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微生物检测箱

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微生物检测箱相关的资讯

  • 生化检测标委会生物方法工作组:面向基因检测领域征集委员
    p  “全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作”正式更名为“全国生化检测标准化技术委员会核酸检测工作组”,现面向全国核酸检测相关领域的企业、科研机构、高等院校、医院、第三方检测服务机构等单位征集委员人选。以下是通知正文:/pp style="text-indent: 2em "各有关单位:/pp  根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》及《全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)标准制定工作组组建和管理规定》的有关要求,全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组(SAC/TC387/WG3)开始筹备换届工作。本着相关方广泛参与的原则,现面向社会公开征集新一届标准化工作组委员。有关事项通知如下:/pp  全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组(SAC/TC387/WG3)自2011年6月10日经全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC387)批准成立,第一届工作组包含19名成员,陈润生院士(中国科学院北京生物物理研究所)、赵国屏院士(国家人类基因组南方研究中心)、谭和平(原中国测试技术研究院院长)任顾问,盛司潼(深圳华因康基因科技有限公司技术总裁)任组长,周文(深圳市标准技术研究院院长)任副组长。工作组召集单位为深圳华因康基因科技有限公司。/pp  经全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC387)2018年工作组专题会议讨论决定,自2019年1月1日起,“全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作(SAC/TC387/WG3)”正式更名为“全国生化检测标准化技术委员会核酸检测工作组(SAC/TC387/WG3)”,主要负责核酸(基因)检测相关领域的国家标准制修订工作。/pp strong 一、征集范围/strong/pp  现面向全国核酸(基因)检测相关领域的企业、科研机构、高等院校、医院、第三方检测服务机构等单位征集委员人选。/pp strong 二、委员条件/strong/pp  (一)基因检测方面相关领域的专家和技术骨干,熟悉基因检测工作和标准化业务,具有较高理论水平、扎实的专业水平和丰富实践经验 /pp  (二)具有中级以上(含中级)专业技术职称或相对应职务的在职科技人员或管理人员。/pp  (三)熟悉基因检测工作,掌握标准化基础知识,热爱标准化工作,能遵守工作组章程,积极参加工作组组织的各项活动,认真履行委员的各项职责和义务 /pp  (四)具有较好的文字水平和外语(英语)水平 /pp  (五)所在单位同意推荐。/pp strong 三、申报程序及要求/strong/pp  (一)委员候选人须填写《全国专业标准化技术委员会委员登记表》(见附件,文末有下载连接。),推荐单位负责审查登记表内容,确保其真实性,并加盖单位公章。/pp  (二)请于2019年3月30日前,将委员登记表纸质材料一式一份(请贴上本人近期正面免冠2寸彩色照片并加盖公章)、同底照片1张和身份证正反面复印件1份,邮寄至全国生化检测标准化技术委员会核酸检测工作组秘书处,同时将委员登记表电子文档(word版,含电子版照片)发送至秘书处电子邮箱。/pp  (三)秘书处将根据有关规定,对委员候选人进行综合评定,提出新一届工作组委员名单,报全国生化检测标准化技术委员会、国家标准化管理委员会审批。/pp strong 四、秘书处联系方式/strong/pp  全国生化检测标准化技术委员会核酸检测工作组秘书处/pp  联 系 人:贾培/pp  手 机:15820499897/pp  电 话:0755-86338098/pp  邮 箱: jiapei@hykgene.com/pp  地 址:深圳市南山区高新南环路29号留学生创业大厦二期19楼/pp  邮 编:518100/pp  附 件1:《全国专业标准化技术委员会委员登记表》/pp  附 件2:《关于成立全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组(SAC/TC387/WG3)的通知》/pp style="text-align: right "  全国生化检测标准化技术委员会核酸检测工作组秘书处/pp style="text-align: right "  2019年1月29日/pp style="text-align: left text-indent: 2em "关注“strong3i生仪社/strong”,了解更多strong生命科学资讯/strong。/pp style="text-align: center "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/22201ee7-7fb2-4850-8713-024d5a47840c.jpg" title="3i生仪社二维码.jpg" alt="3i生仪社二维码.jpg"//p
  • BD助力工业微生物检测分析向快速全自动模式转化
    全球微生物检测分析供应商BD (Becton, Dickinson and Company) 公司下属 BD 诊断系统工业微生物业务,在由美国驻华大使馆商务处主办的&ldquo 快速微生物检测方法与政策规范 -- 暨在医药生产企业的实际应用研讨会&rdquo 上,分享了关于全球快速微生物检测分析方法的技术进展及应用实例。通过引入领先的理念及创新的产品和服务,BD致力于助力中国工业微生物检测分析行业实现从手动模式向快速全自动模式的转化,积极响应并引领行业向标准化、自动化、工业化发展的新趋势。  接受媒体采访  BD 诊断系统全球副总裁兼工业微生物及临床培养业务总经理 Robert Ferguson  BD 诊断系统工业微生物全球产品经理 Richard Quashne  BD 诊断系统全球副总裁兼工业微生物及临床培养业务总经理 Robert Ferguson 表示:&ldquo BD 在微生物检测分析领域拥有超过180年的创新历史,从传统检测到快速检测持续推动技术的革新与发展,在全球范围内积累了众多行业应用的最佳实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们,提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选择,与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。&rdquo   Robert Ferguson 继续说道:&ldquo BD 很高兴能与美国驻华大使馆商务处合作,致力于通过开展交流项目,将先进的并符合中国市场实际需求的工业微生物检测技术和服务引入中国,满足工业微生物专业检测人员对于提升微生物检测的技术方法、工作效率和检测质量的需求 BD 在微生物检测分析领域声誉卓著,其在中国开展交流分享,符合美国驻华大使馆商务处助力中国行业质控水平发展的初衷。&rdquo   快速全自动模式引领微生物检测行业发展新趋势  BD 诊断系统工业微生物业务近日在由美国驻华大使馆商务处主办的&ldquo 快速微生物检测方法与政策规范 -- 暨在医药生产企业的实际应用研讨会&rdquo 上分享了关于全球快速微生物检测分析方法的技术进展及应用实例。微生物检测分析是指应用微生物学技术检测药品在研制、生产、贮藏过程中是否受微生物污染,以评价药品或其他工业产品的质量和安全性。如在药品安全事件频发的今天,微生物检测将有利于建立行之有效的药品微生物质量控制体系,确保制药的安全性与有效性。传统微生物计数分析在制药工业中是经典的标准方法,也为目前中国药典所采纳,但该方法由于含有多项&ldquo 隐性成本&rdquo ,在全球范围内正在逐步被更为标准化、自动化和工业的快速微生物检测分析所替代。这些&ldquo 隐性成本&rdquo 包括原料的库存成本、生产全过程的风险控制成本、终端产品获准进入市场前的等待时间成本、传统培养和计数方法所需的大量人力成本、操作人员计数水平差异无法标准化而带来的误差成本。  目前国际先进的 BD FACSMicroCountTM 快速微生物检测分析系统,是一套结合了仪器、试剂、软件和应用的整体解决方案,极大提高了检测流程的标准化和科学性 能够实现完全的自动化,从样品管去盖、加试剂到结果报告均能自动完成,操作人员只需进行简单样品前处理 其直接计数结果于传统的方法高度一致,能够确保检测的有效性 极大地缩短检测时间,每小时可检测15-20个样品,举例来说,对于常规产品的定量检测,能够将检测时间从1-3天缩短为4分钟,为微生物检测分析的工业自动化成为可能。  BD 诊断系统工业微生物全球产品经理 Richard Quashne 表示:&ldquo BD 的微生物检测分析系统得到了全球诸多市场客户的青睐,除了制药和疫苗行业外,该技术还在日化、发酵、食品等多个行业得到广泛的应用,每一天为我们的客户提供快速和准确的检测结果,为终端消费者提供安全和有效的保障。&rdquo   全球多地区、多行业广泛应用快速微生物检测分析  BD 诊断系统工业微生物亚太区产品经理吴迪补充道:&ldquo 在中国,BD 的微生物检测分析系统自2011年正式上市,三年来逐步得到了国家权威医药监管部门和检测部门的信赖,为中国的食品药品安全事业发挥作用。随着行业相关政策的规范和发展,我们将不遗余力贡献自己的力量。&rdquo   BD FACSMicroCountTM 系统可以检测革兰氏阳性菌和阴性菌、支原体/衣原体、螺旋菌、厌氧菌、孢子、寄生虫包囊、丝状细菌、酵母和霉菌,涵盖了食品药品行业的微生物检测范围。在纯水和过程用水的活菌总数检测与筛查、储备菌株计数、微生物发酵过程的监控、最终产品和原材料的微生物限度筛查、益生菌制品生产中的微生物计数、细菌疫苗的质量控制等细分检测领域正得到广泛应用。  关于 BD  BD 是世界上最大的研发、生产和销售医疗设备,医疗系统和试剂的医疗技术公司之一,致力于提高全世界人类的健康水平,BD 专注于改进药物传输,提高传染性疾病和癌症诊断的质量和速度,推进新型药物和疫苗的研发与生产。BD 公司具有强大的研发能力与世界上最棘手的多种疾病进行斗争。公司于1897年在纽约成立,总部位于美国新泽西州的富兰克林湖,业务遍及全球。公司的业务可分为 BD 医疗、BD 诊断和 BD 生物科学三大类。生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品。公司的服务对象包括医疗机构、生命科学研究所、临床实验室、工业单位和普通大众。  关于 BD 诊断系统  BD 诊断系统致力于为全球医患提供最先进的微生物检测产品及核酸检测方法。为包括医疗相关性感染 (HAIs) 在内的感染性疾病诊治领域,提供快速、准确的分析设备。在世界范围内致力于医疗相关性感染 (HAIs) 的研究、探索及新技术的开发。BD 诊断系统的产品主要涉及各类标本的安全采集、运送,自动化的病原微生物培养检测,快速核酸的分析技术,以及宫颈癌快速筛选诊断方法等。
  • 生命至上,汇像战“疫”:上海汇像研发全自动微生物细菌病毒检测机器人
    2019年新春佳节,本应是所有中国人团聚祈福的日子,新型冠状病毒肺炎,无情的在这个冬季席卷全国,让本应是阖家欢乐的新春佳节蒙上阴影,也给节后本应活力四射的中国蒙上阴影。李文亮医生的去世,令所有人心情沉重,而追着妈妈的遗体,哭喊着希望唤醒妈妈的孩童,更令所有人心碎。在疫情前期,更有多名检测人员在检测的过程中,不幸被病毒感染。在严峻的疫情面前,全国所有的大中小企业、所有伟大的中国人民,团结一心,各自贡献自己的力量,其中机器人杀毒灭菌大军,机器人服务送餐大军,更给我们人类同疫情的战斗中,增添了无尽的力量。上海汇像信息技术有限公司,作为国内领先的为检验检测、生命科学与生物制药行业提供行业人工智能无物联网解决方案的企业,在疫情开始之前,就一直致力于全自动化微生物细菌病毒检测机器人的开发。而新型冠状病毒核酸检测大量假阴性的困难,以及样本的采集规范化、核酸提取的产率与纯度、试剂盒检测体系的灵敏度与稳定性、人工操作的重复性和人为错误等因素都对检测结果的准确性带来了巨大的影响,新型冠状病毒强大的传染及可扩散性,使得检验人员在操作过程中频繁接触样本,更增添了检验检测人员的感染风险。在此情况下,上海汇像研发了可以在无人的操作下,完全自动智能的实现高通量微生物细菌病毒检测的机器人系统。该机器人系统能够完成整的实现微生物样本前处理的所有关键步骤,包括接种划线、革兰氏玻片制备、增菌肉汤接种以及药敏纸片分配等实现多种细菌病毒的检测培养。上海汇像全自动微生物检测机器人系统配合上海汇像在图像处理、计算机视觉、大数据分析等领域强大的人工智能算法,使得微生物及细菌能够更好更快得到检测。同时可以对能对培养皿进行三维图像采集。用户亦可以自定义时间间隔进行图像采集,系统能自动分析间隔前后图片,系统会自动处理不同时间间隔扫描的图像信息,根据平皿成像分析,形成完整的平皿生长记录。上海汇像全自动微生物检测机器人系统上海汇像全自动微生物检测机器人系统随着疫情的发展,在巨大的工作量以及在病人数目持续增加,检验人手有限的情况下,人力和通量难以平衡,影响确诊救治以及疫情防控,全体汇像人zuì大程度在家里办公工作的情况下,保持zuì精干的研发队伍,全力开发全自动化的智能微生物细菌病毒检测机器人。为加速实验进程、保证人员安全、避免人为错误,为病毒的准确检测保驾护航。伟大的武汉必胜英雄的中国人必胜强大的机器人军团必胜上海汇像信息技术有限公司是一家以机器人及人工智能为核心技术,致力于为生命科学、诊断及应用化学提供领先的人工智能及物联网应用解决方案的企业。公司产品涵盖各类型机器人自动化检测系统,如自动化液体配置机器人,自动化样品处理机器人,自动化有害限用化学物质检测机器人,机器人检测云平台等。同时公司亦致力于为生命科学、生物制药及检验检测机构,提供全方位的实验室智能化解决方案设计,希望将机器人、自动化以及计算机视觉技术,广泛应用于微生物检测分析、化学检测分析,使人体真正远离微生物病毒的侵染,远离有害化学试剂的侵蚀,使每个人真正享受健康品质的生活。在微生物领域,我们知道,所有机体包括人在内都与微生物是共生体,人体身上有超过100万亿的微生物、有大约25000个人类基因,但却有1000多万个细菌基因,血液中有三分之一的分子都来自肠道细菌。目前文献中有超过3万种科研刊物将微生物与人类健康和各种疾病,包括胃肠,新陈代谢,肝脏,自身免疫,肿瘤,神经和心血管等病种联系起来。全球不少公司也基于大量研究,提出微生物制药、辅助治疗并推出产品,表明微生物作为“人体第二大基因组”已踏上工业化征程,成为新型治疗药物的丰富来源,为全人类健康带来福祉和希望。正由于微生物在疾病治疗、食品安全、药品安全、环境保护等人体健康方面具有重要作用,全球各国纷纷开展微生物组计划。包括欧盟“人类肠道宏基因组计划”(MetaHIT)、美国“人体微生物组计划”(HMP)等。中国于2017年底也陆续启动微生物计划。10月12日,由世界微生物数据中心和中国科学院微生物研究所牵头,联合全球12个国家的微生物资源保藏中心,宣布共同发起全球微生物模式菌株基因组和微生物组测序合作计划。该计划将覆盖超过目前已知90%的细菌模式菌株,完成超过1000个微生物组样本测序。2017年10月26日,微生物组创新创业者协会倡议发起中国肠道宏基因组计划(ChineseGutMetagenomicsProject),以推动我国在人体微生物组领域的发展。不久,2017年12月20日,中科院牵头启动“中国科学院微生物组计划”,该计划整合中科院下属研究所和北京协和医院14家机构,联手攻关“人体与环境健康的微生物组共性技术研究”。从上而下的大国计划催生了微生物科学研究的繁荣和大量应用成果的转化。从全球微生物产业格局来看,产业链上游以技术服务公司为主,包括宏基因组测序、微生物检测、鉴定与分析、临床诊断等技术服务,为行业提供产品研发支持;中下游公司以具体应用化场景为主,涉及人体健康的领域有微生物科研、微生物治疗与药物研发、食品安全、环境保护等。在微生物领域,上海汇像将全力结合其在影像处理分析技术以及机器人自动化技术领域的优势,致力于微生物在食品安全、生物制药及生命科学领域的自动化智能化检测。
  • 生命至上,汇像战“疫”:上海汇像研发全自动微生物细菌病毒检测机器人
    2019年新春佳节,本应是所有中国人团聚祈福的日子,新型冠状病毒肺炎却在这个冬季无情地席卷全国,让本应是阖家欢乐的新春佳节蒙上阴影,也给本应活力四射的中国蒙上阴影。李文亮医生的去世,令所有人心情沉重,而追着妈妈的遗体,哭喊着希望唤醒妈妈的孩童,更令所有人心碎。  在严峻的疫情面前,全国所有的大中小企业、所有伟大的中国人民,团结一心,各自贡献自己的力量。问诊、消毒、送餐、测温、检测……在全民抗击新冠肺炎疫情的战役中,众多机器人“战士”登上战场,组建成机器人杀毒灭菌大军、机器人服务送餐大军,助力疫情预警与防治,给人类同疫情的战斗增添了无尽的力量。  上海汇像信息技术有限公司,作为国内专业为检验检测、生命科学与生物制药行业提供行业人工智能无物联网解决方案的企业,在疫情开始之前,就一直致力于全自动化微生物细菌病毒检测机器人的开发。  而新型冠状病毒核酸检测大量假阴性的困难,以及样本的采集规范化、核酸提取的产率与纯度、试剂盒检测体系的灵敏度与稳定性、人工操作的重复性和人为错误等因素都对检测结果的准确性带来了巨大的影响,新型冠状病毒强大的传染及可扩散性,使得检验人员在操作过程中频繁接触样本,更增添了检验检测人员的感染风险。  在此情况下,上海汇像研发了可以在无人的操作下,完全自动智能的实现高通量微生物细菌病毒检测的机器人系统。该机器人系统能够完成整的实现微生物样本前处理的所有关键步骤,包括接种划线、革兰氏玻片制备、增菌肉汤接种以及药敏纸片分配等实现多种细菌病毒的检测培养。上海汇像全自动微生物检测机器人系统  配合上海汇像在图像处理、计算机视觉、大数据分析等领域强大的人工智能算法,使得微生物及细菌能够更好更快得到检测。同时可以对能对培养皿进行三维图像采集。用户亦可以自定义时间间隔进行图像采集,系统能自动分析间隔前后图片,系统会自动处理不同时间间隔扫描的图像信息,根据平皿成像分析,形成完整的平皿生长记录。上海汇像全自动微生物检测机器人系统上海汇像全自动微生物检测机器人系统  随着疫情的发展,全体汇像人较大程度在家里办公工作的情况下,保持最精干的研发队伍,全力开发全自动化的智能微生物细菌病毒检测机器人。为加速实验进程、保证人员安全、避免人为错误,为病毒的准确检测保驾护航。  伟大的武汉必胜,英雄的中国人必胜,强大的机器人军团必胜。  上海汇像信息技术有限公司是一家以机器人及人工智能为核心技术,致力于为生命科学、诊断及应用化学提供领先的人工智能及物联网应用解决方案的企业。公司产品涵盖各类型机器人自动化检测系统,如自动化液体配置机器人,自动化样品处理机器人,自动化有害限用化学物质检测机器人,机器人检测云平台等。同时公司亦致力于为生命科学、生物制药及检验检测机构,提供全方位的实验室智能化解决方案设计,希望将机器人、自动化以及计算机视觉技术,广泛应用于微生物检测分析、化学检测分析,使人体真正远离微生物病毒的侵染,远离有害化学试剂的侵蚀,使每个人真正享受健康品质的生活。  在微生物领域,所有机体包括人在内都与微生物是共生体,人体身上有超过100万亿的微生物、有大约25000个人类基因,但却有1000多万个细菌基因,血液中有三分之一的分子都来自肠道细菌。  目前文献中有超过3万种科研刊物将微生物与人类健康和各种疾病,包括胃肠,新陈代谢,肝脏,自身免疫,肿瘤,神经和心血管等病种联系起来。全球不少公司也基于大量研究,提出微生物制药、辅助治疗并推出产品,表明微生物作为“人体第二大基因组” 已踏上工业化征程,成为新型治疗药物的丰富来源,为全人类健康带来福祉和希望。  正由于微生物在疾病治疗、食品安全、药品安全、环境保护等人体健康方面具有重要作用,全球各国纷纷开展微生物组计划。包括欧盟“人类肠道宏基因组计划”(MetaHIT)、美国 “人体微生物组计划”(HMP)等。  中国于2017年底也陆续启动微生物计划。10月12日,由世界微生物数据中心和中国科学院微生物研究所牵头,联合全球12个国家的微生物资源保藏中心,宣布共同发起全球微生物模式菌株基因组和微生物组测序合作计划。该计划将覆盖超过目前已知90%的细菌模式菌株,完成超过1000个微生物组样本测序。  2017年10月26日,微生物组创新创业者协会倡议发起中国肠道宏基因组计划(Chinese Gut Metagenomics Project),以推动我国在人体微生物组领域的发展。不久,2017年12月20日,中科院牵头启动“中国科学院微生物组计划”,该计划整合中科院下属研究所和北京协和医院14家机构,联手攻关“人体与环境健康的微生物组共性技术研究”。  从上而下的大国计划催生了微生物科学研究的繁荣和大量应用成果的转化。从全球微生物产业格局来看,产业链上游以技术服务公司为主,包括宏基因组测序、微生物检测、鉴定与分析、临床诊断等技术服务,为行业提供产品研发支持 中下游公司以具体应用化场景为主,涉及人体健康的领域有微生物科研、微生物治疗与药物研发、食品安全、环境保护等。  在微生物领域,上海汇像将全力结合其在影像处理分析技术以及机器人自动化技术领域的优势,致力于微生物在食品安全、生物制药及生命科学领域的自动化智能化检测。
  • 泰林生物参加在香港举办的“药品微生物控制与检测新技术培训会”
