气相质谱柱

2024年5月18日-20日，中国化学会第十五届全国生物医药色谱质谱及相关技术学术报告会(缩写为"BCM2024")在四川泸州召开。本次会议以“生物医药色谱质谱创新发展”为大会主题，邀请千余位来自全国各地及海内外的色质谱技术与应用专家学者、厂商与用户等嘉宾，就生物、医学、药学等领域的色谱、质谱的基础研究及应用推广进行探讨。 作为全球知名的色谱仪器厂商，东曹为观众带来了近两年在色谱分析领域的新技术、新产品以及行业最新热点解决方案。东曹（上海）生物科技有限公司展台 19日下午大会特邀报告后，颁发了“青年论坛”和“优秀墙报”奖项，共有25位优秀青年学者获奖。该奖项由东曹（上海）生物科技有限公司赞助，以此激励青年科研人员在生物医药色谱质谱研究领域再接再厉。“青年论坛”和“优秀墙报奖”颁奖仪式 本次会议上，东曹技术中心客户支持服务部许思民带来了《新型非多孔疏水色谱柱性能评价及抗体偶联药物分析》的报告。东曹技术中心客户支持服务部许思民做《新型非多孔疏水色谱柱性能评价及抗体偶联药物分析》报告 近几年抗体偶联药物因其良好的靶向性及抗癌活性，已成为抗肿瘤抗体药物研发的新热点和重要趋势。与传统单抗药物相比，ADC药物更为复杂，关键质量属性分析方法的建立具有更大的难度。在分离药物和抗体的偶联比（DAR）不同的成分时，常使用分辨率高，非多孔型基质HIC色谱柱。东曹公司为此专门开发了一种新型非多孔疏水色谱柱——TSKgel HIC-ADC Butyl。这款新型色谱柱对ADC样品具有更好的分离选择性，能够实现更高效的分析，在报告中通过一些具体实例数据，介绍了这款新型色谱柱的优异性能及其在蛋白药物、ADC药物分析中的应用。这里通过具体实验数据说明： 两种非多孔丁基疏水色谱柱的分离比较：以SigmaMAb ADC Mimic为样品，考察了两种非多孔丁基疏水色谱柱分离的差异（见图1）。分离结果表明：新型非多孔丁基疏水色谱柱HIC-ADC Butyl比Butyl-NPR色谱柱，有更高的分辨率和更宽的分离范围。HIC-ADC Butyl填料的最大耐压可达30 MPa，高于Butyl-NPR色谱柱填料耐压（20 MPa），可使用更高流速用于快速分析。图1 SigmaMAb ADC Mimic抗体偶联药物色谱图（不同非多孔丁基疏水色谱柱）

11月25日，器审中心发布7项医疗器械产品注册审查指导原则，其中包含《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》。液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则：本指导原则适用于质量分析器为三重四极杆的液相色谱串联质谱系统的注册。本指导原则不适用于质量分析器非三重四极杆的液相色谱串联质谱系统，例如液相色谱-单四极杆质谱联用仪、液相色谱联用高分辨质谱（例如飞行时间质谱、轨道阱质谱）、基质辅助激光解析电离飞行时间质谱等产品的注册。

Nature上遴选的这七项技术就主要集中生物学和生物医学领域。它们分别是：热稳定疫苗、大脑中的全息图、构建更好的抗体、解决单细胞分化问题的三个技术、让细胞感受到力量、临床质谱分析法、嗅出疾病。研究人员描述了在他们的学科中令人兴奋的工具和技术。未来已来！01 热稳定疫苗成立于2017年的全球防疫创新联盟（CEPI）致力于开发疫苗对抗新兴的传染性疾病。疫苗开发速度、规模和最终能让人使用是非常重要的几个方面。具体来说，还包括证明疫苗安全和有效的速度，以及如何大规模生产疫苗并向弱势群体提供疫苗，以便人人都能获得。包裹在脂类纳米颗粒内的mRNA疫苗，已经从基因序列到临床概念验证，再到中期分析，在创纪录的时间内完成。莫德纳Moderna和辉瑞Pfizer公司，用了不到四个月的时间，就完成了第一阶段的试验。这在一般情况下是需要数年或者是数十年的时间才能完成的。其他创新也正在改善最终让人能用得上。比如运输的问题。有些技术利用糖分子进行有效的冷冻干燥，而不会破坏疫苗的精细结构，使其更易于储存和运输。另一个获取疫苗的途径，是开发便携式RNA打印技术。很少有国家拥有生产高质量疫苗的资本和专业知识，而且是大规模的。但在2019年2月，CEPI向生物制药公司CureVac投资了3400万美元，开发了一个完全可运输的单元，这样使得低资源地区也能够生产自己的mRNA疫苗。这种创新将使疫苗更容易获得，也让我们看到了未来：这意味着更多的国家将为不可避免的下一波疫情做更好的准备。生物制药公司CureVac的RNA打印机可以快速打印出mRNA疫苗的候选品02 大脑中的全息图光遗传学，一种控制特定脑细胞和电路活动的技术，在神经科学领域引起了极大的兴趣。到了2021年，这些工具将产生更大的影响。通过光遗传学，研究人员可以将光线照射到组织中，所有表达这种工具的神经元都会做出反应。然而在现实中，大脑活动更为微妙。神经元只对特定的刺激有反应。时机很重要；顺序也很重要；神经元很少一起放电的。从2005年开始，光遗传学可以让我们操纵特定类型的神经元，但仍然无法重现细胞之间相互交流的语言是什么。为了解决这一缺点，一些神经科学家开发了新的光响应蛋白。与此同时，其他人在光学方面也取得了进展。在过去的几年里，全息和其他光学方法已经成熟到可以被非专业实验室采用。一束激光可能需要10到20毫秒来刺激一个神经元，而全息技术可以让你在不到1毫秒的时间内刺激这个细胞，这比4-5毫秒要快得多，而从一个神经元向另一个神经元传递信号通常需要的4-5毫秒的时间。也可以同时生成多个全息图，或以特定的顺序生成多个全息图。这种类型的实验过去仅限于专门的实验室，需要这些实验室拥有制造定制显微镜的技术。现在，像Bruker和3i这样的显微镜公司，他们已经在双光子成像系统中加入了全息技术。神经科学家可以通过显微镜拍摄照片，标记他们想要激活的神经元，软件生成全息图来匹配这些激活模式。随着光遗传学工具和光学技术的融合发展，我们可以开始探索具有单神经元精度的神经编码。03 构建更好的抗体抗体从20世纪90年代中期就开始被用作治疗手段，当然这主要是指对病毒或肿瘤这些疾病的治疗。然而，直到最近几年，随着科学家们研究出抗体的结构如何影响其功能，我们才真正开始挖掘其潜力。在新冠持续流行中，抗体疗法已呈现出新的紧迫性。大多数抗体疗法只是常规的、未经修饰的抗体，它们与特定的靶点结合——例如，病毒或肿瘤细胞表面的一种蛋白质。然而，这许多抗体在使免疫细胞处理目标物方面是无效的，也就是说，并不是有抗体就一定能抗病毒了。随着分子生物学的进步，我们可以快速修改抗体，使其更好地利用免疫系统来对抗疾病。04 解决单细胞分化问题的三个技术人体中有许多功能各异的细胞。然而它们都来自单个细胞和基因组。从单个细胞如何产生不同的类型呢？三种新的单细胞测序技术可以帮助解决胚胎发育早期阶段的问题。第一个技术Hi-C，使用了一种研究基因组三维结构的方法；另一种技术被称为CUT&Tag，可以追踪基因组上特定的生化“标记”，帮助科学家研究这些化学修饰如何在单个活细胞中开关某个基因，第三个SHARE-seq，它结合了两种测序方法来识别基因组中可被转录激活分子访问的区域。05 让细胞感受到力量细胞除了生长因子和其他分子外，还能感受到物理的某种力量。而这种对力量的感觉可以调节基因的表达、增殖、发育，甚至可能是癌症。力量是很难研究的，当你推动某物体时，会发生变形或运动，只能看到它的效应。但现在，通过使用两种尖端工具来可视化和操纵活细胞中的力量，科学家们可以探索物理力量和细胞功能之间的因果关系。伦敦帝国理工学院开发的GenEPi技术，融合了两种分子，可以在生理相关的条件下研究完整的细胞，不会对生物的生理活动造成影响。第二个工具，是促动器ActuAtor。促动器是从ActA产生的，而ActA是一种来自致病细菌的蛋白质。当细菌感染哺乳动物的宿主细胞时，ActA就劫持宿主的机器，在微生物表面引发肌动蛋白聚合，产生了推动细菌通过细胞质的力量。通过改造ActA，使肌动蛋白在细胞内的特定部位聚合来重新利用这种劫持，比如给予光或化学刺激时。有了促动器，可以在细胞深处施加力量。例如，释放了线粒体表面的促动器，可以使细胞器在几分钟内被切碎。这些受损的线粒体更容易被有丝分裂吞噬而降解，但关键的线粒体功能如ATP合成没有受到影响。以前很难处理这样的过程，因为我们缺乏在活细胞中特异性和非侵入性地使细胞器变形的工具。促动器是最早能够做到这一点的工具之一。06 临床质谱分析法质谱法能快速分析复杂样品中的成百上千个分子，具有很高的灵敏度和化学特异性。生物医学研究用到的这些方法主要用于两个极端。一些科学家正在开发高性能的技术来更深入地探测生物组织。研究人员正在简化质谱分析工具，以便医生可以将其用于临床决策中。该技术是MALDI，一种用于生物组织分析的质谱成像技术。在临床方面，现在创造出了MasSpec笔，这是一种手持式质谱系统，帮助外科医生识别肿瘤组织及其边界。2021年，将继续对正在接受乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌手术或机器人前列腺癌手术的患者使用MasSpec笔进行评估。两个外科医生用一个类似笔的电子设备对一个病人进行组织分析，这支笔用于检测肿瘤组织及其边界。07 嗅出疾病为了检测可能有环境风险或疾病的气体混合物，包括像是否含新冠病毒的疑似物，研究人员想模拟人类的嗅觉，知道我们在闻什么。然而，与视觉、听觉和触觉不同，嗅觉的化学传感器是很复杂的。它们包括检测几百种甚至几千种化学物质的混合物，通常是很微量的。现在正在采取几种方法来开发下一代人工嗅觉系统，还需要让传感器做出更快的反应。人工嗅觉技术可用于医学诊断，例如检测哮喘患者呼吸中较高浓度的一氧化氮。其他应用包括监测空气污染、评估食品质量和基于植物激素信号的智能农业。

