数字生物箱

2018年6月29日，在中国分析测试学会标记免疫分析专业委员会2018学术峰会上，新羿生物副总裁班贵宏以“新羿‘智’造-国内第一套数字PCR系统”为主题，介绍了新羿TD-1数字PCR系统。该系统是新羿生物集合业界在生物芯片、精密仪器、高分子材料和分子诊断试剂等领域的优秀人才，推出的国内第一款拥有完全自主知识产权的数字PCR系统。新羿生物副总裁班贵宏介绍新羿TD-1数字PCR系统　　该系统性能指标全面达到了国际主流产品的水准，并且在两个关键性能方面有突出表现：一是30微升样本可制备约5万个液滴，提供更高的检测精度和线性范围 二是独特的防PCR污染芯片结构设计，全过程封闭检测，更能满足临床分子诊断的要求。该系统于2017年10月研发成功，液滴生成模块已获注册备案。ChipReaderR1生物芯片阅读仪　　数字PCR是一种新的核酸检测和定量方法，借助微液滴技术完成单分子模板的PCR扩增，不依赖于标准曲线和参照样本，可实现绝对定量。它的突出特点是灵敏度高、准确性强和绝对定量，在肿瘤液体活检、无创产前筛查、感染性疾病早期诊断等临床检测应用具有显著优势，在拷贝数变异、突变检测、基因表达和二代测序建库等生命科学研究中亦有广泛应用。DropMakerM1样本制备仪　　新羿生物(TargetingOne)成立于2015年，位于北京中关村科技园区，是一家由世界顶尖大学归国科学家和杰出商业人士创立、由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。在中关村科技园拥有高标准的生物医学仪器、耗材和体外诊断试剂生产基地。新羿生物已申请50项微液滴技术相关专利，致力于数字PCR系统和体外诊断试剂的开发，为精准医学、健康管理和科学研究等领域客户提供高品质的产品和服务，为科技造福人类作出卓越贡献。

凭借检测灵敏度高、定量结果更准确、更直观等多项优势，数字PCR技术被认为是分子诊断领域未来最关键的技术平台之一，是当下的热门创业方向和投资热点。近期，又一款国产数字PCR产品获得药监局批准，让这一领域热度再次攀升。 2021年1月18日，臻准生物宣布其自主研发的数字PCR生物芯片阅读仪AccuONE Reader以及数字PCR预混液获得NMPA颁发的注册证。名称型号/规格注册证编号/备案号生物芯片阅读仪AccuONE Reader湘械注准20212220087数字PCR预混液dPCR Mix湘常械备20210001 （生物芯片阅读仪） （数字PCR预混液） AccuONE芯片阅读仪体积小巧，使用灵活，配置了3色荧光通道，可同时检测3个不同的基因位点。整套系统自动化程度高，操作简便。此外，臻准生物的新一代数字PCR系统也已于近期上市。该系统搭配了6色荧光通道，实现了单次最高32张芯片的阅读，大幅度提高了检测通量，同时降低了单位点的检测成本。 （第二代数字PCR生物芯片阅读仪） 目前市场上数字PCR产品主要分微滴式和芯片式两种技术路线。微滴式数字PCR主要采用微流控技术形成油包水微滴，对于工艺要求高，微滴大小难以控制。臻准生物专注于芯片式数字PCR技术的开发，芯片采用MEMS工艺实现液滴的物理分割，确保液滴稳定、大小均一。大量的实验数据表明，AccuONE的各项性能参数已达到或超过国外同类产品。 臻准生物致力于为客户提供用得好，用得起的数字PCR产品。目前进口数字PCR产品占据着国内主要市场，但其高昂的仪器耗材价格令大多数客户望而却步，也在很大程度上限制了数字PCR技术在临床领域的推广和应用。AccuONE的推出将打破这一局面，低至个位数的耗材成本大大降低了客户的使用门槛，更为数字PCR在临床上的广泛应用扫除了障碍。 业界普遍认为数字PCR是PCR技术的发展趋势，将在未来的PCR检测领域占据主导地位。过去十年，数字PCR市场以每年20%的增速高速增长。近几年，数字PCR市场热闹非凡，国际上，老玩家伯乐、赛默飞持续加注，新玩家凯杰、罗氏纷纷布局；在国内，臻准、新羿、锐讯等公司均已崭露头角。随着各家公司不断加速市场开拓和临床应用推广，数字PCR市场即将爆发。 数字PCR技术实现了分子诊断从定性到定量质的飞跃，是行业发展的必然趋势，广泛应用于病原微生物检测、肿瘤基因检测、无创产前筛查、测序结果验证等领域。其中，液体活检领域备受瞩目，包括肿瘤分子分型、伴随用药指导、预后评估及复发监测等多个方面。据推算，我国肿瘤液体活检市场容量可达200亿元人民币以上。数字PCR的高灵敏度和绝对定量优势相较qPCR和NGS更加适合于肿瘤液体活检。臻准生物针对肿瘤液体活检研发了一系列配套试剂，并已启动注册报证工作。 臻准生物已正式开启新一轮融资，并在全国范围内诚招各级代理商，希望与投资方、合作伙伴一起，共同推进数字PCR行业的快速发展。【关于臻准生物】臻准生物科技(上海)有限公司2016年成立，总部位于上海市徐汇区聚科生物园，是一家致力于体外诊断产品研发生产、服务和销售的高科技企业。臻准生物的核心成员来自美敦力、安捷伦、普洛麦格、中国科学院等知名跨国企业和科研院所，专业涵盖微纳加工、精密仪器、软件及算法、生物试剂研发等众多领域。目前，公司已推出具有完整自主知识产权的数字PCR产品，实现了对核酸分子的绝对定量。臻准生物怀抱着“让检测更简单”的企业愿景，真诚地服务于生命科学领域和体外诊断行业客户。

PCR技术经过四十多年的发展和创新，在当今的基因检测行业中，依旧展现出旺盛的生命力。随着生命科学领域对精准检测的需求愈加强烈，作为第三代PCR的数字PCR技术（dPCR），已然在科研、工业、医疗等众多领域体现出其独有的价值和作用。2022年6月30日，臻准生物基于微腔芯片技术路线的AccuMini数字PCR系统全新上市，发布期间受到业内广泛的关注。追踪行业热点，紧贴市场前沿，仪器信息网第一时间视频采访了臻准生物科技创始人兼CEO郭枫先生，就AccuMini数字PCR系统的特点、技术路线以及PCR市场动态等信息进行深入了解。郭枫 臻准生物创始人兼CEO郭枫，上海交通大学硕士，毕业后长期就职于安捷伦、美敦力等世界500强企业，拥有丰富的产品研发、项目管理、市场营销、企业运营等实践经验。2016年创立臻准生物科技，带领团队成功推出了具有世界领先水平的微腔芯片式数字PCR产品，成为了该领域的专家。公司于2018年入选“上海最具投资潜力50佳创业企业”，2019年获得安龙基金投资，2021年被评为“未来医疗100强年度潜力企业”，2022年获得惠远资本超亿元投资。以下为采访实录：仪器信息网：郭总您好，感谢您接受仪器信息网的采访，请您介绍下臻准生物本次发布的AccuMini数字PCR产品，具有哪些创新特点？郭枫：刘老师好，市面上的数字PCR通常会给大家留下了刻板印象，那就是用户在开展数字PCR检测项目之前，首先必须准备动辄几十万、上百万的采购资金，还需要配备熟练专业的实验人员才可启动，再加上持续的耗材投入，这就导致了数字PCR的普及率和使用率都较低，其技术潜力并没有被充分发挥出来。AccuMini数字PCR系统臻准生物研发的这款AccuMini 数字PCR系统，最大的特点是可及性强，主要表现为轻巧便携、操作简单、实用灵活、经济实惠，即无论是在操作性、购置成本、使用成本方面都能够让用户容易接受，因此我们说它的可及性很好，是一款真正能让全球用户都能轻松用起来的数字PCR产品。AccuMini生物芯片阅读仪AccuMini生物芯片阅读仪是一款简单易用，高性能的数字PCR系统。支持单次12张芯片阅读和分析，单日检测数量高达480个，提升了检测效率。外观小巧，尺寸(W×D×H)仅130×150×240 mm，普通的试验台或实验桌上即可放置，无需准备专门的实验室，节省了实验室空间。仪器信息网：我们了解到，本次发布的AccuMini数字PCR终端售价非常接近国产荧光PCR价格区间，是否会被行业认为是故意拉低数字PCR门槛，打“价格战”呢？这样的定价出于何种考量？是否对行业的良性发展造成破坏呢？郭枫：首先，我们就是在刻意降低数字PCR的门槛，但降低的是价格门槛和使用门槛，这是臻准的目标。我们认为再好的技术和产品，如果用的人很少，也就发挥不了其社会价值。臻准通过降低置入门槛来快速扩大数字PCR的基础用户数量，让更多的用户能够用上数字PCR这个强大的基因检测技术，这才是对行业长远有利的做法。因此AccuMini数字PCR的推出不仅没有破坏行业发展，反而将促进行业的良性发展并且为用户dPCR选型提供了更多选择。三年前我在接受仪器信息网的采访时就提出，臻准生物要打造用户用得起的精品数字PCR（点击查看早前报道），普及dPCR技术，AccuMini数字PCR的发布正是这一目标的实践，并且将为广大用户的工作创造更多可及的价值。仪器信息网：目前市面上的数字PCR产品都在向高通量，多通道的技术方向发展，但AccuMini的设计似乎并没有去遵循这样的路线？您在设计之初是如何考虑的呢？郭枫：首先，臻准生物也是有高通量、多通道的dPCR产品的，归属于我们的AccuONE旗舰系列。而AccuMini这个系列是我们经过仔细的市场分析后，运用极致思维，开发的一款最简dPCR系统，填补了市场空白。AccuMini没有去追求很高的参数配置，相反采取了一种精简的配置，但从实际用户体验上来讲，并不会感觉检测能力受限，这是因为这款AccuMini数字PCR具有非常强的灵活性，特别生物芯片阅读仪，是一个可以无间隔连续阅读的检测系统，5秒就可以读完一张芯片，对于用户来说，意味着可以随心所欲的进行样本的处理。另外，我们1~2色荧光的通道配置是能够满足绝大多数用户的需求的，如果需要同时检测更多靶标，只要将AccuMini的阅读仪升级成我们6色荧光的阅读仪就可以了，这也是这款产品灵活性（拓展）的另一个体现。仪器信息网：数字PCR技术在肿瘤伴随诊断、无创产前检测、核酸药物开发、农作物检测等领域都有广泛的应用，请您谈谈AccuMini会更加侧重于哪个领域的应用呢？郭枫：您刚才提到的这些应用都是数字PCR非常典型，也非常适合的应用领域。数字PCR最为核心的功能就是基因定值，我们对于AccuMini的定位是一款具有平台性质的基因定值工具。就好比分子实验室里最常见的NanoDrop，大家都用它来做总核酸的定量以及核酸纯度的检测，因此它的使用频率就很高。同样的，数字PCR的作用是目标基因的定值，因此它的用途应当比我们刚才提及的上述领域更加基础和普适。无论是做广泛的科学研究，还是具体到某个检测项目的定向应用，数字PCR都是一个必备工具。目前核酸定值的具体应用有标准品的研制、样本的溯源分析、基因治疗产品质控等，我们相信AccuMini的普及将会引导出更多的应用方向。仪器信息网：AccuMini推出之后，臻准公司下一步的行动计划是怎样的呢？郭枫：我们将在未来一到两年的时间，践行臻准公司普及数字PCR的使命，向市场投放200套数字PCR产品，让一部分有实际需求的用户能够先用上并用好数字PCR。这项工作凭臻准自己的力量是难以完成的，因此希望全国能有更多的代理商伙伴共同参与我们的市场活动，当然臻准也会给到合作伙伴足够的技术支持和推广支持。另外，我们将继续丰富完善数字PCR的整体解决方案，把公司打造成专业的生命科学领域的服务提供商。仪器信息网：基于目前的数字PCR技术与市场发展情况，您认为数字PCR技术的应用要想实现进一步的推广，面临的主要问题与挑战是什么？郭枫：目前面临的问题主要有：第一是普及程度不高，几年前dPCR的推广存在的问题主要是用户对dPCR的认知还没有建立，在经历过几年的发展后，实际用过dPCR的人仍然不多，虽然大部分实验人员对dPCR已有了基本的认知，但还停留局限于概念层面。因此目前行业真正的目标首先是提高dPCR使用的普及度。第二是使用成本，dPCR想要做到像荧光PCR一样的普及，就必须把仪器和耗材的价格降到绝大部分用户能够接受的程度，要做到这一点，就需要生产企业能够高度整合产业链资源，控制成本，可喜的是臻准生物在这一方面已经快要实现了。第三是标准化，任何一类商业化成熟的产品，其产品形态应当是相对统一的标准的，无论是在产品的结构，还是操作性、使用规范上，最终都会趋于一致。目前dPCR产品还处在百花齐放的状态，每家产品的形态用法特性都不太一样，最终可能会导致数据上出现差异，给用户带来困扰。好在国家制定标准的相关单位已经着手建立dPCR的标准规范了，我想过不了几年，dPCR的标准将会被广泛接受。我们臻准也将会遵循产品演化规律，为dPCR的标准化贡献自己的力量。仪器信息网：臻准生物在3月份获得惠远资本的超亿元独家融资，请您谈谈资本的加入对于臻准的业务发展带来哪些深远影响呢？ 郭枫：惠远资本是一家在生物医药领域非常专业的投资机构，在医疗领域有非常丰富的优质资源。惠远资本的投资及产业助力，将会深度赋能臻准生物并加速其成为全球领先的dPCR企业。这次合作之后，我们将进一步加速产品的生产和试剂研发进度，完成临床科研及工业市场布局，打造dPCR生态，普及dPCR技术，充分实现dPCR技术的社会价值。本文采访/撰稿/编辑：刘立东关于臻准生物臻准生物成立于2016年，总部位于上海，并在全国多地设有研发、生产中心，在国内致力于微腔芯片式数字PCR技术的开发。公司团队来自知名跨国企业和科研机构，在微纳加工、精密仪器、生物试剂、临床应用和软件算法等核心技术环节具备丰富的研发及产业化经验，突破了微腔芯片制造及表面处理工艺的技术难点，并成功实现低成本大规模生产。公司搭建了五大自主知识产权的核心技术平台，涵盖微纳生物芯片、自动化医疗装备、显微生物荧光成像、AI图像算法、IVD诊断试剂，为生产研发提供坚实的技术基础。作为唯一掌握多元化数字PCR产品解决方案的国产企业，臻准生物已在科研、IVD、生物制药、检验检疫等行业与上百家单位达成合作。公司根据不同应用场景下的客户需求，开发了多规格仪器、芯片及试剂盒产品。公司推出的国内首套微腔芯片式数字PCR系统已获NMPA医疗器械注册证，率先上市的高通量6色荧光数字PCR系统弥补了全球同类产品在多重荧光检测能力上的不足。

