版药典试验箱

药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱一、产品用途：药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置；4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖；6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；三、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 运行控制系统：1、控制器：采用进口LED数显微电脑控制仪（日本OYO仪表）或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。（选配）6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、型号规格：（带P的为液晶触摸屏控制器，可配有纸记录仪）1、YP-150SD/YP-150SDP内胆尺寸：500× 505× 600（mm）外形尺寸：630× 705× 1150（mm）2、YP-250SD/YP-250SDP内胆尺寸：550× 520× 900（mm）外形尺寸：680× 720× 1540（mm） 五、符合标准 ：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、药品稳定性试验箱、药品综合稳定性试验箱 技术参数：1. 控温范围: 0~65℃2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式6. 工作环境温度：+5-30 ℃7. 电源: AC 220V± 10% 50Hz免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）

药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱一、产品用途：药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、控制器：药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱温湿度采用采用进口可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表），相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。四、符合标准 ：本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天五、药品综合稳定性试验箱|综合药品稳定性试验箱规格与技术参数：名称药品综合稳定性试验箱型号YP-150GSPYP-250GSP内胆尺寸500× 505× 705（mm）550× 520× 1020（mm）外形尺寸630× 705× 1270（mm）680× 720× 1660（mm）性能指标控温范围无光照0～65˚ C 有光照10～65˚ C控温波动± 0.5˚ C控湿范围40～95%RH湿度偏差± 3%RH光照强度0～6000LX可调照度误差&le ± 500LX调控方式平衡调温调湿方式电源AC 220V± 10% 50Hz运行控制系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制器液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）传感器进口温湿度变送器循环系统低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环加湿供水自动补水功能，标配小水泵加热系统优质不锈钢电加热器通信接口可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪载物托盘（标配）2块安全保护压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护工作环境温度+5～30˚ C 免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）售后服务1、保修壹年,终生维护2、定期回访，听取客户建议，建立客户服务档案；3、提供终身免费的技术支持及使用指导服务，我公司承诺，对客户的电话，我方1小时内作出反应，需要派技术服务人员到现场解决的，我方承诺在24小时内派出人员（特殊情况如法定假日等除外）；

使用范围：Ø XI-VOL-1T单箱系列试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。产品特点： Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。Ø 高分辨率专用触屏温湿度控制器，优异的人机界面。Ø 进口高精度湿度传感器，漂移小、无需维护。Ø 标配三级权限，审计追踪功能，保证数据真实性、一致性。Ø 标配RS485接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。Ø 大门带钥匙锁加可视观察窗，防止无关人员开门影响试验。Ø 两套进口全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。Ø 循环供水系统，极大延缓水系统长菌问题。 Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。Ø 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。 Ø 标配电子记录，可导出控制器中电子记录数据。 Ø 标配手机短信报警器，一张卡可管理多台设备。技术参数：型号XI-150VOL-1TXI-250VOL-1TXI-500VOL-1TXI-800VOL-1TXI-1000VOL-1T容积（L）1502505008001000温度范围15～65℃温度波动度≤±1.0℃温度偏差≤±2℃湿度范围15～95%R.H湿度偏差≤±5%R.H加湿方式电热蒸汽式加湿器（外加湿，更节能；避免二次污染更方便维护保养）工作环境温度+5～40℃内胆材质304镜面不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护工作电源AC220V±10% 50HZ安装功率（W）12001400200020002200载物板2层3层4层4层4层内部尺寸（mm）500X530X600500X530X950800X650X9501000X800X10001000X1000X1000外形尺寸（mm）990X690X1360990X690X17001300X810X17001500X960X17501500X1160X1750

使用范围：Ø XI-VOL-2T单箱系列试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。产品特点： Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。Ø 高分辨率专用温湿度控制器，控制稳定、操作方便、寿命长。Ø 标配三级权限，审计追踪功能，保证数据真实性、一致性。Ø 进口高精度湿度传感器，漂移小、无需维护。Ø 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。Ø 标配电子记录，可导出控制器中电子记录数据。Ø 标配RS485接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。Ø 标配手机短信报警器，一张卡可管理多台设备。Ø 大门带钥匙锁加可视观察窗，防止无关人员开门影响试验。Ø 两套进口全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。Ø 循环供水系统，极大延缓水系统长菌问题。 Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。技术参数：型号XI-150VOL-2TXI-250VOL-2TXI-500VOL-2TXI-800VOL-2TXI-1000VOL-2T容积（L）1502505008001000温度范围0～65℃温度波动度≤±0.5℃温度偏差≤±1℃湿度范围15～95%R.H湿度偏差≤±3%R.H加湿方式电热蒸汽式加湿器（外加湿，更节能；避免二次污染更方便维护保养）工作环境温度+5～40℃内胆材质304镜面不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护工作电源AC220V±10% 50HZ安装功率（W）12001400200020002200载物板2层3层4层4层4层内部尺寸（mm）500X530X600500X530X950800X650X9501000X800X10001000X1000X1000外形尺寸（mm）990X690X1360990X690X17001300X810X17001500X960X17501500X1160X1750注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

使用范围：Ø 综合高端版试验箱以科学的方法,创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境，适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验。产品特点：Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。Ø 两套进口全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。Ø 高分辨率专用温湿度控制器，控制稳定、操作方便、寿命长。Ø 标配三级权限，审计追踪功能，保证数据真实性、一致性。Ø 进口高精度湿度传感器，线性精度高、漂移小、无需维护。Ø 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据，以备可溯源。Ø 采用LED光源，光照度均匀性好，有效面积大，更稳定。Ø 循环供水系统，解决了无排水管道的问题，极大延缓长菌问题。Ø 标配RS485接口可联网通过计算机对单台或多台仪器进行控制。Ø 标配手机短信报警器，一张卡能知晓多台仪器的运行状况。Ø 满足国家药典及FDA、ICH（Q1B）等相关标准中加速、长期、中间、高温高湿试验。Ø 满足大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低湿试验。Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。技术参数：型号XI-220-2TXI-220G-2TXI-520-2TXI-520G-2TXI-530-2TXI-840-2T容积（L）120+120120+120250+250250+250120+120+270270+120+120+270温度范围0～65℃（G:代表有光照15～65℃）温度波动度≤±0.5℃温度偏差≤±1℃湿度范围15～95%R.H湿度偏差≤±3%R.H加湿方式电热蒸汽式加湿器（外加湿，更节能；避免二次污染更方便维护保养）白光光源N/A10～8000LUX（可调）N/A10～8000LUX （可调）N/AN/A紫外光源N/A80～200μw/cm2（可调）N/A80～200μw/cm2（可调）N/AN/A工作环境温度+5～40℃内胆材质304镜面不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、缺水保护（每箱均分别独立保护）工作电源AC220V±10% 50HZ安装功率（W）200022003000320035004200载物板2层+2层3层+1层感光板3层+3层5层+1层感光板7层10层内部尺寸（mm）上下结构500X530X450上下结构500X530X450左右结构500X530X950左右结构500X530X950500X530X450500X530X450500X530X1020500X530X1020500X530X450500X530X450500X530X1020外形尺寸（mm）1000X690X17301000X690X17301000X1380X17301000X1380X17301000X1380X17301000X1940X1730

