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  • 第3批3487项强制性标准整合精简结论征求意见
    国家标准委关于征求第3批3487项强制性标准整合精简结论意见的通知  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  根据《强制性标准整合精简工作方案》(国办发〔2016〕3号)要求,国务院标准化协调推进部际联席会议办公室决定对第3批3487项强制性标准项目的整合精简结论(见附件1)征求各部门、各地方意见,共涉及教育部、环境保护部、国家安全生产监督管理总局等15个部门和湖南省、广东省等3个地方。现将有关情况通知如下:  一、意见反馈  (一)各部门、各地方请于2016年10月30日前,将意见反馈至联席会议办公室(格式见附件2),意见反馈表电子版请发送至电子邮箱:qb@sac.gov.cn。  (二)征求意见项目的详细信息可登录强制性标准整合精简工作平台“征求意见”栏目进行查询。  二、社会公示  (一)为加快强制性标准整合精简工作进程,对征求意见项目中拟废止和转化的强制性国家标准和行业标准,联席会议办公室将同时通过国家标准委网站向社会公示(截止到10月30日),征求社会各方的意见建议。  (二)拟废止和转化的强制性地方标准,请各省级人民政府在本行政区域内向社会公示60天。  三、意见处理及工作报告提交  (一)联席会议办公室将汇总各部门和各地方提出的意见并转整合精简责任单位处理。社会各方提出的意见将通过整合精简工作平台直接反馈给整合精简责任单位,请各责任单位注意查阅。  (二)征求意见结束后,各部门和各地方应根据各方意见,修改形成强制性标准整合精简最终结论,并通过工作平台再次提交。同时,编制强制性标准整合精简工作报告,函送联席会议办公室。工作报告和平台数据再次提交的日期不应晚于2016年11月30日。  联系人:  国家标准委综合业务部 朱 虹 010-82260700  技术支持 谢 波 010-65009141转191  附件:1.强制性标准项目整合精简结论清单.pdf   2.意见反馈表  国务院标准化协调推进部际联席会议办公室  (代章)  2016年9月23日  (此件公开发布)
  • 第2批3217项强制性标准整合精简结论征求意见
    各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  根据《强制性标准整合精简工作方案》(国办发〔2016〕3号)要求,国务院标准化协调推进部际联席会议办公室决定对第2批3217项强制性标准项目的整合精简结论(见附件1)征求各部门、各地方意见,共涉及交通运输部、卫生计生委等14个部门和北京市、河北省等15个地方。现将有关情况通知如下:  一、意见反馈  (一)各部门、各地方请于2016年9月30日前,将意见反馈至联席会议办公室(格式见附件2),意见反馈表电子版请发送至电子邮箱:qb@sac.gov.cn。  (二)征求意见项目的详细信息可登录强制性标准整合精简工作平台“征求意见”栏目进行查询。  二、社会公示  (一)为加快强制性标准整合精简工作进程,征求意见项目中拟废止和转化的强制性国家标准和行业标准,联席会议办公室将同时通过国家标准委网站向社会公示60天(截止到10月22日),征求社会各方的意见建议。  (二)拟废止和转化的强制性地方标准,请各省级人民政府在本行政区域内向社会公示60天。  三、意见处理及工作报告提交  (一)各部门和各地方提出的意见,联席会议办公室将汇总并转整合精简责任单位处理。社会各方提出的意见将通过整合精简工作平台直接反馈给整合精简责任单位,请各责任单位注意查阅。  (二)征求意见结束后,各部门和各地方应根据各方意见,修改形成强制性标准整合精简最终结论,并通过工作平台再次提交。同时,编制强制性标准整合精简工作报告,函送联席会议办公室。工作报告和平台数据再次提交的日期不应晚于2016年11月30日。  联系人:  国家标准委综合业务部 朱 虹 010-82260700  技术支持 谢 波 010-65009141转191  附件:1.强制性标准项目整合精简结论清单.pdf  附件:2.意见反馈表.docx  国家标准委  (国务院标准化协调推进部际联席会议办公室)  2016年8月23日
