能力验证结果

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能力验证结果相关的资讯

  • 新三思“能力验证”取得满意结果
    2007年1月29日,新三思产品检测中心在2006年度参加的“CNAL T0300 金属材料高温拉伸试验(国际比对)”项目中,取得了满意结果(见附件),此结果由北京中实国金国际实验室能力验证研究中心签发。 “能力验证”对于实验室和检查机构,是一种有效的外部质量保证活动,也是内部质量控制技术的补充。根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的相关政策,中实国金开展的“能力验证”和“测量审核结果”,是认可机构判定实验室和检查机构检测能力的重要依据之一,其结果可得到国内外签订互认协议认可机构的广泛承认。 此次能力验证取得满意结果,再一次证明了新三思公司生产的试验设备技术过硬,而且试验结果十分可靠。
  • 739家检验检测机构能力验证结果通报
    苏市监检测〔2023〕56号各市、县(区)市场监管局,各有关检验检测机构:为加强检验检测机构协同监管,推动长三角检验检测高质量一体化发展,根据《上海市市场监管局 江苏省市场监管局 浙江省市场监管局 安徽省市场监管局关于组织开展2022年长三角地区检验检测机构能力验证工作的通知》(沪市监认检〔2022〕354号)部署安排,江苏省市场监管局牵头开展了长三角地区检验检测机构水中阴离子含量测定能力验证。现将能力验证结果通报如下:一、基本情况(一)能力验证组织情况本次能力验证由江苏省市场监督管理局会同上海市、浙江省、安徽省市场监管局,按照“统一组织部署、分工协同实施、优化资源共享、结果互认采信”的工作机制共同组织实施。本次能力验证委托江苏省产品质量监督检验研究院负责实施,项目名称为“水中阴离子含量测定”。抽取三省一市获得相关项目资质认定的739家检验检测机构参加考核。(二)能力验证结果统计本次能力验证评定结果分为“满意”“可疑”“不满意”。经统计,评定结果为满意的有518家,占70.1%;结果可疑的检验检测机构有109家,占14.7%;结果不满意的检验检测机构112家,占15.2%;经过整改补测,35家机构补测结果仍为可疑,13家机构补测结果仍为不满意。二、处理意见 根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》和《实验室能力验证实施办法》的有关规定,对本次能力验证提出如下处理意见:(一)能力验证评定结果为满意的参加机构,由所在地市场监管部门在资质认定工作中予以采信。(二)能力验证评定结果为可疑、不满意且经过整改补测后仍然不符合要求的参加机构,由其所在省、市市场监管部门依法进行处理。(三)三省一市市场监管部门应当对本次能力验证的结果互认,在有关政府采购项目中应当优先选择评定结果为满意的检验检测机构,并对评定结果为可疑、不满意的检验检测机构依法予以限制。附件打包(1-4).docx江苏省市场监督管理局上海市市场监督管理局浙江省市场监督管理局安徽省市场监督管理局2023年2月1日
  • CNAS公布T0565能力验证计划结果
    关于CNAS T0565能力验证计划结果处理的通知   各有关实验室:   由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织,上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心负责实施的“CNAS T0565电子电气产品待机功耗的检测”能力验证计划已经完成。现将本计划的结果报告、结果通知单及结果处理的通知发送你处,请各实验室遵照执行。   本次计划是为CNAS配合国家质检总局和国家认监委的“质量提升年”的相关活动,是CNAS“质量提升年”活动的组成部分。   本次计划要求按照平均功率法测试样品2个模式的待机功耗。共70个实验室参加了本次计划,每个实验室被赋予一个代码。代码为012、023、024、035、037、038、039、040、045、054、055、056、060、064、065和067的实验室的结果中出巩了不满意结果。   根据CNAS能力验证的政策和本次计划结果,CNAS作出如下决定:   1、对结果满意的实验室,希望继续保持并进一步提高检测水平。   2、对结果有问题的实验室,建议其自行开展纠正或预防措施。   3、对结果不满意的实验室,如不满意结果的项目已获CNAS认可,要求实验室相应项目的证书或报告暂停使用CNAS的认可标识 实验室应按不符合工作控制程序开展整改活动,并于2011年7月28日前将整改报告和可维持相应能力的证明材料提交至CNAS能力验证处,经CNAS能力验证处确认后,可恢复使用认可标识。如果实验室的结果虽不满意,但仍符合认可项目依据标准所规定的判定要求,实验室可提交说明和相关资料,经CNAS确认后,可恢复使用认可标识。   逾期未提交材料的实验室,CNAS将撤销其相应能力认可资格。   相应能力的证明材料可包括:再次参加CNAS承认的能力验证计划的满意结果、与CNAS指定的测量审核机构进行测量审核的满意结果或专家现场评审时考核的满意结果等。利用专家现场评审考核的满意结果时,应同时提交考核方式及评价依据等资料。   拟以参加测量审核或参考比对方式来证明能力的实验室,可直接与本次计划的实施机构联系。其他方式的相关信息,可查阅CNAS网站(www,cnas.org.cn)“能力验证专栏”栏目。   4、对出现不满意结果的项目为非认可项目的实验室,建议其自行开展纠正措施。如不满意结果的项目拟申请CNAS认可,也须于2011年7月28日前将整改报告和可维持相应能力的证明材料提交至CNAS能力验证处。   特此通知。    附件:CNAS T0565电子电气产品待机功耗的检测能力验证计划结果报告.pdf

