质谱飞行仪

日前，由福建省计量科学研究院承担的国家质检总局科技计划项目《飞行时间质谱仪计量技术研究》(项目编号：2011QK186)通过专家验收。　　随着科技的发展和分析技术的进步，高分辨质谱的性能不断提升，应用领域逐渐拓宽。飞行时间质谱仪(Time of Flight Mass Spectrometer，TOF)是一种新型质谱仪，是继磁质谱仪、四极杆质谱仪之后的第三代具有广泛用途的质谱仪器，具有可检测的分子量范围大、扫描速度快、仪器结构简单、价格便宜等优势。　　近年来尤其随着蛋白质组学和代谢组学的发展，各实验室飞行时间质谱的数量迅速增加，越来越多的检测和校准实验室配备了飞行时间质谱仪。拒不完全统计，各个检测和校准实验室每年使用飞行时间质谱出具的报告多达千份。　　但由于国内缺乏对飞行时间质谱仪的相关标准，难以保证这类仪器的准确性和测定结果的可溯源性。针对此问题，福建计量院提出了评价飞行时间质谱仪的技术特性要求，并建立了技术性能的测试方法，能够保证其测量数据的可靠和准确。　　资料显示，福建计量院隶属于省质量技术监督局，为依法设置并由国家质检总局授权的省级法定计量检定机构和福建省量值溯源中心。全院拥有检测、科研用房13000平方米，其中恒温恒湿实验室面积为3400多平方米。拥有计量标准器、检测设备3500多台(套)。　　福建计量院经国家质检总局和省质监局考核并批准建立的经济社会发展需要的公用计量标准达268项 具备经中国合格评定国家认可委员会会认可的校准能力516项，检测能力83项 经国家法定计量检定机构考核并计量授权的检定能力444项，校准能力469项以上。取得水表、电能表、非自动衡器、称重显示器、称重传感器和电子天平等6项国家型式评价实验室资质。　　近年来，福建计量院负责的科研项目屡屡获奖，此次承担的国家质检总局科技计划项目《飞行时间质谱仪计量技术研究》顺利通过验收，不但解决了对飞行时间质谱仪评价测试问题，还为计量校准机构、实验室提升检测技术能力起到了促进和保障的作用。

10月31日，沈阳出现首个严重污染天气，针对此次重污染天气，辽宁省环境监测中心站出动了飞行质谱仪，对沈阳上空的空气成分进行了监测。飞行质谱仪是啥?它是如何运作并分析出污染源的?在何种天气下才会启动飞行质谱仪呢?带着以上疑问，沈阳晚报、沈阳网记者采访了省环境监测中心站的工作人员。　　飞行质谱仪，全称叫做在线单颗粒气溶胶飞行时间质谱仪，是专门设计用于大气气溶胶研究和测量的有力工具。它用于在线监测空气中单个PM2.5颗粒的质谱特征，进一步解译出水溶性阳离子、元素碳、有机碳等化学组分。通俗地说，就是从环境中监测到污染颗粒物，含有硫酸盐、硝酸盐、铵盐等不同化学成分，把这些化学成分作为&ldquo 指纹&rdquo 去&ldquo 破案&rdquo ，并分析每类源的含量及大类源的含量，得出源分配比例。飞行质谱仪不是在空中飞行的仪器，据介绍，它的体积约2立方米，重达300公斤，可车载或实验室固定使用。相比于半年到一年才能出结果的人工化学分析方法，在线源解析效率大为提高，1-2个小时内做出源解析。飞行质谱仪有无雾霾天均可使用。　　省环境监测中心站工作人员表示，据10月31日17时至21时的监测数据分析，当时空气中以钾为主要特征的二次无机盐粒子数量占比达66%，是平时的3倍左右。可得出秸秆焚烧是本次严重污染的主要原因，但也有燃煤源、工业源和机动车尾气的&ldquo 贡献&rdquo 。

p　　毫厘之差，已远不能形容现代科技测量的变化范围。高新技术企业北京毅新博创生物科技公司研发的飞行时间质谱仪，能在纳秒级对物质分子量进行测定，更敏锐地发现基因变化。记者日前获悉，该技术产品已获得北京市科委新技术新产品认证。/pp　　1纳秒相当于十的负九次方，即十亿分之一秒，飞行时间质谱仪的精度可见一斑。通过这一技术，可测定基因、蛋白、糖基的变化，从而发现肿瘤、缺陷基因等突变，在优生优育、精准医学、分子遗传育种等领域有着极广的应用。此前，该技术和产品均被国外垄断。/pp　　据项目工程人员介绍，该技术利用试剂把基因、蛋白质等生物大分子离子化后，在高能脉冲电压作用下，让其“飞一会儿”，最终通过测量离子飞行时间，计算分子量的变化，分析出基因或蛋白中发生的具体变化。/pp　　“精度可以达到分子量的千分之一量级。”毅新博创董事长马庆伟介绍。在一般初中和高中的化学课本中，精确到个位数的分子量，已足够人们去计算各种化学反应中物质种类、数量的变化。测量到千分位后，对分子内部变化都可以“明察秋毫”。举例说，水的分子量是18，如果精确到千分位，就可知道水分子中不同元素的同位素比例，来自长江、黄河的水即使提炼为纯净水，也一样可以迅速、精确地分辨出来。/pp　　该项目运用到临床中，可提前预警肿瘤。一位70岁的患者肺部出现阴影，但无法确诊是否是肿瘤。通过飞行时间质谱仪，检测到基因出现变化，并准确判断出血液循环肿瘤DNA中“KRAS”基因发生了突变。这名患有结肠癌合并肺转移的患者手术后，通过测量血液循环肿瘤DNA，术后第二周就可以发现基因突变，预警肿瘤复发，而目前临床检测手段直到术后第八周才能确诊肿瘤是否复发。/pp　　据介绍，飞行时间质谱仪对肿瘤的检测灵敏度，要比基因测序检测提高十倍。基因测序需要将所有基因测一遍，才能发现突变基因；而飞行时间质谱仪可以很精确地检测发生突变的基因位点。过去寻找基因中的突变靶位，需要几天时间才能完成基因测序，解读测序数据又需要花费几周时间。而利用飞行时间质谱仪几个小时就能完成检测，速度提升数十倍，患者所花费的检测费用也会大幅降低。/pp　　高精度的飞行时间质谱仪应用非常广泛。例如，用在优生优育领域，可以无创检测侏儒症、先天性耳聋等基因，完成产前检查、新生儿筛查 用在分子遗传育种领域，可以快速、准确找到优势基因，实现精确杂交，过去几年才能完成的杂交育种筛选，有望一两年内就能完成。目前飞行时间质谱仪已经开始在水稻、玉米、小麦等品种中建立基因数据库，下一步将在花卉、蔬菜、奶牛、蛋鸡等品种中开展基因数据库的建设，为推出高产、高质的新品种奠定分子基础。飞行时间质谱仪还可以用于病毒分析等微生物检测。/pp　　“之前，这一领域是外国技术的天下，现在终于实现中国‘智’造。”马庆伟介绍，这项完全自主知识产权的技术，已经申请发明专利60余项。今年年底到明年年初，马庆伟计划与美国霍普金斯大学合作建立一个实验室，让这项新技术接受国际竞争与挑战。/p

一、项目编号：[350213]XMSFCX[GK]2022002二、项目名称：飞行时间核酸质谱仪三、采购结果 [350213]XMSFCX[GK]2022002-1 包1供应商名称供应商地址中标（成交）金额（单位：元）厦门迪安福医商贸有限公司厦门市翔安区马巷镇莲亭路811号201-1单元四、主要标的信息 合同包[350213]XMSFCX[GK]2022002-1 包1厦门迪安福医商贸有限公司：货物类品目号品目编号及品目名称采购标的品牌规格型号数量单位单价（元）金额（元）1-1A032017临床检验设备飞行时间核酸质谱仪迪谱DP-TOF1套

留学海归创业者周振博士，从国外引进核心技术，在广州率先投产“飞行时间质谱仪”。这位40岁的年轻专家，作为广州留学归国创新创业人才的优秀代表，受党中央、国务院邀请，8月4日至10日参加了今年北戴河暑期专家休假活动。 　　归国创业引进技术填空白　　1995年，一位德国教授到厦门大学参观，想招募人到实验室进行研究合作，“很偶然的机会，我就去了。当时正逢计算机蓬勃发展，很多外国人去搞计算机了，有关飞行时间质谱仪的项目没人愿意搞，仅剩下我一个中国人，于是幸运地参与了高端研究的开发。”回忆起以往，周振博士依然不改当初的梦想：做中国的飞行时间质谱仪。　　周振博士学成后，在中科院院士、地球化学与沉积学家傅家的力邀下归国创业，并引进了最先进的飞行时间质谱仪技术、科学方法和国际化视野。他创立的禾信分析仪器有限公司一开始也起步维艰，但在开发区孵化器中获得各项扶持，省市区一共拨付了818万的科研经费，使其一解资金燃眉之急。目前，周振的公司承担着国家863项目、广东省科技攻关重点项目和粤港关键领域重点突破项目等，是国内唯一拥有完全自主知识产权飞行时间质谱技术，并具备工业质谱产品化能力的企业。　　参加国家“千人计划”遴选　　据介绍，质谱仪是科学分析仪器中最高端的产品之一，广泛运用于食品、环境、药物、国家安全等分析测试领域。我国的中高端质谱仪市场一直为国外公司垄断。如近几年备受关注的食品安全领域，质谱仪作为其中主要的科学检测仪器，需求量很大但却长期依赖进口，技术基础受制于人，对国家食品安全体系而言十分危险。周振回国创业，还有一份浓浓报国情，“就是希望在质谱仪这个领域不再受制于人。”　　“我们选择了一条做高难度产品的道路。”周振心中有一个宏伟的目标——成为国内质谱仪主要供应商，在广东建成科学仪器高端产学研基地。目前，广州开发区被批准成为海外高层次人才创新创业基地，周振正在参加2009年国家“千人计划”的遴选，据悉目前已通过第一轮评审。　　目前，周振研发的首台“工业质谱仪”已应用于炼钢行业，通过检测钢铁内气泡来监控，防止水分泄露引起爆炸，而新研发的“气溶胶质谱仪”则将于年底验收，生产后将可广泛用于空气质量环境监测。