  • 国务院办公厅发文部署强制性标准整合精简工作
    p   近日,国务院办公厅印发了《强制性标准整合精简工作方案》,要求2016年底前通过废止一批、转化一批、整合一批、修订一批,逐步解决现行强制性标准存在的交叉重复矛盾、超范围制定等主要问题,为构建结构合理、规模适度、内容科学的新型强制性国家标准体系奠定基础,实现“一个市场、一条底线、一个标准”。 /p p strong 全文如下: /strong br/ /p p style=" text-align: center " 强制性标准整合精简工作方案 /p p   强制性标准事关人身健康和生命财产安全、国家安全和生态环境安全,是经济社会运行的底线要求。强制性标准整合精简工作是标准化改革的重中之重,是建立新型强制性国家标准体系的首要任务。按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)和《国务院办公厅关于印发贯彻实施〈深化标准化工作改革方案〉行动计划(2015-2016年)的通知》(国办发〔2015〕67号)的要求,制定本工作方案。 /p p   一、工作目标 /p p   按照强制性标准制定原则和范围,对现行强制性国家标准、行业标准和地方标准及制修订计划开展清理评估。2016年底前,提出整合精简工作结论,不再适用的予以废止,不宜强制的转化为推荐性标准,确需强制的提出继续有效或整合修订的建议,同时研究提出各领域强制性国家标准体系框架。通过废止一批、转化一批、整合一批、修订一批,逐步解决现行强制性标准存在的交叉重复矛盾、超范围制定等主要问题,为构建结构合理、规模适度、内容科学的新型强制性国家标准体系奠定基础,实现“一个市场、一条底线、一个标准”。 /p p   二、工作范围 /p p   强制性标准整合精简工作的范围包括现行强制性国家标准、强制性行业标准、强制性地方标准,以及已经立项、正在制定过程中的强制性国家标准、强制性行业标准、强制性地方标准制修订计划项目。 /p p   三、工作原则 /p p   (一)统一管理,分工负责。在国务院标准化协调推进部际联席会议(以下简称联席会议)的统一部署下,按照统一的工作程序、技术方法和时间进度,组织开展强制性标准的整合精简工作。国务院有关部门依据相关法律法规,分工负责各自职责范围内的整合精简工作。充分发挥有关标准化技术委员会、行业协会和技术专家的作用。积极做好跨部门、跨领域标准的协调,形成工作合力。各省级人民政府负责本行政区域内的整合精简工作,充分发挥省级标准化协调推进机制的作用。 /p p   (二)平稳推进,兼顾应用。全面掌握强制性标准的应用实施情况,充分考虑标准与相关法律法规、产业政策、监管制度的衔接,有效保障相关标准间的协同配套。在新标准制定发布前,确保原标准正常实施和发挥作用,不造成监管真空,不降低安全底线。 /p p   (三)试点引领,点面结合。国务院有关部门和各省级人民政府在不影响总体进度的情况下,可选择典型领域先行开展强制性标准整合精简试点工作,充分发挥试点工作的引领作用,及时总结试点工作经验,改进整合精简的组织实施工作,点面结合,确保顺利有序开展。 /p p   四、职责分工 /p p   (一)联席会议及其办公室。强制性标准整合精简工作中需协调的重大问题和整合精简结论,报请联席会议审定。联席会议办公室按照联席会议要求,督促指导国务院有关部门和各省级人民政府开展工作,负责确定强制性标准整合精简的范围和责任部门,开发强制性标准整合精简工作平台,审核国务院有关部门和各省级人民政府提出的整合精简结论并提交联席会议审定。 /p p   (二)专家咨询组。设立专家咨询组,为整合精简工作提供技术指导,必要时为联席会议提供咨询意见。专家咨询组由国家标准委、国务院有关部门和各省级人民政府推荐的专家组成。 /p p   (三)国务院有关部门。国务院有关部门负责对本部门职责范围内的强制性国家标准、强制性行业标准进行整合精简,提出整合精简结论及本领域强制性国家标准体系框架。可根据需要成立强制性标准整合精简工作组(以下简称工作组)。可依据本方案制定整合精简工作实施细则,并报联席会议办公室备案。根据整合精简工作需要,可成立由专家组成的一个或多个专业组,对强制性国家标准、强制性行业标准逐项进行评估,提出废止、转化、整合、修订或继续有效的建议,提出本专业领域强制性国家标准体系框架建议。