安全配药柜

关于，我们每天做的样品所用的药品，我们是否写配药记录，配制的温度、湿度、是否符合国家标准？检验本身就是非常严谨的

大家说说什么是配药单，什么又是处方计量

配药用水和空白用水必须是一样的吗?我现在要做化学需氧量中的重铬酸钾法,其中空白用水是什么样的水?配药用水是什么样的水?

做COD时对水的要求严格吗?配药用水可不可以是蒸馏水?不用二次蒸馏水可以吗?配药用水和空白用水是一样的吗?书上明确规定空白用重蒸馏水,那配药用水也要用此水吗?为什么我用这两种水做空白得的值差别很大呢?二次蒸馏水有没有保存期限?

我用的容量瓶找不到配套的瓶塞,请教老师我怎样做才能保证我配药的浓度在有限的条件下保证尽量准确?

随着无管道净气型储药柜被广大用户的认可，目前用户使用范围越来越广，一些人嗅到了商机，纷纷加入到净气型储药柜和通风柜的市场。面对参差不齐的厂家和产品。我们如何才能选购到合适的安全的净气型储药柜。钱也是重要的，但是安全最重要哦！

微生物实验室用的生物安全柜要校准吗？要校准那些参数？谢谢！

针对近年来发生多起婴幼儿服用感冒药致死事故，美国食品和药物管理局日前宣布，将重新制订目前市场上销售的儿童用感冒药物的安全性和有效性。 　　美药管局非处方药管理部门负责人查尔斯甘利表示，虽然许多药物投入市场已经数十年，也没有发现明显的毒副作用，但是其中并没有几种曾针对儿童做过充足的安全性实验，药管局也从来没有针对两岁以下婴幼儿提出服药剂量标准建议。 　　据此间媒体7日报道，美药管局此次审核范围包括用于治疗感冒的减充血剂、抗组胺剂、止咳剂和化痰剂，制订有关标准大约需要数月时间。　　美国疾病控制和预防中心的统计数据显示，过去两年间，美国有1519起因滥用感冒药或咳嗽药引发不良反应的婴幼儿病例，其中3名婴儿最终不治身亡。 　　为避免此类悲剧发生，美国儿科专家的意见是，对儿童用药需要谨慎，再谨慎。多数感冒会在数天后自然痊愈，所以父母最好让孩子多喝水，少吃药。婴幼儿出现轻度感冒症状时，用盐水点滴软化鼻腔分泌物、清除鼻腔堵塞等做法更为安全有效。如果确实需要给两岁以下婴幼儿服用感冒药或咳嗽药，务必首先咨询医生。

