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专用色谱柱

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专用色谱柱相关的资讯

  • 艾杰尔飞诺美:生物医药专用色谱柱新品来袭
    p style="text-align: justify line-height: 1.75em "  “想要提高生物大分子分离度,让分离效果更佳?/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  蛋白表征和分析方法的批次间重现性不满意?/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  ——我们的科学家和工程师始终以客户的挑战为挑战,以客户实际需求出发,不断开发出令客户更加满意的新的产品和技术。”/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  艾杰尔飞诺美隆重推出——strong专注于生物大分子分析的bioZen WidePore C4色谱柱/strong。作为bioZen产品家族新的成员,span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong该款产品可用于改善反相条件下的完整和亚基单克隆抗体(mAbs)的反相分析,该产品将于6月1日起在中国区全面上市,并在官方渠道正式发售。/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong  新品优势表现/strong/span/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  1、在核-壳颗粒基础上实现400Å 超窄孔径分布,为复杂的大分子生物制剂分析提供高分离度解决方案 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  2、实心硅胶核上形成均匀的多孔外壳的核-壳颗粒粒径分布统一,符合需要高灵敏度应用的要求 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  3、2.6 µ m粒径兼容于HPLC及UHPLC系统 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  4、先进的填装技术确保超优柱床结构及色谱柱性能 /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  5、三键键合 C4键合技术使得在LC-UV 和 LC-MS下都有较高的灵敏度。/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  6、采用先进的工艺优化系统提升产品的一致性,并通过额外的QC测试来确保产品的批次重现性。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/a751f4f3-9562-4011-9f2e-9bc1dcd4818f.jpg" title="1111111.png" alt="1111111.png"//pp style="text-align: center line-height: 1.75em "  图注:bioZen WidePore C4 2.6μm/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  飞诺美全球生物产品经理Brian Rivera对该款产品表示:“bioZen 2.6 µ m WidePore C4的开发融合了生产及工艺上的优化,这使得我们对这款色谱柱非常有信心,确信研究人员能够利用这款生物制剂分析专用色谱柱取得优异的重现性和满意的性能!”/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em "  除bioZen WidePore C4外,bioZen系列产品还包括7种用于UHPLC和HPLC表征生物治疗剂(例如单克隆抗体、抗体-药物偶联物和生物类似物)的化学特性。 bioZen还提供样品前处理解决方案。此外,所有bioZen 液相色谱柱均采用生物相容钛硬件,与传统的不锈钢硬件相比,可大幅减少次级相互作用、残留和其他回收问题,从而提供更好的重现性,并显著降低预充时间,避免干扰蛋白质或肽的完整性。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/b4dd32a0-5fe0-4ba5-96bb-f3680d3312ed.jpg" title="22222222.png" alt="22222222.png"//pp style="text-align: center line-height: 1.75em "  图注:bioTI 生物兼容性钛/pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "关于艾杰尔-飞诺美  /pp style="text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em "艾杰尔-飞诺美潜心钻研生物医药技术,持续以优质的产品质量,快速的技术支持响应和方法开发服务于行业领域用户,助力并加速提高全球的健康水平及幸福感。多年来相继推出了蛋白、寡核苷酸、合成肽分析的生物分离液相色谱解决方案。/ppbr//p
  • 华爱色谱GC-9560-HD变压器油专用色谱仪获高新技术成果转化证书
    近期,经上海市科学技术委员会专家委员组评审,上海华爱色谱分析技术有限公司申报的自主创新产品GC-9560-HD变压器油专用色谱仪荣获上海市成果转化。  GC-9560-HD变压器油专用色谱仪采用全计算机反控技术,三检测器双柱并联的分析流程,一次进样可完成变压器油中溶解的H2、CO、CO2、CH4、C2H4、C2H6和C2H2等七种组份,其对C2H2的小检测浓度达0.05ppm,对H2的小检测浓度达2ppm,通过仪器配备的变压器油专用色谱工作站,可直接监测变压器的潜伏性故障,从而对变压器的运行状况作出的判断,保障电网的安全有效的运行。  上海华爱色谱分析技术有限公司  2009年12月13日
  • GC-9560-HD变压器专用色谱仪成功应用国内首台正负800KV直流变压器验收
    日前,由上海华爱色谱分析技术有限公司生产的GC-9560-HD变压器油专用色谱仪成功应用到特变电工沈阳变压器集团有限公司正负800KV直流变压器的验收试验中,正负800KV直流变压器是沈变集团的研究成果,也是国内大电压等级的直流变压器,变压器的色谱分析在该变压器的验收试验起着至关重要的作用,GC-9560-HD变压器油专用色谱仪经受住了考验,成功完成了该项目的变压器油中溶解气体组份含量分析。
  • 东西分析10年老客户优秀征文之二 “东西分析”煤矿专用色谱仪在萍乡
    “东西分析”煤矿专用色谱仪在萍乡 萍乡矿业集团安全仪表检验站 黄水平编者按:本期的“东西分析10年以上老客户征文”,撰稿嘉宾是江西萍乡矿业集团的黄水平工程师。萍乡矿业集团是大型综合型企业。其前身安源煤矿,始建于1898年,是中国近代工业十大厂矿之一,生产经营范围涉及煤电焦化、管道、电力、焊接材料、矿山机械、制冷和热能设备、旅游休闲、医疗卫生、高等教育等。 自序:我叫黄水平,1964年出生,1985年参加工作,分别在江西萍乡矿务局生产处、通风处、安全监督局工作。曾就读淮南矿业学院和江西理工大学,并取得大专和本科学历,现职通风与安全工程师。目前在江西煤业集团萍乡分公司安全仪表检验站,分管通风测试、仪表检测业务工作,参加工作三十余年,多次在《煤矿安全》和省级刊物发表多篇论文。借由此篇文章,分享我在三十多年的工作中,特别是与“东西分析”结缘的这十几年来的一些知识积累和经验体会,也算是为大家介绍一下我的老朋友“东西分析”的煤矿专用仪器吧。先让我从严重威胁煤矿安全生产的煤自燃火灾讲起...... 一、煤自燃火灾早期预测预报煤自燃火灾的发生是一个渐变的过程,要经过潜伏期、自热期和燃烧期三个阶段,即在煤层被揭露(或与空气接触)一段时间之后,才会自然发火。科研工作者研究发现,煤在氧化自燃过程中产生的一系列反映煤自燃特征的气体(指标气体),可以用于煤自燃火灾的早期预测预报。20世纪80年代以来,基于此原理的气相色谱仪和束管监测系统开始应用于煤自燃火灾的预测预报,使得预报自然发火的装备水平大大提高。研究人员对常见的指标气体分析手段做过比较:1便携式甲烷和一氧化碳分析仪目标产物是甲烷,实际上它对可燃气体都能产生信号,数据的真实性受到质疑。2、红外分析仪可分析的气体组份太少,且不能分析乙烯、乙炔等重要指标气体。3、一氧化碳鉴定管检测的诸多气体都对它有影响,且是手动推,接测结果与推动的速度快慢有关,结果准确性受质疑。4、采用气相色谱仪分析井下的气体成分,它可以安装在地面专用房间内,通过采集气体样送至地面进行分析。束管监测系统用抽气泵通过塑料管束将井下气体抽至地面,束管管路的采样点可放置在井下的任何地方,解决了自动和连续采样的问题。气相色谱仪是把井下气体跟标准气体做对比,无其他成分的干扰。分析气体组份的种类全,精度高,是非常成熟的方法。由于煤层自燃指标气体的选择不存在统一的模式,必须根据本矿的实际情况和实验室研究相结合的方法,所以提出适合本矿的煤炭自然发火早期预测预报的指标气体,建立预测预报系统,制定适合本地的防灭火措施是非常必要的。 二、萍乡矿业集团基本情况萍乡矿业集团(原萍乡矿务局)下属7个矿井,其中6个矿井有煤矿色谱仪器,萍乡煤业分公司安全仪表检验站(原萍乡矿务局通风实验室)于2001年6月购置“东西分析”GC-4008型煤矿专用气相色谱仪,2006年3月购置GC-4085型矿井气体多点参数色谱自动仪,下属其他煤矿分别于2003年4月后购置了GC-4008型煤矿专用气相色谱仪,开始对各煤矿的井下气体样品进行色谱仪器分析。我集团所属煤矿,均采用北京东西分析仪器有限公司(下称“东西分析”)生产的煤矿专用气相色谱仪,主要对开采有自然发火的煤层,己采区的密闭、发热地,机采架前、架后、上下顺槽等地点进行分析,应用一氧化碳(CO),乙稀(C2H4),乙块(C2H2)三个主要指标,对未曾发火的采空区和已经发火并采取处理措施的火区、火点火情进行预测预报,多年来收到了相当好的效果。当时,我们选择“东西分析”煤矿专用气相色谱仪系列,是因为它填补了国内空白,是国家“八五”科技攻关项目《煤矿重大恶性事故防治》子课题“矿井火灾多参数色谱监测系统”(子专题合同号:85-202-03-02-1)的科研成果。经过原煤炭部科教司组织鉴定(证书号:煤部科鉴字[1995]第204),取得煤矿“安全标志”(煤安编号: 20041730)认证。生产单位自1991年起就开始煤矿安全相关产品的研制开发,在业界拥有良好口碑。 三、煤层发火标志气体的指标分析与应用实例实例1:2005年10月20日早班,青山煤矿西519三层采面,顶板老塘取样的分析检测到一氧化碳(CO)363.27ppm,乙稀(C2H4)20.66ppm,煤温有29℃。第二天中班,采样检测到一氧化碳(CO)485.46ppm,乙稀(C2H4)28.74ppm。第三天早班,采样检测到一氧化碳(CO)639.80ppm,乙稀(C2H4)33.49ppm,煤温有时达35℃,出现少余轻微的雾气,有时还能闻道煤焦的油味的气味,于是立即采取相对防火措施,经过一段时间再采样再观察,经采煤分析,一氧化碳(CO)下降到3.69ppm,乙稀(C2H4)下降到4.26ppm。11月3日采煤分析,一氧化碳(CO)下降到0.07ppm,乙稀(C2H4)下降到0.03ppm,随后分析己消失,确保了安全生产。该地点气体分析结果见下表1。萍乡矿业集团安全仪表检验站气体分析报告(表1)送样单位:青山煤矿 实例2:2014年9月28日,白源煤矿井下2052密闭内的气体检测一氧化碳(CO)859.87ppm,乙稀(C2H4)300.15ppm,同时现场发现冒青烟,立即采取有力的灭火措施,启动灭火应急预案,经处理后,乙稀(C2H4)降至15.20ppm,随后逐渐消失,没有造成影响生产。该地点气分析结果见下表2。 萍乡矿业集团安全仪表检验站气体分析报告(表2)送样单位:白源煤矿 通过实例1、2可以看出,必须选择正确的有利的措施,根据气体分析报告及数据,进行观察和具体情况仔细分析,利用分析结果指标对比,准确地预测预报煤层自然发火的过程,应用一氧化碳(CO),乙稀(C2H4),乙块(C2H2)三个标志气体指标综合判断,分别指导井下火灾防治措施,对矿井生产和安全是有利的保证,从而取得明显的效果和经济效益。“东西分析”煤矿专用气相色谱仪器安装启动数十年来,在我检验站持续安全工作,未发生过大的故障,保障了我集团安全生产,无人员事故发生。 四、煤矿专用气相色谱仪的使用色谱仪在使用中可能会遇到的问题有:1、色谱仪显示两种气体不分离,如O2与N2不分离,空气峰与CO不分离2、色谱仪分析中有某种气体分析不出,如分析中CO不出峰 3、色谱仪分析某一样品的分析值结果相差较大4、色谱仪对同一标准气体分析结果有差值5、色谱仪点火不起,仪器突然熄火,影响操作。气相色谱法检测煤自然发火过程中指标气体是一项很成熟的技术,这些问题的产生大多是因为操作人员使用不当造成的。专用色谱仪对操作人员素质要求较高,操作人员需到厂家去进行系统培训学习,没有电子理论基础,只会简单仪器操作方式,仪器在使用和维护的过程中,就会出现各种不正常的现象。一个样品气体在两个矿井或三个矿井色谱仪进行分析,其结果出现数据不一致其相差之大超过仪器分析标准误差值,这种情况和现象的发生,是因为标准物质的浓度没有统一。我们安全仪表检验站针对这一问题, 对6个矿井和检验站色谱仪进行比对试验和分析,统一标准物质浓度大小。在日常工作中,定期检查和标定仪器,对矿井色谱仪操作员进行培训学习,有些仪器故障请厂家来人进行维修及更换配件,要求煤矿管理人员和操作人员加强业务学习,总结经验,对仪器的性能,试验项目,分析标准,质量要求和相关知识需进一步了解全面和提高。这样,消除了仪器的误差和操作不正确出现的问题,确保仪器分析值准确,可靠,先进的设备就能发挥作用,技术人员和色谱操作人员才能正常使用好仪器,为煤矿安全生产服务。最后,晒晒我和我老朋友的合影吧。它看起来是不是一点儿都不老!喜欢的朋友,欢迎点个赞吧!关于我们:北京东西分析仪器有限公司,拥有二十多年的分析仪器研发、制造、服务的历史,系北京市高新技术企业,分析仪器制造行业国际化企业。在行业内率先通过ISO9001国际质量体系认证,ISO14001环境管理体系认证,多个产品取得欧盟CE认证,系中华预防医学会卫检专用委员会产品信得过单位。“完美分析,辉映东西”。公司以科研技术实力为后盾,以质量管理为保证,以完善的售后服务为支撑,为用户提供高品质的分析仪器产品。
  • 东西分析10年老用户优秀征文之五-“东西分析”煤矿专用色谱仪GC-4085在沈煤
    编者按:东西分析10年老用户优秀征文活动火热进行中,自活动开始以来,我们收到多篇用户文章,在此我们对用户的热情表示衷心的感谢,你们的回应是对我们工作最大的肯定,文章我们会陆续刊登出来,敬请期待!另外,欢迎大家踊跃投稿。本期让我们来欣赏下沈阳焦煤股份有限公司林盛煤矿孙秀艳工程师写的关于gc-4085矿井气体多参数色谱自动分析仪在沈煤的文章。自序我不是作家,做不到妙笔生花。我不是学者、不是工程师,写不出更多专业的名词术语。我只是一个与东西gc-4085零距离接触了十多年的老朋友。我是沈阳焦煤股份有限公司林盛煤矿的一名普普通通的化验员,十几年前当我走进化验室的那一刻起,我便与东西分析结下了不解之缘。东西分析“gc-4085”煤矿安全保卫卫士2006年我矿引进了第一台东西分析的矿井自动气相色谱仪gc-4085。那时我紧张忐忑,怕仪器操作复杂,使用起来不能得心应手,完不成工作任务。使用后我才发现,我的担心完全是多余的。东西分析有专业的工程师来负责安装调试,耐心的讲解直到完全领会为止。在使用过程中遇到疑难问题,可以随时向东西分析的工程师咨询。自己处理不了的问题会有专业的工程师及时上门服务,十几年一成不变的售后服务,让我不得不由衷的表示感谢。我们把从井下各地点采集上来的气样,用色谱仪来化验各种组份的含量,通过分析对比来制定正确有效的防火措施,多年来避免了多次煤炭的自然发火,在矿井的安全生产方面取得了显著的成效。下面是我们的一份井下气体检测报告。沈煤林盛煤矿某日井下气体化验分析报告单从报告单中可以看出,gc-4085色谱仪可以化验分析出8种气体组份的含量,且数据极其精准,不容质疑。而传统的便携式甲烷检测报警仪和一氧化碳检测报警仪只能单一的检测出ch4和co的含量。光干涉甲烷测定器和一氧化碳检测管亦是如此。人为的操作,检测出的结果误差也大。因此只有gc-4085色谱仪才是我们各矿井最好最科学的选择。十几年来东西分析的gc-4085色谱仪,以其操作便捷、数据精准、售后可靠,赢得了诸多煤矿的青睐。2010年我矿又引进了第二台东西gc-4085型矿井气体多点参数色谱自动分析仪,从安装到使用到售后,东西分析一如既往的棒。从未因为仪器故障影响过我矿的化验分析。今年我矿又引进了第三台东西分析gc-4085型矿井气体多点参数色谱自动分析仪。我只想说:“东西分析值得信赖!gc-4085你值得拥有!”。这是我由衷的感言!作者与仪器合影关于我们北京东西分析仪器有限公司,拥有二十多年的分析仪器研发、制造、服务的历史,系北京市高新技术企业,分析仪器制造行业国际化企业。在行业内率先通过iso9001国际质量体系认证,iso14001环境管理体系认证,多个产品取得欧盟ce认证,系中华预防医学会卫检专用委员会产品信得过单位。“完美分析,辉映东西”。公司以科研技术实力为后盾,以质量管理为保证,以完善的售后服务为支撑,为用户提供高品质的分析仪器产品。
  • 1.8μm UHPLC专用色谱柱——ENDEAVORSIL(奋进)震撼上市
    Endeavorsil 1.8&mu m UHPLC色谱柱是采用表面光滑、粒径均匀的高纯球形硅胶( 纯度99.999%)与迪马科技专有的键合技术生产的产品。利用创新技术进行整体设计,大幅度地改善了液相色谱的分离度、样品通量和灵敏度。 Endeavorsil(奋进)色谱柱的理论塔板数接近每米二十万。超高的柱效适用于超快速分离,优异的选择性和分离度能够从容面对各种复杂组分分离的挑战,高灵敏度可以检测样品中更加痕量的目标化合物。与此同时,在高流速和高压力下,Endeavorsil仍能表现并保持优异的柱性能。 Endeavorsil UHPLC色谱柱可以满足您日常分析的多种需求,为您减少更多的分析时间并节省大量的溶剂,减少您的作业成本。 产品相关信息请您登陆http://www.dikma.com.cn/Goods/index/cid/349或致电迪马科技驻各地机构详询。 关于迪马 迪马科技是一家致力于研发制造科学、高效的化学分析产品,提供完善服务和全面解决方案的知名色谱消耗品制造商。在色谱填料研发,色谱柱制造和相关分离产品等多个技术领域始终保持世界先进水平。核心技术产品包括:液相色谱柱、气相色谱柱、固相萃取柱、色谱溶剂和化学标准品。
  • 沃特世发布新的亲水作用色谱[HILIC]入门读本
