洁净采样车

在砖厂烟道采样过程中，发现厂家会添加氢氧化钠，与二氧化硫之后反映变成硫酸钠，硫酸钠会结晶到滤嘴滤膜上，这样在称重过程中会增加颗粒物含量，请问有什么办法能去掉结晶吗

[img=,690,112]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404091628166498_4458_5519762_3.png!w690x112.jpg[/img]1、给定一个洁净室，对其进行浮游菌采样，采样后TSA平皿按上述标准培养，请问培养后菌落里是否可能有致病菌？因为采样器是不分辨空气中细菌种类（全量采集），谁也不知道空气中是否有致病菌，是不是培养后有可能有致病菌。2.还有TSA培养基限制致病菌繁殖吗？3.还有菌落计数后的样品，是否不管其是否潜在涉及致病菌，都要高温灭菌后，当危险废物处理，还是确认不涉及致病菌后，计数后不高温灭菌，当危废处理？不太懂微生物，求教。

洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所与最基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。 洁净室（无菌室）的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。 微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。 对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。洁净室（无菌室）的标准要符合GMP洁净度标准要求。洁净室（无菌室）的使用管理要做到以下工作： 洁净室（无菌室）要符合规范要求 无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。 面积一般不超过10㎡，不小于5㎡；高度不超过2.4m。 由1到2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物。 无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。 无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。 缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。 无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。 缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/㎡。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。 [font=宋体] 建立使用登记制度 在登记册中可设置以下项目内容：如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态（沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数 ）、报修原因、报修结果、清洁工作（台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手）、消毒液名称等。 建议使用标准操作规范（SOP） （1）规定净化系统使运转时间要求每次实验前应开启净化系统使运转至少1h以上，同时开启净化台和紫外灯。 （2）物品进入洁净室（无菌室）基本要求：凡进入洁净室（无菌室）的物品必须先在第一缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌，再经物流缓冲间、传递窗1h以上，及无菌空气吹干后送入无菌室。注意带纤维、易发尘物品不得带进净化实验室。无菌室内固定物品不得任意搬出。 （3）人员进入洁净室（无菌室）要求：实验人员进入洁净室（无菌室）不得化妆、带手表、戒指等首饰；不得吃东西、嚼口香糖。应清洁手后进入第一缓冲间更衣，同时换上消毒隔离拖鞋，脱去外衣，用消毒液消毒双手后戴上无菌手套，换上无菌连衣帽（不得让头发、衣等暴露在外面），戴上无菌口罩。然后，换或是再戴上第二副无菌手套，在进入第二缓冲间时换第二双消毒隔离拖鞋。再经风淋室30s风淋后进入无菌室。 （4）温湿度观察要求：观察温度计、湿度计上显示的温湿度是否在规定的范围内，并作为实验原始数据记录在案。如发现问题应及时寻找原因，及时报修和及时报告实验室主管，并将报修原因和结果记录归档。 （5）沉降菌落计数与浮游菌测定要求：在每次实验同时，对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。每周1次，或在无菌检查等必要时，在每次实验同时对操作室和净化台进行浮游菌测定，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。 （6）消毒要求：无菌室每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适宜消毒液（常用消毒剂的品种有：5—20倍稀释的碘伏水溶液、0.1%新洁尔灭溶液、1：50的84消毒液、75%乙醇溶液、3%碘酒溶液、5%石炭酸（来苏儿）消毒溶液、2%戊二醛水溶液、尼泊金乙醇消毒液（处方：对羟基苯甲酸甲酯21.5g；对羟基苯甲酸丙酯8.6g，75%乙醇10ml）等，所用的消毒剂品种与使用要进行有效性验证方可使用，并定期更换消毒剂的品种）擦拭操作台及可能污染的死角，方法是用无菌纱布浸渍消毒溶液清洁超净台的整个内表面、顶面、及无菌室、人流、物流、缓冲间的地板、传递窗、门把手。清洁消毒程序应从内向外，从高洁净区到低洁净区。逐步向外退出洁净区域。然后开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌1—2h，以杀灭存留微生物。在每次操作完毕，同样用上述消毒溶液擦拭工作台面，除去室内湿气，用紫外灯杀菌30min。 （7）其他要求：如遇停电，应立即停止实验，离开无菌室。关闭所有电闸。重新进入无菌室前至少开启机房运转1h以上。 洁净度检查的要求与方法 无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。 （1）沉降菌检测方法及标准：以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气 中暴露30min后将平板盖好，置32.5℃士2.5℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。 （2）浮游菌检测方法及标准： 用专门的采样器，宜采用撞击法机制的采样器，一般采用狭缝式或离心式采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定时校检，采样器和培养皿进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌，使用的培养基为营养琼脂培养基或药典认可的其他培养基。 使用时，先开动真空泵抽气，时间不少于5min，调节流量、转盘、转速 。关闭真空泵，放入培养皿，盖上采样器盖子后调节缝隙高度。置采样口采样点后，依次开启采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量设定采样时间。 全部采样结束后，将培养皿置32.5℃士2.5培养48h，取出检查，浮游菌落数平均不得超过5个/m3。 每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。 无菌操作台面或超净工作台还应定期检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测，并根据无菌状况必要时置换过滤器。 定期进行洁净度再验证 定期（每季度、半年、一年）或当洁净室设施发生重大改变时，要按国家标准GB/T16292-16294-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》[/font]进行洁净度再验证，以确保洁净度符合规定，保存验证原始记录，定期归档保存，并将验证结果记录在无菌室使用登记册上，作为实验环境原始依据及趋势分析资料。并定期对洁净室的环境检测数据进行趋势分析和评估，根据评估结果，了解洁净室设施环境质量的稳定状况及变化趋势，决定是否有必要修订相应的警戒和纠偏限度。 定期更换新的紫外灯管、更换净化系统的初效、中效、高效头 定期（至少每年1次）更换新的紫外灯管，以确保紫外灯管灭菌持续有效。并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。至少2年1次，或按洁净度验证实际情况，定期更换初效、中效、高效头。以确保净化系统的功能持续有效，并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。 使用过程中应尽可能减少人员的走动或活动 平时实验室内应尽可能减少人员的走动或活动，同向洁净室的门要关闭或安装自动闭门器使其保持关闭状态。 洁净度不符合规定时立即停用 发现洁净度不符合规定时，应立即停止使用，寻找原因，彻底清洁、必须经洁净度再验证符合规定后，才再使用，并同时将情况记录在无菌室使用登记册上，定期归档保存。 对进入的外来人员或维修人员进行指导和监督 非微生物室检验人员不得进入洁净室（无菌室），对必须进入的外来人员或维修人员要进行指导和监督。 洁净室（无菌室）的日常管理 建立安全卫生值日制度，一旦发现通风系统、墙壁、天花板、地面、门窗及公用介质系统等设施有损坏现象，要及时报告并采取相应的修复措施，并保存记录及时归档。 从洁净室（无菌室）环境中检测到的微生物应能鉴别至属或种，保留鉴别实验原始记录及菌种，作为无菌生产、无菌检查洁净室环境质量、消毒剂有效性评估及污染源调查的依据，并且也是为无菌检查阳性结果的调查提供第一手资料。 文章来源：网络/LabPTP能力验证平台