仪器信息网讯 布鲁克公司(纳斯达克代码:BRKR)宣布推出了SciY平台,这是一套面向生命科学行业和生物制药公司的数据分析、数据管理、研究实验室和生物制药质量控制数字化以及工作流程自动化的先进供应商中立软件解决方案。新的SciY平台整合了高性能实验室软件解决方案,为生命科学行业客户,主要是生物制药领域,提供更全面和供应商中立的软件及自动化解决方案套件。SciY平台通过整合不同软件能力,为生命科学研发和生物制药生产质量控制等过程提供端到端的数字化和自动化解决方案,以提升效率、质量和合规性。这有助于生命科学行业,特别是生物制药公司实现数字化转型。布鲁克通过SciY平台增强其在实验室软件和自动化方面的整体解决方案实力。SciY正由布鲁克新成立的集成数据解决方案部门推出,与控股软件公司Mestrelab Research、Arxspan、Optimal Industrial Technologies和ZONTAL以及生物制药自动化公司Optimal Industrial Automation密切合作。凭借其创新模块化软件解决方案,SciY产品平台将简化数据采集、集成和解释,增强生命科学和生物制药研究、开发和制造中的数据价值。SciY涵盖了电子实验室笔记本解决方案、分析化学和生物学解决方案、过程分析技术(PAT)和科学数据管理等软件组合。通过自动化和数字化生成、分析和利用科学数据的工作流程,客户可以更快、更经济高效和方便地获得结果,从而做出更好和更快的决策,具有高质量、合规性和AI机器学习。布鲁克新成立的集成数据解决方案部门总裁Santi Dominguez博士评论说:“通过开发和利用Mestrelab、ZONTAL、Arxspan和Optimal这些一流团队和软件产品的协同能力,我们的SciY平台正在重塑生物制药和生命科学行业的研发活动。这个供应商中立的SciY软件解决方案平台允许客户的实体实验室仪器、自动化硬件与其科研开发和制造数据集成到一个数字环境中,以最少的努力和中断实现最大价值。我们的目标是支持客户实现数字化,以推动无缝创新,加快新药上市时间,自动化生命科学实验室和制造过程控制,并支持疗效和患者安全。”布鲁克BioSpin集团总裁Falko Busse博士补充说:“凭借SciY和我们提供仪器中立软件以实现自动化、集成、创新和发现的承诺,我们推动生命科学和生物制药行业协作,发挥研究数据的全部潜力,推进生命科学行业的数字化转型。SciY为生命科学研发以及制造自动化和质量控制提供了许多端到端的数字解决方案。”

p　　span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "去年11月，Illumina领投知名数字PCR厂商Stilla Technologies 1600万欧元的A轮融资。同在11月，在美国召开的分子病理学协会年会上，罗氏报告了自家数字PCR仪的研发进展。今年年初，第37届摩根大通医疗保健大会上，凯杰宣布已经从波士顿公司Formulatrix手中收购了数字PCR技术。2月中旬，伯乐数字PCR系统获批FDA。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　外企动作频出，国产厂商也相继发力。新羿生物、锐讯生物、臻准生物等国内厂商也相继推出数字PCR系统。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　近两年来，国内数字PCR厂商已涌现10余家，数字PCR市场开始迸发活力!数字PCR为何如此多娇，引各路厂商竞折腰?仪器信息网特别策划了数字PCR专题。本期，我们邀请国产数字PCR知名厂商臻准生物创始人兼CEO郭枫，谈谈他对于数字PCR的观点和看法。/span　　/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/bd44d81d-780a-41d0-a9b0-4693fa81d920.jpg" title="臻准生物联合创始人 CEO 郭枫.jpg" alt="臻准生物联合创始人 CEO 郭枫.jpg" width="400" height="391" border="0" vspace="0" style="width: 400px height: 391px "//pp style="text-align: center "臻准生物创始人兼CEO 郭枫br//pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：请您谈一下您对数字PCR技术的看法。/strong/span/pp　　strong郭枫：/strong数字PCR作为最新的PCR(聚合酶链式反应)技术，可以将核酸分子(DNA或RNA)分割成数万至数百万个微反应单元，然后对所有微反应单元内的靶序列进行“单分子扩增”和光学检测，实现绝对定量。　　/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/1ad3c28c-8bfb-4a6d-a232-9ba6c16e7aa8.jpg" title="01.jpg" alt="01.jpg"//pp style="text-align: center "PCR技术发展历程br//pp　　数字PCR有着出色的灵敏度、特异性和精确度，在肿瘤液体活检、无创产前检查、病原和环境微生物检测、食品安全检测、基因组学研究、测序文库质控和结果验证等诸多方面具有广阔应用前景。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "数字PCR技术的核心是“分样”，特点是“单分子扩增”和绝对定量/span。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：目前，市售数字PCR仪主流产品为进口，国产数字PCR仪的机会在哪里?/strong/span/pp　　strong郭枫：/strong数字PCR市场还在发展早期，规模还很小。现在市面上可用的成熟产品主要是进口品牌，由于其价格昂贵，客户接受度低，远未形成真正的垄断。/pp　　数字PCR仪器的研发生产是一项综合了微纳加工工艺、制造业产业链、软件算法和应用开发等先进技术和专业人才的高端仪器研发领域。在这一领域，国产技术已经非常成熟且处于全球领先地位，所以国产数字PCR仪器的性能已经达到或超越国外产品。未来的数字PCR市场将会是是国产和进口品牌长期共存。只要国内企业在产品性能领先的前提下，提供亲民的价格和高效的服务，打造用户用得起的精品数字PCR，一定会在竞争中胜出!/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：贵公司区别于其他数字PCR仪产品的核心技术是什么?/strong/span/pp　　strong郭枫：/strong臻准生物数字PCR仪已经产品化，经多个客户实际使用表明，产品性能已经达到或超过国外产品。臻准生物采用开放平台策略，欢迎广大客户洽谈合作!臻准生物数字PCR的核心技术是芯片和人工智能图像算法。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "芯片/span：完全自主研发，成本低，均一性好，扩增效率高，有效孔数可达90%或以上。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "图像算法/span：自主开发，基于大数据的机器学习，识别效率高，计算结果准确。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/bd88a326-edd0-4c31-9204-bcab88814620.jpg" title="1.png" alt="1.png" width="400" height="300" border="0" vspace="0" style="width: 400px height: 300px "//pp style="text-align: center "臻准生物数字PCR系统/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong仪器信息网：您对数字PCR市场的前景有什么看法?看好的细分领域有哪些?/strong/span/ppstrong　　郭枫/strong：我们一定要看到数字PCR是一个基因检测的“技术平台”，发展潜力十分巨大，替代传统PCR是大势所趋。/pp　　肿瘤液体活检，是数字PCR非常适合的一个领域，市场应用已经得到了充分验证，而且有公司正在申请试剂盒注册证 病原微生物检测是一个巨大的市场，数字PCR的技术优势也非常明显；数字PCR无创产前检测还在研发阶段，一旦成功，市场规模巨大。/ppspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　strong仪器信息网：您认为数字PCR仪真正走进应用领域需要克服哪些困难?/strong/span/ppstrong　　郭枫/strong：当前制约数字PCR发展的首要问题是使用成本高，尤其是耗材价格偏高，随着生产工艺的改进和多重检测能力的提升，这一问题终将得到解决 其次是开发的应用偏少，尤其是临床应用，目前只有少数公司拿到了NMPA仪器认证，配套试剂盒的注册证还没获批。/pp　　除了出色的灵敏度，数字PCR操作简便、结果准确、报告时间短、重复性好和一致性高等特点都可以切实解决客户的实际问题。而客户用得起数字PCR，是市场广泛推广的基石。/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "为方便广大数字PCR用户交流、探讨，我们设立了“strong数字PCR用户交流群”。在群里你可以和各路大神零距离沟通，欢迎广大数字PCR圈内人士加入交流~/strong/span/pp style="text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "添加小编微信，备注上单位及姓名，小编会拉你进群哦~以下小编微信二维码，心动不如行动，快快加入吧！/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/731c94b9-b29c-4575-bf22-f76c8a90181e.jpg" title="毛晓洁微信二维码.png" alt="毛晓洁微信二维码.png" width="300" height="300" border="0" vspace="0" style="width: 300px height: 300px "/span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-align: center "span style="text-indent: 2em "/span/p

“PCR技术经过四十多年的发展和创新，在当今的基因检测行业中，依旧展现出旺盛的生命力。随着生命科学领域对精准检测的需求愈加强烈，作为第三代PCR的数字PCR技术，已然在科研、工业、医疗等众多领域体现出其独有的价值和作用。为进一步加快该技术的普及，臻准生物推出了一款小巧灵活、简单易用的数字PCR产品—AccuMini”2022年6月30日，臻准生物AccuMini数字PCR系统全新上市，这款产品基于微腔芯片技术路线，将该路线简单、稳定、灵活的特点发挥到了极致，相信会给实验室的用户朋友们带来不一样的使用体验。【新品抢先看—AccuMini的三大设计理念】l 小巧AccuMini整套系统的占地面积仅半张书桌大小，易于安置。系统由样本制备仪、基因扩增仪、生物芯片阅读仪构成，形态轻巧，挪动方便。l 灵活一键完成样本的自动化制备，初次操作的新手也能轻松地掌握设备的使用方式。快速的芯片阅读（5秒/个样本）赋予了系统不间断连续检测的能力，大大压缩了用户的等待时间，样本即来即检。l 经济不同于同类产品动辄几十万、上百万的采购成本，AccuMini的市场定价十分友好，在保证数字PCR良好检测性能的前提下，极大降低了客户的置入门槛，是一款能够真正走进千家万户实验室的普及化产品。 【AccuMini的应用】数字PCR拥有独一无二的基因拷贝数定值能力，以下是几种典型的定值场景：①标准品研制：分子诊断试剂盒的研发离不开核酸标准物的标定和评估，无论是企业自己开发的标准品，还是国家部门提供的标准品，均需要通过数字PCR平台进行研制。②细胞基因治疗产品质控：国家药典、基因治疗产品评价指导原则等指导文件明确指出，基因治疗药物的基因组拷贝数、宿主细胞基因组DNA残留、其他生产相关DNA残留、复制型病毒残留、支原体等质控指标必须经过严格测试，数字PCR作为精准的核酸定量手段，非常适合以上质控环节的测定。③病毒载量测定：医学检验中，在对HBV、HCV、HIV等病毒进行测定时，需要获取其具体的载量信息，用以指导后续治疗方案，评估治疗效果。数字PCR不依赖标准曲线即可测定载量数值，更加精准直观。④测序QC及结果验证：样本上机前，需要先测定样本含量，以保证处于测序的最佳浓度范围内，数字PCR可以在该过程中实现更见精确、简便的检测；对于部分低拷贝、低频突变的样本，数字PCR灵敏度更高，数据更加准确，因此可以用于辅助验证测序的结果。 此外，AccuMini适配多种规格的生物芯片和mix预混液，在面向常规样本、低丰度突变样本、低靶标含量样本等不同的样本类型时，可提供最佳的组合方案。AccuMini强大的兼容性和开放性令其具有更加丰富的应用场景，并能够根据实际需求给出定制化处理。 【结语】AccuMini的推出是臻准公司对于“让检测更简单”这个使命的践行，我们期望以这款产品让更多的用户体验到数字PCR的价值，将触手可及的精准奉送给大家。

半年报显示，迈克生物耗费1.66亿元完成了对北京达微生物科技有限公司（以下简称“达微生物”）100%股权的收购。达微生物2020年11月开放PreA轮融资，迈克生物曾以500万元认购达微生物3.4722%股权，同时，双方就数字PCR仪器与试剂配套开发展开战略合作。据悉，达微生物已建立国际首创免芯片数字PCR仪器平台，且具备原创全自主知识产权，该核心技术实现了一种全新的振动式微滴生成方式，无需任何芯片结构即可快速高效地完成数字PCR全流程检测，使得数字PCR技术真正具备进入临床应用的可行性。7月15日，迈克生物披露深市首份半年度报告。公司上半年实现营业收入17.82亿元，同比下降9.11%；归母净利润4.06亿元，同比下降23.68%；基本每股收益0.6728元。其中自主产品销售收入11.36亿元，同比下降1.84%，代理产品销售收入6.26亿元，同比下降20.17%。报告中，迈克生物指出，随着公司自主产品能力的不断提升，且自主产品成本优势远高于代理产品，公司对业务结构进行了调整。近几年公司自主产品保持快速增长，且在销售收入中占比提升较快。报告期内，自主产品销售占比由57.77%提升至63.73%。但受集采降价影响，自主产品中分子核酸检测产品2022年上半年销售收入同比下降12.96%，且毛利率降低19.02个百分点，产品结构及其盈利水平的变化驱动自主产品整体收入与毛利率小幅下降。同时，公司加快业务结构调整，尤其是代理产品的替代和剥离，代理产品销售收入和毛利率均呈现加速下降趋势。研发方面，截至报告期末，公司研发人员853人，占员工总数的29.77%，中高级以上研发人员404人，其中高级及以上核心研发团队49人；报告期内，研发投入1.23亿元，较上年同期增长10.94%。公司新增国内产品注册证24项，截至报告期末累计获得国内产品注册证440项，其中生化128项、免疫177项、临检（包含血球、凝血、血型、尿液、病理）82项、分子10项、快检23项、仪器产品20项。

p style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　strong仪器信息网讯/strong 3月27日，经中华人民共和国商务部批准，由中国仪器仪表行业协会主办，北京朗普展览有限公司承办的“第十七届中国国际科学仪器及实验室装备展览会”(CISILE 2019)在北京国家会议中心开幕。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　紧随科学仪器市场动向，反馈广大仪器生产商的声音，了解科学仪器行业最新动态。仪器信息网特在CISILE2019召开期间，选取40余家仪器生产商代表，进行系列展位现场视频采访，分别请其就近一年的业绩具体表现、参展新产品新技术、近来对科学仪器市场的感受和看法等进行现场分享。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　在CISILE2019的现场，我们来到了苏州锐讯生物科技有限公司(以下简称锐讯生物)的展位，锐讯生物市场总监徐亚骏接受了仪器信息网现场采访，具体内容请点击以下视频观看：script src="https://p.bokecc.com/player?vid=3614FE0FFE8D4B5E9C33DC5901307461&siteid=D9180EE599D5BD46&autoStart=true&width=620&height=510&playerid=2BE2CA2D6C183770&playertype=1" type="text/javascript"/script/pp style="line-height: 1.5em "　　strong视频内容摘要：/strong/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　锐讯生物是一家结合结合美国技术在中国落地的一体化的服务商，在CISILE展会上，锐讯生物带来了数字PCR和微流控两大产品线，希望能够为广大用户带来更好、更全面的解决方案。/pp style="text-align: justify line-height: 1.5em "　　锐讯的数字PCR是国内率先产业化的数字PCR产品，通过微液滴的方式，可以实现样本的绝对定量，大大提高PCR的检测限。锐讯微流控技术平台，可以为广大微流控研究者从样品进样、显微高速摄像、多样本切换、微流量传感器等一整套微流控解决体系，希望能够帮助国内微流控产业更好地发展。/pp style="line-height: 1.5em text-align: justify "span style="line-height: 1.5em " 更多相关报道内容请点/spanspan style="line-height: 1.5em text-decoration: none "击：/spanstrongspan style="line-height: 1.5em text-decoration: none "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/cisile2019" target="_blank"【CISILE2019专题报道】/a/span/strong/ppbr//p

