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动态血糖监测系统是目前糖尿病检测领域的国际领先技术,以前掌握此技术的只有美国。而今天由中美合作的雷兰动态血糖监测系统在中国问世,并已获得SFDA的准字注册。雷兰便携式皮下动态葡萄糖监测系统能够以便捷、无痛的方式记录患者的血糖变化,形成全天24小时的连续血糖图谱,真实地反映患者在日常生活环境条件下血糖的变化,特别是发现目前临床检测方法不能捕捉到的夜间低血糖和黎明现象,其有效工作时间不少于72小时。 系统设计上充分体现了“以人为本”的理念,系统的微型针状葡萄糖传感电极直径只有约0.2毫米,不需借助任何辅助器具即可无痛直接刺入皮下,整个系统非常轻便,携带方便。该产品独特的专利技术填补了目前国内市场的空白。雷兰动态葡萄糖监测仪的特点是:每3分钟记录一个血糖平均值,每昼夜记录480个血糖值。佩带期间,每天只需要测一次指血。监测结束后由专业人员或医生将数据经专用软件下载到电脑中,形成一张连续、详细的血糖图谱,使患者的各项日常活动对血糖变化的影响一目了然(包括饮食、胰岛素、用药及运动等各种事件)。连续血糖图谱有效地解决了在糖尿病治疗中血糖监测盲点的问题。为患者提供个性化的治疗解决方案:从图谱上了解血糖的波动特点,帮助医生及时有效地调整胰岛素或用药的剂量及疗法等,使患者血糖得到更好控制,接近正常,并能够帮助减少直至杜绝低血糖的发生。有效应用的直接结果是延缓并发症,而在恶性并发症发生和发展的同时,用于强化治疗过程,能够使治疗达到最佳效果,为患者最大限度的节省医疗费用。比之传统血糖检验方法,雷兰系统能够更加客观、准确地在筛选、诊断早期糖尿病和孕产期糖尿病方面有所助益。有助提高医学界对糖尿病预防、诊断和控制的能力
[b]序言:[/b]近几年,POCT仪器(Pointof care testing,即时检验,又称床边检验)雨后春笋般涌现。其中,人群量很大的糖尿病患者使用的血糖仪,市场竞争十分激烈,销售模式基本上是买血糖试纸送血糖仪。一些学者将血糖仪用于含葡萄糖产品的检验。例如:使用血糖仪测定酱油中的葡萄糖[1];血糖仪法快速测定禽蛋中的葡萄糖[2];血糖仪快速测定豆类中葡萄糖含量[3]等。在国外,也有学者研究将血糖仪用于其他方面的检测。下面,从血糖仪及试纸的结构进行分析,看看家用血糖仪用于工业检测的原理及要注意的事项。[b]一、血糖仪类型[/b] 目前,市售血糖仪按照测糖技术可以分为两大类:电化学式、光化学式。 (1)电化学式:通过酶与葡萄糖反应产生电子,经过微电流检测IC,读取电子的数量,再转化成葡萄糖浓度读数。这类血糖仪需血量少,测试结果快(数秒),是目前的主流。 (2)光化学式:通过酶与葡萄糖的反应,产生有色中间物质,运用硅光电池传感器检测试纸表面的反射光强度,将反射光的强度转化成葡萄糖浓度。光化学法血糖仪稳定性,准确性较好。但成本高、采血量稍多,现在销量不如电化学式。本文序言中[1][2][3]用于工业检测的例子,均采用电化学式血糖仪,不受样品颜色的干扰。[b]二、电化学式血糖仪结构原理[/b]1、检测原理 根据电化学法血糖测试条中所采用的酶不同,又分为葡萄糖氧化酶(GOD)法和葡萄糖脱氢酶(GDH)法两种类型。葡萄糖脱氢酶(GDH)在反应中还需联用不同辅酶,分别为吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶(PQQ-GDH)、黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH)及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶(NAD-GDH)三种。本文仅讨论常见的GOD法。 在检测试纸电极表面的试剂涂层中,固化有葡萄糖氧化酶(GOD)。GOD在有氧条件下能专一性地催化β-D-葡萄糖生成葡萄糖酸和过氧化氢。当血液被吸入到电极上时,血液中的葡萄糖会在GOD的作用下发生氧化还原反应。氧化还原反应所产生的电子被导电介质转移给电极,在一定电压(一般为0.4-0.5伏特左右)的作用下,流过电极的电流(微安级)将发生变化,通过检测电流变化与葡萄糖浓度的关系达到检测血糖浓度的目的。GOD对葡萄糖有高度特异性,不能氧化其它糖类,故可测定血液中葡萄糖真实值。