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  • 能力验证可能的结果

    CNAS层面:满意结果:达到满意结果的实验室和能力验证的提供者,在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时,可以免于该项目的现场试验;鼓励各有关方面利用能力验证的结果,优先推荐或者选择达到满意结果的实验室承担政府委托、授权或者指定的检验检测任务。不满意结果:通过能力验证活动,利用统计技术或专家公议等技术手段,判定参加者的能力为不满意的结果。对出现不满意结果的实验室,CNAS 可要求其立即停止在相关项目的证书/报告中使用CNAS 的认可标识,并按其体系文件规定的程序且在规定时间内(180天内)实施有效的纠正措施再次通过能力验证,否则,CNAS可撤销其相应项目的认可资格。《办法》层面:能力验证结果分为:合格和不合格。结果合格是指:按照相关标准的统计和评价技术手段确定的能力验证数据和结果满意,符合资质认定技术能力要求。结果不合格是指:按照相关标准的统计和评价技术手段确定的能力验证数据和结果不满意,不符合资质认定技术能力要求。虚假结果是指:检验检测机构私下比对串通能力验证数据、结果,或者提供虚假能力验证数据、结果。需要注意的是:市场监管部门可以将能力验证结果作为对检验检测机构分类监督管理的依据,且与检验检测监管和诚信管理相结合。对于能力验证结果合格的检验检测机构,市场监管部门可以视情况简化其相关项目的资质认定技术评审内容。对于能力验证结果不合格的检验检测机构,要求其及时整改并对社会发布名录,直至确认通过。整改期间或整改后技术能力仍不能符合资质认定条件和要求,并擅自向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,将按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》相关规定进行处理。虚假结果判定为不合格结果,将公布机构名录并记入其信用档案,属于《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》规定情形的,依照其规定予以处理。对于无故不参加能力验证的检验检测机构,市场监管部门应当予以纠正并公布机构名单,并在“双随机、一公开”监管中加大对其抽查概率。

  • 能力验证可能的结果

    满意结果:达到满意结果的实验室和能力验证的提供者,在规定时间内接受实验室资质认定、实验室认可评审时,可以免于该项目的现场试验 鼓励各有关方面利用能力验证的结果,优先推荐或者选择达到满意结果的实验室承担政府委托、授权或者指定的检验检测任务。不满意结果:通过能力验证活动,利用统计技术或专家公议等技术手段,判定参加者的能力为不满意的结果。对出现不满意结果的实验室,CNAS 要求其立即停止在相关项目的证书/报告中使用CNAS 的认可标识,并按其体系文件规定的程序实施有效的纠正措施。可疑结果:通过能力验证活动,利 用统计技术或专家公议等技术手段,判定参加者的能力可能出现问题的结果。

  • 能力验证结果的使用 分享

    1. 能力验证结果为满意结果的实验室 请妥善保存相关材料,作为实验室申请CNAS认可和获准认可后证明其具有相关技术能力的证明材料。在CNAS-RL02能力验证规则中明确指出,对参加了 CNAS组织及其承认的能力验证活动且有稳定满意表现的机构,在CNAS的各类评审中可适当根据情况考虑简化相关项目的能力确认过程。 2. 能力验证结果为有问题结果的实验室 请实验室按照其质量控制要求自查,并开展纠正或预防措施,同时妥善保存能力验证材料及开展纠正或预防活动的记录。 3. 能力验证结果为不满意结果的实验室 实验室应按不符合工作控制程序开展整改活动。

