温度验证系统

温度验证系统，有线温度验证系统在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器、冻干机、隧道烘箱的温度验证、包装物的灭菌验证以及稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业，主要是出口型的企业。用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程,优化处理参数。在喷雾罐产品制造业(发胶、摩丝、剃须泡沫等等)，厂家用福禄克温度验证系统来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化,从而提高产品的使用和运输安全性。使用范围福禄克有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。应用行业在制药(大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等)、食品加工(肉制品、罐头、果冻、番茄酱等)、(清洗、消毒、灭菌控制)、饮料(清洗、热灌装、恒温控制等)、烟草(恒温恒湿控制)等行业，同时在计量、药检、器械检验等技术监督部门。美国FTT有线温度验证系统1.完整的温度验证系统通常有以下部分组成：计算机和软件、数据采集器、温度传感器探头、干井炉（或其他恒定的温场）、标准热电阻（参考探头）等。2.在这些部件中，其中软件的功能决定着系统的整体功能和操作的便捷性，以及能否满足FDA 关于电子签名和电子记录跟踪功能、以及数据加密功能等。3.温度传感器决定着终测量的精度和耐用性，温场和标准热电阻（参考探头）决定着整体系统在验证过程中的准确度和有效性。主机1：单机多66 通道的差分隔离输入彩色趋势图形和分析多种类型输入： 热电偶、铂电阻、热敏电阻多通道实时数据显示热电偶测量准确度0.5℃铂电阻测量准确度0.04℃扫描数据的实时观察和绘图功能快扫描速率：46通道/秒内部存储器可保存扫描数据数据安全保护功能 CAT II 300V 输入安全等级主机2：输入通道：40个通用输入通道测量热电偶，热电阻，热敏电阻等灵活的配置方案：内置、外置接线模块温度测量准确度高PRTs:±0.005°C(外接线模块)热电偶:±0.5°C(内置模块及内部补偿)热敏电阻:±0.002°C多种功能描述：扫描，监测，测量实时彩色曲线图形数据安全：确保数据安全性及溯源性 Mx+B标尺化以及通道偏离调整控制温场完成传感器自动校准FTT有线灭菌温度验证系统进口软件：FTQ系统提供给用户完整FDS（软件功能设计说明文件）、SQM（软件质量测试文件）、SAT（现场测试文件），以及标准的IQOQ文件。TQS软件从用户安全、数据安全、AuditTrail三个方面完全遵循FDA21CFR PART 11的要求。软件能够自动将测试过程中发生的不同事件阶段在曲线图和数据表中表示出来，比如软件能够自动识别灭菌开始和灭菌结束的时间，并在曲线图和数据表中表示出来。软件能够实现有线和无线系统的数据合并，能够实现曲线图的剪切功能将不要的部分剪切掉；同时软件能够执行上百种计算。主要功能：三级密码保护，软件自动读取验证用仪器信息，设备信息管理，校验报告管理，测试规范管理，选择校准文件名，曲线图，F0_Fh计算，自动生成报告。FTT有线灭菌温度验证系统进口探头：T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料，采用七芯32线规制作,可以连续使用测量-200至200℃温度范围，高短时使用温度为260℃。可以满足制药企业所有的湿热灭菌和低温设备的验证使用需求，并可兼容市场上各品牌温度验证系统。对湿热灭菌设备进行温度证时，需要将传感器置于高温高压的蒸汽水浴中，而且灵活布放，我们供应的温度传器采用自主研发的全铁氟龙密封技术，増强了传感器的防水和扛磨损效果，具有高抗挤压和拉伸的机械强度，充分满足在恶劣的温度验证环境中长时间使用。Kapton热电偶探头可以在260℃环境下连续使用3个月，在350℃环境下连续使用6天，高测量温度为400℃。相比较传统的材质不锈钢网+玻璃纤维的热电偶，Kapton具有更好的材料稳定性，可以有效避免因玻璃纤维脱落（肉眼看不到）而造成的烘箱腔体污染。干热热电偶温度传感器，是用于干热设备温度验证的传感器，采用2线制T型/K型热电偶作为感温材料，具有极高的精度和稳定性，应用于干热灭菌器等温度验证，特别适用于隧道烘箱等对升温速度要求高的设备的温度验证。福禄克温度验证系统|温度验证仪|美国FTT有线温度验证系统，多路温度验证系统|温度验证系统厂家，热分布测试仪，有线灭菌设备温度验证系统，福禄克温度验证仪

无线温度验证系统、无线无线温度验证系统、无线温度验证设备在生物制药、医疗器械等行业随着新版GMP 的实施，大多数的生物医药、医疗卫生用于高温压力灭菌器的温度、压力验证，药物包装的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业中用来记录食品消毒灭菌、包装罐或者包装袋灭菌过程中的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺，优化热处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫），厂家用THP 的无线验证仪检测泡沫物填充完成后，不同温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全。智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。 新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，完全满足制药、食品和计量等行业的需求无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计，使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。材料；316L 不锈钢分辨率；0.01℃ 精度；±0.1℃采样速率：可设定，间隔1S递进。电池寿命；标准使用2年（可替换

温度验证仪-有线/无线温度验证系统温度验证仪在许多行业中有广泛的应用，特别是在制药、食品、制造、化工、物流等行业。在食品行业中，温度验证仪可以用于监测食品运输和储存过程中的温度变化，以确保食品的质量和安全性。在制药行业中，温度验证仪可以用于监测药品生产、验证灭菌设备的温度稳定和运输过程中的温度控制，以确保药品的质量和有效性。温度验证仪具有以下特点：1、高精度：高精度的温度测量技术，可以实时准确地监测温度变化。这种高精度的测量能力可以确保生产过程中的温度控制和质量控制。2、方便灵活：有线无线灵活配置，可以随时随地进行温度监测。可以适应各种场景和环境。3、实时监测：温度验证仪可以实时监测温度变化，并将数据传输给监测设备。这种实时监测的能力可以及时发现温度异常，并采取相应的措施进行调整和控制。4、数据记录：温度验证仪可以将温度数据记录下来，形成温度曲线和报表。这些记录可以用于质量控制和生产过程的分析，为生产决策提供依据。美国FTT有线温度验证系统采用即插式进口干热探头，进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远，空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化，可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱，低温冰箱等。MDT无线温度验证仪美国MDT是一款高温湿热蒸汽灭菌热分布热穿透监测验证记录仪，配备美国出厂校准证书，产品体积小巧，无线型，316不锈钢外壳，牢固耐用，可以在140℃的高温下连续使用（加装隔热盒后可以测试400℃），简单易于操作，应用于高温压力湿热蒸汽灭菌效果的验证。在空载条件下至少连续进行3次或3次以上灭菌器腔体热分布测试，将这些仪器放置到灭菌腔体的不同位置，通过测试，验证每个点的温度在多次测试中的差值是否符合要求以及整个灭菌柜中温度的均匀性和灭菌介质的稳定性，同样在满载条件下也至少进行3次或3次以上的热穿透测试。通过热分布和热穿透测试确定冷点，验证灭菌器的负载及其形成冷点条件下的灭菌效果。