专业组由涉及的标准化技术委员会、行业协会和科研机构的专家组成。 /p p   (四)省级人民政府。省级人民政府负责对本行政区域内强制性地方标准进行整合精简,提出整合精简结论。可依据实际需要成立工作组,并充分发挥地方标准化协调推进机制的作用。可依据本方案制定整合精简工作实施细则,并报联席会议办公室备案。根据整合精简工作需要,可成立由专家组成的一个或多个专业组,对强制性地方标准逐项进行评估,提出废止、转化、整合、修订或继续有效的建议。 /p p   (五)协调机制。整合精简过程中,部门内跨领域标准协调问题,由本部门负责 跨部门的协调问题,由相关部门先行协调,协调不一致的,由联席会议办公室负责协调,必要时提交联席会议协调。地方标准的协调应充分发挥地方标准化协调推进机制的作用。 /p p   五、进度安排 /p p   (一)准备阶段(2016年1月—2月)。 /p p   1.成立组织机构。国家标准委会同相关部门成立专家咨询组,国务院有关部门和各省级人民政府根据需要成立工作组和专业组。 /p p   2.摸底调查。国家标准委、国务院有关部门和各省级人民政府分别对现行有效的强制性国家标准、强制性行业标准、强制性地方标准进行摸底,分别提供强制性标准目录和标准全文(对于强制性标准制修订计划项目,提供标准草案或标准大纲),提出负责整合精简的责任部门建议,报送联席会议办公室。除涉密内容外,上述信息统一上传至强制性标准整合精简工作平台。 /p p   3.协调确定责任部门。国务院有关部门依据职责提出整合精简责任部门的调整建议,联席会议办公室协调确定需整合精简的强制性标准清单和责任部门。 /p p   4.培训工作人员。国家标准委组织对国务院有关部门和各省级人民政府整合精简工作人员进行培训,以统一工作尺度和要求。 /p p   (二)评估阶段(2016年3月—5月)。 /p p   1.开展评估。国务院有关部门和各省级人民政府首先要对强制性标准的现状、问题以及应用实施情况进行充分调查研究,包括强制性标准是否被法律法规、规章及政府文件引用,是否有明确的实施监督部门和执行措施,以及在相关行业领域的应用情况等 其次依据《强制性标准整合精简评估方法》(由国家标准委印发)对强制性标准开展技术评估 最后提出废止、转化、整合、修订或继续有效的结论。国务院有关部门同时研究提出本领域强制性国家标准体系框架。整合精简结论应在强制性标准整合精简工作平台填报。 /p p   2.报送强制性国家标准制修订建议。其中,对于现有强制性地方标准中可在全国范围内统一的技术要求,省级人民政府可提出强制性国家标准的制修订建议,说明制修订强制性国家标准的必要性和强制内容,报送联席会议办公室,由联席会议办公室按职责分工转国务院有关部门处理。 /p p   3.形成文字记录。国务院有关部门和各省级人民政府在组织开展强制性标准评估时,对评估过程、评估依据、评估结论、参加评估人员均应有文字记录,形成会议纪要或工作报告。 /p p   4.协调处理意见。对于建议废止的标准,责任部门要与相关应用部门充分沟通,避免出现与现行法律法规、政策文件不衔接的情况。对于省级人民政府提出的强制性国家标准制修订建议,国务院有关部门应统筹考虑,及时反馈处理意见。 /p p   (三)结论处理阶段(2016年6月—11月)。 /p p   1.联席会议办公室确认。联席会议办公室要对国务院有关部门和各省级人民政府报送的强制性标准整合精简结论和强制性国家标准体系框架进行汇总。其中,国务院有关部门对所负责的工程建设强制性标准提出的整合精简结论,由住房城乡建设部统一协调审核后,报送联席会议办公室。 /p p   2.征求意见。联席会议办公室将整合精简结论送国务院有关部门和各省级人民政府征求意见。 /p p   3.社会公示。征求意见结束后,联席会议办公室将拟废止、转化的强制性国家标准、行业标准清单向社会公示60天。拟废止、转化的强制性地方标准,由省级人民政府在本行政区域内向社会公示60天。涉及国家安全和秘密的强制性标准,可结合实际情况在适当范围内公示。 /p p   (四)审定发布阶段(2016年12月)。 /p p   1.联席会议审定。国务院有关部门和各省级人民政府协调处理各方意见后,形成强制性标准整合精简工作报告,由联席会议办公室审核后报联席会议审定。 /p p   2.发布。联席会议审定后,对于需废止、转化的强制性标准,由原发布主体或负责整合精简工作的责任部门在规定期限内各自发布废止、转化公告,需转化的按照推荐性标准制修订程序进行转化 对于需整合、修订的强制性标准,由国家标准委对外发布结果,并据此安排新的强制性标准制修订计划。 /p p   六、保障措施 /p p   (一)人员保障。国家标准委、国务院有关部门和各省级人民政府应根据方案要求和实际需要,安排专人具体负责此项工作。充分依托标准化专业机构为整合精简工作提供技术支撑。 /p p   (二)平台保障。国家标准委在整合精简工作方案的基础上,组织开发统一的强制性标准整合精简工作平台,为国务院有关部门和各省级人民政府的数据报送、信息查询、汇总统计、交流反馈提供信息化支撑。 /p p   (三)经费投入。国务院有关部门和各省级人民政府要加大整合精简工作的经费投入,确保整合精简工作顺利开展。 /p p   (四)其他要求。在整合精简工作期间,除法律法规另有规定或《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》已明确按照或暂时按照现有模式管理的领域外,停止新的强制性行业标准和强制性地方标准立项。除符合标准体系、经济社会发展和国际贸易急需的项目外,原则上不再下达新的强制性国家标准制修订计划。已立项的强制性国家标准在符合标准体系和归口部门同意的情况下,可以继续批准发布。 /p

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    近年来,LED光源由于使用寿命长,维护成本低,稳定性好,操作控强等特点越来越多的在宽场荧光显微镜上应用。本方案提供了LED光源整合在各品牌显微图像软件和科研摄像头的整合方案。包括硬件连接,软件整合以及快速TTL触发的解决方案。为广大生物医学客户提供更多的LED光源升级和替代方案。
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    人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)检测试剂盒人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)抗原、生物素化的人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
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  • 标准整合工作,对各位的工作有什么影响吗?

    标准整合工作,对各位的工作有什么影响吗?*****************************************中新网3月26日电 据中国政府网消息,国务院今日印发《深化标准化工作改革方案》(以下简称《方案》)。《方案》明确,整合精简强制性标准,在标准体系上,逐步将现行强制性国家标准、行业标准和地方标准整合为强制性国家标准。  《方案》明确,整合精简强制性标准。在标准体系上,逐步将现行强制性国家标准、行业标准和地方标准整合为强制性国家标准。在标准范围上,将强制性国家标准严格限定在保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全和满足社会经济管理基本要求的范围之内。在标准管理上,国务院各有关部门负责强制性国家标准项目提出、组织起草、征求意见、技术审查、组织实施和监督;国务院标准化主管部门负责强制性国家标准的统一立项和编号,并按照世界贸易组织规则开展对外通报;强制性国家标准由国务院批准发布或授权批准发布。强化依据强制性国家标准开展监督检查和行政执法。免费向社会公开强制性国家标准文本。建立强制性国家标准实施情况统计分析报告制度。  此外,《方案》明确,法律法规对标准制定另有规定的,按现行法律法规执行。环境保护、工程建设、医药卫生强制性国家标准、强制性行业标准和强制性地方标准,按现有模式管理。安全生产、公安、税务标准暂按现有模式管理。核、航天等涉及国家安全和秘密的军工领域行业标准,由国务院国防科技工业主管部门负责管理。(来源:中国新闻网)

  • 大家的台历包裹真丰富,就我的是精简版的!