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能力验证结果相关的仪器

  • 在默克,您会极大地受益于我们久经验证的有效方法以及针对最新过滤技术、一次性使用技术和膜技术的既定方案。其中包括对默克产品的详细介绍相关知识,以及对稳健工艺的缩减和最差条件的有效保证。凭借广泛专家资源,默克集团可以提供一流的项目管理服务和客户支持,以对您的验证过程提供有效协助。在无可挑剔的报告和文件资料的有力支撑下,我们利用在生物制药加工和工艺技术方面所拥有的公认可靠性以及非凡的专业知识,为您提供有效支持。我们全新的简化流程和价格结构,使您可以轻松准确地获得所需的服务,无论您所需的是以下哪方面的服务:- 可提取物和浸出物的安全性评估- 细菌截留试验- 过滤器完整性测试- 化学兼容性研究- 咨询服务更多详细验证服务信息,可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
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  • 低压熔断器分断能力验证试验台完全满足新国家标准GB13539.1-2015 (低压熔断器第1部分-基本要求 )标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求,用于检测熔断器在额定电压下,熔断器应该能够分断小于额定电流的任意电流。主要技术参数:1.设备输出电压0~800V;2.设备输出电流0~5000A;可测试过载电流2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/5.0/8.0/10倍(即20~5000A)3.通电时间:0.1~999.9s/m/h连续设定;4.断电时间:0.1~999.9s/m/h连续设定;5.瞬时熔断时间测量:1~9999us/ms (用示波器测量) 6.测试次数:1~9999999次;7.电流稳定度范围:+0~3% (可选择上下限值);8.恒流精度:≤±1%读数;9.判断功能:是否合格标准;10.测试试样:1~20个(客户定制) 设备满足标准:完全满足新国家标准GB13539.1-2015 (低压熔断器第1部分-基本要求 )标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求。
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  • 温度验证仪-有线/无线温度验证系统温度验证仪在许多行业中有广泛的应用,特别是在制药、食品、制造、化工、物流等行业。在食品行业中,温度验证仪可以用于监测食品运输和储存过程中的温度变化,以确保食品的质量和安全性。在制药行业中,温度验证仪可以用于监测药品生产、验证灭菌设备的温度稳定和运输过程中的温度控制,以确保药品的质量和有效性。温度验证仪具有以下特点:1、高精度:高精度的温度测量技术,可以实时准确地监测温度变化。这种高精度的测量能力可以确保生产过程中的温度控制和质量控制。2、方便灵活:有线无线灵活配置,可以随时随地进行温度监测。可以适应各种场景和环境。3、实时监测:温度验证仪可以实时监测温度变化,并将数据传输给监测设备。这种实时监测的能力可以及时发现温度异常,并采取相应的措施进行调整和控制。4、数据记录:温度验证仪可以将温度数据记录下来,形成温度曲线和报表。这些记录可以用于质量控制和生产过程的分析,为生产决策提供依据。美国FTT有线温度验证系统采用即插式进口干热探头,进口湿热探头、完成温度设备的热分布、热穿远,空载、满载、F0值(FH值)计算等验证试验。提供严格的验证数据,生成可靠的验证数据报告,结合软件收集数据更快,数据管理更完善,将验证操作过程简化,可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱,低温冰箱等。MDT无线温度验证仪美国MDT是一款高温湿热蒸汽灭菌热分布热穿透监测验证记录仪,配备美国出厂校准证书,产品体积小巧,无线型,316不锈钢外壳,牢固耐用,可以在140℃的高温下连续使用(加装隔热盒后可以测试400℃),简单易于操作,应用于高温压力湿热蒸汽灭菌效果的验证。在空载条件下至少连续进行3次或3次以上灭菌器腔体热分布测试,将这些仪器放置到灭菌腔体的不同位置,通过测试,验证每个点的温度在多次测试中的差值是否符合要求以及整个灭菌柜中温度的均匀性和灭菌介质的稳定性,同样在满载条件下也至少进行3次或3次以上的热穿透测试。通过热分布和热穿透测试确定冷点,验证灭菌器的负载及其形成冷点条件下的灭菌效果。
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能力验证结果相关的耗材