生物安全柜的中国医药行业YY0569-2005标准和欧美标准的比较李敬华，章保平 力新仪器（上海）有限公司2006年6月1日，中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005正式实施，这是国家食品药品监督管理局（SFDA）于2005年7月18日发布的医药行业关于生物安全柜的强制性标准，不同于2005年6月1日实施的由建设部编制的《生物安全柜》JG170-2005的建设工业行业标准，医药行业的YY0569-2005标准的编制是参照欧洲标准化委员会(CEN)颁布的生物安全柜欧洲标准EN12469:2000和由美国国家标准学会（American National Standard Institute, ANSI）官方认可的美国NSF49生物安全柜标准。我们国家的YY0569-2005的行业标准积极吸收采纳了EN12469和NSF49这两个生物安全柜标准中的重要部分，并将这两个标准中相对薄弱的部分作出了提高修改，使中国的YY0569-2005标准成为世界上生物安全柜领域最权威的标准。值得一提的是香港力康（Heal Force）生物医疗科技控股集团凭借10多年的生物安全柜生产制造经验和对中国生物安全做出的显著贡献，于2005年应邀参加了中国YY0569-2005生物安全柜标准的起草编制工作，并且成为该标准的主要参编单位之一。鉴于此，在以下文章里我们会着重介绍和讨论中国医药行业YY0569-2005生物安全柜标准和欧美标准之间的区别和联系，特别是中国YY0569标准优于欧美标准的地方加以对比。一．安全柜型号方面，中国YY0569-2005采取了和美国NSF49-2002相同的规定：对二级安全柜进行细分首先，这三个标准对生物安全柜的大分类以及性能要求方面都有相同的规定： 一级生物安全柜只保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样，不同之处在于排气口安装有HEPA（高效空气粒子过滤器）过滤器。由前窗操作口向内吸入的负压气流保护人员的安全，而排出的气流须经HEPA过滤来保护环境不受污染。一级生物安全柜由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。 二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型，是有前窗操作口的安全柜，操造者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的，柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验。 对于二级生物安全柜的分类标准方面，中国YY0569-2005标准和美国NSF49标准一样，不同于欧洲EN12469标准： 目前市面上使用率最高的生物安全柜都是二级的，而“欧洲EN12469标准”和“中国YY0569-2005标准” 及“美国NSF49标准”是不同的：从最基本的方面来说，三种类型安全柜都可以提供对操作人员、试验品和工作环境的保护；工作原理也相同。最大的区别是EN12469只对“二级生物安全柜”有一个基本的定义，而YY0569同NSF49一样，将二级生物安全柜依照前窗操作口流入气流风速、排气方式和循环方式等分为4个类型：A1型，A2型(原B3型),B1型和B2型。A1型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.40m/s（美标为0.38m/s）。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排出。A2型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排除。此类型安全柜使用量比较大。二级B型生物安全柜均为连接到实验室排气系统的安全柜。前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。其中B1型70%气体通过排气口HEPA过滤器排除，30%的气体通过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。B2型为100%全排型安全柜，无内部循环气流，可同时提供生物性和化学性的安全防护，此类型安全柜的使用量也比较大。 A1型和B1型二级生物安全柜目前在市场上的使用量很少；B2二级生物安全柜在中国和美国的生物研究领域有着广泛的使用，但在欧洲几乎没有使用。而在欧洲市场上符合EN12469的二级生物安全柜在结构要求方面基本等同于中国和美国的A2型生物安全柜（除了一些小的区别），这两种类型的生物安全柜（A2，B2）是目前世界上各类生物安全柜中最普遍使用的。二．对于安全柜的柜体结构、性能和测试方面，中国标准充分吸收了欧美标准的优点，采用的是两者中最严格的测试标准。 对于柜体结构，EN12469和NSF49都是以规范性能为基础，不是通过细节规格要求去规定生产商如何制作安全柜；相反，生产商拥有很大的自由去设计自己的安全柜，只要能符合性能测试标准就可以。而中国的YY0569则明确规定了安全柜的柜体结构的设计标准：II级A2、 B1 、B2 型安全柜的工作区均应该采用四面（左右两面、后部、底部）双层结构。三个类型安全柜的所有污染部位均应处于负压状态或被负压通道和负压通风系统包围。II、III级安全柜裸露工作区内三面侧壁板应为一体成型结构，内表面的拼接处必须做密封处理等等。可以看出中国的YY0569标准相比欧美的标准更加明确规范了安全柜的柜体结构设计，更符合现在生物、化学等方面的实验要求。（Heal Force安全柜的工作区采用了三面不锈钢一体化的双层结构，在交界处采用了8毫米的大圆角过渡处理，这样做的好处就是安全柜工作区的所有污染部位均没有藏匿危险因子的可能，所有试验产生的气溶胶粒子都会被负压气流吸进负压通风系统最后被过滤掉，也十分便于对柜体进行清洁和消毒。）

生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。生物安全柜优点　　WHO《实验室生物安全手册》提出，生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。 　　事实上，生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境，防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。 生物安全柜级别　　根据生物安全防护水平的差异，生物安全柜可分为一级、二级和三级三种类型。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同，不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器，将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。 　　二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标 生物安全柜准YY0569-2005生物安全柜》中的规定，二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个级别：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。 　　A1 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。无内部循环气流，100%的气体通过排气口过滤排出。 　　A2 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排出。 　　二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源，目的在断电下仍可保持安全柜负压，以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。 　　B1 型70%气体通过排气口HEPA 过滤器排除，30%的气体通过供气口HEPA 过滤器再循环至工作区。 　　B2 型为100%全排型安全柜，无内部循环气流，可同时提供生物性和化学性的安全控制，可以操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。 　　三级生物安全柜是为生物安全防护等级为4级实验室而设计的，柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱(Golve box)，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验，如进行SARS、埃博拉病毒相关实验等。 　　根据生物安全柜的强制性行业标准《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》规定，只有获得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证的产品才能真正保护操作人员、实验室环境和操作样本。 　　生物安全柜提供对人\样品和环境的三重保护。

