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无菌脱纤维马血
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无菌脱纤维马血相关的方案
陈醋中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的含量测定
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定陈醋中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的含量。色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),采用等度洗脱,流速为0.8mL/min,柱温为35℃,进样量为50μL,检测器为二极管阵列检测器,检测波长为218nm。实验结果:DON峰的理论塔板数为14914,对称因子为1.12;连续进样7针重复性测试中,DON峰保留时间的RSD为0.068%,峰面积的RSD为0.755%;DON的仪器检出限为10.757ng/mL,仪器定量限为35.857ng/mL;DON在测定浓度范围内呈现良好的线性关系,确定系数R2>0.999;样品中DON的含量为46.29μg/kg,其加标回收率为92.0%。因此,Wooking K2025高效液相色谱仪可以满足《GB/T 5009.111-2016 食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其乙酰化衍生物的测定》中脱氧雪腐镰刀菌烯醇含量测定的需求。
泰林生物:注射用维生素C无菌检查法方法学研究
[摘 要] 目的 建立注射用维生素C 的无菌检查方法。方法 取三批、三个厂家的维生素C ,进行无菌检查,方法验证Ⅰ采用直接接种法 方法验证Ⅱ采用薄膜过滤法,用适量的冲洗液冲洗。结果 方法验证Ⅰ供试品产生干扰 方法验证Ⅱ样品管无菌生长,6 株阳性对照菌生长良好,且供试品无干扰。结论 采用方法验证试验Ⅱ进行维生素C 的无菌检查,可行。[关键词] 无菌检查法 薄膜过滤法 方法验证
一次性使用无菌血袋的微粒测试
随着医疗技术的不断发展,血液作为一种宝贵的医疗资源,其质量和安全性越来越受到关注。血袋作为血液储存和运输的主要容器,其质量直接关系到血液质量和患者安全。微粒污染是血袋生产和使用过程中不可避免的问题,这些微粒可能来源于生产过程中的残留杂质或在使用过程中由于各种原因产生。为了确保血液质量和患者安全,必须对血袋进行微粒测试。
泰林生物:无菌隔离舱在药品无菌检查中应用的验证
对无菌隔离舱在药品无菌检查中是否适用进行验证。验证实验采用运行确认和性能确认的方法。结果表明无菌隔离舱为药品无菌检查提供了一种可靠的实验环境。
无菌医疗器械包装试验方法
YY/T 0681l的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本部分适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装,非透气软包装。
YBB00122002-2015-非无菌产品微生物限度检查
微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时,应按下述规定进行检验,包括样品的取样量和结果的判断等。
饲料中的脱氧雪腐镰刀菌烯醇测定
脱氧雪腐镰刀菌烯醇又称呕吐毒素,主要由禾谷镰刀菌、尖孢镰刀菌、雪腐镰刀菌等镰刀菌产生。呕吐毒素广泛存在于大麦、小麦、玉米和燕麦中,其污染粮谷的情况非常普遍,世界各地均有报道。
玉米、小麦中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定解决方案
本文参考GB5009.111-2016《食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其乙酰化衍生物的测定》第二法,采用免疫亲和柱净化,高效液相色谱检测,建立了复杂粮油样品基质中脱氧雪腐镰刀菌烯醇高灵敏度的前处理和分析方法,得到常见粮油样品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的加标回收率在88.9-103.9%之间,RSD值小于10%。
无菌医疗器械包装袋耐揉搓性能的测试
无菌医疗器械包装袋是保证流通过程中医疗器械无菌的重要屏障。本文以一次性无菌医疗器械包装用塑料复合膜为样品,通过测试其耐揉搓性能评价流通过程中外力的揉搓对包装袋完整性的影响,并介绍了试验原理、设备FDT-02揉搓试验仪的参数及适用范围、试验过程等内容,为无菌医疗器械包装的适宜性的评价提供参考。
无菌手术膜粘性的验证方法——剥离强度的测试
无菌手术膜是防止手术过程中细菌感染的重要环节,其粘性的大小是影响使用性能的重要因素,本文通过对无菌手术膜样品剥离强度的测试,介绍了一种表征其粘性特征的试验方法,通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验方法的描述,为监控无菌手术膜的剥离强度提供参考。
无菌手术膜剥离强度的测试方法
