全自动超声

分子诊断是体外诊断行业中增长最快的细分领域，以27%的年均增速持续高速增长。目前分子诊断的主要应用方向为采用核酸扩增技术（PCR技术）进行的传染病检测和各类病原体检查。但由于分子自诊断流程手工操作繁琐，特别是对核酸样品前处理要求严格，极大限制了这个创新技术的大规模应用。即便采用模块化的分子诊断系统，也仍然要经过不同仪器设备组合进行移液操作、核酸提取操作等，处理繁琐、复杂，严重影响检测速度。此外，基层核酸检测市场技术人员和检测设备的匮乏，进一步让阻碍分子诊断的下沉使用。所以临床对自动化程度高，操作简单的方案需求尤为迫切。要解决以上问题，临床分子诊断仪器需要发展多靶标、全自动一体化检测设备。庆幸的是，目前市场上已有多家结合核酸提取与PCR分析集成一体机出现。除了罗氏和赛沛这两家早期就专攻医疗领域，推出适用于临床的全自动核酸提取、PCR扩增一体机外，众多国产厂商乘着新冠疫情的东风，也争相推出集成式核酸分析一体机设备，如天隆科技、伯杰医疗、安图生物、康立明、百康芯等。小编盘点了市场上主要的十款集成式一集体核酸分析系统，对这十款集成式核酸分析系统的采用的技术类型、样本通量、机型及附带功能作了分析。提取与扩增技术：市场上一体机采用的核酸扩增技术有经典准确的荧光定量PCR技术，也有快速高效的温扩增技术。如天隆科技全自动核酸工作站PANA9600S、厦门安普利Anadas 9850和厦门致善Sanity2.0 PCR一体机均采用荧光定量PCR技术进行核酸扩增。而伯杰医疗BG-NOVA-X8多通道核酸快速检测一体机、上海仁度Auto SAT为采用更为快速、高效的恒温扩增技术。通量与机型：微流控技术进行核酸样本前处理，结合等温扩增技术进行核酸数量放大分析成为众多生产厂商研发一体机产品的设计思路。利用微流控芯片核酸检测系统，可以将磁珠法核酸提取技术、微流控芯片及RT-PCR技术三大技术全集成在一起，大大节省机型所占空间，是POCT现场及时进行核酸分析的有力武器。百康芯“Onestart魔盒”、康立明HelixPOC全自动微流控PCR一体机、赛沛Infinity 80均搭载核心的微流控技术。其中百康芯“Onestart魔盒”、康立明HelixPOC全自动PCR一体机是桌面台式设计分子检测POCT平台，而赛沛公司针对大样本量的模块化微流控系统Infinity-80，是目前微流控分子诊断领域最大的流水线机型，单次最大能够完成80个样本的检测工作。特色功能：安图Automolec是目前唯一对检测后的医疗废弃物都进行了处理的设备，可见安图生物研发人员对该设备的设计是非常用心的，唯一美中不足的是，该款设备设计比较复杂，可能会带来相应的设备造价和耗材使用成本较高。下面来看一看这10款走在“潮流”前线的核酸分析一体机吧。（点击图片即可进入仪器详情页面）天隆科技全自动核酸工作站PANA9600SPANA9600S为天隆科技自主研发的新一代全自动核酸工作站，获得国家重大科学仪器设备开发专项（2012YQ030261）支持。采用旋转式核酸提取技术，70分钟内可完成96个样本的信息扫描、样本加载、核酸提取、PCR反应体系构建。该工作站集样本加载、核酸提取、PCR体系构建等诸多功能于一体，可实现全流程自动化操作。匹配性能的专用核酸提取试剂盒，能够在更短的时间内，从全血、血清/血浆、拭子洗液、尿液等多种样品中提取所需核酸，保证下游的具体应用。安图核酸检测一体机Automolec 3000安图Automolec是目前唯一对检测后的医疗废弃物都进行了处理的设备，可见安图生物研发人员对该设备的设计是非常用心的，唯一美中不足的是，该款设备设计比较复杂，可能会带来相应的设备造价和耗材使用成本较高。1.设备可实现单人份流水线式的操作，配置有急诊位，可随到随检；2.设备100min出第一个结果，之后每2min出一个结果；3.设备和配套试剂可实现多项目、多样本类型的同时检测；4.样本和试剂条可在任意时间，指定区域任意位置放置，容错率高；5.试剂条可扫码实现提取过程的可追踪溯源；6.设备可实现提取废液和PCR扩增管的处理和丢弃。