% 50Hz主要特点：箱体结构特点： 1. 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点； 2. 样品架可根据需要调节上下的位置； 3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越； 5. 具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到均匀性； 6. 机器左侧可开测试引线孔； 控制器： 药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。

药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱一、产品用途：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、运行控制系统：1、控制器：可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱型号规格：1、YP-150GSP内胆尺寸：500× 505× 705（mm）外形尺寸：630× 705× 1270（mm）2、YP-250GSP内胆尺寸：550× 520× 1020（mm）外形尺寸：680× 720× 1660（mm） 五、符合标准 ：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、技术参数：1. 控温范围: 无光照0～65˚ ,有光照10～65˚ C2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 光照强度: 0～6000LX可调6. 照度误差：&le ± 500LX7. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式8. 工作环境温度：+5-30 ℃9. 电源: AC 220V± 10% 50Hz

Labonce-CSD系列综合药品稳定性试验箱，采用原装进口优质部件及制造工艺，性能稳定可靠，具备温度、湿度、可见光、近紫外四种功能，满足中国药典2020版稳定性试验指导原则要求。优势 进口全封闭压缩机，高效能，低噪音，长寿命；带三级用户权限、审计追踪、电子签名； ◆ 参照标准：ICH2003、中国药典 2020 版； ◆ 保温材料：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好； ◆ 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢 304 材质，无污染源，易清洁； ◆ 控制系统：可程式彩色触摸屏控制器，带程序设定功能； ◆ 三级权限：采用用户名及密码登录，用户名具备权限，至少三级以上；◆ 审计追踪：控制系统带有历史报警记录和操作记录功能，支持用 U 盘以不可更改文件格式导出； ◆ 制冷系统：进口全封闭压缩机，高效能，低噪音，长寿命； ◆ 湿度控制：原装进口电容式湿度传感器，高精度，低漂移，长寿命，免维护； ◆ 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能，可通过 U 盘导出数据； ◆ 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统独立超温保护报警系统； ◆ 控温精度：温度波动度 ±0.5℃；温度偏差 ±1.0℃（无光照时）； ◆ 控湿精度：湿度波动度 ±3%RH；湿度偏差 ±3%RH（无光照时）； ◆ 光照系统：可见光范围为 100 ~ 8000LUX，光照试验的总照度不低于 1.2×106 LUX hr； ◆ 紫外系统：近紫外范围为 0.84 ~ 5w / ㎡，近紫外能量不低于 200whr/ ㎡； ◆ 报警系统：现场蜂鸣报警； ◆ 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品，短时间内不会引起箱体内的温湿度变化， 外门为实心门，保温保湿，还能防止外界光线影响； ◆ 其它配置：测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁； ◆ 环境温度：+5 ～ 35℃； ◆ 电 源：AC220V±10% 50Hz； ◆ 选 配：远程温湿度偏差及断电手机短信报警

Labonce-GS/CGS 系列两箱式综合药品稳定性试验箱，GS 系列两箱独立控制温度和湿度，CGS 系列还加配一层照 度系统，满足 2020 版药典和 ICH 法规要求，适合 GMP 和 CGMP 认证的用户。优势 进口全封闭变频式压缩机，节电节水 50% 以上； 带三级用户权限、审计追踪功能；◆ 参照标准：ICH2003、中国药典 2020 版；◆ 保温材料：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好；◆ 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢 304 材质，无污染源，易清洁； ◆ 控制系统：大屏幕可程式彩色触摸屏控制器 7 寸以上，显示变频输出比例； ◆ 三级权限：采用用户名及密码登录，用户名具备权限，至少三级以上； ◆ 审计追踪：控制系统带有历史报警记录和操作记录功能，支持用 U 盘以不可更改文件格 式导出； ◆ 制冷系统：进口全封闭变频式压缩机，节电节水 50% 以上； ◆ 湿度控制：原装进口电容式湿度传感器，高精度，低漂移，长寿命，免维护； ◆ 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能； ◆ 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统，独立超温 保护系统； ◆ 报警系统：现场蜂鸣报警，远程温湿度偏差及断电手机短信报警； ◆ 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品，短时间内不会引起箱体内的温湿度 变化，外门为实心门，保温保湿，还能防止外界光线影响；◆ 其它配置：测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁； ◆ 控温精度：温度波动度 ±0.5℃；温度偏差 ±1.0℃（无光照时）； ◆ 控湿精度：湿度波动度 ±2%RH；湿度偏差 ±3%RH（无光照时）； ◆ 环境温度：+5 ～ 35℃； ◆ 电 源：AC220V±10% 50Hz。

1、用途概述以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。2、产品特点●全新无氟设计，效率高、低能耗、促进节能。●采用特殊杀菌不锈钢内胆，四角半圆弧形设计，易清洁，便于操作。● 微电脑伺服控制器，数字温湿度显示。（SD/GSD具有此功能）●液晶触摸屏控制器，所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态（SDP/GSP具有此项功能）。●连续运行保证：两套进口全封闭压缩机组自动切换，保证设备连续运行。● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生t箱内温湿度波动。● 采用进口湿度传感器，避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。● GSD/GSP系列带有光照度无极调节功能。3、安全功能● 箱门开启时，微风循环、加热自动停止，无温度过冲之弊。● 循环风扇速度大小自动控制，可避免风速过快而造成的样品挥发。● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者。● 温度偏差报警，压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。