检查复卷机

卫生纸复卷机加湿器，湿纸巾纸面喷雾加香增湿器【新闻导读】众所周知，在一个干燥的环境上，纸张会不断失水，出现收缩变形、尺寸变化以及静电增多、吸附粉尘等问题，而且，对于分切 复卷等后续加工都是极为不利的；为了保证卫生纸、湿纸巾厂生产质量的稳定性，减少浪费，提高劳动生产率、增加企业经济效率、增加企业经济效率，卫生纸、湿纸巾生产厂家就须从原材料、生产工艺、设备环境等多方面有效措施控制卫生纸的含水率，使其维护在标准范围内(国家规定含水率为(11±3)%)。　　今天给大家谈谈卫生纸复卷喷雾加湿，复卷是卫生纸加工过程中一道非常重要的工序，看似简单，但在纸张质量控制中却很重要。现如今，有的卫生纸、湿纸巾生产工厂或企业大都在卫生纸、湿纸巾机生产线上采用喷嘴直接向卫生纸、湿纸巾进行雾化加湿来解决这一问题，但由于喷出的水雾颗粒较大、且均匀性不好，容易在卫生纸、湿纸巾形成水渍，另外雾化量大小也不易掌握。与此同时，有的卫生纸、湿纸巾生产小作坊还会用蒸汽加湿或在地面上洒水来补充加湿，严重影响了卫生纸、湿纸巾成品质量，车间温度高，对人体的健康也有影响。　　卫生纸、湿纸巾纸面喷雾加湿必须满足以下条件：　　喷雾粒径不能太小，喷雾粒径不能太细，尚未到达纸面就已经完全蒸发，不能达到防尘除尘要求，且无法消除静电。　　喷雾粒径不能太大，太大容易打湿纸面，导致复卷后在仓储期间，纸巾产生霉变，导致细菌超标，不满足卫生指标。　　而且，喷雾覆盖面积广，喷雾宽度能尽量覆盖宽的幅面，使加湿均匀。针对于此，正岛电器向大家介绍一种新型卫生纸、湿纸巾机生产线辅助喷雾增湿装置--正岛ZS-20卫生纸复卷机加湿器及ZS系列纸面喷雾加香增湿器，可加设于生产线上任意一个位置，安装十分方便 ，雾化效果好，雾化颗粒细，喷雾加湿均匀、运行平稳，性价比高。而且，在雾化加湿过程中不会滴水，不会影响卫生纸、湿纸巾的产量和质量，还能提高工作效率，　　正岛ZS-20卫生纸复卷机加湿器及ZS系列纸面喷雾加香增湿器产品采用超声波高频振荡的原理，从而达到均匀加湿的目的；对于其他加湿方式的喷雾加湿器而言，具有【雾化颗粒细】 、【使用能耗低】 、【雾化能效高】，【加湿速度快】的显著优势。具有空气加湿、净化、防静电和粉尘、降温、降尘等多种用途；既可以较大空间进行均匀加湿，也可对特殊空间进行局部湿度补偿，具有较高的使用灵活性。欢迎您查询卫生纸复卷机加湿器，湿纸巾纸面喷雾加香增湿器的详细信息!　　正岛ZS-20卫生纸复卷机加湿器及ZS系列纸面喷雾加香增湿器控制方式，技术参数：　　产品型号--------------加湿量--功率(220V)-----主机尺寸---------出雾口　　ZS-10/ZS-10Z--------3KG/H----200(W)---530×250×400(mm)--◎1×110mm　　ZS-20/ZS-20Z--------6KG/H----400(W)---530×250×400(mm)--◎1×110mm　　ZS-30/ZS-30Z--------9KG/H----600(W)---630×320×480(mm)--◎1×110mm　　ZS-40/ZS-40Z--------12KG/H---700(W)---630×320×480(mm)--◎1×110mm　　ZS-60/ZS-60Z--------18KG/H---1050(W)--630×320×480(mm)--◎2×110mm　　ZS-80/ZS-80Z--------24KG/H---1200(W)--630×320×480(mm)--◎2×110mm　　ZS-100/ZS-100Z------30KG/H---1400(W)--630×320×480(mm)--◎3×110mm　　ZS-F3600/ZS-F3600Z--36KG/H---1550(W)--710×400×360(mm)--◎3×110mm　　ZS-F4200/ZS-F4200Z--42KG/H---1750(W)--710×400×360(mm)--◎4×110mm　　ZS-F4800/ZS-F4800Z--48KG/H---2100(W)--710×400×360(mm)--◎4×110mm　　综上所述：在卫生纸、湿纸巾等纸制品的生产加工过程中，有效增加卫生纸、湿纸巾的含水率有效的方法就是采用喷雾加湿系统，正岛ZS-20卫生纸复卷机加湿器及ZS系列纸面喷雾加香增湿器可以安装在卫生纸流水线的模切压线机前面，在生产线上对传送着的卫生纸上、下表面指定部位进行加湿。 可以根据纸板幅宽的变化调整喷雾的位置，也可以根据需要来调整喷雾量的大小及气雾颗粒的大小。也可以将控制系统与生产线联动，自动控制，可同时开关机。以上关于卫生纸复卷机加湿器，湿纸巾纸面喷雾加香增湿器的全部新闻资讯报道是正 岛 电 器提供的，仅供大家参考!

新提法！对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查质量云 今天为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于全面加强危险化学品安全生产工作的意见》（厅字〔2020〕3号）和《国务院安全生产委员会关于印发〈全国安全生产专项整治三年行动计划〉的通知》（安委〔2020〕3号）工作部署，进一步加强重点工业产品质量安全监管，落实企业质量安全主体责任，市场监管总局决定在全国范围内以危险化学品、危险化学品包装物及危险化学品车载罐体等3类产品为重点，开展质量安全隐患排查工作。质量云注意到，此次危险化学品车载罐体产品质量安全隐患排查工作实施方案，提出：在对企业进行现场检查时，发现出厂检验报告存在不真实或造假情况的，对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查。一起来关注：2020年危险化学品产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品产品生产许可证实施细则》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。易燃有毒易腐蚀产品，包括粗苯、焦化苯、焦化甲苯、工业二硫化碳等有机产品；溶解乙炔等工业气体产品；液化石油气（商品丙丁烷混合物）、车用汽油等石油产品；工业氢氧化钠、工业用液氯、次氯酸钠等氯碱产品。（二）重点企业。对全部危险化学品获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点排查近五年国家和地方监督抽查不合格的获证企业，有过质量违法行为、消费者投诉举报、安全生产事故及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。河北、山东、山西、江苏、河南等地区重点关注有机产品；江苏、河北、内蒙古、山东、广东等地区重点关注工业气体产品；重庆、江苏、辽宁、河北、山东、河南等地区重点关注石油产品；江苏、河北、河南、山东、浙江等地区重点关注氯碱产品。（四）重点指标。粗苯的馏程、密度；焦化苯的苯含量和颜色(铂钴)；焦化甲苯的苯含量、馏程；工业二硫化碳的馏出率；溶解乙炔的丙酮含量；液化石油气（商品丙丁烷混合物）的组分和总硫含量；车用汽油的硫含量、苯含量、研究法辛烷值；工业氢氧化钠的氢氧化钠和氯化钠；工业用液氯的氯的体积分数、水分和三氯化氮；次氯酸钠的有效氯和游离碱等关键指标。二、排查方式和内容（一）组织获证企业开展全面自查。组织获证企业按照《危险化学品产品生产许可证实施细则》，对原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展产品质量安全隐患自查。重点自查生产人员是否熟悉关键工序和质量控制点的要求并按照规定操作，生产过程中的关键技术指标、成品出厂检验等是否按规定进行，并保留完整的检验记录。（二）组织对获证企业现场检查。一是证照信息。检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致，企业是否存在超生产许可范围生产行为。二是生产设施和设备。主要检查是否具备满足实施细则规定的生产设施，是否具备实施细则中规定的必备生产设备和检测设备，设备性能和精度是否满足生产、检测要求；设备是否维护完好，运行正常，是否存在安全隐患，是否带病运行等。三是过程控制。粗苯、焦化苯、焦化甲苯和工业二硫化碳重点检查精馏装置工艺规定、工艺文件指标设置是否合理；溶解乙炔重点检查生产过程是否有丙酮添加记录、丙酮含量检验项目，同时查阅丙酮采购合同、发票、入库记录；液化石油气（商品丙丁烷混合物）重点检查组分及杂质控制要求；车用汽油重点检查硫含量、苯含量、研究法辛烷值相关记录；工业氢氧化钠、工业用液氯、次氯酸钠重点检查电解工艺文件指标设置是否合理、工艺控制是否符合规定、原辅料及成品的贮存设施是否维护良好。四是标识标注。重点检查获证企业对生产许可证标志使用的合规性，是否存在不标注或超范围标注的情况。（三）加强质量安全风险监测。各省级市场监管部门要组织开展危险化学品产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，多渠道搜集质量安全风险信息，重点针对辖区内的易燃易爆有毒易腐蚀的危险化学品开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。三、开展产品质量监督抽查结合各省年度抽查计划，按照“双随机、一公开”原则，开展危险化学品产品的监督抽查。监督抽查项目粗苯的馏程、密度；焦化苯的苯含量和颜色(铂钴)；焦化甲苯的苯含量、馏程；工业二硫化碳的馏出率；溶解乙炔的丙酮含量；液化石油气（商品丙丁烷混合物）组分和总硫含量；车用汽油产品的硫含量、苯含量、研究法辛烷值；工业氢氧化钠的氢氧化钠和氯化钠；工业用液氯的氯的体积分数、水分和三氯化氮；次氯酸钠的有效氯和游离碱等指标要及时公开监督抽查结果，做好结果后处理工作。对拒绝接受监督抽查的企业，要依法严肃处理；对抽查不合格的，要责令企业立即停止生产或销售，限期整改；发现不合格产品为本行政区域以外生产者生产的，要及时通报生产者所在地市场监督管理部门。?2020年危险化学品包装物及容器产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（一）（危险化学品包装物、容器产品部分）》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。钢桶、金属桶罐、气雾剂包装（气雾罐）、塑料容器。（二）重点企业。对全部危险化学品包装物及容器获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点检查近五年国家监督抽查和地方监督抽查不合格的获证企业，有过质量违法行为、消费者投诉举报及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。江苏、浙江、上海、广东、四川、山东、河北和天津等地区。（四）重点指标。气雾罐罐口接触高度、气密性、变形和爆破压力，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验（耐跌落性）、气密和耐液压性，塑料容器高温堆码性能等指标。二、排查方式和内容（一）组织获证企业开展全面自查。组织获证企业按照《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（一）（危险化学品包装物、容器产品部分）》，对原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展质量安全隐患自查。重点自查本次排查重点产品原材料采购，生产过程中的冲压设备的模具精度，钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐焊接工序中焊接电流强度和频率及焊轮压力的控制，卷封工序中卷边结构、卷封轮槽形、卷封压头压力、压头与卷封轮间隙的控制等关键工序工艺参数，成品出厂检验和重要性能指标检验是否按规定进行，并保留完整的检验记录。（二）组织对获证企业现场检查。一是证照信息。重点检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致，企业是否存在超生产许可证范围生产行为。二是关键设备。生产设备重点检查气雾罐罐口、塑料容器成型设备的模具精度，钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐焊接和卷封等关键工序工艺参数的设置和控制；检测设备重点检查重要性能的检测仪器仪表，如本次排查重点产品气密、液压试验设备，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验装置、塑料容器高温堆码试验设备是否在校验期内正常使用，检验人员能否正确操作。三是过程控制。重点查验进货检验如钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐的原材料钢板质量记录；生产过程监控如冲压膜具安装精度、注胶、缝焊、卷封等关键工艺参数记录；过程检验如气雾罐罐口接触高度、内涂层完整性记录；出厂检验和重要性能如本次排查重点产品的密封性、耐跌落性、耐液压性等记录。四是标识标注。重点检查企业对生产许可证标志使用的合规性，是否存在不标注或超范围标注的情况。（三）加强质量安全风险监测。组织开展危险化学品包装物及容器产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，多渠道搜集质量安全风险信息，重点针对辖区内的钢桶、金属桶罐、气雾剂包装、塑料容器开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品包装物及容器产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品包装物及容器产品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品包装物及容器产品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。三、开展产品质量监督抽查结合各省年度抽查计划，按照“双随机、一公开”原则，开展危险化学品包装物及容器产品的监督抽查。监督抽查项目应重点检测气雾罐罐口接触高度、气密性、变形和爆破压力，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验（耐跌落性）、气密和耐液压性以及塑料容器高温堆码性能等指标，要及时公开监督抽查结果，做好结果后处理工作。对拒绝接受监督抽查的企业，要依法严肃处理；对抽查不合格的，要责令企业立即停止生产或销售，限期整改；发现不合格产品为本行政区域以外生产者生产的，要及时通报生产者所在地市场监督管理部门。?2020年危险化学品车载罐体产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（二）（危险化学品罐体产品部分）》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。车载钢罐体和车载铝罐体产品。（二）重点企业。对全部危险化学品车载罐体获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点检查近五年地方监督抽查不合格的获证企业，以及有过质量违法行为、消费者投诉举报及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。湖北、山东、安徽和河北等地区。（四）重点指标。资料检查、结构检验、试验、外观检验、安全附件等关键指标。虚假出厂检验（查）报告。二、组织获证企业开展全面自查组织获证企业按照《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（二）（危险化学品罐体产品部分）》，对车载钢罐体和车载铝罐体产品的原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展产品质量安全风险隐患自查。重点自查关键生产设备及检验设备是否按要求配置齐全且状态良好，其中检验设备是否按要求进行检定或校准，是否严格按照工艺文件组织生产，是否按照标准开展检验。三、组织对获证企业现场检查一是证照信息。重点检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致；企业是否存在超生产许可范围生产行为。二是关键设备。检查是否具备《危险化学品包装物、容器产品实施细则（二）罐体产品部分》涉及车载钢罐体和车载铝罐体产品规定的生产设备、检验设备等，重点检查生产设备中的焊接设备、封头成型（外购除外）装置是否完好并得到定期的维护保养；检验设备中的耐压试验装置、射线检测设备（委托有资质检验机构检测的，不适用）、观片灯、呼吸阀试验台、测厚仪是否在校验期内且能正常使用。三是过程质量控制。重点检查涉及车载钢罐体和车载铝罐体产品的原材料进货、过程加工、出厂检验等文件是否齐全，对采购、生产、检验等环节中发现的不合格品，是否采取标识、隔离、处置等措施；对关键采购件在入库前是否进行验收并做好记录，如板材的壁厚测定，安全阀、呼吸阀、紧急切断阀、紧急泄放装置等的性能检验。四是检验质量控制。重点检查企业是否按GB18564.1-2019的要求，逐台对车载钢罐体和车载铝罐体产品进行出厂检查并出具报告，主要查出厂检查的记录与报告中的检验项目是否均齐全，两者的内容与结论是否相关联并符合标准的要求；无损检测的项目与比例是否符合GB18564.1-2019及设计图纸的要求，现场保存的射线检测底片与射线检测报告中的信息（如数量等）是否相符；企业的出厂文件是否齐全，质量证明书是否包含外观与几何尺寸检查报告、材料质量证明书、无损检测报告、耐压试验报告、气密性试验报告等内容。检查现场实物与出厂检查报告、出厂检验报告在产品质量与相关信息等方面是否相符（现场抽查罐体的数量不小于1台）。抽查最近出厂的车载钢罐体和车载铝罐体产品的检查报告至少2份。四、组织对检验机构的现场检查在对企业进行现场检查时，发现出厂检验报告存在不真实或造假情况的，对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查。一是资质信息。重点检查检验机构是否取得相关的资质，是否在市场监管总局和交通运输部公布的罐体检验机构名录内（在名录未发布前，检验机构取得市场监管部门或交通部门的相关资质也予认可）。二是资源条件及质保体系。重点检查检验机构是否有与从事罐体出厂检验相适应的持证人员；是否有与从事罐体出厂检验相适应的设备和检测试验手段；质量管理体系和相关管理制度是否包括罐体出厂检验的相关内容，并且有效运转；是否有与从事罐体出厂检验相关的法规、标准，并且是现行的有效版本且能严格执行。三是检验质量控制。重点检查检验机构是否按GB18564.1-2019的要求和罐体检验规则有关要求执行，逐台进行出厂检验并出具报告；检查出厂检验报告的真实性，检验内容的完整性，检验结论的正确性，以及检验报告与原始记录等相关信息的一致性（如检查是否逐台做好原始记录，原始记录内容是否齐全完整，原始记录的检验人员签名、检验日期与检验报告是否一致等），每种材质的罐体，抽查最近的出厂检验报告至少2份。必要时，根据出厂检验报告的信息，到企业生产现场抽查罐体实物，检查实物与出厂检查报告、出厂检验报告在产品质量与相关信息等方面是否相符（现场抽查罐体的数量不小于1台）。五、加强质量安全风险监测组织开展危险化学品罐体产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，重点关注舆情信息，针对辖区内的危险化学品罐体产品开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品罐体产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品罐体产品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品罐体产品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。

