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程序升析仪

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程序升析仪相关的资讯

  • 扫一扫知农残 又一手机程序实现光谱分析
    通常,如果应用程序的创造者声称它能够分析物体本质及其组成部分,我们的第一反应是“别吹了”。但是一个来自老牌研发集团Fraunhofer的应用程序极有可能把这个臆想变为现实。  这个应用程序就是HawkSpex,在用户选定目标后,该应该将执行光谱分析。光谱分析是一项被广泛应用的技术,通常需要专业光学设备的支持,例如专业的棱镜或高光谱相机传感器。HawkSpex却大胆的选择普通智能手机的摄像头来完成分析。那么,它是如何办到的呢?  一般,光谱分析装置将光线分解为数个特定的波长范围,再将光线照射在物体上,寻找光线反射率的峰值,由此推断某种物质或元素是否存在。例如,若要检测水中是否含铅,则需在光谱分析中寻找反射率为283.3纳米的数据。  领导这一项目的Udo Seiffert 在Fraunhofer 的公告中解释道:“普通的智能手机当然不可能配备高光谱相机,我们只是简单地逆转了这个原理。”  HawkSpex通过手机显示屏,分析物体反射的波长,并将数据与光照下已知物体反射波长相比较,而不是从一个个波长范围内寻找答案。如果它可以像宣传的那样神乎其神,那这绝对是个明智的变通方案。  当然,这种非专业的光谱分析存在一定局限性,但若是仅需要检测某种物质存在与否,那它一定是个不二之选。例如,用户可以检测超市售卖的苹果是否有农药残留,油漆中铅含量是否超标,土壤中养分是否充足或者酒中是否存在有毒物质等。  除HawkSpex外,近期智能手机与光谱分析的“联姻”事例越来越多。例如:长虹推出全球首款搭载小型化分子光谱传感器的智能手机,Nurugo公司推出世界第一款可通过紫外线查看皮肤状况的的智能手机配件SmartUV,中科院遥感地球所研发国内首款手机光谱仪及食品安全检测APP——Hy Life。随着ams AG推出全球首款晶圆级传感器芯片,新一代光谱仪的应用之路有望持续开辟。
  • 理化联科发布理化联科iChem 700全自动程序升温化学吸附仪新品
    iChem 700全自动程序升温化学吸附仪可用于对催化剂材料进行TPD、TPR、TPO、TPRx、脉冲化学吸附、催化剂处理、脉冲校准和动态BET比表面分析等,以对催化剂材料的酸碱度、酸碱分布、活性金属分散度、金属与载体的相互作用等进行分析,此外,可配置在线色谱仪以连续对TPRx产物进行定性和定量监测以及对脱附气体的浓度的检测。 主机具体配置: l 高温加热炉:温度可至1200℃,并有良好的升温速率和保温效果。冲温小于2-3℃,恒温波动小于1℃。l 3个独立的气源:载气,处理气,分析气。l 6个高精度的质量流量计MFC:流量间隔可以在0-100sccm(标准),其他范围可根据用户要求制造。l 15个气体进气口:载气,处理气和分析气各有5个进气口,共15个进气口。 l TCD热导池检测器:热导检测器最高恒温200℃,恒温波动小于0.5℃。用于测量气体的吸附量,采用四臂热导池具有四根相同的金/钨丝,具有良好的稳定性、精度、线性度、敏感性,最大限度地满足试验灵敏度和化学兼容性。l 冷阱:仪器下游配置一个装满干燥剂的陷阱防止样品在TCD前冷凝。冷阱上配备自动升降电梯,在需要冷阱工作的时候电梯会根据软件设定的信号指示自动升降。l 4个电磁六通阀:用于切换气路走向,切换过程中不会产生热电,确保系统中的气体恒温。l LOOP环(分析)可供选择:14种LOOP可供选择,仪器标配三种LOOP环(35微升, 500微升, 1毫升)l 饱和蒸汽瓶:可进行蒸汽吸附分析,且仪器内部整体保温,确保蒸汽不会冷凝。蒸汽发生器最高恒温150℃,恒温波动小于0.5℃。l 降温组件:炉底装配电动风扇的方式进行炉体半开启状态风冷技术,风扇转速可根据降温信号程序控制。使得降温更迅速,减少了两次实验之间的间隔时间。l iChem 700全自动化学吸附仪后可连接质谱仪MS、气相色谱仪GC、火焰离子检测器FID,红外光谱IR等,可将数据导入EXCEL等数据处理软件,同步温度信号频率。 软件部分:iChem 700的操作软件是由计算机控制的多功能全自动化软件。安全级别高,智能化程度高,实现真正的全自动化运行。仪器即可以在手动模式下运行也可以全自动化运行,手动模式下可以很快的检测仪器给部件的操作性和稳定性,软件界面可以实时的显示温度值,阀门的切换位置,气流的走向,TCD检测器的稳定和电压值,基线的稳定性,程序升温的线性状态,质量流量计的流速,相关数据的采集,以及和质谱联用时,质谱的控制和信号的同步触发。数据处理功能强大,可以对峰进行编辑和分峰处理,显示峰值温度,计算峰面积,积分和数据平滑处理等,并能手动标注相关数据。自动保存运行日志和实验数据;多视角窗口同时显示(当前测试页面图谱实时绘制、查看以往测试图谱、多图谱同时比较)。创新点:iChem 700全自动程序升温化学吸附仪可用于对催化剂材料进行TPD、TPR、TPO、TPRx、脉冲化学吸附、催化剂处理、脉冲校准和动态BET比表面分析等,以对催化剂材料的酸碱度、酸碱分布、活性金属分散度、金属与载体的相互作用等进行分析,此外,可配置在线色谱仪以连续对TPRx产物进行定性和定量监测以及对脱附气体的浓度的检测。理化联科iChem 700全自动程序升温化学吸附仪
  • 麦克公司推出全自动双站程序升温化学吸附仪
    麦克全自动双站程序升温化学吸附仪---ChemiSorb 2750  美国麦克仪器公司新近推出了一款全新升级的具有双工作站系统的ChemiSorb 2750全自动程序升温化学吸附仪。它在ChemiSorb 2720的基础之上,采用了与2920同样的镀金TCD热导检测器,使得分析的数据更准确。TCD的稳定性更强。可以完成包括最复杂的TPD/TPR/TPO/TPS等程序升温反应。同时配备了的三种自动LOOP环100,500,1000微升,用于脉冲化学吸附。同时,气体进气口也全部升级,配备了多至7路进气口。除此之外,还包括了以下独有的特点: 1.世界上第一台双站设计的程序升温化学吸附仪,并且每个分析站均配备了强降温系统。大大提高了分析速度。 2.提供LOOP定量环100,500,1000微升为标准配置,也可根据用户情况制定。 3.气体进气系统升级至七路,可以连接的气体包括H2, O2, CO, CO2, NO, N2O, NO2, SO2, NH3, N2, Ar, Kr, He,H2S,各种液体蒸汽等各种反应气体。 4.开合式的高温炉,设计更科学。 如果需要更为详细的资料,请致电我公司办事处美国麦克仪器公司北京办事处 地址:北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑1025室[100089] 电话:010-68489371,68489372 传真:010-68489371 E-Mail:miczhuhz@yahoo.com.cn,micling@yahoo.com.cn -------------------------------------------------------------------------------- 美国麦克仪器公司上海办事处 地址:上海市静安区新闸路831号丽都新贵15-M[200041] 电话:021-62179208,021-62179180 传真:021-62179180 E-Mail:zhuhongzhen@mic-instrument.com.cn sales@mic-instrument.com.cn -------------------------------------------------------------------------------- 美国麦克仪器公司广州办事处 地址:广州市天河区中山大道华景路华晖街四号沁馥佳苑B3-1301[510630] 电话:020-85560307,020-85560317 传真:020-85560317 E-Mail:fanrun@mic-instrument.com.cn
  • 泛泰仪器成功中标华中科技大学程序升温仪以及分析处理站项目
    热烈庆贺浙江泛泰仪器有限公司于2012年11月成功中标华中科技大学程序升温仪以及分析处理站项目。 华中科技大学是国家教育部直属的全国重点大学,由原华中理工大学、同济医科大学、武汉城市建设学院于2000年5月26日合并成立,是首批列入国家&ldquo 211工程&rdquo 重点建设和国家&ldquo 985工程&rdquo 建设高校之一。 本次程序升温仪以及分析处理站项目经过多方面评标考核之后,泛泰仪器FINESORB-3010产品最终拔得头筹。
  • 《食品卫生监督程序》等48件部门规章被废止
    关于废止和宣布失效《食品卫生监督程序》等48件部门规章的通知(卫生部令第78号)  根据《国务院办公厅关于做好规章清理工作有关问题的通知》(国办发〔2010〕28号),我部对部门规章进行了全面清理。经商有关部门同意,并经2010年12月13日卫生部部务会议审议通过,决定废止和宣布失效《改水防治地方性氟中毒暂行办法》等48件部门规章(见附件)。  本决定自发布之日起施行。    部 长 陈 竺  二〇一〇年十二月二十八日  附件  卫生部决定废止和宣布失效的部门规章目录(48件)序号 规章名称公布机关公布日期1改水防治地方性氟中毒暂行办法卫生部1983.5.62家庭病床暂行工作条例卫生部1984.12.153食品工具设备用洗涤剂、消毒剂、洗涤消毒剂卫生管理办法卫生部1985.8.54食品营养强化剂卫生管理办法卫生部1986.11.145食用煎炸油卫生管理办法卫生部1986.12.316食品卫生检验单位管理办法卫生部1987.12.27农村农药中毒卫生管理办法(试行)卫生部1988.8.258医务人员医德规范及实施办法卫生部1988.12.159食品生产经营人员食品卫生知识培训管理办法卫生部1989.12.510卫生监督员证件、证章颁发使用要求卫生部1990.7.711水产品卫生管理办法卫生部1990.11.2012食品用塑料制品及原材料卫生管理办法卫生部1990.11.2613食品包装用原纸卫生管理办法卫生部1990.11.2614食品用橡胶制品卫生管理办法卫生部1990.11.2615食品容器内壁涂料卫生管理办法卫生部1990.11.2616搪瓷食具容器卫生管理办法卫生部1990.11.2617食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法卫生部1990.11.2618铝制食具容器卫生管理办法卫生部1990.11.2619陶瓷食具容器卫生管理办法卫生部1990.11.2620化妆品卫生监督检验实验室资格认证办法卫生部1992.1.2121护士管理办法卫生部1993.3.2622核事故医学应急管理规定卫生部1994.10.823辐照食品卫生管理办法卫生部1996.4.524卫生系统计算机软件评审办法卫生部1996.7.525保健食品通用卫生要求卫生部1996.7.1826食品卫生监督程序卫生部1997.3.1527食品卫生行政处罚办法卫生部1997.3.1528医院信息系统软件评审管理办法(试行)卫生部1997.7.2929卫生部化妆品申报与受理规定卫生部1999.4.1330全国无偿献血表彰奖励办法卫生部1999.7.1231 医疗器械新产品审批规定(试行)食品药品监管局2000.4.1032 咖啡因管理规定食品药品监管局2001.3.1633职业病危害项目申报管理办法卫生部2002.3.2834职业病危害事故调查处理办法卫生部2002.3.2835放射免疫测定盒邮寄办法(试行)卫生部邮电部1983.1.1936附设性医学科学研究机构管理暂行办法卫生部1983.10.2837中美医学对等基金暂行管理办法卫生部1983.11.2038疟疾防治管理办法卫生部1984.7.2539卫生部医药卫生科研基金制试行条例卫生部1985.1.1940中国医学微生物菌种保藏管理办法卫生部1985.5.2341卫生部部属高等医学院校人员编制原则(试行)卫生部1985.6.2642流动人员疟疾管理暂行办法卫生部、公安部、城建环保部、水电部、农牧渔业部1985.7.143关于对六十年代以前的中医药学徒出师人员实行专业技术职务聘任的办法卫生部1985.10.1044卫生部青年科学研究基金试行条例卫生部1987.2.2045妇幼保健人员技术职务任职条件实施细则卫生部1988.10.1246京内直属单位从京外调(迁)入有关人员审批工作暂行办法卫生部1994.7.2647卫生部预算外资金管理暂行办法卫生部1999.2.1048全国成人高等医学学历教育主要课程目录及课程基本要求(试行)卫生部教育部1999.9.20
  • 卫生部发布《药品监督行政处罚程序规定》修改通知
    卫生部网站消息,卫生部于2012年12月28日发布关于修改药品监督行政处罚程序规定》的决定,本次修改共涉及8处,详情如下:卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定(卫生部令第88号)  《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。  部长 陈竺  2012年10月17日  为贯彻《中华人民共和国行政强制法》,根据《国务院关于贯彻实施〈中华人民共和国行政强制法〉的通知》(国发 〔2011〕25号)要求,现对食品药品监管局2003年4月28日发布的《药品监督行政处罚程序规定》作如下修改:  一、将第一条修改为:“为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定,制定本规定。”  二、将第三条第四项修改为:“实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则”。  三、第十条增加两款,分别作为第二款和第三款,即:“对药品、医疗器械违法案件涉嫌犯罪的,药品监督管理部门应当于2个工作日内填写《案件移送审批表》(附表1),经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》(新增附表1)移送同级公安机关,同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。  “对公安机关决定立案的,药品监督管理部门应当于3个工作日内将查封、扣押的物品移交给立案的公安机关,同时应当填写《查封(扣押)物品移交通知书》(新增附表2),并书面告知当事人。”  四、将第二十二条中的“《查封扣押物品审批表》(附表9)”、“《查封扣押物品通知书》(附表10)”分别修改为:“《查封(扣押)审批表》(附表9)”、“《查封(扣押)决定书》(附表10)”。  五、将第二十三条第一款修改为:“药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时,应当通知当事人在场,并在《现场检查笔录》中对采取的相关措施情况予以记载。当事人不到场的,执法人员邀请见证人到场,由见证人和执法人员在现场笔录上签名或者盖章。”  六、将第二十四条修改为:“药品监督管理部门对已立案的案件应当填写《立案通知书》(附表13),交付当事人。  “对先行登记保存的物品,应当在7日内作出处理决定。对查封、扣押的物品,应当在7日内作出是否立案的决定 需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。  “查封、扣押的期限不得超过30日 情况复杂的,药品监督管理部门应当填写《查封(扣押)延期审批表》(新增附表3),经药品监督管理部门主管领导批准,可以延长,但是延长的期限不得超过30日 作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写《查封(扣押)延期通知书》(新增附表4),书面告知当事人,并说明理由 对物品需要进行检测、检验或者技术鉴定的,应当填写《检验(检测、技术鉴定)告知书》(新增附表5),查封、扣押期间不包含检测、检验或者技术鉴定的期间。  “对不符合立案条件的,药品监督管理部门应当填写《解除先行登记保存物品通知书》(附表14),解除先行登记保存,或者填写《解除查封(扣押)决定书》(附表15),解除查封、扣押。”  七、将第二十五条修改为:“药品监督执法人员调查违法事实,需要抽取样品鉴定检验的,应当按照国务院药品监督管理部门制定的药品或者医疗器械质量监督抽验管理规定的要求抽取样品。检验机构应当在规定时限内及时进行鉴定检验。”  八、将第五十九条修改为:“当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼,又不履行行政处罚决定的,药品监督管理部门可以自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行。  “药品监督管理部门申请人民法院强制执行前应当填写《履行行政处罚决定催告书》(新增附表6),书面催告当事人履行义务,告知履行义务的期限和方式、加处罚款的标准、依法享有的陈述和申辩权利。加处罚款的总数额不超过原罚款数额。当事人进行陈述、申辩的,药品监督管理部门应当制作《陈述申辩笔录》(附表19),记录当事人提出的事实、理由和证据,并制作《陈述申辩复核意见书》(新增附表7)。当事人提出的事实、理由或者证据成立的,药品监督管理部门应当采纳。  “《履行行政处罚决定催告书》送达10日后,当事人仍未履行处罚决定的,药品监督管理部门可以申请人民法院强制执行,并填写《行政处罚强制执行申请书》(附表34)。”  九、附表作以下修改:  (一)增加以下附表。  1.涉嫌犯罪案件移送书(新增附表1)   2.查封(扣押)物品移交通知书(新增附表2)   3.查封(扣押)延期审批表(新增附表3)   4.查封(扣押)延期通知书(新增附表4)   5.检验(检测、技术鉴定)告知书(新增附表5)   6.履行行政处罚决定催告书(新增附表6)   7.陈述申辩复核意见书(新增附表7)。  (二)更新以下附表。  1.附表9“查封扣押物品审批表”修改为:“查封(扣押)审批表”   2.附表10“查封扣押物品通知书”修改为:“查封(扣押)决定书”   3.附表13“行政处理通知书”修改为:“立案通知书”   4.附表15“解除查封扣押物品通知书”修改为:“解除查封(扣押)决定书”。  本决定自公布之日起施行。《药品监督行政处罚程序规定》根据本决定作相应修改后重新公布。  药品监督行政处罚程序规定  (2003年4月28日食品药品监管局第1号令公布,根据2012年10月17日卫生部《关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》〔卫生部第88号令〕修正。)第一章 总 则  第一条 为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定,制定本规定。  第二条 药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚,适用本规定。  第三条 药品监督管理部门实施行政处罚,必须坚持以下原则:  (一)法定依据的原则   (二)法定程序的原则   (三)公正、公开的原则   (四)实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则   (五)保护公民、法人及其他组织合法权益的原则。  第四条 药品监督管理部门应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门实施的行政处罚进行监督。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违法作出的行政处罚决定,可责令其限期改正 逾期不改正的,有权予以变更或者撤销。第二章 管 辖  第五条 药品、医疗器械监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理部门管辖。  第六条 县级以上药品监督管理部门管辖辖区内的药品、医疗器械行政处罚案件。  省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门管辖辖区内重大、复杂的药品、医疗器械行政处罚案件。  国务院药品监督管理部门管辖全国范围内有重大影响的药品、医疗器械行政处罚案件。  省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可依据药品、医疗器械管理法律、法规、规章和本地区的实际,规定辖区内级别管辖的具体分工。  第七条 两个以上药品监督管理部门对管辖权有争议的,报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖。  第八条 药品监督管理部门发现案件不属于本部门主管或者管辖的,应当填写《案件移送审批表》(附表1),经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《案件移送书》(附表2),并将相关案件材料一并移送有管辖权的药品监督管理部门或者相关行政管理部门处理。受移送的药品监督管理部门应当将案件查处结果及时函告移送案件的药品监督管理部门。  受移送的药品监督管理部门如果认为移送不当,应当报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖,不得再次移送。  上级药品监督管理部门在接到管辖争议或者报请指定管辖的请示后,应当在10个工作日内作出指定管辖决定。  第九条 下级药品监督管理部门认为管辖范围内的案件不宜由本部门处理的,可以报请上级药品监督管理部门管辖或指定管辖。上级药品监督管理部门认为下级药品监督管理部门不宜处理其管辖范围内案件的,可以决定自行管辖或指定其他下级药品监督管理部门管辖。  第十条 药品监督管理部门查处案件时,发现有涉及其他药品监督管理部门管辖的违法行为,应当参照本规定第八条填写有关文书,连同有关证据材料一并移送该药品监督管理部门。有管辖权的药品监督管理部门对移送的案件应当及时查处。  对药品、医疗器械违法案件涉嫌犯罪的,药品监督管理部门应当于2个工作日内填写《案件移送审批表》(附表1),经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》(新增附表1)移送同级公安机关,同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。  对公安机关决定立案的,药品监督管理部门应当于3个工作日内将查封、扣押的物品移交给立案的公安机关,同时应当填写《查封(扣押)物品移交通知书》(新增附表2),并书面告知当事人。  第十一条 依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。  药品监督管理部门查处的违法案件,对依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,在其权限内依法作出行政处罚的同时,应当将取得的证据及相关材料报送原发证的药品监督管理部门,由原发证的药品监督管理部门依法作出是否吊销许可证或者撤销批准证明文件的行政处罚决定。  需由国务院药品监督管理部门撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门上报国务院药品监督管理部门,国务院药品监督管理部门应当及时作出处理决定。  原发证的药品监督管理部门依法作出吊销许可证和撤销批准证明文件的行政处罚决定,必须依据本规定进行。  药品监督管理部门认为依法应当吊销《医疗机构执业许可证》的,应当建议发证的卫生行政机关吊销。  第十二条 中国人民解放军所属的单位和个人违反药品管理法律、法规、规章的行为,由军队药品监督管理部门依据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》管辖。第三章 立 案  第十三条 药品监督管理部门对下列涉案举报线索及交办、报送的案件应当及时处理:  (一)在监督检查中发现的   (二)检验机构检验发现的   (三)公民、法人及其他组织举报的   (四)上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径披露的。  受理举报应当填写《举报登记表》(附表3)。  第十四条 药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的,应当在7个工作日内立案:  (一)有明确的违法嫌疑人   (二)有客观的违法事实   (三)属于药品监督管理行政处罚的范围   (四)属于本部门管辖。  决定立案的,应当填写《立案申请表》(附表4),报部门主管领导批示,批准立案的应当确定2名以上药品监督执法人员为案件承办人。  第十五条 有下列情形之一的,不能确定为本案承办人:  (一)是本案当事人或者当事人的近亲属   (二)与本案有直接利害关系   (三)与本案当事人有其他关系,可能影响案件公正处理的。第四章 调查取证  第十六条 进行案件调查或者检查时,执法人员不得少于2人,并应当向被调查人或者有关人员出示执法证件。  被调查人或者有关人员应当如实回答询问并协助调查或者检查,不得阻挠。  对涉及国家机密,以及被调查人的业务、技术秘密和个人隐私的,承办人应当保守秘密。  第十七条 药品监督管理部门之间对涉及查处案件的有关情况,负有互相协助调查、提供相关证据的义务。  第十八条 执法人员进行调查时,应当填写《调查笔录》(附表5)。  调查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查目的。执法人员应当在调查笔录终了处签字。  调查笔录经核对无误后,被调查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹,并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处,应当由被调查人签字或者按指纹。  被调查人拒绝签字或者按指纹的,应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。  第十九条 执法人员进行现场检查时,应当当场填写《现场检查笔录》(附表6)。  检查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及检查目的。执法人员应当在检查笔录终了处签字。  检查笔录经核对无误后,被检查人应当在笔录上逐页签字或者按指纹,并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。笔录修改处,应当由被检查人签字或者按指纹。  被检查人拒绝签字或者按指纹的,应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。  第二十条 调取的证据应当是原件、原物。调取原件、原物确有困难的,可由提交证据的单位或者个人在复制品上签字或者加盖公章,并注明“与原件(物)相同”字样或者文字说明。  第二十一条 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等,为药品监督管理行政处罚证据。  第二十二条 在证据可能灭失,或者以后难以取得的情况下,执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》(附表7),报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时,执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》(附表8)。  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料和已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,可依法采取查封、扣押的行政强制措施。执法人员在查封、扣押物品前应当填写《查封(扣押)审批表》(附表9),报药品监督管理部门主管领导批准。查封、扣押物品时,执法人员应当向当事人出具《查封(扣押)决定书》(附表10)。  第二十三条 药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时,应当通知当事人在场,并在《现场检查笔录》中对采取的相关措施情况予以记载。当事人不到场的,执法人员邀请见证人到场,由见证人和执法人员在现场笔录上签名或者盖章。  查封、扣押的物品,应当使用盖有本部门公章的“×××药品监督管理局封条”(附表11),就地或者异地封存物品。  对先行登记保存或者查封、扣押的物品应当开列《( )物品清单》(附表12),由执法人员、当事人或者有关人员签字或者加盖公章。  当事人拒绝签字、盖章或者接收的,应当由2名以上执法人员在清单上签字并注明情况。  第二十四条 药品监督管理部门对已立案的案件应当填写《立案通知书》(附表13),交付当事人。  对先行登记保存的物品,应当在7日内作出处理决定。对查封、扣押的物品,应当在7日内作出是否立案的决定 需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。  查封、扣押的期限不得超过30日 情况复杂的,药品监督管理部门应当填写《查封(扣押)延期审批表》(新增附表3),经药品监督管理部门主管领导批准,可以延长,但是延长的期限不得超过30日 作出延长查封、扣押期限决定后应当及时填写《查封(扣押)延期通知书》(新增附表4),书面告知当事人,并说明理由 对物品需要进行检测、检验或者技术鉴定的,应填写《检验(检测、技术鉴定)告知书》(新增附表5),查封、扣押的期间不包括检测、检验或者技术鉴定的期间。  对不符合立案条件的,药品监督管理部门应当填写《解除先行登记保存物品通知书》(附表14),解除先行登记保存,或者填写《解除查封(扣押)决定书》(附表15),解除查封、扣押。  第二十五条 药品监督执法人员调查违法事实,需要抽取样品鉴定检验的,应当按国务院药品监督管理部门制定的药品或者医疗器械质量监督抽验管理规定的要求抽取样品。检验机构应当在规定时限内及时进行鉴定检验。  第二十六条 调查终结,承办人应当写出案件调查终结报告。其内容应当包括案由、案情、违法事实、证据、办案程序,违反法律、法规或者规章的具体条、款、项、目,处罚建议及承办人签字等。(简易程序除外)第五章 处罚决定  第一节 一般程序  第二十七条 承办人提交案件调查终结报告后,药品监督管理部门应当组织3人以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序等进行合议,并填写《案件合议记录》(附表16)。合议应当根据认定的违法事实,依照有关药品、医疗器械管理法律、法规和规章的规定,分别提出如下处理意见:  (一)违法事实清楚,证据确凿,程序合法的,依法提出行政处罚的意见,对有可以不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚情节的,提出不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚的意见,构成犯罪的,在提出行政处罚意见的同时建议移送司法机关追究刑事责任   (二)违法事实不清,证据不足,或者存在程序缺陷的,提出补充有关证据材料或者重新调查的意见   (三)违法事实不能成立的,提出撤案申请,并填写《撤案申请表》(附表17)。  第二十八条 药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写《行政处罚事先告知书》(附表18),告知当事人违法事实、处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的权利。  药品监督管理部门必须充分听取当事人的陈述和申辩,并当场填写《陈述申辩笔录》(附表19),当事人提出的事实、理由或者证据经复核成立的,应当采纳。  药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重处罚。  对依法需要听证的案件,药品监督管理部门履行事先告知义务及当事人行使陈述、申辩权利等,按照本章第二节的规定执行。  第二十九条 对违法事实清楚、证据确凿、程序合法,依据药品、医疗器械管理法律、法规、规章的规定,应当给予行政处罚的,由承办人填写《行政处罚审批表》(附表20),经承办机构负责人填写审核意见后,报药品监督管理部门主管领导审批。  对于重大、复杂的行政处罚案件,应当由药品监督管理部门负责人集体讨论决定,并填写《重大案件集体讨论记录》(附表21)。  第三十条 药品监督管理部门作出行政处罚决定,应当制作《行政处罚决定书》(附表22)。  《行政处罚决定书》应当载明下列事项:  (一)当事人的姓名或者名称、地址   (二)违反法律、法规或者规章的事实和证据   (三)行政处罚的种类和依据   (四)行政处罚的履行方式和期限   (五)不服行政处罚决定,申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限   (六)作出行政处罚决定的药品监督管理部门名称和作出决定的日期。  《行政处罚决定书》必须盖有作出行政处罚决定的药品监督管理部门的公章。  行政处罚内容有没收假劣药品、医疗器械或者有关物品的,《行政处罚决定书》应当附有《没收物品凭证》(附表23)。  第三十一条 药品监督管理部门对依法没收的药品、医疗器械及相关物品和涉案的原材料、包装、制假器材,应当在超过诉讼期限后依照《行政处罚法》第五十三条规定予以处理。处理前应当核实品种、数量并填写《没收物品处理审批表》(附表24)及《没收物品处理清单》(附表25)。  第三十二条 药品监督管理部门在进行案件调查时,对已有证据证明有违法行为的,应当出具《责令改正通知书》(附表26),责令其改正或者限期改正违法行为。  第二节 听证程序  第三十三条 药品监督管理部门在作出责令停产停业、吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。  当事人要求听证的,应当组织听证。  对较大数额罚款的划定,依照本省、自治区、直辖市人大常委会或者人民政府的具体规定执行。  第三十四条 听证应当遵循公开、公正的原则。除涉及国家秘密、当事人的业务、技术秘密或者个人隐私外,听证应当公开进行。  听证实行告知、回避制度,并依法保障当事人的陈述权和申辩权。  第三十五条 药品监督管理部门对于适用听证程序的行政处罚案件,应当在作出行政处罚决定前,向当事人送达《听证告知书》(附表27)。  《听证告知书》应当载明下列主要事项:  (一)当事人的姓名或者名称   (二)当事人的违法事实、行政处罚的理由、依据和拟作出的行政处罚决定   (三)告知当事人有要求听证的权利   (四)告知提出听证要求的期限和听证组织机关。  