● 有线监控报警系统（SDP/GSP系列具有此功能）。4、可程式触摸屏控制器（参照SDP/GSP系列）●采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。●控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。●具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定大值为99小时59分。●资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。●具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。●具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。5、提供3Q验证和校准服务※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。※可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB1500元）选配6、技术参数型号药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱（强光）LHH-500SDLHH-500SDPLHH-800SDLHH-800SDPLHH-1000SDLHH-1000SDPLHH-1500SDLHH-1500SDPLHH-500GSDLHH-500GSPLHH-800GSDLHH-800GSPLHH-1000GSDLHH-1000GSPLHH-1500GSP控温范围0～65℃无光照：0～65℃有光照：10～65℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃湿度范围/偏差40～90%RH/±3%RH光照无0-6000LX可调≤500LX制冷系统二套进口独立原装进口全封闭压缩机自动切换控制器SD系列：可程式液晶控制器SDP系列：可程式触摸屏控制器GSD系列：可程式液晶控制器GSP系列：可程式触摸屏控制器传感器温度：Pt100铂电阻，湿度：电容式湿度传感器工作环境温度RT+5～30℃电源AC220V 50HZAC380V 50HZ容积500L800L1000L1500L500L800L1000L内胆尺寸(mm)W×D×H800×700×900965×580×1430900×580×16001410×800×1500800×700×900965×580×1430900×580×16001410×800×1500外形尺寸(mm)W×D×H1000×1100×18601475×890×17801410×890×19501570×1475×20501000×1100×18601475×890×17801410×890×19501570×1475×2050 载物托盘(标配)4块安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统备注1、SD、SDP、GSD、GSP系列，标配嵌入式打印机。 2、可选配高精度数字记录仪。 3、综合药品稳定性试验箱配光照度监测仪。 4、GSD/GSP可选配两层光照器。价格RMB 59700RMB 71600RMB 75520RMB 83500RMB 89100RMB 98100RMB 108990RMB 118990RMB 79500RMB 98100RMB 96200RMB 113200RMB 109100RMB 128990 RMB 157900

Labonce-CGS 系列综合药品稳定性试验箱，采用进口变频工艺设计，选用进口优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适合GMP认证和CGMP认证的用户。优势：进口全封闭变频式压缩机，节电节水 50% 以上； 带三级用户权限、审计追踪功能； ◆ 参照标准：ICH2003、中国药典 2020 版； ◆ 保温材料：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好； ◆ 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢 304 材质，无污染源，易清洁； ◆ 控制系统：大屏幕可程式彩色触摸屏控制器 7 寸以上，显示变频输出比例； ◆ 三级权限：采用用户名及密码登录，用户名具备权限，至少三级以上； ◆ 审计追踪：控制系统带有历史报警记录和操作记录功能，支持用 U 盘以不可更改文件格式导出； ◆ 制冷系统：进口全封闭变频式压缩机，节电节水 50% 以上； ◆ 湿度控制：原装进口电容式湿度传感器，高精度，低漂移，长寿命，免维护； ◆ 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能； ◆ 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统，独立超温保护系统； ◆ 报警系统：现场蜂鸣报警，远程温湿度偏差及断电手机短信报警； ◆ 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品，短时间内不会引起箱体内的温湿度变化，外门为实心门，保 温保湿，还能防止外界光线影响； ◆ 控温精度：温度波动度 ±0.5℃；温度偏差 ±1.0℃；温度均匀度≤ 2.0℃ （无光照时）； ◆ 控湿精度：湿度波动度 ±2%RH；湿度偏差 ±3%RH（无光照时）； ◆ 光照系统：可见光范围为 100 ~ 8000LUX，光照试验的总照度不低于 1.2×106 LUX hr； ◆ 紫外系统：近紫外范围为 0.84 ~ 5w / ㎡，近紫外能量不低于 200whr/㎡； ◆ 环境温度：+5 ～ 35℃； ◆ 电 源：AC220V±10% 50Hz

药品稳定性试验箱用途概述药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备，该设备可长时间稳定运行，可控制温度、湿度以及光照环境，多用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验，可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。药品稳定性试验箱产品特点①彩色触摸屏操作简便，1000组可编程序，每组程式可编100段，可实现无人全自动控制和运行；②仪表中英文可切换，具有密码权限管理功能，可分级操作,避免人为误操作，确保试验数据安全；③控制器具有多段程序编辑，温度、湿度可做快速或斜率控制，可设定照明工作时间以及试验课题名称；④具有电源接通累计时间统计功能,可预约开关机，具有程序连接，转到定值，停机等程序结束规划功能；①升降温、控湿系统各自独立控制，可提高效率并降低测试成本，同时有效减低故障率 ②湿度系列采用高温状态运行的电子湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼；③优化制冷装置，制冷效率高，制冷效果好自动化霜，可确保设备长时间连续运行不发生故障；①采用镍铬合金电加热器，使用寿命长，大功率离心强制对流风机组，确保温度均匀性；②门封采用硅橡胶密封材料，高低温环境不变形不发粘，箱内气密性好，可有效避免温度外泄；③风道循环经过特别优化改造，风压、风速更符合测试标准，开关门过程温度恒定较快，温度均匀性好；①外壳静电喷塑，内胆采用不锈钢，四角半圆弧设计，隔板间距可自由调节，易清洁；②箱底脚轮采用万向轮加独立固定底脚设计,方向自由可调,并可锁定，移动方便，固定稳固；③采用品牌风扇，循环散热系统性好，密封性好可有效隔绝部分灰尘，保护零部件清洁，延长使用寿命；①具有P.I.D自整定功能，可将温度变化条件即时修正，确保高低温试验温度控制精确稳定；②标配样品测试孔，可做带电、带信号、带气源测试样品，可做高温、低温、湿度等交变环境测试；③可实时分析数据和储存数据，并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档，方便用户自保存打印等；①采用进口压缩机，无氟低能耗运行，节能环保，具有自动启停，定时运行，时间显示，来电自恢复功能；②具有漏电、风机、压缩机过载自动断电保护，温控器、压缩机、风机等关键零部件长时间运行稳定可靠；③具有超温保护，声讯提示和定时功能，在定时结束或报警时，自动切断电源使设备停止运行，确保设备和人身的安全。