气泡点过滤器

仪器简介测试方法的选择与优缺点对比（1）目前，起泡点法、保压法、扩散流法均为亲水性滤芯的检测方法。起泡点法测试简单，时间较短，但只能定性好与坏，对于过滤面积较大的过滤器（多芯如5芯20寸以上）方法不适用；保压法所测结果为压力衰减的压力变化△P，此值为扩散流检测方法的过程值，因此目前已多被淘汰；扩散流法目前为亲水滤芯的推荐检测方法，扩散流法所测结果为气体流速，可相对定量，通过结果的大小可大致判断滤芯膜的开孔率、有效过滤面积、孔隙率等，而且适用于多芯检测。（2）疏水性滤芯的检测目前有两种方法：用有机溶剂做润湿液的起泡点法，还有用注射用水（纯化水）做测试液的水浸入法。水浸入法彻底解决了起泡点法的残留、污染及安全的问题，目前水浸入法已成为疏水性滤芯检测的洽当方法。产品描述1.涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。国内实现超滤系统的完整性检测的厂家；科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合FDA 21CFR PART 11的要求；仪器自带审计追踪功能，可记录16项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求、如登录人员，测试方法等；4. 可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化；5、可做到9芯20寸滤筒的检测，大大提高使用者的工作效率；6. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；7. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持；技术参数电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）操作压力100-10000 mbar (145psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）400（深）*240（宽）*270（高1）*220(高2)测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（9芯20寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器审计追踪多项事件日志，可根据时间查询（可选配）权限管理用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求预存方案80组打印功能自带微型打印机，联机PC；历史记录5000组以上无数量限制记录存储，记录备份支持U盘导出数据（包括测试曲线）；显示屏高清晰度7"彩色触摸屏；串口连接方式RS232串口，USB接口；语言选项中文/英文使用方式在线/离线适用环境B级以上重量8KG应用领域圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯（Standard cartridge):2.5"至40"，1芯至15芯囊式滤芯（Capsule) 小型滤芯（Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5"至40"超滤膜

起泡点/过滤器完整性测试仪电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）操作压力100-10000 mbar (150psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）450(长) ×280 (宽) × 190(高)测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（15芯30寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器审计追踪多项事件日志、可导出不可修改（选配）权限管理用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求预存方案120组打印功能自带外置微型打印机，联机PC；历史记录12000组以上无数量限制记录存储；起泡点/过滤器完整性测试仪特点：1. 功能强大，涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。2. 国内首家实现超滤系统的完整性检测。3. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。4. 仪器自带审计追踪功能，可记录32项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求。5. 可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化。6. 最多可做到15芯30寸滤筒的检测，大大提高使用者的工作效率。7. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套。8. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。完整性校验值是指为防止电子数据被篡改或者破坏，使用散列算法等特定算法对电子数据进行计算，得出的用于校验数据完整性的数据值。完整性原则指用户、进程或者硬件组件具有能力，能够验证所发送或传送的东西的准确性，并且进程或硬件组件不会被以任何方式改变。完整性的目的是通过阻止威胁或探测威胁，保护可能遭到不同方式危害的数据的完整性和数据相关属性的完整性。许多开放系统应用都有依赖于数据完整性的安全需求。这类需求可以提供包括用于其它安全服务(如认证、访问控制、机密性、审计和不可否认性)中的数据完整性保护。这里所阐述的完整性是以一个数据值的恒定特性来定义的，数据值恒定性的概念包括了数据值被认为等效的不同表达式的所有情况。起泡点/过滤器完整性测试仪“审计追踪功能”并不是用来“控制”数据的“采集、录入、存储、备份、转移、检索、恢复、计算、处理、输出、引用、失效、修改、删除……”等过程的。审计追踪功能只是对“数据事件”的一种记录，能够对“违法行为”进行“追踪”，能够快速锁定能够还原“历史真相”，但是并不能有效“控制”和“降低”有“动机”的“”的发生，也不能降低“行为”对“社会”的危害！手工纸质数据和电子数据在数据完整性方面的要求是一致的，诚信的纸质记录在任何时候都是可以接受的，关键是如何保证你是诚信的？如何让别人相信你是诚信的？手工纸质记录并不能减少对数据完整性进行控制的要求，纸质记录更容易作假，难度和成本更低，所以，我们需要适当的电子数据。但电子数据也不是万能的，权限范围内的“作假行为”“易如反掌”，因为，数据完整性方面，“权力”才是最大的！当然，企业应该根据“科学和技术发展的状况”，采用“普遍被接受的科学的方法”进行药品生产和检验，我们需要采用先进的技术手段来尽可能的降低“作假”行为的发生！但是，我们更应该把精力放在如何让企业“不需要”作假上！而不是一味的利用硬件措施和技术手段去限制企业“不可能”作假，这样做其实是永远“不可能”的事情！所有的设备、仪器都需要审计追踪吗？附录《计算机化系统》第三条：作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。第十六条：应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的输入和修改以及系统的使用和变更。MHRA《数据完整性定义与行业指导原则》投入到数据管理的精力和资源应与其产品的风险等级相适应。对数据生命周期中各要素的组织性控制和技术性控制的程度及投入的资源，要与该数据对产品属性的影响程度相适应。数据完整性实施程度的基本原则是：根据对产品质量属性的影响程度、对关键工艺参数的影响程度，进行风险评估确定。那么如何评估质量风险，我们暂且不说，先从数据的生成、数据的采集原理上进行分类说明：起泡点/过滤器完整性测试仪C类C类，适用于大部分“可配置系统”的不含“动态数据或隐含信息”数据的自动化获取、自动化打印记录。比如大部分生产过程控制设备、大部分检验检测设备。起泡点/过滤器完整性测试仪话说，纯粹的GMP管理类计算机、ERP管理类计算机、仓储物料管理类计算机、用于生产质量活动的个人计算机，应该全部是电子数据保存，纸质打印，并具有审计追踪功能，并且所有产生的数据记录，不能直接作为原始记录。A类“作假”最简单，故意人工填写错误就行了。B类“作假”受到一定的限制，因为是不可配置系统。C类、D类可能更容易“作假”。除了以上技术分析归类，下面说一下质量影响性的风险评估其实计算机系统发展了这么多年，技术复杂性虽然很高，但是技术成熟度也很高，计算机本身的技术风险很低，那么我们重点关注的应该是计算机“使用的场合和实现的功能”，离开被控对象单独对计算机系统进行风险评估，必要性为0那么计算机系统的风险评估，实际上就是对于被控对象“设备系统、检验仪器”对“药品质量属性、关键工艺参数、产品放行”的风险评估。

性能参数：在WIT测试时，装在滤壳上的疏水性过滤器，其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际全微机构的相关认证。 仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。开始过滤系统的过滤操作 单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜启动测试：测试仪自动进行WIT测试 空气过滤器的检测 2.5″至40″打印功能宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能仪器的特点与优势：Z低进气压力3000 mbar 语言选项中文打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；7仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。性能参数：串口连接方式串行端口：RS232；保压范围：0-6000 mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min测试范围Z大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000 mbar；1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。 由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。操作条件环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%标准功能 完整性测试仪可以完成以下标准功能:1. 基本泡点检测；2. 手动泡点检测；3. 保压检测；4. 扩散流检测（包括微滤和超滤） ；5. 增强泡点检测（扩散流和基本泡点的联合测试） ；6. 水浸入检测；7. 自检；

