免疫分析系统

仪器信息网讯 近日，爱尔兰Biosensia公司开始在国内寻找企业合作生产其RapiPlex诊断仪。　　据介绍，RapiPlex可用于多种用途的护理分析应用，包括感染性疾病，滥用药物(DOA)的测试和心肌标志物测试。其他还可以应用于食品安全和环境监测方面。　　与市场上其他同类产品不同的是，该诊断仪能利用一个样品同时执行多达6个独立的分析，并在5分钟内得到结果并将数值结果显示在荧光屏上，不需要用户翻译和解释。RapiPlex结构紧凑，操作方便，非常适合应用于各种应用领域的不同测试点，例如在医院，医生办公室，诊所，或在外地都可方便使用。而且测试成本低。　　Biosensia公司拥有的RapiPlex平板仪具有三项技术优势：　　1、多通道微流控芯片；　　2、强大的，完善的荧光免疫分析系统；　　3、一个集成光学阅读器，能提供数值读出，而不需要用户翻译和解释。　　据一位华人专家介绍，该诊断仪器属于一种便携式小型免疫发光仪，可以在很短的时间内分析10个样品，可用于传染病，心脏病等等疾病的诊断，也可以用于毒品滥用的检测等。另一位专家表示，目前我国存在样品集中化的特点，而多通道微流控芯片技术可以实现高通量检测，应该很适合我国国情。据了解，目前在这个生物化学检测领域几乎都是非常贵的大型的仪器。　　该公司希望通过许可合作等方式开展合作，寻找公司共同生产，目前 已在中国科技交流中心网站登记相关技术信息，该仪器的详细资料可查询：http://www.biosensia.com/rapiplex/(撰稿：叶建)

p style="text-align: justify "　　3月8日，中国医学装备协会检验医学分会一带一路检验装备学组与西门子医疗携手举办“一带一路，中欧新检验实践高峰论坛——精益管理，走向临床”，就精益化管理落地、数字化、新检验标志物的临床意义等一系列热点话题进行了深入探讨。/pp style="text-align: justify "　　论坛上，西门子医疗重磅发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica® ，通过高自动化程度与快速准确的检测能力促进实验室检验能力的全面提升。/pp style="text-align: justify "　　在论坛的尾声，新版《临床实验诊断学》中文版也与在场的各位来宾见面。这一具有行业标杆意义的专著与Atellica® 同期发布，体现了西门子医疗对行业人才可持续发展的关注与支持和助力医疗机构提升价值的实践，更彰显了公司致力推动医疗精准化、诊疗模式转化、患者体验提升以及数字化医疗的决心。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/8cd9b711-5f8c-4d1e-9bff-e9a6f52d3361.jpg" title="1.1.jpg" alt="1.1.jpg" width="606" height="365" style="width: 606px height: 365px "//pp style="text-align: center "西门子医疗发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica® 解决方案/pp style="text-align: center "（图来源：检验医学网）/pp style="text-align: center "span style="background-color: rgb(49, 133, 155) "strongspan style="background-color: rgb(49, 133, 155) color: rgb(255, 255, 255) "全自动生化免疫分析系统Atellica® /span/strong/span/pp style="text-align: justify "　　Atellica® 解决方案是西门子医疗十年磨一剑，隆重推出的新一代全自动生化免疫分析系统，具有高自动化程度以及快速准确的检测能力，可从掌控力、便捷性、更佳结果方面为医疗服务提供者提升价值。/pp style="text-align: justify "　　span style="background-color: rgb(198, 217, 240) "Atellica® 解决方案的磁动传输Magline技术，是一种创新的样本管理方式，可以双向运送。快速的磁动传输，多维视觉检视系统，智能化样本路径管理以及自动质控和校准功能，使得临床实验室独立管理每一个样本，无论是平诊还是急诊，为临床提供快速、准确的报告。/span/pp style="text-align: justify "　　其智能样本管理，减少了实验室手工操作步骤，降低检测成本。同系列的试剂和耗材统一，方便临床实验室的库存管理和报告结果的一致性 /pp style="text-align: justify "　　span style="background-color: rgb(198, 217, 240) "而它的便捷性则体现于灵活的扩展性设计——既可独立工作也可连接Aptio流水线，提高实验室工作流程的便捷性，从而满足实验室发展的各种需求 /span/pp style="text-align: justify "　　此外，高通量的检测仪器(免疫分析仪最高通量440测试/小时)、丰富的检测菜单、成熟的检测技术，可以提供快速、稳定、准确的检测结果，从而全面提升实验室的检验能力。/pp style="text-align: justify "　　其实，Atellica系列早在2017国际展会上首先推出了Atellica 生化免疫一体机。/pp style="text-align: justify "　　Atellica 一体机可以单独使用，类似Roche的血清工作站系列Cobas8000/6000/8800/6800，与Abbott的Alinity生化免疫一体机一样。也可以挂接流水线。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/2cd74c83-4dfa-41dd-a4a4-4f23de86f6a1.jpg" title="1.2.jpg" alt="1.2.jpg" width="601" height="337" style="width: 601px height: 337px "//pp style="text-align: justify "　　Atellica 一体机主要包括控制电脑、数据服务器、样品处理系统(进样器)、生化仪和化学发光、以及连接轨道组成。所有模块都经过重新设计，与以前的机型有很大区别。/pp style="text-align: justify "　　样品处理模块分为两款，主打模块是下图这款，一次可以装载400试管，每小时处理能力500试管。每个Atellica 一体机可以配置三套这种进样器。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/c9744843-2191-4628-b7a1-5743cc622c58.jpg" title="1.3.jpg" alt="1.3.jpg"//pp style="text-align: justify "　　这种进样器带有多个360° 摄像系统，准确识别试管并高速传递，采用试管托盘，类似前处理的方式。还可以装载、传递、冷藏60个质控和校准品。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/274ed474-8551-4be5-9be5-34df1af9be48.jpg" title="1.4.jpg" alt="1.4.jpg" width="465" height="348" style="width: 465px height: 348px "//pp style="text-align: justify "　　连接轨道采用双试管架，磁性高速传递方式，这是西门子的专利。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/49574787-84e3-40d1-8f7a-f58b12baad71.jpg" title="1.5.jpg" alt="1.5.jpg" width="465" height="349" style="width: 465px height: 349px "//pp style="text-align: justify "　　而Atellica 的生化仪或化学发光分析仪可以单独使用，就需要下面的进样器，叫做直连进样器，一次装载60个试管，每小时处理能力250试管。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/183ebd73-f13a-4f8a-b744-d7faa8a09308.jpg" title="1.6.jpg" alt="1.6.jpg"//pp style="text-align: center "生化分析仪Atellica CH930/pp style="text-align: justify "　　生化分析速度是1200测试/小时，电解质IMT分析速度600测试/小时，体积较小。70个试剂位，包括3个电解质IMT试剂位。/pp style="text-align: justify "　　一套Atellica一体机最多可以接6个CH生化模块。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/fb987e61-3a33-4155-aa5d-e8fbac82410a.jpg" title="1.7.jpg" alt="1.7.jpg"//pp style="text-align: center "化学发光分析仪 Atellica IM/pp style="text-align: justify "　　有两个型号，Atellica IM 1300和IM 1600，测试速度分别是220测试/小时和440测试/小时。/pp style="text-align: justify "　　化学发光的方法还是采用Centaur系列的吖啶脂。主试剂位42个，辅助试剂位35个。/pp style="text-align: justify "　　一套Atellica一体机最多可以接3个IM化学发光模块/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b305857b-78c3-47d8-a08f-695fe905f84e.jpg" title="1.8.jpg" alt="1.8.jpg"//pp style="text-align: justify "　　近年来，西门子医疗在实验室诊断领域不断投入。2018年10月19日，西门子医疗宣布投资人民币30亿元新建实验室诊断工厂，并在上海举行了奠基典礼。该工厂落成后，上海将成为西门子医疗影像诊断与实验室诊断产品生产的综合性创新基地。新的实验室诊断工厂将进一步拓展西门子医疗全球生产制造版图，并将通过收集市场洞察与提供更多本地化产品和解决方案，更好地满足中国医疗服务提供者不断变化的需求。/pp style="text-align: justify "　　西门子医疗致力于通过支持全球医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验以及实现数字化医疗，以全方位助力其提升价值。作为医疗科技领域的领导者，西门子医疗始终致力于产品组合的创新，并着力完善核心业务——影像诊断、临床诊疗与实验室诊断、分子医学的配套服务业务系统。此外，西门子医疗更积极推进其在数字健康服务与医疗企业管理方案领域的业务延伸。/pp style="text-align: justify "　　2018财年(截至2018年9月30日)，span style="background-color: rgb(198, 217, 240) "strong西门子医疗业务的总营收为134亿欧元，调整后的利润额为23亿欧元。目前，西门子医疗在全球拥有约50,000名员工。/strong/span/pp style="text-align: justify "　　在当前日益竞争激烈的市场环境下，我们也期待西门子的新“武器”能在IVD行业带来什么样的市场表现，让我们拭目以待!/pp style="text-align: right "　　整理：体外诊断网 来源：检验医学网、yeec维修网/p

项目编号：2022-JY05-W1060项目名称：特勤健康管理科检验设备一批（全自动生化分析仪+全自动免疫分析系统）预算金额：170.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：170.0000000 万元（人民币）采购需求：序号货物及所需检测项目技术要求计量单位数量采购预算（万元）交货时间交货地点备注（一）全自动生化分析仪技术标准及性能要求详见第二部分套1140.00自合同签订后90日内完成供货 北京，招标人指定地点用于临床血清、血浆、尿液等样品的生化指标的测定；（二）全自动免疫分析系统套130.00对肿瘤标记物、传染病、甲状腺功能、骨标志物、心肌等项目进行检测。★1癌胚抗原定量本次招标能够开展的检测项目元/人次//招标人指定时间投标人须对本次招标的设备必须能够开展的检测项目（“★”号项目）进行单独报价，投标人应知晓并理解以下内容：招标人若购买设备配套专用的试剂耗材，在合同履行期间，将按照具体采购量进行据实结算。★2甲胎蛋白元/人次//★3糖类抗原125元/人次//★4糖类抗原153元/人次//★5糖类抗原199元/人次//★6神经元特异性烯醇化酶元/人次//★7总前列腺特异性抗原(PSA)元/人次//★8游离前列腺特异性抗原元/人次//#9乙型肝炎病毒表面抗原元/人次//#10乙型肝炎病毒表面抗体元/人次//#11乙型肝炎病毒e抗原元/人次//#12乙型肝炎病毒e抗体元/人次//#13乙型肝炎病毒核心抗体元/人次//#14梅毒螺旋体抗体元/人次//#15丙型肝炎病毒抗体元/人次//#16人类免疫缺陷病毒抗体+P24抗原元/人次//#17甲状旁腺素元/人次//#18C肽元/人次//#19胰岛素元/人次//#20促甲状腺素受体抗体元/人次//★21骨钙素元/人次//★22β-胶原特殊序列元/人次//★23总I型胶原氨基端延长肽元/人次//★24维生素D元/人次//#25非小细胞肺癌相关抗原21-1定量元/人次//★26甲功五项元/人次//说明1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标；2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格；3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。合同履行期限：自合同签订后90日内完成供货本项目( 不接受 )联合体投标。

“中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2023年学术峰会”于2023年4月13日-15日在浙江湖州召开。4月14日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员颜光涛主编的《标记免疫分析》新书正式发布，并举办新书预售仪式。《标记免疫分析》全书共分标记免疫分析基础、标记免疫技术、标记免疫的研发与评价三个部分，用70万字系统地阐述了标记免疫分析所涉及地方方面面。《标记免疫分析》新书发布-2023年湖州中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会学术峰会本届学术峰会以“精准诊断、守护健康”为主题，设有学术报告会、专题会、新产品发布会等活动，吸引了全国数百位来自医院、体外诊断企业专家、学者参会并深入分享、交流合作。2023年湖州中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会学术峰会锦集

p　　strong仪器信息网讯：/strong2016年4月9日，中国分析测试协会标记免疫专业委员会(以下简称专委会)第一次筹备会在北京市丰台科技园新华医疗大楼圆满召开。解放军总医院颜光涛，工信部王学恭，科技基础平台中心卢凡，中国分析测试协会张渝英、吴波尔、尹碧桃，中国计量院李红梅，军事医学科学院荫俊，以及来自全国各地的院校、医院、企业相关代表一百余人参加了会议。br//pp　　本次筹备会由荫俊主持。会议流程包括：颜光涛介绍专委会筹备组工作情况、专委会管理办法(草案)、推荐委员名单，荫俊介绍筹备组下一步工作设想，军事医学科学院吕明介绍专委会成立大会事宜及其他领导发言。/pp　　据颜光涛介绍，专委会于2015年11月12日申请，12月11日经过中国测试协会第七届理事会第五次全体会议批准，官方网站预期5月初上线，微信公众平台预期4月中旬运营，常设办公地点在北京市丰台区广安路9号国投财富广场6号楼318室。/pp style="text-align: center "img title="颜.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/eadb9389-5285-470c-b187-ea2fcf6b8fd3.jpg"//pp style="text-align: center "span style="text-align: center "解放军总医院生化科主任、标记免疫专委会推荐主任委员颜光涛教授/span/pp　　目前，标记免疫分析技术是我国a title="" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong生命科学/strong/span/a、重大疾病防治、健康a title="" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target="_self"span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong医疗/strong/span/a、生物防控、食品安全、环境保护、检疫检定的关键性技术支撑平台。据了解，各领域，标记免疫分析技术总的市场规模已超过2000亿，年均复合增长率达18%。其中，专业实验室超过12000家，研发企业与机构超过1500家，资本市场推动已形成庞大的产业规模。随着“十三五”国家科技创新战略实施，产业规模的增速将大大加快。同时，基因组学、精准医疗、生殖健康、互联网医疗、养老康复等产业的融合，预计到2025年标记免疫分析技术有望突破万亿市场规模。/pp 荫俊在讲话中提到我国的标记免疫分析技术产业将迎来前所未有的重大发展机遇以及也面临像因相关标准缺失所带来的诸多挑战。/pp style="text-align: center "img title="荫.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/d7a03130-adf3-4db5-9994-64f902723d7a.jpg"//pp style="text-align: center "军事医学科学院荫俊教授/pp　　此外，荫俊还向参会代表介绍了专委会下步的工作重点，主要包括：2016年6月18-19日召开第一届学术峰会与专委会成立大会筹备工作；确定管理办法、工作制度与第一届专委会组织管理的工作架构；组织制定发展规划、主要工作目标、服务内容与工作机制；组建工作组与各专业学组，明确任务分工与制定工作计划；设立专委会工作网站，手机终端工作APP；委员单位需求与建议调研，建立专家与会员单位数据库，完善信息与工作平台等。/pp　　同时，专委会拟关注的技术领域及下一步的工作方向包括：/pp　　1.标准与质量体系建设/pp　　基于标记免疫分析技术与产品的质控标准，相关领域分析测试的实验室规范，新型标记免疫分析技术产品的评价与认证体系研究，标记免疫试剂生产和质量控制行业与国家标准研究，标准的临床评价与推广，组织协调标准研究的科研协作。/pp　　2. 分析测试设备硬件与软件系统平台/pp　　标记免疫分析技术与自动化设备的整合研究，新型标记免疫分析仪器设备研发与质量控制体系，单机、模块与自动化测试流水线的信息与控制系统，标记免疫分析检测数据库及云平台建设。/pp　　3. 标记免疫分析测试共性技术平台建设/pp　　遴选重点研发机构组建联合开放实验室，遴选重点企业联合组建第三方中试与产业化技术中心，遴选重点企业提供第三方研发外包、产品注册、认证服务，临床转化医学、上市后再评价的多中心临床研究平台。/pp　　4. 产医研用协同创新与成果转化/pp　　建立会员单位间的共性技术协作机制，形成针对国家重大需求的项目联合攻关协作机制，组织协调会员单位联合申报国家重大平台与产业化专项，新型分析测试技术与产品的转化应用研究，实验室成果向生产企业的技术转移和产业化实施。/pp　　5. 学术交流培训与技术推广/pp　　组织召开专业委员会学术会议(年会及不定期专业学术会议)，专业委员会专家技术咨询(设立领域专家咨询组)，新技术及新产品培训及应用推广，国家级与部门继续教育(学分制)，创新技术平台与产品的成果鉴定与奖励申报。/pp style="text-align: center "img title="王.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/d6d2f301-cc6c-4ee9-8102-c546a9c798b1.jpg"//pp style="text-align: center "工信部王学恭处长讲话/pp style="text-align: center "img title="卢.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/5de9b8d0-5f1e-4d9c-81f5-83eedc729704.jpg"//pp style="text-align: center "科技基础平台中心卢凡处长讲话/pp style="text-align: center "img title="张.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/8e955dbe-62fd-4e18-9a83-3a45a5895fb0.jpg"//pp style="text-align: center "中国分析测试协会张渝英副理事长兼秘书长讲话/pp style="text-align: center "img title="吴.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/30ce2708-52fb-477b-af10-1f65837a4acc.jpg"//pp style="text-align: center "中国分析测试协会副理事长吴波尔讲话/pp style="text-align: right "撰稿：史秀明/p

