无菌检查薄膜过滤器

药品无菌检查薄膜过滤法验证需要6种菌全做吗

请问谁用过薄膜过滤器？我的水样需要用薄膜过滤器过滤后测COD，薄膜过滤器如何清洗？薄膜过滤器有两种材质，一种是有机玻璃的，一种是不锈钢的，购买哪种比较合适？谢谢大家

薄膜过滤器怎么验证呀？有人能给样板吗？谢谢！

请问薄膜过滤器是不是布氏漏斗？请行内高手帮忙推荐,不胜感激!

混悬液的无菌如何采用薄膜过滤法？

2010年版《中国药典》的无菌检查的检查方法，薄膜过滤法和直接接种法二者有何区别？如何运用？顺便问一句，阳性对照、阴性对照、供试各做一份吗？

急需滤膜过滤器（0.15微米）相关资料及参考价格。主要作用是制取无浊度水。（详见GB 12151-89) 谢谢！我的E-mail为lfl682568@sina.com

有知道TOC膜过滤器原理及配件的，请发表高见！

滤膜过滤器的相关资料及价格有谁知道？请帮助。我的邮箱为 lfl682568@sina.com 谢谢！ 刘福连

微孔滤膜过滤器是液相色谱日常分析过程中常用的耗材，使用频率高，但价格不便宜，基本属于不可再生资源，考虑分析成本，分析的准确性，方便性等，以下几个问题你的答案是？一、你用的是什么品牌的微孔滤膜过滤器，单个微孔滤膜过滤器的价格多少？二、你在分析多批次样品的时候，如何使用微孔滤膜过滤器：1、对照品与样品溶液使用同一个微孔滤膜过滤器，先过滤对照品溶液，后过滤样品溶液。2、对照品溶液统一使用一个微孔滤膜过滤器，样品溶液统一使用另一个微孔滤膜过滤器。3、每一份溶液单独使用一个微孔滤膜过滤器。三、一个微孔滤膜过滤器你会重复使用吗，即今天使用后，清洗干净后放置明天再用？四、你判断一个微孔滤膜过滤器可以丢弃的依据是什么？http://bimg.instrument.com.cn/parts/pic/CZ1045876-1180078451.jpg

按国标GB/T11901-89测定水中悬浮物时，全玻璃微孔滤膜过滤器尺寸没有描述，只规定CN-CA滤膜直径是60mm，请问各位大虾购买这套过滤器时应买多大尺寸的，如滤头直径，砂芯部位直径等？有好的推荐吗？

单层过滤器用于各类液体进行过滤、澄清、提纯处理等操作，它采用螺纹状结构、用优质的材料制造，不仅可以抗腐蚀而且还很耐用。单层过滤器可以根据不同的过滤介质及生产要求，更换不同的过滤材料，直接用微孔滤膜即能达到无菌过滤的目的。　　单层过滤器的工作原理　　1、用3~5%碳酸钠溶液反复冲洗，再用清水冲，然后消毒测PH值达许可范围。　　2、检查单层过滤器的硅胶圈是否放置平整，以防漏水可将薄质的滤材用蒸馏水湿润后贴在滤板上，滤板则要放在硅胶圈内，装好滤材盖好上盖。　　3、单层过滤器适用过滤介质：滤纸、、微孔滤膜、超滤膜、纱布、麻布、棉布等各种过滤材料。　　4、逐渐打开进液阀至所需压力，排出空气即可过滤，一般工作压力0.1~0.2Мрa。　　5、单层过滤器采用微孔滤膜精滤时，料液必须先用较粗滤材，经过预滤后使用，以免堵塞微孔滤膜，影响过滤质量。

部分内容：已安装高效过滤器泄漏检查方案1 测试目的通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。2 测试方法：PAO法。3测试状态与前提条件 静态； 已完成风量/风速测试，结果符合规定；4 合格标准受检高效过滤器测得的穿透率的最大值不得大于“出厂合格穿透率”的2倍。注1：“出厂合格穿透率”可通过受检高效过滤器铭牌上标注的过滤效率换算而得。K=1-α式中　K――出厂合格穿透率α－－铭牌上标注的过滤效率。　　注2：本次检测的高效过滤器铭牌上标注的过滤效率为　　　　　，换算成“出厂合格穿透率”为　　　　　　。故本检漏的合格标准为：测得的穿透率≤　　　　　　。5 测试操作[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=137160]高效过滤器泄漏检查方案及学习资料[/url]