无菌手术膜是防止手术过程中细菌感染的重要环节,其粘性的大小是影响使用性能的重要因素,本文通过对无菌手术膜样品剥离强度的测试,介绍了一种表征其粘性特征的试验方法,通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验方法的描述,为监控无菌手术膜的剥离强度提供参考。
高效液相色谱法测定玉米中脱氧雪腐镰刀菌烯醇(DON)含量
本文参照食品安全国家标准《GB 5009.111-2016 食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其乙酰化衍生物的测定 免疫亲和柱层析净化高效液相色谱法》,利用Essentia LC-16系统测定了玉米中的脱氧雪腐镰刀菌烯醇(DON)含量。仪器精密度良好,0.5 μ g/mL标准品溶液平行测定6次,目标峰保留时间和峰面积的RSD值分别为0.15%和0.62%;外标法定量,在0.1-5.0 μ g/mL浓度范围内,校准曲线线性相关系数为0.9999;仪器检出限为7.87 ng/mL;加标样品的平均回收率为99.97%。
无菌制剂容器密封性测试方法汇总
无菌 药品在使用前的无菌保证,是药品管理法规的要求。因此,必须有容器完整性(Container Closure Integrity-CCI)的验证和监测,以确保在无菌药品生产,质控,运输和储存,乃至产品有效期的整个生命周期过程中,产品不受微生物的污染,确保病人用药安全。
泰林生物:注射用加替沙星无菌检查方法的研究
摘要 目的:建立注射用加替沙星无菌检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部附录附录 XIH进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以0.1%无菌 蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为600ml,并以0.1M硫酸锰为中和剂,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:故注射用加替沙星可按照此方 法进行无菌检查。 关键词 注射用头加替沙星 无菌检查 薄膜过滤法
无菌食品包装袋的测试方案
本文按照执行标准为GB 18454-2001 《液体食品无菌包装用复合袋》。该标准适用于由塑料与塑料或塑料与铝箔复合制成的、带内衬或不带内衬的、经过灭菌的、供液体食品无菌包装用的包装袋。
液相色谱法测定谷物中的脱氧雪腐镰刀菌烯醇
摘要:建立检测谷物中脱氧雪腐镰刀茵烯醇(DON)的液相色谱方法,通过不同提取方法的比对来确定最佳的DON提取方案。并最终确定使用乙腈一水(体积比VⅣ,84/16)提取,经过DON专用净化柱的净化处理后,采用紫外检测器(x--220 nm)及C18亲水分离柱测定。结果表明,用高速均质机均质4rain提取,可大幅度提高方法回收率,回收率达到90.7%一98.9%,方法最低检出限为50 twAg。
食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的检测
试样中的脱氧雪腐镰刀菌烯醇用水提取,经免疫亲和柱净化后,用高效液相色谱-紫外检测器测定,外标法定量。
北京微讯超技:脱毒亚麻粕籽粉对面团流变学及面包特性的影响研究
采用粉质仪、拉伸仪、质构仪等分析手段探讨脱毒处理后的亚麻籽粕粉添加到小麦粉中对面团流变学特性(粉质特性、拉伸特性)、面包烘焙特性的影响。结果表明,挤压处理使有毒成分生氰糖苷含量显著降低;随着脱毒亚麻籽粕粉添加量的增加,面团吸水率、弱化度增加;面团形成时间、稳定时间和粉质评价值降低;面团的R5阻力、最大拉伸阻力、拉伸长度、拉伸能量降低;复合小麦粉所制面包比容下降,感官评分及硬度、弹性等物性指标均无较大的变化。当添加量增大(超过5%时),需同事配合使用小麦粉改良剂。
泰林生物:注射用头孢唑林钠的无菌检查方法验证
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乳制品无菌枕包装抗穿刺性能的检测方案
本文以乳制品无菌枕包装袋为例,采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的XLW(PC)智能电子拉力试验机测试乳制品无菌枕包装的抗穿刺性能,并介绍了测试的原理、设备参数、适用范围及试验步骤,可为行业内监测包装袋的抗穿刺性能提供参考。
泰林生物:注射用法莫替丁的无菌检查法
【摘要】目的:验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法:本试验采用中国药典 2005年版二部 (附录取ⅪH) 所载的 “无菌检查法”项下进行试验。结果:样品管无菌生长,六株阳性茵生长良好。结论:经方法学验证。该 方法准确可靠,可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。 【关键词】注射用法莫替丁 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法验证
泰林生物:复方紫草油的无菌检查法