罗氏COBAS 8800罗氏cobas8800系统具备试剂存储区和准备区、样本制备区与扩增检测区的功能，真正实现了完全自动化的要求，相比于4800有了较大的提升。Cobas 8800由样品导入，样品转移，样品分离提纯以及扩增检测仪四个模块组成，在8小时内可以分析最多960个样品，最快结果需要3个半小时。将把实验室的自动化水平和效率带到前所未有的高度，使其每天能处理大批量和极大批量的样本。百康芯“Onestart魔盒”这款产品由百康芯携手国内众多专家学者重磅打造，与广州呼研所、中国疾控中心病毒所等联合开发。该微流控芯片核酸检测系统将磁珠法核酸提取技术、微流控芯片及RT-PCR技术三大技术全集成在一起。通过微流控技术在一张芯片中完成了从样本裂解、核酸提取到靶序列扩增检测的全过程，其中最具特点的部分在于样本裂解阶段的均质化技术，能够处理复杂的样本类型或特殊微生物。在核酸提取过程使用了非常经典的磁珠法，在扩增检测区设计了32个反应孔，能够在1.5h内最大实现30种靶标检测。康立明HelixPOC全自动微流控PCR一体机HelixPOC全自动微流控PCR一体机，通过微流控技术在荧光PCR检测中的创新运用，构成搭载封闭式芯片试剂盒的分子检测POCT平台，实现从样本处理、DNA提取、多重PCR扩增到基因分析全过程集成在封闭的一次性芯片试剂盒中全自动完成。样本进、结果出。标签扫码自动选择程序并进入检测；设备加载1-6个芯片盒后，各自进行特定程序控制的独立测试；微流控多流道和多腔室的设计，可容纳多步骤样本处理和多个PCR反应；结合1-4个荧光通道的检测分析，实现对一个样本同步进行多指标核酸集成检测。伯杰医疗BG-NOVA-X8多通道核酸快速检测一体机推出一款全新的分子POCT一体机—BG-NOVA-X8。搭载三个独立运行模块，最大样本检测量达到24个，采用超顺磁珠完成核酸提取纯化，恒温扩增技术加持，不但拥有极高的灵敏度，还将检测时间缩短至30min以内，是一款极具创新、贴合市场的多通道核酸快速检测一体机。伯杰医疗这次推出的产品其核心技术可分为两部分，第一部分是继承了传统PCR核酸提取纯化的优势，第二部分是采用42℃恒温扩增技术来提高扩增速度。核酸提取纯化技术：该项技术大家都比较熟悉，是采用裂解液配合超顺磁性的磁珠来完成核酸的提取和纯化，从机器的结构来看，应该为下吸式磁珠设计，通过转移液体完成整个流程。 恒温扩增技术：与变温扩增技术不同，恒温扩增技术能够在一恒定的温度下完成全部的扩增，相较于变温扩增不仅节省了温控系统的硬件成本，还极大的降低了扩增所需要的时间，以新冠核酸检测为例，其只需要30分钟即可完成检测。BG-NOVA-X8系统设计了三个反应舱室，每个反应舱内最多可处理8个标本，反应舱之间独立运行，可分批上机。这样的设计兼顾了随来随检和高通量两个客户需求。赛沛Infinity 80赛沛公司针对大样本量的模块化微流控系统Infinity-80，是目前微流控分子诊断领域最大的流水线机型，单次最大能够完成80个样本的检测工作，其采用独特的试剂卡盒来完成样本的处理、体系配置和扩增检测过程，与cobas6800/8800不同的是其样本均在单个独立的卡盒中完成整个过程，因此其灵活性要略胜于cobas系统。厦门安普利Anadas 9850全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统从标本上样、模板制备、全程条码化管理，连接ILS系统，自动读取病人信息安排实验，自动打印报告。设备采用18只移液器并行处理，一次可处理96个标本，基因分离时间少于60分钟，大大提高了标本处理的通量与速度，内置两台全自动医用PCR分析系统，工作自动分配，检测速度快96个标本首次核酸定量分析检测时间小于2.5小时，之后每次96个标本分析周期小于1小时标本、试剂、耗材自动条码录入。上海仁度Auto SATSAT(核酸恒温扩增实时荧光检测技术)是一种新型RNA检测技术。上海仁度研发生产的AutoSAT全自动核酸检测分析系统即采用了核酸恒温扩增实时荧光检测技术。 