为贯彻落实党的二十大精神，服务高等教育数字化转型发展，推进我国高等教育领域设备升级改造，中国高等教育学会发布了《关于征集高校设备改造及数字化建设解决方案供应商名录（第一批）的通知》。在经过相关企业自主申报、资格审核、综合评议等程序后，共有41家企业63个解决方案入选名录。其中，海尔生物医疗共有三大方案，包括超低温冰箱、智能无人化生物样本库、智慧实验室方案成功入选。正值我国经济转型的关键时期，新经济下各类人才需求日益迫切，高校数字化转型势在必行。而海尔生物医疗作为民族企业，积极承担起推进高教智慧校园的建设和教育数字化进程的使命担当，通过赋能高等教育提质升级，不断提升高等教育教学科研水平成果产出，共同谱写可持续的“高质量教育”篇章。高端装备智慧升级，助力高校设备更新改造近年来，各大高校立足自身科研团队、人才等优势，加快对生物样本库的建设。其中，样本存储设备作为核心重点，对推动生命科学的深入探索具有重要的意义。而海尔生物医疗通过创新打造智慧样本库解决方案，能提供涵盖前期阶段设计、整套实验室产品与耗材供应、样本信息管理支持、冷链监控一站式解决方案，实现生物样本的高质量管理。针对此次入选名录的超低温冰箱，海尔生物医疗为满足不同样本存储需求，打造了包括云芯、双子芯、云能、星能等在内的超低温全产品矩阵，创节能环保、智能的超低温存储全新体验。像双独立碳氢制冷系统设计，每个系统可独立制冷到-80℃，确保无故障停机；而创新智能变频技术+碳氢制冷剂，能实现每天耗电节能50%；此外，搭载的物联科技还能实时监测运行确保安全无忧。而在智能化建设方面，海尔生物医疗还实现自动化存储迭代升级，率先实现8℃到-196℃全温域、全场景、自动化存储方案全覆盖，包括-196℃自动化液氮库和-80℃自动化生物样本库，让海量样本管理好找不错全追溯，实现样本和人员更安全。实验室全场景布局，提速高校数字化建设除了设备的升级，在高校数字化建设道路上，实验室作为升级改造的重点项目，其智能化的建设不仅能促进实验结果的高效获取，更能推动教育信息化建设。对此，海尔生物医疗创新布局HaiLab智慧实验室，四大平台协同，实现人、机、料、法、环互联互通，为用户提供一站式场景解决方案。为了更好地满足高校不同科研探索场景，海尔生物医疗实现实验室全场景方案布局。具体来看，针对动物饲养场景，动物房全场景解决方案搭载物联科技让笼位使用信息清晰明确，实现管理可视化、流程简单化。聚焦高等级生物安全实验室建设，海尔生物医疗智慧P3场景解决方案能实时监测设备系统运行状态，并多维度确保菌毒种不拿多、不拿错、不乱取，实现菌毒种全流程安全保障。在进行细胞培养时，智慧细胞管理全景解决方案，立足细胞全生命周期溯源，为样品、制备、质控、存储、应用等专业解决方案。而针对危化品安全管理，海云盾危化品使用安全生态平台，实现危化品全流程使用的数字化、权限化、精细化管理，为筑牢危化使用防护网提供坚实的保障。高校是人才培养的摇篮、科技创新的重镇。面向数字教育的未来，海尔生物医疗以提升高等教育现代化为导向，以科技自立自强发展为根基，通过创新探索不断促进现代化教育装备优化升级，为科技强国建设提供有力支撑。

科技的起点是以人为本，而进化方向则是满足人类对未来的向往。伴随着元宇宙的火爆出圈，被视为元宇宙交互载体、重要入口的虚拟数字人也迅速走红。作为元宇宙人类的化身，虚拟数字人聚合多种科技创设而成，担任信息制造和传递的责任，是元宇宙中人与人、人与事物、事物与事物之间产生联系或发生孪生关系的新介质。他的诞生，将为我们打造一个无限接近现实的虚实相生的美丽新世界。如今，在国家政策扶持和巨头领航双轮驱动下，元宇宙、数字人等势头强劲持续升温。今年8月份，国内首个数字人产业专项支持政策发布释放了向好信号；而百度、腾讯、阿里巴巴等行业巨头纷纷入局数字人赛道，在直播、游戏、动画等领域推出虚拟数字人，也推动虚拟数字人迎来高速发展期。那么，在科研实验室领域，虚拟数字人是如何布局的？破圈而来，行业首个智慧实验室数字人亮相在此次中国国际医疗器械博览会现场，盈康一生旗下海尔生物医疗重磅发布行业首个智慧实验室领域的数字人-阿莱蒙。作为生物安全的守护者，阿莱蒙通过与用户建立链接点创造新体验，带来更安全更智慧的全景守护，加速重塑实验室安全管理模式，引领行业数字化智慧化全新变革。（行业首个智慧实验室数字人-阿莱蒙亮相）伴随着数字人阿莱蒙的全面启动，未来，阿莱蒙将在智慧实验室里充当多个角色。他将是智慧实验室的控制中台，可以控制实验室所有设备和信息；也将是研究人员的操作助手，可以唤醒数字人，与之交流，并发出指令。在实验室合规操作中，数字人则是“风险提示员”，按照人机料法环全流程监控提示安全操作规范，发出风险警示；同时，伴随实验全流程，数字人也将担当着记录实验信息数据的“实验助手”的角色。价值释放，加速数字化经济跨越式探索实践如今，虚拟数字人在越来越多领域的应用场景实现落地，成为推动数字化经济发展的重要因素。对于实验室而言，阿莱蒙所带来的，并不只是一个数字人的存在，他能“听”会“说”，能“理解”会“思考”，还能为用户带来更多的应用价值。（阿莱蒙担当起“守护生物安全 探秘生命科学”之重任）在安全方面，阿莱蒙将担当起“守护生物安全 探秘生命科学”之重任，能实时监测实验室安全状况，并自动进行环境参数的调整，让科研人员不再为安全担忧。在体验方面，有了阿莱蒙，个性化的人机交互方式大大提升了服务体验，为实验室提供更安全更智慧的全景守护。而在效率方面，阿莱蒙将提供更便捷的操作方式，通过解放人力资源，科研人员能将更多精力投入到研究中，提高科研效率和成果转化。行业首个智慧实验室数字人的发布，标志着海尔生物医疗在元宇宙时代环境中，以前瞻思维和多元视角对智慧实验室展开更高层次的探索。放眼未来，海尔生物医疗执科技之笔，将以数字技术推动行业实验室的智慧化升级，通过不断重构实验室新形态，引领行业高质量发展，以真诚智敬生命。

p style="text-indent: 2em "span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "“高度创新，非常重要，将生物学分为了两个时代：PCR前时代和PCR后时代。”/span/pp style="text-align: right "　span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　——《纽约时报》评凯利· 穆利斯的成就/span/pp　　凯利· 穆利斯(KaryB.Mullis)是PCR技术的发明人，被尊称为“PCR”之父，2019年8月7日因病与世长辞，享年74岁。《纽约时报》对他的评价可以说毫不夸张，现代生物学腾飞发展的三十年始于PCR技术，PCR技术则始于穆利斯教授的“公路灵感”。/pp style="text-align: center "img width="600" height="432" title="1莫里斯.jpg" style="width: 600px height: 432px max-height: 100% max-width: 100% " alt="1莫里斯.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/6dbb21e1-6a7b-4296-aa34-1a26b8d03948.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "图片来源：诺贝尔奖官网/pp　　「那是在 1983 年的一天，我正开车疾驰在高速公路上。渐渐地，我的视线模糊了，思绪飘回到实验室… … 突然，我好像看见 DNA 分子近在咫尺，蓝色的、粉色的，都那么鲜亮，纠缠在一起… … 」/pp　　穆利斯教授在他的自传《心灵裸舞》中回忆到，或许穆利斯教授自己也不会想到，脱胎于他这番奇思异想的PCR技术会成为日后所有生物实验室不可或缺的技术手段和工具，并逐渐发展成荧光定量PCR和数字PCR，叩开了精准医学的大门。/pp style="text-align: center "img width="600" height="313" title="PCR技术原理.jpg" style="width: 600px height: 313px max-height: 100% max-width: 100% " alt="PCR技术原理.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/d26feed7-db46-46b2-8ccf-8490ad1ae49d.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "　　PCR技术原理/pp　　PCR全称聚合酶链反应，是体外人工选择性扩增DNA的一种方法，如上图所示，一个PCR循环包含三个步骤：变性(Denaturation)、退火(Annealing)、延伸(Elongation)。每一轮循环将使目的DNA扩增一倍，一次循环需2-4分钟，2-3小时便能将目的DNA扩增数百万倍，理论上只要引物足够，就可以无限循环扩增下去。PCR技术解决了体外DNA获取困难的问题，极大地推动了生命科学的研究进展。/pp　　strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "精进迭代 从凝胶电泳到数字PCR/span/strong/pp　　最初的PCR是通过凝胶电泳、毛细管电泳等方法对产物进行检测，操作繁琐易交叉污染且只能定性分析，为了实现定量分析，简化操作流程，1992年出现了“第二代PCR” 实时荧光定量PCR。/pp　　实时荧光定量PCR(QPCR)是在常规的PCR基础上加入荧光标记探针或相应的荧光染料来实现定量功能，其原理在于随着PCR反应的进行，PCR反应产物不断累计，荧光信号强度也等比例增加，每经过一个循环，收集一个荧光信号强度，从而得到一条荧光扩增曲线图，再对照由已知起始拷贝数的标准品作出的标准曲线即可相对计算出该样品的起始拷贝数。/pp style="text-align: center "img title="实时荧光定量PCR原理.jpg" style="max-height: 100% max-width: 100% " alt="实时荧光定量PCR原理.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/f06cffa8-fe5e-4376-969d-604e4a1fbb6d.jpg"//pp style="text-align: center "实时荧光定量PCR原理/pp　　实时荧光定量PCR(QPCR)是目前市场上最主流的PCR技术，成熟应用于各种分子生物学研究和医学研究之中，但依赖CT值的相对定量方式，灵敏度低等特征限制了其在很多临床领域的应用。/pp　　1999年，Bert Vogelstein和Kenneth W. Kinzler首次提出了“第三代PCR”数字PCR的概念，其核心思想在于借助微液滴或微腔室，将DNA模板分散在不同的独立反应体系中，实现单个模板扩增，扩增结束后根据各个反应单元荧光信号的有或无进行统计学分析(泊松分布)，从而不依靠标准曲线完成绝对定量。 /pp style="text-align: center "img width="600" height="213" title="数字PCR原理.jpg" style="width: 600px height: 213px max-height: 100% max-width: 100% " alt="数字PCR原理.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/b4d93e42-694f-4280-be47-4c5f9fb7ad5e.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center " 数字PCR原理br//pp　　数字PCR技术是当前最精准、最灵敏的基因检测技术，在肿瘤早期筛查及伴随诊断 、无创产前筛查、致病微生物检测等液态活检领域应用广泛。与其他基因检测技术相比，数字PCR检测速度快、操作简便、结果易读、成本低廉，这些优势使其更适用于临床检测，是精准医疗实现平民化、大众化的最佳选择。/pp　　strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "芯片式、微滴式数字PCR/span/strong/pp　　strong主流数字PCR按微液滴的制备方法分为两大类：芯片式数字PCR(cdPCR)和微液滴式数字PCR(ddPCR)。/strong/pp　　芯片式数字PCR采用高密度的微流控芯片技术，一个芯片中有多达数万的反应微孔，将样本均匀的分散到这些微孔中，达到相互隔离的目的。/pp　　液滴式数字PCR采用油包水乳化微滴技术，借助微滴发生器，将样品均分成数万个微液滴，每个液滴都是一个单独的反应器。/pp　　虽然数字PCR技术的原理并不复杂，但早期微液滴制备过程得到微液滴数量和均匀性很难达到要求，一直限制了数字PCR技术的发展，直到近几年，微流控芯片、油包水乳化液滴和纳米制造等技术的出现和快速发展，数字PCR才成功实现了市场化。/pp　　目前，国际数字PCR市场被美国两大基因科技公司Thermo-Fisher的QuantStudio 3D系统(cdPCR)和Bio-Rad的QX200系统(ddPCR)所占有。近年来，我国逐渐将精准医疗上升到战略层次，鼓励国内企业自主研发，国内具有精准医疗硬核研发实力的基因科技公司如小海龟科技、新羿生物、顺德永诺生物、科维思等也相继推出数字PCR产品，争相进入市场。/ppbr//pp　　strong小海龟科技/strong自2015年开始打造BioDigital系列数字PCR，从无到有，另辟蹊径，全自主探索出基于高分子聚合物材料的柔性生物芯片的数字PCR技术方案，和以Thermo-Fisher和Bio-Rad两家跨国巨头为代表的两大数字PCR路线相比，耗材成本更低、信噪比更高、反应时间更短、更易实现多路荧光检测。系列产品具有如下特点：/pp style="text-align: center "img width="600" height="338" title="BioDigital?華 数字PCR.jpg" style="width: 600px height: 338px max-height: 100% max-width: 100% " alt="BioDigital?華 数字PCR.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/6a7ff13f-6bbb-4b16-bd97-bc33809c92be.jpg" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "BioDigital· 華 数字PCR/pul class=" list-paddingleft-2" style="list-style-type: disc "lip拥有全球知识产权——液滴生成、检测分析一体化/p/lilip创新柔性微流控芯片——制造成本低、全封闭、防污染能力强/p/lilip2万/20万有效微滴——检测限低至0.001%/p/lilip4-5路荧光检测通道——单次反应可以实现更多重PCR反应/p/lilip样本检测通量大——1~96个样本可灵活组合/p/lilip追溯原始数据图——实验结果直观参考/p/lilip应用场景全覆盖——开创性的实现扩增过程的实时监测/p/li/ulp　　现阶段，小海龟科技已自建完成国内首条柔性微流控生物芯片智能化生产线、高端医疗器械及分子诊断试剂GMP生产线，率先实现了数字PCR技术成套系统全流程产业化。/pp　　小海龟科技始终以产品创新为源动力，致力于使数字PCR技术更经济、更高效、更灵活、更全面地覆盖所有使用场景，真正实现将数字PCR科技创新惠及到每个普通老百姓的健康生活。/ppbr//pp　　strong本文作者：吴东平 教授/strong/pp style="text-align: center "img width="500" height="667" title="吴东平.jpg" style="width: 500px height: 667px max-height: 100% max-width: 100% " alt="吴东平.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/795965b6-6461-4228-a196-0c97d508f58f.jpg" border="0" vspace="0"//pp　　strong作者简介/strong：复旦大学微电子学院和遗传与发育协同创新中心教授，上海小海龟科技有限公司创始人。致力于集成电路、传感器和生命健康科学领域的交叉融合研究，研发完成了数字PCR基因检测成套系统和半导体高通量测序系统，在基因检测核心技术与精准医疗应用领域具有大量的研究成果。/p

