颗粒压制机

日前，原材料工业司会同科技司、节能与综合利用司及审查专家组就GB175《通用硅酸盐水泥》强制性国家标准修订工作召开标准技术审查会，经讨论审议，专家组一致认为该标准符合《强制性国家标准管理办法》的规定以及相关政策要求，建议修改完善后，尽快提请发布。有相关行业专家对水泥人网表示：预计《通用硅酸盐水泥》新标准实施后，我国水泥质量控制的水平会迎来新一轮的提高，其中，水泥粒度分布（颗粒级配）作为决定水泥性能的关键因素，其检测工作将会越来越严格。然而，当前仍有很多水泥厂采用人工取样与实验室检测的方法进行水泥生产过程质量控制，频繁的取样不仅耗费了化验员大量的工作时间，还因实验室化验结果的滞后性导致不合格水泥产出。为克服人工取样实验室检测的弊端，丹东百特仪器有限公司（以下简称“丹东百特”）本着高度的社会责任感，多年来不断加大科研投入，研制成功了BT-Online1在线激光粒度监测系统，为实时智能监测水泥颗粒级配提供了一个完美解决方案。据丹东百特相关技术人员介绍，BT-Online1在线激光粒度监测系统是一种应用于包括水泥等工业粉体生产线上的实时智能颗粒级配监测与控制系统。它采用激光散射技术测量粒度，通过自动取样技术实现智能测量、回收和数据处理，并向控制中心实时传输颗粒级配数据，并可通过DCS等系统控制生产设备，从而为水泥生产线提供 24 小时颗粒级配监测与控制。相较于传统的人工检测，具有以下优越性能：自动取样与自动测试。BT-Online1在线激光粒度监测系统的取样器可直接插到水泥斜槽里或磨机出料口等处，通过负压直接将样品抽取到激光粒度仪进行测量，测量后的样品还能直接送回，从而实现自动、实时和零排放测试。实时控制功能。本系统除进行监测粒度外还具有控制功能。控制的方式是根据监测的颗粒级配数据传输到控制中心，通过DCS、OPC或4-20mA信号等方式，控制磨机、分级机参数，实现对设备闭环控制，从而达到了提质增效、节能降耗的目的。自动运行，无人值守。百特BT-Online1在线激光粒度监测系统直接安装到生产设备旁边，通过双气幕防镜头污染系统、抗干扰系统、不间断供电系统等，实现了长期、连续的粒度监测与控制，保证了监测数据的准确性和连续性。免维护连续运行时间长达180天。可靠的采样系统。BT-Online1的采样系统采用了文丘里结构，通过多点取样以及防堵（反吹）设计，保证了测试的实时性、准确性和连续性。系统的综合性能。具有断电保护和气压异常保护功能，使系统在异常情况下能有序自动停止运行；电路和机械系统设有抗干扰功能，适应生产现场复杂的电磁环境；具有自动对中功能，保证测量系统始终处于最佳状态。此外，值得一提的是，BT-Online1在线激光粒度监测系统具有高度的重复性和准确性。长时间连续运行的同时，自动对中系统使仪器始终保持在最佳状态，保证采样速度达3500次/秒，有效减少少数异常数据；68个探测器，使得无论样品是单峰、双峰还是多峰都能准确自动测试。同一样品不同时间段测试结果长时间运行的重复性系统的准确性优异的准确性、重复性和长期稳定性，使得BT-Online1在线激光粒度监测系统一经推出，便迅速得到了水泥等行业的瞩目和好评。目前BT-Online1在中建材、南方、海螺、金隅冀东、华润、华新、红狮、三峡、鲁中等多家水泥集团获得成功使用。并出口到德国、韩国、美国、俄罗斯、印度、巴西等国家和地区。如今，在国内水泥产能明显过剩的大背景下，降低水泥制造成本，提高产品质量是决定企业生存的两大秘籍。BT-Online1在线激光粒度监测系统是水泥企业提质增效的利器，值得大力推广使用。

2021年9月27日，两年一度的行业盛会第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会(简称BCEIA2021)在北京中国国际展览中心（天竺新馆）盛大开幕。本届BCEIA继续秉承“分析科学 创造未来”的愿景，围绕“生命 生活 生态——面向绿色未来”的主题开展学术报告会、论坛和仪器展览会。当前，科学仪器正在向无人化、自动化以及智能化的发展方向，科学仪器企业也在极大地匹配客户需求，为客户做系列定制化的服务。在此次BCEIA展会上，北京橙达仪器有限公司北方销售经理赵丽敏接受了仪器信息网的采访，介绍了北京橙达仪器有限公司（以下简称橙达仪器）一款无需看管也可安全运行的中压制备色谱——BRIX 2802。橙达仪器这款BRIX 2802中压制备色谱，它的主要特点就是模块化设计以及实现无人看管的安全运行，为操作人员带来了极大地帮助。这款仪器目前多用于制药类的实验室和化学合成类的实验室等。赵丽敏介绍到，这款BRIX 2802中压制备色谱采用双泵梯度系统设计，中压单柱塞泵和中压双柱塞泵的搭配可满足大部分比例梯度的实验要求，尤其是低比例梯度（0-5%段落的苛刻梯度）也能准确达成和稳定重现；专门设计的大体积收集阀可以清洁便利地进行产品的大量收集，无需从废液出口收集大体积组分；还有独特的防虹吸单向阀，可安心将溶剂放置在高位，没有管线虹吸漏液隐忧；抽屉式模块设计可实现轻松拆装及更换，系统升级亦可通过更换模块轻松实现。赵丽敏在采访中还操作演示了这台BRIX 2802中压制备色谱，详细内容可观看以下视频。另外，赵丽敏还提到，此次BCEIA展会，北京橙达仪器有限公司携手联合郑州天津诚轴科技有限公司和上海析维医疗科技有限公司，致力于为高校、科研院所的专家学者们呈现全方位的解决方案。详细内容请观看以下视频。橙达仪器是由一批毕业于国内知名科研院校的专业技术人员建立，管理和研发团队由多位资深博士和硕士领军，技术团队由多名分析学家、光机电工程师组成，拥有高级管理和专业技术背景，拥有行业领先的专业技术。橙达仪器瞄准国际前沿，不断引进国内外先进技术，消化吸收再创新，结合当前所拥有的行业领先技术，逐步发展成具有独特、具有特色的产品研发、精益制造、综合服务体系和客户解决方案的技术和运营模式。

p style="text-indent: 2em "日前，辽宁省卫计委、工信委、食药监局联合发布了《关于申报辽宁省中药配方颗粒科研专项项目的通知》(以下简称“《通知》”)。《通知》明确了辽宁中药配方颗粒科研专项项目的申请条件，符合条件的药企拿到备案资格后，可以给目标医院提供中药配方颗粒。相关专家对此表示，各省已逐渐放开中药配方颗粒，辽宁省也是顺势而为，市场格局已定。/pp style="text-indent: 2em "虽然国家版政策还未正式出台，但业内表示，中药配方颗粒整体格局基本已经成型，既成事实。在政策红利涌现，市场需求不断扩张的当下，中药配方颗粒前景较为客观。但是，尽管大环境利好，中药企业要想在浪潮中勇往直前，还需要自觉履行主体责任，按工艺和标准进行生产和检验。其中，制药机械将发挥重要功效。对此，药机企业若能有精良的设备产品，符合工艺水准的技术，以及跟随趋势的创新理念，或将成为一大受益者。/pp style="text-indent: 2em "药机企业受益毋庸置疑，那么如何才能扩大利好影响，使其不断深入呢?这就要考验企业自身的实力储备。首先，符合标准和质量要求的设备是必然要求，这是基本也是门槛。谈及中药行业，挥之不去的标签想必就是质量问题，如今中药配方颗粒逐渐放开，质量这一要素将再次成为药企着重整治的对象。因此，药机企业也需在该方面下足功夫。/pp style="text-indent: 2em "相关专家表示，与中药相关的制药设备会直接影响中药产品的药效，药机企业一经选定，药企一般不会轻易更换。“若药机企业想要抓住这次红利，纵使技术再先进，基本的质量要求千万不能忽视。”该专家说，药机企业应该做好质量监管工作，提高设备验证能力，并加强人员的质量意识，确保设备达到标准，满足药企的需求。/pp style="text-indent: 2em "其次，技术也是衡量药机企业实力的关键要素。在技术水平越来越被重视的当下，很多药机企业开始在技术上发力，力求通过技术为企业发展开辟一条新的道路。不过，在中药行业中，由于中药的药理较为复杂，一些中药设备需要结合制药工艺来生产，药企也对一些设备产品的技术要求较为严格。/pp style="text-indent: 2em "比如某干燥设备企业研发生产的中药配方颗粒喷雾干燥机，就结合制药工艺，并根据中药配方颗粒的处方设计、试验和生产。该机解决了普通喷雾干燥机难以解决的问题，并且实现了喷塔智能系统操作，可确保设备在生产过程中避免二次污染，从而保证产品的质量及收得率。/pp style="text-indent: 2em "再比如某药机企业研发的中药配方颗粒干法制粒机，该机是企业研制开发的一种技术性能先进、经济、环保型的产品，可以将挤压、破碎、制粒功能融为一体，能够直接将混合好的粉料压制成颗粒。当然，该机也融入了制药工艺，通过压辊控制技术，调节不同物料及同一批物料不同批次之间的物理波动，使得干法制粒机的工艺参数被精确重复地调整，从而生产出高质量的颗粒，提高颗粒的稳定性、崩解性和溶解性。/pp style="text-indent: 2em "最后，结合行业趋势研发设备也是很多药机企业把握红利的方式之一。在中药配方颗粒领域中，诸多药机企业结合环保和智能化趋势，不断创新设备，研发出更多符合行业趋势和市场需求的设备产品。/pp style="text-indent: 2em "为达到环保要求，某药机企业生产的中药配方颗粒喷雾干燥装置采用了塔底及旋风收粉，湿式捕集器净化排空尾气。该企业人员表示：“凡与物料接触的空气，我们的设备都可以将其净化，净化等级优于10万级。另外，本系统还配置了CIP清洗系统，对干燥室、干燥室至主旋风分离器的管道、主旋风分离器及主旋风分离器至湿式除尘的管道进行CIP清洗。保证清洁、环保生产。”/p