①具有超长时间数据存储功能，60s存储周期可连续存储数据3年以上；②具有运行记录、报警记录、操作日志等系统追索功能，报警信息手机短信推送功能；③标配微型打印机，可打印实时记录温度和时间数据，为试验过程数据储存提供有力保证①网络功能强大，支持所有HTML相关浏览器，手机APP、平板、电脑无缝对接；②每台仪表最多支持10个管理员或者操作员，可5人同时远程访问仪表，让全球控制尽在掌心；③具有多级操作管理权限功能，且权限内容可自由定义组合；支持多用户远程同时访问和管理,自由配置三级访问权限让控制安全；④通过云服务器支持手机APP通过移动4G网络/平板WIFI/电脑Internet等多种网络渠道，多种多台终端设备实时在线远程管理、监视、控制、软件升级、数据导入导出、视频等；⑤手机APP监控界面、电脑监控界面与仪表界面完全一致和同步，让操作员对仪表与移动端无需过度、直观明了，对解决终端用户在使用、售后、维护问题处理中简单化；①可选配紫外杀菌灯便于对箱体内部进行消毒，有效灭杀箱体内循环空气的细菌；②可选数字光照传感器进行监测，可数字显示Lx光照度，避免光照度衰减而造成的试验误差；③无线短信报警系统、无纸记录仪（带标准USB接口）、紫外杀菌系统、RS485接口和专用软件。符合标准满足最新版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。▲长期留样的稳定性试验条件温度：＋25℃±2℃湿度：60±5%RH时间：12个月▲加速稳定性试验条件温度：＋40℃±2℃湿度：75±5%RH 时间：6个月强光照条件光照度：4500±500Lx药品稳定性试验箱产品参数名称药品稳定性试验箱型号YPS-150YPS-250YPS-400YPS-800YPS-1000电源电压AC220V/50HzAC380V/50Hz仪表类型彩色触摸屏控温范围0~65℃光照功能无光照功能温度波动度±0.5℃温度均匀度±1℃控湿范围30%-95%RH（可定制20%-95%RH）湿度偏差±3%RH输入功率2200W2400W3700W7000W7500W内胆尺寸（W*D*Hmm）500*400*750580*500*850680*550*1050965*580*1430900*580*1600公称容积150L250L400L800L1000L隔板数量3块3块4块4块4块微型打印机标配（可实时记录温度和时间数据，为试验过程数据储存提供有力保证）名称综合药品稳定性试验箱多箱式综合药品稳定性试验箱型号GYPS-150GYPS-150ProGYPS-250GYPS-250ProGYPS-400GYPS-400ProGYPS-800GYPS-800ProGYPS-1000GYPS-1000ProXM-100GS-II两箱XM-150GS-II两箱XM-140GS-III三箱电源电压AC220V 50HzAC380V 50HzAC380V 50Hz仪表类型彩色触摸屏彩色触摸屏控温范围无光照0～65℃ 有光照10～65℃无光照0～65℃，有光照10～65℃温度波动度±0.5℃±0.5℃温度均匀度±1.5-3℃±2℃光照强度0～25000Lx（灯管光照）/0～35000Lx（LED强光照Pro系列、Lx数字可调）LED灯管（0～25000Lx可调）控湿范围30%-95%RH（可定制20%-95%RH）30%-95%RH（可定制20%-95%RH）湿度偏差±3%RH±3%RH输入功率2.2kW/2.2kW/2.4kW/2.5kW/3.7kW/3.9kW/7kW/7.5kW/7.5kW/8kW/3300W5500W6000W内胆尺寸（W*D*Hmm）500*400*750580*500*850680*550*1050965*580*1430900*580*1600500*450*450660*520*450700*530*380公称容积150L250L400L800L1000L每层100L每层150L每层140L隔板数量3块3块4块4块4块2块/箱2块/箱2块/箱微型打印机标配（可实时记录温度和时间数据，为试验过程数据储存提供有力保证）标配

仪器简介：产品用途：药品稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。控制器：药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。技术参数：规格型号： 1. 药品稳定性试验箱1) 型号：YP-150SD 容积：150升2) 型号：YP-250SD 容积：250升3) 型号：YP-500SD 容积：500升2. 药品稳定性试验箱1) 型号：YP-150SDP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm2) 型号：YP-250SDP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm3) 型号：YP-500SDP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm3.药品综合稳定性试验箱1) 型号：YP-150GSP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm2) 型号：YP-250GSP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm3) 型号：YP-500GSP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm性能指标：1. 控温范围: 无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱)2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 光照强度: 0~6000LX可调5. 照度误差: &le ± 500LX6. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式7. 工作环境温度：+5-30 ℃8. 电源: AC 220V± 10% 50Hz符合标准 ：药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。主要特点：箱体结构特点：1. 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；2. 样品架可根据需要调节上下的位置；3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；5. 具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到高均匀性；6. 机器左侧可开测试引线孔；运行控制系统：1. 制冷方式: 直冷式高效制冷2. 制冷机: 进口全封闭压缩机3. 控制器: 药品稳定性试验箱,微机控制 （日本OYO仪表） 药品综合稳定性试验箱,可编程控器 （韩国TEMI880仪表）4. 温度传感器: 药品稳定性试验箱,Pt100铂电阻；药品综合稳定性试验箱,进口温湿度变送器5. 风机：离心风叶6. 安全装置:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护7. 载物托盘（标配）:2块