使用范围：Ø XI-VOL-3T单箱系列试验箱能够提供稳定可靠的温度湿度环境，专用于制药行业进行药物稳定性测试，以检查药物是否确保达到有效期；配置三级权限和审计追踪的电子记录系统，符合 FDA 21CFR PART 11法规，适合CGMP认证的用户。产品特点： Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。Ø 专用进口触屏温湿度控制器，显示清晰直观、控制稳定、方便操作。Ø 标配三级权限，审计追踪功能，保证数据真实性、一致性。Ø 进口高精度湿度传感器，漂移小、无需维护。Ø 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。Ø 标配电子记录，可导出控制器中电子记录数据。Ø 标配RS485接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。Ø 标配手机短信报警器，一张卡可管理多台设备。Ø 外门带门锁防止无关人员开门影响试验。Ø 两套进口全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。Ø 玻璃内门，可便利得观察内部样品摆放情况。Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。Ø 循环供水系统，极大延缓水系统长菌问题。 外部加湿系统，避免二次交叉污染。 Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。技术参数表：型号XI-80VOL-3TXI-150VOL-3TXI-250VOL-3TXI-500VOL-3T容积（L）80150250500温度范围0～65℃温度波动度≤±0.5℃温度偏差≤±1℃湿度范围15～95%R.H湿度偏差≤±3%R.H加湿方式电热蒸汽式加湿器 （外部加湿系统，避免二次交叉污染，水路维护保养简单方便）工作环境温度+5～40℃内胆材质304镜面不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护工作电源AC220V±10% 50HZ安装功率（W）650120014002000载物板2层2层3层4层内部尺寸（mm）320X500X500500X530X600500X530X1000800X650X950外形尺寸（mm）870X660X11101040X690X12101040X690X15301350X810X1560

使用范围：Ø XI-CP-2T单箱系列试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度、湿度、光照度环境，适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。产品特点： Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。Ø 高分辨率专用温湿度控制器，控制稳定、操作方便、寿命长。Ø 标配三级权限，审计追踪功能，保证数据真实性、一致性。Ø 进口高精度湿度传感器，漂移小、无需维护。Ø 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。Ø 标配电子记录，可导出控制器中电子记录数据。Ø 标配RS485接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。Ø 标配手机短信报警器，一张卡可管理多台设备。Ø 大门可视观察窗带钥匙锁，防止无关人员开门影响试验。Ø 两套进口全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。Ø 循环供水系统，极大延缓水系统长菌问题。 Ø 满足大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低湿试验。 Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。技术参数：型号XI-150CP-2TXI-250CP-2TXI-500CP-2TXI-800CP-2TXI-1000CP-2T容积（L）1502505008001000温度范围10～65℃(无光照) 15～65℃(有光照)温度波动度≤±0.5℃温度偏差≤±1℃湿度范围15～95%R.H湿度偏差≤±3%R.H照度范围10～8000LUX（可调）照度偏差≤±500LUX近紫外辐照度80～200μw/cm2（可调）加湿方式电热蒸汽式加湿器（外加湿，更节能；避免二次污染更方便维护保养）工作环境温度+5～40℃内胆材质304镜面不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护工作电源AC220V±10% 50HZ安装功率（W）13001600240026002600载物板2层3层4层4层4层内部尺寸（mm）500X530X600500X530X950800X650X9501000X800X10001000X1000X1000外形尺寸（mm）990X690X1360990X690X17001300X810X17001500X960X17501500X1160X1750注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

使用范围：Ø XI-VOL-1T双箱系列试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。产品特点： Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。Ø 高分辨率专用触屏温湿度控制器，优异的人机界面。Ø 进口高精度湿度传感器，漂移小、无需维护。Ø 标配三级权限，审计追踪功能，保证数据真实性、一致性。Ø 标配RS485接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。Ø 左右可视观察窗大门带钥匙锁，防止无关人员开门影响试验。Ø 两套进口全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关要求中的加速、长期、中间等试验。Ø 循环供水系统，极大延缓水系统长菌问题。 Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。Ø 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。 Ø 标配电子记录，可导出控制器中电子记录数据。 Ø 标配手机短信报警器，一张卡可管理多台设备。技术参数：型号XI-800VOL-1TXI-1000VOL-1TXI-1500VOL-1TXI-2000VOL-1TXI-3000VOL-1T容积（L）8001000150020003000温度范围15～65℃温度波动度≤±1.0℃温度偏差≤±2℃湿度范围15～95%R.H湿度偏差≤±5%R.H加湿方式电热蒸汽式加湿器（外加湿，更节能；避免二次污染更方便维护保养）工作环境温度+5～40℃内胆材质304镜面不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护工作电源AC220V±10% 50HZ安装功率（W）20002200300035003900载物板4层4层4层4层5层内部尺寸（mm）500X1300X1230540X1400X1330700X1610X1330900X1670X13301100X1780X1530外形尺寸（mm）830X1460X1850870X1560X19501030X1770X19501220X1830X19501420X1940X2150注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

使用范围：Ø XI-VOL-2T双箱系列试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的影响因素实验。产品特点： Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。Ø 高分辨率专用温湿度控制器，控制稳定、操作方便、寿命长。Ø 标配三级权限，审计追踪功能，保证数据真实性、一致性。Ø 进口高精度湿度传感器，漂移小、无需维护。Ø 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。Ø 标配电子记录，可导出控制器中电子记录数据。Ø 标配RS485接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。Ø 标配手机短信报警器，一张卡可管理多台设备。Ø 左右可视观察窗大门带钥匙锁，防止无关人员开门影响试验。Ø 两套进口全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关要求中的加速、长期、中间等试验。Ø 循环供水系统，极大延缓水系统长菌问题。 Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。技术参数：型号XI-800VOL-2TSXI-1000VOL-2TSXI-1500VOL-2TSXI-2000VOL-2TSXI-3000VOL-2TS容积（L）8001000150020003000温度范围0～65℃温度波动度≤±0.5℃温度偏差≤±1℃湿度范围15～95%R.H湿度偏差≤±3%R.H加湿方式电热蒸汽式加湿器（外加湿，更节能；避免二次污染更方便维护保养）工作环境温度+5～40℃内胆材质304镜面不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护工作电源AC220V±10% 50HZ安装功率（W）20002200300035003900载物板4层4层4层4层5层内部尺寸（mm）500X1300X1230540X1400X1330700X1610X1330900X1670X13301100X1780X1530外形尺寸（mm）830X1460X1850870X1560X19501030X1770X19501220X1830X19501420X1940X2150注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

