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最新版 生效日期[table=339][tr][td]美国药典 [/td][/tr][tr][td]欧洲药典[/td][/tr][tr][td]英国药典[/td][/tr][tr][td]日本药典[/td][/tr][/table]刚开始接触药物分析,不懂这几个药典最新版是什么?求大神指教。
6月18日,国家食品药品监督管理总局在京召开《中国药典》2015版新闻发布会,介绍新版药典的整体情况。会上,国家药典委员会秘书长张伟表示,新版《药典》涵盖品类增加超20%,既向国际先进标准看齐,又充分考虑到我国制药工业制药水平的实际,同时也注重中医中药的特色。 《药典》收载标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目,先进的分析技术的应用进一步扩大,提高了检测方法的专属性、灵敏性和准确性,同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法。新版《药典》覆盖了原料药、辅料、药品包材、生产过程等,加强质量全程管理的理念。新版药典制定和修订的指导原则和通用的技术要求,用于药品的研发和生产过程、检测终端各个环节,也包括了原料、辅料、包材等多个领域,总体上形成了比较完整的标准体系。 新版《药典》发布后,国家食品药品监督管理总局将重点开展新版药典的宣传培训工作。药典委将有计划、有针对性地组织药典委员会专家,对新版《药典》在技术要求、质量控制理念等多个方面展开培训,使药品生产经营企业、药品检验机构以及其他药典使用单位和人员充分了解和掌握新版《药典》的主要变化和技术要求。
新版药典的乳糖,有谁做过。大家可以讨论下