如果你有兴趣学习如何利用3D颗粒图像数据来改善你的产品或处理过程,那你绝不想错过这次讲座。Microtrac邀请你加入我们11月6日上午10点借由仪器信息网平台举办的免费网络研讨会，这次会议将介绍实现动态图像分析技术来测量粒子大小和形状的好处。 会议主题如下: ?图像分析关键术语?3D技术的历史?专利3 D颗粒大小和形状分析?使用颗粒图像数据来改善你的产品或处理过程 　美国麦奇克颗粒图像分析仪PartAn 3D 　 美国麦奇克有限公司（Microtrac Inc.）是世界上最著名的激光应用技术研究和制造厂商，其先进的激光粒度分析仪已广泛应用于水泥，磨料，冶金，制药，石油，石化，陶瓷，军工等领域，并成为众多行业指定的质量检测和控制的分析仪器。Microtrac Inc.公司非常注重技术创新，近半个世纪以来，一直领先着激光粒度分析的前沿技术，可靠的产品和强大的应用支持及完善的售后服务，使得其不断超越自我，推陈出新，独领风骚。 DKSH是一家专注于亚洲地区，在市场拓展服务领域处于领先地位的集团。大昌华嘉仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备，在中国的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。 大昌华嘉商业（中国）有限公司 市场部 您可以通过点击下面链接获取详细信息并报名参加本次网络会议，谢谢！ 会议链接：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/1222 服务咨询电话：4008 210 778 E-mail：ins.cn@dksh.com 欢迎浏览大昌华嘉网站 : http://www.dksh-instrument.cn

pstrong亲爱的颗粒：/strong/pp style="text-align: center "strongimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/5ea7f545-2ef0-46b8-866d-d993ddade40f.jpg" title="一封写给颗粒的情书.jpg"//strong/pp style="text-indent: 2em "单色光是为了照亮单纯的你，即使被生活散射，也装满了关于你的独家记忆。我们是激光粒度仪，我们或许不能了解你痛苦的原因，但却能体贴到你心中大大小小的“伤痕”。我们知道相恋总是以完美的伪装开始，但却宁愿提前将自己的关键部件条分缕析，因为不愿你所托非人，日后因选择了错误的我而哭泣。/pp style="text-indent: 2em "strong你是我的眼——激光器/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strongimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/2293bada-4cc9-49fb-b744-87acc12e2a21.jpg" title="1.jpg"//strong/pp style="text-indent: 2em "一般来说，我们激光粒度仪应用最广泛的主要有两种激光器——气体激光器和半导体激光器。/pp style="text-indent: 2em "气体激光器的应用时间最是久远，技术也相应的最为成熟，其中最常见的是氦氖激光器，其发出的氦氖激光具有很好的单色性、相干性和准直性，适合在精密测量领域大展拳脚。但是高精密性也带来了相应的高购买和高维修成本，需要高压直流供电，而且占地面积较大。/pp style="text-indent: 2em "自从20世纪80年代被研制出来后，半导体激光器（LD激光器）就是我们激光粒度仪使用基数最大的激光器种类，并且应用的范围不断扩大。这种激光器采用低压恒流供电方式，成本低，使用安全，而且便于维护，而且可实现多种功率甚至功能之间的调制。虽然在信噪比、单色性、准直性等精密性指标上略逊色于氦氖激光器，但是仍在快速地发展中。不过半导体激光器作为光源时，需要搭配恒温设施才能保证输出功率的稳定，这也使得其电路较为复杂。/pp style="text-indent: 2em "strong切莫泪水涟涟——样品池/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strongimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/38eeca83-970c-45d9-b4e3-d672625ecee2.jpg" title="2.jpg"//strong/pp style="text-indent: 2em "样品池顾名思义是盛放待测样品的所在，其外表面一般是玻璃材质，在潮湿的天气容易发生结露现象。激光粒度仪主要是应用光散射的原理，通过测量被测颗粒散射角的大小来确定粒度的，如果样品池结露，微小的水珠也会对光进行散射，对粒度测试会带来极大的误差，甚至会造成背景测试直接异常。/pp style="text-indent: 2em "当出现样品池结露现象时，可以通过擦拭样品池外表面、除湿器除湿或升温的方式解决。由于样品池结露是一个经常会遇到的困扰，因此在选择激光粒度仪时，样品池在粒度仪主机内部还是外部，构造是否方便维护、是否带有露点温度自动监测装置等因素都值得考量。/pp style="text-indent: 2em "strong收到爱的讯号——探测器/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strongimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/40bde4a2-b92d-4ef3-b1c4-37d445332b84.jpg" title="3.jpg"//strong/pp style="text-indent: 2em "当激光遇到傅里叶透镜和被测颗粒颗粒后，散射光是被光电探测器所接收，进而转为数字信号在PC端完成分析。因此探测器的数量、几何形状、和排布方式，对我们激光粒度仪测量范围、准确度、重现性等关键指标都有直接的影响。/pp style="text-indent: 2em "激光粒度仪用的探测器大概经过了三个发展阶段。一开始是直接采用十字星型探测器，后来又发展出环形探测器，接收散射光的面积有所扩大。而现在最理想的探测器排列是采用前向、后向、侧向、大角度等方向多个探测器，呈非均匀性交叉的三维扇形矩阵状排列，这种排列方法能够进一步充分提升信号探测的全面性。/pp style="text-indent: 2em "另外，一般来说，探测器数量即探测器通道数量，与粒度测量的效果是呈正相关的。因此国内优秀的激光粒度仪品牌光电探测器数量都很可观，珠海欧美克的topsizer探测通道数就有98个之多，享誉已久的丹东百特Bettersize2000探测器数量也高达90个，济南微纳的winner系列激光粒度仪多款产品探测器通道数都超过100个。成都精新的JL-6000探测器数量也有80个之多，最大检测角度可达165° 。/pp style="text-indent: 2em "strong款曲万千绣春刀——数据处理和控制系统/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center "strongimg src="http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/d5937274-05d0-48a7-aea5-c9a4714728b4.jpg" title="一封写给颗粒的情书2_仪器信息网.jpg"//strong/pp style="text-indent: 2em "我们激光粒度仪的性能除了与硬件部件有关外，软件也是重要一环，主要用于控制仪器和数据分析。一般来说在使用激光粒度仪采集到光电信号后，需要通过软件进行反演分析。根据ISO13320国际标准，当处理粒径在几十微米以下样本的数据时，软件需要采用用米氏散射理论而不是夫琅禾费衍射，而最新的研究更表明了在微米、纳米全量程使用米氏散射理论的重要性。/pp style="text-indent: 2em "除此之外，数据输出功能、量程扩展功能、报告格式设计等功能也都是衡量一个数据处理软件是否优秀的重要因素，而整个系统良好的SOP流程也对激光粒度仪检测效率的提高大有裨益。/pp style="text-indent: 2em "看到这里，亲爱的颗粒，你是否对我们激光粒度仪有一定了解了呢？或许这封情书可以帮助你在众多的我们中，遇到最合适的我。或许渴望倾诉也正是爱的证明，我们多想陪你聊到天明，如果你也有意，带着你们的检测工作者进入“a href="http://www.instrument.com.cn/news/20180518/464153.shtml" target="_self" title="" style="color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline "span style="color: rgb(0, 176, 240) "激光粒度仪用户有奖调研问卷/span/a”吧，留下你的暗号，更多关于我的悄悄话，我会慢慢说给你听。 /pp style="text-align: right "strong爱你一生一世的激光粒度仪/strong/pp style="text-align: right "strong2018年5月21日/strong/p

瑞绅葆携UHPS型超高压制样技术参加中国地质学会2017年学术年会 2017年10月10-12日世界领先的一站式配套实验室设备研发生产商瑞绅葆分析技术（上海）有限公司（以下简称瑞绅葆）以“固体粉末进样技术是百年来和新世纪地质分析创新发展方向”为主题，携旗下超高压制样技术及X荧光分析配套设备参加中国地质学会2017年学术年会（以下简称地质年会）。重点展示了瑞绅葆制样设备在地质行业的应用优势。 作为中国建立最早的学术团体之一，地质学会一直紧紧把握时代的脉搏，不断提升自身能力，在开展国内外学术交流、组织学术会议、普及地质科技知识、培养优秀地质人才等方面做出了重要贡献。本次地质年会更以 “推动地质科技创新，助力绿色经济发展”为主题，围绕当前大家关心的环境问题， 把资源环境保护和地球系统科学发展统一起来，吸引了2500余位科研工作者及代表参加会议。 可喜的是，瑞绅葆的UHPS型超高压制样成套设备、技术与方法（以下简称UHPS超高压制样系统）完全符合地质年会环保理念，引起了与会广大科研工作者及代表的极大关注。这和瑞绅葆的UHPS超高压制样系统的内在核心优势是密不可分的。 瑞绅葆UHPS超高压制样系统解决了一些样品采用“低压”压片不能直接压制有效样片或需要加入粘结剂才能压制成片的难题，减少或避免使用化学试剂，实现“绿色分析”，避免环境、操作、试剂、器皿对待测物影响，实现无损失、无残留、无污染分析。经过多年的发展目前已经可以覆盖土壤、水系沉积物和岩石样品中近37种元素的分析。 与时俱进，根据国家政策倾斜发展战略，瑞绅葆不断革新，持续创新，致力于为科研工作者提供有形的技术支持。

野坫投荒三四间，渡头齐放打鱼船。 数声鸿雁雨初歇，七十二峰青自然。2017年11月23日，虽然季节不同，但是经过连续多天的阴雨天气，放晴后的苏州市风景如诗，空气格外的清新，在这个美丽的日子里迎来了“全国冶金及材料分析测试学术交流会”，交流会在苏州维也纳国际酒店苏州大学城店会议大厅隆重召开，会议由中国设备管理协会举办，吸引了国内众多大型冶金、钢铁企业及多家高校研究所等大批技术负责人及专家的参与。会议举办了十多场冶金行业分析测试专题报告，参会代表与专家共同交流探讨钢铁企业实际应用中遇到的相关问题及材料分析测试行业新技术新产品的发展，解决了大家实际分析测试中遇到的问题，场面十分热烈。瑞绅葆分析技术（上海）有限公司（以下简称“瑞绅葆”），有幸参与了这场盛会，技术总工杨勇就瑞绅葆全球首创UHPS超高压系统做了专题报告-“超高压制样的应用”。报告将超高压制样技术和目前常用的低压压片、熔样玻璃片法进行了对比，通过表面形态、致密度，结构，检出限，精密度，准确度等多方面的具体数据对比，阐述了超高压制样技术的优势，是新世纪冶金及地质分析发展的新方向，引起了与会专家的关注，会后纷纷来瑞绅葆展位了解UHPS超高压系统具体情况。瑞绅葆UHPS超高压制样系统是瑞绅葆分析技术（上海）有限公司研制的全球首台全自动超高压压片制样系统，最大压力可达320吨。在X射线荧光光谱分析应用中具有广泛的应用前景，可替代XRF分析另一制样技术——玻璃熔片法，克服了其制样效率低，存在样品的“稀释效应”，以及制样操作技术要求高和制样重复性不佳等诸多不利因素；同时解决了一些样品采用“低压”压片不能直接压制有效样片或需要加入粘结剂才能压制成片的难题，真正实现对样品无损、无干扰、无“稀释效应”制样以用于XRF分析。瑞绅葆UHPS超高压制样系统是一种高效、节能、安全、环保的新型XRF制样设备，特别适合冶金行业研究使用，并在不久的将来逐渐实现规模化应用。