过滤器完整性测试泡点HRWZ-2600性能参数：电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；120W操作压力10000 mbar (150psi)进气压力100 mbar (1.5psi)外型尺寸（mm）400(长) ×240 (宽) × 270(高1)× 220(高2)测试范围泡点100-8000mbar扩散流速度1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min测试功能手动泡点测试，基本泡点测试，增强泡点测试，保压测试，扩散流测试，水浸入测试；　　超滤膜包测试适用范围对称/非对称膜、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱审计追踪多项事件日志权限管理用户名密码登录，四级权限，满足FDA21 CFR PARTII要求预存方案120组测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入：±0.01%操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%打印功能自带微型打印机，联机PC记录备份支持U盘导出数据显示屏高清晰度7寸彩色触屏串口连接方式RS232；USB接口使用方式在线/离线语言选项英文/中文重量8KG适合环境D及以上信号输出　　（4-20）mA、RS485、12V报警输出　　过滤器完整性测试泡点HRWZ-2600应用范围：　　圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜　　标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯　　囊式滤芯 (Capsule)　　小型滤芯 (Mini cartridge)　　空气过滤器的检测 2.5″至40″　　过滤器完整性测试泡点HRWZ-2600与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：　　1、自动进气控制：完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。　　2、滤器合格，自动退出功能：滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内*家实现这项功能的仪器。过滤器完整性测试泡点HRWZ-2600仪器特点 既可在线测试，亦可离线测试，满足各种测试要求；微处理器技术，进行自检、基本泡点测试；大容量数据存储，可储存1000组数据；可实时打印测试结果，方便存档；可测试多种过滤器材；5英寸数字液晶触摸显示屏。过滤器完整性测试泡点HRWZ-2600电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；100瓦气源要求 洁净干燥的空气或氮气（4000mabr-6999mabr）大操作压力 6999 mbar低进气压力 4000 mbar测试范围 500-6999mbar测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：±60 mbar ；操作条件 环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时 系统气密性测试5±1min；基本泡点测试5±2min打印功能 宽行中文打印，可随时调用存储数据打印存档历史记录功能 存储10000组测试结果

冷滤点过滤器符合SH/T0248《柴油和民用取暖油冷滤点测定法》标准以及GB/T6003.1《金属丝编织网试验筛技术要求》的规定。冷滤点过滤器适用于柴油机燃料和粗柴油低温操作性能的测定。冷滤点过滤器材质：黄铜。冷滤点过滤器规格：330目、363目。普洛帝、Puluody、普勒、Pull为PLDMC公司注册的商标！有关技术阐述、参数、服务均为普洛帝测控拥有，普洛帝保留对经销商、用户的知情权！普洛帝荣誉出品：全程取样器，汽油取样器，柴油取样器，重油取样器，渣油取样器，薄壁加重取样器，天然气采样钢瓶，防静电采样绳，三酸取样器，耐酸点采样绳，沥青取样器，石油实验室分析仪器，油液颗粒度分析仪，颗粒计数器、颗粒计数仪、颗粒计数系统、油液取样器，颗粒度取样瓶等

滤芯起泡点完整性测试仪电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；100瓦气源要求洁净干燥的空气或氮气（4000mabr-6999mabr）最大操作压力9999 mbar最低进气压力500 mbar测试范围200-9999mbar滤芯起泡点完整性测试仪21 CFR Part 11标准是FDA(美国食品药品监督管理局)针对电子记录和电子签名所制定的一项标准，旨在确保电子记录和电子签名的可信度、完整性、保密性和可追溯性。该标准主要适用于生产、测试、评价和研究等领域。21 CFR Part 11标准主要包括以下几个方面的要求:身份验证:要求对系统的访问进行身份验证，确保只有授权人员能够访问系统和进行操作。记录和审计:要求系统能够记录所有的操作和事件，并能够进行审计和追踪。记录和审计数据必须完整、可靠、可读和可检索。记录的完整性和安全性:要求系统能够确保记录的完整性和安全性，包括保证记录的完整、准确和可靠，防止记录的丢失、篡改、伪造和意外删除。电子签名:要求系统能够支持电子签名，保证签名的身份可靠和不可撤销，并对签名进行记录和审计。记录的保存和存档:要求记录能够按照一定的时间和方式进行保存和存档，以确保记录的可追溯性和持久性。符合21 CFR Part 11标准的电子记录和电子签名具有一定的可信度、完整性、保密性和可追溯性，能够保证数据的质量和安全性。对于需要使用电子记录和电子签名的企业和个人来说，应该遵守21 CFR Part 11标准的要求，确保电子记录和电子签名符合FDA的相关法规和标准，以及相关的卫生和安全要求。滤芯起泡点完整性测试仪CCC认证是指中国强制性产品认证，也称为中国3C认证，是中国政府针对国内销售的部分产品设定的一种认证制度。该认证是中国政府为了保障消费者安全和环境保护，强制性实施的一种产品认证制度。通过CCC认证，可以让产品进入中国市场，也是在中国销售产品的必要条件之一。CCC认证适用于在中国销售的一些电子和机电产品，如电器、电线电缆、汽车、照明产品、安防产品、工业设备等。通过CCC认证，可以保证产品符合中国的法规和标准，具有一定的质量和安全保障，能够为企业带来更广阔的市场机会。CCC认证的申请流程包括申请、测试、审核、公告等环节。申请人需要提交相关材料和申请表，经过测试机构的检验和测试，再经过认证机构的审核和公告，最终获得CCC认证证书。通过CCC认证，产品符合中国的相关法规和标准，能够进入中国市场，也能够增强产品的市场竞争力和品牌形象。同时，CCC认证还能为企业带来更多的机会和发展空间，促进企业可持续发展。滤芯起泡点完整性测试仪气泡点法 当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛 细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差， 要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡， 气体的压差必须增大到某 一值∆ P，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈 小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。∆ P=K4σ cosθ / D( 式 1)其中： ∆ P—压差(达因/厘米 2)，气泡点值σ —浸润液的表面张力(达因/厘米)滤芯起泡点完整性测试仪可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值，也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性， 具有测试精度 高，重现性好、操作简单方便等特点。中文菜单及提示， 实时显示测试数 据和曲线， 并可打印测试结果及测试曲线， 以便监控测试全过 程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；机内大容量存贮空间，可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是 过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。

本手册主要介绍本设备有关的结构原理、操作方法以及安全注意事项等方 面的知识。特别提示：有时为了提高设备的性能，我们会对软件部分或机械部分做一 些改动，这样可能会产生操作系统与使用指南在某些细节上不一致的情况。在 此声明：您所购买的设备的随机说明书以该试验仪器实际配备为准。在编写本 手册时，我们难免有错误和疏漏之处，请多加包涵并热情欢迎您提出宝贵意见 或建议。随机文件：随机装有如下文件：1 、 《使用说明书》 一份2 、 《产品出厂装箱单》 一份3 、 《产品保修卡、合格证》 一份在您接收本设备时，请检查上述文件是否齐全，并妥善保管。 ★特别声明：根据客户具体要求不同，具体配置见装箱单。本说明书不能作为向本公司提出任何要求的依据。 本说明书的解释权 过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测， 判断选用 的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好， 以保证过滤器能按要求正 常运行。是由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪， 可直接检测 滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值，也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结 合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性， 具有测试精度 高，重现性好、测试仪采用 5.7″带背光数字液晶显示屏；中文菜单及提示， 实时显示测试数 据和曲线， 并可打印测试结果及测试曲线， 以便监控测试全过 程，帮助分析滤膜及过滤系统的性 能；机内大容量存贮空间，可存贮 50 组测 试结果及 50 组测试参数。过滤器完整性的全部操作测 试过程仅在过滤器的上 游进行，对过滤器的下游无污染，尤其适用于除菌过滤器的检测。此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是 过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。1 测试原理1.1 气泡点法当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛 细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差， 要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡， 气体的压差必须增大到某 一值∆ P，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈 小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。∆ P=K4σ cosθ / D ( 式 1)其中： ∆ P—压差(达因/厘米 2)，气泡点值σ —浸润液的表面张力(达因/厘米)

※ IntegtestTM V1.1 型全自动过滤器完整性测试仪【仪器简介】Integtest系列完整性测试仪是对滤材及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，可以时行气泡点及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度与完整性测试规程满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。【产品描述】 1.可在线测试，不干扰下游的无菌状态； 2.具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能； 3.微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试功能； 4.实时打印检测结果； 5.可用于测试单芯滤器、多芯滤器；【应用范围】 圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜 标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯 囊式滤芯(Capsule) 小型滤芯(Mini cartridge) 空气过滤器的检测 2.5″至40【应用领域】◆ 药液除菌过滤器的完整性测试◆ 除菌空气过滤器的完整性测试◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试【技术参数】电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；100瓦操作压力6999 mbar低进气压力3000 mbar外型尺寸400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)测试范围测试压力：500-6900mbar测试精度灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：± 75 mbar ；操作条件环境温度：+5℃~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时快速泡点测试：9 min±2min； 泡点扫描：20min±2min打印功能中文打印，输出测试参数、测试结果历史记录功能存储20组测试结果显示屏尺寸：73*39mm；单色语言选项英语 【服务承诺】 ◆七日内出现故障无条件退货； ◆六个月内出现质量问题可换货； ◆免费校验一年，终身维修； ◆可提供待用机服