12月20日,华大基因自主研发的GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统的适用范围变更正式获得湖北省药品监督管理局批准。该质谱检测系统的适用范围正式变更为 “采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱方法对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定”。在飞行时间质谱检测原理与配套的核酸质谱检测试剂共同使用下,GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统将提供包括病原体及人类基因检测两类样本的核酸定性分析检测。此次适用范围变更的获批,标志着华大基因自主研发的GBIMToF-1000顺利成为全国首个双功能飞行时间质谱检测系统。突破原有微生物鉴定质谱仪临床适用范围,GBIMToF-1000实现了即刻开展核酸检测和微生物鉴定的可能性。华大基因在飞行时间质谱平台临床应用上再获突破,迎来里程碑时刻。GBIMToF-1000成为全国首个双功能飞行时间质谱仪双功能联动,迈入质谱平台临床应用新时代作为国内基因行业的奠基者、引领者,华大基因始终聚焦质谱检测系统的技术研发及产品升级。今年8月,华大基因自主研发的GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统成功获得NMPA认证,实现从样本制备、质谱检测到软件分析全流程解决方案,全面开启国产化飞行时间质谱临床应用新征程。该飞行时间质谱检测系统不仅具备高灵敏度、高精度、检测时间短等优势,更能同时满足微生物菌种鉴定和核酸检测分析,是国内少有的双功能飞行时间质谱系统,有效节约临床仪器成本,提供临床检测效能。在实际操作使用中,该检测系统依托实时更新的微生物云数据库与NuTyper核酸在线分析软件,不仅能够提供专业的中文菌种名称,省略翻译时间,更能帮助用户扩展使用需求。高效智能的操作流程与丰富广泛的应用范围,华大基因再次引领质谱平台临床应用发展。技术助力IVD全平台布局,推动精准医疗长远发展近年来,华大基因通过打造国产化质谱平台,提供全流程解决方案,为临床量身定制更高效便捷、精准优质的体外诊断产品。技术研发助力IVD全平台布局,在一站式整体解决方案中,华大基因联合使用包含MSP-96全自动质谱点样仪、GBIMToF-1000飞行时间质谱检测系统、NuTyper在线分析软件、核酸质谱DNA&RNA通用试剂、核酸纯化试剂(硅靶芯片、树脂),等检测产品与自研平台,覆盖多个临床应用领域,推动精准医疗的长远发展。未来,华大基因仍将以科技创新为核心驱动力,不断研发并整合质谱技术与产品,不断提升临床设备应用范围,为精准医疗提供自动化实验操作流程,助力微生物、传染性病原微生物、肿瘤防治疗等领域不断发展。

全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪GGT 0620，是一套集合了全二维气相色谱和高时间分辨率飞行时间质谱的分析系统，用于复杂样品的精准定性定量检测。与常规GC-MS相比，该系统具有峰容量大、分辨率高、灵敏度高、族分离、瓦片效应等特点，对复杂样品的全组分分析具有极强的优势。结合飞行时间质谱的快速分析特点，使整套系统具备高采集速率、高灵敏度、高分辨、高质量精度的性能。 产品原理GC×GC是在传统的一维气相色谱上发展起来的一种新的色谱分离技术。其主要原理是，使用核心部件调制器将两支不同固定相的色谱柱以串联方式连接。从第一根柱流出的每个组分都经过调制器聚焦，再脉冲进样到第二根柱继续分离，极大的增强了色谱系统的分离能力。 特点及优势高灵敏度EI源，保证极低检出限EI/SPI 复合电离源可选，软硬电离辅助定性专利设计离子筛选功能，消除背景离子干扰500谱/秒超快采集速度，确保超窄色谱峰的完整呈现自动化前助理进样+系统控制+数据采集+数据处理一体化的软件工作站新型固态热调制器，可调制C2-C40化合物，体积功耗小、无需制冷剂可配备大气、水体VOCs连续在线监测方案模块，可实现在线分析 应用领域 环境中VOCs、POPs等分析 材料、过程VOCs分析 石油化工产品分析 食品风味研究、非法添加与真假鉴别 香精香料分析 中药有效成分分析 代谢组学研究 其他没有良好解决方案的复杂体系或未知物体系分析应用案例1. 环境中VOCs、POPs分析GGT 0620可用于离线或在线分析空气、颗粒物、水样、土壤以及材料中的挥发性有机物（VOCs）和持久性有机物（POPs）化学组成和含量，提供最全面最准确的化合物组分信息和定量结果。 样品：多氯联苯混合标样（直接进样）结果：从1Cl到10Cl，定性检出近100种组分2. 食品风味/香精香料GGT 0620可对食品饮料、烟草、中草药、农产品及天然香料等原料中的挥发性物质进行全面精细分析，为食品、农业、香精香料等行业中风味鉴定、质量控制、工艺优化和真伪甄别等提供技术支持。 样品：大米样品（SPME进样）结果：检测出2-乙酰-1-吡咯啉，多种醇类、酯类、醛酮类及有机杂环类化合物：吡嗪、呋喃等大米的主要风味物质3. 食品接触材料? GGT 0620分析食品接触材料中的矿物油，矿物油中饱和烃MOSH与芳香烃MOAH族类得到完全分离，形成了清晰的边界。 4. 石油石化产品分析GGT 0620对原油、油田沉积物、以及各种中低馏分石油产品（汽油、煤油、柴油等）的化学组成进行分析，可实现族类分离、全组分分析、或目标化合物定量等，广泛用于石油勘探、石油化工、煤化工、化工环境监测等领域。 样品：柴油（直接进样）结果：定性检出816种组分；显著族分离 创新点：1.高灵敏度EI源，具有专利离子筛选功能，显著提高灵敏度2.配备独特的数据统计分析软件，提供多种分类，比对，鉴定模型3.可实现大气、水体VOCs连续在线监测全二维气相色谱-飞行时间质谱联用仪

临床检验技术的发展可谓日新月异，作为检验技术的代表之一，质谱检测平台因其快速、准确、特异的优点，受到越来越多的重视。质谱作为诊断领域的一种新兴技术，由科研逐渐走向临床，业界很多专家认为其和基因测序技术有许多共同点，也意味着质谱很有可能复制基因测序的发展，拥有很大的发展潜力，而目前处于快速发展阶段。据调研报告显示，2021年全球质谱在临床检验应用的市场规模在150亿美元左右，未来行业增速将在20%左右。其中，美国临床质谱检验市场约为55亿美元，占据整体医学检验市场约15%；而中国质谱检验在医学检验市场占比仅为1-2%，渗透率较低，未来市场潜力巨大。随着精准医学的发展、多组学研究上的突破，临床质谱迎来了发展机会。仪器信息网特别策划“临床质谱技术及应用进展”专题，聚焦临床质谱新产品新技术及相关临床领域的最新应用，以增强业界相关人员之间的信息交流，展示更丰富的临床诊断质谱产品、技术解决方案。本文仪器信息网特别邀请北京毅新博创生物科技有限公司（以下简称：毅新）市场部总监许明霞，谈谈她眼中的中国临床质谱行业以及相关产品、技术的发展趋势。北京毅新博创生物科技有限公司市场部总监 许明霞2006-2022：看毅新博创的飞行时间质谱发展之路质谱有着百年的发展历史，迄今为止，质谱科学领域已经诞生了11位诺贝尔奖。1906年，英国物理学家J.J.Thomson在实验中发现带电荷离子在电磁场中的运动轨迹与它的质荷比（m/z）有关，获得诺贝儿物理学奖，并于1912年制造出第一台质谱仪。2002年，飞行时间质谱技术与MALDI电离联用突破生物大分子检测的难题获得诺奖，在临床诊断领域显示出巨大的应用潜力。2003年，毅新在国内率先进入质谱领域。2006年，毅新在《生物技术世界》发表“MALDI-TOF MS 引领分子诊断新时代”，对飞行时间质谱在微生物鉴定、核酸检测、蛋白分析及分子诊断领域的前瞻应用进行了系统分析。经过几年发展后，飞行时间质谱技术的临床应用价值逐步获得全球认可、推广及应用：2013年8月，美国FDA批准MALDI-TOF用于微生物鉴定；2014年4月，FDA特许用质谱进行NGS验证，核酸质谱被公认为SNP检测的金标准；2014年6月，FDA批准核酸质谱技术平台用于临床基因检测。2011年，毅新推出第一台商业化飞行时间质谱，获得中国分析测试协会优秀新产品奖和北京创新产品质量金奖。2012年，毅新承担国家科技部重大专项（863计划）进行蛋白指纹图谱数据库的建立，历时6年后以91.7分优异成绩通过验收。2014年，毅新自主研发的 Clin-ToF I获得国内首个飞行时间质谱NMPA认证；毅新论文获得美国AACC小兰花奖，也是国内唯一获此殊荣的质谱企业。 2016年，毅新实现了单机多组学技术，一台飞行时间质谱同时实现微生物鉴定和核酸检测功能，技术已经完全达到国际领先水平；毅新参与编写全国第首个微生物质谱专家共识。2018 年，毅新参与编写中国首个核酸质谱专家共识；毅新质谱成为唯一入选科技部创新医疗器械产品目录的质谱设备。2019年，毅新获得国内首个微量元素质谱NMPA认证；毅新在全球首个利用核酸质谱进行新冠检测，满分通过上海临床检验质量控制中心新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测室间质评。2020年，毅新参与编写中国首个飞行时间质谱行业标准；2020年，毅新质谱承担科技部重点专项--COVID-19新冠8重呼吸道病毒检测项目，毅新质谱设备作为首批入选新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录。近两年，毅新与岛津达成深度合作，毅新的核酸质谱（GENE TOF）在非临床领域由岛津独家代理销售；毅新还与康圣环球达成全面战略合作。经过19年深耕运作，毅新在质谱技术、产品及市场等方面建立了领先优势。截至目前，毅新累计申请专利 215项，已获授权67项，毅新质谱获得包括协和医院、301医院在内的近90家权威用户认可。质谱通常分为基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)、液相色谱串联质谱(LC-MS)、气相色谱串联质谱 (GC-MS)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)等。毅新认为，从临床质谱市场来看，飞行时间质谱应用潜力最广，覆盖从微生物、核酸检测到蛋白定量以及质谱成像等多领域的应用。毅新实现了飞行时间质谱和微量元素质谱双轮驱动，以更好满足临床发展的全面需求。在微生物鉴定领域，提供真菌、细菌鉴定及血培养报阳质谱鉴定；在核酸质谱领域，提供药物基因组相关、呼吸道病原检测等多类检测项目；同时提供不同元素组合的微量元素检测服务。毅新微生物检测试剂清单毅新核酸质谱检测项目毅新微量元素测项目市场培育成效显著 临床质谱迎来提速发展阶段质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检上优势明显，已成为当今分析科学领域最为前沿的技术之一。在微生物鉴定方面，传统生化方法费时费力，且准确度不高，而基因测序过程复杂、分析繁琐且成本高，飞行时间质谱则具有成本低、速度快、准确率高等明显优势；在核酸检测方面，飞行时间质谱多基因位点检测优势明显，可实现高通量、低成本、快速准确的检测，有效弥补荧光定量PCR的低通量、检测位点少及NGS耗时长、成本高的弊端；在微量元素检测方面，电感耦合等离子质谱具有对样本类型要求较低、检测灵敏度高、抗干扰、超痕量检测限、检测线性范围宽等诸多优势。理论上，质谱可用于几乎所有生物标志物的检测，可在多临床领域实现对传统生化、免疫、微生物、分子等方法学的替代。不过，相较国外，国内质谱行业起步较晚，检测项目的丰富程度还远不如国外，但几年发展较快，在终端用户的应用场景及创造的价值效益急剧增长。2014 年，毅新自主研发的 Clin-ToF-I在国内首家获得 NMPA认证，之后几年，问世的国产质谱设备仍寥寥无几。直到2018年，中金证券发布报告《质谱：临床检测的下一个百亿蓝海》，质谱的价值开始受到行业内外的关注。2018年也被称为国内质谱元年，质谱领域涌现了几十家企业，获批试剂盒数量激增。受厂商质谱理念、技术及应用的持续推广，市场培育成效显著，到如今，即使县医院的检验科主任，也都认识质谱和了解质谱的临床应用价值了。在国家政策、LDT模式开放、国产替代加速以及精准医疗发展需求的多重推动下，临床质谱获得快速发展，2022 年进入提速发展的拐点新阶段。同时，质谱应用场景不断拓展，促进单个医院质谱检测效益从前几年的几万元发展到今天的百万甚至上千万的级别，医院质谱采购需求及预算大幅上升。2021年，浙江人民医院、浙江大学医学院附属第二医院先后发布了700万预算质谱慢病外送特殊检验项目及3000万预算的质谱检测服务平台建设项目。整体来看，目前微生物质谱应用相对成熟；微量元素质谱有望在全国取代原子吸收法；而核酸质谱正处于爆发的蓄能阶段，目前采用的Sanger测序、PCR、NGS、基因芯片等方法，多数都可以用核酸质谱替代。质谱的潜力远远大于NGS，二代质谱只能做基因测序，而体外诊断已从基因组学进入生命组学引领的新时代，质谱将成为蛋白组学、代谢组学、元素组学战场的主力军。质谱仪器是基础，是起点，临床质谱对传统方法的替代及应用爆发，在于创新更多的检测场景和试剂产品。目前，国内核酸质谱试剂还未获得注册批准，在一定程度影响了核酸质谱的推广应用。毅新未来除了保持在微生物质谱及微量元素质谱的领先优势外，将加大核酸质谱市场的开拓力度，逐步强化ICL对质谱价值变现的支撑。