单层过滤器用于各类液体进行过滤、澄清、提纯处理等操作，它采用螺纹状结构、用优质的材料制造，不仅可以抗腐蚀而且还很耐用。单层过滤器可以根据不同的过滤介质及生产要求，更换不同的过滤材料，直接用微孔滤膜即能达到无菌过滤的目的。　　单层过滤器的工作原理　　1、用3~5%碳酸钠溶液反复冲洗，再用清水冲，然后消毒测PH值达许可范围。　　2、检查单层过滤器的硅胶圈是否放置平整，以防漏水可将薄质的滤材用蒸馏水湿润后贴在滤板上，滤板则要放在硅胶圈内，装好滤材盖好上盖。　　3、单层过滤器适用过滤介质：滤纸、、微孔滤膜、超滤膜、纱布、麻布、棉布等各种过滤材料。　　4、逐渐打开进液阀至所需压力，排出空气即可过滤，一般工作压力0.1~0.2Мрa。　　5、单层过滤器采用微孔滤膜精滤时，料液必须先用较粗滤材，经过预滤后使用，以免堵塞微孔滤膜，影响过滤质量。

探讨除菌级过滤器的重复使用(上) 专为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。随着经济和市场因素的影响，医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法，其中人们可能会考虑除菌级过滤器的重复使用。虽然液体除菌级过滤器一般设计和建议只在单一的批次或者周期生产中使用，但是在许多应用中可能会涉及到多次使用（重复使用）。本文作者在上半篇中总结了可能被定义为重复使用的不同工艺过程，讨论了除菌级过滤器能否重复使用的决定因素，并将在下半篇。中提供一个综述重复使用过程中的潜在风险和工艺验证的案例研究，对此作更加翔实的说明。 当孔径为0.2μm和0.1μm的除菌级膜式过滤器应用于非无菌的流体输送过程时，例如：减少或控制生物负载和颗粒物时，过滤器既可以进行完整性试验，也可以不进行完整性试验，因为在此情况下，并不一定期望细菌的去除率达到100%，亦即无菌，也不宣称其滤出液无菌。此类过滤器可以被用作预过滤器，或用作终过滤器来控制在进料液中可能已经很低的生物负荷。这些过滤器在标准状态下完好时，虽然经过制造商细菌定量去除的验证，可还是存在边际风险或者总体失效的风险，但与在无菌药物生产或者生产过程需要维持无菌状态时发生染菌所致风险相比，所带来的后果要小得多。尽管在这些应用中所要求的条件不太苛刻，但是在风险评估中还是要考虑使用无菌级过滤器所带来的众多风险。 疏水性0.2μm精度聚四氟乙烯或者聚偏二氟乙烯膜材质的空气、气体除菌过滤器及呼吸过滤器传统上在多批次生产或工艺过程间结合高压灭菌或在线蒸汽灭菌经重复使用。因为本文集中讨论液体除菌过滤器的应用问题，故空气、气体及呼吸过滤器的重复使用问题将不再进行阐述。 重复使用的定义 一般认为除菌级过滤器的重复使用可以定义为用于产品或其他工艺流体的多批次过滤。这种情况与多批次空气、气体过滤器除菌及呼吸过滤器的重复使用是一致的。然而，就液体除菌过滤器来说，其重复使用有着很多种说法。每一种解释都对过滤膜性能有不同的意义。在下述情形中，多批次使用的过滤器可被认为重复使用： 批次间无需移动、冲洗、清洗、消毒或者再次灭菌； 仅在批次间进行冲洗； 批次间冲洗和再次灭菌； 批次间冲洗、清洁和再次灭菌； 间歇使用并批次间烘干。 无需清洁或者再次[/font