[size=4]节选自《中国药品检验标准操作规范》2005年版无菌检查、微生物限度检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，操作环境的无菌保证程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境质量采取合理的控制措施和评价方法是必要的。无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10平方米，不小于5平方米；高度不超过2.4m。由1~2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间与缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18~26℃，相对湿度45%~65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2~2.5W/平方米），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40/μW/平方厘米，不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。无菌室应每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适宜消毒液擦拭操作台及可能污染的死角，开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌1小时。在每次操作完毕，同样用上述消毒溶液擦拭工作台面，除去室内湿气，用紫外灯杀菌半小时。无菌室的洁净度检查无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。沉降菌检测方法及标准；以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开碟盖扣置，平板在空气中暴露30分钟后将碟盖盖好，置32.5℃±2.5℃培养48小时，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均不超过1个。浮游菌检测方法及标准：用专门的采样器，宜采用撞击法机理的采样器，一般采用狭缝式或离心式采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定期校验，采样器和培养皿进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌，使用的培养基为营养琼脂培养基或药典认可的其它培养基。使用时，先开动真空泵抽气，时间不少于5分钟，调节流量、转盘、转速。关闭真空泵，放入培养皿，盖上采样器盖子后调节缝隙高度。置采样口于采样点后，依次开启采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量设定采样时间。全部采样结束后，将培养皿置32.5℃±2.5℃培养48小时，取出检查，浮游菌落数平均不得过5个/平方米。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。无菌操作台面或超净工作台还应定期请有关部门检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测尘埃粒径≥0.5μm的粒数不得超过3.5个/升，≥5μm的粒数为0，空气流速应≥0.35m/s，可根据无菌状况必要时置换过滤器。[/size]

关键词： 沉降菌 标准操作规程目的：建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程。背景知识：略原理：略主体内容：1目的：建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程，保证药品在规定洁净级别内进行生产。2范围：洁净室的沉降菌的监测。3依据：国家标准GB/T 16294-1996。4职责：QA洁净度监测人员、微生物检验人员对本制度的实施负责。5内容5.1洁净室：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。5.2洁净工作台：一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体，如垂直层流洁净罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作台、水平层流洁净工作台、自净器等。5.3洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许统计数。5.4菌落：细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落，简称CFU。通常用个数表示。5.5测试方法5.5.1方法概述：本测试方法利用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经48小时以上培养，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数，来评定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室的洁净度。5.5.2所用的仪器和设备5.5.2.1高压消毒锅：使用时参照文件GZ-ZL-SOP-066-00进行操作。5.5.2.2恒温培养箱：必须定期对培养箱的温度计进行检定。5.5.2.3培养皿：一般采用中90mm×15mm硼硅酸玻璃培养皿。使用前将培养皿置于121℃湿热灭菌20分钟。5.5.2.4培养基：普通营养琼脂培养基。将培养基加热熔化，冷却至约45℃在无菌操作条件下将培养基注入培养皿，每皿约15m1。待琼脂培养基凝固后，将培养基平皿放入30～35℃恒温培养箱中培养数小时，若培养基平皿上确无菌落生长，即可供采样用，制备好的培养基平皿应在2～8℃的环境中存放。5.5.3测试步骤5.5.3.1采样方法：将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5小时，再将培养皿盖上盖后倒置。5.5.3.2培养：全部采样结束，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。在30～35℃培养，时间不少于48小时。每批培养基应有对照试验，检查培养基本身是否污染，可每批选定3只培养皿作对照培养。5.5.3.3菌落计数：用肉眼直接计数，然后用5～10倍放大镜检查，有否遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。5.6注意事项4.6.1测试用具要做灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。5.6.2采取一切措施防止人为对样本的污染。[/bac

WQCY系列桥式采样机 螺旋式采样机 汽车火车采样机一、产品概述 WQCY系列桥式汽车、火车采样机是近年来对煤采样要求的提高和被采样煤量的增大，而专门设计的一种新型静止煤炭和颗粒物料的多级采样设备。分为单跨单采、单跨双采、单跨多采；双跨单采、双跨双采、双跨多采等多种工作方式。该设备避免了人为误差，无偏倚，提高了精密度，同时效率高，节省劳动力，安全性能可靠。广泛应用于煤炭、焦化、电力、冶金、化工、港口、商检等行业和部门。产品的设计参照国际标准ISO和国家标准GB/T19494《煤炭机械化采样》、GB474《煤样的制备方法》、GB475《商品煤样采取方法》等标准和文献。 二、主要特点 1.设备的采样、放料、送料、除铁、破碎、缩分、收集全部一体化完成，保证了所采集样品的真实性和代表性，经检验无系统偏差，精密度符合国标要求。 2.采样车辆进入采样区后可任意选点进行采样，采样无死角。保证了所采样样品的公平性和公正性。 3.本机具有自动清洗功能，无障碍，能确保所采子样不污染。 4.采样头特殊设计，具有钻取、切割、破碎和缩分等功能，并且头部镶有硬质合金刀片和耐磨层，保证了采样头的采样效果和寿命，全平面、全断面任意采样，提高了工作效率。不受环境和气候条件的限制。 5. 全方位限位装置，保证了设备的稳定运行，安全性高，能达到安全生产的要求。 6.整机手动/自动两种操作方式，结构紧凑便于操作和维护，维修量低，性能优越。 三、主要技术参数（单跨单采） 工 作 方 式： 齿式螺旋钻取工作方式 采 样 行 程： 0-3000m全断面 有效采样行程： 2200mm 适 应 粒 度： 1-300mm 采 样 样 品： 各种散装物料如原煤、焦炭、精煤、粮食、各种矿石等 适 用 车 型： 各种汽车、火车 采样头直径： 100-425任选 采样工作方式： 任意布点，连续采样 一次采样时间： ≤30秒/次 装 机 功 率： 30KW 380V 50Hz 执行 标 准： GB474-1996 GB/T19494 GB475-1996等 采样头转速： 约100r/min 升 降 速 度： 0.08m/s 总 高： 12800mm 总 宽： 10000mm 总 长： 18500mm 4 总 重 量 : 约25T 四、设备结构的组成 采样机主要由基础部分、棚架部分、采样大车部分、采样小车部分、采样头部分、升降部分、螺旋部分、料样收集器、振动给料部分、破碎部分、除铁器、缩分部分、料样收集部分、电器控制部分、限位装置部分、弃料反排系统等部分构成。保证了设备的合理、安全、稳定运行。

[center]洁净工作服的清洗和性能检测[/center]1、洁净工作服的清洗洁净工作服是适用于电子、光学仪器、制药、微生物工程、精密仪器等行业的具有无尘和抗静电性能的特种工作服，其衣料一般是嵌织导电丝的合成纤维织物。洁净工作服的管理最重要的一个环节就是清洗，尽管纤维本身是很难弄脏的洁净纤维，但如何保持是一个重要的因素，那就是用清洗的方法。如果采用普通洗涤法当然相反地还会被弄脏。所以必须用特殊的方法。洁净工作服，从管理方面考虑，在清洗的时候也必须在洁净室中进行清洗椄稍飾包装。通常情况下洁净工作服至少每周洗涤一次，有些要求高的工种甚至每天洗涤一次。在普通的房间中清洗时，会附着灰尘和细菌，以及受洗净剂的污染。另外，在捆包和搬运过程中，也会有附着灰尘及微生物的危险。洁净工作服的清洗一般是依靠专业清洗公司进行清洗，其代表性的清洁流程见图表1，在洁净室清洗过程中应注意的事项如下：（1）新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序。（2）洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。（3）必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。（4）湿式、干式清洗用的水要过滤，溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜，根据需要进行一次以上的过滤。（5）为了除去水溶性污染物，用清水洗涤后，再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤，除去油性污染物。（6）湿式洗涤用水温度如下：聚酯布 60-70C （最高70C）尼龙布 50-55C （最高60C）（7）在最后漂洗透水时，可以用抗静电剂以提高抗静电特性，但选用的抗静电剂应与纤维结合良好，无粉尘脱落。（8）有搭扣的工作服，应在扣合状态下洗涤。（9）在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。干燥后，在洗涤专用的洁净室内叠好，装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内，根据要求可双层包装，也可进行真空塑封，包装材料最好用抗静电性良好的材料。由于折叠工序最易发尘，因而折叠工序必须在高一级的净化空间中进行，如100级的洁净工作服的折叠包装应在10级环境中进行。2、洁净工作服的性能检测2.1 净化性能检测对洁净室内使用的洁净工作服的衣料内外附着的污染粒子，用下列四种方法测定：ASTM的F-51法（显微镜法），F-51修证法（计数法），HELMKE转筒法（滚筒法，相当于ASTM试验方法）以及振动试验法（振动法）。 （1）ASTM-F-51法（显微镜法）测试探头装有过滤隔膜，直接连接吸风计量泵，通过的空气量为28L/min。测试时使空气通过试验衣料，将空气中含有的发尘粒子捕到试验用的滤膜上，用400倍显微镜观察并统计尘埃粒子数。读出滤膜上面的0.5-5以及5以上的粒子个数。在滤膜上面印有3.08mm的格子，可以读出一个格子内的粒子数。（2）ASTM-F-51修订法（计数法）使空气通过试验衣料，用粒子计数器测定发尘粒子的大小和个数。把试样放置在带金属网的台架上，用采样器（用47mm的过滤器支架代替）接触吸引，通过的空气量为28L/min。（3）滚桶法（Helmke Drum Test）把试样放入一个侧面开口的旋转的滚桶内旋转，从粒桶内对发尘粒子采样，用粒子计数器测定粒子个数后决定洁净度的级别。旋转滚筒尺寸为43cm×33cm，在桶的内侧有4个叶片，桶的转数为10转/分。（4）振动法把试样放在小室内，通过振动扭转产生粒子，用粒子计数器测定。同时，对粒径大的粒子（25以上）捕集到滤膜上，读出粒子个数。风量为3.5英尺/分(0.099m/mim)，振动次数为150次/分。我国目前在洁净工作服的无尘性能测试方面尚未有国家标准，可参考日本空气洁净协会专门委员会研究的日本工业标准JIS-B-9923，和美国IES标准RP-CC-003-87-T。对于无尘性能的评价，各行业可根据国际标准ISO/TC209所规定的洁净厂房标准，结合各自的洁净等级进行区分使用。

WQCY系列桥式采样机 螺旋式采样机 汽车火车采样机一、产品概述 WQCY系列桥式汽车、火车采样机是近年来对煤采样要求的提高和被采样煤量的增大，而专门设计的一种新型静止煤炭和颗粒物料的多级采样设备。分为单跨单采、单跨双采、单跨多采；双跨单采、双跨双采、双跨多采等多种工作方式。该设备避免了人为误差，无偏倚，提高了精密度，同时效率高，节省劳动力，安全性能可靠。广泛应用于煤炭、焦化、电力、冶金、化工、港口、商检等行业和部门。产品的设计参照国际标准ISO和国家标准GB/T19494《煤炭机械化采样》、GB474《煤样的制备方法》、GB475《商品煤样采取方法》等标准和文献。 二、主要特点 1.设备的采样、放料、送料、除铁、破碎、缩分、收集全部一体化完成，保证了所采集样品的真实性和代表性，经检验无系统偏差，精密度符合国标要求。 2.采样车辆进入采样区后可任意选点进行采样，采样无死角。保证了所采样样品的公平性和公正性。 3.本机具有自动清洗功能，无障碍，能确保所采子样不污染。 4.采样头特殊设计，具有钻取、切割、破碎和缩分等功能，并且头部镶有硬质合金刀片和耐磨层，保证了采样头的采样效果和寿命，全平面、全断面任意采样，提高了工作效率。不受环境和气候条件的限制。 5. 全方位限位装置，保证了设备的稳定运行，安全性高，能达到安全生产的要求。 6.整机手动/自动两种操作方式，结构紧凑便于操作和维护，维修量低，性能优越。 三、主要技术参数（单跨单采） 工 作 方 式： 齿式螺旋钻取工作方式 采 样 行 程： 0-3000m全断面 有效采样行程： 2200mm 适 应 粒 度： 1-300mm 采 样 样 品： 各种散装物料如原煤、焦炭、精煤、粮食、各种矿石等 适 用 车 型： 各种汽车、火车 采样头直径： 100-425任选 采样工作方式： 任意布点，连续采样 一次采样时间： ≤30秒/次 装 机 功 率： 30KW 380V 50Hz 执 行 标 准： GB474-1996 GB/T19494 GB475-1996等 采样头转速： 约100r/min 升 降 速 度： 0.08m/s 总 高： 12800mm 总 宽： 10000mm 总 长： 18500mm 4 总 重 量 : 约25T 四、设备结构的组成 采样机主要由基础部分、棚架部分、采样大车部分、采样小车部分、采样头部分、升降部分、螺旋部分、料样收集器、振动给料部分、破碎部分、除铁器、缩分部分、料样收集部分、电器控制部分、限位装置部分、弃料反排系统等部分构成。保证了设备的合理、安全、稳定运行。

为了提高激光尘土粒子计数器的分辨率和计数效率,对国产传感器规划进行了功能优化。以半导体激光器作为传感器光源,选用带有"清洁空气保护靴"的采样设备代替原有的采样设备,间接改进了光敏区的光强均匀度,同时对气路紊流也起到了抑制作用。散射光搜集体系为球面反射镜,其对粒子散射光的搜集角规模从30°~150°。并对该光学传感器的功能进行了丈量。结果表明:该体系除具有离散度小、分辨率高的长处外,同时还能有用的下降标定本钱和标定时刻。跟着电子、精细机械加工、军工、医疗、药品和食物出产等职业的开展，对空气中尘土粒子和细菌微粒的操控要求越来越高。激光尘土粒子计数器作为一种有用的空气洁净度监测设备，其商场需求量越来越大。因为现在这类监测设备多为国外产品，产品价格昂贵，维修困难，而国内出产厂家数量和出产能力有限，且激光尘土粒子计数器的要害零件和相关器材受外商操控。因而，进行激光尘土粒子计数器的国产化研讨和开发具有现实意义和实用价值。 在剖析国外产品的基础上，确认了仪器国产化研讨和开发的方向、重点和难点，论文首要阐述了激光尘土粒子计数器的要害部件——光学传感器的研讨和开发出产，解决了如下问题： (1)经过研讨比较剖析，确认了激光尘土粒子计数器光学传感器的结构，首要包括光源的选择、照明体系规划和散射光搜集体系规划。传感器选用半导体激光器作为光源，并选用直角方向散射光搜集方式，与洁净室的环境相适应，并且能取得较高的信噪比，计数效率更高。 (2)探索了尘土粒子计数器传感器中的首要结构件---椭球反射镜的规划和加工，在满足仪器功能的前提下，结合本地区的加工能力，经过一系列加工试验，选用Ly12制造椭球面反射镜，并将其加工分为四个阶段：精细数控车削成型、精细研磨、精细抛光和镜面镀膜，优化了加工工艺、下降了制造本钱。三通道远程遥测激光尘埃粒子计数器及远程监控系统CW-RPC300CW-RPC300远程遥测激光尘埃粒子计数器是智能多点净化检测系统的终端设备。为用户提供实时准确地远程测量所监控环境的微粒数量和净化等级。根据不同需要增加或减少控制终端，可实现7*24实时远程自动监测，通过RJ45网络接口、WiFi、485（moudbus）等，将数据送给PC终端，显示当前监测环境的洁净状况。该粒子计数器按照国际标准ISO14644-1,GMP和日本工业标准（JIS）要求标定，专业应用于电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工等洁净室环境自动监测系统。主要功能特点同时对两个通道粒径进行采样监控采样模式：累积/差分/浓度自动远程现场超限报警RJ45接口高速数据传输POE供电或6~9V直流适配器供电POE自动识别终端的合法性和安全性POE自动供电与自动断电的智能机制7/24连续远程监测

名称：洁净区沉降菌监测标准操作规程(SOP)关键词：洁净区；沉降菌目的：建立洁净室和洁净区的沉降菌检测方法及操作注意事项。背景知识：无原理：采用沉降法，即通过于培养皿中利用自然沉降原理收集在空气中的生物粒子，经不少于48小时的培养，在30—35℃下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。主体内容： 1. 器材：高压消毒锅：使用时严格按照说明书操作。恒温培养箱：必须定期对培养箱的温度计进行检定。培养皿：Φ90mm玻璃培养皿培养基：营养琼脂2. 操作程序2.1 采样将已制备好的培养平皿按要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5小时，再将培养皿盖盖上后倒置。2.2 培养：2.2.1 全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。2.2.2 在30~35℃培养箱中培养，时间不少于48小时。2.2.3 每批培养基应有对照实验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿做对照实验。2.3 菌落记数2.3.1用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5~10倍放大镜检查，是否有遗漏。2.3.2 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。2.4 注意事项2.4.1 测试用具要做灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。2.4.2 采取一切措施防止人为对样本的污染。2.4.3 对培养基、培养条件及其他参数做详细的记录。2.4.4 由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，须注意细菌菌落与培养基沉淀物的区别，必要时用显微镜鉴别。2.4.5 采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除。3. 测试规则3.1 测试状态3.1.1 沉降菌测试前，被测试洁净室（区）的温湿度须达到规定的要求，静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。3.1.2 沉降菌测试前，被测试洁净室（区）已经过消毒。[font='Helvetica Neue', Helve

[size=14px][back=transparent] [/back][/size][size=14px][back=transparent]洁净实验室主要是通过人为的手段，应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度，空气洁净度 [/back][/size][size=14px][back=transparent][back=transparent]级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。[/back][b][back=transparent]洁净实验室设备[/back][/b][back=transparent]主要包括哪些呢? [/back][/back][/size][back=transparent] 1、[/back][font=&][size=14px][color=#606266]洁净实验室设备-[/color][/size][/font][back=transparent][/back][back=transparent]洁净工作台：[/back][size=14px][back=transparent]表面静电喷涂,准闭合式整体不锈钢台面，可有效防止外部气流透入，及操作异味对人体的刺激；[/back][/size][size=14px][back=transparent]采用可调风量风机系统，轻触型开关及双速调节电压大小，保证工作区风速始处于理想状态；[/back][/size][size=14px][back=transparent]轻触型开关调节风量，保证工作区风速在要求的范围内；[/back][/size][size=14px][back=transparent]洁净等级：ISO 5级(ISO Class5),100级(美联邦209E)Class 100(Fed 209E) ??[/back][/size][back=transparent][back=transparent] 2、[/back][font=&][size=14px]洁净实验室设备-[/size][/font][/back][back=transparent][/back][back=transparent]生物安全柜：[/back][size=14px][back=transparent]空气洁净度：HEPA:ISO 5级(100级Class100)/ULPA :ISO 4级(10级Class10) ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]过滤器级别/过滤效率：HEPA：≥99.995%，@0.3μm/ULPA :99.999%，@0.12μm；[/back][/size][size=14px][back=transparent]下降风速：0.35；[/back][/size][size=14px][back=transparent]流入风速：0.55 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]噪声：≤56 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent][back=transparent]电源：～220V.50Hz[/back][back=transparent] ；[/back][/back][/size][size=14px][back=transparent]气流平衡生物防护：①人员防护：a.撞击式采样器的菌落总数≤10CFU/次≤10CFU./time b.狭缝式采样器的菌落总数≤5CFU/次≤5CFU./time。②受试产品防护：菌落总数≤5CFU/次≤5CFU./time ③防护：菌落总数≤2CFU/次≤2CFU./time ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]额定功率：2.0 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]重量(Kg)：260 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]工作区尺寸(mm)：970*600*620 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]外形尺寸(mm)1200*790*2330 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]荧光灯规格和数量：36*2 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]紫外线规格和数量：20*1 ；[/back][/size][size=14px][back=transparent]照度：≥800；[/back][/size][size=14px][back=transparent]排风方向：顶出/Top out 。??[/back][/size][back=transparent][back=transparent] 3[/back][back=transparent]、[/back][font=&][size=14px]洁净实验室设备-[/size][/font][/back][back=transparent][/back][back=transparent]风淋室：[/back][size=14px][back=transparent]自动化控制，单人单吹风淋室系统采用PLC智能化的控制手段，控制面板上LED显示屏可正确显示风淋的运行状态、双门的互锁状态、风淋周期进度和延时开门状态。并设有光电感应器，单向通道风淋室，从非洁净区进入，关门后红外线感应到人就吹淋，吹淋后入门锁闭，只能从出门走出风淋室 [/back][/size][size=14px][back=transparent]单人单吹风淋室主板软键触按式时间继电器，LED显示及设置吹淋时间，范围在10-99s可调,可根据风淋室外部环境的差异调节吹淋时间 [/back][/size][size=14px][back=transparent]模块式结构，单人单吹风淋室箱体采用模块化设计方案 [/back][/size][size=14px][back=transparent]高性能、高密封，采用进口电子元器件，运行性能稳定可靠 ，先进的减噪静音装置系统及采用EVA密封材料，密闭性能高。 ??[/back][/size][back=transparent][back=transparent] 4[/back][back=transparent]、[/back][font=&][size=14px]洁净实验室设备-[/size][/font][/back][back=transparent][/back][back=transparent]传递窗、采样本：[/back][size=14px][back=transparent]工作台面、箱体采用不锈钢板制作，平整光洁；[/back][/size][size=14px][back=transparent]两则门带有机械互锁或电子互锁装置，使两侧门不能同时打开；[/back][/size][size=14px][back=transparent]电子联锁传递窗箱体两则装有开门信号指示灯，可知道对面窗门的开启情况；[/back][/size][size=14px][back=transparent][back=transparent]传递窗上装有专业[/back][back=transparent]密封条，确保气密性；[/back][/back][/size][size=14px][back=transparent]根据不同的用途可增加室内灯和杀菌灯。 ??[/back][/size][back=transparent][back=transparent] 5[/back][back=transparent]、[/back][font=&][size=14px]洁净实验室设备-[/size][/font][/back][back=transparent][/back][back=transparent]其他设备：[/back][size=14px][back=transparent]高效送风口，[/back][/size][size=14px][back=transparent]风管法兰尺寸，[/back][/size][size=14px][back=transparent]吊顶开孔尺寸：410*410。[/back][/size][size=14px][back=transparent][back=transparent] [/back][back=transparent]洁净实验室不外乎就是对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。以上就是洁净实验室的大致设备。[/back][/back][/size]

[font=宋体][size=16px]洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所与最基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。洁净室（无菌室）的标准要符合GMP洁净度标准要求。[/size][/font][font=Calibri][size=16px] [/size][/font][font=&][color=#222222] [/color][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#e1755e]洁净室（无菌室）的使用管理要做到以下工作： [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#40b3e6]1、洁净室（无菌室）要符合规范要求：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]无菌室应采光 良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m[/color][/size][/font][sup][font=宋体][sup][size=12px][color=#3f3e3f]2[/color][/size][/sup][/font][/sup][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]，不小于5m[/color][/size][/font][sup][font=宋体][sup][size=12px][color=#3f3e3f]2[/color][/size][/sup][/font][/sup][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]；高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。 无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板 内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m[/color][/size][/font][sup][font=宋体][sup][size=12px][color=#3f3e3f]3[/color][/size][/sup][/font][/sup][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m[/color][/size][/font][sup][font=宋体][sup][size=13px][color=#3f3e3f]2[/color][/size][/sup][/font][/sup][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。[/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#40b3e6] 2、建立使用登记制度[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]在登记册中可设置以下项目内容：如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态（沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数 ）、报修原因、报修结果、清洁工作（台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手）、消毒液名称等。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f] [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#40b3e6]3、建立使用标准操作规范（SOP）并严格管理:SOP内容至少要有以下几点： [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]（1）规定净化系统使运转时间要求每次实验前应开启净化系统使运转至少1h以上，同时开启净化台和紫外灯。 [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]（2）物品进入洁净室（无菌室）基本要求：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]凡进入洁净室（无菌室）的物 品必须先在第一缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌，再经物流缓冲间、传递窗1h以上，及无菌空气吹干后送入无菌室。注意带纤维、易发尘物品不得带进净化实验室。无菌室内固定物品不得任意搬出。 [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]（3）人员进入洁净室（无菌室）要求：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]实验人员进入洁净室（无菌室）不得化妆、带手表、戒指等首饰；不得吃东西、嚼口香糖。应清洁手后进入第一缓冲间更衣，同时换上消毒隔离拖鞋，脱去外衣，用消毒液消毒双手后戴上无菌手套，换上无菌连衣帽（不得让头发、衣等暴露在外面），戴上无菌口罩。然后，换或是再戴上第二副无菌手套，在进入第二缓冲间时换第二双消毒隔离拖鞋。再经风淋室30s风淋后进入无菌室。 [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]（4）温湿度观察要求：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]观察温度计、湿度计上显示的温湿度是否在规定的范围内，并作为实验原始数据记录在案。如发现问题应及时寻找原因，及时报修和及时报告实验室主管，并将报修原因和结果记录归档。 [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]（5）沉降菌落计数与浮游菌测定要求：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]在每次实验同时，对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。每周1次，或在无菌检查等必要时，在每次实验同时对操作室和净化台进行浮游菌测定，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。 [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]（6）消毒要求：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]无菌室每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适宜消毒液（常用消毒剂的品种有：5—20倍稀释的碘伏水溶液、0.1%新洁尔灭溶液、1：50的84消毒液、75%乙醇溶液、3%碘酒溶液、5%石炭酸（来苏儿）消毒溶液、2%戊二醛水溶液、尼泊金乙醇消毒液（处方：对羟基苯甲酸甲酯21.5g；对羟基苯甲酸丙酯8.6g，75%乙醇10ml）等，所用的消毒剂品种与使用要进行有效性验证方可使用，并定期更换消毒剂的品种）擦拭操作台及可能污染的死角，方法是用无菌纱布浸渍消毒溶液清洁超净台的整个内表面、顶面、及无菌室、人流、物流、缓冲间的地板、传递窗、门把手。清洁消毒程序应从内向外，从高洁净区到低洁净区。逐步向外退出洁净区域。然后开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌1—2h，以杀灭存留微生物。在每次操作完毕，同样用上述消毒溶液擦拭工作台面，除去室内湿气，用紫外灯杀菌30min。 [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]（7）其他要求：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]如遇停电，应立即停止实验，离开无菌室。关闭所有电闸。重新进入无菌室前至少开启机房运转1h以上。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f] [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#40b3e6]4、洁净度检查的要求与方法：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。 [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]（1）沉降菌检测方法及标准：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气 中暴露30min后将平板盖好，置32.5℃士2.5℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。 [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]（2）浮游菌检测方法及标准：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]用专门的采样器，宜采用撞击法机制的采样器，一般采用狭缝式或离心式采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定时校检，采样器和培养皿进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌，使用的培养基为营养琼脂培养基或药典认可的其他培养基。使用时，先开动真空泵抽气，时间不少于5min，调节流量、转盘、转速 。关闭真空泵，放入培养皿，盖上采样器盖子后调节缝隙高度。置采样口采样点后，依次开启采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量设定采样时间。全部采样结束后，将培养皿置32.5℃士2.5培养48h，取出检查，浮游菌落数平均不得超过5个/m[/color][/size][/font][sup][font=宋体][sup][size=14px][color=#3f3e3f]3[/color][/size][/sup][/font][/sup][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]。 [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f] [/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。 无菌操作台面或超净工作台还应定期检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测，并根据无菌状况必要时置换过滤器。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f] [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#40b3e6]5、定期进行洁净度再验证：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]定期（每季度、半年、一年）或当洁净室设施发生重大改变时，要按国家标准GB/T16292-16294-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行洁净度再验证，以确保洁净度符合规定，保存验证原始记录，定期归档保存，并将验证结果记录在无菌室使用登记册上，作为实验环境原始依据及趋势分析资料。并定期对洁净室的环境检测数据进行趋势分析和评估，根据评估结果，了解洁净室设施环境质量的稳定状况及变化趋势，决定是否有必要修订相应的警戒和纠偏限度。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f] [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#40b3e6]6、定期更换新的紫外灯管、更换净化系统的初效、中效、高效头：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]定期（至少每年1次）更换新的紫外灯管，以确保紫外灯管灭菌持续有效。并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。至少2年1次，或按洁净度验证实际情况，定期更换初效、中效、高效头。以确保净化系统的功能持续有效，并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f] [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#40b3e6]7、使用过程中应尽可能减少人员的走动或活动：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]平时实验室内应尽可能减少人员的走动或活动，同向洁净室的门要关闭或安装自动闭门器使其保持关闭状态。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f] [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#40b3e6]8、洁净度不符合规定时立即停止使用：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]发现洁净度不符合规定时，应立即停止使用，寻找原因，彻底清洁、必须经洁净度再验证符合规定后，才再使用，并同时将情况记录在无菌室使用登记册上，定期归档保存。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f] [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#40b3e6]9、对进入的外来人员或维修人员进行指导和监督：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]非微生物室检验人员不得进入洁净室（无菌室），对必须进入的外来人员或维修人员要进行指导和监督。[/color][/size][/font][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f] [/color][/size][/font][b][font=宋体][size=16px][color=#40b3e6]10、洁净室（无菌室）的日常管理：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=16px][color=#3f3e3f]建立安全卫生值日制度，一旦发现通风系统、墙壁、天花板、地面、门窗及公用介质系统等设施有损坏现象，要及时报告并采取相应的修复措施，并保存记录及时归档。从洁净室（无菌室）环境中检测到的微生物应能鉴别至属或种，保留鉴别实验原始记录及菌种，作为无菌生产、无菌检查洁净室环境质量、消毒剂有效性评估及污染源调查的依据，并且也是为无菌检查阳性结果的调查提供第一手资料。[/color][/size][/font][font=宋体][size=14px] [/size][/font][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]文章来源：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]网络[/color][/size][/font][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]封面图片来源：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]创可贴会员，能力验证小编整理。[/color][/size][/font][b][font=宋体][size=14px][color=#888888]提醒：[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=14px][color=#888888]文章、视频、图片等所有内容，仅用于学习交流，若有侵权内容及其他涉法内容，请及时联系删除或修改。 特此声明！[/color][/size][/font]

无尘车间洁净房，适用于许多场合，也是很多工厂或者实验室需要的环境，尤其是在生物制药领域这块，洁净房检测就需要定期来做，以确保洁净房标准可以满足使用需求，降低数值误差和保障质量。那么无尘车间洁净房检测怎么做？校准方法应有哪些内容？[img]https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-qvj2lq49k0/b6db8e6ef15e4c708fefc549fbe1fdeb~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&x-expires=1659752519&x-signature=v4rh7jVB3cj1FXf%2Bl9gH%2BRLa6yY%3D[/img]1、校准仪器的选择需要进行洁净房检测前，为了确保对无尘车间内的洁净度测量更精确，检测校准的仪器可以选用比较精确的仪器，比如[color=#444444]净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜等，在常规的[/color]洁净房检测中，光散粒子计数器是使用最多检测仪器。这是因为这种检测仪器，可以在室内对空气的含尘量自动连续的检测，并且检测反响迅速及时，对于瞬时的含尘浓度也可以直接显示，方便快捷。对于粒子径不同的含尘浓度也可以检测，操作灵活也简单。计数器主流的有两大类：一是照射系统光轴和检测系统光轴交叉安置的侧向散射型。二是上述两种光轴直线型排列的前向散射型。[img]https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-qvj2lq49k0/6c4f7adc573747febb72922a2a47efea~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&x-expires=1659752519&x-signature=gI%2BD%2B12rpEvFwMm5ds0zEcyxhiI%3D[/img]2、进行洁净房检测时，光散粒子计数器的取样数量在洁净房检测时，关于光散粒子计数器的取样数量，其国际标准文件GBJ73-84明文规定，级别在100的洁净房无尘车间，取样量需要不低于1L，级别在1000至10000，则需要取数量不低于0.3L，在10000级的洁净房中，取样量则不能低于0.1L。3、布置检测点根据权威文件[color=#444444]GB50073-2013《洁净厂房设计规范》规定，在进行洁净房检测时，所选择的检测点，应当选择距离室内地坪1米的水平面；如果是单向流型的洁净房检测点，布点需要大于等于20点，每个检测点的距离要在0.5到2.0米，水平单向流的检测点，只需要布置在洁净房工作区内即可；非单向流的洁净房则按面积小于等于50㎡来布置5个点。[/color][img]https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-qvj2lq49k0/a6946d8220624a06931338f668d2f8fe~noop.image?_iz=58558&from=article.pc_detail&x-expires=1659752519&x-signature=EhzDd2KjHZ22aWQHMIPBou%2BPOw8%3D[/img]4、动力采样的问题动力采样，就是在进行洁净房检测时，例子的计数器采样管，入口的方向和被检测的单向气流有一致方向，且进入取样管的空气，其速度和同位置的气流速度一样。因为洁净房检测我们主要关心的是两类粒径，[color=#444444]0.5um和5um。如果是用非动力采用，那对于小于等于0.5um的粒子没有太多影响，并且如果被取样的空气用于检测≥0.5um粒径浓度，只要这些粒子不被非等动力条件影响，其测量数据依旧是正常可靠的。基于这两种情况，常规的洁净房检测，非等动力取样只对≥0.5um粒子起作用。[/color]企业可以根据实际需求，来将需要检测校准的洁净房给专业校准机构检测，在得到校准数据以后，再来决定如何调整和维护洁净房。以上便是关于无尘车间洁净房检测怎么做？校准方法应有哪些内容？相关文章，希望给大家带来帮助，深圳「[b][url=https://www.hzh0755.com]华中航[/url][/b]」技术检测有限公司是一家专业提供仪器校准、测量仪器检定、计量校准检测、计量仪器校准等服务的第三方校准公司。有着18年的行业历程，与多家上市公司保持良好的合作关系。

大型汽车企业在京均有4S店，人们的汽车有剐蹭或者撞残后，都会送到这些4S店维修，钣金、喷漆，这些是最基本的维修，完成这些工作需要使用一些化工材料，需要敲敲打打，在这些操作中，汽车维修工是否面临噪声、化工原料对身体健康的侵害？目前，市安监局正在全市范围内，对汽车维修行业的职业危害进行抽检。 空气过滤棉15分钟变褐色 位于花园桥附近的丰田汽车4S店内，维修工杨希亮正在对一件有撞击痕迹的汽车维修件做打磨处理，方便下一步的喷漆进程。与以往不同的是，他的身边摆有几台检测设备，其中有大气采样仪，粉尘采样器，正在对他工作时的环境做检测。在另外的调漆、电焊、喷漆、钣金等环节，相应的检测仪器也安置好了。 这是预防中心在对汽车维修员工的工作环境进行职业危害检测。汽车维修行业的钣金、打磨、喷漆等多个工种，涉及到化学毒物、噪声等职业危害问题。预防中心工作人员携带了多台大气采样仪，还有粉尘采样器、噪声测量仪等设备，现场对汽车维修人员工作时的空气环境进行采样。记者注意到，在对电焊工工作状态下进行粉尘测试时，15分钟时间，原本白色洁净的测试棉片由于有粉尘附着在上面，变成了褐色。工作人员说，这个测试棉片是一个粉尘滤膜，在采样后获得的空气样本、粉尘滤膜以及噪声等，将带回实验室做检测分析，以形成报告。 粉尘噪声有害气体等均抽检 预防中心副调研员仲俊生介绍说，为配合市安监局机动车维修行业职业危害专项治理行动，贯彻落实《职业病防治法》、《机动车维修场所职业卫生技术规范》等法规、标准，切实发挥实验室技术支撑作用，预防中心正式启动了汽车维修行业职业危害抽检工作。 据悉，此次针对汽车维修行业的职业危害现场检测包括两方面的工作，一是现场调查，收集企业职业卫生管理相关信息，具体包括：企业基本情况、工艺流程、生产布局、个体防护等方面；二是现场检测和样品采集，检测噪声作业点、粉尘及毒物作业点，检测项目涉及苯、甲苯、二甲苯及噪声、粉尘等职业病危害因素。 将抽检20家汽车维修企业 汽车4S店内，从事钣金、打磨、喷漆等工种的员工比例比较高，而且都需要注意职业健康问题。丰田花园桥4S店行政经理马勇辉说，门店共有140多人，其中将近100人从事的都是汽车维修工作，“员工工种岗位不同，从公司领取的劳动防护用品也不同，比如涉及到敲敲打打的工种，员工就会领到护耳的耳塞，打磨岗位领到的是防护口罩，喷漆车间员工领取的是防毒面具和专业的连体工作服，防护级别更高。” 市安监局相关负责人介绍说，本次将重点抽查海淀区、大兴区20家汽车维修企业，对检测数据和现场调查情况进行总结分析后，形成汽车维修行业职业危害抽检工作报告。 预防中心目前已经完成了海淀区7家汽修企业的职业危害现场抽检工作。仲俊生说，检测结果将通报市和区县安全监管部门，同时也将通报给被监测企业。

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38517.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]层流罩、洁净取样车、洁净室检测层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一，其主要用途是避免产品污染。从洁净室吸取的空气，然后采用顶部增压舱里安装的风扇通过HEPA过滤垂直穿过操作区域，为关键区域提供ISO 5（级别100）的单向流空气。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]●风速●悬浮粒子数●浮游菌●表面微生物●照度●气流流型●高效过滤器（PAO）检漏●噪声[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]高效过滤器[/td][td]泄漏率、风量、风速[/td][td]GB 50591-2010《净室施工及验收规范》/ ISO 14644-1:2015[/td][/tr][/table]

[align=center] [/align] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。 Part.01沉降菌检测方法及标准 以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气中暴露30min后将平板盖好，置36℃士1℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。 Part.02浮游菌检测方法及标准 用专门的采样器，并配有流量计和定时器，严格按说明书操作并定时校检。 使用时，先开动真空泵抽气，调节流量、转盘、转速。关闭真空泵，放入培养皿，盖上采样器盖子后调节缝隙高度。全部采样结束后，将培养皿置36℃士1℃培养48h，取出检查，浮游菌落数平均不得超过5个/m3。每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。 [/color][/size][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]P[/color][/size][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]art.03[/color][/size][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]定期进行洁净度再验证[/color][/size][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444] [/color][/size][/font] [font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]定期或当无菌室设施发生重大改变时，要按国家标准GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》进行洁净度再验证，保存验证原始记录，定期归档保存，并将验证结果记录在无菌室使用登记册上，作为实验环境原始依据及趋势分析资料。并定期对无菌室的环境检测数据进行趋势分析和评估。 Part.04定期更换新的紫外灯管、更换净化系统的初效、中效、高效头 定期更换新的紫外灯管，以确保紫外灯管灭菌持续有效。并同时在使用登记本上做好更换记录，定期归档保存。至少2年1次，或按无菌室验证实际情况，定期更换初效、中效、高效头。[/color][/size][/font]

用于洁净室内一些离子NH3+ F- Cl- Br- NO2- NO3- S2- SO42-浓度的检测：用impinger，里面装一定量的超纯水，使用大气采样器吸收空气，等于就是水洗空气吸收法，吸收空气中污染物；再用戴安[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱仪[/color][/url]去检测采样管中离子的浓度。具体流程如下见附件大家帮忙探讨下呀，可以这样运行吗？请提宝贵建议。有意指导者请联系QQ: 759212350Email: haier_yz@yahoo.com [~96079~]

用于洁净室内一些离子NH3+ F- Cl- Br- NO2- NO3- S2- SO42-浓度的检测：用impinger，里面装一定量的超纯水，使用大气采样器吸收空气，等于就是水洗空气吸收法，吸收空气中污染物；再用戴安[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱仪[/color][/url]去检测采样管中离子的浓度。具体流程如下见附件大家帮忙探讨下呀，可以这样运行吗？请提宝贵建议。有意指导者请联系QQ: 759212350Email: haier_yz@yahoo.com [~96078~]

问题：非无菌口服固体制剂制剂D级洁净区在做级别确认时，也需要做“三净三动”么？空调系统再验证时其检测频次可以减少么？日常车间环境监测时的采样量和取样点数量可以按照GB16262执行么，还是都必须按照ISO14644执行？回答：需要做“三净三动”；空调系统再验证时其检测频次一般不会减少；日常环境监测应当基于验证时的三静三动，还有日常的操作房间设备的布局、人员的流动，出一个风险评估，基于风险评估去监测。就是在实验室的环境监测的SOP之前，有一个风险评估。

一、洁净工作台：[font=微软雅黑][size=16px]1、表面静电喷涂,准闭合式整体不锈钢台面，可有效防止外部气流透入，及操作异味对人体的刺激。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、采用可调风量风机系统，轻触型开关及双速调节电压大小，保证工作区风速始处于理想状态。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、轻触型开关调节风量，保证工作区风速在要求的范围内。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、洁净等级：ISO 5级(ISO Class5),100级(美联邦209E)Class 100(Fed 209E) ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]二、生物安全柜： ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1、空气洁净度：HEPA:ISO 5级(100级Class100)/ULPA :ISO 4级(10级Class10) ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、过滤器级别/过滤效率：HEPA：≥99.995%，@0.3μm/ULPA :99.999%，@0.12μm ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、下降风速：0.35 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、流入风速：0.55 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、噪声：≤56 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6、电源：～220V.50Hz ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7、气流平衡生物防护： ??①人员防护：a.撞击式采样器的菌落总数≤10CFU/次≤10CFU./time b.狭缝式采样器的菌落总数≤5CFU/次≤5CFU./time。 ??②受试产品防护：菌落总数≤5CFU/次≤5CFU./time ??③交叉防护：菌落总数≤2CFU/次≤2CFU./time ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8、额定功率：2.0 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]9、重量(Kg)：260 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]10、工作区尺寸(mm)：970*600*620 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]11、外形尺寸(mm)1200*790*2330 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]12、荧光灯规格和数量：36*2 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]13、紫外线规格和数量：20*1 ?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]14、照度：≥800 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]15、排风方向：顶出/Top out ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]三、风淋室： ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1、自动化控制，单人单吹风淋室系统采用PLC智能化的控制手段，控制面板上LED显示屏可正确显示风淋的运行状态、双门的互锁状态、风淋周期进度和延时开门状态。并设有光电感应器，单向通道风淋室，从非洁净区进入，关门后红外线感应到人就吹淋，吹淋后入门锁闭，只能从出门走出风淋室 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、单人单吹风淋室主板软键触按式时间继电器，LED显示及设置吹淋时间，范围在10-99s可调,可根据风淋室外部环境的差异调节吹淋时间 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、模块式结构，单人单吹风淋室箱体采用模块化设计方案 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、高性能、高密封，采用进口电子元器件，运行性能稳定可靠 ，先进的减噪静音装置系统及采用EVA密封材料，密闭性能高。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]四、传递窗、采样本： ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1、工作台面、箱体采用不锈钢板制作，平整光洁。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、两则门带有机械互锁或电子互锁装置，使两侧门不能同时打开。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、电子联锁传递窗箱体两则装有开门信号指示灯，可知道对面窗门的开启情况。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、传递窗上装有密封条，确保气密性。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、根据不同的用途可增加室内灯和杀菌灯。 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]五、其他设备：[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]高效送风口 ??型号：AIX350B ??额定风量：500 ??高效过滤器尺寸：320*320*220 ??外形尺寸：370*370*500/400 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]风管法兰尺寸：200*200 ??[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]吊顶开孔尺寸：410*410 ??重量：～20 ??[/size][/font]

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39834.html[/url]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]主要包括洁净区常规项目9项（洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型、表面导静电性能等。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_124272.html]GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范[/url][/td][/tr][tr][td]医院手术室[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td]GB 50333-2013 洁净手术部设计及验收规范[/td][/tr][tr][td]电子洁净室[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td]GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范[/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_144127.html]GB 50073-2013 洁净厂房设计规范[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_144127.html]GB 50073-2013 洁净厂房设计规范[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14049.html]GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_120326.html]GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净室洁净区[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_14036.html]GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法[/url][/td][/tr][tr][td]洁净工作台[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_122953.html]JG/T 292-2010 洁净工作台[/url][/td][/tr][tr][td]生物安全柜[/td][td]洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音、洁净度、风量、静压差、沉降菌、浮游菌、温湿度、照度、噪音），非常规项目：高效检漏、自净时间、气流流型[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_122982.html]YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]每年服务客户超过500家,分布在医药、医疗器械、保健品、食品饮料、医院、电子厂等各行业。速度更快，收费更优惠。；

有哪位前辈按照MS300-55做过汽车VOC测试啊，我想问一下大家采样的时候是怎么采的？是在65℃下加热2h之后，再冷却30min至室温才开始采集吗？但是这样的话意义是什么，高温下解析的VOC组分不又重新吸附回去了吗？ 求大虾们指点一二~ 谢谢！

餐具洁净度检测仪的使用在现代餐饮行业中带来了诸多显著的好处，它不仅提升了食品安全标准，还增强了顾客对餐饮服务的信任度。这款高科技设备通过精确测量餐具表面的残留物，如油脂、食物残渣及细菌含量等，确保了餐具在使用前的彻底清洁与消毒。首先，从卫生安全的角度来看，餐具洁净度检测仪能够快速识别出清洁流程中的潜在漏洞，使餐饮管理者能够立即采取措施改进，有效防止因餐具不洁而导致的食源性疾病传播。其次，它有助于餐饮企业建立更为严格的卫生管理体系，提升整体服务质量，满足甚至超越卫生监管部门的标准，避免因违规操作而面临的罚款或声誉损失。此外，对于顾客而言，餐具的洁净程度直接关系到用餐体验与健康保障，使用检测仪公开透明地展示餐具清洁质量，可以增强顾客的信任感和满意度，促进餐厅口碑的传播与品牌忠诚度的建立。总之，餐具洁净度检测仪的应用，是现代餐饮业追求高品质服务、确保食品安全、提升顾客满意度的有力工具，对于推动整个行业的健康发展具有重要意义。https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/10/202410251442081792_9123_6238082_3.jpg!w690x690.jpg

今年新建的厂房，按照第二次征求意见稿GMP的要求做的车间，现在准备开始做验证，也要以第二次征求意见稿GMP来制定微生物监测标准，现有如下问题： 1、表面微生物的监测方法的标准是什么？我们现在只有浮游菌和沉降菌检测方法的国家标准。我们这版GMP和欧盟GMP一样，那欧盟的监测表面微生物的检测方法是什么啊？ 2、98版里的微生物标准应该是静态的吧？ 3、我们现在使用的表面微生物标准在制定的时候分为：表面微生物和人体微生物两部分，表面微生物又分为:关键表面、一般表面和地面；人体微生物：手套和洁净衣。但是第二次征求意见稿GMP中是这么分的：接触碟的标准和5指手套的标准这两个。那我现在要重新制定标准，要以第二次征求意见稿GMP来制定，应该怎么制定啊？请问下大家现在的表面微生物的标准是怎么制定的啊？？ 4、第二次征求意见稿GMP中悬浮粒子的检测方法是参照ISO14644-1，但是我们现行的国家标准是GB/T16292-1996医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法，那我现在就以SO14644-1来制定悬浮粒子的操作SOP，可以吗？ 5、第二次征求意见稿GMP中A级区悬浮粒子的频率及采样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。这话怎么理解啊？我们现在的悬浮粒子检测频率是一个季度一次。我们现行的这个频率肯定不行了，那到底多少算合适呢？？

有做汽车VOC检测的吗？小妹一直有个疑惑，求大神解答标准一般规定用采样管以固定流速采集多少升，我们以100ml/min举例，一般采样：袋子-——Tenax管/DNPH管-——采样泵。采样前需调节流量，你们加一根tenax管调节流量吗，还是直接把泵调成100ml/min?这样做区别在于你是保证从Tenax出来的流量是100，还是保证进入Tenax的流量是100？不知有大神听懂没。。。。。。。。

[b]洁净蒸汽与工业蒸汽的不同[/b]杭州瓦特节能工程有限公司 李少鹏[b]工业蒸汽[/b]主要是指普通自备锅炉产生的蒸汽和电厂供应的热网蒸汽。[b]普通蒸汽锅炉[/b]直接加热炉水而产生的蒸汽。工业蒸汽作为热量载体一般用于间接加热或直接接触加热使用，也可以用于加湿使用。普通蒸汽锅炉产生的工业蒸汽基本满足大多数的直接或间接加热要求，相对于其它加热介质或流体，蒸汽是干净、安全、无菌、高效的热媒介。自备蒸汽锅炉的给水品质会影响蒸汽的品质。我们知道，锅炉内蒸汽在蒸发的同时，不可避免会携带部分炉水进入蒸汽系统，而蒸汽携带的肮脏炉水对蒸汽系统产生一定的破坏和影响。同时根据美国FDA的规范, 用来作为蒸汽锅炉阻垢的六偏磷酸钠,缓蚀用的氢氧化钠,除氧用水处理药剂是不能用于和食材或食品和食品容器有直接接触的。这对直接接触加热和灭菌是有一定影响的。蒸汽在输送中，会由于冷凝而产生对碳钢管道的腐蚀，腐蚀物，形成黄水。一旦黄水、杂质被携带至生产工艺中，可能对产品形成影响。当蒸汽中含有3%以上的冷凝水时，在产品表面的冷凝水对热量传递的阻碍，使得到达产品的实际接触温度会低于设计温度要求。所以通常在蒸汽入口采用瓦特高效汽水分离器会非常有效。锅炉给水中除氧不彻底，会导致蒸汽中混有空气等不凝性气体，空气等不凝性气体的存在会对蒸汽的温度形成另外的影响，蒸汽系统内的空气未排除或未完全排除，一方面由于空气是热的不良导体，空气的存在会形成冷点，使得附着空气的产品达不到设计温度。[b]电厂供应的热网蒸汽[/b]一般是热电厂发电以后的副产品，首先为了确保发电效率和安全，蒸汽的过热是必不可少的，有时过热度超过100℃。蒸汽过热度是影响蒸汽加热和灭菌的一个重要因素，经常会被忽略。饱和蒸汽灭菌原理是蒸汽遇冷产品凝结而释放出大量的潜热能，使产品的温度上升。而过热蒸汽，其性质相当于干燥的空气，其本身的传热效率低下；另外一方面，过热蒸汽释放显热而温度下降没有达到饱和点时，不会发生冷凝，此时放出的热量非常小，使得热量传输达不到加热和灭菌要求。此现象在过热3℃以上时即表现明显。蒸汽过热还可导致物品快速老化。热网蒸汽在远距离输送中，会由于散热冷凝而产生大量冷凝水，冷凝水的存在对碳钢蒸汽管道形成腐蚀，典型的腐蚀后冷凝水呈现黄水或黄褐色污水。这些污染蒸汽会对蒸汽系统产生较大的影响。热网蒸汽的其它用户在建设、维护、使用过程中，也会有潜在的风险杂质进入蒸汽系统。瓦特蒸汽工程师在实践中，在热网蒸汽中发现过多余的连接材料、没有完全冲洗的管道焊接杂质、甚至一些安装工具、阀门内件和垫片等。热网蒸汽往往是同时供应多个客户，客户负载的变化会导致管网蒸汽的温度、压力、流量、过热度变化，这些变化有时会影响到蒸汽用户的正常使用。所以常见热网蒸汽问题包含蒸汽黄水污染、蒸汽中各种杂质、压力波动等现象，也包含蒸汽中含有的空气、过热蒸汽、蒸汽潮湿等不容易发现的潜在影响因素。所以洁净蒸汽至少包含给水纯度、蒸汽本身的干度（冷凝水含量）、不凝性气体含量、过热度、合适的蒸汽压力和温度、以及足够的流量。洁净蒸汽是经过处理的蒸汽，包括超滤蒸汽、水浴蒸汽和汽—汽洁净蒸汽发生器产生的干净的、符合要求的蒸汽。[b][color=black]超净过滤装置[/color][/b][color=black]滤材采用不锈钢烧结毡（纤维高温烧结）多级过滤蒸汽中的杂质，同时通过汽水分离及时去被污染的冷凝水和溶解在冷凝水中的可溶性固态和气体。超净过滤装置的自动排气阀有效地排除蒸汽中的不凝性气体。[/color][color=black]超净过滤装置的过滤精度高达0.5[/color]μm，其过滤效率完全符合3-A关于洁净蒸汽过滤的标准，可以有效过滤蒸汽中含有的水垢、铁锈、颗粒等杂质，提高蒸汽质量。[b]水浴蒸汽装置[/b]专为电厂的热网蒸汽设计，热网不干净的蒸汽在RO水中洗澡，在去除污染物的同时，消除过热度，稳定供给压力，将洁净蒸汽发生器、减温器和蓄热器集于一体，实现热网蒸汽的洁净供应，而几乎没有工业蒸汽的衰减和效率下降。[b]汽—汽洁净蒸汽发生器[/b]把RO水经不锈钢板式换热器加热后，以汽水混合物的状态进入汽水分离罐。在汽水分离罐中实现汽水分离后，洁净的干蒸汽由上部出口输出进入用汽设备，未蒸发的水分保留在汽水分离罐内。分离罐中的水位通过自动水位控制器，由进水电动控制阀控制在设定的水位。自动排污检测系统不断检测汽水分离罐中水的盐值，控制盐水的排放。工业蒸汽在进入板式换热器之前通过气动控制阀，受到洁净蒸汽所需压力的控制，从而调节进入换热器的工业蒸汽的流量，确保产生的洁净蒸汽达到要求的压力和温度，也使得洁净蒸汽发生器的效率得到提高。瓦特食品级洁净蒸汽发生器具有本质的区别。洁净蒸汽发生器的流程、结构、能耗、控制和文件，与洁净蒸汽品质作为核心要素予以考量。特别是洁净蒸汽的流量，流量的波动直接导致洁净蒸汽的压力和温度变化，同时洁净蒸汽流量的变化也会很大程度地影响到蒸汽的干度。洁净蒸汽的洁净度保证不仅在于洁净蒸汽的产生，还包含其洁净输送管道系统设计以及洁净蒸汽加热系统的控制和冷凝水排放方案。所以其初始投资和运行费用、管理和维护成本都有较大幅度的提高。只有依据蒸汽来源不同，品质不同，蒸汽品质的需求不同，来选择适合的蒸汽等级和蒸汽处理装置。