法国TMI-ORION公司位于法国南部风景秀丽的地中海沿岸城市蒙彼利埃，自上世纪九十年代初期通过购并引入第一代压力-温度一体化数据采集技术，通过多年持续的研发投入，奠定其在温度验证仪领域的地位。公司产品线丰富，测量范围宽，应用多样化，尤其以特殊的用户定制产品最为擅长，适用于各种复杂、苛刻的环境和介质条件。除了温度、压力、湿度、风速等常见物理量外，还有多款产品用于食品包装形变、材料收缩率研究、干燥失重研究等领域，在制药、食品、医疗、复合材料、冶金、陶瓷等行业有广泛的用户群，更为欧洲宇航局、空中客车等产业巨头研发专用产品。　　TMI公司产品自06年开始进入中国，目前客户集中在制药（大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等）、食品加工（肉制品、罐头、果冻、番茄酱等）、饮料（清洗、热灌装、恒温控制等）、烟草（恒温恒湿控制）等行业，同时在计量、药检、医疗器械检验等技术监督部门有广泛的用户群。　　TMI公司在上海设有技术办公室，有专职工程师负责用户的售后支持及升级服务。中国区的售前咨询、市场运营由天津奥佳科技股份有限公司全权代理，奥佳公司在华南、西南、华中、华东、华北、西北、东北有专职销售人员。TMI有线温度验证系统——口袋里的验证仪　　TMI的VACQ xFlat有线温度验证系统采用即插式专用热电偶，完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值（FH值）计算等验证试验。提供严格的验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合专用软件收集数据更快，数据管理更完善，将验证操作过程简化。可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、超低温冰箱等。　　xFlat温度验证仪体积小巧、扁平，体积仅有移动硬盘大小，重0.8kg，316L不锈钢外壳，便于清洁，可进入超洁净实验室。主机采用电池供电，无需外接电源，并且仪器本所有元器件可耐受150℃C高温（-55~150℃可选）。对于无验证孔的设备（例如恒温培养箱，冷藏冰箱，烘箱等）可直接进入箱体内部布点，极大极高使用者的工作效率，让工作更加轻松。　　VACO xFlat温度验证仪有3、4、8、4x2或16路热电偶通道可选，内部有三个铂金参比探头为冷点补偿。　　配备热护套后主机可耐受350℃C高温，在做隧道烘箱验证时主机可随履带通过高温区，只需配1米长热电偶，避免了传统验证中每次的"抻线"过程，颠覆传统验证工艺，把工人从繁杂的的工作中解脱出来。　　TMI的优先系统软件、读数器、IQ/OQ文件和无线系统通用。如果有使用无线系统的计划（如胶塞清洗机的验证）只需再买探头即可，极大节省成本。

Kaye ValProbe 是一款无线工艺验证及监控系统，设计用于测量及报告法规要求的工业领域。Kaye ValProbe 用于硬线连接的传感器难以到达的环境，减少了验证设定时间及相应的成本。 无线系统适合应用于需要高精度测量和符合法规考虑的地方：&bull 制药工艺&bull 医疗设备灭菌&bull 食品工艺&bull 环境监控 特点：&bull 采用 RTD 技术，全量程范围内测量精度&bull 系统可以一次同时读取≤ 10 个探头&bull 定义≤ 200 个探头中所选择数据采集周期，计算和报告&bull 符合 FDA 21 CFR Part 11 法规&bull 使用温度范围从 -85℃到 360℃，≤ 10 bar 绝压&bull 现场校准容易&bull 电池寿命指示且现场可更换电池&bull 可以是经济性验证包，包含软件，单通道读出器，两个温度探头和一个压力探头（P/N V2543）&bull 报告可以有≤ 25 个用户编辑分组 应用：&bull 灭菌柜&bull 烘箱&bull 隧道烘箱&bull 冻干机&bull 稳定性试验箱&bull 仓库&bull 恒温箱&bull 冰箱、冷库

●型号：T5-SG●瑞艾特T5系列温度验证仪是一台完全独立工作的验证设备，无论是进行前期设置、校准、运行验证、报告输出、都可以在验证仪上操作。验证仪自带10.4寸触摸液晶屏，以及系统配置的软键盘，不仅可以显示更多信息，而且方便录入文字内容。带有可调整角度的液晶屏，让操作者无论是在车间还是办公室，都很方便操作。产品模块化设计，只需增加模块，随时可以完成从16路验证仪升级到32路验证仪的操作。功能特点多达32通道测温点设计，几乎可以完成所有设备的验证工作32通道验证仪可以支持俩台设备同时验证，节省验证时间一体化设计、设置、运行、打印都可以在验证仪上操作10.4寸大液晶屏显示，操作更方便全触摸屏操作，内置虚拟键盘，点触之间轻松完成所有工作操作屏幕多角度可调，方便现场使用独特的探头与设备分离设计，防止高压灭菌设备验证过程中水蒸气沿着导线进入验证仪内置UPS，断电情况下，可续航60分钟

有线温度验证仪,多通道温度测试仪,灭菌柜验证仪　一、温度验证程序设计基本要求　　湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：　　(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0 ≥ 8；　　(2)灭菌前，待实验的容器中有高带菌量，污染菌应具有很强的耐热性；　　(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；　　(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温最慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0 值，直到开始冷却止；　　(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在 ±0.5℃以内。　　二、温度验证的功能测试步骤　　由此技术设计要求出发，演化成为目前国内广泛采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下：　　前提： 湿热灭菌设备的安装测试合格，现场和公用工程外接条件完备。即通常讲（DQ， IQ）已经结束后，位置在OQ运行确认。　　1热分布测试　　目的：找出最冷点位置，检验重现性。步骤：(1)设备仪器校正；(2)热电偶分布图；(3)空载热分布实验，3次以上；(4)热电偶插入图；(5)装载（模拟生产装载max，min）热分布实验，各3次以上。　　2热穿透测试　　目的：肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值，特别是最冷点位置的F0 值,监测检验重现性。步骤：(1)设备校正；(2)模拟生产灭菌装载；(3)热电偶装载图；(4)同品同规产品max与min装载热穿透实验，每状态3次以上。　　3 生物指示剂测试　　目的： 挑战性模拟生产可能因素造成的微生物污染程度来检验灭菌可靠性，对验证设计进行检验。步骤：(1)方案的设计制定；(2)生物指示剂菌株的选择，测定D值；(3)标定浓度和制定样品；(4)接种，装载；(5)低限灭菌(每产品，每规格每种灭菌程序至少3次以上）；(6)样品的培养与鉴别；(7)评价结论（数据，样品分析）。　　4 偏差与调整　　重新设计后，重复上面步骤。　　5 填写验证实验报告书 161XA/VS有线温度验证系统的 -用途-161XA/VS系统适合于应用在高测量**度和合规性要求的工业领域：制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；医疗设备灭菌；食品制造过程；环境监测。

法国TMI温度验证系统PicoVACQ 系列产品简介 PicoVACQBTMI系列产品中体积zui小的，虽然直径只有15mm,但性能同TMI其 他系列产品一样优越.测量范围大、精度高，本体采用全316L不锈钢，耐腐蚀、生物 兼容性高，气密性高达15Bar.由于直径小，能够直接放入测量容器的内部，特别适 用于旋转式灭菌设备，用于验证热穿透.精确测量在食品行业、制药行业、医疗卫生 行业的温度、湿度、压力等指标.适用于蒸汽灭菌、隧道烘箱、冻干机、胶塞机、微 波环境等验证，主要有以下几种型号： PicoVACQ/ 1TC无线温度记录仪 PicoVACQixWAVE无线微波温度记录仪 PicoVACQ/HTJE线温度/湿度记录仪 PicoVACQ/PT3E线温度/压力记录仪产品特性探针直径3mm,长度可定制本体材质为全316L不锈钢传感器：PT1000或PT100数据存储量:16000组数据（260000 可选）采样间隔由1秒钟到1小时，存储时间可编 程就高能量锂电池，电池耐高温，用户可 简易替换存储记录不易消失（EEPROM )