YL-S90 药典剥离试验机,、医用贴剂剥离试验机药典剥离强度试验机药典剥离强度试验机适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜等产品的检测，电脑式剥离力试验机也可做人造革、薄膜、纸张等相关产品的剥离、拉断等性能测试功能：药典剥离强度试验机 产品用途：药典剥离强度试验机适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜等产品的检测，电脑式剥离力试验机也可做人造革、薄膜、纸张等相关产品的剥离、拉断等性能测试。 满足标准： GB/T2792，ASTM D3330，GB/T12914，GB13022，GB/T1040，GB/T14344，GB/T2191，QB/T2171 安全装置：1.行程保护：设为上、下限位保护开头，防止超过预设行程；2.力量保护：系统可设定力值，防止超过传感器标定值； 药典第四部0952黏附力测定法，本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力；持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力；剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力；黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。第一法（初黏力的测定）YL-8801A初粘力测试仪 采用滚球斜坡停止法测定贴膏剂、贴剂的初黏力。将下表中适宜的系列钢球分别滚过置于倾斜板上的供试品黏性面，根据供试品黏性面能够粘住的最大球号钢球，评价其初黏性的大小，下图为初黏力测试仪：第二法（持黏力的测定）YL-8807持粘力测试仪 将供试品黏性面粘贴于试验板表面，垂直放置，沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码，记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离，下图为持黏力测试仪。第三法（剥离强度的测定）YS-90胶带剥离力试验机 采用180°剥离强度试验机测试胶带剥离力，下图为剥离强度试验机。 第四法（黏着力的测定）YL-H03粘着力测试 本法适用于尺寸不小于35mm×60mm的贴膏剂、贴剂黏着力测试仪，下图为黏着力测试仪。规格: 容量选择10N、20N、50N、100N、200N、500N、1KN（可选双容量配制）显示器电脑显示方式力量分辨率1/500,000力量精度≤±0.5%行程分辨率0.005mm控制方式全电脑操作方式试验行程500mm试验宽度?55mm试验速度5～500mm/min 电脑设定, 附夹具上下快速调节按钮力量单位转换kgf，N，Ibf，g，ton，Mpa停机模式过载停机、、紧急停止键、试件破坏自动停机、上下限设定自动停机、自动复位功能机台尺寸40×30×70cm (W×D×H)机台动力步进马达驱动，同步轮及精密滚珠丝杆传动功 率180W机台重量约28kg使用电力220V 50/60HZ 10A标准配置夹具1组、电脑软件、USB电脑连线；软件部分功能：测控系统是专为微机电子材料试验机、微机液压材料试验机、微机压力机设计的测控系统。可进行拉伸、压缩、弯曲、剪切、撕裂、剥离试验。采用PC机和接口板进行数据的采集、保存、处理和打印试验结果。可计算力、屈服力、平均剥离力、变形、屈服点、弹性模量等参数；可进行曲线处理、多传感器支持、图形图像化的接口、灵活的数据处理、MS-ACCESS数据库支持，使系统功能更为强大。软件保护：超行程、超容量保护；

药品综合稳定性试验箱系列（豪华型）DWH-HP系列 • 药品综合稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验，以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的优势除了能够保证稳定可靠的试验条件，*长的使用寿命，还包括一台设备即可同时控制温度、湿度和光照强度三个因素。• 该产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验，也满足大输液等特殊药物的40℃，20%R.H低湿试验。 产品特点数据记录进口7寸触摸屏控制器 • 包括：设定值，测量值，日期，运行时间，运行曲线，运行状态• 微型打印机纸质记录，打印频率可调，同时可打印设备编号• 控制器内部自带数据记录，频率为1min记录可记录3年数据；即使停电，数据也不会丢失（记录频率可自行设定）可通过U盘将数据导出。• 具有1-N级密码权限管理功能，可分级操作，相互制约• 配有RS485、LAN、RS232、USB、SD存储卡扩展口，可开放给第三方 MODBUS通讯协议；定制版控制器数据可与OPC、MES等上位机系统整合• 光照方式：顶部灯盘式光照LED自动调光，光照强度数据可实时记录与打印。• 自带报警记录，操作记录，运行记录等系统追索功能• 具有历史数据记录、数据表格查看、数据导出功能• 自带手机短信报警功能，可一次性提醒8个使用人员• 具有云服务及手机APP远程控制器控制功能结构配件?进口7寸触摸屏温湿度光照强度一体控制器?原装进口电子式湿度传感器?原装进口Pt100温度传感器?原装进口电子式光照传感器?进口低能耗耐热型制冷压缩机?环保型制冷剂?自动循环供水系统?微型打印机?验证电源插座?通讯接口插座?手机短信报警系统?箱体：冷轧板喷塑?内箱：SUS304镜面不锈钢?搁板：SUS304不锈钢至少称重50KG?外门：配备钥匙锁?观察窗：大型中控玻璃?验证孔：直径Ф50MM?移动脚轮：4只万向轮可锁定?白光LED光源?自动控制光照强度 恒温恒湿控制?空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿?空气循环装置：鼓风风机循环?加热方式：电极式加热系统?加湿方式：内部潜水盘电热蒸汽加湿?供水方式：自动循环供水系统?制冷方式：两套进口耐热型制冷压缩机组（一用一备）集中控制和监控?一台电脑可同时连接同系列多台设备，*多可连接50台设备?使用互联网可实现异地远程调试和监控功能安全保护?工作室独立限温保护?加湿系统断水保护?加湿器空焚保护?制冷机组过载保护?温湿度上下限偏差报警系统行业标准?满足GMP、FDA、ICH及2020版国家药典中相关要求?制造执行标准（技术条件）：GB/T 10586-2006售后服务?自验收合格起，保修一年，终身维修?提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务（选配） 技术参数

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上，实时数据曲线记录，性能指标高于GMP、FDA、ICH标准，提供权威3Q认证服务，欢迎咨询订购！产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

产品简介：药典不溶性微粒显微镜计数系统是普勒新世纪实验按照普洛帝分析仪器事业部的规划，于2001年推向市场的成熟系统仪器；符合中国药典规范附录0903不溶性微粒检查法第二法(显微计数法}。该系统为一种图像法粒度分布测试以及颗粒型貌分析等多功能颗粒分析系统，该系统包括光学显微镜、数字 CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；不仅可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段。执行标准：GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法美国药典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第五版；中国药典2015&2020版；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。0.1~3000μm的超宽范围、超高分辨率满足全球510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；测试范围: 1μm-500μm放大倍数：40X～l000X倍显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300万像素标尺刻度：0.1μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232或USB方式精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000粒/mL（5%重合误差）；分 辨 率：95%（按中国药典2020版校准）；10% （按美国药典、ISO21501校准）鉴定机构：国家西北计量测试中心（民品）售后服务：普洛帝服务中心/普研检测。