    帮助拓宽理解重要色谱技术实际应用的最新系列指南  马萨诸塞州米尔福德——2010年9月13日——沃特世公司(WAT:NYSE)今天发布了专为有经验的色谱分离科研人员编写的最新亲水作用色谱技术综合指南,共有72页,旨在帮助他们拓宽对这一重要色谱技术的了解。这一带有图例的实用指南有助于他们了解HILIC如何工作,提高其在分离和量化各种不同样品基质中的极性化合物时的成功率。每份入门读本(编号715002531)价格为23.50美元,可在沃特世网站在线订购:www.waters.com/primers  这一最新入门读本是由沃特世科学专家授权编写的“入门指导”系列的第四本,是对高效液相色谱法(2007年发布)、质谱和UltraPerformance LC(UPLC)均于2009年发布)等入门读本 的补充。  沃特世系列的亲水作用色谱—— ACQUITY UPLC BEH、XBridge™ 和Atlantis HILIC柱——不仅提高了极性化合物的保留,还增强了质谱信号响应,与样品制备洗脱液[PPT蛋白沉淀法、LLE液液萃取法和SPE固相萃取法]兼容,并提供了相对于反相分离机制的正交选择性,使HILIC成为一种极具吸引力的选择分离技术。  关于沃特世公司(www.waters.com )  50年来,沃特世(NYSE:WAT)公司通过提供实用且可持续的创新,实现了全球医疗保健、环境管控、食品安全、水质监测等领域的显著进步,为基于实验室的许多机构创造了商业价值。  沃特世的技术突破和实验室解决方案开创了分离科学、实验室信息管理、质谱技术和热分析的相互组合,为客户提供了持久成功的平台。  沃特世公司2009年的收入达15亿美元,员工人数达5,200人,公司正在帮助全球客户推进科研进程,并为其提供绝佳的操作体验。
  • 2020年色谱柱新品盘点:看看色谱柱的“新”风向
    仪器信息网讯 色谱柱技术始于上世纪50年代,随着填料和填充技术的发展,色谱柱技术日益成熟,功能也日趋完善,目前已被广泛应用于生命科学、环保、材料、食品、药物开发等领域。近几年,我国色谱行业发展迅速,色谱柱也迎来高速发展时代。尽管2020年新冠疫情肆虐,很多仪器厂商受到牵连,但色谱柱市场似乎并未受太大影响,各主流品牌竞争依旧激烈,瑞思泰康、岛津(上海)实验器材有限公司(SGLC)、纳谱、安捷伦、沃特世、月旭科技等厂家相继推出色谱柱新品与新技术。接下来,仪器信息网就将为大家介绍一下2020年上市的色谱柱新品,我们一起来了解下这些色谱柱都有哪些亮点?在此特别需要说明的是,由于篇幅有限,本次盘点不包括SPE柱,且本次盘点为不完全统计,如有遗漏,欢迎补充。(该排名不分先后)瑞思泰康:Raptor Polar X色谱柱2020年,瑞思泰康特别推出了新一代色谱柱——Raptor Polar X色谱柱,该款柱子的固定相可以通过两个保留机制之间的平衡,选择性地保留极性分析物。用户在进行实验分析的时候,只需要简单的改变流动相条件,就可以在两种保留模式间进行切换,从而保留各种极性化合物。SGLC:SHIMSEN Ankylo通用型液相色谱柱+SK系列高性价比气相色谱柱+ShimCap系列石化常用色谱柱2020年,岛津(上海)实验器材有限公司围绕着高柱效、高分离度和高性价比推出了三款新产品——SHIMSEN Ankylo通用型液相色谱柱、SK系列高性价比气相色谱柱和ShimCap系列石化常用色谱柱。SHIMSEN Ankylo通用型液相色谱柱SHIMSEN Ankylo系列通过优化的表面键合密度、更均一的填料粒径大小,在保证高分离度的前提下,使得化合物的洗脱更快,分析效率更高;该系列色谱柱具有10种不同固定相、两种孔径的选择,具有高分离度、高惰性、高柱效、耐污染等特点,并能在较宽pH范围、较高比例水相流动相条件下稳定使用,可广泛应用于食品、药品、环境等多个领域的分析检测项目。SK系列气相色谱柱SK(Shimadzu Krypton)系列气相色谱柱包含了日常分析常用及通用型色谱柱,例如5MS、624、Wax、FFAP等固定相的常用型号,可为客户提供高性能、高品质、高性价比的气相色谱柱。ShimCap系列石化常用色谱柱ShimCap系列气相色谱柱是岛津为石油、化工等应用特殊设计和定制的一类色谱柱,包括色谱分析常用的一些型号之外,还包括如硫化物分析、石油烃分析、气体分析以及定制分析系统(系统GC)涉及的OXY、Gaspro、氧化铝等色谱柱。纳谱: 生物大分子液相色谱柱+小分子分离液相色谱柱1、生物大分子液相色谱柱BioCore HIC-Butyl高性能疏水蛋白分离色谱柱BioCore HIC-Butyl是一款基于疏水相互作用分离原理的高性能蛋白分离柱,它采用先进的单分散大孔硅胶微球为基质,结合独特的表面键合技术,适用于单抗以及单抗偶联药物分子的分离表征。BioCore Protein A色谱柱BioCore Protein A是一款以单分散大孔高交联度PS/DVB微球为基质,表面涂覆中性亲水涂层后,再通过环氧反应键合一种特殊的耐碱型重组Protein A亲和基团制得的高性能Protein A亲和色谱柱,适用于单克隆抗体(mAbs)和Fc融合蛋白的高速效价分析。BioCore WCX色谱柱BioCore WCX是一款以先进的单分散无孔聚合物微球为基质,结合独特的表面键合技术而成的高性能弱阳离子交换蛋白分离色谱柱,适用于单抗、双抗以及单抗偶联药物中电荷异质体的分离,广泛地应用于生物制药、医疗、科研等领域。BioCore SEC-120BioCore SEC是纳谱分析推出的全新高性能体积排阻色谱柱系列。该产品采用高性能体积排阻分离介质,以孔道结构经过特殊设计的单分散多孔硅胶为基质,在硅胶表面键合中性亲水层以将分析物与固定相之间的相互作用降到最低。BioCore SEC-120色谱柱主要用于小分子化药及聚体,多肽、多糖、低分子量寡糖核苷酸和蛋白。2、小分子分离液相色谱柱ChromCoreTM系列的120C18-T、AR C18及BR C18液相色谱柱ChromCore AR C18色谱柱采用粒径高度均一的高纯硅胶微球,先进成熟的表面键合,无封尾处理,可在低pH条件下免受水解的作用,避免了因封尾试剂在酸性条件下易水解而改变C18选择性的问题,使其在酸性流动相条件下具有更出色的分离性能、稳定性和更长的使用寿命,特别适合在极低pH至中等pH条件下分离极性化合物。ChromCore BR C18色谱柱是基于在单分散硅胶微球表面首先进行有机硅胶层杂化处理,然后进行十八烷基多点键合和完全封端处理的键合相,可以在强碱性和强酸性条件下使用,广泛应用于制药、食品、环境、化工等领域。多环芳烃专用柱ChromCore PAH色谱柱是针对US EPA Method 610方法中16种多环芳烃(PAH)的检测而设计的专用液相色谱柱。具有良好的批次重现性和稳定性,基线分离EPA方法610中的16 种多环芳烃,适用于脂溶性维生素的异构体分离。阿卡波糖专用柱阿卡波糖专用色谱柱是纳谱分析基于《中国药典》中阿卡波糖含量项下方法研发出的专用色谱柱。该款色谱柱采用了独特的氨基键合技术,配合以专用的阿卡波糖保护柱使用,可有效增强色 谱柱的稳定性以及使用寿命。安捷伦:Poroshell 120 CS-C18 色谱柱2020年,安捷伦在慕尼黑展会上发布了Poroshell 120 CS-C18色谱柱。该款色谱柱将表面多孔型杂化颗粒与表面电荷技术相结合,既保留了高效低压的优势,又能耐受广泛的pH范围,满足LC和LC/MS方法开发高效快速的需求。沃特世:推出全新ACQUITY PREMIER色谱柱该系列色谱柱采用MaxPeak高性能表面(HPS)技术,不仅可配合各品牌的UHPLC系统使用,还能减少因分析物-表面相互作用导致的分析物损失,从而显著提升数据质量。此外,Waters ACQUITY PREMIER色谱柱采用MaxPeak HPS技术,这种有机/无机杂化表面技术能在样品与不锈钢色谱柱之间形成屏障表层。使得色谱柱灵敏度提高,可顺利检出以往因与金属结合而无法检出或观察不到的低浓度分析物;整体峰形和峰容量更出色,还能降低吸附损失,提高分离的重现性。月旭科技:Ultimate OAA有机酸检测专用液相色谱柱等多款专用柱齐发2020年月旭科技不断丰富色谱柱产品线,共推出了7款新品。接下来介绍其中最具代表行的四款柱子:Ultimate OAA有机酸检测专用液相色谱柱该款柱子是月旭科技推出的针对水溶性有机酸分子检测的反相专用色谱柱。通过独特键合工艺改进,OAA专用柱相较于常规反相C18色谱柱,色谱性能更佳,分离度更高,色谱峰更均匀,在分离羟基脂肪酸和芳香有机酸方面具有优异的性能。Blossmate SAX草甘膦检测专用色谱柱这是一款针对草甘膦难点推出的全新阴离子色谱柱。该款柱子采用超高纯球形色谱硅胶为基质,键合高密度季铵基官能团,具有较高的机械强度,同时在测定草甘膦在高浓度进样条件下,连续运行500针以上,其色谱峰形依旧理想,具有出色的分离能力和良好的使用的寿命。Ultimate Amino Acid Plus氨基酸分析专用柱该款柱子是月旭科技在原有的氨基酸分析专用色谱柱的基础上,进一步优化分析方法,推出全新的专用色谱柱,使用蒸发光散射检测器,不需进行氨基酸的衍生,可检测氨基酸种类更多,结果稳定性更高。Blossmate PSV C18防腐剂分析专用柱Blossmate PSV C18防腐剂分析专用柱在与诸如LC-MS等技术联用时也表现出十足的兼容性,可广泛应用于寡糖、氨基酸、小肽、核苷酸和有机酸等多种成分分析。Blossmate PSV C18对于食品添加剂拥有很强的保留能力,改善拖尾效果明显,分离度也十分出色。此外,Blossmate PSV C18在连续进样1000针以上,分离度依旧符合国标要求,柱压依旧没有明显升高,寿命依旧坚挺!
  • 北京冬奥会怎么用色谱+质谱检测兴奋剂?
    在北京冬奥会的精彩的比赛之外,也有一些不和谐的消息传来:作为围观群众,你可能经常在与兴奋剂有关的新闻中听到“血检”“尿检”等字眼,但是,兴奋剂到底是怎么被检测出来的?在2022冬奥会中,北京冬奥组委会又使用了什么检测兴奋剂的新手段呢?兴奋剂检测:色谱+质谱经过与兴奋剂数十年的斗争,目前国际上对兴奋剂分子的检测、甄别技术已经越发健全了。虽然北京冬奥组委会尚没有公布本次奥运会检测兴奋剂的具体方法,但我们可以从历次大型体育赛事的常规检测方法中知晓兴奋剂检测的原理。常规来讲,体育赛事中兴奋剂的检测大多是先将运动员生物样本中的各种分子萃取、分离,然后再依次确定这些分子“身份”。虽然从运动员身上取来的样品一般都是液体样品,如血液,尿液,汗液等,但在检测的过程中,实际上是分了气体、液体两条赛道的。尿液是最常用到的检测标本,而血液样品主要用于检测那些一般不容易进入尿液里的分子,如生长激素、红细胞生成素等蛋白/糖蛋白类激素,以及外源性红细胞等可以提高在赛事中表现力的活性生物制品。尿液中一部分较容易挥发的分子(如一部分小分子类固醇类兴奋剂)会参加气体赛道的检测,而血液以及尿液中剩下的那些分子量比较大且表现较为“老实”的分子则会出现在液体检测的赛道中。目前兴奋剂分析的大致流程检测step 1——色谱分离不同分子虽然赛道不尽相同,但在气体与液体赛道中不同分子的检测过程却殊途同归。这两种检测方式的第一步都是先将复杂样品中所含有的各种分子分隔开,让它们乖乖排队站好。液相色谱/气相色谱技术(A)典型的液相色谱结构示意图,其中横向柱状者为LC分离柱。(B)气相色谱结构简图,其中状如线圈者为GC分离柱。(C)一种以芯片式集成于硅片表面的微型GC分离柱。通过样品中不同分子的分子质量、所带电荷、亲疏水性等物理特征的区别,可以将不同的分子以一定的规律分开,这种方法被称为“色谱”(Chromatography)。这就好比让这些分子跑一个漫长的马拉松,然后通过漫长的路程区分出它们“耐力”的区别。色谱的名字其实是源于百年前用碳酸钙从树叶提取物中分离不同植物色素的俄国植物学家米哈伊尔茨维特(Михаил Семёнович Цвет)。相信这个实验,不少朋友在初高中生物课上就已经学习并体验过了(用滤纸从树叶汁中分离出叶绿素A,叶绿素B,叶黄素和β胡萝卜素)。但在今天,运用色谱技术来分离分子的物理特征中倒是很少包括分子颜色等光学特征了。在现代色谱仪中用来分离分子的原件,叫做分离柱,现在一般被“生化环材实验狗”们称为柱子。一般来讲就是一根细长管道中填满了能与分子发生作用的填料。液相色谱(Liquid Chromatography, LC)中使用的柱子看起来较为短粗(长度一般不超过一米),而在气相色谱(Gas Chromatography, GC)中,由于气体分子与填料的相互作用较弱,分离不同分子所需的填料距离往往需要5-10米甚至更长。因为这个原因,气相色谱的分离柱看起来其实更像一团线圈。一台比较典型的质谱分析仪检测step 2——质谱仪验明正身不管是样品中的液体分子还是气体分子,它们在通过色谱仪实现不同分子的分离之后,面临的下一道关卡都是能够给它们“验明正身”的质谱仪(MS)。质谱仪可以将色谱分离纯化后的分子进行电离,然后分析它们的“特征指纹”——质谱,从而确定这个分子的真实身份。值得注意的是,目前在兴奋剂检测领域里有多种不同且常见的质谱技术,它们都有自己的独门绝技。例如主要用于检测痕量兴奋剂的DFS 高分辨双聚焦磁质谱和主要用于区分内源性和外源性睾丸酮的DELTA V 同位素质谱等(人工合成的睾丸酮往往具有更高的碳同位素一致性,而人体自己产生的睾丸酮分子内的碳原子会含有一部分C13或C14)。说到睾丸酮,其实还有一段很惊险的旧事,就发生在我们非常熟悉的“不懂球的胖子”——刘国梁身上。1999年世乒赛上,刘国梁被查出血清表睾酮(一种睾丸酮变体)偏高,被怀疑是服用了外源性的兴奋剂,险些被禁赛。但实际上,他的血清睾丸酮水平异常是他自己的生理情况导致的(也许天生骨骼清奇?),并非服用兴奋剂。当时正是靠同位素质谱这一新技术以及国际乒联的多次飞行抽检,才让刘国梁洗清了冤屈。虽然目前色谱+质谱(LC-MS/GC-MS)联用法仍然是兴奋剂检测的黄金标准,但其它一些技术也在这些年逐渐崭露头角。如基于微流控免疫分析的汗液中特殊分子(毒品、兴奋剂等)快检技术(可在20-30分子内完成测试),针对一些常见兴奋剂(如麻黄碱类)的ELISA免疫分析试剂盒,走电化学、毛细管电泳等技术路线的兴奋剂检测技术等等。北京冬奥会:干血点技术首次正式使用不光是检测技术,运动员样品的运输保存技术、样品提取技术对非法兴奋剂的有效检出也有很大的影响。正如前文所说,传统意义上运动员的生物检材一般包括血液/血清以及尿液。为了防止尿样/血样中的兴奋剂分子被水解或在酶的影响下失活,样本的储存运输条件相当苛刻,比如,样本需要在冷藏(4︒C)的环境下尽快送检,而需要长期储存的样品则必须被维持在-20︒C之下。2020年,国际兴奋剂检测机ITA还专门设立了一个用以长期储存样品的保存设施,可将运动员身上采集的各类标本保存十年以上。此外,样品运输到实验室之后,还需要经过比较复杂的萃取流程,在排除掉细胞与蛋白的干扰后,才能进入色谱/质谱检测的流程。在三种不同滤纸上的干血点。血液滴在试纸上后会在30分钟左右的时间内逐渐干燥。但一般为保险起见,风干时间至少为2小时在经过东京奥运会的试验之后,北京冬奥会的兴奋剂检测流程中正式纳入了一种新的样本采集/运输技术——干血点(Dry Blood Spot, DBS)技术。其实这个技术说起来非常容易理解。就是将运动员的一滴血液(可为静脉血/指尖血)滴在滤纸(或硝酸纤维素膜)上,待其自然风干两三个小时即可制成。干血点技术并不是什么新技术,它曾在人类与艾滋病、乙型/丙型肝炎、疟疾等传染病的斗争中起到了很大的作用,尤其是在欠发达地区病人的样本采集活动中被广泛应用。单纯针对兴奋剂检测而言,在干血点风干的过程中,不仅样品中兴奋剂小分子的浓度可以得到浓缩,同时血液中所含的细胞也会失水而死。由于没有了水和酶的干扰,干血点样品便非常稳定,可以在室温条件下保存数日乃至数周。也就是说,在未来的奥运会中,甚至可以不用携带保温设备,仅通过信封这种简单的封装方式就能运输样品。与此同时,由于干血点样品中几乎不含水份,因此在使用甲醇等特殊有机溶剂时更有利于一些疏水性有机物的萃取。这些技术优点都有助于提高兴奋剂在后续气相色谱/液相色谱/质谱等测试中的检出能力。结语俗话说,道高一尺魔高一丈,即便是拥有了这么多反兴奋剂的先进技术和设备,还是有少数运动员会铤而走险服用兴奋剂。要想保证竞赛完全公平,仍然是一项非常难做到的任务,反兴奋剂还需要各方共同努力。
  • 509万!黑龙江中医药大学液质联用色谱仪等仪器采购项目
    项目编号:[230001]zzgj[GK]20220012项目名称:中医药研究科研平台建设科研仪器设备采购采购方式:公开招标预算金额:5,090,250.00元采购需求:合同包1(1):合同包预算金额:5,090,250.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他制冷电器超低温冰箱1(台)详见采购文件90,000.00-1-2其他试验仪器及装置全自动点样仪3(台)详见采购文件84,000.00-1-3显微镜光学显微镜2(台)详见采购文件160,000.00-1-4显微镜倒置显微镜1(台)详见采购文件150,000.00-1-5其他试验仪器及装置电热恒温鼓风干燥箱2(台)详见采购文件16,700.00-1-6其他试验仪器及装置综合药品稳定性试验箱1(台)详见采购文件98,000.00-1-7色谱仪高效液相色谱+紫外检测器2(台)详见采购文件1,000,000.00-1-8离心机小离心机1(台)详见采购文件13,800.00-1-9色谱仪液质联用色谱仪1(台)详见采购文件2,850,000.00-1-10离心机台式离心机1(台)详见采购文件30,000.00-1-11便携式计算机便携式电脑1(台)详见采购文件6,000.00-1-12激光打印机打印一体机1(台)详见采购文件1,500.00-1-13不间断电源(UPS)UPS不间断电源2(台)详见采购文件27,000.00-1-14不间断电源(UPS)蓄电池16(台)详见采购文件9,600.00-1-15不间断电源(UPS)蓄电池392(台)详见采购文件378,280.00-1-16不间断电源(UPS)电池柜2(台)详见采购文件2,370.00-1-17其他试验仪器及装置干法制粒机1(台)详见采购文件78,000.00-1-18其他试验仪器及装置喷雾干燥机1(台)详见采购文件95,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限:无
  • Waters 高效液相色谱分析柱特点(二)