《听证告知书》必须盖有药品监督管理部门的公章。  第三十六条 当事人在收到听证告知后3日内提出听证要求的,药品监督管理部门应当在当事人提出听证要求之日起3日内确定听证人员的组成、听证时间、地点和方式,并在举行听证会7日前,将《听证通知书》(附表28)送达当事人。  《听证通知书》应当载明下列事项并加盖药品监督管理部门公章:  (一)当事人的姓名或者名称   (二)举行听证的时间、地点和方式   (三)听证人员的姓名   (四)告知当事人有权申请回避   (五)告知当事人准备证据、通知证人等事项。  第三十七条 当事人接到听证通知书后,应当按时出席听证会,也可以委托1至2人代理出席听证会。委托他人代理听证的应当提交由当事人签字或者盖章的委托书。  因故不能如期参加听证的,应当事先告知主持听证的药品监督管理部门。无正当理由不按期参加听证的,视为放弃听证要求,药品监督管理部门予以书面记载。  在听证举行过程中,当事人提出退出听证的,药品监督管理部门可以宣布听证终止,并记入听证笔录。  第三十八条 听证人员包括听证主持人和书记员。  听证主持人由药品监督管理部门主管领导指定本机关内部的非本案调查人员担任,一般由本机关法制机构人员或者从事法制工作的人员担任。  书记员由药品监督管理部门内部的一名非本案调查人员担任,负责听证笔录的制作和其他事务。  第三十九条 当事人认为听证主持人和书记员与本案有利害关系的,有权申请回避。听证主持人的回避由药品监督管理部门主管领导决定 书记员的回避,由听证主持人决定。  第四十条 有下列情形之一的,可以延期举行听证:  (一)当事人有正当理由未到场的   (二)当事人提出回避申请理由成立,需要重新确定听证人员的   (三)需要通知新的证人到场,或者有新的事实需要重新调查核实的。  第四十一条 举行听证时,案件调查人员提出当事人违法事实、证据和行政处罚建议 当事人进行陈述、申辩和质证。  第四十二条 听证应当填写《听证笔录》(附表29)。《听证笔录》应当载明下列事项:  (一)案由   (二)听证参加人姓名或者名称、地址   (三)听证主持人、书记员姓名   (四)举行听证的时间、地点、方式   (五)案件承办人提出的事实、证据和行政处罚建议   (六)当事人陈述、申辩和质证的内容   (七)听证参加人签字或者盖章。  听证结束后,应当将《听证笔录》当场交当事人和案件承办人审核,无误后签字或者盖章。当事人拒绝签字的,由听证主持人在《听证笔录》上注明。  第四十三条 听证结束后,听证主持人应当根据听证情况,提出听证意见并填写《听证意见书》(附表30)。  第四十四条 听证意见与按本规定第二十七条提出的案件合议意见一致的,按程序作出行政处罚决定 不一致的,提交领导集体讨论决定。对于事实认定不清,证据不足的,应当重新调查取证。  第三节 简易程序  第四十五条 对于违法事实清楚、证据确凿,依法应当作出下列行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定:  (一)警告   (二)对公民处以50元以下罚款   (三)对法人或者其他组织处以1000元以下罚款。  第四十六条 药品监督执法人员当场作出行政处罚决定的,应当向当事人出示执法证件,填写预定格式、编有号码并加盖药品监督管理部门公章的《当场行政处罚决定书》(附表31)。  《当场行政处罚决定书》应当载明当事人的违法行为、行政处罚依据(适用的法律、法规、规章名称及条、款、项、目)、具体处罚的内容、时间、地点、不服行政处罚决定申请行政复议或者提起行政诉讼的途径、药品监督管理部门名称。  当事人应当在《当场行政处罚决定书》上签字或者按指纹,并由执法人员签字后当场交付当事人。  当事人拒绝签字或者按指纹的,执法人员应当注明情况。  第四十七条 药品监督管理部门适用简易程序作出行政处罚决定的,应当在《当场行政处罚决定书》中书面责令当事人改正或者限期改正违法行为。  第四十八条 药品监督执法人员当场作出的行政处罚决定,应当在7个工作日内报所属药品监督管理部门备案。  第四节 送 达  第四十九条 《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人,并由当事人在《送达回执》(附表32)上签字。  当事人不在场的,应当在7日内依照本节规定,将《行政处罚决定书》送达当事人。  《行政处罚决定书》由承办人送达被处罚单位或者个人签收,受送达人在送达回执上注明收到日期并签字或者盖章。签收日期即为送达日期。  送达《行政处罚决定书》应当直接送交受送达人。受送达人是公民的,本人不在时,交同住成年家属签收 受送达人是法人或者其他组织的,应当由法定代表人、其他组织的主要负责人或者该法人、其他组织负责收件的人员签收。  第五十条 受送达人或者其同住成年家属拒收《行政处罚决定书》的,送达人应当邀请有关基层组织或者所在单位人员到场并说明情况,在行政处罚决定书送达回执上注明拒收事由和日期,由送达人、见证人签字(盖章),将行政处罚决定书留在被处罚单位或者个人处,即视为送达。  第五十一条 直接送达有困难的,可以委托就近的药品监督管理部门代送或者用“双挂号”邮寄送达,邮局回执注明的收件日期即为送达日期。  国务院药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械批准证明文件的行政处罚,交由被处罚单位所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门送达。  第五十二条 受送达人下落不明,或者依据本规定的其他方式无法送达的,以公告方式送达。  自发出公告之日起,满60日,即视为送达。第六章 执行与结案  第五十三条 《行政处罚决定书》送达后,当事人应当在处罚决定的期限内予以履行。  当事人确有经济困难,需要延期或者分期缴纳罚款的,经当事人提出书面申请,提交有关证明材料。经案件承办人员合议,符合规定的填写《延(分)期缴纳罚没款审批表》(附表33),并经作出行政处罚决定的药品监督管理部门主管领导批准。主管领导批准后,由当事人填写延(分)期缴纳罚没款保证书,注明延(分)期缴款具体时间和金额,在保证书上签字并加盖公章,可以暂缓或者分期缴纳罚没款。  第五十四条 当事人对行政处罚决定不服,申请行政复议或者提起行政诉讼的,行政处罚不停止执行,但行政复议或者行政诉讼期间裁定停止执行的除外。  第五十五条 作出罚款和没收违法所得决定的药品监督管理部门应当与收缴罚没款的机构分离。除按规定当场收缴的罚款外,执法人员不得自行收缴罚没款。  第五十六条 依据本规定第四十五条当场作出行政处罚决定,有下列情形之一的,执法人员可以当场收缴罚款:  (一)依法给予20元以下罚款的   (二)不当场收缴事后难以执行的。  第五十七条 在边远、水上、交通不便地区,药品监督管理部门及执法人员依照本规定作出处罚决定后,当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难的,经当事人提出,执法人员可以当场收缴罚款。  第五十八条 药品监督管理部门及其执法人员当场收缴罚款的,必须向当事人出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据。  执法人员当场收缴的罚款,应当自收缴罚款之日起2日内交至药品监督管理部门 药品监督管理部门应当在2日内将罚款缴付指定的银行。  第五十九条 当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼,又不履行行政处罚决定的,药品监督管理部门可以自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行。  药品监督管理部门申请人民法院强制执行前应当填写《履行行政处罚决定催告书》(新增附表6),书面催告当事人履行义务,告知履行义务的期限和方式、加处罚款的标准、依法享有的陈述和申辩权利。加处罚款的总数额不超过原罚款数额。当事人进行陈述、申辩的,药品监督管理部门应当制作《陈述申辩笔录》(附表19),记录当事人提出的事实、理由和证据,并制作《陈述申辩复核意见书》(新增附表7)。当事人提出的事实、理由或者证据成立的,药品监督管理部门应当采纳。  《履行行政处罚决定催告书》送达10日后,当事人仍未履行处罚决定的,药品监督管理部门可以申请人民法院强制执行,并填写《行政处罚强制执行申请书》(附表34)。  第六十条 行政处罚决定履行或者执行后,承办人应当填写《行政处罚结案报告》(附表35),将有关案件材料进行整理装订,归档保存。第七章 附 则  第六十一条 药品监督管理部门及其执法人员违反本规定实施行政处罚的,依照《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的有关规定,追究法律责任。  第六十二条 药品监督行政执法文书由各地按本规定附表的示范格式自行印制。  第六十三条 本规定所称药品监督管理部门,是指依法享有行政处罚权的药品监督管理局、分局。  第六十四条 本规定自2003年7月1日起施行。本规定自施行之日起,国家药品监督管理局1999年8月1日颁布实施的《药品监督行政处罚程序》(国家药品监督管理局第8号令)废止。  附表:中华人民共和国药品监督行政执法文书.doc
  • 山西疫苗市场未经严格招投标程序
    3月22日下午16时30分,山西省人民政府新闻办公室就“近日媒体反映我省疫苗情况目前调查核实结果”召开新闻发布会,山西省委宣传部副部长杨波、山西省政府副秘书长巨宪华及山西省卫生厅副厅长刘星出席发布会。山西方面表示,经调查,北京华卫时代公司进入山西疫苗市场,没有经过严格的招投标程序。  山西方面有关负责人还表示,按照协议,北京华卫时代公司应交50万风险抵押金,栗文元违规将其中的27万购买小轿车个人使用,调查组介入调查后已纠正。去年底,栗文元已不再担任省疾控中心主任职务,目前未发现栗文元其他问题。
  • 最新!卫健委发布《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》
    近日,为贯彻落实《疫苗管理法》精神,国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订,在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉,2021版主要有三个变化。第一,补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二,补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种?正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种?等特殊儿童接种问题。在2021版中,专门增加了一部分进行说明,接种医生也有了接种依据。第三,对一些疫苗有了更详细的要求。比如,乙肝接种中,对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂,而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版)第一部分 一般原则一、接种年龄(一)接种起始年龄:免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间,是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。(二)儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时,应尽早接种,建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种:1.乙肝疫苗第1剂:出生后24小时内完成。2.卡介苗:小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂:小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂:小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂:小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂:小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂:小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂:小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂:小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种,应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射,具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种(包括肌内、皮下和皮内注射)时,可在左右上臂、左右大腿分别接种,卡介苗选择上臂。三、同时接种原则(一)不同疫苗同时接种:两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。(二)现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。(三)不同疫苗接种间隔:两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种,应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗,如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种,对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群,在补种时掌握以下原则:(一)应尽早进行补种,尽快完成全程接种,优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。(二)只需补种未完成的剂次,无需重新开始全程接种。(三)当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时,可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。(四)具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求,全年(包括流行季节)开展常规接种,或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗,HepB )(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:按"0-1-6个月”程序共接种3剂次,其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种,第2剂在1月龄时接种,第3剂在6月龄时接种。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:①重组(酵母)HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性或阴性,新生儿均接种10g的HepB。②重组[中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。(二)其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿,可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同(肢体)部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者,也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿,如极低出生体重儿(出生体重小于1500g者)、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等,应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)检测,若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。(三)补种原则1.若出生24小时内未及时接种,应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者,需尽早补种,补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天,第3剂与第2剂间隔应不小于60天,第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗(卡介苗,BCG)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:出生时接种1剂。2.接种途径:皮内注射。3.接种剂量:0.1ml。