    8月16-17日,为期两天的“2018年药品微生物控制与检测中的新技术、新方法、新理念学术交流会与精要培训”在香港生产力大楼举办。 会议由中国医药教育协会会长黄正明先生致开幕词,香港中药学会会长杨飞义先生,香港生产力促进局环境管理部总经理方湛樑先生也参加会议并进行发言。 此次培训课题以2015年版《中国药典》和新版GMP为基础,介绍在微生物控制和检测领域的理念和实践技术,并结合当前行业的热点和难点问题,如非无菌药品微生物风险管理、微生物异常调查、检测新技术等进行分析解读。 培训课程采取理论讲解与实验操作相结合的方式,帮助香港企业了解中国新版药典中微生物检测领域的最新规定,准确理解药典要求并评估可能对企业产生的影响。 泰林生物作为国内微生物检测与控制领域的专业公司,为促进内地和香港特别行政区在制药行业的交流与合作,也积极响应参加此次微生物精要培训班。在现场展示了SOP智能集菌仪、SIP微生物检测系统、三联微生物过滤支架等设备,以及无菌检测用集菌培养器、微生物检测过滤器等一批检测用耗材。
  • 天津恒奥微生物系列亮相上海微生物检测与控制技术交流会
    第九届全国微生物检测与控制技术交流会于7月18日-20日在上海召开。来自全国各地的检测机构、大专院校、食品生产企业的300余名专家、代表齐聚一堂,就微生物检测和控制技术的新进展、新要求和发展趋势进行了交流和探讨。 恒奥展台食品伙伴网李总亲临恒奥展台了解动向 作为前处理领域的优质厂商,恒奥科技研发生产的多通道比例稀释仪、拍击式均质器、恒温生物分装系统、全自动菌落计数器、便携式分装仪、全自动培养基制备/分装仪等优质仪器,成功应用在微生物检测实验室中,使其自动化程度明显提高,实验效率及准确性也得到了大幅提升。恒奥新品稀释系统发布 此次会议上,恒奥推出了微生物领域的新品——“自动生物稀释系统”。由于微生物实验室的日常工作量较大,且大部分实验有时限,恒奥科技针对这些情况,自主研发生产了第一台以无菌操作理念设计的创新专利梯度稀释系统,且遵循国标。这款仪器可以按照预设比例对微生物检测样本进行连续梯度稀释或加样操作,广泛应用于专业检测机构、医药生产企业、疾病预防控制机构、农业及环境研究机构、科研院所等单位,填补了国内该领域产品的空白。恒奥一直在路上嘉宾参观恒奥展台 经过十余年的风雨洗礼,恒奥科技的产品性能与技术能力在行业内早已有口皆碑。此次展会一开幕,众多全国各地行业来宾接踵而至,恒奥专业团队耐心接待和介绍每一款产品的功能特点和技术优势,得到了国内外的客户及经销商、同行们的一致好评。创新促发展,诚信赢未来,我们将不负重望,用更为优秀的产品和服务回报广大用户。
  • 聚焦食品微生物检验,守护舌尖上的安全|汇像智能检测
    夏天到啦!在炎热的天气,吃上一口美味多汁的西瓜,清凉又解暑,实乃生活的一大乐事。但一定要记得妥善放置剩下的西瓜,谨防 “冰箱杀手”——李斯特菌来袭,新闻中不少食物中毒事件可是都和它有关。01 微生物与人类:看不见的战争李斯特菌,全名单核增生李斯特菌,生命力极其顽强(耐盐耐酸耐碱耐冷),致死率极高。这是一种致病微生物,我们平时看不见摸不着,误食的可能性极大。图1:单核增生李斯特菌(致病类)古往今来,人类一直与微生物进行着看不见的战争。大多时候,我们与这个群体能和睦相处。但当微生物超过一定的数量或人不慎摄入致病菌,人的生命健康便会遭受威胁。在食品行业,为保障流入千家万户的食品安全,国家制定了严格的《食品安全国家标准》,对微生物的检测项目及检验方法做了相关规定。02 食品微生物学检验——ACC食品行业的微生物检验项目主要分为四类:指示菌计数(菌落总数的测定、大肠菌群的测定)、霉菌与酵母菌计数和食源性致病菌的检验及其他项目。本期以菌落总数的测定(Aerobic Colony Count)为例。菌落总数的测定主要反映食品被细菌污染的程度,把检样中的致病菌、非致病菌、酵母菌、霉菌都计算在内的微生物杂菌总数。国家标准对每一种食品都规定了细菌总数限量,如果某一种食品被检出超过限量,说明生产企业或销售单位在生产、运输、贮存该食品时的某一环节上操作不规范,这个食品不合格。根据菌落总数,我们还可以预测食品的耐放程度和时间,估测食品的腐败情况。实验关键要点1)无菌:无菌实验室,操作前紫外消毒30min以上;采样时,在缓冲间用75%的酒精对样品外表杀菌,送到传递窗口;操作过程有无菌操作意识,避免环境污染样品,也避免实验室工作人员被实验样品感染,将致病菌带出实验室;2)空白对照实验:必不可少,了解样品是否受到环境污染;3)菌落蔓延样品:用大约4ml琼脂培养基倾注覆盖一薄层即可;4)有颗粒状残渣的样本:多倾注1-2块板放冰箱冷藏,在计数时做对照用,易于辨别是残渣还是菌落03 ACC的自动化解决方案举例传统的微生物学检验,往往会由技术人员完成整个实验流程。但随着科技的发展,越来越多的企业开始引入自动化系统。汇像作为专业的实验室自动化智能化系统提供商,在智能检测方面已研发了不少经典的解决方案,比如智能pH值测试系统、智能称量系统等,目前已累计完成400+个案例。图2:GB4789.2-2016 食品微生物学检验菌落总数测定图3:智能微生物培养制备系统在“菌落总数的测定”这个场景中,我们曾为客户研发了智能微生物培养制备系统,该系统可按照食品安全国家标准GB4789.2-2016,自动化完成上图红框标注的相关流程。自动化流程与人工流程的对比人工流程困难点人工操作局限性(招人培训难、标准化流程落地难、可追溯性差、工作时间有限)无菌要求(过程繁琐)汇像解决方案以标准流程为纲,将人工操作的部分转换为机械臂的操作,精确把握操作的关键要点,实现智能在线检验。智能微生物培养制备系统PHS500WSW结果验证全程可追溯、效率提升、流程标准、结果可重复,汇像方案24小时可处理180份样品(两个梯度稀释);在调研过程中,了解到人工每13个人完成150份样品左右,项目复杂的,6-7个人能完成40-50份左右。(仅举例,不同的企业各自情况不同)04 趋势——智能检测中国制造转型,自动化系统解决方案入局图4:中国制造2025自2015年,我国提出“中国制造2025”计划后,中国制造开始向中国智造转型,自动化系统解决方案开始应用于食品行业的各个生产场景。为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》,加快推动智能制造发展,2021年12月21日颁布了《国家十四五智能发展规划》。图5:《国家十四五智能发展规划》,加快智能制造步伐食品先行者——乳制品智能制造示范工厂在印发《“十四五”智能制造发展规划》不久后,工信部公布了《2021年度智能制造示范工厂揭榜单位和优秀场景名单》。在这份名单中,我们可以看到乳制品行业蒙牛、伊利、飞鹤、光明等已先行转型,是行业的智能制造示范工厂,典型场景包括智能在线检测、车间智能排产、人机协同作业等。2022年2月14日公布图6:伊利、蒙牛等食品企业已成为智能制造示范工厂图7:飞鹤、光明上榜在实施2025中国制造战略的背景下,众多企业引入自动化系统,目前已取得相应经济收益。相信未来会有更多企业加入此行列,更多的自动化经典场景将会出现。
  • 饲料中主要病原微生物快速检测方法 -微生物快速检测系统(MBS)
    1. 饲料中主要病原微生物快速检测方法-微生物快速检测系统(MBS) 1.1 中文名称 饲料中主要病原微生物快速检测方法-微生物快速检测系统 1.2 英文名称 Rapid detection method of main pathogenic microorganisms in feed-Micro Biology Survey (MBS) 2.范围 本标准规定了饲料中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、 单核增生李斯特菌微生物快速检测系统(MBS)检测方法。 本标准适用于配合饲料(蛋鸡配合饲料、肉鸡配合饲料、猪配合饲料、肉鸭配合饲料)、 动物源性饲料(血粉、肉骨粉、鱼粉、羽毛粉、乳清粉)、植物源性饲料(玉米、麸皮、豆 粕、花生粕、棉籽粕)中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、 单核增生李斯特菌含量的快速检测。 3.规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期 的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括 所有的修改单)适用于本文件。 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 4 原理 MBS 方法通过氧化还原指示剂测量微生物主要代谢途径中氧化还原酶的催化活动。氧 化还原指示剂会根据介质的氧化状态改变指示剂颜色。颜色变化耗时与微生物污染程度的 Log 值呈负相关关系,从而可获得观察到的酶活性与检测样本中活细胞的数量之间存在的确 定相关性。 微生物快速检测试剂瓶内的营养物,维持目标细菌的生长;选择性药剂,抑制非目标细菌的 生长;而其中的还原剂,作为递氢体,能在细胞色素 C 后把电子转移到细菌呼吸链,而又不被氧分子氧化。如果目标细菌存在,那么检测瓶中的氧化还原反应色素会根据媒质的 氧化还原状态改变颜色。MBS 主机通过三光波探测颜色变化,最后根据整合颜色变化 的时间确定细菌的含量。5 试剂和材料 除另有规定外,试剂为分析纯或生化试剂。 5.1 20%无菌甘油:水:甘油=5:1。 5.2 微生物快速检测试剂瓶。 6 仪器和设备 6.1 微生物快速检测系统(MBS):MBS-MR 主机、笔记本电脑、MBS 中文操作软件和微 生物快速检测试剂瓶。 6.2 冰箱:2-5℃或-20℃。 6.3 涡旋振荡器。 6.4 电子分析天平:感量 0.01g。 7 检验 7.1 饲料中细菌总数的检验 7.1.1 将 MBS-MR 主机、笔记本电脑接通电源,并用数据线将两者连接,在电脑上启动 MBS 中文操作软件,点击“参数”录入相关信息(包括:操作员姓名、操作员职务、检测样 本所属客户等信息);在软件操作界面的样品设置选项中对样品进行基本信息设置,在分析 设置选项中设置细菌总数,并选择定量分析。 7.1.2 将配套 20%无菌甘油加入到细菌总数试剂瓶中,溶解试剂。 7.1.3 带好无菌手套,用消毒后的药匙或无菌镊子取待测饲料样品,并准确称取 1g(精确 到 0.01g),加入到细菌总数试剂瓶中。 7.1.4 摇动试剂瓶(手摇 1-2 分钟或涡旋振荡器振荡 20-30 秒),直到饲料样品溶解完全或 与试剂充分混合。 7.1.5 设置相应的参数后,将处理好的试剂瓶放入 MBS-MR 主机中,进行孵育,MBS-MR 主机会自动控温,然后开始进行分析。 7.1.6 分析完成后,按下试剂瓶顶部,瓶盖内部的消毒灭菌物质会释放至试剂瓶内,5-10 分钟即可充分灭菌,将灭菌后的试剂瓶丢弃到生物垃圾箱中集中处理。 7.1.7 检测结束后,系统可以输出检验报告,报告的内容包括用户设定的全部信息、检测结 果,如变色时间、样本中微生物的浓度和检测中的所有参数。 7.2 饲料中沙门氏菌的检验7.2.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置沙门氏菌,并选择定量分析,其他步骤同 7.1.1—7.1.7。7.3 饲料中大肠菌群的检验7.3.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置大肠菌群,并选择定量分析,其他步骤同 7.1.1—7.1.7。7.4 饲料中金黄色葡萄球菌的检验7.4.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置金黄色葡萄球菌,并选择定量分析,其他步骤同7.1.1—7.1.7。7.5 饲料中大肠埃希菌的检验7.5.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置大肠埃希菌,并选择定量分析,其他步骤同7.1.1—7.1.7。7.6 饲料中单核增生李斯特菌的检验7.6.1 在 7.1.1 中的分析设置选项中设置单核增生李斯特菌,并选择定量分析,其他步骤同7.1.1—7.1.7。8 结果记录微生物快速检测系统(MBS)自动给出定量分析检测报告,读取数据,记录结果。9 质量控制本方法在 1-108cfu/ml(g)添加浓度水平上的回收率为 87.19%-97.66%(n≥10),变异系数为 7.18%-10.28%(n≥10)。附录 A 微生物快速检测(MBS)孵育温度/检测时间快查表
  • 微生物检测| Ebio Reader 3700飞行时间质谱系统在微生物检测中的应用
    基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)是一种软电离生物质谱,具有操作简便、结果高准确性、检测速度快和低成本等优点,目前已成为可靠的微生物快速鉴定技术,在微生物领域有着十分广泛的应用。 东西分析作为国产商品化质谱仪开拓者之一,对质谱仪技术及应用的开拓从未停止脚步。并在质谱仪器研发、生产与应用方面拥有丰富的经验和技术沉淀,2017年,东西分析推出MALDI-TOF 质谱-Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统。Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统是东西分析仪器有限公司开发的一款以MALDI-TOF为平台的多功能生物信息阅仪。它是一款多用途多功能的生物检测平台,既可以用于临床医学检测,也可以用于非临床领域诸如食品安全,非法添加,疾控,工业微生物等检测。 原 理 每种微生物都有独特的蛋白质组成。MALDI-TOF MS正是这样一种基于蛋白质检测的微生物快速鉴定技术。其原理是利用质谱技术将蛋白质按分子量大小排列形成独特的指纹图谱,通过测定某一细菌的蛋白质组成,并将特征峰与数据库中的参考谱图对比,即可对细菌进行准确的鉴定。 由此可见,数据库的种类谱图等成为制约MALDI-TOF MS的重要因素。Ebio ReaderTM 3700M拥有强大数据库,包含有4000余种微生物, 包括多种临床致病菌,能够实现菌种的实时鉴定,无需上网检索鉴定;其搭载的神经网络人工智能算法,可对基因型相近的难辨菌(大肠杆菌和志贺氏菌)进行准确区分。同时具有自建库功能,可根据用户的实际情况建立自己的特有菌种库。 应 用 (一)大肠埃希菌和志贺菌的鉴别大肠埃希菌和志贺菌是具有高度传染性、危害严重的革兰阴性肠道致病菌。这两种菌在菌落形态及生物学特性方面非常相似,常规的临床鉴定方法很容易混淆,即使通过16SrRNA测序也无法准确区分。Ebio ReaderTM 3700M利用具有深度学习分析功能的神经网络人工智能软件,可以实现对大肠埃希氏菌和志贺菌的准确区分鉴定。大肠埃希菌,福氏志贺菌和两种混合菌的指纹图谱人工智能算法准确鉴定难辨菌种(二)菌种鉴定MALDI-TOF MS不仅可以鉴定细菌,还可以用于细菌分型,亚种识别等。样品处理在Eppendorf 管中加入300µl 纯净水,挑取适量(5~10mg)菌体,混匀,再加入900 µl 无水乙醇,混匀后以12000r/min 离心2min,弃去上清液,待管中残留液体彻底干燥后,加入50µl 70% 甲酸,混匀,再加入50µl 乙腈,混匀,同样以12000r/min 离心2min,吸取上清液,与等体积的基质溶液(CHCA)混合,然后涂布于96 孔样品板上,自然晾干后进样。用校准品对仪器进行质量轴校正,随后利用Ebio ReaderTM 3700M质谱仪进行样品检测。仪器条件实验结果Ebio ReaderTM 3700M分析样品的质谱图根据所得图谱与数据库参考谱图匹配程度,软件可以计算得到分值。根据质谱仪鉴定分值,1.7时,结果高度可信。本实验中检测的样品质谱结果得分2.3,表示高属水平鉴定,可能的种水平鉴定。(三)地氯雷他定口服溶液药品中洋葱伯克霍尔德氏菌洋葱伯克霍尔德菌是一种无条件致病菌,可引发包括肺炎、败血症、心内膜炎、伤口感染、脓肿在内的多种感染,死亡率95%,被越来越多的制药企业和药监管理系统所重视。《中国药典》2020版也新增洋葱伯克霍尔德菌检查指标。菌种培养菌悬液制备:在生物安全柜内,将洋葱伯克霍尔德氏菌冻干粉溶于胰酪大豆胨液体培养基中,在32℃的电热恒温培养箱中培养,备用。样品制备1. 菌种阳性对照:在生物安全柜内,将洋葱伯克霍尔德氏菌冻干粉溶于胰酪大豆胨液体培养基中,在32℃的电热恒温培养箱中培养,备用。2. 地氯雷他定口服溶液:取三个批次地氯雷他定口服溶液溶于胰酪大豆胨液体培养基中,置32℃电热恒温培养箱中培养;3. 地氯雷他定口服溶液+菌种培养:取三个批次地氯雷他定口服溶液和已制备的菌悬液溶于胰酪大豆胨液体培养基中,置32℃电热恒温培养箱中培养;蛋白提取量取适量的待测样品,以5000r/min 离心5 min收集沉淀物,加入300µl 纯净水,混匀,再加入900 µl 无水乙醇,混匀后以12000r/min 离心2min,弃去上清液,待管中残留液体彻底干燥后,加入50µl 70% 甲酸,混匀,再加入50µl 乙腈,混匀,以12000r/min 离心2min,吸取上清液。点样移取经上述方法处理后的上清液,与等体积的基质溶液(CHCA)混合,然后涂布于96 孔样品板上,自然晾干后上仪器分析。仪器条件质谱仪器参数如下:正离子模式,检测范围:2000 Da~15000 Da;激光点击数:每图谱 200;激光频率:20 Hz;离子源加速电压:20 kV。每次实验前用校准品对仪器进行质量轴校正。结果Ebio ReaderTM 3700M分析洋葱伯克霍尔德氏菌的质谱图地氯雷他定口服溶液的质谱图地氯雷他定口服溶液+菌的质谱图从口服液质谱图和口服液+菌质谱图对比可知,地氯雷他定口服溶液中不含洋葱伯克霍尔德氏菌。(四)食源性致病菌检测一般所说的致病菌指的是病原微生物中的细菌,常见且危害较为严重的食源性致病菌有鼠伤寒沙门菌、副溶血性弧菌、大肠埃希氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌等。基于Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统,东西分析可提供食源性致病菌高通量、高自动化解决方案,高效地为食源性疾病诊断提供有价值的检测结果。伤寒沙门氏菌、大肠埃希氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、副溶血性弧菌质谱图结 论MALDI-TOF MS是一种非常有前景的微生物鉴定方法,它具有很明显的准确性和高效性,尤其在临床使用中,常规微生物鉴定需要经过较长时间的培养,而且过程比较繁琐,费用较为昂贵。但是MALDI-TOF MS短的可以几秒出结果,而且成本较低,可以更多的惠及患者。
  • MBS(Fitlylab)微生物快速检测系统亮相2020乳及乳制品检测与控制技术交流会 
    MBS(Fitlylab)微生物快速检测系统亮相2020乳及乳制品检测与控制技术交流会 MBS(Fitlylab)微生物快速检测系统可快速定量检测乳制品中的菌落总数,大肠菌群,大肠杆菌(大肠埃希氏菌), 耐热大肠菌群(粪大肠菌群),肠杆菌,金黄色葡萄球菌,绿脓杆菌(铜绿假单胞菌),沙门氏菌,李斯特菌,粪肠球菌(链球菌) ,酵母菌;解放您的双手,直接加样,全自动检测,一般环境可用,特别适合农牧行业使用。只检测活菌,适合原料乳和成品乳的检测。通过权威认证 ISO 16140:2003“食品和动物饲料的微生物学” 代替 法的认证, 可以出官方检测报告。使用MBS(Fitlylab)微生物快速检测系统检测牛奶的菌落总数操作1:先把L01菌落总数检测瓶加配套无菌水溶解检测瓶试剂(等待大概20-30分钟检测瓶试剂变色)操作2:用无菌巴士吸管取1ml牛奶加入L01菌落总数检测瓶中,操作3:加样后的检测瓶放进仪器预设好的检测孔位中,点软件中的开始键运行检测,仪器自动培养检测出报告。(检测结果单位CFU/ML,检测时间,检测样品的活菌数越多时间越快,一般原料奶的检测时间在3-5小时)操作4:把检测结束后的检测瓶拿出来后,按压检测瓶盖凸起部分,检测瓶自动灭 菌。
  • 重磅!3项水质检测国家标准即将发布,涉及58种污染物及微生物