金秋十月，相聚赣江，2022年10月26日-28日，第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”）在南昌绿地国际博览中心隆重举行。新羿生物在大会上展示了新一代D系列全自动数字PCR系统，重量级嘉宾共同出席了本次发布会。10月27日上午10:00-12:00，新羿生物线上、线下同步举办了D系列全自动数字PCR系统新品发布，受到各界人士广泛关注，会议人气异常火爆。会议伊始，新羿生物杨文军博士与厦门致善生物科技股份有限公司（简称“致善生物”）吴钦先生签署了战略合作协议。新羿生物将与致善生物共同致力于数字PCR平台技术产品的开发与应用，为终端用户提供更多高品质产品及服务，共同推进精准诊断的发展。报告环节，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所中心实验室主任 马学军教授和北京大学第一医院实验中心遗传病诊断实验室分子诊断负责人 马祎楠博士，通过线上会议的方式分别做了题为“数字PCR平台在病原体高敏检测中的应用”和“基于数字PCR技术的脊髓性肌萎缩症（SMA）精准筛查与诊断”的精彩报告。并引起现场与线上参会人员浓厚兴趣，并进行了基于数字PCR在相关应用领域的答疑解惑。接下来，新羿生物资深产品经理就“D系列全自动数字PCR系统新品”做了详细的产品介绍，该系统取得了几大突破性进展：（1）简单智能，一键启用，无需值守；（2）稳定可靠，样本利用率高，全程质控，高效防污染；（3）灵敏精准，反应体系可达50 μL，液滴数目5-20万或更高；（4）快速高效，40分钟取结果，流水线模式，日检超千例；（5）灵活多重，多项目同步检测，随到随检。D系列全自动数字PCR系统的杰出性能得到了与会嘉宾的高度评价和极大兴趣，大家就产品性能、应用场景等方面提出了精彩的问题并进行了深度的交流，普遍认为新羿生物的这款新产品代表了数字PCR领域的国际领先水平。产品解决了目前数字PCR仪器平台的主要痛点，具备了全自动、高灵敏、高精准、高通量、高灵活等优点，展示了中国创造，在生命科学和体外诊断领域大有可为。大会主席、全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长、VIEW荣誉主编、CACLP创始人 宋海波会长、大会主席、上海市实验医学研究院院长，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、VIEW主编 王华梁主任、厦门大学生命科学学院教授、分子诊断教育部工程研究中心主任、国家万人计划入选者 李庆阁教授等嘉宾共同出席了本次发布会。 　嘉宾寄语宋海波会长表示：新羿生物是一家优秀的且具有极强研发能力的创新型企业。感谢新羿生物为实验医学行业提供了新的检验利器，感谢新羿生物为检验实验室提供了又一先进的仪器。相信新羿D系列全自动数字PCR系统在未来的市场应用中会有强大又亮眼的表现。王华梁主任表示：新羿生物作为一家同时获得“中国体外诊断优秀创新产品金奖”和“中国体外诊断产业领军人物”等重磅奖项的企业，表明了新羿生物具备极高的创新水平。新羿生物D系列全自动数字PCR系统在核酸绝对定量、检测速度、通量、灵活性等多方面具有优异的表现，这将对医学实验室的实际应用具有重要意义。期待看到更多更好的产品在新羿生物诞生。李庆阁教授表示：很高兴见证新羿生物D系列全自动数字PCR系统的发布！新羿生物D系列全自动数字PCR系统，是完美融合多领域高难度技术的优秀仪器平台。致善生物在长期与新羿生物的合作过程中，优势互补并建立了良好的战略伙伴关系。祝新羿生物发展得越来越好，也希望双方的合作能奉献出更多更好的产品以服务社会。

2021年4月30日，北京新羿生物科技有限公司正式推出具备多达五个荧光检测通道的微滴数字PCR系统，一举将基于流式检测的微滴数字PCR检测通道数推向了全球领先水平！将使微滴数字PCR更快捷、更容易、更高效地分析生物样本，为科学研究和临床应用提供有力工具。这一高性能产品的推出，既是数字PCR仪器领域的突破，也体现了我国在高端仪器设备研制方面的进步。数字PCR作为一种新兴的核酸检测和定量方法，因为其绝对定量、单分子灵敏度等突出优势，正成为生命科学和精准医学领域的关键技术，在重大疾病的精准诊断、基因治疗和细胞治疗等方面应用日益广泛，国际主流生命科学和医学诊断企业竞相投入研发。数字PCR的技术路径，主要包括反应体系分割和荧光检测两个关键环节。从反应体系分割实现方式可以分为微滴和微孔两种方式，从检测方式可以分为流式和成像检测两种方式。其中，微滴方式具有耗材成本低、微滴尺寸均一性好、样本通量高等优点；流式检测具有荧光检测灵敏度高、信噪比高、多指标检测能力强、液滴数目不易受限制等优点。基于微滴和流式检测结合的技术路线开发的数字PCR平台，在数字PCR多个关键环节表现更优异且性能继续升级的发展潜力大。新羿生物通过自主创新，是掌握上述流式微滴数字PCR核心技术的领先企业。精准医学尤其分子诊断的快速发展，对于多指标并行检测需求日益迫切，目前全球市场上，流式微滴数字PCR系统仍然以2-4色荧光通道为主。新羿生物利用首创的激光准共聚焦光路高效激发液滴荧光，在光谱带宽内完成更多荧光通道检测，利用专利算法消除通道间的荧光串扰，从而实现5色荧光通道同步高速检测，在全球率先推出五色荧光通道的流式微滴数字PCR平台，不仅实现了荧光通道数的突破，还实现了高灵敏度高信噪比的微滴荧光检测，领先国际行业水平。新羿五色通道数字PCR的优点（SMART）：Saving：节省稀有样本、检测试剂耗材和检测时间；Multiplex：满足多指标联检需求；Accurate：提供准确的核酸定量结果；Rapid:3小时内获取检测结果；Throughput：一次扩增多至96个样本。新羿五色通道数字PCR的创新点：1．全球首创准共焦光路，微液滴流式5色荧光通道同步检测实现高信噪比液滴荧光检测，无需专门添加本底荧光，每个通道性能稳定一致。可获得更丰富的样本数据信息，多重检测应用空间大。2．全新的高维分水岭分类算法五色荧光通道自动分类，简化多指标体系的荧光分类过程，分类结果准确可靠，分析结果查看便捷直观。3．全封闭微滴PCR扩增和检测全封闭PCR扩增和检测，有效防止气溶胶污染，保证结果准确。“作为一家研发和生产高端数字PCR的高科技企业，新羿生物致力于提供持续创新的核酸检测技术，努力追求为用户提供更加优质的服务。此次在全球率先推出五色通道微滴流式数字PCR系统，将有助于临床科室和研究团队节约人力以及时间成本，节省珍贵的临床样本，提升工作效率。”新羿生物杨文军博士说。●关于新羿生物●新羿生物成立于2015年，位于中关村科技园，专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化，拥有在仪器、芯片、材料、试剂软件等领域的高水平研发团队，公司发展迅速，申请国内外专利100余项，授权专利40余项，持续在权威期刊发表学术论文，承担国家级科研基金，公司基于自主知识产权研发的国际领先数字PCR系统，连续两年获得中国体外诊断优秀创新产品金奖，荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军，公司秉承“创新，让精准触手可及”的理念，发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的分子诊断技术，致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业，服务于生命科学、精准医疗、药物开发及健康管理。

2022年8月24日，上海吉宣生物科技有限公司（以下简称“吉宣生物”）与上海小海龟科技有限公司（以下简称“小海龟科技”）的战略合作签约仪式在上海圆满举行，双方约定共同推进数字PCR一体机产品与POCT生物芯片研发的合作。期间双方技术团队就相关技术和产品合作的思路等进行了全面、深入的交流。后续双方将基于各自的领先优势，实现共同发展、合作共赢。（吉宣生物创始人丁晓辉先生与小海龟科技董事长吴东平先生在签约现场）关于上海吉宣生物科技 上海吉宣生物科技有限公司成立于2014年，是一家从事生物科技专业领域技术研发的科研型公司。2016，吉宣生物投资成立河北精硕生物科技有限公司，联合打造GENSURE品牌，致力于为保护人类健康的医疗诊断事业提供精准优质的支持服务。GENSURE成立至今，发展迅猛，产品从新冠病毒体外快速检测试剂盒，到干式荧光免疫分析仪，再到覆盖炎症标志物、心脑血管标志物、生殖健康和激素标志物、骨钙和妇幼健康标志物、胃标志物、肾功能标志物、甲状腺标志物等POCT产线，公司已分别在上海成立研发运营中心，在北京成立市场销售中心，在石家庄设有工厂，通过多年的努力已取得了卓越的成就。关于小海龟科技 上海小海龟科技有限公司成立于2015年4月，通过芯片技术与生命科学技术的融合创新，先后推出国内首款新一代芯片式数字PCR、全球第二款半导体高通量测序仪，实现了基因检测与分子诊断前沿技术领域的重大原始科技创新和产业化突破。2022年8月获得国内首张数字PCR计量评价证书，2016年获批国家发改委“基因检测技术应用示范中心”，先后承担多项上海市生物医药领域科技支撑专项和科技部“科技助力经济2020”专项，推出多款数字PCR系统并取得医疗器械注册证书，并基于此系统开发完成约40款检测试剂盒，包括肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛、优生优育、病毒检测等。公司申请知识产权70余项，共获得近50项专利。小海龟科技将“以精准诊断为起点、以精准健康为目标”作为使命与梦想，服务精准医学实践和健康管理的全过程——预防、筛查、诊断、治疗到康复。

更多PCR新技术新产品，尽在iCPCR2023，见文末快速报名通道！近日，锐迅生物发布最新第三代RS32系列微滴式数字PCR系统。该PCR系统可将液滴生成， PCR 热循环扩增反应和荧光信号分析读取集成在一套设备内。RS32 系列相较锐讯生物第二代DropX分体式数字PCR 系统，将PCR 扩增仪和生物芯片阅读仪结合为一体，实现核酸样本加后的全自动一体式集成。RS32系列数字PCR仪，实现在核酸提取后，样本载入微流控卡盒后，全程无需其他任何手动操作，无气溶胶污染，可兼容第三方试剂。锐讯生物 RS32系列全自动数字PCR一体机锐讯RS32系列全自动数字PCR一体机提供紧凑的外观设计，仪器尺寸为50*75*60cm，重量小于50kg，节省实验室空间。同时RS32系统包含4个型号RS3204/RS3205/RS3206/RS3207，提供4色，5色，5色，和7色荧光检测通道，可用于多重靶标检测试剂盒的应用开发。沿用了第二代DropX系列的设计，RS32系列采用CMOS检测器成像，无需加入额外本底荧光即可识别阴性液滴。支持样本回收，通过加压至微流控芯片回收液滴及样本，支持一定保存条件下样本的保存和复测。RS32系列研用DropX系列的通用试剂及耗材，包括微流控数字PCR卡盒，卡盒密封盖，油相包裹试剂，数字PCR预混液，体系稳定剂，引物探针等。DropX系类的用户可直接升级至RS32系列，无需更换通用试剂及耗材。PCR新技术新产品|iCPCR2023开讲啦2023年6月28-30日，由仪器信息网举办的第七届PCR技术网络会议(iCPCR 2023)将在线开播，众位PCR技术和仪器研发专家，PCR技术应用专家，前沿科学研究PI等嘉宾将在3i讲堂分享精彩报告。本次会议特别设置了【PCR新技术新产品】分会场，特邀多位嘉宾分享PCR在制药领域的应用。立即报名》》》快速报名通道：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icpcr2023/扫码报名|查看日程

本月初，新羿生物自主研发的TD-1数字PCR系列产品经过严格的产品测试和审核检验成功出口。据悉，这也是中国数字PCR产品首次出口。TD-1 系列产品由新羿生物全资子公司新羿制造科技（北京）有限公司生产，包括Drop Maker样本制备仪和Chip Reader生物芯片分析仪。Drop Maker样本制备仪采用光、机、电一体化设计，配套具有自主知识产权的微流控芯片，可以将水相样本通过“油包水”微流控过程生成纳升体积的液滴，微液滴稳定性优异，该产品在2017年11月获一类医疗器械备案。Chip Reader生物芯片分析仪采用激光准共聚焦原理， 配套有自主知识产权的微流控芯片，可以准确快速地定位、识别纳升体积液滴，获取其荧光信号值。生物芯片分析仪于2019年8月通过二类医疗器械注册。该系统的核心为微液滴生成技术和微液滴检测技术。目前新羿生物及新羿制造已申请和取得的相关专利共九十余项【注】，仪器平台使用简单，手工操作步骤少，整个反应过程在封闭空间进行，防止PCR产物的污染。目前，TD-1数字PCR系列产品已在多家重点医院和重点实验室使用，也受到了各个专业协会和机构的肯定。2019.3.21样本制备仪荣获“创之星”2018年度体外诊断创新产品金奖。2020.5生物芯片分析仪荣获“创之星”2019年度体外诊断创新产品仪器奖。2020.5.19获ISO13485和ISO9001质量管理体系认证证书。2019.7.15获“高新技术企业”认定。2020.4.2新冠检测系列产品获欧盟CE市场准入资质。2020.5.12EGFR突变检测、KRAS突变检测、BRAF突变检测、肿瘤游离DNA EGFR突变检测全满分通过国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）室间质评。新羿生物成立于2015年，是一家由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司，在中关村科技园拥有高标准的生物医学仪器、耗材和体外诊断试剂生产基地。公司在数字PCR领域拥有从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材全系统研发能力，具有全流程自主知识产权。新羿生物所提供的不仅是一套仪器系统或一个诊断项目解决方案，更愿与用户进行更广范围的科研及诊断合作。新羿生物将坚持高标准，严把出口质量关，共同推动数字PCR技术的发展，造福社会。