过滤器完整性检测仪随机配件：◆ 进气管（带快接接头），出气管（带快接接头）；◆ 气源接管（带快接转换接头）；◆ 多用转换接头（与过滤器外壳连结）；◆ 打印纸 电源线 操作说明书。过滤器完整性检测仪仪器特点：◆ 在线检测，不干扰下游的无菌状态，完全满足在线式检测要求；◆ 微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点同时检 测、保压法等多种检测功能；◆ 抛弃了单纯的压力衰减分析原理， 采用了先进的表观扩散流分析原理，检测精度与稳定性更好，对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。过滤器完整性检测仪◆ 具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；◆ 超强存储功能，仪器自动存储检测结果；◆ 采用先进的测试方法，可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统；◆ 泡点值与扩散流双参数分析，确保完整性测试的高度可靠性；◆ 在线时时显示压力与扩散流曲线，帮助分析过滤材料的性能和技术参数；过滤器完整性检测仪过◆ 通过数据线线连接，远程中央控制；◆ 5.7”带背光数字液晶显示屏，显示清晰；◆ 采用普通纸针式打印机打印，便于记录的永久存档；◆ 超强存储功能，存储500组检测结果，与PC机连接，可无限存储；◆ 中英文界面选择，方便操作；滤器完整性检测仪技术参数：电源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；100瓦最大操作压力:9000 mbar (145 psi)最低进气压力:4000 mbar (58 psi)外型尺寸:400(宽) x 380(深) x 335(高)mm测试范围: 最大测试压力：100-8000mbar(1.5-116 psi)测试精度:净体积测试：± 4%；气泡点：± 50 mbar；扩散流：± 4%；操作条件 :环境温度：+15℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试方法、时间:净体积测试：2 min±1min 快速扩散流测试：6 min±2min 单纯泡 点测试：9 min±2min；泡点+扩散流测试：20min±2min ；打印功能: 中文打印，输出测试参数、测试结果历史记录功能:存储500组测试结果（包括测试曲线）显示屏尺寸：5.7" TFT；单色串口连接方式:串行端口：RS232；语言选项: 中文或英文

※IntegtestTM V3.0 型全自动过滤器完整性测试仪 pes测试专家 【仪器简介】 单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格，必须结合扩散流方法综合评价，才能保证无菌过滤工艺的完整性，为了满足生物制药行业对于无菌过滤器完整性测试更加严格的要求，IntegtestTM V3.0型全自动过滤器完整性测试仪，结合硬件的测试软件，采用多项自主研发的人工智能算法可自动进行更高精度的气泡点和扩散流测试。Integtest系列完整性测试仪是对滤材及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，可以时行气泡点及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度与完整性测试规程满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。【产品描述】 1. 5.7&Prime 带背光数字液晶显示屏，显示清晰； 2. 中文操作环境，操作界面友好； 3. 实时显示测试数据和曲线，监控测试全过程； 4. 双核运算，附带上位机软件。 5. 可以实测上游体积得到扩散流，无需输入上游体积。 6. 具有扩散流测试、泡点测试和增强泡点测试等功能；【应用范围】 圆片滤膜（Disc membrane）：&Phi 25至&Phi 300的各种滤膜 标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5&Prime 至40&Prime ，1芯至15芯 囊式滤芯(Capsule) 小型滤芯(Mini cartridge) 空气过滤器的检测 2.5&Prime 至40&Prime 【应用领域】◆ 药液除菌过滤器的完整性测试◆ 除菌空气过滤器的完整性测试◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试【技术参数】 电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；100瓦外型尺寸400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)测试范围测试压力：100-8000mbar(1.5-116 psi)测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4%；操作条件环境温度：+5℃~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时净体积测试：5 min± 2min 扩散流测试：10 min± 2min 单纯泡点测试：15 min± 2min；增强泡点测试：20 min± 2min ；打印功能宽行中文打印，输出测试参数、测试结果历史记录功能500组测试结果（包括测试曲线）显示屏尺寸：5.7" TFT；单色串口连接方式串行端口：RS232；语言选项英语，汉语 【售后承诺】 七日内出现故障无条件退货； 三个月内出现质量问题可换货； 免费校验一年，终身维修； 可提供待用机服务。

※ IntegtestTM V1.2 型全自动过滤器完整性测试仪 【仪器简介】 Integtest系列完整性测试仪是对滤材及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，可以时行气泡点和扩散流（前向流）及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度与完整性测试规程满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。【产品描述】 1.在线测试，不干扰下游的无菌状态； 2.具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能； 3.微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试功能； 4.实时打印检测结果； 5.可用于测试单芯滤器、多芯滤器； 6.可输入上游体积得到扩散流。【应用范围】 圆片滤膜（Disc membrane）：&Phi 25mm至&Phi 300mm的各种滤膜 标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5&Prime 至40&Prime ，1芯至15芯 囊式滤芯(Capsule) 小型滤芯(Mini cartridge) 空气过滤器的检测 2.5&Prime 至40&Prime 【应用领域】 ◆ 药液除菌过滤器的完整性测试 ◆ 除菌空气过滤器的完整性测试 ◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试 ◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试【技术参数】电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W ；操作压力100-8000mbar (115psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）400（深）*240（宽）*270（高1）*220(高2)测试功能基本泡点测试；扩散流测试（半自动）；测试精度气泡点：± 75mbar ；扩散流：± 4% ；测试范围泡点：590-6900mbar 扩散流速：1-180ml/min 适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（3芯20寸以内）打印功能自带微型打印机；历史记录20组记录存储；显示屏3.2″，单色；语言选项中文；使用方式在线/离线；适用环境B级以上；重量7.5KG； 【服务承诺】 ◆七日内出现故障无条件退货； ◆六个月内出现质量问题可换货； ◆免费校验三年，终身维修； ◆可提供待用机服

仪器简介 1、 全自动进气方式设计，同时保证使用效率及测试精度；2、 仪器实测上游体积，测试结果更加准确； 3、 国内引入水浸入法的仪器的厂家；4、 客户使用广泛，市场占有率、性价比高；5、 5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；6、 自动控制进气幅度，进气平稳安全，保证滤芯的使用寿命；产品描述疏水性滤芯的检测目前有两种方法：用有机溶剂做润湿液的起泡点法，还有用注射用水（纯化水）做测试液的水浸入法。水浸入法彻底解决了起泡点法的残留、污染及安全的问题，目前水浸入法已成为疏水性滤芯检测的推荐方法。 技术参数电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W ；操作压力100-8000mbar (115psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）400（深）*240（宽）*270（高1）*220(高2)测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试；扩散流测试；水浸入测试；测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围泡点：590-6900mbar 扩散流速：1-180ml/min 水浸入：0.01-30ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（3芯20寸以内）打印功能自带微型打印机；历史记录500组记录存储；显示屏5.7″TFT，单色；串口连接方式RS232串口；语言选项中文/英文；使用方式在线/离线；适用环境B级以上；重量7.5KG；应用领域圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯（Standard cartridge):2.5"至40"，1芯至15芯囊式滤芯（Capsule) 小型滤芯（Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5"至40"超滤膜