(二)其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后,可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿,医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。(三)补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者,应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童,即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗,bOPV)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂,其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径:IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量:IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒;液体剂型每次2滴(约0.1ml)。(二)其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗,可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种,则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物(例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗)、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。(三)补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂(含补充免疫等),应补种完成3剂;大于或等于4岁儿童未达到4剂(含补充免疫等),应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童,可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史(无论剂次数)的迟种、漏种儿童,用bOPV补种即可,不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童,2019年10月1日(早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份,可根据具体实施日期确定)之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗,DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗,DT)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种5剂次,其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗,可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类,3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。(三)补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童,需补种未完成的剂次,前3剂每剂间隔不小于28天,第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则:(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的,用DT补齐3剂,第2剂与第1剂间隔1-2月,第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的,若已接种至少1剂DT,则无需补种;若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月;若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗,MMR)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗,但无法同时完成接种时,应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时,可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗,但不计入常规免疫剂次。(三)补种原则1.自2020年6月1日起,2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的,使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童,应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗,对不足上述剂次者,使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群,如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种,使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑减毒活疫苗,JE-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时,建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-L进行补种,应补齐2剂,接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗(乙脑灭活疫苗,JE-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂次。8月龄接种2剂,间隔7-10天;2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径:肌内汪射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-I进行补种,应补齐4剂,第1剂与第剂接种间隔为7-10天,第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月,第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗,MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗,MPSV-AC)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:MPSV-A接种2剂次,6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次,3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年,3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时,应根据引起疫情的菌群和流行病学特征,选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童,如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次,可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗,可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。(三)补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童,如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次,根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类:1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC;如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝减毒活疫苗,HepA-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:18月龄接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。(二)其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗,可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。(三)补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-L进行补种,补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗(甲肝灭活疫苗,HepA-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗,可视为完成HepA-I免疫程序。(三)补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-I进行补种,应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时,可接种1剂HepA-L完成补种,间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿(胎龄小于37周)和/或低出生体重儿(出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态(无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病),按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的,禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种:(1)HIV感染儿童;(2)HIV感染状况不详儿童;(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查,按HIV感染状况不详儿童进行接种。(一)HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗,当确认儿童未感染HIV后再予以补种;当确认儿童HIV感染,不予接种卡介苗。(二)HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状,不予接种含麻疹成分疫苗;如无艾滋病相关症状,可接种含麻疹成分疫苗。(三)HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。(四)HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗,可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。(五)非HIV感染母亲所生儿童,接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险,确诊为HIV感染的,后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者,可以接种灭活疫苗,原则上不予接种减毒活疫苗(补体缺陷患者除外)。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌:生理性和母乳性黄疸,单纯性热性惊厥史,癫痫控制处于稳定期,病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病)和先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)。对于其他特殊健康状况儿童,如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险,原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。(图片来源:国家卫生健康委)
  • 使用NanoPhotometer®丰富的应用程序进行ADC药物分析
    抗体-药物偶联物即ADC是一类生物制药药物,是通过化学链将具有生物活性的小分子药物连接到抗体上,抗体作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中被设计用于治疗癌症的靶向疗法。与化学疗法不同,ADC 旨在靶向并杀死肿瘤细胞,同时保留健康细胞。类似的还有新兴的AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)基因治疗技术。NanoPhotometer® 超微量分光光度计作为标准的紫外-可见法分析设备,已广泛的应用于包括ADC在内的单抗、双抗的定量。同时,设备的多波长/全波长测量功能,能够同时测量抗体及偶联物的吸光值和浓度。这使测量药物抗体比(DAR)变得十分方便。DAR能明显影响ADC药物的毒性。如DAR过低,则抗体携带的效率较低;反之,如DAR 过高,机体易将其识别为异物从而快速清除。DAR的异质性也可能导致毒性的不确定,造成毒性脱靶。应用程序1UV法蛋白定量标准的UV法蛋白定量模块,提供基于消光系数法的蛋白浓度测量,测量主波长默认为280nm,同时也可根据抗体样品实际的最大吸收波长进行设置。对于空载抗体的定量,通常使用默认的UV280法,并使用默认的320nm背景校正。当测量ADC样品时,由于偶联药物的吸收峰通常出现在300-400nm之间,并于抗体之间有连续的紫外吸收,因此建议关闭背景校正功能(对于澄清样品),以获得准确的吸光值/浓度。在此模式下,如想在获得抗体浓度的同时,也测量偶联物的吸光值,可点击光谱曲线,可选择查看任意波长下的吸光值,找到对应的偶联物的最大吸收波长和吸光值即可。应用程序2多波长测量在分析化学应用界面中,选择单/多波长测量模块,根据抗体和偶联物的最大吸收波长,进行测量波长设置,并进行背景校正波长设置(可根据需要设置在可见光/近红外波长区域)。测量结果可直接显示抗体和偶联物的吸光值,并输出为报告。应用程序3 比值测量核酸样品的A260/A280、A260/A230比值是大家熟知的,而对于其他样品而言,吸光值比值测量模块可支持自定义的双波长下吸光值比值的计算。如抗体测量A280值,偶联物测量A378,则可得到两个波长的吸光值和比值结果,并输出为报告。ADC样品测量的良好实践:1. 可使用N60/NP80的混匀器进行5-10秒的样品充分混匀2. 基于测量目的,选择对应的应用程序3. 正确设置背景校正波长,这非常重要4. 正确的清洁,高浓度或高粘度样品建议进行空白回测NanoPhotometer® 还可配置完全符合GxP及《药品数据管理规范》要求的合规性软件,具有多层级用户管理、电子记录和电子签名、审计追踪和接入控制等功能,满足客户的合规性流程需要,在包括ADC在内的生物制药工艺开发、中试、生产、质控中具有广泛的使用场景和用户基础。
  • 多场景触达“找仪器”用户,仪器信息网小程序上线
    近期仪器信息网小程序多端上线,仪器信息网作为国内外知名仪器厂商发布产品的首选平台、科学仪器的专业导购平台,用户可以通过专场、搜索查找厂商、仪器,方便高效。     小程序内嵌于对应的APP中,无需下载安装,真正做到随时随地找仪器。用户可通过在百度APP、微信、今日头条、UC浏览器、夸克浏览器中搜索“仪器信息网”进入小程序,即可进行使用。  仪器信息网小程序同时覆盖百度、微信、头条、UC、夸克,利用各APP庞大的生态资源让用户找仪器更加高效,通过小程序强大的流量入口,可为参展商获取更多的流量,更精准的询盘线索,增加成交机会,助力厂商实现低成本获客。进入仪器信息网小程序首页,即可输入关键词进行搜索,找到所需仪器、厂商。亦可对产品进行收藏,方便随时查找;点击“电话咨询”按钮后,可直接与商家发起电话询价,快速沟通加大成交效率。    企业入驻仪信通、耗材通后,即可在平台展示产品、企业信息,提升品牌曝光度,增加更多生意机会。通过小程序这一升级的产业互联网工具,可高效解决产品推广、品牌营销等一系列营销场景诉求。从根本上解决信息不对称的难题,帮助用户在找寻、选品、参数比对等方面提高效率,节省时间。
  • labtech China Congress 2019报名正式开启!详细日程及官方小程序功能全揭晓!