  • 溶出度仪咨询及验证服务
    上海析信仪器科技有限公司为荷兰Prosense公司在中国地区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件以及相关服务,是溶出仪验证服务的一站式综合服务提供商。 我司可提供对Sotax,Distek,agilent等厂家的溶出仪及相关仪器进行维修,验证,维护和培训,并对溶出应用提供完整的解决方案,推动国内溶出在药物一致性评价工程等相关项目中的应用。服务能力优势 1. 提供经过完善且专业的一站式验证,维保服务( 各个品牌溶出仪) 2. 提供完善且专业的一站式溶出 耗材服务( 各个品牌溶出仪) 3. 可以提供中国小杯的机械验证(国内/国外唯一提供商) 4. 可以提供美国小杯的机械验证(国内/国外唯一提供商) 5. 可以提供浸没池的机械验证及PVT实验(国内/国外唯一提供商) 6. 提供溶出仪机械 验证咨询 7. 提供专业的泼尼松实验咨询 8. 提供专业的应用咨询仪器确认项目参数:项目/参数序号名称说明1安装确认(IQ) 溶出杯、篮、篮(桨) 轴等部件确认2运行确认(OQ)/3机械验证(MQ)溶出度仪水平度、篮 (桨) 轴垂直度、溶出杯垂、直度、溶出杯与篮 (桨) 轴同轴度、 篮 (桨) 轴摆动、篮摆动、篮 (桨) 深度、篮 (桨) 轴转速、溶出杯内温度、振动等4性能验证测试(PVT)水杨酸片测试、泼尼松片测试5计算机化系统验证(CSV)/验证内容:MQ水杨酸 VS 泼尼松1.Mechanical Qualification (MQ) 机械验证2.仅溶出度仪有这个MQ叫法3.2016年4月CFDA发布《药物溶出度仪机械验证指导原则》4.法规建议溶出度仪的MQ每6月进行1次1.水杨酸片的性能验证测试更容易过2.过FDA建议按照USP711 用Prednisone Tablets泼尼松片 进行性能验证测试(PVT) 具体仪器类型详见下表:VendorTypeAgilent708DSSHIMADZUSNTR-8400ATPharmatestPTWS1220, PTWS820DSOTAXAT7smart , AT 7X/ xtendTDTFRC8MD& RC806D&RC12AD SeriesHanson6300&2500& 7100 SeriesDistek6300&2500& 7100 SeriesErwekaDT726 Series, DT820Series ,DT1410 SeriesLoganUDT Dissoluton tester Series,Diss III-7SeriesDNSRT-J3000 Series, RT-J2000 SeriesFocusFADT-1200&FODT-601FX &FADT-800 Series
  • 安捷伦 MS 验证的衬管
    产品特点: 安捷伦MS 验证的分流和不分流衬管按照我们的最高质量标准制造并经过测试,以保证其重现性。我们把多年的经验融入MS 验证的衬管中,为重要的应用提供所需要的质量和一致性,特别是痕量分析中采用酯化试剂的应用,比如毒物学和滥用药物分析。 &bull 玻璃的几何尺寸和误差范围通过100% 质量检验的统计过程控制(SPC) 来控制 &bull 玻璃毛经过质谱检验合格,然后用独特的制造工艺插入衬管中,从而改善了重现性 &bull 脱活的MS 验证衬管采用安捷伦专利脱活工艺处理,该工艺的开发是为了得到比任何商业处理方法都长的使用寿命 &bull MS 验证的衬管经过用FID 和MSD 分析挑战性的测试物质来抽检,以评价酸/碱脱活效果、响应线性、峰对称性、以及流失和背景噪声 &bull 每个安捷伦的MS 验证衬管都可通过衬管上的批号编码进行追踪 订货信息: 安捷伦 MS 验证的衬管 说明 1/包 5/包 25/包 分流进样口衬管 单细径锥,MS 验证的衬管,其收口可以固定玻璃毛 5188-6576 直通,MS 验证的衬管,带玻璃毛 5188-6574 5188-6569不分流进样口衬管   单细径锥,MS 验证的衬管,带玻璃毛 5188-6568 5188-6567 5188-6566
  • 清洁验证套装
    清洁验证套装包括:72个Sievers认证的TOC样品瓶(10 ppb TOC)和 80个经认证的取样棉签(50 ppb TOC)。

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