过滤器完整性检测仪优点：1在线测试 2可以在蒸汽灭菌后进行3只使用水，不含DOP或溶剂等污染物4同时检测滤芯的疏水性 5同时检测滤芯安装的正确性6测试压力在低于水穿透点的压力下进行D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar) 侵入速度 (ml/min) =水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA)的结果直接相关。气泡点法 当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差，要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡，气体的压差必须增大到某一值ΔP，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。 ΔP=K4σ cosθ / D （ 式 1） 其中： ΔP—压差（达因/厘米 2），气泡点值 σ—浸润液的表面张力（达因/厘米） θ—滤膜与浸润液的接触角D—孔径（厘米） K—孔形系数（因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形） 缺点：1过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化2通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。3异丙醇测试只能在灭菌前进行4异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除5无法检测滤芯的疏水性 6无法检测滤芯安装的正确性完整性测试仪高质量品牌 多点扩散流测试此法是基于不同测试压力下不同的扩散流速度。测试压力从给定的小压力开始逐步增加到大值或是泡点值,测定每个压力下的扩散流。所有数值显示在压力和扩散流曲线和数据表。在下次使用滤芯前进行此项测试,并将该曲线斜率与一次使用前测试的曲线斜率比较,就可判断下次过滤前滤芯是否损坏。 气泡点测试仪操作规范1）在仪器待机状态下，按“泡点”按钮，进入到“选择泡点测试的方法”界面；2）按上下键，选择泡点测试方法，我们选择“基本泡点测试”，按“确定”按钮进入； 3）输入生产批号，按设置键可供字母选择，按数字键输入数字，按“确定”按钮确认； 4）进入“基本泡点测试设置”项，输入小于6位的测试序号后，按“确定”按钮进入“滤材种类”项，按“下键”按钮，进入到“选择滤材种类”选择，通过上下键来选择相应的滤材种类，然后按“确定”按钮确认；5）按“确定”键进入“滤器规格”项，按“下键”按钮，进入到“选择滤器”页面，通过上下键来选择平板过滤器或筒式过滤器，我们选择筒式过滤器，按“确定”按钮，进入滤芯数量和滤芯的长度选项，选择完毕，按“确定”按钮确认； 6）按“确定”键进入“测试液体”选项，按“下键”按钮，进入到“选择测试液体种类”页面，通过上下键来选择相应的测试液种类，按“确定”按钮确认；7）再按“确定”键进入“孔径”选项，按“下键”按钮，进入到“选择滤膜孔径”选择，通过上下键来选择相应的滤膜孔径值，按“确定”按钮确认；8）按“确定”键进入“起测压力”选项，按数字键输入泡点起测点压力，这样仪器就会以较快的增压速度上升到起测压力；对于预先知道泡点值的滤芯，可预先设置起测压力，来缩短测试时间。9）按“确定”键进入“测试速度”选项，按下键按钮选择测试速度，按确认按钮确认。10）按“确定”键进入“ 小泡点”选项，按上键可更改数字，按数字键输入该型号滤芯的泡点标准值。 11）设置完毕，建议重新浏览设置参数，确认过滤器连接仪器，点击“确定”按钮开始测量泡点。仪器左上绿灯亮起，提示测试正常运行。 12）当开始气泡点测量时，有两个界面可供用户观察测试状态，一个是系统信息界面，会显示当前的测试模态、运行状态和系统压力；另一个界面是滤材的实时测试曲线，它会实时的显示当前被测滤芯的扩散流和压力的关系，便于用户分析滤材的特性。可使用上下键进行界面的切换。 13）屏幕弹出“测量泡点已通过，是否继续测试界面”，按“确定”按钮，继续检测，按“取消”按钮，结束测试，屏幕显示测试结果，按上下键翻页可查看测试曲线。如要打印测试结果则按‘打印’按钮即可。 14）测试完毕，按“确定”按钮，弹出是否保存测试结果界面，保存按“确定”按钮，不保存按“取消”按钮。 泡点测试润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体首次会从膜上大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。 完整性检测的目的1、滤芯制造商—认证—生产质量控制2、滤芯用户—确认滤芯级别—确认滤芯正确安装—确认滤芯未受损坏—确认滤芯符合制造规格—确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样—工艺认证文件—批次记录文件结论：完整性试验不是对滤膜中大膜孔的直接测量适用于生产环境：科学的低能耗及外形设计密封的外置散热片无需风扇散热无产生颗粒的风险 滤器合格，自动退出功能滤膜 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内一家实现这项功能的仪器。 用户分级控制完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。?同时为了满足?GMP?的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。??系列的所有版本都有用户分级管理功能，而?I V4.0?做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内 实现这种功能的仪器。性能参数：电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；100瓦 大操作压力 6999 mbar 低进气压力 3000 mbar外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)测试范围 大测试压力：500-6900mbar测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：± 75 mbar ；操作条件 环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时 快速泡点测试：9 min±2min； 泡点扫描： 20min±2min打印功能 中文打印，输出测试参数、测试结果历史记录功能 存储20组测试结果显示屏 尺寸：73*39mm；单色语言选项 英语

水侵入过滤器完整性测试仪测试精度 起泡点压力测试：≤5kPa扩散流（前进流）测试：≤5%压力衰减（保压）测试：≤2%水侵入测试：≤10%外形尺寸 (mm) 390×370×170工作介质 压缩空气、钢瓶气压力量程(bar) 0-6流量量程 0-1000ml/min气源压力 (bar) 2.4~8.3气源接口(mm) 6出气接口(mm) 6电压 (V) 220水侵入过滤器完整性测试仪使用方法：一、电源工作电源：220V-50H，电源线一端插入机箱后面板电源插口内，开启开关后电源接通。二、气源连接将钢瓶或气泵接至仪器进气接头，连接管接口尺寸为?6 mm，并打开减压阀，压力设置为0.3~0.6 MPa，即可进行测试。系统的zui高承受压力是0.6 MPa。用?6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连，即可进行泡点测试。如果测试泡点较小的片式过滤材料，建议将仪器后侧的缓冲罐接口，出气口接口以及组件用一个三通连接，以降低压力上升速率，方便更准确地观测泡点。水侵入过滤器完整性测试仪各类测试及适用过滤器说明：1.泡点测试润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点"或简称BP。液体会从膜上zui大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。2.扩散流和泡点组合测试这个方法特别适合膜滤器的完整性测试。3.水侵入法水流测试这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时，则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏，水侵入的体积变化速度很小，只有在相对长时间后才能观察到。而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。水侵入值(Water Intrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.水侵入过滤器完整性测试仪原理电源要求/功率170-240v ac, 50/60hz；110w最大操作压力9999 mbar最低进气压力3000 mbar外型尺寸水侵入过滤器完整性测试仪240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)测试范围测试压力：500-6900mbar测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml操作条件环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时净体积测试：5 min±2min 扩散流测试：10 min±2min 单纯泡点测试：15 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；水浸入测试 ：设定的测试时间 + 5min ±2min ；打印功能水侵入过滤器完整性测试仪宽行中文......

Integtest V4.0 图片仪器特点全自动进气方式设计，同时保证使用效率及测试精度；仪器实测止游体积，测试结果更加准确； 国内引入水浸入法的仪器的厂家；客户使用广泛，市场占有率、性价比高；5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；自动控制进气幅度，进气平稳安全，保证滤芯的使用寿命；性能参数：电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W ；操作压力100-8000mbar (115psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）400（深）*240（宽）*270（高1）*220(高2)测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试；扩散流测试；水浸入测试；测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围泡点：590-6900mbar 扩散流速：1-180ml/min 水浸入：0.01-30ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（3芯20寸以内）打印功能自带微型打印机；历史记录500组记录存储；显示屏5.7″TFT，单色；串口连接方式RS232串口；语言选项中文/英文；使用方式在线/离线；适用环境B级以上；重量7.5KG；