[摘要] 目的:建立复方紫草油的无菌检查法。方法:采用先3 0()()rmin 离心 20 rain,弃去上清液后的底部液体加等量无菌聚山梨酯一8O,再转移至0.1 的聚山梨酯 8【)一氯化钠蛋白胨缓冲液 中,然后再采用薄膜过滤法,用0.t 聚山梨酯一80一氯化钠一蛋白胨缓冲液冲洗滤膜。结果:供试品经处理后能通过滤膜 ,供试品FEl性对照管 24 h内实验菌生长良好结论 :该法能消除复方紫草油的抑菌作用,使无菌检查结果准确 可靠。 [关键词] 复方紫草油;无菌检查;离心;薄膜过滤法
无菌复合袋剥离强度的测试方法
在包装行业中,无菌复合袋作为一种重要的包装材料,广泛应用于食品、医药、化工等领域。其剥离强度是衡量袋子质量的重要指标之一,直接影响到产品的安全性和保质期。本文将详细介绍无菌复合袋剥离强度测试的方法,并附带详细数据,以帮助读者更好地了解和掌握这一测试技术。
乳品无菌枕包装袋的抗穿刺性能测试方法
乳制品是高蛋白制品,若产品包装在运输和销售环节出现破袋和泄露等情况易造成乳制品发霉变质,因此其包装应具有较高的抗穿刺性能。本文以乳制品无菌枕包装袋为例,采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的XLW(PC)智能电子拉力试验机测试乳制品无菌枕包装的抗穿刺性能,并介绍了测试的原理、设备参数、适用范围及试验步骤,可为行业内监测包装袋的抗穿刺性能提供参考。
泰林生物:15 种注射用头孢菌素无菌检查方法研究
摘要目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准。方法:按2005 年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15 种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究。结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL 筒- 1、加酶量300 万IU 筒- 1的试验条件下,抑菌活性均可消除。结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范。关键词注射用头孢菌素 无菌检查 方法学验证
液态奶无菌砖氧气阻隔性监测及解决方案
标题:液态奶无菌砖氧气阻隔性监测及解决方案摘要:液态乳无菌砖包装是现今液态奶高端包装形式,可在较长保质期内有效保护液态奶内部脂肪与蛋白质等营养物质,其关键性能在于氧气透过率是否合适,即阻氧性的高低,氧气透过率越低,阻氧性越好,所以需要采用有效的氧气透过率测试设备对无菌砖包材进行有效监测,才可保障无菌砖较长的保质期要求。本文详细介绍了液态奶无菌砖包装氧气透过率的检测原理及方法,为相关行业提供技术与数据指导。关键词:液态乳、无菌砖、氧气透过率、阻氧性、阻隔性、变质、保质期、氧气透过率测试系统了解关于更多相关仪器信息,您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。
液态奶无菌砖包装氧气透过率的检测原理及方法介绍
液态乳无菌砖包装是现今液态奶高端包装形式,可在较长保质期内有效保护液态奶内部脂肪与蛋白质等营养物质,其关键性能在于氧气透过率是否合适,即阻氧性的高低,氧气透过率越低,阻氧性越好,所以需要采用有效的氧气透过率测试设备对无菌砖包材进行有效监测,才可保障无菌砖较长的保质期要求。本文详细介绍了液态奶无菌砖包装氧气透过率的检测原理及方法,为相关行业提供技术与数据指导。
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针刺穿力试验
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针刺穿力试验:本标准规定了针管公称外径为0.3 mm~1.2 mm的一次性使用无菌注射针(以下简称注射针)的要求。本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内,皮下.肌肉﹑静脉等注射药液用。
泰林生物:注射用盐酸索他洛尔无菌检查的方法验证
【摘要】目的:建立注射用盐酸索他洛尔的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按 中国药典 2005年版二部 (附录Ⅺ H)无菌检查法 中的薄膜过滤法进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌良好。结论:方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查。可行。 【关键词】注射用盐酸索他洛尔 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法学验证
泰林生物:注射用磷霉素钠的无菌检查法方法验证试验
摘要 目的:确认所采用的方法适合于该药品的无菌检查.方法 :薄膜过滤法。结果:经试验各实验茵能够正 常生长。结论:经过验证,该方法能够有效地完成注射用磷霉素钠的无菌检查,适合该药品的无菌检查. 关键词 注射用磷霉素钠;无菌检查法;方法验证
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