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验不错的选择方案。产品特点：● 全新无氟设计，效率高、低能耗、促进节能。● 采用特殊杀菌不锈钢内胆，四角半圆弧形设计，易清洁，便于操作。● 微电脑伺服控制器，数字温湿度显示。(SD/GSD具有此功能)● 液晶触摸屏控制器，所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态。(SDP/GSP具有此项功能)● 连续运行保证：两套进口全封闭压缩机组自动切换，保证设备连续运行。● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。● 采用进口湿度传感器，避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。● GSD/GSP系列带有光照度无极调节功能。安全功能：● 箱门开启时，微风循环和加热自动停止，无温度过冲之弊。● 循环风扇速度大小自动控制，可避免风速过快而造成的样品挥发。● 具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者。● 温度偏差报警，压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。● 有线监控报警系统（SDP/GSP系列具有此功能）。提供3 Q 验证和校准服务(选配）分机权限管理：分级权限管理：具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪。技术参数：大型药品稳定性试验箱型号LHH-500SDLHH-500SDPLHH-800SDLHH-800SDPLHH-1000SDLHH-1000SDPLHH-1500SDLHH-1500SDP控温范围0～65℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃～±3℃湿度范围/偏差25～95%RH/±3%RH光照无制冷系统二套进口独立原装进口全封闭压缩机自动切换控制器进口可程式触摸屏控制器传感器温度：Pt100铂电阻，湿度：电容式湿度传感器工作环境温度RT+5～30℃电源AC220V 50HZAC380V 50HZ输入功率3750W7150W7150W10600W容积500L800L1000L1500L内胆尺寸(mm)W×D×H670×725×1020800×590×16501050×590×1650 1550×590×1650外形尺寸(mm)W×D×H850×1100×19301360×890×20001610×890×20002110×890×2000载物托盘(标配)4块安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统备注1、SD、SDP、GSD、GSP系列标配嵌入式打印机/RS485接口；SDP、 GSP系列同时标配USB接口/无线报警系统，SD、GSD系列可选配。 2、可选配高精度数字记录仪。3、综合药品稳定性试验箱配光照度监测仪。4、GSD/GSP可选配二至三层光照器。5、800升单开门，1000/1500双开门。 大型综合药品稳定性试验箱型号LHH-500GSDLHH-500GSPLHH-800GSDLHH-800GSPLHH-1000GSDLHH-1000GSPLHH-1500GSP控温范围无光照：0~65℃ 有光照：15～50℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃～±3℃湿度范围/偏差25～95%RH/±3%RH光照0-6000LX可调≤±500LX制冷系统二套进口独立原装进口全封闭压缩机自动切换控制器进口可程式触摸屏控制器传感器温度：Pt100铂电阻，湿度：电容式湿度传感器工作环境温度RT+5～30℃电源AC220V 50HZAC380V 50HZ输入功率3910W7350W7350W/10800W容积500L800L1000L/1500L内胆尺寸(mm)W×D×H 670×725×1020 800×590×16501050×590×16501550×590×1650外形尺寸(mm)W×D×H850×1100×1930 1360×890×20001610×890×20002110×890×2000载物托盘(标配)4块安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统备注1、SD、SDP、GSD、GSP系列，标配嵌入式打印机。2、可选配高精度数字记录仪。3、综合药品稳定性试验箱配光照度监测仪。4、GSD/GSP可选配二至三层光照器。5、800升单开门，1000/1500双开门

仪器简介：产品用途： 药品综合稳定性试验设备适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。符合标准： 药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。技术参数：规格与技术参数： 1. 药品稳定性试验箱 1) 型号：YP-150SD 容积：150升 2) 型号：YP-250SD 容积：250升 3) 型号：YP-500SD 容积：500升 2. 药品稳定性试验箱 1) 型号：YP-150SDP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm 2) 型号：YP-250SDP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm 3) 型号：YP-500SDP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm 3.药品综合稳定性试验箱 1) 型号：YP-150GSP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm 2) 型号：YP-250GSP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm 3) 型号：YP-500GSP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm 性能指标： 1. 控温范围: 无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱) 2. 控温波动: ± 0.5℃ 3. 控湿范围: 40~95%RH 4. 光照强度: 0~6000LX可调 5. 照度误差: &le ± 500LX 6. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式 7. 工作环境温度：+5-30 ℃ 8. 电源: AC 220V± 10% 50Hz主要特点：运行控制系统： 1. 制冷方式: 直冷式高效制冷 2. 制冷机: 进口全封闭压缩机 3. 控制器: 药品稳定性试验箱,微机控制 （日本OYO仪表） 药品综合稳定性试验箱,可编程控器 （韩国TEMI880仪表） 4. 温度传感器: 药品稳定性试验箱,Pt100铂电阻；药品综合稳定性试验箱,进口温湿度变送器 5. 风机：离心风叶 6. 安全装置:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 7. 载物托盘（标配）:2块药品稳定性试验箱箱体结构特点： 1. 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点； 2. 样品架可根据需要调节上下的位置； 3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越； 5. 具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到高均匀性； 6. 机器左侧可开测试引线孔；