步琦全新中压制备色谱六月底，步琦全新中压制备色谱 Pure Essential System 已于国内正式发布，新产品采取模块化设计，在保证极小的体积占比以及各模块性能的同时，用户可以根据自身实验需求，进行自定义模块搭配，真正地将选择的权利掌握在您的手中！问您可选择的搭配组合包括：1Pure Essential System（包括溶剂泵/色谱柱支架/UV检测器/馏分收集器）拥有此设备，您能得到但不限于：完整的色谱纯化系统，实现智能化分离纯化目的即插即用，无需配置，开机自检模块通讯，快人一步广泛的应用领域，无论是天然产物还是有机合成，亦或正相/反相色谱均可适用适合初步接触色谱的用户，运行过程随时更改设备参数，降低实验失败风险固定四波长 UV 检测器，用户无需进行任何设定，LED 光源持久耐用主动排风封闭式馏分收集系统保证实验人员及环境的洁净与安全性触摸式操作界面直观反馈分离结果及运行参数2C-900（溶剂泵模块）拥有此设备，您能得到但不限于：三活塞溶剂泵，最大 300ml/min 的流速及 50bar 的压力足以应对各种中压样品分离极高的性价比，双溶剂通道等度/梯度洗脱均可适用，打消配溶剂的烦恼兼容中压色谱柱与玻璃柱，最大可兼容 5000g 的色谱柱规格可随需求扩展功能，未来可随时增加模块与功能，轻松应对不同挑战广泛应用于前期样品粗分过程3C-900（溶剂泵模块）+C-106（馏分收集模块）拥有此设备，您能得到但不限于：包含溶剂泵与馏分收集器即插即用，无需配置拥有改性能溶剂泵的同时增加自动馏分收集模块，进一步提高智能化程度主动排风封闭式馏分收集模块；16*150 等 10 余款试管架规格供用户选择精准按体积进行样品收集主动式照明系统方便用户观察收集器状态，且可根据样品特性自由关闭灯源可随需求扩展功能，未来可随时增加模块与功能，轻松应对不同挑战广泛应用于天然产物/传统中药粗分4C-900（溶剂泵模块）+C-107（紫外检测模块）拥有此设备，您能得到但不限于：包含溶剂泵与紫外检测器即插即用，无需配置高灵敏度 4 个固定波长 UV 检测器，检测目标产物，节约溶剂成本可随需求扩展功能，未来可随时增加模块与功能，轻松应对不同挑战广泛应用于小分子药物合成单体化合物分离

8月13日，刚刚结束沈阳中国颗粒学会第十届学术年会，生物颗粒专委会崔福德主任委员，孙永达、吕万良副主任委员等27位制药生物颗粒专家组成的颗粒测试考察团开启了丹东百特颗粒测试技术与仪器考察之旅。在沈阳中国颗粒学会第十届学术年会上，百特展出了新型激光粒度粒形分析系统、动态图像颗粒分析系统、纳米粒度分析系统等仪器，并在颗粒测试、颗粒制备和生物颗粒三个会场做了学术报告，引起了颗粒专家的广泛关注。二十多位全国知名的生物颗粒专家齐聚百特专题考察颗粒测试技术，在百特历史上还是第一次。公司总经理董青云、副总经理刘忠兰、销售总监丛丽华、技术总监李雪冰等早早就驻足公司大门口，热烈欢迎各位生物颗粒专家的到来。颗粒专家参观百特应用实验室时，详细了解百特各种粒度粒形分析仪器的性能与核心技术，观摩了粒度粒形分析的全过程。他们对百特仪器良好的重复性和准确性、一键操作等方面的优良性能给予很高评价，对Bettersize2600专门为制药领域研制的微量干法进样系统（最少样品量0.05克）产生浓厚兴趣。同时专家们也在软件界面、操作流程和样品制备方面提出来宝贵的意见和建议。 在百特展示厅，各位专家了解了百特历程、独特技术、企业文化和国内外市场等情况。他们看到百特取得48项专利技术和100多项专有技术；看到百特在国内外有9500多家用户、12000多台仪器在运行；看到百特“快乐工作、快乐生活”和“百年特色”的企业文化，纷纷为百特点赞。在百特仪器制造车间，专家们详细考察了百特“静态流水线法”的仪器装配、检验、测试和老化过程，认为这是保证仪器可靠性、一致性的好方法，对百特脚踏实地通过精益质量管理来提升产品质量的措施给予称赞，同时也感受到国产仪器的提升步伐。 参观结束后，百特技术总监李雪冰博士以《百特粒度仪器的生物制药故事》为题向各位专家汇报了百特在仪器技术性能提升和应用研究方面取得的成果，并就一些制药领域的特殊和前沿问题进行了咨询和交流。参观考察结束了，各位专家对百特有了全面深入的了解，对中国颗粒测试技术有了新的认识和信心。崔福德教授、孙永达教授等专家希望百特在制药领域加大研发投入，为我国制药事业的发展做出更大的贡献！

仪器信息网讯 在IPB 2014举办期间，由上海市颗粒学会主办、马尔文仪器公司赞助的&ldquo 2014上海市颗粒学会年会暨颗粒表征应用技术会&rdquo 于2014年10月14日上午在上海国际展览中心召开。本次会议旨在加强颗粒材料领域的学术交流，促进本市颗粒领域的科学研究、技术进步和产品开发应用等方面的发展，方便学术界与产业界的交流和合作。会议现场上海理工大学动力工程学院蔡小舒教授主持会议　　作为上海颗粒学会理事长，蔡小舒教授就上海市颗粒学会第七届理事会情况向与会人士作了简单介绍。据了解，上海市颗粒学会第七届理事会由19位科研院高校的专家学者及2位颗粒测试仪器公司负责人共同组成，其中9位理事为最新加入的。上海理工大学周骛博士报告题目：图像法颗粒多参数在线测量　　目前，简单的粒度测量已经不能再满足用户在生产、科研工作中提出的高要求，而伴随着计算机和图像传感器技术近来的快速发展，基于数字图像处理的颗粒测量技术应运而生，并且发展速度非常迅猛。在当天的报告中，周骛博士介绍到，通过对图像获取硬件的研制和图像处理分析算法的研究，单帧单曝光图像法可用于三维颗粒场多参数在线测量，并且多方法多传感器的结合可以为复杂颗粒系统提供更多信息，如图像法颗粒在线测量参数包括颗粒粒度及分布、速度及分布、颗粒浓度和颗粒流量等。同济大学李建波博士报告题目：基于磁热效应的纳米药物传输系统的制备及其在肿瘤热化疗中的应用研究　　鉴于目前肝癌治疗方法的局限性，我国亟需开发更加安全有效的化疗药物载体系统，以提高化疗效果。李建波博士所在团队研发出的高SAR纳米磁流体，具有超顺磁性、良好胶体稳定性和生物相容性等特点。经过实验验证，这种纳米磁流体可对肿瘤细胞可以起到高效的磁热疗作用，并在优化磁场条件下，可通过诱导凋亡的方式消灭肿瘤细胞保证磁热疗的安全性。在这种基础上，该团队还进行了肿瘤的词热化疗协同增效研究与肿瘤耐药性的磁热化疗逆转研究，均获得了良好的实验成果。华东理工大学沈建华博士报告题目：多功能金纳米核壳杂化材料的制备及应用　　金纳米粒子具有小的尺寸和高的表面能，结构和性能都不稳定，如果将金纳米与其他材料杂化，不仅能提高Au(金)的特性，还能引入其他材料的特性，例如将Au与Fe3O4杂化后的新型材料，不仅具有Au的催化、生物、光学等性能，同时还拥有Fe3O4的磁分离、核磁显影等优势。在此基础上，沈建华博士所在团队不断尝试研发出的金纳米核壳杂化材料，在催化特性、等离子共振、拉曼增强、生物传感等方面均有着很明显的特色优势。英国马尔文仪器公司梅洁报告题目：纳米颗粒跟踪分析技术(NTA)的原理及其应用　　梅洁介绍到，鉴于纳米颗粒很小，不能被显微镜直接观测到，如此可以借助入射激光将颗粒照亮，研究人员就能观察到单个粒子并跟踪其布朗运动轨迹，从而基于单个粒子在短时间内快速制出每个粒子的粒径分布图。该技术可以跟踪每一个纳米颗粒的运动轨迹，以此得到整个样品体系的粒径分布信息，同时实时监测样品的运动、聚集过程。其典型应用表现在蛋白质聚集、药物传输、纳米颗粒毒理、病毒和疫苗等研究领域。华东师范大学卜凡兴报告题目：微/纳米结构材料的界面法合成及性能研究　　金属氧化物微纳米结构材料拥有奇特的功能特性，在生物医学、能源催化及纳米器件等领域有广泛应用。而对特殊结构与形貌的金属氧化物材料制备与性能研究，对胶体与界面化学、结晶学等基础研究领域有重要的研究意义。卜凡兴介绍到，通过实验研究发现，液-液两相界面是一个可以有效合成具有特殊形貌的金属氧化物微纳米结构材料的体系，由此合成的具有特殊形貌的微纳米结构材料往往表现出一些特殊的功能特性。