GOD氧化血液中β-D-葡萄糖产生葡萄糖内酯和H2O2,同时释放出电子,具体的反应方程式如下: 葡萄糖+FAD-葡萄糖氧化酶→葡萄糖酸内酯+FADH2-葡萄糖氧化酶 ⑴ FADH2-葡萄糖氧化酶+02→FAD-葡萄糖氧化酶+H2O2(过氧化氢) ⑵ H202(过氧化氢)→2H++O2+2e- ⑶2、血糖仪结构 不同品牌电化学式血糖仪,其电路结构都差不多,电路框图见下图,由酶生物传感器(血糖试纸)、信号检测单元(I/V转换,调理电路)、MCU、存储器、显示器、电源、按键等组成。有的血糖仪有USB、红外、WIFI等通迅接口。[img=,650,454]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142302_01_1807987_3.jpg[/img][b]血糖仪工作原理:[/b]指尖毛细血管血(全血)被吸入施加有电压的试纸酶电极(酶生物传感器)后,产生微电流,该电流经集成电路I/V转换器转换为电压信号,再通过放大滤波、输入主控MCU进行A/D转换、内部程序进行分析计算,结果由液晶显示器显示。血糖仪内部有存储器,可以储存一定量的数据,有通迅接口的血糖仪,可以与家庭计算机或云连接,进行数据管理。以市售国产XX牌血糖仪为例,拆机并分析内部电路结构。[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142117_03_1807987_3.jpg[/img][img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142143_01_1807987_3.jpg[/img]仪器使用一枚3V一次性锂电池CR2032,大约可检测1000次,十分省电:[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142117_05_1807987_3.jpg[/img]插入血糖试纸后,等待血液检验:[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142117_06_1807987_3.jpg[/img]机器拆开的情况,一块主电路板,一块液晶显示板:[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142117_01_1807987_3.jpg[/img]主电路板上电子元件分布,有前级I/V转换IC、晶振、主控MCU、蜂鸣器、校正芯片插口、电池座等元件:[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142118_02_1807987_3.jpg[/img]主电路板背面,有试纸条插口、液晶显示器接点、微动按钮:[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142118_03_1807987_3.jpg[/img]这是校正芯片插口,旁边的U4是1.2V稳压器,为仪器提供比较基准电压:[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142118_04_1807987_3.jpg[/img]下图中U1是前级电路I/V转换IC,型号MCP6002I,是Microchip Technology公司的1MHz带宽低功耗双运放,构成血糖信号变换及放大电路(将检测试纸微安级的电流信号转换为电压信号):[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142118_05_1807987_3.jpg[/img]MCP6002I构成的血糖仪前级电路,示意图如下,酶电极(试纸条)采用三电极结构,由WE(工作电极)、CE(辅助电极)、RE(参比电极)组成:[img=,690,540]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142118_06_1807987_3.jpg[/img]下图中RT1是负温度系数热敏电阻,作为检测环境温度的传感器。由于环境温度对试纸条上的葡萄糖氧化酶(GOD)的活性有影响,需要进行温度补偿。