使用范围：Ø XI-VOL-3T双箱系列试验箱能够提供稳定可靠的温度湿度环境，专用于制药行业进行药物稳定性测试，以检查药物是否确保达到有效期；配置三级权限和审计追踪的电子记录系统，符合FDA 21CFR PART 11法规，适合CGMP认证的用户。产品特点： Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。Ø 专用进口触屏温湿度控制器，显示清晰直观、控制稳定、方便操作。Ø 标配三级权限，审计追踪功能，保证数据真实性、一致性。Ø 进口高精度湿度传感器，漂移小、无需维护。Ø 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。Ø 标配电子记录，可导出控制器中电子记录数据。Ø 标配RS485接口，可联网通过计算机监控单台或多台仪器。Ø 标配手机短信报警器，一张卡可管理多台设备。Ø 左右对开门，外门带门锁防止无关人员开门影响试验。Ø 两套进口全封闭耐热型压缩机，R134a环保制冷、低噪音、寿命长。Ø 玻璃内门，可便利得观察内部样品摆放情况。Ø 满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。Ø 循环供水系统，极大延缓水系统长菌问题。外部加湿系统，避免二次交叉污染。 Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006。技术参数表：型号XI-800VOL-3TXI-1000VOL-3TXI-1500VOL-3TXI-2000VOL-3TXI-3000VOL-3T容积（L）8001000150020003000温度范围0～65℃温度波动度≤±0.5℃温度偏差≤±1℃湿度范围15～95%R.H湿度偏差≤±3%R.H加湿方式电热蒸汽式加湿器（外加湿，更节能；避免二次污染更方便维护保养）工作环境温度+5～40℃内胆材质304镜面不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护工作电源AC220V±10% 50HZ安装功率（W）22002200300035003900载物板4层4层5层5层6层内部尺寸（mm）500X1300X1230540X1400X1330700X1610X1330900X1670X13301100X1780X1530外形尺寸（mm）830X1460X1850870X1560X19501030X1770X19501220X1830X19501420X1940X2150注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱一、产品用途：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。二、结构特点：1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；8、配有优质节能的日光灯管，使用寿命长，可提供稳定光照。三、运行控制系统：1、控制器：可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。3、传感器：进口温湿度变送器。4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。四、药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱型号规格：1、YP-150GSP内胆尺寸：500× 505× 705（mm）外形尺寸：630× 705× 1270（mm）2、YP-250GSP内胆尺寸：550× 520× 1020（mm）外形尺寸：680× 720× 1660（mm） 五、符合标准 ：药品稳定性试验机|药品稳定性检测试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：1、高湿试验:25℃± 2.0℃ 90%R.H± 5%R.H或25℃± 1.0℃ 75%R.H± 5%R.H/10天2、加速试验：40℃± 2.0℃75%R.H± 5%R.H或30℃± 1.0℃ 65%R.H± 5%R.H/180天3、长期试验：25℃± 2.0℃65%R.H± 5%R.H/365天六、技术参数：1. 控温范围: 无光照0～65˚ ,有光照10～65˚ C2. 控温波动: ± 0.5℃3. 控湿范围: 40~95%RH4. 湿度偏差: ± 3%RH5. 光照强度: 0～6000LX可调6. 照度误差：&le ± 500LX7. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式8. 工作环境温度：+5-30 ℃9. 电源: AC 220V± 10% 50Hz

苦参2020版药典新调整方法解决方案

Labonce-CSD 系列两箱综合药品稳定性试验箱，SD系列两箱独立控制温度和湿度；CSD系列，A箱具备温度、湿度、光照三种功能，B箱只控制和记录温湿度，满足2020版药典稳定性试验指导原则要求。◆ 参照标准：ICH2003、中国药典 2020 版；◆ 保温材料：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好； ◆ 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢 304 材质，无污染源，易清洁；◆ 控制系统：可程式彩色触摸屏控制器，带三级用户权限、审计追踪，带程序设定功能； ◆ 制冷系统：两套进口全封闭压缩机，高效能，低噪音，长寿命； ◆ 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能，可通过 U 盘导出数据； ◆ 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统，独立超温保护报警系统； ◆ 报警系统：现场蜂鸣报警； ◆ 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品，短时间内不会引起箱体内的温湿度变化， 外门为实心门，保温保湿，还能防止外界光线影响； ◆ 其它配置：测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁； ◆ 控温精度：温度波动度 ±0.5℃；温度偏差 ±1.0℃（无光照时）； ◆ 控湿精度：湿度波动度 ±3%RH；湿度偏差 ±3%RH（无光照时）；◆ 环境温度：+5 ~ 35℃； ◆ 电 源：AC220V±10% 50Hz； ◆ 选 配：远程温湿度偏差及断电手机短信报警。

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定性试验箱三箱式药品稳定试验箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品性试验箱综合药品性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0～65℃ 有光照10～65℃控温波动±0.5℃控湿范围30～95%RH30～95%RH光照强度 0～6000LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器温度传感器Pt100铂电阻PT100风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃～65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围30～95%RH波动度±0.5℃光照强度0～6000LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器