美国Kaye有线温度验证系统一、简介 美国Kaye有线温度验证系统（kaye旗下还拥有无线温度验证系统）是进行GMP温度认证的理想选择，目前为美国Amphenol旗下品牌（原为GE旗下品牌）。该温度验证系统适用于制药及生物技术行业、医疗设备灭菌领域、食品制造领域等等，具体应用于蒸汽灭菌柜灭菌、干热灭菌、水浴灭菌、冻干机、冰箱等等。其满足中国新版GMP的要求，是通过GMP认证的理想选择。二、Kaye有线温度验证仪的 -组成1--温度验证仪主机： Kaye Validator AVS；2--IRTD温度标准： IRTD-400；3--高温干井，低温干井或者油浴： HTR-400，LTR-90/140，LTR-40/140，LTR-25/140或者CTR-40，CTR-80；4--SIM盒子；5--热电偶：干热热电偶或者湿热热电偶；6--引线器；7--IQ/OQ文件。三、Kaye有线温度验证系统的 -特性 Kaye Validator AVS 是一个更先进的验证系统，其是 Kaye Validator 2000的升级版，是一个更高级的验证系统，设计满足工业和行业法规要求的（FDA/GAMP）。1--配置可对接连接或WiFi连接的专用验证操作控制台（平板电脑）；2--所有验证设备均进入以资产为中心的数据管理系统；3--在平板电脑上采用触摸式操作，直观，简单，*捷；4--兼容现有的Kaye Validator 2000，ValProbe 以及RF ValProbe；5--探头扫描速率更*。 不仅如此。目前的AVS操作控制台专用于连接Kaye AVS，并完全兼容原来的Kaye硬件，且该AVS控制台已预装好所有的 Kaye 软件并完全用于验证工作。1--便携式验证操作控制台- 预安装验证软件；2--简化合规、易于操作；3--满足21 CFR Part 11，EUGMP及中国新版GMP；4--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机，USB/Wi-Fi；5--操作控制台可与多个AVS主机相连，也可单机操作；6--4级智能冗余确保数据安全；7--3~6小时备用电池续航可*在特殊环境无交流电源进入的情况下验证工作的正常进行。四、 Kaye有线温度验证系统的 -用途 Kaye Validator AVS系统适合于应用在高测量精确度和合规性要求的工业领域： 制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库； 医疗设备灭菌； 食品制造过程； 环境监测。【主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。】具体应用为：蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜)；干热灭菌；在线灭菌 (SIP)；水浴灭菌柜；培养箱；稳定性试验箱；冰箱；冻干机；压力容器等。

法国TMI温度验证系统温度.压力,湿度数据记录仪NanoVA CQ 系列产品简介NanoVACQJgTMI的经典型号，有多种探头可选.测量范围大、精度高，本体采用 全316L不锈钢，耐腐蚀、生物兼容性高，气密性高达30Bar.推出了全无线实时 (Full Radi。)系列，可实时监控测量过程的变化.并完全无线模式下连接、编辑、读取 记录仪.精确测量在制药行业、食品行业、医院方面的温度、湿度、压力等指标.适 用于蒸汽灭菌、隧道烘箱、冻干机、超低温冰箱、培养箱、发酵罐等验证.主要有以 下几种型号：NanoVACQ/ITCg温度记录仪 NanoVACQ/PT无线温度/压力记录仪NanoVACQ/HT^线温度/湿度记录仪 NanoVACQ/lTD/2TD/3TDS线温度记录仪产品特性l 探针直径3mm,长度可定制，圆头，尖头 可选l 本体材质为全316L不锈钢l 传感器：PT1000 或PT100l 数据存储量：48000组数据（260000组 可选）l 采样间隔由1秒钟到1小时，存储时间可编 程设定l 高能量锂电池，电池耐高温，用户可 简易替换l 存储记录不易消失（EEPROM )参数温度范围测压范围湿度范围温度压力湿度 气密性本体尺寸-90℃~450℃（150℃以上需加 热护套）30mbar-5bar（15ba）2% ~98% RH±0.1℃@-90℃~150°C±10 mbar（30mbar，5bar）±3.5%/±2%（2%~98%RH）30BarD31XH39mm

新款无线实时温度验证系统一、产品优点：A、真正意义上的无线实时通讯，采用Zigbee技术标准，稳定性和安全性好。B、通讯距离为50-200米，视具体的环境而定。C、系统采取三级数据冗余，保证原始数据完整性，不丢失。C、采用316L和PEEK材料结构，完全防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压。D、采用高精准PT100温度传感器，精度达到：±0.1℃，满足各个领域的验证和检测E、测温范围广：-60℃~145℃，实现高温低温实时通讯。E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。F、多种探针可以选择，硬质探针/软质探针/无探针可选G、用户自行更换电池，典型应用电池寿命长壹年，视具体情况而定。H、软件支持多系统，自动统计相关数据，自动计算F值，自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求，跟踪审计功能，拥有CE证书，专的利证书和软件著作权证书。二、探头参数名称短探针长探针软探针型号DT-300WDT-300WCDT-300WR测温范围-60℃~145℃-60℃~145℃-60℃~145℃分辨率0.01℃0.01℃0.01℃温度精度±0.1℃±0.1℃±0.1℃记录容量≥32000≥32000≥32000采样间隔5秒~24小时5秒~24小时5秒~24小时材质316L和PEEK316L和PEEK316L和PEEK主体尺寸⌀ 30mm×85mm⌀ 30mm×85mm⌀ 30mm×85mm探针尺寸⌀ 4mm×50mm⌀ 4mm×100mm⌀ 2mm×300mm重量≈115g≈118g≈120g防水等级IP68IP68IP68可更换电池3.6V锂电池3.6V锂电池3.6V锂电池电池寿命1年（典型应用）1年（典型应用）1年（典型应用） 三、无线接收器型号：DT-READ300W 新款无线实时温度验证系统的无线接收器（DT-READ300W）是集采集，接收和储存为一体的数据管理器，电源供电可以单独运行工作，一个接收器可以管理64个无线探头，主体带彩色LCD显示，每页可以同时显示6个探头的温度实时值，可以翻页查看各个无线探头的实时值。如果探头数量超出64个，我们可以实现多接收器采集。 新款无线实时温度验证系统的无线接收器还自带usb口与电脑通讯，与上位机软件实现无缝连接，软件符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。符合可以自动分析导出F值热点和冷点，曲线报告，位置图报告，温度分析报告，审计追溯和电子签字功能。 数据一经生成，不可更改。安全可靠的系统管理，具备用户权限三级管理功能

●型号：T7-SG●在设备验证过程中，由于被测设备容积不同，布放探头的数量也会不同。为满足这类需求，我们开发了T7系统温度/压力/湿度验证仪。不仅是测温探头的数量增加，还可以满足增加压力或者湿度检测指标，T7系统验证仪都能满足客户灵活多变的需求。 产品型号 T7-SG 温度采集范围 -100℃~400℃ 湿度采集范围 0%~99%RH 压力采集范围 -0.1Mpa~0.4Mpa 温度精度 ±0.1℃ 湿度测量精度 ±2.0RH（10%~90%RH范围内） 压力精度 ±0.25%全量程 采集频率 0~5S可选 数据保存间隔 5S~1H可选 电池 工作电压24V.内置USP，断电情况下可续航3小时 重量 4KG 工作环境温度 -10℃~-70℃ 外观尺寸 396mm(W)×112mm(H)×268mm（D) 硬件接口 COM×1 采集通道 16/32/48/64温度采集通道，2个压力采集通道，4个湿度采集通道