    p style="text-indent: 2em text-align: justify "近日,国家strong生态环境部发布3项水质检测的国家环境保护标准的征求意见函,标准中对水中56种挥发性有机物、总铟及枯草芽孢杆菌黑色变种检测方法作出了明确的规定,涉及便携式顶空/气相色谱-质谱仪、原子吸收分光光度计等仪器。/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "3项国家环境保护标准分别为《水质 灭菌指示微生物(枯草芽孢杆菌黑色变种)的鉴定 生物学检测法》《水质 总铟的测定 石墨炉原子吸收分光光度法》和《水质 挥发性有机物的测定 便携式顶空/气相色谱-质谱法》。征求意见的单位分别为自然资源部办公厅、水利部办公厅、各省、自治区、直辖市生态环境厅(局)等。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "通知如下:/pp style="text-align: center text-indent: 0em "span style="font-size: 20px color: rgb(255, 0, 0) "strong关于征求《水质 灭菌指示微生物(枯草芽孢杆菌黑色变种)的鉴定 生物学检测法(征求意见稿)》等三项国家环境保护标准意见的函/strong/span/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "strong各有关单位:/strong/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "为贯彻《中华人民共和国环境保护法》,保护生态环境,保障人体健康,提高生态环境管理水平,规范生态环境监测工作,我部决定制定《水质 灭菌指示微生物(枯草芽孢杆菌黑色变种)的鉴定 生物学检测法》《水质 总铟的测定 石墨炉原子吸收分光光度法》和《水质 挥发性有机物的测定 便携式顶空/气相色谱-质谱法》三项国家环境保护标准。目前,标准编制单位已完成征求意见稿。按照《国家环境保护标准制修订工作管理规定》(国环规科技〔2017〕1号)要求,现就标准(征求意见稿)征求你单位意见,请认真研究并提出书面意见,于2020年4月30日前通过信函或电子邮件的方式将意见反馈我部,逾期未反馈的按无意见处理。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "br//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "标准征求意见稿及其编制说明可登录我部网站“意见征集”栏目检索下载查阅。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "联系人:生态环境监测司孙娟/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "电话:(010)66556826/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "传真:(010)66556826/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "邮箱:zhiguanchu@mee.gov.cn/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "地址:北京市西城区西直门南小街115号/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "邮编:100035/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "附件:/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "a href="https://www.instrument.com.cn/download/shtml/947030.shtml" target="_blank"span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong征求意见单位名单.pdf/strong/span/a/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "a href="https://www.instrument.com.cn/download/shtml/947033.shtml" target="_blank"span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong《水质 灭菌指示微生物(枯草芽孢杆菌黑色变种)的鉴定 生物学检测法》.pdf/strong/span/a/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "a href="https://www.instrument.com.cn/download/shtml/947038.shtml" target="_blank"span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong《水质 总铟的测定 石墨炉原子吸收分光光度法》.pdf/strong/span/a/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "a href="https://www.instrument.com.cn/download/shtml/947041.shtml" target="_blank"span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong《水质 挥发性有机物的测定 便携式顶空:气相色谱-质谱法》.pdf/strong/span/a/pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "br//pp style="line-height: 16px text-indent: 2em "br//pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/96952db7-b255-47f9-bde2-10a4699d055b.jpg" title="500-150.jpg" alt="500-150.jpg"//p
  • 81项食品安全国家标准详解(理化检测、微生物检验、辐照食品鉴定)
    1月9日傍晚,卫计委发布了127项食品安全国家标准。涉及到多个类别,食品580将各个标准的替代情况及主要变化分为两部分。此部分为理化检测、微生物检验、辐照食品鉴定类,共涉及81项标准。  微生物检验  食品微生物学检验标准共发布15项。  GB 4789.1-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GB4789.1-2010《食品微生物学检验 总则》  主要变化:  增加了附录A,微生物实验室常规检验用品和设备 —修改了实验室基本要求  修改了样品的采集  修改了检验  修改了检验后样品的处理  删除了规范性引用文件  GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GB4789.2-2010《食品微生物学检验 菌落总数测定》  GB 4789.3-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GB4789.3-2010《食品微生物学检验 大肠菌群计数》、GBT4789.32-2002《食品卫生微生物学检验 大肠菌群的快速检测》和SNT0169-2010《进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法》大肠菌群计数部分。  主要变化:  增加了检验原理  修改了适用范围  修改了典型菌落的形态描述  修改了第二法平板菌落数的选择  修改了第二法证实试验  修改了第二法平板计数的报告  GB 4789.4-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GB4789.4-2010《食品微生物学检验 沙门氏菌检验》、SN0170-1992《出口食品沙门氏菌属(包括亚利桑那菌)检验方法》、SNT2552.5-2010《乳及乳制品卫生微生物学检验方法 第5部分:沙门氏菌检验》。  主要变化:  修改了检测流程和血清学检测操作程序  修改了附录A 和附录B  GB 4789.6-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 致泻大肠埃希氏菌检验  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT4789.6-2003《食品卫生微生物学检验 致泻大肠埃希氏菌检验》  主要变化:  增加了术语和定义、缩略语  增加了血清学试验中H 抗原鉴定  增加了PCR确认试验  增加了附录A  修改了设备和材料  修改了培养基和试剂  修改了检验程序  修改了血清学试验中致泻大肠埃希氏菌所包括的O 抗原群  删除了肠毒素试验  GB 4789.10-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GB4789.10-2010《食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验》、SNT0172-2010《进出口食品中金黄色葡萄球菌检验方法》、SNT2154-2008《进出口食品中凝固酶阳性葡萄球菌检测方法 兔血浆纤维蛋白原琼脂培养基技术》  主要变化:  试验用增菌液统一为7.5%氯化钠肉汤  GB 4789.12-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 肉毒梭菌及肉毒毒素检验  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT4789.12-2003《食品卫生微生物学检验 肉毒梭菌及肉毒毒素检验》  主要变化:  增加了PCR鉴定方法  增加了结果与报告  增加了附录A  修改了设备和材料  修改了培养基和试剂  修改了检验程序  规范了样品制备过程  修改了操作步骤中增菌和分离培养部分试验方法  GB 4789.16-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 常见产毒霉菌的形态学鉴定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT4789.16-2003《食品卫生微生物学检验 常见产毒霉菌的鉴定》  主要变化:  增加了检验程序  增加了黑曲霉、炭黑曲霉、棒曲霉、红曲霉等产毒菌种  修改了标准名称  修改了设备和材料  修改了培养基和试剂  修改了各菌种形态描述  修改了附录A  删除了黄绿青霉、岛青霉、皱褶青霉、产紫青霉、红青霉等菌种  删除检索表原附录B、附录C、附录D  GB 4789.30-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GB4789.30-2010《食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验》。  主要变化:  增加了“第二法 单核细胞增生李斯特氏菌平板计数法”  增加了“第三法 单核细胞增生李斯特氏菌MPN 计数法”  修改了范围  GB 4789.34-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 双歧杆菌检验  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GB4789.34-2012《食品微生物学检验 双歧杆菌的鉴定》  主要变化:  增加了双歧杆菌的计数方法  增加了MRS培养基  修改了标准的适用范围  修改了附录B为可选项  GB 4789.35-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GB4789.35-2010《食品微生物学检验 乳酸菌检验》、SNT1941.1-2007《进出口食品中乳酸菌检验方法 第1部分:分离与计数方法》  主要变化:  增加了乳酸菌总数计数培养条件的选择及结果说明  修改了改良MRS培养基成分  修改了平板计数的接种方法和接种量  GB 4789.36-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠埃希氏菌O157H7NM检验  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT4789.36-2008《食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157:H7/NM 检验》  主要变化:  修改了标准的范围  修改了设备和材料  修改了培养基和生化反应的文字描述  删除“第二法免疫磁珠捕获法的原理”  删除“第三法全自动酶联荧光免疫分析仪筛选法”  删除“第四法全自动病原菌检测系统筛选法”  GB 4789.40-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)检验  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GB4789.40-2010《食品微生物学检验 阪崎肠杆菌检验》、SNT1632.1-2013《出口奶粉中阪崎肠杆菌(克罗诺杆菌属)检验方法 第1部分:分离与计数》。  主要变化:  修改了可疑菌落的挑取数量  GB 4789.42-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 诺如病毒检验  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替SNT1635-2005《贝类中诺沃克病毒检测方法 普通RT-PCR方法和实时荧光RTPCR方法》。  主要变化:  标准检测范围从“贝类”扩增为“食品”  修改“操作步骤”  增加“质量控制要求”,可参见附录C  删除“普通RT-PCR方法”  GB 4789.43-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 微生物源酶制剂抗菌活性的测定  实施日期:2017-6-23  新发布  食品通用理化检测  此次共发布52项食品通用理化检测标准。   GB 5009.5-2016 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GB5009. 5-2010《食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定》、GBT14489.2-2008《粮油检验植物油料粗蛋白质的测定》、GBT15673-2009 《食用菌中粗蛋白含量的测定》、GBT5511-2008《谷物和豆类 氮含量测定和粗蛋白质含量计算 凯氏法》、GBT9695.11-2008《肉与肉制品 氮含量测定》和 GBT9823-2008《粮油检验 植物油料饼粕总含氮量的测定》  主要变化:  增加附录 A 蛋白质折算系数。  GB 5009.6-2016 食品安全国家标准 食品中脂肪的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009. 6-2003《食品中脂肪的测定》、GBT9695. 1-2008 《肉与肉制品 游离脂肪含量测定》、GB5413.3 -2010《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中脂肪的测定》、GBT9695.7-2008《肉与肉制品 总脂肪含量测定》、GBT14772-2008《食品中粗脂肪的测定》、GBT5512-2008《粮油检验 粮食中粗脂肪含量测定》、GBT15674-2009 《食用菌中粗脂肪含量的测定》、GBT22427. 3-2008 《淀粉总脂肪测定》、GBT10359-2008《油料饼粕 含油量的测定 第1部分:己烷(或石油醚)提取法》  主要变化:  修改了肉制品、淀粉的酸水解及抽提步骤  增加了碱水解法、盖勃法  GB 5009.8-2016 食品安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009.8-2008《食品中蔗糖的测定》、 GBT18932.22-2003 《蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法 液相色谱示差折光检测法》、GBT22221-2008《食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定 高效液相色谱法》  主要变化:  增加了部分样品前处理  GB 5009.9-2016 食品安全国家标准 食品中淀粉的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009.9-2008 《食品中淀粉的测定》、GBT5514-2008 《粮油检验 粮食、油料中淀粉含量测定》、GBT9695.14-2008 《肉制品 淀粉含量测定》  主要变化:  增加了低含量样品测定操作  增加了试剂空白测定  修改了第一法中的计算公式  增加了第三法 肉制品中淀粉含量测定  GB 5009.22-2016 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.22-2003《食品中黄曲霉毒素B1 的测定》、GBT5009.23-2006《食品中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的测定》、GB5009.24-2010《食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定》、GBT23212-2008《牛奶和奶粉中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2的测定 液相色谱-荧光检测法》、GBT18979-2003《食品中黄曲霉毒素的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法》、SN0339-1995《出口茶叶中黄曲霉毒素B1检验方法》、SNT1664-2005《牛奶和奶粉中黄曲霉毒素M1、B1、B2、G1、G2含量的测定》、SNT1101-2002《进出口油籽及粮谷中黄曲霉毒素的检验方法》、SN0637-1997《出口油籽、坚果及坚果制品中黄曲霉毒素的检验方法 液相色谱法》、SNT1736-2006《进出口蜂蜜中黄曲霉毒素的检验方法 高效液相色谱法》、NYT1286-2007《花生黄曲霉毒素B1的测定 高效液相色谱法》。  主要变化:  根据GB2761—2011的要求,增加了方法的适用范围  增加了同位素稀释液相色谱-串联质谱法为第一法  增加了高效液相色谱-柱前衍生法为第二法  增加了高效液相色谱-柱后衍生法为第三法  修改了酶联免疫法,并将方法名称更改为酶联免疫吸附筛查法  增加了免疫亲和柱以及酶联免疫试剂盒质量判定要求与方法  修改了测定组分为黄曲霉毒素B族和G族化合物  GB 5009.24-2016 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素M族的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GB5413.37-2010《食品安全国家标准 乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定》、GB5009.24-2010《食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定》、 GBT23212-2008《牛奶和奶粉中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2的测定高效液相色谱法-荧光检测法》和 SNT1664-2005《牛奶和奶粉中黄曲霉毒素 M1、B1、B2、 G1、G2含量的测定》  主要变化:  增加了方法适用范围   增加了对黄曲霉毒素 M 2 的检测   修改了酶联免疫法,并修改第三法名称为酶联免疫吸附筛查法   修改了液相色谱 - 质谱联用法   修改了液相色谱法的前处理方法   删除了免疫层析净化荧光分光度法。  GB 5009.25-2016 食品安全国家标准 食品中杂色曲霉素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009. 25-2003 《植物性食品中杂色曲霉素的测定》和SNT2483-2010《进出口粮谷中柄曲霉素含量检测方法 液相色谱法》  主要变化:  增加了液相色谱 - 串联质谱法  增加了液相色谱法  GB 5009.26-2016 食品安全国家标准 食品中N-亚硝胺类化合物的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.26-2003 《食品中N-亚硝胺类的测定》  主要变化:  将原方法中的填充色谱柱修改为毛细管色谱柱  将原方法中的气相色谱高分辨质谱仪修改为气相色谱质谱仪  GB 5009.27-2016 食品安全国家标准 食品中苯并(a)芘的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009.27-2003 《食品中苯并(a)芘的测定》、GBT22509-2008 《动植物油脂苯并(a )芘的测定 反相高效液相色谱法》、SCT3041-2008《水产品中苯并( a )芘的测定 高效液相色谱法》和 NYT1666-2008 《肉制品中苯并( a )芘的测定 高效液相色谱法》  主要变化:  修改了方法的适用范围  修改了样品前处理方法  删除了荧光分光光度法与目测比色法  GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009.29-2003《食品中山梨酸、苯甲酸的测定》和 GBT5009.28-2003《食品中糖精钠的测定》、GBT23495-2009 《食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定 高效液相色谱法》、GB21703-2010《食品安全国家标准 乳和乳制品中苯甲酸和山梨酸的测定》、SNT2012-2007《进出口食醋中苯甲酸、山梨酸的检测方法 液相色谱法》、SBT10389-2004《肉与肉制品中山梨酸的测定》  主要变化:  增加了“多点校正”方法制作标准曲线  修改了样品前处理方法  删除了气相色谱法中填充柱色谱柱分离的内容  增加了气相色谱法中毛细管色谱柱分离的内容  GB 5009.32-2016 食品安全国家标准 食品中9种抗氧化剂的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009.32-2003 《油脂中没食子酸丙酯(PG)的测定》和 GBT23373-2009 《食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)与叔丁基对苯二酚( TBHQ)的测定》  主要变化:  增加了抗氧化剂的种类  增加了方法的适用范围  增加了液相色谱法、气相色谱法、液相色谱串联质谱法和气相色谱质谱联用法  GB 5009.33-2016 食品安全国家标准 食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代 替 GB5009.33-2010 《食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》、NYT1375-2007《植物产品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 离子色谱法》、NYT1279-2007 《蔬菜、水果中硝酸盐的测定 紫外分光光度法》、 SNT3151-2012 《出口食品中亚硝酸盐和硝酸盐的测定 