AccuSizer A7000 APS 全自动计数粒度仪自动稀释技术，重现尾端真实分布基本信息仪器型号：AccuSizer A7000 APS工作原理：单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing，SPOS）检测范围： 0.5 μm – 400 μm AccuSizer A7000 APS全自动计数粒度仪集自动进样、自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为用户提供可方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。其搭载的LE系列传感器采用最先进的光阻法+光散法单颗粒光学传感技术（SPOS），拥有512通道的超高分辨率，并搭载具有技术的二步自动稀释系统，可真实的对大量粒子样本进行粒径测试并计数，最高样品浓度达到1011#/ml，粒径检测范围0.5μm–400 μm。 独立试验显示APS在电化学抛光法（CMP）过程所使用的磨料浆（slurry）中对大颗粒的检测要比传统的激光散射法其灵敏度要高1,500到25,000倍。而和中国药典CP2015中更是将此款仪器作为了乳剂中大乳粒（PFAT5）的检测仪器。同样，此款仪器可以应用在墨水、颜料、色素、药物复杂注射剂等行业，这些应用中都有一个共同点——极少的“尾部”大颗粒是判断一个产品成功或者失败的重要标准。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP729，中国药典CP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 7000 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 7000系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 7000 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 7000可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。工作原理目录结构：1.单颗粒光学传感技术简介 2.传统光阻法和光散法测量粒度的原理3.PSS的SPOS技术介绍4.的自动稀释原理介绍1、单颗粒光学传感技术简介 单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing, SPOS）是一种用于测量溶剂中悬浮粒子的大小和数量浓度的激光粒度检测通用技术。在SPOS技术中液体悬浮液中的粒子流经传感器的样品池时，在激光光源的照射下，被阻挡或者被散射的光会转变成脉冲电压信号，脉冲信号的大小是由粒子的截面面积和物理判定规则即光散射或者光阻共同决定的。光阻也被称为不透光度或者光消减。而粒子间的相互阻挡和散射是和粒子的大小和浓度是有关系的，利用脉冲幅度分析器和校准曲线便可以得到悬浮粒子的数量浓度和粒度大小分布。传统光阻法可以测得1.5μm以上的粒子和并具有较高的分辨率。 单颗粒传感技术（SPOS）填补了常见粒度仪检测技术在检测粒径分布中的重要不足—粒子数量的统计。自AccuSizer 7000系列仪器诞生，以往以牺牲精确性和分辨率来换取检测速度和易用的历史一去不复返！粒粒皆清楚，不丢失任何细节。2.传统光阻法与光散射法原理Figure 1 光阻法检测示意图 图1为光阻法检测原理图，待测液体流过横截面很小的流通池，流通池两侧装有光学玻璃，激光器的光束通过透镜组准直，光束穿过流通池并被光电探测器所接收。若待测液体中没有颗粒，则光电探测器接收到的光信号稳定不变，输出的电压信号也恒定，将此恒定信号作为基准电压；若液体中有颗粒物质，颗粒通过流通池传感区域，将会遮挡激光，光电探测器接收到的光信号减小，产生一个负的脉冲电信号，如下图2所示。Figure 2 光电二极管信号 脉冲信号幅度与基准电压信号有如下关系： （1） 式（1）中：E为颗粒遮挡引起的脉冲幅度；a为颗粒的有效遮挡面积（等效为球形） A为光电探测器的有效面积；E0是没有颗粒时的光电探测器所产生的基准电压。因此，脉冲信号幅度对应颗粒的大小，脉冲信号个数对应颗粒的数量。Figure 3 光散射法检测原理图 图3为光散射法检测原理图，待测液体流过流通池，流通池两侧装有光学玻璃，激光器的光束通过透镜组准直，光束穿过流通池，照射在光陷进上。若待测液体中没有颗粒，则光电探测器就收不到光信号，若液体中有颗粒，颗粒通过流通池，与激光光束发生散射现象。某一个（或几个）角度下的散射光通过透镜收集汇聚到光电探测器上，产生正的电信号脉冲，脉冲信号的幅度和散射光强成正比。根据信号的幅度和个数可以对液体中的微小颗粒进行计数检测。 当光束照射含有悬浮微粒的液体时光能减弱。根据文献, 此时悬浮液中微粒会对光产生散射和吸收等作用,因为这些作用导致的光强减弱与微粒的浓度存在线性关系。在文献中引用了如下公式,来描述当微粒浓度较小时,透射光强与入射光强之间的关系: 它对应于因为散射和吸收而导致光的衰减总量。有米氏散射的理论，随着微粒的增大，光强大量集中于前向0度角附近，图1中我们也可以注意到这一点。（4）式中没有考虑到这样的事实：在光阻法检测中，前向0角度附近的散射光仍然能够被探测器接收，因此必须考虑对散射系数进行修正。实际中（4）式变为： 3.PSS技术的单颗粒光学传感技术简介 经过光感区域的粒子由于大小不同，光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号，不同的电压信号对应不同的粒径大小，从而得到微粒的粒径。美国PSS粒度仪公司（Particle Sizing Systems）的单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing，SPOS）是在传统光阻法（LE）大颗粒光学传感技术的基础上加入了激光散射模块（LS）。在两个模块（LE+LS）同时运行的情况下，检测下限由原来纯光阻的1.5μm下探至0.5μm。使得其在大颗粒检测领域的应用更加的广泛。 SPOS技术对粒子的信号响应方式是信号与特定粒子相对应的。AccuSizer 7000系列仪器中的传感器通过两种不同性质的物理作用（）：光消减（light extinction, LE）与光散射（light scattering, LS）对通过传感器的粒子进行测定。光消减技术检测通过流动池的光强变化，拥有检测粒子的粒径范围广且与粒子组份无关等优点。然而，它的灵敏度有限。另一方面，光散射技术具有相对窄的动态粒径范围 (取决于检测器/放大器的饱和值)，但能检测到小粒径的粒子，使用大功率激光光源还能检测到粒径更小的粒子。通过合并光消减和光散射响应信号，传感器可同时拥有这两种方法的优点，因而在不损失单粒子分辨率巨大优势的前提下拥有相对较广的动态粒径范围。图4 PSS的SPOS原理图4. 的自动稀释原理介绍 单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing, SPOS）虽然具有独特的量化粒度分布的优点，但是相应的粒子间的重合效应会造成检测结果不准。PSS粒度仪使用的自动稀释机制，可以将样品稀释到目标浓度，然后再采集数据，保证粒度可以以“single”状态通过传感器，从而实现高浓度样本的检测。 系统可以根据稀释倍数自动计算给出原样品颗粒浓度，解决了高浓度样品的检测难题，适合测试其他技术手段无法检测高浓度样本，更加适合测量样品量稀少且珍贵的样品。图5 自动稀释原理图仪器参数分析方法及原理光阻法（基于单颗粒光学传感技术）光阻+光散法（基于单颗粒光学传感技术）测量范围（传感器可选）0.5-400μm1.5-400μm2.0-1000μm25.0-2500μm50.0-5000μm样品类型水相/有机相通道数量512自定义通道数32流速范围60-180ml/min进样量5μl-5ml取样方式手动/自动取样环（Loop）标配：0.5ml、1ml、2ml；选配：5ml；自动稀释标配二步稀释样品最大浓度1011个/mlChamber30ml阀门驱动方式标配：电动 选配：气动稀释剂标配：超纯水 选配：有机溶剂搅拌器标配：磁力搅拌（转速可控） 选配：机械搅拌Windows系统Windows 7以上专业版操作软件分析操作软件标配：Windows兼容 研发软件选配：符合21CFR PART11规范的法规分析软件电源选项220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz外形尺寸主机1（计数器）：20 cm *45 cm * 20 cm；主机2（自动稀释系统）：25 cm * 45 cm * 56 cm；重量约30kg配件传感器LE400-05（0.5μm-400μm）LE400-1（1μm-400μm）LE1000-2（2μm-1000μm）LE2500-5（5μm-2500μm）LE5000-50（50μm-5000μm）提供了宽泛的测量范围，客户可以根据自己实际需要，选择适合自己样品的测量范围的传感器。Syringe选配：0.5ml，1ml，标配：2.5ml，5ml根据样品浓度的不同，选用不同的syringe，实现第二步动态稀释因子（DF2）从41至2401的跨度；配合上第一步的静态稀释倍数，可以实现自动对样品从20至144060倍的稀释；Loop标配：0.5ml，1ml，5ml，选配：10ml根据样品浓度的不同，选用不同大小的Loop，可以满足不同的取样量要求；并精确定量样品进样量；阀门1/8：V13A\BV14，V20，1/4：V11，V121/8,1/4管路用PFA电控\气控隔膜阀采用高纯PFA材质的隔膜阀，保证样品在被自动稀释的过程中不会引入外来颗粒污染；并实现对流体的高精度控制；Chambe&转子r30ml1、由高净石英加工，并配合PFA上、下盖实现样品第一步精确的静态稀释；2、并可视化跟踪样品的实时状态；3、光净的内表面实现高效率的快速清洗；4、标配PFA外衣的磁力搅拌子，实现静态稀释过程中样品的快速分散，以及二步稀释过程中被稀释样品的稳定均一；其他管路1/41/83/8不同规格的高纯PFA管路配合316不锈钢以及PTFE接头，满足稀释系统的各项严苛要求；计量泵30-120ml/min配备相位传感器由步进电机驱动陶瓷材质的柱塞式泵头，实现对稀释剂流量的精确控制以及超长的使用寿命；Cable10/14针Counter与Sensor、Sampler的连接采用航空级铝制插头，实现超长使用寿命及超高的通讯稳定性；过滤器Millipore定制0.2μm满足药典对稀释剂中不溶性微粒数量的要求，减少由于背景给测量结果带来的负面影响；清洗套件Mirco 90传感器Flow cell专用清洗套装，保证在长期使用之后可以恢复清洁状态；性能确认用标粒PQ：MML 0.8&2&5药典：MML 5&10采用符合NIST的进口标准粒子对设备进行性能确认；粒校准用标粒Duke：0.5；0.7；0.8；1.0；1.7；2.0；5.0；10；15；25；50；100μm采用符合NIST的进口标准粒子对传感器进行校准；软件研发版L2W；法规版：AccuSizer1、研发软件可最大权限的协助非医药客户对未知样品的分析及检测；2、法规软件满足21CFR的各项要求；可以满足各类医药客户对仪器的各类法规要求；应用领域乳剂乳剂是两种互不相溶的液体经乳化制成的非均匀分散体系，通常是水和油的混合物。乳剂有两种类型，一种是水分散在油中，另一种是油分散在水中。常见的乳剂制品有牛奶（水包油型）和黄油（油包水型），加工过程中它们均需均质化处理到所需的粒径大小以期延长保质期。化学机械抛光液(CMP SLURRY)化学机械抛光是半导体制造加工过程中的重要步骤。化学机械抛光液是由腐蚀性的化学组分和磨料(通常是氧化铝、二氧化硅或氧化铈)两部分组成。抛光过程很大程度上取决于晶片表面构型。晶片的加工误差通常以埃计，对晶片质量至关重要。抛光液粒度越均匀、不聚集成胶则越有利于化学机械抛光加工过程的顺利进行。墨水随着打印机技术的不断发展，打印机用的墨水变得越来越重要。喷墨打印机墨水的粒度应当控制在一定的尺度以下，且分布均匀，大的颗粒易于堵塞打印头并影响打印质量。墨水是通过研磨方法制得的，可用粒度检测分析仪器设备监测其研磨加工过程，以保证墨水的颗粒粒度分布均匀，避免产生聚集的大颗粒。