p　　span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "去年11月，Illumina领投知名数字PCR厂商Stilla Technologies 1600万欧元的A轮融资。同在11月，在美国召开的分子病理学协会年会上，罗氏报告了自家数字PCR仪的研发进展。今年年初，第37届摩根大通医疗保健大会上，凯杰宣布已经从波士顿公司Formulatrix手中收购了数字PCR技术。2月中旬，伯乐数字PCR系统获批FDA。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　外企动作频出，国产厂商也相继发力。新羿生物、锐讯生物、臻准生物等国内厂商也相继推出数字PCR系统。/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　近两年来，国内数字PCR厂商已涌现10余家，数字PCR市场开始迸发活力!数字PCR为何如此多娇，引各路厂商竞折腰?仪器信息网特别策划了数字PCR专题。本次，我们邀请到国产数字PCR知名厂商锐讯生物市场总监徐亚骏，了解他对于数字PCR市场的观点和看法。/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/b5549788-4a1c-44a9-a6cb-9fa22a0cb9f1.jpg" title="锐讯生物1.png" alt="锐讯生物1.png"//pp style="text-align: center "strong锐讯生物市场总监 徐亚骏/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：请您谈一下您对数字PCR技术的看法。/span/strong/pp　　strong徐亚骏：/strong数字PCR作为第三代PCR技术，2013年在欧美地区已经成功商业化,如今已经广泛应用。数字PCR技术越来越多的在科研、企业生产领域发挥不可或缺的作用，随着业内知名外企公司的布局和推广，数字PCR也开始涉足临床应用。标志性的事件就是Bio Rad的QXDx Auto DG 微滴式数字PCR系统和QXDx BCR-ABL %IS试剂盒于2019年2月获得FDA的获批许可。在成本下降的趋势下，未来数字PCR将全面取代荧光定量PCR的市场份额。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：目前，市售数字PCR仪主流产品为进口，国产数字PCR仪的机会在哪里?/span/strong/pp　　strong徐亚骏：/strong进口替代一直是国家鼓励的思路。国家在药品的替代上已经执行很久并且有成熟的扶持政策和导向，下一步就是医疗器械。目前，在精准医疗领域，国内绝大多数企业都耗巨资购买国外的设备和试剂耗材。纵观过去几年热热闹闹的精准医疗行业，最大的获利者其实是像Illumina, Thermo Fisher这样的国外上游设备供应商。所以国家支持国产自主知识产权的上游设备研发的决心是坚定的。/pp　　国产数字PCR仪的机会和潜力巨大，同时也是大势所趋，跟当年荧光定量PCR仪由进口到国产替代的路径很类似。具有硬核研发实力的原创型科技公司才能占据市场竞争主动权。目前低端设备的国产替代进展很快，企业、高校和医院实验室里低端设备已经完成大比例的国产替代。高端设备目前仍然以进口产品为主，国产替代和自主研发是趋势也是刚需。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：贵公司区别于其他数字PCR仪产品的核心技术是什么?/span/strong/pp　　strong徐亚骏：/strong锐讯生物于美国硅谷创立，是一家中外合资的创新型生物科技公司。创始团队成员来自美国常春藤盟校和顶尖大学的博士，拥有扎实的学术背景和丰富的工业界经验。锐讯生物目前在中美两地运营，旗下拥有美国子品牌PreciGenome。锐讯生物致力于微流控技术的转化与应用，专注于基因检测领域。/pp　　锐讯生物坚持以创新为核心竞争力，迄今为止，已获得多项国内外专利。截止目前，锐讯生物已经成功推出多款产品，包括数字PCR系统DropX-1000、微流控流控仪PG-MF Controller 、单细胞制备工作站DMX-1000和20余种数字PCR检测试剂盒等，该系列产品皆为锐讯自主研发。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/6619f4d3-c97e-4091-911d-e25ccd0265d2.jpg" title="锐讯生物数字PCR系统.png" alt="锐讯生物数字PCR系统.png" width="600" height="216" border="0" vspace="0" style="width: 600px height: 216px "//pp style="text-align: center "strong锐讯数字PCR系统DropX-1000/strong/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：您对数字PCR仪市场的前景有什么看法?看好的细分领域有哪些?/span/strong/pp　　strong徐亚骏：/strong数字PCR仪前景是非常好的!从技术上来看，现有荧光定量PCR仪的市场很大一部分都可以被数字PCR取代，而影响替代最大的障碍还是成本问题。/pp　　新生的和NGS相伴的市场，例如NGS验证、NGS文库的精准定量等都是数字PCR仪的细分领域。除此之外，在标准品的质控方面，数字PCR仪极具优势。我们了解到，国外科研或临床用标准品的质控已经全部替换为数字PCR仪，不少国内的企业也开始采用此方法。/pp　　同时新生的基因编辑、CAR-T药物的研发、质控、生产伴随等应用领域，数字PCR也在发挥越来越重要的作用。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "仪器信息网：您认为数字PCR仪真正走进应用领域需要克服哪些困难?/span/strong/pp　　strong徐亚骏：/strong目前数字PCR在高校、企业已经开始普及应用，但在临床的应用尚未起量。临床市场复杂，这涉及法规、伦理等问题，需要长时间的验证，快不了，急不来。纵观所有的新技术，都是先从非临床市场开始，通过几年的时间获得FDA或NMPA的获批许可后进入临床市场。/pp　　随着Bio Rad的数字PCR系统和数字PCR试剂盒FDA的获批，以及罗氏在数字PCR领域510K，CE的布局，数字PCR仪在未来几年走向临床应用也是必然的。/pp　　span style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "为方便广大数字PCR用户交流、探讨，我们设立了“数字PCR用户交流群”。在群里你可以和各路大神零距离沟通，欢迎广大数字PCR圈内人士加入交流~/span/ppspan style="font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "　　添加小编微信，备注上单位及姓名，小编会拉你进群哦~以下小编微信二维码，心动不如行动，快快加入吧！/span/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/defbd2eb-a694-47e9-be68-f3123a7107ed.jpg" title="毛晓洁微信二维码.png" alt="毛晓洁微信二维码.png" width="300" height="300" border="0" vspace="0" style="width: 300px height: 300px "//pp style="text-align: center "/p

为积极响应“健康中国2030”国家战略，推动数字PCR技术在精准医疗及肿瘤早诊早治等场景的落地，2022年8月3日，永诺生物与达健生物达成全方位合作，双方将发挥各自技术优势，联合推动癌症早期检测的全国布局，全面建立基于MicroDrop数字PCR全生命周期的癌症早期检测及复发监控新模式。永诺生物董事长赖炳权与达健生物首席科学家邵建永等双方管理层人员出席签约仪式。双方签署合作协议（左：达健生物 右：永诺生物）永诺生物与达健生物的合作愿景一致，彼此将利用自身资源和行业优势为对方提供全方位的支持，联合探索创新的院端业务合作模式，深化合作空间。此次签约，双方明确了合作方向、合作目标、合作原则和合作内容，在接下来的市场推广中全力合作，重点布局临床端的准入以及商业化落地，共同助力提高我国医疗机构的宝贵资源，为中国用户提供更便捷，更优质的健康服务，助力健康中国战略落地。双方管理层人员出席签约仪式作为癌症高发国家，癌症防治是国家健康战略关注的焦点之一。《健康中国行动（2019—2030年）》将癌症防治行动列为这一时期重大行动之一，确保到2022年，高发地区重点癌种早诊率达到55%以上。伴随我国人口老龄化的持续深化，近几年我国癌症发病率及死亡率呈现持续上升的趋势，癌症防控形势严峻。癌症是影响我国国民健康的重大公共卫生问题之一。数据显示，虽然近十年来我国癌症患者5年总体生存率已有效提升，从30.9%上升到40.5%，但这一水平与发达国家仍有很大差距。本次永诺生物与达健生物携手合作，将助力癌症的早期发现、早期诊断及早期治疗等工作的落地。永诺董事长赖炳权致辞“目前行业已有初步共识，数字PCR的绝对定量能力及灵敏性在ctDNA甲基化检测、病原体定量、MRD检测等方面相对于其他平台在性能上有明显优势。永诺生物推出的MicroDrop系列数字PCR平台，我们持开放合作的态度，希望与合作伙伴共同开发能够解决临床问题的应用试剂，共建数字PCR生态，推动数字PCR这一创新的分子诊断平台在临床的真正普及。永诺生物专注于微滴式数字PCR技术的研发和应用，达健生物是癌症早筛领域的优秀企业代表，此次合作，即能推动肿瘤早筛早诊试剂盒的开发报证及市场化进度，也是数字PCR应用于癌症防控的重要里程碑事件之一，将助力永诺数字PCR在临床的普及。”达健首席科学家邵建永致辞邵建永教授表示：“中国是癌症大国，无论是发病率还是死亡率均高于全球平均水平。如何能更早地对于癌症患者早发现、早诊断、早治疗，是中国抗癌事业成败与否的关键领域之一。利用现代化的分子诊断技术对中国常见癌症进行早检早诊，将能提高早诊率，显著提高癌症患者的五年生存率，实现最好的卫生经济费效比。达健生物一直专注于癌症诊断领域，希望为广大群众提供关于癌症的早诊早检、液体活检和预后监测领域最完整的解决方案。这次的合作，希望能借助永诺生物的数字PCR平台，助力达健更好地布局中国常见癌症单癌种、多癌种乃至泛癌种早诊早检产品的研发，为癌症精准诊疗产品市场化助力。”战略合作签约仪式现场关于 广州永诺生物科技有限公司广州永诺生物科技有限公司是一家专注于单分子第三代数字聚合酶链式反应分析系统产业化的高新技术企业，自主研发的MicroDrop系列数字PCR系统打破了国外技术垄断，成为国内首款具有自主知识产权的高通量微滴式数字PCR系统，基于这一自主平台开发的一系列肿瘤早筛和病原体定量试剂盒也正引领着分子诊断的新未来。永诺生物参与制订中华人民共和国医药行业标准《YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》，《国家药品标准物质（SARS-CoV-2核酸检测试剂国家标准品）》的标定。永诺生物致力于让基因分析更精准，推动基因分析进入绝对定量时代。关于 广州达健生物科技有限公司广州达健生物科技有限公司自2009年成立以来，一直专注于癌症早诊和精准诊断产品研发和生产，致力于癌症诊疗全流程应用场景的单癌种、多癌种乃至泛癌种早诊早检产品的研发。目前已完成基于脱落细胞和外周血游离DNA甲基化的辅助诊断产品的研发，包括膀胱癌、肠癌、甲状腺癌等中国常见的10余癌症，产品技术包括荧光定量PCR，数字PCR和液体活检等高灵敏技术。产品正在进行已经进入临床试验中期阶段，部分产品已经完成临床试验并进入审评阶段。公司及其全资子公司安徽达健分别在广州和安徽芜湖建立2个GMP标准厂房，广州联合易检检验实验室医学检验所和芜湖达健医学检验所实验室等两个第三方医学检验所，能提供包括荧光定量PCR、数字PCR、一代测序、二代测序（NGS）等分子诊断平台全方位的分子检测服务。广州达健始终秉承着“达仁济世，健康中国”的理念，希望在癌症的早诊早检、液体活检和预后监测等领域提供最完整的解决方案，保障人民健康。

p style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　臻准生物今日正式推出旗下最新款数字PCR产品——AccuONE2.0数字PCR系统，该系统包括高通量全自动上样仪和高通量生物芯片阅读仪。/span/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 333px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/1de8aa8b-531b-4f4e-b054-bbeed54c2c78.jpg" title="AccuONE2.0数字PCR系统.png" alt="AccuONE2.0数字PCR系统.png" width="600" vspace="0" height="333" border="0"//pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center "span style="font-family: 微软雅黑 "　　(AccuONE2.0数字PCR系统)/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　AccuONE2.0六通道数字PCR系统设计简约，性能强大，在保持高灵敏度和精准度的同时，大幅提升了仪器检测通量，完成一批样本检测的时间小于2小时，每天可完成至少192个样本的检测。/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　span style="font-family: 微软雅黑 color: rgb(255, 0, 0) "strong新品特点：/strong/span/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　strong自动上样，操作便捷/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　上样系统小巧精致，可实现自动化精确上样，减少了人工操作。一键启动，快捷简便。/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　strong高通量阅读，多通道检测/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　阅读通量的提高大幅提升了单日的检测极限，在大样本量的检测需求下，用户也可以从容应对。6色荧光通道配置实现了多重PCR检测，节约了宝贵的实验样本。/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　strong软件强大，界面友好/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　AccuApp软件系统简单直观，界面洁简友好，极大降低了用户的上手难度。强大的AI算法加持，配合精确的图像识别和数据统计，最终呈现给用户清晰的图像和准确的实验数据。/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　strong试剂耗材开放/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　系统具有强大的兼容性和开放性，支持多种规格耗材，适配多种反应体系，开放的MIX试剂帮助客户快速高效地开发自己的应用产品。/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　近年来，精准医疗的迅猛发展受到了全社会的广泛关注。数字PCR技术具有高灵敏度和绝对定量等优势，已成为精准医疗的关键技术，在肿瘤液态活检、病原微生物检测、无创产前筛查等医学检测领域发挥了重要作用。在近期爆发的新冠疫情中，数字PCR就被多篇研究报道证实具有更高的检测灵敏度，更加适合弱阳性样本的判定，从而降低假阴性出现的可能。/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　strong关于臻准生物/strong/span/pp style="margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: justify "span style="font-family: 微软雅黑 "　　臻准生物科技(上海)有限公司成立于2016年，核心成员来自美敦力、安捷伦、普洛麦格、中国科学院等知名跨国企业和科研院所，既有管理和营销专家，也有微纳加工、精密仪器、图像识别、生物试剂和应用等领域的技术专家。公司坐落于上海市徐汇区聚科生物园内，致力于体外诊断产品的研发生产，臻准生物怀抱“让检测更简单”的企业愿景，真诚地服务于生命科学领域和体外诊断行业客户。/span/p

