检测技术中心

签署合作协议 建设华南基地 中检测试技术公司收购深圳电子产品检测中心 　　近日，中国检验认证(集团)有限公司与深圳市投资控股有限公司签署战略合作协议。 　　中检集团测试技术有限公司控股收购深圳市电子产品检测中心后，深圳市电子产品检测中心将更名为中检南方电子产品测试(深圳)有限公司。今后，他们将力图打造成华南电子电器测试基地，这既是中检集团实施资本扩张和业务扩张两大战略目标的重要举措，也是为客户提供更可靠、更安全、更便捷的高品质测试服务，履行中检集团为地方经济发展和产业转型提供专业技术支持责任的集中体现。 　　中检南方电子产品测试(深圳)有限公司将立足广东、覆盖华南、辐射周边、放眼全球，以发展为重点领域内具有国际国内先进水平的产品检测、技术及标准研发能力的大型综合性基地为目标，以为人类健康安全和经济健康发展提供有力的技术保障为使命。

p 　　高通量测序是一个具有无限潜能的重要技术，能够应用于临床基因组学的开创，有助于实现个性化医疗。然而，如何加快测序技术发展面临很多挑战，未来健康计划中关于基因组学相关政策存在大量不确定因素。信息飞速发展的今天，我们如何真正让测序技术普及呢? /p p 　　美国医疗技术政策中心(CMTP)的绿色协作部门近期针对癌症高通量测序(NGS)提出一项重要的医疗保险政策，旨在囊括包括医药行业、专业性质的社会团体、病患和健康计划等多方利益相关者。 /p p 　　 strong 政策的内容 /strong /p p 　　政策提议：高通量测序试剂盒的测序覆盖在5至50个基因数之间，且必须通过美国病理大学认证和检测，以确保测试者能够获得有质量保证的试剂盒。提议积极促进研发实验室与临床试验之间数据共享，鼓励病患参与临床试验和注册。 /p p 　　2014年，测序试剂盒供应商的利润值喜忧参半：Foundation Medicine公司的试剂盒平均每个3400美元。美国著名健康保险公司Priority Health宣称保险金覆盖该试剂盒费用，尽管谷歌承诺这个包含在员工福利内。另一方面，Foundation Medicine最近不得不降低2015年预期的销售额，因为医疗保险管理承包商对试剂盒的纳入有一定迟疑。并且，用于医疗预测的外显子组和全基因组测序，并不属于医保范围。 /p p 　　医疗技术政策中心首席执行官 Sean Tunis在一份声明中表示：“测序通量和医疗保险的不到位，是基因测序这项新技术应用于抗癌治疗的重要阻碍。医疗保险覆盖高通量测序试剂盒是突破障碍的重要政策，也是基因组学在临床医学领域朝着更全面且更具有前瞻性的策略。” /p p 　　对于一些特殊病例，包括肺癌四期、病因未知的新诊断的癌症、尚没有标准治疗方案的罕见肿瘤或恶性血液疾病、两年内死亡率过半的癌症四期，患者需要使用能检测超过50个基因的试剂盒。 /p p 　　 strong 政策的意义 /strong /p p 　　此项政策试图解决一直阻碍癌症基因检测试剂盒在临床试验应用的难题——获得治疗药物。高通量测序试剂盒能用于检测突变基因，可以作为药物靶向研制的潜在方向。但是靶点评定标准各有差异，临床医生至今都难以为患者提供个体化治疗药物。 /p p 　　美国医疗技术政策中心提出一个潜在的解决方案：如果研制出来的药物或者生物制剂能够让患者在三个月内有明显好转，其药物费用能够报销。他们认为，前三个月，对制药公司免费提供药物的要求是合理的。 /p p 　　这一系列提议尚未正式成形和落实，实质性的后续商讨必须跟进，这样才能真正构建病人、医保、药物制造商三者的利益框架。 /p p 　　美国医疗技术政策中心表示，将继续努力力求解决未来可能存在的问题，包括不同癌症检测试剂盒充斥市场后的各种应对政策，包括将外显子组和全基因组测序纳入医保范围等等。 /p