    p style="text-align: justify "  strong中国国国际实验室规划、建设与管理大会(labtech China Congress 2019)将于2019年11月6-8日在上海浦东嘉里大酒店/strong隆重召开。 labtech China Congress 2019报名通道已于近期正式开启,同时大会小程序也同步正式上线。大会小程序集strong大会日程更新、演讲嘉宾公布、同期活动揭晓、行业热点新闻、精彩视频展示、参会预先登记、宝贵意见反馈/strong八大功能于一体,为实验室行业人员提供了一个以实验室设计、智慧实验室、实验室环境与安全、实验室效率管理、人与实验室和谐发展为主题,分享国内外实验室行业发展趋势、创新产品与技术的专业交流互动平台。/pp style="text-align: justify " strong 【如何报名】/strong/pp style="text-align: justify "  方式一:a href="http://mob.exporegist.com/lcc?inviteCode=PR" target="_blank" style="text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) "span style="color: rgb(0, 112, 192) "点击链接/span/a,立即在线报名/pp style="text-align: justify "  方式二:关注官方微信(微信号:labtechChina),点击“报名通道”-“快速报名”/pp style="text-align: justify "  方式三:添加“labtech实验室建设与管理大会”小程序,点击“参会预登记”/pp style="text-align: justify "  strong【如何添加大会小程序】/strong/pp style="text-align: justify "  方式一:关注官方微信(微信号:labtechChina),点击“报名通道”-“labtech小程序”/pp style="text-align: justify "  方式二:扫码进入“labtech实验室建设与管理大会”小程序/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 209px height: 209px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/b4b999a2-12a3-47f8-9dc5-af6da1ad84ca.jpg" title="1111.jpg" alt="1111.jpg" width="209" height="209"//ppbr//pp style="text-align: justify "  由慕尼黑博览集团在华全资子公司慕尼黑展览(上海)有限公司主办的strong中国国际实验室规划、建设与管理大会(labtech China Congress 2019)/strong由亚洲重要的实验室行业盛会analytica China倾力打造,致力于提高中国实验室领域的规划、建设、管理与服务的整体发展水平,关注人与实验室的和谐关系,推动实验室安全化、智能化和可持续化发展。strong美国实验室装备与家具协会 (SEFA)、美国实验室自动化与筛选协会 (SLAS)、欧洲可持续实验室协会(EGNATON)/strong作为此次大会的协办单位。/pp style="text-align: justify "  为期三天的大会将围绕strong实验室设计与规划、智慧实验室、实验室效率和管理、实验室环境与安全、人与实验室和谐发展五大主题/strong展开,通过strong30+/strong场大会论坛、strong30+/strong场研讨会& 培训班、strong60+/strong个创新展览、strong3+/strong个现场实验室Live Lab及10+场同期活动,邀请strong超100/strong名国内外学者、建筑设计师及实验室行业专家,与strong3000+/strong名参会者分享和探讨全球实验创新技术和发展趋势,共话中国实验室2030发展新机遇与新挑战。/pp style="text-align: justify "  此外,大会同期还有生命组学技术与转化前沿论坛和SLAS生命科学论坛两场平行论坛。生命组学技术与转化前沿论坛--分子诊断技术与临床应用新趋势(暨生命科学模拟实验室)将围绕甲基化检测技术、单细胞测序技术、液体活检技术、人工智能等热门话题,聚焦技术热点,分享科研成果,共同探讨分子诊断技术的行业进展及临床应用与转化的新趋势,实现分子诊断技术和临床的良好互动,推动生命科学和精准医学的发展。SLAS生命科学论坛汇集政府主管机构、商业及政府实验室科学家,制药企业、研究机构及CRO的研究人员、技术人员及其他学术代表。他们将从小分子、天然产物、大分子等不同角度出发,和参会者共同探讨药物研发与生命科学的研究成果及技术创新。内容包含靶标确认、高通量筛选、转化医学、抗体研究等热门主题。/pp style="text-align: justify "  strong2019中国国际实验室规划、建设与管理大会一览/strong/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/9be1d047-7a36-45e8-b61e-64f2f0e8c72f.jpg" title="2222.jpg" alt="2222.jpg"//ppspan style="text-align: justify "  点击查看日程详情:a href="https://mp.weixin.qq.com/s/qrYfzaDBWGMjk2Jj91Ittg" _src="https://mp.weixin.qq.com/s/qrYfzaDBWGMjk2Jj91Ittg"https://mp.weixin.qq.com/s/qrYfzaDBWGMjk2Jj91Ittg/a /span/pp style="text-align: justify " strong 【门票种类& 权益】/strong/pp style="text-align: justify "strong  展区票:198元/人/strong/pp style="text-align: justify "  两大权益:30余场 Workshop、800平米Live Lab& 创新展区、自助茶歇*2场每天(¥398)/pp style="text-align: justify "  strong会议通票:980元/人/strong/pp style="text-align: justify "  六大权益:三大平行论坛、百余场前沿报告、30余场 Workshop、800平米Live Lab& 创新展区、自助茶歇*2场每天(¥398)、会议资料礼包/pp style="text-align: justify "  strongVIP通票:1980元/人/strong/pp style="text-align: justify "  九大权益:前排坐席预留、酒店自助午餐*2天(¥888)、VIP精美礼包(¥498)、三大平行论坛、百余场前沿报告、30余场 Workshop、800平米Live Lab& 创新展区、自助茶歇*2场每天(¥398)、会议资料礼包/pp style="text-align: center "  扫码报名大会/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/f2c5046f-4f69-4891-8156-bf8857062933.jpg" title="3333.jpg" alt="3333.jpg"//pp style="text-align: center "  a href="http://mob.exporegist.com/lcc?inviteCode=PR" target="_self" style="color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 112, 192) "点击直接报名/span/a/pp style="text-align: justify "  如需了解“labtech China Congress 2019”更多详情,请关注官方小程序“labtech实验室建设与管理大会”或官方微信“labtechChina”。/pp style="text-align: center "  ###/pp style="text-align: justify "  /pp style="text-align: justify "stronglabtech China Congress简介/strong/pp style="text-align: justify "  labtech China Congress暨中国国际实验室规划、建设与管理大会由亚洲重要的实验室行业盛会analytica China(慕尼黑上海分析生化展)倾力打造。从实验室综合体规划、实验室规划与建设,到实验室创新技术与产品、实验室管理与服务等,为用户呈现面向未来的实验室生态系统与实验室全生命周期。大会致力于推动中国实验室规划、建设与管理领域的可持续性发展,引领信息化与智能化的智慧实验室趋势,关注实验室工作者的安全与健康。/pp style="text-align: justify "strong  /strong/pp style="text-align: justify "strong慕尼黑博览集团简介/strong/pp style="text-align: justify "  慕尼黑博览集团作为知名的全球性展览公司,拥有50余个品牌博览会,涉及资本产品、消费品和高新科技三大领域。集团每年在慕尼黑展览中心、慕尼黑国际会议中心、慕尼黑会展与采购中心举办逾200场展会,共吸引5万余家参展商及300余万名观众齐聚现场。慕尼黑博览集团及旗下子公司的各类专业博览会遍及中国、印度、巴西、俄罗斯、土耳其、南非、尼日利亚、越南和伊朗。此外,集团的业务网络覆盖全球,不仅在欧洲、亚洲、非洲及南美洲拥有数家子公司,还在全球100余个国家和地区设有70多个海外业务代表处。/pp style="text-align: justify "  集团举办的国际展会均获得FKM资格认证,即:展商数、观众数和展会面积均达到展会统计自主监管团体FKM的统一标准并通过其独立审核。同时,慕尼黑博览集团也在可持续发展领域中有着非凡表现:集团先行获得了由官方技术认证机构TÜ V SÜ D授予的节能证书。更多信息:a href="http://www.messe-muenchen.de" _src="http://www.messe-muenchen.de" style="text-decoration: underline color: rgb(0, 112, 192) "span style="color: rgb(0, 112, 192) "www.messe-muenchen.de/span/a 。/pp style="text-align: justify "  参会与赞助报名:/pp style="text-align: justify "  朱莉华 女士 /pp style="text-align: justify "  慕尼黑展览(上海)有限公司/pp style="text-align: justify "  电话:+86-21-2020 5500 *646/pp style="text-align: justify "  传真:+86-21-2020 5688/5699/pp style="text-align: justify "  E-mail:lihua.zhu@mm-sh.com/pp style="text-align: justify "  /pp  媒体联系:/pp  余琳 女士/pp  慕尼黑展览(上海)有限公司/pp  电话:+86-21-2020 5500 *845/pp  传真:+86-21-2020 5688/5699/pp  E-Mail:tracy.yu@mm-sh.com/p
  • 日本岛津与安捷伦科技就交换仪器控制驱动程序达成协议
    实现双方公司分析装置的统一控制  - 推进分析装置控制规格的行业标准化,降低成本,提高互操作性,拓宽客户的选择 -  近日,日本岛津制作所与安捷伦科技公司就交换基于Rapid Control .NET (RC.Net)*的装置控制驱动程序达成协议。岛津制作所将采用安捷伦科技的RC.Net,推进接口规格行业标准化,实现由多种色谱数据系统(CDS)控制分析装置。  *安捷伦科技的驱动程序连接接口规格  通过交换装置控制驱动程序,实现从岛津制作所的LabSolutions色谱数据系统和安捷伦科技的OpenLAB色谱数据系统的任一一方的CDS控制两公司的LC以及GC。用户能够自由选择最适合的分析装置的同时,统一了工作流程与操作步骤,实现高效率的实验室运营。  对此合作,安捷伦科技 软件和信息部总经理Bruce von Hermann这样评价:“安捷伦科技一直致力于从OpenLAB色谱数据系统控制主要分析仪器厂家的分析装置。此次与岛津制作所达成协议,对两公司而言是恒久有益的合作,使用OpenLAB色谱数据系统的用户,可以通过安捷伦科技的最新CDS产品应用岛津制作所分析装置的特长与功能。”  岛津制作所分析计测事业部生命科学事业统括部LC经营单元的负责人冨田真巳就此谈到:“岛津制作所为对应多样的分析系统,一直以来向用户提供针对其他公司CDS的装置控制驱动程序。通过此次合作,可以从安捷伦科技的OpenLAB色谱数据系统控制岛津的LC与GC。力图为用户提供一种统一操作环境,可从对应RC.Net控制规格的所有CDS无缝连接使用分析装置。岛津制作所的LabSolutions色谱数据系统也配备了RC.Net接口,进行安捷伦科技的LC与GC的控制。”  岛津制作所新开发的装置控制驱动程序 (岛津RC.Net驱动程序)对应岛津快速液相色谱仪Nexera系列与Prominence系列,从2013年5月开始,可以在安捷伦科技OpenLAB色谱数据系统上使用。岛津制作所预计于2013年8月发售内置安捷伦科技RC.Net驱动程序的LabSolutions色谱数据系统,对应安捷伦快速液相色谱仪1100、1200、1260、1290系列。  另外,计划于2013年年底开发对应岛津制作所的GC-2010/Plus与GC-2014的岛津RC.Net驱动程序,并与对应安捷伦科技的6890、7820、7890的RC.Net驱动程序交换。  关于岛津  岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。  目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心 覆盖全国30个省的销售代理商网络 60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。  岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以“为了人类和地球的健康”为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。  更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
  • 美国能源部更新干衣机能源测试程序
    近日,美国能源部(DOE)通过更新所参考的最新版本IEC标准62301“家用电器——待机功率测量2.0 2011-01版(Household electrical appliances – Measurement of standby power)”发布了一份关于修订家用干衣机强制性节能测试程序的最终规则。对于附录D和附录D1中的测试程序,DOE正在采纳修正案以明确用于测试周期的周期设置,控制面板上灯的安装条件,测量筒容量的方法,最大允许重量范围,允许使用的湿度等。此外,最终规则还修订了干衣机测试程序以创建一个新的附录D2,包括上文讨论的修正案以及更准确测量自动循环终止的效果。  相关企业应从2014年2月10日至2015年1月1日实现符合附录D中的修订测试程序的要求以符合目前的节能标准 从2015年1月1日起要求符合附录D1中的修订测试程序以符合2015年1月1日起施行的节能标准 同时允许自愿提早遵守附录D1或附录D2。
  • 一认证机构因减少、遗漏认证程序被罚
    上海某认证机构减少、遗漏认证程序案2021年7月,无锡市市场监督管理局认证监督管理人员对无锡市某钢板加工厂进行监督检查,发现该加工厂是委托认证机构:某技术服务有限公司进行了质量管理体认证,而认证活动涉嫌违反了《中华人民共和国认证认可条例》。2021年11月,无锡市市场监督管理局对上海某技术服务有限公司立案调查。经查,该公司于2020年4月30日向加工厂颁发了《质量管理体系认证证书》,调查后确认认证活动中的第二阶段审核中减少遗漏了规定程序,如未按照规定的程序对申请组织实际工作记录是否真实进行重点审核等多项程序。该公司称造成以上问题的原因是由于疫情的影响,对加工厂审核采用的是远程审核方式,但未对有关的材料进行仔细核实,没有按照现场审核的标准来进行认证判定。在监管部门检查发现问题后,该公司根据规定于2021年10月通知加工厂撤销其《质量管理体系认证证书》。该公司的行为违反了《中华人民共和国认证认可条例》第二十一条第一款的规定,无锡市市场监督管理局依据《中华人民共和国认证认可条例》第五十九条第一款第二项的规定给予其没收并处违法所得的行政处罚。
  • 安捷伦与岛津就色谱仪器驱动程序达成合作
    2013年5月29日,安捷伦科技公司与岛津公司宣布,他们将互换RapidControl.NET(RC.Net)色谱仪器驱动程序。作为一种新兴的仪器控制多数据系统,岛津公司对RC.Net驱动标准的采用与支持,加强了RC.Net开放式行业标准的地位。  通过此次互换合作,岛津公司的LabSolutions和安捷伦科技的OpenLAB两款色谱数据系统,将可以控制两家公司的色谱仪器。客户将能够更自由地选择实验室仪器,无论他们使用的是哪种CDS产品。此外,客户还可以保留工作流定义的投入以及作业程序的援助。  安捷伦软件和信息学部门总经理Bruce von Herrmann表示,安捷伦会全力带来适用于OpenLAB CDS的色谱仪器控制解决方案。我们与岛津公司的协议代表两家公司将继续合作,OpenLAB CDS客户现在能够在安捷伦最新的CDS产品上体验岛津色谱仪器的特性和功能。  岛津LC事业部生命科学事业部总经理Masami Tomita则表示,岛津致力于为客户提供灵活的仪器和软件解决方案。我们很高兴地宣布,岛津的色谱仪器现在能够在安捷伦的OpenLAB CDS产品中得到操控。我们的合作将提供一个更加一体化的解决方案,这适用于那些需要一款CDS产品就能完美控制其实验室所有仪器的客户。任何一款CDS产品只要支持RC.Net就能控制我们的仪器。而岛津对RC.Net标准的采纳和实施也使安捷伦的色谱仪器能在岛津的LabSolutions CDS产品中得到控制。  据悉,新型岛津RC.Net驱动程序目前可支持岛津的Nexera和Prominence 两个系列高效液相色谱产品。在本月晚些时候,这些驱动程序将适用于安捷伦的OpenLAB CDS。而岛津LabSolutions CDS也将获得安捷伦HPLC的RC.Net驱动程序,可支持安捷伦1100、1200、1260和1290四个系列的仪器,这种共享有望在8月实现。  对于气相色谱产品,新型岛津RC.Net驱动程序目前可支持岛津的GC-2010/Plus和GC-2014两个产品线,在换取安捷伦气相色谱的RC.Net驱动程序后,能够支持安捷伦6890、7820和7890三个系列的仪器,这种共享预计在2013年年底实现。(编译:刘玉兰)相关新闻:Agilent原子力显微镜与Horiba拉曼系统实现集成(图)
  • 美国拟议微波炉新能源检测程序
    2010年8月6日,美国能源部(DOE)将于 9月16日 举行一场公开会议,就微波炉的新主动模式检测程序的发展进行讨论和接收评议。DOE取消7月22日 生效的现行的微波炉新主动模式检测程序,因为DOE没有准确的和可重复的检测结果,也未发现其他可替代的检测程序。DOE正在拟议采用能源使用模式的新定义并在会上征求相关意见,这些新措辞是基于IEC标准62301—家用电器待机功耗测量的相关条款和微波炉待机模式和关机模式功耗测量方面的说明性适用条款。
  • 仪器人肯定会爱死这个小程序!
