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美国是全球最大的玩具消费市场,也是中国玩具主要输往国家。据国家质检总局统计,2007年1-10月份,因安全性能不符合美国玩具安全法规要求,被CPSC责令回收的中国制造玩具及儿童用品共151批,其中玩具51批。如何把好我国出口美国玩具的安全性能关,保证玩具安全质量不出问题,是所有相关外贸、企业、检验检疫等方面的责任所在。我们作为检验检疫系统的玩具专业检测实验室,有责任、有义务从技术角度,帮助提高我国出口美国的玩具安全质量水平。以下从美国玩具的安全性能技术要求和常见的安全性能不合格两大方面,来探讨出口美国玩具的安全性能质量风险和做好相应的把关工作。 一、正确认识和理解玩具安全性能要求 玩具安全性能主要包括玩具的机械物理、燃烧、化学、电性能四个方面,随着人们对玩具安全性能的认知程度愈来愈高,目前也逐渐扩展到生物安全、环保等其他范围。 玩具机械物理性能涉及范围较广,不但包括玩具材料的物理指标,还包括玩具的结构和强度要求;玩具燃烧性能是玩具材料接触火源时,是否着火、是否燃烧、燃烧的程度;玩具化学性能主要包括两个方面,一是玩具材料中可迁移有害重金属元素的含量,一是玩具中其他有毒有害物质。 玩具的安全性能风险,主要是指产品是否存在不安全和是否构成对儿童伤害,以及伤害的程度。一旦美国玩具市场发现了玩具的安全性能不合格,该批玩具的相关经销商和生产商就要被通报并负责相关回收工作。 二、了解美国玩具安全的相关标准、法规 美国的玩具技术标准要求主要包括两大类。第一类是强制性法规,收录于联邦法规中,美国联邦消费品安全法规第16部分具有联邦法律的地位,所有玩具生产商、销售商都必须严格执行。除了联邦法规外,美国还有一些专业法规和州法规也适用于玩具产品,进入美国市场的玩具也要符合这些要求。 另一类是玩具生产商、销售商自愿执行的标准,如美国材料与测试协会制定的玩具标准──《玩具安全》ASTM F963。该标准针对14岁以下儿童使用的玩具规定了技术要求和测试方法。该标准即将被美国政府采纳为强制性标准。ASTM F963是根据美国联邦法规(16CFR)的强制性要求而制定的,该标准修订频率基本保持在两年一次。因此,我们将ASTM F963标准作为本次出口美国玩具安全风险分析的主要依据。 三、输美玩具安全性能分析 本文从机械物理性能、易燃性能、化学性能、电性能等四个方面,结合美国玩具安全标准ASTM F963-07的主要技术要求及美国市场对中国玩具的回收案例,对输美玩具进行安全性能分析。 1.机械物理性能的技术要求及可能发生的不合格。 (1)玩具材料。玩具可用全新的或经二次处理的材料制成,在视觉上应清洁且无污染。若使用经二次处理的材料,必须精心制做,以使其危害物质含量符合FHSA以及根据FHSA所颁布的有关规定。 软体玩具填充物材料不能含有任何坚硬或锐利污染物,如金属颗粒、针、铁钉和其他锐利碎片,并应符合宾夕法尼亚州有关填充物法规的要求。 (2)小部件。玩具上的部件,一般分为不可拆卸部件和可拆卸部件两类。可拆卸部件应不能完全容入直径31.75毫米的小斜筒;不可拆卸部件,如玩具上可抓住、可握住、咬住的突出部件;动物玩偶的塑料眼睛、鼻子、红心等,必须能够承受ASTM F963标准所要求的扭距、拉力,不脱落,如果脱落应不能完全容入直径31.75毫米的小斜筒,目的是防止脱落的小部件被儿童误食。 ASTM F963标准对危险小部件的定义,包括了玩具碎片,玩具碎片不是仅限于挤压溢料、塑料薄片、泡沫碎块或微小削屑或刮屑。如2007年度CPSC回收了3批婴儿车,回收原因就是由于婴儿车面板上薄型塑料薄膜碎裂形成了危险小零件。 (3)边缘。在扭距、拉力测试前后,玩具部件的边缘部分,不能有毛刺和锐利边缘,以免划伤小孩的手指皮肤。 (4)尖端。在扭距、拉力测试前后,玩具上部件端部,不能有锐利尖端,以免刺伤小孩的手指。如2007年度CPSC回收的星巴克儿童塑料杯,回收原因是:如果杯子摔落,表面的卡通造型可能脱落形成小碎片或者产生锋利边缘,可能引起窒息或者划伤的危险。 (5)玩具上的金属丝和杆件。