一般情况下,酶在20度以上活性变化不大,在20度以下,温度越低活性越差。活性变差就会在与葡萄糖反应时产生的电流变小,从而使测量结果变低,为了在不同的温度都能测出准确的血糖值,通过热敏电阻根据实时的温度情况来进行补偿,从而尽可能使酶和血液在不同的温度下都能产生和血糖值相匹配的电流,计算出正确的血糖值。[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142118_01_1807987_3.jpg[/img]仪器主控MCU[b] [/b],采用ST公司(意法半导体)的超低功耗型8位单片机,型号ESTM8L052C6T6,内部集成了A/D、32K Flash,2K RAM,256bytes EEPROM,4X28 LCD显示驱动等功能,它的左下方Y1是晶振,为MCU提供时钟基准:[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142119_02_1807987_3.jpg[/img]3、血糖试纸为了防潮,平时装在密封塑料瓶内,开封后,应在3个月内使用:[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142119_03_1807987_3.jpg[/img]试纸条的结构:由PET基板、电信号接插端、碳电极、保护膜、反应区及酶试剂涂层(天蓝色)组成。[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142119_04_1807987_3.jpg[/img]低倍显微镜下观看,反应区内的酶涂层不均匀,说明生产工艺还有待提高:[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142119_05_1807987_3.jpg[/img]电信号接插端采用银浆涂层,比起采用碳膜涂层的成本高一些,导电性能更好[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142119_06_1807987_3.jpg[/img]试纸条背面,是PET材质的基板:[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142119_01_1807987_3.jpg[/img]将试纸反应区剥开,看见电极采用碳膜电极,虹吸口处的酶涂层也不均匀:[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142120_02_1807987_3.jpg[/img]碳电极是三线制,与插口端触点的关系:[img=,690,517]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142120_03_1807987_3.jpg[/img] 通过拆解,可以看出电化学型血糖仪的电路结构不复杂,其准确性关键在于生化酶试纸的稳定性能和生产工艺水平,以及血糖仪主机MCU软件算法的先进性,适当的使用环境及方法。家用血糖仪为了降低成本,电路比较简化,使得测量值只能作为监控使用,要准确的诊断,还得到医院用大型生化仪器鉴别。[b]三、家用血糖仪用于工业测量常见的方法[/b]根据一些学者发布的实验文章,家用血糖仪用于工业测量常见的方法是:1、选择血糖仪类型。采用电化学式血糖仪,避免了试样颜色对检测的干扰;注意选择数据存储量大、有通迅端口血糖仪,便于与将数据传输,进行分析和管理。2、样前处理。根据血糖仪试纸的测量范围1.1mmol/L~33.3mmol/L,换算为0.02g/100ml~0.6g/100ml。首先估计样品的葡萄糖(类型为β-D-葡萄糖)含量,确定样品处理方案,使其稀释后,葡萄糖含量在试纸的检测范围内。3、实验并进行数据统计分析、验证。4、制定SOP,规范检验人员的操作。[b]四、家用血糖仪用于工业测量应注意问题[/b]1、家用血糖仪是在人体大数据基础上设计的,各个厂家对自己研制的内置程序列为核心商业机密,不会示人。要用于人体外项目,必须全面分析被测对象的性质,以便正确运用。2、各个牌号的血糖仪,因为试纸电极材质不同,化学反应涂层的生化酶及配方不同,内置矫正系统(软件系统)的差异,其准确性、稳定性有较大差异。用作其他项目测量时,必须单个进行验证。3、由于血糖试纸测量范围的限制,通常为1.1mmol/L~33.3mmol/L。被测物质必须进行样前处理,需要事先通过实验确定试样稀释倍数,其测量结果需要人为折算,不能直接显示被测物质的葡萄糖浓度。4、不同配方的血糖试纸,受干扰物质的影响不同。被测量样品中糖类干扰物质[4]的影响见下表:[img=,690,755]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709142316_01_1807987_3.jpg[/img] 氧气是血糖仪(GOD法)检测时的干扰物质,高原空气中的氧气比起平原要稀薄,因此血糖试纸的使用环境要注意海拔问题。大气的质量愈近海平面愈密集,大气压及氧分压愈大;海拔越高,大气压及氧分压相应降低。海拔高度为0时,氧分压为159.22毫米汞柱,一个毫米汞柱的氧分压相当于0.13%含氧量。海拔升高100米,大气压下降5.9毫米汞柱,氧分压下降约1.2毫米汞柱,氧含量下降0.16%,与海拔为0米时的氧含量相比,下降0.76%。海拔高度1000米,空气含氧量下降1.6%,空气含氧量19.35%,为零海拔含氧量的92.4%;海拔高度5000米,空气含氧量下降8%,空气含氧量为12.95%。在高海拔地区首次使用时,应用校正液进行标定。5、当被测物质成分比较复杂时(有些化学药品亦有干扰),应选择适当的血糖仪方案(主要是试纸酶的类型,说明书未标明的,可以询问厂家),避开干扰物质。经过比对试验,确定准确度在可以接受范围内,才能将血糖仪用于检测。当更换血糖仪厂家、品牌时,要特别注意,经过验证后,才投入使用。6、血糖试纸的保存。血糖试纸是一种生化酶试纸,要求放置在15-30℃的干燥环境保存。开启后的试纸条要在3个月内用完。不要用过期的试纸条。 [b]五、结束语[/b] 家用血糖仪用于一些工业项目检测,取材方便,成本极低,时间快。尽管测试结果比较粗糙,但作为车间中间体的检验还是不错的。由于影响检测结果因素较多,必须选择适当方案的血糖仪,经过验证,建立SOP,才能投入使用。如果要精确检验,还必须在血糖仪硬件、软件、试纸三个方面进行针对性优化设计,当然,成本会大幅度提高。由于工业项目检测用量远不及糖尿病人群的用量,若要进行专门设计制造,生产厂家不一定会有积极性。参考文献:[1]使用血糖仪测定酱油中的葡萄糖 胡嘉鹏《中国酿造》2007年第5期[2]血糖仪法快速测定禽蛋中的葡萄糖 陈佛兰 《科技风》2013年6月刊(下)[3]血糖仪快速测定豆类中葡萄糖含量方法 朱冠琳等 《安徽农学通报》2014年13期[4]血糖仪注册技术审查指导原则
对现有的一些使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]无创离体和在体测量葡萄糖的研究结论,结合我们的研究结果进行评述。首先介绍建立葡萄糖光谱检测的基本理论。在光谱检测的分析研究中,离体测量表现出良好的结果;在体葡萄糖检测和预测,结果精度较差,离临床和家庭使用还有一些距离。 1 简介 糖尿病是一种内分泌疾病。据报导,1997年全世界的糖尿病患者超过1.2亿,到2010年将会增长到2.2亿以上。现有对糖尿病较有效的治疗手段是通过频繁的检测和胰岛素注射来对血糖浓度进行控制,从而减少或减轻由糖尿病导致的并发症。目前检测血糖的方法主要是从体内抽取血液通过生化检测进行分析,这属于有创伤检测,有创伤检测给患者带来的痛苦和不便。无创性血糖检测已引起人们极大的关注,其意义是:(1)减少患者每天采血测量的痛苦,提高病人的生存质量;(2)可提高测量次数,提高血糖控制精确度,降低糖尿病并发症发生的危险;(3)降低每次测量的成本;(4)有可能形成含有检测器和胰岛素注射的闭环循环系统;(5)其测量方法和原理可以推广应用到其它血液成分的检测。在无创性血糖检测研究中使用较多的是红外光谱分析方法,通过对一束红外光透过人体组织或者由其反射的光谱信号分析,确定组织内葡萄糖的含量。目前较有效的光谱范围是近红外区(波长为0.7μm-2.5μm)。 2 红外光谱检测葡萄糖的原理和方法 2.1 水溶液中葡萄糖的近红外吸收 有机分子在[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]区的吸收主要是由于含氢基团的分子振动的倍频与合频吸收造成的[1]。