记者从苏州生物纳米园获悉，园内企业星童医疗技术(苏州)有限公司日前宣布已经获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)颁发的两款免疫分析仪器的产品注册证。这标志着公司自主研发的临床免疫诊断仪器将正式推向市场，以帮助医院提升医疗质量，缩短病人的就医时间,在检测准确率和便捷性上都达到国际最先进水平。 星童医疗技术(苏州)有限公司成立于2012年5月，坐落于苏州生物纳米园。投资者包括著名的风投基金君联资本和经纬创投。其产品包括免疫分析系统和配套使用的试剂。检测项目涵盖心血管疾病、炎症、优生优育、肿瘤等领域。核心技术包括全新的免疫检测方法学、微型生物传感器、仪器设计、纳米材料、试剂、自动化、分析软件等。目前已获得十几项美国、中国等国的发明专利。 此次获得产品注册证的两款仪器分别是Matrix Core和Pylon Core，都是基于星童医疗自行研发的循环增强荧光检测技术(Cyclic Enhanced Fluorescence Analysis)。由于不需要液路系统，所以仪器的安装和使用非常方便。和仪器配套使用的单人份包装试剂既可以进行POCT检测(床边检验)，又支持全自动的批量分析。仪器能与实验室信息系统双工连接，实现信息自动化。 星童医疗的CEO谭洪博士说：&ldquo 公司从成立之日起就瞄准中国体外诊断的高端市场，立志把国产免疫分析技术提升到世界领先水平。我们的宗旨是帮助医院更好地为患者提供医疗服务。这两款仪器取得CFDA的产品注册证，标志着我们已经逐步实现这个计划。星童目前正在积极组织生产，期待能很快满足市场的需求。&rdquo &ldquo 星童医疗非常了解中国客户的需求和特点，我们的产品就是针对中国国情设计的。产品定位准确，而且性能、指标、质量、用户体验都是世界一流的。我们已经在长三角地区多家医院演示和测试了这些产品，用户反应非常热烈。我们将建立完善的销售和客服体系，确保客户满意度。&rdquo 星童医疗的销售副总裁徐凯指出。

pstrong仪器信息网讯：/strong6月18日下午14时，中国分析测试协会标记免疫分析技术专业委员会成立大会在中国人民解放军总医院国际会议中心如期举行，共有约170余位来自医院、企业、科研院校的代表出席了成立大会。出席会议的嘉宾包括：南京大学陈洪渊院士、解放军总医院副院长何昆仑同志、中国分析测试协会副理事长兼秘书长张渝英女士、中国分析测试协会副理事长吴波尔女士，以及解放军总医院已退休的一些老领导、老专家等。成立大会由前军事医学科学院荫俊研究员主持。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/fda1d72c-3cb6-4b8d-a72e-38cce32fc459.jpg" title="4.PNG" width="500" height="333" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 500px height: 333px "//pp style="text-align: center "strong颜光涛 主任委员/strong/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/7b3f4826-a447-4fff-84e1-2687ae44c936.jpg" title="1.PNG" width="500" height="333" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 500px height: 333px "//pp style="text-align: center "strong会议现场/strong/pp 由于成立大会只有半天时间，所以议程安排得非常紧凑。首先由张渝英副理事长宣读中国分析测试协会关于批准成立标记免疫分析技术专业委员会的回函，这也是中国分析测试协会下属的第十个专业委员会。随后，何昆仑副院长代表解放军总医院向标记免疫分析技术专委会的成立致贺词，并向到会代表简要介绍了解放军总医院的一些基本情况，其中特别提到生化科作为解放军总医院的一个重点学科，勇于创新，科室的发展正在走上快车道。何副院长希望标记免疫专委会的成立能够促进我国在分析测试领域的标准化、国产化和自动化，推进相关产业的发展，形成具有自主知识产权的创新研发体系、标准体系和质量管理体系。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/4d5d47ee-092c-437e-aa6e-42ee1c000d63.jpg" title="2.PNG" width="500" height="333" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 500px height: 333px "//pp style="text-align: center "strong张渝英 副理事长/strong/pp style="text-align: left " 解放军总医院生化科主任颜光涛教授则代表筹备组向大会作标记免疫分析技术专委会筹备工作报告。标记免疫分析技术近些年来取得了迅猛发展，它也是实现国家目前提倡的“精准医疗”的一个重要技术支撑。而标记免疫分析技术专委会的成立，为业内人士搭建了一个平台，通过它可以凝聚大家的共识，进一步推动标记免疫分析技术向更高层次发展。/pp style="text-align: left "span style="text-align: center " 大会同时审议通过了《中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会管理办法》，选举出80位常务委员，其中院校、医院及企业委员分别占比为28%，42%和30%。专委会委员单位具体构成包括：1 来自以中科院、清华大学、北京大学、军事医学科学院、中国医科院、中国计量院、中检院、国家纳米科学中心等国家重点院校和国家重点实验室为代表的一批研发科学家团队；2 来自以解放军总医院、华西医院、湘雅医学院、协和医院、北京大学肿瘤医院、北大人民医院、友谊医院、天坛医院等三甲研究型医院为代表的一批临床专家和医学检验专家；3 以来自北京、上海、天津、苏州、重庆、深圳等地标记免疫分析研发企业为代表的一批上市公司、创新型高新技术企业、科技型中小企业技术专家。/span/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/1de153f0-bfa0-43cd-bea8-0818322f4ace.jpg" title="5.PNG" width="500" height="333" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 500px height: 333px "//pp style="text-align: center "strong荫俊 秘书长/strong/pp 在随后举行的第一次常务委员会的全体会议上，颜光涛当选为首届主任委员，尹碧桃、刘虎威、李红梅、徐国宾、应斌武、荫俊、黄颖等七人当选为副主任委员，荫俊当选为秘书长。吴波尔副理事长为新当选的主任委员、副主任委员和秘书长颁发了证书，同时代表中国分析测试协会向专委会的成立表示祝贺。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/4b5b5385-042f-4f1e-89d9-3e003a39baaa.jpg" title="6.PNG" width="500" height="333" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 500px height: 333px "//pp style="text-align: center "strong吴波尔 副理事长/strong/pp style="text-align: center "strongimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201606/insimg/d3eb67cb-f85e-4e03-9b5e-bb6caf326057.jpg" title="7.PNG" width="500" height="333" border="0" hspace="0" vspace="0" style="width: 500px height: 333px "//strong/pp style="text-align: center "strong吴副理事长(左一)与部分新当选的专委会负责同志合影留念/strong/pp 作为新当选的主任委员，颜光涛教授在全员大会上发表了首次“施政”演说，他在讲话中详细介绍了标记免疫分析技术专委会在学组设置方面的一些构想。学组框架将主要包括常设工作组、技术学组和召集人。常设工作组下设秘书组（荫俊）、会务及培训组（薛辉、陈吉波）、转化医学工作组（张贺秋、吕明、林长青）；技术学组下设标准物质组（黄颖、龙腾镶、陈宝荣、宋德伟）、POCT组（胡川闽、杨晓勇、孙桂荣、刘丽强）、分子诊断组（徐国宾、戴立忠、陈万涛、王会中）、化学发光组（林金明、杨晓莉、林长青、王晓星）、免疫技术组（寿成超、吉权、哈小琴、虞留明）、纳米材料组（蒋兴宇、任辉、唐亚林、吕明）、临床评价组（敬华、张国军、刘向祎、王欣茹）。框架建立后，将由召集人同相关行业内部专家及企业家沟通，确定工作计划及目标，再与专委会沟通确定后，初步定于7月底适当时间召开常委会，正式成立各专业学组，确定组长、副组长人选。/pp 从本次会议上笔者了解到标记免疫分析技术是覆盖面最广、发展最快的分析测试技术领域，广泛应用于生物技术分析、临床医学检验、食品药品检定、生物农业、进出口检疫检定、法医与刑侦等领域；检测范围涵盖激素、蛋白质、多肽、核酸、神经递质、受体、细胞因子、肿瘤标志物、血药浓度。标记物也已从单一核素发展到同位素、荧光素、酶发光剂、化学发光、胶体金和银等。伴随着光机电相关技术与控制系统的发展，基于标记免疫技术的自动化分析系统，进一步实现了高通量、高速度、低误差以及多项联合检测的分析模式，为我国生物防控、食品安全、药品检定、口岸检疫检定、重大疾病防治、健康医疗提供了关键性技术支撑平台。/pp 虽然我国标记免疫分析技术和相关产业实现了规模发展，但在整体战略布局、资源整合、建立行业与国家标准规范、产业化实施等方面仍不能满足国家重大科技需求，因此整合我国研发与产业化优势资源，推动整体研发体系的产医研跨行业协作，形成具有国际竞争力的“国家队”，建立和完善对接国际国内认证体系的相关质量标准规范、形成面向产业化的共性关键技术平台、进一步通过“医研企”协同创新推进技术与产品的产业化实施，推进标记免疫分析技术与产品的标准化、自动化及国产化仍是亟待解决的重要课题。建立具有国际领先的技术创新体系，是一个十分巨大的系统工程，需要多学科、多部门、多层次人才与机构的共同参与，“中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会”的成立，作为跨行业跨领域的产业学术合作平台，对促进学科与领域间的横向交流，发挥国家队的研发技术优势，形成具有中国特色的质量标准认证体系，加快推进我国标记免疫分析技术与产品的产业化发展，具有十分重要的现实意义。/p

由中国科学院长春应用化学研究所完成的中国科学院科研装备研制项目“基于电化学发光及其分离检测联用技术的多功能免疫分析仪”于1月22日通过了中国科学院条件保障与财务局组织的专家验收。　　电化学发光是在电极表面生成的物质，经历电子转移的反应之后，形成可以发光的激发态的过程，由于具有操作简便、灵敏度高、背景信号低、易于控制等特点，已成为免疫分析最常用的分析手段之一，被广泛用于检测抗原、抗体和半抗原，并用于临床医学检验。　　长春应化所电分析化学国家重点实验室围绕这一重要研究方向，凭借多年的科学研究及仪器产品研发工作的积累，在中科院科研装备研制专项的支持下，研制开发出具有自主知识产权的电化学发光及其分离检测联用技术的多功能免疫分析仪，可应用于癌胚抗原、甲胎蛋白和免疫球蛋白的检测，也可以单独作为电化学工作站、电化学发光和石英晶体微天平等进行科学研究，达到并部分优于实施方案规定的各项技术指标。　　该仪器设计新颖，采用薄层检测池、光电子采集及集成化电极相结合，实现了电化学发光的灵敏检测及仪器的便携式和集成化；研制了上采光的电化学发光系统，实现了免疫检测的稳定性。申请5项发明专利，发表14篇SCI论文。　　目前成功研制工程样机4台，其中便携式电化学发光仪器2台，已应用于长春工程学院的科研与教学工作。

一、项目基本情况1、项目编号：豫财招标采购-2024-4252、项目名称：郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院）实验室采血系统及全自动生化免疫分析流水线采购项目3、采购方式：公开招标4、预算金额：10,000,000.00元最高限价：7160000元序号包号包名称包预算（元）包最高限价（元）1豫政采(2)20240499-1郑州大学第三附属医院（河南省妇幼保健院）实验室采血系统及全自动生化免疫分析流水线采购项目1000000071600005、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）（1）采购内容：包号 货物名称 主要技术指标 数量（套） 交货期 交货地点 采购预算（万元） 最高限价（万元）1 实验室采血系统、全自动生化免疫分析流水线 详见采购需求（全自动生化免疫分析流水线可采购进口产品） 2+9+9+2+2+1 合同签订后60日历日内 采购人指定地点 1000 716（2）质量保证期：终身质保。6、合同履行期限：详见七、其他补充事宜7、本项目是否接受联合体投标：否8、是否接受进口产品：是9、是否专门面向中小企业：否二、获取招标文件1.时间：2024年05月16日 至 2024年05月23日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。）2.地点：登录《河南省公共资源交易中心》网站（http://www.hnggzy.net）3.方式：凭单位身份认证锁（CA数字证书）下载获取招标文件，供应商（投标人）未按规定在《河南省公共资源交易中心》网站上下载招标文件的，其投标将被拒绝。供应商（投标人）需要完成信息登记及CA数字证书办理，才能通过河南省公共资源交易平台参与交易活动。登录河南省公共资源交易中心网站“公共服务”→“办事指南”专区查阅具体办理方法。4.售价：0元三、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系1. 采购人信息名称：郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院）地址：郑州市二七区康复前街7号联系人：李老师联系方式：0371-669030312.采购代理机构信息（如有）名称：河南招标采购服务有限公司地址：郑州市金水区纬四路13号联系人：张中平、张超钦、袁野、马小利联系方式：0371-659505623.项目联系方式项目联系人：张中平、张超钦、袁野、马小利联系方式：0371-65950562