1.冻干机温度湿度压力验证系统优点：A、无线验证探头采用不锈钢316L和PEEK材料结构，完全防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压。B、采用高精度PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器，分别精度达到：±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度，满足各个领域的验证和检测，各个参数测量范围广。C、无线小体积设计，直径26mm，无需布线，适应各种环境和设备的验证D、具有单孔读取器和八孔读取器，USB连接通讯，便捷快速读取设置。E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。F、多种探针可以选择，硬质探针/软质探针/无探针可选G、用户自行更换电池，电池寿命长2-3年，视具体情况而定。H、软件支持多系统，自动统计相关数据，自动计算F值，自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFR Part 11和GMP要求，跟踪审计功能，拥有CE证书，软件著作权证书。2、冻干机温度湿度压力验证系统组成：WTHPVSYS无线验证系统主要有三部分组成：A、无线验证探头：无线温度探头，无线温湿度探头，无线压力探头，分别采集记录各个环境的参数记录。B、数据读取器：单孔读取器和八孔读取器，主要承接探头和软件的桥梁作用，设置和读取相关参数功能。C、无线验证系统软件：用来设置探头的相关参数，读取数据，分析数据，导出验证报告。3、无线温度探头参数：名称短探针长探针软探针型号DT-300PRODT-300CDT-300R测温范围-85℃~150℃-85℃~150℃-85℃~150℃分辨率0.01℃0.01℃0.01℃温度精度±0.1℃±0.1℃±0.1℃记录容量≥32000≥32000≥32000采样间隔2秒~24小时2秒~24小时2秒~24小时材质316L和PEEK316L和PEEK316L和PEEK主体尺寸26mm×45mm26mm×45mm26mm×45mm螺纹尺寸8mm×10mm8mm×10mm8mm×10mm探针尺寸4mm×40mm4mm×90mm2mm×490mm重量110g125g126g防水等级IP68IP68IP68可更换电池3.6V锂电池3.6V锂电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）2年（典型应用）2年（典型应用）4、无线温湿度探头参数： 名称无线温湿度探头型号DT-330测温范围-40℃~100℃分辨率0.01℃温度精度±0.1℃湿度范围0%~99.9%分辨率0.01%RH湿度精度±1.5%记录容量温度：≥16000 湿度：≥16000采样间隔2秒~24小时材质316L和PEEK主体尺寸26mm×75mm湿仓尺寸18mm×10mm重量100g防水等级IP56可更换电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）5、无线压力验证探头的参数表名称无线压力探头型号DT-300Y压力范围0-100PSI绝压（0-680kpa）（相当于相对压力：-100kpa~580kpa）分辨率0.01 kpa压力精度±0.25% 满量程记录容量≥32000 采样间隔1秒~24小时材质316L和PEEK主体尺寸⌀26mm×67mm传感器仓尺寸⌀8mm×10mm重量≈130g防水等级IP68可更换电池3.6V锂电池电池寿命2年（典型应用）6、验证软件（WTHPVSY V1.35）符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。符合可以自动分析导出F值热点和冷点，曲线报告，位置图报告，温度分析报告，审计追溯和电子签字功能。 数据一经生成，不可更改。安全可靠的系统管理，具备用户权限三级管理功能

Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。符合规程：◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

虹科Ellab制药无线温度验证系统可互换传感器数据记录仪无线温度验证系统，TrackSense Pro ，GMP无线温度验证，温度验证系统，温度验证仪，温度验证解决方案，无线记录器，高精度温湿度数据采集系统，热分布温度验证，灭菌验证，Ellab，ValSuite验证软件，可互换传感器 具有可互换传感器的TrackSense Pro第三代数据记录仪是一种耐用，智能，准确且高度灵活的系统，用于测量温度，压力，湿度，电导率，CO2，真空和蒸汽渗透率。通过将适当的记录仪与选定的可互换传感器结合使用，最终为用户配置了TrackSense Pro无线数据记录仪解决方案。 配备可互换传感器系统的记录仪，使任何人都可以轻松地在测量参数和多种不同的传感器选件之间进行切换，这些传感器有各种材料，形状和尺寸。只需拧开传感器头并将另一个传感器应用于数据记录仪的上部即可。作为一项附加功能，可以在传感器和记录仪之间放置一个SKY模块形式的实时数据通信选件，从而可以将实时数据直接传输到PC。这些功能使TrackSense Pro数据记录仪与大多数应用程序兼容，因此成为了最通用的选择。 各种记录仪满足各种应用程序要求，使其适合于各种验证过程。数据记录亦可用于测量温度，湿度，压力，电导率，CO2二氧化碳，真空度，蒸汽渗透率等。型号包括：带有可互换传感器的数据记录仪：TrackSense Pro, Pro X, Pro XL, Pro basic和Pro Basic L 主要特点：1）多种类型传感器可互换，可测各种参数2）实时数据选项3）温度范围-80℃至+150℃ 传感器类型可选压力传感器、真空传感器、刚性温度、双刚性温度、刚性多点、柔性半柔性、双半柔性、智能柔性传感器、相对湿度和温度传感器、电导率和温度传感器、二氧化碳传感器等等。 ValSuite验证软件ValSuite从E-Val™ Pro有线温度验证系统和TrackSensePro无线温度验证系统收集并显示验证数据。该软件一次最多可以运行160个TrackSense无线通道或120个E-Val Pro有线通道。 主要特点和优点：符合FDA 21 CFR Part 11Windows安全选项与Windows 10兼容支持多种语言多种报告选项提供ValSuite app应用程序SKY模块的实时数据 来自的MARS客户评价：热处理验证“ Ellab为我们提供了可靠的数据记录仪和直观的软件之一。凭借服务提供商的出色表现和出色的客户服务，Ellab不仅是测量技术的供应商，还是在热过程验证领域中日益艰巨的任务的熟练中心。”——约翰普伦（Johann Prenn） 关于Ellab和虹科：自1949年以来，丹麦Ellab（意莱伯）一直通过全球范围内的验证和监测解决方案，协助全球生命科学和食品公司优化和改进其流程的质量。TrackSense Pro 无线验证系统具有完整的验证解决方案，具有广泛的测量参数，是大多数应用的理想选择。广州虹科电子科技有限公司是丹麦Ellab（意莱伯）是医药和生物技术行业的总代理商，提供Ellab无线验证系统、有线验证系统、校准系统的销售、租赁、现场服务、技术支持和售后服务等。

热电偶简介七芯温度验证探头、热电偶材质,干热、湿热验证超高级T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料,有2芯和七芯两种规格,可以连续使用测量-200至200℃温度范围, 短时使用温度为260℃。可以满足制药企业所有的湿热灭菌和低温设备的验证使用需求,并可兼容于市场上各品牌温度验证系统PT2726七芯温度验证探头、热电偶材质,干热、湿热验证超高级T型湿热热电偶线外层包有透明Teflon隔热材料,有2芯和七芯两种规格,2芯热电偶线主要应用在测温空间较小,或者热电偶线必须穿过开口非常狭小的场合。具有Teflon材料涂层的热电偶线,可以耐受的连续额定温度为200°C,可承受的峰值温度为260°C。湿热热电偶温度传感器PT2726七芯温度验证探头、热电偶材质,干热、湿热验证对热灭菌等设备进行温度证时,需要将传感器置于高温高压的汽水浴中,而且灵活布放,我们供应的温度传器采用自主研发的全铁氟龙密封技术,有效的増强了传感器的防水和抗效果,具有高抗挤压和拉伸的机械强度,充分满足在恶劣的温度验证环境中长时间使用。