离子色谱法》  主要变化:  合并原第二法、第三法为第二法  增加了蔬菜、水果中硝酸盐的测定的紫外分光光度法  GB 5009.36-2016 食品安全国家标准 食品中氰化物的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009.36-2003 《粮食卫生标准的分析方法》的 4.4 氰化物、 GB/T5009.48-2003《蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法》的 4.7 氰化物和 GBT8538-2008《饮用天然矿泉水检验方法》的4.45氰化物  GB 5009.82-2016 食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009.82-2003《食品中维生素A和维生素E的测定》、GB5413.9-2010 《婴幼儿食品和乳品中维生素 A、D、E的测定》、GBT9695.26-2008 《肉与肉制品 维生素A 含量测定》、GBT9695.30-2008 《肉与肉制品 维生素E含量测定》、NYT1598-2008 《食用植物油中维生素E组分和含量的测定 高效液相色谱法》  主要变化:  增加了“食品中维生素 E 的测定 正相高效液相色谱法”  增加了“食品中维生素 D 的测定 液相色谱 - 串联质谱法”  增加了“食品中维生素 D 的测定 高效液相色谱法”  修改了“食品中维生素 A 和维生素 E 的测定 反相高效液相色谱法”  修改了维生素 E 异构体的反相色谱分离条件,可同时分离测定 4 种生育酚异构体  删除了苯并芘内标定量法,改用外标法定量  删除了“比色法”测定维生素 A  GB 5009.83-2016 食品安全国家标准 食品中胡萝卜素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GB5413.35-2010《婴幼儿食品和乳品中β -胡萝卜素的测定》、GBT5009.83-2003 《食品中胡萝卜素的测定》和 NYT82.15-1988 《果汁测定方法β -胡萝卜素的测定》  主要变化:  增加了普通食品的前处理方法  增加了需要区分 α - 胡萝卜素、β - 胡萝卜素的色谱条件  修改了胡萝卜素的结果表达  GB 5009.85-2016 食品安全国家标准 食品中维生素B2的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.85-2003 《食品中核黄素的测定》、GBT9695.28-2008 《肉与肉制品维生素B2 含量测定》、GBT7629-2008 《谷物中维生素 B2 测定》和 GB5413.12-2010 《婴幼儿食品和乳品中维生素B2的测定》  主要变化:  增加了高效液相色谱法  删除了微生物法  GB 5009.87-2016 食品安全国家标准 食品中磷的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009.87-2003 《食品中磷的测定》、GB5413.22-2010 《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中磷的测定》、GBT22427.11-2008 《淀粉及其衍生物磷总含量测定》、GBT9695. 4 -2009 《肉与肉制品 总磷含量测定》、GBT18932.11-2002 《蜂蜜中钾、磷、铁、钙、锌、铝、钠、镁、硼、锰、铜、钡、钛、钒、镍、钴、铬含量的测定方法 电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES )法》、GBT23375-2009 《蔬菜及其制品中铜、铁、锌、钙、镁、磷的测定》、NYT1018-2006 《蔬菜及其制品中磷的测定》、NYT1738-2009 《农作物及其产品中磷含量的测定 分光光度法》、SNT0446-1995《出口乳制品中磷的检验方法》、SNT0801.2-2011《进出口动植物油脂 第 2 部分:含磷量检测方法》中磷的测定方法。  主要变化:  删除重量法  GB 5009.89-2016 食品安全国家标准 食品中烟酸和烟酰胺的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009.89-2003 《食品中烟酸的测定》、 GB5413.15-2010 《婴幼儿食品和乳品种烟酸和烟酰胺的测定》和GBT9695.25-2008 《肉与肉制品 维生素PP含量测定》  主要变化:  调整了试剂顺序和格式  修改并细化了适用于不同食品种类的前处理方法(第一法)  增加了标准溶液浓度校正方法(第二法)  重新评估了检出限,增加了定量限  GB 5009.90-2016 食品安全国家标准 食品中铁的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GB5413.21-2010 《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定》、GBT23375-2009 《蔬菜及其制品中铜、铁、锌、钙、镁、磷的测定》、GBT5009.90-2003《食品中铁、镁、锰的测定》、GBT14609-2008 《粮油检测 谷物及其制品中铜、铁、锰、锌、钙、镁的测定火焰原子吸收光谱法》、GBT18932.12-2002 《蜂蜜中钾、钠、钙、镁、锌、铁、铜、锰、铬、铅、镉含量的测定方法 原子吸收光谱法》、GBT9695.3-2009 《肉与肉制品 铁含量测定》、NYT1201-2006 《蔬菜及其制品中铜、铁、锌的测定》中铁含量测定方法  主要变化:  增加了微波消解、压力罐消解和干法消解  增加了电感耦合等离子体发射光谱法  增加了电感耦合等离子体质谱法  删除分光光度法  GB 5009.92-2016 食品安全国家标准 食品中钙的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009.92-2003 《食品中钙的测定》、GB5413.21-2010 《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定》、GBT23375-2009 《蔬菜及其制品中铜、铁、锌、钙、镁、磷的测定》、GBT14609-2008 《粮油检验 谷物及其制品中铜、铁、锰、锌、钙、镁的测定 火焰原子吸收光谱法》、GBT14610- 2008 《粮油检验谷物及制品中钙的测定》、GBT9695.13-2009 《肉与肉制品 钙含量测定》和 NY82.19-1988 《果汁测定方法 钙和镁的测定》中钙的测定方法  主要变化:  增加了微波消解、压力罐消解  修改了火焰原子吸收光谱法和 EDTA 滴定法  增加了电感耦合等离子体发射光谱法  增加了电感耦合等离子体质谱法  GB 5009.96-2016 食品安全国家标准 食品中赭曲霉毒素A的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT23502-2009 《食品中赭曲霉毒素A的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法》、GBT25220-2010 《粮油检验 粮食中赭曲霉毒素A的测定 高效液相色谱法和荧光光度法》、GBT5009.96-2003 《谷物和大豆中赭曲霉毒素A的测定》、SNT1746-2006 《进出口大豆、油菜籽和食用植物油中赭曲霉毒素A的检验方法》、SNT1940-2007 《进出口食品中赭曲霉毒素A的测定方法》和 SN0211-1993 《出口粮谷中棕曲霉毒素A的检验方法》  主要变化:  增加了第三法免疫亲和层析净化液相色谱 - 串联质谱法和第四法酶联免疫吸附测定法  增加了适用范围并优化了提取方法  删除了免疫亲和柱层析净化荧光光度法  GB 5009.111-2016 食品安全国家标准 食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其乙酰化衍生物的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GB/T5009.111-2003《谷物及其制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定》、GB/T23503-2009《食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法》、SN/T1571-2005《进出口粮谷中呕吐毒素检验方法 液相色谱法》。  主要变化:  增加了方法的适用范围  增加了食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇乙酰化衍生物的测定  增加了同位素稀释液相色谱-串联质谱法  增加了固相萃取柱净化的前处理方式  增加了免疫亲和柱净化-高效液相色谱法  增加了商业化免疫亲和柱评价技术参数要求  GB 5009.118-2016 食品安全国家标准 食品中T-2毒素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.118-2008《谷物中T-2毒素的测定》、GBT23501-2009《食品中T-2毒素的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法》、SNT1771-2006《进出口粮谷中T-2毒素的测定免疫亲和柱-液相色谱法》、SNT2676-2010《进出口粮谷中T-2毒素的检测方法 酶联免疫吸附法》  主要变化:  增加了适用范围   增加了直接ELISA 法二。  GB 5009.124-2016 食品安全国家标准 食品中氨基酸的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.124-2003《食品中氨基酸的测定》。  主要变化:  扩大了适用范围   增加了方法的检出限和定量限   修改了结果计算的公式。  GB 5009.128-2016 食品安全国家标准 食品中胆固醇的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.128-2003《食品中胆固醇的测定》、GBT22220-2008《食品中胆固醇的测定 高效液相色谱法》和GB/T9695.24-2008《肉与肉制品 胆固醇含量测定》。  主要变化:  增加了气相色谱法作为第一法,高效液相色谱法作为第二法 比色法改为第三法  修改了GB/T9695.24—2008气相色谱法的前处理方法中提取溶剂、无水乙醇的添加量和定容体积  GB 5009.137-2016 食品安全国家标准 食品中锑的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.137-2003《食品中锑的测定》。  主要变化:  样品前处理增加了压力罐消解法   还原剂增加了硫脲-抗坏血酸。  GB 5009.149-2016 食品安全国家标准 食品中栀子黄的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GB5009.149-2003《食品中栀子黄的测定》。  主要变化:  原标准第一法高效液相色谱法测定栀子苷修改为高效液相色谱法测定藏花素和藏花酸   改进了样品前处理分析方法   扩大了方法适用范围   删除了第二法 薄层色谱法。  GB 5009.150-2016 食品安全国家标准 食品中红曲色素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.150-2003《食品中红曲色素的测定》。  主要变化:  增加了高效液相色谱法测定红曲色素,可准确定量   扩大了方法的适用范围   改进了样品前处理分析方法   删除了薄层色谱法。  GB 5009.154-2016 食品安全国家标准 食品中维生素B6的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.154-2003《食品中维生素B6 的测定》、GB5413.13-2010《婴幼儿食品和乳品中维生素B6 的测定》。  主要变化:  增加了高效液相色谱法。  GB 5009.158-2016 食品安全国家标准 食品中维生素K1的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.158-2003《蔬菜中维生素K1 的测定》和GB5413.10-2010《婴幼儿食品和乳品中维生素K1 的测定》。  主要变化:  增加了高效液相色谱-荧光检测法   增加了液相色谱-串联质谱法   删除了高效液相色谱-紫外检测法。  GB 5009.168-2016 食品安全国家标准 食品中脂肪酸的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT 5009.168-2003《食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定》、GBT22223-2008《食品中总脂肪、饱和脂肪(酸)、不饱和脂肪(酸)的测定 水解提取-气相色谱法》、GB5413.27-2010《婴幼儿食品和乳品中脂肪酸的测定》、GBT9695.2-2008《肉与肉制品 脂肪酸测定》、GBT17376-2008《动植物油脂 脂肪酸甲酯制备》、GBT17377-2008《动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析》、SNT2922-2011《出口食品中EPA 和DHA 的测定气相色谱法》、NYT91-1988《油菜籽中油的芥酸的测定 气相色谱法》。  主要变化:  增加了内标法和归一化法  修改了原标准中的色谱柱,将玻璃柱改为毛细管色谱柱  GB 5009.185-2016 食品安全国家标准 食品中展青霉素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.185-2003《苹果和山楂制品中展青霉素的测定》、NYT1650-2008《苹果及山楂制品中展青霉素的测定 高效液相色谱法》、SNT2008-2007《进出口果汁中棒曲霉毒素的检测方法 高效液相色谱法》和SNT2534-2010《进出口水果和蔬菜制品中展青霉素含量检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法》和SNT1859-2007《饮料中棒曲霉素和5-羟甲基糠醛的测定方法 液相色谱-质谱法和气相色谱-质谱法》中展青霉素部分。  主要变化:  增加了同位素稀释-液相色谱-串联质谱法  增加了液相色谱法  扩大了适用范围  删除了薄层色谱法  GB 5009.189-2016 食品安全国家标准 食品中米酵菌酸的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.189-2003《银耳中米酵菌酸的测定》。  主要变化:  修改了适用范围  修改了试样制备,增加了固相萃取  增加了高效液相色谱条件  增加了附录A  规定了方法检出限和定量限  删除了薄层色谱法  GB 5009.191-2016 食品安全国家标准 食品中氯丙醇及其脂肪酸酯含量的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.191-2006《食品中氯丙醇含量的测定》、GBT18782-2002《调味品中3- 氯-1,2-丙二醇的测定》、SNT0548.1-2002《出口酱油中1,3-二氯-2-丙醇和2,3-二氯-1-丙醇的检验方法》。  主要变化:  第二法增加D5-2-MCPD、D5-2,3-DCP作为内标物质,将净化步骤由手填硅藻土层析柱净化改为硅藻土小柱净化   删除第三法   增加气相色谱-质谱法测定食品中氯丙醇脂肪酸酯含量的检测方法。  GB 5009.208-2016 食品安全国家标准 食品中生物胺的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.208-2008《食品中生物胺含量的测定》、GBT20768-2006《鱼和虾中有毒生物胺的测定 液相色谱-紫外检测法》、SNT2209-2008《进出口水产品中有毒生物胺的检测方法高效液相色谱法》,及GBT5009.45-2003《水产品卫生标准的分析方法》中组胺检测部分。  主要变化:  增加了分光光度法  增加了章鱼胺  修改了酒类和醋酱油的测定  修改了流动相和洗脱梯度  修改了样品前处理方法  适用范围删除了乳制品  GB 5009.222-2016 食品安全国家标准 食品中桔青霉素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.222-2008《红曲类产品中桔青霉素的测定》、SNT2426-2010《进出口粮谷中桔霉素含量检测方法 液相色谱法》和SNT2916-2011《出口食品中桔霉素的测定方法 免疫亲和柱净化-高效液相色谱法》。  主要变化:  增加了净化步骤  增加了适用范围  GB 5009.262-2016 食品安全国家标准 食品中溶剂残留量的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT5009.37-2003 《食用植物油卫生标准的分析方法》中“4.8 溶剂残留测定”,GBT5009.117-2003 《食用豆粕卫生标准的分析方法》中“ 6 溶剂残留的测定”   主要变化:  修改了溶剂残留的分析方法  修改了标准曲线的绘制方法  修改了结果的计算公式  GB 5009.263-2016 食品安全国家标准 食品中阿斯巴甜和阿力甜的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT22253-2008 《食品中阿力甜的测定》、GBT22254-2008 《食品中阿斯巴甜的测定》  主要变化:  增加了适用范围  GB 5009.264-2016 食品安全国家标准 食品乙酸苄酯的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT21914-2008 《茶饮料中乙酸苄酯的测定 气相色谱法》  主要变化:  增加了定量限  GB 5009.265-2016 食品安全国家标准 食品中多环芳烃的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.48-2003《蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法》、GBT15038-2006《葡萄酒、果酒通用分析方法》和GBT394.2-2008《酒精通用分析方法》中甲醇的测定方法。  主要变化:  修改了标准的适用范围  修改了气相色谱的测定条件  删除了原标准方法中的比色法。  GB 5009.266-2016 食品安全国家标准 食品中甲醇的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GB/T5009. 48-2003《蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法》、 GB/T15038-2006 《葡萄酒、果酒通用分析方法》和 GB/T394.2-2008 《酒精通用分析方法》中甲醇的测定方法  主要变化:  修改了标准的适用范围  修改了气相色谱的测定条件  删除了原标准方法中的比色法  GB 5009.267-2016 食品安全国家标准 食品中碘的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GB5413.23-2010 《婴幼儿食品和乳品中碘的测定》、SCT3010-2001 《海带中碘含量的测定》、WS302-2008 《食物中碘的测定 砷铈催化分光光度法》  主要变化:  修改了氧化还原滴定法的试样制备和前处理方法   增加了氧化还原滴定法的检出限。  GB 5009.268-2016 食品安全国家标准 食品中多元素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GB5413.21-2010 《婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定》的第二法、GBT23545-2009 《白酒中锰的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》、GBT23374-2009 《食品中铝的测定 电感耦合等离子体质谱法》、GBT18932.11-2002 《蜂蜜中钾、磷、铁、钙、锌、铝、钠、镁、硼、锰、铜、钡、钛、钒、镍、钴、铬含量的测定方法 电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES )法》、 SNT0856-2011 《进出口罐头食品中锡的检测方法》的第二法、 SNT2208-2008 《水产品中钠、镁、铝、钙、铬、铁、镍、铜、锌、砷、锶、钼、镉、铅、汞、硒的测定 微波消解-电感耦合等离子体-质谱法》、 SN/T2056-2008 《进出口茶叶中铅、砷、镉、铜、铁含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》、SN/T2049-2008 《进出口食品级磷酸中铜、镍、铅、锰、镉、钛的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》、SNT2207-2008 《进出口食品添加剂 DL- 酒石酸中砷、钙、铅含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》、NYT1653-2008 《蔬菜、水果及制品中矿质元素的测定 电感耦合等离子体发射光谱法》  主要变化:  增加了电感耦合等离子体质谱法作为第一法  修改电感耦合等离子体发射光谱法作为第二法  修改了适用范围  修改了试样制备部分内容  修改了试样消解部分内容  增加了方法检出限及定量限  GB 5009.269-2016 食品安全国家标准 食品中滑石粉的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GB/T21913-2008 《食品中滑石粉的测定》  主要变化:  增加了微波消化方法进行试样处理的内容。  