)中总结了液体灭菌应用中重复使用的适宜性问题最终取决于特定的应用、厂商过滤产品的核心验证研究和终端用户过滤工艺的验证。这项评估包括重复使用的风险评估和对过滤器完全除菌能力及工艺流体除菌效率的影响评估。在不兼容的重复使用条件下，膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质，但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟；使用在通常模型状态下与截留相关联的普通的产品完整性试验根本无法检测膜老化过程。本文以一个综述重复使用过程中潜在风险和工艺验证的案例研究充分说明了这个观点。 一般认为，当一个除菌级过滤器的非破坏性物理完整性试验（例如：前进流扩散试验或者泡点试验）与细菌截留数据相关联，且重复试验仍然可以证明其完整性，那么此重复使用过滤器是可靠的并能提供无菌的滤出液。前进流和泡点试验的方法都能够高效检测过滤器生产中的缺点与不足，例如：膜的大孔或者由于安装不当而产生的滤芯密封旁路。在不兼容的重复使用条件下，膜有可能发生降解并危及到过滤器的细菌截留性质，但这种情况往往被忽视。过滤器厂商的核心验证研究没有对这种膜老化的情况进行模拟；使用在通常模型状态下与截留相关联的普通的产品完整性试验根本无法检测膜老化过程。 过滤器重复使用的法规指南 FDA和ICH（人用药物注册技术要求国际协调会议）标准 回顾美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品局（EMEA）有关API和非无菌药物的药品生产管理规范表明，对非无菌APIs或者非无菌的最终药物产品，无论除菌级[url=http://w

我需要安装在抽滤瓶口软管上的除菌空气过滤器,以及安装在软管尾部的空气单向阀,哪里有?要求:空气过滤质量为小于等于0.2微米,体积小,两头便于插软管；单向阀要求小巧耐用。两种物品都要求耐高温、高压。

目前在使用针筒式滤膜过滤器的时候发现一些问题，想与大家探讨一下：我们是检测地表水的一些溶解性的重金属，在利用ICP-MS检测时，发现同一个水样测定的结果会非常不稳定，排查了之后发现可能是过滤效果的问题。因此我做了一系列比对实验，我们单位有配备抽滤泵以及针筒式的滤膜，使用孔径为0.45μm。做了3个比对：（1）使用抽滤泵抽滤（滤膜品牌为：上海兴亚净化材料厂）（2）使用针筒式滤膜抽滤（滤膜品牌为：上海兴亚净化材料厂） 抽滤一次（3）使用针筒式滤膜抽滤（品牌同上） 抽滤三次（取用3个不同滤膜）取用了一个浊度较高的水样进行抽滤后进ICP-MS进行测定Zn元素。结果如下：（1）0.00245 mg/L （2）0.00009mg/L （3）0.00138mg/L原本以为抽滤泵抽滤的结果会比较好，没想到反而是最高的，个人分析认为可能由于膜比较大，本身可能会有一些污染引入。而抽滤3次以及抽滤1次后的结果差别很大。想要请教大家的是，在上种情况下，（1）过滤水样的时候是不是应该要过滤多次？过滤多次会不会对水样中的重金属元素产生损失（个人认为既然是0.45μm的滤膜应该不会截留可溶性的金属）（2）大家在使用针筒式的滤膜的时候，对于挤压的速度和力度有没有什么讲究？（有没有可能挤压力度或者速度过快导致过滤效果不好？）（3）希望大家能推荐一些性价比比较高的滤膜（最好能告知一下使用情况，比如一般XX牌的滤膜过滤多少次就能达到比较好的效果），谢谢。

[em06] 我现在在对一个样品进行微生物方法学验证, 采用的是平皿法计数.结果表明只是对金黄色葡萄球菌有抑制性,现在想采用薄膜过滤法,请问我只需要对金黄色葡萄球菌进行检测?还是其他几种菌也需要同时进行检测?我觉得05版药典上关于微生物方法学验证薄膜过滤法写的不是很具体 请问微生物方法学验证薄膜过滤法具体操作方法是什么呢?

我们实验室使用艾杰尔0.22um尼龙滤膜过滤器，一次性使用，在这里想请教各位大侠有没有遇到以下问题：使用滤膜过滤器过滤后的溶液中有丝状或微颗粒状杂质，未过滤的溶液中没有，是不是滤膜中有物质溶出呢？为避免这种杂质对仪器造成影响，如何解决此问题？过滤溶液为纯溶剂和样品试验液，无论过滤哪种溶液都出现以上现象！

厂家供应无菌针头式过滤器，用于样中的预滤，澄清，除颗粒，除菌等。过滤直径13mm和30mm，孔径有0.10，0.22，0.45um几种，膜有混纤膜，聚偏氟乙烯膜，聚醚砜等可选。另有真空式过滤器，膜同针头式过滤器。一次性细胞培养板、培养瓶、培养，酶标板，助理[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]等产品，欢迎咨询。0451-89351268