Kapton @验证探头主要用于烘干，干热灭菌高精度温度分布验证测。每个热电偶脸证探头都将经过严格的质量控制和出厂测试，以确保测量结果的一致性，从而满足 GUP 验证的高精度测 试。每个Kapton@热电偶验证探头出厂前都会经过高温测试、低温测试、稳定性测试美国进口：7 美国 TE原装进口高纯度高一致性的热电偶线，7S-正负极7芯材质，双层耐高温 kapton@材质高精度：高精度温度验证探头，校准精度0.1C@350℃，温度范围:-100Cto400℃，最高耐受温度 400℃稳定性：4层Kapton材质干热验证探头，防水、耐高温，测温一致性、稳定性好，专业用于干热灭菌验证溯源报告：提供可溯源校准报告，将合WHO、CMP、FDA、cGMP、ISO、JJF1637等相关标准的出厂校准报告

法国TMI-ORION公司位于法国南部风景秀丽的地中海沿岸城市蒙彼利埃，自上世纪九十年代初期通过购并引入第一代压力-温度一体化数据采集技术，通过多年持续的研发投入，奠定其在温度验证仪领域的地位。公司产品线丰富，测量范围宽，应用多样化，尤其以特殊的用户定制产品最为擅长，适用于各种复杂、苛刻的环境和介质条件。除了温度、压力、湿度、风速等常见物理量外，还有多款产品用于食品包装形变、材料收缩率研究、干燥失重研究等领域，在制药、食品、医疗、复合材料、冶金、陶瓷等行业有广泛的用户群，更为欧洲宇航局、空中客车等产业巨头研发专用产品。　　TMI公司产品自06年开始进入中国，目前客户集中在制药（大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等）、食品加工（肉制品、罐头、果冻、番茄酱等）、饮料（清洗、热灌装、恒温控制等）、烟草（恒温恒湿控制）等行业，同时在计量、药检、医疗器械检验等技术监督部门有广泛的用户群。　　TMI公司在上海设有技术办公室，有专职工程师负责用户的售后支持及升级服务。中国区的售前咨询、市场运营由天津奥佳科技股份有限公司全权代理，奥佳公司在华南、西南、华中、华东、华北、西北、东北有专职销售人员。典型应用　　法国TMI公司的无线数据记录装置的典型应用目前集中在制药、医疗卫生、食品和计量等领域。　　在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器的温度验证、药用包装物的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度，湿度验证。在食品行业。主要是出口型的企业，用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程，优化处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫等等），厂家用TMI的产品来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全性。TMI NanoVACQ 1Tc 刚性探针TMI NanoVACQ 1Td 半刚性探针TMI NanoVACQ 1Tdi 特氟龙探针

法国TMI-ORION公司位于法国南部风景秀丽的地中海沿岸城市蒙彼利埃，自上世纪九十年代初期通过购并引入第一代压力-温度一体化数据采集技术，通过多年持续的研发投入，奠定其在温度验证仪领域的地位。公司产品线丰富，测量范围宽，应用多样化，尤其以特殊的用户定制产品最为擅长，适用于各种复杂、苛刻的环境和介质条件。除了温度、压力、湿度、风速等常见物理量外，还有多款产品用于食品包装形变、材料收缩率研究、干燥失重研究等领域，在制药、食品、医疗、复合材料、冶金、陶瓷等行业有广泛的用户群，更为欧洲宇航局、空中客车等产业巨头研发专用产品。　　TMI公司产品自06年开始进入中国，目前客户集中在制药（大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等）、食品加工（肉制品、罐头、果冻、番茄酱等）、饮料（清洗、热灌装、恒温控制等）、烟草（恒温恒湿控制）等行业，同时在计量、药检、医疗器械检验等技术监督部门有广泛的用户群。　　TMI公司在上海设有技术办公室，有专职工程师负责用户的售后支持及升级服务。中国区的售前咨询、市场运营由天津奥佳科技股份有限公司全权代理，奥佳公司在华南、西南、华中、华东、华北、西北、东北有专职销售人员。典型应用　　法国TMI公司的无线数据记录装置的典型应用目前集中在制药、医疗卫生、食品和计量等领域。　　在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器的温度验证、药用包装物的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度，湿度验证。在食品行业。主要是出口型的企业，用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程，优化处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫等等），厂家用TMI的产品来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全性。TMI NanoVACQ 1TdiTMI PicoVACQ 1TcTMI PicoVACQ 1Tdi

法国TMI-ORION公司位于法国南部风景秀丽的地中海沿岸城市蒙彼利埃，自上世纪九十年代初期通过购并引入第一代压力-温度一体化数据采集技术，通过多年持续的研发投入，奠定其在温度验证仪领域的地位。公司产品线丰富，测量范围宽，应用多样化，尤其以特殊的用户定制产品最为擅长，适用于各种复杂、苛刻的环境和介质条件。除了温度、压力、湿度、风速等常见物理量外，还有多款产品用于食品包装形变、材料收缩率研究、干燥失重研究等领域，在制药、食品、医疗、复合材料、冶金、陶瓷等行业有广泛的用户群，更为欧洲宇航局、空中客车等产业巨头研发专用产品。　　TMI公司产品自06年开始进入中国，目前客户集中在制药（大输液灭菌、胶塞清洗灭菌、冻干、高温除热源等）、食品加工（肉制品、罐头、果冻、番茄酱等）、饮料（清洗、热灌装、恒温控制等）、烟草（恒温恒湿控制）等行业，同时在计量、药检、医疗器械检验等技术监督部门有广泛的用户群。　　TMI公司在上海设有技术办公室，有专职工程师负责用户的售后支持及升级服务。中国区的售前咨询、市场运营由天津奥佳科技股份有限公司全权代理，奥佳公司在华南、西南、华中、华东、华北、西北、东北有专职销售人员。典型应用　　法国TMI公司的无线数据记录装置的典型应用目前集中在制药、医疗卫生、食品和计量等领域。　　在制药行业中，随着新版药典的实施，大多数的药厂用来作高温压力灭菌器的温度验证、药用包装物的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度，湿度验证。在食品行业。主要是出口型的企业，用来记录包装罐或包装袋灭菌过程的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺过程，优化处理参数。在喷雾罐产品制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫等等），厂家用TMI的产品来检测喷雾罐填充完成后，不同的温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全性。TMI NanoVACQ 1Tc 刚性探针TMI NanoVACQ 1Td 半刚性探针TMI NanoVACQ 1Tdi 特氟龙探针

●产品型号：RF TDL-2●无线实时传输数据，可远程编程，方便易用，提高验证效率●软件合规，专为GMP研发，符合FDA 21CFR Part 11条款的规范要求●可和瑞艾特TDL系列无线验证仪、TPRO有线验证仪、SDL系列●温湿度验证仪混合编程，合并报表，节省用户成本●低功耗设计，在135℃，30秒采样间隔下，电池可支持采样15万条以上●精度达到±0.1℃ 型号 RF TDL-2 无线传输方式 蓝牙 无线传输距离 20米 无线传输速度 5000条/秒 工作温度范围 -85℃～150℃ 传感器 Pt1000 测量范围 -85℃～150℃ 测量精度 ±0.1℃ 分辨率 0.01℃ 记录频率 1秒～9999小时 记录延时 1秒～9999小时 数据记录容量 64000 电池 1700mAh/3.6V 电池续航能力 1年 探头尺寸 ø25.5mm*70mm 探头重量 120g 材质 316L不锈钢+PEEK 防护等级 IP68（完全防水）