Labonce-CSD 系列两箱综合药品稳定性试验箱，SD系列两箱独立控制温度和湿度；CSD系列，A箱具备温度、湿度、光照三种功能，B箱只控制和记录温湿度，满足2020版药典稳定性试验指导原则要求。◆ 参照标准：ICH2003、中国药典 2020 版；◆ 保温材料：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好； ◆ 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢 304 材质，无污染源，易清洁；◆ 控制系统：可程式彩色触摸屏控制器，带三级用户权限、审计追踪，带程序设定功能； ◆ 制冷系统：两套进口全封闭压缩机，高效能，低噪音，长寿命； ◆ 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能，可通过 U 盘导出数据； ◆ 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统，独立超温保护报警系统； ◆ 报警系统：现场蜂鸣报警； ◆ 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品，短时间内不会引起箱体内的温湿度变化， 外门为实心门，保温保湿，还能防止外界光线影响； ◆ 其它配置：测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁； ◆ 控温精度：温度波动度 ±0.5℃；温度偏差 ±1.0℃（无光照时）； ◆ 控湿精度：湿度波动度 ±3%RH；湿度偏差 ±3%RH（无光照时）；◆ 环境温度：+5 ~ 35℃； ◆ 电 源：AC220V±10% 50Hz； ◆ 选 配：远程温湿度偏差及断电手机短信报警。

药品稳定性试验箱◆综合药品稳定性试验箱来自德国先进技术，是药品稳定性试验最佳选择新一代药品稳定试验设备，集公司多年设计和生产经验，引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。产品特点：◆人性化设计● 全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。● 独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。◆品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。◆安全功能● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。◆进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆紫外杀菌系统（选配）● 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。◆光照度自动监测和控制（选配）● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。◆资料记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。可程式触摸屏控制器(选配)● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。执行与满足标准：2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造★稳定性试验条件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。★长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度：+25℃±2℃湿度：60±5%RH时间：12个月★加速稳定性试验的储藏条件温度：+40℃±2℃湿度：75±5%RH时间：6个月强光照射条件光照度：4500±500LX※以上相关数据仅供参考技术参数：名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱药品强光稳定性试验箱型号LHH-80SDLHH-150SDLHH-250SDLHH-80SDPLHH-150SDPLHH-250SDPLHH-150GSDLHH-150GSPLHH-250GSDLHH-250GSPLHH-150GPLHH-250GPLHH-400GP控温范围0～65℃无光照0～65℃ 有光照10～50℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃湿度范围/偏差40~95%RH/±3%RH无光照强度/误差无0~6000LX可调≤±500LX（无极调光）定时范围每段1～99小时调温调湿方式平衡调温调湿方式平衡调温方式制冷系统/制冷方式二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)控制器可程式液晶控制器可程式触摸屏控制器GSD：可程式液晶控制器GSP：可程式触摸屏控制器可程式液晶控制器传感器Pt100铂电阻电容式湿度传感器Pt100铂电阻工作环境温度RT+5～30℃电源AC220V±10% 50HZ功率1750W/1850W/2050W1850W/1850W/2050W/2050W1850W/2050W/3200W容积80L 150L 250L80L 150L 250L150L 250L150L 250L 400L内胆尺寸(mm)W×D×H400×400×500 550×405×670 600×500×830400×400×500 550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830 700×550×1140外形尺寸(mm)W×D×H550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680550×790×1080690×805×1530 740×890×1680690×805×1530 740×890×1680690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850载物托盘(标配)2/3/3块2/3/3块3/3块3/3/4块嵌入式打印机标配标配标配标配安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。备注1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器4、GP、GSD、GSP系列，可选配二层光照器5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机※性能参数测试在空载条件下位:环境温度20℃,环境湿度50%RH提供3Q验证和校准服务：※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。※可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB:2500元）选配