JIS B9927-1999 无菌室.空气过滤器.试验方法

[center]高效过滤器DOP检漏法在制药企业中的应用[/center] 高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。,FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。 1 高效过滤器检漏目的 高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺 陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。 2 DOP 检漏法原理 高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。 人工气溶胶DOP已有近40 年历史， 一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS（Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。FDA指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3um左右的雾状DOP进入风道，粒径分布在0.1～0.3um。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶，最大分布粒径在0.65um左右。在对过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷DOP. 检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计（以下简称光度计），是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。其工作原理是：当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比，可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度，因此其用途十分广泛。而粒子计数器，它的测试值反映的是气流中粒子个数的浓度!粒" #$ 并规定粒径范围，其灵敏度较高，对所有尘源气溶胶适用，选择余地较大，但在高效过滤器检漏中较少使用，两种仪器测试结果难以定量对比。 3 检测方法 确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。 DOP检漏的材料、仪器有：尘源（PAO溶剂）、气溶胶发生器、气溶胶光度计。 我公司使用的气溶胶发生器为ATI TDA-6C.手持式Laskin喷嘴型气溶胶生器，它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。在20Pa工作压力下， 气流速度为50~2025f3/min时，可产生10~100ug/mL 浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。使用的气溶胶光度计为ATI 2H型光度计，动态测量范围为0.00005~120ug/L，采样流量为1F3/min(28.3L/min)。 3.1 在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶 对于HVAC系统中的HEPA, 为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。 3.2 气溶胶光度计初始化、设定100%、0％参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将UPSTREAM采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL。 3.3 扫描检漏 卸下HEPA的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸（约2.54cm），扫描速度不超过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重 .叠。检测过程中，若有报警声（即%LEAKAGE（泄漏率）超过0.01%），表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min 左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。 4 结果判定及处理 高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中， 所有点的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超过0.01%，则判该HEPA合格，若有一处%超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%，否则必须更换。 5 高效过滤器检漏周期 FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP 检查指南中建议通常一年一次。ISO14644 对已安装HEPA的泄漏检测，建议的最长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

[em06] 最近在做一批公司的混悬液的注射液的无菌检查(低温间歇灭菌),开始是按照薄膜过滤法做的 做了很多批 都不合格 尤其最近2批 把样品滤到滤筒后一加入培养基 立刻混浊..培养到第二天也没沉淀下来 无法判断 培养了14天后吸出用平皿法再培养 阳性对照长菌了 可样品没有长菌...现在怀疑是样品的成分干扰..想采用直接接种法再检验 标准要求加入0.5%的吐温-80 但是我不知道吐温-80是什么时候加入?加的量只多少?怎么灭菌??或者怎样排除样品成分的干扰呢?请高手赐教...感激不尽