美国食药局警告函提醒食品行业甜叶菊全叶的安全性甜叶菊，是一种多年生菊科草本植物，叶片中含有菊糖苷，其甜度为蔗糖的150～300倍，是一种极好的天然甜味剂。国外已用来代替糖精做低热食品，不但无副作用，而且能治疗某些疾病，如治糖尿病，降血压，对肥胖症、心脏病、小儿虫齿等也有疗效，并有促进新陈代谢，强健身体的作用。但是最近FDA（美国食品药品监督管理局）认为甜叶菊全叶或其粗提取物会给生殖、心血管和肾脏系统带来影响，并警告了旧金山的食品和饮料制造商。FDA最近的一封警告函提醒食品和饮料制造商称，尽管甜叶菊的众多提取物被公认是安全的（GRAS），但整个的甜叶菊叶子并不在此列。该机构在7月31日给旧金山天仁茗茶（Ten Ren Tea Company）公司的一封警告函中称，没有任何食品添加剂规范批准甜叶菊全叶或其粗提物能够在食品中使用。它补充到，“甜菊叶不得在任何食品中使用，包括茶。”这意味着该公司三种含有该配料的茶是“掺假”的。专门从事食品和药品法相关的事物的Manatt, Phelps & Phillips律师事务所合伙人Ivan Wasserman称：FDA于2008年首次签发了甜叶菊高纯度提取物的GRAS无异议通报，自那时起众多制造商已越来越习惯于在食品和饮料中使用甜菊糖，而只有某些甜菊基产品才允许在传统食品中使用的提醒也随之提了出来。信中还再次提到了过去三年中被FDA点名警告的至少另外两家公司。反复提醒的必要性也标志着全行业对甜叶菊的哪个部分及何时可以在食品和补充剂中使用产生了疑问。2012年，FDA 通告CocoKefier称，在其Tula’s CocoKefier三种风味饮料中用做甜味剂的甜叶菊全叶及粗提物未被批准在食品中作为甜味剂使用。但是，FDA补充说，“某些从甜菊叶中得到的高纯度甜菊糖苷已经列入了一般公认安全(GRAS)通报之中”，并且该机构“并不反对这些通常被称为莱鲍迪苷A的高纯度物质作为甜味剂使用。”该机构对Mayor Laboratories, Inc.提到了同样的问题。该公司在几种补充剂中将甜菊糖列入了“其他配料”中，产品包括Pre-Natal喷雾剂，Melatonin喷雾剂， Children’s Multiple喷雾剂，C+Zinc喷雾剂和Vitamist 喷雾剂。

请教下，非无菌原料药微生物检测时阳性试验想在生物安全柜进行，国外的要求是这个生物安全柜放在一般区就可以了，但是不知道国内GMP是怎样的要求，有了解这方面情况的朋友没？

海盐局全面加强奥运期间食品药品安全应急工作 -------------------------------------------------------------------------------- 发布来源:海盐县食品安全委员会 时间:2008-08-08 为积极应对奥运期间食品药品突发事件，海盐局采取多项措施全面加强食品药品安全应急工作。 一、加强组织领导。成立局奥运期间食品药品安全应急领导小组，由局长任组长，分管局长任副组长，下设食品、药品、后勤保障和信息宣传四个应急小组，落实相关责任人员。 二、编制应急预案操作手册。组织人员开展《海盐县重大食品安全事故应急预案》和《海盐县重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》两个应急预案操作手册编制工作，对重大食品药品安全事故应急处置流程、处置程序和应急指挥等进行了明确，使应急工作更具可操作性。 三、开展“迎奥运保安全”食品药品专项整治行动。全面开展食品药品安全隐患排查整治，进一步规范食品药品生产经营秩序，有效遏制生产销售假冒伪劣食品药品等违法行为和食品药品安全事故发生，提升食品药品安全工作水平和饮食用药风险防控能力。 四、严格执行值班制度。奥运会期间严格落实领导班子成员带班，值班人员到岗到位，24小时值班制度，确保反应及时、信息畅通、责任到人。同时，将全县12家奥运期间食品安全有关部门值班电话集中通过县门户网站及县食品网等途径进行公布，使反映的质量纠纷及时得到妥善处理，举报的违法案件及时得以依法查处。