    p style="line-height: 1.75em text-align: center "span style="font-family: 微软雅黑 "每天一刻钟你可以做什么?/span/pp style="line-height: 1.75em text-align: center "span style="font-family: 微软雅黑 "想快速了解科学仪器与分析检测行业最新动态/span/pp style="line-height: 1.75em text-align: center "span style="font-family: 微软雅黑 "解锁手机后,却发现无从下手——/span/pp style="line-height: 1.75em text-align: center "span style="font-family: 微软雅黑 "被公众号一篇文章的标题吸引,百无聊赖的读完,却发现内容无关痛痒?/span/pp style="line-height: 1.75em text-align: center "span style="font-family: 微软雅黑 "只想快速浏览厂商大咖们的动态,焦急的寻找,却迷失在铺天盖地的讯息海洋中?/span/pp style="line-height: 1.75em text-align: center margin-bottom: 15px "span style="font-family: 微软雅黑 "打开某头条查看业内新闻,却只能对着程式化推送一声长叹?/span/pp style="text-align: center margin-bottom: 15px "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/88740bff-b33f-4fb8-a5ce-87e7bd343b1c.jpg" title="小程序宣传.png" alt="小程序宣传.png"//pp style="text-align: center line-height: 1.75em "span style="font-family: 微软雅黑 "各位看官不用急/span/pp style="text-align: center line-height: 1.75em "span style="font-family: 微软雅黑 "千呼万唤始出来的神器:/span/pp style="text-align: center line-height: 1.75em "span style="font-family: 微软雅黑 "仪器信息网小程序——span style="font-family: 微软雅黑 color: rgb(84, 141, 212) "strong8点仪刻/strong/span上线啦!/span/pp style="text-align: center line-height: 1.75em "span style="font-family: 微软雅黑 "囊括最强的大咖厂商、最火的热门话题、最具才华的热门作者/span/pp style="line-height: 1.75em text-align: center margin-bottom: 15px "span style="font-family: 微软雅黑 "一键关注开启专属于你的仪器头条,让你随时随地畅享定制新闻体验。/span/pp style="text-align: center margin-bottom: 15px "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/noimg/a6f0e49a-206c-4423-8955-748f96a9bd10.gif" title="关注动图.gif" alt="关注动图.gif" width="295" height="528" style="width: 295px height: 528px "//psection data-role="outer" label="Powered by 135editor.com" style="font-family: 微软雅黑 "section class="_135editor" data-tools="135编辑器" data-id="94131" style="border: 0px none box-sizing: border-box " data-color="#1e9be8" data-custom="#1e9be8"section style="text-align: center padding-top: 0px box-sizing: border-box "section style="display: inline-block "section style="display: inline-block padding:0px 14px transform: rotate(0deg) -webkit-transform: rotate(0deg) -moz-transform: rotate(0deg) -o-transform: rotate(0deg) "section style="display: flex justify-content: center align-items:center height:32px background: #fefefe "section style="width:2em "img style="width: 100% display: block " src="http://image2.135editor.com/cache/remote/aHR0cHM6Ly9tbWJpei5xbG9nby5jbi9tbWJpel9naWYvN1FSVHZrSzJxQzY0SmVncDBsZ0xER2FmcmR2VThNVjhpY1dkWnZPNEt3eHRLc0hPWXhSVVNRc2pXbkJUaWM2RFprTG45bHE1WlQ1NGdRU0VhVG9OcXRmQS8wP3d4X2ZtdD1naWY=" data-width="100%"//sectionsection style="letter-spacing: 1.5px color: rgb(97, 97, 97) padding: 0px 0.8em box-sizing: border-box "热门报/section/section/sectionsection style="display: flex justify-content: center margin-top: -16px "section data-bgless="spin" data-bglessp="280" style="width: 100% height: 1em background: rgb(39, 153, 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text-align: center "span style="font-family: 微软雅黑 font-size: 16px "/spanspan style="font-size: 16px font-family: 微软雅黑 "系统“span style="font-family: 微软雅黑 text-indent: 32px "管理我的关注/span”,让您的移动资讯小程序真的随心而动!/span/pp style="line-height: 1.75em margin-top: 15px text-indent: 0em text-align: center margin-bottom: 15px "span style="font-size: 16px font-family: 微软雅黑 "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/a7bc4ad8-d35d-4b0f-8356-25db3b856a91.jpg" title="扒大牌.png" alt="扒大牌.png" width="317" height="557" style="width: 317px height: 557px "//span/psection data-role="outer" label="Powered by 135editor.com" style="font-family: 微软雅黑 "section class="_135editor" data-tools="135编辑器" data-id="94131" style="border: 0px none box-sizing: border-box " data-color="#1e9be8" data-custom="#1e9be8"section style="text-align: center padding-top: 0px box-sizing: border-box "section style="display: inline-block "section style="display: inline-block padding:0px 14px transform: rotate(0deg) 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margin-top: 15px text-indent: 2em text-align: center "span style="font-size: 16px font-family: 微软雅黑 "好内容当然要分享给更多的人,一键生成海报,让你的分享不再单调!/span/pp style="line-height: 1.75em margin-top: 15px text-indent: 0em text-align: center "span style="font-size: 16px font-family: 微软雅黑 "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/noimg/bc3e12f8-3446-4d92-b311-e28601f64772.gif" title="分享.gif" alt="分享.gif" width="330" height="599" style="width: 330px height: 599px "//span/pp style="line-height: 1.75em margin-top: 15px text-indent: 0em "span style="font-size: 16px font-family: 微软雅黑 "/span/pp style="text-indent: 2em line-height: 1.75em "span style="font-family: 微软雅黑 "“每天一刻钟,关注仪器大厂头条”,扫描下方小程序二维码,并“添加到我的小程序”,定制你的专属仪器小程序,让我们相约8点仪刻,更多功能等您来体验~/span/pp style="line-height: 1.75em text-indent: 0em text-align: center "span style="font-family: 微软雅黑 "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/4ba5935f-f05a-426b-84e3-829247260191.jpg" title="小程序码.jpg" alt="小程序码.jpg"//span/pp style="line-height: 1.75em margin-top: 15px text-indent: 2em "span style="font-size: 16px font-family: 微软雅黑 "/span/p/section
  • 突发环境事件应急监测工作程序
    突发环境事件应急监测工作程序一、工作程序图 二、工作程序说明1.接受任务接受上级下达应急监测任务时应详细记录通知时间、通知人姓名、污染事故发生地、污染事故基本情况、报告人姓名、联系电话等,向应急监测领导小组报告。应急监测领导小组向当班应急监测组组长下达任务,后勤保障组作好出发准备。2.信息来源、分析与上报环境污染事故发生后,要尽快确定应急事故有毒物质的种类和排放量,通过如下两个过程来进行:(1)根据事故发生地收集的各种信息来判断和预测,并通过“南京市应急监测计算机地理信息查询系统”进行查询,以此做好监测的准备工作。(2)事故现场的实际调查、现场的快速测定和后备实验室的分析。最重要的是要做好污染事故信息的收集和调研分析工作,包括事故发生地风险源情况,肇事主体单位提供的污染信息及事故报告人对现场污染特征的描述。 并立即报告应急监测领导小组,由应急监测领导小组组长决定启动何种级别的应急监测预案。 四级突发环境事件发生后,启动四级应急监测响应,区、县环境监测站应迅速组织应急监测人员到达现场开展工作并提出应急处置工作建议,及时向市应急监测办公室报告有关情况。市应急监测办公室及时指导开展应急监测。 三级突发环境事件发生后, 启动三级应急监测响应,市应急监测办公室应迅速组织应急监测人员到达现场开展工作并提出应急处置工作建议,及时向市应急监测指挥部报告有关情况。市环境监测中心站及时指导应急监测工作,并根据应急监测工作需要调集全市应急监测物资和设备。二级突发环境事件发生后,启动二级应急监测响应,在省应急监测指挥部的统一部署下开展应急监测工作。一级突发环境事件发生后,启动一级应急监测响应,市环境监测站在总站、省站应急监测指挥部统一部署下开展应急监测工作。3.制定监测预案现场调查监测组在接到应急监测指挥部指令后立即与事发地环境监测站电话联系,了解污染事故大致情况,编制初步监测方案。在最短时间内赶赴现场组织实施现场调查与监测工作。初步监测方案的主要内容为:(1)应急监测参加单位(2)初步确定监测项目;(3)选定监测分析方法;(4)确定相应的监测仪器和采样设备;(5)根据污染情况初步确定监测点位的布设(具体的点位可以根据现场情况作适当的调整)、采样方式和频次;(6)根据污染事件发生信息提出隔离警戒区域范围和应急处置建议;(7)联系及数据报送方式。初步应急监测工作方案经监测中心应急监测指挥部审定并报市环保局应急指挥部批准后,通知相关监测单位开展工作。如有必要,进入现场后根据实际情况对初步应急监测方案作适当修改并报市环保局应急指挥部批准实施。同时,实验室根据调查讨论结果预先作好实验仪器和实验条件的准备工作。小组成员之间以及小组成员和应急事故总指挥之间应进行最大程度的信息互通,对重大污染事故必须借助专家支持系统,经专家的决策会商后调整监测预案。4、应急监测准备工作组准备好现场监测器材及防护器材;负责准备好有关历史资料及污染物的毒性毒理资料;实验室分析组做好分析准备工作,确保仪器处于正常工作状态;后勤保障组做好应急监测物资器材、应急车辆调配及应急监测人员的生活保障。5、应急污染事故现场的调查进入现场后,一查、二看、三问,作好现场的调查取证工作。对主体上报的污染事故,应通过查看事故现场污染物泄漏、破坏情况和污染物理化特征,访问群众。根据现场的水文、气象、地理条件和现场的污染状况来实施监测并调整监测预案。对受体举报的污染事故,调查有如下几种方式:从有毒有害物质的理化和生物学毒性来判断;从危险源查明可能的有毒泄漏物;用快速监测仪器和试剂来测定污染物的种类和浓度。现场调查时,应详细填写现场调查记录表。记录内容包括受害群众、目击者反映的情况,事故肇事方提供的情况。特别是当事故现场肇事污染物不明待查或难以查清时,现场监测人员应发挥个人的主观能动性,现场总指挥更须凭自己丰富的经验来综合判断并迅速制定切实可行的监测方案。 6.事故现场监测编制《突发环境事件应急监测技术方案》。7.污染事故的报告环境污染报告分为速报、确报和处理结果报告三类。速报是在事故发生后的2小时内,将有关事故的基本情况上报。为了保证上报的时限,应尽量采用电话、电报、传真等现代化通信手段,必要时应派人直接报告。速报内容主要包括环境污染与破坏事故的类型、发生时间、地点、污染源、主要污染物质等初步情况。确报是指在速报的基础上报告相关确切数据、事故发生的原因、过程(监测快报)及采取的应急措施等基本情况。处理结果报告是在确报的基础上,报告处理事故的措施、过程和结果,事故潜在或间接的危害,社会影响,处理后的遗留问题,参加处理工作的有关部门和工作内容,出具有关危害与损失的证明文件等详细情况。报告单位应当保证报告内容的准确性与可靠性。当发现报告内容与实际情况有出入时,报告单位应立即将纠正情况如实上报。根据规定,重大环境污染与破坏事故的地、市级环境保护部门应及时报告同级人民政府和省级环境保护部门;特大环境污染与破坏事故的地、市级环境保护部门除应及时报告同级同级人民政府和省级环境保护部门外,还应及时报告国家环境保护总局。8.污染跟踪监测现场调查监测组对污染状况进行跟踪调查,根据监测数据和其他有关数据编制分析图表,预测污染迁移强度、速度和影响范围,及时向应急监测指挥部报告污染事故动态直至突发事件的影响消失。9.事故后评估应急监测指挥部根据现场调查材料、现场分析结果和实验室分析结果对事故后进行环境综合评价,为环境污染事件的后期处理措施提出建议。10.应急终止应急监测指挥部根据市环保局应急指挥部的指令通知各应急监测工作小组停止应急监测工作。11.结案归档、总结经验应急监测工作终止后,由市环境监测中心站应急监测办公室检查所有的应急监测记录和相关信息,评价应急监测期间的监测行为,总结应急监测的经验教训,提出完善现有应急监测预案的建议并将最终监测报告及时报送市环保局应急办公室。三、具体时间要求1.工作组整装出发监测中心出发:正常工作时间,工作组长接到任务后10分钟内出发,非正常工作时间,工作组长接到任务后30分钟内出发。区县站出发:正常工作时间内,区县站长接到监测中心通知后10分钟内出发,非正常工作时间,接到监测中心通知后30分钟内出发。2.工作组到达事故现场监测中心到达:工作组长接到任务后2小时内到达现场。区县站到达:区县站长接到监测中心通知后1小时内到达现场。3.工作组现场调查监测监测中心工作小组组长在国家技术规范的基础上,优选最快定性定量方法,以最快速度完成现场调查监测。4.工作组提交监测快报初报:监测中心完成现场调查监测后2小时内,向任务下达部门提交初报电子稿。确报:监测中心完成现场调查监测后8小时内,向任务下达部门提交确报电子稿。续报:区县站根据应急监测方案中的后续跟踪监测要求,采集样品完成后,主城六站1小时送交样品至监测中心,其它站2小时送交样品至监测中心,监测中心在样品送达后8小时内,向任务下达部门提交续报电子稿。5.工作组填写有关记录监测中心工作小组在每次应急监测终止后2个工作日内完成各项记录的整理与填写,包括现场调查监测记录、仪器使用记录、应急监测事件登记表等。工作组组长负责审核各项记录。