在本届JASIS上，JEOL（日本电子株式会社）在5号展馆据有最大的展位，展出了许多新型仪器，包括最新型的触屏桌面扫描电镜、时间飞行质谱仪等。尚未上市的AccuTOF gcv 4G新型飞行时间质谱仪JEOL今年推出的JCM-6000 NeoScope新型台式扫描电子显微镜

项目编号：清设招第2022282号项目名称：四极杆-飞行时间质谱仪预算金额：110.0000000 万元（人民币）采购需求：包号名称数量是否允许进口产品投标01四极杆-飞行时间质谱仪1套是设备用途介绍 ：主要用于代谢物的高分辨检测分析，能够获取具有高质量精度的质谱数据，并配套有相应的数据处理工作站，能辅助完成代谢组数据定性定量分析。简要技术指标 ：★1.碰撞气为高纯氮气，无需氩气；★2.采样速度：不小于40 spectra/s；★3.质量准确度：小于等于1 ppm。合同履行期限：合同签订后90日/月内完成设备交货、安装及调试工作。本项目( 不接受 )联合体投标。对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：清华大学地址：北京市清华大学华业大厦1区5层实验室处联系方式：杨晶 62783110 yangjingsbc@tsinghua.edu.cn2.项目联系方式项目联系人：杨晶电话：010-62783110

9月19日，延边大学附属医院（延边医院）发布医疗设备采购项目公告，预算550万采购飞行时间质谱、测序仪。　　项目概况　　延边大学附属医院(延边医院)医疗设备采购项目的潜在供应商应自行登录吉林省公共资源交易中心(吉林省政府采购中心)网站获取招标文件，并于2022年10月18日10时00分(北京时间)前提交投标文件。　　1.项目基本情况　　1.1项目编号：2022ZHYX0913 　　1.2项目名称：延边大学附属医院(延边医院)医疗设备采购项目 　　1.3预算金额(最高限价)：第一标段：305万元 第二标段：245万元 　　1.4政府采购计划编号：项目采购X[20220817]-2309号　　1.5采购需求：　　第一标段：核酸飞行时间质谱，数量：1批，详见招标文件第四部分采购需求 　　第二标段：测序仪，数量：1批，详见招标文件第四部分采购需求

项目编号：ZJ-2263263-04G项目名称：气相色谱四极杆飞行时间质谱联用仪预算金额：296.0000000 万元（人民币）采购需求：序号项目名称数量单位预算金额（万元）简要技术描述或基本概况介绍备注1气相色谱四极杆飞行时间质谱联用仪1项296.0000气相色谱四极杆飞行时间质谱联用仪采购，详见采购文件。/合同履行期限：合同签订后90天内。本项目( 不接受 )联合体投标。需求.doc

项目编号：SHXM-00-20220407-1008项目名称：液相色谱飞行时间质谱联用仪预算编号： 0021-W09521 预算金额（元）： 5000000（/）最高限价（元）： 5000000 采购需求：液相色谱飞行时间质谱联用仪 包名称：液相色谱飞行时间质谱联用仪 数量： 1 预算金额（元）：5000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 合同履约期限： 合同签订后60天内完成交付、安装、调试，并通过采购人验收。 本项目（ 不允许 ）接受联合体投标。

p　　strong仪器信息网讯/strong 2018年4月28日，融智生物科技(青岛)有限公司(以下简称“融智生物”)全谱可定量飞行时间质谱平台鉴定会在融智生物北京研发中心召开。清华大学金国藩院士、南京大学陈洪渊院士、北京石油化工科学研究院苏焕华高级工程师、清华大学张新荣教授、北京市理化分析测试中心张经华主任、山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心崔鹤研究员组成鉴定委员会出席了本次鉴定会。中国仪器仪表学会分析仪器分会刘长宽副理事长作为组织方代表主持了鉴定会。/pp style="text-align: center "img title="1.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/86a1cb07-5fe5-4c00-aac6-5b93105bd847.jpg"//pp style="text-align: center "strong技术鉴定会现场/strong/pp　　融智生物董事长周晓光、总经理李运涛分别就“宽谱定量飞行时间质谱仪”的技术特点、市场前景作报告。中国农业大学博士后刘宁、SAG中检联检测刘通就“宽谱定量飞行时间质谱仪”作用户使用报告。/pp style="text-align: center "img width="600" height="400" title="11.jpg" style="width: 600px height: 400px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/204225e0-825c-40ae-a251-7c69db2c2313.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strong报告人：周晓光(左上)、李运涛(右上)、刘宁(左下)、刘通(右下) /strong/pp style="text-indent: 2em "strong鉴定产品简介：/strong/pp　　目前国际上主流MALDI-TOF MS技术仍然处于定性分析阶段，重现性只有70%左右，定量分析仍有难度。其技术难点根源在于仪器设计原理及技术上都存在不足，样靶扫描、离子探测、信号采集速度无法对样品全覆盖，靶板上的高压电场分布使得靶板中心点的样本和边缘的样本在电离及飞行时间分离的过程中存在差异，这些不均匀性所引起的误差极大地降低了仪器的定量精度。同时，气体激光器的稳定性以及消耗性也降低了仪器性能，提高了维护成本。本项目与国际质谱学界知名专家，2010年美国质谱学会杰出贡献奖获得者Marvin Vestal共同合作，采用其最新发明的全新离子源与探测器电耦合技术，结合更高频率、更高精度的半导体激光解析电离系统及全新设计的混合探测器，实现MALDI-TOF MS革命性的技术创新，开发下一代激光辅助解析飞行时间质谱仪。通过全新的设计理念和技术创新，在世界上首次实现在全质量范围内保持较高分辨率和灵敏度，并且可满足定量应用的飞行时间质谱仪。/pp style="text-align: center "img width="400" height="404" title="20.jpg" style="width: 400px height: 404px " src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/3449e663-5921-4f55-bd2a-ad679953ca2a.jpg" border="0" vspace="0" hspace="0"//pp style="text-align: center "strongQuanTOF宽谱定量飞行时间质谱仪/strong/pp　　strong主要技术特点：/strong/pp　　1)首次实现了靶板与离子探测器同时接地技术，解决了靶板电场不均的问题，从而克服了传统MALDI靶板均一性差的缺点，提升了MALDI-TOF MS靶板不同靶点的重复性。/pp　　2)率先采用了新的离子速度与空间同步聚焦技术，从而使得MALDI在宽质量范围达到均一性能。/pp　　3)率先采用了最新的半导体激光器，激发频率达5,000-10,000Hz，延长了使用寿命，缩短了扫描时间，增加了采集速率，辅以高速数据采集系统以及高速二维移动平台，从而大幅提升了MALDI的重现性及通量。/pp　　4)率先采用了光电混合离子探测器和高速数据采集系统(TDA)，大幅提高了信噪比、MALDI的数据采集能力和生物大分子更高质量范围的检测灵敏度。/pp style="text-align: center "img title="5.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/a13dcfa3-dd22-40f2-a677-fcff9c77d2bd.jpg"//pp style="text-align: center "strong专家组现场考察 /strong/pp style="text-align: center "img title="7.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/7600e332-2719-4a0b-ad40-57332235c745.jpg"//pp style="text-align: center "strong现场交流(一) /strong/pp style="text-align: center "img title="19_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/484a8536-89de-469c-a1a8-200ba9679e86.jpg"//pp style="text-align: center "strong现场交流(二)/strong/pp　　最终，span style="color: rgb(31, 73, 125) "strong鉴定委员会一致认为该质谱仪整体性能达到了国际先进水平，同意通过鉴定。/strong/span/pp　　strong具体鉴定意见：/strong/pp　　2018 年 4月28日，中国仪器仪表学会分析仪器分会组织有关专家对融智生物科技(青岛)有限公司开发的“宽谱定量飞行时间质谱仪”进行了技术鉴定。鉴定委员会听取了研制单位所作的工作报告、技术报告和用户报告，审查了相关材料并现场考察了仪器运行情况，经质询和讨论，形成鉴定意见如下：/pp　　1、研制单位提供的鉴定材料齐全，数据翔实，符合鉴定要求。/pp　　2、该仪器具有多项核心技术和自主知识产权，其中：/pp　　1)首次实现了靶板与离子探测器同时接地技术，解决了靶板电场不均的问题，从而克服了传统MALDI靶板均一性差的缺点，提升了MALDI-TOF MS靶板不同靶点的重复性。/pp　　2)率先采用了新的离子速度与空间同步聚焦技术，从而使得MALDI在宽质量范围达到均一性能。/pp　　3)率先采用了最新的半导体激光器，激发频率达5,000-10,000Hz，延长了使用寿命，缩短了扫描时间，增加了采集速率，辅以高速数据采集系统以及高速二维移动平台，从而大幅提升了MALDI的重现性及通量。/pp　　4)率先采用了光电混合离子探测器和高速数据采集系统(TDA)，大幅提高了信噪比、MALDI的数据采集能力和生物大分子更高质量范围的检测灵敏度。/pp　　鉴定委员会一致认为该质谱仪整体性能达到了国际先进水平，同意通过鉴定。/pp　　strong关于融智生物/strong/pp　　成立于2013年，是专业致力于以基因组、蛋白组等生物分子为对象的分析仪器设备、检测耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的创新型国家高新技术企业。作为生物检测设备领域一体化解决方案提供商和专业制造商，融智生物致力于为精准医疗、生物医药、疾病防疫、检验检疫、食品安全、公安法医、教育科研等领域行业客户提供稳定可靠的快速生物分子检测系列产品及整体解决方案。公司管理团队由“国家千人计划特聘专家”、“泰山学者”及多名各专业高级工程师人才领军，其中50%以上的员工具有硕士、博士学历。公司总部位于青岛市高新技术产业开发区，设有符合GMP标准的生产厂房，并在北京设立研发中心，杭州设立全资子公司。目前，公司主要集中于MALDI-TOF蛋白组鉴定分析产品、微生物质谱分析系统、微流控芯片核酸快速分析仪等的研发、生产、市场开拓。/p