气泡点扩散流完整性测试仪工作环境环境温度Ambient temperature：15℃～40℃ ；环境湿度：≤ 80%RH ；电源要求Power：AC220V ±22V，50Hz ±1Hz；使用环境 ：环境清洁，无腐蚀性气体 ；起泡点法泡点测试是基于液体在过滤膜孔中存在的表面张力和毛细管现象原理的一种非破坏性的测试方法； 是检测滤膜是否完整并符合要求最重要的方法。滤膜被完全、充分浸润后，处于气相中的气体要将吸附、封堵于毛细管壁里的液体推出，需要克服一定的液体表面张力，此张力与毛细管孔物理性状、液体- 膜材料的浸润角和气体压力的关系式为：R = 2k δ cos θ/∆ p其中： R —— δ—— θ—— ∆ p——K —— 微孔半径；液体表面张力系数；液体-滤膜材料的浸润角；气体作用在毛细管孔上的净压力；孔型修正系数 。上述表达式表明： 孔径愈小，被压缩空气通过而产生的第一个气泡所需的压 力愈高，通过最大孔道所需的压力值最小，称为该膜的起泡点。据此可以分析平 板滤膜、柱式滤芯膜的最大孔径值。压力保持法压力保持法也被称为压力衰减测试。在测试过程中，用一个高精度压力表或 高精度压力传感器来监控上游因为泄露或通过过滤器产生的气体扩散导致的压力 变化。该测试主要有两个用途：1.用来测量过滤系统的密封性；2.检测过滤器的完整性。在稍早版本的机器上，还没有采用专用于测定上游体积的装置与程序，无法 实现实时、精确地测定滤器绝对上游体积的功能，故无法直接求算出扩散流数值。一般通过测定滤器的压力衰减也可以近似替代扩散流测试方法。经过一定的时间，测量此衰减值即可判断过滤器的完整性。计算公式如下： ∆ p = D T Pa / V不过由于基础理论与传感器硬件的限制以及删减了温度补偿、体积校验补偿 等功能，测试数据的可靠性与灵敏度有相当大的损失。增强泡点法增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下，不适合 使用增强泡点测试。基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试 7±2min；水浸入流量测试 7±2min；系统气密性：3±1min；打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能 32G 存储空间，保存数据 100 万条显示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；触摸屏语言选项 中文/英文圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至 40″完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、自动进气控制完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、滤器合格，自动退出功能滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。3、自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是实现这种功能的仪器 。4、用户分级控制完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是实现这种功能的仪器 。5、数据存储量更大完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。6、测试范围广完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到最小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。7、测试更方便，人机界面更友好在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“最后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。8 、是国内最早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。9 、安全性安全生产是所有企业最重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础， 从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪、电子签名。并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。产品特点高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；高可靠性：检测精度高，重现性好；高人性化：触摸屏输入，操作界面友好；多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系统；高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。应用范围 圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至40″其他参数滤芯审计跟踪是对系统活动以及用户活动流水记录进行跟踪分析的审计行为，其中流水记录指按事件从电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；120W最大操作压力 10000 mbar (150psi)最低进气压力 100 mbar (1.5psi)外型尺寸（mm） 400(长) ×240 (宽) × 270(高 1)× 220(高 2)测试范围 泡点 100-8000mbar 扩散流速度 1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min测试功能手动泡点测试，基本泡点测试，增强泡点测试，保压测试，扩散流测试，水浸入测试；超滤膜包测试适用范围 对称/非对称膜、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱审计追踪 多项事件日志（选配）权限管理 用户名密码登录，四级权限，满足 FDA21 CFR PARTII 要求预存方案 120 组测试精度 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入：±0.01%操作条件 环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%打印功能 自带微型打印机，联机 PC历史记录 15000 组以上无数量限制记录存储记录备份 支持 U 盘导出数据防尘防水等级 正面 IP65显示屏 高清晰度 7 寸彩色触屏串口连接方式 RS232；USB 接口使用方式 在线/离线语言选项 英文/中文重量 8KG适合环境 D 级以上信号输出 （4-20）mA、RS485、12V 报警输出台至终的途径所开展的顺序检查、审查和检验每个事件的环境及活动，其中系统活动包括操作系统和应程序进程的活动，用户活动包括用户在操作系统中和应用程序中的活动。审计跟踪根据书面方式提供应负责任人员的活动证据，以支持审计职能的实现，通过借助适当的工具和规程，审计跟踪可以提前进行预警并阻止潜在破坏者对审计活动安全侵害行为的发生。气泡点扩散流完整性测试仪2015已经过去，“数据完整性缺陷”在制药行业被炒的如火如荼，无论是国内还是国外，无论是欧盟还是FDA，检查官都以发现“数据完整性缺陷”为荣，似乎如果检查中没发现什么“数据完整性”方面的缺陷，检查官就会“很丢面子”一样“无颜见江东父老！”企业呢？战战兢兢、诚惶诚恐，都把“审计追踪”当成了“救命稻草”和“辟邪剑法”，手里举着钱、排长队要求供应商给升级系统和传授武功。那么你想过没有？什么是“审计追踪”功能，审计追踪功能是用来干什么的？有了审计追踪功能你就“不需要”造假了？有了审计追踪功能你就“不能够”造假了？气泡点扩散流完整性测试仪审计追踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助我们从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。纸质记录中的审计追踪，任何修改、删除都必须使原始数据清晰可读，并记录进行修改的人员、修改日期及修改原因，根据需要证实并说明变化的理由。这是我们以前一贯的做法！电子记录的审计追踪，在系统和记录中均应允许复原或再现与事件相关的创建、修改和删除电子数据的过程，应保存原始输入和文档的用户 ID，行动的时间、日期、及行动的理由。计算机系统用于获取、处理、报告、存贮原始数据时，系统设计应能提供全面审计追踪的功能，能够显示对数据进行的所有删、改。审计追踪功能应显示删改人、删改时间，并记录删改的理由，必要时删、改应经过批准。气泡点扩散流完整性测试仪A类：简单的、不可配置的“仪器仪表、在线传感器、测试工具”直接测量或显示数据，人工读取记录到纸质介质上，形成纸质的记录，可以直接作为原始记录存档。B类：简单的、不可配置的“仪器仪表、在线传感器、测试工具”直接测量或显示数据，连接打印机将数据打印在纸质介质上，形成纸质的记录，可以直接作为原始记录存档。C类：一般的、可配置系统的“仪器仪表、测试工具、计算机系统”通过“仪器参数的设置、软件程序的计算”生成可显示的数据，并直接打印在纸质介质上，形成纸质的记录，可以作为原始记录存档。D类：复杂的、可配置系统的“仪器仪表、测试工具、计算机系统”通过“复杂的参数设置、程序计算、数据处理”后得到的具有一系列“动态数据或隐含信息”的数据，直接打印出来的图谱或曲线，失去了被再处理的能力，也不能对其动态数据或隐含的信息进行审核或检查。气泡点扩散流完整性测试仪下面说一下质量影响性的风险评估其实计算机系统发展了这么多年，技术复杂性虽然很高，但是技术成熟度也很高，计算机本身的技术风险很低，那么我们重点关注的应该是计算机“使用的场合和实现的功能”，离开被控对象单独对计算机系统进行风险评估，必要性为0那么计算机系统的风险评估，实际上就是对于被控对象“设备系统、检验仪器”对“药品质量属性、关键工艺参数、产品放行”的风险评估。

应用范围 圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至40″其他参数滤芯审计跟踪是对系统活动以及用户活动流水记录进行跟踪分析的审计行为，其中流水记录指按事件从电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；120W最大操作压力 10000 mbar (150psi)最低进气压力 100 mbar (1.5psi)外型尺寸（mm） 400(长) ×240 (宽) × 270(高 1)× 220(高 2)测试范围 泡点 100-8000mbar 扩散流速度 1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min测试功能手动泡点测试，基本泡点测试，增强泡点测试，保压测试，扩散流测试，水浸入测试；超滤膜包测试适用范围 对称/非对称膜、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱审计追踪 多项事件日志（选配）权限管理 用户名密码登录，四级权限，满足 FDA21 CFR PARTII 要求预存方案 120 组测试精度 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入：±0.01%操作条件 环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%打印功能 自带微型打印机，联机 PC历史记录 15000 组以上无数量限制记录存储记录备份 支持 U 盘导出数据防尘防水等级 正面 IP65显示屏 高清晰度 7 寸彩色触屏串口连接方式 RS232；USB 接口使用方式 在线/离线语言选项 英文/中文重量 8KG适合环境 D 级以上信号输出 （4-20）mA、RS485、12V 报警输出台至终的途径所开展的顺序检查、审查和检验每个事件的环境及活动，其中系统活动包括操作系统和应程序进程的活动，用户活动包括用户在操作系统中和应用程序中的活动。审计跟踪根据书面方式提供应负责任人员的活动证据，以支持审计职能的实现，通过借助适当的工具和规程，审计跟踪可以提前进行预警并阻止潜在破坏者对审计活动安全侵害行为的发生。