    高效液相色谱分析柱 USP分类号pH范围(室温下)温度限制粒径孔径比表面积含碳量XBridge HPLC色谱柱对应于UPLC柱供方法无忧转移、提升效率:ACQUITY UPLC BEH 系列, 1.7&mu mBEH300 C18(肽分离技术,参见&ldquo 肽分离技 术&rdquo 章节)  L11-12Low pH = 80℃ High pH = 60℃3.5, 5, 10µ m300Å 90m2 /g12%选择性特点:对pH和温度耐受稳定,大孔径,C18,专用于肽分析与纯化,按肽谱方法特别质控。柱规格覆盖从UPLC柱到OBD制备柱。产品详细见于肽分离专用色谱柱分。键合相:基于亚乙基桥杂化颗粒(BEH)基质的三键键合C18,全封端BEH300 C4(蛋白质分离技术,参见&ldquo 蛋 白质分离技术&rdquo 章节)  L261-10Low pH = 80℃ High pH = 50℃3.5µ m300Å 90m2/g8%选择性特点:对pH和温度耐受稳定,大孔径,C4,专用于蛋白反相分析,按蛋白混标特别质控。产品详细见于蛋白质分离专用色谱柱部分。键合相:基于亚乙基桥杂化颗粒(BEH)基质的专利的单键键合C4BEH C18(寡核苷酸分离技术 ,参见&ldquo 寡核苷酸分离技术&rdquo 章节)  L11-12Low pH = 80℃ High pH = 60℃2.5µ m130Å 185m2/g18%选择性特点:对pH和温度耐受稳定,小孔径,C18,专用于合成DNA和RNA的分析与纯化。按合成DNA阶梯混标特别质控。柱规格覆盖从UPLC柱到HPLC柱。产品详细见于寡核苷酸分离专用色谱柱部分。键合相:基于亚乙基桥杂化颗粒(BEH)基质的三键键合C18,全封端SunFire HPLC色谱柱C18 L12-8Low pH = 50℃ High pH = 40℃2.5, 3.5, 5,10µ m100Å 340m2 /g16%选择性特点:通用型方法开发色谱柱。极高的样品载量,特别适用于在低pH条件下对碱性分析物的分析与分离。特别适用于纯化制备与杂质表征。键合相:二键键合C18,全封端,基于高纯硅胶基质C8 L72-8Low pH = 40℃ High pH = 40℃2.5, 3.5, 5,10µ m100Å 340m2 /g12%选择性特点:通用型方法开发色谱柱。极高的样品载量,特别适用于在低pH条件下对碱性分析物的分析与分离。疏水性稍弱,因此相对于C18柱对大多数分析物的保留性弱。键合相:二键键合C8,全封端,基于高纯硅胶基质Atlantis HPLC色谱柱T3 L12-8Low pH = 45℃ High pH = 45℃3, 5, 10µ m100Å 330m2/g14%选择性特点:保留极性化合物,与100%水相流动相完全兼容,在低pH条件下具有卓越的稳定性。特别设计用于增强对极性分析物的保留。键合相:基于高纯硅胶基质的T3(C18)键合相与封端技术HILIC L31-5Low pH = 45℃ High pH = 45℃3, 5µ m100Å 330m2/g无键合选择性特点:对高极性、碱性、水溶性分析物的保留极佳。特别设计并经质控测试用于在高有机相比例条件下的HILIC分离键合相:未经键合的高纯硅胶颗粒dC18 L13-7Low pH = 45℃ High pH = 45℃3, 5,10µ m100Å 330m2/g12%选择性特点:保留极性化合物,与100%水相流动相完全兼容键合相:基于高纯硅胶基质的二键键合C18,全封端HSS HPLC色谱柱对应于UPLC柱供方法无忧转移、提升效率:ACQUITY UPLC HSS 系列, 1.7&mu mHSS C18 L11-8Low pH = 45℃ High pH =45℃ 3.5, 5µ m 100Å 230m2/g15%选择性特点:高性能C18固定相,增加了保留能力,峰形卓越,在低pH条件下抗酸性水解。设计满足用户需要硅胶基质C18选择性的UPLC分离时。可在UPLC与HPLC之间进行无缝转移。键合相:高覆盖的三键键合C18,全封端,基于高强度硅胶(High Strength Silica,HSS)HPLC硅胶颗粒。HSS C18 SB L12-8Low pH = 45℃ High pH = 45℃3.5, 5µ m100Å 230m2/g8%选择性特点:独特的、未经封端的C18固定相,为方法开发科学家特别设计。为低pH条件下对碱性分析物提供独特的选择性(Selectivity for Base,SB)。可在UPLC与HPLC之间进行无缝转移。键合相:中等覆盖的三键键合C18,无封端,基于高强度硅胶(High Strength Silica,HSS)HPLC硅胶颗粒。HSS T3L12-8Low pH = 45℃ High pH = 45℃3.5, 5µ m100Å 230m2/g11%选择性特点:能兼容于全水相的HPLC色谱柱,设计用于极性分析物的保留。可在UPLC与HPLC之间进行无缝转移。键合相:基于高强度硅胶(High Strength Silica,HSS)HPLC硅胶颗粒的T3(C18)键合相与封端技术*SunFire与Atlantis HPLC柱不提供亚二微米粒径规格所有系列均有制备柱产品可供无忧放大,详见&ldquo 制备色谱产品&rdquo 章节。
  • 纳谱分析董事长刘晓东:困境下液相色谱柱如何破局
    大约没有哪一年像2020年那样,太多人对它的期待是重启。如今,2020年终于画上了句号,当以后的某一天再回首,新冠、隔离会成为回忆,也会成为难忘的时代记忆。对于色谱耗材圈来说,过去的一年是那么的不平凡,疫情下经历了一次又一次的考验;同时,也是充满机遇的一年,医药领域的巨大需求使得下半年色谱耗材行业逆风而上。回顾2020年,艰难,却并不乏机会;展望2021年,变数仍在。过去的一年,色谱柱/填料行业有哪些事让我们刻骨铭心?未来这个行业又会出现哪些新变化?仪器信息网特别策划了视频/文字微访谈——“大咖访谈录之色谱耗材的昨天、今天与明天”,此次,我们特别邀请纳谱分析技术(苏州)有限公司董事长刘晓东谈一谈纳谱分析色谱耗材的过去和未来。纳谱分析技术(苏州)有限公司董事长刘晓东仪器信息网:请您认为2020年的色谱耗材圈关键词有哪些?刘晓东:2020是充满意外和挑战的一年。由于新型冠状病毒(“新冠”)疫情在全球范围内的传播以及中美关系的种种挑战,对世界格局和商业运作模式产生了深远影响。新冠疫情的肆孽极大地促进了新冠疫苗的研发,在全球范围内影响了生物制药的格局,其中基因治疗更是在反击新冠疫情中大放异彩:在2020年内已获美国FDA紧急使用授权的Pfizer和Moderna的新冠疫苗都是基于基因治疗的原理。Moderna COVID-19疫苗含有信使RNA(mRNA)。该疫苗含有一小段SARS-CoV-2病毒的mRNA,该mRNA指示体内的细胞产生该病毒的独特“尖峰”蛋白。人体收到这种疫苗后会产生刺突蛋白的副本,该蛋白不会引起疾病,但会触发免疫系统学习防御性反应,从而产生针对SARS-CoV-2的免疫反应。2020年在与生物制药企业和国家食药检单位的沟通中,色谱耗材的进口替代越来越多地被提及,除有成本上的因素之外,更多的是供应保证上的原因。举个例子,在生物制药的质检和研发中所需的液相色谱柱往往被一两家国外公司垄断,由于疫情和国与国之间的政治贸易冲突,这些色谱柱的生产质量和稳定供应受到波及,已严重地影响了项目进展。因此,色谱耗材的“高端”进口替代刻不容缓。仪器信息网:对于2020年,给您留下印象最深的事是什么?刘晓东:基因治疗的快速发展:基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,达到治疗目的。基因治疗可以对包含血友病、帕金森症、老年黄斑变性、肌萎缩侧索硬化症、遗传性血管水肿、嗜血细胞综合征、法布里疾病等适应症多种遗传病和老年性以及恶性疾病提供有效的解决方案。然而,目前业界对基因治疗药物和相关物质的分析表征还处于探索阶段,其中液相色谱是重要的分析表征手段之一,需要色谱柱和色谱仪厂家与药物研发人员和单位的密切合作,开拓出全新的色谱表征体系。 生物制药需要性能和稳定性更好的色谱耗材:抗体类生物药物是以往十年也将是未来十年的热点。由于抗体类生物分子稳定性和结构复杂性,其色谱表征极具挑战性。目前国内生物药物研发和生产质检不可或缺的生物色谱柱几乎完全依赖进口,生物色谱柱成本和稳定供应方面具有不确定性。尤其值得关注的是:当前公认的最好的生物色谱柱经常无法满足生物药物的研发和生产所需要的分离性能和稳定性,因此需要色谱柱厂家和生物制药企业通过紧密合作和创新,不断地开发出性能和稳定性更好的液相色谱耗材。 混合机制色谱柱的“兴起”:混合基质类型的色谱柱(填料)上世纪八十年代首次出现,而其规模商品化则是在2003年以后,主要生产厂家为SIELC和Dionex (2011年被Thermo Fisher收购)。SIELC混合机制色谱柱的开发策略以取代通用型液相色谱柱为目标,产品包括PrimeSep和Obelisc系列;Dionex则是以解决色谱分析中的疑难问题为重点,从而开发出一系列专用色谱柱,例如Acclaim Mixed-Mode、Acclaim Trinity、Acclaim Surfactant和GlycanPac AXH等,其中Acclaim Mixed-Mode WCX、Acclaim Mixed-Mode WAX作为全新的色谱柱类型已被美国药典收录为L78和L85。混合机制色谱柱具有选择性独特、可调的特点,对离子性物质的分离具有很好的适用性,但由于各种原因一直没有得到市场的重视。值得注意的是全球液相色谱柱的龙头Waters 新近推出了它的首款混合机制色谱柱Atlantis PREMIER BEH C18 AX,预示着这一独特的分离模式将受到更多的关注。仪器信息网:您认为明年的色谱柱/填料市场将有哪些新需求?贵公司将重点在哪些领域发力?是否会有相应的新产品推出?刘晓东:我认为2021年液相色谱柱的市场需求主要为三个方面:1)针对单抗、多抗和ADC异质体分离的高性能分离色谱柱;2)针对基因治疗药物及相关物质表征的色谱柱;3)针对市场“痛点”或标准方法的专用色谱耗材。对应上述需求,纳谱分析重点发展领域为:1)完善单抗类生物大分子表征用色谱柱体系;在目前已商品化的BioCore Protein A亲和柱、BioCore SEC体积排阻柱、BioCore WCX和BioCore SCX阳离子交换柱以及BioCore HIC疏水作用柱的基础上,进一步开发出BioCore 阴离子交换色谱柱、BioCore Glycan寡糖色谱柱、BioCore RP完整蛋白或蛋白片段色谱柱。2)针对基因治疗药物及其相关物质的色谱表征用色谱柱及方法的开发:推出DNACore系列色谱柱。3)针对目前分析分离痛点的“专用”色谱柱,包括ChromCore PEI 聚乙烯亚胺分析专用柱、ChromCore SAA表面活性剂分析专用柱、ChromCore PAH多环芳烃分析专用柱、ChromCore vADE维生素A、D和E分析专用柱等产品。 仪器信息网:新的一年,您对行业发展有哪些新期待?请问公司设立了哪些小目标?刘晓东:2021是充满挑战、也是充满希望的一年。纳谱分析期望在以下三个方面取得实质性进展:1)不断深化进口液相色谱耗材的高端国产取代,让不同领域的广大色谱分析工作者有性能优良、价格合理、供应保证的产品可以选用;2)重点发展生物制药研发和生产中不可或缺的液相色谱柱业务,通过不断创新和完善产品线而成为这一细分领域的引领者之一;3)运用先进的色谱填料技术和设计理念,研发出针对性强的专用色谱柱用以解决当前液相色谱分离中的“痛点”问题,从而建立纳谱分析在液相色谱分离填料技术方面的领先地位。从2018年成立以来,经过近三年的努力,纳谱分析在研发、生产和推广先进的色谱耗材产品和色谱技术理念等方面取得了显著进展:建立多个核心技术平台,申请14项发明专利,并以此为基础研发出了包括生物大分子分离(BioCore)、小分子分离(ChromCore)、手性分离(UniChiral)液相色谱柱以及样品前处理产品(SelectCore)等四大系列、近千个品规的产品,并逐渐受到越来越多色谱用户的认可。我们希望通过自身的努力和广大用户的支持,争取2021年的业务与2020年相比有80%以上的增长。此外,我们希望有机会与业界的同行合作互惠,共同为提高中国液相色谱产业化水平、为广大液相色谱用户提供优质的服务尽一份力,正如纳谱分析的公司愿景所述:成为“最可信赖的色谱分离合作伙伴和创新引导者”。 【背景】液相色谱是一种重要的科学分析手段,主要应用领域包括制药、生物技术、食品安全、环境监测、化工等行业和科研中的分析检测。液相色谱的核心元素是“色谱柱”。目前全球液相色谱柱每年约有300-400万根的需求量,折合15-20亿美元的销售额,并呈稳步增长的态势。其中(生物)制药的应用是推进液相色谱柱发展的重要动力,约占液相色谱柱销售总量的三分之一。在全球范围内,液相色谱柱主要被国外厂家垄断,其中Waters 、Agilent和Phenomenex三家占有50%以上的市场份额。中国色谱柱市场需求占全球市场10%左右。然而,与坚挺的市场需求相比,国产色谱柱只占全球市场份额的2%。目前中国液相色谱柱市场主要被Agilent、Shimadzu、Waters和Thermo Fisher等国外厂家垄断,国产色谱柱在国内市场占有率仅为20%,其中绝大部分国产液相色谱柱的色谱填料或微球原料依赖进口。从色谱柱的品种来看,国产液相色谱柱品规较为单一,尤其是生物制药中研发和生产质检不可或缺的生物色谱柱基本完全依赖进口。此外,国产液相色谱柱与进口产品相比在性能和质量方面尚有明显差距。国产液相色谱柱大都集中在质量要求不高而价格敏感的应用,缺乏核心竞争力,导致其发展受到局限。因此,液相色谱柱的国产化,特别是国际水平的国产化势在必行。纳谱分析技术(苏州)有限公司旨在打造一个世界领先、自主创新的液相色谱柱的中国品牌,实现液相色谱柱及色谱材料的高端国产化,打破外国公司在核心技术和产品上对该领域的长期垄断。在此过程中,培养一批液相色谱分离材料、色谱柱装填和应用开发的专业技术人才,和一个世界一流水平的产业化团队,助力中国液相色谱产业化水平的提升,为包括生物制药在内的广大用户提供高质量的产品和优质的服务。 【嘉宾介绍】刘晓东,纳谱分析技术(苏州)有限公司联合创始人/首席科学家/董事长。美国爱荷华州立大学化学博士。曾任世界500强科学仪器公司色谱耗材全球研发总监,具有丰富的研发管理、研发创新和战略规划经验以及广阔的国际视野;资深色谱分离技术专家,专注液相色谱分离材料和色谱柱研发20余年,擅长色谱填料顶层设计、表面化学修饰、色谱柱装填和应用开发,独立完成或主导了40余个新型液相色谱分离产品的研发和生产转移;拥有80余项发明专利,撰写50余篇相关技术论文和3篇液相色谱专业书籍章节,并在各种国际大型色谱会议上作50余篇报告。2018年回国创立纳谱分析技术(苏州)有限公司,致力于液相色谱柱的创新以及国际水平的产业化。刘晓东博士的创业项目受到江苏省各级政府的大力支持,已获2018年苏州工业园区创业领军人才、2019年姑苏创业领军人才、2019年江苏省双创创业人才、江苏省海外高层次人才等荣誉。
  • 突破自我,新一代防腐剂专用柱震撼上市
    新一代防腐剂专用柱震撼上市使用食品防腐剂,食品得以长时间保存。食品防腐剂自古就有,现代美食更是离不开它。那么,问题来了,食品防腐剂到底安全吗?该怎么检测这么多的美食中的防腐剂呢?每次检测防腐剂的时候就会发现色谱柱的寿命快速下降,是不是色谱柱的质量不如从前了?多数情况下,问题并不出现在色谱柱身上。为什么防腐剂检测项目这么废柱子?主要是样品基质复杂而前处理简单。市面上食品种类繁多,基本所有的食品中都含有防腐剂,果汁、饼干、糕点、酱油、肉类等形状各异。这么多种类的样品都用同一种前处理方法,最终待测样品中会含有大量小分子杂质和颗粒物,极易污染色谱柱,导致色谱柱性能迅速下降。还有不同基质的样品对色谱柱的污染程度不一样,色谱柱的寿命就不一样了。比如酱肉这种含脂肪、蛋白、色素比较多的样品,对色谱柱的污染要大于一些成分简单的果汁饮料样品。有没有一款分离效果好,使用寿命长的防腐剂检测专用色谱柱呢?月旭科技重磅推出Blossmate PSV C18 Plus色谱柱,满足您对防腐剂检测的所有要求!这是一根采用全新柱管设计的色谱柱采用保护柱和分析柱一体式设计,在分析柱前端添加一体式保护柱,全方位保护分析柱。同时死体积较小,更换柱芯方便。这是一根专门检测防腐剂的专用柱5种常见防腐剂,一个分析方法全检出,节约您的分析时间。5种防腐剂应用案例这是一根经得住考验的色谱柱经过1000针进样的严酷考验,满足您对长寿命色谱柱的需求。长寿命验证实验
  • SunFire色谱柱:沃特世最优硅胶基质通用色谱柱,为食品安全检测提供更佳工具
    沃特世公司推出的SunFire C 18和C8 色谱柱为行业内的硅胶基质反相C 18 和C8 柱建立了性能新标杆,沃特世公司多年来在填料颗粒合成和键合封尾技术的研究及在柱产品开发方面的努力,造就了SunFire色谱柱的卓越性能。而这些性能,完美符合今天食品安全检测技术的特点与需求。普遍优异的峰形中 -低pH条件下对各种化合物普遍具有极佳峰形,适用于多组分残留检测高容量设计特别适用于痕量组分分析,耐受高进样量而不容易出现过载问题优异柱效与分辨率特别有利于样品基质相对复杂的食品安全检测,包括多组分残留检测多种粒径与柱规格粒径2.5,3.5,5µ m,柱内径范围1.0-4.6mm,柱长度20-250mm,适用于各种分析需要。窄内径可直接适配MS 检测器而无需分流。小粒径与短柱长,可帮助色谱工作者获得更高的灵敏度与更高的分析通量。不同柱规格之间,方法转移轻松自如。优异的质谱兼容性因其出色的颗粒合成技术与键合/封端技术,即使使用低离子强度条件(如0.1%甲酸条件),仍能获得对碱性分析物的良好峰形,而不容易出现鲨鱼鳍似的过载峰,确保了分离度与灵敏度,这尤其适用于以LCMS检测平台为主的食品安全检测。其出色的低pH条件下的稳定性,确保了使用LCMS技术时不受键合相流失的背景噪音困扰,以及更稳定耐用的色谱柱使用寿命。对杀真菌剂多组分残留的检测苯并咪唑类(Benzimidazoles),如涕必灵(Thiabendazole),是常规用于保护水果以及蔬菜的杀真菌剂。但是对这些物质进行液相分析通常比较麻烦。例如,涕必灵,在大多数反相硅胶色谱柱上,会显示出明显的拖尾,特别是当分析在酸性pH条件下进行时。涕必灵和多菌灵(Carbendazim)用pH 10条件在沃特世杂化颗粒技术色谱柱如XTerra MS C 18柱上会得到很好的保留和峰形;但是高pH条件不适合于其他种类的杀真菌剂组分的同时检测,例如,硫菌灵(Thiophanate)和甲基硫菌灵(Thiophanate Methylate),它们是氨基甲酸酯类杀真菌剂,在高pH流动相中不稳定,如使用高pH条件进行检测时将被漏检或检测浓度不准确。使用SunFire TM C 18色谱柱,在低pH条件如pH 3.7,可以对所有这些杀真菌剂分析物都得到极好的保留与峰形。可以看到,使用pH3.7条件对涕必灵和多菌灵进行等梯度分时,10%峰高处的拖尾因子仅为1.2,可以与XTerra 色谱柱在高pH条件下所得到的峰形相媲美。而这一结果,是其他硅胶C 18柱在相似条件(低pH)下很难匹及的。测试条件SunFire™ C18: 2.1x100mm,3.5um,PN 186002534 流动相A: 水流动相B: 乙腈流动相C: 500mM甲酸铵缓冲液(pH 3.7)梯度或等度条件如谱图说明所示柱温:30℃仪器:Alliance 2695,Waters ZQ MS质谱条件: 锥孔电压25V,ESI+模式(源温度120℃,去溶剂化温度350℃) 分析物母离子[M+1]+多菌灵(Carbendazim)192涕必灵(Thiabendazole)202甲基硫菌灵(Thiophanate Methylate)343硫菌灵(Thiophanate)371腈菌唑(Myclobutanil)289丙环唑(Propiconazole)342SPE条件3cc Oasis MCX小柱活化与平衡: 1mL甲醇润洗,1mL水平衡上样: 样品溶液用甲酸调节至PH3,以5mL/min速度上样清洗:1mL 20:89:1 甲醇/水/浓氨水洗脱:2mL 2%氨水甲醇因氨基酸酯类在碱溶液中不稳定,将洗脱液挥干,用流动相溶解
  • 多采用色谱法,国家药监局发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则》