在垂直施加10磅(供18个月以下儿童使用)或15磅(供18个月以上儿童使用)的力,弯曲不大于60度,或者将金属丝从直立状态向一侧弯转60度,然后向相反弯转120度,最后恢复到直立位置,这是一个周期。以每2秒一个周期的速度重复试验30次,每10个周期后间隔60秒,金属丝不能断裂并产生锐利尖端。 玩具内部起支撑作用的金属丝,如强度不够,建议外裹塑胶皮,金属丝两端还需环头,以避免金属丝端部尖点刺破面料,进而可能刺伤小孩手指等部位皮肤。 (6)声响要求。近耳玩具上发出的声音,A权发声压力级LPA,不能超过65dB,C权峰值压力级LPC peak,不能超过95dB。 除近耳玩具外的所有其他玩具上发出的声音,A权发声压力级LPA,不能超过85dB,C权峰值压力级L PC peak ,不能超过115dB。 达到上述要求的玩具,可以大大减少玩具发出的声音对儿童听力的伤害。 (7)玩具上绳、带子和橡皮筋。供18个月以下儿童使用的玩具上含有或系有的绳和橡皮筋,在松弛状态和承受5磅(2.25公斤)的载荷时测量,其最大长度必须小于12英寸(300毫米);如果绳/橡皮筋或多段绳/橡皮筋可缠结或形成环状而与玩具的任何部位连接,包括在绳/橡皮筋末端的珠子或其他附着物。当测试时,这个环不能允许探头端部通过。 该要求主要是防止儿童把玩具上的绳线绕成圈,套在脖子上勒伤颈部或产生窒息危险。 (8)包装薄膜。用于包装填充玩具的塑料薄膜袋,其额定厚度需≧0.03810毫米,但薄膜上任一点厚度必须≧0.03175毫米。 目前,玩具企业和塑料薄膜袋企业对薄膜的平均厚度有一定了解,对薄膜上任一点厚度要求认识不足。另一方面,要防止塑料薄膜袋厚度不稳定,以免产生由于过薄的包装薄膜引起窒息危险。 (9)磁体。玩具上使用的小磁铁,不能形成危险的小零件,磁通系数大于50。这是ASTM F963-07标准新增加的要求,2007年12月21日,美国CPSC与Man’s贸易公司(MTC)联合宣布对中国产外裹毛绒的磁铁玩具实施自愿性召回。召回原因是玩具底部的小磁铁易脱落,若被儿童误食,磁铁在体内相互吸附可导致肠穿孔或肠梗塞,并危及生命。因此,玩具上的小磁铁一定要封闭完好,不能脱落出来形成小零件。 (10)突起。所有玩具不得存在潜在危险突起,如玩具上未受保护的轴端、操作杆、装饰物。如果突出物显示对皮肤产生刺伤的潜在危险,必须用合适的方式对其加以保护。以减少当儿童跌在刚性突起时可能产生皮肤、身体刺伤的危险。
现在所有的疫苗都属于生物制品,多年了也出现过不安全性,不过相比较而言疫苗的安全性是最高的,其他生物制品的安全性高吗?有没有出现过不良报到呢???
我们评价环糊精等食品添加剂对人体是否有害,要有严密、科学的依据,环糊精在食品中的使用是建立在一整套严谨、科学的理论基础和实验数据上的。一般来说,评价食品添加剂是否有毒,常见的指标有ADI、LD50和GRAS。环糊精是近年来在国外迅猛发展的新型食品添加剂,是目前许多国家普遍使用的。实际上我国食品厂家也在使用之中。随着人们健康意识的增强和对纯天然食品的崇尚,近年来社会对环糊精作为食品添加剂在食品中应用的安全性越来越受到关注。由于环糊精作为食品添加剂在我国还是新鲜事物,正确地认识环糊精的安全性很有必要。首先,我们应该承认:现代食品工业发展到今天是离不开添加剂的,“没有食品添加剂就没有现代食品工业”,这是千真万确的真理。凡是按照国家规定的品种和含量进行添加,都是允许的,也是安全的。要认识环糊精的安全性,我们首先要明白毒性和安全性是食品添加剂的命脉,各种食品添加剂能否使用、适用范围和最大使用量,各国都有严格的规定,要受到法规和法律的制约,以确保绝对安全使用。这些规定都是建立在一整套科学严密的毒性评价基础上的。目前在国际上公认的食品添加剂安全性指标有ADI、LD50和GRAS。ADI(Acceptable Daily Intakes,ADI)值是每日人体每千克体重允许摄入的毫克数,联合国FAO/WHO所属的食品添加剂专家联合委员会(JECFA)每年依据各国所用食品添加剂的毒性报告提出,由联合国食品添加剂法规委员会(CCFA)每年年会讨论,并对某种食品添加剂的ADI做出评价、修改或撤销,各国对此都已接受。我们通过下列表格的数据可以看到:源于淀粉通过酶转换得到的天然环糊精作为食品添加剂使用是安全可靠的,希望我们的工作有助于国家尽快完善环糊精使用标准的制定和审批。