仪器简介：产品用途： 药品综合稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。技术参数：符合标准 ： 药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 规格与技术参数： 1. 药品综合稳定性试验箱 型号：YP-150SDP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm 型号：YP-250SDP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm 型号：YP-500SDP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm 2.药品综合稳定性试验箱 型号：YP-150GSP 内胆尺寸：600*405*620mm 外胆尺寸：800*910*1630mm 型号：YP-250GSP 内胆尺寸：680*500*730mm 外胆尺寸：880*1010*1740mm 型号：YP-500GSP 内胆尺寸：800*700*900mm 外胆尺寸：1000*1210*1900mm 性能指标： 控温范围: 无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱) 控温波动: ± 0.5℃ 控湿范围: 40~95%RH 光照强度: 0~6000LX可调 照度误差: &le ± 500LX 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式 工作环境温度：+5-30 ℃ 电源: AC 220V± 10% 50Hz主要特点：箱体结构特点： 1. 内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点； 2. 样品架可根据需要调节上下的位置； 3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越； 5. 具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到均匀性； 6. 机器左侧可开测试引线孔； 控制器： 药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。

上海那艾实验仪器设备[那艾仪器厂家]网站 全国送货厂家一手货! 品质保证!实验仪器非电子产品,使用效率和售后服务很重要。我们同品质比价格,同价格比效率,同效率比售后。设备仪器属于精密设备 客户订单录档案 免费1年质量保质,任何问题提供配件保养维护上海那艾仪器专注以实验仪器设计、研发,生产,销售为核心的仪器企业,目前销售生产有一体化蒸馏仪,中药二氧化硫蒸馏仪,COD消解仪,高氯COD消解仪,硫化物酸化吹气仪,全自动液液萃取仪,挥发油测定仪等等。实验室为了加快反应速度很慢或难以进行的化学反应，常常采用回流与冷凝装置，保证反应进行完全，并防止反应物、产物或溶剂挥发逸出体系。那艾智能水浴冷凝回流提取仪（沸水浴加热回流装置）采用智能恒温水浴替代传统水浴锅，标配12个加热单元，满足大样品量的需求；内置四个测温点和耐高温循环水泵来保证水浴温控均匀；一键启动，自动控温，且缺水自动补水，可自动排水，避免长时间菌类滋生。适用于食品及食品包装物部分项目的检测前处理，中药科研单位、加工企业、生产企业等样品浸出物、含量测定、理化鉴别等实验。适用标准（仅部分展示）《中国药典》2020版 第四部通则2201 浸出物的测定法中醇溶性热浸法《中国药典》2020版 第四部通则0713 脂肪与脂肪油测定法《中国药典》2020版 中药浸提回流法GB 5009.9-2016 食品安全国家标准 食品中淀粉的测定GB 12456-2021 食品安全国家标准 食品中总酸的测定GB 5009.82-2016 食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定GB 5009.168-2016 食品安全国家标准 食品中脂肪酸的测定GB 31604.5-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中提取物的测定GB/T 5009.127-2003 食品包装用聚酯树脂及其成型品中锗的测定GB/T 8021-2003 石油产品皂化值测定法 主要特征1、仪器机身采用框架一体式设计，稳固牢靠，主体采用1毫米厚度的品牌冷轧板配合静电粉末涂装，更加耐磨、耐腐蚀；2、从空开到触点，继电保护器到按钮开关等，选用正泰/德力西或同级别品牌电气，保证仪器品质和的使用寿命；3、PLC控制，性能强劲稳定，7寸触控屏操作和显示一触即达；4、全自动控制水位，缺水自动补水，可自动排水，避免长时间菌类滋生；5、支持12位样品，水温可达100℃，满足沸水浴回流的温度要求，内置循环泵系统保证水浴温控均匀恒定； ☆6、内置4个测温点，加热温度和时间任意设置； 一键加热回流冷凝，回流过程自动完成，结束自动断电停止加热；☆7、标配空气毛刺冷凝管（风冷+储水冷），也可选配大头回流水冷毛刺冷凝管（可外接冷水机，提高冷凝回流效率）；☆8、自带五段程序控温模式，可按需设置，带有温度曲线记录功能，实验结束后可倒查； 9、水槽上配有独立的12个水蒸气盖板，不用的加热孔可盖板密封，节能减耗；☆10、机器顶部可选配可折叠的冷凝管支撑架，从而更方便安全取出机内的锥形瓶；11、触控屏内自带说明书和服务中心二维码，手机扫码自动查看电子说明书和一键链接服务中心。

