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美中医药开发协会（SAPA）于2013年3月29日在中国昆泰嘉华酒店举办名为Accelerating Discovery: Technologies that Deliver（加速发现：那些实现的技术）的分析技术座谈会，旨在提高中美两国在药学及生物技术领域最新分析技术应用的科学交流。本次座谈会由岛津企业管理（中国）有限公司全程赞助。 会议现场 本次座谈会邀请的参会人员均为SAPA会员，约有40余人参加了本次座谈会。会议邀请了美中医药开发协会的前主席、保诺科技公司总经理Jisong Cui（Jasmine Cui）博士担任本次座谈会的主持。岛津企业管理（中国）有限公司分析仪器事业部副部长曹磊先生在会上致辞。 Jasmine Cui博士 曹磊先生 本次座谈会围绕新技术在药学及生物技术领域的最新应用开展，邀请了来自普杜大学的Fred Regnier教授和伊利诺斯大学药学院的Van Breemen教授等多位专家。与会专家报告以质谱、色谱等分析仪器在生物医学、中药研究、生物制剂、蛋白质组学研究等领域的最前沿的研究方法、应用等主题，就各自研究成果及研究经验同与会听众做了分享和交流。 Richard van Breemen教授 Richard van Breemen教授讲解了运用岛津LCMS-8040研究植物膳食补充剂的临床研究方法的8个研究步骤，详细讲述了类胡萝卜素和维甲酸临床分析方法研究，说明采用超高效液相色谱与灵敏快速的三重四级杆质谱仪联用的技术对两种物质进行分离和分析时，在分离速度、极性切换等方面有极大的优势。 Fred E. Regnier教授 Fred E. Regnier教授在报告中表示，在蛋白质分析过程中，利用多种先进的分析技术，可以完成许多蛋白质分析工作。Fred E. Regnier教授还总结了蛋白质分析研究工作中的多个特点：蛋白质组学方法分析比较容易实现自动化；所有有针对性的蛋白质组学分析都具有相同的公共元素，即使采用的方法不尽相同；选择不同的色谱柱可对分析速度和定量进行优化，包括捕获时间缩短，分析速度提高50-100倍以及蛋白质恢复过程中的定量转移等；IMER（固定化酶反应器）可优化蛋白质水解过程，包括消化天然蛋白质、随温度变化选择蛋白质以及灵活设置条件等；可同时进行4-6个正交分析；利用质谱可在15分钟左右得到一个样品。 本次座谈会报告及报告人： 报告人 报告题目 Richard van Breemen 教授， 伊利诺斯大学药学院 Ultra Fast and Sensitive: Biomedical Applications of UHPLC-Triple Quadrupole Mass Spectrometers 超快速和灵敏：三重四级杆超高效液相色谱质谱联用仪在生物医学领域的应用 Yuki Hashi博士， 岛津企业管理（中国）有限公司 Improvements in Sensitivity and Productivity by Coupling Nexera X2 and Method Scouting System Nexear X2及方法开发系统对灵敏度及生产率的提高 张金兰 教授， 中国医学科学院北京协和医院药物学研究所 Metabolism of Traditional Chinese Medicines by HPLC-MS Techniques 高效液相色谱质谱技术在中药新陈代谢研究中的应用王少雄 博士， 药明康德生物制药和生物工艺部 执行主任 Process Analytical Support for the Development of Biologics 过程分析对生物制剂发展的支持 Yan Li教授， 中国科学院生物物理研究所 Glycoproteomic Tools for Disease Detection 糖蛋白质组学分析工具在疾病检测中的应用 Fred E. Regnier教授， 普杜大学 Accelerated Protein Analysis: Technologies That Deliver 加速蛋白质分析：那些实现的技术 会议结束后，Fred Regnier教授和Van Breemen教授等与会嘉宾参观了岛津分析实验室，与实验室相关仪器负责人就仪器特点、分析应用等方面进行了交流。 参观人员合影留念 快速、高效、多分析方法已经成为生物医药、医学研究分析方法的发展趋势之一，现代先进高端的仪器如多级质谱、超高效液相色谱等已是前沿科学的研究分析及其重要的辅助设备。本次座谈会在岛津中国的赞助下，SAPA将药学及生物技术领域前沿科学研究免费分享给从事药物相关研究人员，我们也期待更多的前沿科学交流会议在中国举办。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳及成都5个分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站http://www.shimadzu.com.cn/an/。