1.贝茵推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域，产品具有独立知识产权和节能型制冷技术，被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家新GMP认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。 2.用途概述：以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。3.执行与满足标准 :2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造； 以下试验对应的环境温度为 25℃； 3.1 加速试验：40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天； 3.2 长期试验：25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天； 3.3 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验； 3.4 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度 25℃土 2℃ /40%±5%RH 或 30℃士 2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验； 3.5 强光照射试验：4500±500LX 10 天； 3.6 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求：总照度≥ 1.2×10^6 LUX.hr，近紫外能量 ≥ 200W.hr/㎡ ； 3.7 光照和紫外辐照试验可同时完成；4.综合药品光稳定性试验箱 4.1 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。 4.2 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配 ) 5.人性化设计 5.1 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿； 5.2 微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、 准确、可靠； 5.3 箱体内胆采用304不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角； 5.4 独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀； 6.节能制冷控制技术：运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比于传统制冷技术，综合节能 30% 以上； 7.质量保证：温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点； 8.进口湿度传感器：选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼； 9.光照系统9.1 光照系统含可见光灯管，可控制可见光灯管，也可选择单层或双层可见光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度；（双层选配） 9.2 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）可在每个搁板层面设置不同光照强度，光照强度 0~100％之间无级可调； 10.光辐照度显示监测与控制：突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准； 11.分级权限管理：具有多个可分配账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪； 12.电子签名功能：电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；13.彩色触摸屏控制器 13.1 采用大屏幕触摸式屏幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易； 13.2 控制器操作界面多语言可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示； 13.3 具有 100组程式 1000 段 999 循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分； 13.4 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机； 13.5 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定； 13.6 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 )； 13.7 具有远程在线监控功能，让您在外出差也能监控设备运行状态；（选配）14.数据保护功能 ( 符合GMP要求 ) 14.1 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作； 14.2 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；（选配） 14.3 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证； 14.4 设备按照GMP要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求； 15.安全功能 15.1 对设备的保护：符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热，并声光报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外； 15.2 对关键部件的保护：关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生； 15.3 对样品的保护：具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外； 15.4 对使用者的保护：标配箱门安全锁，避免试验无关者随意打开箱门影响试验，也同时避免试验过程中误开门，而导致 UV 光线损伤实验人员；15.5 对操作设置的保护：可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；（选配） 15.6 提供故障信息：当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然； 16.记录与故障诊断显示 16.1 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然； 16.2 SD卡即时进行数据下载；（选配） 16.3 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证； 17.APP 远程查看和监控（选配） 17.1 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班； 17.2 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班； 17.3 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；18.无纸记录仪（选配）：可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项数据，满足GMP认证相关要求；