2016年6月17日，国家发展改革委基因检测技术应用示范中心之“高发肿瘤及遗传性疾病基因检测示范中心”项目正式启动，由上海伯豪生物技术有限公司、上海伯豪医学检验所有限公司和上海慧算生物技术有限公司联合主办、复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属上海市儿童医院、上海交通大学附属胸科医院、上海生物信息技术研究中心合作单位共同举办的“国家基因检测应用示范中心启动仪式暨高发肿瘤及遗传性疾病精准医疗论坛”在上海浦东新区张江高科技园区圆满举行。　　上海市发改委副主任乔国新、浦东新区科委主任唐石青、张江管委会副主任付军、原上海市科委主任华裕达等启动仪式上发表了致辞。　　示范中心承担单位代表来自上海伯豪生物技术有限公司董事长兼总经理肖华胜博士介绍了本中心的项目背景和示范中心的具体建设内容：2015年6月，国家发展和改革委员会发布了《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》(发改高技[2015]1303号)，“新型健康技术惠民工程”是六大新兴产业重大工程包之一该工程包“支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构，采取网络化布局，率先建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领重大创新成果的产业化”。　　经过了申报了答辩程序，2016年3月，国家发展改革委办公厅批复了第一批共27个省市自治区申报的基因检测技术应用示范中心建设项目，进一步落实创新驱动发展战略，加速发展战略性新兴产业，促进新型健康技术普及惠民。 2016年4月28日，上海市发展和改革委员会转发了国家发展和改革委员会《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》(发改办高技〔2016〕534号)，正式批复上海伯豪生物技术有限公司、上海伯豪医学检验所有限公司、上海慧算生物技术有限公司负责建设出资建设，复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属上海市儿童医院、上海交通大学附属胸科医院、上海生物信息技术研究中心参与合作的“高发肿瘤及遗传性疾病基因检测示范中心”。　　该中心将围绕中国人群遗传病和高发恶性肿瘤，开展一系列基因检测服务和产品开发。实现高发肿瘤和遗传病从肿瘤遗传因素分析到早期发现，再到个体化诊疗及复发和预后监测的全程基因检测解决方案 从而形成高通量测序、基因芯片、PCR、分子病理等示范技术平台，建立和优化高通量基因检测平台和大数据分析平台的体系，采用本地计算平台和云计算平台结合的方式，实现10P数据存储规模，1000核的计算能力 同时，基因检测行业标准和规范建设。依据临床上CAP认证的标准，依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南，美国临床实验室改进规范(CLIA’88)以及2015年国家和地方卫计委出台的一系列规范对高通量分子检测的实验，数据分析，报告解读方面进行严格的质量控制，并形成行业认证体系和标准。　　该项目建成后将在肿瘤防治上形成一个基于组学技术和成果的“上海市肿瘤及遗传病精准医疗和防治示范中心”，建立“基因医疗快车道”模型，使遗传缺陷患儿出生率明显下降，高发肿瘤病人的治疗更加精准。　　在随后举行的“高发肿瘤及遗传性疾病精准医疗论坛”上，中国科学院赵国屏院士、张旭院士作院士主题报告，来自上海交通大学附属胸科医院韩宝惠副院长、中科院上海生命科学研究院吴家睿院长、上海生物信息技术研究中心李亦学主任、复旦大学附属华山医院刘杰教授、上海交通大学附属第九人民医院陈万涛教授、阿斯利康胡旻高级研究员等专家共聚一堂就“基于系统生物学的精准医学”、“基于大数据的疑难病诊治及肿瘤精准方案选择”、“液体活检在肺癌精准治疗应用的进展”等议题分别奉献精彩报告。与会专家学者纷纷指出基因检测技术在重大疾病的预警、预防、预后及个体化诊疗等方面日益占据重要地位，此次政府出台系列政策，从国家战略层面上推动基因产业发展。高发肿瘤及遗传病基因检测示范中心的建成将有利于提高遗传病和肿瘤等重大疾病的防治水平，对于加快上海乃至华东地区生物产业和健康产业发展具有重要意义。同时，该项民生基因检测工程的实施，也将“新型健康惠民工程”惠及更多群众，并以“高发肿瘤及遗传性疾病基因检测示范中心”为龙头，带动上海和华东地区“精准医疗示范应用中心”的发展。