    大家的台历包裹真丰富,就我的是精简版的!

    话说,看了大家的台历包裹的晒单,就一个感慨:你们的包裹内容真丰富,就我的是精简版的!http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09510.gif上图,有图有真相:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/01/201301101223_419542_1609327_3.jpg就一本液相色谱柱的应用图谱集、一张色谱世界的会员卡、一本台历。看来是我太老了,掌握的核心机密太多了http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif

  • 【分享】关于整合报告的问题!

    整合报告可分为3种:1.产品多种原材料进行分开测试,所有的结果出具在一份报告上 2.产品的部分原材料已有测试报告(不进行测试),部分原材料没有测试报告(通过测试), 整理到一份报告上3.所有原材料都有测试报告(不进行测试)针对3的整合报告,没有任何意义目的:一般是原材料已有的测试报告不被客户认可的检测机构所出具的,所以将已有的原材料的测试报告,转成客户认可的检测机构的一份整合报告关于整合报告的问题最近不断有客户提出“同材质声明书”和“授权整合证明书”,要求我公司签署,我公司认为不甚合理。有关文件形式如下:=============================同材质申明兹证明本公司申请整合之测试报告,其材料,添加物成分及比例均与原测试产品相同。产品或者产品系列中存在的同材质样品情况说明如下:1. 铅、镉、汞和六价铬含量2. 多溴联苯,多溴联苯醚含量3. 多氯联苯的含量4. 多氯化萘的含量5. 氯化石蜡的含量对应的报告号为: 若有伪造资料或隐瞒不实,本公司愿承担一切法律责任。 (申请公司落款,公司印章及日期)―――――――――――――――――――――――――――――报告授权使用证明兹有我公司_______________(样品名称)于________________________(年/月/日)在____________________(检测单位)进行了样品测试,报告编号是_______________。_______________在我公司生产的所有产品均符合该报告,特此证明。_____________________________(授权公司落款,公司印章及日期)=============================根据以上文字,均与检测机构整合测试报告有关,但我公司的产品均是直接检测,没有提出整合之要求,因此就以上客户的整合报告问题,本人专门咨询了SGS的专业人士,得到以下答复:授权使用证明书里应该写明,贵公司同意将该份报告给其他公司在某个用途中使用,具体用途由贵公司定。整合报告中的“授权使用证明书”表示贵公司确实有供货给某客户,某客户产品中确实用的是贵公司产品的双重含义。要证明符合RoHS要求,对最上游的原材料厂商意义在于可以通过第三方测试和自我声明;对产业链中的其他厂商(包括元器件,整机厂商等)意义在于除了自己测试(委托第三方,进样抽测等)外,还要对供应商进行管理,要有相关文件备案可以很快追溯到问题源头。整合报告可以说性质上就是这一种技术文件的汇总,授权使用证明书也是一种文件。可以向欧盟调查的客户证明为符合RoHS要求公司所作的准备。通过上述说明,不难看出,我公司完全有权决定我公司产品的环境物质检测报告的具体用途,而不必受到客户要求的制约。1.对于“同材质证明书”,应该是指客户的检测报告所针对的产品与客户用在最终商品中的产品是相同的,这点是我公司不能保证的,我公司只能保证提交给客户的检测报告所针对的产品与我公司给客户供货的产品是一致的,而且我公司没有提出整合报告之要求,所以我公司不能签署。2.对于“授权使用证明书”,我公司仅同意客户出示我公司的检测报告作为我公司产品符合环境物质要求的证明,而且根据有关规定,客户必须明确告知我公司检测报告的使用目的,我公司也有权对我公司环境物质检测报告的用途做明确规定,因此我公司对以上文件不做签署。进一步分析客户提出的整合报告要求,客户的整合报告来源于客户最终商品所用全部部件的供应商提交的环境物质检测报告,作为最终商品符合环境物质要求的证明而进入消费市场。