仪器信息网讯 &ldquo 2013最受关注仪器&rdquo -色谱、光谱、质谱类入围名单揭晓。　　年度最受关注仪器奖，用于表彰本年度受用户关注最高，最畅销的仪器。为用户选购该类别仪器是提供有用的参考。　　评选依托仪器信息网庞大的访问数据和用户基础，以仪器在用户中受关注程度的高低作为主要评选标准。将仪器信息网展示的10万余台仪器，按照色谱、光谱、质谱、X射线、电化学、环境监测、实验室常用设备、颗粒分析、热分析、试验机、生命科学、光学12个类别进行分类，通过各台仪器在仪器信息网当年独立访问人数及用户留言数进行综合计算，评选出&ldquo 最受关注仪器&rdquo 入围名单，国、内外各3台仪器，共计72台仪器。　　最终获得各类别下&ldquo 最受关注仪器&rdquo 称号的国、内外各1台产品。将在&ldquo 中国科学仪器发展年会&rdquo 上进行揭晓，并举行隆重的颁奖仪式。　　2013年仪器领域事件频频，PM2.5，塑化剂，镉大米，食品重金属事件频频曝光，百姓也对食品安全，环境保护方面越来越重视，大家从身边的事情也对分析仪器有了逐渐的了解，甚至一些便携的检测仪器已逐渐开始走向你我的家中。科学分析仪器也慢慢的揭开其神秘的面纱。　　通过今年入围的仪器，可以看出国内产品越来越受到用户的亲睐，最受用户关注仪器从评奖以来，国外产品的关注度一直是远远超过同类的国内产品。但近几年的关注数据表明，随着国内生产工艺水平不断改进，厂商对产品的宣传力度不断加大加上国家对科学分析仪器的重视程度越来越高。国内产品的受关注程度已经越来越逼近国外仪器。虽还存在差距，但相信在不久的将来，国产仪器将会走出自己的一篇蓝天，扩展更广阔的市场领域。　　敬请期待2014年4月18日举办的&ldquo 2014中国科学仪器发展年会&rdquo ，届时将揭晓国、内外共12个大类的最受用户关注仪器。　　&ldquo 2013最受关注仪器&rdquo -色谱、光谱、质谱类入围名单(按公司名称拼音首字母排序)　　色谱类：国内仪器SP-3420A气相色谱仪北京北分瑞利分析仪器（集团）有限责任公司GC7900气相色谱仪上海天美科学仪器有限公司LC-100高效液相色谱系统上海伍丰科学仪器有限公司进口仪器Agilent 7890B 气相色谱仪安捷伦科技（中国）有限公司GC-2010 Plus气相色谱仪岛津企业管理（中国）有限公司Alliance HPLC系统沃特世科技（上海）有限公司　　 光谱类：国内仪器1901紫外可见分光光度计北京普析通用仪器有限责任公司ICP-5000电感耦合等离子体发射光谱仪聚光科技（杭州）股份有限公司FTIR-650傅立叶变换红外光谱仪天津港东科技发展股份有限公司进口仪器Agilent725 ICP- OES安捷伦科技（中国）有限公司UV-3600紫外· 可见· 近红外分光光度计岛津企业管理（中国）有限公司Lambda 950紫外可见分光光度计珀金埃尔默仪器（上海）有限公司　　 质谱类：国内仪器GC-MS3100型气相色谱-质谱联用仪北京东西分析仪器有限公司GC-MS 6800气相色谱质谱联用仪江苏天瑞仪器股份有限公司SHP8400PMS-L在线质谱仪上海舜宇恒平科学仪器有限公司进口仪器QTRAP 5500 LC/MS/MS 系统AB SCIEX公司Agilent 5977A GC/MSD安捷伦科技（中国）有限公司iCAP Q ICP-MS赛默飞世尔科技（中国）有限公司

2016年9月10日-12日，由中国质谱学会主办、中国科学院青海盐湖研究所等联合承办的“第34届中国质谱学会学术年会暨全国会员代表大会”在青海省西宁市隆重召开。来自质谱行业的500余位专家齐聚西宁，共聚盛会。 日立高新技术公司高度关注此会，携新型质谱检测器Chromaster5610亮相西宁。牟晓丽经理做了题为《小身材，大作用-日立新型质谱检测器特点及其应用》，着重介绍了Chromaster5610的四大特点：（1）安装环境要求简单，在常规的液相实验室即可安装；（2）比起大型质谱仪，价格有优势；（3）常规液相检测器级别的操作性，即使是初次操作者也可轻松完成分析；（4）常规液相检测器级别的维护性，用户可自行拆下大气压离子过滤器进行清洗。图为.日立高新报告现场 介绍结束后，用户来到日立高新展位，亲自动手感受拆卸大气压离子过滤器，用户纷纷为日立新型质谱检测器独特的研发思路点赞。图为.日立高新展位现场关于日立新型质谱检测器Chromaster5610，请参考链接：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C223442.htm关于日立高新技术公司： 日立高新技术公司，于2013年1月，融合了X射线和热分析等核心技术，成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术，精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新，因此公司变为日立高新的子公司，同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学，扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料，产品线更丰富的日立高新技术集团，将继续引领科学领域的核心技术。更多信息敬请关注：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/

“2016年度北京质谱年会”于2016年3月25日-26日在北京蟹岛会议中心隆重召开，来自科研院所、高校、检测实验室等单位的300多名代表参加了此次会议。北京质谱年会是北京理化分析测试技术学会主办的系列年会，自2005年第一届以来每年举办一次，受到了质谱专家、研究学者的广泛关注。 本届质谱年会的报告围绕质谱技术在生命科学热点领域的应用、质谱仪器研制方面的前沿进展等方面展开，还有讨论热烈的学术沙龙和内容丰富的培训安排。图为.大会报告现场 日立高新技术公司一直高度关注质谱技术，倾情赞助了此次会议，向与会者介绍并现场展示了最新推出的质谱检测器Chromaster 5610，受到与会者的极大关注。图为.日立报告（左）和展位现场（右）关于日立新型质谱检测器Chromaster 5610，请参考链接：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C223442.htm关于日立高新技术公司：日立高新技术公司，于2013年1月，融合了X射线和热分析等核心技术，成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术，精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新，因此公司变为日立高新的子公司，同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学，扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料，产品线更丰富的日立高新技术集团，将继续引领科学领域的核心技术。更多信息敬请关注：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/

10月18日有投资者向美康生物(300439)提问， 董秘您好，请问贵公司有生产质谱仪吗?　　公司回答表示，尊敬的投资者您好!公司与赛默飞分别于2018年9月、2021年3月达成战略合作，共同推动临床质谱仪以及相关配套设备的本地化生产，从而加速临床质谱技术在国内的应用普及。目前公司下属子公司已取得液相色谱质谱联用仪、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪的注册证。感谢您的关注!

当下，在毒品问题全球化的大背景下，毒情形势日益严峻，芬太尼类、合成大麻素类、卡西酮类等新型毒品更新换代速度极快，毒品毒物的检测判定作为执法依据变得尤为关键，加之毒品成瘾机理领域还有很多亟待科学解答的内容，也对分析方法提出了更高要求。在此背景下，仪器信息网特别建立“质谱在毒品分析领域的技术应用进展”专题，聚焦质谱技术在毒品检测领域的最新应用，以增强业界质谱专家和技术人员、司法公安相关机构工作者之间的信息交流，同时向仪器用户提供毒品分析领域更丰富的质谱产品、技术解决方案。本文特别邀请禾信仪器来谈谈他们在该领域推出的一系列产品技术及解决方案。仪器信息网：据了解，仅2021-2022年发布并实施的毒品检测国家标准、行业标准已超二十项，您认为我国近两年毒品检测标准频繁颁布的背后有哪些因素在推动？禾信仪器：（1）毒品鉴定质量体系不断完善的迫切需求准确的毒品检测对打击毒品犯罪、侦破毒品案件、遏止毒品蔓延具有非常重要的意义，因此亟需推出统一的操作程序、技术方法、鉴定质量控制体系等相关标准，建设标准化实验室，完善相关毒品检验保证体系，确保检验结果的权威性和准确性。（2）滥用种类多样，吸食毒品替代物质增多，对毒品检测提出更高要求受毒品供应和流通数量“双降”影响，国内主流毒品价格居高且普遍掺假，毒品买不到、吸不起、纯度低成为普遍现象，部分吸毒人员减量降频，或寻求麻精药品和非列管物质进行替代，或交叉滥用非惯用毒品以满足毒瘾。面对层出不穷、种类多样的毒品类型，亟需推出相应的标准以满足毒品检测需求。仪器信息网：我国毒品检测技术规范及标准的发展历程如何？您认为近些年该领域里程碑式的标准有哪些？禾信仪器：与发达国家相比，我国毒品检验技术研究起步较晚，但近年来发展迅速。20 世纪 80 年代前，我国毒品检验多采用薄层色谱检验（TCL）结晶法、 红外光谱 法（IR）、 紫外线（UV） 检验及化学显色法；80年代后，GC法开始应用，90年代开始普及。随着毒物毒品种类的不断增多，气相色谱法已无法继续满足检材定量的需求，而液相色谱法因能显著降低其最低检测限，且具有更高的灵敏度、更强的适用性而被逐渐推广使用。如今，气相、液相色谱技术与质谱技术联合使用已成为趋势。2013年，公安部颁布了常见毒品地西泮、吗啡、二亚甲基双氧安非他明、可卡因、美沙酮等的检测标准，检测方法主要为气相色谱和气相色谱-质谱检验方法；2019年，颁布了疑似毒品中大麻、甲卡西酮、卡西酮、4-甲基甲卡西酮、可卡因等的检测标准，检测方法主要为液相色谱、液相色谱-质谱法；2021年，颁布了疑似毒品中8种芬太尼类物质等的检测标准，检测方法为气相色谱和气相色谱-质谱法或者液相色谱和液相色谱-质谱法。仪器信息网：目前贵公司重点关注哪些标准？公司针对毒品检测主推的产品有哪些？主要基于哪些技术？禾信仪器：目前我公司主要关注和气相色谱-质谱检验方法、液相色谱-质谱检验方法相关的标准。禾信仪器GCMS 1000 气相色谱质谱联用仪，是⼀款高性能单四极杆气相色谱质谱联用仪，采用高温惰性陶瓷离子源、带预四极的四极杆质量分析器和双涡轮分子泵设计，具有色谱的高分辨率和质谱的高灵敏度。可满足实验室毒品检测标准需求。 GCMS 1000 产品外观而对于难挥发、不适于GC-MS检测的毒品种类，禾信仪器可以提供三重四极杆液质联用仪 LC-TQ 5100进行补充。 LC-TQ 5100 在离子源、三重四极杆、高压射频电源等关键核心部件进行了技术突破，具有高分辨率和超强定量能力。LC-TQ 5100 产品外观仪器信息网：您如何评价当前质谱技术在毒品检测领域的应用现状？其中质谱技术在该领域的发展将呈现怎样的趋势？禾信仪器：质谱技术是一种可以获取待测样品的分子质量和结构信息的分析技术，具有灵敏度高、分析速度快、所需样品量少等特点。质谱技术与色谱分离技术的结合，是目前分析化学仪器设备中最强有力的鉴定工具之一。常用国标、行标中法医毒物毒品检测方法24项采用色谱质谱技术。公安部物证鉴定中心常用法医毒物毒品鉴定方法共计64项，其中气质联用技术46项，液质联用15项。高分辨质谱仪具有在超高分辨率下测定化合物精确分子量的功能，并能借助同位素离子的丰度比来推断化合物的元素组成（分子式），通过一级、二级谱库的匹配也能够对复杂基质中的痕量组分进行确证和筛选，满足快速筛选需求；可区分复杂背景中的杂质及共流出物，进行痕量分析，降低了对样品前处理的要求，适用于色谱条件优化困难的情况，是质谱技术的一发展趋势。质谱技术不仅可在实验室毒品分析中大展拳脚，也可在现场检测中发挥作用。通过将低热容快速气相色谱技术和四极杆质量分析器技术相结合，将台式GC-MS小型化，形成可单人携带至现场的便携式气相色谱-质谱联用仪。与其他现场筛查技术相比，便携式 GC-MS的准确度、灵敏度更高，假阳性率与假阴性率更低，满足现场检测的准确性和及时性要求，可以在调查的早期阶段提供更重要的指导信息，确保更相关的样品送往实验室进行分析，有效地减少实验室样品的积压与人员检测的负担。禾信仪器便携式气相色谱-质谱联用仪PGC-MS1800充分发挥了色谱分离效率高和质谱定性能力强的优势，能够快速地对现场的可疑固体粉末或者液体进行准确定性和定量检测。PGC-MS1800外观图除了高分辨和小型化之外，针对色谱质谱联用的方法中，需要经历相对复杂、耗时的样品预处理过程，单个样品分析时间较长的情况，目前国内外有针对“Ambient lonization(AI)”（原位直接电离质谱技术）开展研究，该类电离技术普遍特点是具有较高基体耐受能力，可在无需(或只需少量)样品预处理和预分离的情况下对复杂基体样品中的待测物进行直接质谱分析。禾信仪器目前已有该类质谱技术的储备。