  • 美国百奥莱发布ThawSTAR细胞程序复苏仪新品
    ThawSTAR CB细胞程序解冻复苏仪(冻存袋) -----------------------------------------------------------------------------------------------------近年来,随着再生医学、免疫细胞疗法的快速发展,建立标准的产品工艺迫在眉睫!冷冻状态下存储和运输的细胞制品,可以通过移动电源实现,但是产品的解冻复苏仍然采用传统的水浴解冻方式,这样无法避免污染和解冻错误操作带来的风险,这是业内长期以来一直面对的难题。现在,可以用ThawSTAR CB细胞程序复苏仪实现冷冻状态的细胞在标准程序运算方法的解冻复苏。ThawSTAR CB适用于实验室研发、工艺生产以及质量控等环节冻存细胞的程序解冻复苏工艺使用,ThawSTAR CB是一款专门针对冷冻细胞在冻存袋内进行标准程序解冻复苏的复苏仪,每次解冻一个袋子,可对25mL~1000mL规格的冻存袋内灌装10mL~275mL的细胞进程序解冻复苏。仪器提供了6个标准解冻算法,同时可以按照用户要求提供额外的定制化解冻方法。优势:l 标准解冻复苏过程:通过生物材料温度传感控制技术自动运算解冻复苏时间终点。l 操作简单:直观的软件操作界面,方便执行QC质量控制和选择对应的程序解冻复苏算法,适用于市面上的主要品牌冻存袋。l 保障待解冻生物样品安全:通过阻隔袋可以有效避免样品在解冻复苏过程中损失、污染,同时也提供了样品袋在工位内的定位放置作用。l稳定可靠: ThawSTAR CB通过过程加热专利技术以及实时温度传感与控制技术相结合,提供了准确可靠可验证的过程复苏工艺,复苏曲线被记录在一起内部不可改写。创新点:几十年来,行业内冻存袋内细胞的解冻复苏一直采用水浴解冻,ThawSTAR CB细胞程序复苏仪历时5年开发,今年正式问世,4月起开始在国内销售。特点:1)针对25mL到1000mL常用规格的冻存袋,内冻存10mL至275mL的细胞液进行程序解冻复苏,标配6条标准的解冻复苏曲线,最大程度的避免了人为主观推测造成的错误操作。2)干式解冻复苏,避免了水浴的污染风险,可以在洁净室内进行操作。3)复苏曲线不可改写,数据可传输打印,更符合实验室基本需求和GMP生产数据要求。4)可以定制化复苏曲线。5) 设计紧凑,节约空间,方便操作,方便清洁。ThawSTAR细胞程序复苏仪
  • 澳大利亚开发应用程序监测噪声污染
    日前,澳大利亚开发了一款名为2Loud的手机应用程序,它可以测量马路边住宅的内部噪音。如果这一应用程序能够在社区得到大规模使用,将有助于改善城市管理。  住在马路边的居民即使在夜间也常经受着各种噪声污染,诸如轮胎轧在马路上的声音、发动机轰鸣声、刹车声、车流涌动产生的空气呼啸、汽车喇叭等等。  但是要在更大范围内昼夜监控噪声,尤其是在住所内对噪声进行监控会十分困难,而且成本高昂。澳大利亚新开发的这个手机应用则有助于在现有技术条件下通过社区居民的参与来推进噪声监控工作。  2Loud可以测量室内听到的交通噪声,并在记录下背景噪声之后将其上传至服务器,然后研究者藉此处理搜集上来的各种记录数据。从记录数据中可以得到交通噪声发生的频次,并对其音量加以分析。它还有一个用来校准的测音计以确保其噪声记录的准确性。  在基于这款手机应用程序所开展的试点研究中,研究人员向墨尔本附近的Boroondara小镇27户居住在交通干道旁的居民派发了这个应用程序。七周内,参与者使用自己的手机全天候记录室内的交通噪音,最后共收集了逾1000小时的噪声记录。记录显示,室内感受到的外来噪音介于23.2至58.5分贝之间,平均值约40分贝,有45%的室内被监控区域都暴露在具有潜在危害的40分贝以上的噪声之中。这说明近半使用者都处在不健康的夜间噪声环境之中。  世界卫生组织建议夜间噪声不应高于40分贝,这也是人耳能够感知到声响的一个标准。根据欧盟以及世界卫生组织的数据,暴露在夜间噪声污染环境中能够引发某些严重的健康问题,例如心血管疾病、高血压、心脏疾病等。欧盟地区有约30%的人口都暴露在足以导致健康问题的噪声污染环境之中。  如果想减少噪声污染造成的损失及其带来的健康危害,还需定位到具体哪些人口密集地区的噪声污染尤为严重。澳大利亚目前的这项初步研究表明,通过社区居民的参与,能够收集到可信的住宅内真实噪音数据。如果能够将其推广到更大范围之内,通过手机监测以及居民参与就能够更为便捷地收集提供噪音数据,从而帮助城市规划者创造更为健康的城市环境。
  • 我国科学家揭示细胞程序性坏死及免疫稳态调控新机制
    近日,中国科学院上海营养与健康研究所研究员章海兵团队在Cell Death and Differentiation上在线发表题为Caspase-8 auto-cleavage regulates programmed cell death and collaborates with RIPK3/MLKL to prevent lymphopenia的研究成果。该研究揭示了细胞凋亡起始蛋白caspase-8的自我剪切抑制细胞程序性坏死并协同坏死关键蛋白RIPK3/MLKL抑制淋巴细胞减少的免疫缺陷性疾病的发生。   细胞程序性坏死(Necroptosis)是一种由激酶RIPK1/RIPK3的级联磷酸化调控的促炎细胞死亡形式。细胞程序性坏死通过MLKL蛋白聚合在膜上打孔裂解细胞膜,执行细胞死亡并释放损伤相关分子模式(DAMPs)触发炎症反应。已知细胞程序性坏死参与调控系统性炎症反应综合征(SIRS)、系统性红斑狼疮及自身免疫性的淋巴增生综合征(ALPS)等多种疾病。因此,对于细胞程序性坏死机制及其生物学意义的研究对于相关疾病的防治具有重要意义。  Caspase-8是天冬氨酸特异的半胱氨酸蛋白酶,最初被鉴定为细胞凋亡途径的起始蛋白。近几年的研究表明,caspase-8通过剪切RIPK1来抑制细胞程序性坏死。除此之外,caspase-8还参与细胞免疫稳态调控。临床上Caspase-8基因突变的病人会出现免疫缺陷疾病,并伴有免疫系统紊乱,表现为多器官的免疫细胞浸润并出现肉芽肿。研究发现Caspase-8通过其催化活性发挥功能,并且caspase-8的完全激活需要进行自我剪切。因此,探究caspase-8的自我剪切在调控免疫稳态中的作用机制,对于深入了解caspase-8的作用机制及相关临床疾病的治疗具有重要意义。  该研究中,研究人员首先发现在细胞程序性坏死刺激条件下,caspase-8的自我剪切出现诱导性增强,因此推断caspase-8的自我剪切可能参与程序性坏死的调控。通过构建caspase-8自我剪切突变小鼠(Casp8ΔE385/ΔE385)发现,该小鼠可以抵抗细胞凋亡诱导的急性肝损伤,但高度敏感于程序性坏死诱导的全身炎症反应综合征(SIRS),该结果在动物水平证明caspase-8自我剪切可以促进细胞凋亡并抑制程序性坏死。同时,研究人员进一步通过分离原代细胞实验证明caspase-8自我剪切负调控死亡复合体II的形成和稳定,从而抑制细胞程序性坏死的发生。此外,研究人员发现Casp8ΔE385/ΔE385小鼠患有轻微的脾脏肿大及CD8+T淋巴细胞减少性疾病(T cell lymphopenia)。在Casp8ΔE385/ΔE385小鼠中同时敲除坏死关键蛋白RIPK3/MLKL时,Casp8ΔE385/ΔE385Ripk3-/-和Casp8ΔE385/ΔE385Mlkl-/-小鼠出现更为严重的脾脏肿大及淋巴结肿大,其脾脏、淋巴结、外周血以及骨髓中的B细胞和T细胞及其各亚群均出现明显减少,鉴定为淋巴细胞减少的免疫缺陷性疾病(lymphopenia)。研究人员通过减少Casp8ΔE385/ΔE385Ripk3-/-和Casp8ΔE385/ΔE385Mlkl-/-小鼠中另一坏死调控蛋白RIPK1的表达剂量可以逆转上述表型,证明RIPK1在调控淋巴细胞减少疾病中的剂量调控效应。  该研究发现caspase-8通过自我剪切破坏死亡复合体II的稳定性,进而抑制细胞程序性坏死的发生。同时证明了caspase-8通过自我剪切协同坏死调控蛋白RIPK1/RIPK3/MLKL抑制淋巴细胞减少的免疫缺陷性疾病的发生,为免疫系统稳态调控的研究及淋巴细胞减少为特征的免疫缺陷性疾病的治疗提供新思路。  论文链接
  • 政策图解:临床急需境外新药审评审批工作程序之一
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "国家药品监督管理局官方微信公众号“中国药闻”发布了临床急需境外新药审评审批工作程序之一的图解版本,该版本为广大受众群体提供了更加清晰、直观的政策解读方式。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "从图解中可以看到,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批的工作程序主要为:第一,确定专门通道审评审批的品种范围;第二,按照品种范围组织开展品种遴选,包括初步筛选出符合本程序要求的品种名单,之后由国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会共同召开专家论证会,遴选出符合要求的品种名单;最后公布国家药品监督管理局药品评审中心发布纳入专门通道审评审批的品种名单。附图解与政策原文公告。/pp style="text-align: center "img title="1.jpg" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/371e0a72-87b3-4646-af56-15c42527f82d.jpg"//pp style="text-align: center "img width="567" height="427" title="2.png" style="width: 466px height: 376px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/8363708a-970c-40c3-8eea-a33a639c1f28.jpg"//pp style="text-align: center "img width="566" height="475" title="3.png" style="width: 438px height: 375px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/d262df99-f27f-4156-a4d9-2e7442c3fd9c.jpg"//pp style="text-align: center "img width="569" height="751" title="4.png" style="width: 451px height: 672px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/88a944dd-28df-47c4-a544-b83a5cf6e565.jpg"//pp style="text-align: center "img width="541" height="724" title="5.png" style="width: 430px height: 656px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/2bde7ffd-61b2-4e38-9c88-f883dae4ef7b.jpg"//pp style="text-align: center "img title="微信截图_20181206105256.png" src="https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/563470de-40f1-47a6-8b00-dc6ea0c18262.jpg"//pp style="text-align: center "span style="color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px "截图来自国家药品监督管理局官网/span/ppbr//pp style="line-height: 16px "img style="margin-right: 2px vertical-align: middle " src="/admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif"/a title="2018年第79号公告附件.doc.doc" style="color: rgb(0, 102, 204) font-size: 12px " href="https://img1.17img.cn/17img/files/201812/attachment/3716acdf-7569-4b2a-b802-9e725e4c9a2f.doc"2018年第79号公告附件.doc.doc/a/ppa href="https://www.instrument.com.cn/news/20181207/476676.shtml" target="_blank" textvalue="图解政策之二,请点击查看"span style="font-size: 14px "strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "图解政策之二,请点击查看/span/strong/span/a/p
  • 政府采购"假"仪器续:相关仪器设备启动检定程序
