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作者:黄子桐1,张迪1,吴波2'史秋菊3。傅鑫4(1.辽阳市药品检验所,辽宁辽阳 111000;2.辽阳市第四人民医院,辽宁辽阳111000;3.沈阳格林制药有限公司,辽宁沈阳 110164;4.大连海王星辰医药有限公司,辽宁大连 l 10036)摘要:目的:建立高效液相色谱法测定替加氟胶囊中替加氟含量的方法。方法:采用Diamonsil—C18(4.6 mmX200 mm,5 μm)色谱柱;流动相:甲醇一水(70:30);检测波长:270 nm;流速:1.0 ml/min。结果:盐酸苯海拉明在0.060 72-0.263 12μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.70%,RSD=O.80%(n=9)。结论:本方法简便、准确、重现性好。可用于替加氟胶囊中替加氟的质量控制。谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208211609_385050_1609970_3.jpg
求助各位大侠,今天刚接到一个项目,按照药典2010中规定检测替加氟注射液中有关物质。按照药典规定以流动相配置含替加氟0.2mg/ml的供试品,进样后发现,替加氟的色谱峰严重变形了,如下图所示。而含量测定时,替加氟的峰型完全正常,不对称度约为1.02。 请大侠们不吝赐教啊。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/11/201011061747_257752_1633097_3.jpg前一个峰时氟尿嘧啶的, 后一个峰是替加氟。。。。。郁闷了 调了好些条件,替加氟的形状基本上不变。 但是此溶液稀释10倍后,100ul进样,峰型仍然很好。。。
求替加环素及泰诺福韦质量标准现在换生产许可证,生产范围扩大了,想找这两个产品的质量标准,哪怕是一些物理性质或是单个含量检测方法也行,万分感谢