GB 5009.270-2016 食品安全国家标准 食品中肌醇的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GB5413.25-2010《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定》  主要变化:  增加了食品的检出限和定量限   修改了方法的适用范围   修改了试样制备和样品前处理方法   修改了精密度。  GB 5009.271-2016 食品安全国家标准 食品中邻苯二甲酸酯的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT21911-2008《食品中邻苯二甲酸酯的测定》和 SNT3147-2012《出口食品中邻苯二甲酸酯的测定》  主要变化:  增加了邻苯二甲酸二烯丙酯和邻苯二甲酸二异壬酯两种目标化合物  增加了同位素内标法定量作为第一法  修改了前处理方法  修改了方法的检出限  GB 5009.272-2016 食品安全国家标准 食品中磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT21493-2008 《大豆磷脂中磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇的测定》和NYT1798-2009《植物油脂中磷脂组分含量的测定 高效液相色谱法》  主要变化:  统一了标准曲线范围。  GB 5009.275-2016 食品安全国家标准 食品中硼酸的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT21918-2008 《食品中硼酸的测定》  主要变化:  删除了第二法 电感耦合等离子体原子发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法   增加了适用范围   增加了定量限   修改了检验结果表述。  GB 5009.276-2016 食品安全国家标准 食品中葡萄糖酸-δ -内酯的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT9695.17-2008 《肉与肉制品 葡萄糖酸-δ -内酯含量的测定》  主要变化:  增加了第一法的检出限、定量限  修改了 5.1 中试样制备的方法  增加了“第二法 高效液相色谱法”  GB 5009.277-2016 食品安全国家标准 食品中双乙酸钠的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT23383-2009 《食品中双乙酸钠的测定 高效液相色谱法》  主要变化  修改了标准的适用范围  GB 5009.278-2016 食品安全国家标准 食品中乙二胺四乙酸的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替SNT1018-2001 《出口食品罐头中乙二胺四乙酸含量检验方法》  主要变化:  增加了标准适用范围  增加了复合调味料中乙二胺四乙酸二钠钙的检测方法  GB 5009.279-2016 食品安全国家标准 食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT22222-2008 《食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇的测定 高效液相色谱法》  主要变化:  修改了样品前处理方法  增加了第二法高效液相色谱 - 蒸发光散射检测法  增加了食品中赤藓糖醇的检测  特定食品理化检测  共发布10项特定食品理化检测,包括乳制品、天然矿泉水、玉米、贝类、水产品等。  GB 5413.30-2016 食品安全国家标准 乳和乳制品杂质度的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GB5413.30-2010 《食品安全国家标准 乳和乳制品杂质度的测定》  主要变化:  增加了杂质度过滤板技术要求  简化了附录 A 的检验步骤,并将附录中测量杂质损失量修改为测量杂质残留量  将附录 B 中的杂质度参考标准板制作修改为液体乳和乳粉类两种标准板制作方法  重新确定了杂质组成成分及颗粒度的大小。  GB 8538-2016 食品安全国家标准 饮用天然矿泉水检验方法  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 GBT8538-2008《饮用天然矿泉水检验方法》、GBT5009.167-2003《饮用天然矿泉水中氟、氯、溴离子和硝酸根、硫酸根含量的测定》  主要变化:  GB/T8538-2008 中附录 A 饮用天然矿泉水中多种元素的检验方法列入第11项  GB/T8538-2008中附录B硫化物的检验方法列入第50项  GB/T8538-2008中附录B磷酸盐的检验方法列入第51项  GB/T8538-2008中附录B氚的检验方法列入第53项  GB/T8538-2008中4.2采集和保存列入附录B  删除了GB/T8538-2008中附录B菌落总数的检验方法  删除了GB/T8538-2008中4.18.2 锌试剂-环已酮分光光度法  删除了GB/T8538-2008 中 4. 20. 3 催化示波极谱法涉及镉的检测,以及 4. 21. 3 镉的催化示波极谱法  删除了GBT5009. 167-2003 中高效液相色谱法  GB 5009.273-2016 食品安全国家标准 水产品中微囊藻毒素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 SNT2678-2010《进出口淡水产品中微囊藻毒素的检测方法 酶联免疫吸附法》  主要变化:  增加了液相色谱 - 串联质谱法。  GB 5009.274-2016 食品安全国家标准 水产品中西加毒素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替 SNT3038-2011 《出口海产品中西加毒素的检测 小鼠生物法》和 SNT3869-2014 《出口水产品中雪卡毒素的测定》  主要变化:  保留小鼠生物法为第一法,增加液相色谱 - 串联质谱法为第二法。  GB 5009.198-2016 食品安全国家标准 贝类中失忆性贝类毒素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.198-2003《贝类 记忆丧失性贝类毒素软骨藻酸的测定》、SNT1070-2002《进出口贝类中记忆丧失性贝类毒素检验方法》、SNT1867-2007《进出口贝类中软骨藻酸的检测方法 液相色谱-串联质谱法》、SNT2663-2010《贝类中失忆性贝类毒素检验方法 酶联免疫吸附法》。  主要变化:  修改了固相萃取条件  改变了流动相  增加了酶联免疫吸附法  增加了液相色谱-串联质谱法  GB 5009.261-2016 食品安全国家标准 贝类中神经性贝类毒素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替SNT1573-2013 《出口贝类中神经性贝类毒素检验方法 小鼠生物法》  GB 5009.209-2016 食品安全国家标准 食品中玉米赤霉烯酮的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.209-2008《谷物中玉米赤霉烯酮的测定》、GBT23504-2009《食品中玉米赤霉烯酮的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法》、GBT21982-2008《动物源食品中玉米赤霉醇、β -玉米赤霉醇、α -玉米赤霉烯醇、β -玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和玉米赤霉烯酮残留量检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》、SNT1745-2006《进出口大豆、油菜籽和食用植物油中玉米赤霉烯酮的检验方法》、SNT1772-2006《进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定 免疫亲和柱-液相色谱法》。  主要变化:  增加了适用范围  增加了荧光光度法作为第二法  增加了固相萃取柱净化液相色谱-质谱法作为第三法  GB 5009.212-2016 食品安全国家标准 贝类中腹泻性贝类毒素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.212-2008《贝类中腹泻性贝类毒素的测定》、SCT3024-2004《腹泻性贝类毒素的测定 生物法》、SNT2269-2009《进出口贝肉中大田软海绵酸的检测 液相色谱-串联质谱法》、SNT2131.2-2010《进出口贝类腹泻性贝类毒素检验方法 第2 部分:小鼠生物法》、SNT1996-2007《贝类中腹泻性贝类毒素检验方法 酶联免疫吸附法》、SNT2131.1-2008《进出口贝类腹泻性贝类毒素检测方法 第1部分:荧光磷酸酶抑制法》。  主要变化:  增加了酶联免疫吸附法  增加了液相色谱-串联质谱法  GB 5009.213-2016 食品安全国家标准 贝类中麻痹性贝类毒素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT5009.213-2008《贝类中麻痹性贝类毒素的测定》、GBT23215-2008《贝类中多种麻痹性贝类毒素含量的测定 液相色谱-荧光检测法》、SCT3023-2004《麻痹性贝类毒素的测定生物法》、SN0352-1995《出口贝类麻痹性贝类毒素检验方法》、SNT1735-2006《进出口贝类产品中麻痹性贝类毒素检验方法 高效液相色谱法》和SNT1773-2006《进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法 酶联免疫吸附试验法》。  主要变化:  增加了酶联免疫吸附法  增加了液相色谱-串联质谱法  GB 5009.206-2016 食品安全国家标准 水产品中河豚毒素的测定  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT23217-2008《水产品中河豚毒素的测定 液相色谱-荧光检测法》、GBT5009.206-2007《鲜河豚鱼中河豚毒素的测定》和SNT1569.2-2013《出口河豚鱼中河豚毒素检测方法 第2部分:小鼠生物法》。  主要变化:  增加了净化步骤  修改了酶联免疫吸附法  辐照食品鉴定   GB 21926-2016 食品安全国家标准 含脂类辐照食品鉴定 2-十二烷基环丁酮的气相色谱-质谱分析法  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT21926-2008《辐照含脂食品中2-十二烷基环丁酮测定 气相色谱/质谱法》。  主要变化:  改进了硅胶柱层析法。  GB 31642-2016 食品安全国家标准 辐照食品鉴定 电子自旋共振波谱法  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替NYT1573-2007《辐照含骨类动物源性食品的鉴定-ESR法》、NYT2211-2012《含纤维素辐照食品鉴定 电子自旋共振法》和SNT2910.1-2011《出口辐照食品检测方法 第1部分:电子自旋共振波谱法》。  主要变化:  增加了“电子自旋共振”和“电子自旋共振波谱”的科学定义  优化了“电子自旋共振波谱仪”的使用条件  GB 31643-2016 食品安全国家标准 含硅酸盐辐照食品的鉴定 热释光法  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替NYT1207-2006《辐照香辛料及脱水蔬菜热释光鉴定方法》和NYT1390-2007《辐照新鲜水果、蔬菜热释光鉴定方法》。  主要变化:  增加了“热释光”科学定义  增加了样品前处理和热释光测量过程的注解  GB 23748-2016 食品安全国家标准 辐照食品鉴定 筛选法  实施日期:2017-6-23  替代情况:代替GBT23748-2009《辐照食品的鉴定 DNA 彗星试验法 筛选法》、NYT2214-2012《辐照食品鉴定 光释光法》和SNT2910.2-2011《出口辐照食品的鉴别方法 第2部分:单细胞凝胶电泳法》。  主要变化:  增加了两种筛选方法:光释光法和微生物学筛选法  增加了DNA 彗星试验法的限制性说明
  • 245万!临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目
    项目编号:SDGP371329000202202000091 项目名称: 临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目 采购方式:公开招标预算金额:245万元 最高限价:245万元 采购需求:标包标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额(单位:万元)A临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目11、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定;2、在中国境内注册,具有独立承担民事责任的能力,具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(三证或五证合一的营业执照)、需具有国家药监局颁发医疗器械注册证;3、在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力,配备专业技术队伍;具备良好的信用信誉和质量保证;4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;6、在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、 中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)未被列入失信被执行人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单;7、本项目不接受联合体投标;8、产品应符合法律、行政法规和国家强制性规定;9、法律法规规定的其他条款。245合同履行期限:详见招标文件本项目不接受联合体投标。
  • 英国EIT微生物检测仪
    什么是生物膜?生物膜是一种结构化的聚集体,由活的微生物细胞嵌入在一种自产的胞外聚合物基质(EPS)中形成。微生物细胞相互附着,也附着在表面甚至通过群体感应进行跨物种的相互作用。 它为什么会生长?生物膜是微生物生存、获取营养、繁殖、扩张的一种策略。大多数食品病原体可以产生生物膜,如果他们这样做,是对环境条件的反应。它的生长条件是哪些?环境条件是触发生物膜形成的关键表面性质(即疏水性)pH水平(即碱度或酸度)aw(即水的可用性)养分有效性(即生长因子)结垢(即表面预处理)盐浓度(即渗透压)氧气存在(即空气/水界面)机械应力(即湍流)温度生长抑制剂的存在(即清洁、消毒)变化频率(以上全部)哪些致病菌易形成生物膜?所有主要的食物病原体都可以产生生物膜 ,如果它们这样做是对环境条件的反应:沙门氏菌、李斯特菌、大肠杆菌、蜡状芽孢杆菌、弯曲杆菌、金黄色葡萄球菌先驱者和支持者充当病原体的宿主, i.e.假单胞菌、 嗜热脂肪杆菌(乳粉植物)消毒剂对生物膜的功效(摘自 学术研究)“在富含蛋白质的底物存在下,铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌表现出更高水平的增长,增加附着和更强大的生物膜。因此,所有这些都需要越来越复杂的治疗策略”(完美生物医学,2014年)“生物膜中的微生物对消毒剂的敏感性比浮游细菌低100-1000倍”(Gilbert和McBain,2001年 Thomas等人,2012年 Bayer等人,1991年)。生物膜是消毒剂进入渗透和扩散运输的一个主要的限速因素。(LeChevallier等人,1988年)如何检测到生物膜?手持式生物膜检测仪一款可以让您肉眼可视的生物膜检测仪!!
  • 微生物分子生物学检测新技术问世
    日前,中国地质科学院水环所经过积极探索,反复试验,建立了适合土样和地下水样的微生物分子生物学检测高新技术。  微生物分子生物学检测技术通过对不同样品微生物DNA的提取,将提取的DNA进行扩增并识别,来确定样品中微生物的多样性和种属,具有先进性和准确性,免去了烦琐、需时长的培养过程,可检出传统方法不可培养的微生物,并能原位反映微生物群落结构的真实情况。微生物分子生物学技术的建立,突破了长期以来一直采用的传统微生物培养技术方法。该技术在污染修复、成岩成矿成油机理研究、微生物找矿、污水处理等方面具有广泛的应用前景,是一种快速准确的高新技术。  目前,传统的微生物培养方法只能检测少量可培养的微生物,不能揭示其余大量的微生物,以至对水土环境中微生物的多样性认识以偏概全。近年来,通过直接对样品的DNA分析揭示其微生物种类的技术得到了较大发展,该技术可不通过对微生物进行培养的方法,更快速、准确地反映微生物种群的多样性,为研究水土环境中的微生物组成开辟了一条崭新的道路。通过对水土样品DNA提取纯化,利用聚合酶链式反应(PCR)技术,对样品DNA进行扩增,对扩增后的产物再利用变性梯度凝胶电泳(DGGE)技术,将不同微生物类型的DNA基因片段分离,直观显示样品中微生物群落的多样性。还可将DGGE技术的产物再扩增,然后测序,准确鉴定微生物种属。从样品DNA提取纯化,到PCR扩增,再到DGGE分离和测序,构成了一整套水土环境中微生物组成多样性和种属鉴定研究的分子生物学检测技术。  微生物分子生物学检测技术的建立,突破了长期以来一直采用的传统微生物培养技术方法,可以更加直观全面地将样品的多样性展示出来,以及准确鉴定微生物种属。它不仅可以应用于科学研究,在具体的实践工作中也具有很好的应用前景:可显示在污染环境修复过程中,是哪类微生物大量繁殖并修复污染,这类微生物就可人工添加至类似污染环境,加速污染修复过程。同时,在成岩成矿成油的过程中,通过微生物参与技术,可以找到并鉴定相关的微生物种类,为成岩成矿成油机理研究以及利用微生物找矿而建立一种快速有效的手段。
  • 泰林生物举办2017“微生物检测与环境控制产品展示会”
    11月15-16日,浙江泰林生物技术股份有限公司携机器人隔离器、智能集菌仪及全新微限仪等新品,在杭州萧山开元名都大酒店举办2017“微生物检测与环境控制产品展示会” 同时《第一届国际药品微生物检验控制高峰论坛》也在酒店隆重召开。  泰林生物现场展示了最新研制的国内首款机器人隔离器,通过六轴机械臂精准、快速的完成高风险药品的开瓶、配制、灌装等全过程,有效提高生产效率,降低对人体的伤害风险 还发布了国内首款一体式智能手套完整性测试仪,无需外接电源和气源,通过无线wifi将检测数据传输至PC端,更加方便、快捷的完成手套检测 同时展示了直线自动夹管智能集菌仪、全新钢化玻璃触控的微生物检测仪及满足GMP计算机化系统验证的TOC等相关技术和设备,得到了300多位各省市药检所专家及行业参会老师的一致好评。  两天的展示会,为泰林生物和全国药检系统专家和制药企业老师提供了很好的交流机会,我们的技术人员及销售工程师为其进行详细的讲解和演示,并进行了深入的交流互动。  通过本次展示会,不仅展示了泰林生物最新的产品,同时也向业界展示了公司的研发及创新能力,有效推动了中国制药工业进入智能4.0时代。  经过20多年发展和积累,泰林已经引领了微检行业的发展步伐,但泰林生物还是持续的在努力与创新,致力于为客户呈现更先进的产品、更优质的服务。
  • 泰林生物新一代微生物检测系统全新上市
    浙江泰林HTY-305G微生物检测系统是依据药典相关规定最新设计制造的微生物限度检查专用设备,由微生物限度检验仪和对应的耗材组成,完全符合“2015版中国药典”相关规定。?彩屏显示?触摸式控制,倒计时运行功能,显示更直观,操作更便捷。双泵头选择两种泵头自由选择使用,性价比更高内置高性能隔膜泵高效静音,直接排液,无需抽滤瓶。减少对操作台空间的占用PF47泵头全新升级新型泵头配合F60滤杯使用,过滤截面积更大,过滤速度更快,过滤时间减少50%以上---------------------------------------------------????关于泰林生物 浙江泰林生物技术股份有限公司,是一家致力于药品、食品、生物制品等领域的集技术研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业,提供无菌、微生物检测最佳解决方案,曾为国家药典委员会推荐产品,部分产品被国家科技部列入重点支持项目。我们的产品为医疗器械、药品、食品饮料等样品微生物检测首选。符合2015版《中国药典》、USP、EP、JP的相关要求,并通过ISO9001、ISO14001等认证。股票名称:泰林生物,股票代码:833327。 泰林主营产品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌隔离系统、水中总有机碳(TOC)分析仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、微生物检测系统等一系列高新技术产品。了解更多信息,请登陆泰林生物网站www.tailingood.com。????请扫码关注:泰林生物官方微信????