使用范围：Ø XI-LT(-T)系列试验箱适用于各类制药企业、科研院所等做样品的低温试验，确定试验样品的有效性。产品特点：Ø 采用进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。Ø 采用高精度专用温度控制器，控制精度高、操作方便、寿命长。Ø 配备微型打印机可实时打印温度曲线和数据，以备可溯源。Ø 配备独立限温报警系统，超过限定温度仪器将停止运行。Ø 大门带钥匙锁，防止无关人员开门影响试验。Ø 进口全封闭压缩机，环保制冷、低噪音、寿命长。Ø 箱内气流采用对流循环方式，使箱内温度均匀。Ø 选配RS485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器。Ø 选配手机短信报警器.Ø 满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的-20℃低温冻融试验。Ø 性能稳定可靠，操作简单，低功耗、低噪音。Ø 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10589-2008技术参数：（备注带T为触摸屏，不带-T为数控）型号XI-150LT/XI-150LT-TXI-250LT/XI-250LT-TXI-500LT/XI-500LT-TXI-1000LT/XI-1000LT-T容积（L）1502505001000温度范围-10～-30℃温度波动度≤±0.5℃温度偏差≤±2℃工作环境温度+5～30℃内胆材质201镜面不锈钢（标配）、304镜面不锈钢（定制）、316镜面不锈钢（定制）外壳材质冷轧钢板喷塑安全装置电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护工作电源AC220V±10% 50HZ安装功率（W）2000200032004000载物板2层3层4层4层内部尺寸（mm）500X530X600520X530X900770X600X11001000X1000X1000外形尺寸（mm）1170X730X14701190X730X17801440X800X19501470X1160X1740注：尺寸标注为D*W*H( 深*宽*高），以上参数在标准条件下测得；可提供计量部门第三方测试报告（选配）

碘酊中乙醇量气相色谱测定法 中华人民共和国药典2015年版四部 制作碘酊时加入乙醇有什么作用？ 碘不溶于水，溶于有机溶剂，乙醇首先作为溶剂，是碘的载体，其次就是乙醇本身具有消毒作用，相互相成，碘酊，适应症为用于皮肤感染和消毒。 关键字：碘酊中残留溶剂检测，兽药碘酊，通则0711 乙醇量测定法 中华人民共和国药典2015年版四部，北分三谱色谱仪顶空，乙醇含量检测。 —、气相色谱法 本法系采用气相色谱法（通则0521) 测定各种含乙醇制剂中在20℃时乙醇(C2H5OH )的含量（％) (ml /ml ) 。除另有规定外，按下列方法测定。 第一法（毛细管柱法） 色谱条件与系统适用性试验采用（6% )氰丙基苯基- (94%)二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；起始温度为40℃，维持2分钟，以每分钟3℃的速率升温至65℃，再以每分钟25℃的速率升温至200℃，维持10分钟；进样口温度200℃；检测器(FID )温度220℃；采用顶空分流进样，分流比为1：1；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为20分钟。理论板数按乙醇峰计算应不低于10000，乙醇峰与正丙醇峰的分离度应大于2 .0。 校正因子测定精密量取恒温至20℃的无水乙醇5ml，平行两份；置100ml量瓶中，精密加入恒温至20的正丙醇（内标物质）5ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液lml ，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀（必要时可进一步稀释），作为对照品溶液。精密量取3ml，置10ml顶空进样瓶中，密封，顶空进样，每份对照品溶液进样3次，测定峰面积，计算平均校正因子，所得校正因子的相对标准偏差不得大于2.0% 。 测定法精密量取恒温至20的供试品适量（相当于乙醇约5 ml ) ，置100ml量瓶中，精密加入恒温至20 ℃的正丙醇5 ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液lml ，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀(必要时可进一步稀释），作为供试品溶液。精密量取3 ml ，置10ml顶空进样瓶中，密封，顶空进样，测定峰面积，按内标法以峰面积计算，即得。 【附注】毛细管柱建议选择大口径、厚液膜色谱柱，规格为30m× 0.53mm×3.00um。 第二法（填充柱法）色谱条件与系统适用性试验 用直径为0.18~0.25mm的二乙烯苯乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体，柱温为120~150℃。理论板数按正丙醇峰计算应不低700，乙醇峰与正丙醇峰的分离度应大于2.0。 校正因子测定 精密量取恒温至20℃的无水乙醇4ml、5ml、6 ml，分别置100ml量瓶中，分别精密加入恒温至20℃的正丙醇（内标物质）5ml，用水稀释至刻度，摇匀（必要时可进一步稀释）。取上述三种溶液各适量，注入气相色谱仪，分别连续进样3次，测定峰面积，计算校正因子，所得校正因子的相对标准偏差不得大于2. 0%。 测定法 精密量取恒温至20℃的供试品溶液适量(相当于乙醇约5ml)，置100ml量瓶中，精密加人恒温至20℃的正丙醇5ml，用水稀释至刻度 ，摇匀（必要时可进一步稀释），取适量注人气相色谱仪，测定峰面积，按内标法以峰面积计算，即得。 【附注】（1）在不含内标物质的供试品溶液的色谱图中与内标物质峰相应的位置处不得出现杂质峰。 (2 )除另有规定外，若蒸馏法测定结果与气相色谱法不一致，以气相色谱法测定结果为准。 仪器配置序号名称规格型号数量单位厂家1气相色谱仪GC-20101台北京北分三谱2顶空进样器AHS-6101台北京北分三谱3色谱工作站N20001套北京北分三谱4色谱柱30m× 0.53mm×3.00um1根北京北分三谱5氢气发生器BF-300E1台北京北分三谱6空气发生器BF-2L1台北京北分三谱7氮气钢瓶40L1瓶北京8减压阀双极1个北京9电脑联想1台联想10打印机HP1台HP

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碘酊中乙醇量气相色谱测定法 中华人民共和国药典2015年版四部 制作碘酊时加入乙醇有什么作用？ 碘不溶于水，溶于有机溶剂，乙醇首先作为溶剂，是碘的载体，其次就是乙醇本身具有消毒作用，相互相成，碘酊，适应症为用于皮肤感染和消毒。 关键字：碘酊中残留溶剂检测，兽药碘酊，通则0711 乙醇量测定法 中华人民共和国药典2015年版四部，北分三谱色谱仪顶空，乙醇含量检测。 —、气相色谱法 本法系采用气相色谱法（通则0521) 测定各种含乙醇制剂中在20℃时乙醇(C2H5OH )的含量（％) (ml /ml ) 。除另有规定外，按下列方法测定。 第一法（毛细管柱法） 色谱条件与系统适用性试验采用（6% )氰丙基苯基- (94%)二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；起始温度为40℃，维持2分钟，以每分钟3℃的速率升温至65℃，再以每分钟25℃的速率升温至200℃，维持10分钟；进样口温度200℃；检测器(FID )温度220℃；采用顶空分流进样，分流比为1：1；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为20分钟。理论板数按乙醇峰计算应不低于10000，乙醇峰与正丙醇峰的分离度应大于2 .0。 校正因子测定精密量取恒温至20℃的无水乙醇5ml，平行两份；置100ml量瓶中，精密加入恒温至20的正丙醇（内标物质）5ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液lml ，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀（必要时可进一步稀释），作为对照品溶液。精密量取3ml，置10ml顶空进样瓶中，密封，顶空进样，每份对照品溶液进样3次，测定峰面积，计算平均校正因子，所得校正因子的相对标准偏差不得大于2.0% 。 测定法精密量取恒温至20的供试品适量（相当于乙醇约5 ml ) ，置100ml量瓶中，精密加入恒温至20 ℃的正丙醇5 ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液lml ，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀(必要时可进一步稀释），作为供试品溶液。精密量取3 ml ，置10ml顶空进样瓶中，密封，顶空进样，测定峰面积，按内标法以峰面积计算，即得。 【附注】毛细管柱建议选择大口径、厚液膜色谱柱，规格为30m× 0.53mm×3.00um。 第二法（填充柱法）色谱条件与系统适用性试验 用直径为0.18~0.25mm的二乙烯苯乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体，柱温为120~150℃。理论板数按正丙醇峰计算应不低700，乙醇峰与正丙醇峰的分离度应大于2.0。 校正因子测定 精密量取恒温至20℃的无水乙醇4ml、5ml、6 ml，分别置100ml量瓶中，分别精密加入恒温至20℃的正丙醇（内标物质）5ml，用水稀释至刻度，摇匀（必要时可进一步稀释）。取上述三种溶液各适量，注入气相色谱仪，分别连续进样3次，测定峰面积，计算校正因子，所得校正因子的相对标准偏差不得大于2. 0%。 测定法 精密量取恒温至20℃的供试品溶液适量(相当于乙醇约5ml)，置100ml量瓶中，精密加人恒温至20℃的正丙醇5ml，用水稀释至刻度 ，摇匀（必要时可进一步稀释），取适量注人气相色谱仪，测定峰面积，按内标法以峰面积计算，即得。 【附注】（1）在不含内标物质的供试品溶液的色谱图中与内标物质峰相应的位置处不得出现杂质峰。 (2 )除另有规定外，若蒸馏法测定结果与气相色谱法不一致，以气相色谱法测定结果为准。 仪器配置序号名称规格型号数量单位厂家1气相色谱仪GC-20101台北京北分三谱2顶空进样器AHS-6101台北京北分三谱3色谱工作站N20001套北京北分三谱4色谱柱30m× 0.53mm×3.00um1根北京北分三谱5氢气发生器BF-300E1台北京北分三谱6空气发生器BF-2L1台北京北分三谱7氮气钢瓶40L1瓶北京8减压阀双极1个北京9电脑联想1台联想10打印机HP1台HP

