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国家中医药管理局副局长于文明12日在此间说,实现中药标准化,是中药现代化和国际化的关键环节。我国中医药行业将充分认识到这一工作的重要性、必要性和紧迫性,切实以加强中医药标准化工作推动中医药科学发展。 这是于文明在12日出席“广东康美药业现代中药自主创新及标准制定平台启动系列活动”时说的。当日,广东省中药标准化技术委员会、康美药业中药饮片国家地方联合工程研究开发中心、康美药物研究院挂牌成立。 于文明说,随着国家“民生优先”的社会管理战略不断深入,当前我国中医药事业正处于历史最好的发展时期。特别是《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的颁布实施,既表现了党和国家对发展中医药的关注与重视,也为发展中医药提供了政策保障和经济支撑。 “以确保公众用药安全为根本出发点和落脚点,着力提升基本药物标准,加快提升药品质量控制水平,已成为社会各界对中药产业提出的新要求。”于文明表示,作为行业主管的国家中医药管理局将通过标准化的形式加强中药人才、科技和投入,促进医药产业结构调整,提高自主创新能力,进一步推动中医药事业科学有序发展。 于文明介绍说,目前中药标准在国际的需求更大,影响更深远,我国将从“先药后医,医药结合”的原则,从中药标准入手,逐步实现中医中药标准结合,同步推进。同时,“先点后面”,先选择好几个突破点,做深、做细、做透,通过不断完善成熟,再形成国家标准推广应用。 于文明表示,作为我国最早提出建设中医药强省目标和任务的省份,广东省依托作为康美药业公司成立了广东省中药标准化技术委员会,将是我国推进中药标准工作中的首个地方中药标准化组织。“广东的实践和经验,必将促进我国中医药的创新与发展,值得全国学习和推广。” 据了解,广东康美药业公司成立于1997年,拥有国内最大规模的多个国家中药饮片高技术产业化示范基地。作为广东省中药标准化技术委员会承担与建设单位,康美药业在率先参与制定国家中药饮片标准的同时,积极参与中药标准的制定工作,逐步制定出高于《中国药典》要求的企业产品生产和质量检验标准,率先推进中药产业化、规模化和标准化生产。
[align=center][size=21px]标准化管理[/size][size=21px]的重要性知道总比不知道好[/size][/align] 现在制造业有一种说法,三流企业做产品,二流企业做品牌,一流企业做标准。谁把住了标准,往往就把握住了产业,把握住了市场,把握住了竞争主动权。其中像生产工艺规范、7S管理标准、国标、地标、行标、团标、企标、文件标准化管理、安全生产管理、企业生产全流程管理等都是标准化管理内容。 下面列举几个标准。 第1, 生产工艺规范。生产就会有生产工艺,生产工艺是制造业企业非常重要的标准,甚至和核心或绝密的标准。这个标准虽然重要,但却不一定会体现在纸面上,有的企业可能是有1个或几个核心员工掌握的,并没有形成文件或书面化的东西,这不能代表他没有,只是在生产流程文件里不够透明,没有形成标准化文件。 生产规模大的、管理科学的、先进的、合理的企业,他一定会有很多标准及标准化管理,而且这些标准也会很科学、合理,并且有纸质或电子版文件,作为生产或生产管理的依据,供员工参照、学习等。这些文件的编写、管理、使用等环节会有严格的把控或管理,这个文件一定不会缺失。 第二,7S管理标准。7S 管理包括整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约,包括了生产环境和人员素养。这个管理标准最早出现在日本,给日本制造业带来很多好处,使日本经济得到了迅猛的发展。这个标准看起来很不起眼,说的就是一些细小的事项,平时注意些就行,实际上并不是这样,没有标准规定,大家认识就不会深刻,最终效果就会有限。这7项内容是一个有机的整体,既相互联系、互相制约,又相互指导、相互促进。 现在7S管理方法生产、研发、检测、管理、销售、服务等行业企业或部门都在应用或推广,已经成为多类现代化企业管理方法的重要组成部分。