  • 云唐ATP荧光检测仪用于食品微生物细菌检测
    云唐ATP荧光检测仪用于食品微生物细菌检测   该仪器可快速检测各种水质中微生物、细菌含量。设备为全新升级产品,大屏幕触摸显示屏,代替传统按键。操作采用生物化学反应方法检测ATP含量,ATP荧光检测仪基于萤火虫发光原理,利用“荧光素酶—荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。ATP拭子含有可以裂解细胞膜的试剂,能将细胞内ATP释放出来,与试剂中含有的特异性酶发生反应,产生光,再用荧光照度计检测发光值,微生物的数量与发光值成正比,由于所有生物活细胞中含有恒量的ATP,所以ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少,用于判断卫生状况。 ATP荧光检测仪产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104655/C536336.htm ATP荧光检测仪创新点和产品特性:  仪器特性:  实用性 —— 可根据环境检测需求设定上下限值,做到数据快速评估预警,表面洁净度快速筛查。  灵敏度高 —— 10-15~10-18 mol  速度快 —— 常规培养法18-24h以上,而ATP只需要十几秒钟 .  可行性 —— 微生物数量与微生物体内所含ATP有明确的相关性。 通过检测ATP含量,可间接得出反应中微生物数量  可操作性 —— 传统培养方法需要在实验室由经过培训的技术人员进行操作 而ATP快速洁净度检测操作非常简便,只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。  体验更好 —— 试子套管采用插拔式灵活设计,可定期清洗长期使用,延长仪器寿命。  主要参数:  1、显示屏:3.5英寸高精度图形触摸屏  2、处理器:32位高速数据处理芯片  3、检测精度:1×10-18mol  4、大肠菌群:1-106cfu  5、检测范围:0 to 999999 RLUs  6、检测时间:15秒  7、检测干扰:±5﹪或±5 RLUs  8、操作温度范围:5℃到40℃  9、操作湿度范围:20—85﹪  10、ATP回收率:90-110%  11、检出模式:RLU、大肠菌群筛查  12、50个用户ID 设定  13、可任意设定上限值,下限值  14、自动判断合格与不合格  15、自动统计合格率  16、内置自校光源  17、开机30秒自检  18、配有miniUSB接口,可将结果上传至PC  19、配备专用软件驱动U盘代替传统光盘  20、仪器尺寸(W×H×D):188 mm×77mm×37mm  21、使用可充电锂电池免电池更换  22、备用状态(20℃):6个月  23、中文操作手册  24、稳定的液体荧光素酶  25、润湿的一体化采集拭子  云唐ATP荧光检测仪用途广泛,可用于: 食品、医药卫生、医药、日化、造纸、工业水处理、国防以及环保、水政、海关出入境检疫及其他执法部门等多种行业 。  随机配置:ATP荧光检测仪(手持)主机、仪器包、挂绳、PC数据线、数据分析软件、中文操作手册
  • 泰林生物“微生物检测与环境控制新品展示会”圆满举办
    11月15-16日,泰林生物“微生物检测与环境控制新品展示会”在杭州萧山开元名都大酒店圆满举办。 会议现场展示了最新研制的机器人隔离器、紊流型硬舱体无菌隔离器、智能手套完整性测试仪、汽化过氧化氢灭菌机器人、新型集菌仪、新型微生物检测系统、满足GMP计算机化系统验证的TOC等相关技术和设备,以及无菌检测用集菌培养器、微生物检测过滤器、无菌滤膜、生物指示剂等一批检测、验证用耗材。机器人隔离器 汽化过氧化氢灭菌机器人 无菌检查/微生物检测系列产品 最新微生物检测仪/多联钢管式过滤支架 总有机碳分析系列 泰林团队为前来咨询的客户作详细周到的讲解,吸引了众多行业专家及领导观交流,场面人气十分火爆。 经过23年发展积累,泰林培养了一支专业的技术研发及服务团队,对产品不断的进行改进、升级,适应国内外客户需要,更加符合USP\EP\JP及2015新版中国药典法规要求。相信此次发布的多款全新产品,都会带来全新的体验。
  • 关于微生物检测,你还不知道的这些点!
    关于微生物检测,你还不知道的这些点! 百欧博伟生物:说到微生物大家不免想到细菌、真菌等。“微者,小也”,微生物是检视一切微小生物的总称,而且要借助显微镜来看清楚它的身材。很多微生物是有益的,而很多微生物的存有可引起多种快速反应性疾病和传染性疾病,会对人身体健康产生不良的影响。甚至,很多微生物还会使食品及原料腐坏和变质。对微生物检测要严格把关。 那么,我们常说的微生物都存有哪些方面呢? 首先要说的就是食品,食品因所含微生物可依赖生长的营养成分,因而食品会受到微生物不同程度的污染。食品质量安全关系到人民群众的身体健康,生命安全及社会经济。为的是食品的安全,和人们的身体健康,微生物检测极其必要。 另外,医院也是不可忽视的。医院病毒感染都和微生物有著极为密切的关系。加强医院的微生物检测,对预防和控制医院病毒感染有著非常重要的作用。 此外,就是我们每一人都离不开的空气。室内空气是微生物污染的重要传播途径。室内舒适的温度,湿度等环境条件以及相较密封的室内更为各式各样有害微生物滋长创造了条件。只有有效地展开微生物检测,确定微生物的含量,才能采取有效的措施,从而保障人们的身体健康不受微生物的危害。 微生物检测方法都有哪些呢? 1、计数器测量法 即用血细胞计数器展开计数。取很大体积的样品细胞悬液置于血细胞计数器的计数室内,用显微镜检视计数。由于计数室的容积是很大的(0.1mm3),因而依照计数器刻度内的细菌数,可计算样品中的含菌数。本法方便快捷易行,可立即得出结论结果,不仅适宜细菌计数,也适用于酵母菌及霉菌孢子计数。 2、电子计数器计数法 电子计数器的工作原理是测量小孔中液体的电阻变化,小孔仅能通过一类细胞,当一类细胞通过这个小孔时,电阻明显增加,构成一类脉冲,自动记录在电子记录装置上。该法测量结果较精确,但它只识别颗粒大小,而不能区分是否为细菌。因而,要求菌悬液中不含任何碎片。 3、活细胞计数法 常用的有平板菌落计数法,是依照每一活的细菌能长出一类菌落的原理设计的。取很大容量的菌悬液,作一系列的倍比吸收,接着将定量的吸收液展开平板培育,依照培育出的菌落数,已是出活菌数。该药灵敏度高,是一类检测污染活菌数的方法,也是目前国际上许多国家所采用的微生物检测方法。使用该法应注意: ①一般挑选出菌落数在30~300之间的平板展开计数,过多但过少均不精确; ②为的是防止菌落蔓延,影响计数,可在培育基中加入0.001%的2,3,5-氯化三苯基四氮唑(TTC); ③本法限用于构成菌落的微生物。广泛应用于水、牛奶、食物、药品等各式各样材料的细菌检验,是常用的微生物检测方法。 4、比浊法 比浊法是依照菌悬液的隔热量间接地测量细菌的数量。细菌悬浮液的浓度在很大范围内与隔热度成反比,与光密度成正比,而且,可用光电比色计测量菌液,用光密度(OD值)表示样品菌液浓度。该药方便快捷便捷,但只能检测所含大量细菌的悬浮液,得出结论相较的细菌数目,对颜色太深的样品,不能用该药测量。 5、测量细胞重量法 该药分为湿重法和顶多法。湿重法系单位体积培育物经Vergt后将湿菌体展开称量;顶多法系单位体积培育物经Vergt后,以清水晒干放进干燥器加热研磨,使之失去水分接着称量。该药适宜菌体浓度较高的样品,是微生物检测的一类常用方法。 6、测量细胞总氮量或总碳量 氮、碳是细胞的主要成分,含量较稳定,测量氮、碳的含量能推断出细胞的质量。该药适宜浓度较高的微生物检测。 北京百欧博伟生物技术有限公司拥有Biolog微生物鉴定系统,超低温冰箱,生物安全柜等仪器设备可进行对微生物分离、鉴定等常规的分子实验研究。对我国生命科学研究、生物技术创新和产业发展的需求进行积极的面对社会乃至国外收集保藏提供微生物菌种资源。在保证生物安全和保护知识产权的前提下,为工农业生产、卫生健康、环境保护、科研教育提供微生物物种资源、基因资源、信息资源和专业技术服务。 除此之外,我们还拥有对菌种、细胞、培养基、配套试剂等产品需求者的极优质服务,对购买项目的前期资料提供,中期合同保证,后期货物跟踪到最终售后的确保项目准确到位,都有相关人士进行维护,确保您在微生物菌种查询网中获得优质服务!也正因为此,北京百欧博伟生物技术有限公司与国内外多家研制单位、生物制药、第三方检测机构和科研院所院校、化工企业有着良好、长期和稳定的合作关系!
  • 微生物快速检测技术大大提高 10分钟可得检测结果
    &ldquo 思念&rdquo 水饺事件中的金黄色葡萄球菌还没有走出公众的视线,&ldquo 有毒果冻&rdquo 、&ldquo 铬胶囊&rdquo 又让食品、药品安全再一次面临严峻考验。今日,有专家指出,毒胶囊不过是冰山一角,工业明胶还含有其他重金属及微生物等有害物质。对于卫生监管部门来说,食品、药品安全工作任重而道远,各个环节都要不断加强监管,在源头做好监督检测工作,杜绝有毒、有害食品流向市场。 食品快速检测是保障食品安全的重要手段。国务院食品安全办在下发的食品安全&ldquo 十二五&rdquo 规划中,明确提出食品安全快速检测将会纳入国家实验室的能力建设内容中,一方面说明了快速检测技术的发展赢得了相应的地位,另一方面也对快速检测提出了更高的要求。 在欧洲,80%-90%的微生物快速检测实验采用的仪器是RVLM型微生物检测系统,其超高的灵敏度可以满足欧盟及国内检测标准,是目前业内最高端的智能优质微生物检测仪。 2012年,北京宝云科贸有限公司与德国皇家生物科技有限公司合作,积极引进这套享誉欧洲的微生物快速检测系统,国内微生物快速检测水平得到大大提升。 该套检测设备体型小巧,一套便携系统即可完成采样、实验、后处理等多种工作,无需配备多种检测仪器,大大节约检测成本。技术人员将未经任何处理的样本放入仪器中,短短10分钟,系统便自动生成了一份检测报告,操作简单,检测快速,令人惊叹! 据了解,无需任何前处理是这套设备的一大突出优势。传统的检验方法(培养皿法、酶法、免疫法、基因法)需要繁琐的前处理程序,耗时耗力。RVLM型微生物检测系统不仅无需任何前处理,而且无需专业技术人员、无需专业实验室、对环境无任何要求,即使非专业人员经过简短15分钟培训也能立即上手操作。 此外,RVLM型微生物检测系统还具有高特异性(高达99.999%,可杜绝非目标微生物造成的实验干扰)、高灵敏度(可检测到数量级为1CFU的目标微生物,满足国内国际微生物检测标准)、高智能化(能够自动控制孵育温度和孵育时间,并可自动生成实验报告),高准确性(100%定量分析)等诸多优势,广泛应用于食品、药品、水质、空气微生物检测等众多领域,可检测固态、液态、气态及膏状、浆状等多种样本,是目前业内最高端的智能优质微生物检测仪。 目前,北京宝云公司为回馈广大用户的支持与厚爱,针对这款仪器推出了优惠活动,2012年7月1日前拨打订货热线:010-83131370-840,或发送订货信息到market@byxycom.cn即可在原有市场价格的基础上享受8折超值优惠。 欢迎登陆www.byxy.com.cn,查询产品详细信息。
  • “RVLM微生物快速检测系统”免费试用活动
    RVLM微生物快速检测系统※进口权威:来自德国,通过ISO16140-2003欧盟检测标准认证。※操作简单:无需任何前后处理,打开瓶子即可检测,3步就可读结果。※检测迅速:最快10分钟即可得到检测结果,适用于现场检测。※精确度高:可检测到1CFU的目标微生物,特异性高达99.999%。※灵敏度高:杜绝非目标微生物造成的实验干扰,可100%定量分析。※智能安全:自动控制孵育温度和孵育时间,自动生成实验报告,手指一按样品无菌处理完毕。在欧洲80%-90%的微生物检测实验全部采用RVLM型微生物快速检测系统。为庆祝RVLM微生物快速检测系统首次进入中国市场,现厂家特推出免费试用活动。第一轮试用活动时间:7月1日&mdash &mdash 8月31日参与资格:1、各省、市级CDC,食药局、卫生监督所、进出口检验检疫等单位。2、有微生物检测需求且有购买微生物检测设备的意向的单位。3、提供检测微生物种类,并自行购买消耗类检测试剂。4、试用结束,提供试用报告。5、试用按照报名时间先后,名额用完为止。来自德国的专业技术人员提供的服务内容:1、提供RVLM微生物快速检测系统一套(非消耗类)试用。2、到用户单位进行微生物检测专题讲座。3、上门技术支持,提供现场检测试验、培训等多项免费活动。4、可以由市级或省级主管部门组织所管辖下属单位统一进行培训。联系方式:010-83131370 此次试用活动的详情咨询宝云兴业欢迎登陆 www.byxy.com.cn 查询更多信息
  • 陶氏微生物技术检测中心在上海成立
    在9月1日上海开幕的中国国际皮革展上,陶氏化学宣布其微生物控制技术检测中心在沪成立。该中心依托陶氏微生物控制技术业务部在上海的先进实验设备和一流的技术专家,为客户提供专业的微生物杀菌防腐监测和检验,支持客户提升微生物控制行业的产品安全和质量保障,优化产品配方。  据介绍,与市场上通用的质量检测中心有所不同,陶氏的微生物控制技术检测中心针对各应用领域所需的微生物杀菌防霉检测,提供定制化的测试服务与分析,并在测试结果的基础上,为客户设计最佳的防腐杀菌解决方案。目前,中心可为皮革、个人护理、家居护理、涂料、塑料、水处理等行业产品提供技术检测服务,而皮革也将成为技术检测中心最为关注的行业领域之一。  在此次展上,陶氏全新推出了KLARIX全系列杀菌防霉剂,受到客户广泛好评。KLARIX 830A、820A等产品能够高效快速地清除浸水区种类繁多的微生物,对嗜盐类微生物尤有特效,高pH值稳定的特性更能够强烈抑制微生物的再次繁殖,保证粒面不被损害 而面向高端市场的BIOBANI-20系列防霉剂等,则丰富了皮革防霉剂的产品组合。
  • 泰林生物微生物检测仪出口美国,加速国际化步伐
    2018年4月16日,浙江泰林生物技术股份有限公司首批微生物检测仪器和耗材空运抵达美国,至此泰林生物继成功开发英国、日本、韩国、澳大利亚、巴西、西班牙等国家和地区后,成功登陆美国市场。这是公司在”专业化、规模化、国际化“的经营战略指引下,经过连续多年赴海外参加国际性展览后取得的丰硕成果。 泰林生物主营微生物检测与控制技术系列产品,注重研发和创新,每年用于研发的资金超过营业收入10%以上,开发的智能集菌仪、集菌培养器、无菌隔离器、过氧化氢灭菌器、总有机碳分析仪等产品多次荣获省、市科技进步奖,公司还承担了十三五科技计划-重大仪器开发专项等重大项目。 公司创立之初就成立了国际贸易部,开始尝试产品出口。早期由于发达国家对中国制造的精密仪器类产品缺乏信心,对中国产品往往提出苛刻的要求,有些国家的代理商甚至提出产品包装上不得出现中文等不合理要求。但泰林生物始终坚持基本原则,拒绝不合理、不平等的诉求,走自己的品牌之路。 为成功打开国际市场,公司制定了国际贸易“三步走战略”。第一步是产品标准化,从研发开始,全面学习贯彻ISO、FDA、USP、EP,结合中国GMP、CHP等国内外技术标准和法规,将产品通用化、标准化;第二步是全面抢占设在国内的外资企业用户,通过长期、持续的技术交流、产品试用、产品验证等工作,赢得了越来越多设在国内的外资企业的认可,百特、辉瑞、罗氏、阿斯利康、参天制药等一大批在中国境内的企业用户纷纷采购泰林生物的产品,用于过程产品和最终产品合格放行的检测;第三步是全面进军海外市场,凭借产品标准化以及过硬的技术和质量,加上国内检测机构、大型企业用户、外资企业用户的认可,泰林生物迅速在海外吸引了一批优质经销商,一举打通了出口海外的渠道。至今,泰林生物的全系列产品已出口到40多个国家和地区,其国际贸易额近年来保持连续高速增长。 随着产品更多地出口欧美高端市场,泰林对其产品的品质及管理也得到了进一步提高,泰林品牌价值和品牌影响力日益提升,为其对外贸易的持续发展提供了更为广阔的空间。特别是2018年,在美国301调查的市场大背景下泰林能保持对美国市场出口的增长,不仅证明了泰林产品品质,更证明了泰林技术以及服务得到了海外市场的肯定。此外,泰林产品还将在韩国COPHEX、德国ACHEMA、日本INTERPHEX、西班牙CPHI上亮相,泰林生物将升级国际贸易经营理念,实施新一轮出口战略,改单一的产品出口为产品加服务出口双轨战略,提供客户整套微生物检测与控制技术解决方案。
  • 微纳生物传感检测:让老百姓吃得放心