du品是全球性的灾难，也是全人类共同的敌人。目前，世界范围内日益严重的du品潮，不仅严重危害人类的健康，败坏社会风气，还直接导致和诱发各种犯罪，威胁着全球政治稳定和经济发展。可靠的du品检测技术对开展禁du工作、打击du品犯罪有着重要的意义。除了常见的传统du品外，大量新型合成du品从境外涌入国内市场，这些du品又添加在不同的基质类型中，更加难以检测。禾信仪器解决方案du品是严重威胁人类健康的重大问题，禾信仪器推出“应对du品检测与鉴定的质谱分析解决方案”。针对不同应用场景，对du品进行准确的鉴定和定量分析，以自主质谱技术助力相关部门单位开展禁du工作！点击视频，详细了解禾信仪器“应对du品检测与鉴定的质谱分析解决方案”相关设备简介便携式气相色谱-质谱联用仪PGC-MS 1800禾信仪器便携式气相色谱-质谱联用仪PGC-MS1800充分发挥了色谱分离效率高和质谱定性能力强的优势，能够快速地对现场的可疑固体粉末或者液体进行准确定性和定量检测。与其他现场筛查技术相比，便携式GC-MS的准确度、灵敏度更高，假阳性率与假阴性率更低，且方便携带，能满足现场检测的准确性和及时性要求，可以在调查的早期阶段提供更重要的指导信息，有效地减少实验室样品的积压与人员检测的负担。 三重四极杆液质联用仪LC-TQ 5200而对于难挥发、不适用于GC-MS检测的du品种类，禾信仪器可以提供三重四极杆液质联用仪LC-TQ 5200进行补充，LC-TQ 5200历时三年攻关，实现了中国制造三重四极杆质谱从技术创新、核心部件突破、整机产业化的三大阶段，完成了高效离子源、三重四极杆、高压射频电源等关键核心部件的国产化。LC-TQ 5200拥有宽质量范围、高分辨率、定量能力强，可实现长期稳定性与结果重现性，线性结果良好，可成为打击防范du品违法犯罪的一大利器。

近日，安徽汉库诊断技术有限公司高效液相色谱串联质谱检测系统HK-8600MD正式获批二类医疗器械注册证，用于在临床上用于对来源于人体血液样本中的被分析物进行定性或定量检测。　　截止发稿当前，仪器信息网跟踪报道显示，23年新增获批医疗注册证的质谱仪器共3款，包括湖南德米特高效液相色谱质谱系列DMT 9500BG 、DMT 9500SD，以及安徽汉库诊断HK8600MS高效液相色谱串联质谱检测系统。国产序号产品名称型号、规格注册证编号注册人名称类型批准日期有效期至备注1高效液相色谱串联质谱检测系统DMT 9500BG 、DMT 9500SD湘械注准20232220191湖南德米特仪器有限公司LC-MS/MS2023/2/272028/2/2623年新增2二维液相色谱串联质谱检测系统DMT 9600BG、DMT 9600MC湘械注准20232220119湖南德米特仪器有限公司LC-MS/MS2023/2/152028/2/1423年新增3高效液相色谱串联质谱检测系统HK-8600MD皖械注准20232220029安徽汉库诊断技术有限公司LC-MS/MS2023/2/212028/2/2023年新增据公开企业信息显示，，安徽汉库诊断技术有限公司执行董事兼总经理许志良 先生控制企业包括杭州谱健医药技术、浙江汉库医疗科技等10家公司。

2021年4月，上海睿康生物科技有限公司又获喜讯，其申报的超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500通过上海市药品监督管理局的审批，获得二类医疗器械产品注册证(沪械注准20212220239)。这是继今年2月份上海睿康获得6个质谱试剂盒二类注册证之后，在临床IVD质谱产品上的又一重大突破。　　近年来，液相色谱-串联质谱技术凭借其高灵敏度、高特异性和多指标检测等优势，逐渐深入到常规的临床检验中。作为一种精准诊断技术，质谱能够解决常规检测手段(如生化或免疫法等)未能满足的临床需求，因此临床实验室对液质联用仪的需求日渐旺盛。然而，随着应用场景的深入，现有的仪器虽然能开展新生儿筛查或维生素等项目，但是并不能完全满足市场的需求，特别是对低浓度物质比如激素、儿茶酚胺、多肽标志物的检测等。　　上海睿康生物通过与美国赛默飞世尔科技公司的合作，成功的引入赛默飞最高端的质谱技术，开发了一款高性价比的自主品牌液相色谱串联质谱检测系统。RZ-500主要由三部分组成：超高效液相色谱仪(UHPLC)、三重四极杆质谱仪和TraceFinder软件。三部分紧密合作，成就了RZ-500出色的定量能力、灵敏度与特异性、非凡的易用性和耐用性。此外，RZ-500的结构组成还包括色谱柱，这是国内首家拥有二类注册证的与液相色谱串联质谱检测系统配套使用的色谱柱耗材。　　RZ-500在多个方面的性能包括灵敏度、分辨率、动态范围、扫描速度、正负极切换时间等领先业内，是一款为覆盖从低端到高端的所有临床检测项目而设计的液相色谱串联质谱系统，不但能够极大的满足常规的临床检测需求，还是极佳的新型疾病标志物(比如传染病、肿瘤等)的转化平台。　　RZ-500能够轻松应对的检测项目包括　　多种维生素(水溶性和脂溶性维生素)　　儿茶酚胺及其代谢物(可检测低至5 pg/mL的多巴胺)　　多种类固醇激素(可检测低至1 pg/mL的睾酮)　　醛固酮和血管紧张素　　多种氨基酸(血清)　　多种胆汁酸　　多种脂肪酸　　多种药物浓度监控(TDM)　　多种神经酰胺　　新生儿筛查(多种氨基酸和肉毒碱，干血片)　　游离T3和游离T4　　蛋白质/多肽标志物　　以及上海睿康已获二类注册证的试剂盒(6个)：　　叶酸(首家)　　25-羟基维生素D　　香草扁桃酸和肌酐(首家)　　总T3和总T4(首家)　　同型半胱氨酸　　甘胆酸

近期，青岛惠安康生物工程有限公司的高效液相色谱串联质谱检测系统HAK6000于8月23日正式获得山东省药品监督管理局第二类医疗器械注册证(注册证编号：鲁械注准20232220805)，该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，在临床上用于对人体样本(如血液)中的有机化合物进行定性或定量检测，包括内源性物质(如氨基酸、维生素、激素)和外源性物质(如治疗药物)。　　据仪器信息网的跟踪报道，青岛惠安康生物工程有限公司扎根青岛高新区立菲医疗器械创新园，不断进行产品迭代升级。其“高效液相色谱串联质谱检测设备及配套耗材试剂的研发及产业化”项目，于2022年底山东省科技厅公示的2022年度山东省科技型中小企业创新能力提升工程(第二批)拟立项项目名单中榜上有名。股东信息如下：　　青岛惠安康成立于2019年，目前已搭建了以高端科研人才为引领、自主研发团队为主导、专业化运营服务人才协作的先进临床质谱专业研发和运营服务团队。并积极开展与东京大学、天津大学、哈尔滨工业大学等知名高等院校和科研机构的合作。多年来，青岛惠安康集合国内外著名科研院所的研发力量，研发出高效液相色谱串联质谱检测系统、液相色谱柱、样本前处理设备以及检测试剂盒20余项等。

近日，湖南德米特仪器有限公司高效液相色谱串联质谱检测系统DMT 9500BG 、DMT 9500SD正式获批二类医疗器械注册证，用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括有机小分子化合物(氨基酸、肉碱、维生素)的定性定量分析。　　据仪器信息网跟踪报道显示，这是2023年以来第一款获批的国产临床质谱系统，但截至目前23年新增获批的临床质谱试剂产品共有5款，包括三款LC-MS/MS方法的检测试剂盒、两款基于飞行时间质谱方法的三类基因检测试剂盒。国产序号产品名称型号、规格方法适用范围管理级别注册证编号注册人名称批准日期有效期至备注125-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）96测试/盒；192测试/盒LC-MS/MS本试剂盒用于人血清样本中25-羟基维生素D浓度的体外定量检测。第二类浙械注准20232401008瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司2023/1/112028/1/1023年新增2二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）96人份/盒TOF-MS本产品用于定性检测人外周全血样本中人基因组DNA中4个遗传性耳聋相关基因的20个突变位点，包括GJB2上的35 del G、176_191 del16、235 del C、299_300 del AT、167delT，GJB3上的538CT、547GA，SLC26A4上的IVS7-2AG、2168AG、281CT、589GA、1174AT、1226GA、1229CT、IVS15+5GA、1975GC、2027TA、2162CT，和线粒体 12S rRNA上的m.1555AG、m.1494CT。第三类国械注准20233400012广州市达瑞生物技术股份有限公司2023/1/52028/1/423年新增3二维液相色谱串联质谱检测系统DMT 9600BG、DMT 9600MCLC-MS/MS该产品基于在线萃取二维液相色谱-质谱联用技术原理，二维液相色谱完成在线萃取、杂质高分离与目标物分离；质谱作为检测系统完成离子化、质量选择与量值信号转化。与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体生物样本中有机化合物的定性或定量检测，包括有机小分子化合物（氨基酸、肉碱、维生素）的定性定量分析。第二类湘械注准20232220119湖南德米特仪器有限公司2023/2/152028/2/1423年新增4同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂（液相色谱-串联质谱法）96测试/盒LC-MS/MS用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸、甲硫氨酸、总叶酸（5-甲基四氢叶酸和叶酸的加和值）的含量。第二类鲁械注准20232400042质谱生物科技有限公司2023/1/122028/1/1123年新增5人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)48人份/盒TOF-MS本产品用于体外定性检测人外周血样本中的CYP2C19基因681位点GA、636位点GA和-806位点CT的多态性。第三类国械注准20233400263江苏先声医疗器械有限公司2023/3/82028/3/723年新增