2022年10月28日，山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“新华医疗”）与臻准生物科技（上海）有限公司（以下简称“臻准生物”）正式签订开展“数字PCR相关病原微生物精准检测产品开发合作”的战略合作协议，签约仪式在上海成功举办。该项目由新华医疗控股子公司北京威泰科生物技术有限公司（以下简称“威泰科生物”）负责承担，期间双方技术团队就合作项目中的具体应用开发、产品注册报证、临床推广等方面进行了深入的交流讨论。此次新华医疗和臻准生物的战略合作标志着臻准生物数字PCR平台在病原微生物检测领域离临床应用更进一步。（新华医疗副总经理兼体外诊断产品事业部总经理杨兆旭先生、臻准生物创始人兼CEO郭枫先生、副总裁李睿文先生、葛光君先生出席了本次签约仪式）数字PCR在病原微生物检测中的应用病原微生物是指可以侵犯人体，引起感染甚至传染病的微生物，或称病原体。病原微生物一般包括真菌、细菌、病毒、螺旋体、支原体、立克次体、衣原体等。传统的病原体检测金标准方法是“涂片镜检法+分离培养法”， 通过观察病原体本身的形态特征、测定代谢物、测定生化反应及检测病原体的抗原或抗体等手段，对菌种进行鉴定，测试其药敏特征。在一般诊疗过程中，形态学检查仅可用于初步判断病原体大类。但这种方法耗时长，根据病原体种类的不同，培养时间往往需要数天甚至数周，同时还存在不易对相关病原体进行分型检测的问题，对于急性感染疾病一般无法用这种方法在就诊前获得检测结果。随着检测技术的发展，分子检测技术成为病原微生物诊断的主要方法。数字PCR，作为分子诊断领域中最新一代的PCR技术，在病原体核酸检测方面优势巨大。数字PCR采用“分而治之”的技术方法将反应体系分割到数万个微体系单元中，靶分子在每个微单元中独立扩增并发出荧光信号，通过荧光信号的有无来判断每个微单元的阴阳性，计算阴阳信号比例，最终利用泊松分布校正结果，并给出绝对定量（copy/ul）的数值。相对于其他方法，数字PCR用于病原微生物检测有如下优点：1、 可直接得到绝对定量结果，便于动态监控病原微生物种类与含量变化，指导临床方案的制定和调整。2、 具有较高的灵敏度和特异性，检出率高，可鉴定细菌真菌耐药突变。3、 快速高效，从样本采集到出具检测报告仅需3~4个小时，满足ICU、检验科等临床科室对于病原快速检测的需求。现场交流在此前的项目调研中，威泰科生物的相关负责人表示：“臻准生物开发的数字PCR系统具备良好的临床可及性和平台开放性，并在多次测试实验中呈现出优异的数据，高度匹配我们的项目需求，我们欢迎臻准公司成为我们的合作伙伴。”新华医疗与臻准生物怀抱 “让检测更精准”的合作愿景，依托双方资源优势，一起推动病原微生物数字PCR检测产品的临床落地，创新临床病原分子检测新方法，创造快速精准诊断新价值，为人类健康事业的发展持续助力。关于新华医疗新华医疗成立于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。2002年9月，在上海证券交易所上市（600587），是集医疗器械、制药装备的科研、生产、销售、医疗服务、商贸物流各领域一体的国内领先的健康产业集团，是中国医疗器械行业协会会长单位，全国感染与控制技术专业委员会理事长单位，中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位，中国制药装备行业协会理事单位，中国医药设备工程协会理事单位。关于威泰科生物北京威泰科生物技术有限公司创建于1995年，是国有上市公司山东新华医疗器械股份有限公司(股票代码600587)的控股子公司。公司一直致力于体外诊断领域新技术、新产品的推广，是业内资深病原微生物检测的系统供应商。公司是法国生物梅里埃微生物检测产品线、免疫产品线的资深一级代理商，安图生物培养基的一级代理商。经营有临床微生物检测、临床免疫检测、病原体分子检测等产品，还有新华医疗的消毒、灭菌类专项产品，是集经销、技术咨询、售后服务以及专业培训于一体的专业化公司，营销范围覆盖华北、西北、东北地区。关于臻准生物臻准生物科技(上海)有限公司2016年成立，坐落于上海市徐汇区聚科生物园内，致力于生命科学及体外诊断产品的研发生产、服务和销售。臻准生物拥有一支实力雄厚的核心团队，核心成员来自知名跨国企业和科研院所，专业涵盖微纳加工、精密仪器、软件及算法、生物试剂研发等众多领域。目前，臻准生物已经推出了具有完整自主知识产权的微腔芯片式数字PCR产品，实现了对核酸分子的绝对定量，灵敏度极高，在肿瘤液体活检、病原微生物检测、分子诊断产品开发、核酸药物质控等领域具有广泛的应用前景。2019年和2022年，臻准生物先后完成2000万和超亿元融资。

2021 年 2月 25 日， 以微流控驱动分子诊断技术创新的北京达微生物科技有限公司（以下简称“达微生物”）宣布与国内领先的临床体外诊断上市公司迈克生物股份有限公司（以下简称“迈克生物”）签订战略合作协议。双方将就新一代分子诊断技术展开深入合作，充分发挥微流控技术高通量、全封闭、全自动等特点及迈克生物在体外诊断的深厚技术积淀及商业一体化能力，合作研发创新型的分子诊断产品, 并加快推进达微生物微流控产品线在临床精准分子诊断领域的布局和推广。依托在微流控技术领域的长期积累和不断创新，达微生物率先推出了全球首款无芯片全自动数字PCR平台，实现了数字PCR的极简化自动操作，并将数字PCR检测的成本和时间降低至荧光定量PCR水平。目前达微生物数字PCR仪和配套的耗材试剂产品已经进入稳定量产阶段，并已和国内多家三甲医院、检测机构、生物医药企业、科研院所等建立了广泛的合作。迈克生物（SZ.300463）成立1994年，是中国专业的集临床体外诊断产品研发、生产、销售和服务一体化的IVD上市企业。已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局；具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力；产品涵盖生化、免疫、POCT、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等技术平台，并通过产品整合，满足医学实验室90%以上需求。迈克生物拥有丰富的市场管理经验和渠道管理能力，全国区域经销商1300余家，国内的终端使用客户已经超过了6,500家，其中超过2,800家二级以上医院用户，近1,000家三级以上医院用户。达微生物是一家由留学归国人员创立的、新型微流控技术驱动的体外诊断高科技创新企业。公司入选中关村高新技术企业、海淀区胚芽企业，荣膺中关村国际前沿大赛医疗器械领域前三甲，并获“北京市新技术新产品认证”。依托微流控核心技术的长期积累，达微生物致力于创新型生命科学仪器、医疗仪器和试剂的自主研发，为精准医疗、生命科学研究等，提供下一代自动化、精准化、高通量的解决方案。双方将基于各自的技术优势及强势资源展开合作，将最前沿的微流控技术应用于数字分子诊断产品的开发中，有效提升分子诊断的灵敏度和精准度，促进病原微生物检测、肿瘤液体活检、遗传疾病诊疗等领域的技术进步与革新，为临床提供更精准、简单、高效、经济的分子诊断整体解决方案。

2024年2月18日，新羿生物成功完成近1亿元人民币B+轮融资。本轮融资由盛迪投资、礼来亚洲基金和九智资本共同投资。本轮资金将用于新羿生物现有数字PCR产品的临床实验和创新产品的研发，市场推广以及补充流动资金。盛迪投资表示：“数字PCR技术具有灵敏度高和可绝对定量的优势，在疾病精准诊断等方面显示出较大应用潜力。新羿生物具有数字PCR研发的底层核心技术并具有较强的开拓力和持续迭代能力，公司在多种疾病领域布局了有数字PCR优势的检测试剂盒，我们看好相关试剂盒在疾病诊断尤其是液态活检、伴随诊断方面的应用前景，期待数字PCR技术能更好更快地服务于未被满足的临床需求，并助力新药研发及科学研究等多个细分领域的发展。礼来亚洲基金表示：“自上轮融资交易后，新羿生物的数字PCR仪器在国内的市场占有率跃升为国产品牌第一，同时取得了全球首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂盒注册证。后续还将不断推出覆盖肿瘤、感染性疾病以及出生缺陷等多个领域的检测试剂盒产品。我们期待共同携手新老股东，持续支持公司推动数字PCR的临床应用与价值实现。”九智资本表示：“新羿生物作为‘临床级’数字PCR的开拓者，产品已布局肿瘤病理诊断、感染性疾病、优生优育等领域。公司核心团队汇聚了清华、北大、香港科技大学等顶尖院校人才，拥有仪器、芯片、材料、试剂、软件等全领域的优秀研发能力。我们尤其看好新羿生物的临床落地能力，期待公司会为临床诊断提供更多利器，造福更多患者。”新羿生物成立于2015年，位于中关村科技园，是国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业，专注于生命科学与分子诊断的自主创新。公司申请国内外专利200余项、授权专利100余项，持续在权威期刊发表学术论文，承担国家级科研基金。公司基于自主知识产权研发的数字PCR系统，获得首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂NMPA III类医疗器械注册证，两次获得中国体外诊断优秀创新产品金奖，荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军，荣获北京市科学技术二等奖。公司自主研发的分子POCT一体机获NMPA III类医疗器械注册证。在仪器配套试剂方面，新羿生物基于数字PCR仪器平台开发了上百款试剂，以国内临床急需的应用为导向，覆盖肿瘤、病原体、优生优育等领域。尤其是肿瘤领域，公司在实体瘤液体活检、血液病MRD、肿瘤良恶性鉴别等数字PCR见长的场景有深入的耕耘，目前有多款试剂在开展多中心临床试验或报批III类证。在当下环境中，新羿生物此次获得大额融资，是公司在数字PCR领域聚焦和深耕多年形成的有效“护城河”获得行业认可的再一次有力证明。新羿生物联合创始人杨文军表示：“感谢盛迪投资、礼来亚洲、九智资本及各位老股东对新羿生物的肯定。新羿生物自创立以来坚持聚焦数字PCR及相关产品领域，凭借自身出色的创新实力，正逐步打造一个数字PCR生态系统，朝着平台型企业发展。新羿将以生命科学和临床医学急需的重大应用为导向，为科研工作者、临床医生和患者提供卓越的产品。”关于盛迪投资盛迪投资系江苏恒瑞医药股份有限公司旗下专业股权投资机构，2021年12月6日在上海浦东注册成立。盛迪投资秉持专业、专注、创新、成长理念，围绕医药健康产业开展股权投资业务，重点关注生物医药领域的创新研发和临床需求，坚持市场化、差异化投资策略，致力于打造循环共赢的生物医药生态圈和国内领先的生物医药创新投资平台。关于礼来亚洲礼来亚洲基金（LAV）是一家卓越的专注于生命科学和医疗健康行业投资的风险基金，总部位于中国上海，并在中国香港和美国硅谷设有办公室。该基金的长期愿景是建立以突破性产品战胜疾病并改善人类健康的伟大公司和成为杰出创业者寻求智慧资本时的可靠伙伴。关于九智资本九智资本是深耕高科技产业的国内一流投资公司，与清华、北大、浙大等高校在科技成果产业化和科创股权投资有着深入的合作。九智资本作为多家央企和金融机构在科创投资领域的重要合作伙伴，联合设立了系列科创股权投资基金，为所投资的高科技企业提供全面的支持。九智资本先后投资了比亚迪(002594原第五大股东)、禾迈股份 (688032、第三大股东)、零跑汽车(HK9863、第五大股东)、启源芯动力、蜂巢能源等百余家高科技企业。关于新羿生物新羿生物成立于2015年，位于中关村科技园，是国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业，专注于生命科学与分子诊断的自主创新，拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。公司发展迅速，申请国内外专利200余项、授权专利100余项，持续在权威期刊发表学术论文，承担国家级科研基金。公司基于自主知识产权研发的数字PCR系统，获得首个基于数字PCR技术的感染检测试剂NMPA III类医疗器械注册证，两次获得中国体外诊断优秀创新产品金奖，荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军，荣获北京市科学技术二等奖；公司自主研发的分子POCT一体机获NMPA III类医疗器械注册证。公司秉承“创新，让精准触手可及”的理念，发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的先进技术，致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业，服务于生命科学、精准医疗、药物开发及健康管理。

日前，安必平宣布向浙江达普生物科技有限公司（以下简称 “达普生物”）独家投资数千万元。本次战略投资后，安必平将与达普生物在数字PCR领域形成深度战略合作，包括数字PCR相关产品的研发、生产和销售推广等。通过本次战略投资，安必平将进一步丰富公司的分子诊断平台，深化在肿瘤筛查与精准诊断领域的业务布局，提高公司核心竞争力。安必平战略与投资部负责人、董事会秘书蔡幸伦与达普生物创始人许潇楠代表双方签约安必平布局数字PCR技术安必平聚焦肿瘤筛查与精准诊断，公司原有的分子诊断技术平台包括PCR和FISH，本次战略投资达普生物，是公司在数字PCR领域的重要探索和布局。未来在分子诊断领域，公司将进一步丰富产品线，强化技术创新的积累。达普生物的核心技术是液滴微流控。液滴微流控技术可快速将反应体系分割成微米级别的微液滴，各微液滴中进行独立反应，把样品反应、制备、分离、检测等生化实验的基本操作集成到芯片上，可大大提升反应的通量和灵敏度。达普生物在液滴微流控技术的基础上，开发了数字PCR、单细胞测序和高通量筛选三大平台。数字PCR作为“第三代PCR技术”，相较于普通PCR具有高灵敏度、绝对定量等特点，广泛应用于肿瘤液体活检、生殖遗传、病原微生物检测等领域。经过多年发展，作为一种常用且有效的生命科学研究工具被广泛接受并开始进军临床市场，国际巨头也在纷纷布局。数字PCR相比于qPCR、NGS具有多项优势达普生物创始人许潇楠：作为新一代的核酸检测技术，数字PCR依靠其绝对定量的分析特性，正成为精准医学领域的关键技术。近年来随着学术与产业界的逐渐成熟，数字PCR技术在液体活检、病原微生物检测、癌症早筛、无创产前等临床领域上得到了广泛的验证，在生物类似药研发工艺、药物残留质控等工业领域也显现出巨大的应用前景。达普生物一直致力于推动液滴微流控在临床医学与生物制药上的应用，此次与安必平的合作，不仅加强了临床业务的落地，也将携手共同完成从检测到伴随用药的整体闭环，让精准医疗真正去贯彻到临床中。安必平战略与投资部负责人、董秘蔡幸伦：数字PCR是新一代PCR技术，与荧光定量PCR（qPCR）相比，数字PCR具有灵敏度高、精准快速、高通量、检测样品多样等优势。作为癌症辅助诊断新兴技术之一，数字PCR非常契合肿瘤早筛、辅助诊断、伴随诊断、肿瘤MRD的市场需求，这也是安必平多年聚焦肿瘤筛查与精准诊断，并在未来延展布局的战略方向。达普生物从液滴微流控的底层技术出发构建出的数字PCR技术具备通量高、成本低、可回溯等优势，我们非常看好本次战略合作以及未来数字PCR的市场空间。关于达普生物达普生物孵化于香港科技大学，于2018年由多位海归博士共同创立。在深圳、嘉兴、香港三地设有研发中心，研发团队近100人，拥有集微流控芯片、仪器及试剂生产为一体的生产基地。公司专注于将液滴微流控技术应用于精准医学与生物制药领域，致力于成为集微流控芯片、仪器、试剂的研发和生产于一体的完整解决方案提供商。公司自主研发、生产技术平台：数字PCR系统、单细胞组学与高通量筛选系统，应用于癌症研究、癌症早期筛查、靶向治疗、无创产前诊断、病毒定量检测、高通量药物和抗体筛选等领域。关于安必平安必平成立于2005年，聚焦肿瘤筛查与精准诊断的产品及服务，应用科室主要为医院病理科。已搭建液基细胞学（LBP）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）四大系列产品线，较为完整地覆盖从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次的临床需求。截至2022年上半年，安必平已开发出580多种诊断及筛查产品，可用于多类肿瘤的筛查及诊断，系国内肿瘤筛查及诊断行业内技术平台最丰富、产品种类最多的企业之一。聚焦主业的同时，安必平充分利用现有的技术及市场渠道优势，积极拓展病理AI、伴随诊断、病理能力建设等多层次产品和一体化解决方案。