起泡点完整性测试仪 增强泡点法增强泡点法是结合了扩散流测试和泡点测试的方法来检测过滤膜是否完整。 在过滤膜面积很小或者大型多根过滤系统而导致无法测定泡点的情况下，不适合 使用增强泡点测试。基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试 7±2min；水浸入流量测试 7±2min；系统气密性：3±1min；打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；历史记录功能 32G 存储空间，保存数据 100 万条显示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；触摸屏语言选项 中文/英文圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至 40″完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、自动进气控制起泡点完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、滤器合格，自动退出功能滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。3、自动打印有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是实现这种功能的仪器 。4、用户分级控制起泡点完整性测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是实现这种功能的仪器 。5、数据存储量更大完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。6、测试范围广完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到最小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。

便携式气泡点完整性测试仪 作为卫生部颁发的“药品生产质量管理规范（GMP）“和美国食品和药品生产管理局（FDA）的要求，可分为半自动测试仪和自动测试仪。全自动完整性测试仪由电脑全自动控制，通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量，测定滤材的 大孔径气泡点压力，并能自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。判断滤芯优劣，实现对除菌过滤器整机完整性测试，以保证滤芯在生产过程中的有效使用。便携式气泡点完整性测试仪 是对滤芯及滤器进行完整性测试的专用仪器，其目标是对过滤膜材料的完整性进行认证。 便携式气泡点完整性测试仪 泡点测试润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体首次会从膜上 大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。应用范围：圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至40″ 安全注意事项：开机之前，敬请仔细阅读本 使用指南，以防止出现对操作人员的意外伤害或对仪器的损坏等的事件。操作前，请阅读“安装与设置”，保证对仪器各部件的正确安装与连接。在*次操作前，务必请有操作经验的人员进行指导，防止误操作造成意外事件的发生。电击危险： 确保在安装或维修该仪器之前使所有导线断电，防止在带电情况下，对人员或设备造成伤害。技术参数：1．电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W2． 大操作压力 7999 mbar3． 低进气压力 3000 mbar4．外型尺寸 500(长) x200（宽）x 180(高)5．测试范围 测试压力：500-6900mbar6．测试精度 灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：±60 mbar ；7．操作条件 环境温度：0℃ ~ +50℃； 相对湿度：10-80%8．测试耗时 基本泡点测试：2 min±2min； 扩散流测试7±2min； 水浸入流量测试7±2min； 系统气密性：3±1min；9．打印功能 中文/英文打印，打印测试条件、测试结果、测试曲线；10．历史记录功能 32G存储空间，保存数据100万条11．显示屏 尺寸：5.7寸；32位；触摸屏12．语言选项 中文/英文 与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点：1、自动进气控制：完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统，抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。2、滤器合格，自动退出功能：滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率（即缩短测试时间），专门增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内*家实现这项功能的仪器。3、自动打印：有些用户在进行完整性检测时，可能还有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希望在回来时，可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能，这也是国内首先实现这种功能的仪器。 4、用户分级控制：完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。 同时为了满足 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码，这也是国内 实现这种功能的仪器。 5、数据存储量更大：完整性测试仪是目前国内测试结果存储量 大的，它的标准配置是 500 组（包括测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。并且当仪器与 PC 机相连接时，可以实现历史记录的无限制存储。6、 测试范围广：完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到 小。与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的*性，远远优于对方仪器。7、带有与上位机通信的数据接口。是国内目前 国家能实现远程操作，集中控制管理的完整性测试仪。仪器本身自带的通讯接口和随机附送的上位机软件，使管理人员可以在控制室内通过装在电脑中的应用软件完成过滤器的完整性检测。而且还能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中，这样就实现了历史记录的无限制保存。8、测试更方便，人机界面更友好。在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪器设计了“ 后测试条件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测）实现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。9、是国内 早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。10 、安全性：安全生产是所有企业 重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础， 从设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安全隐患。 水侵入法水流测试这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时，则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏，水侵入的体积变化速度很小，只有在相对长时间后才能观察到。而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。水侵入值(Water Intrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.我厂主要产品有：材料试验机，海绵泡沫落球回弹试验机，海绵泡沫压陷硬度测验仪，海绵泡沫切割机，海绵泡沫疲劳压陷试验机，熔融指数仪，塑料滑动摩擦磨损试验机，电压击穿试验仪，塑料球压痕硬度计，马丁耐热试验仪，海绵泡沫拉伸强度试验机，介电常数与介质损耗测试仪，电容率测试仪，体积表面积电阻率测试仪，低温脆性冲击试验仪，维卡热变形试验仪，哑铃制样机，阿克隆磨耗试验机，简支梁冲击试验机，悬臂梁冲击试验机，熔体流动速率仪，无转子硫化仪等。 想了解其它相关信息，欢迎登录北京北广精仪仪器设备有限公司网站或电询我们相关人员。使用者的维护：为了防止意外发生，请不要接触机内部件。本机器内部所有的零件，不需使用者的维护。如果机器有异常情况发生，请直接与北广精仪公司厂家联系或其指定的经销商给予维护使用者的修改：使用者不得自行更改机器的线路或零件，如被更改机器后保修则自动失效并且本公司不负任何事故责任。在保修内使用未经我公司认可的零件或附件造成故障也不予保证。如发现送回检修的机器被更改，将机器的电路和零件修复回原来设计的状态，并收取修护费用。

过滤器全自动完整性测试仪仪器的特点与优势：1 采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。2 数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。3 超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。4 我们的40 型全自动过滤器完整性测试仪是目前国内唯一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。5 由于采用了先进的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。6 能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。7 仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。应用范围：圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至40″过滤器全自动完整性测试仪性能参数：电源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz；110W最大操作压力9999 mbar最低进气压力3000 mbar外型尺寸240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)测试范围最大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000 mbar；保压范围：0-6000 mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml操作条件环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时净体积测试：5 min±2min 扩散流测试：8 min±2min 单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；水浸入测试 ：（设定的测试时间 + 5min） ±2min ；打印功能宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能历史记录功能500组测试结果显示屏尺寸：5.7" TFT；单色串口连接方式串行端口：RS232；语言选项中文 附录：水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理 　 1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。 WIT是以水为介质进行测试的，施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔，这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”，WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定，与膜孔径呈反比。 在WIT测试时，装在滤壳上的疏水性过滤器，其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入最大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际权威机构的相关认证。 水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 1. 将疏水过滤器的上游充满水 2. 关闭所有上游的阀门 3. 连接完整性测试仪 4. 启动测试：测试仪自动进行WIT测试 5. 测试完成同时打印测试结果 6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水 7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 8. 开始过滤系统的过滤操作 性能特点：1. 高性能CPU，触摸屏设计，操作简单、快捷、可靠。2. 防溅技术专为生产环境设计。3. 检测速度快。4. 体积小、重量轻、耗能少、携带方便。5. 强大的储存功能，数据可定点查询，内置打印机，可快速的打印出测试结果或历史数据或实时数据曲线。

仪器简介疏水性滤芯的检测目前有两种方法：用有机溶剂做润湿液的起泡点法，还有用注射用水（纯化水）做测试液的水浸入法。水浸入法彻底解决了起泡点法的残留、污染及安全的问题，目前水浸入法已成为疏水性滤芯检测的推荐方法。产品描述1、 全自动进气方式设计，同时保证使用效率及测试精度；2、 仪器实测止游体积，测试结果更加准确3、 客户使用广泛，市场占有率、性价比高；4、 5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；5、 自动控制进气幅度，进气平稳安全，保证滤芯的使用寿命；技术参数电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W ；操作压力100-8000mbar (115psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）400（深）*240（宽）*270（高1）*220(高2)测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试；扩散流测试；水浸入测试；测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围泡点：590-6900mbar 扩散流速：1-180ml/min 水浸入：0.01-30ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（3芯20寸以内）打印功能自带微型打印机；历史记录500组记录存储；显示屏5.7″TFT，单色；串口连接方式RS232串口；语言选项中文/英文；使用方式在线/离线；适用环境B级以上；重量7.5KG；应用领域圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯（Standard cartridge):2.5"至40"，1芯至15芯囊式滤芯（Capsule) 小型滤芯（Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5"至40"超滤膜