MLT-BHM系列药品稳定性试验箱药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域，产品可靠性、安全性均处于行业领先，产品具有独立知识产权和节能型制冷技术，被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家最新版 GMP 认证技术要求，也满足国际通用的 ICH 标准（Q1A 和 Q1B）所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。用途概述以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。执行与满足标准2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造；以下试验对应的环境温度为 25℃；● 加速试验：40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天；● 长期试验：25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH，或 /30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天；● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验，例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等，则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验；● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验，则应在温度25℃土2℃ /40%±5%RH 或30℃士2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验；● 强光照射试验：4500±500LX 10 天；● 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求：总照度≥ 1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥ 200W.hr/m 2 ；● 光照和紫外辐照试验可同时完成；产品特点1、综合药品光稳定性试验箱● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合 lCH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准，满足 2020 药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求；● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统，含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配)2、人性化设计● 全新无氟设计：高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿；● 微电脑控制器：智能触摸控制，参数实时显示，操作简单方便，控制稳定、准确、可靠；● 箱体内胆采用304 不锈钢材质，四角半圆弧过渡设计，光滑易清洁，无死角；● 独特风道循环：确保工作室内部风速分布均匀；3、节能制冷控制技术● 运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术，具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜，避免化霜引起箱内温湿度变化，相比于传统制冷技术，综合节能 30% 以上；4、品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用知名品牌产品，具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点；5、进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼；6、光照系统 （GP 系列）● 光照系统含可见光灯管和紫外光灯管，可单独控制可见光灯管和紫外灯管，也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管；可调节载物样品搁板在工作室内的高度；（双层选配）● 光照系统符合ICH Q1A 和Q1B 相关标准要求，可见光（VIS）、紫外光(UV)和混合光源系统，并可在每个隔板层面设置不同光照强度，光照强度0 ～ 100％之间无级可调；7、光辐照度显示监测与控制 （GP 系列）● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷，减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减，而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头，和经过第三方认证的辐照度监测仪，便于用户观察和校准；8、专业紫外线灯管 （UV 系列）● 专业紫外线灯管符合 ICH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求，相对于其它紫外线灯管，具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，好处是能重复更多的测试结果；● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座；9、分级权限管理● 具有多个可分配多个账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪；10、电子签名功能● 电子签名功能，可以根据当前登录者的登录信息，进行实时打印电子化签名，并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息；11、彩色触摸屏控制器● 采用超大屏幕触摸式屏幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易；● 控制器操作界面多语言可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示；● 具有 100 组程式 1000 段 999 循环步骤的容量，每段时间设定最大值为 99 小时 59 分；● 资料及试验条件输入后，控制器具有锁定功能，避免人为触摸而停机；● 具有 P.I.D 自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定；● 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 )；● 具有远程在线监控功能，让您在外出差也能监控设备运行状态；（选配）12、数据保护功能 ( 符合 GMP 要求 )● 设备具有屏幕锁定功能，用户可以设置密码来保护实验数据被误操作；● 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口，能够提供药企按照 GMP 等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求；（选配）● 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息，为试验过程数据的存储与回放提供有力保证；● 设备按照 GMP 要求标配微型打印机，以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求；13、安全功能● 对设备的保护：符合国际标准的第二套限温报警系统，当加热失控或超过最高限制温度后自动切断加热，并声光报警提醒操作者；保证设备安全运行不发生意外；● 对关键部件的保护：关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护，可防止设备意外发生；● 对样品的保护：具有箱内温度高于设定温度时，报警启动切断加热器，并声光提醒操作者，可保护样品正常试验，不发生意外；● 对使用者的保护：标配箱门安全锁，避免试验无关者随意打开箱门影响试验，也同时避免试验过程中误开门，而导致 UV光线损伤实验人员；● 对操作设置的保护：可设密码保护的用户控制面板，避免非实验人员误操作；（选配）● 提供故障信息：当设备出现故障时，显示屏会出现故障信息，保证故障信息一目了然；14、人脸识别 （选配）● 