    在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》(见附件)。2024年2月20日,根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,予以发布,自发布之日起施行。中药制剂特征图谱系指中药制剂样品经适当处理后,采用适宜的分析方法,研究建立的能够反映多组份信息并体现其质量特征的图谱。中药制剂特征图谱对于识别中药制剂关键质量属性,研究量质传递,评价中药制剂质量的均一性、稳定性,提高中药制剂整体质量控制水平具有重要意义。 本技术指导原则适用于中药制剂的特征图谱研究。中药材、饮片、提取物等特征图谱研究可参照执行。中药制剂特征图谱应当根据中医药特点以及质量设计要求开展针对性的研究。研究内容一般包括检测方法选择、供试品制备、特征图谱制定、方法学验证、评价方法等。选择检测方法时,应当根据所含化学成份的理化性质等,充分考虑分析方法的可操作性,选择适宜的检测方法,尽可能检出反映中药质量的特征成份。一般多采用色谱方法,如液相色谱法、气相色谱法等。必要时可采用多种检测方法或多种测定条件制定多个特征图谱。鼓励采用成熟适用的新技术新方法,科学、全面、准确地反映中药制剂的特征信息。
  • 沃特世隆重推出XBridge HILIC 液相色谱柱
    沃特世隆重推出XBridge HILIC 液相色谱柱 用于解决强极性化合物的色谱分离难题 2008年6月18日,马萨诸塞州米尔福德&ndash 沃特世公司 (WAT:NYSE)XBridge&trade 分析色谱柱系列从今天起将增加一个新成员-XBridge HILIC色谱柱。此产品能够有效地提高极性化合物的保留,而如果用传统反相色谱柱,则极性化合物保留很弱。现在全球的用户都可以从沃特世公司购买此产品。 首先,对于从事关于极性化合物的液相色谱/质谱分析的人来说, HILIC(亲水相互作用色谱)色谱柱比反相HPLC色谱柱有更多的优势。一个很显著的表现就是LC/MS分析的灵敏度会提高,一般可以高达 10~20倍 (具体数值将取决所使用的方法)。这主要是因为HILIC色谱需要使用高比例有机溶剂做流动相,这能够提高化合物在质谱仪器中的电离和去溶剂效果。 再有,由于省去了经过反相SPE处理后的蒸发和再定容过程,HILIC色谱大大地增加了在给定时间内所能分析的样品量。 最后值得指出的是,XBridge HILIC 色谱柱采用创新的亚乙基桥杂化颗粒(BEH)技术,与ACQUITY UPLC BEH HILIC色谱柱具有同样的分离选择性。科学家们能够轻松地将HPLC分离升级为UPLC,而不必担心会有任何选择性差异。与硅胶柱相比,BEH技术色谱柱拓展了pH 使用范围,并延长了色谱柱寿命。 我们提供5.0、3.5和2.5 µ m 的XBridge HILIC 色谱柱供用户选择。 成功构建 XBridge 色谱柱系列产品 XBridge系列色谱柱产品是专门为最灵活地开发液相色谱方法而设计的,科学家能够在1~12的全pH范围内调控流动相pH值,以产生更大的分离选择性差异,在更短的时间内即可开发出稳定耐用的LC方法。XBridge色谱柱结合了尖端的键合、封端技术以及填料合成技术,为最具挑战性的色谱分离提供可靠的解决方案。 XBridge系列产品还包括以下的类型:XBridge C18、XBridge Shield RP18、 XBridge 肽分析专用色谱柱 (PST)、XBridge 寡核苷酸分析专用色谱柱 (OST)、XBridge Phenyl柱以及OBD技术制备柱。 如果您需要了解更多信息或下载最新XBridge 色谱柱资料,请浏览http://www.waters.com/hilic。关于沃特世公司 沃特世公司(NYSE:WAT)为基于实验室机构创造商业优势条件已有50年的历史,通过实际可持续的创新使其在很多领域都能取得重大的研究进步,比如医疗卫生服务、环境管理、食品安全和全球水质等。 实验室信息管理、质谱分析和热分析等领先分离科学的联合,沃特世在技术上的突破和实验室解决方案为全球的客户提供了经久不衰的平台。 沃特世2007年年收入为14.7亿美元,拥有5000名员工。它不断进行科学探索,为全球客户提供卓越的操作方法。 媒体查询,请联络: 沃特世科技(上海)有限公司 谢迎锋 小姐 电话:+86 21 68794051 传真:+86 21 68794588 Email:xie_ying_feng@waters.com 网址:www.waters.com
  • 中国市场色谱柱排行榜II || 进口非主流色谱柱篇
    上一期,我整理了:中国市场色谱柱排行榜 || 进口主流色谱柱篇,有一些朋友说我列的不全,比如Merck,资生堂,Alltech等等色谱柱怎么没列上,那这次在进口的非主流色谱柱排行榜上,我会全部加上,包大家满意!非主流篇即年销量低于一万支的常规进口柱,如果还有未收录的品牌,欢迎大家留言补充!对于Daicel,TSK等这些蛋白,手性等专用柱,我会在后期编入专用色谱柱系列,后续我还会再写国产色谱柱和主要的色谱耗材经销商。中国色谱柱市场在十几年前是个短缺的市场,信息闭塞,那时只要有产品就能卖出去,而且供不应求,每年销量都是快速增长。所以这十几年,各大公司都在抢占中国市场,不断有新的品牌进入中国,或者通过总代理,或者成立中国代表处甚至中国公司。下面九家公司是我认为的低于一万支销量的,最重要的九家非主流色谱柱公司,也是最有机会挑战主流色谱柱前五强的力量!进口非主流色谱柱品牌排行榜 1 .Merck-Sigma | 色谱柱有SM两大系列,左手冰霜,右手火焰默克是做大化工的,硅胶产量全球第一,顺便拿了一小部分硅胶生产色谱柱和薄层板。Merck主要是液相色谱柱,NT萃取柱,还有薄层板(进口薄层板里的老大,遥遥领先领先第二名德国MN,其他进口品牌就忽略不计了,主要的竞争对手是国产青岛海洋);Sigma气相和液相色谱柱都有,还有SPE小柱和微萃取(固相微萃取基本是独家产品,无奈产品太小众,而萃取小柱在进口品牌中能居前三,前面应该是Waters,Agilent,不过这几年受国产小柱冲击较大,如艾杰尔,安谱,迪马等)。Merck和Sigma的色谱柱单拿出来在市场上都算不上主流,在公司里都算小众产品,不过合并后还是有一定分量的。 Merck和Sigma合并后的色谱柱在中国市场上接近1万根,在第二梯队中稳居领先位置。其中Merck的主打色谱柱是Purospher色谱柱,因为硅胶是自己生产,所以产品稳定和重现性还是非常不错的,价格为中低档¥2000-3000,早期产品是Lichrospher卡套色谱柱,还是有很多忠实的老客户。Sigma的主打色谱柱是Supelco和Discovery两大系列,价格为中低档¥2000-3000,也是非常畅销的产品。此外,还有Chromolith整体化柱,ZIC HILIC亲水柱,Ascentis核壳柱,Astec手性柱,也都是非常有特色的产品。因为Merck主营业务是试剂和纯水机,色谱耗材只是小众产品,市场推广不足,大多数Merck代理商对色谱柱也不重视,而Sigma是以直销为主,也是把主要精力放在生化试剂上,而色谱耗材一直不受重视。 发展建议:公司整合之后,色谱耗材业务得到了完善和增强,未来在中国色谱耗材市场上分量加倍了,期待默克公司把色谱耗材业务单独运营,培养专业的代理商,共同加强市场宣传推广,如果未来销售政策更灵活和激进,很有希望挤入第一集团。 2 .Kromasil | 错失发展先机的化工巨头阿克苏和默克一样都是化工巨头,而Kromasil色谱柱也是阿克苏的一个小产品,并不受重视。十多年前,Kromasil色谱柱和ThermoFisher的Hypersil色谱柱都是以进口填料国产填装为主,并驾齐驱。与迪马钻石柱,兰化所的气相柱,并称国产柱F4。2010年,Thermo在中国组建色谱耗材业务部门,增加了几十家代理商,加强了市场营销;而Kromasil更重视填料业务,忽视了色谱柱业务发展,直接导致两个品牌的销量差距越来越大。为了提高Kromasil的进口柱的份额,曾在2008年停止供应中国市场Kromasil 5um的填料。不过推广力度不够,增长不大。2017年初取消振翔的独家代理后,现由两家新代理商销售。目前市场推广力度不足,主要依靠简单的二级分销。在中国市场,Kromasil色谱柱大概5000-7000支,价格中低档¥2000-3000。未来渠道稳定后,价格有可能提高。Kromaisl能提供优异的硅胶,产品的重现性和稳定性是非常不错的,有供应硅胶给行业内一些知名色谱柱公司做色谱柱。 发展建议:应选择更专业的几家代理商,加强代理商目标考核,加大新客户开发,加强市场推广,不过因为Kromasil填料业务更为出色,对色谱柱业务难免不够重视,我估计很难实现! 3 .Hichrom | 我是色谱柱收割机,结果??万万没想到??我也被人收割了!大家可能很少听说Hichrom这个公司。Hichrom公司主要有Hichrom和ACE两大色谱柱系列,最近几年,陆续收购了Whatman,Beckman和Grace-Alltech的色谱柱业务,干得风生水起。结果自己在2015年被VWR集团收割了!Hichrom公司是一家靠填装色谱柱起家的小公司,不仅有自己的色谱柱品牌,还代理了市场上几乎全部品牌的色谱柱,这与Phenomenex公司在海外的经营思路非常相似。Grace-Alltech 之前的代理商,借助Alltech的蒸发光检测器,在中国经营多年后,有一批忠实客户。这些代理商分区域经营,发展的也算中规中矩,所以Grace色谱柱在中国本来就有一定销量。而 ACE 和 Hichrom 的色谱柱之前被跃胜代理十年,作为一家做得风生水起的溶剂代理商,对小小的色谱柱业务难免不够重视,销量一直没起色。2012年初,Hichrom公司取消了其总代理资格,改为几家一级代理一起做。 Hichrom 的各系列色谱柱,在中国市场年销量5000支左右,价位为中档,大概¥3000-4000,目前各子品牌的销售情况应该是:GraceACEHichromWhatmanBeckman。 发展建议:中国市场已经过了跑马圈地的野蛮发展阶段,未来必然增速放缓,总代理制已经过时。如果要继续保持增长,那就需要细分市场,让多家代理商精耕细作各自优势区域,厂家和代理商紧密配合,共同努力才有发展机会! 4 .资生堂 | 我不光卖化妆品,还卖色谱柱,还好,现在终于脱手了!2017年,资生堂的色谱业务(包含色谱仪器),以6000万人民币的价格卖给了日本大曹。我看完感觉卖的好便宜啊,真的好羡慕大曹,这么知名的产品,卖的这么便宜!!!从此我感觉,行业内的国际收购其实离我们也并不遥远嘛!对于化妆品巨头资生堂来说,这块业务盈利能力太弱了,连鸡肋都算不上,卖了更省心吧。资生堂的色谱柱在行业内口碑还是非常不错的,技术一点不鸡肋,其主营化妆品,所以盛产高品质的硅胶。将化妆品合成中的粉末表面处理技术首次应用于硅胶填料加工,为硅胶填料包覆上一层聚合物,俗称胶囊技术。这次跨行业的技术转移得非常成功,使其色谱柱峰型和柱寿命都表现得非常出色。 资生堂色谱柱在中国年销量5000支左右,价格¥4000-5000,算中高档。目前采用直销的方式,这种方式需要不断增加更多的销售人员才能带来业绩的大幅增长,而且单一产品线的销量低,很难支撑起足够数量的销售,所以直销销售人数难以持续增加,自然不能覆盖足够多的客户,导致其未来的增长潜力有限。大曹收购资生堂业务之后,其填料与资生堂色谱柱是非常相关的产品,是一个很好的补充,可以提高单一客户的回报率! 发展建议:中国的人口红利已过,现在色谱行业的用人成本很高,靠直销的模式不够经济,无法覆盖足够多的客户。毕竟中国市场大,而且因为发展快导致瞬息万变,客户不仅数量非常多,而且经常发生变化,需要大量的销售人员与客户实时沟通。所以我认为资生堂应与代理商共同推广产品,采取更灵活的销售模式。 5 .YMC | 其实我也是最优秀的色谱柱和填料生产商之一YMC色谱柱在中国年销量5000支左右,色谱柱中低档,¥2000-3000。目前在中国没有成立公司,2009年以代表处方式经营,主要依靠几个代理商经营中国市场。日本公司普遍在考核方面都不太严格,代表处以及各个代理商对YMC产品的推广活动很少,除了一年参加1-2次展会基本没有市场活动。 发展建议:模式没有问题,不过现有的代理商没有危机感,都在吃老本,应加强代理商管理和考核,代理商应该能上也能下。 6 .Restek | 背靠大树好乘凉,不过请不要在打雷的时候Restek色谱柱在中国年销量5000支左右,主要是气相柱,色谱柱中高档,¥4000-5000。曾经是岛津气相仪器的标配,所以气相柱的占有率还是非常不错的。而液相柱在市场上非常少见。目前在国内有几家代理商,推广活动寥寥。虽然Restek在几年前已经在中国注册了公司,但是对代理商管理松懈,没有看到市场上有效的推广,主要还是吃老本。而岛津的仪器这几年开始改配自己品牌的色谱柱,Restek销量很受影响。如市场推广再没有改进,销量必然持续下滑! 发展建议:与YMC相同建议,重点是加强代理商的管理和考核! 7 .Ecosil | 籍籍无名的性价比之王Ecosil色谱柱在中国年销量3000支左右,价格低档¥2000+。虽然是广州绿百草的品牌,但是由日本和德国知名的色谱柱工厂生产,当之无愧的性价比之王。然而知名度太低,市场推广不够,主要依靠直销和经销商,目前没有合作的代理商。 发展建议:加强直销,增加产品知名度,这样就有更多有实力的代理商慕名而来,从中挑选有实力的区域代理商,共同推广当地市场,可以打开局面! 8 .PE | 被光谱的光芒掩盖了色谱产品,其实色谱柱还不错!PE色谱柱在中国销量3000支左右,价格中高档,¥4000-5000。光谱算主流,市场上比较多见;气相色谱还可以,而液相色谱市场上很少。所以PE的色谱柱主要是气相柱,数量不多,主要通过直销销售,代理商少,推广不足。发展建议:增加更多的市场活动,稳定的代理政策,灵活的推广活动。 9 .COSMOSIL | 代理政策一直摇摆不定,目前的政策也有缺陷!COSMOSIL色谱柱在中国年销量3000支左右,色谱柱中低档,¥2000-3000。之前是多家代理,目前应该是改为一家独家代理。市场上推广活动很少,毕竟一个代理商的人力有限。长此以往,COSMOSIL的销量能维持都有困难。 发展建议:代理政策一定要稳定。多家代理虽然会引起价格竞争,但是市场推广还是需要更多的推动者,选择合适的代理商一直是厂家最重要的课题。 10 .其他500支以下的品牌 | 品牌太多,而销售数量太少这一系列的品牌众多,我在此列出品牌,就不再一一介绍了!日本Develsil,Mightysil,Imtakt,Wakosil,CERI L-column,Shenshu,Frontier,美国Sielc,Cloversil,Zichrom,GS-TEK,ES industries德国MNNucleosil,MZ,Bischoff,Knauer澳大利亚 SGE英国Fortis如果有我没有列举完全的,欢迎大家留言补充,我非常愿意学习!对未来色谱柱市场推广和发展的建议:与主流五强色谱柱不同,非主流色谱柱都没有强大的仪器配套背景,也不像Thermo和Phenomenex拥有完整的色谱耗材产品线,而且进入中国的时间也晚一些。目前竞争的激烈程度已经远大于十年前,我们可以预见,未来想要让一个不知名品牌杀出重围成为了主流色谱柱,这几乎是不可能完成的任务。在非主流色谱柱之中,我认为最有希望的依次是Merck,Hichrom,资生堂,Kromasil。这几个品牌的产品还是非常不错的,知名度也可以,只要采用了最合适的且稳定的代理政策,选对代理商,经过几年的努力我认为还是有机会挑战前五强!什么样的代理政策是最合适的?目前见到的模式主要有厂家直销,全国总代理,完全分销,区域代理。当然不管采取什么政策,一定要稳定持续,频繁的摇摆非常不可取。一些公司换领导就换政策,公司整合也换政策,这都会对业务产生不良影响,影响合作伙伴的信任度。色谱柱业务虽然小众,但与其他仪器、试剂等相关产品销售方式不太一样,最好能独立运营,要有稳定的战略,灵活的战术。1、 直销模式强势的厂家都很喜欢直销,因为销售的执行力更强,更专业,资源最多,可以很快看到数字增长。我认为厂家直销成本太高,并不是一个经济的选择,长期增长是不可持续的,因为厂家养活一个销售需要600万以上的数字,代理商养活一个销售需要300万以上的数字,如果达不到这个数字,要么公司亏本,要么销售嫌收入低会离职,这种问题不仅发生在代理商身上,在一些品牌厂家同样发生。所以直销的方式只是适合服务少量的核心大客户,对于大多数的中小客户还是需要代理来管理。2、 全国总代理制这是一个存在了几十年的古老方式了,在市场不大时还是有意义的。当今市场充分竞争,越来越多的厂家加强控制和管理,只是放个总代理就万事大吉的方式必然输得很惨。中国仪器市场这么大,已经占到了全球市场的15%以上,这个方式已经非常落伍了,一个总代理公司怎么可能覆盖到全中国的客户,所以必然是大量的依靠分销,这样的推广效率可想而已。3、 完全分销有些公司进入中国后,采取最简单的销售模式:谁买都卖,客户和经销商全部一视同仁。其实这算是总代理的一个变种,区别不大!没有代理商帮助推广,全靠产品自发增长,是非常低效的方式。4、 区域代理制因为中国市场非常大,据我了解行业内没有哪家代理商能完全覆盖全国的业务。需要按各自优势区域分片区经营,加上厂家的市场推广,并且对代理商进行严格管理和考核,通过奖励和惩罚,共同推广市场,我认为这是目前最适合中国国情的方式。 那么什么样的代理商是最应该选择的呢?色谱耗材代理商目前在全国范围内并没有发现规模很大的,单靠色谱耗材能做到1-2亿规模的公司更是凤毛麟角,能同时拥有几十人的耗材销售团队的公司也是非常的少。大都是区域性的公司,而且通常是仪器和耗材同时做。因为色谱耗材的业务量不高,所以专职的耗材销售数量并不是太多。这自然会影响到品牌的推广能力,所以很多代理商会借助分销,这对于市场推广几乎没有太大作用。所以寻找区域内的色谱耗材集成代理商至关重要,多品牌互补,不完全冲突,给客户提供最完善的解决方案。可以提高单个销售的输出,自然可以集结更多的销售力量,覆盖到整个区域。如果在全国,你能找到4-6家耗材业务亿元左右的地头蛇,在各自区域内都有几十个专业的耗材销售帮你推广市场,必然无往不利。作为厂家要做的是提供有效的激励方案,确保代理商足够努力,厂家与代理商共同推广市场!与一些厂家沟通过程时,发现总有厂家会觉得广州绿百草同时代理这么多色谱耗材品牌,什么品牌都卖,是不是会影响对厂家产品的忠诚度?其实作为厂家,只要你的渠道激励政策有效,能让代理商全力配合推广活动,这已经比尸位素餐的代理商强太多了。如果一些代理商其他品牌不推,自己代理的产品也不推,对厂家算完全的忠诚,这才是真正可悲的事情吧。美国Phenomenex和欧洲Hichrom,都是色谱柱行业最专业,发展的也最好的色谱耗材代理商,他们不仅有自主产品,还代理几乎全部的知名色谱柱品牌,这应该就是目前中国代理商发展的方向吧! PS:对于色谱柱技术和市场感兴趣的朋友,欢迎加入色谱柱讨论微信群,因为色谱柱是小众产品,希望加入的朋友是相关的,所以限50人加入!加入方法:请关注广州绿百草公众号,在对话框输入“色谱柱群”即可获得入群方式! 未完待续,后续我还会更新专用色谱柱,国产色谱柱,以及主要的经销商等,敬请期待!● ● ●精选原创文章列表 获奖公布:实验室最美小师妹评比,结果新鲜出炉~ 广州仪器人森林大会 || 仪器生态圈存在的问题及发展趋势 仪器有个圈,90后菜鸟如何找对工作,入职后又该怎样发展 ? 我敢保证,这是仪器圈最无聊的招聘广告 作为仪器销售,你真了解拜访吗 神秘的湘西,我们充满动力的回来了~~~ 关于日常使用移液器,仅看这一篇就够了!(三) 某药厂"飞行检查"遭省药监警告,竟然是因为小小的天平? 十个好用不贵的小物,让你瞬间提高实验幸福感~ 全球仅有的烷基汞气相专用柱,到底好不好用? 90后广药女生的抉择之一:毕业了要不要去小私企? 十载 ? 人物 | 一个分析仪器行业“小”老板的打工创业之路 阿蛋学仪器 | 色谱分离的原理 So Easy !