并且也有企业根据自身特点衍生出了“绿色”、“节能”、“再利用”、“形象”、“合作”、“共赢”等管理理念及方法并逐步应用推广。 第三,标准化管理。企业不管是生产、还是管理方面都离不开标准化管理,制造业需要标准化,服务业、管理行业同样也需要标准化。 就拿食品、药品、化学品、环境等这些企业、检测实验室等标准化做的也必须非常到位,环节中的每一步都要严格的规定或要求。比如采样、收样、样品存放、样品前处理、样品检测、废液(实验废弃物)、检测报告、存档、上报、留样等环节都需要标准化,大多环节都得有非常具体标准化文件规范指导。 标准对于企业发展意义非凡,企业发展离不开各种标准的束缚、规范、指导。所以企业发展的过程也是标准的编写、完善、执行、履行的过程。一流的企业做标准,一流的标准成就一流的企业。
涂国士——对传统中药及成方的标准化做出重要贡献[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/07/200707081323_57543_1634962_3.jpg[/img]涂国士,药物分析化学家。他提倡药品检验的“全面质量观点”,致力于适合我国国情的检定方法研究。采用现代科技研究传统中药及成方的标准化,为发扬祖国医药做出了贡献。主编中国药典1988年英文版,为对外交流开拓了道路。 涂国士,1919年6月21日出生于北京。祖籍四川江津。幼年丧父后流离在外,30年代初期,在延吉读书。“九一八”事变后,迁居青岛。1936年,在胶济铁路中学毕业后,无力升学。“七七”事变后,生活更无着落,辗转回川。1938年,考入重庆国立药学专科学校并取得“战区学生贷金”得以完成学业。毕业后有志于教学工作,曾留校任教。工作中深感缺乏实践经验,即去化工厂工作,1945年,考取首届英美奖学金赴英国诺丁汉大学药学系学习。他想到将来从事药物化学工作,应具有坚实的药学和化学基础,因此在药学系毕业后又入化学系化学专业学习。毕业后在著名化学家皇家学会会员斯波林教授指导下,从事甾体化学的合成研究。 中华人民共和国建立后,涂国士怀着爱国之心,决定立即回国参加建设,但屡遭英当局无理阻挠,于1950年底才回到祖国。 回国后,适逢卫生部组建药物食品检验所,应孟目的所长的邀请,于1951年初到该所工作,担任调查研究课课长。涂国土在条件十分困难的情况下积极培训新人,添置仪器设备,建立规章制度和工作方法等,使检验工作逐渐开展起来。1954年,根据业务发展和工作需要,该所进行改组,涂国士任卫生部药品检验所(1962年改名药品生物制品检定所)化学药物室主任,负责西药及其制剂和食品的化学检验,同时,还兼任卫生部药典委员会委员。面对繁重任务,他不断总结经验,把化学药物检验操作归纳为36项基本操作,并多次开办学习班培训人员,组织流水作业的单元操作组合,提高了检验效率。 涂国士还积极推广控制药品质量的新方法,不仅在所内组织大家学习,而且委托有关药学院开办学习班,向全国推广介绍。1980年以来,涂国士还培养了药物分析专业硕士研究生,为提高药检队伍的水平,作出了成绩。 涂国士在总结长期工作经验基础上,提出药品标准化研究和药品检验的“全面质量观点”,并在常用中药及成方研究中探索质量标准的新路,受到了普遍的重视。他热心对外学术交流,先后出国15次,在对外交流中为提高祖国医药科学的声誉和促进先进技术在我国的推广应用做出了贡献。 涂国士是一位德高望重、正直、勤劳的爱国科学家。为了从事研究,他献出了许多业余时间及节假日。他为人朴实,谦虚谨慎,讲求实效,不谋私利。他从不以长者自居,非常平易近人,遇到疑难问题向他请教,他总是诲人不倦,尽心竭力,既放手发挥下级人员的积极性,又勇于为下级承担责任。他勤俭节约,严守纪律,每次出国参加学术活动均将节约的外汇上交国家。 涂国士除承担繁重的药检工作外,还担负大量的社会工作,曾先后任中国药学会常务理事兼药物分析分科学会主任委员,《药学学报》副主编、编委,《药物分析杂志》主编,农业部全国农业分析标准化技术委员会副主任委员。1974年起,担任世界卫生组织药物标准专家委员会委员。