项目编号：1210-2241YDZB5019项目名称：气相色谱四极杆飞行时间质谱联用仪与大气预浓缩仪等设备采购采购方式：公开招标预算金额：4,436,000.00元采购需求：合同包1(气相色谱-四极杆飞行时间质谱联用仪):合同包预算金额：3,700,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他专用仪器仪表气相色谱四极杆飞行时间质谱联用仪1(套)详见采购文件3,700,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同生效180天内完成货物安装调试并交付使用。合同包2(大气预浓缩仪):合同包预算金额：736,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他专用仪器仪表大气预浓缩仪1(套)详见采购文件736,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同生效120天内完成货物安装调试并交付使用。

『编者加注：飞行时间(Time of Flight, TOF)质谱仪的原理：由离子源产生的离子经加速后进入无场漂移管，以恒定的速度飞向离子接收器；离子到达接收器所用的飞行时间和离子的质荷比(m/z)相关；通过测量各种离子到达飞行管的飞行时间，就可以得到离子的m/z值。飞行时间质谱仪具有可检测分子量范围大、扫描速度快、仪器结构简单等优点。』 　　第一次见到周振博士是2008年9月26日在嘉兴召开的第六届分析仪器发展与创新论坛暨第一届中国科学仪器南湖论坛上，他在“国产质谱研发与产业化”的会议上做了题为“飞行时间质谱的研制”的报告，给与会者留下了深刻的印象。　　周振博士从事质谱仪器的研究十几年，目前担任上海大学研究员。在德国吉森大学读物理学博士期间，得到了无网反射飞行时间检测器发明人H. Wollnik教授和垂直引入式飞行时间检测器发明人A. Dodonov教授的指导，并于2000年成功研制了分辨率达20000的高分辨垂直引入式飞行时间质谱仪，技术指标为当时国际同类仪器的最高水平。2000年开始，周振博士往返于欧美与中国，与志同道合的朋友一起，希望把这一技术在中国实现产业化。　　　　上海大学环境与化学工程学院周振研究员　　2004年周振博士全职回国，创办了广州禾信分析仪器有限公司，开展飞行时间质谱仪的开发和产业化工作，同时被聘为中科院广州地球化学研究所的研究员，潜心于飞行时间质谱分析器的研究，2006年研制成功国内首台分辨率达10000的大气压基体辅助激光解析离子源高分辨飞行时间质谱仪，获得了2008年度广东省科学技术一等奖 2007年完成小型化的分辨率达2000的飞行时间质谱分析器 取得了3项国家发明专利。现主持国家863项目、广东省科技攻关重点项目和粤港关键领域重点突破项目等。　　Instrument：周老师，您好!非常感谢您接受仪器信息网的采访。据了解，您在质谱仪相关技术方面做了很多工作，涉及离子源、真空接口、以及质谱整机的系统化等，请您给介绍一下相关情况。　　周振研究员：从1991年我就已经开始从事质谱仪方面的研究了，硕士毕业论文做的是电子轰击源扇形磁式质谱仪的研究，博士毕业论文是做辉光放电飞行时间质谱仪器和电喷雾飞行时间质谱仪器的研究，一直以来都是在做整机工作。　　质谱的关键部件是离子源和质量分析器 在我所做的工作中，涉及扇形磁式质谱仪、飞行时间质谱仪、Penning(超导)离子阱等质量分析器，研制过辉光放电离子源(GD)、电子轰击源(EI)、电喷雾(ESI)、大气压基体辅助激光解析离子源(APMALDI)、气溶胶电离(A-TOFMS)等离子源，当然还有与质谱相关的四极杆真空接口等重要电子离子光学部件。　　目前，我主要的研究方向是“垂直引入式飞行时间质谱分析器的理论和实践”，同俄罗斯质谱研发科学家一直保持着紧密的合作关系。这里要强调的一点是我们目前只专心做飞行时间质谱仪及其相关设备 科学仪器研发是多学科的高度集成，尤其是质谱仪器，它的一个离子源、一个质量检测器、甚至一个零部件就够一个人钻研一辈子，希望我们尽快能把这个分析器做好，做精。　　Instrument：请您介绍一下2001-2004年期间您在德国重离子加速中心和美国阿岗国家实验室所做的一些工作。　　周振研究员：我在这两个实验室的主要工作包括：射频四极杆离子传输器和分子离子反应器、高分辨飞行时间质谱分析器、Canadian Penning Trap(CPT)等。　　　　周振研究员与俄罗斯科学家垂直引入式飞行时间检测器发明人A. Dodonov教授一起在吉森大学调试仪器　　研制多台高分辨飞行时间质谱仪，用于德国重离子加速中心、俄罗斯科学院和美国橡树岭国家实验室等单位 参与了在天体物理中具有重大意义的64Ge、68Se、108Sb、22Mg等同位素的质量精确测量(世界首次的质量直接测量) 参与研制了一种新型四极杆分子离子反应器，可用于蛋白质，多肽的氨基酸序列测试 与美国橡树岭国家实验室合作制成首个负离子冷却装置，此装置可以将高达40keV能量的负离子束相空间减少10倍以上，以提高离子传输效率。　　　　在美国Argonne国家实验室庆贺CPT小组在国际上第一次完成22Mg精确质量测量　　科学研究的确需要很好的配套服务，像德国吉森大学物理研究所这样的科研机构，有很强的电子和机械队伍，有好的想法很容易付诸实施，我们在这方面落后的太多了。　　Instrument：请您谈谈飞行时间质谱在质谱家族中的地位及其发展前景?与四级杆质谱相比，飞行时间质谱有哪些自己的特点?　　周振研究员：飞行时间(TOF)和四级杆(Q)都是非常重要的质量分析器。第一台飞行时间质谱仪的发明要早于四级杆质谱仪。但由于当时基础技术不过关，比如快电子和大面积的离子探测器技术等，导致飞行时间质谱的总体性能指标一直停留在一个很低的水平，而四极杆一出现就达到了一个较高的水平，所以目前四级杆用的比较多有一定的历史原因。　　近些年来，随着技术的不断发展，TOF有了较大的技术进步和市场增长。特别是当涉及高检测速度和大分子量、高精度方面的测定，首选是TOF。当然，四极杆技术进步也很快，其分辨率和质量上限都在提高。比如串级四极杆定量能力强、检测限很好。串级四极杆一般由三个四极杆相串连，各个四极杆起不同的作用，比如过滤噪声、产生子离子等功能。串级四极杆是实验室仪器，十分娇贵、复杂，对操作人员素质要求较高，而且价格都在200万元以上。　　与普通单极四极杆相比，TOF在定量、检测限方面基本相当， TOF在一些行业应用领域，如一般的气体检测需求，已经完全能够达到要求。如果从国产化的角度看，实现核心技术完全国产化，价格便宜，维护方便，将更易于普及。针对在工业质谱领域的应用，我根据自己的理解，把Q与TOF的性能指标和生产难度大概作一下对比，如表1和表2所示：　　表1 飞行时间(TOF)和四级杆(Q)检测器主要技术指标比较　　表2 飞行时间(TOF)和四级杆(Q)检测器生产难度比较　　Instrument：目前，飞行时间质谱的具体应用领域有哪些?您所研制的飞行时间质谱的应用定位方面又是如何规划的?　　周振研究员：飞行时间质谱仪器主要有三种特殊应用。利用其大质量上限，可以做大分子的检测，如与MALDI相连 利用其高质量检测精度，如Q-Star这一类型的仪器是做分子式判定的最好工具之一 利用其快速特点，如作为高效毛细管电泳，全二维气相色谱的检测器。其他领域的应用TOF与Q相似，但还没有Q广。　　目前我们做的仪器还不能与国外进口仪器竞争，因此主要是定位在中低端应用客户，比如工业应用。我们拟先完成气体实时在线监测仪的产业化，应用于环保和工业领域，获得一定经验后再做气相色谱的检测器，最后再考虑与MALDI、ESI等离子源联用，做高端应用的质谱仪器。　　另外，在防恐、军事等方面的应用将是一个重点，由于进口的限制问题，只能靠自主研发，希望我们也能在这方面为国家做些贡献。　　Instrument：请谈谈广州禾信分析仪器有限公司的成立背景、以及目前发展情况?　　周振研究员：质谱仪的应用范围非常广，涉及食品、环境、人类健康、药物、国家安全、和其他与分析测试相关的领域，而我们国家的中高端质谱完全依赖进口。我们掌握了TOF的核心技术，在这样的形势与背景下，我们的目的非常明确：质谱仪器，非做不可 并且根据自身的优势，目前只做飞行时间质谱仪器，并一定要把它做好。　　广州禾信分析仪器有限公司成立至今，投入了大量的研发经费，承担了国家、广东省、广州市、广州开发区的一些重大科研项目。近期即将获得一些风险投资，这将为公司的发展增添更强大的动力。公司的定位是飞行时间质谱分析器及相关技术开发和生产的专业公司，目前有研发人员15人，配合生产的人员10多人。　　　　广州禾信分析仪器有限公司去踏青　　目前，已完成EITOF500型TOF分析器产品样机、2000 ESI/TOFMS实验室样机(小型化)、手提式飞行时间质谱分析器等的研发。其中EITOF分析仪正在北京钢铁研究总院进行测试，将用于冶金行业的气体在线分析。这些质谱仪器拥有完全自主知识产权，已申请多项专利。　　　EITOF500型TOF分析器产品样机参加广东省产学研展　　在市场方面，公司目前的定位是针对专业市场、中低端用户做市场，不与国际成熟产品竞争，尽量不与国内其他同行竞争。计划用1年的时间，实现产品投放市场；几年后达到批量销售的目标 同时与相关同行广泛合作，实现共赢。　　Instrument：您在回国创业过程中所面临的最大的困难是什么?　　周振研究员：资金缺乏是我们所面临的最大问题，前面也提到过，很多投资企业或投资人根本就不知道质谱为何物。另外，作为一个新的企业，从国家层面上申请经费也有一定困难。相关专家曾经到我们公司来调研，认为有研制大型仪器的条件和经验，因此得到了广东省政府的支持。现在我们只能埋头苦干，要用事实来证明我们是有能力做成这件事情的。　　在人员方面面临的问题也很大，尤其是目前国内能从事质谱研究的专业人才奇缺，完全要靠自己培养。在仪器设计和精加工方面，能满足要求的人员也非常缺乏。国内基础工业相对落后，导致在电子、机械零配件选用方面还不能完全满足设计要求，需要花大量的时间做筛选工作。相关人员还没有深刻意识到精密分析仪器的生产制造其质量控制的重要性，这方面的工作，不仅仅是靠钱就能解决的，需要花时间进行团队培养。　　比如，虽然我曾在实验室成功研制出了20000以上高分辨率的飞行时间检测器，但是我们目前主推样机的分辨率定位是2000。其主要原因，一方面高性能的TOFMS需要的成本更高，产业化过程中要投入大量的资金，我们还不具备与国际高端仪器面对面竞争的实力 另一方面我们所定位的专业市场，对性能指标的要求不是很高，而高端的产品还有待其他条件的进一步成熟。　　飞行时间质谱仪器属于大型仪器，技术上的高端仪器，涉及多方面的理论、专业技术以及复杂的工艺细节等，需要丰富的整机研制经验，只能说我选择了一个做高难度产品的道路。我想质谱仪的技术含量高应该是我们国家一直没有实现有冲击力产品的一个主要原因。　　Instrument：请谈谈国内分析仪器企业如何才能与跨国公司同台竞争?　　周振研究员：国内少数分析仪器企业做的不错，但是更多的企业首先面临的问题是如何生存。在我们目前还很弱小的情况下，想成为能生产具有自主知识产权产品的企业，只能踏踏实实一步一步地走，认认真真一个一个地出每一个产品，深入研究相关行业需求，或直接走专用仪器的路线，避免与跨国公司的直接竞争。　　另外，国家对分析仪器企业的要求最好与其他行业区别对待。比如科技创新方面，分析仪器企业属于高科技企业，就我们现在的水平，大部分的仪器能够消化吸收国外先进技术就算是很好了，慎提世界首创、国际一流等指标。我个人认为我们目前即使有什么创新，可能也只是在枝节上的，因为在质谱领域，大的革新几乎都是可以获得诺贝尔奖的。不能盲目冒进，只能一点点攻关。国家在研发、采购政策能方面加以支持也很重要，因为我们与国外公司相比太弱小了，竞争管理机制也不完善。　　当然，在总体上，我们是乐观的，我们面对的市场很大。“千人千山千担柴”，一个人不可能把所有的事情都做完，也不要担心别人可能在做同样的事，发展好自己的团队最重要。　　Instrument：对我国仪器研发人才的培养您有什么建议?　　周振研究员：首先，要大力培养仪器人才。我们国家的科学仪器要想得到更好的发展，系统地培养科学仪器研发人才至关重要，而且我们现在比西方其他国家已经晚了很多年了。早在80年代，天津大学和厦门大学就已经建立起了分析仪器专业，由于种种原因现在都已经不一样了。我想尽自己的能力，从质谱仪器入手，着手进行分析仪器后备人才的培养工作。　　我们正与上海大学一起建立紧密的产学研用合作关系，以上海大学作为新技术、新应用的研发平台，为解决国民经济中的重大问题提供理论和技术基础，培养专业人才。如果进一步能在上海大学重新开启分析仪器学科，那么意义更加重大，具体事宜正在筹划之中。　　其次，作为一个企业要千方百计地吸引并留住人才。我们辛辛苦苦培养的优秀人才学成之后到外企工作去了，有关部门也早已意识到这个问题。希望能够采取灵活的措施，提供宽松的科研环境，鼓励这些优秀的人才回国创业。　　　　周振研究员的研发团队召开技术研讨会　　采访即将结束时，周振研究员向我们表示，要特别感谢傅家谟院士。当年参加广州留学生交流会的初次见面，傅家谟院士就给予他足够的信任与厚望，“两天内就决定了一个大型仪器的开发”，直接促成了广东省第一台飞行时间质谱仪器的研制成功，“也使我义无反顾地回国创业。同时也十分感谢863、广东省科技厅和广州市科技局开放、创新的态度”。　　采访手记　　质谱仪已经深入地渗透到了各行各业，成为保障人类健康、促进环境安全，以及探索未知世界不可或缺的工具，其重要性已得到了广泛认同。但我国的质谱仪一直存在核心技术不足、“空心化”现象，国内逐年扩大的质谱仪市场一直被国外公司垄断。面对我国经济、社会发展的需求，迫切需要研发具有自主知识产权的质谱仪器。　　在与周振研究员交谈中，给笔者印象最深的是“执著、专注”，对飞行时间质谱研发工作的无比热情，十几年如一日、专心做这一件事情，就是为了心中那份梦想：“做中国的飞行时间质谱仪”。我们衷心期待周振研究员能够实现自己的梦想，为我国的国产质谱事业贡献力量。　　采访编辑：刘向东　　附录：周振研究员简介.doc