新华网北京9月19日电(记者黄小希)国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。　　据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。　　2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。　　病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。　　国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。　　患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。　　与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。

据国家食品药品监管局网站消息，2012年8月9～10日，全国餐饮服务食品安全监督管理工作座谈会在吉林省延边召开。国家食品药品监管局副局长边振甲表示，要全面排查餐饮服务食品安全隐患，进一步提高餐饮服务食品安全监管水平。 最近在论坛里面看到好多食品安全的帖子，讨论的最多的就是市场监管点问题，我国食品市场监管力度严重缺失，今天看到这个新闻很是兴奋，也希望这次行动能真真切切的将我国食品市场这样一个现状进行一个大的改造，

国家食品药品监督管理局今天对外公布了该局有关司局名称、主要职责及内设机构调整情况：原食品许可司更名为保健食品化妆品监管司，食品安全监管司主要职责作了调整。　　原食品许可司更名为保健食品化妆品监管司，其主要职责为：承担保健食品许可和化妆品卫生许可管理工作；承担保健食品审批工作；拟订保健食品许可技术规范并监督实施；拟订保健食品生产经营管理规范并监督实施；拟订化妆品卫生许可规范；拟订化妆品卫生标准和技术规范；承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作；依法承担有关化妆品安全性评审工作；承担化妆品卫生监督管理工作；承办局交办的其他事项。保健食品化妆品监管司内设综合处、许可一处、许可二处、生产经营监督处。　　食品安全监管司主要职责调整为：承担餐饮服务环节食品安全监管工作；承担餐饮服务许可管理工作；拟订餐饮服务许可管理制度并监督实施；拟订餐饮服务食品安全管理规范并监督实施；承担餐饮服务食品安全状况调查、监测和评价工作；发布与餐饮服务食品安全监管有关的信息；拟订餐饮服务食品安全监督管理稽查制度并监督实施；指导餐饮服务环节食品安全检验检测工作；指导地方餐饮服务环节食品安全事故处理相关工作；承办局交办的其他事项。食品安全监管司内设综合处、食品监督处、监测评价处、食品稽查处。　　稽查局不再承担有关拟订餐饮服务食品安全监督管理稽查制度并组织实施的职责。

什么是生物安全柜？生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。 作用防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶的负压过滤排风柜，是防止实验室获得性感染的主要设备。 工作原理将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直气流来保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器过滤后进入安全柜内，以避免样品被污染；柜内的空气也经过过滤器的过滤后再排到大气中，以保护环境。（气溶胶：指悬浮在气体介质中、粒径一般为0.001μm~100μm的固态和液态微粒所形成的胶溶态分散体系） 生物安全柜的分类是什么？我国于2006年正式实施《中华人民共和国医药行业标准：生物安全柜》（YY0569~2005），根据气流及隔离屏障设计结构，将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。我科艾滋病初筛实验室为Ⅱ级生物安全实验室。