过滤器滤芯完整性检测仪HRWZ-2400技术参数：　　电源要求/功率　　100-240V AC, 50/60Hz；100瓦　　zui大操作压力　　9999 mbar　　zui低进气压力　　4000 mbar　　外型尺寸　　400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)　　测试范围　　zui大测试压力：100-8000mbar(1.5-116 psi)　　测试精度　　净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4%；　　操作条件　　环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%　　测试耗时　　净体积测试：5 min±2min 扩散流测试：10 min±2min 　　单纯泡点测试：15 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；　　打印功能　　宽行中文打印，输出测试参数、测试结果　　历史记录功能　　500组测试结果（包括测试曲线）　　显示屏　　尺寸：5.7" TFT；单色　　串口连接方式　　串行端口：RS232；　　语言选项　　英语，汉语　　完整性测试仪　　5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；　　中文操作环境，操作界面友好；　　实时显示测试数据和曲线，监控测试全过程；　　双核运算，附带上位机软件。　　含盖了国外同类仪器的所有功能。　　具有更完善的用户分级管理功能，用户可根据需要更改密码。　　增加了对被测过滤器的自动保护功能，避免因为过压测试造成对滤器的损害。　　提供了自动打印功能的设置项，使用户的操作更简单、方便。过滤器滤芯完整性检测仪HRWZ-2400泡点，方法如下： 试验方法如下： 微孔滤膜起泡点试验 过滤后 过滤完毕，将过滤溶液排尽或用干净水置换出，然后将滤芯用干净水*湿润，然后按*步骤进行完整性检测。 对完整性良好的滤芯，空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜，测量透过空气的流量（立方厘米/分钟）即可得到前进流数值。前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量，也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。 _ 压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验。按测试仪要求，将气源与滤壳及测试仪连接好，并将滤壳上游阀门关闭或用盲堵封好。 启动测试，输入气体--缓慢升高压力---观察压力表压力变化及出口气泡产生情况。如果试验值在标准值内表示滤芯完好，滤壳密封连接无泄漏，否则，需重新、湿润进行测试，并检查有关密封圈，连接处有无泄漏，如果湿润无问题，过滤器滤芯完整性检测仪HRWZ-2400将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水*润湿，安装到调剂到罐装的*系统中，向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。消毒后 按正确的*程序，对滤器进行消毒。过滤器滤芯完整性检测仪HRWZ-2400一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质。泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法。从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求。一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的小泡点值，注意观察在小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出。 判定标准 如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的小起泡点值不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求。　过滤器滤芯完整性检测仪HRWZ-2400的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。　　而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把误差减少到zui小。　　与同类某些品牌在第三方做对比测试时， 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的*性，远远优于对方仪器。

※ 便携式-IntegtestTM V4.0型全自动过滤器完整性测试仪 【仪器简介】 Integtest系列完整性测试仪是对滤材及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，可以时行气泡点及扩散流（前向流）及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度与完整性测试规程满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。【产品描述】 1.中文操作环境，操作界面友好； 2.仪器采用便携设计，使用轻便； 3.带背光数字液晶显示屏，显示清晰； 4.在线测试，不干扰下游的无菌状态； 5.具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能； 6.微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试功能； 7.实时打印检测结果； 8.可用于测试单芯滤器、多芯滤器； 9.可输入上游体积得到扩散流。【应用范围】 圆片滤膜（Disc membrane）：&Phi 25mm至&Phi 300mm的各种滤膜 标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5&Prime 至40&Prime ，1芯至15芯 囊式滤芯(Capsule) 小型滤芯(Mini cartridge) 空气过滤器的检测 2.5&Prime 至40&Prime 【应用领域】◆ 药液除菌过滤器的完整性测试◆ 除菌空气过滤器的完整性测试◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试【技术参数】电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；100瓦操作压力6999 mbar外型尺寸400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)测试范围测试压力：100-6900mbar测试精度灵敏度：± 1.0 mbar ； 气泡点：± 75 mbar ；操作条件环境温度：+5℃~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时快速泡点测试：8 min± 2min； 泡点扫描：20min± 2min打印功能中文打印，输出测试参数、测试结果历史记录功能存储20组测试结果显示屏尺寸：73*39mm；单色语言选项汉语 【售后服务】 七日内出现故障无条件退货；三个月内出现质量问题可换货； 免费校验一年，终身维修；可提供待用机服务。

应用范围：测试完成同时打印测试结果 囊式滤芯 (Capsule)电源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz；110W小型滤芯 (Mini cartridge)水浸入测试 ：（设定的测试时间 + 5min） ±2min ；1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。 测试耗时净体积测试：5 min±2min 扩散流测试：8 min±2min 标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。性能参数：在WIT测试时，装在滤壳上的疏水性过滤器，其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到国际全微机构的相关认证。 仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。开始过滤系统的过滤操作 单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜启动测试：测试仪自动进行WIT测试 空气过滤器的检测 2.5″至40″打印功能宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能仪器的特点与优势：Z低进气压力3000 mbar 语言选项中文打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；7仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

仪器简介北京钮因过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的专用仪器，测试方法及仪器设计满足GMP、EP、USP中相关法规的要求。产品描述1. 涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。2. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合FDA 21CFR PART 11的要求；3. 仪器自带审计追踪功能，可记录16项操作事件日志，真正满足数据完整性的要求、如登录人员，测试方法等；4. 可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化；5、可做到9芯20寸滤筒的检测，提高使用者的工作效率；6. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；7. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和技术参数电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）操作压力100-10000 mbar (145psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）400（深）*240（宽）*270（高1）*220(高2)测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（9芯20寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器审计追踪多项事件日志，可根据时间查询（可选配）权限管理用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求预存方案80组打印功能自带微型打印机，联机PC；历史记录5000组以上无数量限制记录存储，记录备份支持U盘导出数据（包括测试曲线）；显示屏高清晰度7"彩色触摸屏；串口连接方式RS232串口，USB接口；语言选项中文/英文使用方式在线/离线适用环境B级以上重量8KG应用领域圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯（Standard cartridge):2.5"至40"，1芯至15芯囊式滤芯（Capsule) 小型滤芯（Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5"至40"超滤膜

仪器简介：1. 现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。2. 实现超滤系统的完整性检测；3. 科学的权限管理设计，密码登录、权限分级、电子签名等，符合FDA 21CFR PART 11的要求；4. 仪器自带审计追踪功能，可记录16项操作事件日志，满足数据完整性的要求、如登录人员，测试方法等；产品描述：4. 可建立80组预存方案，仪器更加简单化、智能化；5、可做到9芯20寸滤筒的检测，提高使用者的工作效率；6. 丰富的数据接口，仪器不仅包括标配的数字及模拟接口（RS232/USB），还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做准备，比如在线全自动化灭菌控制系统的配套；7. 自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持；技术参数：电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配）操作压力100-10000 mbar (145psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）400（深）*240（宽）*270（高1）*220(高2)测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（9芯20寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器审计追踪多项事件日志，可根据时间查询（可选配）权限管理用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求预存方案80组打印功能自带微型打印机，联机PC；历史记录5000组以上无数量限制记录存储，记录备份支持U盘导出数据（包括测试曲线）；显示屏高清晰度7"彩色触摸屏；串口连接方式RS232串口，USB接口；语言选项中文/英文使用方式在线/离线适用环境B级以上重量8KG应用领域：终端过滤中滤芯滤器完整性的检测，空气储存罐上的呼吸器的完整性的测试