标记免疫分析专业委员会2023年学术峰会通知(第二轮)各相关单位、专家、同仁：中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会拟将举办2023年学术峰会。此次会议主题“精准诊断、守护健康”，邀请业界专家学者参会交流。会议组织学术报告会、新技术推广、新产品展示等活动，多家媒体实时报道大会盛况。会议特别设立优秀青年论文墙报展，以加强人才培养，促进青年人才梯队建设。一、时间会议：2023年4月13日-15日二、会议地点：浙江.湖州东吴开元名都酒店三、会议主要内容：1.学术报告会2.常委会会议3.企业专题卫星会4.新产品发布会5.新产品展示6.优秀青年论文墙报展四、参会注册1.报名方法：请关注“标记免疫资讯”微信公众号填写报名信息，预留酒店。网上报名截止时间2023年3月31日。2.注册费：3月31日前注册交费1000元/人；现场交费1200元/人。会议统一安排食宿，费用自理。3.费用缴纳1）银行转账；户名：中国分析测试协会账号：0200049209024907457开户行：工商银行北京市阜外大街支行注：请务必备注汇款人姓名、单位。2）线上缴费、开具电子普通发票：手机微信/支付宝扫描二维码进入支付页面缴费；完成缴费后在下一页面选择“去开票”，填写开票信息获取电子普通发票。电子普通发票提取方式：通过所填写开票信息中预留的手机号码或邮箱，查看“诺诺网”发送的短信或邮件，自行下载打印。3）现场缴费：现场可刷卡、现金、微信缴费。备注：微信和转账缴费后请在大会网站的个人中心上传汇款凭证，会务组根据汇款凭证发送注册确认函，报到时直接在已缴费注册处，出示此函报到。银行汇款及现场缴费上传发票信息：扫描对应二维码提交普票或专票开票信息，发票现场领取。五、优秀青年论文征文1.征文范围：标记免疫的最新研究成果、新技术以及新方法。2.参加征文作者年龄在45岁以下。3.征文请通过会务邮箱提交，提交截止日期为2023年3月20日。4.论文摘要形式：1500-2000字。格式备注：中文用宋体，英文采用Times new Roman；标题三号，正文小四，行间距1.5倍。六、会务组联系人及方式陈吉波 电话：18611998500冯杰 电话：15210009299会务邮箱：bjmy_2021@sina.com七、会议日程见附件此次会议要求已担任专委会第二届委员的专家、同道参会；同时也邀请从事检验医学、临床病理、核医学、食品药品检验、公共卫生检测、产品研发企业及生物医药投资等各地IVD行业相关单位和行业专家、从业人员积极参会交流，促进行业和学科的共同发展。附件：中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2023年学术峰会日程2023-04-13（星期四)08:30-19:00 注册报到（一层大堂）15:30-17:05开展仪式及新产品发布会（开元厅） 主持：敬华、贾兴旺15:30-15:50开展仪式时间题目讲者讲者单位15:00-15:10主席致辞颜光涛 中国分析测试协会标记免疫专业委员会开展仪式15:10-17:00 新产品发布会时间题目讲者讲者单位15:10-15:25《打通智慧化检验管理的最后十五米--智慧化样本管理》赵爱美苏州翊曼生物科技有限公司15:25-15:40《实验室免疫自动化解决方案》詹红上海透景生命科技股份有限公司15:40-15:55《普门科技IVD产品最新发展近况》邱亮深圳普门科技股份有限公司15:55-16:10《科技领航-中国速度 》王腾中翰盛泰生物技术股份有限公司16:10-16:25《磁微粒化学发光磁珠》 彭颖静苏州海狸生物医学工程有限公司16:25-16:40《互联网体外诊断的应用实践》蒙杰柳州康云互联科技有限公司16:40-17:00中国分析测试协会BCEIA展会介绍中国分析测试协会17:30-19:00 自助晚餐（二楼彩虹厅）2023-04-14（星期五）08:30-12:45 2023年学术峰会（东吴厅） 主持：陈建魁、高艳红时间题目讲者讲者单位08:30-08:45欢迎致辞陈瑜浙江医学会检验分会08:45-09:00致贺词颜光涛中国分析测试协会标记免疫专业委员会09:00-9:30 合影（酒店三层露台）时间题目讲者讲者单位09:30-10:00《产品技术路线的正确选择》宋海波 全国卫生产业企业管理协会10:00-10:30《感染与自身免疫病》李永哲 中国医学科学院北京协和医院10:30-11:00《糖代谢与肿瘤生长和转移》叶棋浓中国人民解放军军事科学院军事医学研究院11:00-11:15茶歇（展区）11:15-11:45《标记免疫技术现状与发展》颜光涛 中国分析测试协会标记免疫专业委员会11:45-12:15新书发布会12:15-12:45专题报告1《自身免疫性肝病检测技术发展及应用》郑冰上海透景生命科技股份有限公司13:30-17:00 大会主旨报告（东吴厅）主持：李永哲、王萍时间题目讲者讲者单位13:30-14:00《肺癌七种自身抗体在肺结节诊断中的应用》王昌敏 新疆维吾尔自治区人民医院检验科14:00-14:30《炎症性肠病的筛查和诊断》孙桂荣 青岛大学附属医院检验中心14:30-15:00《自身免疫检测技术进展及临床应用》关秀茹 哈尔滨医科大学附属第一医院15:00-15:15茶歇（展区）15:15-15:45《AI辅助肿瘤蛋白标志物定量诊断技术的研究和应用》陈万涛上海交通大学转化医学研究院/肿瘤数字诊治技术研究中心15:45-16:15《神经系统自生免疫疾病自身抗体诊断技术进展》杨淑伟广州易瑞生物技术有限公司16:15-16:45专题报告2苏州长光华医生物医学工程有限公司13:30-17:00 大会主旨报告（湖州厅）主持：崔丽艳、闫存玲13:30-14:00《多维传染性疾病临床检验体系建设和医防结合工作模式探讨》王雅杰首都医科大学附属北京地坛医院14:00-14:30《放射性碘难治性分化型甲状腺癌靶向治疗甲状腺球蛋白（Tg）检测对疗效评价》李智勇徐州医科大学附属医院14:30-15:00《微流控在临床检验中的研究进展》夏勇广州医科大学附属第三医院15:00-15:15茶歇（展区）15:15-15:45《基于患者数据的实验室质量控制分析探讨》刘向祎 首都医科大学附属北京同仁医院15:45-16:15《新冠病毒感染病情监控相关标志物原料及试剂的研发》胡川闽 原解放军第三军医大学检验系16:15-16:45专题报告3罗氏诊断产品（上海）有限公司16:45-17:45常委会（湖州厅）18:30-20:00 晚餐（东吴厅）2023-04-15（星期六）08:30-10:30 大会主旨报告（东吴厅）主持：应斌武、敬华时间题目讲者讲者单位08:30-09:00《基于液体活检的MRD检测及应用前景》崔巍 中国医学科学院肿瘤医院检验科09:00-09:30《氧化型低密度脂蛋白在心脑同患疾病中临床意义及试剂盒研制》张国军首都医科大学附属北京天坛医院09:30-10:00《流式细胞术与细胞免疫功能分析》宗金宝青岛大学附属青岛市中医医院10:00-10:30专题报告4雅培贸易（上海）有限公司10:30-11:00专题报告5《小分子化学发光检测技术革命性突破》张小红深圳市新产业生物医学工程股份有限公司11:00-11:10茶歇（展区）11:10-11:40 闭幕式 （东吴厅）主持：李艳、张国军11:10-11:20委员、常委证书颁发特邀嘉宾孙桂荣、崔巍11:20-11:30优秀论文证书颁发特邀嘉宾石姗、宗金宝11:30-11:40大会总结颜光涛中国分析测试协会标记免疫专业委员会11:40-12:30自助午餐（二楼彩虹厅）

pstrong仪器信息网讯/strong 6月30日至7月1日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办，解放军总医院承办，绍兴市生物医学工程学会协办的“标记免疫分析专业委员会2017年学术峰会”在美丽的水乡绍兴落下帷幕。本次会议紧扣“跨界”主题，不仅跨专业、跨学科，而且跨领域、跨机构。来自政、商、产、学、研各个领域的专家学者齐聚一堂，就创新技术、政策解读、人才培养、经验分享、行业现状、投资热点等话题作广泛交流和探讨，给标记免疫分析领域带来全新视野和深刻启发。/pp style="text-align: center"img title="1.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/633b012c-2fdc-42bc-b307-dbcf7ac50d21.jpg"//pp style="text-align: center "大会现场/pp　　strong创新技术/strong/pp　　为期两天的大会，精彩报告层出不穷，创新技术不断涌现，令人振奋不已。/pp　　在题为《深度覆盖的蛋白质组定性定量分析新方法》的报告中，中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员张玉奎介绍了他们课题组基于不同原子的质量亏损值不同的现象，设计完成了准等重标记蛋白质组定量方法体系，实现了蛋白质组样品的化学标记和代谢标记。该方法体系的特点突出：由于轻重标记肽段在一级质谱上准等重而不增加谱图的复杂性 在二级质谱上，Orbitrap等高分辨质谱将存在的微小差异的碎片离子分辨产生成对的离子，进而实现蛋白质组的高准确度，高精密度和宽动态范围的定量分析。此外，张玉奎课题组针对膜蛋白溶解低等问题，发展了基于离子液体-氯化-1-十二烷基-3-甲基咪唑的膜蛋白样品预处理新技术，应用于HeLa细胞全蛋白组的分析 鉴定到的蛋白质和膜蛋白数目明显优于目前报道的结果，且显著提高了分析通量。/pp style="text-align: center"img title="2.png" style="width: 400px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/1a2ab6a9-683a-4be3-bdc4-72f27543579e.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="400"//pp style="text-align: center "span style="text-align: center "中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员 张玉奎/span/pp　　军事医学科学研究院放射与辐射医学研究所研究员王升启在题为《表面增强拉曼光谱检测新技术及其在生物诊断中的应用》的报告中介绍，表面增强拉曼散射是一种新兴的光谱检测技术，具有灵敏度高、可非标记检测等特点，适用于复杂环境中低浓度生物样品的检测。高性能拉曼基底材料是限制表面增强拉曼散射技术实现超灵敏、现场检测的瓶颈问题。针对该问题，王升启课题组发明了一类新型表面增强拉曼光谱检测纳米材料，基于该材料建立的高灵敏表面增强拉曼散射检测新技术，使现场检测的灵敏度提升10倍以上 为便于推广应用，该课题组还发明了一种集成化拉曼快速检测仪器，显著提高了表面增强拉曼散射现场检测的实用性和自动化程度。该项工作目前已发表SCI论文17篇，申请发明专利6项。/pp style="text-align: center"img title="3.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/67185d02-120a-4513-9fe1-543f7fb43eab.jpg"//pp style="text-align: center "军事医学科学研究院放射与辐射医学研究所研究员 王升启/pp　　清华大学化学系教授林金明在题为《化学发光免疫分析》的报告中介绍，化学发光免疫分析既具备化学发光反应的高灵敏性，又具有免疫体系的高特异性。该技术因具有分析速度快、线性范围宽、无散射光干扰、无放射性污染、仪器设备简单等优势，在临床诊断、生命分析、环境科学等领域得到了广泛应用。特别是最近几年，随着一些新技术、新材料的发展成熟，化学发光免疫分析与各种新型材料(纳米材料、量子点、磁性材料等)及新技术(免疫层析、微流控芯片等)的融合促进了化学发光免疫分析突破性的发展。目前对于化学发光免疫分析研究的焦点：一方面增强发光效率，提高检测的灵敏度 另一方面与各种分析技术相结合，探索新的化学发光免疫分析检测方法。/pp style="text-align: center"img title="4.png" style="width: 400px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/13d5e5c6-69ad-4ea1-9d40-19a3bc84421c.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="400"//pp style="text-align: center "清华大学化学系教授 林金明/pp　　国家纳米科学中心研究员蒋兴宇在题为《针对医学检测的微流控芯片/纳米技术》的报告中讲到，微流控芯片在分析检测领域有诸多潜在应用。微流控芯片可以精确操纵微量液体，在检测各种小分子、蛋白质、核酸等物质有一系列优势，例如高通量、集成化等。在一些蛋白质生物标志物的检测中，微流控芯片可以在便携式系统中完全实现定量免疫检测。微流控芯片还可以用于精确操作细胞，并建立体外的组织和体外的模型，用于更好的分析细胞内信号转导并促进新的治疗方式(药物、医疗器械)的研发。/pp style="text-align: center"img title="5.png" style="width: 400px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/0bf38030-51a2-4a28-927b-abba30001bb6.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="400"//pp style="text-align: center "国家纳米科学中心研究员 蒋兴宇/pp　　北京大学化工与分子工程学院教授赵美萍在题为《血管加压素的均相免疫荧光分析方法》的报告中介绍了他们课题组以血管加压素为例，发展了均相免疫荧光分析方法的工作。该均相竞争免疫荧光分析方法无需多步洗涤操作步骤，响应快，为进一步开发清醒动物脑区神经短肽含量变化的在线连续实时监测方法奠定了重要基础，对阐明思维和情感的分子机制、延缓衰老和防治精神疾病等都将具有重要意义。另外，报告还简要介绍了ATP和APEI两种物质的快速高通量荧光分析方法，并看好其与临床检测相结合，提供更高效的临床检测手段的前景。/pp style="text-align: center"img title="6.png" style="width: 400px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/719e0151-ea0b-4491-9a34-a4c0aeb2a34e.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="400"//pp style="text-align: center "北京大学化工与分子工程学院教授 赵美萍/pp　　strong政策解读/strong/pp　　国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司注册一处主任科员、副高级工程师赵阳在题为《体外诊断试剂注册相关法规介绍》的报告中向与会者介绍了体外诊断试剂注册相关法规要求，2014版体外诊断试剂注册办法及相关法规主要特点，体外诊断试剂注册管理办法修正案、体外诊断试剂临床豁免目录与体外诊断试剂注册管理新变化等内容。/pp style="text-align: center"img title="7.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/87505d4b-339c-4d57-bb23-35e0f8b6d322.jpg"//pp style="text-align: center "国家食品药品监督管理总局副高级工程师 赵阳/pp　　strong经验分享/strong/pp　　原卫生部临检中心教授杨振华主讲了题为《生化测量溯源的经验》的报告，向与会者分享了一些当代检验医学特别是临床化学溯源工作中的一些经验。他讲到，与一般测量不同，在溯源中增加次级参考测量方法和次级参考物质的层次，次级参考物质应有与被测物质应有与被测样本相同的基质并具有换性，实践证明，患者的自然样本(库)是次级参考物质的较好来源。以雌三醇为例，中国多个参考实验室正在进行未结合雌三醇的协同研究，给次级参考物质赋值，并尝试传递到以抗原抗体反应为基础的测量方法。杨振华指出，如果上述工作遇到困难，可以考虑用“一致化”而非标准化的方法来解决以抗原抗体方法反应为基础的测量未结合雌三醇结果的一致化。也可考虑用质谱技术直接测量未结合雌三醇。/pp style="text-align: center"img title="8.png" style="width: 400px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/41f00ad4-ff3f-4713-8674-6ced8c720120.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="400"//pp style="text-align: center "原卫生部临检中心教授 杨振华/pp　　strong人才培养/strong/pp　　浙江大学附属邵逸夫医院副院长兼检验科主任、浙江大学教授谢鑫友在题为《检验与临床——检验医师的培养与前景》报告中介绍了检验医师的重要性、检验专科医师的培训、国内外检验医师制度的比较及我国检验医师规范化培训内容与标准(试行)培训细则、专科基地建设的内容等情况。/pp style="text-align: center"img title="9.png" style="width: 400px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/0b3891bf-71d1-42a8-8747-700a3e2c5b0d.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="400"//pp style="text-align: center "浙江大学附属邵逸夫医院副院长兼检验科主任、浙江大学教授 谢鑫友/pp　　strong行业现状/strong/pp　　北京协和医院研究员李永哲在题为《自身免疫病实验诊断技术临床应用现状和发展趋势》的报告中介绍，自身免疫疾病(AID)约影响到世界人口的5%，我国患者也已达到5000万人以上。目前，50%以上的疑难杂症与自身免疫病有关，对自身免疫病临床实验诊断技术需求广泛而迫切，在早期诊断、鉴别诊断、分层、分型、病情评估、预警、预后判断、个性化诊疗方面具有重要临床价值。李永哲指出，目前中国自身免疫病实验诊断核心技术缺乏创新性 产品多追逐短期效益，导致同质化严重，缺乏竞争力 产品质量、通量尚需磨合，以满足临床需求 未来产品形态趋向特性化、小型化、集成化、信息化。/pp style="text-align: center"img title="10.png" style="width: 400px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/1ebd7b77-4c77-4135-a49f-0775cb4fc987.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="400"//pp style="text-align: center "北京协和医院研究员 李永哲/pp　　strong投资热点/strong/pp　　盛世景资产管理集团股份有限公司高级投资经理崔辰向与会者介绍了国内IVD市场竞争格局、市场份额占比、产业链及产业增长驱动因素。他指出，国内第三方医学检验室市场完成率仅为5%，市场潜力巨大，前景广阔 POCT市场近几年保持8%的复合增长率，2015年我国POCT市场规模约约70-80亿元人民币 分子诊断是所有IVD细分市场中增长最快的，2011-2015年均复合增长率为30% 液体活检2017-2023年均复合增长率将达28.9%。/pp style="text-align: center"img title="11.png" style="width: 400px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/75ba968f-cdfa-4c3b-8c74-20b599acd5b7.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="400"//pp style="text-align: center "盛世景资产管理集团股份有限公司高级投资经理 崔辰/pp　　大会最后一个报告由中国分析测试协会技术部主任汪正范主讲，他向与会者介绍了中国分析测试协会2017年下半年的工作安排，并对现行的团体标准进行了解读。/pp style="text-align: center"img title="12.png" style="width: 400px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/2a0d064e-7394-41b7-9031-8ed49e6540c6.jpg" height="400" hspace="0" border="0" vspace="0" width="400"//pp style="text-align: center "中国分析测试协会技术部主任 汪正范/pp　　本次大会还特别增设了主题讨论环节，就IVD等热门话题，邀请多位嘉宾参与讨论。/pp style="text-align: center"img title="13.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/a9020e40-e0a4-4fb6-b1a5-5333f9e48e03.jpg"//pp style="text-align: center "主题讨论一/pp style="text-align: center"img title="14.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/daabd29c-05f1-480f-a561-142f7cc18671.jpg"//pp style="text-align: center "主题讨论二/pp　　本次大会气氛热烈，回响不绝，共有50位专家学者作主题报告，除主会场外，还特别开设了4个主题分会场，分别聚焦标记免疫标准化和自动化、标记免疫临床评价与液态活检、免疫诊断新技术、标记免疫分析基础研究与临床 另有罗氏诊断、雅培、上海透景、烟台澳斯邦生物、山东新华医疗器械5场企业卫星会，与主会场交相辉映。/pp style="text-align: center"img title="15.png" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/insimg/5f804fa0-0b9d-4687-a4b0-6b3355a261d3.jpg"//pp style="text-align: center "大会合影/p