Kaye Validator AVS 系统由 Validator AVS主机和验证操作控制台组成。操作控制台可直接连接到Validator AVS，并可作为 Validator AVS 的操作界面，也可通过无线和Validator AVS连接，Kaye Validator AVS 系统可以建立无线连接，利用任意一种可用的 Wi-Fi 基础设施，像内部的Wi-Fi 接入点或简单的建立一个智能手机的热点。该特性简化了你的日常工作。当 Validator 的连接线接在灭菌柜的另一端时，你可以在操作控制台界面无线的访问实时数据。当 Kaye Validator AVS处于一个没有入口的洁净室时，你可以开启或停止验证并读取实时数据。可选的输入容量 (1 to 4 SIMs) 最多可达48个输入。 更高级的验证技术Kaye Validator AVS (更先进的验证系统) 是一个更高级的验证系统设计，满足工业和行业（FDA /GAMP）的温度验证需求。Validator AVS 结合精确的传感器测量、自动化探头校准、直观的用户界面风格和更多的报告来简化完成验证过程。 稳健的设计—双把柄 IPL55 等级, 耐化学物质的 ABS 主体 改进的用户界面，专用的验证操作控制台 与 Kaye 验证操作控制台简单的对接式插口 备用电池可现场更换电池包 (3 hours)灵活的冗余理念保证数据安全性 可单独操作 Validator AVS –不需要连接操作控制 Validator AVS 内部存储 附加独立的存储卡作为数据冗余 数据传输到验证操作控制台 强制加载验证和审计数据到 USB 备份和恢复 – 操作控制台数据可与服务器和其他操作控制台同步硬件连接Kaye Validator AVS 自完成以来，增强了对于IRTD 和校准温浴的连接。Validator AVS 兼容所有现有的 IRTD 和 Kaye 的温浴用于自动校准。双继电器输出可用于激活验证事件。探头输入 最多4个 SIMs 48个通道输入 扫描速率为每秒36个通道 / 48个通道每2秒钟 SIMs 可以连接TCs, 4-20mA, 0-10V 和 RTDs 改进的探头连通性 (应急的&锁连接器) 可连接广泛的热电偶类型(T, T premium, J, K, E, B, R, N, S) Kaye 验证操作控制台显示10.4“ 电容式双重触摸 Gorilla 玻璃系统储存mSATA 固态硬盘 (SSD) 资产数据管理Kaye Validator AVS 包含一个直观的资产数据管理理念(专利申请中)，允许你更快更有效的存储和访问你的数据。每个人在进行试验时，无论是灭菌柜或冻干机等等，可以设置并定义一个资产。所有与该资产相关的文件和数据，如设定的程序、校准数据、或验证数据文件，是有序的并存取在一个单独的界面周围作为基本的资产数据。 该资产甚至可以上传其他文件，像是标准操作规程或证书，并将其资产化。资产可以分类，并按类型、位置、生产商等排序，便于访问。 报告 AVS 摆放图 程序设定报告致死率曲线报告 前校准报告 曲线报告 详细报告：- 统计学- 致死率- 饱和度- MKT 总结报告 后校准检查报告验证报告 Super Impose Report 审计报告 电子签名Kaye Validator AVS 是特别设计为确保 FDA 21 CFR Part 11合规性。所有的记录数据，包括校准补偿、设定程序参数和管理任务是被保存在安全的、加密的、防止篡改的电子记录格式，只能通过系统软件进入。除预先配置的权限级别之外，还可以更明确的对每个用户设定权限。数据同步到一个共享的文件夹中，可以对配置和数据文件互换到另一台 Kaye 操作控制台上，像是你的资产、设定的程序和验证文件。也允许同步到用户数据库中，而且会将这些操作控台上的审计追踪合并，能够排序、搜索和打印部门的审计追踪，例如，在指定时间内列表中所有的通过同步的 Kaye 验证操作控制台登录失败提示。每个操作控制台有一个可定制的设备识别 ID。 应用 蒸汽灭菌柜 (Autoclaves) 干热灭菌 蒸汽管道 (SIP) 水浴灭菌柜 培养箱 稳定性试验箱 冰箱 冻干机 压力容器 优点总结1. 通道多，最多48通道2. 数据安全等级高，总计四级数据冗余3. 报告功能强大，可添加客户LOGO, 三次验证数据叠加分析，可电子签名4. 操作控制台含前后摄像头，装载拍照方便，新增装载图报告5. 系统不确定性低，0.078°C，符合制药行业任何高要求工艺6. 提供符合FDA 21 CFR Part 11文件7. 主机和干井及IRTD通讯，实现全自动校准，无人工干预8. 可测温度/湿度/CO2… … .9. 可验证温度范围宽： -196 - 400°C10. 国内服务能力强大，有专业服务工程师及校准实验室，维修校准周期短11. 国内年度免费培训12. KAYE客户群数量巨大13. 行业内口碑好14. 国内药企FDA/欧盟/WHO优先选择

微型无线温度验证仪，除了常规验证外，还能够满足在小空间如管道、胶塞清洗机和一些小型实验器皿中的温度验证的需求，STDL大容量电池在兼顾体积的同时，确保客户可以长时间验证而无需频繁更换电池。采用Pt1000传感器，全不锈钢设计，外观小巧精致，精度达土0.1℃℃。数据读取工作站使用USB(虚拟串口)连接电脑，数据读取便、安全、高效。超低功耗设计，电池可以正常使用3年以上，135度(30秒间隔)下，可连续采样100万条以上。记录仪有效容量达64000条数据，完全满足制药食品等行业设备及工艺验证需求。高温高压下完全防水，接触式读数保证数据不会丢失软件符合GMP相关法规，符合FDA 21CFR Part 11条款的规范要求，满足EN285、EN554以及HTM2010等法规

合肥衡准检测科技有限公司提供的 0.1 和 0.05℃高精度无线温度验证系统、0.05℃无线灭菌验证仪的高新技术企业，多年来专注于无线测试验证、计量校准领域的研究，引进国外先进的生产工艺，进行了长时间的稳定性测试，造就了产品卓越的性能。我们有着对技术的追求与狂热，致力于把最好的产品及用户体验呈现给用户。THP Validator 无线温度记录仪采用高规格的食品级316L全不锈钢结构，使用德国定制的高稳定PT1000 传感器，全量程精度最高可达士0.05℃。通过小巧的 USB 数据读取工作站与电脑连接，数据读取更安全快捷。每个记录器可存储 32700条有效数据，温度全量程-80℃ to400℃，充分满足食品药品生产过程中对设备及工艺的验证需求。工作模式:将记录器置于与电脑连接的适配器中，通过软件设置好记录器启动条件(启动读数的时间或温度、取样频率)后，将记录器置于待测点(如杀菌锅内或灭菌隧道中)，当符合记录器启动条件时(如到达设定时间，或杀菌锅到达设定温度)，记录器开始记录数据(温度、压力…)，杀菌完成后取出记录器放回读数台，将数据下载至计算机。THP 无线温度验证系统，多种探头可选，测量范围大，精度高，本体采用 316L不锈钢，耐腐蚀、生物兼容性高，气密性高达 10Bar。体积小，能够直接放入测量容器的内部，特别是旋转灭菌器。精确测量在制药行业、食品行业、医疗器械、医院、卫生等方面的温度、湿度、压力等指标，适用干蒸汽灭菌器、隧道烘箱，冻干机，超低温冰箱，培养箱，发酵罐、消毒柜、医用灭菌器等验证。 合肥衡准检测科技有限公司可为客户提供 GMP空调净化系统检测/3Q验证、温控箱体（冰箱、培养箱等）温度验证、灭菌设备（湿热/干热）温度验证、压缩空气系统验证、净化设备（生物安全柜/层流罩等）检测/验证服务，还可以提供洁净环境检测服务如制药/医疗器械GMP车间、医院手术部/ICU/静配中心、食品/化妆品洁净室、电子无尘室、各类生物/研发实验室、动物房。