AutoSAT能自动完成SAT-RNA检测所有步骤，做到“样本进，结果出”，能兼容LIS系统双向传输，自动识别检测项目，能同时进行4项检测，支持单个样本多项联检。100分钟完成检测全过程，平均10分钟出6个结果，8小时即可完成220个测试，实现大通量检测的同时大幅度缩短TAT。厦门致善Sanity2.0 PCR一体机厦门致善一体机Sanity2.0于6月4日获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，这也是福建省首台拥有自主产权的全自动、一体化的PCR检测仪器。基于实时荧光PCR检测原理，配套专用的试剂耗材，使用高精尖全触控系统，只需一键启动，即可全自动完成核酸提取、配制反应体系、PCR扩增检测、报告结果，整个过程无需任何人工干预，一气呵成。欲了解更多，请进入仪器信息网【PCR仪选购专场】，涵盖近50个主流品牌，近200台PCR仪！

闪量科技成立于2018年，致力于提供全自动分子诊断解决方案。核心团队成员在行业历练多年，在仪器、微流控芯片、试剂和临床应用等方面都拥有丰富的经验，基于多维度多学科的融合创新，通过自主创新的微阵列 - 定量荧光核酸扩增(microarray-qPCR)专利技术，成功研发出“样本进 - 结果出” 的超多重荧光定量PCR平台。闪量科技研发的即时多重定量分子诊断平台FDx-1000，实现了全封闭、一键式“样本进 - 结果出”的快速多重核酸检测，可广泛应用于传染性及感染性疾病病原体检测、伴随诊断、用药指导、身份鉴定、环境监测、食品安全等领域。闪量科技CEO岳敏表示，“样本进 - 结果出”的分子诊断平台在全球都非常稀缺，在新冠疫情期间尤为明显。闪量科技团队基于在仪器、微流控芯片、试剂和临床应用方面的多年积累，成功研发出的即时多重定量分子诊断平台，具有便捷、无污染、全自动等多方面优势。本轮融资将加快全自动分子诊断系列产品的研发、产品注册、转产并推进商业化进程。我们希望彻底改变传统分子诊断的复杂要求和繁冗流程，推进精准分子诊断在基层医疗机构的广泛应用，促进中国大健康事业蓬勃发展。复星创富投资董事总经理侯钧表示，闪量科技汇集了中美微流控和分子生物学的专家，拥有着全球化的团队和技术能力，最近在POCT分子诊断方面取得了多重定量+低成本的技术突破。在后疫情时代，分子诊断常规化和分散化将是长期趋势，各级医院对于随到随检和精准治疗的需求也将持续增加。我们期待闪量科技与复星共同推进POCT分子诊断的推广与应用，造福更广大人群。复星创富投资执行总经理陈宏介绍，我们非常看重闪量科技创始核心团队，既具有全球化的视野和资源，又具备中国本地的生产运营经验。这不仅能够将全球最先进的多重分子诊断（POCT）技术和中国医疗市场相结合，而且还能发挥中国制造业优势，同步拓展全球的分子诊断POCT市场。真正做到了中国动力嫁接全球资源，提供个性化、多样化、以患者为中心的C2M诊断模式。元生创投管理合伙人林艺博士认为，“样本进 - 结果出”的分子诊断产品是行业发展的必然趋势，也存在很高的技术门槛。闪量科技团队在分子诊断仪器、微流控芯片、试剂和临床应用都有着丰富的经验，公司的即时多重定量分子诊断平台从三甲医院的临床科室到基层医疗机构都有广泛的应用场景，期待公司立足中国，走向全球，为医生及患者提供优秀的分子诊断产品解决方案。浙民投合伙人袁华刚表示，分子诊断领域的POCT化是趋势，各公司的产品与技术不断朝着便携、高效、精准方向变革，特别在千变万化的感染类病原体方面，需要更加快速、敏捷、多重、低成本的检测方法。闪量科技切入感染类疾病POCT即时诊断并形成了非常产品化的解决方案，同时也在不断拓展平台在其他领域疾病的可行性。公司正因为有一批在生命科学、微流控和电子机械自动化学科平均20年技术积累的创始团队，不断完善体外诊断应用产品的研发、生产、管理经验，在多重即时分子诊断平台技术方面形成了自研的专利群。区别于以往分子诊断繁琐和复杂的过程，公司POCT分子诊断产品在检测时间、检测成本、检测重数方面均有优异的表现。浙民投/物联网基金期待与闪量科技携手，不断致力于精准检测的发展，造福中国乃至全球的基层医疗健康产业。