美中医药开发协会（简称SAPA）成立于1993年，总部设在美国，是以美国华人医药界人士为主体成立的一个非营利组织，旨在促进中美医药行业的学术交流及商务合作。2014年，美中药协中国总部落户郑州航空港台湾科技园。 2月26-27日，SAPA美中药协在郑州航空港经济综合实验区成功举办了“美中药协创新药物产业发展论坛”。本次论坛主要针对创新化药和生物药研发、药品开发和生产质量与合规、中国药物研发的策略、医药科技成果转化的发展趋势与创新等内容进行专题讨论。近20位“千人计划”专家以及强生、辉瑞、葛兰素史克等10多家国内外知名药企和国内领先的生物医药企业参加本次论坛。 岛津作为分析仪器领域的领先厂商全力支持此次论坛的召开，并为与会专家带来全新的生物技术药物解决方案。 2月26日下午，围绕“创新化药和生物药物开发”和“药品开发和生产质量与合规（GXP）”两个主题，与会专家和学者展开了热烈的讨论。目前，生物技术药物市场增长迅速，国内已有160多家药企投入大分子药物的开发。而先进的分析检测和法规应对方案对于提高药物的研发速度和效率，提供了有力的支撑。 2月26日下午，圆桌讨论会议现场传真 岛津公司市场部的邓力经理参加了“药品开发和生产质量与合规（GXP）”主题的圆桌讨论。他在发言中表示，岛津作为制药行业全面解决方案的引领者，源源不断地提供优秀的应对各类医药行业相关法规的整体解决方案，并为各位制药行业的用户在法规应对、实验室规范化管理上提供专业的服务。 在2月27日大会报告环节，岛津公司介绍了最新的生物药物分析新技术与应用方案。岛津公司市场部的刘麟经理在大会报告环节，为与会者带来了题为“超越期待的创新：岛津在生物技术药物临床相关研究和生产工艺领域的最新技术与应用”的精彩报告。他从抗体药物LC-MS/MS定量技术概述、nSMOL技术评价及方法开发过程以及nSMOL技术在抗体药物定量方面的应用等三个方面展开论述。nSMOL技术能够有效对抗体药物Fab区域进行选择性酶解，从而降低了酶解产物的复杂程度。Fab区域选择性酶解降低了LC-MS/MS方法开发的难度，确保了高通量、优良稳定性的抗体药物分析过程。nSMOL技术结合LC-MS/MS对抗体药物的定量方法能够完全满足FDA关于生物样品分析法规要求，并且适合推广至多种抗体药物定量方法开发，灵敏度与ELISA方法相当，方法特异性、选择性都优于已有方法，在抗体药代动力学研究、临床研究方面有着广泛应用前景 。2月27日，刘麟经理做大会报告，获得与会专家的高度好评 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

中国生物医药创新的机遇与挑战美中医药开发协会SAPA2021中国年会2021.10.14-15 中国 苏州市高新区主办单位 美中医药开发协会（SAPA)承办单位上海盛杰企业管理咨询有限公司苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会协办单位苏州高新区管理委员会锐得麦医药科技有限公司支持单位《中国食品药品监管》杂志社邀请函由美中医药开发协会中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association – China，SAPA-China）主办、苏州高新区管理委员会及苏州浒墅关经济技术开发区管理委员会指导协办的“中国生物医药产业发展的机遇与挑战暨美中医药开发协会SAPA2021中国年会”将于2021年10月14日-15日在苏州市高新区隆重召开。届时将有1500余位来自全球顶尖科研机构的学者以及大型跨国制药及生物技术创新企业领军人物参会，大会将围绕中国制药和生物技术发展的生态体系、推动药品创新的策略及最前沿科学技术等主题，举办高层论坛、专题论坛、项目对接、融资推介、企业展示等系列活动，这将是连通整个医药产业从源头创新、应用研究、临床、生产、销售全产业链条的国际学术盛会，更是资本与项目融合的绝佳舞台。SAPA是北美最为活跃、规模最大的以华人为主的生物医药专业组织，具有28年历史，目前在全球有6000多名会员。协会的宗旨是推动生物医药科学与技术的发展，促进产业投资及商务合作，普及公众健康教育，帮助和促进会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西-大纽约地区，同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区（费城GP）分会、华盛顿特区（DC）分会，康州（CT）分会、中西部（芝加哥 MW）分会和中国分会。SAPA会员的专业涵盖了生物医药产品研发，生产，商业化到国际合作、融资及上市的的的全生态链。会员的专业领域涉及创新药的靶点研究和开发；临床前和临床成药性研究；小分子化药和大分子生物药的工艺开发及生产；产品的市场准入注册及申报； 产品商业化市场和营销；仿制药的研发与生产技术等相关领域。