中药配方颗粒是近几年发展较快的中药制剂，由单味中药饮片经提取浓缩而成，供中医临床配方用，具有见效快，吸收好，疗效显著，携带方便等特点。中药配方颗粒的发明是中医药的一次重大革新，是适应现代快节奏生活的一种必然产物。中药配方颗粒目前已有700余种，占中药饮片品种50%。目前市场上针对配方颗粒的应用主要担心两点：①中药配方颗粒质量不确定。②市场对配方颗粒的疗效是否与共煎一致有疑虑。 2016年2月26日，国务院印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中。2016年8月5日，国家药典委员会发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，全面启动中药配方颗粒国家标准研究，共有包括国家6家试点企业在内的多家企业参与了国家标准的研究。2019年11月8日，国家药典委公示了巴戟天配方颗粒、白芍配方颗粒等一批160个中药配方颗粒品种试点统一标准。全国规范统一的质量标准将提高配方颗粒的市场接受度，有利于配方颗粒行业的长远发展。 对于公示的中药配方颗粒品种，赛默飞液相色谱柱展示了优异的性能。 1 甘草配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方甘草配方颗粒色谱图中，测试结果呈现12 个特征峰，以甘草苷、甘草酸参照物峰相对应的峰为S1、S2峰，各项指标符合统一标准公示稿中的要求。Vanquish Flex+ Acclaim RSLC 120 C18 （2.2mm×100mm，2.1μm）分析结果峰2：芹糖甘草苷 峰3(S1)：甘草苷 峰5：异甘草苷 峰6：甘草素 峰10(S2)：甘草酸 公示稿提供的参考对照特征图谱（推荐Acclaim RSLC 120 C18） 2 肉桂配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方肉桂配方颗粒色谱图中，测试结果呈现5个特征峰，以桂皮醛参照物峰相对应的峰为S 峰，各项指标均符合统一标准公示稿中的要求。 Vanquish Flex+ Syncronis C18（2.1mm × 100mm，1.7 μm）分析结果峰1：香豆素；峰2：肉桂醇；峰3：肉桂酸；峰4：桂皮醛（S） 公示稿提供的参考对照特征图谱 3 生地黄配方颗粒特征图谱及特征峰分析结果 在下方生地黄配方颗粒色谱图中，测试结果呈现11个特征峰，以毛蕊花糖苷参照物峰相对应的峰为S 峰，各项指标均符合统一标准公示稿中的要求。 Vanquish Flex+ Hypersil Gold aQ（2.1mm× 100mm ，1.9μm）分析结果峰2：洋地黄叶苷C 峰3：焦地黄苯乙醇苷A1 峰5（S）：毛蕊花糖苷 峰6：焦地黄苯乙醇苷B1 峰7：异毛蕊花糖苷 公示稿提供的参考对照特征图谱 赛默飞色谱仪器结合色谱柱，完全可以满足中药配方颗粒分析需求，为中药配方颗粒质量控制保驾护航。希望通过上述案例分享，能够为大家在中药配方颗粒分析时带来帮助，我们下期再会！ 配方颗粒公示标准中所采用的赛默飞色谱柱

在线讲座：“小贝开讲”之制剂及药物递送过程中的颗粒表征及应用时间：2016年12月29日 15:00 - 16:00内容简介：在制剂以及药物递送过程中，药物颗粒的大小无疑是至关重要的参数。其不但影响药物本身的众多理化性质比如悬浮性、溶解性、均一性以及稳定性等，而且还会对药物本身的生物利用度和生物等效性产生直接影响。在众多的颗粒粒径分析检测技术当中，激光衍射法凭借其良好的测试精度和非常宽的测试范围成为目前颗粒测试的主流技术，也是USP、EP以及JP等各大药典推荐的方法。那么为什么该技术可以从众多的检测方法中脱颖而出？它又有什么样的特点？在制剂过程中又有哪些应用？本次Webinar，我们将一起探讨制剂过程中的颗粒检测技术，这些答案将一一揭晓。主讲人简介：李雪冰 博士Product Manager 贝克曼库尔特生命科学部毕业于中国科学技术大学化学与材料学院 主要从事纳米材料的合成和表征，具有超过10年的颗粒表征经验，对各种颗粒表征技术和仪器具有广泛而深入的了解，熟悉相关的药典及法律法规。目前在贝克曼公司负责颗粒特性产品线，为客户提供颗粒表征相关的完整解决方案。点击此处轻松报名。http://www.beckmancoulter.cn/news/201612221730.html 小贴士1. 使用电脑加入活动时，如果不能正常安装软件，请点击“启动临时应用程序”。2. 如需使用移动端参与活动，可下载WebEx APP，通过活动号加入讲堂。轻松扫码二维码，即可登录讲座中心网站：往期回顾：临床流式质量控制与管理自动化工作站在高通量LC-MS/MS样品分析中的样品制备方案流式细胞仪在强制性脊柱炎（AS）中的应用十色流式细胞术，我需要你吗？如何精准地重现参考文献中的离心分离效果多色Panel组合设计指导高通量植物样本核酸纯化的自动化解决方案造血干细胞的检测与标准实验室离心机安全操作和日常呵护流式细胞仪在PNH检测中的应用全血样本及游离细胞核酸纯化的高通量自动化平台解决方案更多详情，欢迎您联系：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 生命科学部总部地址：上海市长宁区福泉北路518号2座5楼产品咨询热线：400 821 8899售后服务热线：400 885 5355 / 800 820 5355中文网址：www.beckmancoulter.cn联系邮箱：apls@beckman.com

2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局等四部门共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》）,以规范中药配方颗粒的生产,引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。这是促进中医药传承创新发展的重要举措，对提升人民群众对中药的获得感具有重要意义。　　作为国家药典委评审专家，我一直关注中药配方颗粒产业发展，参与了中药配方颗粒国家标准的制定。中药配方颗粒国家标准制定过程充分吸纳了试点经验，充分借鉴了行业、企业的意见和建议。评审专家与企业面对面，在充分总结试点积累的科研和生产数据基础上，进行讨论、规范、提升，一方面真正发挥了企业的主体责任，另一方面也促进了企业对标准研究及理解水平的提高。　　这次与《公告》同步发布的还有《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》（以下简称：《技术要求》）。《技术要求》是在总结前期标准制定经验的基础上起草的，从基本要求、原辅料、标准汤剂、生产工艺、标准制定、稳定性和标准复核等几个方面规范了标准研究制定的过程。归纳起来有三大特点。　　一是考虑到中药配方颗粒经水煎煮失去饮片原形的特点，通过要求采用特征/指纹图谱分析技术，强化了在统一标准中对中药配方颗粒质量真伪优劣的专属性要求。这就要求企业要有配套的中药材种植基地，并且都要制定中药材、中药饮片的企业内控标准，从源头上确保投料中药材的质量可靠性。　　二是通过制定标准汤剂的标准，架起中药配方颗粒与汤剂的桥梁，形成中药配方颗粒的物质基准，从而保证了中药配方颗粒临床使用的安全有效，而不是一味地追求某一化学标示物。这次在使用辅料最小化的原则下，规范和统一了生产过程的浸膏得率，进而统一了不同生产企业的制成总量及规格，为临床使用的量化配伍提供了方便。　　三是《技术要求》覆盖原料药材、中药饮片、标准汤剂及制备过程、中药配方颗粒成品，体现中药全过程质量控制的特点及方向。尤其是重视了农药残留、重金属、真菌毒素等安全性方面的评价指标，既抓住了中药质量真伪鉴别和足量投料的关键点，亦体现了中药复杂体系质量控制的特点。（作者：国家中药制药工程技术研究中心 沈平孃

为了更好的服务客户， 2013年6月27日-28日博纳艾杰尔科技有限公司特派技术人员到上海分公司，针对中压制备方面的用户进行专业技术培训。此次培训为用户解析了CHEETAH MP系列中压快速纯化制备系统的内部结构，介绍了设备维护、操作技巧等相关知识，并当场进行了实际样品演示。培训内容十分精彩，参会人员都认真听讲并积极进行提问。　　此次培训用户反映很好，参会人员均可实地操作，从而对博纳艾杰尔中压制备产品和技术有了新的了解跟肯定，博纳艾杰尔技术工程师根据客户反映，现场进行试验分析。会后，参加培训人员均表示已掌握了相关操作方法，并能分析处理操作过程中出现的问题，极大多数客户反映这次培训对自己帮助很大。符合这次培训的目的和要求，此次培训会议圆满成功。　　　特邀讲师-北京协和医学研究院刘前(讲课题目-TLC板到中压色谱方法转换及经验分享) 上机操作前，博纳艾杰尔纯化部主管王洪宇为参会人员进行详细讲解 参会人员对会中相关问题进行讨论

济南微纳仪器公司研发团队成功研制出世界上第一台Winner大颗粒计数器， 该产品采用遮光原理对气体活透明液体中的大颗粒(粒径400um-5cm)进行测量，填补了国内该项目研究的空白。该计数器体积小，在对大颗粒进行连续、高速、精确、稳定地不接触测量的同时得到大颗粒的浓度和粒径分布，性能超过其他相关性能的分级设备。　　该产品的性能特点:　　1. 世界首创的大颗粒技术器 　　2.粒径数值精确，分辨率高(优于100um) 　　3.测量速度快，流量大 　　4.非接触式测量 　　5.与分级设备相比，具有样品需求少，体积少，代表性强等特点。　　备注：有测试和控制需求的客户请致电：0531-88876019，我们将竭诚为您提供相关服务。

在药品包装材料的质量控制过程中，耐水性测试是评估材料稳定性和可靠性的重要指标之一。药玻颗粒耐水性人工制样与玻璃颗粒耐水性自动制样仪是两种不同的制样方法，它们在操作便利性、测试精度、成本效益等方面存在差异。药玻颗粒耐水性人工制样优点：成本较低：人工制样通常需要的初始投资较少，适合预算有限的实验室或小规模生产环境。灵活性：人工操作提供了更大的灵活性，可以根据具体需求调整制样过程。缺点：效率较低：与自动化设备相比，人工制样速度慢，劳动强度大，可能影响整体的测试效率。一致性：人工操作可能导致制样的一致性较差，影响测试结果的准确性和重复性。数据记录：需要手动记录数据，增加了出错的可能性。玻璃颗粒耐水性自动制样仪优点：高效率：自动化设备可以快速完成制样，大幅提升工作效率。一致性：自动制样仪能够提供更加一致的样品，从而提高测试结果的准确性和重复性。数据管理：自动设备通常配备有数据自动记录和分析功能，减少了人为错误。缺点：成本较高：自动制样仪的购置和维护成本较高，可能不适合预算紧张的实验室。技术要求：操作和维护自动设备需要一定的技术知识和培训。如何选择在选择药玻颗粒耐水性人工制样与玻璃颗粒耐水性自动制样仪时，应考虑以下因素：预算：评估实验室或生产环境的财务状况，确定可承担的成本。测试频率：如果测试需求量大，自动化设备可能更具成本效益。测试精度要求：对于需要高重复性和准确性的应用，自动制样仪更为合适。操作人员技能：考虑操作人员的技术水平和培训需求。未来发展：考虑实验室或生产环境的长期发展计划，选择能够适应未来发展的设备。结论药玻颗粒耐水性人工制样与玻璃颗粒耐水性自动制样仪各有优势，选择时应基于实际需求和长期规划。如果预算有限且测试量不大，人工制样可能更加合适。反之，如果追求高效率和高精度，且预算允许，自动制样仪将是更好的选择。在做出决策时，还应考虑设备的品牌、售后服务和升级能力等因素。