关于复星创富复星创富是复星旗下的股权投资管理公司，是业内领先的双币私募股权投资机构。作为国内一流的私募基金管理人，复星创富为国内外知名家族基金、养老金、保险公司、上市公司、大型投资机构及高净值人士等投资者提供优质的股权投资管理服务。凭借出色的投资能力、优质的投后服务和复星强大的全球产业整合能力，复星创富从业务资源和产业深度上为已投企业赋能，助力企业实现长期增值和可持续发展。复星创富自2007年成立至今，十四年来发起并管理的资产包括母基金、私募股权投资基金、上市公司产业基金及其它各类股权投资基金。复星创富专注于新材料与智能制造、数字经济与新消费、大健康、新一代信息技术四大领域，投资企业过百家，近50家企业已成功通过国内或海外上市等途径实现退出。关于元生创投元生创投是一家专注于早期和成长期医疗健康领域的投资机构，立足苏州bioBAY，辐射全球。目前已经完成了140余家生命健康领域优秀企业的投资，涉及新药创制、医疗器械、体外诊断和精准医疗，以及医疗服务四大方向，取得了丰厚的投资回报，其中13家企业已经登陆港交所、科创板等资本市场。元生创投多次被评选为中国医疗健康领域创投基金Top10、中国最活跃医疗健康投资机构。汇聚资深职业投资人和全球顶尖的科学顾问团队，元生创投拥有生物医药等行业丰富的创业、风险投资及企业运营经验。凭借专业、专注和丰富的行业资源，我们立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。关于浙民投浙江民营企业联合投资股份有限公司（简称“浙民投或公司”）是一家集聚浙江省优秀民营企业资本、金融资源的大型股份制产融投资公司。浙民投由浙江省工商联牵头、浙江省金融办指导，由八家浙江民营龙头企业和机构于2015年4月共同发起创立，开启了浙江省民营资本在投资领域抱团发展、跨界经营的先河。首期注册资本50亿元。目前浙民投/物联网基金在医疗健康领域已投资超过40亿元人民币，深度布局生物制品、医疗检测、创新药、药物研发及药化AI、手术机器人、微创介入等细分领域。

项目编号：[350101]FJYS[GK]2023001项目名称：福建医科大学孟超肝胆医院全自动核酸提取仪等临床检验设备采购方式：公开招标预算金额：8,337,400.00元采购包1(福建医科大学孟超肝胆医院全自动核酸提取仪等临床检验设备):采购包预算金额：8,337,400.00元采购包最高限价： 8,337,400.00元投标保证金： 0元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)1-1A02321900-临床检验设备超速离心机 高速冷冻离心机（2） 大容量低速离心机 低速冷冻离心机 平板离心机 高速冷冻离心机（1） 全自动化学发光免疫分析仪 全自动核酸提取仪 全自动过敏原免疫分析系统 特定蛋白仪 全自动酶联免疫分1(项)否1、最高转速≥17800/min 2、最大相对离心力≥23233×g 3、定时范围：0 ~ 99min59s/0~99h59min可自由切换 4、转速精度：±10r/min 5、加/减速率：0~9档 6、温控范围：-20℃~+40℃ 7、温控精度：±0.8℃ 8、整机噪音：≤55dB 9、重量（不含转头）≥40Kg 10、外形尺寸≥680×300×280mm（L×W×H） 11、采用全触摸7寸高清触摸屏“智能系统”，显示界面同时显示除转速、运行时间、温度、升降速档位，还显示当前所选转子规格型号、最高转速及最大离心力，门盖开关情况、实时日期时间； 12、可根据用户需求预设离心力或转速进行离心； 13.