所谓"双随机、一公开"，就是指在监管过程中随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果及时向社会公开。包括现场检查、书面检查、网络检查、专业机构核查、抽样检测等。2016年至2018年，各省质监局开展定量包装商品净含量计量监督专项抽查项目随机抽查试点工作。而国家市场监督总局作为定量包装商品净含量主管部门，2019年也将定量包装商品净含量专项抽查列入随机抽查事项清单。1. “双随机”的结果 2019年总局组织开展了定量包装商品净含量国家计量监督专项随机抽查，在抽查米、面粉、食用油、杂粮、小食品、洗发液、化妆品、合成洗涤剂，抽查净含量453家企业共计885批次，合格率93.8%。此次抽查结果表明，净含量标注抽样合格率、净含量检验抽样合格率连续保持在90%以上，从不同类型企业的情况看。此次抽查的38家大型企业的争含量标注与净含量检验抽样合格率均为100%，93家中型企业，322家小型企业争含量标注与争含量检验抽样合格率均在90%以上。此外，2019年各省/市开展亦有开展“双随机，一公开”定量商品净含量专项检查，部分结果如下：1. 江西省对241家企业532批次抽查，不合格率15%，对不合格的49家企业，下达整改通知书33家，立案查处16家并予以公示。 2.广州市本次共抽查了499个批次，其中59个批次不合格，总体不合格发现率11.82%。剔除净含量标注不合格26个批次，实物净含量不合格发现率8.22%。3. 贵州省流通领域48家企业、生产领域143家企业进行抽样688批次。净含量检验合格456批次，检验合格率81.9%。 2.“一公开”的落实 净含量抽检结果的合格与否，将对企业的公信力等有一定的影响。a. 结果公开各省市抽查结果公布于各政府公开网站，并且记录如企业信用管理系统。b. 惩罚公开各省市建立健全市场主体诚信档案、失信联合惩戒和黑名单制度-多次被投诉举报、存在严重违法违规行为的生产企业，纳入重点监管对象，适当增加抽查频次，同时将其失信记录纳入同级信用信息平台。 c.C标企业公开《定量包装商品生产企业计量保证能力证书》企业：连续3年以上净含量监督检查合格，且无其他计量违法违规行为的C标志使用企业树立为诚信典型，及时公布守信企业信息，优先为守信企业提供公共服务便利。 3.“检查”的依据 净含量检查主要依据以下两项：合规-《定量包装商品计量监督管理办法》（总局令第75号）检验-《定量包装商品净含量计量检验规则》（JJF1070-2005） 针对净含量的检查依据，有几项内容需引起重视：a. 适用商品的范围在第一章“范围”中还明确规定了适用定量包装商品的范围，范围涉及生产领域的定量包装产品和流通领域的定量包装商品。（1）在生产领域-接受检验的定量包装商品应是生产者自检合格的产品，包括从生产线上得到的已经自检合格的产品或者是从生产者仓库得到的已经自检合格的产品。（2）在流通领域-接受检验的定量包装商品是销售者销售的商品，包括从国外（境外）进口的定量包装商品或国内生产的定量包装商品。b. 计量要求对定量包装商品净含量的计量要求包括两个方面，一是对定量包装商品净含量标注的计量要求。二是对定量包装商品净含量的计量要求，定量包装商品必须同时符合这两个方面的要求，才是合格的定量包装商品。c. 法律规则第八条：单件定量包装商品的实际含量应当准确反映其标注净含量，标注净含量与实际含量之差不得大于下表规定的允许短缺量。第九条：批量定量包装商品的平均实际含量应当大于或者等于其标注净含量。用抽样的方法评定一个检验批的定量包装商品，应当按照本办法附表4中的规定进行抽样检验和计算。样本中单件定量包装商品的标注净含量与其实际含量之差大于允许短缺量的件数以及样本的平均实际含量应当符合本办法附表4的规定。4.净含量控制解决方案一自动检重秤a.提高产品质量的一致性对于每分钟可处理100个包装的生产线，如果每小时对其中 15 个包装进行手动取样，则意味着整体包装的取样率仅为 0.25%。然而，自动检重秤可对生产线上的所有包装自动称重。当发现问题时，操作人员可立即作出反应，以确保结果更加一致。b.更高的整体设备有效性自动检重秤可实时监测生产过程，其中包括产量统计过程控制 (SPC) 趋势分析，所有这些均可用于过程改进和提高操作效率。c.灌装机监测主动监测灌装机的性能可使灌装机头始终得到正确调节，从而最大限度减少过量灌装与灌装不足的情况发生。自动检重秤可与灌装机控制装置/网络以及工厂现有的自动化系统直接通信，以实现无缝反馈控制。d.更准确的净含量自动检重秤机制可更高限度降低净含量不合规风险，以及消除可能出现的法律诉讼与客户投诉。e.降低误剔除率，减少返工和降低废品率高精度的自动检重秤不仅可改进生产过程，而且可降低废品率和减少返工次数。还可最大限度降低错误剔除率。f.品牌/法律保护通常情况下，品牌可推动消费者持续购买，也可使生产商与零售商名正言顺为产品制定高价。如果在消费者提出投诉后公司接受调查，则自动检重秤文件记录将会提供关于已进行合理质量控制的宝贵证据。关注梅特勒托利多微信公众号，以了解到更多有关满足全流程净含量控制的内容，包括：1. 包装前的反馈控制2. 单个包装净含量检测3. 二次包装的完整性检查4. 包装后的整箱检测您还可以参与我们的净含量合规性调查问卷获得精美礼品！

2012年，人们已看到极少数非侵入性遗传产前检查行业的诞生，但由于法律和伦理问题的交织，这个年轻的行业仍面临着成长的烦恼。　　在不太遥远的过去，要检查一个未出生胎儿是否患有唐氏综合征及其他严重的遗传性疾病，需用到一个可怕的长针，还有可能会造成流产。但今年以来，医生和孕妇迎来了新的选项：基于孕妇血液样本的无痛基因筛选。　　DNA(脱氧核糖核酸)测序技术的发展，使医生有可能通过孕妇静脉采血来探测胎儿的一小部分DNA。母亲血液中大约3%至10%的无细胞DNA属于她的孩子，通过这些胎儿的DNA足以确定宝宝是否拥有异常数目的某些染色体，这是包括唐氏综合征在内的某些遗传性疾病的致病原因。与过去在怀孕15周至20周之间进行的侵入性检查法不同的是，现在医生可早在怀孕10周时通过常规抽血法对孕妇血液进行遗传筛选。　　虽然非侵入性产前基因检测技术在2011年10月才正式登台亮相，但在这一年里就诞生了拥有第一代技术的3家公司，他们现在提供的非侵入检查占据了大约四分之一的市场份额，满足了不少准父母对产前检查的更高需求。与此同时，也许最重要的是，对胎儿进行更好检查的承诺，在不久的将来或让家长和遗传学家们共同面临新的伦理问题，因为他们正在纠结的是，到底要获取多少遗传信息，才能对一个未出生孩子的未来健康做出准确的解释。　　一个行业的诞生　　2005年，位于美国加州圣迭戈的生物科技公司西格诺(Sequenom)公司被授权使用新技术检测胎儿的DNA，该技术建立在1997年《柳叶刀》杂志发表的一项研究成果之上，而正是该研究发现了胎儿的DNA可在母亲的血液中循环。但该公司在2009年不幸卷入了一场丑闻，事关对胎儿21-三体(可诱发唐氏综合征)的序列特异性测试。该公司在承认夸大了SEQureDx测试方法的临床试验结果后，美国证券交易委员会对该项研究的前负责人提出了指控，之后公司高层管理人员不得不辞职。　　但西格诺公司并没有就此止步，公司于2010年进行了重组，并开发了一种更为精确的基于大规模并行鸟枪法测序(MPSS)的检测技术，MPSS可对母血中的所有无细胞DNA进行覆盖式测序，这使研究人员可估算出每个染色体的相对数量。西格诺公司负责研发的副总裁德克范登博姆表示，理论上，如果孕妇有一个带有21-三体综合征的胎儿，21号染色体的相对量就会上升。　　在获得了一波令人印象深刻的临床试验数据后，该公司于2011年10月推出了MaterniT21测试法 ，该技术可对21-三体、18-三体(爱德华综合征)、13-三体(帕陶综合征)进行测试，并确定胎儿的性别。对唐氏综合征的测试结果是相当精确的，准确率超过了99%。但是，仅凭这一点，西格诺公司还不能长期独霸市场。　　2012年3月，总部位于加州红杉城的生物技术公司韦尔纳塔(Verinata)也发布了基于MPSS的Verifi测试法。今年5月，加州圣何塞奥利萨诊断公司(Ariosa)则引入了Harmony测试法，它使用称为染色体特异测序的不同方法检测以上3个三体。位于红杉城的第四家公司那提拉(Natera)也在准备推出Panorama测试法，其使用的基于单核苷酸多态性(SNP)的测序方法除了可检测以上染色体外，还能检测出可引发特纳综合征的性异倍体。　　投资者预计，这些测试技术在全美市场已超过10亿美元，而且竞争日趋激烈。事实上，西格诺公司的测试法在过去一年的采用率持续飙升。该公司负责战略规划的执行副总裁罗纳德林赛预测，他们将在2013年提供超过10万次的测试服务。　　但是，其他公司也都急于分一杯羹，这导致了令人目不暇接的法律纠纷。去年，拥有基于基因测序的胎儿DNA测试专利的西格诺公司，向三家公司发出了专利侵权警告信函。其中，奥利萨诊断公司以前就被西格诺起诉过 韦尔纳塔公司则曾经起诉过西格诺 而那提拉公司也针对西格诺提交投诉，声称他们的产品并不侵犯西格诺的专利。虽然目前这些法律问题还没有得到解决，但美国专利和商标局在2012年12月6日对西格诺公司利用MPSS检测胎儿异倍体性的技术授予了专利。　　与此同时，这4家公司都在持续改进他们的技术，并推动其产品进入市场。韦尔纳塔公司去年12月宣布，其扩展后的测试技术中也将包括基于性别的异倍体检测。而那提拉公司计划，将于明年初发布的新测试法也将包括性染色体异倍体检测，并可在孕期9周而不是10周进行。　　早期采用者　　遗传学博士后、准妈妈艾琳奥斯本西村是这些技术的许多尝鲜者之一。在北卡罗来那大学(UNC)贾森利布实验室工作的奥斯本西村说，“身处基因组学实验室，能成为这些技术的先行实践者，真的令人兴奋异常”。　　36岁的奥斯本西村被认为是“高龄产妇”，所以她和丈夫(UNC植物生物学家)开始认真考虑怎样做产前检查。摆在它们面前的产前检查标准选项包括如羊膜穿刺术和绒毛膜取样(CVS)等侵入性诊断项目，它们必须从胎儿组织取样以对胎儿DNA进行直接观察，但这些方法带来了出生缺陷和流产的风险，还有一种方法是基于血样的荷尔蒙测试，虽然更安全，但准确性不高。奥斯本西村夫妇认为，做完这样的一项常规检查后可能面临会更多的检查：如从间接血液测试法检测出阳性反应，将需要下一步侵入性检查的跟进，既耗费了时间，增加了检查次数，也抬高了医疗费用。　　当然，单次检查的成本也是需要考虑的重要因素。许多新的检查项目出台，大多数保险公司通常需要至少2年时间才能覆盖到，目前保险公司还不能为这种基于遗传学筛选的检查项目支付费用。但2012年12月，美国妇产科医师学院已采用了这样的检测手段，这或为保险公司加快这一进程铺平了道路。与此同时，西格诺公司也已对MaterniT21的检查费用设定了上限，通常为2000美元左右，现在拥有健康保险的孕妇只需花费235美元。　　最后，奥斯本西村夫妇决定孤注一掷，为他们未出生的孩子进行基因测试。他们采用的就是MaterniT21，这是他们的医生能提供的唯一的基于遗传学的检查项目，而且他们相信该项技术，并对该技术的临床试验数据留有深刻印象。但是，接下来，他们必须谨慎处理这些检查所带来的不可避免的伦理问题。比如，如果检查结果返回一份不良的报告，他们是否应该中止妊娠，或是如何规划对一个有严重疾病的孩子进行终身护理。幸运的是，检查结果显示他们的宝宝没有任何健康风险。不过，这些严肃的问题伴随着所有的产前检查项目，随着基因技术的不断推进，家长们今后或有机会筛查更广泛的遗传性疾病，机会更多也意味着准父母们的忧虑肯定也会随之增加。　　性染色体异常检查也面临着迫在眉睫的新困境。UNC医院生殖遗传咨询顾问艾米莉哈迪斯蒂表示，这将极大地影响遗传咨询的复杂性。目前常规筛查的唐氏综合征和13-三体、18-三体，已有很多的教材，但还没有太多的关于性染色体异常的信息。因此，如果一个婴儿被诊断出患有性染色体疾病，其中某些疾病目前还没有治疗手段，那么对遗传咨询师来说，就无法明确告知家长这个孩子的生命30年后的健康情形，甚至连出生后的健康状况都不敢肯定。　　此外，西格诺和韦尔纳塔公司是通过测序胎儿的完整基因组来检测染色体异常的。哈迪斯蒂表示，在这个时间点上，还有很多的信息需要筛选。其中一些或有明确的临床意义，而另一些则可能与病情无关。事实上，提供这些服务的公司会坚持说，他们将只提供与病情相关的信息。但随着遗传学研究的不断深入，基因组数据可能会揭示出除罕见疾病、外貌特征外的其他更多信息。　　除了筛选结果，数据本身也带来了新的问题。可对这些检查进行规范的遗传隐私法规仍处于起步阶段。像奥斯本西村这样的准妈妈们要设法解决如何告诉她的孩子他(或她)的基因组已被测序。不过，对奥斯本西村来说，冒上一些伦理风险也许是值得的，因为她不必再为“如果在检查后胎儿又得上了遗传性疾病”这样的问题而担心。

为进一步加强对认证机构和获证组织体系运行情况的监督管理，近日，山东检验检疫局开展了第三方认证获证企业的网格化监督检查。　　此次检查涉及39家出口企业、32家认证机构、证书种类21种。检查内容包括对认证过程及体系运行相关情况的检查、对获证企业的问卷调查以及对部分出口食品生产企业备案情况的督查。检查总体情况良好。下一步，山东检验检疫局将把认证行政执法监督检查作为一种常态化工作抓好抓实，真正使认证机构和认证证书起到向社会公众“传递信任”的作用。

直升机作为20世纪最具特色的创造之一，极大地拓展了飞行器的应用范围，如今，直升机已可以广泛应用在运输、救护、旅行等多个领域。直升机发动机是高度复杂的精密机械，其工作场所是千米高空，任何一处缺陷的疏忽，都有可能引发安全事故，因此必须时时刻刻保持直升机的“身体健康”。 9月5日，赛峰直升机发动机有限公司在青岛举办了首届中国孔探技能比赛，赛峰直升机发动机有限公司是直升机发动机领域的世界领导者，也是唯一全力专注于直升机发动机的制造商。本次大赛旨在提高用户孔探检查技能，提升直升机发动机在翼操作安全水平，降低非计划换发风险。奥林巴斯孔探仪器全程助力孔探比赛，并为本次比赛提供技术支持及奖品支持，奥林巴斯科学事业统括副总经理出射邦弘先生出席此次大赛并为获胜者颁发了一等奖。奥林巴斯科学事业统括副总经理出射邦弘先生为获奖者颁奖【孔探技能，各路高手“秀操作”】 发动机空间狭小，获得最佳测量和评估缺陷画面的角度有时是唯一的，如果拍摄角度不对，就有可能留下拍摄死角，给缺陷判断带来麻烦。所以成为一名合格的孔探人员，优秀的摄影技巧是必备技能。在此次比赛之前，主办方为参赛选手提供了为期两天的高级孔探培训活动，同时，作为设备供应商的奥林巴斯，也在现场为选手们介绍了设备操作的相关技能。通过培训，选手们对孔探检查有了更深层次的理解，并在操作技能上得到了提升，这也让选手们对于最后一日的比赛有了更多信心。孔探技能赛前培训大赛当天，在紧张激烈的竞赛过程中，选手们面对发动机内的各种缺陷，沉着冷静，表现出了良好的业务素质和过硬的孔探技能。选手们精湛的操作技术及熟练的手法，充分展示发动机孔探的“高、精、尖”技术含量，同时参赛者自身的技术水平和理论支持也得到了提升。孔探技能比赛现场【检查帮手，工业内窥镜“显神通”】孔探检测的工作就像医生一样，对直升机的“心脏”——发动机来进行“望闻问切”。 通过孔探，可以提前发现发动机内部隐患，为机务人员做好预防性维护提供重要参考依据，避免不安全事件的发生。而这一工作最好的伙伴，莫过于工业内窥镜。此次大赛，作为技术支持的奥林巴斯提供了培训及比赛所使用的工业内窥镜IPLEX G Lite、GX以及NX。奥林巴斯IPLEX G Lite工业内窥镜拥有便携、防护性能高、操控性强、图像质量佳等特点，搭配风电KIT等特制搭配组件，能够突破复杂环境的限制，助力操作人员更加轻松、高效的进行孔探检测。IPLEX GX具有高效检测的高性能成像功能，采用的人体工学设计使操作更方便，且实现了远程实时观看功能。而IPLEX NX系列工业内窥镜则拥有高画质图像、扩展测量能力以及优化的检查操作的特点，帮助技术人员在检查过程中的每一步都可以取得优质效果。新推出的激光3D阵列扫描测量功能，更是得到了在场使用者的一致好评！奥林巴斯工业内窥镜的出现，也为中国航空航天安全领域提供了有效保障。此次大赛，不仅提高了用户孔探检查技能，同时也让更多用户体验到工业内窥镜的研发对于航空安全的重要性。“工业内窥镜”，这一看似冷冰冰的仪器，其实向来不乏暖心的温度。未来，奥林巴斯会继续秉持 “实现世界人民的健康、安心和幸福生活”的企业使命，继续深耕三大业务领域，用科技为人们带来更好的生活。

不需要到每个科室排队检查，只需半个小时，就能完成十多项常规体检项目̷̷近日，我市不少社区卫生服务中心为方便居民体检，引进了一种名叫健康体检一体机(以下简称体检机)的体检设备，这种机器半小时就能免费帮助居民在家中完成十几项常规体检。　　昨日，记者在襄城王府社区卫生服务中心看到，这个体检机跟一台笔记本电脑大小差不多。据该卫生服务中心工作人员介绍，体检机可以进行心电图、心率、血压、尿常规、体温等十多项常规的检测，携带十分方便。昨日上午，医务人员背着这台机器来到患有心血管疾病的黄大妈家，半小时内就为她做完了整套检查。　　黄大妈说，自己在社区卫生服务中心建立了健康管理档案，定期都会去那里体检。每次体检时，要来回上下楼排队，一般体检做下来至少得一个半小时。“这个机器太方便了，以后体检连门都不用出，在家里一次性把所有的体检项目都做了。”　　据襄城王府社区卫生服务中心负责人郭傲介绍，以往医生上门为辖区行动不便的居民提供体检服务时，因为一些仪器太重，携带很不方便，导致很多检查项目不能进行。现在，有了这个体积小巧、便于携带的体检机，居民足不出户就能享受常规体检。　　据悉，除了可以上门提供体检服务外，体检机在体检完成后，还能实时打印出纸质健康报告书，并将患者的体检数据储存在机器里，通过网络导入社区卫生服务中心健康管理公共平台，患者可以就每次的体检结果进行对比。

www.instrument.com.cn/netshow/SH100315/C53539.htm 兴奋剂检测(Doping Control)是指赛前、赛后甚至平时,各级体育组织派专门的检测人员对运动员进行检测,以确定其是否使用了违禁物质或违禁方法。有尿样检查和血液检查两种取样方式。自国际奥委会在1964年奥运会上首次试行兴奋剂检查以来,国际上一直采用的是尿检。直到1989年,国际滑雪联合会才在世界滑雪锦标赛上首次进行血检。 尿检仍是主要方式,而血检只是作为一种辅助手段。 采取尿样的程序规定得极为周密、严格, 最多可列出约30款细则。其主要步骤和过程大致如下:检查人员将检查通知单交给被选定接受检查的运动员。运动员在通知单(一式两份)上签名确认后,必须在1小时内携带身份证明到指定的兴奋剂检查中心报到。在此期间运动员由检查人员陪同,不得排尿，候检室里应备有足够的密封饮料供运动员饮用。运动员到达检查站的时间及个人情况需要登记在记录单上。运动员还需申报自己最近3天来是否服用过任何药物,并由兴奋剂检查官员登记在记录单上。 运动员自己挑选一个干净的留尿杯,当着一名同性检查官员的面，留取至少75毫升的尿量,取尿时不得有其他人在场。运动员自己从几套未使用过的、有号码的密封样品瓶(A瓶和B瓶)中挑选一套,先将留尿杯中的尿液倒入A瓶50毫升,再倒入B瓶25毫升。经检查官员检测留尿杯中残留的尿,若尿比重低于1.010或pH值不在5-7之间,则运动员必须留取另一份尿样。运动员盖紧并加封A瓶和B瓶后,将瓶子号码和包装运输盒密封卡号码记录在兴奋剂检查正式记录单上, 然后将A瓶和B瓶装入包装盒并在盒上插入防拆密封卡。运动员本人、兴奋剂检查官员和有关体育组织的医务代表均需在兴奋剂检查正式记录单上签字,以证明上述留尿过程是按规定准确无误地进行的。 装有尿样的包装盒必须由指定的监护人运送,运送人和兴奋剂检查站的负责官员应在运送单上签名。尿样包装盒送到实验室后,必须由专门的负责人检查有无破损和偷换、核对运送单与盒内尿样的号码,签字验收,然后才能送交检测分析。 样品分析 兴奋剂检测实验室收到尿样后应尽快完成检测分析。样品分析严格采用经国际奥委会医学委员会批准的技术方法。 如果A瓶尿样的分析结果为阳性,必须立即书面报告有关当局。兴奋剂检查机构的官员在检查核对后,应立即书面通知有关单项体育联合会,然后再按规定程序通知运动员及其代表团的官员,并尽快确定B瓶尿样的检测分析(复检)在同一个实验室进行,但由不同的人操作。反兴奋剂机构、有关单项体育联合会和运动员所属代表团均可派人观察检测分析过程。 在兴奋剂的检查过程中，尿比重的测量是尿液筛选的一个重要步骤，根据应用的要求，测量方法必须简便、快速。因此，应用折光原理进行测量的尿比重折射计成为了测量的标准仪器。 ATAGO(爱宕)是全球最著名的折射仪生产商，自2004年雅典奥运会起，ATAGO的尿比重计开始与运动兴奋剂检查联系在一起，2005年的芬兰田径运动会也采用了ATAGO的这一产品。2007年起，国家奥组委也陆续从ATAGO产品在中国的总代理东南科仪公司采购了100余支尿比重计用于北京奥运会的兴奋剂检查。 能为2008北京奥运会服务，成为我们东南人的骄傲！这是对东南科仪技术服务能力和代理产品性能的双重认可。 值得一提的是，国家奥组委此次采购的是ATAGO的新产品，PAL-10S迷你型尿比重计。它的优点在于数字直接显示，体积小巧，便携。价格较之以往的数字型尿比重计更是极具优势。 　　 PAL-10S易于操作,将样品滴在棱镜上面，按开始键后测量值两三秒钟就可以显示。技术参数如下： 测量范围：尿液比重 1.000 至 1.060 溶解值：尿液比重 0.001 测量准确度：尿比重标度± 0.001 测量温度：10 至 35° C (自动温度补偿) 环境温度：10 至 35° C 样本量：0.3毫升 测量时间：3 秒 国际保护等级：IP65，无尘且对喷射水柱具防护作用 尺寸重量：55(W)× 31(D)× 109(H)毫米, 100公克(不含零件的重量) 相关链接：（东南科仪简介）创建于1992年的东南科仪，具有15年历史，现已发展成为一家以科技为本，拥有雄厚技术基础的高素质的专业公司。主要代理进口实验室仪器和工业检测仪器。经过多年的发展和积累，我们不论是在所提供的产品的质量和数量上，还是在公司的规模、技术和经济实力上，都处于行业的领先地位。 目前代理的主要品牌包括： 日本ATAGO（爱宕）糖度计，折光仪，旋光仪，盐度计，折射仪 日本Nichiryo(立洋）移液器，样品分配器，配液机器人，在线稀释器 日本ALP高压蒸汽灭菌器 美国Brookfield（博力飞）旋转粘度计，流变仪，涂料指数测定仪，质构仪 美国SRS全自动熔点仪 美国YSI（金泉）溶氧仪，BOD测定仪、水质分析仪 美国爱色丽（X-rite）测色仪，分光光度计，色差计 德国Binder实验箱 德国IKA加热磁力搅拌器、分散机，旋转蒸发器，量热仪 德国赛多利斯（Sartorius）红外快速水分仪，电子天平，电子地磅 德国Nabertherm纳博热高温炉等 关于东南科仪 东南科仪总部设在广州，并在北京设有分公司，上海，成都设有办事处，服务面向全国。籍此机会，恳请各新老用户继续给予我们支持与合作，我们定将继续贯彻始终如一的 服务宗旨：&ldquo 把世界最先进的仪器介绍到中国，将中国最专业化的服务提供给用户&rdquo ，为您提供更好的进口科学仪器产品和技术服务。 有关上述产品及其他东南科仪代理的全线产品的技术文档，图片资料和购买事宜请联系东南科仪。 热烈庆祝东南科仪成立15周年！更多优惠讯息，敬请关注 Http://www.sinoinstrument.com 东南科仪 南方（华南，华东，西南与中南）地区请联系： 广州天河北路华庭路4号天河商务大厦1506-7室 Tel：020-83510088（十线）　 83510550　 83510358 Fax：020-83510388 E-mail：dongnan@sinoinstrument.com 北方（华北，东北，西北）地区请联系： 北京交大东路60号舒至嘉园大隐名座3-603室 Tel：010-62268660 62218972 62238029 62260833 Fax：010-62238297 E-mail：beijing@sinoinstrument.com （江，浙，沪）地区请联系： 地址：上海市延安西路1590号增泽世贸大厦10E 电话：021-52586771 52586772 52586773 传真：021-52586778 E-mail：shanghai@sinoinstrument.com 热烈庆祝东南科仪西南办事处成立！ 云，贵，川客户请联络：东南科仪 西南办事处（成都） 成都：成都市高升桥路2号瑞金广场2-10F（610041） 电话：028-68222672 13281837316 传真：028-68222699 E-mail：cd@sinoinstrument.com 更多讯息：欢迎浏览Http://www.sinoinstrument.com 把世界最优秀的仪器介绍到中国，把中国最专业的服务提供给客户

首先，观察润滑油的外观。合格的润滑油应该呈现出均匀的亮黄色或淡黄色，而不会出现深色或浑浊的现象。如果润滑油中存在杂质、污垢或其他悬浮物，则说明润滑油的质量存在问题。其次，闻一下润滑油的气味。合格的润滑油应该有一种轻微的芳香味，而不会出现刺激性的气味。如果润滑油中存在刺激性的气味，则说明其中可能含有化学物质或污染物。第三，检查润滑油的粘度。粘度是衡量润滑油流动性的指标。合格的润滑油应该具有一定的粘度，能够在液压试验机的运行过程中起到良好的润滑作用。如果润滑油的粘度过低，则说明其中含有过多的水分或其他杂质，需要更换新的润滑油。第四，检查润滑油的酸碱度。酸碱度是衡量润滑油化学性质的重要指标。合格的润滑油应该呈中性或弱碱性，而不会出现明显的酸碱反应。如果润滑油的酸碱度过高或过低，则说明其中含有过多的酸性或碱性物质，需要更换新的润滑油。第五，检查润滑油的闪点。闪点是衡量润滑油燃烧性能的重要指标。合格的润滑油应该具有较高的闪点，说明其不易燃烧，安全性较高。如果润滑油的闪点过低，则说明其易燃烧，存在安全隐患。第六，检查润滑油的抗氧化性。抗氧化性是衡量润滑油使用寿命的重要指标。合格的润滑油应该具有良好的抗氧化性，能够在使用过程中保持稳定的化学性质。如果润滑油的抗氧化性较差，则说明其容易变质，需要更换新的润滑油。总之，检查液压试验机中润滑油的质量是非常重要的工作。只有通过全面、细致的检查，才能确保润滑油的质量符合要求，从而保证液压试验机的正常运行。

AVI，外观检测技术基于视觉传感器的智能检测系统在检测系统的智能化、柔性、效率等方面比接触式检测方法具有更大的优越性广泛应用于PCB检测领域 AVI非常适合生产现场的在线、非接触检测及监控代替人眼在高速、大批量、连续自动化生产流水线上进行在线检测，具有测量过程非接触、迅速、方便、可视化、自动识别、结果量化、定位准确、自动化程度高等特点。 正业科技AVI-1000系列PCB外观检查机，检测能力尤其出众，适用于PCB出厂前的外观检查，对其缺陷、瑕疵进行检测，自动上料，出料自动水平堆叠，自动运输到VRS工位。 PCB外观检测专家 √检测精度：达50μm(2mil)线宽或线距。√ 检测幅面：达到 350mm x 400mm。√ 可选择分辨率：35μｍ、25μｍ、18μｍ、10μｍ 。 广泛的缺陷检测范围1.阻焊:积墨，污染，刮伤，漏印，曝偏，露铜。2.字符:模糊，漏印，错字，多印，错色，印偏。3. 化金板，OSP板，化银板，化锡板。4. PAD：刮伤，氧化，沾漆，缺口，残铜，污染，表面不平。5. 孔/外形：漏钻/塞孔，漏锣。6. 喷锡板，白油喷锡板。7. 单检功能(可单独检焊盘/阻焊)。8. 指定重点检测区域或单元报废不检区域(手指位渗金检测及BGA重点检测)。9. 其他客制化检测功能。 检测流程 1、上料，机械自动抓取线路板 2、实时检测，并快速完成出料 3、经传送带自动运输下一个工序 产品优势

会议现场　　3月28日，科技部高技术中心组织专家对中科院半导体研究所承担的863新材料领域主题项目课题“高功率激光器产业化关键技术”进行了中期检查。　　半导体所副所长陈弘达、项目首席专家林学春研究员、课题负责人侯玮研究员等参加了会议。检查专家来自清华大学、华南理工大学、北京大学等高校。　　在听取了课题的进展报告，并现场考察了课题研制的高功率激光器样机后，检查专家一致认为该课题的执行情况良好，取得了重要进展，按照合同书的年度计划要求全部达到或超过了任务书的考核指标，并对下一步的工作给出了建议。

8月4-5日，中国地质科学院的专项管理办公室组织检查小组对吉林大学负责的“深部探测关键仪器装备研制与实验”项目的进展情况、财务管理以及招标采购执行情况进行了全面中期检查。专项负责人董树文研究员以及各类技术和财务专家共十人认真听取了吉林大学的有关汇报，并到研发现场进行了细致考察。　　该项目由吉林大学地球探测科学与技术学院黄大年教授担任项目首席科学家，刘财教授担任项目技术负责人，包括大型地学软件项目、大功率地震勘探系统研制项目、超深大陆科学钻探项目和野外实验与示范项目。经过两天的汇报、质询与审查，专家组高度评价了吉林大学的项目执行情况，对吉大项目管理规范、招标管理和财务管理程序给予了肯定，并就学校和专项管理层之间的沟通与互动、具体技术方案和执行要求、人员以及资金设备投入力度等问题提出了具体的意见和建议。　　吉林大学常务副校长赵继、党委副书记兼副校长韩晓峰以及财务处、招标与采购中心、科技处、学科建设办公室、地球探测科学与技术学院、仪器科学与电气工程学院、建设工程学院、计算机科学与技术学院等校内单位有关负责人全程参与了汇报检查过程。　　据了解，该项目是吉林大学历史上获国家投资额度最大、汇集我国高层次技术优势力量规模最广的项目之一，为提高我国在地球深部探测仪器装备的自主研发能力、突破国外对核心技术的垄断和封锁具有重要的现实和长远意义。项目从2010年9月启动至今，各方面都取得了显著成绩和进展，体现了吉林大学对大型科研项目规范管理的能力以及综合学科联合攻关产生的强大科研能力。通过汇报检查，项目在执行进度、工程质量和各项管理方面进一步明确了工作方向和改进提高细节，为加速推进项目进程，高质量完成任务奠定了基础。

近日，国家认监委发布《关于开展2017年度国家级检验检测机构资质认定专项检查工作的通知》。将采取随机方式在全国范围内抽取200家国家级资质认定获证检验检测机构，使用“互联网+监督检查”模式，进行不预先通知的飞行检查，重点检查国家级资质认定获证检验检测机构的独立性、公正性以及检验检测规范性的情况。本次专项检查以国家认监委今年1月下发的资质认定自查表中A表的内容为主，增加检验检测报告规范性核查等内容，并增加“盲样考核”或“目击试验”。全文如下：　　各资质认定(计量认证)行业评审组，各有关资质认定获证检验检测机构：　　为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》，进一步加强对国家级资质认定获证检验检测机构的监督管理，构建立体监管网络和多元治理结构的动态监管体系，根据国家认监委2017年度认证认可专项监督检查计划的安排，国家认监委将组织开展2017年度国家级检验检测机构资质认定专项检查工作。现将有关事项通知如下：　　一、检查方式　　本次专项检查采取检验检测机构自查和检查组现场检查相结合的方式进行，其中现场检查工作严格按照“双随机”方式实施。今年1月，我委已组织全国资质认定获证检验检测机构通过国家认监委检验检测机构网上监管平台进行在线提交自查报告，在此基础上，我们将采取随机方式在全国范围内抽取200家国家级资质认定获证检验检测机构，使用“互联网+监督检查”模式，进行不预先通知的飞行检查，重点检查国家级资质认定获证检验检测机构的独立性、公正性以及检验检测规范性的情况，促进国家级资质认定获证检验检测机构的规范运行。　　二、工作安排　　1.检查对象　　检查对象为取得国家级资质认定证书的各类检验检测机构，随机抽取200家。　　2.检查组组成　　拟组建40个检查组，每个检查组检查5家检验检测机构。每个检查组拟由4名检查专家组成，包括组长1名，组员3人(其中1名组员由辖区内省级质量技术监督部门推荐)。检查组的其他成员根据专业需要从专家库中随机抽取。　　3.检查内容　　本次专项检查以国家认监委今年1月下发的资质认定自查表中A表的内容为主，增加检验检测报告规范性核查等内容，并增加“盲样考核”或“目击试验”。　　4.检查时间安排及结果报送　　本次检查时间从6月开始，8月底前结束。各检查组原则上应于现场检查结束24小时内通过现场检查信息化APP系统向国家认监委报告初步结果，并于飞行检查结束后20个工作日内向国家认监委提交检查报告。　　5.公布检查结果　　国家认监委将于年底前向社会公布本次专项检查结果。　　三、其他事项　　1.地方质检两局，资质认定(计量认证)行业评审组应及时向有关国家级资质认定获证检验检测机构传达检查要求，做好迎接检查的准备。　　2.本次专项检查的组织工作委托国家认监委认证认可技术研究所承担，研究所应当根据工作计划，做好专项检查的后勤支撑工作及报告编写工作，严格按照预算使用经费。　　3.检查组应严格遵守中央八项规定，轻车简从、厉行节约，不得由被检查机构承担任何费用，不得收取检验检测机构给予的劳务费、礼金或礼品，不得参加检验检测机构组织的任何参观或宴请。对违反公正性和保密性要求者，国家认监委将严肃处理。　　联系人：　　国家认监委：张世鹤，010-82262767　　认证认可技术研究所：唐茂芝，010-65993906　　电子邮箱：tangmz@cnca.gov.cn　　国家认监委　　2017年6月12日　　据仪器信息网后期整理，2017年首批检验检测机构监督检查结果已于2017年9月公布，其中检查通过或自行整改通过的检验检测机构共有66家，检查发现存在需责令改正、责令整改并处罚款情形的检验检测机构共有34家，详细情况如下：2017年首批检验检测机构监督检查结果一、检查通过或自行整改通过的检验检测机构名录序号机构名称发现的主要问题处理意见1北京交通大学电磁兼容实验室/通过2国家珠宝玉石质量监督检验中心/通过3国家重有色金属质量监督检验中心/通过4北京市首饰质量监督检验站/通过5天津汽车检测中心/通过6江苏出入境检验检疫局机电产品及车辆检测中心/通过7国家城市供水水质监测网乌鲁木齐监测站/通过8西藏自治区辐射环境监督站/通过9北京北大宝石鉴定中心应关注便携设备外出测试问题。自行整改后通过10中铁十六局集团第二工程有限公司计量测试中心/天津中铁信达工程检测技术有限公司内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过11铁道部第三勘测设计院岩土工程总公司工程测试中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过12化学工业设备质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过13国家道路交通安全产品质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过14中铁二局工程测试中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过15中铁八局集团桥梁工程有限责任公司试验检测中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过16眉山市产品质量监督检验所内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过17北京航天计量测试技术研究所内部文件规定有待完善。自行整改后通过18北京科大分析检验中心有限公司个别检验报告中的检验内容不全。自行整改后通过19中联煤层气国家工程研究中心有限责任公司基础实验中心检测委托单和原始记录不规范,内部文件规定有待完善。自行整改后通过20国家地质实验测试中心内部文件规定有待完善,原始记录不完整。自行整改后通过21交通运输部天津水运工程科学研究所未定期审查和完善管理体系。自行整改后通过22苏州电器科学研究院股份有限公司内部文件规定有待完善。自行整改后通过23苏州混凝土水泥制品研究院检测中心有限公司授权签字人管理不符合要求,内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过24国家植保机械质量监督检验中心内部文件规定有待完善,内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过25江西省地质调查研究院（国土资源部南昌矿产资源监督检测中心）内部文件规定有待完善。自行整改后通过26江西省家具产品质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善。自行整改后通过27赣州出入境检验检疫局综合技术中心内部文件规定有待完善。自行整改后通过28江西省产品质量监督检测院原始记录不规范。自行整改后通过29核工业西南勘察设计研究院有限公司检测中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过30中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院部分设备校准不符合要求,部分仪器设备使用记录不规范。自行整改后通过31中国石油化工股份有限公司西北石油地质中心实验室内部文件规定有待完善,部分仪器设备使用记录不规范。自行整改后通过32国家林业局经济林产品质量检验检测中心（乌鲁木齐）内部文件规定有待完善。自行整改后通过33海口市城市排水监测站/国家城市排水监测网海口监测站内部文件规定有待完善,部分仪器设备使用记录不规范。自行整改后通过34海南大学分析测试中心内部文件规定有待完善,内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过35海南省地质测试研究中心内部文件规定有待完善,原始记录不规范。自行整改后通过36海南省海洋监测预报中心内部文件规定有待完善,内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过37农业部农产品加工机械设备质量监督检验测试中心内部文件规定有待完善,原始记录不规范。自行整改后通过38机械工业风机产品质量监督检测中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过39国土资源部东北矿产资源监督检测中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善。自行整改后通过40辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心丹东分中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善。自行整改后通过41国家烟草质量监督检验中心内部文件规定有待完善。自行整改后通过42国家磨料磨具质量监督检验中心内部文件规定有待完善,原始记录不规范。自行整改后通过43农业部棉花品质监督检验测试中心内部管理制度需进一步完善,原始记录和检验检测报告不规范。自行整改后通过44华测检测认证集团股份有限公司内部文件规定有待完善,原始记录和检验检测报告不规范。自行整改后通过45深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心内部文件规定有待完善,原始记录和检验检测报告不规范。自行整改后通过46广东产品质量监督检验研究院检验检测报告不规范，部分报告的内容修改未按规定进行。自行整改后通过47中检集团南方电子产品测试(深圳)股份有限公司内部文件规定有待完善,部分原始记录的内容修改未按规定进行。自行整改后通过48国家天线及射频部件产品质量监督检验中心内部文件规定有待完善。自行整改后通过49佛山市质量计量监督检测中心内部文件规定有待完善。自行整改后通过50环境保护部华南环境科学研究所内部文件规定有待完善。自行整改后通过51机械工业油品检验评定中心内部文件规定有待完善。自行整改后通过52水利部长江勘测技术研究所实验中心内部管理制度需进一步完善,原始记录和检验检测报告不规范。自行整改后通过53农业部淡水鱼类种质监督检验测试中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善。自行整改后通过54山西省农业机械质量监督管理站内部管理制度需进一步完善,检验检测报告不规范。自行整改后通过55中铁十七局集团第五工程有限公司中心试验室内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过56陕西省产品质量监督检验研究院内部管理制度需进一步完善,原始记录和检验检测报告不规范。自行整改后通过57国家电力电子产品质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善,部分仪器设备使用记录不规范。自行整改后通过58石油工业仪器仪表质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善,原始记录不规范。自行整改后通过59国家电炉质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善。自行整改后通过60国家安全生产西安勘探设备检测检验中心内部管理制度需进一步完善,内部文件规定有待完善,原始记录不规范。自行整改后通过61中国建筑材料工业地质勘查中心陕西测试研究所内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过62中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所（国家摩托车质量监督检验中心）原始记录不规范。自行整改后通过63国家橡胶密封制品质量监督检验中心内部管理制度需进一步完善。自行整改后通过64宁夏环境监测中心站（宁夏回族自治区环境监测中心站）内部文件规定有待完善,部分原始记录的内容修改未按规定进行,检验检测报告不规范。自行整改后通过65青海省环境监测中心站内部文件规定有待完善,检验检测报告不规范。自行整改后通过66天津市天大土木工程检测中心有限公司机构正在搬迁，部分业务能力暂停。自行整改，建议暂停检验检测活动至搬迁完成二、检查发现存在需责令改正、责令整改并处罚款情形的检验检测机构名录序号机构名称发现的主要问题处理意见1工业和信息化部软件与集成电路促进中心赛普评测中心机构地址发生变更，未按要求向资质认定部门申请办理变更手续。责令改正2中国有色金属工业钨及稀有金属产品质量监督检验中心未按要求对原始记录和报告进行管理和保存，未规范使用资质认定获证机构名称。责令改正3中航工业环境与可靠性试验与研究中心不规范使用资质认定标志，检验检测报告出具不规范。责令改正4北京市药品包装材料检验所（北京市玻璃陶瓷产品质量监督检验站）部分项目未能严格依据相关标准和技术规范的要求实施检验检测。责令改正5国家军需产品质量监督检验中心实施分包不规范，原始记录管理不规范。责令改正6中认英泰检测技术有限公司原始记录管理不规范，部分原始记录信息缺失，存在个别未按照标准或技术规范规定开展检验检测活动的行为。责令改正7盐城出入境检验检疫局综合技术服务中心原始记录管理不规范，部分原始记录信息缺失，计量溯源性存在问题。责令改正8盐城市质量技术监督综合检验检测中心/盐城市产品质量监督检验所（国家风电设备质量监督检验中心（江苏））原始记录管理不规范，部分信息缺失。责令改正9电力工业带电作业工器具质量检验测试中心/东北电力电器产品质量检测站机构的程序文件规定记录的保存期限为3年，不符合要求。责令改正10沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室（国家蓄电池质量监督检验中心）部分项目未按要求对原始记录进行管理，所获授权的“国家蓄电池质量监督检验中心”未按要求对社会公布履行社会责任的自我声明（机构已制定，但未按要求上报并公示）。责令改正11机械工业组合机床及液压元件产品质量监督检测中心未按规定上报年度报告、统计数据、开展2017年度资质认定监督检查自查；在等待搬迁，目前业务长期处于停滞状态，复评审予以关注。责令改正12中铁建大桥工程局集团第三工程有限公司试验检测中心存在未按照标准或技术规范规定的环境要求开展检验检测活动的行为。责令改正13辽宁省产品质量监督检验院（辽宁省建筑材料监督检验院）存在未按照标准或技术规范规定的环境要求开展检验检测活动的行为。责令改正14佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（佛山国际旅行卫生保健中心）实施分包不规范，检验检测报告未注明承担分包的检验检测机构的资质认定获证信息。责令改正15化学工业力车胎质量监督检验中心部分检验检测报告未正确使用现行有效的资质认定标志；法人发生变更，未按要求向资质认定部门申请办理变更手续。责令改正16襄阳市中铁诚达工程检测有限公司原始记录和检验检测报告管理不规范。责令改正17中国水利水电第六工程局有限公司试验室部分仪器设备到期未检定校准；部分检验检测报告中存在使用过期标准、错误标准行为。责令改正18武汉水运行业能源利用监测中心机构的程序文件规定检验检测报告和原始记录的保存期限为5年，不符合要求。责令改正19山西省煤机产品质量监督检验站部分检验检测报告未正确使用现行有效的资质认定标志。责令改正20国家纺织机械产品质量监督检验中心（山西）未能规范使用检验检测专用章；部分检验检测报告记录不符合要求；部分检验检测设备管理不符合要求。责令改正21长治检验检疫技术中心部分检验检测报告不规范，未加盖检验检测专用章。责令改正22西安通号铁路信号产品检验站有限公司实施分包不规范，存在相关检验检测报告未注明自身无相应资质认定许可技术能力，且未注明承担分包的检验检测机构的资质认定获证信息。责令改正23长安大学筑路机械测试中心（西安筑路机械测试中心）部分检验检测报告使用作废标准；某检验检测报告与原始记录不规范，两份材料的检验人员签字非同一人。责令改正24中国水利水电第十工程局有限公司中心试验室设备管理不善，原始记录缺乏溯源性。责令改正25青海省地质矿产测试应用中心（国土资源部西宁地质矿产资源监督检测中心）存在使用已失效的资质认定证书和标志行为。责令改正26宁夏回族自治区纺织纤维检验局（国家羊绒及其制品质量监督检验中心（宁夏））部分检验检测活动未严格按标准进行；获授权的“国家羊绒及其制品质量监督检验中心（宁夏）”未按要求编制履行社会责任的自我声明并对社会公布。责令改正27水利部泵站测试中心部分仪器设备未及时检定校准。责令改正28国家塑料制品质量监督检验中心（北京）部分检验检测报告的检测依据超出资质认定证书范围；设备标识混乱。责令整改并处罚款29国家轻工业三胶产品质量监督检测中心（北京）部分检验检测环境不能满足资质认定相关要求；部分检验检测活动未严格按照标准实施。责令整改并处罚款30电力工业宁夏发电用煤质量监督检验中心部分检验检测报告的检测依据超出资质认定证书范围；部分检验检测报告使用了失效的资质认定标志。责令整改并处罚款31新疆生产建设兵团环境监测中心站部分检验检测报告的检测依据超出资质认定证书范围。责令整改并处罚款32河南省纺织产品质量监督检验院（国家棉花及纺织服装产品质量监督检验中心）部分检验检测报告的检测依据超出资质认定证书范围。责令整改并处罚款33中华全国供销合作总社郑州棉花质量监督检验测试中心在资质认定证书衔接空档期内出具了3份检验检测报告。责令整改并处罚款34水利电力岩土工程仪器质量监督检验测试中心机构存在影响检验检测活动公正性的经营活动；部分检验检测报告的检测依据超出资质认定证书范围；大部分仪器设备已超检定周期。撤销资质认定证书

前言当前产品的功能愈加丰富，对精度要求也逐步提高，所以出货检查和故障失效分析的要求也越来越多样化。从外观到内部，这些检查对于保证产品的安全性和可靠性十分重要。 对从外观无法检测到的内部结构检测，X射线检查设备十分有效。使用X射线辐照检查对象，并将结果进行可视化处理，形成图像，能够非破坏地进行检测。 与传统设备相比，岛津最新的Xslicer SMX-1010 系列微焦点X射线检查设备的图像质量和可操作性实现了显著提升。 图1Xslicer SMX-1010外观图 优势• 新的HDR过滤器特性使观察不同厚度和材料的对象更容易• 利用新的图像处理和高分辨率探测器在宽视野内清晰的透视图像• 快速和简单的三维分析与新的改进的CT操作 Xslicer SMX-1010特点 Xslicer SMX-1010主要规格 表1. 主要规格 １、能够获取高画质图像的设备• 搭载150万像素新型X射线检出器，可获得高分辨率图像。• 标配HDR功能。即使工件的厚度与材质不同，一次拍摄即可获得对比度清晰的图像，从而提高气泡等缺陷的可视性。 2、大幅缩短检查时间• 操作性能大幅度提升，简化从工件更换到观察的流程。• 可通过提升检出器的读取速度与载物台的移动速度，大幅削减生产节拍中的检查时间。 3、集3D分析的多样化功能为一体• 使用选配的CT功能，不仅可进行透视检查，还可进行三维分析。较准作业实现自动化，任何人都可轻松完成CT拍摄。• 全景拍摄功能，最大可获取3200万像素X射线透视图像，一张图片即可完成基板等整件大工件的检查。 Xslicer SMX-1010系列机拍摄的透视图 1、HDR高对比度透视片式电阻的透视图像如图2所示。经过HDR功能处理后，图像中焊料内部的空洞很明显。通过HDR功能处理，可以在同一张图片中以高对比度同时观察到透明度好和差的部分。 图2 实装板上片式电阻透视图左图：无HDR效果 右图：HDR效果 此外，使用铝线的功率IC的透视图如图3所示。周围的密封树脂和铝线由于比重接近，对比度低，原本使用X射线不易观察，但通过HDR处理，清晰可见。 图3 功率IC透视图像——铝线左图：整体图 右图：局部放大图 2、探测器倾斜的透视观察将探测器倾斜，进行透视观察。图4为BGA的斜透视图像，图5为通孔的斜透视图像。在BGA的斜透视图像中，可以看到一个结构异常的焊球。 图4 BGA的倾斜透视图像 图5 通孔倾斜透视图像 3、高分辨率探测器在高配机型中使用300万像素的高分辨率探测器，可以晰度地观察产品的内部结构。 图6为铝压铸件透视图，图7为GFRP透视图。压铸件可以清晰地观察到内部砂眼。此外，GFRP可以精细地观察纤维的趋向。 图6 小型铝压铸件透视图像 图7 GFRP透视图像 自动运行功能自动连续透视拍摄功能（教学功能和步进功能）减轻了作业员的负担，缩短了检查时间。下图是教学功能示意。图8为教学功能检查结果画面和透视图像。教学功能是自动拍摄预先登记的检查点的功能。作业员可以通过选择每个检查位置的OK（●），NG（●）和保留（●），将有缺陷的点位反馈到制造部门。 图8-A 教学功能检查结果画面8-B 2号检查点 8-C 3号检查点8-D 5号检查点 8-E 7号检查点 选购项：CT3维分析功能CT功能可用于观察复杂的内部结构并解析内部缺陷，而透视图像无法满足3维分析的要求。 XslicerSMX-1010可通过加装CT单元，进行三维分析。 图9为QFP封装IC的三维显示图像（左图）和放大的断面图像（右）*1。图9 QFP封装IC左图：无HDR效果 右图：HDR效果 图10为USB插头的三维效果图像（左图）和端子的角度测量结果（右图）*1。测量端子弯曲角度，可以将其与设计值进行比较。 图10 USB插头左图：无HDR效果 右图：HDR效果 图11为树脂插头的断面图像（左图）和缺陷分析结果（右图）*1。如果空洞作为缺陷，红色代表大尺寸，蓝色代表小尺寸。 图11 树脂插头左图：无HDR效果 右图：HDR效果 总结岛津最新的Xslicer SMX-1010系列微焦点X射线检查设备，使用高分辨率探测器和HDR处理可获取高品质图像。简单易用的UI和人性化设计使每位操作员都在轻松操作的同时，降低了检查作业量。 利用CT的三维观察，可以无损地分析被检查物体内部的复杂结构。 现在的产品，功能逐渐加强，结构精度要求越来越高，X射线检查成为安全性和可靠性必不可少的检测手段。 岛津Xslicer SMX-1010可以用于与产品质量相关的生产环节！ 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

新生儿足根血检查　　何芳每日都憧憬着孩子的出生，幸福的画面令人难以想象，而还有可以想象的是，当孩子出生后，何芳和她的宝宝也会将面临一堆必须的与不必要的检查̷̷　　凌晨4点，赵亮举家前往北京市西城区的一家三甲医院，第一次生孩子的赵亮夫妇，尽管有父母的指导与陪伴，依旧手忙脚乱。　　经历了6个小时的等待，赵亮的老婆终于被推出手术室，随之一起的还有他刚出生的儿子。　　尽管孩子在出生之时经历了重重困难，但总算是平安降临，全家人都沉浸在喜悦之中。住院数天后，新晋奶爸赵亮办完离院手续，欢快地将老婆和孩子接回家，只等一星期后再回到医院拿儿子的检查结果。　　虽说是去医院，可赵亮的步伐轻盈而又欢快，这一切都源于刚出生不久的宝宝。但赵亮无论如何也没有想到，原本开心地来取孩子的检查结果，谁知却变成一场令人心惊胆颤的经历。　　初查吓哭家长　　取到孩子检查报告单后，赵亮便焦急地询问医生：“这个化验结果如何?”当被告知化验结果的问题挺多时，赵亮的心里像是被针扎一般，难受的滋味无从说起。　　“我拿过单子一看，好几个指标都显示不太正常。”尽管赵亮看得心惊肉跳，但依旧强装镇定地看完检验报告单，“报告单最下面的结论和建议，上面写着孩子肝脏发育不成熟、肝损害等一系列专有名词，并且提了一些建议。”看完后，着实把赵亮“魂儿都吓散了”。　　作为新生儿的父母，这样的结果实在无法令人接受。据赵亮回忆，当时他的妻子在家中休息，“取到结果得跟她商量这个事吧。”尽管担心妻子难以接受，但赵亮一时也没了主意，只得将此事一五一十地告诉了妻子，可谁知，妻子在电话中既伤心害怕又不知所措，“只听见电话那头，我媳妇哭得很伤心。”　　事情的起因经过要追溯到孩子出生后的第三天。一般情况下，为了明确小宝宝的身体是否健康，当孩子出生后，医生会给新生儿安排一些检查。“除了必做的检查外，医生还建议我们做一个新生儿代谢的检查。”正所谓明日之事未可知，谁都不会想到日后这个代谢检查的结果会吓哭孩子的妈妈，并将全家弄得“鸡飞狗跳”。　　据悉，每一个婴儿在出生之后，都会被医院例行采集足跟血，作为一项实施多年的免费政策，目的主要是为了筛查包括先天性甲状腺功能低下、苯丙酮尿症等多种潜在的遗传病。而赵亮儿子额外所做的新生儿代谢检查却是需要自费的，价格在600元至700元之间。　　“不做这个检查是否可以?对孩子有益么?”种种问题暴露了赵亮经验上的欠缺。“做检查肯定比不做要好，能知道的信息更全面。”只要是对孩子有益的事，相信没有家长会拒绝，因此赵亮遵循了医生的建议。至于后事如何，便如赵亮所说，“这个检查做得特别细，身为门外汉根本看不懂，但检查报告的结论真是令人心惊胆颤。”　　最是柔情父母心，检验报告单上大大小小共62项指标无一不牵动着赵亮夫妻二人的心。据赵亮透露，他的妻子在分娩前曾加入到一个“妈妈群”内，群内的家长都是在这家医院生的孩子，于是赵亮妻子便将检验报告单发至群内，向其他家长们询问情况。　　群里100多名家长中只有两家的孩子做过这个所谓的“新生儿代谢检查”，这其中就包括赵亮家的孩子。另一个带孩子做过这个检查的家长随后也将报告单发到群里，“单看报告单上的结果，感觉可能比我们家的孩子还要严重。”和赵亮夫妇一样，这位孩子的母亲也急得没了主意。　　“这种自费、可查可不查的项目，说难听点儿，一般就是医院为了创收才弄的。”群里面一位比较有经验的妈妈在宽慰他们时说道，如果是真的比较重要的检查，比如说查基因、查遗传病、足跟血等必要检查，是不会专门提到是自费项目的。　　尽管如此，作为新生儿家长，育儿经验或许是最欠缺的。也正如此，刚做父母的人一旦听到孩子有什么风吹草动，都会异常紧张，即使花点钱也没有关系只是为了图个安心。　　世事不如人意，代谢检查也做了，钱也花了，但是为孩子的担惊受怕却开始困扰着赵亮这对新生父母。尽管听到其他更有经验的父母的解答，赵亮全家依旧没有放松绷起的那根弦。　　“当时的情况哪里容得我下个周再去复查。”孩子的情况不仅需要赵亮夫妻二人想办法，他们的父母也无法安心。于是赵亮全家总动员，联系了很多周边的朋友，大家一起想办法，最终找到另外一家儿童医院，全家兵分两路，各自带着检查报告单，一路前往儿童医院，一路再次回到生孩子的三甲医院。　　全家总动员　　赵亮前往儿童医院后得知，这家医院也有类似的新生儿代谢检查，其中的检查项目却不尽相同。疑问在赵亮的内心发芽，相同的检查，其中的项目为何存在差异?　　在看过检验报告单之后，一名儿科医生并不认为新生儿有什么大问题，单从报告单来看，只是一些副指标存在问题。　　后来这位医生向赵亮解释道，新生儿代谢检查都是尽早做，而孩子离开母体后来到这个世界却还不太适应新的生活环境，所以，新生儿做代谢检查很有可能大部分指标都存在问题。“不用太着急”，这是赵亮从儿童医院得到的诊断结论，“我们家孩子出生两三天就做这个检查了，一两个月之后等孩子适应了，也就应该正常了”。　　“大医院一般都会把检查能导致的最坏结果告诉你。”赵亮告诉法治周末记者，就像做手术前的“术前须知”一样，“这是儿童医院的儿科医生告诉我的。”　　当时在待产室内经过医生评估后，判断出赵亮的儿子出现了脐带绕颈的情况，随后便将他妻子推出待产室，到手术室进行剖腹产。赵亮从儿童医院的医生那里得知，脐带绕颈、缺氧等情况都会导致检查结果出现异常，赵亮心里的石头总算是有了着落。可问题又来了，在孩子出生以后这么短的时间内做代谢检查，真的有必要么?　　一位从事妇产工作多年的妇产科大夫吕艾表示，新生儿筛查是国家规定必须要做的检查，主要查询孩子的免疫功能、先天性疾病等异常情况。除了足跟血筛查和听力筛查这两项是必须要做的之外，再无其他检查是必须要做的。　　“既然都知道新生儿过早做这个代谢检查会不正常，那为什么不等孩子稍微长大一点再查?”赵亮对于医院的做法稍有不满并产生了质疑，按照现在的检查方式，暂且忽略孩子指标不正常需要去复查的两份钱，主要是给家长的心理造成了非常大的影响。　　怀胎十月已经非常辛苦，难道还要再承受这份难过和慌张?　　另外一边，赵亮的家人又回到了原先生孩子的医院，专门负责新生儿代谢的医生在看完检查报告后，也认为孩子的主要指标并无大问题，并且与儿童医院医生看法一致，认为孩子做检查时太小了不能很好地适应新环境。“医生说指标看着确实有一些不正常，这其中存在一定的客观原因，可能是脐带绕颈引发的缺氧而造成指标异常。”赵亮此时终于松了一口气。　　“这不就是医院为挣钱么。”在赵亮家人的再三询问下，医生告知他们孩子并没有大问题，可以放心，在“摆脱”了赵亮家人的询问后，医生自顾自地嘟囔道。　　必须的和自愿的检查　　赵亮的妻子怀孕伊始，有好多检查都是必须要做的，“除去必须要做的检查，现在加入了越来越多所谓的自愿自费项目的检查。”赵亮抱怨道，必要的检查可以理解，“可这些多余的检查结果好多都是不正常的，复查率也很高”。　　赵亮表示，有一些有经验的家长基本不做那些自费的检查，因为这些家长知道决定孩子真正健康程度的检查还是那些强制性的检查，绝对不是那种可查可不查的自费项目，“凡是自费的检查多少都有点毛病，都得多花钱，多费精力”。　　王梅的孩子已经一岁有余，她便是赵亮所说的有经验的新生儿父母，“生宝宝前我从网上了解过很多知识，所以就坚持不做那个800元的自费检查，只做最常规的必要检查。”据王梅回忆，收费800元的检查会查好多项目，“但是要抽孩子5滴血，我觉得抽的血量很大就没让做这个检查，主要是因为我觉得没必要。”　　据王梅透露，自费800元的检查跟医院并没有直接的关系，具有一定的商业化色彩。尽管距离生宝宝已经过了一年多的时间，但王梅依旧记得当时她拒绝了身着护士服的工作人员的宣传后，她脸上闪现的不悦神情。　　经过了事先学习和亲身实践后，王梅也算是半个“专家”了，她认为同样多余的自费项目还有储存婴儿的脐带血，“很多人不了解，脐带血要求的保存环境很严格，实践中用得也比较少。”在王晶看来，保存婴儿脐带血的花费是很不明智的一笔开销。　　除此之外，据王梅介绍，用仪器推乳以及丈夫陪产都要收费，但这两笔收费却没有医院正规发票，只有简单的一纸收据。不仅如此，还有一部分费用是不得不掏的，“我生孩子的那个医院强制要求买该医院的待产包。”待产包里有被子、睡袋以及衣服等，“200元一个，统一采购的而且质量很一般，就是一次性产物，用几天就扔了。”　　和王梅一样，李玲的小宝宝今年也已经一岁九个月了，回想起自己怀孕时的一段经历，李玲也是无奈得很。“我去做检查的时候，医生说我体重长得太快，虽然孩子挺健康的，可还是把我数落了一顿。”于是，这位医生便让李玲去买一种保健品，“但是并不在医院买，需要带着医生写得一张纸条到楼下的小卖部里买。”据她回忆，纸条上只写了一个字，而且保健品并不便宜，价值上千元，“感觉有点过度医疗”。　　李玲并没有买医生建议的保健品，而是选择了上控制体重的学习班。但是在学习班中也并不安静，她碰到了各种各样的“推销”：存脐带血、卖奶粉̷̷ 李玲怀孕期间是在北京市朝阳区一家医院产检，生育选择回到老家西安，在她印象中，西安的妇产医院并没有什么推荐一些检查，只做了一些必要的检查后确定宝宝身体健康，就出院了。　　赵亮也认为有的检查并没有必要，甚至给家长带来了不必要的麻烦。新生儿代谢检查后，即便存在指标不正常的现象，一两个月后，指标也会回归正常， “可在这之前，可能至少已经有过一次检查和一次复查。”赵亮强调，代谢检查与给孩子接种疫苗不同，因为给新生儿接种疫苗是合理而且强制的要求，“代谢检查不是每个医院都有的，即便有的话，检查的项目还不尽相同”。　　不同医院的不同检查　　“大宝和二宝就是在不同医院出生的。”刘丹透露道，从她怀孕开始一直到分娩，除了国家要求必须要做的检查外，自费的检查项目都存在不小的差异。除此之外，对于相似的检查结果，不同医院还会给出不同的诊断结论。　　至于到底存在何种不同，有一项检查刘丹记得特别清楚。唐筛检查是一般孕妇都会做的检查，一般是怀孕14周至20周做，用来检查腹中胎儿是否为先天畸形。“怀着大宝的时候，检测的结果是低危，但是医生并没有建议做基因检测。”刘丹告诉法治周末记者，“二宝的唐筛检查数值和大宝相似，但医生却建议做基因检测。”　　类似的不同在相差3岁10个月的大宝和二宝身上还存在很多，比如，用来筛查孩子是否有先天性心脏病的超声心动图。“小宝出生的医院就让做超声心动图，而大宝所出生的医院却并没有。”据刘丹回忆，怀着小宝的时候，医生还建议她租胎儿监护设备，价格大概是600元/4个周，不过刘丹并没有租用这个设备。　　除此之外，医生还建议刘丹为小宝做动态血压监测，“当时先缴费了，但是后来并没有做，于是医院又把钱退还给我了。”刘丹表示这些检查在怀大宝的时候都没有做过，“我也没明白这两个医院是怎么安排的”。　　吕艾透露，每家医院的医疗设备、条件都有所不同，所以医生给的建议可能就会存在差异，等级越高的医院检查的项目就越多。　　“就连B超的做法都不一样。”刘丹补充道，宝宝在肚子里36周之后，大宝是每周一次B超，小宝则总共做了一次B超。不仅是产检不同，两个孩子出生后的检查也存在较大差异。　　除了国家免费的足跟血检查外，大宝还被要求继续做三十几项检测，小宝却没有。不过小宝出生医院的医生建议刘丹雇佣院方合作方的护工人员，价格是一天280元。大宝出生的医院却给刘丹安排通乳按摩，甚至其中有3次并未事先通知。　　当时的刘丹同大多数新生儿家长一样，并不知道该如何为自己以及孩子安排检查。可在王梅看来，从孩子的产检阶段到出生阶段充斥着不少商业机构，不过来自商业机构的检测和一些服务是可有可无的，他们经常夸大自己的作用，事先没有了解的话，便容易误信他们的话。　　“有些产检你也不知道是否对自己和孩子有帮助，可医生描述得比较恐怖。”为了让自己安心，王梅怀孕时，医生建议的检查她都做了。　　各式各样的定期产检　　作为父亲的赵亮可能无法深切体验到一个母亲的艰难，可身上背负的责任和爱却足以让他为了妻儿乱了阵脚。　　“尤其是媳妇在里面生孩子的时候，大夫给你的单子你根本都不会去看，就直接交钱去了。”赵亮的做法无疑是因为担心妻儿在手术室里无法得到更好的服务和治疗，因此也不会去深究生孩子时的费用。　　医生是根据产妇和孩子当时的情况来决定采取何种治疗方法或治疗药物，于是，当时的费用单子是一张一张地被护士送出来，而不是一下子全拿出来。赵亮无奈地表示，这样反而让自己更紧张。　　漫长的等待终于换来了母子平安的消息，可谁知令赵亮着急上火的经历才刚刚开始。一个新生儿的代谢检查结果给赵亮和他的家人带来的影响实在是不容小觑，“我们又不了解，医生说得感觉又挺严重，那我肯定会更加紧张啊”。　　即便后来得知孩子指标不正常的原因是因为检测的时间不恰当，可赵亮决定还是再复查一遍，“孩子的第一份化验结果写那么严重，我们做家长的能不着急么”?　　妻子怀孕时的每次检查，赵亮只能止步于妇科的门口，并不能陪同，“孩子的母亲承受的压力和焦虑更多”。　　何芳有孕马上9个月，再过不久就要临盆了，“怀孕3个月的时候就建档了。”据她回忆，建档之后就一直在做各式各样的定期产检，从开始的每月一次一直到现在的一周一次，“B超，抽血甚至大检查唐筛都经历过了。”　　虽然何芳的唐筛结论都是低风险，按理说不需再做其他检查，但是医生告诉她其中有一个指标快要接近风险数值，因此建议她进一步检查，于是给何芳推荐了价值2000多元的无创DNA检测，“由于刚开始的时候并不了解，但是为了孩子的健康，不管是什么，我一般都会查”。

国家认监委今天通报称，北京中安质环认证中心、辽宁辽环有机食品认证中心等部分有机产品认证机构，未按期有效组织对认证企业的突击检查。该委责令各认证机构在2012年3月31日前，完成对剩余获证企业的突击检查。对于未严格执行相关工作要求的，将予以严肃查处。　　据悉，近期，社会对有机产品等食品农产品认证反响强烈，对认证有效性和认证信息透明度质疑不断。为进一步严格有机产品等食品农产品认证监管，增强公众信心，维护我国有机产品等食品农产品认证声誉，国家认监委采取了一系列积极措施。　　根据《关于进一步规范有机产品等食品农产品认证活动的紧急通知》要求，各有机产品认证机构应当在2011年11月30日前，完成对本机构有机产品认证企业的突击检查。但是，部分有机产品认证机构未按照国家认监委要求，有效组织对认证企业的突击检查。部分认证机构突击检查情况也未抄报属地省级质监局和检验检疫局。　　对此，国家认监委责令各认证机构在2012年3月31日前，严格按照《关于进一步规范有机产品等食品农产品认证活动的紧急通知》要求，完成对剩余获证企业的突击检查，并将突击检查计划、现场检查照片、检查报告，按“证书监督”方式报送到“食品农产品认证信息系统”中。同时，暂停完成比例在50%以下认证机构“食品农产品认证信息系统”中有机产品认证模块的“证书添加”功能使用权限，直至突击检查完成。　　国家认监委还通报称，为进一步增加食品农产品认证活动信息透明度，便于社会公众和相关监管部门查询与监督，该委已多次发文要求各认证机构进一步补充完善“食品农产品认证信息系统”中发证数据。但是，部分认证机构，如杭州中农质量认证中心、东北认证有限公司等未按要求，做好本机构认证信息的补充完善，缺报、漏报、误报和信息不完整、数据不准确等情况依然存在。　　对此，国家认监委责令各认证机构认真检查“食品农产品认证信息系统”中本机构发证信息，并在2012年3月31日前，按“证书修改”方式完善“食品农产品认证信息系统”中发证数据。同时，自发文之日起，暂停问题比例在 50 %以上认证机构的“食品农产品认证信息系统”中所有认证模块的“证书添加”功能使用权限，直至系统数据补充完毕。　　此外，根据国家认监委信息中心数据质量分析显示，部分认证机构未按照《关于启用食品农产品认证信息系统(2.0版)的通知》要求，及时、准确地将实施企业现场审核/检查信息通过“食品农产品认证信息系统”传送至“自愿性认证活动执法监管信息系统”。　　针对这一情况，国家认监委将在“食品农产品认证信息系统”增加校验功能，认证机构超过5次未按要求将实施企业现场审核/检查信息，通过“食品农产品认证信息系统”传送至“自愿性认证活动执法监管信息系统”的，系统将自动关闭该机构所有认证种类的“证书添加”功能使用权限。　　国家认监委还表示，将进一步加大对相关认证机构贯彻执行的检查力度。对于未严格执行相关工作要求的，将予以严肃查处。

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国家食品药品监督管理局关于公布第七批、第八批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：　　为加强对药品GMP检查员的管理，规范检查员队伍建设，按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划，经各省(区、市)食品药品监管部门推荐，国家局综合考评，杨丽等110人为第七批重新聘任的国家药品GMP检查员，恭庆华等62人为第八批重新聘任的国家药品GMP检查员，两批共计172人，现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。　　附件：1.第七批重新聘任的国家药品GMP检查员名单　　2.第八批重新聘任的国家药品GMP检查员名单　　国家食品药品监督管理局　　2012年7月24日　　附件：第七批重新聘任的国家药品GMP检查员名单 省 （市）姓 名单 位北京市杨 丽北京市药品监督管理局吴 彬北京市药品监督管理局李江宁北京市药品监督管理局王厚廷北京市食品药品监督管理局东城分局宋然然北京市药品监督管理局药品认证管理中心周 宏北京市药品监督管理局西城分局郭宝萍北京市药品监督管理局药品认证管理中心天津市郭成明天津市食品药品监督管理局刘 韬天津市食品药品监督管理局河北省贾彦英河北省邯郸市食品药品监督管理局王 娟河北省廊坊市食品药品监督管理局冯艳荣河北省保定市食品药品监督管理局冯长春河北省承德市食品药品监督管理局山西省梁 宏山西省食品药品检验所郭景文山西省食品药品检验所武 伟山西省食品药品监督管理局辽宁省王 聚辽宁省大连市食品药品监督管理局张秋实辽宁省食品药品监督管理局陈荣凉辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心葛利亚辽宁省鞍山市食品药品监督管理局童 丹辽宁省沈阳市食品药品监督管理局吉林省徐茂义吉林省长白山市食品药品监督管理局沈文爽吉林省敦化市食品药品监督管理局宋春红吉林省通化市食品药品监督管理局黑龙江省边丽英黑龙江省佳木斯市食品药品监督管理局张卓雅黑龙江省大庆市食品药品监督管理局上海市周 群上海市食品药品监督管理局李 萍上海市食品药品监督管理局李梦龙上海市食品药品监督管理局朱艳华上海市食品药品监督管理局闵行分局江苏省王 越江苏省食品药品监督管理局鲁安中江苏省泰州市食品药品监督管理局曹惊雷江苏省宝应县食品药品监督管理局王 丹江苏省无锡市食品药品监督管理局岳金莲江苏省常州市食品药品监督管理局朱 清江苏省盐城市食品药品监督管理局杨文刚江苏省苏州市食品药品监督管理局尹 玉江苏省南通市食品药品监督管理局邱黎永江苏省南京市食品药品监督管理局浙江省鞠 波浙江省食品药品监督管理局沈黎新浙江省药品认证中心张晓红浙江省东阳市药品监督管理局杨建国浙江省金华市食品药品监督管理局山东省于立佐山东省济宁市药品检验所栾志霞山东省济南市食品药品监督管理局孙忠亲山东省淄博市药品检验所江西省陈海清江西省抚州市食品药品监督管理局河南省赵新英河南省许昌市食品药品监督管理局杨敬鹏河南省新乡市食品药品监督管理局常黎明河南省焦作市食品药品监督管理局陈章胜河南省信阳市食品药品监督管理局丰世勤河南省新乡市食品药品监督管理局 湖南省陈光建湖南省食品药品监督管理局湖北省李国庆湖北省武汉市食品药品监督管理局王 鹏湖北省荆州市食品药品监督管理局柴 文湖北省咸宁市食品药品监督管理局咸安分局余林宇湖北省岳阳市食品药品检验所广东省李 军广东省深圳市药品检验所徐文敏广东省汕头市药品检验所黄伟坚广东省广州萝岗区食品药品监督管理局丘桂贤广东省梅州市药品检验所莫慧贞广东省阳江市药品检验所关倩明广东省广州市药品检验所钟建红广东省佛山市顺德区卫生和人口计生局广西壮族自治区岑顺坤广西北海市食品药品监督管理局梁飞雄广西梧州市食品药品监督管理局海南省刘 洁海南省药品检验所重庆市杨卫东重庆市食品药品监督管理局北碚区分局范俊安重庆市食品药品监督管理局 四川省陈 勇四川省食品药品监督管理局曾婷婷四川省成都市食品药品监督管理局信息中心蒋美华四川省内江市食品药品监督管理局黄 瑛四川省食品药品检验所徐 杰四川省安全监测评审认证中心唐 敏四川省德阳市食品药品监督管理局贵州省海 市贵州省毕节地区食品药品监督管理局曾 敏贵州省遵义市红花岗区卫生和食品药品监督管理局云南省何广新云南省食品药品检验所杨 霞云南省楚雄州食品药品监督管理局陕西省何 江陕西省食品药品监督管理局胡艳娥陕西省榆林市食品药品监督管理局甘肃省何 军甘肃省食品药品监督管理局谢国栋甘肃省食品药品监督管理局杨克谦甘肃省定西食品药品监督管理局青海省郑永彪青海省食品药品检验所宁夏回族自治区周慧娟宁夏银川市食品药品监督管理局新疆维吾尔自治区李 晨新疆维吾尔自治区药品认证中心 药品认证管理中心张爱萍国家食品药品监督管理局药品认证管理中心刘 渊国家食品药品监督管理局药品认证管理中心沈传勇国家食品药品监督管理局药品认证管理中心刘景起国家食品药品监督管理局药品认证管理中心肖江宜国家食品药品监督管理局药品认证管理中心王佳楠国家食品药品监督管理局药品认证管理中心罗丽娜国家食品药品监督管理局药品认证管理中心姚雪良国家食品药品监督管理局药品认证管理中心熊 燕国家食品药品监督管理局药品认证管理中心林 岱国家食品药品监督管理局药品认证管理中心严文君国家食品药品监督管理局药品认证管理中心中检院范慧红中国食品药品检定研究院梁成罡中国食品药品检定研究院魏 锋中国食品药品检定研究院李晓东中国食品药品检定研究院范行良中国食品药品检定研究院国 泰中国食品药品检定研究院高 凯中国食品药品检定研究院袁力勇中国食品药品检定研究院徐 苗中国食品药品检定研究院张春涛中国食品药品检定研究院许明哲中国食品药品检定研究院林 兰中国食品药品检定研究院第八批重新聘任的国家药品GMP检查员名单省 （市）姓 名单 位北京市恭庆华北京市药品监督管理局药品认证管理中心王 谨北京市药品监督管理局药品认证管理中心杨梦玉北京市药品监督管理局药品认证管理中心张京航北京市药品监督管理局药品认证管理中心周长明北京市药品检验所天津市刘 言天津市药品检验所王 岩天津市滨海新区食品药品监督管理局 河北省朱晓蒙河北省食品药品监督管理局王 冰河北省食品药品监督管理局刘 珠河北省石家庄市食品药品检验所山西省贾 敏山西省大同市食品药品检验所吉林省吴 晶吉林省食品药品认证和培训中心孙 文吉林省食品药品认证和培训中心吴晓东吉林省长春市食品药品监督管理局侯秀梅吉林省长春市食品药品监督管理局战 峰吉林省四平市食品药品监督管理局全菊花吉林省延边州食品药品监督管理局辽宁省赵双春辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心李 妮辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心王怡君辽宁省食品药品检验所黑龙江省张丽英黑龙江省食品药品检验检测所鞠晓明黑龙江省牡丹江市食品药品监督管理局上海市韦 欣上海市食品药品监督管理局认证审评中心徐 刚上海市食品药品监督管理局浦东分局卫 敏上海市食品药品监督管理局奉贤分局蔡 佳上海市食品药品监督管理局奉贤分局江苏省衡 萍江苏省食品药品监督管理局刘 露江苏省泰州市食品药品监督管理局安徽省胡士高安徽省食品药品监督管理局药品审评认证中心江西省李 平江西省食品药品监督管理局药品审评中心万东根江西省食品药品监督管理局药品认证中心段定忠江西省抚州市食品药品监督管理局河南省许效枫河南省开封市食品药品监督管理局冯占林河南省新乡市食品药品监督管理局刘 丽河南省焦作市食品药品监督管理局乔小芳河南省安阳市食品药品监督管理局湖北省聂希霖湖北省食品药品监督管理局陈相龙湖北省食品药品监督管理局徐小玲湖北省食品药品检验研究院湖南省姚金成湖南省药品审评认证与不良反应监测中心广东省邹 毅广东省食品药品监督管理局审评认证中心招伟汉广东省食品药品监督管理局审评认证中心林秀旎广东省食品药品监督管理局审评认证中心张庆芬广东省食品药品监督管理局审评认证中心周 菁广东省食品药品监督管理局审评认证中心李瑾翡广东省药品检验所梁蔚阳广东省药品检验所海南省符哲伟海南省食品药品监督管理局杨 静海南省食品药品监督管理局药品审核认证管理中心四川省王叔桥四川省食品药品检验所冯 凌四川省成都市食品药品监督管理局张金兰四川省成都市食品药品监督管理局云南省周 玲云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心王 丹云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心刘 荣云南省昆明市食品药品检验所西藏自治区李建存西藏自治区山南地区食品药品监督管理局甘肃省王 巍甘肃省食品药品检验所梁春御甘肃省食品药品检验所宁夏回族自治区黑生虎宁夏回族自治区食品药品监督管理局新疆维吾尔自治区张 丽新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局食品药品审评认证中心马小华新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局食品药品审评认证中心焦保辉新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局食品药品审评认证中心

5月24日，国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区，对北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所等第三方医学检验机构进行现场检查，并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。 　督导检查组深入北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所核酸检测试剂存储库房、检验室等，实地查看了核酸检测试剂采购、验收、贮存以及使用情况，了解两家检验机构的检验设备、基础设施、场地、人员等情况，重点检查了两家检验机构的医疗器械使用质量管理制度建设和运行情况，及其所使用的新冠病毒核酸检测试剂资质、效期、储存条件、供应商审核及进货查验情况。随后，督导检查组听取了检验机构负责人关于新冠病毒核酸检测试剂产品采购、验收、贮存等使用环节产品质量管理情况的汇报、北京市药品监督管理局相关负责人关于加强新冠病毒核酸检测试剂质量监管的工作汇报、北京市经济技术开发区商务金融局负责人关于医疗器械使用环节产品质量监管工作情况的汇报，并与检验机构、监管部门进行了深入交流。　　徐景和指出，新冠肺炎疫情暴发以来，国家药监局高度重视疫情防控药品医疗器械质量安全监管工作，把疫情防控工作作为当前最重要的工作来抓，按照药品安全“四个最严”要求，全力做好药品医疗器械质量安全监管，坚决杜绝质量不合格的产品流入市场。徐景和强调新冠病毒核酸检验机构应当严格履行主体责任，认真贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求，规范采购、验收、贮存等使用环节产品质量管理，特别要关注诊断试剂及其配套产品的有效期限，严格按照医疗器械标签、说明书要求贮存、使用相关产品。　　徐景和要求各级药品监管部门要严格按照国家药监局统一部署，进一步增强责任感和使命感，切实履行属地监管责任，切实加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监管。对发现的使用未经注册、过期失效产品等违法违规行为，要依法严肃查处。发现涉及其他部门职责的违法违规线索，要及时通报相关部门。发现涉嫌构成犯罪的线索和案件，要及时移送公安机关。　　国家药监局医疗器械监管司负责同志参加了督导检查。

岛津GC-2030气相色谱仪新增加了载气漏气检查功能。接下来我们给大家详解一下载气漏气检查功能。顾名思义，载气漏气检查是指通过仪器自检判断载气是否漏气的功能。在仪器日常使用中我们可以通过载气漏气检查功能判断仪器是否存在漏气。1启用条件同时满足以下三个条件时载气漏气检查功能才会触发启动：● GC处于停止状态；● 柱温箱温度低于40℃；● 色谱柱规格信息正确。2工作原理载气漏气检查通过仅控制总流量，关闭分流流量和吹扫流量，通过比较总流量和色谱柱流量的变化量判断仪器是否存在漏气。若载气漏气，改变色谱柱流量时总流量的变化量会增大，增大量超过一定数值时仪器将显示载气漏气的警告。3操作步骤按下 图片（主画面）-功能-诊断-载气漏气检查，确定进样口信息、色谱柱信息，点击“开始检查”。注：若进入界面后显示上次检查结果，可先按“清空结果”删除上次检查信息后开始检查。4结果判断1 若仪器不漏气结果显示“正常”；2 若检测到漏气，根据检查结果采取相应措施寻找漏气点；③ 漏气处理结束后，可再次进行载气漏气检查，结果显示“正常”后可正常使用仪器。注：载气漏气检查结束后若停止控制柱温箱温度将下降。以上是对GC-2030气相色谱仪载气漏气检查功能的介绍和解读，希望大家对此功能都有所了解，在后续的仪器操作中熟悉并使用载气漏气检查功能。

p　　strong智能a href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self" title=""/a/stronga href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self" title="" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline "strongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "药品检测/span/strongstrongspan style="color: rgb(255, 0, 0) "/span/strong/astronga href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self" title=""/a仪助力总局“飞行检查”/strong/pp　　日前，国家食药监总局整理并发布《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》，全国共有140家药企的144张GMP证书被收回。数据显示，被收回证书的企业中，包括33家生产中成药的非无菌制剂企业，82家中药饮片企业，占据收证总数的八成 2014年全年收回证书的企业有50家，/pp　　部分仿制药研究不透彻、质量控制不严格以致药效不足是业内共识，制药质量参差不齐，这对于大健康产业的发展具有严重的制约作用。而长期以来，涉及仿制药安全和有效性的审评标准过低，导致大批本来不具备生产仿制药能力和资质的企业能轻易拿到药品批号。如今“飞行检查”强势来袭，这对于药品质量把关有了更高的要求，因此，高精度高质量的药物检测仪器在这场“战争”中起到关键而重要的作用。/pp　　“我们对1000多种药品真药进行了扫描，在电脑里建立数字模型。只要对药品进行扫描，电脑就会自动将检测到的药品成分，辨别真伪。”近日南京市食品药品监督管理局“药品快速检测车”受到人们的关注，1分钟便能鉴别药品真伪，这大大提高了药品的检测效率，保障了药品安全。/pp　　智能时代来袭，各种机械设备都开始向智能化转型，作为药品质量的重要把关者，药物检测设备也同样需要向智能化迈进。智能化，自动控制、自动检测、自动诊断、自动报警，这将会大大提高药品的检测效率以及药品质量。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/1cd6c85c-881f-4778-8ff3-80145736867e.jpg" title="捕获.PNG"//pp　　strong药物检测设备可有力保障药企的“救命稻草”/strong/pp　　面对医药行业“飞行检查”，业内人士分析，提高制药质量是制药企业重要的“救命稻草”。制药企业要从源头上重视制药质量控制，加强对制药的活性成分、生产工艺、给药途径、剂型、规格等方面的精心设计。而这一切的保障都离不开药品检测仪器，唯有高精度高质量的检测仪器才能保障制药工程从头到尾安全生产。面对“飞行检查”，药物检测设备将“大展拳脚”，发挥“用武之地”。/pp　　药物检测设备是制药八大类机械设备之一，其中包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、栓剂崩解器、溶出试验仪、硬度测定仪、冻力仪、脆碎仪、塑料瓶输液检漏器、勃氏粘度测试仪、崩解仪澄明度测试仪等数十类、上百种产品，它们可以有效地测定各项参数测定，以检验药品的质量。/pp　　药物检测设备对于药品质量的提高具有重要的保障作用，但随着科技的进步、创新药研发的需要以及新型工业的不断发展，药品检测设备的技术水平也需要不断提升。/pp　　专家表示，对药物检测设备而言，检测效果无疑是最重要的性能指标，也是设备核心竞争力之所在。面对当前形势，药物检测设备行业需要不断创新，提高设备检测的精准性。目前，自动化已成为药机行业的整体发展趋势，药物检测设备自然也要朝着自动化、智能化方向迈进。/pp　　在国家加强药品安全监管，实行医药“飞行检查”的大背景下，药物检测设备将获得巨大的市场机遇，企业需抓住机遇，加强产品技术实力，进一步提升检测效率，使药物检测设备在药物检测中发挥不可替代的作用，从而提升设备的竞争力。/ppbr//p

第16届亚运会组委会与中国反兴奋剂中心2日签署合作协议，广州亚运会共设58个兴奋剂检查站，24小时内可出结果。　　中国反兴奋剂中心和亚组委签署了《广州2010 年亚运会兴奋剂检查合作合同》和《广州2010年亚运会兴奋剂检测合作合同》。 中国反兴奋剂中心将参与兴奋剂检查、检测政策制定，专业志愿者检查程序培训，样品采集和样品检测等工作。　　据了解，将有10名国际兴奋剂检查官参与样品采集。预计在23天内将检查约1500例尿检、血检，阴性结果在24小时出具结论，阳性结果可在48小时确定结论。58个兴奋剂检查站中54个设在广州主赛区、4个设在分赛区。　　中国反兴奋剂中心主任杜利军介绍，2008年中国反兴奋剂中心协助北京奥组委圆满完成历史上规模最大的兴奋剂检查、检测工作，获得国际奥委会颁发的“体育与反兴奋剂奖”。二十余年来，中国反兴奋剂中心还承担了全运会、城运会、亚运会、东亚运动会、世界大学生运动会及各类体育竞赛的兴奋剂检查检测任务，有信心为举办一届成功的亚运会作出贡献。　　广州亚组委副秘书长叶细权表示，第16届亚运会是继北京奥运会之后中国举办的又一国际体育盛事。希望亚组委与中国反兴奋剂中心认真组织、实施兴奋剂检查、检测项目，给亚洲各国与地区的参赛运动员提供一个公平、公正的竞争环境。

2013年10月11日，应科技部科研条件与财务司要求，我中心在北京组织召开国家重大科学仪器设备开发专项财务巡视检查会议，环发中心辛志伟副主任出席会议并致辞。　　会议由科技处陈瑶处长主持，科技部财务巡视检查组专家与项目成员单位的项目负责人或财务负责人出席了会议。我中心黄业茹主任、财务处王琪处长、人事处陈勤处长、我中心董亮研究员与李玲玲参加此次项目检查工作，黄业茹主任作为项目负责人就中心主持承担的&ldquo 三重四极杆串联质谱系统的研制及其在痕量有机物分析中的应用&rdquo 项目进行了项目财务执行情况与项目进展汇报。　　检查组采取听取汇报、会计凭证审查、实地考察等方式开展了检查工作，对项目的整体财务支出及八家任务承担单位的财务支出情况进行了审查与质询。检查组一致认为，项目财务管理工作科学合理，相关财务制度健全，会计核算严谨清楚，并对项目的大额支出监督审核工作与项目财务管理制度建设工作提出表扬。检查组技术专家并对承担环境监测应用技术开发工作的我中心持久性有机污染物实验室进行了实地考察，对实验室的科研能力及质控体系给予了肯定。　　本次科技部财务巡视检查工作自2013年7月底启动，历时近两个半月时间。我中心按照检查要求，先后向科技部科技经费监管中心提交了项目与八项任务的财务检查报告与原始账目信息，至此，完成本项目主体检查工作。我中心作为项目牵头单位，严格按照有关管理办法和要求组织实施项目，科学有序的组织与监管工作得到科技部检查组专家好评。　　相关新闻：三重四极杆串联质谱重大专项通过环保部检查

12月9日上午9时许，在西安市雁塔区鱼化寨村内，西安市卫计委检查人员对一个黑诊所进行查处。　　针对8日晚电视问政曝光的黑诊所扎堆、黑整形场所遍地开花、民营医院过度医疗问题，昨日，在工商、公安等部门的配合下，西安市、区卫计部门兵分多路，对短片曝光的黑诊所、民营医院、黑整形场所依法进行了查处。　　针对电视问政曝光的鱼化寨村存在的黑诊所扎堆现象，昨日上午，西安市卫计委主任刘顺智带领西安市、雁塔区卫生执法人员，深入鱼化寨村，突查黑诊所，但令人遗憾的是，却频频遭遇闭门羹。在一家正在营业的黑诊所，检查组发现，黑诊所里过期药多，“医生”用医疗垃圾烧炉子。　　行医者自称有资格证却拿不出来　　昨日上午9时许，执法人员在鱼化寨村发现一家正在营业的黑诊所，诊所内设施简陋，摆设混乱，负责人是56岁的杨某，杨某称已经行医36年，有资格证，说他之前是外地一名乡村医生，但当执法人员要求查看其证件时，他始终拿不出来。　　检查发现，该诊所内的部分药品没有生产批号，还有大量过期药品。“过期药给患者用了很容易出问题，风险太大了。”刘顺智说。　　在诊所门口的大纸箱里堆满了塑料针管和吊瓶等医疗垃圾，可见该诊所“生意”十分兴隆。如何处理这些医疗垃圾?杨某说用来烧炉子。这样做明显是违法的，因为医疗垃圾必须有正规的回收渠道。　　“行医者没有执业医师资格证，也没有医疗机构执业许可证，房屋面积狭小，吃住混在一起，这就是明显的非法行医，典型的黑诊所，我们也想告诫广大市民，为了生命安全，就医一定要去有资质的医疗机构。”西安市卫计委副主任吕鹏说。　　执法人员现场对杨某进行了登记，予以行政处罚，并将卫生行政执法文件张贴在黑诊所门口，警示周围居民远离。　　18家黑诊所大门紧闭工作人员捣毁灯箱　　随后的排查中，多家黑诊所均是大门紧闭。一家“中西诊所”门面很小，业务却很全，灯箱上标注着可治几十种疾病，内外妇儿科都有，包括人流、上环等，啥都能治。 还有的黑诊所挂羊头卖狗肉，放着诊所灯箱，门牌却是糖果屋。对于这些大门紧锁的黑诊所，执法人员只能将灯箱捣毁，在门上张贴黑诊所的警示以及举报电话。　　当日，雁塔区卫生部门在鱼化寨村、吉祥村、东三爻村、西八里村等6个城中村共查处8家黑诊所，现场处罚并没收其药物、医疗器械，情节严重的将依法移交公安机关。对于18家关门的黑诊所，捣毁其灯箱，现场张贴公告。　　在西安市雁塔区鱼化寨村内，一个黑诊所没有开门，西安市卫计委副主任吕鹏透过栅栏门将黑诊所的广告灯箱捣毁。　　分析　　黑诊所为何难根治?　　市民建议打击要有针对性　　鱼化寨村一位居民说，鱼化寨村子很大，藏了不少黑诊所，住的基本都是打工族，有病舍不得去大医院，所以黑诊所生意很好。他说，很多人都是下班后才有时间看病，所以有些黑诊所下午到晚上才开门。　　打击黑诊所多年，为何始终不能根治这一顽疾?一位卫生执法人员说，在长期与执法部门的“斗争”中，黑诊所隐藏得越来越深，现在很多黑诊所连灯箱等标志都没有，一间小门面房，门牌上甚至是糖果屋之类的，如果锁着门，从外观上根本无法辨别是居民住所还是黑诊所，给执法带来了很大难度。　　违法成本低，现场检查只能没收药品器械，黑诊所为应对检查储存的药物很少，也没有什么值钱的医疗器械，罚款只能是几十元，被检查一次损失最多几百元，不能形成重创，以致这边检查没过几天，黑诊所又重新换个地方开张了。　　司法打击程序复杂过程慢，根据规定，黑诊所只有连续打击两次以上，且掌握身份信息才能移交，现在很多黑诊所医生遇到检查就人去屋空，避而不见，卫生执法人员无法强制获得其身份信息，无法向公安移交，导致打击难。　　“执法部门能否根据黑诊所上班的时间特点来进行打击，这样更有针对性，查处也更彻底。”市民张先生说，黑诊所下午到晚上、周末更活跃，这就是与执法人员捉迷藏，建议在打击黑诊所时，行动时间更灵活。此外，集中针对一个城中村，短时间内反复查处，给黑诊所形成震慑。 华商报记者李琳　　未央区全面整治黑诊所黑美容　　8日晚的问政短片还曝光了西安市未央区南康新村黑诊所、未央MAX广场存在非法医疗美容问题，昨日早上，未央区卫生监督所已对其进行了现场取缔。同时，未央区政府、卫计局召开专题整改工作会议，要求展开全区城中村、城乡结合部黑诊所、非法医疗美容全面集中整治。　　未央区卫计局出台电视问政问题整改工作方案，成立作风纪律整改组、医疗服务和医德医风整改组等7个组，负责对问政涉及有关人员的责任追究，负责医疗机构准入、医疗服务和监管、医德医风、妇幼保健、农村卫生等方面存在问题整改方案的制定和整改等，力争本月31日前将所有问题整改到位，并提出解决问题的长效机制。　　12月9日下午3时许，在西安市友谊西路上的陕西远大男病专科医院检验室内，检查人员随机打出了15天的患者检验报告单。大多数检验报告单上的检验图片和检验结果文图不符，面对检查人员，该检验科主任刘某(左一)不停的辩解。华商报记者 赵彬 摄　　查8家美容机构 6家未提供证照2家不开门　　昨日，西安市卫计委、碑林区卫生监督所、碑林区工商局、公安碑林分局联合执法，对中贸广场里藏匿的黑美容机构进行查处——检查8家美容机构，其中2家拒不开门，另外6家均不能现场提供证照，其中一家涉嫌医疗美容。对无照经营的，将责令其立即停业，对违法进行医疗美容的门店，将进行严肃查处。　　贵族纹绣：拒不开门　　昨日下午，检查人员先来到了短片中曝光的中贸广场15栋的32313“贵族纹绣”，听到有人敲门，里面的说话声立即停止，还有人从里面将门反锁，之后任凭检查人员和公安叫门，就是没人开门。　　赫拉美：不提供相关证照　　在同一栋楼4单元1306室的“赫拉美”美容机构，一名穿白大褂的男工作人员正在给一名女士做眉毛。门口接待室的柜子里摆放着各种“荣誉证书”，然而检查人员让店员提供相关证照，店员却回答“在北京”。检查人员对店员做了问讯笔录，责令其提供相关证照，否则立即关门。　　莲姿娜：店员称韩文证书是装饰　　在同一栋楼上的“莲姿娜全国连锁品牌”的美容店里，检查人员要求店员提供相关证照，一女孩竟问“要什么证照?”检查人员说要看营业执照和卫生许可证等，该女孩说“在总公司”，无法提供。而该美容店墙上挂着四个韩文证书，华商报记者问是什么证书，该女孩说“看不懂，不知道”，并解释只是一种装饰。检查人员发现，该美容机构主要以文眉、文眼线等项目为主，并不涉及医疗美容，但如果不能提供相关证照，将责令其立即停业。　　贝颜韩式美妆：女店员称其无资质　　在另一家名为“贝颜韩式美妆全国连锁”美容店里，门口的价目表显示这家店的美容项目非常丰富，且价格不菲。“特价一字眉988”、“韩式美睫线3280”、“乳晕嫩红术6800”等。检查人员在“VIP”室的柜子抽屉里发现了一次性针管、手术刀片、剪刀等，还发现了一台疑似激光脱毛仪器，由于仪器上没有铭牌，还需做进一步调查确认。　　面对检查人员，店里的两名女孩显得很紧张，一女孩说“你们说这是犯罪，我们不知道这是犯罪，看到店里招聘，我们就来了”。至于招聘操作人员需要什么资质，女孩说什么也没要。检查人员说，如果确定店里的仪器是激光脱毛仪，该店的经营项目就涉嫌医疗美容，如果没有医疗机构执业许可证，将对其进行处罚。　　12月9日下午3时许，在西安市友谊西路上的陕西远大男病专科医院检验室内，检查人员随机打出了15天的患者检验报告单。大多数检验报告单上的检验图片和检验结果文图不符，面对检查人员，该检验科主任刘某(左一)不停的辩解。华商报记者 赵彬 摄　　远大男科医院检验单有造假嫌疑　　阳性率超90%，检验单检验截图和结果无对应关系　　没病看成有病，小病看成大病，针对问政短片曝光的民营医院存在问题，西安市卫计委及雁塔、碑林卫计局昨日对边家村远大男科医院、纬二街曙光医院进行了严密核查。　　远大检验单阳性率远高公立大医院　　在边家村的西安远大男科医院，从昨日上午开始，西安市卫计委、碑林区卫计局就专门邀请了三甲医院的专家进驻，配合执法人员检查。初步检查发现，该院在患者检查、用药、收费、医疗用品消毒、手术消毒准备、医疗废物管理等诸多方面都存在不规范的地方。　　“抽查了十几天的检验单，几乎都有问题，阳性率超过90%，有造假的嫌疑。”现场抽查的专家介绍，这些检验单主要涉及前列腺疾病和尿道感染的检查，检验单上有检验的截图，有检验结果，但图和结果没有对应关系，甚至是背离的关系。即此图并不能显示这一检验结果，怀疑是没看图，就判定了检验结果。在这种方式下，20多份检验单的阳性率超过90%，远远高于公立大医院的阳性率水平。为准确起见，检查组又抽调多份检验报告单，问题惊人地一致。　　“有资质的专业人员能做出这样的检验报告?”专家十分不解。在这样的检验单下，很多患者就被判定为前列腺炎、淋病等。也许，这就是一些民营医院将没病看成有病、小病看成大病的奥秘所在。而在这家医院的检验科，醒目地标注着：“恪尽职守，严谨求精”，还有“严循世卫组织检验标准”̷̷　　曙光医院被责令停业接受调查　　昨日上午，由市区两级医政、执法人员及医院检验科、妇科、泌尿外科等专家一行15人组成的调查组进驻西安雁塔曙光医院，责令其停业接受调查。从现场检查情况看，该院在接诊患者过程中存在医疗质量管理混乱、收费管理混乱等问题。12月10日，有关方面还将再次组织专家对该院进行全面检查，对彻查出的问题将依法予以严肃处理。

p　　国家卫生计生委8月31日发出通知，要求各地按照全覆盖、零容忍、严执法、重实效的总体要求，立即开展实验室生物安全专项检查和整治工作。重点检查生物安全三级实验室和集中保管高致病性病原微生物菌(毒)种的实验室以及运输单位。/pp　　通知要求，各地卫生计生行政部门和有关单位要严格落实实验室生物安全属地化监管职责，会同相关部门对辖区内所有从事高致病性病原微生物实验活动或菌(毒)种保管的实验室以及运输单位进行专项检查和整治工作。在全面排查安全隐患的基础上，重点检查实验室资质和基本安全设施运行情况，实验室规章制度、操作规范、预案和安全管理记录等建立与执行情况，实验室菌(毒)种及实验试剂保管和使用情况，实验室感染控制措施情况等四方面内容。通过彻底排查，发现隐患，明确措施，立即整改，切实做到措施、责任、资金、时限和预案“五落实”。/pp　　通知提出，各地卫生计生行政部门要对辖区实验室生物安全管理建立台账，限时督促整改措施的逐一落实。坚决禁止不具备条件和资质的单位从事高致病性病原微生物的实验活动、集中保管和运输工作，对安全管理责任不落实、存在重大安全隐患的单位，要责令停止工作进行整顿，整改不达标的，依法取消相应资质。/p

2013年5月31日至6月1日，环境保护部科技标准司在杭州组织召开国家重大科学仪器设备开发专项2013年度项目检查会议，会议由科技标准司刘海波副处长主持，来自项目监理组、项目总体组成员单位的专家出席了会议。国家环境分析测试中心董亮研究员与李玲玲两位同志参加此次项目检查工作，董亮研究员作为项目联系人与任务负责人就我中心主持承担的&ldquo 三重四极杆串联质谱系统的研制及其在痕量有机物分析中的应用&rdquo 项目进行了项目进展及成果汇报。　　项目前期开展的三重四极杆串联质谱关键技术开发与整机研制工作以及项目组织工作得到检查组的积极肯定，检查组认为项目执行内容与进度符合项目任务书年度计划要求，经费管理规范合理，已取得阶段性进展，达到考核指标要求。检查组并对承担仪器研制及产业化生产工作的聚光科技(杭州)股份有限公司进行了实地考察，对产业化基地的研发能力、产业化规模生产能力以及质控体系给予了肯定。　　此前，项目负责人黄业茹主任于2月至3月面向8家任务承担单位组织开展了项目第二次内部检查工作，及时整改了检查中发现的问题，为迎接本次项目检查工作做好了充分的准备工作，并通过及时协调仪器研制与应用研究的工作衔接问题，为今年顺利实现仪器研制与应用研究的任务对接工作创造了保障条件。国家环境分析测试中心作为项目主持单位，严格按照有关管理办法和要求组织实施项目，科学有序的组织工作与项目实施情况得到环境保护部科技标准司领导与项目监理组专家好评。

知法更要守法　　——北京市气瓶充装站突击检查现场见闻　　“我们先在这里等一下，等到有充装客户进去的时候再去检查。”1月2日13时30分，在位于北京市顺义区高丽营的一家液化气站旁，两辆北京市质监局特种设备安全执法车悄悄地停在了液化气站外的马路边。　　从1月1日起，《特种设备安全法》已正式实施，明确了企业主责、政府监管、社会监督的责任体系。《特种设备安全法》在首都的贯彻落实情况到底如何?新年上班第一天，北京市质监局特设处执法人员就决定来一次突击执法检查，在事先完全不告知企业的情况下，对企业落实主体责任、执行法律的情况进行突然“袭击”。　　一辆挂着危险物品标志的小货车驶入了充气站，根据经验，执法人员迅速判断出这是一辆拉着气瓶、准备进入充气站充装液化气的货车，充装时间应该不会特别短。等到小货车完全从眼帘里消失，执法检查车迅速启动，也驶入了充气站。　　说时迟那时快。质监部门执法人员刚刚走上充装台，充气站工作人员就急匆匆地拔掉充气枪，准备将充好的气瓶搬回停靠在充装平台边上的小货车。见到这种情况，执法人员也急忙控制了现场，阻止试图驶离的小货车，并一边调查取证，一边开始执法检查。　　企业负责人被叫了过来，明白了执法人员的身份和意图之后，这位姓赵的负责人眼神中明显有一丝慌乱，神情也不大自然，不过对于刚刚实施的《特种设备安全法》，他倒是非常清楚明白。　　“《特种设备安全法》昨天已经正式实施了，按照法律的要求，对于气瓶充装单位，有哪些要求都知道吗?”执法人员问道。　　“知道。就是要对来这里充气的瓶子，进行充气前、充气后的检查，不能给已经报废的气瓶充气，确保安全。”企业负责人回答说。　　在了解了企业的一些基本情况之后，执法人员按照程序开始了严格的执法检查。第一个检查的是企业充装人员的作业证。作为一项专业技能，我国要求所有液化气充装人员必须持证上岗，以免发生非专业人员的违规操作，带来安全隐患。　　经过人证对照，执法人员发现一位未取得执业操作证书的人员，却在执法人员进来时手里拿着充气枪，在充装台上充气。面对执法人员的盘问，企业负责人开始是矢口否认“该人员上操作台”，等到执法人员准备提供证据时，又改口辩称“只是帮忙运送气瓶，并未操作充气枪”。好在第一时间拍摄下来的证据资料，清晰地记录了该未持证人员违规操作的瞬间。　　核实完充装人员的身份，执法人员又对充装记录情况进行检查，结果刚刚完成充装的气瓶，却没有完整的充装记录，企业负责人的解释是“通常都是事后去前面的房间补录”。更让执法人员吃惊的是，在停靠在充装台的小货车里，居然有一个需要报废的充气瓶。尽管执法人员进来后该充气瓶还未充气，但如果没有质监部门的突击检查，该充气瓶是否会被充气，还真不得而知。　　“应该说，对于法律的基本要求，你都是很清楚的，但是不按照法律的要求做，该事先、事后检查的，没有检查，该及时记录的，没有记录，甚至试图为报废气瓶充气，知法犯法。”执法人员对该企业负责人强调，企业一定要严格按照《特种设备安全法》的规定，落实自己的主体责任，依法充装，合法经营，不要片面追求经济利益，以身试法。　　顺义区质监局执法人员赶到之后，对该充气站的违法行为已经依法立案查处，实施高限处罚。文章转载自：中国质量报

日前，由新材料技术领域专家组责任专家、项目总体专家组专家和组外专家组成的中期检查专家组，对“十一五”863计划新材料技术领域“全固态激光器及其应用技术”重点项目进行了中期检查，项目顺利通过检查。　　该项目以全固态激光器技术的重大需求为牵引，以实现激光先进制造、激光显示与激光医疗等三大领域产业化应用为目标，通过人工晶体、大功率半导体量子阱材料与器件、全固态激光器与系统的关键制备、批量生产和应用技术攻关，保持和发展我国在人工晶体与全固态激光技术国际领先的整体优势。　　通过汇报和现场检查，中期检查专家组认为，该项目总体进展情况良好。其中，“高功率5kW全固态激光器”、“汽车加工用5kW全固态激光器”、“超大屏幕激光数码影院技术研究”等课题进度超前，完成了合同书规定的考核指标，取得了较为显著的成果。　　中期检查专家组充分肯定了项目各课题取得的成绩，同时对部分课题的实施工作提出了具体的意见和建议，为项目研发的持续推进和下一阶段的验收工作打下了坚实的基础。

新华网北京10月14日电（记者 徐博）记者14日从有关方面获悉，质检总局、工业和信息化部、商务部、卫生部、工商总局、食品药品监督管理局近日下发紧急通知，要求立即全面清理检查市场乳制品。 通知要求，乳制品生产企业对在9月14日以前生产的，或未经批批检验三聚氰胺的乳制品，包括婴幼儿配方奶粉、普通奶粉和其他配方奶粉、液态奶，必须全部按照卫生部等五部门联合发布公告中三聚氰胺临时管理限量值，依据原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法国家标准的适用方法，进行清理检查和批批检验。上述产品已进入市场销售的，乳制品生产企业要全部进行清理检查和批批检验。 自通知发布之日起，所有乳制品生产企业要立即对厂内库存和进入流通环节销售和待销的上述范围内的乳制品开展清理检查，进行三聚氰胺批批检验。各超市、商店、城镇和农村零售摊点等销售者，对清理检查范围内的各种乳制品，必须立即全部下架，停止销售，就地封存，由生产企业进行清理和批批检验。 乳制品经检验三聚氰胺含量符合限量值规定的，由生产企业在产品包装上加贴“经检验符合三聚氰胺限量值规定”的标识，可以出厂、销售。9月14日以后生产的已经过批批检验三聚氰胺含量符合限量值的乳制品，不加贴以上标识。对检出不符合限量值的产品，要立即召回、封存，进行无害化处理，不得出厂、销售。 通知要求，各级工业主管、商务、卫生、工商、质检、食药等部门，要按照职能分工监督企业认真落实清理检查的措施。各级商务、卫生、工商、质检、食药等部门要对加贴“经检验符合三聚氰胺限量值规定”标识的乳制品，依法组织监督检查和产品抽查，发现企业弄虚作假或产品三聚氰胺含量不符合限量值的，应立即依法责令企业停止该类产品的生产、销售，予以曝光，并依法从重进行处理。

p　　span style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "日前，按照福建省食品药品监督管理局开展医疗机构制剂室专项整治的工作部署及《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的要求，福建省食品药品监督管理局按双随机方案组织5个检查组分赴厦门大学附属第一医院等13家医疗机构，就制剂室人员、设施设备、物料、卫生、配制管理、质量管理等管理情况进行了专项整治检查。/span/ppspan style="font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "　　本次检查共发现缺陷139项，相关需要说明问题6项，其中约10项涉及分析仪器的使用不当或不具备。福建省食药监局此次发布的检查结果中，分析仪器也成了“重灾区”：/span/pp　　strong1、药检室中电导率仪、安捷伦7890AGC无仪器状态标识，部分仪器缺合格标志。/strong/ppstrong　　2、依沙吖啶溶液(批号170519)含量测定中，依沙吖啶乳酸盐对照品未恒重，未使用相适应的电子天平 紫外分光光度法缺原始图谱 药检室未按规范使用预检定的滴定管 部分制剂未按规范进行微生物限度检测。/strong/ppstrong　　3、药检室仪器使用记录不完整，如pH计使用记录中，无样品的批号。/strong/ppstrong　　4、化验室未配置纯化水检验用所需电导率检测仪器。/strong/ppstrong　　5、未制定纯化水制备系统使用、维护、保养管理制度，未定期更换纯水机滤芯。/strong/ppstrong　　6、部分仪器不符合物料检验要求，如复方薄荷脑滴鼻液成品的樟脑鉴别所用的紫外分光光度计(型号7520)不能在230nm到350nm波长间进行扫描，不能精确测定吸收值峰值。用于呋麻滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定所使用的旋光仪(型号WZM001)不能正常使用。/strong/ppbr//pp　　strong7、纯化水系统制水设备无状态标识。/strong/ppstrong　　8、缺部分物料检验所需要仪器设备，如用于复方呋喃西林滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定的旋光仪，用于隆力福胶囊成品的三七皂苷R1含量测定的高效液相色谱仪。/strong/ppstrong　　9、用于中药饮片粉碎的设备无设备铭牌，无状态标识。/strong/ppstrong　　10、药检室未配备电导率仪。/strong/pp　　span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong附缺陷汇总清单：/strong/span/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong一、现场检查厦门大学附属第一医院发现缺陷项目10项:/strong/span/pp　　1、该制剂室配制的品种及批次较多，制剂室与药检室专业技术人员偏少。/pp　　2、制剂室部分人员接受本规范培训效果欠佳。/pp　　3、固体制剂车间面积偏小。/pp　　4、液体制剂分装间台面与墙壁之间有裂缝 制材制粒粉碎间墙体上有3个普通插座 固体制剂车间烘干间有一台家用分体式空调。5、洁净区内配制内服与外用的纯化水软管未严格区分。/pp　　5、洁净区内配制内服与外用的纯化水软管未严格区分。/pp　　strong6、药检室中电导率仪、安捷伦7890AGC无仪器状态标识，部分仪器缺合格标志。/strong/pp　　7、成品库中，各成品缺明显的状态标识 电脑管理的台账未按批号进行区分。/pp　　8、配制间洁净室及药检洁净室内清洁不同部位的毛巾未进行严格区分 清洁用刷子易产生脱落物 洁净区内已清洁的配液罐及搅拌罐内部有水珠 样品实验室高效过滤器表面大量粉尘。/pp　　9、甘安合剂与呋麻滴鼻液的批配制记录中，称量及投料工序缺对特殊药品原料(复方樟脑酊、盐酸麻黄碱)监控记录 肚液散(批号20161215)批配制记录中，粉碎工序与混合工序缺使用的设备名称、型号、编号的记录。部分文件制定前未进行认真核对，部分文字内容有误，如：《氧化锌Ⅱ号洗剂工艺规程》(编号：PR-TS-01-052-01)中，氧化锌处方量有误 《3%薄荷乳膏工艺规程》(编号：PR-TS-01-057-01)所写的处方用量与批准的处方用量不同。/pp　　10、成品检验原始记录存在较多缺陷，如：3%薄荷乳膏(批号170506)薄层鉴别缺原始图谱，装量原始记录不完整，数据不原始 strong依沙吖啶溶液(批号170519)含量测定中，依沙吖啶乳酸盐对照品未恒重，未使用相适应的电子天平 紫外分光光度法缺原始图谱 药检室未按规范使用预检定的滴定管 部分制剂未按规范进行微生物限度检测。/strong/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong二、现场检查福建省漳州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项：/strong/span/pp　　1、制剂配制人员、药检人员接受本规范培训效果不佳。/pp　　2、洁净区洗手池的下水管封闭不严。/pp　　3、洁净区内的温湿度计、压力表、压差计无检定的标识 玻璃器皿自检记录不完整。/pp　　strong4、药检室仪器使用记录不完整，如pH计使用记录中，无样品的批号。/strong/pp　　5、标签发放记录中，发放人员未签名。/pp　　6、固体物料与液体物料未合理分区存放，可能造成交叉污染。/pp　　7、已清洁的不锈钢配制桶内有少量残留水。/pp　　8、已消毒的洁净服没有包装，没有标明有效期。/pp　　9、文件缺生效及执行日期 已过时的文件，如：蒸馏水器使用操作规程(编码：SOP-M015)未及时销毁 文件未及时更新，多数技术标准中，工艺用水仍写为“蒸馏水” 2015年度配制记录和检验记录未按规定保存2年备查。/pp　　10、制剂规程中无不合格品的处置程序及监督措施。/pp　　11、制剂室规章制度中，半成品的内控标准及检验操作规程不完整 无培养基管理方法 洁净区的微生物数未按规章制度进行检测。检验原始记录存在缺陷，如：炉甘石硫洗剂(批号：20170601)装量检测错误 硼酸溶液(批号：20170601)含量测定计算错误 复方氯霉素洗剂(批号：20170601)pH值测定错误 曲安缩松乳膏(批号：20170501)装量检测取样错误。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong三、现场检查泉州市第一医院发现缺陷项目11项:/strong/span/pp　　1、原辅料库、包材库面积较小，不能分类、分区、离墙存放，较拥挤。/pp　　2、2016年度《空气洁净度检测报告书》(报告编号：201645)部分项目不符合规范要求，如内服配制间、内服分装间换气次数不符合规范要求(只达12次) 化糖间0.5微米的悬浮粒子超标 主要操作间的照度均达不到300Lx，未采取相应的整改措施。/pp　　3、外墙进入化糖间的蒸气管道与墙壁连接部位未密封。/pp　　4、微生物限度检查缺少相应的阳性对照间。/pp　　5、物料无入库验收记录、物料货位卡，部分物料领用记录不规范，物料无法按批号进行追溯。/pp　　6、复方樟脑酊、颠茄酊未按要求阴凉储存。/pp　　7、内服器具洗涤间使用铁丝球做为器具洗涤工具。/pp　　8、配制规程和配制记录中缺少具体的配制参数，如单糖浆配备过程中缺少加热温度、加热时间等参数。/pp　　9、未制订原辅料和内包材的检验操作规程 成品检验记录缺性状和装量检查项目。/pp　　10、部分管理文件从2006年至今未审核修订。/pp　　11、滴定液未按要求进行双人标定。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong四、现场检查泉州市正骨医院发现缺陷项目15项:/strong/span/pp　　1、部分人员按《医疗机构制剂配制质量管理规范》培训不到位。2、洁净区内缺少相应的酒剂、搽剂的灌装间，器具和洁具洗涤共用一个功能间 药材净制、炼蜜、炸枯、炼油工序在同一操作间操作 中药饮片烘干使用的HX-20热风循环烘箱位于附属楼五层楼梯口 缺少一般区的更衣区域。/pp　　3、中药饮片和制剂成品存放于同一库房 内包材库通风防潮措施不足，现场检查时发现有霉味 /pp　　4、洁净区内的干燥间和清洁间内表面不光滑。/pp　　5、洁净区内空气洁净度监测未按《洁净区使用、管理和监测制度》执行。2015年度《空气洁净度检测报告书》部分项目不符合规范要求，如总混间、制丸间一、制丸间二、缓冲间换气次数不符合规范要求，主操作间照度达不到300Lx。/pp　　6、制水车间位于洁净区内，制水车间与提取车间之间的墙壁存在多处的缝隙。/pp　　7、洁净区与一般区的压差达不到10帕。/pp　　8、空调净化系统新风采集室内风，部分新风过滤后进入初效前段，部分新风与回风混合后直接进入中效前段，初效、中效两端未安装压差装置。/pp　　9、纯化水采取二级反渗透制备，但缺少一级反渗透水储罐。/pp　　10、微生物限度检查缺少相应的阳性对照间。/pp　　11、物料无入库验收记录、物料货位卡 伤科搽剂和正骨活络油未按阴凉条件储存 贮存于内包材中转间的空心胶囊无标识，从2016年12月2日使用完后一直放置于内包材中转间。/pp　　12、胶囊填充机清洁不彻底，有残留的空心胶囊 胶囊填充间高效口有残留药物粉尘。/pp　　13、《生产操作规程》中散剂品种的工艺流程与《福建省医院制剂配制规程》不一致，在低温间歇灭菌工序前增加了一道烘干工序。/pp　　14、竭七胶囊配制中三七净制后无称量记录。/pp　　15、该制剂室无相关的自检记录。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong五、现场检查福建医科大学孟超肝胆医院(福州市传染病医院)发现缺陷项目15项:/strong/span/pp　　1、制水岗位操作人员操作技能培训效果不佳。/pp　　2、洁净室内个别功能间现场发现有蚊子 中药饮片仓库门缝较大，防止昆虫和其他动物进入措施不足。/pp　　3、内服器具洗涤存放间水池与地面接口出现开裂 洁具洗涤存放间地面有霉迹。/pp　　4、未配置鲜金线莲榨汁设备。/pp　　5、部分已停用设备未及时搬出生产场所，如：DTQ新型自控多功能中药提取器、多功能无级调程自动泡罩包装机等 中药提取车间用于提取液过滤的筛网已破损，未及时更换 中药提取车间的蒸汽输送管道部分保温材料脱落，裸露部位金属材料生锈腐蚀较为严重，存在安全隐患。/pp　　6、未建立物料台账 物料采用货位卡管理，但已使用完的物料货位卡未归档，无法对物料进行追溯。/pp　　7、未规定鲜金线莲及鲜金线莲汁、中药提取液的储存条件及储存期限。/pp　　8、降酶灵胶囊标签、说明书中功能与主治未按省局新颁布实施的医疗机构制剂规程相应内容及时更新。/pp　　9、现场未能提供洁净室地漏定期消毒记录，地漏液封出现混浊及颜色发黑的情况，个别地漏有蟑螂出没。/pp　　10、抗纤I号片配制操作规程制定内容不完整，未制定相关操作工序的技术参数，可操作性不强。)/pp　　11、现场使用的《YG.10B易拉瓶自动灌装机操作规程》无制定、审查和批准人的签名。/pp　　12、磨粉设备清场不彻底，现场发现设备内部有残留物 YG 10B易拉瓶自动灌装机灌装部位(含玻璃活塞、硅胶管)清洗不彻底 100万CC热回流提取浓缩回收机组中的提取罐内的管道出口有霉迹。/pp　　13、批制剂记录内容不完整，个别配制环节未在批记录中体现。/pp　　14、部分制剂用的原辅料未按标准进行检验后使用。/pp　　15、自检记录未见评价及改进措施。/pp　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong　六、现场检查福州市皮肤病防治院发现缺陷项目11项及相关需要说明问题4项：/strong/span/pp　　1、仓库管理人员及检验人员对本岗位岗位技能培训效果不佳。/pp　　2、未单独设置成品库，现场检查时成品存放于外包装间 包材库面积偏小，不能满足生产实际需要。/pp　　3、酊剂分装间部分墙面有霉迹。/pp　strong　4、化验室未配置纯化水检验用所需电导率检测仪器。/strong/pp　　5、物料货位卡内容不完整，未体现规格、有效期等信息 货位卡未按产品批号分开填制，无法对物料去向进行追溯 包材仓库内用于洗剂、溶液剂内包装的塑料瓶未密封存放 个别物料在仓库内称量发放，如单、双硬脂酸甘油酯。/pp　　6、成品存放场所未设置温湿度调控及监测设备，需阴凉储存的薄荷脑、鱼肝油等原料存放场所温度超标(现场温湿度显示装置显示温度为27℃)。/pp　　7、复方硫磺洗剂2号标签中主要成分标识有误：把“硫磺”误写成“雷磺” 补骨脂酊标签中“注意事项”项下内容与注册批件不一致。/pp　　8、检查发现补骨脂酊、含酚炉甘石洗剂和尿素乳膏未制定中间品检验规程。/pp　　9、留样观察室工作制度无文件制定人、复核人及批准人签字及批准日期。/pp　　10、检查发现补骨脂酊、含酚炉甘石洗剂和尿素乳膏批检验记录“检查”项未检验 部分制剂用原辅料未按标准检验后使用。/pp　　11、2016年自检记录缺问题评价及改进措施。/pp　　需要说明问题4项：/pp　　1、在省局已发布的“福建省医疗机构制剂规程1-8批品种目录公告”中，涉及该院制剂品种13个。该院未按照文件要求，对涉及的制剂品种进行相关文件(如：制剂规程、检验规程、标签说明书)的修改。/pp　　2、酊剂配制间内使用的抽滤装置未配置防爆型电机，存在安全隐患。/pp　　3、该院制剂成品及纯化水的微生物限度检验项目委托本院化验室检验。/pp　　4、该院部分制剂品种(地塞米松冰片乳膏、复方氢化可的松乳膏、氢松鱼石糊、粘膜溃疡脂、地塞米松磷酸钠乳膏)使用激素类原料配制，与其他制剂品种共用生产设备。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong七、现场检查三明市皮肤病医院发现缺陷项目13项及相关需要说明问题2项：/strong/span/pp　　1、制水岗位操作人员及检验人员对本岗位技能培训效果不佳。/pp　　2、制剂室现有面积、洁净区功能间与所配制制剂剂型和规模不相适应 制剂室未配备产品阴凉留样场所。/pp　　3、制剂配制用95%乙醇存放场所排气扇不能启动，照明设施及其开关无防爆功能 原辅料常温库内设有一厕所，防污染措施不到位。/pp　　4、未对洁净室内空气的微生物数和尘粒数开展定期检测。/pp　　5、洁净区内灌装间与空调机房出入门加锁关闭，门下部有一回风口与外界直接相通。/pp　　6、制剂室现有纯化水制备设备产量不能满足现有制剂配制需要。/pp　　strong7、未制定纯化水制备系统使用、维护、保养管理制度，未定期更换纯水机滤芯。/strong/pp　　8、个别物料在仓库内称量发放，如硬脂酸。/pp　　9、地塞米松冰片乳膏、硼酸洗剂、炉甘石硫磺洗剂说明书的“适应症”、“用法用量”等内容与省局发布的规程不一致 所有制剂品种的标签、说明书无“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。/pp　　10、中间品未制定检验操作规程。/pp　　11、药检室留样管理规程(文件编号：JYSOP-007-00)对产品留样时间、样品销毁方式制定不科学。/pp　　12、对照品、滴定液未制定管理办法 部分原料未按法定标准检验，只进行了部分检验。/pp　　13、2017年自检记录缺问题评价及改进措施。/pp　　需要说明问题2项：/pp　　1、在省局已发布的“福建省医疗机构制剂规程1-8批品种目录公告”中，涉及该院制剂品种11个。该院未按照文件要求，对涉及的制剂品种进行相关文件(如：制剂规程、检验规程、标签说明书)的修改。/pp　　2、该院部分制剂品种(地塞米松冰片乳膏、克氯乳膏、曲安缩松乳膏、复方克林霉素搽剂、粘膜溃疡脂、地塞米松新霉素糊)使用激素类原料配制，与其他制剂品种共用生产设备。/pp　　strongspan style="color: rgb(0, 112, 192) "八、现场检查福建省南平市第一医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷9项：/span/strong/pp　　主要缺陷为部分原辅料、半成品未开展取样及检验工作。strong部分仪器不符合物料检验要求，如复方薄荷脑滴鼻液成品的樟脑鉴别所用的紫外分光光度计(型号7520)不能在230nm到350nm波长间进行扫描，不能精确测定吸收值峰值。用于呋麻滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定所使用的旋光仪(型号WZM001)不能正常使用。/strong/pp　　一般缺陷为/pp　　1、纯化水管道上穿洁净室顶部处部分接口不严密，有缝隙 洁净走廊墙壁与地面交界处的部分弧形接口开裂。/pp　　2、空气净化系统维护保养不到位，无初中效清洗更换相关记录，空调净化机组间存放大量杂物。/pp　　3、不合格品区设置在楼道走廊，未上锁管理。/pp　　4、部分配制用设备、容器无清洁状态标识。/pp　　5、纯化水管道未标识内容物及流向。/pp　　6、部分成品(如水合氯醛)未按要求阴凉储存。/pp　　7、外用工具间存放的标准筛清洗不彻底，残留少量白色粉末。/pp　　8、50%硫酸镁溶液(批号20170207,批量40000ml)配制记录不完整，缺少分2次配制20000ml，再混合成40000ml的配制过程记录。/pp　　9、未制定液体定量灌装机(型号ZYG30ml)的清洁标准操作规程。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong九、现场检查南平市疾病预防控制中心皮肤病性病防治院中心门诊部发现主要缺陷项目1项，一般缺陷10项：/strong/span/pp　　主要缺陷为：/pp　　部分制剂品种未制定原辅料、半成品的质量标准和检验操作规范。部分原辅料、半成品未开展取样及检验工作。/pp　　一般缺陷为:/ppstrong　　1、纯化水系统制水设备无状态标识。/strong/pp　　2、空气净化系统维护保养不到位，男一更间安装的压差计损坏未及时更换。/pp　　3、、物料仓库存放的物料无状态标识，未划分不合格品区。/pp　　4、原辅料库和成品库无相关温湿度记录，无降温除湿设备和防虫纱窗，成品库无货位卡并存放无关的杂物。/pp　　5、部分配制用设备、容器无清洁状态标识。/pp　　6、配制规程内容不够完整，缺部分具体操作步骤和技术参数等内容。配制记录设计内容不完整，配制过程的记录内容不全。/pp　　7、检验记录书写不规范，如有效数字使用不规范，含量检测项目未计算相对标准偏差。成品硼酸氧化锌粉(批号170508)检验记录缺干燥失重项目检测的数据。/pp　　8、洁具清洗间地漏无消毒液液封，用水管道未标识内容物及流向。/pp　　9、部分成品和原辅料(如氯倍他索尿素软膏、鱼肝油)未按要求阴凉储存。/pp　　10、FZ-1型半自动乳膏定量灌装机未制定标准清洁操作规程。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十、现场检查福建省南平市人民医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷8项：/strong/span/pp　　主要缺陷为：/pp　　部分用于制剂的中药材(如三七)、中药饮片(如当归、炙甘草)未开展取样及检验工作。部分制剂品种(如大黄微粉胶囊)缺直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查。strong缺部分物料检验所需要仪器设备，如用于复方呋喃西林滴鼻液成品的盐酸麻黄碱含量测定的旋光仪，用于隆力福胶囊成品的三七皂苷R1含量测定的高效液相色谱仪。/strong/pp　　一般缺陷为：/pp　　1、口服液灌装间墙壁与地面交界处的部分弧形接口开裂 蒸汽管道上穿洁净室顶部处接口不严密，有缝隙 更衣间、收膏间的洗手池表面锈蚀。/pp　　2、空气净化系统维护保养不到位，无初中效清洗更换相关记录，空调净化机组间存放大量杂物，男更衣室、女更衣室安装的压差计损坏未及时更换。/pp　　3、物料仓库存放的物料无货位卡，未划分不合格品区。/pp　　4、中药材三七外包装无产地、批号、采收日期等信息。/pp　　strong5、用于中药饮片粉碎的设备无设备铭牌，无状态标识。/strong/pp　　6、调配液罐(型号PYG-200)清洁不彻底，罐内残留少量的液体。/pp　　7、九九降压1号胶囊(批号20170606)批记录未记录中药饮片白芍、钩藤粉碎过筛和胶囊填充的过程。/pp　　8、中药材及中药饮片洗涤、浸润、提取用水未定期检验。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十一、现场检查福建中医药大学附属人民医院发现主要缺陷项目2项，一般缺陷6项：/strong/span/pp　　主要缺陷为/pp　　1、制剂室储存物料的库房面积与所配制制剂不匹配。购进的五桶口服液玻璃瓶盖存放于制剂大楼三楼走廊，未严格按照物料购进验收管理规程进行验收，产品外包装无厂家、批号等信息，且无货位卡 合格物料、待验物料及不合格物料未分别存放，且无明显标识，制剂大楼二楼原辅料暂存间内水杨酸等原料货位卡未记录批号 制剂大楼二楼洁净走廊内存放有12筐250ml玻璃瓶及两筐空试剂瓶 标签说明书存放于制剂大楼四楼空调机房内，未按品种、规格专柜(库)存放 /pp　　2、药检室未能履行其主要职责：/pp　　(1)成品检验微生物限度检查项目未能进行阳性对照试验 /pp　　(2)未定期监测洁净室的微生物数和尘粒数 /pp　　(3)毒性试剂未建立购进使用台账 /pp　　(4)冰箱内存放已配制的胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基等未标注有效期。/pp　　一般缺陷为：/pp　　1、菌检室空调系统关闭与打开两种状态下，一更与二更压差计指数均为10Pa /pp　　strong2、药检室未配备电导率仪 /strong/pp　　3、容器具存放间内已清洁容器无清洁状态标识 /pp　　4、中药制剂配制规程未及时修订，批准日期为2005年，中药材质量标准仍为《中国药典》2005年版 化药制剂配制规程缺少原辅料、中间产品的质量标准、技术参数等，且无文件制定、批准人签名 /pp　　5、《紫草油配制规程》(PZ-Sop-65-00)规程规定加热前浸渍半天，紫草油(批号：170325)配制记录浸渍时间为48小时，且未记录浸渍起始、结束时间 /pp　　6、主要原辅料来源发生变更时未进行再验证。/pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十二、现场检查福建医科大学附属第一医院发现主要缺陷项目1项，一般缺陷7项：/strong/span/pp　　主要缺陷为：/pp　　1、该院制剂微生物限度检查项目在该院检验科内完成，未对每批制剂及纯化水储罐用水进行微生物限度检验，无法提供样品交接记录，制剂微生物限度检验记录中检验数据的填写及检验人员签名均为制剂室工作人员 需进行微生物限度检查的成品未及时送检，如：复方氯霉素洗剂(批号：20161114)生产日期为2016年11月，微生物限度检验记录中检验日期为2017年4月7日，药品检验合格报告日期为2016年11月14日，制剂于2016年11月放行，但未记录制剂质量审核日期。/pp　　一般缺陷为：/pp　　1、部分容器具存放于外用原料暂存称量间 /pp　　2、内服原料称量间标准砝码已生锈未更换 /pp　　3、未根据洁净式空调洗消规程(文件编号：GC-PZ-WS-KT)对空调系统进行清洁保养 /pp　　4、原辅料货位卡未记录批号 /pp　　5、留样间无温湿度调控设备 /pp　　6、配制规程缺少原辅料、中间产品的质量标准、技术参数、包装材料的要求等信息 配制记录内容不全，如：克氯乳膏(批号：170613)未记录有关设备名称与操作记录、称量过程、温度控制参数等，装量差异检查未记录数据 /pp　　7、外用制剂1功能间内配液罐(MF-100)清洁不彻底，罐体仍有白色粉末残留 /pp　　span style="color: rgb(0, 112, 192) "strong十三、现场检查宁德市中医院发现一般缺陷7项：/strong/span/pp　　1、提取车间无防虫措施 /pp　　2、工作间未按制剂工序要求合理布局，制粒工序与干燥工序共用功能间，摇摆式颗粒机与热风循环风箱共同放置在干燥间 菌检室与阳性对照检查室未分离，阳性间无传递窗 /pp　　3、药剂科中药材仓库(制剂室所用中药材领用处)内荷叶(批号：1608099，浙江华宇药业股份有限公司)直接放置于地面 原药材及中药饮片未严格分区存放，已合格的中药饮片仍存放于待验区 未对原辅料库内存放的甘草流浸膏(批号：160923，福州海王金象中药制药有限公司)退库的数量进行复核 原辅料库内抽检后剩余的250g氧化锌粉(批号：20170101)包装袋敞口存放 水杨酸甲酯货位卡名称未使用药品通用名 /pp　　4、配制规程不完善，未体现原辅料、包装材料的质量标准，个别工艺参数未制定，如脉康宁胶囊配制规程(SOP-PZ018-04-01)未规定提取液与粉末混合时间 配制记录内容不完整，如清淤排石颗粒(批号：170404)未记录烘干时间、烘干铺盘厚度、在线装量差异监测数据、熔封温度等，脉康宁胶囊(批号：170102)未记录混合起止时间 /pp　　5、椎消突胶囊配制规程(SOP-PZ019-04-01)规定煎煮分为两次，每次1小时，与《福建省食品药品监督管理局关于发布福建省医疗机构制剂规程第三批品种目录的通告》中规定的煎煮分为两次，每次1.5小时不符 /pp　　6、锌氧油(批号：170302)配制记录描述为在研钵中研匀，实际操作为在不锈钢盆中搅匀 /pp　　7、玫瑰红钠琼脂培养基已过有效期未及时清除 滴定液标定记录未体现复标人操作。/pp　　福建省食品药品监督管理局要求辖区市食品药品监管(市场监督)部门督促相关医疗机构限期整改，同时应继续加强对医疗机构制剂的监督检查。/p