  • 迪马科技推出色谱柱和消耗品综合目录-2011版
    迪马科技全新推出2011版《色谱柱和消耗品综合目录》,该版内容更为丰富,分类更加合理,能全面地辅助您的日常分析工作,方便快捷地查找到您所需要的耗材。 2011版综合目录亮点如下: 1、全面的色谱消耗品,涵盖范围广。囊括了色谱分析中的大部分消耗品:气/液相色谱柱(各种规格和类型)、气/液相色谱仪器常用配件、样品前处理相关耗材、高纯化学溶剂和标准品等。 2、丰富的应用及应用图谱。包括液相色谱柱、气相色谱柱和固相萃取柱三大类,涉及制药、食品、环境、医药、纺织品、石油化工等多个领域。 3、实用的技术指导。包括毛细柱的选择和安装、故障排除,液相色谱柱的选择指南、固相萃取技术介绍等内容。 4、众多新产品。ProElut QuEchERs多农药残留分析前处理产品、SPE玻璃固相萃取小柱、1.8um UHPLC色谱柱、氨基酸专用色谱柱、废液溢出指示器、SEDEX 90-LT蒸发光散射检测器等等。 欢迎您E-mail至csr_wu@lab-partner.net免费索取。(为了方便我们给您邮寄综合目录,回复邮件时请注明单位、地址、姓名、手机等联系信息。谢谢!)
  • 探索分析新境界 — 珀金埃尔默GC气相色谱柱系列
    在化学分析的广阔天地中,珀金埃尔默携其卓越的GC气相色谱柱系列,为您的实验探索之旅添上精准与效率的双翼! 一 Clarus® 590/690 GC 二 Clarus® SQ 8 GC/MS 三 TurboMatrix热脱附仪 四 TurboMatrix™顶空和顶空捕集阱顶空进样器和带捕集阱顶空进样器 1 通用型GC色谱柱:一柱在手,分析无忧 Elite-1:烃类化合物的分析专家 Elite-1 100%二甲基聚硅氧烷色谱柱是一种高度通用的非极性、交联通用相,其坚固耐用,使用寿命长,流失率低,最高工作温度高。 Elite-5:捕捉挥发性与半挥发性化合物的能手 Elite-5是5%二苯基/95%二甲基聚硅氧烷固定相。它被视为一种通用型低极性相,是最普遍的GC固定相,用于各种各样的应用中。 Elite-17 & Elite-35:极性化合物的分离艺术大师 Elite-17是通用型色谱柱,中等极性,(50%-苯基)-甲基聚硅氧烷固定相,采用交联技术,具有柱流失非常低,寿命较长的特点。 Elite-624:多化合物分析的全能选手 Elite-624色谱柱是一种经过特殊设计的,低至中等极性(6%-氰丙基苯基)-二甲基聚硅氧烷相。该相的独特极性使其成为分析挥发性有机污染物的理想选择,美国EPA方法中推荐使用。 Elite-WAX:高沸点与强极性化合物的专属解析者 Elite-WAX为极性聚乙二醇(PEG)固定相色谱柱,是一种通用型极性PEG相,通常用于分析极性化合物,如烯醇、乙二醇和醛类工作温度范围高达250℃,有利于分析挥发性范围广泛的化合物。 2 GC/MS专用色谱柱:质谱检测的黄金搭档 Elite-1ms:低流失,质谱分析的精准之选 Elite-1ms相为非极性相(交联二甲基聚硅氧烷),设计用于稳定的质谱应用。热稳定性改善以及超低流失,提高了灵敏度。 Elite-5ms:环境污染物追踪的隐形猎手 Elite-5ms相(1.4-二(二甲基硅氧基)亚苯基二甲基聚硅氧烷)聚合物主链中加入了一个苯基,提高热稳定性,减少流失,使相不易氧化。 Elite-17ms:复杂样品中的极性化合物分析专家 Elite-17ms为通用型色谱柱,中等极性,具有交联(50%-二苯基)-二甲基聚硅氧烷涂层,设计为极低流失,以满足灵敏的MS检测器要求。 Elite-35ms:高温下的稳定质谱分析伙伴 Elite-35ms为通用型、中等极性色谱柱,在较高温度下的流失极低。 Elite-624ms:高分辨率质谱分析的明星柱 Elite-624ms采用独有的氰丙基和甲基硅氧烷专有混合物,使该柱具有超高惰性、极低柱流失,和高度热稳定性。 感谢您关注珀金埃尔默气相色谱柱系列。我们期待与您携手,共创精准分析的未来。若您对产品有更多疑问或需求,欢迎随时联系我们。 扫码左侧二维码 开启您的高效分析之旅 关注我们
  • 北分天普近期成功研制了测定扑尔敏有机溶剂残留的毛细管色谱专用柱
    我公司中心实验室应用技术部近期在吕茂昌高级工程师的带领下,成功研制了毛细管色谱法测定扑尔敏残留有机溶剂的专用柱,柱长30m,内径0.53mm,膜厚1.5um。采用此柱得到的分析结果远优于2005年药典中所规定的方法。更多详细信息敬请登陆网站:www.tpinstrument.com
  • 买就送好礼——禁用偶氮染料专用硅藻土提取柱大促销!
    2012年8月1日,国家标准化管理委员会推出的GB 18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》将进入全面实施阶段。 迪马科技与国家权威检测机构合作开发的禁用偶氮染料专用硅藻土提取柱ProElut AZO,经多家纤检机构、出入境、第三方检测等用户近四年的使用认证,我们的产品已经完全满足中国国标和欧盟标准,产品回收率高、稳定性和重现性好。禁用偶氮染料专用硅藻土提取柱ProElut AZO(货号:62551),20mL, 50/pkg回收率高、稳定性和重现性好不存在乳化现象仅需重力作用,无需真空抽滤,简化萃取过程可进行批量处理Dikma纺织品新国标GB 18401-2010整体解决方案 为答谢广大用户一直以来对ProElut AZO产品的信赖和支持,现推出以下促销活动。活动时间:2012年7月23日-10月31日活动细则:一次性购买1盒ProElut AZO小柱,最高可获210积分。一次性购买5盒ProElut AZO小柱,最高可获1050积分。多买多送!豪礼送不停!100积分起兑,更多可兑换礼品介绍:http://www.dikma.com.cn/Catalog/index/cid/380ProElut AZO硅藻土提取柱Q&A1.Q:我现在使用的是其他品牌的硅藻土提取柱,如果换成迪马科技的ProElut AZO产品,是否需要调整方法?A:ProElut AZO适用于《GB/T 17952-2011 纺织品 禁用偶氮染料的测定》、《EN 14362》,若您用此方法,则无需对方法进行调整。2.Q:ProElut AZO硅藻土萃取小柱是否与其他品牌的同类产品做过比较,在哪些方面优势明显?A:与市场上众多的品牌(Varian,MN等)进行过比较,迪马科技的ProElut AZO 在重现性及回收率方面都优于其他同类产品。 3.Q:ProElut AZO硅藻土小柱在使用时是否需要控制流速?如需控制流速,多大的流速条件下可获得理想的回收率结果?A:迪马科技的ProElut AZO硅藻土提取柱不需要进行流速控制,完全依靠重力作用即可实现理想的回收率结果。4.Q:用ProElut AZO在进行偶氮染料的萃取时是否需要注意什么?A:1)上样液冷却至室温过柱; 2)上样液需在柱上静置15min; 3)洗脱液旋蒸时,溶剂蒸干速度不能太快,蒸至近干即可; 4)样品当天检测。 5.Q:ProElut AZO偶氮小柱处理一个样品的时间大约是多少?相比较于其他品牌的小柱是快还是慢?A:在小柱上所用时间<20分钟,其中80mL洗脱液流出时间大约4min,比MN、Varian产品速度快,但回收率结果不会因速度快而有损失。禁用偶氮染料检测其他相关产品(现货):货号名称规格样品前处理4802禁用偶氮染料液液萃取专用小柱架子1/pkg37180针头式过滤器 Nylon(积分产品)13mm,0.45&mu m 100/pk色谱柱及保护柱82006极性改性反相高效液相色谱柱Spursil C18(积分产品)5&mu ,250× 4.6mm6220EasyGuard 保护柱卡套1/pk6803Spursil C18保护柱芯5&mu m, 10× 4.0mm 2/pkg8221毛细管气相色谱柱 DM-5MS(积分产品)30m× 0.25mm× 0.25&mu m标准品12-SP-DC09Z偶氮染料释放的24种芳香胺混标(依据GB/T 17592-2011方法定制)1 mL 100&mu g/mL 溶于乙腈中HPLC溶剂 缓冲盐 离子对试剂50102甲醇 HPLC级4L50104乙酸乙酯 HPLC级4L50108磷酸氢二钠 HPLC级100g通用色谱产品52401B瓶架/蓝色(现货)50孔5323样品瓶(棕色/螺纹)(积分产品)2mL, 100/pk5325样品瓶盖/含垫(已经组装)100/pkH87900GC 进样针5&mu LH80465HPLC 进样针25&mu L
  • 阿蛋学仪器 | 古龙版 绝杀色谱柱篇
    广州绿百草推出全新连载短篇小说【阿蛋学仪器】,不定期的跟大家讲述关于学渣阿蛋在工作后不得不学习仪器知识的苦逼经历。夸张的剧情下都是以现实为原型,记得准时关注哦!阿蛋学渣,毕业于某大学化学院。屌丝男一枚,无才无貌,不文艺也不爱运动,五音不全,唯一的爱好是LOL。 来来,我是一支柱子, 子子子子子子子子子子子子子子子子子子; 来来,我是一个烧杯, 杯杯杯杯杯杯杯杯杯杯杯杯杯杯杯杯; 来来,我是一段管路, 路路路路路路路路路路路路路路路路路路; 来来,我是一个屁可, 可可可可可可可可可可可可可可可可; 来来...... 日月无光,只有云,黑云。月黑杀人夜,风高放火时,阿蛋站在屋内,身上却散发着阵阵寒气...... 看了看手上的表,银灰色,时针正指着12,分针指着6,哦,对不起,表坏了阿蛋似乎等着某个人,而这个人迟迟没来,地上是留下的烟头,一些还留有忽明忽暗的火星,显然是刚刚留下的,如果每个烟头需要4分钟,那他已等了300分钟了 “难道他不来了?”“答~答~”, 脚步声。 老者, 一个孤独的老者, 头发零乱,衣衫褴褛。 但他不是乞丐。 因为眸子中的杀气, 让你知道这决不是一个乞丐。 “你是?”阿蛋窃窃的问道“工头”“是来招人的吗?”“你叫什么”“阿蛋”“会做什么?”来人一脸不耐烦。“HPLC”他懦懦的答道。“什么!你会HPLC”他心中一惊,脸上笼了一层寒气。迅速打量眼前这个青年,20岁上下,目光呆滞,怎么看也不象会HPLC的,“我只会HPLC”他的声音越来越小了“30年前,广东的胖##失踪以后,就再没人能做过HPLC了”老者暗想难道这就是偶们色谱界的救星?“你跟我来”说完,老者向前走去,阿蛋乖乖地跟在后面,生怕跟掉了。 西安路西, 三十米, 洋槐掩映着一条小路。 路是水泥路, 很多年没有修了。 路左扒开了一段, 散发着泥土的腥气。 路的尽头, 是一处铁锁罩着的大门。 并没有门卫。,门上悬着块匾额, 油漆已经斑驳了, 却依稀可辨“##检疫局”几个大字。 老者推门进去,两台深灰色的仪器正摆在迎面的石台上,屋内已是蛛网遍布,地面上方砖已开裂,石台上已布有青苔,“这仪器是510的泵,480的检测器,这泵流速可大可小,检测器你可以正放也可以倒着放,电脑也够牛,是最新的奔二处理器,它的电源很厉害,你不按它它就不亮!再看这柱子,色谱柱是最高级的进口原装柱,长30m,重2两七钱......”“这个柱子不能用!”阿蛋来到了实验室终于恢复了镇定“为什么?”老者吃惊的望着阿蛋“这是GC色谱柱” 阿蛋冷冷的说道“啊?你手未摸过,也没有拆开,你凭什么说它是GC色谱柱?”“HPLC柱和GC柱的区别,可看它们的内径和材质,HPLC粗而GC细,最关键一点,HPLC长度从来没有过30m长!”阿蛋盯着GC柱,信心满满。 “哈哈,果然是高手,说的这么专业,厉害!”老者无奈去拿HPLC柱子,只见他在房间的电灯开关上,左扭10下,又右扭了8下,这时一暗隔露了出来,只见一方形的一米见方的纸盒,打开后又是一个盒子,这样陆续拿掉10曾盒子,终于见到了一个小黑色盒子,老者使手掂了掂,感觉颇有分量。阿蛋忙凑前,只见上面写着几个镏金大字“高效液相专用色谱柱!” 阿蛋庄重接过这个盒子,小心翼翼拿出色谱柱,色谱柱,这可不是普通的柱子,长25公分,直径46毫米,重四两三钱,灰银色表面,刺目的光芒,它最奇异的功能是能分离化学样品,当年第十次色谱代表大会评比天下分离道具,此物排名第四! 阿蛋顿时茫然,暗想:不好,此老者宝物齐备,为何大老远招我前来,莫非有诈? 顿时一股凉汗袭来,一阵酥麻,阿蛋眼前一黑,昏了过去......就这样昏昏沉沉不知过了多少时日,阿蛋感觉到了光明,难道已来到了天堂?正纳闷时老者凑上前来,“阿蛋啊,你好点了吗,昨天你怎么自己看着柱子就晕倒了啊,以后不许抽那么多烟啊”阿蛋这时才明白,老人是救命恩人,昨天的疑虑打消了,问老者“您物品齐备,为何自己不做HPLC呢?”“都是该死的仪器,接柱子总漏夜啊!” “哦。原来是这样啊!”阿蛋拿出PEEK接头,和切管器,切掉了不锈钢接头,轻松扭上了PEEK接头,实验终于正常了!(做实验要注意管路接口问题哦:)想知道阿蛋后续又有怎样的遭遇?记得持续关注广州绿百草微信公众号~我们会不定期推出续集哦~关注广州绿百草微信公众号,获取更多资讯!
  • 高选择性色谱柱技术破解药物杂质控制分析难题
    随着公众对药物安全性的日益关注,控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一,也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛,已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量,未知的杂质则成为分析的难题,因此对于药品的杂质控制首要解决的问题就是将所有杂质进行完全分离。为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制,全国医药技术市场协会于2012年4月10日-13日在上海市举办&ldquo 2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会&rdquo 。 制药企业和新药研究机构的研发人员,各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员,药品生产企业研发技术与质量管理负责人,新药研发CRO实验室人员及高管,各高等院校、科研院所等相关专业人员100多人参加了此次会议。 在此次会议上,多位行业知名专家钟大放(中科院药物研究所),王洪允(协和医院临床药理中心),胡昌勤(中国食品药品检定研究院),周立春(北京市药检所),王玉(江苏省检品检验所),张尊建(中国药科大学分析测试中心)分别讲解了当前药物分析领域中各种新技术、新方法,探讨分析新技术在药品研发及药品质量控制中的应用,特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢等高通量、定性、定量的各种分析技术,以及新版药典对药物分析方法新要求与国外药典比较等内容。 作为全球色谱消耗品领先的制造商,迪马科技一直致力于为食品、药品检测行业提供完善的技术服务,除与参会专家进行技术交流外,迪马科技技术应用工程师还与广大与会者共同分享了《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》技术报告。 对于药品中杂质控制分析,首先要借助色谱柱进行良好的分离,迪马科技在此次技术报告中重点讲解了在杂质控制中色谱柱的分离性能所起关键作用及迪马科技多款液相色谱柱:Diamonsil(钻石)&mdash 通用型反相色谱柱,超高的分离性能特别适合分析复杂的样品及杂质;Spursil(思博尔)&mdash 通用型极性改性反相色谱柱,耐受100%水相-100%有机相,特别适用于强碱性化合物和极性化合物的分析;Endeavorsil(奋进)&mdash 1.8 &mu m UHPLC专用色谱柱,超高的柱效满足您UHPLC分离杂质的需求;Leapsil(飞跃)&mdash 2.7&mu m兼容UHPLC/HPLC色谱柱,低柱压设计,高选择性可在HPLC上拥有UHPLC色谱柱的分离能力;Bio-Bond&mdash 300Ǻ 大孔径色谱柱,适合蛋白质、多肽等大分子的杂质分析色谱柱;DikmaPure高纯溶剂&mdash 源头上解决由于溶剂不纯所引起的杂质分析产生干扰的问题。 基于以上信息,用户可根据自身产品特点选择合适的色谱柱进行杂质鉴定分析,报告中同时列举了多个2010年《中国药典》中关于杂质控制方面有关物质检测应用实例及新药研发中药物杂质控制的分析实例,为与会者更科学合理地选择一款合适的用于药物杂质控制的色谱柱提供了技术帮助。2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会现场《新技术、新方法在药物杂质控制中的应用》 中国食品药品检定研究院 胡昌勤《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》 迪马科技《药品残留溶剂试验的要求及常见问题分析》 北京市药检所 周立春 如果您对迪马科技的技术报告《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》感兴趣,欢迎来电索取技术报告相关内容(021-60904761)。
  • 【干货整理】盘点国内外气相色谱各大品牌及型号
    气相色谱(gaschromatography简称GC)是二十世纪五十年代出现的一项重大科学技术成就。这是一种新的分离、分析技术,它在工业、农业、国防、建设、科学研究中都得到了广泛应用。正因为如此,气相色谱成为了目前科研实验室及第三方检查实验室必不可少的基础仪器之一。那么,在购买以及选择气相色谱的过程中,会遇到各种各样的品牌及型号,本文将针对于不同的品牌以及型号进行总结,当然,涉及到各仪器厂商的具体价格,本文就不给出具体每型号的参考价格,只做数据分析,仅供各实验室及分析检测人员参考。  先看下汇总数据词频分析(统计248款气相色谱型号):仪器品牌种类型号数仪器型号仪器价格仪器来源  以上数据图大家看后可能觉得不是那么准确,例如为什么统计仪器品牌种类型号数时为什么科创显示的比例最大,同时统计仪器来源时为什么不是进口的最多,而图中显示的是上海的最多。  这里解释为:  (1)科创所占比例最大是因为其种类多达20几种,尽管市场所占份额没那么大,但本文以品牌数及种类数为基准。  (2)为什么上海作为气相色谱的主要来源地方,此处特别说明,此图是以来源地的气相色谱品牌数来排名的,例如上海共有气相色谱品牌16个,远多于我们熟知的其他品牌。  下面看具体数据统计:进口气相色谱美国品牌型号类型珀金埃尔默Clarus580Clarus580气相色谱仪Clarus680Clarus680气相色谱仪Clarus680+SQ8气相色谱-质谱联用仪瑞思泰康23443气相色谱仪检漏仪赛默飞TRACE1310TRACE1310系列TRACEGCULTRA气相色谱仪TRACEGCUltraTRACEGCUltraTMTRACEGCUltraTM气相色谱仪Trace1300TraceGC1300气相色谱仪Trace1300ETrace1300E气相色谱仪CSI300Series英国CSI快速气相色谱仪安普ATC6900GC溶剂残留分析专用色谱仪RATC6900GC脂肪酸分析色谱仪ATC-6900GC气相色谱仪OIAnalytical5383PFPD5383PFPD脉冲式火焰光度检测器Quadrex007-1Quadrex熔融石英毛细管色谱柱SCION436-GC/456-GCScionGC气相色谱仪436-GC/456-GCSRI8610CSRI8610C气相色谱仪(环境气体分析)力可LECOGCxGC全二维气相色谱仪Agilent6820Agilent6820气相色谱6890GC6890气相色谱仪7820AAgilent7820AGC7890AAgilent7890A气相色谱仪7890B安捷伦7890B气相色谱仪GOW-MAC112系列112系列TCD气相色谱仪202型202DID气相色谱仪582系列研究型气相色谱仪592系列高纯气分析气相色谱仪816型高精度气相色谱仪AR712系列高频氩放电气相色谱仪GOW-MAC8100GOW-MAC8100气相色谱仪日本岛津GCSmart岛津GCSmartGCSmart(GC-2018)岛津气相色谱仪GCSmart(GC-2018)GC-2010岛津气相色谱仪GC-2010岛津GC-2010气相色谱仪GC-2010Plus气相色谱仪GC-2010PlusGC-2010PLUS岛津G气相色谱仪GC-2014C岛津气相色谱仪GC-2014CGC× GC-qMS全二维GCxGC系统Tracera高灵敏度气相色谱系统Tracera其他国AGCAGC600DID氦离子气相色谱仪AGC600DID氦离子化气相色谱仪爱尔兰AGCNovaCHROM高纯六氟化硫分析气相色谱仪AGCNovaCHROM1000AGCDID氦离子化气相色谱仪(在线/实验室)AGC100HFADD高纯氩专用AGC100HFADD高纯氩专用气相色谱仪AGC600HFADD氩色谱AGC600HFADD高纯氩专用色谱仪Brechbü hlerLC-GCLC-GC9000系统瑞士DANIMASTERGC/TOF-MSDANIMASTER气相色谱/飞行时间质谱联用仪意大利MetConMetconMetconPAN在线自动分析仪德国阿尔法莫斯PR2100Perichrom气相色谱仪法国国产气相色谱上海E· ProdGC-7860PlusE· ProdGC-7860Plus气相色谱仪上分112A上分牌-GC112A气相色谱仪(GC)GC126上分牌-GC126气相色谱仪(GC)GC112A仪电上分GC112A气相色谱仪GC128上分牌-GC128气相色谱仪(GC)上海华爱GC-9560-HTTVOC专用气相色谱仪上海色谱GC9310-4气相色谱仪氮磷检测器GC9310-A气相色谱仪GC9310-B环境检测气相色谱仪GC9310-CGC-9310气相色谱仪GC9310-C-1通用气相色谱仪GC9310GC9310-D上海色谱GC-9310气相色谱仪GC9310-E气相色谱仪GC9310-F气相色谱仪GC9310-H气相色谱仪GC9310-I-1气相色谱仪GC9310-O气相色谱仪GC9310-Q毛细管进样气相色谱仪GC9310-变压器油专用气相色谱仪气相色谱仪GC9310-天然气专用气相色谱仪天然气专用气相色谱仪GC9310-室内空气检测专用气相色谱仪室内环境检测专用气相色谱GC9310-白酒专用气相色谱仪GC-9310|白酒专用气相色谱仪仪盟A80/90/90E仪盟-A90E-气相色谱仪天美GC7900GC7900气相色谱仪GC7900苯系物专用分析气相色谱仪GC7900非甲烷总烃专用色谱仪GC7980GC7980气相色谱仪欧华GC9160JGC9160气相色谱仪海欣GC-900-SD绝缘油中溶解气体组分含量的分析专用气相色谱仪GC-920气相色谱仪GC-950气相色谱仪GC-950M煤矿系统专用气相色谱仪GC-960气相色谱仪HXGC-2014绝缘油分析专用色谱仪炫一科技G6600G6600-通用型压力/流量电子控制模块P5100-NMHC在线非甲烷总烃检测仪禾工GC-1860禾工GC-1860智能网络化气相色谱仪GC1860ⅡGC1860Ⅱ智能网络分析气相色谱仪GC1860Ⅲ型禾工GC1860Ⅲ型气相色谱仪GC9160GC9160非甲烷总烃气相色谱仪科创9800N软包装袋中溶剂残留气相色谱9800N/F食用油中脂肪酸检测气相色谱仪9800型(网络化)胺类产品分析专用色谱仪GC-9800专用色谱仪油田地质轻烃分析气相专用色谱仪GC2002智能化彩色触摸屏GC2002AD电力变压器油(绝缘油)溶解气分析气相色谱仪GC2002N/FF汽油中苯、甲苯分析专用气相色谱仪GC2010(AD)电力绝缘油中溶解气体分析车载气相色谱仪GC2010AD车载式GC2010AD绝缘油溶解气分析气相色谱仪GC900A气相色谱仪GC900A系列气相色谱仪(大屏幕液晶显示)GC900A电力变压器油气体分析电力变压器油气体分析专用气相色谱仪GC910便携式GC910型小型气相色谱仪(可便携式用)GC9800GC9800型网络化气相色谱仪GC9800GC900GC910白酒分析专用气相色谱仪GC9800HF环境空气中总烃/非甲烷专用气相色谱仪GC9800N热裂解专用气相色谱仪(GC9800N型)GC9800RB(MACHs)环境空气中苯系物测定专用气相色谱仪GC9800型微量苯/总烃/甲烷专用气相色谱仪GC9800型气相色谱仪(实用型)GC9800型气相色谱仪(实用型)GC9800型网络化气相色谱仪(血液中乙GC9800网络化气相色谱仪(血液中乙醇检测)GC9800型(N/FH)高纯气体分析专用气相色谱仪(GC9800)GC9800型(N/TFH)高纯气体分析专用气相色谱仪(GC9800)GC9800带自动进样器科创GC9800带自动进样器GC9800气相色谱仪GC9800型气相色谱仪(绝缘油中微量水分分析)GC9800液化石油气专用气相色谱仪液化石油气专用气相色谱仪GC9800高纯气高纯气体分析专用气相色谱仪(GC9800)天然气分析专用气相色谱仪(GC9800型天然气分析专用气相色谱仪(GC9800型网络化)气相色谱仪带自动进样器配自动进样器GC9800型气相色谱仪舜宇恒平GC1120GC1120气相色谱仪GC1120非甲烷总烃分析专用气相色谱仪GC1290舜宇恒平GC1290气相色谱仪雪景科技CTD-50全二维气相色谱系统SSM1800全二维气相色谱固态热调制器SuperlabGCSmartSuperlab气相色谱仪华爱GC-9560高性能气相色谱仪GC-9560-HB食品级CO2分析专用色谱仪GC-9560-HD变压器油专用色谱仪含气量专用色谱仪GC-9560-HF氟气分析系统GC-9560-HG氦离子化气相色谱仪GC-9560-HGGC-9560-HS汽油含氧化合物专用色谱仪GC-9560-HTP催化评价在线色谱分析系统GC-9560-N2GC-9560食品添加剂氮气专用气相色谱仪GC-9560-PDD高纯气体分析系统GC-9560-PDDGC-9560-HQ燃气色谱分析系统HA-9660华爱HA-9660气体在线分析仪北京东西分析GC-4000AGC-4000A系列气相色谱仪GC-4100GC-4100系列气相色谱仪GC4008BGC-4008B型煤矿实验室用气相色谱仪中仪宇盛AHS-7900A+GC-3800A水检质测成套仪器GC-3800AGC-3800A型气相色谱仪中教金源GC-7920GC-7920网络气相色谱中科惠分GC-2060GC-2060型气相色谱仪GC-6890AGC-6890A型气相色谱仪GC-6890A硫、磷分析仪GC-6890A硫、磷分析仪GC-7820GC-7820型气相色谱仪GC-7820专用气体分析仪GC-7820专用气体分析仪北京明尼克GC-8801SH型GC-8801SH型氦离子化检测器气相色谱仪北分三谱GC-2010+AHS-610低分子肝素残留溶剂检测-经济型解决方案SP-2100ASP-2100A气相色谱仪北分天普BFTPZY-001天然气全分析专用气相色谱仪BFTPZY-0015白酒分析专用气相色谱仪GC-8600北分天普GC-8600气相色谱仪TP-2060北分天普TP-2060型气相色谱仪北分瑞利SP-1000SP-1000气相色谱仪SP-2020SP-2020气相色谱仪SP-2100ASP-2100A气相色谱仪SP-2120SP-2120矿井气分析专用气相色谱仪SP-3420ASP-3420A气相色谱仪SP3400SP3400型气相色谱仪华盛谱信ATDS-6000室内空气(TVOC)检测专用热解析仪HS-20AHS-20A血液中酒精含量检测气相色谱仪专用气相色谱仪塑料软包装中溶剂残留量专用色谱仪专用气相色谱仪血液中酒精含量分析专用气相色谱仪ATDS-6000室内空气检测(五项)设备专用气相色谱仪环氧乙烷含量检测气相色谱仪植物油溶剂残留专用植物油溶剂残留分析专用色谱仪白酒专用仪器白酒分析专用检测仪器白酒检测专用色谱仪食用酒精专用华盛谱信食品用酒精专用色谱仪惠分仪器GC-2060型气相色谱仪GC-2060型气相色谱仪GC-2060非甲烷总烃色谱分析仪GC-2060非甲烷总烃色谱分析仪GC-6890A型气相GC-6890A气相色谱仪GC-6890A硫磷分析仪GC-6890A硫磷分析仪GC-7820GC-7820型气相色谱仪GC-7820A惠分全EPCGC-7820气相色谱仪气相色谱仪GC-7820水质分析仪GC-7820水质分析仪NMHC-2NMHC-2甲烷/非甲烷总烃在线气相色谱仪ZX-2000ZX-2000在线分析仪得利特A91A91高智能型气相色谱仪DLT-2016得利特DLT-2016气相色谱仪DLT-A91得利特DLT-A91气相色谱仪得利特-2016得利特国产DLT-2016气相色谱仪浙江福立GC9720GC9720气相色谱仪GC9790IIGC9790II气相色谱仪气相色谱仪GC9790PlusGC9790Plus气相色谱仪GC9790SD电力系统专用色谱仪GC9790系列气相色谱仪GC9790SD克柔姆GC-126/SF6SF6气体专用色谱GC-126DL电力变压器油专用气相色谱仪GC-126LQ燃气专用气相色谱仪GC-126PDD氦离子化气相色谱仪GC-126PDD/CF4高纯CF4专用气相色谱仪GC-126PDD/SiH4高纯硅烷杂质分析氦离子专用色谱仪GC-126PDD超纯气超纯气氦离子化气相色谱仪GC-126SH车用甲醇(乙醇)汽油专用气相色谱仪GC-9790/CL2液氯分析专用气相色谱仪GC-9790Ⅱ三氟化硼专用色谱仪SF6SF6六氟化硫分析专用气相色谱仪科晓GC1690测试环氧乙烷残留气相色谱仪GC1690J(双FID+双PIP+SP气相色谱仪GC1690J(双FID+双PIP+SPL)江苏南京科捷GC5890白酒分析专用气相色谱仪GC5890NGC5890N气相色谱仪包装材料溶剂残留分析专用气相色谱仪室内环境(TVOC)分析专用气相色谱仪GC6891N实验室高端气相色谱仪GC6891N天瑞仪器GC5400天瑞仪器GC5400气相色谱仪磐诺A60A60气相色谱仪A91A91高智能型气相色谱仪A91型气相色谱系统A91PLUS磐诺A91PLUS实验室高端气相色谱仪AMD5磐诺AMD5气相色谱质谱联用仪PGC-86磐诺PGC-86便携式非甲烷总烃气相色谱仪其他国内省份及城市瑞能GC3900GC3900多检型气相色谱仪山东金普GC-2010山东金普GC-2010气相色谱仪GC-2010(FID+TCD)环氧丙烷、环氧氯丙烷分析专用气相色谱仪GC-2010SDGC-2010SD变压器油专用色谱仪GC-2010型石脑油(汽油)分析专用气相色谱仪GC-7890GC-7890气相色谱仪GC-8890GC-8890气相色谱仪GC_2010(TCD)天然气(液化气)分析专用气相色谱仪OG-2000VA金普OG-2000VA油气显示评价仪兰博LanboG5GC气相色谱第5代机天津广州标际GC-9801GC-9801气相色谱仪广州捷岛GC-1620GC-1620气相色谱仪江西日普利GS-101MGS-101M煤气自动分析仪大连GS-101Z食品级二氧化碳中苯分析仪
  • 2018年新型色谱柱及附件部分汇总
    p继2017年佛罗里达州奥兰多市举行的Pittcon 2017会议,本期“Column Watch”旨在涵盖会议之后商业发布的色谱柱及其附件。LCGC在2018年初再次发布了一份调查报告,要求供应商提供在Pittcon 2017年之后推出的所有产品。其他领域如气相色谱(GC)、仪器和样品制备也会在本文中介绍。因为这篇文章的信息是在几个月的时间里偶然获得的,所以很可能有些信息被遗漏。我们鼓励读者查看特定的供应商网站,以获得更多的产品和更详细的信息。/pp  供应商搜罗高效液相色谱法(HPLC)和超高压液相色谱(UHPLC)柱信息如图1。产品范围涵盖较广,从使用多孔柱填料的传统反相色谱柱到为特殊分离技术设计的超临界流体色谱(SFC)。本讨论围绕着几类液相色谱柱进行。随着小分子反相色谱柱、亲水相互作用色谱(HILIC)柱和手性色谱柱继续推出,因此分别进行讨论。运用于大分子(包括蛋白质、多肽和氨基酸)反相色谱分析的色谱柱构成另一类别。本文还分别讨论了大分子和小分子色谱分析的替代方法,如离子交换、凝胶排阻或凝胶渗透以及超临界流体色谱。最后介绍了纳米和微分离技术的新进展。基于2016年和2017年的报告在文章中预测了以后的发展趋势。/pp style="text-align: center "img title="1.gif" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/c3c3a161-6e7c-4045-bf27-ceda3b70f8a7.gif"//pp style="text-align: center "小分子反相色谱柱/pp style="text-align: center "img title="10.gif" alt="10.gif" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/06ee954a-594d-4a01-8762-b8f8fe5dd324.gif"//pp style="text-align: center "br/亲水相互作用色谱(HILIC)柱br/img title="3.gif" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/aa286ae2-cd83-421a-aa38-0139332a57b0.gif"/br/手性色谱/pp style="text-align: center "img title="5.gif" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/1ca4cfa3-88d8-4914-8bb2-6028e2da8232.gif"/br/br/大分子反相色谱/pp style="text-align: center "img title="4.gif" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/f230121d-b22e-4e3a-b95c-9ecbf4defae5.gif"//pp  /pp  /pp /p
  • 月旭科技与张江药谷成功举办色谱柱技术讲座