    p  今天下午3时许,广西壮族自治区发改委资源节约和环境保护处处长吴万洲在接受《工人日报》记者采访时表示,对媒体曝光的a title="" href="http://www.instrument.com.cn/news/20160406/188053.shtml" target="_blank"政府采购节能监察仪器设备涉嫌非法产品/a一事,已委托第三方检验机构启动检定程序,对存在问题的仪器设备进行封存检定。/pp  吴万洲介绍,发改委看了有关媒体的报道后,已经召开专题会议,研究分析事件发生起因,并成立工作组负责处理此次事件。他说,发改委虽为项目采购人,但仪器设备使用者是各地节能监察中心,采购完成后,发改委已委托有关单位进行验收,此前,并没有收到使用单位任何关于产品存在质量问题的反馈。但发改委作为采购人,有责任调查事件经过,弄清事实真相,依法依规追究责任。/pp  据悉,5日下午,发改委召集负责招标的代理机构——广西云龙招标有限公司开会,了解第二批节能监察仪器设备采购招投标过程。云龙公司表示,他们从未收到过使用单位反映仪器设备存在质量问题的信息。6日上午,发改委委托广西计量检测研究所作为第三方检验机构,负责对媒体曝光存在问题的仪器设备进行检定,并将立即启动检定程序。/pp  吴万洲表示,当前先对媒体曝光存在问题的钦州市钦南区、桂平市、田阳县3家节能监察机构的超声波流量计、多普勒超声波流量计、照度计、便携式照度计四个仪器进行封存检定。同时,通知第二批项目的8家节能监察机构,如实反馈该批次仪器设备的使用情况,确实存在问题的,要封存待查。/p
  • 海洋光学发布首款iOS移动应用程序
    海洋光学在苹果应用程序商店发布了一款适用于iOS设备的移动应用程序。此免费应用程序能让iPhone、iPod touch和iPad用户使用光谱计算器,浏览技术应用资料,以及通过程序内置的光纤光谱仪、传感器、光源和光纤版块了解最新的技术产品信息。海 洋光学市场与产品研发总监Michael Allen说:&ldquo 移动设备已经成为我们日常生活中不可或缺的一部分,用移动设备访问海洋光学的产品信息就跟浏览网站或翻阅产品目录一样便捷。我们的终极目 标是以顾客想要的方式,为他们随时随地提供有用的技术应用资料、光谱学知识和产品信息。&rdquo 用户可以在苹果公司的应用商店里搜索&ldquo Ocean Optics&rdquo 找到海洋光学移动应用程序。此款应用程序需要运行在安装iOS 6.0或者以上版本操作系统的iPhone、iPod touch或iPad设备上。想要了解更多信息,请登陆www.OceanOptics.com以及www.OceanOptics.cn网站;或拨打电话86(21)6295 6600、发邮件至asiasales@oceanoptics.com联系海洋光学应用工程师。
  • 5项国家重大科研仪器研制项目进入评审程序
    p style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/1bd3331e-5cf3-4322-bb05-3bfa03062f3b.jpg" title="tpxw2017-08-02-03_副本.jpg"//pp  2017年度国家重大科研仪器研制项目专家委员会会议于7月23日-25日在北京召开,会议对2017年度国家重大科研仪器研制项目(部门推荐)进行了会议评审。国家自然科学基金委员会主任杨卫院士在开幕式上讲话,阐述了国家重大科研仪器研制项目的定位和评审工作要求。/pp  2017年度教育部、中国科学院、工业和信息化部等10个部门共推荐54个项目申请,经相关科学部初审、通讯评审及专家咨询委员会遴选与论证,共有14个项目进入专家委员会会议评审。在听取申请人答辩及讨论的基础上,经专家委员会无记名投票,5个项目获得三分之二以上赞成票,建议资助并进入下一步现场考察及经费预算评审程序。/pp  专家委员会29位成员及5位特邀专家参加了评审会议。/p
  • 近红外荧光成像等7个创新医械进入特别审批程序
    p  依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。/pp  strong1. 产品名称:低温等离子手术系统/strong/pp  申 请 人:北京诺特斯科技有限公司/pp  strong2. 产品名称:定量血流分数测量系统/strong/pp  申 请 人:波动医学影像科技(上海)有限公司/pp  strong3. 产品名称:吸附式血液透析系统/strong/pp  申 请 人:美敦力医疗器械(成都)有限公司/pp  strong4. 产品名称:正电子发射断层扫描及磁共振成像系统/strong/pp  申 请 人:上海联影医疗科技有限公司/pp  strong5. 产品名称:生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统/strong/pp  申 请 人:北京阿迈特医疗器械有限公司/pp  strong6. 产品名称:生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统/strong/pp  申 请 人:深圳市信立泰生物医疗工程有限公司/pp  strong7. 产品名称:近红外荧光成像系统/strong/pp  申 请 人:北京数字精准医疗科技有限公司/pp  公示时间:2017年5月17日至2016年6月1日/pp  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。/pp  联 系 人:徐亮/pp  电 话:010-86452911/pp  电子邮箱:xuliang@cmde.org.cn/pp  地 址:北京市海淀区西外太平庄55号202室/pp  邮 编:100044/pp style="text-align: right "  国家食品药品监督管理总局/pp style="text-align: right "  医疗器械技术审评中心/pp style="text-align: right "  2017年5月17日/p
  • 美国修订电动机的测试程序
    2013年12月13日,美国能源部发布公告,对电动机的能效测试程序进行修订。本次修订明确了目前尚未被规管的电动机所需的测试设置要求,以促进这些类型的电动机也能够顺利进行测试。另外,美国能源部还采用了新定义,这些定义能够确定能源部法规对各种类型电动机的适应性。对定义的修改将在不影响测试程序的前提下使电动机覆盖范围更加明确。  本最终规则中引用的法规是10 CFR Part431(某些商业和工业设备的能源效率计划),主要修订部分概括在下表中:  本规则的生效日期为2014年1月13日。文章转载自:中国技术性贸易措施网
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    p style="text-indent:28px"近日,为了答谢广大校园师生长期以来的支持,梅特勒span-/span托利多推出了一系列促销活动和注册小程序赢奖品的活动,更有机会赢取spaniPad Air/span,欢迎大家积极参与!strong style="text-align: center " a href="https://www.instrument.com.cn/news/20200911/559311.shtml" target="_self"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/d26ca5a2-a05d-4f12-8066-e5018b947339.jpg"//a /strong/ppstrongspan活动简介:/span/strong本次活动是面向高校大学生的知识竞赛,题目主要是化学常识题,另外还有少量的仪器知识题,题型全部是选择题。按分数和答题时间进行排名,spanTOP50/span都有奖品span!/span/ppstrong参赛对象:/strong在读高校学生(含专科、本科生、硕士生和博士生)及高校在职教师/ppstrong活动时间:2020年9月7日 - 2020年9月25日/strong/ppstrong比赛规则:/strong/pp style="text-indent:28px"span1./span小程序系统随机出span20/span道题目,答题时间不限。/pp style="text-indent:28px"span2./span每名选手每周有span3/span次答题机会,分享小程序至span1/span个群可新增span1/span次答题机会,分享次数不限。/pp style="text-indent:28px"span3./span根据个人最高一次答题分数进行实时排名,若分数相同者,则用时较短者胜出。题型全部是选择题。按分数和答题时间进行排名,spanTOP50/span都有奖品span!/span/ppstrong奖项设置:/strong冠军:spaniPad Air/span/pp style="text-indent:70px"亚军:上海迪士尼门票两张/pp style="text-indent:70px"季军:新秀丽背包/pp style="text-indent:70px"前十名:¥span200 /span京东卡/pp style="text-indent:70px"前五十名:星巴克咖啡中杯券/ppimg style="max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 150px height: 150px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b6cb46eb-92fb-4026-99f1-efe4a0df3a41.jpg" width="150" height="150" border="0" vspace="0" title="" alt=""/img style="max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 150px height: 150px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b64b90c1-3c90-465e-9228-e271981427e9.jpg" width="150" height="150" border="0" vspace="0" title="" alt=""/img style="max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 150px height: 150px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b79ab2ba-2202-4d25-9e95-918e374755b5.jpg" width="150" height="150" border="0" vspace="0" title="" alt=""/img style="max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 150px height: 150px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/308385ba-b3c7-43fd-ae6e-5f3c69a1c319.jpg" width="150" height="150" border="0" vspace="0" title="" alt=""/img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 150px height: 150px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/6295c286-c145-44ac-afdf-650384d04f07.jpg" width="150" height="150" border="0" vspace="0" title="" alt=""//ppspan*/span参赛者奖品不可重复获得,本次活动最终解释权归梅特勒span-/span托利多所有,spana href="mailto:%E6%9C%89%E7%96%91%E9%97%AE%E8%AF%B7%E8%81%94%E7%B3%BBLab.mtcs@mt.com"spanspan有疑问请联系Lab.mtcs@mt.com/span/span/a/span/pp style="margin-left:16px"strongspan style="font-size:16px"参赛入口:/span/strong扫描下方小程序码参与活动,并查看活动详情/pp style="margin-left:14px text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/6d75bf3f-63fe-4d89-9fc1-3513a23ec378.jpg"//pp style="margin-left:14px text-align:center"梅特勒托利多校园行/pp注:strongspan style="font-size:15px"全国大学生知识竞赛/span/strongspan style="font-size:15px"活动/span时间为span2020/span年span9/span月span7/span日span-2020/span年span9/span月span25/span日,请注意活动时间。活动最终解释权归主办方所有。/p
  • 四川 | 简化检验检测机构人员信息变更办理程序
    《关于简化检验检测机构人员信息变更办理程序的通知》明确了自2023年3月1日起,检验检测机构法定代表人、最高管理者、技术负责人的变更不再需要到市场监管部门审批备案,由检验检测机构自行在资质认定审批系统修改本机构人员变更信息。后续各地市场监督管理局结合“双随机、一公开”对属地机构开展监管。《通知》要求,检验检测机构自行修改的检验检测机构资质认定审批系统人员信息必须真实、准确,需满足《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)的要求。检验检测机构三类人员信息变更属于经常性涉企服务,该《通知》的发布进一步简化程序,压缩办事时限,提升企业群众办事便利度。各市(州)市场监管局、各检验检测机构:为认真贯彻落实《国务院办公厅关于复制推广营商环境创新试点改革举措的通知》(国办发〔2022〕35 号),按照省政府办公厅要求,省局已制定简化检验检测机构人员信息变更办理程序,现将有关事项通知如下:一、具体内容(一)获得四川省检验检测机构资质认定的检验检测机构变更法定代表人、最高管理者、技术负责人,由检验检测机构自行修改资质认定系统人员信息,无需到市场监管部门办理变更备案手续。(二)自2023年3月1日起,市场监管部门不再受理检验检测机构法定代表人、最高管理者、技术负责人变更备案。二、办理程序自2023年3月1日起,各检验检测机构可用法人账号登录四川省政务服务网,进入“直通部门”菜单栏下方-“省市场监管局”,点击进入“网上办事大厅”中的“其他业务-检验检测机构人员信息变更”模块,自行修改法定代表人、最高管理者、技术负责人的人员信息。具体操作流程详见附件,对填报中的系统技术问题,可以联系后台技术人员(电话:028-86611817转2)。三、有关要求(一)检验检测机构自行修改的资质认定系统人员信息必须真实、准确,需满足《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)的要求。检验检测机构应承担所修改信息不实的法律责任。(二)各市(州)局应及时通知辖区内各检验检测机构,做好宣传指导工作。同时要加强后续监管,结合“双随机、一公开”检查活动和日常属地监管,将机构人员信息变更自我申报情况纳入监管重点内容,对机构网上填报信息与实际信息不符的依法从严处理。附件:简化检验检测机构人员信息变更办理程序操作指南.doc四川省市场监督管理局办公室2023年2月21日
  • 美将对进口食品实施验证程序
    食品输美将面临更复杂和更严格的查验程序。7月29日,美国食品和药品管理局基于《食品安全现代法》发布一项具体实施条例,将针对进口食品实施“外国供应商验证”程序。  该验证程序要求每个进口商开展针对外国供应商的“风险验证”活动,确保输入美国的食品符合特定的生产工艺要求。新规除符合条件的果汁产品、酒精饮料、符合HACCP要求的海产品、低酸罐头食品、进口供研究和个人消费的食品可以获取豁免资格外,其他诸如粮食制品、肉制品、调味品、糖果、罐头食品、糖果等各类食品几乎都在新法规的监控范围内。  相关企业须重点关注以下要求:一是针对供应商制定了监控发货记录、每批合格证明、年度现场检查等通用标准规定。二是对国外供应商清单、核查供应商危害分析、进口商危害控制等关键环节作了明确说明。
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