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Labonce-SD/CSD 系列两箱综合药品稳定性试验箱，SD系列两箱独立控制温度和湿度；CSD系列，A箱具备温度、湿度、光照三种功能，B箱只控制和记录温湿度,满足2020版药典稳定性试验指导原则要求。◆ 参照标准：ICH2003、中国药典 2020 版； ◆ 保温材料：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好；◆ 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢 304 材质，无污染源，易清洁； ◆ 控制系统：可程式彩色触摸屏控制器，带三级用户权限、审计追踪，带程序设定功能； ◆ 制冷系统：两套进口全封闭压缩机，高效能，低噪音，长寿命； ◆ 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能，可通过 U 盘导出数据； ◆ 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统，独立超温保护报警系统； ◆ 报警系统：现场蜂鸣报警； ◆ 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品，短时间内不会引起箱体内的温湿度变化， 外门为实心门，保温保湿，还能防止外界光线影响；◆ 其它配置：测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁； ◆ 控温精度：温度波动度 ±0.5℃；温度偏差 ±1.0℃（无光照时）； ◆ 控湿精度：湿度波动度 ±3%RH；湿度偏差 ±3%RH（无光照时）； ◆ 环境温度：+5 ~ 35℃； ◆ 电 源：AC220V±10% 50Hz； ◆ 选 配：远程温湿度偏差及断电手机短信报警。

Labonce-CSD 系列两箱综合药品稳定性试验箱CSD系列，A 箱具备温度、湿度、光照三种功能，B 箱只控制和记录温湿度，满足2020版药典稳定性试验指导原则要求。优势：两箱独立控制，互相不影响； 带三级用户权限、审计追踪、电子签名； ◆ 参照标准：ICH2003、中国药典 2020 版； ◆ 保温材料：整体高密度聚氨酯发泡技术，保温保湿性能好； ◆ 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢 304 材质，无污染源，易清洁； ◆ 控制系统：可程式彩色触摸屏控制器，带三级用户权限、审计追踪，带程序设定功能； ◆ 制冷系统：两套进口全封闭压缩机，高效能，低噪音，长寿命； ◆ 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能，可通过 U 盘导出数据； ◆ 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统，独立超温保护报警系统； ◆ 报警系统：现场蜂鸣报警； ◆ 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品，短时间内不会引起箱体内的温湿度变化， 外门为实心门，保温保湿，还能防止外界光线影响； ◆ 其它配置：测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁； ◆ 控温精度：温度波动度 ±0.5℃；温度偏差 ±1.0℃（无光照时）； ◆ 控湿精度：湿度波动度 ±3%RH；湿度偏差 ±3%RH（无光照时）； ◆ 环境温度：+5 ~ 35℃； ◆ 电 源：AC220V±10% 50Hz； ◆ 选 配：远程温湿度偏差及断电手机短信报警。

上海苏盈拥有多年药品稳定性试验箱生产经验、设备长时间运行、可连续运行五年以上，实时数据曲线记录，性能指标高于GMP、FDA、ICH标准，提供权威3Q认证服务，欢迎咨询订购！产品名称药品稳定性试验箱药品试验箱，药品稳定性试验箱，综合药品稳定性试验箱产品用途药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。箱体结构设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点样品架可根据需要调节上下的位置；测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越,根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性控制系统药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。制冷系统制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计高效率和节能的象征。 黑色的丹佛斯压缩机目前被广泛应用于冷冻陈列柜，自动贩售机车船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷机，除湿机，低温实验设备以及用低温设备等。制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W冷 媒：进口R404 或、R23、冷 凝 器：风冷式盘管蒸 发 器：鳍片式其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀；符合标准药品稳定性试验箱按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。 名称药品性试验箱综合药品性试验箱型号YP-150SDYP-150SDPYP-150GSPYP-250SDYP-250SDPYP-250GSPYP-500SDYP-500SDPYP-500GSP容积/内胆/外胆尺寸150L600*405*620mm800*910*1630mm250L680*500*730mm880*1010*1740mm500L800*700*900mm1000*1210*1900mm性能指标控温范围无光照0~65℃ 有光照10~65℃控温波动±0.5℃控湿范围40~95%RH40~95%RH光照强度 0~4500LX可调照度误差≤±500LX调温调湿方式平衡调温调湿方式制冷系统制冷方式直冷式高效制冷制冷机进口全封闭压缩机冷却器散热片风冷式冷却器控制系统控制器微机控制（日本富士仪表）可编程控器（韩国TEMI880仪表）温度传感器Pt100铂电阻进口温湿度变送器风机离心风叶工作环境温度+5-25℃电源AC 220V±10% 50Hz载物托盘（标配）2块安全装置压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择） 名称二箱式药品稳定箱三箱式药品稳定箱型号YP-GSD（二箱）YP-TSD（三箱）控温范围0℃~65℃波动度≤±0.5℃ 控湿范围40～95%RH波动度±0.5%RH光照强度0～4500LX可调节照度误差上箱光照400*400*500上箱湿热400*500*500右箱光照300*400*500内胆尺寸下箱湿热400*500*500下箱湿热400*500*500制冷机进口耐热制冷压缩机温湿度仪表带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警温度传感器高分子热敏传感器