数字PCR头部企业北京新羿生物科技有限公司（以下简称“新羿生物”）于2021年1月宣布完成1.5亿B轮融资，本轮融资由礼来亚洲基金领投、华创资本、高瓴创投及老股东青岛禹峰、重远汇晨跟投，取势资本担任财务顾问。此轮融资将有助于新羿生物数字PCR技术平台的进一步发展，推进多款创新型分子诊断试剂的研发和临床试验，推动数字PCR系列产品在生命科学和临床领域的应用并加速其商业化布局。 随着肿瘤液体活检、肿瘤早期筛查、感染性疾病早期诊断、重症感染快速诊断、无创出生缺陷筛查的需求日益增加，数字PCR作为突破性的“第三代PCR技术”，拥有巨大的市场空间。其具有单分子水平的灵敏度、精准的绝对定量分析、很强的抗干扰能力、操作简单、便于标准化的优势，是最有竞争力的下一代分子诊断平台技术之一，国际巨头纷纷布局。 新羿生物拥有优秀的研发团队，完整的知识产权体系、极具竞争力的数字PCR仪器平台，出色的商业化能力。公司快速构建起了涵盖肿瘤液体活检、肿瘤早期筛查、感染性疾病早诊、重症感染快速诊断和出生缺陷等重要疾病领域的产品线。新羿生物联合创始人杨文军博士表示：“我们感谢礼来亚洲基金、华创资本、高瓴创投的认可，感谢老股东一如既往的支持。接下来，新羿计划用2-3年时间围绕数字PCR技术平台，以国内临床急需的重大应用为导向，通过持续技术创新，实现产品自主可控，同时建立有效的“研发驱动-商业转化”的运行机制，为科研工作者、临床医生和患者提供卓越的产品。”礼来亚洲基金管理合伙人陈飞表示：“数字PCR作为一项平台性技术，在感染性疾病、肿瘤液体活检等重要疾病领域具有广阔的应用前景，目前正处于行业的发展早期。新羿生物构建了涵盖硬件仪器、芯片、原材料、试剂、软件等一整套具有独立自主知识产权的数字PCR系统，产品在灵敏度、绝对定量、稳定及抗干扰能力上取得关键突破。我们很高兴与新羿生物团队携手推动此项技术在临床的应用发展。” 华创资本合伙人熊伟铭表示：“我们非常看好数字PCR在肿瘤液体活检方面的应用，新羿生物作为数字PCR领域产品和学术的头部企业，相信能够为临床肿瘤诊断提供非常显著的价值。同时，我们也看好新羿生物数字PCR在NIPT、传染病定量检测、基因治疗、靶向药耐药等方面的潜在应用。希望本轮融资能够加速新羿生物团队持续带来优秀的临床产品。” 高瓴创投生物医药与医疗器械负责人表示：“数字PCR技术是第三代PCR技术，是一种新的核酸检测与定量方法。与二代测序和荧光定量PCR相比，数字PCR操作简单，质量可控且敏感度高。新羿生物在数字PCR领域处于领先地位，目前已针对肿瘤液体活检、出生缺陷筛查和感染性疾病诊断等开发了成熟的技术产品，在新冠期间做出了很大贡献。我们将持续支持公司原发创新，造福更多患者。”关于新羿生物新羿生物成立于2015年，专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化，拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。公司发展迅速，申请国内外专利100余项、授权专利40余项，持续在权威期刊发表学术论文，承担国家级科研基金。公司基于自主知识产权研发的数字PCR系统，连续两年获得中国体外诊断优秀创新产品金奖，荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军。公司秉承“创新精准，用心为您”的理念，发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的分子诊断技术，致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业，服务于生命科学、精准医疗，药物开发及健康管理。关于礼来亚洲基金礼来亚洲基金 (LAV) 成立于 2008 年，是领先的专注于生命科学和医疗健康行业投资的风险基金，在中国上海、中国香港和美国硅谷均设有办公室。礼来亚洲基金致力于成为杰出创业者寻求智慧资本时的可靠伙伴，共创以突破性产品战胜疾病并改善人类健康的伟大公司。关于华创资本成立于2006年的华创资本专注于企业软件、前沿科技、生命科学、消费升级等领域的早期投资，并利用深厚的资源与经验帮助所投企业进行战略规划、业务拓展和团队组建。目前华创资本管理的人民币基金和美元基金合计 80 亿元人民币，投资范围覆盖天使轮到 C 轮，投资金额从数百万元人民币到亿元人民币。其中生命科学代表投资项目包括：华科精准、新格元、福贝生物、璧辰生物、应世生物等。关于高瓴创投高瓴创投是高瓴旗下专注于早期创新型公司的风险投资基金，主要专于生物医药及医疗器械、软件与硬科技、消费互联网及科技、新兴消费品牌及服务四大领域的风险投资。生物医药和医疗器械领域一直是高瓴的重点投资方向，十多年来，高瓴投资了200多家优秀的生物医药、医疗器械及医疗服务等企业。我们希望与企业一起，做时间的朋友，共同推动大健康领域企业的创新和发展，惠及更多患者。关于取势资本取势资本隶属于取势控股集团，是集团旗下精品投行服务板块。取势控股集团致力于成为顶尖的研究型控股集团，公司业务包括精品投行服务取势资本、一级股权投资取势成长基金、二级股权投资红州资本、研究服务取势研究院、实体及孵化产业取势实业，公司定位为中国顶级企业家背后的综合性服务平台。

随着肿瘤液体活检、肿瘤早期筛查、感染性疾病早期诊断、重症感染快速诊断、无创出生缺陷筛查的需求日益增加，数字PCR作为突破性的“第三代PCR技术”，拥有巨大的市场空间。进博会上赛默飞、罗氏诊断同时重磅推出数字PCR新品，足以证明资本市场和行业巨头对这个细分领域的看好和关注。在11月初，仪器信息网实地走访了浙江、江苏、上海的8家生命科学仪器研发制造企业，作为国内最早推出数字PCR的企业之一，苏州锐讯生物科技有限公司便是此行走访的第六站。锐讯生物工程副总裁张华接待了仪器信息网走访一行（从左至右依次为：李家琛 锐讯生物产品线经理；曾伟 中国仪器仪表行业协会分析仪器分会秘书长；张华 锐讯生物工程副总裁；李博 仪器信息网生命科学主编；韦东裕 仪器信息网“创新100”项目负责人）自2017年成立迄今，锐讯生物已获得4笔融资，融资总金额近2亿元。公司结合微流控、光学、精密仪器、电子工程学和生物化学技术，自主研发分子诊断与基因检测领域的上游设备和耗材。锐讯生物数字PCR设备生产车间目前锐讯生物已有员工70余人，是一家配备微流控技术、工程学、软件技术等骨干科学家的分子诊断企业：公司创始人王雅琦博士曾任Bio-Rad数字PCR中心高级科学家，首席技术官凌云峰博士是前Bio-Rad数字PCR工程师，此外，公司核心团队人员均出自Complete Genomics、Sysmex Corporation等生命科学大厂，多次参与和主导多款业内知名产品的开发。数字PCR产品根据分割原理的不同，可以分为四类：1）芯片微孔物理分割法，代表公司有Fluidgm, Thermo Fisher, Qiagen, Roche；2）液滴分割法, 代表公司有Bio Rad, Raindance，新羿生物，永诺；3）杂交式芯片液滴法， 代表公司有Stilla，锐讯生物，领航基因；4）振动注射液滴生成，代表公司有达微生物等。作为杂交式芯片液滴法的典型企业，锐讯生物自主研发了Mono Flex液滴生成技术、Universal Marco试剂体系、Flat Fast微流控平板加热等数字PCR核心技术，公司正在走专利申请流程。锐讯生物数字PCR设备检验区锐讯数字PCR系统产品已获得NMPA，FDA-EUA，CE-IVD三大医疗认证，为目前唯一获此殊荣的数字PCR系统。同时锐讯的仪器平台兼容第三方qPCR试剂，检测后的稀有样本可以储存，存疑结果可支持回溯。其中DropDx-2000HT数字PCR平台能将整体检测时间缩短至2.5小时，检测限低至0.01%，荧光通道数增加至4个，且已经取得医疗器械注册证书，是一款非常适用于液体活检的全新的技术平台。目前该系统在国内多家医院，药物企业和科研用户中获得广泛好评。江苏省疾病预防控制中心、苏州锐讯生物科技有限公司等单位共同起草的核酸数字PCR检测标准基于数字PCR技术的优异表现，江苏省疾控中心近日发布了联合苏州锐讯等单位共同制定的全国首个数字PCR检测新型冠状病毒技术规范地方标准。除了数字PCR系统，微流控产品、RUO检测试剂盒、数字PCR科研及临床服务也是锐讯生物重要的产品布局。目前公司生产包括多款数字PCR系统、流控仪和病毒病原体核酸检测、人白血病生物标志物检测、人实体肿瘤生物标志物检测等50余种RUO检测试剂盒。锐讯生物生产的部分核酸检测试剂盒公司计划下一步将数字PCR系统进行整合，将微滴生成、核酸扩增和结果检测集成在一台系统中，预计明年推出数字PCR一体化工作站，解决临床自动化，通量问题。同时也在积极推进数字PCR在临床终端的应用。产品已经在部分知名三甲医院装机，业内头部第三方医学检验集团使用。今年以来，锐讯生物已经在全国范围内建立起数字PCR仪直销+经销相结合的销售网络，同时，国内市场除了自主研发几款数字PCR体外诊断试剂盒外，公司也在积极和其他荧光定量PCR试剂友商合作，共同推进体外诊断试剂盒的研发。新冠期间， 公司积极开拓了国际市场，设备已经在部分海外客户处使用。同时在国外市场则重点推介微流控设备，产品已经服务了众多海外内知名大学和国家实验室，目前已经在欧、美、东南亚等市场建立渠道体系，将以经销加OEM贴牌合作的方式加强海外市场的营销工作。【锐讯生物走访短片】附：“创新100”介绍秉承“国产科学仪器腾飞行动”宗旨，仪器信息网于2018年启动“国产科学仪器腾飞行动”之“创新100”项目，通过筛选一批具备自主创新能力的中小仪器厂商，借助报道、走访、调研等方式，在企业发展的关键时期“帮一把”。项目自启动以来，已收到超过180家企业的踊跃申请，通过输出公益性的宣传报道，组织企业研学、参观交流、主题讨论等各类资源对接活动，得到广大科学仪器企业与用户单位的高度关注与一致好评，现已成为中国科学仪器市场颇具影响力的特色活动，对于提升国产仪器品牌影响力，为行业筛选优质仪器企业贡献重要力量。为延续“国产科学仪器腾飞行动”精神，筛选和服务更多国产科学仪器潜力企业，“创新100”将于2021年继续进行，为国产仪器企业输送更多公益资源。诚邀具备实力、符合条件的创新企业扫码申报“创新100”：如有疑问，欢迎咨询：邮箱：C100@instrument.com.cn电话：010-51654077-8129联系人：韦编辑更多活动详情，敬请关注“创新100”专题：https://www.instrument.com.cn/zt/chuangxin100-2021

2019锐讯生物年度产品大会暨两周年庆典于11月8日下午在苏州工业园区金鸡湖畔中茵皇冠大酒店盛大举行，来自全国各地的一百余位领导、专家学者、投资人、客户代表、合作伙伴共同见证了这场盛会，锐讯生物发布了新一代数字PCR系统及全新微流控解决方案。 发布会上，锐讯生物董事长王雅琦女士对长期支持锐讯生物的各位来宾表示感谢，锐讯生物自2017年10月成立以来，在包括真格基金、火山石资本、明势资本、元生创投等投资人的支持下、在苏州园区政府、生物医药产业园的帮助下，经过团队成员两年多的努力，锐讯生物快速成长，已成功打造了包括设备、耗材、试剂盒及技术服务在内的数字PCR闭环解决方案及微流控研究与工业化解决方案，并不断与行业伙伴一道将相关技术平台化，成就更多合作伙伴。未来锐讯生物将持续布局数字PCR市场，强化公司在医疗市场的布局并打造更多数字PCR应用场景。 苏州生物医药产业园（Biobay）副总裁余翔先生在嘉宾致辞时，对锐讯生物年度产品大会的召开表示祝贺，他回顾了锐讯生物在Biobay的发展历程，对锐讯迅猛的发展势头、喜人的业绩给予肯定。在过去的两年中，锐讯生物获得了2018年姑苏创业天使企业、苏州工业园区创业型领军企业等称号、获得了2018年江苏省留学回国人员创新创业项目的支持，并成功入库江苏省科技型中小企业，希望锐讯生物再接再厉，创造新的辉煌。 火山石资本创始合伙人章苏阳先生回顾了与锐讯生物结缘并在天使轮即投资了锐讯的故事，章先生表示，火山石资本看好数字PCR技术的发展潜力，认可数字PCR技术在液体活检、伴随诊断等领域的市场前景。希望锐讯团队利用的强大能力及产品的技术优势，继续保持高速发展的势头，服务大众健康。 元生创投管理合伙人林艺先生表示，元生创投一直关注中国数字PCR领域的创新， 锐讯生物是国内数字PCR领域的领军企业，产品技术领先，具有完整的自主知识产权，锐讯生物的团队的技术能力、管理能力、创新活力非常强。元生创投于9月底领投了锐讯生物的A轮融资，希望通过元生的投资及在生命科学领域的生态能力，赋能锐讯生物，加速锐讯生物的市场布局与产品落地。 锐讯生物联合创始人凌云峰博士为与会嘉宾介绍了锐讯生物的创业故事与产品线布局，锐讯生物已推出包括DropX-1000、DropX-2000在内的两代数字PCR仪器系统，并配套了50余种科研用试剂盒；包括流控仪、高速相机、自动进样系统等在内的全套微流控解决方案。在此次大会上，锐讯生物发布了全新的针对医疗市场的数字PCR系统及针对工业系统的MFC Light流控仪设备，并公开了锐讯的医疗注册进度。 随后，锐讯生物2020年度销售启动仪式举行，锐讯生物COO朱利民先生简要介绍了锐讯生物2020年度销售与渠道策略，与会领导与锐讯生物团队共同开启锐讯生物2020年度销售的序幕。在随后的举办的产品应用论坛中，来自国家转化医学中心、上海瑞金医院的黄金艳教授分享了分子诊断在血液病中的应用。 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司叶昭圻博士分享了数字PCR在药物研究领域的应用。 中科院长春光机所吴文明研究员分享了数字PCR的学术研究新进展。 北京大学熊春阳教授带来了微流控技术应用的新思路新“蓝海”。 关于锐讯生物：锐讯生物（RainSure Scientific）成立于2017年，成立以来，锐讯生物秉承全球研发中国智造的理念，以创新、智造、助力健康（Innovation, Intellectural creation, excellence in Life）为己任，专注于大健康领域的前沿技术创新与产品开发。 RainSure DropX-2000是锐讯生物自主研发的数字PCR系统，由全自动样本处理系统与生物芯片阅读仪两部分组成，无需额外的压力源或PCR扩增设备。该系统革命性的配合锐讯一体式芯片，将样本的处理（微滴生成与扩增）通过设备自动化完成，整个实验过程，操作者仅需手动加样与芯片转移。配合四荧光通道生物芯片阅读仪，可轻松实现高度自动化的分子绝对定量。锐讯生物微流控研究解决方案，为用户提供了从进样到结果观测在内的一系列设备与耗品解决方案，为科研及工业用户提供量身定制的设备定制服务，目前客户有包括哈佛大学，加州理工等国际一流名校和企业。