12月29日，宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：川械注准2022220241）,批准正式上市销售！这是宜乐芯继全球最小发光后推出的又一款战略级重磅产品，充分体现了宜乐芯在IVD细分领域硬核的创新能力。2021年四川省唯一创新IVD产品全球首创单人份全自动流式荧光多重检流式荧光原理流式荧光又被称为液相芯片，多重荧光免疫，是以流式细胞术为核心，结合荧光编码微球技术，使每一个微球成为一个特定的检测单元，在鞘流的包裹下，逐个通过流动室的激光聚焦区，微球上的荧光物质被激光激发后，编码荧光信号及反应物荧光信号会被分别记录，最终通过软件处理获得待检测物质的浓度。P16特点全自动：样本进、结果出，30个原始管进样位，随到随检；单人份：单人份多指标耗材一体化分装，即开即用，无开瓶有效期；多重检：经典流式荧光方法学，通过编码微球实现精准多联检；速度快：最快760T/H，超越大型发光的检测速度；高灵敏：细胞因子检测下限可达1pg/ml；高精准：CV≤5%；体积小：流式技术与POCT完美结合，xPOCT横空出世，应用场景多元；全原研：自研编码微球、自研流式系统、自研细胞因子试剂盒，无惧封锁，尽在掌控。MaxPlex编码微球近期，新冠导致的重症患者越来越多，细胞因子作为非常重要的重症监测指标，有着非常重要的临床价值，宜乐芯推出了4、7、12联检细胞因子检测试剂，灵敏度最高可达1pg/ml，配合P16全自动流式荧光，实现了真正的全自动细胞因子检测，可以为重症患者监测保驾护航。关于宜乐芯宜乐芯生物成立于2018年8月，致力于通过硬核创新，实现全链可控，为临床提供高性价比的临床免疫及分子诊断系统，力争在未来10年成为全球体外诊断细分领域的创新者。创始团队在IVD行业耕耘多年，具有深厚的研发功底及产业化能力。通过突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界组合创新、精准市场定位，实现差异化竞争，为客户提供5A级产品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司现有POCT全自动化学发光、全自动液相芯片、实验室自动化三大技术平台，在成都国际医学城有近4000平米的产业化基地。我们将持之以恒聚焦临床需求、推动价值创新，为客户提供极具竞争力的产品和服务，同时我们秉持开放合作，可以提供从仪器定制、试剂匹配、授权开放、CDMO委托生产、产品注册等一站式产品和服务。

p　　strong仪器信息网/strongstrong讯:/strong 2015年10月30日，BCEIA 2015学术论坛“标记免疫分析技术进展及其应用”在国家会议中心举行，该论坛由解放军总医院生化科主任颜光涛教授主持。br//pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title="IMG_0201_meitu_1.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/180e4c37-e305-4a91-936c-c64e0181920b.jpg" width="600" height="400"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong解放军总医院生化科主任颜光涛教授主持论坛/strong/pp　　1953年，Watson 和Crick发现了DNA双螺旋结构，找到了开启生命奥秘的第一把钥匙；1958年Crick又提出“中心法则”学说，找到了开启生命奥秘的第二把钥匙；1977年，Sanger测序技术的发明，找到了开启生命奥秘的第三把钥匙。从此，分子生物学技术给人类带来了很多重大改变，开启了现代医学由“宏观”走向“微观”的大门。目前，分子诊断技术已成为推动现代医学发展的核心力量。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title="IMG_0236_meitu_4.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/c7745628-5701-4f05-9626-88e3dc29fa7f.jpg" width="600" height="400"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong圣湘生物科技有限公司首席技术官王军教授/strong/pp　　来自圣湘生物科技有限公司的首席技术官王军教授在报告中讲到，目前分子诊断技术的研究热点有五个，包括：一、分子诊断要亲民，表现在技术适宜化、应用简便化、大家常用化及医疗精确化；二、分子诊断要规范；三、分子诊断将助推“大检验”；四、基因测序结果的正确解读；五、分子诊断应服务“5P”医学，其中“5P”医学模式指的是医疗的预防性(Preventive)、预测性(Predictive)、个性化(Personalized)、参与性(Participatory)和精准化(Precision)。/pp　　值得一提的是，以上五个分子诊断技术的热点中，关于“基因测序结果的正确解读”引起了参会人员的热烈讨论。谁来解读测序结果?是提供测序服务的厂商，还是医院的医生?/pp　　据了解，国外已经有遗传咨询师这一职业，行业也比较成熟，而在国内，这个行业才刚刚开始，相关培训正在陆续开展。对于生命科学或医学专业的广大学子们来说，可以选择参加遗传咨询师的培训并取得资格认证，以拓宽自己的求职之路。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title="IMG_0209 - 副本_meitu_3.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/7ff81d11-1e62-4f41-94f3-4e63fc283eb2.jpg" width="600" height="400"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong苏州博源医疗科技公司董事长虞留明/strong/pp　　均相酶免疫技术(HEIA)是集合了“抗原和抗体”及“酶和底物”两种系统优点于一身的领先临床检验新技术，主要用于小分子分析药物的检验。苏州博源医疗科技公司董事长虞留明在报告中介绍到，在国外，均相酶免疫检测项目已开展多年，并广泛应用于临床检验、食品安全、毒品检测、人寿保险等诸多领域中；而国内目前该检测项目开展非常少，应用尚未普及，但该技术平台非常适合在中国发展，并且具有很大潜力。据虞留明预测，未来几年国内将有许多HEIA检验产品上市。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title="IMG_0279 - 副本_meitu_7.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/2c40a6b6-cf5c-444c-b843-4a8f8a802f31.jpg" width="600" height="400"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong雅培公司路毅/strong/pp　　来自雅培公司的路毅介绍了目前已有的几种免疫分析法，包括：上世纪60年代的放射性免疫分析法(RIA)、70年代晚期兴起的酶联免疫分析法(EIA)、荧光偏振免疫分析法(FPIA)、微粒子酶免疫分析法(MEIA)和化学发光磁免疫分析(CMIA)，并重点介绍了CMIA在临床中的应用。/pp　　中国肿瘤登记中心2015年报中显示，肺癌是我国发病率第一的恶性肿瘤，每年约66万人死于肺癌。大部分肺癌患者到医院诊断时已处于肺癌晚期，而错失最佳治疗时机。我国在2015版的《原发性肺癌诊疗规范》中新增了肿瘤标志物的内容。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title="IMG_0317_meitu_8.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/4ed1f22a-2dd3-46c4-8267-be2dfa085b44.jpg" width="600" height="400"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong协和医院检验中心副教授邱玲/strong/pp　　来自协和医院检验中心的副教授邱玲在报告中分别介绍了小细胞肺癌的肿瘤标志物：SCLC、NSE和ProGRP；非小细胞肺癌肿瘤标志物：NSCLC、CEA、Cyfra21-1和SCC等。邱玲还通过总结临床数据结果，提出了肿瘤标志物(TM)联合检测可以提高肺癌的检测灵敏性，能够有效提高肺癌的鉴别诊断及分期。该方法可早于影像学平均约3.1个月发现疑似肿瘤迹象。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title="IMG_0387_meitu_9.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/9be9154a-81e5-4b5f-9e52-27158a154896.jpg" width="600" height="400"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong军事医学科学院基础医学研究所副研究员吕明/strong/pp　　2014年数据显示，全球抗体药物销售额为680亿美元，占全球生物药物市场的40%。军事医学科学院基础医学研究所副研究员吕明具体介绍了高质量特异性抗体在免疫诊断技术中的应用，包括用于疾病诊断，比如自身免疫病和感染性疾病等；作为工具检测病原体抗原和肿瘤相关抗原等。免疫诊断用抗体正在向基因工程抗体、抗体分子小型化和特异性表位抗体方向发展。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 600px HEIGHT: 400px" title="IMG_0275_meitu_5.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/b58e346b-518b-428c-8acf-51b1548e8023.jpg" width="600" height="400"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong论坛现场/strongbr//pp style="TEXT-ALIGN: right"撰稿：史秀明/p

仪器信息网讯 4月14日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2023年学术峰会在浙江湖州召开。此次大会主题为“精准诊断，守护健康”，围绕IVD产品技术路线研判、感染与自身免疫病、疾病标志物、自身免疫检测、抗体检测、图像智能诊断等主题奉献了诸多精彩的大会报告，并举行《标记免疫分析》新书发布会及预售仪式，吸引了全国数百位来自医院、体外诊断企业专家、学者参会。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2023年学术峰会现场会议伊始，浙江医学会检验分会主任委员陈瑜，中国分析测试协会副理事长刘成雁，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员颜光涛先后致欢迎辞。由中国人民解放军总医院第五医学中心主任医师陈建魁和中国人民解放军总医院第一医学中心检验科副主任高艳红担当主持。浙江省医学会检验医学分会主任委员 陈瑜中国分析测试协会副理事长 刘成雁中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员 颜光涛中国人民解放军总医院第五医学中心主任医师 陈建魁(左)中国人民解放军总医院第一医学中心检验科副主任 高艳红(右)随后，大会进入主旨报告环节，3位报告嘉宾分别作精彩大会主旨报告。全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波介绍了体外诊断产品按预期用途、功能、习惯的划分以及体外诊断试剂临床使用基本状况。针对体外诊断产品技术路线问题，他表示，企业应正确选择符合自身发展的技术路线和产品方向，提高产品线扁平化与产品覆盖面；深耕细分领域，明确产品发展战略定位；进行化繁为简式创新；应注重国际化布局；应高度重视关键上游原材料的研发；须抓住“机遇营销”的合理转化。全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长 宋海波报告题目：《产品技术路线的正确选择》人体免疫系统具有一种复杂而强大的防御机制，免疫健康是耐受性和免疫力之间微妙平衡。中国医学科学院北京协和医院李永哲在《感染与自身免疫病》的报告中分享了感染与炎症/自身免疫、肿瘤发病机制之间的密切联系。研究表明自身免疫病发病和自身免疫现象与感染密切关联，包括病毒、细菌和寄生虫类，其机制包括：表位扩散、隐匿抗原呈递、旁观者激活及交叉抗原效应。由于获得性免疫系统产生的抗体与病原体和自身成分中的常见分子发生交叉反应，分子模拟很容易促进自身抗体的产生，从而可能导致自身免疫现象或自身免疫的新发病。中国医学科学院北京协和医院 李永哲报告题目：《感染与自身免疫病》中国已有2000余IVD企业，2022年市场规模接近1500亿。而根据国内外文献统计，医生大约有70%的临床决策受到体外诊断（IVD）结果的影响。因此，IVD测量准确性会大大影响人类的生命质量，建立计量溯源性是IVD标准化的关键环节。中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所所长李红梅介绍了体外诊断试剂及其标准化研究和AD等疾病诊断标志物的计量溯源技术与方法，并分享了β样淀粉酶系列标志物的计量溯源技术研究，利钠肽的计量溯源技术研究，肺癌标志物的计量溯源技术研究和大分子物质标志性计量技术研究。中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所所长 李红梅报告题目：《AD等疾病标志物临床检验标准化研究进展》大会主旨报告后，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员颜光涛主编的《标记免疫分析》新书正式发布，并举办新书预售仪式。《标记免疫分析》新书预售仪式合影颜光涛主任在会上介绍了新书《标记免疫分析》的摘要、主要概况，包括IVD市场概况、标记免疫分析技术的发展沿革、标记免疫分析技术的材料与重要元器件以及荧光免疫分析/酶免疫分析/电化学发光/液体活检/拉曼化学发光/微流控免疫检测等免疫分析技术。同时，颜光涛主任还介绍了免疫学检验技术发展趋势并分享了近年来产学研合作成果与奖项。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员 颜光涛报告题目：《标记免疫分析技术》14日下午，大会分会场一和大会分会场二同时召开，多位报告嘉宾分享了精彩报告。大会主旨报告-分会场一广州易锦生物技术有限公司 杨淑伟报告题目：《神经系统自身抗体检测进展》青岛大学附属医院 刘明军报告题目：《炎症性肠病的筛查和诊断》哈尔滨医科大学附属第一医院 关秀茹报告题目：《自身免疫检测技术进展及临床应用》上海交通大学 陈万涛报告题目：《肿瘤蛋白标记物免疫组化图像智能诊断系统的研发与应用》新疆维吾尔自治区人民医院 王昌敏报告题目：《肺癌七种自身抗体在肺结节诊断中的应用》大会主旨报告-分会场二首都医科大学附属北京地坛医院 王雅杰报告题目：《多维传染性疾病临床检验体系建设和医防结合工作模式探讨》徐州医科大学附属医院 李智勇报告题目：《放射性碘难治性分化型甲状腺癌靶向治疗甲状腺球蛋白(Tg)检测对疗效评价》广州医科大学附属第三医院 夏勇报告题目：《微流控在临产检验中的研究进展》首都医科大学附属北京同仁医院 刘向祎报告题目：《脓毒症早期预警指标-HBP》首都医科大学附属北京天坛医院 张国军报告题目：《氧化型低密度脂蛋白在心脑同患疾病中临床意义及试剂盒研制》专题会一 上海透景生命科技股份有限公司上海交通大学医学院附属仁济医院 郑冰报告题目：《自身免疫性肝病检测技术发展及应用》专题会二 苏州长光华医生物医学工程有限公司青岛大学附属医院 刘明军报告题目：《hs-cTnl及其在心肌损伤中的应用》专题会三 罗氏诊断产品(上海)有限公司中国人民解放军总医院第一医学中心 高艳红报告题目：《“智慧医疗、检验先行”—智慧实验室发展趋势与展望》大会合影大会掠影（一）大会掠影（二）

流式免疫荧光技术简介流式免疫荧光技术，又称悬浮阵列、液相芯片等，是美国Luminex公司于上世纪末开发的新一代高通量发光检测技术。该技术有机整合了荧光编码微球、激光分析、流式液流系统及高速数据处理等多项最新科技，可以在临床诊断及生命科学研究领域得到广泛应用。它是最早被FDA认证的临床应用型高通量诊断技术，并于2005年被Frost&Sullivan授予“临床诊断技术革新大奖”。与化学发光等传统免疫技术相比，它最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。流式免疫荧光技术的低谷在21世纪初，当Luminex推出具有专利保护的磁性荧光编码微球和Luminex 200分析仪的高通量检测整体解决方案时被众多专业人士广泛看好，相对于化学发光的技术，其优势可谓“风光无限”。然而，在接下来临床免疫领域迅速发展的20年中，以Luminex为代表的高通量检测技术产品被化学发光产品远远甩在身后，令人扼腕叹息。在与传统的化学发光技术的竞争中无法充分发挥其多联检的优势，一个很重要的原因就是Luminex垄断了磁性编码微球技术，但没能为高通量流式荧光免疫检测推出一个全自动化检测平台，无法提供一个类似化学发光分析仪的自动化解决方案，也因此没有跟上临床医学实验室自动化发展的前进步伐。全自动流式荧光免疫分析仪的尝试2010年后，国内外有多个生产商曾推出几款全自动荧光免疫分析仪，如美国Bio-Rad公司的Bioplex 2200，国内上海透景公司的TESMI。但由于没有掌握流式免疫荧光中的光学检测和编码微球等核心技术，在购买Luminex 磁性编码微球开发相关试剂的同时，往往还需要购买Luminex的专有仪器或光学检测模块，不仅导致仪器、试剂的成本和价格居高不下，而且也限制了配套试剂使用的平台，在与化学发光的竞争中始终处于不利地位。唯公科技的技术发展之路“关键核心技术是要不来、买不来的，不能被别人卡脖子！”实践反复告诉我们，关键核心技术是要不来、买不来的，没有核心技术就会被别人卡脖子！图 1 唯公科技开发的EasyPlex 2200流式荧光发光免疫分析仪唯公科技经过多年的技术攻关，在取得多重磁性荧光编码微球技术重大突破后，再次打赢核心技术攻坚战，其依靠扎实强大的研发功底，设计开发出中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪（EasyPlex 2200），并在近期获得了药监部门颁发的医疗器械II类注册证，批准上市销售！图 2 唯公科技开发的EasyMagPlex有磁荧光编码微球唯公科技在2017年成立之初，就把“掌握核心科技，展现中国创新实力”作为自己发展的基础和目标，把创新主动权、发展主动权牢牢掌握在自己手中，以全自动流式荧光技术中最核心的多色荧光检测、有磁荧光编码微球、自动样本前处理等作为突破点，进行重点攻坚，并取得一系列的突破，其中包括：2019年——突破了有磁荧光编码微球核心技术，展示了具有开发多维磁性编码微球的能力，实现了12重编码微球（EasyMagPlex）的量产，而且编码微球兼容主流的流式细胞分析仪。随后陆续推出了6、7、12联检细胞因子检测试剂以及多联检肿瘤标志物检测试剂；2019年——突破了多色荧光检测技术，并陆续推出了一系列多光多色色的EasyCellTM流式细胞仪，实现了多重细胞因子联检自动分析；2020年——进一步提升其磁性编码微球的能力，达到108重编码。开始30重编码微球的量产和50重编码微球的试产，为合作伙伴提供了更多联检的可能，后续又完成了具有自动分析能力的多重编码微球分析软件（WellCKAS）的II类注册证；2021年——突破了全自动样本前处理技术，并陆续推出了EasySamplerTM和EasySampler CTM全自动流式样本制备系统，实现了基于磁性编码微球的多重联检试剂制备自动化；2022年——完成了可自动分析的50重磁性编码微球，满足了多重自身免疫抗体、过敏原等多重检测的需求；2022年——整合多色荧光检测、磁性荧光编码微球和全自动样本制备技术，推出了国内第一台完全基于自身技术的全自动流式荧光发光免疫分析仪（EasyPlex2200），实现了“样本进，结果出”的全程自动化。未来，唯公科技将在全自动流式荧光发光免疫分析仪的设计和开发上不断推陈出新，以EasyPlex 2200为基础，继续打造通用、开放的全自动流式荧光发光免疫检测平台，推出细胞因子、肿瘤标志物、自身免疫抗体等多联检试剂，并以开放的心态，积极与国际、国内合作伙伴在全自动检测设备、磁性荧光编码微球和更多的多重联检试剂开发等方面展开全方位合作，共同开拓全球的高通量流式荧光发光免疫检测市场。