    2016年6月16日,由月旭科技和上海张江药谷联合举办的“常用色谱柱的选择和维护及液相方法的开发与优化”技术讲座在上海张江成功召开。本次讲座由月旭科技色谱事业部经理色谱应用工程师陈再洁,就常用色谱柱的选择和维护及液相方法的开发与优化等话题进行交流。此次讲座的现场气氛十分火热。工程师凭借丰富的色谱应用经验,对色谱柱的相关知识做了详细的讲解,信息量巨大!特别是方法开发中如何选择色谱柱令听众大开眼界,了解到其实很多棘手的色谱条件可以通过改变色谱柱来转换成简单的色谱条件,而月旭科技研发技术的新型色谱柱,更是为方法开发拓展了更大空间。液相常见问题的解决方法让每位参会人员掌握到以前不曾知道的一些故障原因、解决窍门等,并且对色谱柱的日常维护有了更系统的认识。现场提问&答疑环节
  • 上海通微最新推出食用色素检测解决方案
    食品安全,一个世界性的话题。近日爆出的《麒麟食品等三款肉食的诱惑红超标被下架》、《百事可乐被指使用致癌色素》等事件,又一次将食品安全推到了风口浪尖。政府作为食品安全的主要直接监管力量,也开始了新一轮的政策调整,不论是已于2013年6月1日已经生效的新的欧盟授权食品添加剂列表(从市场上移除了一些添加剂或缩小了其使用范围),日本修订《食品、添加剂等规格基准》,还是中央财政拨1亿元加强食品安全风险监测,各地方政府&ldquo 重点建设食品安全风险监测能力的仪器设备采购项目&rdquo 启动,都预示着食品行业又一轮安全大作战拉开序幕。通微公司,作为国内优秀的色谱分析仪器、耗材生产及方法应用提供商,依托强大的研发优势,应用esysep-1020液相色谱系统和HALO C18色谱柱,建立一种用反相高效液相色谱测定食品中9种合成食用色素的分析方法。该方法可测定9种合成食用色素:柠檬黄、新红、苋菜红、靛蓝胭脂红、胭脂红、日落黄、诱惑红、亮蓝、赤藓红。9种合成食用色素8 min内完成分离检测,样品加样回收率高87.3%~101.7%。这一系统及方法操作简便快速、准确可靠,适用于食品中合成食用色素的测定。更多详情,请咨询上海通微分析技术有限公司http://www.unimicrotech.com.cn/ (1)柠檬黄、(2)新红、(3)苋菜红、(4)靛蓝胭脂红、(5)胭脂红、(6)日落黄、(7)诱惑红、(8)亮蓝、(9)赤藓红
  • 岛津推出Nexera UC在线SFE-SFC-MS系统用色谱柱
    岛津一直在努力开发新的消耗品以满足用户的应用需求。即日起,推出Nexera UC在线SFE-SFC-MS 系统配套使用的Shim-pack UCX系列SFC色谱柱。该系列色谱柱包括8个产品线,分别是UCX-RP,UCX-GIS,UCX-Diol,UCX-Diol,UCX-Amide,UCX-NH2,UCX-Phenyl和UCX-CN。在销售Nexera UC仪器时,Shim-pack UCX 系列色谱柱将作为专属色谱柱推荐。 产品特点 Shim-pack UCX 系列1) Shim-pack UCX-RP 系列Shim-pack UCX-RP系列是在硅胶表面和C18基团之间嵌入极性基团的极性C18柱。嵌入的极性基团可以使C18色谱柱与水的兼容性更高,可以避免使用纯水流动相造成固定相疏水塌陷的问题。该色谱柱固定相经过独特的“碱去活”技术使得色谱柱的惰性极高,因此即使在SFE-SFC-MS系统常用酸性流动相条件下,分析酸性或者碱性化合物也能得到尖锐的峰型。 独特选择性Shim-pack UCX-RP 系列由于嵌入极性基团而具有氢键作用力,因此能够提供独特的选择性,在单独依靠疏水性作用力或者π-π电子作用力无法达到分离要求的情况下可以选择该系列。 分析酸性或者碱性化合物都能得到尖锐的峰型市场上多数极性嵌入式色谱柱,由于极性基团中含N碱基,在使用酸性流动相条件下分析酸性化合物时,往往会因为酸性吸附而导致峰劣化。而Shim-pack UCX-RP色谱柱由于导入的是去活基团,因此无论是酸性还是碱性化合物分析都能够得到优异的对称的峰型。 高比例水相条件下保留稳定由于嵌入极性基团,有效避免了疏水性固定相易疏水塌陷的问题,能够实现稳定的保留,因此Shim-pack UCX-RP系列和水相的兼容性更高,可以耐受100%纯水相。2) Shim-pack UCX-GIS II 系列Shim-pack UCX-GIS II采用超高惰性基质填料,无论是针对酸性,碱性或者金属配位性化合物都能够得到理想的峰型,此款色谱柱含碳量低,可以耐受100%纯水相,并且能够提供和其他ODS色谱柱不同的选择性。 高惰性Shim-pack UCX-GIS II系列ODS色谱柱填料采用更先进的端基封尾技术,而且彻底清除了硅胶表面残留的金属杂质,因此酸性或者碱性以及金属配位性化合物的吸附都降到了最低限度。 可耐受100%纯水相Shim-pack UCX-GIS II 系列载碳量相对较低,填料表面极性相对较大,与水的兼容性更好,有效避免输水塌陷问题,在高比例水相条件下依然能够实现稳定的保留和优异的重现性。3) Shim-pack UCX-Phenyl 系列Shim-pack UCX-Phenyl 系列是在硅胶表面直接键合苯基的色谱柱,通常在药物分析中应对一些极性稍大的酸性或者碱性样品的分析。 填料表面被苯基完美的覆盖,在分析极性样品时即使只是用简单的乙腈水或者甲醇水流动相也可以得到对称的峰型。 对含有芳香环物质具有独特的选择性在分析芳香性物质时,在苯基和分析物之间π-π电子作用力是最重要的作用力,在疏水性作用力不能满足分离需求的条件下,Shim-pack UCX-Phenyl 系列色谱柱是非常理想的选择。4) Shim-pack UCX-CN 系列Shim-pack UCX-CN 系列是在硅胶表面键合氰丙基的色谱柱,由于含有C≡N,能够提供π-π电子作用力,因此在某些直链烷烃色谱柱无法满足分离条件的情况下,可以采用氰基柱尝试分离。Shim-pack UCX-CN 既可以用于正相分离,也可以用于反相分离,该系列色谱柱保存溶液为正己烷/乙醇的混合溶液,所以如果采用反相分析条件之前,请采用过渡溶剂,例如异丙醇充分过渡色谱柱。 反相条件下与ODS色谱柱有不同的选择性 在反相条件下,Shim-pack UCX-CN由于含有C≡N,能够提供π-π电子作用力和氢键作用力,而与直链烷烃例如ODS柱有不同的选择性,某些情况下可以用用于分离一些结构类似的化合物。 正相条件下高选择性和长寿命与市场上其他品牌氰基柱相比,Shim-pack UCX-CN键合相密度更高,所以即使无端基封尾,此系列色谱柱色谱柱也有着较长的寿命,由于清除了填料表面水相的活性吸附位点,所以这款色谱柱可以采用100%水相洗脱液洗脱。5) Shim-pack UCX-Diol 系列Shim-pack UCX-Diol 键合相为二羟丙基,在正相条件下可以提供独特的选择性。二羟丙基的分离机理为二醇基团和极性化合物的氢键作用力。 正相模式条件下和硅胶柱的选择性相同Shim-pack UCX-Diol 的分离机理以二醇基团和极性化合物的氢键作用力为显著特征,正相模式分离下可以提供与硅胶柱相似的选择性,但是保留会更强。6) Shim-pack UCX-Sil 系列Shim-pack UCX-Sil 系列是单纯的硅胶色谱柱,在正相条件下分离,因为采用高纯硅胶,因此UCX-Sil 能够实现尖锐的峰型和高重现性。 高纯硅胶拥有高度光滑而且坚固的表面 对碱性化合物保留能力强硅胶表面的硅醇基和碱性化合物的作用力非常强,Shim-pack UCX-Sil 色谱柱对碱性化合物的保留能力强,而对酸性化合物的保留能力弱。7) Shim-pack UCX-Amide系列Shim-pack UCX-Amide 系列键合相为烷基酰胺基,为亲水性作用模式(HILIC模式)色谱柱,对极性化合物的保留能力强,适用于ODS色谱柱难以保留的极性化合物的分析。 对极性化合物保留能力强相比一般的HILIC模式色谱柱,Shim-pack UCX-Amide 系列对极性化合物的保留能力更强一些,而且对酸性,碱性或者中性的化合物的保留能力很强。 与高比例有机溶剂兼容亲水性作用模式条件下,流动相条件为高比例有机溶剂,MS作为检测器时,脱溶剂更容易,离子化的效率更高,因此Shim-pack UCX-Amide 系列非常适用于LC/MS/MS。8) Shim-pack UCX-NH2 系列Shim-pack UCX-NH2 系列为硅胶键合氨丙基色谱柱,硅胶的比表面积非常高,因此该系列色谱柱也有着非常高的保留。 可以在反相条件下分离糖类市场上有些厂家为提高氨基柱的寿命而键合仲胺和叔胺,但是这样可能会造成还原糖的吸附或者糖的差向异构体分离,Shim-pack UCX-NH2键合相为单纯的伯胺,因此不会有还原糖吸附或者差向异构体分离的问题。 正相条件下独特的选择性Shim-pack UCX-NH2 由于键合相为伯胺,因此能够提供其他厂家色谱柱不同的选择性。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。 岛津微信平台
  • 利用XP色谱柱改进美国药典(USP)噻康唑有机杂质分析方法
    利用eXtended Performance(XP)色谱柱改进美国药典(USP)噻康唑有机杂质分析方法Kenneth D.Berthelette、Mia Summers和Kenneth J.Fountain沃特世公司,美国马萨诸塞州米尔福德方案优势■ 使用XP色谱柱改进耗时的USP美国药典有机杂质分析方法,实现更快速的分析并减少溶剂的使用量,同时仍符合美国药典621章指南的规定。■ 将样品运行时间缩短80%,从而提高了生产能力。■ 将溶剂用量减少90%,降低了运行成本。沃特世提供的解决方案ACQUITY UPLC H-Class系统Alliance HPLC系统XSelect&trade CSH&trade C18色谱柱Empower 3软件eXtended Performance [XP] 2.5 &mu m色谱柱 TruView&trade LCMS认证最大回收样品瓶关键词美国药典方法、噻康唑、ACQUITY UPLC色谱柱计算器、沃特世反相色谱柱选择表、仿制药引言全世界的制药企业在日常工作中都需要对仿制药中的有机杂质进行分析。使用较为陈旧的仪器和色谱柱技术进行有机杂质分析,因为需要长时间使用大量的溶剂,所以既耗时又费钱。然而通过使用显著改进的仪器和色谱柱技术有机杂质分析会变得更高效。2.5&mu m 粒径的eXtended Performance(XP)色谱柱设计用于高效液相色谱和超高效液相色谱。该色谱柱是改进美国药典方法的理想选择,因为其能够使色谱分析工作者实现更小粒径和低扩散系统带来的利益,同时能够符合美国药典621章色谱分析指南的规定。621章列出了允许的方法变化幅度。噻康唑是一种用于治疗酵母菌感染的咪唑类抗真菌化合物。被转换的方法是噻康唑有机杂质的分析方法2。有机杂质分析方法用于测定样品中是否存在杂质及其含量。该XP色谱柱方法是从最初在HPLC系统上的色谱柱规模的美国药典方法缩放至HPLC和UPLC仪器上的。在HPLC仪器上使用XP色谱柱对现行美国药典方法进行改进能够缩短运行时间,从而提高了常规分析实验室的样品通量。而在UPLC系统上使用XP色谱柱则可以比HPLC进一步缩短运行时间并减少溶剂的使用,从而节约了总成本。实验条件Alliance 2695 HPLC色谱条件流动相: 44:40:28乙腈/甲醇/水加2 mL氢氧化铵分离模式: 等度洗脱检测波长: 219 nm色谱柱(L1): XSelect CSH C18,4.6 x 250 mm,5 &mu m,部件号:186005291;XSelect CSH C18 XP,4.6 x 150 mm,2.5 &mu m,部件号:186006729;XSelect CSH C18 XP,4.6 x 100 mm,2.5 &mu m,部件号:186006111柱温: 25 ℃洗针液: 95:5乙腈/水样品清洗液: 95:5水/乙腈密封垫冲洗液: 50:50甲醇/水流速: 根据方法调整进样量: 根据方法调整ACQUITY UPLC H-Class色谱条件流动相: 44:40:28 乙腈/甲醇/水加2 mL氢氧化铵分离模式: 等度洗脱检测波长: 219 nm色谱柱(L1): XSelect CSH C18 XP,4.6 x 150 mm,2.5 &mu m,部件号:186006729;XSelect CSH C18 XP,4.6 x 100 mm,2.5 &mu m,部件号:186006111;XSelect CSH C18 XP,2.1 x 150 mm,2.5 &mu m,部件号:186006727柱温: 25℃洗针液: 95:5乙腈/水样品清洗液: 95:5水/乙腈密封垫冲洗液: 50:50甲醇/水流速: 根据方法调整进样量: 根据方法调整数据管理: Empower 3软件样品描述用100%的甲醇将噻康唑样品制备成表1所述的浓度。将样品转移至一个进样用的TruView最大回收样品瓶中(部件号:186005662CV)。结果与讨论全世界制药企业都需要对常规方法制备的噻康唑进行日常分析。本应用纪要使用美国药典专论中规定的有机杂质分析方法,在几种不同规格的色谱柱上对噻康唑及其有关物质A、B、C的分离进行了比较。因为噻康唑许多杂质缺乏实际可用性,所以将噻康唑有关物质A、B、C用作低浓度杂质标准品。美国药典所列的有机杂质分析方法用于分析复杂的样品处方。样品中多种成分的有效分离通常需要使用更长的色谱柱。使用较大填料粒径(&ge 3.5 &mu m)的长色谱柱会使运行时间加长,溶剂使用量增大。例如,最初的美国药典中的噻康唑有机杂质分析需要使用4.6 x 250 mm,5 &mu m的色谱柱,分离时间长达30分钟,每分析一个样品需要耗费30 mL溶剂。但是,使用2.5&mu m粒径的eXtended Performance(XP)色谱柱,可以在缩短运行时间的同时仍然符合考核的要求。由于运行时间缩短,样品通量得到了提高,每次分析所需溶剂减少,从而降低了总成本。现行的美国药典621章色谱分析指南规定了允许的方法变化幅度。这些允许的变化包括± 70%的色谱柱长度变化,-50%的粒径变化,± 50%的流速变化。1美国药典要求有关物质B和C之间的分离度要达到1.5,本应用纪要证明:在不同的色谱柱和不同的色谱系统之间进行的方法转换完全满足对这两个难分离化合物的苛刻要求。在HPLC仪器上使用XP色谱柱进行有机杂质分析噻康唑的有机杂质分析方法需要使用L1专用色谱柱,为该分离而列出的色谱柱是LiChrosorb RP-182。参照沃特世反相液相色谱柱选择表,本文选用更先进的XSelect CSH C18固定相色谱柱。之所以选择XSelect CSH C18色谱柱是由于其与所列出的色谱柱相类似,并且能提供适用于HPLC UPLC仪器的各种规格和粒径。本文首先使用一根XSelect CSH C18,4.6x250mm,5&mu m色谱柱在Alliance HPLC系统上运行美国药典方法,流速1.0mL/min。如表2所示,本次分离符合考核标准。本次分离的总运行时间为30分钟,在连续批量分析样品时,将面临着时间和成本管理的双重挑战。如果使用原始的美国药典方法, 8小时的一个工作日仅能分析16个样品,要消耗480mL溶剂。通过使用XP色谱柱,在同样的8小时工作日内可分析80个样品,且仅需使用240mL溶剂,显著地提高了样品通量并降低了运行成本。在不同的系统上使用2.5&mu m XP色谱柱改进的标准方法具有通用性,同时仍符合美国药典621章指南的要求,如图1所示。XP色谱柱是一款2.5-&mu m颗粒的HPLC和UPLC色谱柱,经高效填装并能够承受UHPLC系统的高压,使XP色谱柱在HPLC和UPLC仪器上均能使用。本纪要的标准方法首先从最初的4.6 x 250 mm,5 &mu m色谱柱转换至4.6 x 150 mm,2.5 &mu mXP色谱柱,用以说明使用更小粒径的色谱柱可以缩短运行时间。使用更小的粒径还可以提高分离能力,用色谱柱长度与粒径的比值(L/dp)即可预测。在本例中,L/dp从50,000(初始条件)提高到60,000(4.6 x 150 mm XP色谱柱)。根据ACQUITY UPLC色谱柱计算器的计算,用于该XP色谱柱的最佳流速为2.0 mL/min3。但是,这个流速超出了美国药典621章指南规定的变化范围。故采用1.0 mL/min的流速以保证符合美国药典指南的规定,同时也适应HPLC系统反压的限制。噻康唑及其有关物质在原始色谱柱上与在4.6 x 150 mm XP色谱柱上的分离进行了对比,如图2A-B所示。4.6 x 150 mm XP色谱柱将运行时间缩短43%,分离度提高5%,如图2所示。接着使用一根更短的4.6 x 100 mm,2.5 &mu m XP色谱柱进行分离,用以说明在实现更快速分离的同时,仍保持着合格的分离度。运行时间的缩短对于有机杂质分析尤其有用归因于附加的分离复杂性,这些方法一般比其他方法具有较长的运行时间。需要注意的一个重要问题是,不一定任何时候都会选用具有较低分离能力(L/dp 40,000)的较短色谱柱。例如在辅料和杂质洗脱时间很接近的情况下可能需要保持原始的分离能力。图2C显示了使用4.6 x 100 mm,2.5&mu m XP色谱柱进行分离时,与初始条件相比,运行时间缩短57%,并且仍然符合所有的考核标准,如图2所示。在这种情况下,L/dp从50,000(初始条件)降低至40,000导致有关物质B与C之间的分离度降低15%;但分离度仍然符合要求,这取决于原始分离的复杂程度。在UPLC仪器上使用XP色谱柱进行有机杂质分析如图1所示,通过同时使用XP色谱柱和ACQUITY UPLC色谱柱计算器,该方法可以从Alliance HPLC系统转换至ACQUITY UPLC H-Class系统上。更新的仪器,例如ACQUITY UPLC H-Class系统,可以实现更快速、更高效的分离,归因于其高反压耐受能力、进样之间更快速的平衡以及显著降低的系统体积和扩散。为了对比HPLC和UPLC系统之间的分离能力,将图2B中所示的使用4.6 x 150 mm,2.5 &mu m颗粒的 XP色谱柱进行的有机杂质分析方法在ACQUITY UPLC H-Class系统上重新运行,如图3A所示。仅仪器本身的变化&mdash &mdash 从HPLC变到UPLC,会使B与C色谱峰之间的分离度增加5%,使运行时间缩短12%,如表2和表3所示。分离度的增大归因于UPLC系统的低系统体积和低扩散,因为这两个属性都可以改善峰形。为进一步说明UPLC仪器的优点,如图3B所示在UPLC系统上使用4.6 x 100 mm XP色谱柱进行分离。此分离操作使B与C色谱峰之间的分离度从使用HPLC系统时的1.6(参见表2)提高到使用UPLC系统时的1.8(参见表3)。在UPLC系统上使用4.6 x 100 mm XP色谱柱,得到与在HPLC系统上用原始方法分离相同的分离度,但是比原始方法快57%。最后,将标准方法转换至一根2.1 x 150 mm 2.5 &mu m XP色谱柱上。这根色谱柱的测试结果说明通过减小色谱柱的内径,在保留相同分离度的同时,还能进一步缩短运行时间,并且大大减少溶剂用量。根据ACQUITY UPLC色谱柱计算器的计算,适合这根色谱柱的流速为0.42 mL/min。但这个流速超出了美国药典621章指南的要求,因此实验使用符合规定的0.5 mL/min流速。分析得到的色谱图(如图3C所示)显示,如表3所示与原始条件相比运行时间缩短80%,而适用性要求仍很容易达到。此外,仅仅通过减小色谱柱的内径分析就比使用4.6 x 150 mm XP色谱柱快63%,如图3A所示。最后,通过使用2.1 x 150 mm XP色谱柱,与原始的标准方法相比,溶剂用量减少90%,显著地节约了成本。当对流速进行调整,以保持在美国药典621章指南规定的范围内时,B和C色谱峰的分离度从1.9下降至1.8,但仍符合考核标准。结论在进行既耗时又费钱的有机杂质分析时,在现有HPLC系统上使用eXtended Performance [XP] 2.5 &mu m色谱柱,与原始的美国药典方法相比,可以缩短运行时间和减少溶剂用量57%。通过将XP色谱柱与UPLC仪器相结合,运行时间可减少80%,溶剂用量可减少90%。既能在HPLC仪器上运行又能在UPLC仪器上运行的XP色谱柱的实用性可以用于在遵循现行美国药典621章指南的同时,改进美国药典方法。在常规分析实验室中,使用经更小粒径色谱柱改进的美国药典方法,可以节约大量的时间和运行成本。参考文献1. USP General Chapter 621, USP35-NF30, 258. The United States Pharmacopeial Convention, official from August 1, 2012.2. USP Monograph. Tioconazole, USP35-NF30, 4875. The United States Pharmacopeial Convention, official from August 1, 2012.3. Jones MD, Alden P, Fountain KJ, Aubin A. Implementation of Methods Translation between Liquid Chromatography Instrumentation. Waters Application Note 720003721en. 2010 Sept.
  • 液相色谱企业赛分科技上市路漫漫,难点在哪?