３月30日，国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。本次调整涉及微生物质谱鉴定系统、质谱检测系统、液相色谱分析仪器等27类，仪器信息网特别对质谱仪器的调整内容进行了摘录，以飨读者。针对微生物质谱鉴定系统，可以看到本次没有对该仪器的产品类别进行调整（仍隶属临床检验器械－微生物分析设备），但对产品描述进行了补充，对软件数据库的描述进行了完善（临床常见或重要菌种的质谱指纹图谱数据库在内的软件），原理补充（原理一般利用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统采集临床病原微生物样本核糖体蛋白的指纹图谱，并与数据库中的菌种指纹图进行比对，从而给出鉴定信息）。针对液相色谱三重四极杆质谱系统，本次没有调整仪器的产品类别（仍隶属临床检验器械－其他医用分析设备），但对产品描述和用途以及仪器品类进行了补充：用途补充了定量检测（用于临床上被测物进行定性、定量检测），仪器品类在原有基础上增加了超高效液相色谱串联质谱系统、飞行时间质谱系统、液体芯片飞行时间质谱系统。针对液相色谱分析仪器，本次对产品描述进行了修改，规定为通常由进样模块、流动相提供给模块和色谱柱温控模块，检测器模块等组成。用途及品类无变化。目前质谱仪在我国临床的应用最多的：一是基于MALDI-TOF（基质辅助激光解吸飞行时间质谱）的微生物鉴定和核酸分析；另外则是基于LC-MS（液相色谱-质谱联用技术）的维生素系列检测、类固醇激素检测（内分泌检测）、药物浓度监测和遗传代谢病筛查。除此之外，还有用于检测尿液中代谢产物和毒物筛查的GC-MS（气相色谱质谱技术）、用于检测微量元素含量的ICP-MS（电感耦合等离子体质谱技术）等。可以看到，这是质谱在临床诊断领域的利好政策，本次的医疗器械内容调整对其他医用分析设备下的质谱仪器品类进行了大幅增加，在LC-MS和LC-MS/MS的基础上增加了UHPLC-MS、TOFMS等，相信质谱在临床应用中“大展身手”的机会已经到来。