p style="text-indent: 2em text-align: justify "span style="text-indent: 2em font-size: 16px "硅灰石是一种具有许多特殊性质的矿物质，使其可以用于其他产品的添加剂/填料以增强其特性。比如它可以增加塑料，油漆，陶瓷，建筑产品和冶金过程的性能。硅灰石的针状形貌，白度和助熔性能对陶瓷制造是非常重要的。 在陶瓷制造业中，随着烧制后亮度的增加和绿色/烧制强度的增加，收缩率将下降。对于油漆而言，在提高耐用性的同时促进了其平坦性及悬浮性。在各种塑料应用中，不仅改善了拉伸强度，而且降低了树脂含量及提高了热稳定性和粒径的稳定性。在许多应用中，其针状特性使其能够与许多其他物质（如玻璃和纤维）以及非纤维材料（如高岭土，云母，重晶石和石膏）竞争。作为填充材料，增强的强度随着尺寸的减小和宽长比的减小而增加。 化学硅灰石是由方解石和二氧化硅反应形成硅酸钙和二氧化碳而形成的。/spanbr//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "硅灰石的白色针状晶体结构具有与大多数颗粒体系不同的宽长比。这使得它很容易通过在动态图像分析中表征的样品混合物中的形态来识别和量化。作为各种颗粒体系增强剂的添加剂/填料材料必须是以特定比例添加以获得最佳增强效果。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "20世纪70年代中期 美国麦奇克Microtrac引入激光衍射技术，激光衍射技术现已经成为工业粒度分析的主导技术。它的测量速度，耐用性和易用性使其成为可靠的输出和输入质量控制的标准应用方法。激光衍射技术是以等效球体直径的体积百分比来提供完整的粒径分布数据。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "动态图像分析技术在20世纪80年代就被引入到粒子表征领域。其核心技术（计算机速度和内存，数码相机分辨率和速度，光学镜头以及快速明亮的频闪照明）的飞跃发展促进了动态图像分析技术的迅速发展。这些硬件优势与高级的后期测量软件的增强功能相匹配，使图像分析成为当今粒子表征市场最强大的工具之一。它提供多达30种不同的粒度和形状分布。 随着科技的发展这两种技术（激光衍射技术和动态图像分析技术）现在已经整合到一个一台仪器中，能够同时测量流经同一样品池的同一样品。/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/19900d83-eb79-46bf-8f53-1610fc54d5d8.jpg" title="3.png"//pp style="text-indent: 2em text-align: justify "在很多研究领域和工业材料加工质量控制过程中，硅灰石作为添加剂，很多用户只关注到用激光衍射技术测量硅灰石粒径的大小，但我们知道粒径测试归于识别和量化不同形状的颗粒效果不是很好，因为形状差别很大的颗粒可能具有相同的粒径，所以我们需要在激光衍射技术的基础上进一步研究硅灰石的形态参数。我们知道硅灰石需要以特定比例添加到各种颗粒体系以获得最佳增强效果。 硅灰石的针状形状使其区别于添加的正常微粒体系。 颗粒宽度除以颗粒长度得到的纵横比（W / L纵横比）是由动态图像分析技术测量和报告的形状参数之一。 这个参数可以非常方便的识别和量化颗粒混合物中硅灰石的量，由于Microtrac的Sync集激光衍射技术和动态图像分析技术于一台仪器的测量技术，能够提供每个单独颗粒的多于30种的大小和形态参数，从而为以数量和体积分布的结果提供较多的数据源，鉴于硅灰石的针状形状，宽长比是一个很好的参数来用于鉴定，分离和量化不合格批次中混合物中的添加比例。如果加入硅灰石的量较多会增加成本且会抑制流动，加入硅灰石的量较少不能达到需要的强度性能。所以需要一个合适的比例。通过动态图像分析技术设定W/L的某个阀值，在随机的可视化软件中经过搜索低于这个阀值的所有硅灰石的颗粒，就可以自动计算出加入的硅灰石占总量的比例。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "粒度在添加剂生产过程中是一个非常重要的参数,最近几年越来越来的用户不止是关注原料的粒度更关注颗粒的粒形分析，通过对这些颗粒的粒度粒形分析，可以提高产品的性能。Microtrac的Sync激光粒度粒形分析仪在同一样品上同时测量颗粒形状和粒度分布的自动化仪器，为颗粒系统混合物的工业的质量控制和各种研究领域提供了非常快速的分析，以确保任何混合物具有最佳比例的添加剂以获得理想的性能。在同一样品上同时测量颗粒形状和粒度分布的自动化仪器为颗粒系统混合物的QC要求提供了非常快速的分析。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "美国麦奇克Microtrac有限公司是世界上著名的激光应用技术研究和制造厂商。2018年3月发布了世界首款同步激光粒度粒形分析仪Sync，充分实现了激光粒度干湿两用，粒度、粒形同步测量！大昌华嘉DKSH是具有200年历史的瑞士国际贸易公司，作为美国麦奇克Microtrac在国内的总代理，负责其所有产品、技术的推广销售和服务。在中国的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，在全国拥有14家办事处、5处维修点，3家应用实验室具有良好的市场声誉。2017年大昌华嘉销售麦奇克粒度仪近200台，在粒度仪方面，大昌华嘉在北上广的应用实验室皆配有应用工程师，提供多样化样品测试解决方案，为客户提供1年的免费质保，同时能为客户也提供预防性维护服务，客户可以选择延保，或者定期上门维护的服务。公司有十多位服务工程师分布在全国各维修网点，能对用户需求进行24小时快速响应。专业的SMT服务管理系统，要求工程师到客户处服务完成后需要客户在TAB上签字确认，后勤在办公室就可以实时收到服务是否完成以及客户的满意度。另外，大昌华嘉每年就粒度仪举办相关的市场活动近30场，并提供regular的用户培训会，用户可在网站和微信公众号随时报名参加。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "百舸争流，迎风直上！大昌华嘉和麦奇克粒度仪会继续保持在传统领域（化工，材料等）的优势，并加强在新的领域的开拓。随着国内用户对粒度分析的技术要求越来越专业，麦奇克也会根据客户不断提出的新要求来研发和推出新品，Sync就是最好的证明。/pp style="text-indent: 0em text-align: right "(作者：严秀英、姜丹)/p

在日前召开的中国颗粒学会第十届学术年会上，丹东百特仪器有限公司研发总监、研发中心主任范继来获得中国颗粒学会青年颗粒学奖，是本届获奖者中唯一的企业界人士。中国颗粒学会青年颗粒学奖，是郭慕孙院士用所获得的何梁何利基金奖的全部奖金和个人部分积蓄设立“青年颗粒学基金”。中国颗粒学会利用此基金于1997年设立了“中国颗粒学会青年颗粒学奖”，旨在鼓励颗粒学领域做出突出贡献的青年科技工作者。经国家科学奖励办公室正式批准，“中国颗粒学会青年颗粒学奖”是国家承认的社会力量设立的科学技术奖。范继来从事颗粒测试技术研究16年，他和他所带领的团队以特有的执着和科学的方法，在激光粒度测试理论、反演计算、光学系统、颗粒折射率测量、图像颗粒分析技术领域取得了一项又一项成果，取得11项专利，其中激光粒度测试双镜头光学系统、正反傅里叶结合光学系统、颗粒折射率测量技术为世界首创技术，填补国内外颗粒测试技术空白，使中国颗粒测试技术拥有了系统性的自主知识产权，为中国颗粒测试技术赶超世界先进水平做出了突出贡献。在应用技术研究方面，以范继来为首的研发团队做了大量开创性的工作，推出了激光/图像二合一粒度粒形分析系统、智能化粒度测试系统、纳米粒度测试技术、动态图像颗粒分析系统以及光通量补偿技术等几十项技术，使百特颗粒分析仪器的技术性能始终处于国内外领先地位，同时结束了中国高端颗粒测试仪器只能依靠进口的历史。2006年，百特总经理董青云曾获得当年中国颗粒学会青年颗粒学奖，十二年后百特研发总监范继来又获得中国颗粒学会青年颗粒学奖，这不仅是对获奖者个人取得成绩的肯定，更是颗粒测试界对百特长期以来致力于颗粒测试技术研发并取得突出成绩的肯定。丹东百特将不负众望，不辱使命，继续致力于颗粒测试技术研究，致力于高水平颗粒测试仪器制造，为百特实现国际知名粒度仪器品牌的目标而继续努力。

2月10日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），结束中药配方颗粒试点工作。《公告》的发布标志着中药配方颗粒的生产和监管进入新的阶段。　　根据《公告》要求，符合条件的生产企业可报所在地省级药品监督管理部门备案后进行中药配方颗粒的生产。作为中药配方颗粒生产和质量监管的重要依据，中药配方颗粒质量标准成为备案资料中最关键的技术文件。《公告》要求，中药配方颗粒应执行国家标准，国家标准没有规定的，允许省级药品监督管理部门自行制定标准。目前国家药品监督管理局已经公示了160个品种的中药配方颗粒质量标准，即将转为中药配方颗粒国家标准，将为各生产企业配方颗粒的备案提供依据。但是160个品种之外的中药配方颗粒品种目前尚无国家标准，中药配方颗粒省级标准制定工作迫在眉睫。　　《公告》要求中药配方颗粒省级标准的制定应严格按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》执行。中药配方颗粒省级标准制定应重点关注以下几点：　　一是研究用样品的代表性。应在充分产地调研基础上收集含道地产地、主产地等不同产地的15批以上符合药品标准规定的同一基原药材样品，并依据药品标准或中药饮片炮制规范炮制成供研究用中药饮片样品。　　二是标准汤剂研究的标准性。标准汤剂是衡量中药配方颗粒与中药饮片汤剂“一致性”的物质基准。标准汤剂的标准性涵盖了投料饮片（药材）的道地性、煎煮工艺的一致性、质量控制的严谨性。因此，标准汤剂的制备应参照《医疗机构中药煎药室管理规范》采用传统汤剂的获得模式。标准汤剂是中药饮片经水煎煮提取、过滤固液分离、低温浓缩、冷冻干燥制得。通过15批标准汤剂的出膏率、有效成份（或指标成份）含量及含量转移率、特征图谱等数据，分析得出标准汤剂的三个基本质量指标，为中药配方颗粒的工艺研究和质量标准制定提供依据。　　三是工艺研究的合理性。中药配方颗粒制备工艺合理性的主要评价标准是上述标准汤剂的三个质量指标。因此，工艺研究中提取时间、提取次数、浓缩、干燥、制粒等工艺参数的确定均应以标准汤剂的质量指标为依据。处方量、制成总量及规格等也应与标准汤剂的质量指标相对应。中药材、中药饮片、标准汤剂、中间体、成品之间关键质量属性的量质传递应具有相关性。　　四是质量标准研究的科学性、严谨性。中药配方颗粒质量标准的制定应针对中药配方颗粒的特点，由于中药饮片经水煎煮制成颗粒后已失去了中药饮片的鉴别特征，因此应采用特征图谱或指纹图谱等专属性、整体性控制方法进行鉴别；含量测定应选择水溶性有效成份或专属指标成份作为测定指标并根据标准汤剂的含量及含量转移率范围制定合理含量上下限度。此外，为有效控制中药配方颗粒的安全性，应参照中药材、中药饮片质量标准中规定的重金属、农药残留、真菌毒素限量制定相应的检查项目，对于中药材、中药饮片标准中未规定上述安全性检查项目的品种应进行相应考察，根据考察结果确定是否有必要进行控制。　　五是质量标准复核的重要性。质量标准复核工作是考察标准重现性和可行性的重要环节，质量标准草案上升为正式标准之前均应进行质量标准复核，应组织省级药检部门或其他有资质的检验机构对制定的质量标准草案进行复核，以确保标准的可行性。　　中药配方颗粒省级标准制定工作是一项关系中药配方颗粒行业健康发展的重要工作，期待各省能群策群力，充分发挥中药配方颗粒原试点企业的经验和科研院校的科研优势，尽快制定出能有效控制中药配方颗粒质量的省级标准。（作者：河北省药品医疗器械检验研究院 冯丽