根据实验需要，工作椅凳可有钢制、木制。为方便实验和节约空间，通常用圆凳。圆凳若为钢制还可调节高度。仪器实验室可有带滑轮的靠背椅，便于操作。 　　洁净柜又称超净工作台，广泛应用于生物、医药、卫生、电子、精密仪器、仪表等行业。可提供无菌、无尘的洁净操作环境。洁净柜的结构与工作原理：主要部件包括柜体、操作台面、前面板、风机、静压箱、过滤器、照明灯、杀菌灯等。 外部气体经风机区，工作区气体呈正压以保证不受外界气体的污染，洁净柜根据气体的流向可分为水平层流和垂直层流，规格有单人、双人、单面、双面，也可串联使用。 生物安全柜广泛应用于大专院校、科研院所、药厂、卫生防疫等单位，是微生物实验操作的主要洁净设备，可防止可能存在的有毒有害悬浮颗粒的扩散，保护实验过程中操作者和环境的安全，也可保护操作过程中样品免受污染。 生物安全柜的等级： 一级：相当于带过滤器的排毒柜功能，保护操作者和环境。 二级：同时保护操作者，环境和样品，适用于生物安全1、2、3级的样品。 三级：同时保护操作者，环境和样品，操作环境与外界环境完全隔离，带有手套箱，全密式操作，适用于高危险性样品的实验操作。 生物安全柜与洁净柜的主要区别在于生物安全柜主要是保护操作者和环境，也可保护样品，结构比洁净柜复杂，操作区气体负压，气体净化后排放；洁净柜保护操作样品，不保护操作者及环境，操作区处气体正压，操作区外气体直接排放。

FDA 11月25日发布安全公告，称经过审查后认定，与标准的2型糖尿病药物二甲双胍（metformin）和磺脲类药物相比，含罗格列酮（rosiglitazone）的药物【如葛兰素史克（GSK）的降糖药文迪雅（Avandia）、Avandamet、Avandaryl及相关仿制药】，不会增加心脏病发作（heart attacks）的风险，因此将取消对这类药物在处方和配药方面的限制。FDA称，这一决定，是基于对一项大型、长期临床实验数据的审查，并得到杜克大学临床研究所（DCRI）开展的一项全面的、外部专家重新评估结果支持。