、实时检测离心机转速，当电机非正常运转时，悬浮弹窗显示转速，屏蔽所有按键； 14、后台记录每一次离心机运转数据，可实时查看，并支持USB读取，可连接针式打印机实时打印； 15、运行中转速、离心力、温度变化曲线同屏显示，变化关系清晰直观，方便进行离心数据记录； 16、采用人性化设 计，可自行调节屏幕亮度、按键声音、中英文选择、计时模式、自动开盖； 17、采用八边形腔体连接，整体结构厚实可靠，电路板全部悬挂； 18、离心腔采用优质316或以上不锈钢材料具有耐腐蚀作用，经久耐用； 19、采用“底部三角连杆电机固定及三级减震系统结构”电机采用最佳三角平衡点牢牢地固定在底部，整套系统安静稳定； ▲20、冷冻系统采用“微型自动恒温控制系统调节技术”，系统降温迅速，室温25℃降至4℃不超过3min； 21、整机采用人体工学设 计，外观大气美观，操作简便，设有门盖保护、超速、超温、不平衡等多种保护功能，故障自动报警功能，使用稳定可靠。 整机配置： 主机1台、24X1.5/2ml角转子1套 高速冷冻离心机 技术参数： 1、最高转速≥20680/min 2、最大相对离心力≥29405×g 3、定时范围：0 ~ 99min59s/0~99h59min可自由切换 4、转速精度：±10r/min 5、加/减速率：0~9档 6、温控范围：-20℃~+40℃ 7、温控精度：±0.8℃ 8、整机噪音：≤55dB 9、重量（不含转头）≥63Kg 10、外形尺寸≥535×650×365mm（L×W×H） 11、采用全触摸7寸高清触摸屏“智能系统”，显示界面同时显示除转速、运行时间、温度、升降速档位，还6,580,000.001-2A02100301-显微镜双目显微镜 生物显微镜（含骨髓细胞图文系统） 荧光显微镜 相差显微镜 显微镜 病理专用显微镜 倒置显微镜（1） 普通显微镜1(项)否29.双目显微镜 1、光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离≤45mm。 2、载物台：钢丝传动，无齿条结构尺寸为：120 x 132mm；行程为：76mm（X）x 30mm（Y） 3、调焦机构：有粗调限位，可以进行张力调节，避免标本或物镜的损伤。 4、聚光镜：带有孔径光阑的阿贝聚光镜，N.A≥1.25，带有蓝色滤色片 5、照明系统：≥20000小时寿命LED光源 ▲6、双目观察筒：瞳距调整范围48-75mm， 倾斜角度30°，带屈光度调节，360°可旋转，铰链式，眼点高度≥432.9 mm，视场数≥20 7、目镜：10X，带眼罩，视场数≥20 8、物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本等操作。 9、物镜：平场消色差物镜4X（N.A.≥0.1 W.D≥27.8）、10X（N.A.≥0.25 W.D≥8）、40X（N.A.≥0.65 W.D≥0.6）、100X（N.A.≥1.25 W.D≥0.12） 10、防霉装置：在双目观察筒、目镜、物镜都做了防霉处理 11、配置清单 11.1 、生物显微镜主机（含聚光镜/载物台/透射光源等） 1套 11.2 、平场消色差物镜4X、10X、40X、100X（4个） 1套 11.3 、必配的附件、专用工具、消耗品等 生物显微镜（含骨髓） 1、研究级正置显微镜，可作明场的观察 2、光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离为国际标准≤45mm 3、调焦：载物台垂直运动方式距离不小于25mm，带聚焦粗调上限停止位置，粗调旋钮扭矩可调，最小微调刻度单位≤1微米 4、观察镜筒：宽视野三目镜筒，倾角为30° 5、照明装置：内置透射光柯勒照明器，长效白光LED光源，寿命≥20000小时。 6、物镜：平场消色差物镜 4X（N.A.≥ 0.1，W.D. ≥18.5） 10X（N.A. ≥0.25，W.D. ≥10.6） 20X（N.A. ≥0.4，W.D. ≥1.2） 40X（N.A.≥ 0.65，W.D.≥ 0.6 ） 100X（N.A.≥ 1.25，W.D.≥0.15）油镜 7、载物台：右手低位置同轴驱动选钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台。 8、目镜：10X宽视野目镜，视野数为≥22； 9、物镜转换器：五孔物镜转盘。 10、聚光镜：阿贝聚光镜，1,757,400.00本采购包不接受联合体投标合同履行期限：按招标文件要求