经过在纯化制备领域十年的技术沉淀，2018年7月27日，phenomenex在华子公司 - 博纳艾杰尔科技继blue-octopus中压纯化系统之后，再次倾情奉献red-octopus高压制备系统。red-octopus高压制备系统专门为实验室高压纯化需求所设计，融入更多智能化元素，为您的纯化工作带来更轻松体验。 点击了解更多产品信息即日起联系当地销售员，获得新品专享礼遇！全国统一客户服务热线：400-606-8099 设计先进性能可靠专业版软件界面

10月22日德国RETSCH（莱驰）参加了两年一度的中国颗粒学前沿研讨会―――暨第九届全国颗粒制备与处理研讨会，为期3天的学术研讨会在美丽的海滨城市山东威海举办。本次研讨会共吸引了74位代表，其中企业界18位，科研院所56位，共发表了83篇论文。讲座由中国颗粒学会颗粒制备与处理专业委员会主办，由组委会委员沈志刚、邢玉山、蔡楚江等主持，各大院校的专家学者先后做了关于颗粒研究分析的报告。德国RETSCH（莱驰）有幸参加了此次会议，了解了颗粒学相关的前沿信息，并向与会人员推荐了有关产品。 RETSCH（莱驰）的CAMSIZER多功能粒径及形态分析仪作为粒度分析的前沿技术，引起了部分用户的兴趣，它可以对干燥的、可倾注的粉末进行粒径及形态分析，由于采用了动态数字成像技术，在10um至30mm的宽广范围内一次进样即可得出粒径大小、粒度分布、颗粒个数、颗粒形态、球形度、透明度、表面积等多个相关参数和样品的综合信息，并可比对筛分结果，起到了一台仪器等于几台仪器的测量功能。 此外，RETSCH以其在筛分和筛分仪设计领域内独一无二的技术为客户提供了优异的筛分解决方案，带给客户精确并可重复的分析结果，相应的分析处理软件分样仪多样化的附件，极大的完善了分析筛分领域的解决方案，2009年“筛风暴”活动的推出，也是很广大使用者提供了最大的优惠。行星式球磨仪PM系列也在超细粉体、合金制备等领域得到了用户的关注。 优质的产品，完善的售后服务系统是RETSCH品质始终如一的宗旨，2010年RETSCH 将会带着更新更高效的产品促进颗粒制备与处理的研究！ 关注RETSCH，关注2010！

p　　strong仪器信息网讯/strong 2020年10月24日，中国颗粒学会第十一届学术年会暨海峡两岸颗粒技术研讨会在福建省厦门市盛大开幕。会议同期举办16个不同主题的分会场 仪器信息网编辑对“第12分会场：发光颗粒照亮未来”(以下简称：发光颗粒分会场)进行了跟踪报道。发光颗粒分会场由江苏省颗粒学会、新型显示材料与器件工信部重点实验室、国家特种超细粉体工程技术研究中心联合主办，会议内容包含了半导体发光颗粒、稀土发光颗粒、碳及有机发光材料、团簇发光颗粒、 发光光谱、发光器件、发光应用及产业化等方面 发光颗粒分会场得到与会观众的高度关注，近200人会场座无虚席。br//pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 664px height: 374px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/cf4075cd-e57e-4a2d-b5f8-cbe3ac197eb3.jpg" title="会场.jpg" alt="会场.jpg" width="664" height="374" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "　　发光颗粒分会场现场/pp　　发光颗粒分会场会期为期1天，共安排了8个特邀报告和17个报告。24日下午，分别由中国科学院福建物质结构研究所研究员陈学元、南京理工大学教授曾海波主持。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 334px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/ba215537-7e0e-496f-a867-2a1749a76f32.jpg" title="陈学元.jpg" alt="陈学元.jpg" width="500" height="334" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "　　中国科学院福建物质结构研究所陈学元主持会议/pp　　照明技术的四代是：白炽灯、荧光灯、LED(GaN-LED)、面发光-LED 显示技术的三代是：电子管显示、液晶显示(GaN-LED、LCD)、轻薄柔高清O/QLED。照明、显示技术共用最基本的LED电光源方案，电致白光的功效问题、成本问题是关注的重点。南京理工大学教授曾海波在《量子电光源——基于单层半导体的电致白光探索》报告中指出，作为重要的白光电光源，其未来技术探索方向可能在：横向集成、垂直集成、单层半导体电致白光等方向，以降低电损耗、光损耗等，以实现高效、高亮、高清、节能。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 334px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/ce96b43e-6084-4bf2-ae1c-e42b4d2767f1.jpg" title="曾海波.jpg" alt="曾海波.jpg" width="500" height="334" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "　　南京理工大学教授曾海波作《量子电光源——基于单层半导体的电致白光探索》特邀报告/pp　　浙江大学教授金一政作《Towards High-performance Quantum-dot light-emitting diodes》报告。针对当前红色QLED、绿色QLED、蓝色QLED的T95数据，对于QLED如何满足显示器的技术要求，尤其是提高蓝色QLED的T95(报告中给出当前数据为-50h)，金一政进行了量子点激子产生的动力学研究。金一政在报告中分享了自己的观点：(1)基于QD的EL设备的激子动力学观点，认为QD先获得电子，然后再获得空穴 (2)量子点激子产生的关键是其中间态 (3)材料化学和界面化学将提高QLED的性能，以满足行业在显示器方面的要求。/pp style="text-align: center "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 334px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/4fcd8cc4-8a5e-4083-bd0e-7ee0736e2318.jpg" title="金一政.jpg" alt="金一政.jpg" width="500" height="334" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: center "　　浙江大学教授金一政作《Towards High-performance Quantum-dot light-emitting diodes》特邀报告/pp　　随着恶性肿瘤成为威胁人类生命的头号杀手，肿瘤精准诊断已成为体外检测的重大需求。掺Ln的发光纳米生物探针具有：低费用、高光稳定性、窄宽带等优点。陈学元《稀土发光纳米生物标记：从基础到生物医学应用》特邀报告从其电子结构和激发态动力学开始，讲到其光学性能调控，并介绍了在均相、异质生物测定中的应用探索。掺Ln的发光纳米生物探针关键在于如何提高PL效率，陈学元认为其主要策略是：共掺杂、尺寸控制、表面及结构等方面。/pp　　厦门大学教授解荣军虽然临时有事未能及时赶到会场，但也安排同事李淑星代作特邀报告《新型氮化物荧光粉的发现》。24日下午，来自北京理工大学的钟海政教授、上海交通大学的李良教授等10位专家分别进行了主题报告交流。br//pp　　25日，发光材料分会场将继续进行，4场特邀报告和7场主题报告，将同样令人关注!/p

世界中医药学会联合会副秘书长黄建银在北京举行的迎春茶话会暨中药配方颗粒高层论坛上透露：“我们已开始研制300味中药配方颗粒国际组织标准。”。　　据介绍，研制300味中药配方颗粒国际组织标准，包括生产工艺标准和质量标准两个方面。生产工艺标准方面，主要是研究和规范各种高新技术，便于推广和提高中药配方颗粒制剂水平和生产效率。质量标准方面，主要研究和规范药品名称、来源、炮制、制法、性状、鉴别、检查、浸出物含量测定、重金属限度检查、农药残留限度检查、功能主治、用法用量、注意、规格、贮藏等项目。

