DT12自动溶出取样系统是由DT12自动溶出度仪和SC12自动取样工作站组成的全新一代自动溶出取样装置,可同时进行12杯溶出取样试验。该系统采用模块化设计,自动化程度高,操作简单,功能强大,性能稳定。系统具有12个高精度注射器可实现全自动过滤、取样、补液及稀释。广泛应用于药品检验部门、科研部门、学校实验室及各大药厂的实验室。 符合相关标准2020版《中华人民共和国药典》、USP《美国药典》JB20019~20023-2004《中华人民共和国制药机械行业标准》JB/T2007-2013《药物溶出试验仪》《药物溶出度仪机械验证指导原则》 主要功能和特点采用12杯转速分区(6+6)2个工作区,可同时完成2批溶出试验;具有自动同步投药、分时投药、杯内温度实时监测等功能;循环管路中内置杀菌装置,能够有效的抑制水箱内菌类的生长;高精度实时恒温控制,每个溶出杯内独立测温,并具有温度校准功能;具有开机自检、自动预热、液位监测、多重过热保护功能;具有试验方法编辑、存储、调用功能,内置微型打印机,试验记录一键打印;配有标准USB和RS232接口,方便仪器连接和数据导出;仪器可通过WIFI连接电脑和实验室平台,实现软件在线升级和数据共享;7寸高清彩色触摸屏,安卓操作系统,操作简单,控制精准;采用12支高精度注射器,可自动完成过滤、取样、补液及稀释;配有192位15ml试管托盘和1.5ml西林瓶托盘,方便UV或HPLC分析;具有审计追踪、多级权限管理、指纹解锁功能。 高效智能化设计多功能取样架可根据溶媒体积自动升降。自动同步投药、分时投药,自动取样无需人工值守。 精准可靠性设计选用高精度注射器、进口步进电机实现精准取样。 采用高化学稳定性PTFE管路及无残留切换阀,保证取样精度的同时,避免了取样点间交叉污染。 创新性设计采用12杯左右2区(6+6)分区设计,可实现两种不同溶出条件的溶出试验同时进行。 在传统水箱基础上增设内部照明系统和杀菌系统,便于观察试验进程的同时又有效的抑制水箱内菌类生长。 多功能取样管内部集成取样针及温度传感器,既实现手动取样与自动取样互不干扰,又能实时监测溶出杯内温度。 合规性设计具有多级用户权限管理功能,屏幕密码锁定,指纹解锁功能,保证数据存储的真实、安全、可追溯性。 安全性设计具有开机自检、故障提示、自动诊断和断电保护功能。内设加热循环,水流监测系统和水浴箱液位智能监测系统,温度异常报警、水位异常报警。 技术指标DT12自动溶出度仪溶出杯数12杯篮(桨)轴摆动度≤0.5mm转杆与溶出杯轴偏差≤1mm篮摆动≤1mm转速范围1-300rpm转速误差±0.1rpm转速分辨率0.01rpm温控范围室温-55℃温度分辨率0.01°C温控精度±0.2℃溶出杯内测温分辨率0.01°C溶出杯内测控温精度±0.2℃工作噪声≤60db整机功率1800W工作电压AC 220±10% V(50±1)Hz外形尺寸(长X宽X高)920mmX602mmX760mm净重108kgSC12自动取样工作站取样通道数12取样架12X16孔位取样量0.1-100ml最小取样间隔首次1min,后续≥2min取样一致性通道间RSD≤1%取样精度≤±0.5%通讯接口RS232、WIFI方法存储不限最大取样次数不限(每批16次),手动更换样品架最长工作时间99999min工作噪声≤60db整机功率70W工作电压AC 220±10% V(50±1)Hz外形尺寸(长X宽X高)593mmX562mmX500mm净重63kg 溶出仪物理参数校准工具溶出度仪水平度在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。 篮(桨)轴垂直度紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。 溶出杯垂直度沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。 溶出杯与篮(桨)轴同轴度通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。每个溶出杯在2个点测量的最大值与最小值之差均不得超出2.0mm。 篮(桨)轴摆动在篮(桨叶)上方约20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的最大值与最小值之差不得超出1.0mm。 篮摆动在篮下缘处测量。篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每个篮测量的最大值与最小值之差不得超出1.0mm。 篮(桨)深度测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。 篮(桨)轴转速将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。溶出杯内温度设定溶出度仪的水浴温度,取水900ml,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃。 自动溶出取样系统配件偏
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