仪器信息网讯：2016年6月19日，首届标记免疫分析学术峰会在北京市解放军总医院国际会议中心顺利举行，来自全国各地院校、医院、企业的委员和其他代表三百余人参加了会议。本次会议由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办，中国人民解放军总医院承办。本次峰会邀请了全国政协、国家科技部、卫计委、工信部等相关政府部门领导、国内外相关领域专家、国家级科研院所、医疗机构、标记免疫分析相关领域企业与机构代表、中国分析测试协会标记免疫专业委员会全体委员、常委及首届会员单位代表就建立我国标记免疫分析“产学研医用”协同创新平台，促进标记免疫分析技术跨学科、跨领域技术整合对接、建立认证体系和相关质量标准规范、形成面向产业化的共性关键技术平台进行了深入的研讨。　　峰会伊始，全国政协副秘书长、中国农工民主党中央专职副主席何维教授以“疾病的精准分类分型分析测试—精准医疗的前提”为报告题目，向参会人员详细介绍了精准医学的概念、疾病的研究与诊断分析测试的演进过程及标记免疫分析的作用等内容。全国政协副秘书长、中国农工民主党中央专职副主席何维教授　　解放军总医院生化科主任颜光涛教授在报告中介绍了标记免疫分析专委会工作构想，包括专委会下步工作的指导思想和重点。其中，专委会下步工作重点主要包括：建设标记免疫分析技术与产业的“国家智库” 组织国家和行业标准、质量认证体系与实验室规范研究 搭建共性关键技术研发和转化合作平台 搭建标记免疫分析技术产品临床转化医学与评价研究平台。解放军总医院生化科主任颜光涛教授　　工信部消费品司医药处王学恭在报告中详细介绍了我国医药产业发展现状、面临的形势和重要产业政策方向等内容。其中，体外诊断产品包括：高通量生化分析仪、免疫分析仪、单分子基因测序仪及新型即时检测设备(POCT)等，这些仪器作为医药规划医疗器械发展重点不可忽视。工信部消费品司医药处王学恭　　科技部国家科技基础条件平台中心卢凡处长从分析测试创新体系建设、存在的问题与思考和提升协同创新的设想三个方面做了精彩报告，其中，国内分析测试创新体系面临的主要问题包括：研发基础薄弱、产学研合作机制不清晰、企业规模过小和质量管理体系不健全等。科技部国家科技基础条件平台中心卢凡处长　　国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心黄颖研究员在报告中分别介绍了IVD-MD国家标准、行业标准现状与标准化改革 IVD-MD产品风险分类和分类管理 关于标记免疫分析试剂盒产品质量控制的思考。国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心黄颖研究员　　南京大学陈洪渊院士在报告中介绍了微纳流控的30余年发展历程、微流控技术与各学科的关系及其在生物医药前沿和临床中的应用。陈院士在报告最后总结指出，微纳流控技术在转化医学中有广阔的应用前景，采用该技术必将加速转化医学的发展。南京大学陈洪渊院士　　华西医科大学魏于全院士在报告中详细介绍了生物标志物在靶向药物治疗上的应用，魏院士指出基因组学、蛋白质与代谢组学等的发展为生物标志物与治疗靶点带来了新的机遇，其中基因组学正逐渐步入临床视野，也将推动肿瘤靶向治疗及个体化治疗。华西医科大学魏于全院士　　在本次峰会的大会分领域学术研讨环节，解放军总医院颜光涛教授、中国计量院李红梅研究员、北大肿瘤医院徐国宾教授、军事医学科学院张贺秋教授、清华大学林金明教授、烟台澳斯邦王兆强董事长和苏州博源董事长虞留明教授就标记免疫分析的协同创新机制、有机小分子到大分子化合物纯度定值技术、肿瘤标志物、CTC和ctDNA临床检测、基于抗体标记免疫检测产品的研发与转化、均相免疫分析与化学发光技术、免疫活性细胞液态监测技术进行了演讲和讨论互动。　　　　中国计量科学研究院化学所李红梅所长则在报告中首先介绍了IVD行业测量量值溯源体系，随后详细阐述了有机纯物质计量技术研究在化学生物测量中的重要作用、国际计量委员会发展规划、中国计量科学研究院的纯物质研发工作及未来技术挑战。中国计量科学研究院化学所李红梅所长　　北京大学肿瘤医院徐国宾教授在报告中介绍了目前我国肺癌的发病和死亡情况，并介绍了肺癌血清学肿瘤标志物的疗效评价参考标准、CTC检测结合CT检查应用于晚期肺癌化疗评效的临床价值和肺癌血浆ctDNA检测的应用及不同方法检测的一致性研究等。北京大学肿瘤医院徐国宾教授　　军事医学科学院张贺秋教授以“乳腺珠蛋白单抗研究及转化应用”为题，介绍了乳腺珠蛋白的特性、检测方法，重点介绍了乳腺珠蛋白A单抗的相关研究，包括：在乳腺癌转移、血清学检测、CTC检测及靶向单抗修饰纳米药物载体中的不同应用。军事医学科学院张贺秋教授　　清华大学林金明教授在报告中分别介绍了体液分析的主要检测方法、化学发光研究的发展趋势、化学发光免疫分析固相分离技术及光激化学发光免疫技术，并总结指出，新型仪器的研制将进一步促进化学发光分析方法在各领域的应用。清华大学林金明教授　　企业专家苏州博源医疗公司虞留明董事长和烟台澳斯邦公司王兆强董事长也分别就“均相免疫技术在小分子定量分析中的前景”和“精准医疗的新机遇-免疫活性细胞液态监测技术”进行了主题报告。苏州博源医疗公司董事长虞留明教授烟台澳斯邦公司王兆强董事长

p style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/978f6695-5ee9-4c47-a7f8-755a789d2daa.jpg" title="0.jpg"//pp　　从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。/pp　　“5、4、3、2、1”，3月17日，伴随着现场倒计时，中科院苏州医工所与苏州鼎实医疗科技有限公司(以下简称苏州鼎实)共同研发的全自动荧光免疫分析仪在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上顺利亮相。/pp　　从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。/pp　strong　“市场牵引 双轮驱动”下的合作/strong/pp　　“我们的研发起源于一次巧合”，中科院苏州医工所副研究员程文播告诉《中国科学报》记者：“2012年前后我们针对免疫分析仪申报了一项技术专利，当时也没有更多的后续计划。没想到苏州鼎实通过网络搜索，看到了这项专利，他们主动找到所里，认为可以在科研成果转化方面做文章。”/pp　　就是这样一次机缘，让“技术”和“市场”擦出了火花。/pp　　干式免疫分析检测技术作为体外诊断技术之一，在免疫指标检测产品中得到了广泛的应用。“我们希望可以结合干式免疫分析检测技术与自动化技术，研制出一款可单人份检测的、避免交叉污染，并且高度智能化的检测产品。”苏州鼎实总经理席秋子说。/pp　　2013年，所企双方签订合作协议，共同研发全自动荧光免疫分析仪及配套试剂，投入资金900万元。/pp　　程文播表示，双方分工明确、互相配合。在人员团队方面，苏州医工所所领导极其重视，科研管理部门积极参与，为项目的顺利实施提供了政策和机制保障。苏州医工所先后投入了20余位科研人员负责产品的原理验证、关键技术攻关、整机研发，同时，苏州鼎实也投入20余人负责产品的工艺改进、注册检验等。/pp　　程文播说：“项目在2015年就设计完成了第一代样机，可以实现预期功能。但经过自我评估后，我们觉得并未达到理想状态，因此经过艰难的抉择，团队决定对第一代产品进行重新设计，最终在2018年完成了第二代样机的设计。”/pp　　对于一项新产品，研发过程既不易又烦琐。程文播掰着指头告诉记者：“我们先后经历了研发、工程化、产品注册、批量生产等多个阶段，最终推出了目前的自动化免疫分析系统。”/pp　strong　自主创新打破欧美市场垄断/strong/pp　　据记者了解，产品的核心技术来源于“CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器”项目，由苏州医工所研究员王弼陡、尹焕才和程文播带领三个团队共同合作完成。项目产生了发明专利7件，实用新型专利11件，软件著作权1项。以姑苏科技创业天使计划和苏州高新区领军人才项目为牵引，形成了具有自主知识产权的自动干式荧光免疫分析仪及配套试剂技术。/pp　　席秋子说：“我们将自动化控制、微量液体加样、互联网远程数据分析、无线测量分析控制、免疫荧光侧向层析技术、标准化试剂溯源流程控制等科技手段相融合，研制出可快速定量检测人体内特定蛋白的体外诊断产品，为临床疾病诊断提供准确、有效的判读依据。”/pp　　据了解，这台全自动荧光免疫分析仪可以用于感染因子、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病、微生物病原体等指标检测，通过自主创新，成功打破了由欧美日等发达国家长期垄断全自动临床检验分析类仪器中高端市场的格局。/pp　　在产品发布现场，记者看到每个仪器都连接了一个平板电脑。程文播说：“我们研制了专门的软件系统。通过PAD与机器无线连接，使检验人员摆脱了物理空间约束，未来还支持结果的远程传输，一台终端同时控制多台机器，可以进一步提高检验效率。”他表示整机体积是同类产品的三分之二，在保持每小时60个通量的同时，集成了多个自动化部件，实现了从样本进样到最终检测的全过程的顺利运行。/pp　　与此同时，全自动荧光免疫分析仪采用了纯干式解决方案，通过一次性吸头，提高了结果的准确性，彻底避免了检测样本交叉污染的困扰 独创的样品自动摇匀系统，可有效避免全血样本凝血的产生。通过国内最小检测卡机弹夹机构的设计，大大缩小了检测卡厚度。/pp　　席秋子告诉记者，全自动荧光免疫分析仪是国内首家实现自动脱帽功能的产品，通过自行设计的小型XYZ机械臂配合自动微量移液器，配合小型耗材、圆盘式的结构以及脱帽结构，实现了移动灵活、精度高、取样加样精准和检测准确的需求。/ppstrong　　未来市场大有可为/strong/pp　　现在，通过科研团队的努力，全自动干式荧光免疫分析仪已取得了产品注册证，C反应蛋白和降钙素原定量检测试剂盒已取得临床报告，降钙素原、C反应蛋白联合、血清淀粉样蛋白A以及胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合等8种定量检测试剂盒已取得型检报告。/pp　　席秋子告诉记者，随着生活水平的不断提高和人口老龄化的不断加剧，人们对健康问题的关注和需求也发生了根本性的变化，“精准诊断”已成为未来整个健康和检验行业所关注的核心问题。/pp　　体外诊断产品行业不断发展和技术进步给检验行业注入了新的活力，其中现场快速检验设备因为可以在床旁检测、所需样本量少、结果报告时间短以及易于实现智能化等优势，已经成为检验领域的一颗新星。/pp　　面对巨大的市场需求和空白，苏州医工所和苏州鼎实也有了新的合作计划和目标。未来五年，苏州医工所还将努力构建“人才、科技、产业、资本、市场”五位一体的集团式新型研发机构，为“健康中国”战略和中科院“率先行动”计划奋勇拼搏。/pp　　席秋子说：“现在产品已经投入河北、江苏等省市，未来我们将制定目标销售计划，有计划兼并同行细分龙头企业，并参股控股同类有特点的中小型上下游关联企业或区域经销公司，进行生态圈的建设。”/p