DT-200型高温温度验证仪是杭州数测科技有限公司针对各个行业需要对温度进行验证而研发的。我们拥有适合您验证测量需求的完美解决方案您可以完成的温度验证：高压灭菌锅/烘干隧道/烘箱/仓库/发酵罐/培养箱/冷库/冰箱/运输过程--------产品型号：DT-200产品品牌：DataTest产品产地：中国杭州产品名称：高温温度验证仪1、 产品特征：&bull 测量精度高达±0.10°C&bull 耐高温性能优越。&bull 大容量记录内存（32000组数据），记录可被永久保存&bull 采用3.6V高温锂电池&bull USB2.0通讯接口，兼容性强&bull 防水等级达到IP68，可在有一定压力下的环境中完全防水&bull 选用不锈钢材料，坚固的外壳设计，经久耐用&bull 自带F值自动计算功能，从而分析杀菌过程中热穿透和热分布&bull 可用计算机显示和打印记录的温度曲线和报表，实时时钟&bull 无线，可重复使用，易于安装到任何地方，不再需要安装费用和附加费用二、技术参数：DT-200高温温度验证仪 技术参数测量范围-90°C 至 +150°C测量精度±0.10°C分辨率0.01°C 传感器Pt100 ,单通道记录间隔1-18小时自行设定记录容量32000以上 电池3,6 V 高温锂电电池寿命视使用频率,典型应用约1年主体尺寸Ø 26 x 97 mm（有探针）；Ø 26 x 87 mm（无探针）探针尺寸标准：Ø 4 x 80 mm，定制长度（范围：20mm~180mm）使用材料 不锈钢304 选配316防水等级IP 68 三、应用范围1、食品杀菌3、医疗、制药、农业5、海洋和江河研究7、仓库温度监测 9、过程温度监测2、冷冻及保鲜产品的运输监测 4、啤酒生产6、印染行业温度验证8、环境监测10、空调监测四、验证软件 高温温度验证仪不但拥有精确测量，而且拥有人性化的数据分析软件，可得到验证过程中温度和时间相应的曲线和报表，自动计算累计F值，并通过分析工具得知热均匀度的分布情况及热穿透性的效果。

灭菌无线温度验证仪产品描述型号规格:　RC-T200 产品简介: RC-T200 灭菌无线温度验证仪产品采用高温防爆电池供电，无需外部电源。产品的精度可达0.1℃，分辨率达0.01℃，湿热灭菌验证用探头承受温度为140℃，干热灭菌验证用探头承受温度达 400℃（需加隔热套），冻干隔板均匀性验证用探头承受温度-80℃（需加隔热套）。性能参数： 技术指标： 测温范围: -40℃~140℃ -100℃~400℃（仅EXT型加屏蔽隔热罐） 温度精度: ±0.1℃（-80℃~140℃） ±0.2℃（其他温度范围） 分辨率: 0.01℃ 记录容量: 10000组 记录间隔: 2秒~1小时(可程序设定) 电池寿命: 1年（高温电池可更换） 计时误差: 25秒/24小时 物理性能： 材料: 316L医用不锈钢、PEEK 重量: 95g 尺寸: Φ25×42 mm(不包括探针) 温度传感器: PT1000(1/3B) 防爆等级: ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005） 灭菌无线温度验证仪应用领域： 1）灭菌验证（湿热灭菌、干热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等） 2）无菌验证 3）食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等） 4）恒温培养箱的温度分布测量 5）产品运输过程中的温度控制 无线温度验证系统工作站及软件产品描述型号规格:　RC-DR200产品简介: RC-DR200数据读取器是由本公司自主研发，用于ValTrace无线验证系统多探头数据设置、读取的通讯装置。该产品采用USB接口，配合系统软件可以自动识别各种数据记录仪，自动轮询、传输数据。温度验证软件（Valtrace2.0.0）. 符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。 软件报告功能强大，可以生成“趋势图”、“温度数据报告”、“温度统计报告”、“致死率报告”、“致死率统计报告”、“设置报告”、“校准报告”“探头分布图”。自动进行数据统计，曲线打印，F0值、FH值、统计计算、间隔计算，自动分析冷点。. 原始数据一经生成，不可更改。. 详细记录校准和验证所针对的设备、加载阶段、校准人、验证人等相关信息；. 前校准及后校准功能；. 安全可靠的系统管理，具备用户权限管理功能，自动生成操作日志，可跟踪报表打印； 终身免费升级　　技术指标：系统支持 Windows2000、XP、Win7、Win0系统数据接口 USB接口读取通道 8 通道工作温度 0 ~ 50 ℃工作湿度 0~99 %RH 无结露功能特点： 1) 数据读取操作简便，体积小、重量轻，携带方便； 2) USB通讯接口，方便和各种台式或笔记本电脑进行连接； 3) USB供电，无需其他电源接线； 4)一次可读取8个通道数据，可更换多组记录器进行读取；（系统软件支持128个记录器） 我们的优势：1. 我们是国内首批研发无线验证系统的公司，拥有品类齐全的，符合各种验证环境的无线验证探头。2. 系统测量精确度达到0.1℃，一年无需再次校准，准确度、稳定性不输于国外知名品牌，甚至某些性能还有超出。3. 电池可以使用1年以上，可以现场自行更换。4. 质保期长达3年，3年内任何非人为原因导致的故障均提供免费维修，保修期内紧急维修时可提供备用探头供客户暂时使用。5. 校准方便；大批量探头可以使用油槽一次性完成校准。6. 公司在国内多地设有办事处，辐射华南、华北地区，提供及时、周到的服务和支持。

法国TMI温度验证热电偶产品简介 TMIQLEVER软件系统，符合美国食品药品管理局电子记录数据规范 FDA21CFRPART11,符合欧盟蒸汽灭菌设备验证规范EN554。符合新的ISO17665,欧洲cGMP及中国新版GMP的要求。可提供IQ/OQ文件。三级密码管理，可自动统计灭菌周期的相关数据（平均值/方差/饱和蒸汽压/饱和蒸汽温等）,自动计算F0值并显示F0值曲线。TMI有线温度验证系统与无线共用软件，读数器，IQ/OQ文件，节省了用户的经费需求。全自动校准软件产品简介温度探头校正是温度验证相关工作中耗时繁琐的工作，在多数公司的标准操作规程中，都需要做前校正和后校正，以确保探头的一致性和报告的准确度。TMI全自动校准软件，配套进口校准设备，可以实现快速、高效的记录器自动校准。用户可以为每个探头设定多16个温度校正点以形成精准的校准曲线（线性方程），为每个探头选择稳定标准，设定偏差标准，以便软件判断校准结果是否合格。 校准系统 产品简介验证系统的准确度取决于校准系统的性能，标准的温度校准系统包括：干井/油槽、标准电极和温度基准。TMI设备可以和美国Fluke、美国Ametek、德国Lauda的多款干井、油槽产品作为校准系统，可以提供-80℃到40(TC范围的温度校准。TM校准设备采用美国FLUKE73XX油槽、914X/917X干井，配备FLUKE1502/1523温度基准FLUKE5615标准电极。是目前市面上精确度，稳定性，法规性的一款配置。 Flukel502/1523智能型温度基准产品简介分辨率可达0.001℃,是目前市场上能够达到显示分辨率高的数字温度计之一l量程：-200℃~420℃l精确度：0.015℃l分辨率：0.001℃FLUKE5615-12二等标准钳电阻l温度范围：-200℃~420℃l校准不确定度+/-0.024℃-196℃ +/-0.011℃-38℃ +/-0.010℃0℃ +/-0.018℃200℃ +/-0.029℃420℃