实验室要建设成二级实验室 需要购置生物安全柜目前涉及的菌种只有金葡菌，不知对安全柜的性能是否有什么特别的需求 还是只要满足最低级的要求就可以了

国家药监局决定，自本月起至明年11月在全国范围内开展鲜肉和肉制品安全整顿治理，要求从批发市场采购的，应留存有供货方盖章的购物凭证；从超市、农贸市场等采购的，还应查验检疫合格证明原件；从屠宰企业采购的，应索取并留存供货方盖章的许可证、营业执照复印件等。国家食药监局关于开展餐饮服务环节鲜肉和肉制品安全整顿治理工作的通知（国食药监食480号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅： 为贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于印发鲜肉和肉制品安全整顿治理工作方案的通知》（食安办〔2011〕32号）要求，进一步加强餐饮服务环节鲜肉和肉制品食品安全监督管理，保障公众饮食安全，国家食品药品监督管理局决定，自2011年12月至2012年11月在全国范围内开展为期一年的餐饮服务环节鲜肉和肉制品安全整顿治理工作。现将有关要求通知如下： 一、加强组织领导，明确整顿重点 地方各级餐饮服务食品安全监管部门要高度重视开展鲜肉和肉制品安全整顿治理工作的重要性，按照食安办〔2011〕32号文件的部署和本通知要求，迅速开展整顿治理工作。要结合本地实际，突出重点，制订实施方案，明确整顿目标、具体任务、工作要求，层层分解任务，落实餐饮服务食品安全责任，确保整顿治理工作取得实效。 二、加强采购管理，严格落实索证索票等制度 地方各级餐饮服务食品安全监管部门要在当地政府的统一领导下，督促餐饮服务单位切实加强对鲜肉和肉制品采购管理，严格执行《餐饮服务食品采购索证索票管理规定》，明确专人负责鲜肉和肉制品采购和验收。餐饮服务单位应当到证照齐全的食品生产经营单位采购鲜肉及肉制品。从食品生产单位、批发市场采购的，应当查验、索取并留存有供货方盖章（或签字）的购物凭证。购物凭证包括供货方名称、产品名称、产品数量、送货或购买日期等内容。从超市、农贸市场、个体经营商户等采购的，还应当查验动物产品检疫合格证明原件。从屠宰企业直接采购的，应当索取并留存供货方盖章（或签字）的许可证、营业执照复印件和动物产品检疫合格证明原件。长期定点采购的，应当与供应商签订包括保证食品安全内容的采购供应合同。严禁餐饮服务单位采购和使用病死、来源不明或不合格的鲜肉及肉制品，严禁从私屠滥宰等非定点屠宰企业采购鲜肉，严防不合格鲜肉及肉制品流入餐饮服务环节。鲜肉及肉制品采购入库前，餐饮服务单位应当查验所购产品外包装、包装标识是否符合规定，与购物凭证是否相符，并建立采购记录。采购记录应当如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供应单位名称及联系方式、进货日期等。 三、加强监督检查，严惩违法行为 地方各级餐饮服务食品安全监管部门要及时部署行政区域内餐饮服务单位开展全面自查。对使用鲜肉和肉制品数量较大的学校食堂、建筑工地食堂、集体用餐配送单位、中央厨房等重点单位，以及农村、城乡结合部、旅游景区等重点区域进行拉网式排查。要按照年度餐饮服务食品安全监督抽检计划，加大监督抽检工作力度，对重点区域、重点单位、重点品种要扩大抽检范围，提高抽检频次。对不落实食品安全管理制度的餐饮服务单位，要严格监督整改；存在严重安全隐患的，要依法严肃处理，并向社会公布查处情况。对餐饮服务单位采购和使用病死畜禽和使用违禁药物、非食用物质涉嫌犯罪的，应及时移送公安机关，严禁以罚代刑。 四、加强宣传教育，提高风险防范意识 地方各级餐饮服务食品安全监管部门要充分利用各种形式和渠道，开展鲜肉及肉制品食品安全知识和相关法规标准知识宣传，不断提高餐饮服务单位诚信守法经营意识，提高社会公众食品安全的风险防范意识。要建立健全有奖举报制度，及时核查并回应社会关切，切实落实对举报人的保护和奖励措施，充分调动群众举报违法违规问题的积极性。 五、加强沟通协调，强化信息及时报送 地方各级餐饮服务食品安全监管部门要加强与农业、商务、工商、质检等部门的协作配合，对在检查中发现涉及其他环节违法违规线索的，要及时移送相关部门，并向当地政府和上级食品药品监管部门报告。各地要畅通信息报送渠道，确保信息报送及时、准确。对瞒报、迟报、漏报和谎报信息的，以及未及时移送相关线索的，要依法依纪追究相关责任人的责任。 请各省级餐饮服务食品安全监管部门于2011年12月15日前将本地餐饮服务环节鲜肉和肉制品安全整顿治理实施方案上报国家食品药品监管局。请在专项整治期间，于每月30日前填报餐饮服务环节鲜肉和肉制品安全整顿治理工作报表（见附件），加盖公章后报送国家食品药品监管局。 联 系 人：石磊 联系电话：010-88330784 传　　真：010-88330784 附件：餐饮服务环节鲜肉和肉制品安全整顿治理工作报表 国家食品药品监督管理局 二○一一年十一月二十九日

互联网购药安全警示公告（2010年第5期）　　2010年第四季度，国家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部三部委开展了集中治理利用互联网发布虚假药品信息非法销售药品专项行动。按照行动部署，国家食品药品监督管理局加强了对搜索引擎的监测，发现违法链接网站责成企业进行整改。近日，在监督检查中发现，12家网站（见附件）伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假劣药品，问题较为突出，严重危害公众用药安全。经核实，这些网站假冒或伪造开办单位，通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。　　为了保护公众用药安全，现将违法网站予以警示公告。消费者可以登陆国家食品药品监督管理局网站，浏览“网上购药安全警示”栏目（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/）。国家食品药品监督管理局提醒消费者：在网上向个人销售药品必须是依法设立的药品连锁零售企业，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，只能销售本企业经营的非处方药，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。　　特此公告。　　附件：违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年一月五日