仪器信息网讯 4月19日下午，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2024年学术峰会中的“大专院校专场”、“临床检验专场”、“流式细胞专场”三个分会场同时召开，多位报告嘉宾分享了精彩报告。分会场报告一： 大专院校专场中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员颜光涛担任论坛主席，北京大学化学与分子工程学院教授赵美萍、赣南医科大学技术学院副院长钟田雨主持会场。哈尔滨医科大学附属第一医院临床检验诊断学科带头人关秀茹报告题目：《免疫监测在感染性疾病诊疗中的应用》感染性疾病的发病率一直居高，严重影响人类的生命健康，其结局取决于病原体毒力及机体免疫力抗衡，抗胞内菌、抗病毒和抗真菌感染等由细胞免疫主导清除病原体，患者细胞免疫异常易出现感染反复、严重感染或临床常规抗感染治疗效果差等情况，影响患者预后。免疫监测是一种用于检测人体免疫系统的功能和状态的方法。通过动态监测患者免疫功能水平，量化评估免疫状态，为感染性疾病的精准诊疗提供重要依据。北京大学化学与分子工程学院教授/北京大学分析测试中心副主任周江报告题目：《新时代创新拔尖人才的培养》当今世界形势面临百年未有之大变局，科技和人才竞争日趋激烈。这其中，人才是关键，教育是根本。加强基础学科拔尖创新人才选拔培养，是实现高水平科技自立自强的迫切要求。报告以北京大学的化学和基础医学这两个拔尖学生培养计划 2.0 基地学科为例，重点介绍北京大学在基础学科创新拔尖人才培养方面的教育实践，包括建立“核心课程 + 跨学科课程、研究性学习、实践训练”等多样化和开放探索的专业培养体系，以及多元化的培养方案、“注重基础、交叉融合”的课程体系及教学方法、能力导向为核心的考核评估体系、以及队伍建设、相关成果等。浙江理工大学研究员/省突出贡献中青年专家黄飙报告题目：《时间分辨荧光免疫分析技术进展及其临床应用》时间分辨荧光免疫分析具有灵敏度高，测量范围宽，可以多指标检测的优点，近年来时间分辨已经进一步发展，传统的时间分辨已经发展到了与化学发光一样的全自动管式检测，克服了以前只可以批量检测的不足。另外发展的时间分辨荧光免疫层析的 POCT，灵敏度和特异性好于胶体金和荧光免疫层析。除此之外均相时间分辨荧光免疫分析技术免除了洗涤分离过程，可以在3 分钟得到准确的结果，所以针对不同的应用场景发展出不同的时间分辨荧光免疫分析技术，在此平台上研发出许多新的标志物检测，可以更好地满足临床需求。三亚学院健康医学院副院长李艳报告题目：《新医科背景下高校与体外诊断行业产教融合模式》体外诊断产业已经成为我国发展最快的行业之一，保持着高速发展态势。医学院校中医学检验技术与生物技术（体外诊断方向）专业与体外诊断产业的紧密合作，对于推动双方的共同发展具有重要意义。近年来我国新医科的提出是应对全球健康挑战，培养具有国际视野、创新能力和实践技能的医学人才。报告从新医科背景下的教育需求、体外诊断试剂企业的角色以及产教融合模式的构建三方面进行论述。分会场报告二：临床检验专场北京协和医院检验科副主任李永哲担任论坛主席，青岛大学附属医院检验科名誉主任孙桂荣、徐州医科大学附属医院主任医师李智勇主持会场。北京协和医院检验科副主任李永哲报告题目：《自身免疫病实验诊断技术临床应用进展》人体免疫系统具有一种复杂而强大的防御机制，免疫健康是耐受性和免疫力之间微妙平衡。感染与炎症 / 自身免疫、肿瘤发病机制密切关联，发病共性机理为“遗传—感染—免疫”分子机制。研究表明自身免疫病发病和自身免疫现象与感染密切关联，包括病毒、细菌和寄生虫类，其机制包括：表位扩散、隐匿抗原呈递、旁观者激活及交叉抗原效应。由于获得性免疫系统产生的抗体与病原体和自身成分中的常见分子发生交叉反应，分子模拟很容易促进自身抗体的产生，从而可能导致自身免疫现象或自身免疫的新发病。COVID-19感染引起细胞因子风暴，免疫系统受到过度刺激，导致自身免疫病；中性粒细胞胞外杀菌网络（NETs）也可以作为自身抗原的来源，导致自身免疫病。COVID-19 感染可引发自身免疫现象或自身免疫病症状，已有千篇以上新冠以自身抗体研究报道，包括抗磷脂抗体 ( 血液高凝状态或发生血栓 )、抗 I 型 IFN 抗体 ( 重症男性高于女性 )、抗 MDA5 抗体 ( 抗 MDA5 阳性皮肌炎综合征 ) 等。复旦大学附属华山医院主任医师刘兴党报告题目：《骨转移标志物（BTMs）应用和质量控制》介绍骨代谢标志物的分类，成骨和破骨转化标志物演变发展，各个骨转化标志物的定义，检测的注意事项和临床价值。并对它们在科研方面的价值给予简要介绍。新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心主任王昌敏报告题目：《科技创新助力肿瘤诊疗 -- 肿瘤检验诊断模型应用》随着科学技术的发展及检测技术不断更新迭代，目前检验科涉猎数千项，通常某一疾病需联合多项血清学检测综合分析，因而疾病诊断的风险评分模型应运而生。应用评分模型于实验室提出“血清学诊断建议”，不仅为临床提供有效循证医学证据，同时也是检验医学提现临床价值的突破性改变。然而但不同疾病、不同检测平台、不同医院个体所研究的模型差异性较大，如何选择合适的评分模型应用于实践并评估改进也是重中之重。本课程通过介绍几种常见肿瘤的评分模型，探讨血清学风险评估模型的选择及应用，为检验科未来临床价值突破提供发展方向。首都医科大学附属北京同仁医院检验科主任刘向祎报告题目：《尿 11-脱氧血栓烷B2 检测》均相酶免疫分析技术是一种基于液相均相体系的竞争性免疫反应。主要原理是酶标记半抗原和非标记半抗原具有相同的与限量抗体竞争结合。集合“抗原和抗体”及“酶和底物”两种系统优点于一身 , 主要用于小分子分析物的免疫检测。作为 TXA2 的稳定代谢产物，11-dhTXB2 的量与 TXA2 直接正相关，是实验室评价血小板活性的可靠生物标志物。分会场报告三：流式细胞专场国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院检验科主任崔巍担任论坛主席，北京电力医院检验科主任技师贾兴旺、北京大学第一医院检验科副主任闫存玲主持会场。苏州大学附属第一医院江苏省血液研究所朱明清报告题目：《流式细胞术的进展》流式技术目前已成为血液肿瘤诊断和免疫功能监测的重要工具。这些年，流式技术的硬件在采样和分析速度、检测的参数和智能化方面也有长足的进步，而伴随的应用方面的发展也突飞猛进。北京陆道培血液病研究院副院长/检验科副主任王卉报告题目：《基于多参数流式细胞术精细化分析外周血免疫细胞亚群的专家共识解读》报告从“为什么要做精细化分析免疫细胞亚群、流式细胞术精细化分析免疫细胞亚群的检测指标与方案、免疫细胞亚群参考区间的选择和应用”三个角度进行讨论。青岛市海慈中医医疗集团院长助理/青岛大学附属青岛市海慈医院检验科主任兼中心实验室主任宗金宝报告题目：《流式细胞术与细胞免疫功能分析》报告介绍了流式细胞术及流式细胞仪的最新进展，以及国内外仪器在国内的使用现状。同时还介绍了流式细胞术在细胞免疫学领域的重要应用价值，包括淋巴细胞亚群分析及新的淋巴细胞亚群分组及补充，详细介绍 Tc1、Tc2 等、Th1、Th2、Th7等，B1,B2 等，NK1、NK2、NKreg，巨噬细胞，骨髓来源的抑制细胞 MDSC，树突状细胞等在临床应用探索。大连医科大学附属第二医院流式细胞检测中心副主任朱杰报告题目：《免疫监测在器官移植后的临床应用》主要阐述器官移植后如何利用免疫细胞功能及各亚群鉴别急性免疫排斥反应和感染及药物引起的肝损害，同时对于抗排斥药物的使用与机体免疫抑制之间平衡的问题。首都医科大学附属北京地坛医院检验科主任王雅杰报告题目：《细胞免疫功能检测在新冠肺炎等传染病诊疗中重要性探讨》细胞免疫又称细胞介导免疫，是清除细胞内寄生微生物的最为有效防御反应，也是排斥同种移植物或肿瘤抗原的有效手段。传染病严重危害人类健康。不仅一些古老传染病病原体不断发生变异变迁，如已被控制的某些传染病又死灰复燃，重新肆虐人类，如结核病、白喉、流脑、乙脑等；新的病原体还层出不穷，给传染病的发现、诊断和防治工作带来新的挑战。细胞免疫在传染病发生发展、疾病康复中发挥作用，本讲座围绕细胞免疫功能监测在新冠病毒感染等传染性疾病诊疗中重要性进行探讨。

引言医学检验是疾病诊断的重要依据，而针对蛋白标志物进行检测的免疫分析技术，则是医学检验中常用的一种手段。举个例子，我们平时有感冒发烧的症状去看医生，通常都会开一个血液化验单，如果你仔细观察这个单子，会发现其中一项指标叫做“C反应蛋白（CRP）”，这个指标能够判断我们是细菌感染还是病毒感染，从而采取不同的治疗手段。这个“C反应蛋白”的检测，使用的就是免疫分析的技术。免疫分析的历史免疫分析作为一种重要的医学检验方法，其技术经历了不断地发展和迭代。从最初的放射免疫到酶联免疫再到现在的化学发光，检测的性能指标都有了长足的进步。但是所有这些方法在定量原理上都是采用“模拟定量”的原理，即先拉标准曲线，然后检测值对应标曲进行换算。技术的进步难以突破原理的桎梏，当前的化学发光已经达到pg/ml的灵敏度水平，但是似乎再难向下推进了。然而这个灵敏度水平，却只能检测血液中含量较高的蛋白标志物（估计占比不到20%），犹如冰山一角。图1 传统免疫检测和单分子免疫检测的原理要实现新的突破，则需要原理上的创新，即从“模拟定量”走向“数字化定量”。通过对单个蛋白分子进行逐个的检测分析，然后使用泊松分布将其换算成浓度，能够实现极-致的灵敏度，达到fg/ml的级别，超过传统方法1000倍（图1）。当前已经有先驱的企业在积极从事这种创新的方法。比方说美国科学院院士、哈佛大学医学院教授David Walt所创办的Quanterix，其开发的SIMOA检测方法就在去年获得了美国FDA“突破性医疗器械”的认定，引起行业内的广泛关注。而在国内，以聚光科技的控股子公司聚拓生物为代表的数家企业，也在积极布局这一前沿的创新技术领域。免疫分析的价值检测的如此灵敏，究竟能给人们带来什么样的价值呢?当前，该技术前景最明朗的临床应用在于老年痴呆症的筛查和诊断。据估计，全国的老年痴呆症患者有1600万左右，并且未来预计随着人口老龄化程度的加重而进一步增加，这些患者造成了沉重的社会和经济负担。同时，老年痴呆症一直缺乏特别有效的药物，即便有一些新近获批的创新药物，也只能延缓病程的发展，而难以逆转病程。因此，早期发现、早期干预，对于老年痴呆症患者来说至关重要。由于人体血脑屏障的存在，老年痴呆症的标志物在外周血中含量极低，传统方法束手无策，而单分子免疫技术则凭借其极-限的灵敏度而能够很好的检测出来。这样，通过早期发现、早期干预，能够及早改善患者的状况，提高生活质量。除了老年痴呆症的检测以外，单分子免疫技术还能够发现和检验诸如细胞因子、感染、肿瘤等其他多种低丰度的蛋白标志物，挖掘“冰山下”的潜力（图2）。图2 单分子免疫诊断技术的应用前景FPI作为一项前沿的免疫分析技术，单分子免疫分析的其他应用还有待开拓，相信随着科学研究的发展，该项技术将给人类的生活带来更多的帮助

法国巴斯德研究所发表高分文章（NATURE IMMUNOLOGY，IF:25.6），使用法国Stilla Technologies公司naica微滴芯片数字PCR系统和艾普拜生物Apexbio新冠病毒数字PCR检测试剂盒量化血浆中新冠病毒载量。南非于11月24日发现的新冠新变种Omicron（奥密克戎）再次引起了人们对新冠病毒的关注，奥密克戎最特殊的地方在于其在RBD(受体结合域)有15个突变位点之多，而Delta只有2个，以免疫逃逸能力著称的Beta也不过3个，这是对现有治疗方案和疫苗方案的严峻挑战，之前广受关注的再生元中和抗体组合疗法已经宣布对Omicron无效，这些事实表明我们需要对新冠病毒所产生的病理和免疫反应有更加深入的了解，以帮助我们战胜疫情。近日，法国巴斯德研究所的科学家运用naica微滴芯片数字PCR系统、细胞因子检测等技术，在NATURE IMMUNOLOGY（IF：25.6）上发表了一篇系统性分析新冠病毒进入人体后免疫反应的文章，并对微生物群落与新冠病毒之间的潜在关系进行了探索，进一步解开人体对新冠病毒的免疫特性。应用亮点1.naica微滴芯片式数字PCR系统检测血浆中新冠病毒载量，并确认与病程相关2. 不同组织中的新冠病毒载量与症状程度并不完全一致3.鼻微生物组影响COVID-19患者的局部黏膜和全身免疫反应SARS-CoV-2感染后不同人之间的临床表现差异极大，从无症状或轻微症状到可发展为急性呼吸窘迫综合征的严重肺炎都有出现，这种疾病进展相关的病理生理学调控机制的差异与病毒感染本身、宿主免疫反应、宿主共病或这些不同因素的组合的关系仍然未知。为了了解这一过程，本文对急性感染的不同临床表型的COVID-19患者进行检测，包括鼻咽拭子和血浆样本中的SARS-CoV-2刺突特异性抗体、细胞因子、病毒载量和细菌群落进行了综合分析。对血浆及鼻咽部进行抗体检测的结果表明感染后人体会对SARS-CoV-2刺突蛋白产生很强的局部和全身体液反应。对COVID-19患者的46种不同细胞因子反应进行了分析的结果表明，细胞因子的反应是分区的。抗体与细胞因子这种明显的差异是否是由于病毒载量的差异直接导致的？对血浆样本中的病毒载量检测使用naica微滴芯片数字PCR方法，Apexbio新冠病毒数字PCR检测试剂盒，鼻咽部病毒载量使用qPCR方法进行检测。患者局部粘膜（鼻咽部）和全身（血浆）的病毒载量均有所增加(图1a)，但相关性不强(图1b)。血浆病毒载量随着疾病严重程度的增加而增加，但鼻咽病毒载量在很大程度上与临床表现无关(图1a)，对病毒载量、细胞因子和抗体反应特征进行了多维标度(MDS)和相关矩阵（图1c，图2a）分析，发现病毒载量与系统性炎症反应(IL-6、TNF和CCL19)和监管细胞因子(IL-10和IL-1RA)呈正相关，但与抗病毒干扰素(IFN-α2)无关，这与此前报道的SARS-CoV-2诱导过度炎症以及干扰素反应可在初始感染中发挥控制作用相一致。血浆病毒载量与伪中和活性的定位不同(与血浆的刺突特异性IgG和IgA形成一个簇 图1 c)。病毒载量与病毒特异性抗体反应呈弱正相关（图2a），表明系统病毒载量在驱动刺突特异性体液免疫中发挥作用。而鼻咽部的MDS投影却明显不同。病毒载量与刺突特异性IgG和IgA反应密切相关。但病毒载量与任何炎症或调节细胞因子均不相关，却与IL-33、CSF3和IFN-γ呈强负相关(图1e，图2)。这些细胞因子在患者中减少，这可能与SARS-CoV-2感染有关。图1：SARS-CoV-2抗病毒免疫反应在局部和系统上存在差异。a，通过数字PCR评估血浆病毒载量，通过RT-PCR评估鼻咽拭子中病毒载量，以相对拷贝数(cp) / ml表示 N = 61(左)和N = 42(右)。b，血浆中的病毒载量与鼻咽部的相关图。c,e, MDS预测血浆(细胞因子，抗体和血浆病毒载量 C)和鼻咽部(细胞因子、抗体和鼻腔病毒载量 e).虚线代表最相关的分析物。图2：SARS-CoV-2抗病毒免疫反应具有局部和系统特异性。不同组织的免疫相关矩阵(a)全身系统(血浆细胞因子，血浆抗体，血清病毒中和，血液病毒载量)，(b)鼻咽部（鼻腔细胞因子，鼻腔抗体，鼻腔病毒中和，鼻腔病毒载量)通过对鼻咽部共生菌群的分析发现，SARS-CoV-2感染与鼻咽细菌群落的干扰以及伴随的COVID-19危重型患者的生物失调相关。本文研究结果揭示了鼻咽免疫和全身免疫之间的不同反应，且重症COVID-19对鼻咽细胞因子和微生物组有强烈影响。这些结果为SARS-CoV-2感染患者的管理提供了新的策略。期刊名： NATURE IMMUNOLOGY影响因子：25.6法国巴斯德研究所是世界上最著名的研究所之一，成立130余年来一直走在世界科技前沿，是微生物学、免疫学、传染病学等学科的起源地，曾开发出狂犬病疫苗、天花疫苗、流感疫苗、黄热病疫苗等多个造福人类的疫苗产品，并培养了10名诺贝尔奖生理学或医学奖获得者，实现研究、教育、健康、创新“四位一体”的研究机构。法国巴斯德所（巴黎总部）｜欢迎试用｜naica️六色微滴芯片数字PCR系统开放试用，大家可以拨打电话010-57256059或者官网官微申请，诚挚邀请您到Stilla数字PCR中国技术示范与服务中心参观，期待与您相见。naica六通道微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica六通道微滴芯片数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片式数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度。