    很早人们就发现,太阳光通过三棱镜折射后会形成红、橙、黄、绿、蓝、靛、紫,像彩虹一样,这种现象在1666年被牛顿证明白光含有七种单色光。像太阳光这种复色光经过色散系统(如棱镜)分光后,单色光按波长(或频率)大小依次排列的图案,被成为光谱。  1906年,俄国植物学家茨维特在研究植物叶的色素成分时,将植物叶子的萃取物倒入装有碳酸钙微粒的玻璃柱子上部,然后加入石油醚使其自由流下,结果使不同的色素在柱中得到分离而形成不同颜色的谱带,按光谱的命名方式,这种方法因此得名为色谱法。  以后色谱法逐渐应用于无色物质的分离,但“色谱”二字仍被人们沿用至今。  苏州赛分科技股份有限公司(下称“赛分科技”)是一家研发、生产、销售用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料的企业,在2022年12月30日向上交所科创板递表。赛分科技拟发行不超过4,072.09万股普通股,募资8亿元,用于20万升/年生物医药分离纯化用辅料项目、研发中心建设项目、补充流动资金。保荐机构为中信证券,审计机构为容诚。目前已回复第二轮问询。  有媒体研读其招股书(特指赛分科技2022年12月30日提交的申报稿)后,认为赛分科技此次上市之路或有波折。为何?  一、实控人减持数年,控制权或旁落  2002年2月,36岁的学霸黄学英与妻子一起,和另一对夫妻在美国特拉华州共同成立Sepax Technologies, Inc(美国赛分),并担任董事长至今。当时黄学英任职为美国杜邦研发中心资深化学家,2005年他离开了工作五年的以科研为基础的化工巨头美国杜邦。  美国赛分主要从事分析色谱产品的研发、生产及销售,2009年同时成为Agilent Technologies Inc.(美国安捷伦科技有限公司及其关联公司)和Wyatt Technology(怀雅特技术公司)的OEM供应商。  自己的产品却贴上别人的标签,不知这是不是有违黄学英从杜邦出来自己创立公司的本意,从双方保持合作至今来看,应该是欣然接受的。  黄学英为江苏南京人,同样在2009年,他和沈建林、潘鼎在苏州创立苏州赛分科技有限公司(下称“赛分有限”),即赛分科技的前身,注册资本1,000万元,黄学英出资比例90%。2012年4月,赛分有限注册资本增至2,000万元,由三位老股东按原始出资比例认缴。  此后,到2021年9月赛分有限整体变更为股份公司前,黄学英一直在转让自己的出资额,受让方有看好公司发展的个人投资者,有员工持股平台,有黄学英的好友组建的投资平台,也有外部投资机构。  根据转让数量与转让价格,我们测算这9年间黄学英的6次有价转让大约可以套现4,400万元:  令人不解的是,表中的外部投资机构高新同华、华泰大健康一号和二号、道兴投资在受让黄学英出资额三个月后就对赛分有限进行了增资 复星惟盈更是在和黄学英签署《股权转让协议后》的两天,又和赛分有限签署了增资协议。而且这些投资机构的增资价格均高于受让黄学英出资额的价格,对复星惟盈来说,差不多同时签署的两份合同,整体估值却差了6,000万元。  据招股书,到了2019年年初的时候,黄学英直接持有赛分有限的出资比例已由设立时的90%大幅降至36.69%。报告期(2019年至2022年1-6月)内前两年赛分有限未发生股权变动,近半年赛分科技未发生股份变动。2021年却很热闹,股改前赛分有限有2次股权转让、1次增资,股改后赛分科技有2次外部机构增资、1次资本公积转增资本。  因此到了报告期末,赛分科技股东共计32名,黄学英直接持股比例已下降至25.20%。若此次IPO成功,黄学英直接持股比例会进一步被稀释至22.68%,就算加上通过员工持股平台而间接持股的5.75%,合计比例也才28.43%(见下图)。  自己本有90%的绝对控制权,却陆续将所持股份对外转让至30%都不到,不知这是不是有违黄学英回国创立企业的初衷,但从他可以套现4,400万元来看,可能是不亦乐乎的。  科创板上市审核问答第5问关于实控人认定有要求:发行人股权较为分散但存在单一股东控制比例达到30%的情形的,若无相反的证据,原则上应将该股东认定为控股股东或实际控制人。由此可知30%是一般而言认为控制权较为稳定的最低比例,如果低于这个比例,可能会存在其他股东通过收购公司股权或其他途径导致现有实控人的控制地位不稳的风险,进而对公司的发展战略和经营方针存在不利影响,甚至损害中小股东的利益。  此外,外部投资机构华泰大健康一号、高新同华、国寿疌泉和复星惟盈,入股赛分科技后均委派了董事,除复星惟盈外其他投资机构持股比例都在5%以上。因此赛分科技目前董事会的9名董事中,3名独立董事全部系由黄学英提名,6个非独立董事席位上述投资机构占据了4席,其余为董事长黄学英和员工持股平台委派的董事。  即便加上独立董事黄学英能控制的表决权不到三分之二,何况上交所2023年8月4日发布的《科创板股票上市规则(2023年8月修订)》中明确“要求独立董事履职不受上市公司及其主要股东、实际控制人等单位或者个人的影响”。  二、科创属性或不够“硬”  赛分科技招股书中关于其科创属性披露见下图,认为其自身符合相关要求:  图中的4项指标需同时符合,其中“形成主营业务收入的发明专利数量”这一项几乎是踩线达标。研发费用、收入及员工数量是否有水分我们下文再讨论,此处就先由从专利说开去,来看看赛分科技的科技实力到底如何。  1.专利少于同行  赛分科技与可比企业专利取得数量比较情况如下图:  赛分科技表示,与其同处国内医药分离纯化领域、以液相色谱材料为主营产品的上市公司仅纳微科技一家,而纳微科技(688690.SH)专利中还有光电、仪器设备等相关的专利,经过咨询业内专业人士筛选后,其色谱材料相关的专利为28项。赛分科技自身色谱材料相关专利为18项。  据了解比美国赛分成立晚五年的纳微科技未曾公布披露以不同领域分类的专利数量,先不论赛分科技咨询的专业人士筛选得是否准确,筛选后的纳微科技细分专利数量仍然比赛分科技的数量高。  2.市场占有率低  一般来说市场份额能够最直观的反映企业在市场上的地位,市场占有率越高,说明产品的竞争力越强。  赛分科技的主营产品包括分析色谱和工业纯化:分析色谱产品主要用途是将每组成分精确地分离开来并准确测定其含量,通常应用于药品的分析检测 工业纯化产品的主要用于实现目标成分的提取,侧重于对目标物的捕获以及杂质的去除,以确保最终药品的纯度。  黄学英2002年先创立美国赛分的时候,就是以色谱材料领域起家的。后被苏州的赛分科技收购,成为赛分科技境外业务的核心运营主体,自身具备采购、生产及销售模式。报告期内分析色谱产品收入占比在60%以上。  据问询回复,分析色谱柱市场主流厂商均为境外上市公司。因无相关公开数据和行业报告,尚无可获取这些主流厂商在我国的市场份额。于是赛分科技结合关于我国分析色谱市场规模预测的相关行业研究,自己测算出在分析色谱市场其2022年国内市场占有率为5.68%。  这个比例是不高的,至少与2021年相比还有所下降。据招股书,2021年中国色谱柱市场规模达到12.5亿元,以赛分科技2021年分析色谱柱收入0.81亿元测算,其市场份额为6.48%。  其实从网上可检索到很多专业机构对我国色谱柱行业的研究报告,在赛分科技2023年6月披露问询回复之前,某家咨询机构已推出《2023-2029年中国色谱柱行业发展战略规划及市场规模预测报告》,并被多家主流媒体推荐,据说其核心数据已更新至2022年12月底。以下为该报告对外展示的部分内容截图:  该报告提到色谱柱行业重点企业的目录和内容都没有看到赛分科技的身影,我们不禁想套用一下国内当红带货主播近日引发人们热议的句式:在色谱柱领域发展二十余年,市场份额仍不理想、没被专业机构视作重点企业,有的时候要找找自己的原因,有没有认真研发提升产品竞争力?  工业纯化领域方面就更不用说了,赛分科技自己也说前期聚焦于分析色谱业务,工业纯化业务仍处于起步阶段,自2020年起才开始积极布局。该领域同样被国外主流厂商占据主导地位,2021年五大国际主流厂商占据了约54%-67%的全球市场份额。赛分科技自己测算的其2022年色谱介质市场的国内占有率为0.98%,可以说是很低了。  3.产品优势是否“优”了个寂寞?  赛分科技在经营规模远低于可比企业、市场份额也较低的情况下,仍然认为其核心产品的关键性能指标总体持平甚至个别指标优于Cytiva(美国思拓凡公司)、Tosoh(日本东曹株式会社,股票代码4042.T)等全球主流厂商同类产品比如赛分科技报告期内收入占比最高的产品体积排阻色谱柱,赛分科技选取分析色谱领域主流厂商Tosoh在全球最大的医药综合服务平台之一VWR上销量排名第一的产品相比较。对比结果显示赛分科技的体积排阻色谱柱粒径更小、可耐受pH范围更广、耐高温性能更佳、能分离的蛋白质分子量范围更广、耐压性更高、可耐受的盐浓度范围更广。  六个“更”字显得方方面面都比国外最牛的产品要好,可是赛分科技的体积排阻色谱柱在2019年至2022年的收入占比分别为39.32%、37.24%、30%、27.84%,在2019年至2021年的毛利占比分别为42.16%、39.74%、31.97%,均呈下降趋势。  按理说,既然是如此好的产品,是赛分科技成立后首先推出的产品,也是由2006年就加入美国赛分的研发部总监Mathew George博士主导研发的产品,不是应该继续往前推,去和国外产品抢市场吗?怎么就慢慢退居二线了呢?  赛分科技在报告期内重点开拓市场的是工业纯化业务,其核心产品亲和层析填料收入规模及比重不断增加,2022年收入占比23.72%,在赛分科技所有产品中排名第二,仅次于体积排阻色谱柱。  对于该产品赛分科技选取了Cytiva、纳微科技及经销商Thermo Fisher(股票代码TMO.N)的相关产品进行比较。一共7个指标,有4个指标基本相同或无显著差异,有2个指标赛分科技与两个可比企业无显著差异,还剩一个指标不置可否,只说和其他企业存在区别。  这样看来,赛分科技主推的亲和层析填料貌似并没有独自优于主流厂商的地方。如果没有显著的技术优势,国外大佬先不谈,仅仅是国内的纳微科技可能就会让赛分科技望尘莫及。赛分科技坦言,纳微科技由于进军该领域较早,已先于自己完成对部分客户的生产阶段替换。下游企业商业化生产阶段如果替换填料供应商,涉及的工作主要依次包括小试、中试、PPQ、药监局审批等,总替换周期通常需要18个月以上。这意味着赛分科技想再次替换纳微科技,似乎没那么容易。  总而言之,赛分科技的科创属性从定量和定性两方面都表现得差强人意。赛分科技表示,在分析色谱领域将“凭借先进的技术水平、优异的产品性能及优质的客户资源,预计未来将进一步推动国产化率的提升”,在工业纯化领域将“在部分医药项目中实现供应商替换,并用于大规模商业化生产,预计未来将逐步打破由国外巨头和进口产品主导的竞争格局,进一步推动国产化率的提升”。然而,科创属性不是靠口号喊出来的,也不是用饼画出来的。  三、经销疑云  赛分科技报告期内经销收入占比分别为38.99%、29.14%、29.63%和21.45%,据招股书其境内销售采用直销为主,经销为辅的业务模式 境外由于国外客户数量分布广泛,采用直销和经销相结合的业务模式,境外经销商客户Thermo Fisher在报告期内一直位居前五大客户。  1.股东“送”来的“一次性”经销商?  值得注意的是,赛分科技之前“素未谋面”的千络供应链(上海)有限公司成为2021年第二大客户、第一大经销客户,也从而将当年经销模式下新增客户收入占比整体拉高至34.05%。  千络供应链分别于2021年7月、9月向赛分科技支付预付款,合计1,491万元(含税),采购色谱填料1,500L(工业纯化业务)。赛分科技当期确认收入1,319.47万元,实现营业利润1,149.65万元。  上述交易之后,千络供应链未再次采购,而且据审核问询,2021年年末该批填料千络供应链并未对外销售,2022年末未销库存数量还有700L,之后的销售情况千络供应商拒绝提供。  对这诸多不合常理之处,赛分科技的解释长达19页,涉及当事人也较多:什么这批填料的终端客户为北京生物,来自其疫苗生产项目的需求 该疫苗项目的研发工作主要由国药中生研究院负责,后续转产则由北京生物承接,两者均为国药集团下属企业 北京生物通过谈判采购招标确定中标方为国药集团旗下采购平台—国药化学试剂,千络供应链系国药化学试剂的采购代理商。  我们将赛分科技解释内容的主要节点按时间顺序重新整理如下:  不得不说,表中反映的信息量有些大。2019年才成立的外商独资企业千络供应链如何成为国药化学试剂的采购代理商?未实现销售的700L填料目前的情况为何拒绝提供?国药化学试剂对接赛分科技时,为何为商业谈判而不涉及履行招投标程序?为何未公布中标结果前就开始找生产商?离职的陈志后来新增的500L填料采购是否源自北京生物相关疫苗生产项目所需填料的复购需求?  超出本文讨论内容的我们不予置评,要关注的是,国药中生基金入股赛分科技从尽调到最后签署合同,正好与这笔1,500L合同前后交易的时间差不多。如果将千络供应链的这笔交易纳入客户国药集团,赛分科技测算出2021年国药集团这家股东关联客户收入合计占当期主营业务收入的比例高达12.92%。这很难让人不觉得是客户的关联方给与的特殊照。  赛分科技表示向千络供应链销售产品的单价与向其他客户销售同类产品的单价较为接近,不存在重大差异。但其实这里比较的不应该是价格差异了,而应该比较的是销售机会,尤其是在报告期,尤其是科创属性对营业收入有要求。  2.实控人“关注”的非买断式经销商?  在遇到国药集团这样的有资源有实力的股东之前,赛分科技自己为收入也费了些心思。一边宣称经销业务是买断式经销,一边又以“提高经销商相应市场需求的能力”为由,在2020年确定了一批重点合作的经销商名单,并口头承诺给予较合同约定更为宽松的信用政策及退换货政策,但签订的协议仍然是买断式销售协议,即合同约定的信用政策与实际执行存在差异。  于是这些经销商们在2020年四季度“备货式”采购,2020年末经销商未实现销售的存货金额为343.42万元,这批存货赛分科技在2020年确认收入661.71万元。  上述存货中金额前两位的经销商是山东创祥化工科技有限公司和通化捷创科技有限公司,分别持有“备货”库存72.23万元、67.26万元,产品大类均主要为硅胶机智填料。你说巧不巧,山东创祥实控人的配偶刘立峰系赛分科技的前员工。刘立峰2016年3月入职赛分科技,担任销售工程师,2017年6月从离职后加入山东创祥。  此外,实控人黄学英对这两家经销商也格外关注。问询回复显示,“备货”相关合同履行的内部审批大多是运营长审批后销售总监审批就行,但山东创祥与通化捷创的审批流程是销售总监审批后总经理亲自审批:  其实,这种操作赛分科技肯定自己都觉得不合理、不合规。不然的话,为何协议约定的条款不敢按实际执行的情况来写?中介机构也觉得不合规,要求赛分科技与上述重点合作经销商协商后于2021年1-5月陆续收回尚未实现终端销售的商品,并作为发出商品列报。  可能中介机构认为主动整改了应该没什么问题,谁知上交所发出灵魂拷问-存货的含义,收回的存货能否按照赛分科技控制的库存商品进行管理和盘点?结果,赛分科技于2023年7月10日进行了会计差错更正,将2020年4季度经销商提前备货采购而发送至相关经销商的商品由“存货”重分类至“其他流动资产”。  赛分科技如果能将这些心思多花在研发上,可能这二十年结出的果会更大更甜。  综上所述,赛分科技科创属性或不突出,市场份额低,技术优势不显著 变相向经销商压货,股东关联客户“介绍”业务,以小见大可知内控不够规范,收入疑有水分 连创始人都多年减持所持的股份,可能难以说服潜在投资者对赛分科技保持信心 加之其持股比例已在30%边缘,日后控制权或旁落,或对企业经营发展可能有不利影响。  2023年8月,赛分科技已完成两轮问询。从所披露的信息来看,赛分上市的挑战远不止上面那些。  原材料采购量、领取量数据矛盾  报告期(2019年至2022年上半年)各期末,赛分科技的营收规模分别为7,373.07万元、9,766.97万元、15,488.71万元、7,493.60万元,净利润分别为-1,064.81万元、938.57万元、2,162.02万元、977.11万元,扣非后的归母净利润为-964.01万元、646.82万元、2,001.72万元、492.27万元。2022年上半年赛分科技的经营成果受非经常性损益影响较大,其中购买的理财产品及结构性存款获取的投资收益为利润出了一份力。  与纳微科技相比,2020年刚扭亏为盈的赛分科技在营收规模及利润方面尚有一定差距。2022年1-6月,纳微科技的半年度利润已突破亿元大关。  赛分科技生产的色谱柱和色谱填料,根据应用可划分为分析色谱和工业纯化两大领域。分析色谱材料的微球粒径通常在10微米及以下,主要用于药物的研发分析、质量控制和小量样品的制备,实现对不同组分的分离,分析色谱产品多以填装成柱的色谱柱形态存在。工业纯化色谱填料(又称“层析介质”)的微球粒径通常在10微米以上,主要在药物的临床研究阶段以及工业化生产阶段用于分离纯化,实现目标成分的提取,工业纯化类色谱产品形态多为散装层析介质,便于药企大规模纯化使用。  赛分科技生产产品所需的原材料包括基质及基质生产试剂、色谱柱柱管及配件、表面功能化用试剂等。其中,基质及基质生产试剂主要为琼脂糖、多孔硅胶、聚合物单体等。据首轮问询回复文件,2019年至2022年,赛分科技采购琼脂糖的金额分别为2.79万元、23.52万元、996.69万元、890.58万元。  赛分科技还在首轮问询回复文件里披露了琼脂糖、多孔硅胶、聚合物单体采购量、领用量和产品产量的匹配关系表,但是表格中琼脂糖仅在2021年和2022年有采购量,分别为3,051.50L、2,543.50L,另外两种原材料多孔硅胶、聚合物单体则披露了2019年至2022年的四年的采购量。为什么琼脂糖2019年和2020年有采购额,却没有披露采购数量?首轮问询回复文件中提及,赛分科技在2019年及2020年尚未规模化开展琼脂糖基质填料生产,不知是否是此因素影响。  然而,赛分科技的信披显然不够充分。赛分科技在首轮问询回复文件中分析存货中原材料的去向时,2019年期初,琼脂糖结存数量为10.52L,2019年至2022年的各期入库量分别为0L、107.00L、3,083.90L、2,828.56L,对应的入库金额分别为0万元、78.15万元、1,074.68万元、1,057.48万元。琼脂糖仅2019年没有入库量,其后三年入库数量均高于前文披露的采购数量。琼脂糖2019年至2022年的入库金额也与前文披露的采购金额不一样,除2019年的入库金额低于采购额外,其余三年的入库金额均高于采购额。  分析存货中原材料去向的表格下有一条注释,“上表金额勾稽差异系汇率波动所致”。以上数据的差异若是汇率波动导致,那为什么该表格中琼脂糖2021年和2022年的生产领用数量、研发领用数量又与之前披露琼脂糖采购量、领用量和产品产量的匹配关系时同期的生产领用量、研发领用量一致?  再来看赛分科技另一种原材料滤片的生产领用和研发领用数量情况,在首轮问询回复文件中也出现了数据打架的情况。  根据首轮问询回复文件,赛分科技在披露“色谱柱柱管采购量、领用量和产品产量的匹配关系”时,滤片2020年的生产领用量为39,747.00个,研发领用量为2,155.00个 2022年的生产领用量为44,626.00个,研发领用量为6,515.00个。但是赛分科技披露存货中滤片的使用去向时,2020年滤片的生产领用量和研发使用量分别为39,743.00个、2,155.00个,2022年的生产领用量和研发领用量分别为44,626.00个、6,495.00个。  扬州一、二期项目多处数据有变  赛分科技在工业纯化领域形成了系统完善的技术及产品体系,为满足生物制药下游分离纯化需求,于2017年12月成立全资子公司赛分科技扬州有限公司(下称“扬州赛分”),建设占地达41,405㎡的生产基地,专注色谱层析介质的生产。据招股书,扬州一期工程建设抗体、疫苗、胰岛素等药物专用介质八条生产线,年产能达24,760升,在2021年正式投产。  这次IPO,扬州赛分实施建设的募投项目“20万升/年生物医药分离纯化用辅料”也就是扬州二期工程建设项目。  从招股书披露的扬州一期工程相关信息来看,一期工程项目的全称或为“新建生物医药分离纯化用色谱介质生产基地项目”。  根据扬州市邗江区人民政府官网2019年8月公示的项目环评文件,新建生物医药分离纯化用色谱介质生产基地项目的投资总额为20,000.00万元,在扬州生物科技园征地41,405㎡并分两期来建设,其中一期新建色谱层析介质生产线5条(含1条小批量线),形成年产小分子药物专用色谱介质、胰岛素专用色谱介质、生物大分子专用介质共计21,760升 二期新建色谱层析介质生产线4条,形成年产小分子药物专用色谱介质、胰岛素专用色谱介质、生物大分子专用介质共计21,000升。其中一期土建工程包括车间1、车间2、仓库1、公用工程房、综合楼及其他公用配套工程 二期土建工程包括车间3、车间4、车间5、仓库2、产品应用中心等,另外配套环保工程在一期工程建设过程中一次性建成。  从江苏卓环环保科技有限公司(下称“江苏卓环”)2022年8月编制的项目竣工环境保护验收监测报告来看,新建生物医药分离纯化用色谱介质生产基地项目的实际投资金额缩减至10,000.00万元,在实际建设中,一期建设车间一、车间二生产小分子药物专用色谱介质、胰岛素专用色谱介质、生物大分子专用介质共计21,760L/年,生产规模未发生变化。一期工程在2020年6月开工,2021年3月竣工,于同年6月通过竣工环境保护验收。二期在车间一生产胰岛素专用色谱介质、生物大分子专用介质共计13,000L/年,放弃建设8,000L小分子生产线,而且二期土建工程(三座生产车间、一座仓库、一座产品应用中心)也未建设。二期于2021年11月开工,2022年3月竣工。建成后,项目的合计规模为34,760L/年。以上新增产能比招股书披露的扬州一期工程产能多出了10,000L/年,并且投产时间也存在分歧。  据招股书(签署日期2022年12月24日),扬州二期工程“20万升/年生物医药分离纯化用辅料”建设项目的投资总额为41,467.68万元,拟使用募集资金33,423.41万元,年新增20万升色谱介质产能,建设周期为两年。  根据扬州市邗江区人民政府官网去年12月公示的20万升/年生物医药分离纯化用辅料项目环评文件(江苏卓环于去年11月编制的项目环评文件)。该份文件中,扬州赛分要利用现有厂区内的预留用地来建设之前放弃的土建工程(车间三、车间四、车间五、仓库二等),同时建设配套公用工程、辅助工程、环保工程等。扬州二期工程也将分成两期来建设,其中一期工程依托车间一现有生产线,通过延长工作时间实现年产药物分离纯化用辅料4,000L/a,二期工程新建四条生产线,年产药物分离纯化用辅料196,000L/a。项目投资总额为55,000.00万元,施工期为一年。  赛分科技的招股书签署日期与扬州二期工程项目环评文件的编制时间仅相差一个月,但是项目的投资金额与建设周期均发生了重大变化,不知道该环评是否需要重新报批。
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