葡萄酒在瓶装时，必须认真考虑葡萄酒是否已经达到了除菌、灭菌的目的。为了准确达到这个目的，就要对瓶装的葡萄酒进行快速而可靠的检验。这里列举了3个检查方法，仅供同行朋友们在实际生产中，根据企业的实际条件进行参考。　　一、格森海姆(Geisenheimer)检定法　　将被检验的葡萄酒在无菌的条件下，接入与其等量的葡萄汁，便为酵母提供了良好的繁殖条件，酵母开始快速繁殖和发酵。酵母繁殖的速度和发酵的强度，是衡量被检样品染菌的程度。　　具体操作如下：　　取标准试管3支，分别注入10mL葡萄汁，并加棉塞封口，置于高压灭菌锅中灭菌；将吸管用纸包好，并在160℃下灭菌。然后小心的拔除葡萄酒瓶的软木塞，立即用火焰将瓶口附着的微生物灭除，再用无菌吸管从瓶底吸出10mL被检葡萄酒，移入已灭菌葡萄汁的试管内，每份样品做平行样3支。　　若被检的样品活酵母较多，在3—5天内即可检定其发酵度；若酵母较少，发酵需要两倍于此的时间，由此可断定生产线是否处于受控状态，断定瓶装酒出厂后是否会发生浑浊等质量事故。　　这个方法十分简便，不需要特别的仪器，对小型葡萄酒厂十分适用，这是其优点。缺点是只能检定出葡萄酒中是否存在酵母菌，无法进行定量分析。　　二、薄膜过滤法　　借助于不同孔径的过滤片(孔径一般为2微米以下)，在无菌条件下过滤被检葡萄酒，分离出酵母及其它微生物，然后对滤片上的微生物进行生长培养，计算出现的菌落数，并进行其它各项必要的检查。　　操作方法如下：　　将所有参与过滤的仪器、器皿进行彻底消毒，在无菌的条件下进行过滤等操作。在每次分析之前，将过滤器及过滤片置于高压锅内灭菌，用经火焰烧过的镊子取已灭菌的过滤片放入过滤器中。　　被检瓶酒在开启前，必须仔细用75%酒精擦拭瓶口，小心地拔除软木塞，勿使开瓶刀穿通软木塞。　　开始时先将软木塞拔出四分之三，然后用手轻轻取下软木塞，瓶口在倒酒前先用火焰烧一下，再将葡萄酒一点一点地倒入过滤漏斗中。　　过滤结束后，用火焰烧过的镊子在漏斗内取出滤片，置于培养皿中，并摆放平整，倒入适量的酵母培养基(约3mL)，然后标明日期和试样编号，置于生物培养箱内，在25℃下培养3—5天。为避免凝结水影响菌落生长，将培养皿反扣于培养箱内。若过滤片上的酵母菌是活的，酵母即进行繁殖，在培养基上会出现菌落。　　如果未发现菌落生长，说明被检的葡萄酒是稳定的，不会出现酵母菌引起的浑浊；如果每瓶样有5个以上的菌落出现，说明葡萄酒的除菌或杀菌操作不彻底，葡萄酒有不稳定的因素，应该严格检查生产过程中的每个环节，直到查出原因为止。　　这一方法能对瓶装酒内各种微生物进行定量检定，但需要选择适当孔径的滤片和培养基，并由掌握基本微生物学的熟练人员操作。　　三、快速检定法　　薄膜过滤法可以用显微镜对滤片做仔细检查，迅速检出活酵母；快速检定法则可将死的和活的微生物区别开来，但要求瓶装酒内必须不含其他悬浮物。　　在适宜的温度下，于8—14小时内，具有繁殖能力的菌体生长成为微小的菌落，用显微镜观察，可将死的、没有繁殖能力的菌落区别开来。活菌体在培养时会形成小的菌落，死菌体只有单个的存在。

[b][size=4]兽药微生物限度检查验证中的薄膜过滤法，最终培养的大肠杆菌和金黄色葡萄球菌是什么样的？有哪位朋友做过？我今天做的结果长的菌跟原来的不太一样，不知是不是大肠杆菌和金黄色葡萄球菌，有谁做过，说一下具体做法，能不能给上传一份最后培养的图片。谢谢啦，新手上路，请多多帮忙[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09511.gif[/img][/size][/b]

我发现在做冻干粉针剂的无菌检查时，用0.9%氯化钠溶液溶解药品，后薄膜过滤？有一次，同事错用了pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液，结果药粉都没溶解。在做一种药品的原料药的微生物限度检查时，一种用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液，然后薄膜过滤。请问微生物无菌检查和限度检查时用的冲洗液，为什么有时候用0.9%氯化钠溶液，有时候用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液？如何去选择？依据是什么？谢谢！

在看药典薄膜过滤法微生物方法验证时，是在滤膜最后一次冲洗完加入菌，再与阳性对照比较看回收率，想问的是，是不是这样做完，回收率合格方法验证就结束了，不用再验证冲洗次数冲洗量是不是对菌有损伤什么的吗，因为最后一次冲洗完再加菌，回收率合格是不是只能说明供试品的抑菌性被消除了，但不能说明供试品中如果有菌，其数量是不是能准确的被检验出来？ 一个论坛朋友向我提的问题。

正压过滤器也可以叫做小型机械过滤器，它是以不锈钢材质加工而成。广泛适用于小型药厂、食品饮料、厂矿医院和实验室等小型单位过滤液体、澄清和除菌处理等。因为过滤器填充的过滤介质不同，用途与作用各有不同。如多介质过滤、活性炭过滤和膜过滤，这些设备在水处理工程中，往往都联合使用，但是也可单独来使用。它的最大耐压为0.3MPa。　　　　正压过滤器的功能分析：　　多介质过滤机介质是精制石英砂、无烟煤、铁砂等，功能是滤除悬浮物、有机物、微生物等，降低水的浊度，提高水的洁净度。　　膜过滤机介质是微孔滤膜，属精密过滤；功能是去除水中的微粒和细菌。　　活性碳过滤介质是活性碳，功能是吸附去除水中有机物、胶体、微生物、游离氯、嗅味和色素。