在此过程中,客户可以完全回避自己的最终商品生产过程中可能存在的污染等问题,而将此类风险完全转加到有关部件供应商身上,而且可以省下对最终消费商品的各个组成部分拆分成均质物质进行环境物质检测的一笔数量相当可观的检测费用。或者说客户完全把自己放在了环境物质管理者的地位,没有真正落实自身的环境物质管控,出现任何问题则依据整合报告的列表,追溯有关供应商的责任。或者再夸张一点的设想:如果客户最终商品的整合报告来源于向该商品提供功能部件的下游供应商的检测报告,而下游功能部件供应商的检测报告来源于对该部件多家中游零组件制造商的检测报告的整合,而中游零组件制造商的检测报告来源于上游物料制造商的检测报告的整合,而上游物料制造商的检测报告来源于源头原材料制造商的检测报告。表面上看来整个产业链的环境物质问题得到了非常高效和系统化的管控,但实际上整个产业链的生产过程中的环境物质管控都是失控的,一旦某个环节出现问题,后果将是灾难性的。所以从保护自己、有效管控的角度出发,个人认为不能同意客户仅仅将供应商的检测报告整合的做法,客户应该将最终消费商品直接送有关机构进行检测,同时进行供应商报告整合,但这是理想情况,出于成本考虑,估计做报告整合的客户都不会愿意再去做检测了。但这样一来,很明显的,一旦出到问题,客户只会直接追溯供应商,而对于自身可能存在的问题则可以完全回避,因此,出于自身保护的立场,本人非常不认同所谓的整合报告的做法。整合报告将产品的所有原材料的测试结果(或所有原材料的测试报告),整理到一份报告上.

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  • 我们的整合式一次性生物反应器是完全即取即用的带夹套的系统,每个都配备了我们的集成控制器和温度控制装置(TCU)。HyPerforma S.U.B.基于可靠的混合技术设计而成。系统符合人体工程学,具有出众的灵活性和便捷性。全套Thermo Scientific™ HyPerforma™ 整合式S.U.B.系统包括一次性生物反应器罐,以及集成的Finesse™ G3Lite™ 生物反应器控制器和HyPerforma™ S.U.B. BPC,有50、100和250 L体积可供选择,调节比为5:1。 功能性和可扩展性 HyPerforma S.U.B.保持了传统搅拌罐生物反应器的设计原理,包括特定的高径比和优化的叶轮位置。系统专为需要快速设置标准系统的用户设计,该特性是研究开发、早期工艺开发和临床试验阶段的首要选择。 G3Lite平台是独立式的,具有高适应性 G3Lite生物反应器控制器是可移动的独立装置,可单独或联网操作。该控制器可以优化资本成本,且不影响功能。G3Lite生物反应器控制器采用了先进的技术,包括一次性传感器和Finesse™ TruBio™ 软件包,可实现简单、可靠且可重复的工艺开发和细胞培养优化。控制器可与HyPerforma S.U.B.结合使用,不影响任何元件的性能。G3Lite控制器的模块化设计使其可以满足您不断变化的工艺需要,并可根据需要集成第三方外周设备。控制器功能• 整合S.U.B.容器和Lauda™ TCU• 一次性传感器、电化学电极、称重传感器、温度传感器、TruTorr™ 压力传感器的发射器,可连接至多3个电子秤,以实现补料控制。• 6个MFC:4个可连接至微型分布器,1个用于大型分布器,1个用于叠加分布器• 4个Watson-Marlow™ 泵,3 x WM114,1 x WM313• 触摸屏HMI,用于全方位工艺显示和控制产品优势:• 已被广泛接受,S.U.B.安装数量超过1,200个• 在补料和灌注(连续)生物反应器应用中具有可靠的性能,适用于CHO、NS0、杂交瘤、昆虫细胞、PerC6、HEK293、MDCK和Vero细胞系• S.U.B.可与CX5-14和Aegis5-14薄膜制成的BPC结合使用。这些BPC可以更好地应用于贴壁细胞培养-薄膜已遵照BioPhorum Operations Group™ (BPOG)指南,经过可浸出和可提取(L&E)特性测试。