SAPA自成立以来, 为医药行业国际交流搭建了一个良好的平台，为推动跨国企业和本土企业的技术培训，人才培训和商务合作做了大量的工作，在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬, 是中美医药行业沟通和精英们互动的优越平台。有关SAPA的进一步信息，请登陆：www.sapaweb.org，我们诚挚地邀请您参加本次盛会，期待与您相聚在苏州！SAPA中国会长 胡江滨博士SAPA中国2021年年会组委会SAPA年会会议议程主论坛: 国际和国内视角：新形势下未来创新药发展第一天 2021年10月14日 上午8:30-8:50开幕致辞领导致辞： 待定会长致词：胡江滨博士 美中医药开发协会（SAPA）中国会长主席/主持人：胡江滨博士 SAPA中国会长；恩康药业科技董事总经理徐志新博士 泉创基金合伙人；前诺诚健华首席医学官CMO；前SAPA总部会长 8:50-9:20Cryo-EM and the Recent Pandemics Since 2012Joachim Frank博士 2017年诺贝尔化学奖得主；美国哥伦比亚大学生物科学教授9:20-9:50议题待定陈凯先 中国科学院院士；中科院上海药物所研究员；上海中医药大学学术委员会主任；国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组技术副总师9:50-10:20COVID-19: challenge and opportunity高福 中国科学院院士；中国疾控中心主任10:20-10:40茶歇交流 10:40-11:10议题待定Rober Langer 美国科学及工程院两院院士；美国科学技术发明奖得主；美国FDA科学顾问团主席；麻省理工学院教授11:10-11:40议题待定许嘉齐 原国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任11:40-12:10克服困难、同心协力，继续在卫生健康和生物制药领域大力开展国际科技和创新合作！邢继俊 深圳高新技术企业协同创新促进会高级顾问；浙江大学国际联合商学院实践教授12:10-13:10午餐休息分论坛一 : 大分子生物药创新发展论坛第一天 2021年10月14日 下午主题：抗体药物 主席/主持人：夏明德博士 英诺湖医药董事长/CEO； 前SAPA总部会长13:10-13:50从强生基于一期临床数据获批上市的EGFR/c-Met双抗看抗体研发趋势吴辰冰博士 岸迈生物创始人/CEO13:50-14:30创新药的分化时刻田文志博士 宜明昂科董事长/总经理14:30-15:10抗肿瘤多功能抗体的开发徐霆博士 康宁杰瑞CEO15:10-15:30茶歇交流15:30-16:10如何应对临床开发免疫肿瘤学联合疗法中的重大挑战 葛蓝博士 PPD百时益医药副总裁16:10-16:50Regulatory Considerations for Monoclonal Antibody Products王刚博士 君实生物高级副总裁/首席质量官CQO16:50-17:35互动讨论：抗体药物的发展趋势和研发策略 主持人：夏明德博士 英诺湖医药董事长/CEO；前SAPA总部会长 嘉 宾：赖力鹏博士 晶泰科技联合创始人/人工智能研发中心负责人 吴辰冰博士 岸迈生物创始人/CEO 田文志博士 宜明昂科董事长/总经理 徐 霆博士 康宁杰瑞CEO第二天 2021年10月15日 上午主题：抗体偶联药物ADC 主席/主持人： 夏明德博士 英诺湖医药董事长/CEO；前SAPA总部会长高 宇 拾玉资本投资总监；前SAPA-GP理事；SAPA中国理事8:30-9:10抗体偶联药物的免疫效应胡朝红博士 乐普生物Co-CEO；美雅珂董事长9:10-9:50ADC药物的研究进展及未来发展趋势薛彤彤博士 宜联生物创始人/CEO9:50-10:30ADC平台建设的思考赵永新博士 杭州多禧董事长10:30-10:50茶歇交流10:50-11:30抗体偶联药物开发和生产的挑战与解决方案周伟昌博士 药明生物执行副总裁/首席技术官CTO11:30-12:10应对ADC药物研发的挑战：如何运用转化医学策略提升临床开发成功率？包海峰博士 百凯医药CEO/联合创始人12:10-13:05午餐休息第二天 2021年10月15日 下午主题：疫苗开发 主席/主持人：史力博士 怡道生物董事长/CEO；前SAPA-GP会长13:05-13:35新冠疫苗创新临床研究策略 朱凤才教授 江苏省疾病预防控制中心副主任13:35-14:05腺病毒载体新冠疫苗附条件上市后多个临床试验进展朱涛博士 康希诺生物首席科学官CSO14:05-14:35新冠病毒mRNA 疫苗开发英博博士 艾博生物创始人/CEO14:35-14:55茶歇交流14:55-15:25新冠DNA疫苗开发王宾博士 复旦大学教授；艾棣维欣首席科学家15:25-15:55新冠疫苗国际多中心临床研究石男教授 泰格医药疫苗首席专家；泰格仁智副总经理15:55-16:25新型冠状病毒株流行和变异分布跟进 刘林博士 怡道生物高级工程师16:25-17:10互动讨论：新冠疫苗的下一步研发策略和挑战 主持人: 史力博士 怡道生物董事长/CEO；前SAPA-GP会长 嘉 宾：朱涛博士 康希诺生物首席科学官CSO英博博士 艾博生物创始人/CEO王宾博士 复旦大学教授；艾棣维欣首席科学家刘林博士 怡道生物高级工程师分论坛二 : 小分子药创新药论坛第一天 2021年10月14日 下午主题：小分子药物研发的瓶颈及应对策略 主席/主持人：张汉承博士 杭州英创医药董事长/总裁；前SAPA总部会长13:10-13:40怎样在中国研发源头创新药，目标全球市场 傅新元博士 健艾仕生物创始人/董事长13:40-14:10新颖胰岛素增敏剂的研发鲁先平博士 微芯生物董事长/总裁14:10-14:40小分子创新药发现的一些新趋势 李进博士 先导药物创始人/董事长/CEO14:40-15:00茶歇交流15:00-15:30肿瘤治疗差异化 及精准化开发策略梅建明博士 德琪医药创始人/董事长/CEO15:30-16:00Drug Discovery for Pancreatic Cancer张翱教授 上海交通大学药学院院长16:00-16:30神经领域创新药研发机遇与挑战王鹏博士 转化医学与创新药物国家重点实验室副主任；宁丹新药技术有限公司CEO16:30-17:15互动讨论 主持人：吴豫生博士 同源康医药董事长/CEO；前SAPA总部会长 嘉 宾：王家炳博士 贝达药业资深副总裁/首席科学官CSO 路 杨 阿诺医药董事长/CEO傅新元博士 健艾仕生物创始人/董事长 戴学东博士 美迪西国际研发服务部执行副总裁第二天2021年10月15日 上午主题：新型小分子药物创新平台主席/主持人：崔海峰博士 济民可信集团研发中心负责人；济煜医药首席科学家；SAPA中国理事8:30-9:00为中国药企新药研发赋能黎健博士 药明康德副总裁9:00-9:30蛋白质降解技术在肿瘤药物开发中的应用英伟文博士 珃诺生物CEO9:30-10:00AI赋能小分子药物合成与工艺设计曾琢博士 苏州沃时创始人/CEO10:00-10:30AI时代的小分子创新药设计与开发张应生博士 望石智慧首席科学官CSO10:30-11:00基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨博士 上海硕迪总裁/首席科学官CSO11:00-11:30Intelligent DEL 在小分子药物开发中的应用陆晓杰教授 中科院上海药物所研究员11:30-12:00互动讨论：新技术驱动下的中国FIC原创探索 主持人：吕 强博士 劲方医药董事长/创始人 嘉 宾：童友之博士 苏州开拓药业董事长/CEO 任 峰博士 英矽智能首席科学家/药物研发负责人黎 健博士 药明康德副总裁 英伟文博士 珃诺生物CEO曾 琢博士 苏州沃时创始人/CEO12:00-13:05午餐休息第二天 2021年10月15日 下午主题：小分子创新药研发主持人/主席：魏世峰博士 罗诺强施医药技术董事长/CEO；前SAPA总部会长13:05-13:35创新药制剂研发的挑战及案例分析魏世峰博士 罗诺强施医药技术董事长/CEO；前SAPA总部会长13:35-14:05全球氘代药物研究的最新进展陈元伟博士 海创药业董事长/CEO14:05-14:35Designed Success万昭奎博士 凌科药业董事长/CEO14:35-15:05人工智能赋能药物创新的实践与挑战赖力鹏博士 晶泰科技联合创始人/人工智能研发中心负责人15:05-15:35针对“不可成药靶点”的药物开发周文来博士 加科思高级副总裁/首席生物学家CBO15:35-16:05神经退行性疾病新药研发的挑战和机遇管小明博士 福贝生物共同创始人/CEO16:05-16:35Computational Drug Design at Pharmaron, Perspective from our Efforts in the Last 10 years 吴国胜博士 康龙化成计算药物发现部门副总裁16:35-17:20 互动讨论 主持人：杨大俊博士 亚盛医药董事长/CEO 嘉 宾： 魏世峰博士 罗诺强施医药技术董事长/CEO；前SAPA总部会长王耀林博士 益方药业董事长/CEO 陈元伟博士 海创药业董事长/CEO分论坛三 : 药品注册法规及国际多中心临床论坛第一天 2021年10月14日 下午主题：国际多中心临床 主席/主持人：徐志新博士 泉创基金合伙人；前诺诚健华首席医学官CMO；前SAPA总部会长13:10-13:50新型抗肿瘤抗体药物研发彭彬博士 岸迈生物首席医学官CMO13:50-14:30双特异性抗体早期开发的考量和M&S案例分享史军博士 缔脉生物首席开发官CDO14:30-15:10Why Clinical Trials Fail – Statistical Issues梁津津博士 天广实首席医学官CMO15:10-15:30茶歇交流15:30-16:10彭 彬博士 岸迈生物首席医学官CMO史 军博士 缔脉生物首席开发官CDO 梁津津博士 天广实首席医学官CMO