可视化登录，严格管控样本的存取权限；所有登录人员的历史信息可追溯，记录容量高达 10 万条；15、记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然；● SD 卡即时进行数据下载；（选配）无纸记录仪 （选配）● 可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项参数，满足 GPM 认证相关的相关要求；● 可连接打印机或 485 通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证；16、APP 远程查看和监控 （选配）● 任何时候掌握设备远行状态，无需周末值班；● 任何地点掌握设备远行状态，无需现场值班；● 任何管理人员实时掌握设备远行状态，提高设备运行效率，可避免意外产生；17、无纸记录仪 （选配）● 可根据实验要求选择无纸记录仪，可独立显示和保存箱体内各项参数，满足 GPM 认证相关的相关要求；18、无线报警系统 ( 短信报警系统 )（选配）● 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失；19、选购件 ( 增加选购件交货期 14 天 )（1）、无纸记录仪（通用型）（2）、SDR100( 原装进口 ) 无纸记录仪（3）、短信报警系统（4）、远程在线监控系统（5）、APP 远程查看与监控（6）、加装一层光照系统（7）、提供 3Q 验证和校准服务（8）、数据下载（选配）20、提供 3Q 验证和校准服务 （选配）※ 为客户提供 IQ( 安装确认 )、OQ( 运行确认 )、PQ( 性能确认 ) 等一条龙服务；※ 针对药品稳定性试验箱长期运行，会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象，公司能提供检测校准和上门服务，并可提供第三方检测报告；※ 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告；复合式盐雾腐蚀试验箱产品规格型号药品稳定性试验箱 综合药品光稳定性试验箱MLT-BMP150MLT-BMP300MLT-BMP500MLT-BMP1000MLT-BM150GPMLT-BM150GVMLT-BM300GPMLT-BM300GVMLT-BM500GPMLT-BM500GPUVMLT-BM1000GPMLT-BM1000GV控制类型5 英寸触摸屏容积137L 316L490L966L 137L 316L 490L 966L控制范围无光照：5℃ ~80℃ 单层光照：10℃ ~80℃ 双层光照：15℃ ~80℃温度分辨率 0.1℃温度波动度±0.5℃温度均匀度±2℃控湿范围25%~95%RH湿度波动度 ±3%RH光源 /冷白荧光 (GP)/冷白荧光 +UV 紫外 (UV)光谱范围 /UV@320~400nm 峰值波长 @365nm (UV)光照强度 / 偏差/冷白荧光 0-6000lux/±500lux ；紫外光 0-5W/m 2 (UV)光源配置 /冷白荧光灯符合 ISO10977；UVA 近紫外荧光灯 (UV)标准光源/冷白荧光灯（D65,6500K）；UVA @340nm~400nm 的紫外灯 (UV)符合标准 GMP 通用标准GMP 通用标准, ICH-Q1B指令,冷白荧光≥1.2x106 Lux.hr,近紫外荧光≥200w.hr/m 内胆尺寸WxDxH(mm)550x500x500550x500x1150700x610x11501000x690x1400550x500x500550x500x1150 700x610x11501000x690x1400外壳尺寸WxDxH(mm)670x850x1010720x800x1810820x870x18101120x900x2000670x850x1010720x800x1810820x870x1810 1120x900x2000标配搁板层数334 4 334 4 工作环境RT+5~30℃电源AC220V/50HZ

应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域，是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度，湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期实验，高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点：7寸高清触摸屏，实时显示设定值和实际值、定时时间、运行段数和周期、工作状态等参数；触摸式操作，让实验操作更简单；模糊PID控制，程序化多段数参数设置：30段99周期设计；操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU；采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器；数据存储功能，可保存100万条数据记录；可实时查看仪器温湿度记录数据（最近时间1600条）或曲线（最近6.5小时）；变频式制冷系统，开门后温湿度快速恢复；屏保密码锁功能防止随意操作；完善保护功能：超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警；USB直接导出内存数据和仪器事件记录（包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间）；玻璃内部观察门设计；C.H.循环热量系统，改进剩余热量地利用，减少加热时间；设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；标配机械锁，防止随意开门；标配嵌入式打印机；搁板式光照模块，光照度无级可调，可定时运行时间，当总量值达到后自动关闭LED灯（多层可单独控制，最多四层）；光照值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr；选配：GPRS短信报警，FDA/GMP电脑监控，搁板式紫外模块。技术参数：型号：BXZ-150S控温范围：无光照时-10-85℃，有光照时0-85℃分辨率：0.1℃波动度（25℃时）：±0.5℃均匀度（25℃时）：±1℃控湿范围：15%-98%湿度波动：±3%光照度范围：0-10000Lux（无级可调）光照度偏差：±500Lux输入功率：1800W定时范围：30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸（长×宽×高）(mm)：506×400×750外形尺寸（长×宽×高）(mm)：669×772×1444载物托架（标配/最多）：3块/6块搁板式光照模块：1组搁板式光照光源：无搁板式光照（最多）（含模块）：2组注：搁板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值随模块自动调节，不可显示，不可打印。选配件：名称描述监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁架除标配的搁架外，另外需要选配的搁架额外的搁板式光照模块除标配的搁板式光照模块外，另外需要选配的搁板式光照模块额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调，紫外幅度值：0-2W/m2，紫外光谱范围：320~400nm，紫外值可显示，可打印搁板式紫外光源可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件，可以将分析后数据转换为多种格式文件，可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点（0℃、60℃、121℃）无线温湿度记录仪计量证书3个组合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH）