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根据替硝唑的结构,本品中替硝唑可能有亚硝酸盐降解物产生,该降解物有致癌作用,需对亚硝酸根进行检测查。由于限于公司试验条件,无离子色谱,只能开发一种现有条件下可行的方法。 由于亚硝酸根无紫外吸收,经过文献查询可以采用衍生化法测定亚硝酸根的含量。 1. 衍生化方法 1.1衍生化反应原理 芳伯胺和亚硝酸盐及过量的酸在低温下反应生成芳香重氮盐,重氮盐与芳胺在弱酸性溶液中发生偶联反应,生成偶氮化合物。 1.2衍生化试剂的确定 参考BP2010甲硝唑注射液中亚硝酸根的测定方法(Metronidazole Intravenous Infusion和Metronidazole Sterile Solution)和中国文献“重氮化偶合HPLC法测定食品中的亚硝酸盐含量”、“N-(1-萘基)-胺光法”、“甲硝唑注射液中亚硝酸盐测定”,先以对氨基苯磺酸作为重氮化试剂和N-(1-萘基)-乙二胺二盐酸盐和8-氨基萘磺酸作为偶联试剂进行衍生化,经过一系列实验比较,发现以对氨基苯磺酸作为重氮化试剂和N-(1-萘基)-乙二胺二盐酸盐作为偶联试剂衍生化的效果好,且衍生物比较稳定。故选用对氨基苯磺酸和N-(1-萘基)-乙二胺二盐酸盐为本法的衍生化试剂。结果见表1。表1 2种文献衍生化方法比较文献BP2010 Metronidazole Intravenous Infusion甲硝唑注射液中亚硝酸盐测定重氮化试剂3.3g/L 对氨基苯磺酸,以冰醋酸-水为溶剂,溶解性好。溶液为淡黄色。10g/L 对氨基苯磺酸,以盐酸-水为溶剂,溶解性好。溶液为淡黄色。偶联试剂3.3g/L 8-氨基萘磺酸,以冰醋酸-水为溶剂,超生2h,未完全溶解。溶液为紫红色。1g/L N-(1-萘基)-乙二胺二盐酸盐 ,以水为溶剂,超生5min,可完全溶解。溶液为浅橙色。衍生试液放置颜色变化[size=10.5000
大家好,请问甲硝唑、氯霉素和呋喃唑酮都属于抗生素类兽药吗?中国食品产业网上有这样的分类:1.激素类 如已烯雌酚及其盐、酯和制剂,醋酸甲孕酮及制剂,甲基睾丸酮,丙酸睾酮,氯丙嗪,安定等;2.抗生素类 如氯霉素,呋喃唑酮,甲硝唑等;3.消毒和杀虫剂类 如五氯酚钠,孔雀石绿,硝酸亚汞等。 请问是正确的吗?谢谢各位了!
作者:吴惠爱 胡容融 麦小虹 (广州侨光制 药有限公司 ,广东 广 州)摘 要:目的:建立测定复方甲硝唑片中甲硝唑与维生素B6含量及溶出度的方法。方法:高效液相色谱法。选用钻石C18柱,流动相:ψ(甲醇:0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液)=13∶87,检测波长:291 nm。结果:同时测定了甲硝唑与维生素B6的含量。甲硝唑平均回收率为99.7%,RSD为O.17%,n=6;维生素B6平均回收率为100.1%,RSD为O.27%,n=6。线性范围甲硝唑为20.12~100.60 μg/mL、维生素B6为2.04~10.20μg/mL。,结论:本法简便、快速、准确,可用于复方甲硝唑片的质量控制。谱图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207161418_377864_1606903_3.jpg