软质无线温度验证探头主要应用于验证产品内部温度的变化过程和验证时间非常短的过程，比如罐装和软包装的药品和食品，还有冻干过程测试板层或者产品内部温度验证，验证过程中无需拉线，直接将无线温度验证探头（耐温范围：-90--150℃）放置被测环境中即可，会将验证数据完完整整的记录在无线温度验证探头内部，哪怕电池耗完也不会丢失已记录的数据，确保数据的完整性，配套的验证软件符合FDA21CFR part11相关要求，不可纂改，跟踪审计可追溯。一、软质无线温度验证探头的产品优点：A、采用不锈钢316L和PEEK材料结构，完全防水，耐腐蚀，耐高温，耐高压。B、采用高精准PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器，分别精度达到：±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度，满足各个领域的验证和检测，各个参数测量范围广。C、无线小体积设计，直径26mm，无需布线，适应各种环境和设备的验证D、具有单孔读取器和八孔读取器，USB连接通讯，便捷快速读取设置。E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。F、多种探针可以选择，硬质探针/软质探针/无探针可选G、用户自行更换电池，电池寿命长2-3年，视具体情况而定。H、软件支持多系统，自动统计相关数据，自动计算F值，自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求，跟踪审计功能，拥有CE证书，软件著作权证书。二、探针选型参数表名称短探针长探针软探针型号DT-300PRODT-300CDT-300R测温范围-90℃~150℃-90℃~150℃-90℃~150℃分辨率0.01℃0.01℃0.01℃温度精度±0.1℃±0.1℃±0.1℃记录容量≥32000≥32000≥32000采样间隔1秒~24小时1秒~24小时1秒~24小时材质316L和PEEK316L和PEEK316L和PEEK主体尺寸⌀ 26mm×45mm⌀ 26mm×45mm⌀ 26mm×45mm螺纹尺寸⌀ 8mm×10mm⌀ 8mm×10mm⌀ 8mm×10mm探针尺寸⌀ 4mm×40mm⌀ 4mm×90mm⌀ 2mm×490mm重量≈95g≈98g≈100g防水等级IP68IP68IP68可更换电池3.6V锂电池3.6V锂电池3.6V锂电池

虹科Ellab制药无线温度验证系统实验室专用数据记录仪无线温度验证系统，TrackSense Pro，GMP无线温度验证，温度验证系统，温度验证仪，温度验证解决方案，无线记录器，高精度温湿度数据采集系统，热分布温度验证，灭菌验证，Ellab，ValSuite验证软件，实验室专用 实验室专用的无线温度验证系统，相比ELLAB其他的无线温度记录仪的一个有益功能是LED警报选项，该选项指示每次运行期间记录器的状态。这样就可以实时保证产品/设备在整个过程中都保持了温度。型号包括：实验室专用的数据记录仪：TrackSense Lab 主要特点：1）专门用于测量温度和湿度2）带有LED灯，指示过程中的警告和记录仪的状态3）连续过程的理想选择4）实时通讯选项5）集成传感器6）温度范围-30℃至+100℃ 传感器类型可选内部温度传感器、刚性温度传感器、四通道柔性温度传感器、相对湿度和温度传感器等等。 ValSuite验证软件ValSuite从E-Val™ Pro有线温度验证系统和TrackSensePro无线温度验证系统收集并显示验证数据。该软件一次最多可以运行160个TrackSense无线通道或120个E-Val Pro有线通道。 主要特点和优点： 符合FDA 21 CFR Part 11 Windows安全选项 与Windows 10兼容 支持多种语言 多种报告选项 提供ValSuite app应用程序 SKY模块的实时数据 来自的MARS客户评价：热处理验证“ Ellab为我们提供了可靠的数据记录仪和直观的软件之一。凭借服务提供商的出色表现和出色的客户服务，Ellab不仅是测量技术的供应商，还是在热过程验证领域中日益艰巨的任务的熟练中心。”——约翰普伦（Johann Prenn） 关于Ellab和虹科：自1949年以来，丹麦Ellab（意莱伯）一直通过全球范围内的验证和监测解决方案，协助全球生命科学和食品公司优化和改进其流程的质量。TrackSense Pro 无线验证系统具有完整的验证解决方案，具有广泛的测量参数，是大多数应用的理想选择。广州虹科电子科技有限公司是丹麦Ellab（意莱伯）是医药和生物技术行业的总代理商，提供Ellab无线验证系统、有线验证系统、校准系统的销售、租赁、现场服务、技术支持和售后服务等。

有线温度验证系统，E-Val Pro ，GMP有线温度验证，FDA温度验证系统，热电偶验证系统，温度验证仪，温度验证解决方案，有线记录器，高精度温湿度数据采集系统，热分布温度验证，灭菌验证，Ellab，ValSuite验证软件 E-Val Pro 有线温度验证系统的体积小重量轻，在受控环境中非常易于操作，E-Val Pro 有线温度验证系统符合FDA和GAMP法规和准则，被设计为任何热验证过程的理想解决方案。该系统可用于环境试验箱、蒸汽灭菌、冻干、干热灭菌、孵化、烤箱、稳定室、冷库、杀菌锅等多种参数的验证。 受密码保护的安全测量模块可以处理多达40个热电偶，而大容量内部存储器一次最多可以保存10次测试结果。有线热电偶温度验证系统内置电池，电池续航能力8小时，可独立工作，也可以通过LAN / USB连接到电脑PC。E-Val Pro配备可互换的传感器阵列，可轻松卸下进行维修和校准。E-Val Pro具有4通道和12通道阵列，可以处理所有热电偶类型以及模拟和数字输入。 具有图形显示的热电偶系统：E-Val Pro 有线温度验证系统具有图形显示的热电偶温度采集系统，8英寸显示屏和带触摸功能的人性化界面非常直观且易于操作。热电偶配有USB连接器，可实现安全、快速和便捷的即插即用设置。E-Val Pro具有各种参数的传感器选件，易于扩展，是适用于各种应用的任何设施的完整验证解决方案。 具有冷端补偿的高精度热电偶：所有Ellab T型热电偶在USB连接器中均具有内置的冷端补偿，每个单独的热电偶中的Pt1000元件可确保高精度，从而使验证过程更加稳定和准确。技术参数：测量温度范围：-200至+1300℃，取决于连接的传感器类型测量精度： -100℃至+400℃之间为±0.05℃， -200℃至-100℃之间为±0.1℃，在23℃条件下总系统精度： -50至+150℃之间为±0.10℃，在23℃条件下 分辨率：0.01℃采样率：1s至24h重量：3.0Kg（包括电池和40个通道）通道数：40温度测量范围：-200℃至+1300℃压力测量范围：0至4bar ABS其他参数：4-20mA或0-10V时间精度：±1s/24h ValSuite验证软件：ValSuite软件是率先的验证和校准软件，其高度归功于无数的报告选项，无懈可击的数据完整性，用户校准选项和数据分析功能。 该软件用于运行ELLAB所有硬件，并且可以将各种测量系统组合到统一研究中，除了广泛的功能外，ValSuite还符合FDA 21 CFR Part 11并根据GAMP指南进行设计。除此之外，该软件还可自动生成PDF报告，带有清晰的通过/失败指示，还可以在独立PC或联网计算机上运行。 关于Ellab和虹科：自1949年以来，丹麦Ellab（意莱伯）一直通过全球范围内的验证和监测解决方案，协助全球生命科学和食品公司优化和改进其流程的质量。广州虹科电子科技有限公司是丹麦Ellab（意莱伯）是医药和生物技术行业的总代理商，提供Ellab无线验证系统、有线验证系统、校准系统的销售、租赁、现场服务、技术支持和售后服务等。