【仪器信息网讯】继苏州锐讯生物科技有限公司DropDX-2044数字PCR系统及Fast-16便携式快速小型QPCR仪获得IVDR认证之后，2023年1月，锐讯生物自主研发的高通量全自动数字PCR系统SG32-3000成功获批二类医疗器械注册证，注册证编号：苏械准注20232220073。SG32-3000较之前获批的SG16-3000和SG8-3000型号，将通量提成至32样本/批次，可为临床、科研、工业用户提供更高通量的检测。锐讯生物秉承“满足更多未被满足的临床需求”理念，坚持以创新为核心竞争力，努力解决客户急难盼的问题，凭借全球领先的研发能力，推出高通量全自动数字PCR系统，实现数字PCR在样本通量和自动化程度上质的飞跃，继续引领数字PCR行业快速发展。锐讯生物高通量全自动数字PCR系统01灵敏度提升至单拷贝重新定义定量标准创新的微流控芯片设计，将样本通过芯片分散到20000-30000个微反应单元中，每个反应单元进行独立的扩增与荧光信号的检测，对反应体系中的靶标进行绝对定量。最高0.01%的灵敏度，重新定义定量标准。02珍视每一份样本点滴之间还原真实世界锐讯数字PCR采用一体式芯片设计，最大程度提升样本的利用程度。创新Universal MacroTM试剂体系，配合Mono FlexTM微滴生成技术，最大程度提升样本的使用效率，样本利用率达到95%以上。03多靶标检测有效降低检测成本采用多重荧光通道的设计，能够在一份样本里同时检测多个靶标分子，多靶标设计可大幅分摊多样本的平均单位点耗材成本。04一体化芯片设计标准化检测更自动更安全采用一体化微流控芯片设计，检测过程更加自动化、标准化、集成化，反应过程全封闭，全方位防护医疗专家的职业安全。05无人值守全自动完成芯片进结果出锐讯数字PCR系统创新采用领先的AI机器人技术，首次将机械臂引入数字PCR操作流程，实现芯片进结果出，整个检测过程由系统全自动完成，无需操作人员值守，极大减少了人工操作过程引入的误差。06全球三大医疗认证实现检测结果国际互认锐讯数字PCR系统产品已获得中国NMPA，美国FDA-EUA，欧盟CE-IVD三大医疗认证，为唯一获此殊荣的数字PCR系统，实现检测结果国际互认。

2016年10月10日，生物医药数字化平台运营研讨峰会在2016慕尼黑生化分析展N5展厅顺利召开。本次会议联合多家跨国品牌公司、物流平台、实验室代表，于上海新国际博览中心举办主题为「从场景应用到生态重建」的研讨峰会。峰会现场座无虚席，5 名特邀嘉宾从生物医药商城的采购、物流、商品展示等方向，分享前沿思想。在随后的圆桌论坛中，国药试剂代表与参会嘉宾围绕“生物商城全面数字化运营是大势索取或难以落地”这一论题展开激烈交锋，唇枪舌战，新解不断。 会中,丁香通营销总监王辉先生发表了主题为《围绕生物医药商城场景化以及生态建设》的精彩演讲，指出“生物医药商城的生态核心是用户与客户，而在用户存在之前，就应该有用户画像，即分类结构”。而中国农业科学院、上海兽医研究所科研管理处处长陈鸿军先生从科研生态体系为切入点，倾情分享中国农科院物资采购平台运营体系。接着，默克生命科学研究与应用业务部、市场及商业服务总监郭鸣霏先生带来了《生物医药行业数字化商城运营》主题演讲，为到场嘉宾分享创新思路。供应链管理和电子商务平台的结合是当前的研究热点，国家蛋白质科学中心、科研物资管理与供应主管朱嫣晔女士，以科学研究为基点，为到场嘉宾献上了《服务于科学研究的电子商务平台e-supply》主题演讲，预示了电商平台在生命科学领域的发展充满无限想象。从行业物流领军企业的角度，中关村国际生物试剂物流中心副总经理王洪平先生讲解了《数字化平台构建生物试剂进出口绿色通道》。 接着，国药集团化学试剂有限公司电子商务负责人鲍芳女士出席了峰会的圆桌论坛，与阿拉丁、上海易励、上海迈达，围绕大家最关心的生物商城生态建设核心痛点及解决方案，就“生物商城全面数字化运营是大势所趋或难以落地”的议题开展了辩论。鲍芳女士指出，全面数字化运营是放大了数据价值在电商运营中的作用。电商作为互联网与线下商业结合的产物，它必然有传统行业不具备的能力，所有的数据都会产生价值。如何获得流量，如何获得足够量大的用户数据和交互行为，这些数据如何变为核心生产力，成为技术驱动业务创新和商业变革的重要力量，都是我们当下生物商城所面临的挑战。顺应大势，以互联网思维、借助先进技术和解决方案，实现数字化运营，用趋势建立优势，是赢得未来的必然选择。论坛的另外三方也纷纷表达了各自观点，上演了激烈的思想交锋，最后达成“生物商城全面数字化运营是大势所趋，但在整个落地过程中还是面临着很多的挑战和痛点”这一共识。

导读反刍动物是指具有反刍习性的一类哺乳动物，如牛、羊、长颈鹿、兔子等。反刍动物采食一般比较匆忙，大部分未经充分咀嚼就吞咽进入瘤胃，经过瘤胃浸泡和软化一段时间后，食物经逆呕重新回到口腔，经过再咀嚼混入唾液并再吞咽进入瘤胃，这种行为称为反刍行为。反刍动物的食物种类比其他种类的动物更丰富，结构组成也更复杂，但草料中的粗纤维含量较高导致其难以消化，反刍动物依赖于胃部微生物群的代谢能力来消化各种物质，但其转化效率低也是养殖业广泛关注的问题。虽然已有研究证明瘤胃中不同微生物的活性可以调节宿主利用植物生物能量的能力，但定植于宿主瘤胃中的微生物却很少受到关注。奥地利维也纳兽医大学的Cameron等人在Research Square在线发表了题为《Differential partitioning of key carbon substrates at the rumen wall by recently diverged Campylobacteraceae populations》的研究论文。文章采用多重数字PCR（dPCR）量化同一菌科的两种菌群，分析反刍动物瘤胃上的定植菌群分布及生物进化动态，为今后畜牧业提高动物代谢能力的研究提供了新思路。应用亮点：▶ 宏基因组测序发现瘤胃上皮细胞中弯曲杆菌科两个种群的基因序列高度相似，利用naica微滴芯片数字PCR系统可以对两个种群进行精准量化。▶ 使用不同培养添加物后，可以利用naica微滴芯片数字PCR系统进行微生物种群分布跟踪。研究成果：作者通过对瘤胃上皮微生物组的16S rRNA扩增子分析发现了一个优势菌株（OTU）为弯曲杆菌科（Campylobacteraceae），并通过宏基因组测序发现该OTU两个主要种群Ca. C. stinkeris与Ca. C. noahi的基因含量高度相似，但pgl（蛋白质糖基化）操纵子不同。为了探究Ca. C. stinkeris与Ca. C. noahi两个种群空间分布的差异，作者通过naica微滴芯片数字PCR系统比较了这两个种群在不同动物瘤胃乳突离上皮壁最近和最远两个位置的含量。结果发现不同动物的两个种群在这两个位置的比例接近。▲图1 Ca. C. stinkeris 和Ca. C. noahi在动物瘤胃乳突顶端和隐窝的含量比例。A）从乳突切片两个位置提取DNA使用dPCR进行定量分析。B) Ca. C. stinkeris 和Ca. C. noahi在动物瘤胃乳突两个位置的含量比例。横坐标为取样动物的名字。然后作者使用naica微滴芯片数字PCR系统对两种菌群进行生长和适应性测定，数据显示Ca. C. stinkeris可以在以醋酸盐为主要碳源时积累的生物量，更好地生长，但被丙酸盐抑制，而Ca. C. noahiz在任何一种添加物存在的情况下在都没有检测到生长优势。因此，作者推断可能存在一些其他机制来最小化竞争，这种机制通过某些代谢生态位维度上的分化，防止它们生长动力学的重叠来支持两个种群的共存。▲图2 醋酸盐利用和丙酸盐抗性检测。A)通过种群特异性dPCR，评估添加5 mM醋酸盐（acetate）或丙酸盐（propionate）对生物量积累的影响。分别用单个菌株(左，单一培养)和竞争菌株(右，共培养)进行了实验。通过数字PCR这种精准的定量技术，作者发现在瘤胃乳突的顶端和隐窝都分布有这两种优势菌群，且与上皮细胞分布数目无显著的相关性。另外，这两种菌群能够促进相关脂肪酸的代谢，进而发挥促进食物消化的功能。该文章为通过调节反刍动物体内某些盐离子浓度来调节优势菌群的分布比例进而提升消化能力提供了思路。

p　　近日，经北京市食品药品监督管理局审批，strong新羿生物/strong数字PCR系统的生物芯片分析仪获医疗器械注册批文，注册证编号：京械注准 20192220517。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 857px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/b50d16e1-0138-4d2c-a15d-65797875d2e4.jpg" title="新翌生物获证.jpg" alt="新翌生物获证.jpg" width="600" height="857" border="0" vspace="0"//pp　　此前，新羿生物数字PCR系统的样本制备仪和微液滴数字PCR反应预混液(不含UNG及含UNG两种类型)已获医疗器械备案，本次生物芯片分析仪喜获批文，意味着新羿生物自主研发的微液滴数字PCR系统的全套仪器及通用试剂、耗材均可正式进入临床市场应用!/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/95161afc-6020-4791-b8e8-1f1f117ba8b2.jpg" title="企业微信截图_15677652687651.png" alt="企业微信截图_15677652687651.png"//pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 257px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/a76ffa23-9574-4f19-ba56-36661969a804.jpg" title="新羿微液滴数字PCR系统.jpg" alt="新羿微液滴数字PCR系统.jpg" width="600" height="257" border="0" vspace="0"//pp style="text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "特点：/span/strongspan style="font-weight: bold color: rgb(0, 112, 192) "超敏 便捷 可靠 开放br//span/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　超敏：灵敏度低至0.01%/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　便捷：操作简单，无须手动移液/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　可靠：多重防污染，避免假阳性/span/strong/ppstrongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "　　开放：支持个性化检测项目开发/span/strong/pp　　微液滴数字PCR是一种单分子水平的核酸定量分析技术，具有超高的灵敏度，在PCR扩增反应后的任何开放式操作都可能造成微液滴内容物的挥发和逸出，导致扩增产物的气溶胶污染。目前商业化微液滴数字PCR仪器多涉及PCR反应后的开放式操作，比如微液滴的吸取和转移等，这在临床应用中可能导致样本假阳性的严重后果。/pp　　新羿生物自主研发的微液滴数字PCR系统由样本制备仪、生物芯片分析仪及相应反应试剂耗材组成，与其他微液滴数字PCR系统不同的是，采用新羿数字PCR平台，液滴直接于8联排管中生成，生成之后无须手工移液，盖上新羿生物专利开发的8联排管盖可直接放入普通PCR扩增仪进行扩增，扩增完成后，直接放入生物芯片分析仪中，即可进行信号读取与分析。液滴扩增、检测流程无开盖操作，且检测后液滴储存于芯片内置废液槽中，不流经仪器内部，完全避免气溶胶污染，符合临床对检测安全性的要求。/pp　　重大疾病检测试剂产品/pp　　新羿生物基于自主研发的TD-1数字PCR平台，目前已开发肿瘤液体活检、感染性疾病诊断、出生缺陷疾病筛查等三大类数十项试剂产品，并于15个省市近百家单位进行试用，试剂质量受到用户单位的好评。/pp style="text-align: center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 1141px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/23e14496-df93-46cf-a42c-c1ffb3bf0eff.jpg" title="新羿.jpg" alt="新羿.jpg" width="600" height="1141" border="0" vspace="0"//pp　　关于数字PCR/pp　　微滴数字PCR是一种单分子水平的核酸检测和定量分析技术，被认为是继荧光定量PCR和NGS之后，基因检测领域最引人瞩目的创新之一。与其他传统分子诊断技术相比，数字PCR技术吸引人之处包括：高灵敏度，可实现单分子级检测 绝对定量，不依赖标准品和参考曲线 高稳定性和较高的抗干扰能力，适用于多种复杂样本。数字PCR技术在痕量核酸样本检测、复杂背景下稀有突变检测和表达量微小差异鉴定方面具有极大的优势。随着数字PCR的发展，业内普遍认为在如下领域具有广泛应用前景：/pp　　strong基因表达差异研究/strong/ppstrong　　拷贝数变异(CNV)研究/strong/ppstrong　　低丰度DNA模板分子的精确定量/strong/ppstrong　　甲基化含量鉴定/strong/ppstrong　　二代测序辅助建库/strong/ppstrong　　CRISPR-Cas9基因编辑结果验证/strong/ppstrong　　肿瘤治疗的伴随诊断/strong/ppstrong　　肿瘤治疗的实时监控/strong/ppstrong　　无创产前筛查/strong/ppstrong　　移植排斥监控/strong/ppstrong　　致病微生物(病毒、细菌等)的检测/strong/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong关于新羿生物/strong/span/pp　　新羿生物成立于2015年，位于北京中关村科技园区，是一家由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。在中关村科技园拥有高标准的生物医学仪器、耗材和体外诊断试剂生产基地。新羿生物已申请七十余项微液滴技术相关专利，在数字PCR研发领域拥有从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材全系统开发能力。/pp　　新羿生物所提供不仅是一套数字PCR系统或一个诊断项目解决方案，更愿以我们的研发能力与用户进行更广范围的科研及诊断合作，秉承“创新精准，用心为您”的发展理念，为用户提供更优服务，共同推动数字PCR技术的发展，造福社会。/p