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）被广泛应用于固态和液态样品的微量元素分析，在学术界和工业界均有着较多应用。随着对微观尺度（纳米级）分布和瞬时短信号（微秒级）事件的关注逐渐增加，越来越多的元素分析工作选择使用飞行时间质谱仪（Time-Of-Flight，TOF）作为ICP-MS的检测器。相比市场上的四极杆质谱仪和磁扇区质谱仪，飞行时间质谱仪具有极高的检测速度，即可在几十微秒内检测到元素周期表内几乎所有的元素（从锂Li到铀U），以及与单四极杆相似的检测下限（TOF与生俱来的高分辨率可更好分辨干扰信号）。 然而，由于飞行时间质谱仪能够检测到广谱的离子范围，其中包括形成电感耦合等离子体的氩以及氧、氮、硅等元素形成的背景离子，因此高信号强度的离子对飞行时间质谱仪的影响是普遍的 。如上所述，它们可能来自等离子体电离过程的背景离子（氩相关离子），也可能来自样品中的主量元素，因此需要“免疫系统”适当地降低（不是完全去除，详见下文）这些离子的信号强度，这样可以更好地保护检测器并减少空间电荷效应对谱图的影响。ICP-TOF陷波技术及其优势 TOFWERK icpTOF 系列飞行时间质谱仪中，我们采用独有的“陷波技术”（notch filter）来降低背景离子和主量元素离子对测量结果的影响[1]。这项专利技术采用简单四极杆设计（见图1左图），外观上也与四极杆相似，但其功能却截然不同。四极杆质量分离器通过在四根金属杆上加不同的直流和交流电，使得同一时间内仅有特定质荷比的离子可以高效通过四极杆，而其他质荷比离子被散射即无法通过。而 icpTOF 的陷波四极杆则是通过在四极杆上添加不同的电信号，使得仅有特定质荷比的离子被散射，而其他质荷比离子均可正常不受阻力的通过然后到达TOF腔进行分析。 陷波四极杆可以同时影响几种不同质荷比的高强度离子信号，既可以降低氩离子的基质元素，也可以对待测样品中的主量元素进行类似的处理，例如降低锆石（ZrSiO4）定年测试中的锆和铪信号（图1右）。测试验证，陷波四极杆并非“完全清除”离子，而是减弱离子的通过量。被减弱的离子信号强度与陷波四极杆的振幅呈固定线性关系，因此在这些信号被削减的情况下，仍然可以进行定量分析或作为内标记物。这是陷波器的一个重要优势，并在许多复杂样品测量上发挥不可或缺的作用。图片1：左图：icpTOF中的陷波四极杆（Notch Filter）照片；右图：激光剥蚀测试锆石定年的实验中，锆和铪对应信号峰可同时被陷波四极杆降低强度。PTR-TOF其他仪器厂商的解决方式 对于同样的问题，不同的仪器生产商有不同的应对策略。有的厂商的飞行时间质谱仪选择完全摒弃掉低质量范围内元素测量，针对中高质荷比的离子测量。这虽然有效减低背景离子集中的低质量区域，但同时也舍弃了某些重要元素的测量能力，比如锂、钠、铁等等。 有的仪器则采用在通入氢气的碰撞反应池去除氩等基质离子。但这种方法必须一直开启碰撞反应池，而且其对主量元素离子并不会产生作用。同时，氢气是易燃易爆气体，其存在的安全隐患会让实验室建设更多的检测和防护设备，这无疑会增加实验室的运行成本。 离子门技术也可以用来清除背景离子或强信号的主量元素。离子门可以理解为离子闸门或离子快门，一般安装在飞行时间腔体内用于控制离子释放到飞行路径中。它由两个平行排列的细丝阵列组成，且垂直于离子飞行路径，即离子需要穿过阵列（见图2）。当两个阵列上的电压相等且相反时，阵列之间会产生电场，有效地阻止离子穿过闸门，即 “闭合”状态。当两个阵列上的电压瞬间设为零或相等值时，阵列之间的电场消失，允许离子自由穿过闸门，即“打开”状态。离子门可以通过“剪切”质谱中的某一段并舍弃其他部分的方式增加飞行时间腔的占空比（duty cycle），从而实现增强待测离子灵敏度的效果。虽然，使用离子门技术确实能够提升质荷比测试的占空比，然而即使在离子门开启的状态中，高强度离子也会进入飞行时间腔体，且类似漫散射，这会对全质谱的基线（baseline）产生影响。所以在使用离子门技术的同时，需要关注仪器的质谱谱线的基线的变化，会相应提升峰高，这将会对定量分析的准确性产生极大的影响。图2 一个排列着平行细丝的离子门阵列[2]ICP-TOF结论 综上所述，TOFWERK icpTOF采用的陷波技术（notch filter）可以减弱高信号强度离子的影响，但并不清除这些离子。这意味着主量元素离子仍可以被定量分析或选作内标记物。同时，icpTOF可以在关闭碰撞反应池的情况下正常运行，且具有与相似类型仪器在开启碰撞反应池时才能达到的性能。关闭碰撞反应池意味着在icpTOF运行中不必使用氢气气体，这既节约了实验室成本，也提高了安全性。 另外，陷波四极杆被设计在飞行时间腔体之前，这有效地控制了飞行时间质谱的基线信号强度，并且可以通过后期数据处理进行修正。因此，陷波技术作为icpTOF的“免疫系统”，可以有效地减弱有害离子对原始谱图的影响，从而为更准确的定量分析结果保驾护航。参考文献1. Borovinskaya, Olga, Bodo Hattendorf, Martin Tanner, Sabrina Gschwind, and Detlef Günther. “A Prototype of a New Inductively Coupled Plasma Time-of-Flight Mass Spectrometer Providing Temporally Resolved, Multi-Element Detection of Short Signals Generated by Single Particles and Droplets.” J. Anal. At. Spectrom. 28, no. 2 (2013): 226–33. https://doi.org/10.1039/C2JA30227F.2. Kai et al, 2014, A simple template-based transfer method to fabricate Bradbury–Nielsen gates with uniform tension for ion mobility spectrometry, Rev Sci Instrum 85, 085107. https://doi.org/10.1063/1.4891617

项目编号：西工大招采（货）-2022-099号项目名称：西北工业大学超高效液相色谱—飞行时间质谱联用仪项目预算金额：340.0000000 万元（人民币）采购需求：项目概况: 具备对未知单一高纯度化合物定性定量分析，组分复杂未知样品定性定量分析，多肽、蛋白质等高分子混合物样品定性定量分析，蛋白质酶解肽指纹图谱分析等，天然产物定性定量分析的能力。工期/供货期：自中标通知书发出之日起180日历天合同履行期限：详见附件正文本项目( 不接受 )联合体投标。西北工业大学超高效液相色谱—飞行时间质谱联用仪项目招标公告.docx

挥发性有机物（VOCs）是臭氧（O3）和颗粒物的重要前体物，对VOCs的管控已成为“十四五”空气质量考核的重要指标之一。因此要求各地方政府部门对VOCs实施细致管控、精准溯源、科学治污。但VOCs监测存在污染来源广泛、成分复杂、扩散速度快、波及范围广等难点，这也对监测仪器提出了更高要求。VOCs监测的新手段—TRACE 8000谱育科技一直不断探索多种分析技术的组合方案，以解决单台仪器难以满足所有监测需求的难题。气相色谱质谱联用仪（GC-MS）结合了GC强大的分离能力以及电子电离（EI）源的定性能力，使其成为了VOCs检测方面的国际通用标准。而以化学电离（CI）源为主要电离方式的直接进样质谱，实现了VOCs的快速监测，并且具有较高的灵敏度。两种技术的优势互补，必将发挥出更强大的分析能力。产品方面，谱育科技相继自主研发了便携式、走航式、实验室台式等系列GC-MS产品，充分发挥GC-MS定性定量准确的优势，以满足不同的应用需求。“本届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA）上，谱育科技将推出化学电离飞行时间质谱仪（CI-TOFMS）——TRACE 8000。TRACE 8000 化学电离飞行时间质谱仪TRACE 8000的分离艺术快速的进样系统多快好省引入VOCs样品通过合理的气路设计，TRACE 8000实现了更多的进气量、更快的进样速度、更好的进气路径、更省的气路结构，真正做到了VOCs监测的秒级响应，并可从容应对不同气压条件下的进样环境。精准电离可选试剂离子的化学电离源通过巧妙的试剂离子切换技术，TRACE 8000可以采用质子转移反应、电荷转移反应等多种电离方式。更为关键的是，基于对化学电离规律、产物离子裂解规律的研究，TRACE 8000建立了业内全面的单组分化学电离谱图数据库，能够为每种VOC匹配更佳的试剂离子。精巧的离子传输系统离子与中性粒子分离的关键通过采用多级差分真空结构，融合提取透镜与聚焦透镜，TRACE 8000可以获得更好的离子与中性粒子（主要为气体分子）的分离效果，其灵敏度得到显著提升。适宜的TOF“离子分离”不是质谱仪器的唯一追求通过深入思考离子分离与VOCs定性之间的关系，TRACE 8000不追高、不盲从，为CI源匹配了最适宜的TOF质量分析器，可以实现大质量范围内的微秒级扫描，秒级检测限小于1ppb。优化的谱图解析算法“软硬兼施”分离VOCs通过建立多达上百种的VOCs谱图数据库，配合独有的谱图解析算法，TRACE 8000可以从新的维度，对硬件系统得到的谱图进行深入的软件解析，更好的确定离子与VOCs之间的对应关系，提供更为精准的定性定量分析。应用案例走航监测模式TRACE 8000设计精巧、灵活机动，支持安装于带减震设计的车载机柜中，或配备减震平台固定于车内，无惧恶劣条件，随时随地移动监测厂界空气中的VOCs。园区站点分布式多通道连续监测TRACE 8000支持标准机柜安装，也可灵活放置于实验台面或地面，配合多流路采样装置，可打造全覆盖的分布式监测预警系统，实时监测空气、水、固定污染源中VOCs的变化情况，实现园区重点管控因子的源头防控及敏感区域的污染预警。“闻风辨味” 动静皆宜TRACE 8000具备快速检测能力，可“静”可“动”，适用于多种应用场合，有望进一步丰富谱育科技的VOCs监测技术手段，其与GC-MS的组合将为客户提供更为可靠的分析结果。