    近年来,我国的食品安全突发事件层出不穷。而这些食品安全问题大多源于食源性致病菌的污染和食品生产、加工过程中对农药、兽药、添加剂等的不科学使用,甚至是违用、滥用等违法、违规行为所致。要从根本上解决食品安全问题,就必须对食品的生产、加工、流通和销售等各环节实施全程管理和监控,食品安全快检技术也就随之应运而生。 “实验室检测方法和仪器很难及时、快速而全面的从各环节监控食品安全状况,而快速、方便、准确、灵敏是食品安全快检技术的最大优势。”中国检验检疫科学研究院首席科学家邹明强说。 以前,检测瘦肉精、三聚氰胺需要价值数百万元甚至上千万元的仪器设备,如今,一张价值几元的检测卡插在猪尿和牛奶中,几分钟就会显示结果。一个粉笔盒大小的试剂盒,可以精确地检测出食品中是否含有对人体有害的农兽药残留物及其含量̷̷这就是食品安全快检的“魔力”。 “以试剂盒、ELISA、PCR、纳米生物技术、生物传感技术、便携式分析仪器等为代表的快速检测、移动检测技术在中国食品安全保障体系中扮演着重要的角色。”邹明强认为,其中生物传感器技术具有快速、灵敏、特异、简便等特点,在食品检测领域具有广阔的应用前景。 近几年,在邹明强的带领下,中国检验检疫科学研究院研究团队针对禽流感、甲型H1N1流感和瘦肉精等重大公共卫生安全事件迫切的检测技术需求,基于微纳生物传感技术,以发展“既快又灵”的高效检测技术为目标,通过原理创新和技术发明,构建了服务于食品和公共卫生安全保障的检测方法系统。该项目荣获2014年度北京市科学技术奖一等奖。 中国检验检疫科学研究院研究团队正在进行项目研讨 小小快检用处大 据了解,食品质量安全检测方法有很多,包括现场检测方法,实验室定量检测方法,以及确认方法等。从实验室检测来看,快速检测方法其实是起到了有益的补充,这是由它自身的特点决定的。与传统仪器方法相比,快检技术快速、简单,可以测固体及液体样品。而且快速检测对配套的前处理设备要求不高,可以允许提取样品中杂质成分的存在,同时也就决定了其市场地位在筛选中的必须性,这样可以与高档的仪器进行互补,以快速检测方法进行初筛,再用仪器方法进行确证,从而构建效率和准确度均较高的检测体系。 快速检测的优势在于前端,直接性、时效性、现场感。快速检测的形式是与生产现场、时间要求相结合,而传统的实验室检测通常用时较长,例如将产品送到第三方检测中心进行检测,快则几日,慢则一两周,对于生产经营者来讲,时间成本的损耗是巨大的。这就需要企业自身在生产初期、源头位置对风险加以把控。产品质量安全需要依靠质量管理与前端风险排查、检测,这样才有可能在产品出厂前,最大程度保证其质量安全。 构建“既快又灵”的检测技术系统 据了解,现有快检技术,主要为胶体金免疫层析法和酶联免疫吸附法,虽然操作简便、成本低,但其灵敏度不够高。“如果强调灵敏准确,则难于实现便捷,存在‘灵而不快’问题,导致安全因子发现不及时;若兼顾快速、高通量,则不宜实现灵敏可靠,存在‘快而不灵’问题,导致误检和漏检,留下安全隐患。”邹明强说,“既灵敏又快速”的检测技术成为亟待攻克的技术难题。 生物传感器检测技术系以识别元件(酶、抗体/抗原、核酸、标记材料等)为特异性载体而转换为电、光、磁等信号实现检测,为解决上述问题提供了新兴的技术途径。 “针对我国食品和公共卫生安全检测的更高要求,亟待开展融合前沿微纳米技术的现代生物传感检测技术攻关,大幅度提升检测灵敏度、定量化、通量、多靶分型和同检等分析性能,实现既快又灵检测,提供高效、实用、便捷、可靠的快检解决方案,破解‘检不出’‘检不准’‘检不快’难题,为食品和公共卫生安全提供服务和技术支撑。”邹明强表示。 在邹明强的带领下,研发团队通过研究纳米金颗粒原位聚集效应,建立层析快检卡通用增敏技术,开发荧光胶乳定量试纸条及荧光检测仪,解决“快而不灵”的问题,实现高危病原“既快又准”检测。 项目团队提出了流式技术竞争式免疫分析新原理,发明了编码微球及荧光探针试剂制备技术,开发多种小分子同步检测方法,解决“灵而不快”的问题,实现多种农兽药高通量筛检,引入不确定度概念,保证检测结果客观、准确;阐明酶分子构象稳定机制,突破抗原决定簇类结构修饰难题,建立酶活性保护技术与类特异抗体制备技术,开发类检试剂盒(卡),解决农兽药类检稳定性及包容性难题,并开发共轭滤光定量检测器,实现层析快检卡数字判读;集成荧光探针、生物信号转导等,建立分子马达核酸分型传感检测技术,实现食源性病原菌多型同检。 “由此我们构建了‘既快又灵’的检测技术系统,成果应用实现标准化及产业化,为提升公共卫生安全应对能力提供检测技术支持。”邹明强说。 传统检测技术实现飞跃 “该项目综合利用多项微纳生物传感技术,建立了系列高灵敏高通量检测技术,在实现技术创新的同时也推动了相关技术的进步。”邹明强说。 首先,项目技术改善提升了传统检测技术水平,实现了传统检测技术的飞跃。胶体金免疫层析检测技术具有简便快速、成本低等优势,现场检测应用广泛,但灵敏度低与不能定量检测大大限制了它的应用范围。该项目建立了纳米金增敏技术,大幅度提高传统胶体金检测方法的灵敏度,在与禽流感国家标准检测方法的比对测试中,准确度一致,灵敏度相当,增敏技术使胶体金检测技术达到了定量PCR的水平,有效提高了疫病防控水平。 同时,项目研发团队用荧光标记取代了传统的金标记,实现了层析检测的定量检测,更加扩展了层析检测技术的应用范围,特别是通过目标物含量的多少来进行的检测。“这项技术使传统免疫层析技术实现了灵敏度大幅提升与定量测定。”邹明强说。 其次,该项目是多技术交叉融合,通过合力提升了技术水平。在流式荧光编码微球检测技术中,应用化学与材料技术合成了量子点等标记物,应用生物技术实现了目标物的准确捕获,在检测结果的判定中又引入了不确定度等统计学概念,使检测结果更加客观科学,几种技术集合在一起形成的是具有多种优点的检测技术。 最后,根据应用需求,建立了点面结合的检测技术。准确测定目标物是检测技术的终极目标,而测定类别也具有广泛的实际需求。然而,目前广泛使用的农残酶抑制法快筛法,因酶试剂难于在通常条件下保存和运输,制约了该法的应用可靠性。 “该项目发明了稳定贮藏酶试剂配方,有效保障了该方法的可靠性,提高了其应用价值,该方法一次可检测涵盖约300种高毒农药。”邹明强说。 据了解,该项目团队围绕快检仪器、试剂(卡、盒)及方法构建了较为完整的快检技术系统,获国际专利授权1项,国家发明专利授权15项,软件著作权1项,制定国标3项,医疗器械注册证6项,发表SCI论文35篇。项目禽流感层析传感增敏技术经第三方检测机构验证,与国标定量PCR法检测结果一致且灵敏度相当;参加全国甲型H1N1流感双盲双测筛选名列第一;鉴定意见认为项目整体技术达到国际先进水平。 “项目以需求为牵引,以应用为导向,利用微纳生物传感技术实现了检测技术的突破,既推动了检测技术的进步,也反馈促进了微纳生物传感技术的发展。”邹明强说。 项目成果开花结果 如今,项目成果已广泛用于甲型H1N1流感全国联防联控、国境检验检疫、国家残留监控计划、北京奥运和上海世博会食品安全保障,大力促进了我国应对公共卫生安全水平提升。 据了解,自2005年以来,项目团队基于项目微纳生物传感原理开发了系列快速检测技术及产品,并积极进行产品规模化生产,开拓产品市场,为科技成果转化树立了良好典范,陆续在我国出入境检验检疫、农业、工商、质监和卫生等200多个食品检测机构和1000多家企业得到广泛应用,出口至20多个国家或地区。 北京勤邦生物公司基于该项目核心技术开发的磺胺类十五合一试剂盒、磺胺类试纸条、喹诺酮类试剂盒、喹诺酮类试纸条、四环素类试剂盒、四环素类试纸条、β -内酰胺类+四环素类二联卡、呋喃西林代谢物试剂盒产品显著提高了检测性能,实现了多靶同检,大幅提升了企业自检自控能力,取得了良好的社会效益和经济效益。 据介绍,勤邦公司的部分产品性能指标优于国外产品,检测成本仅为同类产品的2/3,有效替代进口产品。检测集约化和多元化,检测效率高,检测成本低,节约了资金。相关快检产品被评为“中关村国家示范区新技术新产品”,并出口至印度、泰国、新加坡等10多个国家,近三年经济效益显著。 “如今,利用该项目成果的快检产品已广泛应用于全国各地蔬菜、水果农残检测。”邹明强介绍说,宁夏天然蜂产品公司应用项目成果进行产品自检自控,有效保障了其产品质量安全,“十里花”蜂产品畅销国际市场。“应用项目快检技术缩短检验周期,提高检测效率,保障了50多亿元销售额产品安全”。
  • 微生物检测大有可为
    2016年8月25日,国家卫生计生委、国家发展改革委等14部门联合制定发布了遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)。我国是抗菌药物的生产和使用大国。抗菌药物广泛应用于医疗卫生、农业养殖领域,细菌耐药问题给人类社会带来了生物安全威胁加大、环境污染加剧等影响,迫切需要加强多部门多领域共同应对。计划从国家层面实施综合治理策略和措施,对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节加强监管,加强宣传教育和国际交流合作,应对细菌耐药带来的风险挑战。  行动计划设定了六个目标:    (一)争取研发上市全新抗菌药物1-2个,新型诊断仪器设备和试剂5-10项。  (二)零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。省(区、市)凭兽医处方销售抗菌药物的比例达到50%。  (三)健全医疗机构、动物源抗菌药物应用和细菌耐药监测网络 建设细菌耐药参比实验室和菌种中心 建立医疗、养殖领域的抗菌药物应用和细菌耐药控制评价体系。  (四)全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制 医疗机构主要耐药菌增长率得到有效控制。  (五)人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长应用逐步退出 动物源主要耐药菌增长率得到有效控制。  (六)对全国医务人员、养殖一线兽医和养殖业从业人员完成抗菌药物合理应用培训 全面实施中小学抗菌药物合理应用科普教育 开展抗菌药物合理应用宣传周。  2016年12月9日,为贯彻落实《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力,促进抗菌药物合理应用,国家卫生计生委办公厅发布关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知。  通知提出了加强医院临床微生物、临床药学、医院感染管理等相关学科建设 使科室(实验室)布局、人员配备、仪器配置、质量管理等满足工作需求等五项要求。 遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年).docx关于印发遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)的通知.docx国家卫生计生委办公厅关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知.docx国家卫生计生委等12部门召开应对细菌耐药工作会议.docx《关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》解读.docx
  • 访广东省微生物分析检测中心
    为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况,同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户,“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始,对不同领域具有代表性的实验室进行走访参观。近日,“我要测”工作人员参观访问了本次活动的第八十八站:广东省微生物分析检测中心。该中心食品药品实验室副主任郭伟鹏高级工程师、刘振杰工程师和质量管理部徐鹏工程师热情地接待了“我要测”到访人员。  广东省微生物分析检测中心是1999年经广东省机构编制委员会批准,在广东省微生物研究所的基础上成立,并于当年通过计量认证(CMA),现隶属广东省科学院,在检测业务上接受广东省质量技术监督局领导。2004年,中心通过中国实验室国家认可委员会(CNAS)认可,是具有独立法人地位的第三方实检测验室。广东省微生物分析检测中心获得的认证认可资质  2006年,中心被广东省科技厅批准为 “广东省食品安全检测与评价科技创新平台”食品微生物安全性检测与评价中心,并成为该平台建设的主要承担单位。2005年,中心被广东省科技厅批准为“广东省材料检测与评价科技创新平台”材料(制品)防霉抗菌及安全性检测与评价中心;2010年亚运会在广州举办之时,受邀参与“第十六届亚运会公共卫生保障合作实验室”,成为广州地区共同承担“亚运期间新发传染病、食物中毒等重大突发公共卫生事件实验室检验检测工作”的八家实验室之一。 中心外景  中心现有人员79名,其中高、中级职称人员近50%;中心设有食品药品实验室、工业材料与产品实验室、农用生物产品实验室、生态毒理与环境安全实验室,实验室总面积约1500平方米,用于检测的仪器设备100多台(套)。主要对外业务包括:食品、饮料及饮用水检测;食品安全性检测与评价;农产品检测;药品、一次性使用医疗用品检测;化妆品、日化产品、卫生用品检测;防霉、抗菌、消毒产品及消毒器械的检测;玩具、电器、空气净化器、室内装饰装修材料检测;公共场所用具及包材检测;微生物菌剂的环境安全性测试和评价;水质检测;空气检测;菌种鉴定;微生物控制及检测培训与技术服务等。  食品药品实验室是检测中心成立最早的实验室。该室主要从事:食品、饮料、饮用水、保健品、农产品等产品的微生物、理化及农药残留等卫生指标的分析与安全评价;药品、医疗辅料、血透及相关治疗用水、一次性医疗用品、一次性卫生用品等医药及医疗产品的微生物及理化指标检测;消毒剂、消毒器材、医疗器械等消毒产品的消毒(杀菌)效果评估测试;食品、饮用水、医药生产企业环境空气洁净度检测及空气质量评估;产品微生物鉴定;生产企业质控人员检测技术培训。是中国饮料工业协会天然矿泉水分会、广东省瓶装饮用水行业协会指定饮用水微生物检测人员培训机构。  中心研究团队长期从事食品和饮用水安全相关检测技术的研究和开发,主持和参与了多项食品和饮用水安全国家和地方标准的研究和制定,并承担了国家食品药品监督管理局(SFDA)2007年食品安全专项调查与评价项目“我国奶粉中阪崎肠杆菌安全调查与评价”、2008年食品安全专项调查与评价项目“集中消毒餐具消毒效果及残留物专项调查”。  2008年饮用天然矿泉水国家标准(GB 8537-2008)正式实施之后,面对行业共性问题——消毒副产物溴酸盐,检测中心成立了专家团队,搭建了矿泉水生产中试基地,邀请国内8家有代表性的矿泉水生产企业,参与到“包装饮用水消毒副产物溴酸盐控制新技术”中,并于2011年4月份通过了成果鉴定。检测中心的一系列工作提高了中心在国内同行中的影响力。中心化学室食品分析检测室中心仪器室食品分析室和仪器室中的部分仪器微生物室研究生实验室  检测中心自成立以来,除每年承担政府部门委托的香菇、木耳、罐头食品、羽绒羽毛等产品的监督抽查任务外,一些食品、医药、日用品、化工、生物、环保和农业等领域的大型企业还长期委托中心进行分析检测,以及帮助他们解决生产过程中的质量监控问题。中心获得的奖励证书  经过长期科研和检测工作创新及积累,目前检测中心在食品和药品安全与产品品质控制、饮用水安全检测及控制、消毒杀菌产品消毒效果评测、工业材料防腐防霉和抗菌、环境保护可持续发展、农业微生物产品质量、大型真菌和毒蘑菇鉴定、为企业咨询产品污染的原因和提供解决的办法等技术服务方面在华南地区已具有广泛的影响力、不可替代的作用和明显的技术优势。  除检测服务外,中心还为客户提供技术咨询服务,指导和帮助客户分析产品未达标的微生物诱因,解决客户实际生产中遇到的难题,使其产品质量得到提升,达到标准,同时为客户提供微生物检测技术及质量控制培训服务。  附:  广东省微生物分析检测中心展位  http://www.woyaoce.cn/member/T100072/  广东省微生物分析检测中心  http://www.gddcm.com/
  • 各方专家共话制药领域微生物检测
    p style="text-align: left "仪器信息网讯:8月16-18日,第六届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会在北京友谊宾馆顺利召开。会议由中国工业微生物菌种保藏管理中心、中国食品发酵工业研究院、中国微生物学会工业微生物学专业委员会和发酵行业生产力促进中心共同主办,国家微生物资源平台、国家食品安全风险评估中心和中国食品药品检定研究院联合支持。来自国内外食品、制药、化妆品等工业企业,全国质量监管、检验检疫、出入境和第三方检测实验室等机构,近100家单位的230余位代表出席本次研讨会。br/ 2017年,GB4789食品微生物学检验系列新标准正式发布,药品微生物控制理念与技术不断革新,新版《化妆品安全技术规范》全面施行,标志着我国与国际标准快速接轨。此次会议的召开,也是为业界各方提供了一个非常理想的就如何进一步促进工业企业标准贯彻及质控技术能力提升等问题进行交流探讨的互动平台。br/ 本次会议除了设有大会报告外,在18日还分别开设了“食品和化妆品分会场”和“制药分会场”。在“制药分会场”,共有8位来自药检机构及企业的专家进行了精彩的报告。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/f216e29e-30f3-4c46-9e3b-49b1e309b1da.jpg" title="IMG_2858_meitu_2.jpg"//pp style="text-align: center "strong制药分会场/strongbr//pp style="text-align: left " 天津市药品检验研究院曹晓云主任从指导原则、分类及命名回顾、鉴定程序、表型鉴定、基因型鉴定和溯源分析等六个方面对2015版药典通则 9204《微生物鉴定指导原则》进行了详细介绍,并通过具体案例就如何在相关原则的指导下开展微生物检验工作进行了分析。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/711e761f-33a5-4514-9893-e677b51d59bf.jpg" title="IMG_2854_meitu_1.jpg"//pp style="text-align: center "strong天津市药品检验研究院 曹晓云/strong/pp style="text-align: left " 浙江省食品药品检验研究院的李珏副所长在报告中就微生态制剂中的活菌检验、杂菌检验的方法学研究及相关产品标准进行了探讨。在报告最后,李珏表示,随着微生物学的迅速发展,一些简便快速或具有实时监控潜力的微生物检验新技术被引入到制药领域以促进生产成本降低及检验水平的提高。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/8907ce42-4f22-4db2-a418-4a8e477232ab.jpg" title="IMG_2870_meitu_3.jpg"//pp style="text-align: center "strong浙江省食品药品检验研究院 李珏/strong/pp style="text-align: left " 美国礼来苏州制药有限公司顾问王晓明博士则从无菌保障的重要意义、厂房车间设计、设备设施维护、人员培训、工艺验证/控制、产品配方、无菌工艺、监测等各个环节详细阐述了如何在无菌药品生产过程中实现无菌保障。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/79c29a25-9562-4e88-b6d6-5eb881221dbf.jpg" title="IMG_2876_meitu_4.jpg"//pp style="text-align: center "strong美国礼来苏州制药有限公司 王晓明/strong/pp style="text-align: left " 美国Microbiologics公司的高级微生物专家Laurie Kundrat在报告中介绍了针对制药用水微生物检测方面的相关技术,和该公司在这一领域可以提供的相关产品及解决方案。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/2be88901-949d-40f5-aad1-fe3b663cbe4f.jpg" title="IMG_2895_meitu_5.jpg"//pp style="text-align: center "strong美国Microbiologics公司 Laurie Kundrat/strong/pp style="text-align: left " 辽宁省药品检验检测院张亚杰主任的报告题目为“药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则实施现状及展望”。她在报告中首先介绍了国内、外的相关法规,随后针对有关法规在实施当中存在的问题,尤其是在环境洁净度监测(悬浮粒子和浮游菌)方面的问题及相关解决方案进行了详述。报告最后,她对有关标准、方法、技术三个方面的未来发展进行了展望。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/c47db19a-8ef8-47a1-a2ab-79a0cfa7ee86.jpg" title="IMG_2904_meitu_6.jpg"//pp style="text-align: center "strong辽宁省药品检验检测院 张亚杰/strong/pp 上海诺狄生物科技有限公司柴海毅总经理根据自己20余年的质控从业经历,通过生动详实的案例,向与会者分享了当出现微生物污染结果不符合标准时,应当如何调查原因的宝贵经验。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/69f684b2-8ffc-41f9-ae91-dad604fc7478.jpg" title="IMG_2934_meitu_7.jpg"//pp style="text-align: center "strong上海诺狄生物科技有限公司 柴海毅/strong/pp 无锡药明康德生物技术股份有限公司Asso. Director司阳从基本问题、主要工艺步骤、无菌模拟试验的调查和审计关注点等四个方面对培养基灌装(无菌工艺模拟)技术进行了详细解读。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/0f472113-b3da-4007-88f8-512c7b00e5cb.jpg" title="IMG_2947_meitu_8.jpg"//pp style="text-align: center "strong无锡药明康德生物技术股份有限公司 司阳/strong/pp 中国工业微生物物细菌保藏管理中心(CICC)赵婷高工则在报告中介绍了CICC在微生物检测实验室质量管理体系建设方面所取得的成果。特别是从质量保证、非标方法确认、设备管理、文件控制、客户服务、生物安全管理等多方面着重分享了贯彻实施ISO17025实验室管理标准方面的宝贵经验。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/2cdd8bf9-99a8-4c23-bcb6-2b92d1d3eb78.jpg" title="IMG_2955_meitu_9.jpg"//pp style="text-align: center "strong中国工业微生物物细菌保藏管理中心 赵婷/strong/p
  • 迅数科技为制药行业微生物检测提供支持
    &ldquo 2011首届中国药品安全与质量控制大会&rdquo 于5月25日-26日在北京新世纪日航饭店召开, 大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,近200位制药企业代表参会探讨并把握当前最新解决方案与先进技术。迅数科技,中国领先的微生物检测技术和仪器供应商,应邀参展并向大会介绍了其领先的&ldquo 全自动菌落分析仪&rdquo 在医药制造业的主要应用,受到与会代表的欢迎。 本次大会围绕&ldquo 关注创新药研发与申请的关键环节&rdquo 、&ldquo 新版GMP的理解与认识&rdquo 、&ldquo 新版GMP实施后,对中小企业的影响&rdquo 、&ldquo 近十年FDA批准上市新药分析&rdquo 、&ldquo 药品安全的质控方法和技术&rdquo 、&ldquo 药品质量标准的建立&rdquo 等议题展开讨论,旨在为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。 随着新版中国GMP和2010版药典的颁布,中国制药企业面临着新一轮无菌控制水平和微生物控制水平提升的挑战。在原料、环境、生产过程及最终产品的质量管理中有包括细菌、霉菌酵母菌及控制菌检查在内的种类繁多的微生物检测项目,在微生物实验数据的记录保存和可追溯性等方面也提出了新要求。制药企业迫切需要引入&ldquo 快速,准确,自动化&rdquo 的设备来辅助完成更高频次的微生物检测和应对新版GMP对于实验数据管理的更高要求。 迅数科技在新版GMP和2010药典的修订过程当中积极饯行法规要求,并在服务中国一流制药企业的过程中积累了丰富的经验,可以帮助制药企业更好应对微生物安全挑战和法规性审查。 迅数科技向与会代表分享了全自动菌落分析仪在医药制造业的主要应用:1. 原辅料、半成品和成品的质量检验--原料卫生微生物检验,抗生素生物效价测定,细菌总数等微生物限度检查,培养基质量控制;2. 洁净区环境监测--空气微生物监测,生产区表面微生物检测;3. 药物研发-菌种筛选,新型抗菌药物筛选,药品AMES毒理实验;发酵过程分析--菌落形态变化观察记录, 筛选发酵菌株。 会议期间,迅数科技工程师还向与会代表分享了全自动菌落分析仪的制药工业微生物检测应用案例:华北制药/头孢项目质控-空气微生物检测,华东医药股份/研究环孢素A发酵工艺-菌落形态分析,成都地奥集团/药理活性物质筛选-自动抑菌圈测量,石药集团维生药业/维生素C发酵优良菌落的遗传稳定性判断,成都生物制品研究所/洁净车间浮游菌和沉降菌测定-菌落计数自动化,上海药明康德/实现Ames试验数据分析高效自动化,中国药品生物制品检定所/培养基的质量评价与质量控制。 迅数科技不仅为用户供应高品质的可靠的微生物检测产品及解决方案,更关注用户的实验室数据安全问题;使用户不仅享有&ldquo 快速,准确,自动化&rdquo 的实验室体验,更能轻松应对最为严苛的国内外GMP法规要求和审查!迅数科技期待与广大制药企业携手合作,共同保障人民药品安全!
  • 微生物检测:NGS和质谱为行业变革带来契机
    p style="text-align: justify "strong微生物检测主要用于辅助诊断,百亿级市场市场空间,潜力很大/strong/pp style="text-align: justify " 你可能知道,“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》,把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。/pp style="text-align: justify " 微生物检测属于IVD的一个细分领域,是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测分析,在临床上通常用于辅助诊断,判断感染类型、指导用药,鉴定环节越准确,诊断结果和治疗方案选择越恰当。如果没有微生物检测,医生倾向于过度用药,或重复试药,可能导致微生物耐药性或病情延误。/pp style="text-align: justify " 华大基因的一位从业人员认为,临床微生物检测的市场空间达到400亿元。2015年,全球范围内微生物检测占IVD行业份额为18%,在众多细分领域中仅次于POCT,临床对于微生物检测的需求日趋增长。/pp style="text-align: justify " 我国医疗机构常规临床微生物检测项目有7类,152项,主要包括八大类:真菌、放线菌、螺旋体、细菌、立克次氏体、衣原体、病毒和支原体。其中细菌检测81项,占比为52.5%。/pp style="text-align: justify "strong传统微生物检测方法在检测时间、可检测的微生物数量、灵敏度等方面存在很多不足br//strong/pp style="text-align: justify " 目前,微生物实验室使用的检测产品大部分以传统方法为基础。传统检测方法分为染色法、培养法、非培养法三种。目前常用的方法为生化原理检测,先判断革兰式阴性还是阳性,再根据形态、酶反应、显色等不同方法,将具体微生物种类鉴定出来。/pp style="text-align: justify "染色法、培养法是基于传统的涂片镜检,在显微镜下观察变化。培养法的技术是微生物培养、鉴定和药敏检测,也是微生物检测技术中最为重要和成熟的部分。而非培养法是基于酶生化反应,利用微生物繁殖过程中产生的特异性酶与一显色底物发生显色反应而实现检测,主要适用于细菌性阴道病检测。/pp style="text-align: justify " 对于绝大多数的微生物检测有一个绕不开的环节,那就是标本处理和培养。需要首先对样本进行预处理,根据涂片染色的结果选择合适的培养基分离培养。然后根据菌落特点,选择适当的生化反应或者自动仪器鉴定。药敏检测则采用纸片法或直接上自动化仪器分析。/pp style="text-align: justify " 只有通过培养得到的各类致病菌,也就是阳性标本,才会做进一步的鉴定和药敏检测。在欧美细菌培养的阳性率在35%左右;根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书2015年》发布数据,我国阳性率比较低,只有20%-30%。/pp style="text-align: justify " 总结下来,传统微生物检测方法有三个方面的问题。一个是样品培养导致检测时间长,传统生物检测时间短到几小时,长到几天都有可能。二是鉴定出来的种类有限,准确度一般。上面已经说过的细菌培养阳性率很低,而且可培养的细菌数量只占病原微生物很小的比例。第三是流程较复杂,离不开人工干预,尤其是样本处理和培养阶段很难用自动化仪器取代。/pp style="text-align: justify "strong基于NGS和质谱的微生物检测技术为行业变革带来契机/strong/pp style="text-align: justify " 基于NGS与质谱技术的微生物检测数据分析方法具有无需预先培养样本、灵敏度高、能够检测未知的微生物的特点,为疾病防控和生物食品安全提供了新的解决方案。/pp style="text-align: justify "二者有几个明显优势:1、速度快,例如质谱的检测时间以分钟计,可实现高通量检测。2、省去样品培养环节,无法培养的微生物也可以检测。目前最多均可检测多达2000余种病原微生物,远高于传统的152种。 3、试剂耗材相对传统使用较少,成本主要是测序仪、质谱仪设备投入。/pp style="text-align: justify " 不管是NGS还是临床质谱检测,临床应用的探索与开发仅有十年左右。NGS龙头Illumina于2010年推出Hiseq2000 奠定其行业领先地位,同年NIPT开始初步应用于临床,至今NIPT仍然是NGS最成熟的商业化应用。而在临床质谱领域,目前全球应用相对成熟的微生物鉴定,从开发至今也不到十年。/pp style="text-align: justify " NGS和质谱的临床应用均未被完全开发,未来仍有较强的平台延展性。基因检测通过对疾病的本质与起源进行检测分析,获得最精确的诊断结果和最合适的治疗方案,临床上可以用于妇幼、肿瘤、遗传病等多个领域。而质谱可以直接对体内各种物质及其代谢产物进行定量检测,全程对疾病的诊断、治疗、预后进行监测,目前已经应用于妇幼、感染、遗传病等领域。基因测序需要通过大数据分析获得结果和疾病的相关性,而质谱需要的则是不断完善数据库,以提高检测结果的准确性。/pp style="text-align: justify " 目前国内仅梅里埃和BD两家外企,及北京毅新博创的微生物质谱获得CFDA认可。虽然外企大范围市场推广时间较短(约2-3年),市场总装机量不超过400台,但是根据2016年检验医学网的数据,2015年在细菌鉴定和药敏检测中,梅里埃的质谱仪已达到了2%的市占率,增长迅速。总体来看占据主导地位的还是梅里埃和西门子的传统检测系统,目前合并统计后生物梅里埃在细菌鉴定和药敏检测中市占率高达61.1%,西门子紧随其后为26.7%。/pp style="text-align: justify " 质谱技术在临床微生物菌种鉴定领域的应用,除了技术本身,更重要的是依赖于质谱菌种鉴定数据库。因此,数据库中图谱的质量、数量都将直接影响鉴定的成功率与准确率。由于病原微生物分布流行情况不同,实验室在原有数据库基础上可补充建立本地病原微生物的质谱指纹图谱库,提高鉴定成功率。/pp style="text-align: justify " 目前梅里埃和BD的产品均可以鉴定2000多种微生物,安图生物在微生物检测领域积累20多年,已开发出具有自主知识产权的中国本土化微生物菌株数据库,可鉴定超过1500种微生物。/pp style="text-align: justify " 反观NGS在微生物领域额应用,目前全球还没有相关领域的注册试剂获批。国外是通过LDT的方式开展。国内目前处在方法学的标准品验证阶段。由中检院负责,华大基因、博奥生物、达瑞生物和赛哲生物四家公司是第一批参与标准品验证的行业玩家。其中华大基因用自己的BGISEQ测序平台,博奥生物、达瑞生物两家用Thermo Fisher的NGS平台,赛哲生物用的是Illumina平台。/pp style="text-align: justify " 所谓标准品是行业对NGS方法学,即测序平台的验证。由中检院“出题”,构建一个由1000多种基因组成的样品“黑箱”,四家受试者在各自的平台上分析。检测准确度达到一定标准的,就把这种检测平台作为方法学的标准品,后续可以在这个平台上开发产品。毫无疑问,通过率先通过标准品验证的公司会在行业建立先发优势。/pp style="text-align: justify "strong数据库是微生物NGS、质谱检测的核心壁垒/strong/pp style="text-align: justify " 通过NGS或者质谱平台拿到序列后,面临的一个重要问题就是:选择什么数据库进行比对才能得到较好的分类鉴定结果呢?数据库中图谱的质量、数量都将直接影响鉴定的成功率与准确率。如原核的16S rDNA序列,真核的18S rDNA序列、ITS(ribosomalinternal transcribed spacer)序列等。/pp style="text-align: justify " 有两个关于人体微生物组的奠基性研究,一个是人类肠道宏基因组计划 MetaHIT,由欧盟发起,8个国家14个研究机构参与。华大基因承担了其中关键的测序与分析工作,从2008年1月1日到2012年6月30日,构建了第一个肠道微生物基因集,包含330万个基因,是近年来肠道微生物研究的里程碑。另一个是由美国国家卫生院发起的人类微生物组计划。从2008年到2013年,采集了人体各个部位共超过5000份样本进行了测序和深入的分析,绘制了人体相关的微生物图谱,并破解了3000种微生物前基因组,初步建立了人体共生微生物参考数据库。/pp style="text-align: justify " 其实针对每一类生物的主要marker序列都有相应的数据库以方便比对鉴定。如 RDP数据库(RibosomalDatabase Project)、SILVA数据库(一个包含细菌、古菌、真核rRNA基因序列的综合数据库)、Greengenes(针对细菌、古菌16S rRNA基因)数据库、 PR2(ProtistRibosomal Referencedatabase)数据库(针对真核微生物18SrRNA基因)等等。/pp style="text-align: justify " 由于病原微生物分布流行情况不同,这些公开数据库不能完全满足临床检测需求。实验室在原有数据库基础上需补充建立本地病原微生物的质谱指纹图谱库,提高鉴定成功率。/pp style="text-align: justify " 2016年初,之江生物(834839.OC)发布公告称出资 50 亿韩元,约合 2,750 万元人民币,认购韩国 ChunLab公司390,625 股新增股份,增资后之江生物持有后者 12.93%的股权。ChunLab公司拥有一个庞大的、非公开的微生物数据库。我们预测之江生物的这个布局意味着即将会在微生物检测领域有所作为,也为未来业绩增长创造了很好的先发优势。/ppbr//p
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