有机分子的倍频和合频光谱能够得到分子结构、组成状态的信息。有机物[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url],其特征性强,受分子内外环境的影响小,但倍频和合频比基频吸收带宽得多,使得多组分样品的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]在不同组分的谱带、同一组分中不同基团的谱带以及同一基团不同形式的倍频、合频谱带发生严重的重迭,从而使[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的图谱解析异常困难。在混合物中的化学组分,很难再分离出每种组分单一、无重叠的吸收光谱。在有强烈水的背景吸收情况下的生物混合液,常规方法很难测量出低浓度物质的含量。水是生物组织中的主要成分,不但有单一的红外光谱,还有丰富的扩展到近红外区域的合频和倍频光谱。对水的红外光谱分析可知,水在波长为2.01μm-2.5μm的吸收较小,形成一个被称为水传输窗的区域,所以水溶液物质最好的分析波长为2.0μm-2.5μm。水在3μm以上其吸收率大于6 AU/mm,很难测量其它物质。 2.2 葡萄糖光谱的特异性在葡萄糖固体和葡萄糖溶液中所得的葡萄糖红外吸收的基频早已有报导[2]。葡萄糖伸缩振动能产生很强的合频和倍频吸收带。葡萄糖水溶液的近红外(2.0μm-2.5μm)光谱的测量有吸收峰,葡萄糖的光谱是唯一的,但葡萄糖红外区的合频和倍频光谱与水、脂肪和血红蛋白电子吸收波段的几个合频和倍频频率相互重迭,即被其它成分的光谱所覆盖。这是葡萄糖红外光谱测量的主要干扰。有机混合物对在近红外区吸收谱带的重迭以及漫反射光谱并不是各成分单独存在时光谱的迭加。组织吸收对葡萄糖测量也有影响,在手指这样小的部位中近红外光会削弱3-4个吸收单位,而5mmoL/L的葡萄糖浓度变化,光谱吸收的变化约10-5个吸收单位。组织光散射对葡萄糖测量的影响也很大,组织散射的光强、定位误差和身体各因素的影响是最主要的测量误差,这些都影响[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]学在血糖检测中的应用。 2.3光谱分析方法 在红外光谱分析时化学计量学方法是很有效的。化学计量学(Chemometrics)采用多元分析校正统计学方法与计算技术,解析化学测量数据,由红外光谱算出样品各成分的含量。现在常用的多元分析校正方法中,进行血糖检测光谱分析效果较好的是偏最小二乘法(PLS),它将已知的葡萄糖浓度的光谱组,用主因子分析作定量计算的方法,对光谱矩阵进行特征向量分析,然后使用多元线性回归,找出极小的光谱变化和分析物浓度之间的关系,消除与葡萄糖无关的光谱变数,得出校正光谱,通过校正光谱和样品光谱的内积(即点积)确定葡萄糖浓度。 3 离体检测和在体检测的研究现状 3.1 离体[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]混合葡萄糖溶液测量 Jonathon T.Olesberg等使用80个含有葡萄糖、乳酸盐、丙胺酸、抗坏血酸盐、尿素和乙酸甘油酯样品,测量葡萄糖溶液在2.0μm-2.5μm波长带宽范围内的光谱,使用PLS校正光谱预测溶液成分的浓度。结果表明,在0-35mm内葡萄糖溶液的测量预测标准差为0.39mm,乳酸盐为O.12mm,丙胺酸为0.53mm,抗坏血酸盐为0.23mm,尿素为0.11mm,乙酸甘油酯为0.12mm,结果比较满意。目前在成分从简单到复杂的水溶液中是可以预测葡萄糖浓度的,但这些溶液相对血液或血浆还很简单,研究的成分最多是5种,所以还需进一步研究更多成分的水溶液来模拟血浆或血液系统。 3.2 血浆或全血[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]葡萄糖测量 Haahand[3]从人群中获得了4个不同的全血样本,并将葡萄糖加入其中。对每个个体,准备葡萄糖浓度从(3-743)mg/dl变化的20个血液样本,然后在(1.5-2.3)μm范围内收集每个样本的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url],再利用参照葡萄糖浓度,用这些光谱去创建PLS定标模型。对所得光谱进行研究之后表明,2.0μm-2.3μm含有很有多的葡萄糖信息。利用这段区域,所得交叉校验的SEP值为30.5mg/dL。这个误差很大,但它可以通过增加定标样本的数量和控制扫描过程中样本的温度而有所减少。Amord等人把数字滤波技术用于牛血浆葡萄糖浓度的测定。将牛血离心以得到血浆,加入不等量的葡萄糖共配制69个样本,并在2.01μm-2.5μm范围内收集这些样本的光谱。通过对这些光谱的观察,发现有些区域含有很高的噪声,他们引人傅立叶滤波以减少噪声和基线偏移。经过PLS定标和预测得出SEP值。结果表明,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]可用于测定血浆基质中的葡萄糖浓度,准确度和精度在允许的误差范围内。 我们用磷酸氢二钠和磷酸二氢钠配制不同浓度葡萄糖缓冲水溶液,葡萄糖浓度是18mg/dL-1800mg/dL。共配制20个溶液样本。另外还配制加有牛血清白蛋白(BSA)成分的葡萄糖溶液,配制时在900mg/dL的葡萄糖缓冲溶液中加入了70mg的BSA,制成样本,并在临床采集已知葡萄糖浓度的血样,使用MAGVA-AR560型近红外傅立叶变换光谱仪,在1.61xm-2.51xm段的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]范围进行研究。使用PLS分析也取得了较好的结果[4]。 3.3 在体[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]血糖测量 在体[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]血糖测量的关键是建立在体环境下的校正光谱,因为有很多误差来源影响测量,需要通过定标来消除或予以补偿。有些影响测量的误差却不容易合并到定标中,这样的误差来源主要有探测器定位误差、温度和脉搏的影响、检测设备的机械压力、水合作用、出汗、血容量以及血流比容积的变化等。现在主要有两种研究方法,一种是实验方法,在进行口服耐糖检测(OGTT)时从非糖尿病人群和糖尿病患者中无创地收集光谱信号,同时用有创伤的方法测量血糖浓度,最后在所得血糖值和无创性收集的光信号的关系基础上建立模型。这种方法不能测量出其它的代谢物、干扰物、生物噪声或者仪器与身体接触面的变化等信息,但它可计算出这些噪声所带来的影响。另一种方法是物理模型方法,在这种方法中,首先在一组标准葡萄糖溶液中测量葡萄糖的信号。然后逐渐增加标准液的复杂性来模拟人体组织,并描述每一步的精度和准确度,再用数学模型把数据关联起来,用于组织中的光线传播,最后把研究的测量方法和系统应用到人体中。所得的体内信号又与通过化学测量技术的有创伤数据关联起来。这种方法可以鉴别噪声成分,因此利用这种方法在使用化学测量技术之前消除噪声对信号的影响。 手背皮肤的近红外漫反射光谱特性,可知类似水溶液。人体组织在近红外区域也有一个传输窗,所以在2.0μm-2.5μm处有可能测量葡萄糖的浓度。一个含有脂肪和葡萄糖等的理论模型已经在2.0μm-2.5μm范围内用于模拟组织葡萄糖的光吸收[4]。在这些研究中所用的葡萄糖浓度通常要比生理浓度的范围高。但由于目前的几种技术还不能很好地确定所测的信号,对一个血糖浓度正在变化的个体来说,用口服耐糖试验的数据可以建立一个关于血糖浓度的无创性测量响应。在检测过程中产生的数据还可在后来的无创性测量中预测血糖浓度。由于无创性测量响应可能会带有非糖方面的生理影响,所以由口服耐糖试验和无创性测量回应关系所决定的临床定标就会产生一个定标曲线,这个曲线对被测个体来说是唯一的。但这种定标曲线可能需要通过有创伤的检测进行周期性的更新。用于定标的口服耐糖试验和饮食耐量试验会产生时间上连续的一系列测量值,但如果不能进行随机采样,这些由时间决定的数据就会影响多变量定标的结果。这样,光谱信号和噪声的临时分布可能会导致与血糖的不正确关联。在体经皮研究结果显示,到目前为止还不能鉴别直接测得的葡萄糖浓度和数据组内存在的偶然关系[5]。所以现在的研究水平用于家庭血糖监测仪还是不可接受的。 4 检测存在的问题 近红外在体检测葡萄糖浓度的缺点:(1)测量精度较低;(2)需要反复定标;(3)受到服用药物的影响,其它干扰因素较多;(4)水的近红外波段的吸收强度对溶解物