table width="624" cellspacing="0" cellpadding="0" border="1" align="center"tbodytr style=" height:25px" class="firstRow"td style="border: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " width="132" height="25"p style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"成果名称/span/p/tdtd colspan="3" style="border-color: windowtext windowtext windowtext currentcolor border-style: solid solid solid none border-width: 1px 1px 1px medium border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " valign="bottom" width="491" height="25"p style="text-align:center line-height:150%"strongspan style=" line-height:150% font-family:宋体"飞行时间质谱仪 Clin-ToF-I/span/strong/p/td/trtr style=" height:25px"td style="border-color: currentcolor windowtext windowtext border-style: none solid solid border-width: medium 1px 1px border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " width="132" height="25"p style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"单位名称/span/p/tdtd colspan="3" 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font-family:宋体"□正在研发 □已有样机 □通过小试 □通过中试 √可以量产/span/p/td/trtr style=" height:25px"td style="border-color: currentcolor windowtext windowtext border-style: none solid solid border-width: medium 1px 1px border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " width="132" height="25"p style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"合作方式/span/p/tdtd colspan="3" style="border-color: currentcolor windowtext windowtext currentcolor border-style: none solid solid none border-width: medium 1px 1px medium padding: 0px 7px " width="491" height="25"p style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"□技术转让 □技术入股 □合作开发 √其他/span/p/td/trtr style=" height:132px"td colspan="4" style="border-color: currentcolor windowtext windowtext border-style: none solid solid border-width: medium 1px 1px border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " width="624" height="132"p style="line-height:150%"strongspan style=" line-height:150% font-family: 宋体"成果简介：/span/strong/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/35e3fb44-523d-44bb-ae25-01c24cae20a3.jpg" title="21.jpg" style="width: 300px height: 492px " width="300" vspace="0" hspace="0" height="492" border="0"//pp style="text-indent:28px line-height:115%"span style="font-size:14px line-height:115% font-family:宋体"飞行时间质谱技术是检验科学的新技术，此前，德国布鲁克的质谱仪遍布全球，法国梅里埃的VETEK MS分布也遍及世界各个领域，而中国飞行时间质谱仪领域是一片空白。毅新博创自主研发的Clin-ToF飞行时间质谱仪的问世不但填补了国产空白，更在该领域跃居世界先进水平。Clin-ToF飞行时间质谱仪2012年通过了欧盟CEIVD认证和美国FDA认证，2014年通过中国CFDA（中国食药监局）认证，是适用于疾病蛋白质组、基因组及微生物组全方位研究的先进技术平台。/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"Clin-ToF/spanspan style=" line-height:150% font-family:宋体"飞行时间质谱系统是国内唯一一家拥有成熟产品且获得CFDA注册证书的国产质谱产品（注册证号：京食药监械（准）字2014第2400606号），累计申请发明专利120余项，共获得授权35项，申请3项国际PCT专利，基于该系统开发的20项耳聋试剂盒获得国家药监局“创新医疗器械”批准，5项产品/服务获得北京市新技术新产品认证。目前已有研究表明，Clin-ToF在临床微生物鉴定方面的能力与德国布鲁克质谱系统鉴定效能相当。/span/pp style="line-height:150%"strongspan style=" line-height:150% font-family: 宋体"主要技术指标：/span/strong/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"分辨率 (多肽与蛋白质) 2,000 for Bombesin (m/z 1,619.8) FWHM/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体" 450 for Protein A (m/z 44,613) FWHM/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"多肽 Bombesin (m/z 1,619.8) 2,000 FWHM/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"蛋白质 Protein A (m/z 44,613) 450 FWHM/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"Resolution Protein over broad mass range:/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"蛋白质在宽质量范围内的分辨率： ≥ 400 for Insulin (m/z 5,734) FWHM/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"≥ 600 for Myoglobin M2+ (m/z 8,476) FWHM/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"≥ 700 for Cytochrome C (m/z 12,361) FWHM/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"≥ 800 for Myoglobin (m/z 16,952) FWHM/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"灵敏度: 500激光次数 500 fmol BSA (m/z 66,000) at S/N ≥ 50:1/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"信噪比 50:1/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"Mass accuracy:/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"(protein mixture)/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"质量准确度/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"（蛋白混合物） 200 ppm with external calibration/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体" 150 ppm with internal calibration/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体" 200 ppm /spanspan style=" line-height:150% font-family:宋体"外标法校正/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体" 150 ppm /spanspan style=" line-height:150% font-family:宋体"内标法校正/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"MALDI mass range: /span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"MALDI/spanspan style=" line-height:150% font-family:宋体"质量范围 Up to 300,000 m/z/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"最大300,000 m/z/span/pp style="line-height:150%"strongspan style=" line-height:150% font-family: 宋体"技术特点：/span/strong/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"1/spanspan style=" line-height:150% font-family:宋体"、离子光学核心部件，由两部分组成，一是离子提取极，二是离子单透镜。实现的功能是把离子从离子源部分（MALDI）提取出来并合理消除同质量离子的动能差别，二是经离子单透镜空间聚焦消除同质量离子的空间分布差异，然后将离子送入自由场飞行以进行质谱分析。/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"2/spanspan style=" line-height:150% font-family:宋体"、高压电源核心部件，创新性地设计了温度补偿电路以及特别地针对控制电路进行了高稳定度基准电压源设计；/span/pp style="text-indent:28px line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"3/spanspan style=" line-height:150% font-family:宋体"、离子推斥，最大限度地提高了离子传输能力,有效提升了质谱系统的灵敏度和分辨率，且能够更好的降低制作成本。/span/p/td/trtr style=" height:79px"td colspan="4" style="border-color: currentcolor windowtext windowtext border-style: none solid solid border-width: medium 1px 1px border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " width="624" height="79"p style="line-height:150%"strongspan style=" line-height:150% font-family: 宋体"应用前景：/span/strong/pp style="text-indent:28px line-height:115%"span style="font-size:14px line-height:115% font-family:宋体"CLIN-TOF-I/spanspan style="font-size:14px line-height:115% font-family:宋体"临床飞行时间质谱系统是国内首家通过医疗器械CFDA认证的国产飞行时间质谱产品。通过检测生物大分子的分子量，使用蛋白指纹图谱技术，用于对口腔分离的乳酸杆菌、变形链球菌、白色链珠菌的鉴定。成果创新了离子透镜、脉冲延迟高压电源等核心部件，开发了微生物蛋白指纹图谱动态非线性算法，实现微生物准确鉴定，涵盖了370属2200种7900多株菌数据库。建设了包括协和、301等多家示范应用基地，并在全国40多家医院和医疗机构推广使用。 截至2017年，毅新生产的CLIN-TOF临床飞行时间质谱仪共销售18台，示范推广15台。现阶段和未来的主要目标市场是国内大型医院及体检机构。从医院的角度，全国3甲医院1300多家，二级以上医疗机构3000家，国家统计局发布公报，数据显示2016年末全国共有医疗卫生机构99.3万个，其中医院2.9万个。假设全国三甲医院有50％的医院选择我们的质谱仪，潜在市场容量就有650台。如果全国有5％的医院选择我们的质谱仪，则潜在市场容量就有1500台，市场潜力和发展空间巨大。/span/p/td/trtr style=" height:72px"td colspan="4" style="border-color: currentcolor windowtext windowtext border-style: none solid solid border-width: medium 1px 1px border-image: none 100% / 1 / 0 stretch padding: 0px 7px " width="624" height="72"p style="line-height:150%"strongspan style=" line-height:150% font-family: 宋体"知识产权及项目获奖情况：/span/strong/pp style="line-height:150%"strongspan style=" line-height:150% font-family: 宋体"专利情况：/span/strongspan style=" line-height:150% font-family:宋体"质谱检测用的一次性靶板 201120270233.5；/span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"触摸屏式MALDI-TOF质谱仪201230221154.5；/span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"MALDI-TOF/spanspan style=" line-height:150% font-family:宋体"换样自动断高压金属滑片导轨 201320217034.7；/span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"一种用于MALDI源的激光引入和样品成像的装置 201320217672.9；/span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"一种用于质谱仪的高压脉冲发生器201320217362.7；/span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"一种用于质谱仪的离子选择器201320217361.2；/span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"质谱检测用的疏水性浓缩靶板（实用新型）201520142252.8/span/pp style="line-height:150%"strongspan style=" line-height:150% font-family: 宋体"软件著作权：/span/strongspan style=" line-height:150% font-family: 宋体"shRNA/spanspan style=" line-height:150% font-family:宋体"分析工具软件 V1.0 软著登字第0945986号；/span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"质谱数据模型分析系统V1.0 软著登字第0945972号；/span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"质谱数据统计分析系统V1.0 软著登字第0945999号；/span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"质谱数据预处理分析系统V1.0 软著登字第0946010号；/span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"质谱数据转换工具软件V1.0 软著登字第0945980号；/span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"探索者生物标志物发现软件V1.0 软著登字第0945995号。/span/pp style="line-height:150%"strongspan style=" line-height:150% font-family: 宋体"奖励情况：/span/strongspan style=" line-height:150% font-family:宋体"北京产品评价中心产品质量金奖； /span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"Frost & sullivan /spanspan style=" line-height:150% font-family:宋体"最佳产品创新奖； /span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"浙江医药卫生科技奖一等奖； /span/pp style="line-height:150%"span style=" line-height:150% font-family:宋体"北京科学技术奖三等奖。/span/p/td/tr/tbody/tablepbr//p

仪器信息网讯 7月30日，2010年全国质谱大会暨第三届华人质谱大会在长春国际会展中心盛大开幕，广州禾信分析仪器有限公司在会议期间向与会者介绍了最新推出的“移动式实时在线单颗粒气溶胶飞行时间质谱仪(Single Partical Aerosol Mass Spectrometer)SPAMS 05-- 系列”。其中SPAMS0515可实现单颗粒气溶胶粒径和化学成分同时检测；升级的SPAM0516除具有SPAMS0515功能外还可实现颗粒光学特性同步测定。SPAMS 05-- 系列　　SPAMS05 系列，采用空气动力学透镜、双光束粒径测量系统、激光电离系统及双极有网反射飞行时间质量分析器，融合国际上气溶胶真空采集、质谱分析检测的最新技术以及气溶胶光学特性和密度测量技术，是当前国内最复杂的商品化质谱仪器，国外同类进口产品售价在400万元左右。　　SPAMS05--系列的实时在线检测技术克服传统离线分析采样时间长、样品在采集、贮存和运输过程中可能发生如挥发、结晶、气-粒转化等反应的缺点，还原气溶胶单颗粒的真实状况，可灵活转场满足跨地区实验要求，为研究人员提供真实可靠的实时颗粒信息。广泛应用于大气环境监测、工业过程监测以及全球气候变化、大气化学、气溶胶药物-释放、吸入毒理学等研究领域，是功能强大而精准的新型分析测试工具。　　SPAMS05--系列移动式实时在线单颗粒气溶胶飞行时间质谱仪，可根据用户的工作环境和研究要求定制或改制仪器、达到最优的检测效果。领先的质谱原创团队为用户量身定做最优的检测方案以及提供强大的技术支持。　　关于广州禾信分析仪器有限公司　　　　广州禾信分析仪器有限公司——坚持“做中国人自己的质谱仪”，是一家专门从事质谱类仪器研发、生产、销售及服务的高新技术企业。拥有自主知识产权的飞行时间、四级杆质谱及多种离子源核心技术。产品包括：工业在线气体检测系列、大气气溶胶在线分析SPAMS05--系列、500-10000分辨率飞行时间质谱检测器系列、四级杆检测器系列、离子源、高速数据采集卡、高精密电源等，同时为用户提供个性化服务，提供各种高端专用质谱仪器的定制服务。　　公司地址：广州科学城开源大道11号A3栋第三层　　电话：020-82071906(直线) 82071911、82071902(总机)—8017　　传真：020-82071902　　邮编：510530　　网址：www.tofms.net　　邮箱：hexintofms@163.com