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  • MicroCal PEAQ-DSC Automated 差示扫描量热仪系统为自动化、集成式平台,样本量消耗低,可提供高通量、高灵敏度的蛋白质分析,提高生产力。 适合无人值守操作,所有样本池的注入和清洁功能完全自动化。MicroCal PEAQ-DSC Automated 差示扫描量热仪生成的数据在蛋白质工程、(预)制剂研发、流程研发、生产更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中为生物制药研发提供关键指导。 无人值守操作可实现 24 小时筛选,同时集成式软件可精简工作流程,促进非主观性数据分析、性能确认并符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11) 的法规要求,在生物制药研究中提供高度完整数据并促进生产力。差示扫描量热法 (DSC) 可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据可用于预测包括生物制药在内的生物分子产品的保质期,以在小分子药物研发项目中进行批次间和生物相似性与创新分子的比较,研发纯化测量,表征并评估蛋白质结构,以及排序配体对蛋白质靶标的亲和力。高通量、高灵敏度 MicroCal PEAQ-DSC Automated 系统的软件具有通过简化的实验设置和灵活的仪器调度来精简其工作流程的特性。 自动化数据分析支持生成高度完整的热稳定性数据,并符合法规要求,同时可轻松集成到现有数据处理和传输系统。主要特点稳定性指示技术金标准仅需要很少量的分析开发工作 溶液中生物分子的自然状态稳定性的直接和非标测量 标准 96 孔板形式用于高容量载样,操作简单,可恒温存储至多 6 个孔板一体化的自动进样器支持每天无人值守情况下分析多达 50 个样品自动化样本池注入和样本池清洁功能允许进行无人值守操作 可测量很高的结合常数,高达 1020M-1。MicroCal PEAQ-DSC 软件可降低典型数据分析时间并包括:PEAQ-Compliance:通过 Malvern 访问配置器 (MAC) 访问系统以限制对用户定义的 SOP 和数据分析功能的访问。 可使用带用户详细信息和使用电子签名签署功能的“报告生成器”显示数据,以推动将工作流程整合到您公司的质量系统中,并协助符合联邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附录 11 (Annex 11)。 这作为可选附件提供PEAQ-Performance:自动化检测并验证系统性能的准备程度PEAQ-Smart(包括 PEAQ-Finder)——适合基于 SOP 的操作和数据分析 提供检测细微峰和峰肩的新算法,协助多个转变的自动、非主观性确认,如在多结构域蛋白质中见到的转变。PEAQ-Compare:用于 DSC 痕迹的定量比较以进行可比性研究,是批次间和生物相似性研究的理想工具网络准备就绪:分析期间发送的邮件更新以及时通知您分析程序MicroCal PEAQ-DSC 也提供不带自动进样器的手动系统
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  • iLabService释普科技环境氢气浓度智能监控保远程实时预警监控释普信息科技(上海)有限公司(简称释普科技)始终以“引领实验室数智化服务”为己任,专注于实验室和公共卫生领域,利用AloT、物联数智平台以及人工智能技术,帮助各行各业实验室提效降本、安全合规、数字化决策。公司成立于2016年,总部位于上海,研发中心位于杭州,并在全国多地设分支机构,当前员工超过150人。客户广泛分布于生物医药、检验监测、科研院所、智慧监管、化学化工、园区及公共服务平台、食品化妆品等行业。公司通过“监控保”“仪器保”“库存保”“样本保”“数据宝”5大产品,为客户构建实验室数智化整体解决方案——实验室数智化管理平台“实验保”,帮助客户在人、机、料、法、环五大环节实现全方位数据自动采集、分析、发现异常及智能报警、预警,帮助企业保障安全与合规、整合内部资源提升运营效率、提高协作加速科研产出。
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