据公布，明年上半年全市基本药物集中采购工作结束后，上海将统一实施基层医疗机构基本药物的零差率销售。据从多家社区卫生服务中心了解，本市公布了新版688种市民基本用药目录，基本药物制度逐渐改变了市民就医习惯，市民常见病和慢性病上社区卫生服务中心就医配药的多了，不再一味要求配进口药，由此今后药费负担会进一步减轻。　　此外据杨浦区控江社区卫生服务中心主任邓晓敏说道，以常年患高血压的患者每天吃一颗基本药物“波依定”降压药来计算，基本药物制度实施后，患者在社区卫生中心配药一年花费约2400元，比到市级医院配同样的药要便宜17%。　　另外，浦东新区周家渡社区卫生服务中心主任江健强表示，这次新公布的688种基本用药，是在全国基本药物目录307种药物基础上，增加了本市市民长期用药习惯的381种基本药物，完全能满足一般常见病的需求。以往一些市民有自己的用药习惯，有的一味要求配进口药，有的所指定药品如果社区卫生服务中心没有，就前往三甲医院配药。由于所有的药物都要通过政府的统一招标采购后在社区医院实施零差价的销售，所以对于大多数市民来说，今后的药费负担会进一步减轻。　　与此同时，宝山区高境社区卫生服务中心主任景素芬也说道，平常社区卫生服务中心用药控制在600种左右，公布的有688种，剩余的88种将让市民能有更多选择。景素芬介绍，现在社区卫生服务中心都对家庭医生分成若干个服务团队，这些团队除了担当起家庭医生主要职责外，还有一个共同的任务就是收集市民用药需求情况，如果市民对某一种基本用药需求量较大，而社区卫生服务中心又没有，就可以当即增加采购，满足市民需求。　　在实行基本药物制度之前，各个社区卫生服务中心执行零差率销售的药物为166种，而实行基本药物制度之后，扩大到688种的零差率药品，必然会对市民整体用药费用起到降低的作用。院长们坦言，要真正降低用药费用，还要在二三级医院也推广使用基本药物。　　据有关卫生部门透露，国家有关部门正在积极征求意见，在今后一定的时间内公布307种基本药品在二三级医院中的使用比例，上海会在国家这一具体要求公布后跟进落实，另外医保的自付比例可能也会有一定的下降。对此，市卫生局有关人士表示，正在加紧制定相关政策，从行政管理、医保政策等方面推进基本药物在各级医院的使用比例。

请教一下各位A2型生物安全柜要接外排嘛？还是排在实验室内？

近日，国家食品药品监督管理局下发《关于进一步加强春节期间餐饮服务环节食品安全监管工作的通知》，部署各地进一步加强春节期间餐饮服务环节食品安全监管，确保人民群众饮食安全。你认为效果会如何？

据国家药监局消息，在近日召开的全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上，国家食品药品监督管理局局长邵明立在讲话中提出了2007年工作的总体要求，明确了2007年监管工作五项主要任务。 　　邵明立强调，2007年要着力整顿和规范市场秩序，着力推进依法行政，着力解决损害群众切身利益的突出问题，着力实施“十一五”规划，着力加强监管队伍建设，切实保障公众饮食用药安全，促进经济社会又好又快发展。为此，要重点做好以下五个方面工作。　　第一，以消除安全隐患为重点，深入整顿和规范药品市场秩序。各级食品药品监管部门必须狠抓落实，圆满完成各项整治任务,在注册申报、规范生产经营、合理用药、广告整治等方面取得明显成效，确保药品上市质量。通过药品研制环节的整治，建立规范有序的注册工作秩序，确保注册申报和研究资料真实、可靠。通过药品生产环节的整治，完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度，消除生产安全隐患，防范重大药害事故。通过药品流通环节的整治，规范企业经营行为，改善市场环境。通过药品使用环节的整治，完善药物警戒制度，提升应对和处置药品不良事件的能力。在整顿和规范药品市场秩序的同时，注意与治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂相结合，进一步形成打击违法违规行为、净化市场的合力。把治理商业贿赂工作与加强系统队伍的教育、管理和监督相结合，与党风廉政建设相结合。　　第二，以遏制食品安全事故为重点，大力推进食品安全专项整治。要针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题，集中开展专项整治。要突破重点，明确任务，细化目标，落实责任，形成政府牵头、部门配合、齐抓共管、综合治理的工作机制。要注意把工作重心向农村及农村与城市结合区域延伸，严厉打击违法违规生产行为，坚决遏制农村食品安全事故高发态势。要加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育，减少农村群发性食品安全事故的发生。要以食品安全综合评价为切入点，推动地方政府、相关部门监管责任和措施的落实。要进一步完善食品安全信用体系。要积极推动食品安全法制建设，鼓励各地根据当地实际进行地方食品安全立法。要整合监管资源，探索创新食品安全监管体制机制。要完善食品安全监察专员制度和工作规则，提高食品安全事故查处和督查督办能力，强化食品安全监管责任和责任追究。　　第三，以维护群众切身利益为重点，积极推进关系国计民生重大问题的逐步解决。必须立足监管职能，用改革的思路和创新的思维，推动一些关系国计民生重大问题的逐步解决。　　一是推动建立国家基本药物制度，提高公众的药品可获得性，促进“看病难、看病贵”问题的解决。积极研究制定推进国家基本药物制度的政策措施。按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则，制定适宜全民基本卫生保健需要的基本药物目录。鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和社区提供安全、有效、价廉的基本药物。

