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第三方医学实验室投资方案(简版)1.名词解释1.1医学检验医学检验(或称医学诊断),是运用现代物理化学方法、手段,使用各种光电医疗仪器设备及化学试剂,对病人的血液、体液、分泌物或脱落细胞等标本进行化验检查,以获得病原、病理变化及脏器功能状态等资料,为临床诊断、治疗提供依据。医学检验分为临床检验与医学实验技术两方面,临床检验是临床医生确诊的必要手段之一,医学实验技术主要侧重于实验操作方面,为研究所、实验室输送实验技师。在本报告中,医学检验、医学诊断、医学检测、临床检验均为同义。1.2医学独立实验室(ICL)医学独立实验室(Independent Clinical Laboratory),是指在卫生行政部门的许可下,具有独立法人资格,从事医学检验和服务的医疗机构。ICL 在法律上是独立的经济实体,有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任,在管理体制上独立于医疗机构,能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验所。医学独立实验室亦可称为独立医学实验室、第三方医学实验室或第三方医学检验所等。2.项目概况以湖南为例:假设某公司在湖南成立子公司,即独立医学实验室。项目建设地点为长沙,总投资预计3400万元(注册资金3400万),其中固定资产投资2600万元(假设场地已有,仅需装修)、流动资金800万元。3.行业特点l投资大、准入门槛高、利润高l先发优势和品牌效应l服务地域性和季节性l轻资产运营l高端人才稀缺4.国外市场目前第三方医学检验行业在欧美、日本、澳大利亚、香港等发达国家和地区较为成熟。欧美日等发达国家第三方医学检验已占其临检市场的约三分之一份额。其中,美国第三方诊断市场规模超过200亿美元,而日本则接近约100 亿美元。发达国家行业年复合增长率保持在5%-7%左右。以美国为例,美国独立检验所在 2007 年度的销售收入约160 亿美元,约占医学检验市场份额的35%。Quest和LabCorp两家经营规模最大,均可开展3000余项的诊断项目。近年来,Quest和LabCorp的销售净利率在8-12%之间浮动,毛利率一直稳定在40%以上。Quest Diagnostics 至今已有员工约43000人,在全球有超过2000 家患者服务中心,超过33 家区域性医学检验所,每年完成超过1.5 亿次诊断试验,2009 年总收入超过75 亿美元。5.国内市场国内独立医学检验所发端于上个世纪80 年代,初见规模于21 世纪初。受市场发展较晚和医疗制度等影响,中国第三方医学检验行业尚处于发展初期,整体市场规模较小。2008年,国内医学检验市场规模约为700 亿元,其中独立医学检验所市场规模约为7 亿,仅占1%市场份额。并且中国第三医学诊断市场可检验的项目仅1000多项,而国外发达国家如美国可达4000多项,医学诊断水平差距明显特别是基因/分子诊断细分市场。目前,国内独立医学检验所的数量保守估计已超过 100 家,遍及全国各大城市,主要有企业为金域、迪安、艾迪康和高新达安,四家公司合计市场占有率为70-80%,其中金域占20%以上,迪安和艾迪康均在15-20%,高新达安为10-15%。尽管国内独立医学检验所的数量不少,但是这些独
在向企业客户供货、或者投标过程中,常有客户要求提供第三方检测报告,或第三方权威检测报告,或有资质的第三方检测报告,如果是您要响应客户要求,您会把样品送到哪种类型或级别的检测机构?一定需要CMA或CNAS章吗?
与第三方检测差距在多少之内是正常的?同一批号的东西我测是未检出,第三方测是0.4mg/kg,这个误差合理吗?