h1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "span style="font-size: 18px font-family: 宋体, SimSun color: rgb(0, 176, 80) "一、概述/span/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "颗粒在制药过程中可以说无处不在，从口服片剂中原辅料的固体颗粒，到吸入制剂中雾化颗粒，再到脂质体/脂肪乳中液滴颗粒，颗粒的大小、形态以及流动特性对于制剂的加工和性能都会产生很大的影响。比如原料药颗粒的大小将会直接影响片剂的压制和溶出速度，吸入制剂中API颗粒的大小将会直接影响到给药均一性和在肺部的沉积效率，在静脉注射制剂中，大的不溶性颗粒将会直接影响到制剂的使用安全，而辅料的颗粒大小、形态和流动性，又将直接影响到制剂的成型性、均一性、崩解性、溶出度、片剂硬度以及外观等，正是因为上述原因，各个药典也将药物颗粒的检测和评价列为非常重要的物性指标。在2020版中国药典中，也收录了很多关于颗粒表征的相关技术，在这里跟大家分享一下。/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "strongspan style="font-size: 18px color: rgb(0, 176, 80) font-family: 宋体, SimSun "二、2015版已经收录的方法/span/strong/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "strong1. 激光衍射技术/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药典出处：粒度和粒度分布测定法0982。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "测试原理：利用光照射到颗粒上产生衍射的原理，采用古斯塔夫-米氏理论模型反演计算得到粒度分布。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "引入原因：虽然在此之前粒度及粒度分布检测已经有筛分和显微镜图像两种方法，但筛分法效率较低，重复性不好，而且30μm以下的颗粒很难检测，而显微镜法虽然可以看到颗粒的形态大小，但其测试取样代表性风险较高，颗粒制备分散难度大，测试时间较长，因此才将激光衍射技术引入到粒度检测当中。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "应用领域：粒度检测的通则，主要用于原辅料、各种制剂的粒度检测。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "面临挑战：不同原辅料和制剂的方法开发和验证。/pp style="text-align:center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C277103.htm" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 164px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/35f94378-9bd5-4e8b-a300-aa6a69b49f18.jpg" title="1.jpg" alt="1.jpg" width="300" height="164" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: center "strong（点击图片了解仪器详情）/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong2. 显微镜技术/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药典出处：粒度和粒度分布测定法0982。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "测试原理：光学成像，利用数字CCD及图像处理技术，获得颗粒的大小和形态。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "引入原因：可以直接观测到颗粒的形态和结构，几乎没有什么数学模型和复杂算法，结果简单直观，属于直接测量技术。同时随着数字CCD以及图像处理技术的进步，基本可以实现自动的颗粒识别、切割、填充和统计，也可以给出相应的粒度分布。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "应用领域：粒度检测的通则，制剂研发、反向工程、粒度测试的交叉验证。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "面临挑战：取样代表性、测试速度、样品前处理。/pp style="text-align:center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C10569.htm" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 275px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/31b08efc-66a6-4aca-839f-574cee20d3c1.jpg" title="2.jpg" alt="2.jpg" width="300" height="275" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: center "strong（点击图片了解仪器详情）/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong3. 动态光散射技术/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药典出处：2015版中国药典第一增补本脂肪乳测试。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "测试原理：利用颗粒在悬液中做布朗运动获得扩散系数，通过斯托克斯-爱因斯坦方程获得颗粒大小。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "引入原因：对于纳米颗粒、窄分布样品具有比较明显的优势，测试速度快，精度较高。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "应用领域：脂肪乳乳滴的平均粒径。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "面临挑战：大颗粒测试、宽分布的样品、取样代表性。/pp style="text-align:center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C112197.htm" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 171px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/65bea9e3-ed4b-4b78-aadf-fc8df82e33fb.jpg" title="3.jpg" alt="3.jpg" width="300" height="171" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: center "strong（点击图片了解仪器详情）/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong4. 光阻法颗粒计数/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药典出处：不溶性微粒检查法0903/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "测试原理：利用光阻法原理，对悬液中的颗粒进行逐个测试，并给出颗粒的大小、数量和浓度。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "引入原因：灵敏度高，准确性好，可以给出体系中颗粒的大小、数量和浓度，尤其是对于超低浓度和极少量颗粒，具有比较好的检测识别能力。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "应用领域：静脉注射制剂中大颗粒的检测。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "面临挑战：高浓度样品、小颗粒样品（比如1μm以下）、宽分布样品。/pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 401px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/796dd58b-e5e5-4ef3-83cd-dae66dba0bfb.jpg" title="4.jpg" alt="4.jpg" width="300" height="401" border="0" vspace="0"//ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "strongspan style="color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px font-family: 宋体, SimSun "三、2020版新收录的方法/span/strong/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "strong1. 比表面积测定法/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药典出处：比表面积测定法0991。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "测试原理：利用氮气低温吸附的原理，通过BET等温吸附方程处理，从而可以得到待测颗粒的比表面积。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "引入原因：比表面积的大小将直接影响到粉体颗粒的接触面积、聚集情况、吸湿能力以及流动状态，是药用辅料重要的物理参数之一，其将直接影响到制剂的均一性、加工性和给药过程。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "应用领域：药用辅料 & 原料药。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "面临挑战：不同辅料检测方法的确定，比表面积对于制剂过程的影响和意义。/pp style="text-align:center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C194434.htm" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 215px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/3c47c0ce-674e-4133-bce4-2ea7cabbed0f.jpg" title="5.jpg" alt="5.jpg" width="300" height="215" border="0" vspace="0"//a/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong2. 固体密度测定法/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药典出处：固体密度测定法0992。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "测试原理：在一封闭体系中，采用气体置换原理，通过测试被样品本身置换掉的气体体积从而获得样品的真实体积，从而最终获得样品颗粒的真实密度。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "引入原因：原辅料的固体密度是其物质本身的重要特征，其跟颗粒的大小和形态等宏观参数关系不大，主要是跟原辅料的晶型结构、内部缺陷、杂质含量等内部结构有直接的关系，是原辅料自身物质的重要属性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "应用领域：药用辅料 & 原料药。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "面临挑战：测试/参比单元体积准确性、校准球的体积准确性、温度控制等。/pp style="text-align:center"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 197px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/31da5559-5a54-47a1-acc8-e81e5c2c328f.jpg" title="6.jpg" alt="6.jpg" width="300" height="197" border="0" vspace="0"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong3. 堆密度和振实密度测定法/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "药典出处：堆密度和振实密度测定法0993。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "测试原理：通过测试原辅料粉体在自然堆积和振动条件下单位体积的质量，从而获得堆密度和振实密度。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "引入原因：堆密度和振实密度不仅能够直接体现粉体颗粒之间的相互作用能力，而且将直接影响到药物粉体颗粒的流动性和可压缩性，是原辅料粉体颗粒的重要属性。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "应用领域：药用辅料 & 原料药。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "面临挑战：测试方法和振实条件有可能会对结果产生较大影响。/pp style="text-align:center"a href="https://www.instrument.com.cn/netshow/C168898.htm" target="_self"img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 281px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a755c244-c841-4841-90ea-182bcf107a94.jpg" title="7.jpg" alt="7.jpg" width="300" height="281" border="0" vspace="0"//a/ph1 label="标题居中" style="font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px "strongspan style="font-size: 18px font-family: 宋体, SimSun color: rgb(0, 176, 80) "四、小结/span/strong/h1p style="text-align: justify text-indent: 2em "可以看到，颗粒不论对于原辅料还是制剂本身，都有着极其重要的意义，因此药典中跟颗粒相关的检测方法也是层出不穷，同时在这一块也是在不断加强，相信这些不断完善的检测方法和标准可以让中国药品质量更上一个台阶。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong作者简介：/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "img style="max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 110px height: 140px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c657ee7c-1341-46b0-a6fd-f720d1eef6f0.jpg" title="颗粒表征技术在2020中国药典中的传承与新变.jpg" alt="颗粒表征技术在2020中国药典中的传承与新变.jpg" width="110" height="140" border="0" vspace="0"/丹东百特仪器有限公司技术总监，中国科技大学理学博士，主要从事的研究方向是纳米材料的合成和表征，毕业后曾从事纳米粉体材料制造工艺及应用研究，自2011年起相继加入国际著名粒度仪公司从事材料颗粒的表征和应用，尤其是颗粒表征在生物制药中的应用，具有超过15年的颗粒表征经验。熟悉颗粒相关的药典及法律法规，且具备长期一线的药物颗粒测试经验、不同粒度仪公司的工作经历，能够从制剂质量和法规要求多个维度来看待颗粒表征，给出独到的见解。/p

p 在日常生活中，无论是空气质量检测还是医疗领域液体中颗粒物的检测，都需要对比物，称为颗粒标物。长期以来，我国颗粒标物都依赖于国际进口。9月16日，由河南省计量科学研究院承担的国家科研项目“颗粒检测仪器量值溯源关键技术研究及应用”，在历经6年的钻研后，正式通过科技成果鉴定，一举攻克了颗粒标物研制技术，填补了国内该领域技术和标准空白。/pp　　“颗粒标物的应用其实非常广泛，跟老百姓的生活也是密切相关。”省计量院流量计量研究所所长朱永宏介绍，比如生病输液时，液体中颗粒物的大小、形状和数量直接关系到个人的生命安全，计量工作者在对其检定时，就需要用到颗粒标物，以此作为标准来判断颗粒是否符合安全标准。/pp　　据了解，我国使用的颗粒标物长期从美国进口，且价格昂贵。河南省计量院自6年前开始承担这一国家级技术攻关项目后，从全国各地的颗粒物质中进行筛选，发现新疆沙漠沙适合作为颗粒标物原料，在经过一系列艰难研发后，终于成功制作出完全符合国际标准的新型颗粒标物，打破了国外垄断。/pp　　“在实际使用过程中，这一新型颗粒标物不仅均匀性、稳定性好，且售价很低，受到了各个领域的欢迎。”朱永宏介绍，目前该项目已取得发明专利5项、实用新型专利5项，待真正量产后，将广泛应用于环保、医疗和工业生产等各领域，发挥出巨大的技术支撑作用。/p

Biotage ReningTM Flash 中压制备色谱柱使用简单、性价比高Biotage全新一代国产Flash色谱柱现已上市，欢迎垂询！Biotage Rening 快速制备色谱柱领先于现有国内的工业标准，它将原汁原味的瑞典制造带入国内，质量优秀，性能卓越，可以为您的纯化制备提供最强有力的保障和支持。Biotage Rening 使用快插接头，适用所有的Biotage IsoleraTM 快速制备色谱仪。性价比高Biotage Rening 色谱柱，尤其适合于对样品纯化效果和重现性要求较高的客户，超高标准的装填技术，优秀均一的硅胶填料，确保零瑕疵的激光焊接，保证了Rening 色谱柱的零漏夜、零塌陷、高品质以及高柱效！快插接头采用通用的鲁尔（Luer）接头设计，无需另加适配器，即可简单、快速的和所有快速制备色谱仪连接。规格齐全，方便中试放大实验Biotage Rening 色谱柱装填的是Biotage 公司通用的KP-Sil 硅胶填料。从5 克到80 克，有多种规格的色谱柱可供选择。当需要进行中试放大实验时，可以无需进行方法的修正，直接选用更大色谱柱即可，例如：SNAP 340 g，750 g 和 1500 g，Flash 75 和150，甚至 Flash 400。

为交流国内外颗粒学研究与技术的最新进展，每两年一届的“中国颗粒学会学术年会暨海峡两岸颗粒技术研讨会”将于2016年8月12－14日（8月12日报到）在四川省成都市举办，会期2天。本届会议由中国颗粒学会主办，中国颗粒学会超微颗粒专委会协办。 中国颗粒学会是从事颗粒科学和技术的研究、开发和应用的科技工作者的自愿组织。学会旨在通过组织国内和国际学术会议，开展科普和继续教育，出版学术期刊和学术论文集等多种形式的学术活动，增强会员之间的交流、传播颗粒学知识、促进中国颗粒学技术的发展。其最终的目的是服务于国家的现代化建设。 会议地点：四川省成都市双流区机场路181号成都家园国际酒店 展位号：no.9（具体位置见展位分布图） 美国pss粒度仪公司全球市场总监mark先生，受大会的邀请将在第一分会场做一个关于动态光散射技术在纳米检测领域应用的报告。欢迎大家前来讨论与交流。 报告地点：第一分会场--颗粒的测试与表征 报告时间：2016年8月13日 下午14:25-14:40 报告题目：dynamic light scattering (dls) is the preferred method for measuring particle size of submicron particles 报告人： mark bumiller （美国pss粒度仪全球市场总监） 第一分会场报告顺序具体如下：