我公司要采购几台安全柜，主要用于存放化学品，易燃液体，我听一个经销商说 美国LOOPEDLOGIC 乐普乐吉安全柜 性价比相当不错，推荐我这个品牌，我还是有点犹豫，不知道有使用相关朋友吗，简单介绍下，谢谢网上我找到LOOPEDLOGIC安全柜图片http://s4.sinaimg.cn/mw690/6f77f750gd5e712c86203&690

美国食品及药物管理局(FDA)正着手推行《FDA食品安全现代化法》各项规定。这套最近制订的法例大举修订了监管本产与进口食品的美国安全规例。新规定应会在数年内分阶段实施，进展速度很大程度上将视乎国会决定拨予FDA在2011及2012财政年度各项活动的经费款额。当《FDA食品安全现代化法》全面实施后，对外国食品生产商、出口商以及美国生产商和进口商势必影响重大。FDA于3月底召开公开听证会，就《FDA食品安全现代化法》各项规定征询意见，以及探讨有助确保输美食品及动物饲料安全的新措施。该局亦欢迎公众人士于4月29日前，就《FDA食品安全现代化法》包含的下列进口安全规定提出意见。外国供应商核实计划。《FDA食品安全现代化法》第301条规定，进口商须根据《联邦食品、药物及化妆品法》第402条，进行外国供应商核实工作，以核实进口食品没有掺假，或根据《联邦食品、药物及化妆品法》第403(w)条(关于致敏原的条文)，进行核实工作，确保进口食品没有被错误标签，而食品的生产方式亦符合FDA的防范措施规定和生产安全标准。符合FDA海产食品、果汁或弱酸罐头食品规定的生产设施，可豁免外国供应商核实计划的部分或全部规定。根据法例，对于把小量食品输入美国作研究用途或仅供个人食用的进口商，FDA可于联邦纪事刊登通告，予以豁免。法例并指示FDA就外国供应商核实计划公布执行规例和指引。 合格进口商自愿计划。《FDA食品安全现代化法》第302条规定，FDA须推行一项自愿计划，经费来自用家支付的费用，让合资格进口商的进口产品能更快进入美国。要参与这项计划，进口商所进口的食品必须来自持有认可第三方所发证书的厂房。FDA会考虑风险因素，允许合资格进口商参加这项自愿计划。法例指示FDA就如何参加及遵守计划规定发出指引。 进口认证。《FDA食品安全现代化法》第303条授权FDA，根据风险上的考虑因素，要求某种拟输入美国的食品附上证书或其他证明，显示食品符合《联邦食品、药物及化妆品法》有关规定。证书可以由指定的外国政府或认可第三方发出。 第三方委任制度。《FDA食品安全现代化法》第307条指示FDA建立认证机构委任制度，以委任第三方审计机构就食品进口认证和合格进口商自愿计划发出证书。外国政府、外国合作社和任何其他第三方(包括私人机构)均可获考虑委任为第三方审计机构。法例指示FDA公布执行规例，包括关于利益冲突、财务关系和突击审计的规定。