美国丹佛2011年6月5日，布鲁克在美国丹佛市科罗拉多会议中心召开的ASMS 2011上，成功推出了maXis impact超高分辨飞行时间质谱仪。该系统是布鲁克maXis(TM) UHR Qq-TOF技术平台的一个重要的新拓展。maXis impac™ 超高分辨飞行时间质谱仪　　到目前为止，质谱技术在应用中常常面临着在定性能力和定量能力之间做出选择的困境，通常，一台仪器被用作定性分析时，其定量能力就不会太高。布鲁克此次推出的maXis impact™ 采用最新技术实现了在一台质谱仪中同时保持高水平的定性定量分析能力，是一台具有超高灵敏度和超高分辨率同时实现的高分辨飞行时间质谱仪。　　maXis，这一创新性的超高分辨技术由Bruker公司合作者——赫尔辛基大学法医学部首创，已成功应用于法医、兴奋剂药物、食品安全等领域，同时在2009年，该技术被录入SANCO杀虫剂分析指导原则中。2011年3月，布鲁克推出了maXis 4G质谱系统。全灵敏度高分辨质谱仪maXis 4G，进一步提升了maXis系列质谱的性能水准。无论是MS还是MS/MS，maXis 4G的质量准确度和分辨率都有了显著提高，伴随着无与伦比的灵敏度和速度，在分析和鉴定小分子化合物、蛋白质和完整大分子(如抗体)等应用领域，具有前所未有的可信度。　　而此次推出的新型maXis impact系统，凭借超高的性价比为科学研究、质量控制和实验室分析提供了前所未有的工作能力。maXis impact系统每秒可采集50张全谱图，分辨率达40,000 ，质量准确度达1 ppm。maXis impact系统适用于大样品量的实验室中，这些实验室已经配备了UHPLC分离系统以提高样品分析量。该系统即使在分析低质量碎片离子时也能保持高灵敏度。在痕量物质定量分析中，maXis impact可与传统的三重四极杆相匹敌，同时能够在UHPLC的分离速度下，保持超高的分辨率和得到精确的质量分布。　　Bruker公司蛋白质组学主任Arnd Ingendoh博士表示：“maXis impact的高灵敏MS/MS分析能力使得自上而下的蛋白质组学分析更加便捷。用户可以利用maXis技术，以及我们提供的MALDI-TOF/TOF系统、新型糖组学工具、MALDI成像技术和用于PTM分析的ETD技术，发掘更深层次的蛋白质组学信息”。　　maXis技术详解：采用多项领先技术的maXis系列质谱打破了长达20年的，增加TOF飞行路径就会牺牲灵敏度的说法。maXis系列质谱采用专利的in-flight离子光学系统，在离子飞行过程中也可对离子进行聚焦，解决了长飞行路径中因多次反射或者离子束切片造成的灵敏度显著下降的问题。其他高端Qq-TOF质谱仪也许具有高分辨率，但往往以损失灵敏度为代价 而使用旧的检测器获取高分析速度的做法，需要信号丢失仪器来人工“修复”动态范围，这便影响了复杂混合物中的物质分析。　　关于Bruker Daltonic Inc.　　美国布鲁克• 道尔顿公司(Bruker Daltonic Inc.)是世界著名的跨国分析仪器公司，以研发和制造广泛应用于医药、生物化学和化学等研究领域里的质谱仪和相关产品而领先于业界。欲了解更多信息，请登录www.bruker.com。

2021年2月2日，全国实验室仪器及设备标准化技术委员会发布关于对《海关业务飞行时间质谱仪通用技术要求》等2项海关行业标准征求意见稿征求意见的通知。具体内容如下：各位专家：海关两项行业标准《海关业务飞行时间质谱仪通用技术要求》与《海关业务用重量稀释仪 验收与评估》征求意见稿现已完成。按照中华人民共和国海关行业标准管理办法和全国实验室仪器及设备标准化技术委员会章程的有关规定，应标准起草工作组的请求，将该标准征求意见稿、征求意见稿编制说明、征求意见稿意见反馈表发送给各位专家，请各位专家认真研究，对征求意见稿提出审查意见，并于2021年3月05日前将征求意见稿意见反馈至全国实验室仪器及设备标准化技术委员会秘书处（或发邮件），以保证该标准项目能按时完成。联系地址：北京市西城区广安门外大街甲397号 100055单位名称：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所联系人：卢铁林联系电话：010-63322091Email：lutielin@126.com附件：《海关业务飞行时间质谱仪 通用技术要求》征求意见稿.doc《海关业务飞行时间质谱仪 通用技术要求》编制说明.doc《海关飞行时间质谱仪 通用技术要求》征求意见稿意见表.doc《海关业务用重量稀释仪 验收与评估》征求意见稿.doc《海关业务用重量稀释仪 验收与评估》编制说明.doc《海关业务用重量稀释仪 验收与评估》征求意见稿意见表.docTC526(委)3019 关于海关两项业务用仪器设备行业标准征求意见的通知.pdf

p　　日前， 江苏天瑞仪器股份有限公司发布关于分公司取得医疗器械注册证书的公告。br//pp　　公告内容显示，江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司(以下简称“福建分公司”)近日收到福建省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：/pp　　产品名称：微生物鉴定飞行时间质谱仪/pp　　型号：microTyper MS/pp　　注册证编号：闽械注准20192220072/pp　　注册证有效期至：2024年06月09日/pp　　注册分类：二类/pp　　适用范围：采用基质辅助激光解析电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。/pp　　公告中同时也对当前的市场情况进行了分析，总体来说，目前国内市场同类产品较少，其他品牌销售情况无具体权威数据。一方面，国际同类产品已有两家公司取得医疗器械注册证，国内同类产品已有三家公司取得医疗器械注册证 另一方面，微生物鉴定飞行时间质谱仪后续会不断的升级更新，未来在研发上仍会持续投入。/pp　　据悉，注册证的取得，有利于丰富天瑞的医疗产品线，为公司进入医疗市场打下坚实的基础，提高了公司产品的综合竞争力。截至目前，微生物鉴定飞行时间质谱仪暂未在医疗领域进行销售。/ppbr//p

p 一种主要用于基因检测、多肽指纹图谱鉴定、微生物鉴定等方面的clin—tof—i飞行时间质谱系统，日前获得“北京市新技术新产品（服务）证书”。该产品由北京毅新博创生物科技有限公司与国家医学分析仪器中心和301医院联合研发生产，可用于重大疾病恶性肿瘤、病毒感染性疾病肝炎、耐药性病原菌感染临床诊断和疗效评估的关键技术，应用于动植物转基因及食品安全、药物质控及耐药性分子机制、生物反恐快速检测等领域也具有重要价值和研究意义。/pp 基于飞行时间质谱系统的耳聋突变基因检测遗传性耳聋，是掌控听觉系统功能的遗传物质导致的听力障碍。不仅影响患者本身，而且可以遗传给后代，犹如一个隐形杀手在人类的群体中代代相传。患有遗传性耳聋的患儿，其疾病的根源源于有基因缺陷的父母，是父母亲的基因传递给患儿，使其发病。/pp 利用飞行时间质谱平台可检测4个基因中的20个突变位点，达到国内行业领先水平，对进一步精准定位疾病与准确用药起到了重要意义。通过产前筛查、新生儿筛查等方式对遗传性耳聋基因进行检测，可有效防控遗传性耳聋患儿的出生、延缓已出生聋儿听力下降，真正实现早期发现、早期诊断、早期干预。/pp 同时，北京毅新博创基于飞行时间质谱系统的耳聋突变基因检测、无创产前rh血型快速鉴定、循环肿瘤dna检测、早期食管癌筛查这4个项目同样获得“北京市新技术新产品（服务）证书”。/p

项目编号：SDQDHF20220136-H083/HYHA2023-0065项目名称：山东大学大气压电离长飞行时间质谱仪采购项目预算金额：484.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：484.0000000 万元（人民币）采购需求：标包货物名称数量简要技术要求1大气压电离长飞行时间质谱仪 1台详见公告附件合同履行期限：详见招标文件要求。本项目( 不接受 )联合体投标。大气压电离长飞行时间质谱仪-附件.pdf

项目编号：SDQDHF20220137-H084项目名称：山东大学基质辅助激光解吸附电离飞行质谱仪采购项目预算金额：650.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：650.0000000 万元（人民币）采购需求：标包货物名称数量简要技术要求1基质辅助激光解吸附电离飞行质谱仪 1台详见公告附件合同履行期限：详见招标文件要求。本项目( 不接受 )联合体投标。山东大学基质辅助激光解吸附电离飞行质谱仪采购项目公开招标公告.pdf

项目编号：SDQDHF20220136-H083/HYHA2023-0065项目名称：山东大学大气压电离长飞行时间质谱仪采购项目预算金额：484.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：484.0000000 万元（人民币）采购需求：标包货物名称数量简要技术要求1大气压电离长飞行时间质谱仪 1台详见公告附件合同履行期限：详见招标文件要求。本项目( 不接受 )联合体投标。对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：山东大学地址：山东大学中心校区明德楼联系方式：王老师0531-883697972.采购代理机构信息名称：海逸恒安项目管理有限公司地址：山东省济南市历下区华润置地广场A5-6号楼26层/27层招标三部联系方式：徐玉镯 0531-82661997；187658755653.项目联系方式项目联系人：徐玉镯电话：0531-82661997；18765875565大气压电离长飞行时间质谱仪.pdf

项目编号：SDQDHF20220137-H084项目名称：山东大学基质辅助激光解吸附电离飞行质谱仪采购项目预算金额：650.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：650.0000000 万元（人民币）采购需求：标包货物名称数量简要技术要求1基质辅助激光解吸附电离飞行质谱仪 1台详见公告附件合同履行期限：详见招标文件要求。本项目( 不接受 )联合体投标。对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：山东大学地址：山东大学中心校区明德楼联系方式：王老师 0531-883697972.采购代理机构信息名称：海逸恒安项目管理有限公司地址：山东省济南市历下区华润置地广场A5-6号楼27层联系方式：李雨莹 0531-826619973.项目联系方式项目联系人：李雨莹电话：0531-82661997；13964159515山东大学基质辅助激光解吸附电离飞行质谱仪采购项目公开招标公告.pdf