起泡点完整性测试仪2400仪器的‘大脑’即中央处理器，采用了全新的工业级的双核设计，其高速度和高稳定性保证了仪器在使用过程中的安全，可靠和迅捷，同时解决了操作系统所带来的不稳定性和系统脆弱性的问题；起泡点完整性测试仪2400也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性，具有测试精度高，重现性好、操作简单方便等特点。 起泡点完整性测试仪2400水侵入保压法 这种方法是为测试疏水型筒式滤芯所设计的。目前用前几种方法测试时，对此类滤芯都使用醇类浸润滤膜。由于醇类的专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能，解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病，填补了国内的一项空白。采用了更精密的元气件、更完善的算法，使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测，这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。测试范围（泡点）100-8000mbar （扩散流速）≤1-600ml/min 水侵入 0.01-100ml/min测试功能手动泡点测试，基本泡点测试，增强泡点测试，保压测试，扩散流测试，水浸入测试,超滤膜包测试操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%打印功能宽行中文打印，支持手动/自动两种打印模式，自带微型打印机，联机PC历史记录功能15000组以上无数量限制记录存储显示屏尺寸：7" 彩色触摸屏通讯接口RS232串口，USB接口语言选项中文、英文适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、筒式过滤器（大容量）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器审计追踪多项事件日历，可根据时间查询（可选配）权限管理用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21 CFR PART 11 要求预存方案120组可扩展历史记录15000组以上无数量限制记录存储记录备份支持U盘导出数据（包括测试曲线）使用会带来健康和可燃性引起的安全性问题，而用水浸入法测试时只使用去离子水/注射用水（DI/WFI）级别的水，且滤膜不会被湿透，意味着在原理上这是一种极具吸引力的测试方法。起泡点完整性测试仪2400水侵入保压法的原理是在干燥清洁的疏水性膜上加上水压，表面张力和毛细管张力使水被排斥，当逐渐升高压力到一定值，水被压过膜上最大孔，此压力值被称为水侵入压力， 当所加水压略低于水侵入压力值，并隔绝上游体积，保持一定时间，使系统稳定，然后测量压力衰减值，将测量值与规定值比较就能判断滤器的完整性，这种方法称为水侵入保压法。 水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净度、膜的干燥度等有关，影响的因素较多，在实践中要实现这种测试的重现性是很困难的。因此这种方法可作滤器的粗检，如果水侵入保压法通过，滤器可以使用，如果通不过则用扩散流或保压法进一步进行 验证。起泡点完整性测试仪2400自主的研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计，多年的现场经验和强大的专业服务，不仅是能够保证客户放心使用该仪器，还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。起泡点完整性测试仪2400本仪器功能强大，涵盖了现有关于滤器完整性检测的所有测试方法，如基本泡点检测，增强泡点检测，扩散流检测，水浸入测试，压力衰减测试以及手动泡点测试；可建立120组预存方案，一起更能简单化，智能化；圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至40″便携式全自动过滤器完整性测试仪 在线测试，不干扰下游的无菌状态；具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试功能；实时打印检测结果；可用于测试单芯滤器、多芯滤器；可输入上游体积得到扩散流。过滤器完整性的测试仪原理及方法5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；中文操作环境，操作界面友好；实时显示测试数据和曲线，监控测试全过程；双核运算，附带上位机软件。含盖了国外同类仪器的所有功能。具有更完善的用户分级管理功能，用户可根据需要更改密码。增加了对被测过滤器的自动保护功能，避免因为过压测试造成对滤器的损害。提供了自动打印功能的设置项，使用户的操作更简单、方便。

※IntegtestTM v4.0 型全自动过滤器完整性测试仪 【仪器简介】IntegtestTM v4.0 是专门针对疏水滤芯设计了&ldquo 水浸入法&rdquo 测试功能，解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂测试完整性的弊病。Integtest系列完整性测试仪是对滤材及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，可以时行气泡点、扩散流（前向流）及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度与完整性测试规程满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。 1.采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。 2.数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。 3.由于采用了算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。 4.仪器的进气单元采用了全自动数字控制，增加了检测过程的稳定性，完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。 5.能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。 6.仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安 全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全保证 IntegtestTM v4.0 型【产品描述】 1. 5.7&Prime 带背光数字液晶显示屏，显示清晰； 2. 中文操作环境，操作界面友好； 3. 实时显示测试数据和曲线，监控测试全过程； 4. 双核运算，附带上位机软件。 5. 含盖了国外同类仪器的所有功能。 6. 具有更完善的用户分级管理功能，用户可根据需要更改密码。 7. 增加了对被测过滤器的自动保护功能，避免因为过压测试造成对滤器的损害。 8. 提供了自动打印功能的设置项，使用户的操作更简单、方便。 9. 专门针对疏水性滤芯设计了&ldquo 水浸入法&rdquo 测试功能，解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病，填补了国内的一项空白。 10. 采用了更精密的元气件、更完善的算法，使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测，这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。【应用范围】 圆片滤膜（Disc membrane）：&Phi 25至&Phi 300的各种滤膜 标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5&Prime 至40&Prime ，1芯至15芯 囊式滤芯(Capsule) 小型滤芯(Mini cartridge) 空气过滤器的检测 2.5&Prime 至40&Prime 【应用领域】◆ 药液除菌过滤器的完整性测试◆ 除菌空气过滤器的完整性测试◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试【技术参数】电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；110W外型尺寸400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)测试范围测试压力：500-6900mbar测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；操作条件环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时净体积测试：5 min± 2min 扩散流测试：10 min± 2min 单纯泡点测试：15 min± 2min；增强泡点测试：20 min± 2min ；水浸入测试 ：设定的测试时间 + 5min ± 2min ；打印功能宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能历史记录功能500组测试结果（包括测试曲线），可根据用户需求增加至1000组测试结果显示屏尺寸：5.7" TFT；单色串口连接方式串行端口：RS232；语言选项英语，汉语 【售后承诺】 七日内出现故障无条件退货； 三个月内出现质量问题可换货； 终身免费校验； 可提供待用机服务。

仪器简介北京钮因过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的专用仪器，测试方法及仪器设计满足GMP、EP、USP中相关法规的要求。 法规要求中国GMP及欧盟EP针对除菌过滤器的完整性检测在测试方法上做了明确规定，常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。GMP规定是在除菌过滤使用后测试。EP规定是在使用前及使用后均需要测试，同时EP规定关键气体和空气过滤器在使用后需要确认，其它过滤器定期进行检测。2、根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2015年12月1日起施行。3、21 CFR Part 11所规定的电子记录和电子签名的要求。产品描述全自动进气方式设计，同时保证使用效率及测试精度；仪器实测上游体积，测试结果更加准确； 3.客户使用广泛，市场占有率、性价比高； 4.5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；5.自动控制进气幅度，进气平稳安全，保证滤芯的使用寿命；技术参数电源要求/功率100 – 240 VAC, 50HZ, 120W ；操作压力100-8000mbar (115psi) 单位mbar操作条件环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80%外型尺寸（mm）400（深）*240（宽）*270（高1）*220(高2)测试功能手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试；扩散流测试；水浸入测试；测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml测试范围泡点：590-6900mbar 扩散流速：1-180ml/min 水浸入：0.01-30ml/min适用范围对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（3芯20寸以内）打印功能自带微型打印机；历史记录500组记录存储；显示屏5.7″TFT，单色；串口连接方式RS232串口；语言选项中文/英文；使用方式在线/离线；适用环境B级以上；重量7.5KG；应用领域圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各种滤膜标准折叠式滤芯（Standard cartridge):2.5"至40"，1芯至15芯囊式滤芯（Capsule) 小型滤芯（Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5"至40"超滤膜药液除菌过滤器的完整性测试◆ 除菌空气过滤器的完整性测试◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试

仪器特点：1、全自动进气方式设计，同时保证使用效率及测试精度；2、仪器实测上游体积，测试结果更加准确；3、国内首款引入水浸入法的仪器；4、客户使用广泛，市场占有率、性价比高；5、5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；6、自动控制进气幅度，进气平稳安全，保证滤芯的使用寿命。性能参数：电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz；120W最大操作压力8000mbar最低进气压力100 mbar外型尺寸240(宽) x 400(深) x 270(高1) x 220(高2)测试范围泡点；500-6900mbar扩散流速；≤1-180ml/min 水侵入法 ≤0.01-30ml/min测试精度净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入：±0.05ml/min操作条件环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%测试耗时净体积测试：5 min±2min 扩散流测试：10 min±2min 单纯泡点测试15 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；水浸入测试设定的测试时间 + 5min ±2min ；打印功能宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能历史记录功能500组测试结果（包括测试曲线），可根据用户需求增加至1000组测试结果显示屏尺寸：5.7" TFT；单色串口连接方式串行端口：RS232；语言选项中文、英文适用范围对称及非对称膜测试、针筒过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、平板过滤器、筒式过滤器使用方式在线/离线适用环境B级以上重量7.5KG上位机软件可提供