2022年06月20日，苏州宇测生物科技有限公司旗下核心技术产品基于单分子分析策略的全自动荧光免疫分析仪Dx-90获得由江苏省药品监督管理局许可的二类医疗器械注册证批文（苏械注准20222221358）。Dx-90的获批预示着宇测生物在超敏免疫检测领域充分的领先优势，也预示着宇测生物在新型生物标志物超敏检测领域“产学研医”转换上将实现商业模式的完整闭环。单分子免疫检测技术开创新型生物标志物大航海时代苏州宇测生物科技有限公司是为数不多实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司，核心技术具备完全自主知识产权。与传统免疫技术相比，宇测生物单分子免疫检测技术凭借超高分子信号识别分辨率，通过数字化单分子定量策略，打破了传统免疫检测技术瓶颈，实现近1000倍灵敏度的提升，其高通量、全自动、高灵敏度的单分子免疫技术平台使得逾千种低丰度生物标志物的临床应用成为可能。宇测生物单分子转化平台促进新型生物标志物临床转化迄今为止，宇测生物已打造“产学研医”新型生物标志物转化平台，结合开放式半自动单分子免疫检测系统和全自动单分子免疫诊断系统，提供生物标志物初筛——核心生物标志物试剂盒开发——临床单分子免疫检测产品转化的完整解决方案。以完全开放的心态寻求新型生物标志物的研发和临床转化，彻底解决新型生物标志物临床转化“卡脖子”问题。公司坚持“以精准检测成就人类健康，以科技创新创造无限未来”的创新理念，凭借扎实的科研能力和创新技术，不断研发有竞争力的产品，紧抓客户需求，引领国内单分子免疫诊断领域前行。关于苏州宇测生物苏州宇测生物科技有限公司成立于2019年04月02日，是实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司，核心技术具备完全自主知识产权。公司坐落于苏州工业园区纳米城，拥有近6000平方米研发生产中心，已获得包括“金鸡湖领军人才”、“姑苏领军”、“省双创”等多项荣誉，获得国内顶级资本和国际生物医药产业巨头投资。公司坚持“始于精准，致于无限”的创新理念，致力于新一代单分子免疫诊断技术的研发与产业化。公司产品技术有效解决了国内单分子免疫诊断市场上“卡脖子”的问题，成功填补了这一领域发展前沿的空白，并有希望推进下一代免疫诊断技术的变革。

仪器信息网讯 4月18日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2024年学术峰会于今日正式启动，本次会议邀请了知名专家学者、企业家等众多业内人士共同参会交流，本次大会涉及学术报告会、新技术推广、新产品展示、企业卫星会等活动，现场座无虚席。活动现场会议伊始，全国卫生产业企业管理协会副会长宋海波为大会带来开场致辞。他强调了标记免疫分析在医学领域的重要性，并期待与会专家能够深入交流，共同推动该领域的进步。全国卫生产业企业管理协会副会长宋海波中国分析测试协会组织部主任尹碧桃也对本次会议的召开表示了热烈祝贺，随后隆重地介绍了“分析科学仪器大会”，尹主任表示该会议与BCEIA相辅相成，旨在为厂商、保护性测试工作者搭建一个国际交流的平台，促进我国国际科学事业的发展。中国分析测试协会组织部主任尹碧桃中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员颜光涛在致辞中表示：“从业者在面临巨大的竞争压力下，仍要不断关注、不断进取、不断进取，方能把握机遇。”中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员颜光涛致辞完毕，颜光涛主任、宋海波副会长、上海市实验医学研究院院长王华梁、国家药品监督管理局医疗器械监管司原副司长王树才、明德生物董事长兼总经理陈莉莉、国家市场监管总局营养与健康化学计量及应用重点实验室主任李红梅、普瑞纯证首席科学家王永强、中国文明政治协会组织部主任尹丽华共同为“中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2024年学术峰会”按下启动键。活动现场新产品发布武汉明德生物科技股份有限公司产品经理张艳为大家讲解了纳米孔靶向测序在感染病原体领域的应用，同时展示了明德生物tNTS感染病原急速诊断方案，一次能检测100-300多种病原体且检测周期仅有6小时，明德生物在对该方案实现全流程自动化的同时也在联合其他单位制定相关标准，真正实现了快速、准确、自动化、标准化。武汉明德生物科技股份有限公司产品经理张艳深圳普门科技股份有限公司高级副总裁邱亮为大家详细讲解了最新成果——全自动电化学发光免疫分析流水线，总占地面积不超过4平方米，不仅小巧，还做到了灵活、安全、兼容和智能。深圳普门科技股份有限公司高级副总裁邱亮上海透景生命科技股份有限公司市场部总监詹红也分享了“精灵快线T9”高度集成、高速智能的第三代流水线，其前处理系统仅有1.7平方米，添加了散样进样模式，更加便于急诊使用；对仪器模块增加了联机、降噪、扫码等功能；同时，将后处理系统设计成了独立模块。上海透景生命科技股份有限公司市场部总监詹红苏州翊曼生物科技有限公司产品总监赵爱美为大家介绍了AI数据管理系统，生动展示出了该系统的深化程度、信息化、智能化、智慧化和标准化。苏州翊曼生物科技有限公司产品总监赵爱美北京鸿宇泰生物科技有限公司市场总监何伟讲解了一些软科疾病的企业产品，主要包括三个系列：阿尔兹海默症的生物学标志物、创伤性脑损伤以及癫痫药物浓度监测。北京鸿宇泰生物科技有限公司市场总监何伟同心鉴沙龙王永强博士、王树才副司长、宋海波副会长、王华梁院长、李红梅主任就“LDT-实验室自建方法的国内外思索和探讨”和“体外诊断产业链的上游原材料”这两个议题展开了深入讨论，颜光涛主任、陈莉莉女士担任主持人。沙龙现场

仪器信息网讯 2024年4月20日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2024学术峰会在湖北襄阳圆满闭幕。此次峰会主题为“精准诊断，维护健康”，设有学术报告会、新技术推广、新产品展示、企业卫星会、优秀青年论文墙报展等活动，会议包括前沿基础研究、临床热点分享和产品研发等内容，吸引了众多体外诊断行业相关和从业人士。北京大学肿瘤医院检验科主任徐国宾、首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任张国军分别作大会主旨报告。中国医学科学院肿瘤医院深圳医院检验科主任齐军、中国人民解放军总医院第五医学中心主任医师陈建魁共同担任主持。北京大学肿瘤医院检验科主任徐国宾报告题目：《除测序外，检验科应该思考的与肿瘤实验精准诊断有关的几个问题》首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任张国军报告题目：《神经系统感染性指标CFL1筛选及其临床应用研究》雅培贸易（上海）有限公司产品推广经理杨亚茹报告题目：《高敏肌钙蛋白的临床价值》青岛大学医学部医学检验学系副主任刘明军《新胸痛三项联合检测的临床价值》最后，颜光涛主任在闭幕式上表达了对全体参会来宾的感谢，同时赞扬了会务组、志愿者们等幕后工作者们的辛勤付出。颜光涛主任表示，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会的宗旨就是以产业为基础，团结各方面专家、技术人员传播专业知识，希望各位专家能通过本次学术峰会拓宽思路、拓宽眼界。最后，他祝愿今后中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会学术峰会越办越好、再创辉煌。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员颜光涛中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会颁发常务委员证书中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会颁发委员证书优秀论文证书颁发志愿者证书颁发

仪器信息网讯 4月19日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2024年学术峰会在湖北省襄阳富力皇冠假日酒店召开。此次大会的主题为“精准诊断，维护健康”， 围绕前沿基础研究、临床热点分享和产品研发等内容奉献了诸多精彩的大会报告，会议吸引了全国数百位来自医院、体外诊断企业专家、学者及行业相关人士，现场座无虚席。大家共同围绕标记免疫热点话题展开深入交流，共同推动标记免疫分析技术及体外诊断行业进一步发展。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2024年学术峰会现场会议伊始，湖北省检验学会主任委员孙自镛、襄阳市科技局书记习德成、国家药品监督管理局医疗器械监管司原副司长王树才、中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员颜光涛先后致欢迎辞。由襄阳市中心医院医学检验部主任程正江和中国人民解放军总医院第一医学中心检验科副主任高艳红担当主持。湖北省检验学会主任委员孙自镛襄阳市科技局书记习德成国家药品监督管理局医疗器械监管司原副司长王树才中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员颜光涛随后，大会进入主旨报告环节。清华大学化学系教授林金明、全国卫生产业企业管理协会副会长宋海波、颜光涛主任、北京大学第一医院医学统计室主任姚晨、中国科学计量院首席研究员李红梅先后作了主题报告，上海市实验医学研究院院长王华梁、高艳红副主任担任主持人。清华大学化学系教授林金明报告题目：《微流控疾病诊断技术新进展》微流控芯片是本世纪极具代表性的前沿性技术之一， 已被广泛应用于众多自然科学领域。近十几年来，其在有机合成、疾病诊断、药物筛选、环境监测等方面都有杰出的表现。自微流控技术面世以来，以其微型化、集成化、自动化和便携化等优势越来越多地应用在细胞分析领域。基于微流控技术和免疫检测开发的微流控免疫芯片成为近年来研究热点，在肿瘤标志物检测，感染性疾病抗原和抗体检测、自身抗体检测、激素检测等领域展现出强大的发展潜力。微流控芯片技术也是 POCT 设备集成化、小型化的基础核心，高度契合 POCT 产品发展趋势，因此 POCT 成为微流控目前应用最广泛和成熟的领域。本次报告结合国内外最新研究成果，介绍了微流控技术在疾病诊断领域的一些新进展。全国卫生产业企业管理协会副会长宋海波报告题目：《IVD 活跃度、行业发展、上市企业指数 研究思路》体外诊断是众所关注的一个重要领域。它支撑了各级医疗卫生机构检验、病理、输血等工作之所需，因此其创新能力、市场和需求活要、资本要素支持信心充分与否直接影响着涉及实验医学学科建设和体外诊断的健康发展。如何评判上述要素的因果关系，如何正确科学的诠释上述要素的准确含义和定义？为此开展指数研究对实验医学体外诊意义重大。体外诊断创新、发展、上市指数即有非常重要的现实意义也有非常必要的深远意义。该研究数据丰富、精准、充分，填补了国内的空白。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员颜光涛报告题目：《医研校企联合教学 - 共建标记免疫分析未来》免疫诊断作为体外诊断市场的主流，经过了 60 多年的技术发展。标记免疫分析是免疫诊断的基本技术，是将多种标记示踪技术和高度灵敏性和医学免疫学抗原抗体反应的高度特异性相结合的分析方法。随着行业发展和技术迭代，免疫诊断技术的种类及应用场景不断增加，同时临床科室和检验科室的需求也在不断演变。在这一背景下，本报告充分解读国际国内免疫诊断市场，系统剖析免疫诊断未来发展趋势和国内免疫诊断发展所面临的挑战，以期加强“医、研、校、企”的沟通协作，推动标记免疫分析体外诊断的快速发展，构建标记免疫分析的美好未来。北京大学第一医院医学统计室主任姚晨报告题目：《体外诊断试剂临床试验设计要点》报告从统计学角度解读了 CDE 颁布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》。中国科学计量院首席研究员李红梅报告题目：《心脑血管与肿瘤标志物临床检验标准化技术发展与挑战》心脑血管与肿瘤标志物标准化技术在提高疾病诊断准确性、早期发现与有效治疗等方面具有十分重要的意义。近年来，随着生物技术、分析科学与技术及医学工程学的不断进步，标志物临床检验标准化技术取得了显著进展。高准确度计量溯源技术与标准物质的研制是标准化研究的重点，其中，研究建立溯源至 SI 单位的高纯度、高稳定性大分子标志物的高端校准标准、复杂血清基质中高灵敏高选择性的定值技术方法，及被测量定义与临床检验目标物的一致性评价是标志性技术难题。本文将重点介绍心脑血管与肿瘤大分子标志物临床检验标准化技术的现状、面临的挑战以及未来展望。

仪器信息网讯 第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA2021）于2021年9月27-29日在北京中国国际展览中心（天竺新馆）盛大召开。作为BCEIA学术报告会的重要组成部分，9月29日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办的BCEIA 2021学术报告会标记免疫分析分会在学术会议区E301举行，会议为期一天，旨在推动标记免疫分析领域的发展，为国内外同行提供充分交流的平台，吸引逾百位学者与会。会议现场本次会议主席，也是中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会委员颜光涛研究员为会议致辞。颜光涛研究员本次会议主题为“创新融合，精准诊断”，围绕“精准诊断新检测技术、新检验指标临床验证转化、检验质量控制、检验参考物质及溯源”4个专题方向，邀请了10位国内标记免疫领域权威专家，针对前沿热点领域的研究重点进行学术报告。以下是部分精彩报告摘要：上下半场会议主持人 （左上：崔丽艳 北京大学第三医院 右上：敬华 战略支援部队特色医学中心检验科 左下：陈建魁 解放军总医院第五医学中心 右下：徐国宾 北京大学肿瘤医院）张国军 首都医科大学附属北京天坛医院报告题目：一种新型缺血性卒中标志物（ACS）化学发光法及开发临床评价为了建立自动化学发光免疫分析法(CLIA)测定人体液中凋亡相关斑点样蛋白(ASC)的方法，探讨脑卒中患者血清ASC的临床意义，首都医科大学附属北京天坛医院张国军主任采用自行研制的CLIA法检测血清ASC浓度，评价新biomarker的临床意义。所在团队以磁性颗粒-FITC-FITC抗体为固相分离体系，FITC标记了一株抗ASC单克隆抗体，吖啶酯标记了另一株抗ASC单克隆抗体，建立了ASC自动CLIA检测方法。一共收集了167例急性缺血性中风(AIS)患者和238例健康对照者的血清。结果发现自行研制的ASC自动CLIA检测方法满足临床检测的要求。AIS患者血清ASC水平显著升高，是鉴别脑卒中患者的良好指标，可用于监测脑卒中的发病、治疗及预后。叶棋浓 中国军事科学研究院报告题目：肿瘤糖代谢基因表达控制癌症是严重威胁人类健康的常见疾病之一。葡萄糖代谢是最重要的代谢过程之一，包括葡萄糖的厌氧氧化、戊糖磷酸途径、三羧酸循环、糖异生和糖原合成。在恶性肿瘤转化过程中，糖代谢的重编程为癌细胞的生长和转移提供了能量和物质支持。中国军事科学研究院叶棋浓研究员在研究中发现，与正常细胞相比，肿瘤细胞葡萄糖摄取水平升高，需氧糖酵解和戊糖磷酸途径通量增加，三羧酸循环异常，糖异生水平下降。肿瘤细胞葡萄糖代谢的调节机制主要包括蛋白质的转录调控、转录后调控和翻译后修饰。癌细胞可以通过HIF-1、c-Myc、p53等转录因子调控糖代谢相关基因的表达。其所在团队发现SIX1是调控肿瘤糖酵解的关键转录因子，SIX1的翻译后修饰在调控糖酵解中发挥重要作用，SIX1是肿瘤诊断和治疗的候选靶标。刘向祎 首都医科大学附属北京同仁医院报告题目：新型质谱技术在临床检验实践核酸质谱技术已开始越来越被大家了解和熟悉，很多体外诊断产品在注册中。在报告中，首都医科大学附属同仁医院的刘向祎主任所在实验室利用MALDI-TOF技术，采用毅新博创的飞行时间质谱仪，在耳聋基因筛查、老年性黄斑变性和疫苗在人群有效性评估方面进行初步检测和评估，为尽快走向临床起到一定推动作用。周洲 中国医学科学院阜外医院 报告题目：高敏肌钙蛋白检测性能评价周洲教授主要研究方向为遗传性心血管疾病的分子机制研究及基因诊断方法开发。报告当天恰逢世界心脏日，中国医学科学院阜外医院周洲主任对高敏肌钙蛋白检测的性能评价等作了专业归纳与表述。周主任认为，高灵敏度肌钙蛋白检测方法的分析性能评价是临床应用的前提。评价标准应包括空白限、检出限、定量限、报告范围、印痕和一致性等，且不同样品类型和“目标”机器的一致性是必要的。宗金宝 青岛大学附属青岛市海慈医院报告题目：流式细胞术在淋巴细胞亚群及细胞因子检测的临床应用青岛大学附属青岛市海慈医院宗金宝主任对流式细胞术的原理及特点作了详细介绍。团队利用流式细胞术进行了淋巴细胞亚群检测，细胞内外细胞因子检测等一系列详实实验。结果表明流式细胞术是检测淋巴细胞亚群和细胞内细胞因子非常重要而且不可或缺的手段，此外流式细胞术也可以检测细胞外细胞因子，其中流式荧光技术将在细胞外细胞因子的检测中发挥重要作用。李海霞 北京大学第一医院报告题目：膀胱癌肿瘤异质性及液体活检的应用膀胱癌(BC)是一种异质性疾病，以基因组为特征，具有不稳定性和高突变率。液体活检技术是一项很有前途的技术，可以在多个时间点分析体液(如血液和尿液)中的肿瘤成分，并提供一种微创的方法，可以跟踪进化动态和监测肿瘤异质性。北京大学第一医院李海霞主任在报告中对膀胱癌基因组和转录水平上异质性的多重面，以及它们如何影响临床护理和结果进行了系统阐述。高艳红 解放军总医院第一医学中心报告题目：流式荧光技术在临床应用及发展精准医学模式对临床实验室诊断提出了越来越高的要求，要求其具有预防性、预测性、个体化以及参与性等。因此快速、灵敏、高通量对疾病的生物标志物进行定性和定量分析，是当今生命科学领域的研究热点。流式细胞术(FCM)是70年代初发展起来的一项采用流式细胞仪对细胞悬液进行快速分析的高新技术，是继化学发光、生物芯片技术之后的新一代高通量分子诊断技术平台。在报告中，解放军总医院第一医学中心高艳红详细介绍了流式细胞仪的基本原理以及在免疫学、肿瘤学等领域的应用。郭建巍 北京市第一中西结合医院报告题目：临床实验室助力肠癌的早期发现结直肠癌是全球发病率和病死率居首位的消化系统恶性肿瘤，平均每一分钟就有一人确诊结直肠癌，每两分钟就有一人死于结直肠癌。然而结直肠癌发生、发展需要十余年时间，所以早期筛查可以显著降低肠癌死亡率，让肠癌止步。传统的结直肠癌筛查方法使用粪便潜血试剂盒或者肠镜进行检测判断，但平均漏诊率高达41%。北京市第一中西结合医院郭建巍在报告中介绍了几类新型的结直肠癌筛查方法，并分别对比了其优缺点。最后他认为FIT+便DNA（单靶点或多靶点）模式为肠癌筛查的主要手段，DNA甲基化检测是主要方法，并号召提高医务人员认知，他认为这将在结直肠癌的防控中发挥不可或缺的重要作用。李永哲 北京协和医院报告题目：自身免疫病实验诊断技术临床应用进展北京协和医院李永哲主任介绍了自身免疫病实验诊断技术的临床需求，自身免疫病新标志物临床应用进展，检测技术临床应用现状及发展趋势。首先明确了检查的一些基本要素，如免疫细胞、免疫分子、基因分型、自然抗体等等。随后介绍了自身免疫指标的应用，作为伴随诊断提供疾病预警判断等。李永哲主任重点介绍了自身抗体在炎性疾病中的应用，自身抗体与中毒的关联性，狼疮脑病与类风湿关节炎等新型标志物，以及新冠病毒与自身抗体的关系。陆予非 安捷伦科技（中国）有限公司报告题目：超亮荧光蛋白拓展免疫检测新征程荧光藻胆蛋白(RPE)是由多个小亚基组成的生物大分子，是一种高吸收荧光分子，具有良好的检测性能。当高灵敏度对检测和准确性至关重要，荧光藻胆蛋白是首选的荧光色素。荧光藻胆蛋白偶联物用于流式细胞术、免疫测定、MHC四聚体测定和珠基测定。陆予非展示了安捷伦科技能够提供的链霉亲和素、藻胆蛋白和广泛选择的结合产品。会议设置颁奖环节，会务组为本次获得优秀论文的年轻科研学者颁发了荣誉证书。优秀论文获奖者合影部分报告嘉宾合影留念（一）部分报告嘉宾合影留念（二）