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "strong仪器信息网讯/strong /spanspan style="text-indent: 2em "为更全面展现BCEIA期间展出的质谱新产品、新技术，仪器信息网特别开设/spanstrong style="text-indent: 2em "BCEIA质谱新品大探秘的视频采访路线/strongspan style="text-indent: 2em "，为用户提供新产品新技术的相关信息。本路线得到仪器信息网专家委老师的大力支持，国家生物医学分析中心杨松成、赵晓光老师亲临展位现场，与展商深入沟通并了解新产品的技术及应用特点。/span/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=C6B9705BD966B0C79C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=5B1BAFA93D12E3DE&playertype=2" type="text/javascript"/scriptp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-indent: 2em "br//span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "本次质谱新品路线来到了沃特世科技（上海）有限公司展位，其质谱产品经理王志英详细介绍了本次展会沃特世带来的质谱新品技术特点，并与本次路线的特邀嘉宾深入交谈，分享了很多沃特世的质谱新产品信息。/ppbr//p

各相关单位：按照宁夏化学分析测试协会团体标准工作程序，标准起草组已完成《青贮饲料中9种真菌毒素的测定 液相色谱-质谱/质谱法》等8项团体标准征求意见稿的编制工作,现公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见，并将征求意见表（附件）于2023年8月3日前反馈给秘书处。联系人：张小飞 电 话：13995098931邮箱：1904691657@qq.com 序号团标名称1青贮饲料中9种真菌毒素的测定 液相色谱-质谱/质谱法2污水中11种毒品及其代谢物和人口标记物可替宁的测定 液相色谱-三重四极杆质谱法3水质 敌百虫、敌敌畏、内吸磷、乐果、甲基对硫磷、马拉硫磷、对硫磷的测定 气相色谱法4水质 敌百虫的测定 液相色谱串联质谱法5水质 总碱度的测定 全自动电位滴定法6水质 总硬度的测定 全自动电位滴定法7水质 硝酸盐氮的测定 流动注射法8水质 亚硝酸盐氮的测定 流动注射法 宁夏化学分析测试协会2023年7月4日关于团标征求意见函 -7.4.pdf团标表格7-专家意见表.doc标准文本——青贮饲料中9种真菌毒素含量的测定.pdf《污水中11种毒品及其代谢物残留量的测定》中科检测.pdf水质 敌百虫、敌敌畏、内吸磷、乐果、甲基对硫磷、马拉硫磷、对硫磷的测定 气相色谱法.pdf水质 敌百虫的测定 液相色谱串联质谱法1.pdf水质 总碱度的测定——全自动电位滴定法 docx.pdf水质 总硬度的测定——全自动电位滴定法 docx.pdf水质硝酸盐的测定-流动注射法.pdf水质亚硝酸盐的测定-流动注射法.pdf

仪器信息网讯 2023年6月10日，由中国物理学会质谱分会、中国化学会质谱分析专业委员会和中国仪器仪表学会分析仪器分会联合主办，浙江大学承办的“2020-2023中国质谱学术大会”（CMSC 2020-2023）在杭州太虚湖假日酒店隆重开幕。本次会议主题为：砥砺奋进四十年，共筑中国质谱梦。疫情之后再次重启的中国质谱学术大会，众望所归，会议得到了广泛关注。来自全国多所高校、科研院所、企业等500余个单位的质谱技术与应用从业者及相关用户共2000余人参加了本次会议，南京大学陈洪渊院士、中国科学院大连化学物理研究所张玉奎院士、苏州大学柴之芳院士、中国科学院生态环境研究中心江桂斌院士、厦门大学郑兰荪院士、南方科技大学杨学明院士、中国科学院杭州医学研究所谭蔚泓院士七位院士出席。仪器信息网作为本次大会的合作媒体将对本次大会进行系列报道。CMSC 2020-2023现场本次大会为期3天(6月10日-12日)，共邀请9位专家做大会报告并开设主题为环境与食品、临床质谱、生命科学与医药、基础理论与仪器研发、质谱新方法与新技术、地球科学与资源/无机同位素质谱、仪器研发等多个分会场近400场报告。会议同期还设置了青年论坛专场和学术墙报展示，以促进我国质谱分析技术的快速发展，展示我国在该领域取得的成绩及增进同行间的学术交流。大会开幕式上，中国物理学会质谱分会理事长方向研究员、南京大学陈洪渊院士、浙江省科技厅高鹰忠厅长、中国科学院生态环境研究中心江桂斌院士分别为大会致开幕词。大会开幕式由中国物理学会质谱分会秘书长谢孟峡主持。中国物理学会质谱分会理事长、中国计量科学研究院院长 方向研究员致辞 方向研究员首先在致辞中对莅临本次大会的各位院士、领导、专家学者、企业表示感谢。对于我国质谱人来说，杭州是中国物理学会质谱分会的诞生地，四十三年后，再次回到杭州，开展学术研讨、展望中国质谱的未来发展。质谱作为一种重要的分析手段正在极大地推动其他学科的发展。方向研究员回顾了质谱的发展过程，并表示质谱在我国取得了丰硕的成果。近些年中国质谱团队逐渐扩大，质谱的应用领域不断拓展，质谱的从业人员不断增加，我国也从单一的买质谱走向研发质谱的道路。质谱在生命科学、食品、临床、环境、地质、材料等多个领域都得到了广泛应用。方向研究员还宣布，学会还将设立“洪渊质谱奖”，将于2023下半年启动申报。最后，方向研究员呼吁到，有理想、有追求、有情怀，中国质谱一定能实现自立自强！ 浙江省科技厅高鹰忠厅长 致辞高鹰忠厅长首先在致辞中对远道而来的各位参会嘉宾表示感谢，其次高厅长强调壮大科技创新力量的重要性，浙江省近些年在发展国家战略科技力量，一体化建设科技人才强省、推进科技强国建设等领域采取了一系列有力措施，实现了国家实验室从0到1的成果；国家大科学装置、国际大科学计划均实现重大突破；高新技术企业数量大幅提升；浙江创新综合实力首次跃居全国第四等重大成果。高厅长也表示，浙江省还成立了以浙江大学、浙江省先进质谱技术与分子检测重点实验室等为代表的先进质谱集群，为了更好地推进质谱仪器技术、产业、科技成果转化的发展，今天在杭州召开质谱学术大会。最后高厅长也向与会的专家学者发出邀请，希望各位专家团队扎根浙江，在浙江的沃土上筑梦圆梦。南京大学陈洪渊院士 致辞陈洪渊院士表示，时隔五年后又一次质谱盛会召开，本次大会的主题是砥砺奋进四十年，共筑中国质谱梦。陈院士提到，我国著名学者钱学森很早便提议发展高新技术，其中测量技术是发展科学技术的关键和基础，没有测量就没有数据。对于质谱来说，其融合了测量、光谱等技术优势，是非常有利的测量手段。自1906年开始，共有11名科学家因其在质谱技术、应用相关研究的成果获得了诺贝尔奖。近年来我国质谱技术和应用发展也取得了长足的进步，最后陈院士也用一句话表达了对中国质谱未来的期待：“心中有梦，行则将至”。中国科学院生态环境研究中心江桂斌院士 致辞江桂斌院士首先代表本次学术委员会对各位专家学者、厂商的支持表示感谢，疫情三年之后，质谱学术大会重启，作为热门的技术之一，质谱领域受到了广泛的关注。本次大会安排了380个学术报告，其中近50个厂商的新技术新产品相关报告。江桂斌院士也表示，中国质谱要走向国际，需要更国际化的平台，加强国际交流，心中有梦，行者必达。最后，江院士表示希望本次大会产生积极的成果，让业界专家学者、仪器厂商都有所收获。中国物理学会质谱分会秘书长 谢孟峡主持开幕式开幕式上还举行了“质谱青年奖”颁奖仪式，该奖项由中国物理学会质谱分会设立，南开大学张新星研究员获得此奖项。“质谱青年奖”奖颁奖现场南开大学张新星研究员在质谱电离进样过程的物理机制进行了创新研究，开发了三代具有极高界面选择性的场致液滴电离-质谱新技术，实现了从敞开式，到氛围可控的封闭式，再到悬浮式的气液界面质谱分析，在分析测量的精准度上得到了递进式发展。针对关键有机物种，分析了烯烃等有机物在气液界面被氧化的路径及其对气溶胶生成的影响；揭示了二氧化硫在气液界面通过自旋跃迁禁阻通道被氧化为硫酸根的过程，发掘了雾霾中硫酸根丰度高的隐藏原因等。“质谱青年奖”提名奖颁奖现场清华大学马潇潇副教授（周晓煜副教授代领）、复旦大学乔亮研究员（右） 此外，本次会议还得到岛津、SCIEX、赛默飞、安捷伦、Waters、谱育科技、科瑞恩特、布鲁克、珀金埃尔默、禾信仪器、衡昇仪器、Peak、普发真空、清谱科技、维科托科技、曼哈格生物、坛墨质检、西湖欧米、鹿明生物、飞越真空、莱宝、华仪宁创、普立泰科、思聚仪器、磐诺仪器等50余家仪器厂商的鼎力支持，并在会议期间展示了最新技术及产品。

HANSELHANSELHANSEL 冬至之际，万物冬藏，万象更新，2023年第一届怀柔高端仪器装备需求发布会暨国产科学仪器展示交易中心启幕仪式正式开幕。衡昇质谱宣告正式入驻国产科学仪器展示交易中心。 由北科建集团联合北京怀柔仪器和传感器有限公司及仪商汇三方共建的国产科学仪器展示交易中心，正式开启。北科建集团作为北京国资公司服务于“三城一区”建设的主力军，深耕怀柔科学城建设，在区委、区政府的大力支持下，与北京怀柔仪器和传感器有限公司深度绑定、紧密合作、共建高端仪器和传感器产业基地，致力于推动区域产业升级和集聚发展。 国产科学仪器展示交易中心坐落于北科建怀柔国际科创中心，总占地面积约1200平米，具备仪器展示、线下交易、技术沙龙、仓储物流、供应链金融、商务洽谈及网络直播等功能。目前国产科学仪器展示交易中心已入驻仪器厂商60余家，国产仪器设备及耗材300余种，仪器设备货值超过6000万元，开放后，将成为辐射华北，以中国自主研发为特色的大型科学仪器集散地，也是开拓国产仪器海内外市场的重要舞台。 衡昇质谱宣告正式入驻国产科学仪器展示交易中心，由总经理祝敏捷参加了国产科学仪器展示交易中心仪器厂商入展签约仪式，希望以此契机参与怀柔科学城建设，全力助推国产科学仪器发展。 衡昇质谱携最新质谱产品与方案入驻中心。参与展览的有最新的衡昇质谱 iQuad 2300系列ICP-MS, 以及深度合作的屹尧科技的主打微波消解仪产品M6。 iQuad 2300 系列 ICP-MS，拥有超乎寻常的稳定性能，长期稳定性4小时RSD＜3%。带有轴向加速功能六极杆碰撞反应池，完美解决分析高质量数元素存在下的空间电荷效应，实现超高离子通过效率。 衡昇质谱，专注无机质谱等分析仪器的研发和制造。公司业务聚焦在质谱这个“最难的领域”自主研发。公司既定战略是：只专注发展有自主知识产权的质谱仪器。主打产品iQuad 2300系列ICP-MS，定位高端无机质谱，主打性能稳健。 以“衡昇”命名，是将“张衡”“毕昇”两位我国古代科技创新的杰出代表作为榜样，希望继承先贤之创新精神，立足科学研究，促进创新发明，为我国科学仪器事业做贡献。 衡昇质谱和屹尧科技深度合作，为元素分析客户提供一站式解决方案。

一．实验目的本文使用天津博纳艾杰尔科技有限公司的Cleanert PEP-2固相萃取柱、Venusil MP C18色谱柱和AB SCIEX公司的API 4000+质谱仪，遵照中华人民共和国国家标准《猪肉、牛肉、鸡肉、猪肝和水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定（GB/T 20752-2006）》提供的方法，检测猪肉中的4种硝基呋喃类代谢物残留。 二．实验方法2.1.样品信息2.2.样品提取称取猪肉样品2g(精确到0.01g)，置于50m棕色离心管中，加入15ml甲醇-水混合溶液(v:v=2：1)，均质1min，8000r/min离心5min 吸取上清液倒掉，残渣中加入2ppb的硝基呋喃类代谢物混合标准品各1ml，混合均匀。2.3.水解和衍生(注意避光)向棕色离心管中加入20ml 0.2mol/l的盐酸溶液，涡旋1min使之混合均匀，之后加入0.3ml浓度为0.05mol/L的2-硝基苯甲醛，混匀，于37℃温水中避光衍生16小时。2.4.净化处理将衍生后的样品冷却至室温，加入5ml 0.1mol/l的磷酸氢二钾，并用1 mol/l的氢氧化钠溶液调PH约为7.4，混合均匀。之后用8000r/min离心10min,以小于2ml/min的流速过PEP-2小柱(规格为60mg/3ml，用5ml甲醇、5ml水活化)，并用10ml的水洗涤固相萃取小柱，然后负压抽干柱子15min。用5ml乙酸乙酯洗脱于20ml棕色瓶中，并在40℃下氮气吹干。用样品定容溶液(10ml乙腈，0.3ml的乙酸用水稀释至100ml)定容至1ml，充分溶解，并用0.2um滤膜过滤。2.5.检测方法色谱柱：Vesusil MP-C18(2.1× 150mm，5um，100Å )质谱仪：API 4000+流动相：A:0.1%甲酸的水溶液B:0.1%甲酸的乙腈溶液流速：0.2mL/min 表1 梯度洗脱条件时间(min)A(%)B(%)080201802035050725757.15951059510.18020168020进样体积：5&mu L离子源：电喷雾(ESI)，正离子模式扫描方式：多反应监测(MRM)表2 质谱仪离子源参数Source/GasCollision Gas(CAD)6Curtain Gas(CUR)15Ion Source Gas 1(GS 1)50Ion Source Gas 2(GS 2)50Ion Spray Voltage(IS)5500Temperature(TEM)600Interface Heater(ihe)On表3 4种硝基呋喃待测物母离子和子离子参数表物质名称保留时间（min）监测离子对DPEPCECXPSEM8.10209.1/166.151101710209.1/192.151101710AHD8.30249.2/134.161102010249.2/104.166103110AOZ8.89236.2/134.161102010236.2/104.156103110AMOZ3.12335.3/291.246101910335.5/128.146101910 图1 4种硝基呋喃代谢物总离子 图2 SEM(209/166)质谱图 图3 AOZ(236/134)质谱图 图4 AHD(249/134)质谱图 图5 AMOZ(335/291)质谱图三．实验结果0.5ppb猪肉基质加标回收实验结果： 表4 猪肉中0.5ppb加标回收实验结果名称1#2#3#平均回收率RSDAMOZ109.43%97.84%109.75%105.67%6.42%SEM91.81%88.91%88.22%89.65%2.12%AHD80.68%82.11%77.25%80.01%3.12%AOZ83.94%80.70%80.85%81.830.02%四．实验结论Agela Cleanert PEP-2、Agela Venusil MP C18和AB SCIEX公司的API 4000+质谱仪用于猪肉中4种硝基呋喃代谢物的检测，性能良好，符合国标文件的要求。 订货信息 产品名称规格/包装订货号定价(元)Cleanert PEP-260mg/3mL，50支/包PE0603-21035.00Venusil MP C182.1× 150mm，5um，100Å ；1支VA951502-03200.00

日前，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布通知，公开征求《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见。原文如下：各有关单位：根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项第二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2022年9月28日前反馈至相应的联系人（附件3）。附件：1.《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项指导原则（下载 ） 2.意见反馈表（下载 ） 3.联系方式（下载 ）国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心2022年9月6日

p style="line-height: 1.5em "　　strong仪器信息网讯/strong 2018年10月31日，第九届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2018)在上海新国际博览中心召开。本次展会吸引了近千家业内企业以及近三万名实验室分析与应用领域的专业观众参与其中。借此盛会，仪器信息网视频采访了沃特世科技(上海)有限公司液相产品经理陈静以及质谱产品经理王志英，带来沃特世最新产品的介绍。/pp style="line-height: 1.5em "　　今年正值沃特世60周年，沃特世也推出了一系列新产品。本次展会上，沃特世带来了最新的两大系列升级的液相产品以及最新推出的三重四级气质联用仪。其中ACQUITY Arc Bio针对蓬勃发展的生物制药行业量身定制 UPLC系统则做了全面的性能升级，推出了ACQUITY UPLC PLUS系列 而最新Xevo TQ-GC 气质联用仪作为近年来沃特世推出的唯一一款气质产品，拥有多项专利对仪器的耐用性“保驾护航”。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "　　据介绍，沃特世现有三大系列液相产品，包括Allience、Arc、UPLC，应用领域涵盖制药、化工、食品、环境、临床等多个领域，满足不同用户的定性、定量需求。同时，作为液相色谱的灵魂的液相色谱柱，沃特世也有多个系列。包括4大颗粒平台——两款杂化颗粒填料(BEH、CSH)以及两款硅胶颗粒填料(HSS、CROTECS)，不同的色谱填料针对不同的分析设计，详细介绍见视频采访。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "　　易于维护、耐用性强是Xevo TQ-GC最大的特点，卡扣式结构的离子源可以方便使用者在几分钟之内完成离子源的拆装和维护。针对食品环境领域，沃特世也推出了208种农残化合物检测方法包，从样品前处理、色质谱方法到后处理等内容全覆盖。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "　　除了气质联用仪之外，沃特世也拥有丰富的液质联用仪产品线。包括两款单四级杆液质ACQUITY QDa、ACQUITY SQD2 四款三重四级杆液质 Xevo TQ-S micro、Xevo TQD、Xevo TQ-S、Xevo TQ-XS以及三个不同高分辨质谱平台 Xevo、Vion、SYNAPT。作为第一家获得IVD认证的液质生产商，沃特世对临床市场也十分重视，对于新生儿筛查、氨基酸检测等都有对应的解决方案包。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "　　详细内容请见以下视频采访：/pscript src="https://p.bokecc.com/player?vid=3534E504980E84F09C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=false&width=600&height=490&playerid=2BE2CA2D6C183770&playertype=1" type="text/javascript"/script

p style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "strongspan style="text-indent: 2em "仪器信息网讯/span/strongspan style="text-indent: 2em " 近年来，随着精准医疗的不断发展，作为精准诊疗的高新技术平台，质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外相比，中国在临床质谱应用方面起步较晚，但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强，质谱作为检验领域的后起之秀，在近些年得到了行业上下游生产厂商及医院、检验机构等的极大关注。由于国内临床市场对质谱的需求急剧增加，国内外各大质谱厂商将其产品向国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）进行申报，其中一些质谱检测仪器、相关试剂产品已经获得NMPA认证并取得相关医疗器械证件。/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "仪器信息网编辑在此前统计过截止2017年的相关信息，为方便大家更全面的了解近两年的变化及更新情况，仪器信息网现对span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong截止2020年3月获NMPA批准且在有效期内的可应用于临床检测的质谱产品进行了汇总，其中包括相关质谱仪器及试剂产品，并分为上下文整理。/strong/spanspan style="color: rgb(255, 0, 0) "（/spana href="https://www.instrument.com.cn/news/20200213/521873.shtml" target="_blank" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline "span style="color: rgb(255, 0, 0) "点击详情了解质谱仪器篇内容）/span/a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "截止2020年3月，strong通过CFDA医疗器械注册且尚在有效期内的质谱相关试剂盒产品共20项，其中进口试剂产品4项，国产试剂产品16项。/strong其中，strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "自2017年9月以来，进口试剂产品并无更多更新信息，反之，国产试剂产品在近两年不断进行升级，通过CFDA认证批准的产品由2017年的5项增加至16项。/span/strong以下为这些试剂产品详细的CFDA医疗器械注册信息。span style="text-indent: 2em " /span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 200px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b23026e8-9248-4bf2-b365-08ad5aaf7b89.jpg" title="进口质谱试剂产品盘点.jpg" alt="进口质谱试剂产品盘点.jpg" width="600" height="200" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="text-align: justify text-indent: 32px "2017年9月-2020年3月期间，获得CFDA医疗器械认证批准的进口质谱试剂产品由5项减少至4项，国产质谱试剂产品由5项增加至16项，其中1项为认证更新。（图片顺序按批准日期先后）/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 507px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/d466ac13-ad2b-48ef-9d19-f109be567611.jpg" title="国产质谱试剂产品.jpg" alt="国产质谱试剂产品.jpg" width="600" height="507" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "详细的质谱产品信息如下：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong获得CFDA医疗器械认证批准的进口质谱试剂产品：/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "1. 多种氨基酸和肉碱测定试剂包(串联质谱法) /span/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　注册证编号：国械注进20163401510/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　注册人名称：华莱克有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　代理人名称：珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　型号、规格：流动相溶剂：473 mL/瓶× 3瓶 萃取液237 mL/瓶× 1瓶 复溶溶液237 mL/瓶× 1瓶 3.0 N盐酸正丁醇110 mL/瓶× 1瓶。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　批准日期：2016.04.19/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　有效期至：2021.04.18/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　主要组成成分：含流动相溶剂、萃取液、复溶溶液、3.0N 盐酸正丁醇。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　预期用途：本产品与多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)配合使用，用于测量采集到滤纸片上的新生儿足跟穿刺干血样中的氨基酸、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　产品储存条件及有效期：2～30° C 避热避光条件下保存，有效期 15个月。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong2. 多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　注册证编号：国械注进20163401511/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　注册人名称：华莱克有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　代理人名称：珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　型号、规格：1920人份试剂/盒/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　批准日期：2016.04.19/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　有效期至：2021.04.18/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　主要组成成分：含氨基酸内标准品、酰基肉碱内标准品、干血斑质控品、V 型底耐热微孔板、V 型截底透明微孔板 、铝箔片微孔板封套、粘性微孔板封套、热封膜、微孔板条形码标签、与批次匹配的质量控制证书。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　预期用途：本试剂盒用于测量采集到滤纸片上的新生儿足跟穿刺干血样中的氨基酸、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　产品储存条件及有效期：2～8° C条件下储存,有效期为12 个月。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong3. 非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法）/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　注册证编号：国械注进20173400071/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　注册人名称：华莱克有限公司　　/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em " 代理人名称：珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　型号、规格：960人份/盒/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　结构及组成：含氨基酸内标准品、酰基肉碱内标准品、干血斑质控品、V型底耐热微孔板、V型截底透明微孔板、铝箔制微孔板封套、粘性微孔板封套、微孔板条形码标签、特定批号的质量控制证书。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　适用范围：本试剂盒用于测量和评估采集到滤纸片上的新生儿干血样中的氨基酸、琥珀酰丙酮、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　批准日期：2017-01-11/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　有效期至：2022-01-10/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4.琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法)/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　注册证编号：国械注进20183402044/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：华莱克有限公司　/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　代理人名称：珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　型号、规格：1 小瓶，2.8 mL。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　结构及组成：琥珀酰丙酮样本前处理液： 为稀释的含水联氨溶液。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　适用范围：本试剂用于体外测量与评估滤纸干血斑样本(DBS)中琥珀酰丙酮浓度试验中的样本处理。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　批准日期：2018-05-28/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　有效期至：2023-05-27/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong获得CFDA医疗器械认证批准的国产质谱试剂产品：/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongspan style="text-indent: 0em "1. 同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）/span/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册证编号：沪械注准20182400287/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：上海美吉逾华生物医药科技有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em "管理类别：/spanspan style="text-indent: 0em "第二类/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em "型号、规格：100人份/盒/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em "主要组成成分：校准品1、2、3：DL-同型半胱氨酸；质控品：DL-同型半胱氨酸；内标液：DL-高胱氨酸-D8；还原剂：1,4-二硫苏糖醇；沉淀剂：三氯醋酸；稀释液：甲醇水溶液。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em "适用范围：供医疗机构用于对人血清或血浆中总同型半胱氨酸（Hcy）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 0em "　　产品储存条件及有效期：1.储存条件：2～8℃避光、密封保存。2.有效期：在2～8℃避光、密封的储存条件下，自试剂盒生产之日起有效期为12个月。试剂盒中各组分开瓶后，可分3次使用，稳定14天，但每次使用后需立即盖紧瓶盖，并置于－20℃保存。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "批准日期：2018-08-27/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "有效期至：2023-08-26/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongspan style="text-indent: 0em "2. 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）/span/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册证编号：沪械注准20182400288/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：上海美吉逾华生物医药科技有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "管理类别：span style="text-indent: 0em "第二类/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em "型号、规格：96人份/盒/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "主要组成成分：校准品1、2、3、4：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清；质控品：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清；内标：25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6；稀释液：小牛血清；A液：甲酸、甲醇；B液：甲酸、甲醇；pH调节剂：氢氧化钠。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "预期用途：供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "产品储存条件及有效期：⒈在-18℃以下避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。⒉试剂盒开瓶使用后，在-18℃以下避光、密封的条件下可稳定14天。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "批准日期：2018-08-27/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "有效期至：2023-08-26/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong3. 1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册证编号：沪械注准20182400289/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：上海美吉逾华生物医药科技有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em "管理类别：/spanspan style="text-indent: 0em "第二类/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em "型号、规格：100人份/盒/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "主要组成成分：校准品1、2、3：1，5-脱水葡萄糖醇；质控品：1，5-脱水葡萄糖醇；沉淀剂（含内标）：13C6-1,5-脱水葡萄糖醇；稀释液：乙腈；pH调节剂：氨水。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "适用范围 ：供医疗机构对人血清或血浆样本中1，5-脱水葡萄糖醇浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "产品储存条件及有效期：1..储存条件：2～8℃避光、密封保存。2.在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。3.试剂盒中各组分开瓶后，可分3次使用，稳定14天，但每次使用后需立即盖紧瓶盖，并置于2～8℃保存。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "批准日期：2018-08-27/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "有效期至：2023-08-26/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong4. 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) /strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册证编号：沪械注准20192400093/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：上海复星长征医学科学有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "管理类别：第二类/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "型号、规格：100人份/盒/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "结构及组成：A液：甲酸、甲醇 B液：甲酸、甲醇 pH调节剂：氢氧化钠 校准品1、2、3、4：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清 质控品1、2：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清 内标：25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6 稀释液：小牛血清。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "适用范围：供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "批准日期：2019-03-19/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "有效期至：2024-03-18/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong5. 2.25-羟基维生素D检测试剂（液相色谱-串联质谱法）/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册证编号：鲁械注准20192400601/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：质谱生物科技有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "型号、规格：96人份/盒/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "管理类别：第二类/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "主要组成成分：1瓶低水平质控品：含低水平25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品；1瓶高水平质控品：含高水平25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品；校准品1-5各1瓶：含不同浓度的25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品；1瓶内标品：含d6-25-羟基维生素D2和d6-25-羟基维生素D3的无色固体。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "适用范围：用于体外定量检测人血清样本中25-羟基维生素D的含量。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "批准日期：2019-05-05/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "有效期至：2024-05-04/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong6. 氨基酸和肉碱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) 更新/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册证编号：国械注准20173403180/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：华大生物科技(武汉)有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em "型号、规格：96人份/盒/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "管理类别：第三类/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "主要组成成分：流动相缓冲盐：碳酸氢铵（固体纯品）；质控品（1-2）：甘胆酸；内标：氘代甘胆酸，甲醇；对照品：甘胆酸 ；96孔预处理板；96孔接收板；96孔硅胶盖板；96孔铝箔封板胶。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "预期用途：该产品用于定量检测新生儿滤纸干血片样本中8种氨基酸和16种肉碱(具体分析物见附页),检测结果可以辅助临床医生诊断新生儿是否患遗传性代谢病。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "备注：本产品用于定量检测新生儿滤纸干血片样本中8种氨基酸和16种肉碱，检测结果可以辅助临床医生诊断新生儿是否患遗传性代谢病。2019年6月21日同意更正注册证备注内容，2017年5月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "产品储存条件及有效期：试剂盒在2℃～8℃条件下避光、密封储存，自试剂盒生产之日起有效期为12个月。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "批准日期：2019-07-08/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "有效期至：2024-07-07/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong7. 琥珀酰丙酮和氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style="text-indent: 0em "注册证编号：国械注准20193400493/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：济南英盛生物技术有限公司/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 0em "管理类别：/spanspan style="text-align: justify text-indent: 0em "第三类/spanspan style="text-align: justify text-indent: 0em " /span/pp style="text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em text-align: justify "型号、规格：192人份/盒、480人份/盒、1920人份/盒。/spanbr//pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "主要组成成分：萃取液、流动相、琥珀酰丙酮样本处理液、氨基酸稳定同位素标准品、肉碱稳定同位素标准品、低质控干血斑、高质控干血斑、V-型底96孔微孔板、U-型底96孔微孔板、铝箔封膜、粘性封膜。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "适用范围：本试剂盒用于检测新生儿干血斑中氨基酸、游离肉碱、酰基肉碱、琥珀酰丙酮的含量。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "批准日期：2019-07-10/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "有效期至：2024-07-09/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong8.皮质醇检测试剂（液相色谱-串联质谱法）/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册证编号：鲁械注准20192400601/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：质谱生物科技有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "型号、规格：96人份/盒/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "管理类别：第二类/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "主要组成成分：1瓶高水平质控品：含高水平皮质醇的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品；1瓶低水平质控品：含低水平皮质醇的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品；校准品1-5各1瓶：含不同浓度皮质醇的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品；1瓶内标品：含d4-皮质醇的无色固体。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "适用范围：用于体外定量检测人血清样本中皮质醇的含量。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "批准日期：2019-09-08/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "有效期至：2024-09-07/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong9.甘胆酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册证编号：浙械注准20172401284/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：浙江康拓生物科技有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "型号、规格：96人份/盒/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "管理类别：第二类/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "主要组成成分：流动相缓冲盐：碳酸氢铵（固体纯品）；质控品（1-2）：甘胆酸；内标：氘代甘胆酸，甲醇；对照品：甘胆酸 ；96孔预处理板；96孔接收板；96孔硅胶盖板；96孔铝箔封板胶。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "预期用途：用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em "产品储存条件及有效期：2～8℃避光干燥密闭保存,12个月/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "批准日期：2019-10-10/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "有效期至：2022-12-19/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strongspan style="text-indent: 0em "10. 25―羟基维生素D2/D3检测试剂盒(液相色谱―串联质谱法)/span/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册证编号：粤械注准20192401208/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：广州可力质谱医疗器械有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "型号、规格：96人份/盒、480人份/盒/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "管理类别：第二类/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "主要组成成分：25-羟基维生素D2/D3校准品J1、J2、J3、25-羟基维生素D2/D3内标准品溶液、96深孔板与96深孔板盖垫。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "适用范围：本产品用于对人血清样本中25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3浓度的定量检测。其检测结果与临床表现和其他实验室数据相结合，用于辅助临床医师评估维生素D状态。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "产品储存条件及有效期：1.未开封的试剂盒在-25℃～-18℃的条件下密封保存，有效期12个月。2.试剂盒开瓶使用后，在-25℃～-18℃条件下可保存60天。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "批准日期：2019-11-19/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "有效期至：2024-11-18/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong11. 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册证编号：浙械注准20202400042/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：浙江迪赛思诊断技术有限公司/pp style="text-indent: 2em "span style="text-align: justify text-indent: 0em "管理类别：/spanspan style="text-indent: 0em text-align: justify "第二类/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em "型号、规格：96人份/盒/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "主要组成成分：VD-内标液、VD-蛋白沉淀剂、VD-系统适用性溶液、VD-校准品1-5、VD-质控品1、VD-质控品2、赋值证书。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "预期用途：该试剂盒供医疗机构用于人血清样本中25-羟基维生素D浓度的体外定量检测。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "产品储存条件及有效期：该试剂盒2℃～8℃条件下密封储存，有效期6个月。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "批准日期：2020-01-19/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "有效期至：2025-01-18/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong12. 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册证编号：皖械注准20202400021/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "注册人名称：合肥和合医疗科技有限公司/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em "管理类别：/spanspan style="text-indent: 0em "第二类/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "span style="text-indent: 0em "型号、规格：96人份/盒/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "主要组成成分：校准品1、2、3、4、5、6 C1、C2、C3、C4、C5、C6 液体 0.5ml× 6瓶 含有25-OH-VD3和25-OH-VD2的小牛血清溶液质控品水平1质控品水平2 Q7、Q8 液体 1ml × 2瓶 含有25-OH-VD3和25-OH-VD2的小牛血清溶液内标准品 N9 液体 1.5ml × 1瓶 含有同位素标记的25-OH-VD3 和25-OH-VD2的有机溶剂A液 A10 液体 5ml × 1瓶 含有甲醇、甲酸的溶液B液 B11 液体 8ml × 1瓶 含有甲醇、甲酸、乙酸铵的溶液提取液 T12 液体 20 ml × 1瓶 含有无水乙醇的正己烷溶液复溶液 F13 液体 12ml × 1瓶 含有甲醇、甲酸的水溶液/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "预期用途：供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "产品储存条件及有效期：本试剂盒在低于-18℃ 条件下，避光、密闭储存，有效期为6个月。试剂盒开瓶后，在2-8℃可稳定7天，在低于-18℃条件下，避光储存，有效期为1个月。质控品和校准品仅可冻融2次。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "批准日期：2020-02-11/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "有效期至：2025-02-10/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " /ppbr//p