2014年9月24~26日，瑞士步琦有限公司第5次参加慕尼黑上海分析生化展(N2馆2706展位)。在本次展会中，瑞士步琦推出了新高压制备色谱系统PrepChrom C-700。　　近年来制备色谱技术的快速发展，对药物的分离与纯化技术提出了更高的要求。为了加快分离纯化效率，提高产品质量，瑞士步琦在中压制备色谱基础上新推出高压力制备色谱系统一体机PrepChrom C-700，为样品分离纯化提供新的一体化解决方案。　　此外，瑞士步琦在原有实验室近红外型号N-500和旁线近红外型号NIRMaster的基础上，最新发布在线近红外型号NIR-Online。由此，步琦公司可向用户提供实验室型、旁线型和在线型三种全方位的近红外解决方案。　　2014年5月，瑞士步琦快速溶剂萃取仪E-916/E-914，全自动凯氏定氮仪K-360/K-375和自动进样器K-376中标&ldquo 国家质检总局2014年专用仪器设备采购项目&rdquo 。而且国家质检总局专用仪器设备满意度调查结果显示，瑞士步琦的快速溶剂萃取仪和凯氏定氮仪荣获2014入围产品客户满意度第一。　　&ldquo 严谨、务实、立足根本、自省&rdquo 是瑞士步琦的核心价值观。今年是瑞士步琦75周年，在全面发展全球化战略的同时，瑞士步琦的产品质量、服务以及优秀的团队将保证公司稳步发展。未来，瑞士步琦会继续以客户为主导，了解客户的需求，提供有价值的和高质量的产品、优质的售前和售后服务以及全方位的解决方案。展位照片

p　　国家食品药品监督管理总局关于征求《span style="color: rgb(255, 0, 0) "span id="_baidu_bookmark_start_6" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_8" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_8" style="line-height: 0px display: none "/span/spana title="" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong中药配方颗粒/strong/span/aspan id="_baidu_bookmark_end_9" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_end_7" style="line-height: 0px display: none "?/span管理办法(征求意见稿)》意见的公告(以下简称《征求意见稿》)距3月1日的截止期还有一个多月，康美药业股份有限公司(以下简称“康美药业”)即披露称，该公司开始布局中药配方颗粒市场。业内人士认为，康美药业此举预示着国内中药配方颗粒市场的争夺战已经开始。随着国家对该市场的逐步放开，以及中药颗粒市场被纳入医保范畴的地区增多，以华润三九、天江药业、康仁堂药业等原六大试点生产企业为代表的中药颗粒生产地盘或将面临重新分割。/pp　　strong生产争夺战序幕拉开/strong/pp　　1月22日，康美药业发布对外投资公告称，该公司计划投资6.5亿元在广东省普宁市建设中药配方颗粒项目。该项目总用地面积约1.2万平方米，建设期计划18个月。项目将新建12条生产线，中药年提取能力约达6000吨，预计将开发生产甘草、茯苓、当归、白芍等中药配方颗粒生产品种约450种，年产量约达24亿包，以满足公司业务的产品要求。/pp　　据了解，此前康美药业OTC事业部总经理李从选在《2016年中药饮片市场走势预测》一文中即表示，原来我国的中药配方颗粒饮片只有六张生产许可证牌照，今年不断有放开政策的传言，包括康美药业、神威在内的不少中药和中成药生产企业，都已完成中药配方颗粒生产线与生产工厂、技术的准备，就等国家政策放开后立马认证，取得生产许可证。/pp　　此外，精华制药则表示，控股子公司精华制药亳州康普有限公司具备中药饮片的生产车间，政策开放后，该厂房未来会逐步进入中药配方颗粒的生产。而有消息显示，香雪制药也有在这一领域进行外延式扩张的想法。“咸达数据”也披露，目前同时拥有提取和颗粒剂GMP(即产品生产质量管理规范)的生产厂家共有628家，受益于限制放开，这些企业都将有资格申请中药配方颗粒的生产。/pp　　有专业人士分析，随着公立医院改革的推进，医院会逐步取消药品加成，医院收入的压力加大，而配方颗粒按照中药饮片执行25%的加成。这将加速医院使用中药配方颗粒的积极性，未来三年中药配方颗粒仍将保持30%左右增速，到2016年市场整体规模有望突破100亿元，至2018年将增长到200亿元。这也是政策一旦放开，引发群雄逐鹿进入中药颗粒生产领域的主要原因之一。/pp　　对此，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉北京商报记者，虽然有很多企业可以申请生产中药配方颗粒，但是想要真正投资生产并非易事。“想要生产中药配方颗粒必须重新建立生产线，而这个生产线的费用最便宜的大约为1000万元左右，如果想要全面布局生产费用甚至要上亿元，而这样的一笔费用对于一般企业来说很难拿的出来。像是之前没有通过新版GMP认证的中药企业就很难进入中药配方颗粒市场。当然，也会有不少像神威、天士力等有能力的企业瞄准中药配方颗粒这块大蛋糕。康美药业投资中药配方颗粒项目实为打响了市场争夺战的第一枪，随后还会有大批的企业进入中药配方颗粒市场，争夺市场份额。” 史立臣坦言。/pp　　strong六大元老坦言无压力/strong/pp　　公开资料显示，2013年中药颗粒的市场规模约50亿元，近五年的复合增长率为40%-50%。照此估算，2015年应该达到82亿元，到2016年中药配方颗粒的年销售额将达到百亿元。/pp　　据了解，国家出于对中药配方颗粒工艺不统一、药效及副作用不明确的考虑，从2001年至今，近15年的时间，试点生产中药配方颗粒的始终只有六家企业。当前市场上流通的中药配方颗粒六家试点企业生产的大约占到80%左右，所占市场份额非常高。这主要得益于生产限制让中药配方颗粒市场竞争压力较小，从一定程度上保护了这六家企业在中药配方颗粒市场的垄断地位。/pp　　业内专家表示，国家食药监总局当年给这六家企业试点的机会，是希望能够形成一套可供所有中药企业参考的中药配方颗粒生产标准和质量标准，可是十几年过去后，上述几家企业依靠试点身份的地位闷声赚大钱，在标准统一上各自为政，此次政府公布《征求意见稿》，主要目的还在于形成统一的标准。/pp　　那么，此次《征求意见稿》的出台对于六家试点生产企业是否存在威胁?对此，北京商报记者联系培力(南宁)药业有限公司，该公司相关人员表示，《征求意见稿》的出台肯定会对该企业生产中药配方颗粒有一定的影响，但是不会有决定性的影响。“我们有核心科技，有自己的研发团队，因此我们不太担心。”/pp　　虽然培力(南宁)药业表示拥有核心技术和研发团队因此并不会担心其他企业来分羹市场，但这些并不能代表其他几家元老级企业保住市场地位。“年后随着神威、天士力等大批企业进入中药配方颗粒市场，届时这六家企业不排除会被其他企业超过甚至会被挤占固有配方颗粒市场的可能。在我看来，这些年这六家企业过得太舒服了，没有竞争压力，浪费了很好的一个机会，那就是六家企业没有在配方颗粒方面做出标准。换句话说，如果能够在生产工艺、质量等方面做出行业标准，即使有政策放开，这六家企业也能稳稳地占住市场份额。因此，一旦政策放开，各企业涌进市场，这六家企业的市场份额会被马上瓜分。”史立臣表示。/pp　　strong标准缺失引发危机/strong/pp　　据公开资料显示，日本、韩国、中国台湾等地在上世纪70年代便开始研制颗粒剂，并以中药配方颗粒产品赢得国际市场。有权威人士透露，在国际中医药市场，98%左右的市场份额都被日本和中国台湾等地占据。尽管有资料表明，我国经历了20余年自主研发，于2001年由中国药监局正式命名中药配方颗粒，到2010年，已完成600余味中药配方颗粒的生产规范。但业内人士认为，中药配方颗粒肯定能为生产企业带来可观的效益，但试点企业迟迟无法出台行业标准，让市场对中药颗粒制剂的质量心存疑惑。也正因如此，一批中药饮片企业希望参与这块“大蛋糕”的分羹。/pp　　与此同时，记者查阅资料发现，我国并没有发布过有关中药配方颗粒质量生产工艺标准的文件。/pp　　虽然在《征求意见稿》中明确规定由国家药典委员会组织中药配方颗粒统一药品标准的制定和修订，同时重点强调了中药配方颗粒药品标准的制定要求：“应与标准汤剂做对比研究，充分考虑与中药饮片基本属性的一致性与性状缺失的特殊性，充分考虑在药材来源、饮片炮制、中药配方颗粒生产及使用等各个环节影响质量的因素，加强专属性鉴别和多成分、整体质量控制，充分反映现阶段药品质量控制的先进水平和质量源于设计的理念。药品标准的格式和用语应紧跟2015年版《中国药典》。”但是针对中药配方颗粒生产工艺质量标准却没有出台过。/pp　　史立臣表示，当前我国中药配方颗粒面临一个亟须解决的问题，那就是现在国内的中药配方颗粒普遍存在着质量不过关。而这也在另外一个层面反映出国家没有统一生产工艺质量标准所带来的弊端。如今，国家放开中药配方颗粒生产，各企业想要分一杯羹，然而却没有一个市场准入标准以及生产工艺质量标准，如此下去，市场的中药配方颗粒质量更加难以控制。/pp　　除此之外，我国当前并没有掌握到中药配方颗粒的核心技术，也就是说国内企业想要生产中药配方颗粒需要在国外进行技术购买，或者是聘请外援，即使六家元老级企业也不是都掌握有核心生产技术。因此，如果开放中药配方颗粒生产，不排除新进入企业会从原试点企业的已有市场中争夺一席之地。/ppbr//p

2016年8月13-14日，每两年一届的“中国颗粒学会第九届学术年会暨海峡两岸颗粒技术研讨会”在四川省成都市举办，约650位来自海峡两岸从事颗粒技术研究的专家学者、工程技术人员、企业界代表等齐聚一堂，畅谈国内外颗粒学研究与技术的最新进展，探讨颗粒行业产、学、研、销等领域如何更好对接。美国pss粒度仪作为厂商代表参加了本次展会。 美国pss粒度仪公司全球是市场总监，在大会第一分会场-颗粒的检测与表征专场，做了关于动态光散射计数对于纳米粒子应用的报告，受到了各位专家学者的一致肯定。