仪器信息网讯 2023年9月8日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办的“标记免疫分析及临床检测技术分会”在北京中国国际展览中心（顺义馆）圆满闭幕。此次学术报告会主题为“创新融合，精准诊断”，设有体外诊断专家论坛、分子及临床质谱专家论坛、《标记免疫分析》新书签售、优秀论文颁奖等活动，吸引了全国各地来自医院、体外诊断企业专家、学者参会并深入分享、交流合作。标记免疫分析及临床检测技术分会现场9月8日举行了分子及临床质谱专家论坛，特别邀请中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任张凯、北京大学肿瘤医院检验科主任徐国宾、北京大学第三医院检验科主任崔丽艳、首都医科大学附属北京妇产医院检验科副主任曹正、中国医学科学院北京协和医院禹松林副研究员、首都医科大学附属北京中医医院主任技师田敬华、国家纳米科学中心杨延莲研究员、北京王府中西医结合医院检验科主任郭建巍、中国医学科学院阜外医院杨航副教授、Waters临床市场部李欣彤等十余位检验医学领域资深专家及青年才俊带来了精彩报告。本次论坛由中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任张凯和首都医科大学附属北京中医医院主任技师田敬华先后担任主持。张凯 中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任(左)；田敬华 首都医科大学附属北京中医医院主任技师(右)报告人：张凯 中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任报告题目：《应用于肿瘤早筛的cfDNA检测技术进展》报告人：徐国宾 北京大学肿瘤医院检验科主任报告题目：《多组学和稀有多倍体细胞在辅助早期肺癌诊断中的优缺点》报告人：崔丽艳 北京大学第三医院检验科主任报告题目：《药物代谢与毒副作用相关基因的分子检测》报告人：曹正 首都医科大学附属北京妇产医院检验科副主任报告题目：《LC-MS/MS雄激素检测在疾病诊断中的临床需求和优势》报告人：禹松林 中国医学科学院北京协和医院副研究员报告题目：《认识质谱技术临床应用的优点及局限性》报告人：田敬华 首都医科大学附属北京中医医院主任技师报告题目：《慢性食物过敏临床检测与应用》报告人：杨延莲 国家纳米科学中心研究员报告题目：《外泌体诊断技术-潜力与挑战》报告人：郭建巍 北京王府中西医结合医院检验科主任报告题目：《分子诊断助力肿瘤的早诊筛查》报告人：杨航 中国医学科学院阜外医院副教授报告题目：《心血管疾病分子诊断》报告人：李欣彤 Waters临床市场部报告题目：《Waters高端质谱助力临床科研突破》同时，为促进青年学者思维碰撞，加强多学科间交叉融合，特别设置青年学者论文口述报告环节。中国医学科学院北京协和医院邹雨桐、首都医科大学附属北京天坛医院丁耀威、中国医学科学院北京协和医学院刘永梅3位青年学者分别作口述报告。青年学者口述报告（左：邹雨桐 中国医学科学院北京协和医院；中：丁耀威 首都医科大学附属北京天坛医院；右：刘永梅 中国医学科学院北京协和医学院）会议期间，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员颜光涛主编的《标记免疫分析》进行了签售环节。颜光涛主任对《标记免疫分析》新书进行了总结概括，全书共分标记免疫分析基础、标记免疫技术、标记免疫的研发与评价三个部分，用70万字系统地阐述了标记免疫分析所涉及地方方面面。《标记免疫分析》新书签售闭幕式上举行了青年优秀论文证书颁发仪式。中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员颜光涛作会议总结，首先对全体参会来宾表达了感谢，赞扬了会务组、志愿者们等幕后工作者们的辛勤付出，同时，他表示，标记免疫分析在生命科学、基础与临床医学、农业与环境等领域的具有重要应用价值，希望体外诊断行业相关和从业人士砥砺前行，携手共进，推动中国标记免疫分析技术及体外诊断行业蓬勃发展。颜光涛 中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员/中国人民解放军总医院第一医学中心检验科研究员优秀论文获奖者合影（一）优秀论文获奖者合影（二）现场讨论与交流（一）现场讨论与交流（二）合影留念BCEIA2023标记免疫分析及临床检测技术分会以“创新融合，精准诊断”为主题，涵盖了新型诊断生物标志物发现，免疫治疗检验新指标，特种蛋白检测新进展，临床质谱和分子诊断等技术新应用，以及智慧检验医学实验室建设等热点研究领域，充分展现了近年来我国检验医学领域取得的重要研究成果以及最新临床应用进展。整个会场内容丰富、紧贴前沿热点研究，为广大参会人员提供了一个充分交流学习的机会。

一、项目基本情况 1、项目编号： EBTJY00CGGK2024019 2、项目名称： 兵团疫情防控财力补助项目（全自动微生物质谱检测系统）设备采购 3、采购计划文号：/ 4、采购方式:公开招标 5、采购内容及要求: 分包编号分包名称分包内容预算金额（元）最高限价（元）EBTJY00CGGK2024020-01全自动酶免疫分析仪设备采购全自动酶免疫分析仪设备采购4台。4000000.004000000.00预算合计（元）/最高限价合计（元）4000000.004000000.00 分包编号分包名称分包内容预算金额（元）最高限价（元）EBTJY00CGGK2024019-01全自动微生物质谱检测系统（生物质谱仪）采购全自动微生物质谱检测系统（生物质谱仪）设备采购3台9000000.009000000.00预算合计（元）/最高限价合计（元）9000000.009000000.00 6、合同履行期限:自签订合同起至质保服务期结束为止。 7、本项目（是/否）接受联合体投标:否二、获取采购文件 1、购买采购文件时间、地点、方式或事项: 招标文件获取时间:2024-08-17 10:00:00 至 2024-08-26 20:00:00，获取地点、方式：登录新疆生产建设兵团公共资源交易平台（https://ggzy.xjbt.gov.cn）获取招标文件 注:投标人须办理“标证通”手机移动CA数字证书或介质CA数字证书，通过“标证通”APP扫码或插入介质CA数字证书后，登录兵团公共资源交易平台填报企业主体信息，信息核对通过后方可在兵团公共资源交易平台获取采购文件。因未办理CA数字证书、通过企业主体信息核验等原因造成无法投标或投标失败等后果由投标人自行承担。具体办理事宜见兵团公共资源交易信息网服务指南栏目《关于注册兵团公共资源交易中心交易主体信息库有关问题的说明》、《关于兵团公共资源交易平台启用“标证通”的通知》、《关于办理兵团公共资源一体化平台网上交易系统CA数字证书和电子签章的通知》。请各投标人获取采购文件后及时关注交易平台答疑文件获取栏目获知答疑内容。 三、对本次采购提出询问，请按以下方式联系1、采购人信息: 名称:新疆生产建设兵团卫生健康委员会 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区光明路196号 联系方式:0991-28906582、采购代理机构信息: 名称:新疆生产建设兵团公共资源交易中心 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新民路200号 联系方式:0991-8877240 3、项目联系方式: 项目联系人:马金鸣 李杨 电话:0991-8877240

p　　中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会将于2018年6月28日-30日在江苏宜兴举办第三届中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会学术峰会。会议由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办，中国人民解放军301医院承办，围绕“跨界融合创新转化，精准高效自主智能”主题，以推动标记免疫行业智库建设为目的，打造基础研究、临床应用和产业转化的跨行业、跨领域合作平台。为上游的原材料行业、中游的制造行业、下游的应用市场建立共性关键技术平台，推广标记免疫新技术、行业优秀新产品，促进本专业科学技术的繁荣与发展，推动本专业技术领域的学科进步。/pp　　此次会议将采取特邀演讲、大会报告等形式并设立企业卫星会及成果展示交流平台。在此诚邀相关单位和个人积极参与和支持学术峰会，通过学术峰会的广阔平台，共同促进标记免疫分析行业的快速发展。现将有关事项通知如下：/pp　　会议时间：2018年6月28日-6月30日/pp　　6.28日(周四)/pp　　8:00-14:00 报到/pp　　14:30-17:30 新产品发布会、媒体见面会/pp　　20:00-22:00 乒乓球比赛/pp　　6.29日(周五)/pp　　8:00-11:30 学术大会/pp　　12:00-14:00 企业卫星会/pp　　14:30-17:30 专题论坛/pp　　20:00-21:00 常委会/pp　　6.30日 (周六)/pp　　8:30-11:30 大会报告、颁发证书/pp　strong　二、会议主要内容：/strong/pp　　1.中国分析测试协会标记免疫分析2018年学术大会/pp　　2. 企业卫星会和新产品发布/pp　　3. 增补委员、常委并颁发聘书/pp　　4. 标记免疫分析新技术、新产品展示交流/pp　　5. 优秀青年论文报告及颁奖/pp　strong　三、组委会联系人：/strong/pp　　薛 辉 电话：13910091066/pp　　陈吉波 电话：18611998500/pp　　邮箱：xuehui1012@126.com/pp style="text-align: right "　　中国分析测试协会/pp style="text-align: right "　　2017年10月23日/pp/p

2022年7月26日，第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（2022 AACC）在美国芝加哥麦考密克会展中心隆重举行。安旭生物营销团队携多款明星产品亮相展会，广受好评。（团队亮相AACC）本次展会，安旭生物不仅携带了毒品检测产品、传染病检测产品、妊娠检测产品、肿瘤检测产品、心肌检测产品、POCT仪器产品等，也带来了备受关注的新冠病毒检测系列产品、猴痘病毒检测系列产品，以及新品单人份化学发光免疫分析仪。（备受关注的展位）明星产品新冠病毒检测产品不论是初代新冠病毒还是近期的新冠变种毒株，针对新冠病毒的差异性、异变性等特性，安旭生物成功研发了新冠病毒抗原检测、新冠病毒抗体检测、新冠病毒核酸检测等系列产品，为客户提供了完整的新冠病毒检测解决方案。安旭生物的新冠病毒检测系列产品具有灵敏度高、操作简单及多场景适用等优势，受到客户的广泛认可。安旭生物的新冠病毒抗原检测系列产品自上市以来，陆续获得欧盟CE、德国、法国、意大利、瑞士、奥地利、捷克、比利时、澳大利亚、加拿大、墨西哥、秘鲁、智利、新西兰、泰国、沙特、新加坡、印尼、马来西亚等证书或市场准入许可，产品远销欧洲、美洲、澳洲、亚洲、非洲等多个国家。（向客户展示新冠病毒检测系列产品）备受瞩目猴痘病毒检测产品近期，世界卫生组织表示，70多个国家不断扩大的猴痘病毒疫情属于全球紧急情况，在猴痘病毒暴发之际，安旭生物快速响应，现已成功研制出多款猴痘病毒检测产品：猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、猴痘病毒IgG/IgM快速检测试剂、猴痘病毒抗原快速检测试剂，安旭生物的猴痘病毒检测产品具有灵敏度高、特异性好、操作便捷等优势，能够在猴痘病毒疫情防控中发挥显著作用，助力猴痘病毒的筛查诊断和防控。（展会现场沟通）新品发布单人份化学发光免疫分析仪安旭生物新品单人份化学发光免疫分析仪强势登陆AACC，该仪器体积小、检测速度快，集成了磁分离系统、酶促发光技术和背景降噪技术。3步操作、15分钟实现8通道并行检测、测试速度最高可达32T/H、内置智能视觉识别系统，支持远程升级和维护、支持炎症系列、心肌标志物、生殖激素等多项指标检测，轻松应对复杂的市场需求。（产品详情图）至今，安旭生物已服务全球150余个国家和地区，通过丰富的产品线及不断完善的产品解决方案，为人类健康提供卓越的产品及服务。关于安旭生物杭州安旭生物科技股份有限公司（公司简称：安旭生物，股票代码：688075）成立于2008年，公司位于美丽的杭州，集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技公司。专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，同时聚焦生物原料平台的开发与产品技术储备，现已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局，是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一，具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。

点击了解更多→酶联免疫分析仪|全新操作方法| 便捷的触摸屏输入【新品】 酶联免疫分析仪（ELISA）是一种广泛应用于生物医学领域的免疫分析技术，主要用于检测和定量生物样品中的抗原、抗体或蛋白质等生物分子。在基础科学研究中，酶联免疫分析仪可以用于研究生物分子的性质、功能和相互作用。例如，通过检测抗体与抗原的结合能力，可以研究抗体的特异性、亲和力和抗原的构象变化等。此外，酶联免疫分析还可以用于研究细胞因子的表达和功能、免疫应答机制以及药物对细胞的影响等。 酶联免疫分析仪被广泛应用于临床诊断和疾病监测中。例如，可以检测和定量血清、尿液、脑脊液等生物样品中的肿瘤标志物、病毒抗体、药物代谢产物等生物分子。通过酶联免疫分析，医生可以根据检测结果对患者进行诊断和制定治疗方案。此外，酶联免疫分析还可以用于评估患者的免疫状态、病情进展和预后等。 酶联免疫分析仪可以用于食品安全和环境监测中。例如，可以检测食品中的细菌、病毒、农药残留等有害物质。通过酶联免疫分析，可以对食品进行快速、准确的检测和分析，保障食品安全。此外，酶联免疫分析还可以用于环境监测中，检测水体、土壤、空气等环境样品中的有害物质，评估环境污染程度。