产品概述谱育科技在三重四极杆质谱技术平台基础上，研制了创新的包含EI/ESI双离子源的 EXPEC 5250 型气相/液相色谱-三重四极杆质谱联用仪，同时满足GC-MS/MS和LC-MS/MS两种工作模式，一套系统即可实现气相和液相两种进样系统分别分析。采用了一系列创新的质谱技术，攻克了ESI/EI双离子源、真空接口、高效离子传输、90度离子偏转、高速碰撞反应池、射频电路驱动等关键技术，打造了性能优越的三重四极杆串联质谱新产品。针对气相和液相系统的结合，设计了免拆卸、程序自动切换的双路接口进样通道，首次实现了气相色谱/液相色谱-串联质谱仪双进样模式联用系统。性能优势1、双模双核，一套系统就可以实现GC-MS/MS分析和LC-MS/MS分析● 独特的 E-Spray 离子源，保证LC-MS/MS分析高效稳定● 全程无冷点的气质接口和 EI 离子源，保证GC-MS/MS样品的高效传输及高效电离● 双通道离子光学设计，兼容双通道离子传输，更具优异的灵敏度● 90度偏转的GC进样通道，有效过滤未电离的中性粒子，避免后端四极杆质量分析器的污染，保证仪器在GC-MS/MS模式下具有极低的背景噪声，可保证质量分析器的长期稳定性● 双正交的LC进样通道，结合 Step Scan 离子传输技术，具有超高的离子传输效率● 创新的轴向加速碰撞池技术，大大提升碰撞效率● 双路射频电源闭环自适应调整技术和抗温湿度交变技术，提高四极杆射频电源的稳定性2、全中文的 Mass Expert 质谱工作站● 全新的 Mass Expert 全中文质谱控制软件和分析软件操作简单，一键自动调谐和质量校准功能降低了仪器控制的复杂度，降低了仪器使用门槛。质谱分析软件和报告模板可根据不同应用领域、不同用户进行个性化的定制，满足各个应用领域的使用需求。应用实例1、中药材中禁用农药残留检测 方法灵敏度满足新药店规定的“不得检出”的定量限需求，建立的气质联用分析方案可以为中药材及饮片中禁用农药残留检测提供参考。GC-MS/MS 分析33种农残色谱图2、猪肉中磺胺类药物检测定量限优于国家标准GB/T 20759-2006 检出限2个数量级，满足肉类16种磺胺类药物检测应用需求。3、毛发中15种违禁药物检测毛发基质中15种违禁药物的检测灵敏度完全符合司法鉴定技术规范，建立的LC-MS/MS分析方案可以为生物检材提供参考。4、新生儿遗传代谢疾病筛查利用EXPEC 5250 定量分析新生儿干血点中的60余种氨基酸和酰基肉碱，每次仅需2min即可筛查30余种遗传代谢疾病信息。应用领域● 环境监测：环境污染物监测分析● 食品安全：食品添加剂、食品残留、污染物、非法添加剂检测等● 生物医药：中药材、合成原料药、中成药、合成药物检测等● 法医毒理：违禁药物检测创新点：1、首款液相色谱/气相色谱一体的三重四极杆质谱仪，业内首创的双色谱进样模式，标配液相色谱质谱的ESI/APCI离子源和气相色谱质谱的EI离子源，不需要硬件调整即可实现双色谱进样分析。2、具有专利的双通道离子光学系统，兼容双通道离子传输，目前市面上没有同类仪器。3、90° 离轴系统作为EI通道的离子光学系统，大大降低了样品对后端四极杆质量分析器的污染的污染，市面上首台90° 离轴的GC-MSMS离子光学系统。4、三组四极杆作为LC通道的高效离子传输系统，采用独特的Step Scan离子传输技术，具有超高的离子传输，保证了仪器的分析性能。EXPEC 5250 气相/液相色谱-三重四极杆质谱联用仪

项目编号：2022-YJFHYJ-W1048项目名称：实时荧光定量PCR仪等2型设备采购项目预算金额：385.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：385.0000000 万元（人民币）采购需求：实时荧光定量PCR仪等2型设备采购项目公开招标采购公告 (2022-YJFHYJ-W1048）我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。 一、项目名称：实时荧光定量PCR仪等2型设备采购项目 二、项目编号：2022-YJFHYJ-W1048 三、项目概况：包号货物名称规格型号技术要求计量单位数量交货时间交货地点预算价格（万元）1实时荧光定量PCR仪详见采购项目技术和商务要求详见采购项目技术和商务要求台/套1合同签订生效后3个月内供货。如为进口设备，收到外贸信用证后3个月。招标人指定地点602四级杆液相色谱质谱联用仪详见采购项目技术和商务要求详见采购项目技术和商务要求台/套1合同签订生效后6个月内供货。招标人指定地点325说明1.除特殊说明外，各包均为含税价，报价方须对所报价包内所有产品和数量进行报价，否则视为无效报价。2.投标总价是包含设备制造、包装、保险及安装调试、运输、培训等一切费用。3.供应商报价一般不得超过采购预算，否则按报价无效处理。

项目编号：ZCHM-ZC-202208-122项目名称：气相质谱联用仪（PY-Screener系统）、X荧光光谱仪及三坐标采购项目预算金额：285.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：285.0000000 万元（人民币）采购需求：采购气相质谱联用仪（PY-Screener系统）、X荧光光谱仪、三坐标(详见采购文件第三章“项目采购需求”） 第1包：（1）项目包编号：01（2）项目包名称：气相质谱联用仪（PY-Screener系统）及X荧光光谱仪（3）类别：货物（4）采购预算：气相质谱联用仪（PY-Screener系统） 人民币 115 万元，最高限价 115 万X荧光光谱仪 人民币 35 万元，最高限价 35 万（5）质量标准：达到国家或行业颁布的其他现行各项技术标准和验收规范规定（6）其他：投标人参加投标的报价超过该包采购最高限价的，该包投标无效；投标人报价须包含该采购需求的全部内容。多包投标的相关规定：同一投标人可参与多个包竞标，且可中标多个包。第2包：（1）项目包编号：02（2）项目包名称：三坐标（3）类别：货物（4）采购预算：人民币 135 万元，最高限价 135 万元（5）质量标准：达到国家或行业颁布的其他现行各项技术标准和验收规范规定（6）其他：投标人参加投标的报价超过该包采购最高限价的，该包投标无效；投标人报价须包含该采购需求的全部内容。多包投标的相关规定：同一投标人可参与多个包竞标，且可中标多个包。合同履行期限：（1）交货期：01包：气相质谱联用仪3个月内货物运至用户指定地点，X荧光光谱仪2个月内货物运至用户指定地点；02包：4个月内货物运至用户指定地点（2）质保期/保修期：自验收合格之日起1年。本项目( 不接受 )联合体投标。

背景2022年5月30日，人民日报文章《大力提升科研仪器自主创新能力（创新谈）》指出“工欲善其事，必先利其器。现代科技发展实践表明，科研仪器是科学研究不可或缺的工具和手段，是推动科技创新的重要支撑。”[1]想要成为科研大国，必须首先成为仪器大国。我国的仪器技术研究与产品开发工作正奋力朝着这个目标前进，目前已取得较大进展，但在高端科研仪器领域，尤其是质谱仪器领域，严重依赖进口。我国质谱技术起步晚、发展慢，质谱产业存在“零、散、小”的问题，导致国内质谱研发、应用以及产业化水平均落后于欧美国家。 高端质谱主机近年来，我国对科学仪器的创新和研发高度重视，先后设立了“国家重大科研仪器设备研制专项”和“国家重大科学仪器设备开发专项”等科研计划。在这些计划的支持下，我国仪器技术研究与产品开发已初见成效。[1]浙江省省委省政府制定了《关于以新发展理念引领制造业高质量发展的若干意见》，为推动质谱仪器等高端科学仪器产业发展，打造先进制造业基地，浙江省《关于印发浙江省制造业创新中心建设提升实施方案（2021-2025年）的通知》，将“质谱分析仪器领域”列为重点支持方向，在市场和政策的支持下，浙江省质谱仪器创新中心应运而生。浙江省质谱仪器创新中心作为未来的质谱仪器创新策源地，在成立前就广受关注与期待。经过精密的规划与筹备，公司已完成各种注册手续，正式进入建设运营阶段。今天小编带着一手消息，为大家揭开它的神秘面纱！中心介绍 浙江省质谱仪器创新中心图浙江省质谱仪器创新中心（浙江青科质谱仪器创新有限公司）由杭州谱育科技发展有限公司牵头，联合高校、研究所和质谱产业链上下游骨干企业共同成立，是以企业法人形式建立的质谱仪器创新技术与产业战略创新平台和利益共同体。中心面向生命科学、工业分析、环境监测等领域，专注于突破质谱上游关键零部件、核心主机及专用分析系统面临的共性技术，突出产、学、研、用协同创新，解决长期以来行业内关键共性技术供给薄弱和产品缺乏引领性的问题，打造成为国产高端质谱仪器技术创新协同中心与创新企业孵化基地。中心定位 实验室图 滑动查看更多图片 创新重点围绕质谱仪器的离子源、精密离子光学部件、质量分析器等关键零部件设计与加工，解决“卡脖子”问题，实现关键零部件自主可控。开展高端质谱仪器产业共性关键技术开发，突破传统共性技术瓶颈，打通产业创新环节，衔接上下游企业，带动产业转型升级。研发领域布局图协同建立“政、产、学、研、用、资”的协同创新机制，实现创新链、产业链和投资链的“三链联合” ；将创新成果快速引入市场，加快商业化进程，成为高端专用质谱仪器标准的重要发源地及标准体系建设的核心机构。 运行机制图服务为产业发展提供研发场地、研发平台等综合性配套服务，提供技术委托研发、知识产权协同运作，检测评估、企业孵化、人才培训等公共服务；聚集培养高水平领军人才与创新团队，为质谱仪器产业发展提供多层次创新人才，成为质谱仪器产业的重要支撑平台。中心目标浙江省质谱仪器创新中心计划于2024年建成人员规模达100人的团队，其中专业研发人员80人以上，形成共性技术成果10项以上，申请专利20项以上，牵头或参与制定国家或行业标准5项，孵化培育创新性企业5家以上，带动产业规模10亿元。中心将不断突破与前进，掌握核心技术、完善产业链，实现系列高端质谱装备的“国产替代”，解决重点行业应用的“卡脖子”问题，建设成为具有国际影响力的质谱仪器制造业创新中心！参考文献[1]吴月辉.大力提升科研仪器自主创新能力（创新谈）[J/OL].（2022-05-30）[2022-05-31].http://gz.people.com.cn/n2/2022/0530/c222174-35292588.html.小编有话说没错！“浙江省质谱仪器创新中心”官方微信平台（订阅号）终于跟大家见面了！官微初登场，希望大家多多关注！扫描文末二维码，关注公众号，了解质谱中心，探究产品应用，跟进行业动态，还有更多惊喜等您解锁！您的支持，是我们前进的最大动力！★●关于平台先进精密仪器共性技术研发与工程化创新服务平台（以下简称“平台”）是在杭州城西科创产业集聚区管委会与青山湖科技城共同支持下，由杭州谱育科技发展有限公司承担建设的高水平产业创新服务平台，重点围绕国内先进精密仪器面临的共性技术问题，开展技术攻关、产学研合作与产业服务，加速创新链与产业链之间的融通，重点推动解决当前我国先进精密仪器产业工程化阶段的技术瓶颈问题，打造“面向世界、引领未来、带动全省、服务全国”的高水平、全链条的共性技术研发及工程化创新服务平台。● 关于中心浙江省质谱仪器创新中心（浙江青科质谱仪器创新有限公司）面向工业过程分析、环境监测、生命科学等领域，解决质谱上游关键零部件、核心主机及专用分析系统面临的共性技术问题，实现系列高端质谱装备的“国产替代”，解决重点行业应用的“卡脖子”问题，力争在浙江杭州形成具有国际影响力的质谱仪器创新策源地。

各有关单位：根据《广西农产品质量安全服务协会团体标准管理办法》的相关规定，协会组织专家对《葡萄植株中7种内源激素含量的测定—液相色谱-质谱质谱法》团体标准进行讨论评审，符合立项条件，现批准立项。同时欢迎与本标准有关的高校、科研机构、技术机构及相关企业单位或个人加入本标准的起草制定工作，有意参与本团标起草制定的工作人员请与协会联系。联系人：高工 电话：15177796006邮箱：664987261@qq.com广西农产品质量安全服务协会2023年9月4日广西农产品质量安全服务协会关于《葡萄植株中7种内源激素含量的测定—液相色谱-质谱质谱法》团体标准的立项通知.pdf

各有关单位及专家：根据《中华人民共和国标准法》文件精神，由广西大学、广西西大检测有限公司、广西亚热带作物研究所、广西壮族自治区产品质量检验研究院、广西思浦林科技有限公司共同起草的《葡萄植株中7种植物激素含量的测定 液相色谱-质谱/质谱法》征求意见稿已完成，依据《团体标准管理规定》和《广西农产品质量安全服务协会团体标准管理办法》的有关规定，现向社会公开征求意见，并于2023年11月30日将书面意见以文件形式反馈到广西农产品质量安全服务协会，谢谢！联系人：高专电话：15177796006邮箱：664987261@qq.com广西农产品质量安全服务协会2023年10月30日广西团体标准《葡萄植株中7种植物激素含量的测定 液相色谱-质谱质谱法》征求意见稿编制说明.pdf广西团体标准《葡萄植株中7种植物激素含量的测定 液相色谱-质谱质谱法》征求意见稿文本.pdf广西团体标准《葡萄植株中7种植物激素含量的测定 液相色谱-质谱质谱法》征求意见表.pdf

背景2022年5月30日，人民日报文章《大力提升科研仪器自主创新能力（创新谈）》指出“工欲善其事，必先利其器。现代科技发展实践表明，科研仪器是科学研究不可或缺的工具和手段，是推动科技创新的重要支撑。”[1]想要成为科研大国，必须首先成为仪器大国。我国的仪器技术研究与产品开发工作正奋力朝着这个目标前进，目前已取得较大进展，但在高端科研仪器领域，尤其是质谱仪器领域，严重依赖进口。我国质谱技术起步晚、发展慢，质谱产业存在“零、散、小”的问题，导致国内质谱研发、应用以及产业化水平均落后于欧美国家。 高端质谱主机近年来，我国对科学仪器的创新和研发高度重视，先后设立了“国家重大科研仪器设备研制专项”和“国家重大科学仪器设备开发专项”等科研计划。在这些计划的支持下，我国仪器技术研究与产品开发已初见成效。[1]浙江省省委省政府制定了《关于以新发展理念引领制造业高质量发展的若干意见》，为推动质谱仪器等高端科学仪器产业发展，打造先进制造业基地，浙江省《关于印发浙江省制造业创新中心建设提升实施方案（2021-2025年）的通知》，将“质谱分析仪器领域”列为重点支持方向，在市场和政策的支持下，浙江省质谱仪器创新中心应运而生。浙江省质谱仪器创新中心作为未来的质谱仪器创新策源地，在成立前就广受关注与期待。经过精密的规划与筹备，公司已完成各种注册手续，正式进入建设运营阶段。今天小编带着一手消息，为大家揭开它的神秘面纱！中心介绍 浙江省质谱仪器创新中心图浙江省质谱仪器创新中心（浙江青科质谱仪器创新有限公司）由杭州谱育科技发展有限公司牵头，联合高校、研究所和质谱产业链上下游骨干企业共同成立，是以企业法人形式建立的质谱仪器创新技术与产业战略创新平台和利益共同体。中心面向生命科学、工业分析、环境监测等领域，专注于突破质谱上游关键零部件、核心主机及专用分析系统面临的共性技术，突出产、学、研、用协同创新，解决长期以来行业内关键共性技术供给薄弱和产品缺乏引领性的问题，打造成为国产高端质谱仪器技术创新协同中心与创新企业孵化基地。中心定位创新重点围绕质谱仪器的离子源、精密离子光学部件、质量分析器等关键零部件设计与加工，解决“卡脖子”问题，实现关键零部件自主可控。开展高端质谱仪器产业共性关键技术开发，突破传统共性技术瓶颈，打通产业创新环节，衔接上下游企业，带动产业转型升级。研发领域布局图协同建立“政、产、学、研、用、资”的协同创新机制，实现创新链、产业链和投资链的“三链联合” ；将创新成果快速引入市场，加快商业化进程，成为高端专用质谱仪器标准的重要发源地及标准体系建设的核心机构。 运行机制图服务为产业发展提供研发场地、研发平台等综合性配套服务，提供技术委托研发、知识产权协同运作，检测评估、企业孵化、人才培训等公共服务；聚集培养高水平领军人才与创新团队，为质谱仪器产业发展提供多层次创新人才，成为质谱仪器产业的重要支撑平台。中心目标浙江省质谱仪器创新中心计划于2024年建成人员规模达100人的团队，其中专业研发人员80人以上，形成共性技术成果10项以上，申请专利20项以上，牵头或参与制定国家或行业标准5项，孵化培育创新性企业5家以上，带动产业规模10亿元。中心将不断突破与前进，掌握核心技术、完善产业链，实现系列高端质谱装备的“国产替代”，解决重点行业应用的“卡脖子”问题，建设成为具有国际影响力的质谱仪器制造业创新中心！参考文献[1]吴月辉.大力提升科研仪器自主创新能力（创新谈）[J/OL].（2022-05-30）[2022-05-31]. 关于平台先进精密仪器共性技术研发与工程化创新服务平台（以下简称“平台”）是在杭州城西科创产业集聚区管委会与青山湖科技城共同支持下，由杭州谱育科技发展有限公司承担建设的高水平产业创新服务平台，重点围绕国内先进精密仪器面临的共性技术问题，开展技术攻关、产学研合作与产业服务，加速创新链与产业链之间的融通，重点推动解决当前我国先进精密仪器产业工程化阶段的技术瓶颈问题，打造“面向世界、引领未来、带动全省、服务全国”的高水平、全链条的共性技术研发及工程化创新服务平台。 关于中心浙江省质谱仪器创新中心（浙江青科质谱仪器创新有限公司）面向工业过程分析、环境监测、生命科学等领域，解决质谱上游关键零部件、核心主机及专用分析系统面临的共性技术问题，实现系列高端质谱装备的“国产替代”，解决重点行业应用的“卡脖子”问题，力争在浙江杭州形成具有国际影响力的质谱仪器创新策源地。

p　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，保护环境，保障人体健康，规范环境监测工作，现批准《水质 苯胺类化合物的测定 气相色谱-质谱法》等七项标准为国家环境保护标准，并予发布。/pp　　标准名称、编号如下：/pp　　一、a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201704/ueattachment/dd06fe1f-d239-44a9-bb50-76855307750c.pdf"《水质 苯胺类化合物的测定 气相色谱-质谱法 HJ 822-2017》.pdf/a br//pp　　二、a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201704/ueattachment/152a28ec-608d-4361-b420-547f3dc0ff1b.pdf"《水质 氰化物的测定 流动注射-分光光度法(HJ 823-2017)》.pdf/a br//pp　　三、a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201704/ueattachment/e7c10038-1f17-4fee-9c13-bf57baa471a4.pdf"《水质 硫化物的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法(HJ 824-2017)》.pdf/a br//pp　　四、a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201704/ueattachment/f2f8c385-1286-469d-b46d-c767f0214b46.pdf"《水质 挥发酚的测定 流动注射-4-氨基安替比林分光光度法(HJ 825-2017)》.pdf/a br//pp　　五、a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201704/ueattachment/291d6fb5-912e-4e16-b645-a070aef0f468.pdf"《水质 阴离子表面活性剂的测定 流动注射-亚甲基蓝分光光度法(HJ 826-2017)》.pdf/a br//pp　　六、a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201704/ueattachment/53c228d3-d42f-4d70-84d7-4f2a959094ea.pdf"《水质 氨基甲酸酯类农药的测定 超高效液相色谱-三重四极杆质谱法(HJ 827-2017)》.pdf/a br//pp　　七、a href="http://img1.17img.cn/17img/files/201704/ueattachment/f0bc6615-b124-48f2-ae1f-9158f539150d.pdf"《水质 化学需氧量的测定 重铬酸盐法(HJ 828—2017代替GB 11914-89)》.pdf/a。br//pp　　以上标准自2017年5月1日起实施，由中国环境出版社出版，标准内容可在环境保护部网站查询。/pp　　自以上标准实施之日起，由原国家环境保护局1989年12月25日批准、发布的《水质 化学需氧量的测定 重铬酸盐法》(GB 11914-89)废止。/ppbr//p

项目概况液相色谱-质谱-质谱联用仪等仪器设备采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于 2022年06月17日 14时30分 （北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：ZSJC-202206项目名称：液相色谱-质谱-质谱联用仪等仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：7,056,000.00元采购需求：合同包1(液相色谱-质谱-质谱联用仪):合同包预算金额：4,500,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1质谱仪液相色谱-质谱-质谱联用仪1(台)详见采购文件4,500,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后90天内，完成货物的供货、安装调试并具备验收条件合同包2(气相色谱-三重串联四级杆质谱联用仪、氮吹浓缩仪、氮气发生器、瓶口分液器):合同包预算金额：2,556,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1质谱仪气相色谱-三重串联四级杆质谱联用仪1(台)详见采购文件2,200,000.00-2-2分析仪器辅助装置氮吹浓缩仪1(台)详见采购文件180,000.00-2-3分析仪器辅助装置氮气发生器1(台)详见采购文件160,000.00-2-4分析仪器辅助装置瓶口分液器2(台)详见采购文件16,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后90天内，完成货物的供货、安装调试并具备验收条件二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的， 提供相应证明材料。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年度或2021年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明） 。4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(液相色谱-质谱-质谱联用仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购。合同包2(气相色谱-三重串联四级杆质谱联用仪、氮吹浓缩仪、氮气发生器、瓶口分液器)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购。3.本项目的特定资格要求：合同包1(液相色谱-质谱-质谱联用仪)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或税收违法黑名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。合同包2(气相色谱-三重串联四级杆质谱联用仪、氮吹浓缩仪、氮气发生器、瓶口分液器)特定资格要求如下:(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或税收违法黑名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。三、获取招标文件时间： 2022年05月26日 至 2022年06月02日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价： 免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022年06月17日 14时30分00秒 （北京时间）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过400-1832-999进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。/七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：惠州市疾病预防控制中心地 址：惠州市江北富民路10号联系方式：0752-28730282.采购代理机构信息名 称：中盛精诚工程项目管理有限公司地 址：惠州市惠城区江北三新大田路18号厂房汉实家寓B栋6楼606联系方式：0752-28742883.项目联系方式项目联系人：苏女士电 话：0752-2874288中盛精诚工程项目管理有限公司2022年05月26日